elaboraciÓn y control de formas farmacÉuticas

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  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

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    ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    FORMULA MAGISTRAL

    MEDICAMENTO DESTINADO A UN PACIENTE INDIVIDUALIZADO,PREPARADO POR EL FARMACUTICO, O BAJO SU DIRECCIN,PARA CUMPLIMENTAR EXPRESAMENTE UNA PRESCRIPCINFACULTATIVA DETALLADA DE LAS SUSTANCIAS MEDICINALESQUE INCLUYE, SEGN LAS NORMAS TCNICAS Y CIENTFICASDEL ARTE FARMACUTICO, DISPENSADO EN SU FARMACIA OSERVICIO FARMACUTICO Y CON LA DEBIDA INFORMACINAL USUARIO EN LOS TRMINOS PREVISTOS POR LA LEY

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    ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    MEDICAMENTO ELABORADO Y GARANTIZADO POR ELFARMACUTICO O BAJO SU DIRECCIN, DISPENSADOEN SU OFICINA DE FARMACIA O SERVICIO FARMACUTICO,ENUMERADO Y DESCRITO EN EL FORMULARIO NACIONAL,DESTINADO A SU ENTREGA DIRECTA A LOS ENFERMOS ALOS QUE ABASTECE DICHA FARMACIA O SERVICIOFARMACUTICO

    PREPARADO OFICINAL

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    ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    LEY 29/1990 DEL MEDICAMENTO, ART 35 Y 36

    REQUISITOS SANITARIOS DE F.M. Y P.O.

    REAL DECRETO 175/2001, 23 DE FEBRERO

    DESARROLLA LOS ART 35 Y 36

    APROBACIN DE LAS NORMAS DECORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DECALIDAD DE F.M. Y P.O.

    2 AOS PARA SU ADAPTACIN

    MARCO LEGAL

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    R.D. 175/201

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

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    ANLISIS Y CONTROL

    ALMACNMATERIAL

    ACONDICIONAMIENTO

    ALMACNMATERIAPRIMAS

    MATERIAS PRIMAS

    RECEPCIN

    MATERIALACONDICIONAMIENTO

    PRODUCTO ACABADO

    DOSIFICADO

    ACONDICIONADO

    PREPARADO

    ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    FICHA MATERIA PRIMA

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    DATOS FICHA CONTROL DE CALIDAD

    - N REGISTRO CONTROL INTERNO- NOMBRE MATERIA PRIMA- NMERO DE LOTE- PROVEEDOR- CANTIDAD DE MATERIA PRIMA- FECHA DE CADUCIDAD- TECNICA ANALTICA UTILIZADA- DESCRIPCIN DE LOS MTODOS ANALTICOS- RESULTADOS OBTENIDOS- CONFIRMACIN DE ACEPTACIN O RECHAZO- FARMACUTICO RESPONSABLE

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    FICHA ELABORACIN

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    - DENOMINACIN DEL PREPARADO- COMPOSICIN CUALI Y CUANTITATIVA- VA DE ADMINISTRACIN- NMERO DE REGISTRO- FECHA DE ELABORACIN Y CADUCIDAD- NMERO DE LOTE- INDENTIFICADOR DEL S.F. DISPENSADOR- NOMBRE Y N COLEGIADO PRESCRIPCTOR- NOMBRE DEL PACIENTE

    DATOS MNIMOS A CONSIGNAR EN LA ETIQUETA

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    FUENTES DE INFORMACIN I

    GENERALES

    TECNOLOGA FARMACUTICA (2 VOL). VILA JATO, J.L. PHARMACEUTICS: THE SCIENCE OF DOSAGE FORM DESING, 2 ED. AULTON ME REMINGTON. FARMACIA, 21 ED. GENNARO AR ENCYCLOPEDIA OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY. SWARBRICK Y BOYLAND

    FORMAS DOSIFICACIN

    HARD CAPSULES:DEVELOPMENT AND TECHNOLOGY. RIDWAY K. PHARMACEUTICAL EMULSIONS AND SUSPENSIONS. NIELLOND F., MARTI-MESTRE G STERILE DOSAGE FORMS, 3 ED. TURCO S., KING RE HANDBOOK OF PHARMACEUTICALS EXCIPIENTS, 3 ED. AMERICAN PHARMACEUTICAL

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICASELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    ESTABILIDAD

    CHEMICAL STABILITY OF PHARMACEUTICALS, 2 ED. CONNORS KT., AMIDON JL.

