por la salud de la naturaleza 1 - actasanitaria.com · formas farmacéuticas y vías de...

1Por la Salud de la Naturaleza

CARTA DEL PRESIDENTE 4

PRESENTACIÓN DEL DIRECTOR GENERAL 6

EL ENVASE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO, UN ENVASE ESPECIAL 8

La importancia del envase en los medicamentos 8Funciones del envase en los medicamentos 8

Tipos de envases de medicamentos 9Formas farmacéuticas y vías de administración de fármacos 11

Principales materiales utilizados en el acondicionamiento de medicamentos 14

MARCO LEGAL 16

Introducción 16Marco legal medioambiental 17

Marco legal sanitario 19

SIGRE Y LOS PLANES EMPRESARIALES DE PREVENCIÓN 22

SIGRE, el Sistema Integrado de Gestión del sector farmacéutico 22Limitaciones propias del sector farmacéutico en la aplicación de medidas de prevención 25

MEDIDAS DE PREVENCIÓN 26

Introducción 26Descripción de la plantilla 28

Medidas de prevención más relevantes (2003-2004) 29Glosario de términos 68

Relación de medidas por tipo de envase 69

CARTA DEL PRESIDENTE

La investigación y el desarrollo de nuevos fármacos constituyen la actividad central de loslaboratorios farmacéuticos. Esta actividad es la mejor y mayor contribución a la mejora de lacalidad de vida y del bienestar de los ciudadanos. A través de esta actividad, además, loslaboratorios farmacéuticos expresan su compromiso con la sociedad, aportándole valor. Estecompromiso es uno de los pilares en los que se fundamenta la política de ResponsabilidadSocial Corporativa de la industria farmacéutica, pionera en la introducción de criterios de RSCen sus políticas de empresa.

En el marco de este compromiso con el conjunto de la sociedad, y dada la importancia ytrascendencia que los medicamentos tienen sobre las personas y su salud, la industriafarmacéutica establece exhaustivos controles de calidad y realiza importantes inversiones conel fin de garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos que pone adisposición de la sociedad.

El papel que desempeña el envase es crucial, precisamente, porque asegura la calidad yconservación del medicamento, a través de un óptimo acondicionamiento, y facilita sucorrecto uso, al contener la información necesaria para su adecuada utilización por parte delos ciudadanos. El envasado de los medicamentos es, por lo tanto, una de las fases esencialesy más importantes del proceso de producción.

La preocupación medioambiental de la industria farmacéutica se hace patente a lo largo detodo el proceso de desarrollo del medicamento, al evitar y minimizar cualquier riesgo nodeseado en el medio ambiente. Hay que destacar, en este terreno, las medidas deprevención llevadas a cabo por los laboratorios farmacéuticos para reducir el impactomedioambiental de los envases, manteniendo los estándares y niveles de eficacia, seguridade información exigidos.

La presente publicación es una recopilación de las medidas más representativas adoptadaspor la industria farmacéutica y pone de manifiesto sus esfuerzos por aplicarlas, pese a laslimitaciones propias del sector derivadas de la legislación sanitaria y de las especificidades ycaracterísticas tanto de los productos farmacéuticos como de los envases que los contienen.

Humberto Arnés

Presidente de SIGRE

LA PREOCUPACIÓN MEDIOAMBIENTAL DE LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA SE HACE PATENTE A LO

LARGO DE TODO EL PROCESO DE DESARROLLO DELMEDICAMENTO, AL EVITAR Y MINIMIZAR CUALQUIER

RIESGO NO DESEADO EN EL MEDIO AMBIENTE

Desde su puesta en marcha, SIGRE ha llevado a cabo múltiples actividades, desempeñandoun importante papel como asesor de la industria farmacéutica en temas medioambientales.

Este papel de asesor entronca con una clara vocación de servicio, tanto al ciudadano como alos laboratorios farmacéuticos. En el caso de los ciudadanos, poniendo a su disposición unsistema cómodo, seguro y eficaz para desprenderse de los envases y restos de medicamentosque guardan en sus hogares.

Por lo que respecta a la industria farmacéutica, facilitando a sus laboratorios adheridos elcumplimiento de las obligaciones medioambientales establecidas en la normativa vigente,entre las que se encuentra la implantación y seguimiento de las medidas de prevención delos residuos de envases de medicamentos.

La Prevención tiene como objetivo reducir el impacto ambiental del producto a lo largo detodo su ciclo de vida. Los laboratorios farmacéuticos, como productores y/o envasadorestienen un papel fundamental, ya que desde el origen pueden adoptar medidas paraminimizar el impacto medioambiental del envase.

A pesar de las dificultades lógicas que presenta la incorporación de medidas de prevenciónen los envases de medicamentos, debidas principalmente a las características que debencumplir para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del fármaco que contienen, la industriafarmacéutica está llevando a cabo un importante esfuerzo para conseguir minimizar el efectoque pudieran tener sus productos sobre nuestro entorno.

En este sentido, como muestra de los logros alcanzados durante la vigencia del PlanEmpresarial de Prevención 2003-2005, SIGRE ha considerado que era el momento oportuno

PRESENTACIÓN DEL DIRECTOR GENERAL

para presentar algunas de las medidas que la industria farmacéutica ha implantado en los dosprimeros años del Plan para reducir el impacto medioambiental de sus envases.

Las medidas recogidas en este II Catálogo de Medidas de Prevención del Sector Farmacéutico,que vienen a complementar las correspondientes al Plan Empresarial de Prevención 2000-2002presentadas en la primera edición del mismo, pretenden ofrecer una visión general sobre lasprincipales actuaciones realizadas por el sector farmacéutico en este campo, de forma que sirvande guía a todas las empresas farmacéuticas a la hora de afrontar el diseño de sus envases.

Para seleccionar las medidas de prevención que aparecen en este Catálogo se ha tenido encuenta el carácter innovador de las mismas, los aspectos cuantitativos y cualitativos y elbeneficio medioambiental que aportan.

No ha sido fácil elegir entre la gran variedad de actuaciones emprendidas por los laboratoriosadheridos a SIGRE, ya que la mayor parte de ellas afectan a distintos indicadores, tienenincidencia sobre diferentes tipos de envases o afectan a varios materiales, lo que viene acorroborar la incorporación generalizada de criterios medioambientales en el diseño de losenvases, adaptando éstos a las características del medicamento que contienen.

En este sentido, desde SIGRE queremos agradecer su colaboración a todos los laboratoriosque han participado en la elaboración de este II Catálogo de Medidas de Prevención,animándoles a continuar con el trabajo que están realizando Por la Salud de la Naturaleza.

Juan Carlos MampasoDirector General de SIGRE

LA EDICIÓN DE ESTE II CATÁLOGO DE INICIATIVAS DEL SECTORFARMACÉUTICO EN LA PREVENCIÓN DE RESIDUOS DE ENVASES

QUIERE PONER NUEVAMENTE DE MANIFIESTO LAS ACTUACIONESMEDIOAMBIENTALES REALIZADAS POR LA INDUSTRIA

FARMACÉUTICA, EN ESTA OCASIÓN DURANTE LOS AÑOS 2003 Y 2004

LA IMPORTANCIA DEL ENVASE EN LOS MEDICAMENTOS

Desde las primeras etapas del desarrollode un nuevo medicamento, los laborato-rios farmacéuticos realizan diferentes ensa-yos para conocer las características y com-portamiento que tendrá el fármaco y, deeste modo, seleccionar cuál es la formafarmacéutica, vía de administración y dosismás adecuadas para el mismo.

Estos estudios tienen una importancia fun-damental en el diseño del envase, espe-cialmente del envase inmediato que se en-cuentra en contacto directo con elmedicamento, debido a su influencia en elmantenimiento de las condiciones adecua-

das de conservación y administración. Portanto, se debe considerar el envase comouna parte esencial del medicamento.

FUNCIONES DEL ENVASE EN LOS MEDICAMENTOS

El conjunto de operaciones conocidascomo envasado o acondicionamiento, lle-vadas a cabo una vez que el medicamentoha sido fabricado, permite asegurar la co-rrecta conservación del producto farma-céutico en condiciones óptimas de cali-dad, seguridad y eficacia.

El envase cumple un papel fundamentalen los medicamentos, ya que proporcionaprotección frente a los posibles riesgos

EL ENVASE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO,

UN ENVASE ESPECIAL

El conjunto de operaciones conocidas como envasado o acondicionamiento, llevadas a cabo una vez que el medicamento

ha sido fabricado, permite asegurar la correcta conservación del producto farmacéutico en condiciones óptimas de calidad,

seguridad y eficacia

9

que le pueden afectar, salvaguardando deeste modo su estabilidad.

Entre los posibles riesgos que ponen enpeligro la integridad del producto farma-céutico y, por tanto, su efectividad, pue-den destacarse los siguientes:

• Factores de tipo físico o mecánico, comogolpes, caídas o presiones a que se vesometido éste, principalmente durantelos procesos de distribución y almacena-miento.

• Factores ambientales tales comola humedad, la temperatura,la luz o el oxígeno.

• Factores químicos y bio-lógicos, reacciones quí-micas o contaminaciónmicrobiana.

Además de la función pro-tectora, el envase, tanto exter-no como interno, tiene una impor-tante finalidad identificativa e informativaen relación con el contenido, pues tieneque recoger, junto con el prospecto, todoslos aspectos referentes a ese medicamen-

to: dosificación, forma de administración,contraindicaciones, reacciones adversas,modo de correcto uso y conservación, etc.

De esta forma, la Ley 25/1990 del Medica-mento establece una doble función paralos envases farmacéuticos: proteger elproducto y ofrecer información tanto alpaciente como al personal sanitario.

TIPOS DE ENVASES DE MEDICAMENTOS

A continuación se describen de forma re-sumida los distintos envases utilizados en

el sector farmacéutico indicandoel término propio del sector re-

cogido en el Real Decreto2236/1993, de 17 de di-ciembre, por el que se re-gula el etiquetado y elprospecto de los medica-mentos de uso humano y

el análogo procedente dela Ley 11/1997, de 24 de

abril, de Envases y Residuos deEnvases.

