actividades en farmacovigilancia en iberoamérica, 2011 · pdf file”xi jornadas de...

Santiago de Chile, Septiembre 2012

Actividades en Actividades en Farmacovigilancia en Farmacovigilancia en

IberoamIberoaméérica, 2011rica, 2011--20122012Mariano Madurga Sanz

Jefe del Área de Coordinación del SEFV-HDivisiDivisióón de n de FarmacoepidemiologFarmacoepidemiologííaa

y Farmacovigilanciay Farmacovigilancia

Departamento de Medicamentos de Uso HumanoAgencia EspaAgencia Españñola de Medicamentos y Productos ola de Medicamentos y Productos

SanitariosSanitarios


Periodo revisado:Periodo revisado:

octubre 2010 a septiembre 2012octubre 2010 a septiembre 2012


1818--22 octubre22 octubre 2º Curso de EAMI sobre “FV bFV báásica y manejo de esica y manejo de e‐‐RoomRoom”” ‐‐Sta

Cruz de la Sierra, Bolivia (Centro AECID)

(http://www.aecid‐cf.bo/

)

‐Participantes:

AR (4), BR(2), CH (1), EC(2), SV (2), MX (1), PA (3), PAR (1), UR (2), VE (2)= 11 países (22 participantes)

‐Docentes: R Palop, M Madurga, E Lázaro, D Macías (AEMPS) ‐Seguimiento: Área de Trabajo de la e‐Room: FARMACOVIGILANCIA

20102010

http://www.aecid-cf.bo/


MMééxicoxico --23 noviembre:23 noviembre: COFEPRIS (MX): visita al CNFV, deCOFEPRIS (MX): visita al CNFV, de

E E SollenbringSollenbring

y R Hill (UMC) y E Vera y R Hill (UMC) y E Vera y M Madurga (AEMPS) y M Madurga (AEMPS) --24 noviembre24 noviembre :

Reunión Anual de Centros de FV, en León (Guanajuato): 2 ponen (EV,MM)

--2525--26 noviembre26 noviembre : IV Congreso de FV, León

(Guanajuato): 2 ponencias (EV, MM)

20102010


1313--16 diciembre16 diciembre

””4º Congreso Intern. Farmacología”, “10º Aniversario de Unidad Central de FV de Cuba”, Habana, CubaHabana, Cuba Ponencia: “Nueva legislación europea sobre

Farmacovigilancia”, M Madurga (AEMPS)

20102010


0606--07 mayo07 mayo ””1º Curso Internacional Farmacovigilancia” Sistema Unificado de FV de Sistema Unificado de FV de

Provincia de CProvincia de Cóórdoba, Colegio rdoba, Colegio de Farmacde Farmacééuticos, Argentinauticos, Argentina

20112011

-Participantes: + 200 participantes de AR, y BO, CL, PAR, UR -Docentes: Inès Bignone (ANMAT), Silvia Boni (ANMAT), Ada Sisti (Laboratorio Hemoderivados, Univ Nac Córdoba), Enrique Roca (COFA), Mercedes Rencoret (Col.Farmacéuticos, Córdoba), Carola Romañuk (Univ Nac Cordoba), M Madurga (AEMPS) -Carga horaria: 14 horas teórico-prácticas


11--5 agosto5 agosto “Farmacovigilancia: desarrollo e implantación de

un sistema de farmacovigilancia en la

Región de Centroamérica”” AECID, Antigua, GTAECID, Antigua, GT

-Participantes: CR(4), SV(3), GT (3), HO (3), NI (2), PA (3), DO(2)= 7países (20part) -Docentes: M Madurga, R Palop, JL Castro (OPS-WDC), J Megía (OPS-GT), J Valdés (SE COMISCA) -Carga horaria: 14 h teórico-prácticas

Resultados: se elaboró un borrador de proyecto de colaboración entre AEMPS y COMISCA (para asesoría técnica, traslación tecnológica –FEDRA-: pendiente). Actualmente, MM participa en reuniones técnicas virtuales (Elluminate BlackBoard) del Grupo Regional de FV con SE-COMISCA (Dra. Marielos Campos)

20112011


1717--18 agosto18 agosto “1ª

Jornada de Farmacovigilancia en la Red

Pública” MinMin

Salud PSalud Púública, blica, Quito,ECQuito,EC

-Participantes: + de 60 personas -Docentes: Lorena Ruiz y Fabiola Gallegos (CNFV); y MMadurga (6 temas), -Carga horaria: 12 h teórico-prácticas