    CONTROL DE CALIDAD

    PHARMACEUTICALS STATISTICS: PRACTICAL AND CLINICAL APLICATIONS. BOLTON S. MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD. 2 ED. JURAN JM., GRYNA FM GOOD MANUFACTURING PRACTICE OF PHARMACEUTICALS, 5 ED. WILLING SH

    FUENTES DE INFORMACIN II

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV)

    AREA DIFERENCIADA DEDICADA A LA PREPARACIN,CONTROL, DISPENSACIN E INFORMACIN SOBRETERAPUTICA DE ADMINISTRACIN PARENTERAL

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    ESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE LA UMIV

    - REA DE AMBIENTE CONTROLADO O SALA BLANCA

    * CABINA FLUJO LAMINAR HORIZONTALNUTRICIN PARENTERAL

    * CABINA FLUJO LAMINAR VERTICAL** CLASE II TIPO B (CITSTATICOS)** CLASE II TIPO A (OTROS MEDICAMENTOS)

    - REA DE TRABAJO:

    REGISTRO DE PRESCRIPCIONES, ARCHIVO, DOCUMENTACIN, FUENTES BIBLIOGRFICAS

    -REA DE ALMACN:

    ARMARIOS, ESTANTERIAS

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    DOCUMENTACIN DE LA UMIV

    MANUAL DE PROCEDIMIENTO DE TRABAJO EN LA UMIV TRATAMIENTO DE DESECHO Y DERRAMES PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO Y CALIBRADO GUIA DE MANIPULACIN TRATAMIENTO DE EXTRAVASACIONES DOCUMENTOS RELATIVOS A LA ELABORACIN Y CONTROL

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    FUNCIONAMIENTO DE LA UMIV

    1.- PRESCRIPCIN MDICA : RECEPCIN Y VALIDACIN

    2.- TRANSCRIPCIN Y PROGRAMACIN

    3.- ELABORACIN DE LA M.I.V.

    3.1.- PERSONAL3.2.- ATUENDO PROTECTOR3.3.- MANIPULACIN3.4.- MANIPULACIN CITOSTTICOS

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    PERSONAL DE LA U.M.I.V.

    CUALIFICADO Y ESPECFICOFORMACIN EN TCNICAS ASPTICAS, CONTROL Y MANEJO

    ATUENDO PROTECTOR

    BATA DESECHABLE CON PUOS ELSTICOSGUANTES QUIRRGICOSMASCARILLA

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    MANIPULACIN

    LIMPIEZA DE TODO PRODUCTO ANTES DE INTRODUCIR EN LA CFL (ALCOHOL 70)LIMPIEZA Y DESINFECIN DE LA CFL DESPUES DE TRABAJO (AGUA, AGENTE JABONBOSO Y ALCOHOL 70)

    MANIPULACIN CITOSTTICOS

    POSEEN POTENCIAL CARCINOGNICO, MUTAGNICO Y TERATOGNICOCONTACTO DIRECTO : IRRITACIN PIEL, OJOS, MUCOSAS, ULCERAS Y

    NECROSIS DE PIELPERSONAL: NO EMBARAZADAS, NI CON LACTANCIA MATERNA

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    CABINA CITOSTTICOS

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    VESTUARIO PERSONAL EN CFLV

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    MANIPULACION DE CITOSTTICOS

  • ELABORACIN Y CONTROL DE FORMAS FARMACUTICAS

    ACCESORIOS MANIPULACIN