El envase inmediato: es aquel que se en-cuentra en contacto directo con el medica-mento. Presenta un diseño adaptado a la

El envase cumple un papel fundamental en los medicamentos

10forma de administración y a la dosificacióndel mismo. Dicho envase coincide con elllamado acondicionamiento primario se-gún la terminología propia del R.D.2236/1993.

El envase externo: contiene en su interiorel envase inmediato. Puede identificarsecon el acondicionamiento secundario se-gún la terminología aplicada en el R.D.2236/1993.

En el sector farmacéutico es importantediferenciar ambos envases, dado que pre-sentan notables diferencias en cuanto a lasposibilidades prácticas de reducción, reci-claje y valorización. En este sentido, hayque tener en cuenta que el envase inme-diato se encuentra sometido a unas mayo-res limitaciones, lo que dificulta sobrema-nera poder llevar a cabo accionespreventivas sobre este tipo de envase.

Ambos envases, inmediato y externo, for-man el envase de venta o envase primariosegún la terminología de la Ley 11/1997,de Envases y Residuos de Envases. Este

envase está diseñado para constituir en elpunto de venta una unidad de venta desti-nada al consumidor o usuario final. El con-tenido de estos productos no se puede al-terar sin abrir o modificar dicho envase. Deesta forma se garantiza la inviolabilidaddel producto.

El envase de agrupación (cajas de agrupa-ción) es el envase que agrupa varias unida-des de venta, siendo utilizado para el apro-visionamiento de la distribución y de lasoficinas de farmacia. Este envase coincidecon el envase colectivo o envase secunda-rio recogido en la Ley de Envases. Dichoenvase puede separarse del producto sinafectar a las características del mismo.

El envase de transporte o envase tercia-rio según la Ley de Envases es el diseñadopara facilitar la manipulación y el transpor-te de varias unidades de venta o de variosenvases colectivos con objeto de evitar sumanipulación física y los daños inherentesa su transporte.

11

FORMAS FARMACÉUTICAS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS

Debido en gran parte a la variedad de ma-teriales y envases utilizados por la industriafarmacéutica, resulta necesario estableceruna clasificación objetiva de los materialesy sistemas de envasado.

A continuación se presentan algunos fac-tores que pueden ejercer influencia sobreel envase farmacéutico y que, en muchasocasiones, pueden ser empleados para laclasificación de los mismos.

Los productos farmacéuticos y sus respec-tivos envases pueden ser clasificados bajodiversas categorías, como por ejemplo:

1. Según formas farmacéuticas.

2. Según la vía o el modo de administración.

3. Según el tipo de envase, pudiendo hacerreferencia a los materiales básicos em-pleados (vidrio, plástico, metal, etc.), a laforma del envase (frasco, tubo, sobre,

blíster, etc.) y a su capacidad (envasesunidosis o monodosis y multidosis, etc.).

4. Según la catalogación del producto quecontienen, el tipo de presentación o elámbito de aplicación (hospitalarios o no).

5. Según los elementos/envases empleadospara su administración y dosificación.

La clasificación en función de las distintasformas farmacéuticas está relacionadaprincipalmente con el estado físico de lasmismas (sólido, líquido o gaseoso) y su víade administración.

Así tendremos, en función de su estado fí-sico:

• Formas Sólidas, que a su vez pueden serclasificadas en comprimidas (comprimi-dos, tabletas y grageas) y no comprimi-das (polvos, cápsulas y granulados).

• Formas Semisólidas como, por ejemplo,supositorios, pomadas, cremas, geles osimilares.

12

• Formas Líquidas, las cuales pueden serhomogéneas, es decir, que presentanuna sola fase (jarabe, elixir y solución) oheterogéneas, es decir, con más de unafase, como las emulsiones (dispersión deun líquido en otro) o las suspensiones(dispersión de un sólido en líquido). Dela misma forma, pueden clasificarse enfunción del vehículo empleado (agua, al-cohol, disolventes, aceites, etc.).

• Formas Gaseosas, que pueden ser gaseslicuados, presurizados, volátiles, inertes,etc. (vapores, inhalaciones y aerosoles).

En la página siguiente se presenta una cla-sificación de las principales formas farma-céuticas disponibles en el mercado, enfunción de la vía de administración y desu estado físico, dada la estrecha relaciónexistente entre estos factores y el envase.

Así, completando la clasificación expuestade estado físico, las principales vías de ad-ministración de un medicamento se puedenenglobar en la siguiente categorización:

• Oral, cuya absorción o modo de accióntiene lugar a lo largo del tracto digestivo.

• Tópica, administración externa y local.

• Parenteral (de gran y de pequeño volu-men), productos estériles para adminis-tración intravenosa, intramuscular, intra-tecal, subcutánea, etc.

• Rectal, cuya absorción tiene lugar, princi-palmente, en la ampolla rectal.

• Intracavitaria (óptica, ocular, nasal, rectaly vaginal), en cavidades corporales recu-biertas de mucosas protectoras.

• Inhalatoria o pulmonar, de administra-ción en el sistema respiratorio.

• Percutánea, de administración a travésde la piel, por debajo de la dermis.

Existen otras clasificaciones de las formasfarmacéuticas, tales como su clasificaciónen función del principio activo, por gruposterapéuticos, etc.

Como se puede ver, todas y cada una deestas clasificaciones hacen referencia a dis-tintas formas de abordar la interrelaciónentre medicamento y envase y, por ello, nose puede concluir que ninguno de estosmétodos de clasificación sea mejor queotro en términos absolutos.

Por su importancia en la legislación nacio-nal y europea, también se incluye la clasifi-cación estándar de recipientes que recogela Real Farmacopea Española, en su mo-nografía sobre envases:

• Recipiente unidosis: contiene una canti-dad de preparación destinada a ser utili-zada total o parcialmente en una sola ad-ministración.

• Recipiente multidosis: contiene cantidadsuficiente de producto para dos o másdosis.

• Recipiente bien cerrado.

• Recipiente hermético.

• Recipiente sellado.

• Recipiente con cierre inviolable.

13

De esta forma, utilizando algunas de las anteriores categorías, obtenemos la siguiente clasifi-cación de los productos farmacéuticos:

VÍA DE ESTADO FORMAS FARMACÉUTICAS PRINCIPALES TIPOSADMINISTRACIÓN FÍSICO MÁS FRECUENTES DE ENVASES ASOCIADOS

Jarabes Frascos de plástico y frascos de vidrioFORMAS LÍQUIDAS Soluciones, suspensiones Ampollas, frascos de plástico,

y similares frascos de vidrio y sobresORAL Cápsulas

FORMAS SÓLIDAS Comprimidos Blíster y stripGrageas, pastillas, chiclesPolvos y granulados Blíster, strip y sobres

FORMAS LÍQUIDAS Soluciones, suspensiones o similares

RECTALFORMAS SEMISÓLIDAS Supositorios, pomadas, cremas, geles

Tubos y láminas selladas

o similares

FORMAS LÍQUIDAS Soluciones, suspensiones Aerosoles nebulizadores, frascoso similares de plástico, pulverizadores y sprays

FORMAS SEMISÓLIDAS Pomadas, cremas, geles Aerosoles nebulizadores, frascos deTÓPICAo similares plástico, pulverizadores y sprays, tubos

FORMAS SÓLIDAS Parches transdérmicos SobresPolvos Frascos de plástico

FORMAS LÍQUIDAS Soluciones, suspensiones Jeringas precargadaso similares

FORMAS SEMISÓLIDAS Pomadas, cremas, geles TubosVAGINALo similares

FORMAS SÓLIDAS ÓvulosLámina sellada

Otros

FORMAS LÍQUIDASSoluciones, suspensiones Frascos de plásticoo similares

OFTÁLMICAFORMAS SEMISÓLIDAS

Pomadas, cremas, geles Frascos de plástico y tuboso similares

FORMAS LÍQUIDASSoluciones, suspensiones Aerosoles nebulizadores, frascos de o similares plástico, pulverizadores y sprays

INTRACAVITARIAFORMAS SEMISÓLIDAS

Pomadas, cremas, gelesTuboso similares

FORMAS GASEOSASGasesOtros

INHALATORIAFORMAS LÍQUIDAS

Soluciones, suspensiones Inhaladoreso similares

FOMAS SÓLIDAS Polvos

FORMAS LÍQUIDASSoluciones, suspensiones Ampollas, bolsas, jeringas

PARENTERAL o similares precargadas, plumas y vialesFORMAS SÓLIDAS Polvos y liofilizados Jeringas precargadas y viales

14

PRINCIPALES MATERIALES UTILIZADOSEN EL ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS

A continuación se recogen de forma brevelas características más importantes de losmateriales habitualmente utilizados en elacondicionamiento de medicamentos. Laelección de los materiales que se utilizaránpara proteger el medicamento debe ha-cerse teniendo en cuenta que las autorida-des sanitarias tendrán que validar la segu-ridad del envase.

• Vidrio

Dentro de los vidrios utilizados en el sec-tor farmacéutico se pueden diferenciar va-rios tipos en función de la resistencia hidro-lítica (resistencia que ofrecen a la cesión desustancias minerales solubles en agua endeterminadas condiciones) que presenten.De esta forma, cabe distinguir los siguien-tes tipos de vidrio:

Vidrio tipo I: de alta resistencia hidrolítica.Su uso prácticamente se restringe a conte-ner preparados de administración parente-ral y sangre o hemoderivados.

Vidrio tipo II: obtenido a partir del vidriode tipo III al que se somete a un tratamien-to en caliente, lo que le da un aspecto nototalmente transparente, que desapareceal lavarlo. Se utiliza para contener solucio-nes parenterales que tengan un pH < 7, esdecir, ácidas o neutras.

Vidrio tipo III: con una resistencia hidrolíti-ca media, es el vidrio más ampliamenteutilizado en este sector, aunque se desa-conseja su uso para el envasado de cual-quier tipo de producto que lleve agua ensu composición.

Vidrio tipo IV o también denominado NP(no parenteral): de baja resistencia hidrolí-tica, suele reservarse para envasar produc-tos de administración oral o tópica.

