Farmacovigilancia(II Edición)REPERCUSIÓN DE LA NUEVA LEGISLACIÓN EUROPEA:

DIRECTIVA 2010/84/ UE Y REGLAMENTO (UE) Nº1235/2010

Programa Abierto

de Especialización

Curso de 1 día de duración (viernes, jornada completa)

8 horas lectivas.

MADRIDMADRIDMADRIDMADRID:

8 de abril de 2011.

BARCELONABARCELONABARCELONABARCELONA:

27 de mayo de 2011.

Montero Corominas, Mª Dolores.Montero Corominas, Mª Dolores.Montero Corominas, Mª Dolores.Montero Corominas, Mª Dolores.Jefa de División de Farmacoepidemiología y

Objetivos:

• Proporcionar a los participantes una visión generalde las modificaciones que se producen en lanormativa anterior sobre Farmacovigilancia demedicamentos de uso humano y veterinario.

Dirigido a:

• Profesionales de las Industrias Farmacéuticas deuso humano y veterinario, y afines, interesados enampliar sus conocimientos en el Área de laFarmacovigilancia, con la orientación prácticanecesaria para su posterior aplicación profesional,ahora con lalalala novedadnovedadnovedadnovedad dededede lalalala repercusiónrepercusiónrepercusiónrepercusión dededede lalalalanuevanuevanuevanueva legislaciónlegislaciónlegislaciónlegislación europeaeuropeaeuropeaeuropea alalalal respecto,respecto,respecto,respecto, quequequequeintroduceintroduceintroduceintroduce cambioscambioscambioscambios importantesimportantesimportantesimportantes en esta materia.

FarmacovigilanciaPrograma Abierto

de Especialización DIRECTIVA 2010/84/UE y

REGLAMENTO (UE) Nº 1235/2010

Ponentes:

Jefa de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS).

Rayón Iglesias, Pilar.Rayón Iglesias, Pilar.Rayón Iglesias, Pilar.Rayón Iglesias, Pilar.Técnico Unidad de Identificación de Riesgos.AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS).

De la Fuente De la Fuente De la Fuente De la Fuente HonrubiaHonrubiaHonrubiaHonrubia, César., César., César., César.Responsable de la Unidad de Estudios de seguridad postautorización.AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS).

MaciáMaciáMaciáMaciá Martínez, Miguel Ángel.Martínez, Miguel Ángel.Martínez, Miguel Ángel.Martínez, Miguel Ángel.Responsable de la Unidad de evaluación de riegos de medicamentos.AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS).

• Estudiar en profundidad lalalala identificaciónidentificaciónidentificaciónidentificación dededede riesgoriesgoriesgoriesgoyyyy laslaslaslas notificacionesnotificacionesnotificacionesnotificaciones espontáneasespontáneasespontáneasespontáneas.

• Establecer lalalala cuantificacióncuantificacióncuantificacióncuantificación dededede riesgosriesgosriesgosriesgos y losestudiosestudiosestudiosestudios dededede seguridadseguridadseguridadseguridad postautorizaciónpostautorizaciónpostautorizaciónpostautorización, así comolos planesplanesplanesplanes dededede gestióngestióngestióngestión de riesgo.

• Abordar la tomatomatomatoma dededede decisionesdecisionesdecisionesdecisiones enFarmacovigilancia.

Calendario y Horarios:

Edición Madrid

• Viernes, 8 de abril de 2011. (10,00 a 14,00 h) y de(16,00 a 20,00h).

Edición Barcelona

• Viernes, 27 de mayo de 2011. (10,00 a 14,00 h) yde (16,00 a 20,00h).

Programa:

Farmacovigilancia

1. Introducción. Aspectos Generales.Ponente: Mª Dolores Montero Corominas.

� Coffee break.

2. Identificación de riesgos.Ponente: Pilar Rayón Iglesias.

� Comida.

3. Cuantificación de riesgos. Estudios de seguridad postautorización y planes de gestión de riesgos.Ponente: César de la Fuente Honrubia.

DIRECTIVA 2010/84/UE y

REGLAMENTO (UE) Nº 1235/2010

� Coffee break.

4. Toma de Decisiones en Farmacovigilancia.Ponente: Miguel Ángel Maciá Martínez.

FarmacovigilanciaPrograma Abierto

de Especialización

Derechos de Inscripción: Titulación:

DIRECTIVA 2010/84/UE y

REGLAMENTO (UE) Nº 1235/2010

Derechos de Inscripción:

• El coste total del programa es de 850 €.• Incluye asistencia y material didáctico.• Incluye coffee break y comida.• Forma de Pago:

• Abono íntegro mediante transferencia ala c/c nº 0075-0111-98-0601262637indicando el nombre del alumno en elimpreso de abono.

• Antiguos Alumnos: descuento del 20 %.

Lugar de Realización:

Edición Madrid

• c/ General Álvarez de Castro, 41 – 28010

Madrid

Edición Barcelona

• c/ Munner, 10 – 08022 Barcelona

(Junto a Clínica TEKNON)

INFORMACIÓN Y MATRÍCULA

Para inscribirse en este ProgramaAbierto de Especialización impartidopor CESIF, así como para ampliarinformación sobre el mismo, puedeponerse en contacto con nosotros através de:

Mª Carmen Sánchez GirónMª Carmen Sánchez GirónMª Carmen Sánchez GirónMª Carmen Sánchez GirónInformación y Admisionesmcs@cesif.es915 938 308

• Los participantes recibirán unDiploma acreditativo de asistencia yaprovechamiento expedido porCESIF.