20112011


2222--25 agosto25 agosto “Curso Internacional de Farmacovigilancia”

DIGEMID, PerDIGEMID, Perúú; OPS; UMC; OPS; UMC

-Participantes: + de 60 personas -Docentes: E Sollenbring (UMC), C Vaca (CO), S Alvarez (PE), Yu-Xia-Yang (Univ Pensilvania, EUA), M Freitas (OPS-WDC); E Vera y M Madurga (AEMPS) -Carga horaria: 26 h teórico-prácticas

20112011


2929--30 septiembre 30 septiembre ”XI Jornadas de Farmacovigilancia” Centro de FV de País

Vasco y AEMPS. Bilbao, España

-Participantes: + 200 asistentes, +100 pósteres, con participantes de Iberoamérica (cuota inscripción reducida) de Argentina, Bolivia y Panamá

20112011


1212--14 diciembre 14 diciembre ”2º Curso de FV semipresencial, organizado por OPS” Panamá

--Participantes: MX (2), GT (2), CL (3), CR (4), SV (2), AR (2)= 6 países (15 personas) -Docentes: JL Castro (OPS-WDC), F Jiménez (CO) y MMadurga (AEMPS) -Carga horaria: 25 h teórico-prácticas

20112011


15 diciembre 15 diciembre Jornada científica

“Panorama actual sobre seguridad, uso racional y políticas de medicamentos”

Univ

Panamá, CIIMET, Fac

Medicina, Col Médico; Panamá,

20112011

-Participantes: + de 40 personas -Docentes: Eric Conte (PA), Indira Credidio (PA), MªTeresa Donderis (Com Med CSS), Leyda Barrios (Fac Fcia), Enrique Mendoza (Fac Medicina), M Madurga (AEMPS) -Carga horaria: 7 horas teóricas


1212--13 junio 13 junio ”Workshop – A Regulamentação

Européia de Farmacovigilância” Academia de Farmacia y

SINDUSFARMA, patronal empresas farmacéuticas, de Estado de Sao Paulo,

Brasil

20122012

-Participantes: + de 60 personas -Docentes: Giselle S Calado (ANVISA), Adalton Ribeiro (Centro FV do Saô Paulo), M Madurga (AEMPS) -Carga horaria: 14 horas teóricas


JulioJulio…….. .. ”Red

Grupo FV con

puntos

focales, de la

Red

PARF” OPS, con Plataforma PRAIS y web‐

conference

(Elluminate‐BlackBoard)

20122012

-Participantes: responsables CNFV de países de las Américas, y asesores: A Figueras (Univ Aut Barcelona), M Madurga (AEMPS) -Objetivos: crear red de puntos focales de FV, y generar manuales, procedimientos de alerta rápida, etc


2424--25 septiembre 25 septiembre “CURSO EVALUACIÓN DE RIESGOS:

Informes Periódicos de Seguridad, Planes de Gestión de Riesgos y

Evaluación Beneficio‐Riesgo” Universidad Católica de Chile, y

Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), Chile

20122012

-Participantes: 18 personas -Docente: M Madurga (AEMPS) -Carga horaria: 14 horas teórico-prácticas


RESUMEN (2011RESUMEN (2011--12):12): 1.1.--Cursos (14Cursos (14--26horas) (7):26horas) (7): -- 2 con AECID2 con AECID

-- 1 en AR, BR, CH, PE1 en AR, BR, CH, PE -- 1 con OPS1 con OPS

2.2.--Talleres, jornadas, Talleres, jornadas, congresos: 6 (CU, congresos: 6 (CU, EC,ES,MX,PAEC,ES,MX,PA))

3.3.--AsesorAsesoríía de AEMPS: a de AEMPS: ““Red Red Grupo FV de puntos focalesGrupo FV de puntos focales””


PRPRÓÓXIMAMENTEXIMAMENTE……

20122012……..