• Plástico

Debe tenerse en cuenta que existe unagran variedad de plásticos en los envasesdel sector dada la existencia de más de100 polímeros que pueden formar partede su estructura.

Entre los polímeros más utilizados en losenvases de productos farmacéuticos cabedestacar los siguientes:

1) Polímeros termoplásticos

– Polietileno de baja densidad (LDPE) yalta densidad (HDPE). El polietileno dealta densidad es más rígido, opaco yresistente al calor que el primero (porejemplo, a las temperaturas del auto-clave). Ambos son impermeables al va-por de agua.

– Polipropileno (PP). Es más ligero, rígi-do y termoestable que el polietileno,no se agrieta ni rompe con facilidad.

– Poliestireno (PS). Presenta una resis-tencia química y térmica no muy eleva-da. Se caracteriza por su elevada im-permeabilidad.

15

– Policloruro de vinilo (PVC). Es de grantransparencia y resistencia. Puede oca-sionar algún problema de cesión y tie-ne una escasa resistencia al calor.

2) Polímeros termoendurecidos

Utilizados para aquellos productos querequieran una elevada estabilidad térmi-ca. Destacan los derivados del formal-dehído, utilizados en la fabricación decierres de recipientes de vidrio o plásti-co, así como en aquellos casos en losque haya que emplear envases que sevayan a esterilizar a altas temperaturas.

3) Elastómeros

Son los materiales empleados fundamen-talmente para la elaboración de taponesde viales o cierres de cartuchos inyecta-bles, así como de sondas, tetinas, etc.

Los elastómeros están compuestos poruna sustancia base como es el cauchonatural, sintético o de silicona, que de-ben someterse a un proceso de vulcani-zación para disminuir su plasticidad yaumentar su elasticidad.

• Metales

Es el material comúnmente utilizado parala elaboración de envases para aerosoles apresión, láminas metálicas, tubos y cápsu-las metálicas para el cierre de viales, sien-do el aluminio (Al) el metal mayoritaria-mente utilizado.

• Complejos Metálicos

Compuestos laminados mixtos formadospor diferentes asociaciones metálicas: alu-minio-polietileno, Al-PVC, etc. Se utilizanfundamentalmente como envases prima-rios de comprimidos y supositorios, ya quemediante el termosellado de las láminasse consigue un envase individual de ópti-mas condiciones.

El acondicionamiento en blíster se utilizaprincipalmente para envasar comprimidos,grageas y cápsulas.

• Papel y Cartón

Materiales que forman principalmente losestuches, cajas y prospectos que contie-nen los medicamentos. Poseen una fun-ción de información y de protección delcontenido.

Se entiende por papel aquella hoja delga-da formada por fibras celulósicas afieltra-das y entrelazadas. En función del gramajedel papel, este recibe diferentes denomi-naciones:

– 151 g/m2 - 250 g/m2, cartulina.

– 251 g/m2 - 450 g/m2, cartoncillo.

– Superior a 450 g/m2, cartón.

Dentro del cartón, la cartulina es el mate-rial que mayoritariamente se utiliza paraelaborar el envase externo de los produc-tos farmacéuticos. Su baja resistencia a lahumedad se atenúa utilizando cartulina sa-tinada.

INTRODUCCIÓN

A la hora de abordar la aplicación de medi-das de prevención en los medicamentos,conviene tener presente las particularidadesde estos productos y la extensa y pormeno-rizada normativa sanitaria que los regula.

Una vez elaborado, el medicamento debeser sometido a una serie de operacionesconocidas genéricamente como operacio-nes de acondicionamiento, de forma quepuedan llegar al usuario en condiciones óp-timas de estabilidad, seguridad y eficacia.

Para garantizar que el medicamento cum-ple estas condiciones, las administracionessanitarias han establecido un procedimien-

to de autorización que incluye la evalua-ción del envase, el cual debe proporcionarprotección frente a los agentes externos(mecánicos, ambientales y biológicos),permitir la identificación del producto,aportar la información necesaria para sucorrecta utilización por los pacientes y evi-tar posibles manipulaciones.

Como consecuencia de esta estricta nor-mativa sanitaria, los envases de medica-mentos encuentran mayores dificultadesque otros envases para la aplicación demedidas de prevención, ya que cualquiermedida que se tome en este sentido seencuentra condicionada a una nueva apro-bación por parte de las autoridades sani-tarias.

MARCO LEGAL

Debido a las condiciones impuestas por la normativa sanitaria,los medicamentos encuentran mayores dificultades que otros productos para la aplicación de medidas

de prevención en sus envases

17

Estas dificultades han sido recogidas porla propia normativa medioambiental. Así,el artículo 20 de la Directiva de Envases re-fleja las dificultades que existen para quelos envases de medicamentos puedancumplir con algunas de sus previsiones,contemplando la posibilidad de que seadopten medidas diferenciadas para ellos.

Asimismo, la Ley 11/1997, de Envases yResiduos de Envases, establece en su artí-culo 1.3 que sus disposiciones no debenimpedir que los envasadores cumplan conlas obligaciones establecidas en la legisla-ción sectorial en materia de productosfarmacéuticos y, ello, debido aque el objetivo perseguidopor la normativa de envases—la protección del medioambiente— cede ante uninterés público superiorcomo es la protección dela salud.

Por último, conviene señalarque la normativa sanitaria estáevolucionando en el sentido de in-corporar en los envases y prospectos delos medicamentos una mayor informaciónsobre las características del mismo, con elobjetivo de facilitar su utilización por partede los pacientes y personal sanitario.

Sin embargo, esta nueva información quedebe aparecer en el material de acondi-cionamiento de los medicamentos conlle-va, como es lógico, la adaptación de losenvases para permitir su inclusión, lo quesupone en la mayoría de los casos un au-mento en el tamaño de los mismos.

En este sentido, y a modo de ejemplo,cabe citar la nueva Directiva 2004/27/CE,sobre Medicamentos de Uso Humano,que introduce la necesidad de que los en-vases de medicamentos cuenten con un“espacio en blanco a rellenar por el farma-céutico donde éste podrá describir la po-sología, duración del tratamiento y fre-cuencia de tomas”, o la necesidad de que

determinados datos figuren también en al-fabeto braille para permitir su correcto usoentre las personas invidentes.

MARCO LEGAL MEDIOAMBIENTAL

Directiva 94/62/CE, relativa a los enva-ses y residuos de envases

Esta norma, modificada por la Directiva2004/12/CE, obliga a los Estados miem-bros a responsabilizarse de la gestión delos envases puestos en el mercado y a le-gislar en materia de prevención.

De acuerdo con lo establecido enesta Directiva, las medidas

preventivas podrán consistiren programas nacionales,proyectos para introducirla responsabilidad del fa-bricante de reducir al mí-nimo el impacto medio-

ambiental de los envases oacciones análogas adopta-

das, en su caso, en consulta conlos operadores económicos, y desti-

nadas a recoger y aprovechar las múltiplesiniciativas emprendidas en los Estadosmiembros en el ámbito de la prevención.

Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envasesy Residuos de Envases

España incorporó al derecho interno la Di-rectiva 94/2/CE mediante la aprobación deesta Ley 11/1997, de Envases y Residuosde Envases. Dicha Ley afecta a todos lossectores, entre ellos el farmacéutico.

La Ley 11/1997 establece obligacionespara los distintos agentes que participanen la comercialización de un producto en-vasado, entre los que se encuentran enva-sadores, importadores, mayoristas y mino-ristas.

Se caracteriza por impulsar, en primer lu-gar, la prevención en la generación de es-tos residuos de envases y, en segundo lu-

Los envasesde medicamentos

incorporan cada vezmás información

sanitaria

18

gar, el reciclado y valorización de los mis-mos, dejando como última opción su eli-minación.

Dentro del ámbito de aplicación de la Leyse encuentran todos los envases y residuosde envases, puestos en el mercado y ge-nerados, respectivamente, en el territoriodel Estado.

Dicha Ley establece la posibilidad de exi-mirse del establecimiento de un Sistemade Depósito, Devolución y Retorno me-diante la participación en un Sistema Inte-grado de Gestión (SIG) de residuos de en-vases y envases usados, cuya funciónconsiste en llevar a cabo las actuacionesnecesarias para asegurar el cumplimientode los objetivos previstos en la Ley porparte de las empresas adheridas al mismo.

Ley 10/1998, de 21 de abril, de Resi-duos

La Ley 10/1998 introdujo una modificaciónen la Ley 11/1997, de Envases y Residuosde Envases, al establecer una nueva obli-gación para los responsables de la puesta

en el mercado de envases o de productosenvasados: la elaboración de los PlanesEmpresariales de Prevención de Residuosde Envases.

Real Decreto 782/1998, de 30 de abril,por el que se aprueba el Reglamento deEnvases y Residuos de Envases

Este Real Decreto desarrolla la regulaciónde los planes empresariales de preven-ción, a los que considera como uno de losprincipales instrumentos para garantizar laconsecución de los objetivos contempla-dos en la Ley 11/1997.

Establece la posibilidad de que estos pla-nes sean elaborados y presentados a tra-vés de los sistemas integrados de gestión,si bien su cumplimiento corresponde a losenvasadores adheridos a dichos sistemas.

Real Decreto 252/2006, por el que se re-visan los objetivos de reciclado y valoriza-ción establecidos en la Ley 11/1997, y porel que se modifica el Reglamento para suejecución, aprobado por el Real Decreto782/1998.

19

Aprobada en marzo de 2006, esta normaañade un nuevo apartado 4 al artículo 17del Reglamento de Envases, contemplan-do que en las revisiones del Plan Nacionalde Residuos Urbanos y, en particular, delPrograma Nacional de Residuos de Enva-ses y Envases Usados se incluirán las medi-das para reducir el peso de la totalidad delos residuos de envases generados y fo-mentar la prevención de la contaminacióny la aplicación del principio de responsabi-lidad de los productores.

MARCO LEGAL SANITARIO

Los envases incluidos en el sistema inte-grado de gestión de SIGRE correspondena productos elaborados por el sector far-macéutico, los cuales poseen unas carac-terísticas muy especiales debido a la granintervención de las Administraciones Públi-cas en su aprobación y autorización de co-mercialización.

A los productos farmacéuticos se les apli-can distintas normas sanitarias para garan-tizar, por una parte, la seguridad de consu-midores y usuarios de estos productos y,por otra, para proporcionar la informaciónnecesaria sobre la naturaleza, aplicación,composición y forma de uso de los mis-mos.

Así, a modo de resumen, se señala la le-gislación más relevante a estos efectos:

– Directiva 2001/83/CE, por la que seestablece un código comunitario sobremedicamentos de uso humano

Esta Directiva, modificada por las Directi-vas 2002/98/CE, 2003/63/CE, 2004/24/CE y2004/27/CE, vino a refundir en un únicotexto dispositivo todas las normas quedesde el año 1965 habían sido aprobadasen esta materia, introduciendo asimismodeterminadas novedades para regular elrégimen de producción, distribución o uti-lización de los medicamentos para lograrel objetivo esencial de salvaguardar la sa-lud pública.

A estos efectos, se establecen determina-das obligaciones relativas a la autorizacióndel embalaje exterior y del acondiciona-miento primario de los medicamentos, lainformación que deben contener, su com-posición, etc.

– Ley 14/1986, de 25 de abril, Generalde Sanidad

El Título V de esta Ley, dedicado a los pro-ductos farmacéuticos, establece que la ad-ministración sanitaria otorgará a los medi-camentos una denominación oficialespañola adaptada a las denominacionescomunes internacionales de la OMS, queserá identificada apropiadamente en losenvases y embalajes.

20

– Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delMedicamento

Tal y como establece su Exposición deMotivos, “El objetivo primordial de la Leyes contribuir a la existencia de medica-mentos seguros, eficaces y de calidad, co-rrectamente identificados y con informa-ción apropiada…”

Entre otros aspectos, esta norma estable-ce la definición y denominación de las es-pecialidades farmacéuticas, las garantíasde seguridad e información de los medica-mentos mediante la declaración de sucomposición, la ficha técnica, el etiqueta-do y el prospecto que acompañan a losmismos.

– Anteproyecto de Ley de Garantías yUso Racional de los Medicamentos yProductos Sanitarios

Aunque todavía no ha sido aprobada, estanorma, que incorporará al derecho internola Directiva 2004/27/CE, debe tenerse encuenta en relación con las exigencias acumplir por los envases de medicamentos,por cuanto a las obligaciones actualmente

vigentes se añadirán otras nuevas que difi-cultarán aún más la aplicación de medidasde prevención, generando necesariamen-te un aumento en su tamaño.

Entre otras cuestiones, esta futura Ley im-pondrá que los envases de medicamentoscuenten con un “espacio en blanco a re-llenar por el farmacéutico donde éste po-drá describir la posología, duración deltratamiento y frecuencia de tomas”, o lanecesidad de que determinados datos fi-guren también en alfabeto braille parapermitir su correcto uso entre las personasinvidentes.

– Real Decreto 767/1993 sobre evalua-ción, autorización, registro y condicio-nes de dispensación de medicamentosde uso humano

Este Real Decreto regula con mayor deta-lle la autorización administrativa con quedeben contar los medicamentos para sucomercialización, incluyendo lo relativo asus envases y embalajes. Asimismo, esta-blece que para la modificación de éstos sedeberá contar con una autorización admi-nistrativa previa.

21

– Real Decreto 2236/1993, de 17 de di-ciembre, por el que se regula el eti-quetado y prospecto de los medica-mentos de uso humano

En esta norma se desarrollan las previsio-nes establecidas en la Ley del Medicamen-to en relación con la información a incluiren los envases y embalajes de los medica-mentos, incluyendo las leyendas, símbolosy siglas que permitan garantizar su correc-ta dispensación y utilización.

– Real Decreto 294/1995, de 24 febrero,por el que se regula la Real Farmaco-pea Española, el Formulario Nacional ylos Órganos Consultivos del Ministeriode Sanidad y Consumo en esta materia

Este Real Decreto, modificado por el RealDecreto 249/2001, de 9 de marzo, estable-ce que las monografías de la Real Farma-copea Española indicarán, entre otrascuestiones, las normas para la conserva-ción y correcto almacenamiento de las es-

pecialidades farmacéuticas, así como nor-mas sobre su etiquetado.

En este sentido, se han aprobado diversasmonografías relacionadas con los materia-les de los envases de medicamentos don-de se especifican las pruebas a realizar encada caso para garantizar la calidad delproducto que contienen.

A la legislación expuesta anteriormentehabría que añadir, además, otra normativade carácter general y específica que esta-blece distintas obligaciones para determi-nados grupos de medicamentos.

Por lo tanto, la legislación sanitaria, las au-torizaciones otorgadas a los laboratorios yla Real Farmacopea imponen una serie decondicionantes a los envases de especiali-dades farmacéuticas que suponen conside-rables limitaciones para que los laborato-rios puedan adoptar medidas preventivasacordes con las exigencias medioambien-tales.

SIGRE, EL SISTEMA INTEGRADO DEGESTIÓN DEL SECTOR FARMACÉUTICO

SIGRE es una entidad sin ánimo de lucrocreada por la industria farmacéutica, encolaboración con los demás agentes delsector, para garantizar la correcta gestiónde los envases y restos de medicamentosde origen doméstico, una vez finalizadoslos tratamientos para los que fueron pres-critos.

SIGRE tiene un doble objetivo:

• Medioambiental, al reducir, mediante laprevención en origen y el correcto trata-miento medioambiental de los residuos,el impacto que pudieran tener sobre

nuestro entorno los envases y restos demedicamentos.

• Sanitario, al favorecer la no acumulaciónde medicamentos en los hogares, sensi-bilizando al ciudadano sobre los riesgossanitarios derivados del uso inadecuadode los mismos.

A través de esta iniciativa, el sector farma-céutico da cumplimento a una obligaciónlegal recogida en la Ley 11/97, de Envasesy Residuos de Envases, por la cual los res-ponsables de la puesta en el mercado deproductos envasados, incluidos los medi-camentos, deben hacerse cargo de la re-cogida y tratamiento de los residuos deenvases que se generen. Pero SIGRE va

SIGRE Y LOS PLANESEMPRESARIALES DE PREVENCIÓN

SIGRE elabora los Planes Empresariales de Prevencióndel sector farmacéutico y realiza el seguimiento de las medidas

de prevención aplicadas por los laboratorios adheridos

23

más allá, al responsabilizarse no sólo delos envases propiamente dichos, sino tam-bién de los restos que éstos contengan,poniendo con ello de manifiesto el com-promiso medioambiental del sector farma-céutico y anticipándose a lo previsto en laDirectiva 2004/27/CE, sobre medicamen-tos de uso humano.

Un sistema cómodo, seguro y eficaz

Desde sus inicios, SIGRE fue concebidocomo un sistema cerrado o de logística in-versa, lo que significa que se sirve del mis-mo canal de distribución que utilizan lasoficinas de farmacia para abastecerse delos medicamentos, pero en sentido inver-so: el consumidor lleva a la farmacia losenvases de medicamentos vacíos o conrestos, así como los medicamentos cadu-cados o en mal estado, y los deposita enel contenedor blanco del Punto SIGRE.

Posteriormente, estos residuos son retira-dos por la distribución farmacéutica quelos traslada a sus almacenes, donde sonrecogidos por gestores autorizados de re-siduos para su traslado a la Planta de Se-lección y Clasificación de Medicamentosde SIGRE. Esta Planta es la primera instala-ción específica existente en España paraeste tipo de residuos. Ha sido diseñada enexclusiva para SIGRE e incorpora innova-ciones tecnológicas destinadas a optimizarel reciclado de los envases de medicamen-tos y a facilitar el correcto tratamiento delos residuos que pudieran contener.

En esta Planta se realiza la clasificación detodos los envases y restos de medicamen-tos recogidos y se lleva a cabo la separa-ción de los materiales de envasado quepueden ser reciclados, para su posteriorentrega a empresas autorizadas que las in-

Domiciliosparticulares

Oficinas de farmacia

Reciclado de materiales

Valorización energética

Selección y clasificación

Distribuidores

24

corporarán como materia prima en la fa-bricación de nuevos productos.

Asimismo, y de acuerdo a la Lista Europeade Residuos (LER), se lleva a cabo una cla-sificación de los envases que no puedenser separados del resto de medicamentoque contienen para su entrega a gestoresde residuos autorizados, garantizando asísu correcto tratamiento medioambiental.La mayor parte de estos residuos son valo-rizados con recuperación energética.

Prevención en origen

Además de responsabilizarse de la gestiónde los envases y restos de medicamentosque los ciudadanos depositan en el PuntoSIGRE de la farmacia, SIGRE presta servi-cio a los laboratorios en el ámbito de laprevención de los residuos de envases.

En este sentido, SIGRE se hace responsa-ble de la elaboración y seguimiento delPlan Empresarial de Prevención (PEP) delsector farmacéutico, así como de su pre-sentación a las administraciones autonó-micas competentes.

El primer PEP del sector farmacéutico, queabarcaba el periodo 2000-2002, supuso elpunto de partida para cuantificar las medi-das de prevención llevadas a cabo por la

industria farmacéutica, dando como resul-tado una reducción muy significativa en elpeso de sus envases.

El Plan Empresarial de Prevención 2003-2005, presentado a las administracionesautonómicas en marzo de 2003, recogíalos datos relativos a la cantidad y peso detodos los envases puestos en el mercadopor los laboratorios adheridos, así comouna serie de medidas innovadoras destina-das a reducir el impacto ambiental de losresiduos de envases.

Además, SIGRE lleva a cabo un seguimien-to anual del contenido de este Plan y de laconsecución de sus objetivos, reflejando através de los correspondientes Informesde Seguimiento los resultados que el sec-tor farmacéutico va alcanzando. El TercerInforme de Seguimiento del PEP, corres-pondiente a las medidas de prevenciónaplicadas en el año 2005, fue presentado ala Administración en marzo de 2006.

En concreto, los objetivos generales con-templados en el actual PEP, al que perte-necen las medidas de prevención recogi-das en este Catálogo, son los siguientes:

• Supresión de envases, en la medida enque no sean necesarios para la seguri-dad del producto que contienen.