0101--02 octubre02 octubre ”Curso: Farmacovigilancia

Hospitalaria y Taller

de

Farmacovigilancia

ISP”. ANAMED y Hosp.Base

Valdivia,CL

20122012


0808--10 noviembre 10 noviembre ”IX Encuentro

Internacional de FV en

las

Américas” ANVISA (BR), INVIMA (CO), OPS;

20122012

http://ixeifva.blogspot.com

Primera

vez qu

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ebra fu

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Colom

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n Colo

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ro‐Latin

oameric

anos

http://ixeifva.blogspot.com/


1111--14 noviembre 14 noviembre ”35ª

Reunión

Anual de representantes de Centros

Nacionales

participantes en

el

Programa Internacional de Farmacovigilancia

de la

OMS”

ANVISA (BR), WHO‐HQ (Ginebra), UMC (Upssala

Monitoring

Centre)

20122012

Segund

a vez qu

e se cel

ebra en

Ibero‐La

tinoamé

rica; co

n

traducci

ón simu

ltánea P

T‐EN‐ES


28/10/1228/10/12——20/08/1320/08/13 ” Curso semi‐presencial:

Farmacovigilancia

de medicamentos, vacunas

y biológicos: un

enfoque pro‐

activo. OPS/OMS 2012‐13. 3ª

edición

”. OPS, con el aula virtual CVSP, online hasta

marzo 2013, presencial 26‐29/03/13, y proyecto final tutorizado.

20122012--1313

-Docentes: Claudia Vaca (CO), Mabel Valsecia y ANMAT (AR), Verónica Vergara (CL), Carmen Becerril (MX), Murilo Freitas (OPS-WDC), Carlos Castillo, Ronoldy Valencia, M Madurga (AEMPS)

-Carga horaria: 250h en línea, 30h presencial, 120h proyecto final= 400h

Tercera

edición

, revisad

a y

aument

ada (3 f

ases). F

echa lím

ite

inscripc

ión (OP

S delega

ciones)

: 28

septiem

bre 201

2


99--10 junio 10 junio

”XII Jornadas de Farmacovigilancia” Tenerife, Centro Regional de Farmacovigilancia

de Canarias y AEMPS

http://www.jornadasdefarmacovigilancia2013.org

20132013News!!!!

http://www.jornadasdefarmacovigilancia2013.org/


OBJETIVO EN FV

PARA IBEROAMÉRICA…DESARROLAR INICIATIVAS NACIONALES

Y REGIONALES


FV en América Latina


Experiencias regionales Experiencias regionales ………………SICASICA• Sistema Regional de Farmacovigilancia para

Centroamérica y Rep Dominicana:– Proyecto

de asesoría y apoyo en la implantación

– Actualmente con un centro coordinador en Panamá, – Reuniones virtuales mensuales con web‐conference

(BlackBoard‐Elluminate) coordinadas desde la SE de COMISCA– Proyecto de traslación tecnológica y adaptación de FEDRA

como bdd de FV, que permitirá:• descentralizar la gestión (cada país actúa de nodo periférico)• un centro coordinador administrador central (CN de Panamá) desde

donde coordinar actuaciones en entorno de SICA y hacia exterior con envíos de TODOS los ICSR (casos de SRAM) al UMC, Centro Colaborador

de la OMS para el Programa Internacional de FV

Continuará…..!!!!!


Farmacovigilancia debe Farmacovigilancia debe ser una tarea cooperativaser una tarea cooperativa“La tarea de evaluar la seguridad de los fármacos es tan grande, que sería una locura tratar de disuadir a cualquiera que quisiera colaborar con ella”.

Sir Abraham Goldberg, presidente Committee on Safety of Medicines (RU,1984)

¿¿¿¿TAREA INDIVIDUAL, EN SOLEDAD…..???????????


EAMI: modelo de trabajo en REDEAMI: modelo de trabajo en RED


EAMI…¿iniciales de…???• E: …..Empatía

• A: …..Ayuda

• M: …Motivación

• I: ...Investigación


Retos del S.XXIRetos del S.XXI•• GlobalizaciGlobalizacióónn ……..

““La globalizaciLa globalizacióón en sn en síí

no es panacea para la no es panacea para la AmAméérica Latinarica Latina…….No hay globalidad que valga .No hay globalidad que valga sin localidad que sirva. En otras palabras: No sin localidad que sirva. En otras palabras: No hay participacihay participacióón global sana que no parta de n global sana que no parta de gobernanza local sanagobernanza local sana……

Estado no grande, Estado no grande,

sino fuerte y reguladorsino fuerte y regulador””Carlos Fuentes. Carlos Fuentes. ““En esto creoEn esto creo””. 2002. 2002


¡¡Muchas gracias por su atenciMuchas gracias por su atencióón!n!Visite y suscrVisite y suscrííbase a nuestra web: base a nuestra web:

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