25

• Diseño de envases con materiales másfácilmente reciclables y, en el caso de en-vases de distribución, reutilizables.

• Incorporación de material reciclado en lafabricación de los envases de distribu-ción.

• Establecimiento de canales para facilitarel reciclaje y valorización de los residuosde envases del sector farmacéutico.

LIMITACIONES PROPIAS DEL SECTORFARMACÉUTICO EN LA APLICACIÓNDE MEDIDAS DE PREVENCIÓN

Como se ha comentado a la hora de pre-sentar el marco normativo que regula laautorización y comercialización de medica-mentos, existe una amplia normativa sani-taria que establece las características quedeben cumplir los envases de estos pro-ductos con el objeto de garantizar su cali-dad, seguridad y eficacia.

Estas condiciones de envasado, que afec-tan principalmente a los envases prima-rios, es decir, aquéllos que se encuentranen contacto directo con el medicamento,están dirigidas a:

• Impedir posibles reacciones con el medi-camento.

• Evitar efectos de absorción y adsorción.

• Garantizar su resistencia a la humedad,temperatura, luz, etc.

• Asegurar que sean resistentes a golpes yaccidentes para evitar roturas.

• Facilitar su utilización por el ciudadano ypersonal sanitario, evitando accidentesen su manipulación.

Además, los envases de medicamentos ylos prospectos que los acompañan debenaportar la información necesaria para unautilización segura por parte de los ciudada-

nos y personal sanitario. De esta forma, losenvases cumplen una importante funcióncomo soporte de información sanitaria.

Así pues, el envase de los medicamentoscumple una serie de funciones de induda-ble trascendencia, entre las que destacanla de proporcionar protección frente aagentes externos, la de garantizar su invio-labilidad y la de ofrecer la información ne-cesaria para su correcta utilización.

Estos requisitos limitan de forma conside-rable el campo de actuación de los labora-torios a la hora de aplicar medidas de pre-vención sobre los envases, ya que éstosdeben cumplir el fin sanitario para el quefueron diseñados. En este sentido, convie-ne recordar que la aprobación de un medi-camento y su autorización de comercializa-ción se encuentran supeditadas, entreotros requisitos, a la demostración de queel envase cumple todas las característicasmencionadas, garantizando la calidad, se-guridad y eficacia del fármaco.

A pesar de estas limitaciones, la industriafarmacéutica está llevando a cabo impor-tantes esfuerzos de investigación para de-sarrollar nuevos envases que permitan,cumpliendo con todos los requisitos decalidad y seguridad necesarios, reducir elimpacto medioambiental que pudierangenerar sus residuos. El presente Catálogorecoge algunas de las medidas adoptadaspor los laboratorios farmacéuticos en estesentido.

INTRODUCCIÓN

La Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envasesy Residuos de Envases, define el concepto“prevención” como la reducción, en parti-cular mediante el desarrollo de productosy técnicas no contaminantes, de:

• los materiales y sustancias utilizadas enlos envases y presentes en los residuosde envases;

• los envases y residuos de envases en elproceso de producción, y en la comer-cialización, la distribución, la utilización yla eliminación.

En este marco, surgen las medidas de pre-vención como acciones de minimizaciónadoptadas por los envasadores (que en

este sector están representados normal-mente por los laboratorios) en función desu tipología (características de los produc-tos que elaboran, procesos que desarro-llan, maquinaria, etc.) con el fin de reduciren origen la cantidad de envases puestosen el mercado y su impacto ambientaldando consecución de este modo a losobjetivos cualitativos de prevención esta-blecidos en la normativa aplicable en estamateria.

Para facilitar el seguimiento y cuantifica-ción de las medidas de prevención SIGREha realizado una agrupación de los diez in-dicadores de prevención contenidos en elartículo 3.2 del Reglamento de Envases (RD782/1998), en siete indicadores específicospara el sector y que son los siguientes:

MEDIDAS DE PREVENCIÓN

Las medidas de prevenciónpersiguen minimizar el impacto medioambiental

de los residuos de envases de medicamentos

27

• Reducción/eliminación de envases su-perfluos o de parte de ellos: bien seamediante reducción de la cantidad dematerial (de su superficie y volumen) odel espesor del mismo, o bien, supri-miendo aquellos envases de cuyo uso sepueda prescindir.

• Medidas que afectan al diseño del enva-se: disminución del tamaño del envaseajustando mejor éste al contenido (biensea el envase externo al inmediato oel inmediato al producto), etc.

• Medidas que afectan a lacomposición de los enva-ses: sustitución de unmaterial por otro másecológico o cambio demateriales complejos porotros monocomponentes,favoreciendo de este modoel uso de materiales menoscontaminantes así como los proce-sos de reciclado.

• Modificación en la relación continente/con-tenido: optimizando la cantidad de produc-to que va dentro de cada envase o ajustan-do el tamaño del envase de manera que larelación Kr/Kp resulte más favorable.

• Medidas que favorecen el reciclado delos envases: incorporando materiales re-ciclados a la composición de los envases,utilizando materiales que favorezcan losprocesos de reciclaje, etc.

• Medidas que favorecen la reutilización:sustitución de envases no reutilizablespor otros reutilizables, etc.

• Documentales: utilización de tintas pococontaminantes, petición a los proveedo-res de certificados de concentracionesde metales pesados en los envases, en-tre otras.

SIGRE como entidad responsable de laelaboración del Plan Empresarial de Pre-

vención del sector farmacéutico presentó,ante todas las administraciones autonómi-cas, en marzo de 2003, el segundo Plan dePrevención 2003-2005. En dicho Plan se es-tablecieron unos objetivos globales cuanti-tativos y cualitativos a cumplir por los labo-ratorios adheridos durante el tiempo devigencia del mismo.

Dentro de estos objetivos cualitativos se en-cuadra la implantación escalonada por parte

de los laboratorios de medidas de pre-vención. Para mostrar las medidas

de prevención más relevantesllevadas a cabo por los labo-

ratorios durante los años2003 y 2004, SIGRE ha ela-borado un segundo Catá-logo que recoge dichasmedidas y da a conocer el

esfuerzo y el trabajo realiza-do por los laboratorios dentro

del campo de la prevención deenvases, sirviendo de estimulo y guía

para el resto de los laboratorios del sector.

En los siguientes apartados se exponen,en primer lugar, la descripción de la planti-lla tipo que recoge la información relativaa 38 medidas de prevención presentadaspor 21 laboratorios y, en segundo lugar,una descripción detallada de cada una deestas medidas, finalizando con un cuadrorecopilatorio de las mismas, diferenciadaspor categoría de envase.

El presente catálogorecoge algunas

de las principalesmedidas de prevención

adoptadas dentro delPEP 2003-2005

DESCRIPCIÓN DE LA PLANTILLA

TIPO PRESENTACIÓN

• Especialidad Farmacéutica• Parafarmacia• Otros (especificar)

DENOMINACIÓN

• Nombre comercial

TIPO DE ENVASE INMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA

Ejemplos:• Tubo / comprimido• Sobre / granulado• Frasco / jarabe

CATEGORÍAS DE ENVASE

• Inmediato• Externo• Agrupación• Transporte

MATERIAL DEL ENVASE

Ejemplos:• Cartón• Papel• Plástico• Vidrio

INDICADORES DE PREVENCIÓN

• Reducción/eliminación de envasessuperfluos o parte de ellos

• Medidas que afectan al diseño del envase

• Medidas que afectan a la composición de los envases

• Modificación en la relacióncontinente/contenido

• Medidas que favorecen el reciclado de los envases

• Medidas que favorecen lareutilización de los envases

• Documentación

MEDIDA APLICADA

FOTOGRAFÍA DEL PRODUCTO

LOGOTIPO DEL LABORATORIO

ASPECTOS CUANTITATIVOS

MEDIDA DE PREVENCIÓN

OBJETIVO

DESCRIPCIÓN

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDA

RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp

ANTES DESPUÉS

RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reducción)

ASPECTOS CUALITATIVOS

RELACIONADO CON LA COMPOSICIÓN DEL ENVASE

ANTES DESPUÉS

RESULTADO MEDIDA

Nº MEDIDA

29

LABORATORIO Nº MEDIDA MEDIDA APLICADA PÁG.

Alcon Cusí, S.A. M-1 Estandarización de formatos de envase de venta

Almirall Prodesfarma, S.A. M-2 Reducción del tamaño de los blísters y de los estuches

Astra Zeneca Farmacéutica Spain, S.A. M-3 Reducción del tamaño del estuche y cambio en el material de la bandejaM-4 Reducción del tamaño del estucheM-5 Adaptación (reducción) del tamaño del estuche

Aventis Pharma, S.A., Grupo Sanofi-Aventis M-6 Reducción del gramaje de los estuches

Química Farmacéutica Bayer, S.A. M-7 Reducción del tamaño del estucheM-8 Cambio en el material de la bandejaM-9 Cambio en el diseño y material de los blísters

Boehringer Ingelheim, S.A. M-10 Cambio de diseño de un tipo de envase clínico

Convatec, S.L. M-11 Cambio de diseño de las cajas de agrupaciónM-12 Cambio del material del estuche

Faes Farma, S.A. M-13 Cambio de tipo y material de envase inmediato y reducción del estuche

FROSST IBERICA, S.A. M-14 Eliminación de las cajas de agrupaciónM-15 Cambio de material de relleno en las cajas de agrupaciónM-16 Optimización del uso de las cajas de agrupación

Grupo Menarini, S.A. M-17 Reducción del gramaje de los estuches

IPSEN PHARMA, S.A. M-18 Reducción en el tamaño del blíster y del estuche

Laboratorios ERN, S.A. M-19 Cambio de tipo y material de envase inmediatoM-20 Cambio de diseño de las cajas de agrupaciónM-21 Reutilización de las cajas de agrupación

Laboratorios Grifols, S.A. M-22 Cambio en el diseño del envase inmediatoM-23 Reducción del tamaño de la bolsaM-24 Eliminación de envase superfluo y cambio en el tipo de envase inmediato

Laboratorios Lesvi, S.L. M-25 Eliminación del material de relleno en las cajas de agrupaciónM-26 Cambio de material de relleno en las cajas de agrupación

McNeil Ibérica, S.L.U. M-27 Reducción del tamaño del blíster y del estucheM-28 Eliminación de separadores en las cajas de agrupación

Novartis Farmacéutica, S.A. M-29 Utilización de material reciclado en el estuche

Novo Nordisk Pharma, S.A. M-30 Reducción del tamaño del estucheM-31 Eliminación de la bandeja en envase de venta

Sanofi-Aventis, S.A. M-32 Reducción de retractilado en paletsM-33 Cambio de diseño de las cajas de agrupación

Schering-Plough, S.A. M-34 Eliminación de material de embalaje

Viatris Pharmaceuticals, S.A.U. M-35 Utilización de inhalador recargableM-36 Reducción del tamaño del envase externoM-37 Eliminación de estuche

Wyeth Farma, S.A. M-38 Cambio del material de relleno en las cajas de agrupación

MEDIDAS DE PREVENCIÓN MÁS RELEVANTES (2003-2004)

TIPO PRESENTACIÓN• Especialidad farmacéutica:

envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• Medida aplicada sobredistintas presentaciones.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Frasco/solución.

CATEGORÍAS DE ENVASE• Inmediato.• Externo.

MATERIAL DEL ENVASE• Plásticos LDPE/PP

y cartón.

INDICADORES DEPREVENCIÓN• Reducción/eliminación de

envases superfluos o partede ellos.

• Medidas que afectan aldiseño del envase.

• Modificación en la relacióncontinente/contenido.

ESTANDARIZACIÓNDE FORMATOS DE ENVASEDE VENTA

M-1

ASPECTOS CUANTITATIVOSOBJETIVOEstandarizar los tipos de formatos utilizados.

DESCRIPCIÓNEstandarización del tipo de formato inmediatoutilizado en el envasado de frascos de 10 ml y de suenvase externo. Paso de formato “Cusí” a formato“Alcon” (medida aplicada a 16 presentaciones).

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción de 0,16 g por envase inmediato(frasco+goteador+tapón+etiqueta). Reducción de 0,3 gpor estuche (envase externo) . Se evitan cambios deformatos en máquinas de envasado (ahorro de tiempode dedicación, coste asociado y pérdidas en el ajuste d

RELACIONADO CON: PESO / VOLUMEN, Kr/KpANTES DESPUÉS

ASPECTOS CUALITATIVOSRELACIONADO CON LA COMPOSICIÓN DEL ENVASE

ANTES DESPUÉS

Vidrio Aluminio y plástico

RESULTADO MEDIDA

Reducción anual en peso de envasede venta = 447.568,75 Kg



OBJETIVOEstandarizar los tipos de formatos utilizados.

DESCRIPCIÓNEstandarización del tipo de formato inmediato utilizado en elenvasado de frascos de 10 ml y de su envase externo. Pasode formato “Cusí” a formato “Alcon” (medida aplicada a 16presentaciones).

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDASe evitan cambios de formatos en máquinas de envasado (ahorro detiempo de dedicación, coste asociado y pérdidas en el ajuste demáquinas). Mejora de la gestión de stocks.

RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/KpAntes Después


Antes Después

RESULTADO MEDIDA

RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reducción)– Reducción del peso del goteador: 10,45%.– Reducción del peso del tapón: 8,11%.– Reducción del peso del envase inmediato: 2,41%.– Reducción del peso del estuche: 9,46%.– Reducción del índice Kr/Kp en el formato 10 ml: 4,69% (un 2,56% corresponde

a la reducción del peso del envase inmediato).

– Peso del frasco (LDPE): 4 g.– Peso del goteador (LDPE): 0,67g.– Peso del tapón (PP): 1,85 g.– Peso de la etiqueta (papel): 0,11 g.– Peso total del envase inmediato: 6,63 g.– Peso del estuche (envase

externo): 3,17 g.– Kr/Kp: 0,98.

– Peso del frasco (LDPE): 4,05 g.– Peso del goteador (LDPE): 0,60 g.– Peso del tapón (PP): 1,70 g.– Peso de la etiqueta (papel): 0,12 g.– Peso total del envase inmediato: 6,47 g.– Peso del estuche (envase

externo): 2,87 g.– Kr/Kp: 0,93.

ANTES DESPUÉS

30


envase ordinario.

DENOMINACIÓN


TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Blíster/comprimidos

o cápsulas.


MATERIAL DEL ENVASE• Material compuesto y

cartón.





REDUCCIÓN DEL TAMAÑO DE LOS BLÍSTERSY DE LOS ESTUCHES

M-2



OBJETIVOReducir el tamaño de los estuches y de los blísters en 4 especialidades (total 4 millones de unidades).

DESCRIPCIÓNReducción del tamaño de los estuches y de los blísters en 8 presentaciones de las siguientes especialidades: Cidine, Opiren 15 mg y 30 mg; Prevencor 20 mg y 40 mg;Parapres 4 mg, 8 mg y 16 mg.

COSTES ASOCIADOSNuevos diseños gráficos y formatos en líneas deacondicionamiento. Aproximadamente 100.000 €.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción del peso de los materiales del envase porcantidad de producto.

RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp


Antes

– Cantidad de cartón anual utilizadopara estas especialidades: 47,70 t.

– Cantidad de material compuesto(blíster) anual utilizado para estasespecialidades: 84,10 t.

Antes

Después


– Cantidad de material compuesto(blíster) anual utilizado para estasespecialidades: 74,70 t.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción anual de cantidad de cartón: 8,60 t (18,03%).– Reducción anual de cantidad de blíster: 9,40 t (11,18%).

ANTES

DESPUÉS

DESPUÉS

DESPUÉS

ANTES

ANTES

31


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• TENORMIN INYECTABLE.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Ampollas/solución.

CATEGORÍAS DE ENVASE• Externo.

MATERIAL DEL ENVASE• Cartón.




• Medidas que afectan a lacomposición de los envases.

REDUCCIÓN DEL TAMAÑODEL ESTUCHE Y CAMBIOEN EL MATERIAL DE LA BANDEJA

M-3


OBJETIVOAdaptar el tamaño del estuche a la nueva bandeja quecontiene las ampollas. Reducir el consumo de materiales y lageneración de residuos.

DESCRIPCIÓNReducción de las medidas del estuche y de la bandeja quecontiene las ampollas, que además pasa de ser de cartón aplástico PVC.

COSTES ASOCIADOSAdquisición de un nuevo troquel. Aproximadamente 500 €.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción de un 12% en el consumo de cartoncillo.

ASPECTOS CUANTITATIVOSRELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp


Antes

– Peso del estuche: 12,41 g.– Peso de la bandeja de cartón: 15,35 g.

Antes

– Bandeja de cartón.

Después

– Peso del estuche: 10,90 g.– Peso de la bandeja de PVC: 5,83 g.

Después

– Bandeja de PVC.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del estuche: 12,17%.

ANTESDESPUÉS

32


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• Medida aplicada sobredistintas especialidades ypresentaciones.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Ampollas/solución. Aerosol

no inflamable/suspensión.






REDUCCIÓN DEL TAMAÑODEL ESTUCHE

M-4


OBJETIVOReducir el consumo de materiales y la generación deresiduos y se optimiza el embalaje de los estuches en lascajas de agrupación.

DESCRIPCIÓNReducción del tamaño del estuche: 75x30x200 mm pasa a75x23x200 mm; 60x30x80 mm pasa a 53,5x32,5x76 mm.Medida aplicada sobre 2 especialidades: Pulmicort 0,25 mg/ml y 0,50 mg/ml, Pulmicort 200 microgramos, Pulmicort infantil 500microgramos y Terbasmin aerosol 250 microgramos/dosis.

COSTES ASOCIADOSCambio de troquel. Aproximadamente 500 €.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDA1. Disminución del consumo de cartoncillo.2. Ahorro en la compra de estuches y cajas de agrupación.3. Mejora del aprovechamiento de la caja de agrupación (78% antes,

83% después).4. Mejora en el aprovechamiento de producto terminado por palet tanto

en el almacén como en el transporte.



Antes


Antes

Después


Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción anual de cantidad de cartón: 6,28 t (13,01%).

ANTES

DESPUÉS

33

TIPO PRESENTACIÓN• Accesorio.

DENOMINACIÓN

• NEBUHALER.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Cámara inhaladora.






ADAPTACIÓN (REDUCCIÓN)DEL TAMAÑO DEL ESTUCHE

M-5


OBJETIVOAdaptar el estuche a la nueva colocación del producto.Reducir el consumo de materiales y la generación deresiduos.

DESCRIPCIÓNCambio de las dimensiones del estuche de 90x90x280 mmpasa a 90x90x180 mm.

COSTES ASOCIADOSAdquisición de un nuevo troquel. Aproximadamente 500 €.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en el cartoncillo utilizado, menor generación deresiduos, aumento del número de ejemplares por palet en elalmacén, reducción del número de cajas de embalajeutilizadas, posible satisfacción en las oficinas de farmacia porla reducción del volumen de la presentación.



Antes

– Peso del estuche: 61,98 g.– Volumen: 2.268 cm3.

Antes

Después

– Peso del estuche: 46,73 g.– Volumen: 1.458 cm3.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso: 24,61%.– Reducción del volumen: 35,71%.

ANTES

DESPUÉS

34


envase ordinario.

DENOMINACIÓN


TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA





REDUCCIÓN DEL GRAMAJEDE LOS ESTUCHES

M-6


OBJETIVOReducir el peso de residuo de material de envase externo(estuche) generado.

DESCRIPCIÓNReducción del gramaje de los estuches, pasando de gramajeestucado de 320 g/m2 a folding de 250 g/m2.Medida aplicada a 6 presentaciones: Levothroid, Orudis,Rovamicina, Rhodogil, Limovan y Flagyl.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDACumplimiento de los objetivos medioambientales del GrupoSanofi-Aventis. Reducción de los residuos generados.Reducción del peso de los estuches.



Antes

– Peso del estuche (Rhodogil yRovamicina): 4,63 g.

– Peso del estuche (Orudis,Levothroid, Limovan y Flagyl): 5,41 g.

Antes

Después

– Peso del estuche (Rhodogil yRovamicina): 3,62 g.

– Peso del estuche (Orudis,Levothroid, Limovan y Flagyl): 4,23 g.

Después


RESULTADO MEDIDA


35


envase ordinario.

DENOMINACIÓN


TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Blíster/comprimidos.


MATERIAL DEL ENVASE• Aluminio, plástico (PP)

y cartón.






M-7


OBJETIVO

DESCRIPCIÓNDisminución del tamaño del estuche por la reducción del tamañodel blíster. Medida aplicada sobre ACTIRA 400 mg (blíster de 36x84 mm pasa a 30x73 mm; estuche de 40,1x17x90 mm pasa a 34x20x85 mm); ADIRO 100 (blíster de 36x84 mm pasa a 30x73 mm; estuche de 49x17x90 mm pasa a 34x20x85 mm).

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en aluminio y plástico (PP). Ahorro en cartón.Optimización en las cajas de agrupación.



Antes

– Cantidad de cartón anual utilizado:30,20 t.

– Cantidad de aluminio y plástico dePP anual utilizado: 28,38 t.

Antes

Después

– Cantidad de cartón anual utilizado:25,35 t.

– Cantidad de aluminio y plástico dePP anual utilizado: 19,91 t.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción anual de cantidad de cartón: 16,06%.– Reducción anual de cantidad de aluminio: 29,84%.

ANTES

DESPUÉS

36


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• LUMINAL, solución.






CAMBIO EN EL MATERIAL DE LA BANDEJA

M-8


OBJETIVODisminuir el material de cartón utilizado por unidad deenvase de venta.

DESCRIPCIÓNSustitución del cartón onda por plástico para la separaciónentre ampollas en la bandeja.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro de cartón y menor peso de este material por unidadde venta.



Antes

– Peso del estuche (caja y separatasde cartón): 18,64 g.

Antes

– Separatas de cartón entre ampollas.

Después

– Peso del estuche: 15,48 g.– Peso de la caja: 9,98 g.– Peso de la bandeja: 5,50 g.

Después

– Bandeja de plástico conteniendo lasampollas.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción total del peso del estuche: 16,95%.

37


envase ordinario.

DENOMINACIÓN


TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Blíster/comprimidos.

CATEGORÍAS DE ENVASE• Inmediato.

MATERIAL DEL ENVASE• Aluminio y plástico (PVC).





• Medidas que favorecen elreciclado de los envases.

CAMBIO EN EL DISEÑO Y MATERIAL DE LOS BLÍSTERS

M-9


OBJETIVODisminuir la cantidad de aluminio. Sustituir el plástico tipoPVC por plástico tipo PP.

DESCRIPCIÓNReducción de 2 blíster con 5 comprimidos/blíster a 1 blístercon 10 comprimidos; reducción de 4 blíster con 5 comprimidos/blíster a 2 blíster con 10 comprimidos cada uno. Medida aplicada a: BAYCIP 500 mg 10 y 20 comprimidos.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en material de aluminio y cambio de plástico PVCpor PP.



Antes

– Cantidad de aluminio y plástico PVCanual utilizado: 211,32 kg.

Antes

– Aluminio y plástico PVC.

Después

– Cantidad de aluminio y plástico PP anual utilizado: 145,14 kg.

Después

– Aluminio y plástico PP.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción anual de la cantidad de aluminio y plástico PP: 31,32%.

ANTES

DESPUÉS

38


envase clínico.

DENOMINACIÓN

• NOLOTIL ampollas.



MATERIAL DEL ENVASE• Cartón, papel y plástico.




CAMBIO DE DISEÑO DE UN TIPO DE ENVASE CLÍNICO

M-10


OBJETIVOCambiar el diseño en el envase externo: se sustituye la cajade cartón que contiene 100 ampollas por 10 cajas,conteniendo cada caja 10 unidades de ampollas. Cada 10cajas son encelofanadas para enviarlas al exterior.

DESCRIPCIÓNDisminución del peso del envase externo (cartón).Eliminación del sistema Pill-off (tapa de la bandeja) en losrondos (bandeja) y disminución del gramaje de PVC delrondo de las ampollas.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción de residuos de envases y mayor satisfacción delcliente. Disminución de residuos ante posibles roturas alestar fraccionado en envases de 10 unidades. Cumplir conlos objetivos medioambientales de la empresa.



Antes

– Peso del pill-off: 17 g.– Peso del rondo: 160 g.– Peso del prospecto: 2 g.– Peso del cartón del estuche: 139 g.– Peso total del envase: 318 g.

Antes

Después

– Peso del pill-off: 0 g.– Peso del rondo: 80 g.– Peso del prospecto: 16 g.– Peso del cartón del estuche: 176 g.– Peso total del envase: 272 g.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso por envase: 46 g (14,47%).

DESPUÉS

ANTES

39

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN


CATEGORÍAS DE ENVASE• Agrupación.





• Medidas que favorecen elreciclado de los envases.

CAMBIO DE DISEÑO DE LASCAJAS DE AGRUPACIÓN

M-11


OBJETIVO

DESCRIPCIÓNLas cajas de agrupación se fabrican con cartón menospesado y además aumentan su capacidad (normalmentecabe una hilera de envases de venta).

COSTES ASOCIADOS




Antes

– Peso del cartón/caja agrupación:750 g (contenía 20 uds. venta/cajaagrupación).

Antes

Después

– Peso del cartón/caja agrupación:560 g (contiene 24 uds. venta/cajaagrupación).

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso de las cajas de agrupación: 25,33%.

40

TIPO PRESENTACIÓN• Parafarmacia: producto

sanitario.

DENOMINACIÓN

• ILEODRESS CONVEX.






CAMBIO DEL MATERIALDEL ESTUCHE

M-12


OBJETIVOReducir el peso de material de cartón en envase externo(estuche).

DESCRIPCIÓNEl cartón del estuche de la unidad de venta pasa de cartónmicrocanal a cartón folding.

COSTES ASOCIADOS




Antes

– Peso del estuche en microcanal: 0,148 g.

Antes

– Cartón microcanal.

Después

– Peso del estuche en folding: 0,115 g.

Después

– Cartón folding.


RESULTADO MEDIDA


ANTES DESPUÉS

41


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• ETOXUSIMIDA FAES.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Frasco/cápsulas.


MATERIAL DEL ENVASE• Vidrio y cartón.

INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que afectan al

diseño del envase.• Medidas que afectan a la

composición de los envases.

CAMBIO DE TIPO Y MATERIALDE ENVASE INMEDIATOY REDUCCIÓN DEL ESTUCHE

M-13


OBJETIVODisminuir el peso del envase de venta (envase inmediato yexterno).

DESCRIPCIÓNCambio del tipo de envase inmediato: de frasco (vidrio) ablíster (aluminio y plástico), con reducción también delenvase externo (estuche).

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDADisminución del peso del envase inmediato y del peso delmaterial de envase externo.



Antes

– Peso del estuche: 4,70 g.– Peso del frasco de vidrio: 17,76 g.– Peso del tapón de plástico: 2,11 g.– Peso total del envase de venta:

24,57 g.– Kr/Kp: 2,25.

Antes

– Vidrio.

Después

– Peso del estuche: 4,40 g.– Peso del blíster: 3,88 g.– Peso total del envase de venta:

8,28 g.– Kr/Kp: 0,76.

Después

– Aluminio y plástico.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción total del peso del envase de venta: 16,29 g (66,30%).

ANTES DESPUÉS

42

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN






ELIMINACIÓN DE LAS CAJASDE AGRUPACIÓN

M-14


OBJETIVOReducir las cantidades de cartón utilizadas en la distribuciónde los productos.

DESCRIPCIÓNPara los palets completos, se eliminan las cajas deagrupación y se envían los estuches retractiladosdirectamente sobre el palet.

COSTES ASOCIADOSNo ha supuesto un coste adicional.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en el tiempo de embalaje. Coste de las cajas.



Antes

– Número de cajas de agrupación decartón utilizadas al año: alrededorde 180.000.

Antes

Después

– Número de cajas de agrupación decartón utilizadas al año: alrededorde 171.000.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción estimada de un 5% en el número de cajas.

DESPUÉSANTES

43

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA

CATEGORÍAS DE ENVASE• Transporte.

MATERIAL DEL ENVASE• Papel y cartón.



• Medidas que afectan a lacomposición de los envases.

CAMBIO DE MATERIAL DE RELLENO EN LAS CAJASDE AGRUPACIÓN

M-15


OBJETIVOSustituir el papel/cartón como material de relleno de lascajas de agrupación por bolsas de plástico hinchables.

DESCRIPCIÓNSustitución del papel/cartón como material de relleno en lascajas de agrupación. En su lugar se utilizan bolsas de plásticollenas de aire.

COSTES ASOCIADOSCoste del alquiler de la máquina: 1.100 €/año.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDADisminución del papel y cartón utilizados en la operación.



Antes

– Peso del papel/cartón: 4.500 kg(aprox.).

Antes

Después

– Peso del plástico: 500 kg (aprox.).

Después


RESULTADO MEDIDA

– 4.000 kg menos de residuos de papel/cartón.

44

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN






OPTIMIZACIÓN DEL USODE LAS CAJAS DE AGRUPACIÓN

M-16


OBJETIVOOptimizar la utilización de las cajas de agrupación.

DESCRIPCIÓNSe unifica la distribución de los envíos de las 7 compañíasdel grupo, dando lugar a que los productos de las diferentescompañías se agrupen en la misma caja para el envío a uncliente.


BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro de transporte y beneficios económicos de 5.177 €.



Antes

– Se utilizan 157 unidades por caja de agrupación.

Antes

Después

– Se utilizan 171 unidades por cajade agrupación.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Se utilizan 15.000 cajas menos (8% de reducción).

45


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• ENANTYUM 25 mg20 comprimidos




INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que afectan a la

composición de los envases.• Modificación en la relación

continente/contenido.

REDUCCIÓN DEL GRAMAJEDE LOS ESTUCHES

M-17


OBJETIVOMinimizar el consumo de recursos naturales y la generaciónde residuos de envase.

DESCRIPCIÓNNormalización del gramaje del cartón de los estuchesutilizados en las líneas de emblistado, pasando de 300 g/m2

a 275 g/m2.

COSTES ASOCIADOSSe considera únicamente el coste debido a la gestión de lamodificación del estuche: 62,24 €.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción del consumo de recursos naturales (cartón) y laposterior generación de residuos de envases.



Antes

– El peso del estuche era de 6,50 g con un Kr/Kp para la presentaciónde 1,95.

Antes

Después

– El peso del estuche es de 5,90 g con un Kr/Kp para la presentaciónde 1,84.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del estuche: 9,23%. – Reducción del Kr/Kp: 5,64%.

46


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• HIPOARTEL PLUS.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Blíster/Comprimidos.



cartón.




REDUCCIÓN DEL TAMAÑODEL BLÍSTER Y DEL ESTUCHE

M-18


OBJETIVOReducir el tamaño del envase inmediato y, en consecuencia,su peso. Reducir el tamaño del envase externo y, enconsecuencia, su peso.

DESCRIPCIÓNOptimización de la superficie de la placa del blíster para elmismo número de comprimidos y, consecuentemente,reducción del tamaño del estuche.


BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en el gasto de los materiales utilizados en el envasede venta.



Antes

– Peso de las cuatro placas de blísterpor unidad de venta: 7,47 g.

– Peso del estuche: 6,94 g.– Peso total: 14,41 g.

Antes

Después

– Peso de las cuatro placas de blísterpor unidad de venta: 4,04 g.

– Peso del estuche: 4,02 g.– Peso total: 8,06 g.

Después


RESULTADO MEDIDASe ha mantenido invariable la composición de las placas del blíster y del estuche.

– Reducción del peso del blíster: 45,91%.– Reducción del peso del estuche: 42,07%.– Reducción total del peso del envase: 44,06%.

ANTES

DESPUÉS

47


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• CLORETILO spray.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Spray/solución.


MATERIAL DEL ENVASE• Vidrio y plástico.

INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que afectan al

diseño del envase.• Medidas que afectan a la

composición de los envases.

CAMBIO DE TIPO Y MATERIALDE ENVASE INMEDIATO

M-19


OBJETIVOEnvasar el cloruro de etilo en otro tipo de envase paraoptimizar su uso.

DESCRIPCIÓNSustitución del frasco de vidrio y su válvula ergonómica porun aerosol convencional de aluminio.

COSTES ASOCIADOSInstalación y maquinaria para el nuevo sistema de envasado.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDASeguridad en la fabricación y en el uso del medicamento.



Antes

– Peso del envase inmediato (vidrio yotros): 121 g.

Antes

– Frasco de vidrio, tubo de latón ypulsador de plástico de polietileno.

Después

– Peso del envase inmediato (aluminioy otros): 33 g.

Después

– Aerosol de aluminio recubierto ensu interior con resina epoxifenólica,y cánula y pulsador de plástico depolietileno.


RESULTADO MEDIDA– Se obtiene un frasco más resistente y mucho más ligero.

– Reducción del peso del envase inmediato: 72,73%.

ANTESDESPUÉS

48

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN




INDICADORES DEPREVENCIÓN• Modificación en la relación



M-20


OBJETIVOReducir el número de cajas de agrupación de cartónutilizadas anualmente.

DESCRIPCIÓNAumento de la capacidad de la caja de agrupación del SUEROFISIOLÓGICO VITULIA de 1.000 ml y de la caja de agrupación deLACTULOSA 800 ml, que pasan a contener un mayor número deunidades por caja de agrupación.

COSTES ASOCIADOSNinguno.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro de cartón y mano de obra en la preparación de lospedidos, en las cajas de agrupación y en su distribución.



Antes

– Peso de la caja de agrupación Vitulia1.000 ml con 5 frascos: 200 g.

– Peso de la caja de agrupaciónLactulosa 800 ml con 10 frascos: 380 g.

– Utilización de un palet para trasladar400 unidades.

Antes

Después

– Peso de la caja de agrupación de Vitulia1.000 ml con 10 frascos: 275-280 g.

– Peso de la caja de agrupaciónLactulosa 800 ml con 12 frascos: 440 g.

– Utilización de un palet para trasladar480 unidades.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Cajas de agrupación de Vitulia 1.000 ml: 30%.– Cajas de agrupación de Lactulosa 800 ml: 3,51%.

49

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN




INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que favorecen la

reutilización de losenvases.

REUTILIZACIÓN DE LASCAJAS DE AGRUPACIÓN

M-21


OBJETIVOReutilizar las cajas de agrupación de los envases clínicos desuero fisiológico de VITULIA 1.000 ml.

DESCRIPCIÓNLas cajas de agrupación que contienen 10 unidades de suerofisiológico de VITULIA 1.000 ml que llegan al laboratorio y queanteriormente se eliminaban porque se acondicionan los frascos enenvases individuales, actualmente se vuelven a utilizar como cajaspara “picking” unitario en la zona de preparación de pedidos.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción de residuos.



Antes

– Se eliminaban todas las cajas deagrupación de suero fisiológicoVITULIA 1.000 ml de envase clínico.

Antes

Después

– Se reutilizan las cajas de agrupaciónde suero fisiológico VITULIA 1.000ml de envase clínico como cajaspara “picking” unitario en la zonade preparación de pedidos.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reutilización anual de alrededor de 13.400 cajas de agrupación (cartón) de 280 g cada una y que antes se eliminaban como residuo.

50


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• GRIFOLS.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Frasco/solución.


MATERIAL DEL ENVASE• Vidrio, clorobutilo

y aluminio.




CAMBIO EN EL DISEÑODEL ENVASE INMEDIATO

M-22


OBJETIVOReducir el material utilizado en el cierre del frasco de vidriode 500 ml.

DESCRIPCIÓNDisminución de los materiales de clorobutilo y aluminioutilizados en la fabricación del tapón y de la cápsula delfrasco.

COSTES ASOCIADOSInversión en las líneas de dosificación y acondicionamientopara adaptarlas al nuevo formato.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en los kilogramos de materia prima utilizada ydisminución en la generación de residuos.



Antes

– Peso del tapón de clorobutilo: 6,42 g.– Peso de la cápsula de aluminio: 1,82 g.– Kr/Kp del tapón de clorobutilo: 0,013.– Kr/Kp de la cápsula de aluminio: 0,0036.

Antes

Después

– Peso del tapón de clorobutilo: 4,50 g.– Peso de la cápsula de aluminio: 1,16 g.– Kr/Kp del tapón de clorobutilo: 0,009.– Kr/Kp de la cápsula de aluminio: 0,0023.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del tapón de clorobutilo: 29,91%.– Reducción del peso de la cápsula de aluminio: 36,26%.

ANTES

DESPUÉS

51


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• Salina fisiológica parairrigación Grifols.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Bolsas/solución.


MATERIAL DEL ENVASE• Plástico (PVC).





REDUCCIÓN DEL TAMAÑODE LA BOLSA

M-23


OBJETIVOReducir el material utilizado en las bolsas de solución deirrigación de 3.000 ml.

DESCRIPCIÓNModificación del diseño de la bolsa para optimizar larelación continente/contenido.

COSTES ASOCIADOSInversión en los moldes de las líneas de inyección paraadaptarlas al nuevo formato.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro en los kilogramos de materia prima utilizada,disminución en la generación de residuos y comodidad en eluso.



Antes

– Peso de la bolsa vacía: 114 g.– Kp/Kp: 0,04.

Antes

Después

– Peso de la bolsa vacía: 86 g.– Kr/Kp: 0,03.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso de la bolsa vacía: 24,56%.

ANTES DESPUÉS

52


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• FANHDI.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Jeringa y vial/solución.


MATERIAL DEL ENVASE• Plástico, vidrio y cartón.




ELIMINACIÓN DE ENVASESUPERFLUO Y CAMBIO EN ELTIPO DE ENVASE INMEDIATO

M-24


OBJETIVOAumentar la seguridad de uso del envase, adaptar el envasepara la conservación a temperatura ambiente y reducirmateriales y tamaño del envase externo.

DESCRIPCIÓNAgrupación de las tres cajas de cartón en una sola. Cambiodel filtro de 25 mm a 13 mm.

COSTES ASOCIADOSAdecuación de las líneas de dosificación yacondicionamiento al nuevo formato.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción del consumo de cartón, plástico, mejora en laseguridad y uso del medicamento. Eliminación de lanecesidad de refrigeración del producto.



Antes

– Folding Kr/Kp: 4,57.– Filtro Kr/Kp: 0,47.

Antes

– El producto debía conservarserefrigerado.

Después

– Folding Kr/Kp: 2,80.– Filtro Kr/Kp: 0,20.

Después

– La totalidad de la presentación seconserva a temperatura ambiente.


RESULTADO MEDIDA– Ahorro energético al no necesitar refrigeración.

– Reducción del cartón para el envasado: 39%.– Reducción del plástico del filtro: 57%.

ANTES

DESPUÉS

53

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN



MATERIAL DEL ENVASE• Poliestireno expandido.




ELIMINACIÓN DEL MATERIALDE RELLENO EN LAS CAJASDE AGRUPACIÓN

M-25


OBJETIVOReducir el material de relleno en las cajas de agrupación.

DESCRIPCIÓNEliminación de material de relleno en zona de picking.Mejora en la estandarización de los productos en el interiorde las cajas de agrupación de los pedidos (cajas completas).

COSTES ASOCIADOSNo ha supuesto coste alguno.


Disminución de material de relleno. Disminución de residuogenerado. Reducción de costes (2.000 €/año). Menorocupación de almacén (reducción de material almacenado).



Antes

– Peso del material de relleno de lascajas de agrupación: 1.308 kg.

Antes

Después

– Peso del material de relleno de lascajas de agrupación: 375 kg.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del material de relleno: 71,33%.

ANTES

DESPUÉS

54

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN



MATERIAL DEL ENVASE• Poliestireno expandido.



CAMBIO DE MATERIAL DERELLENO EN LAS CAJAS DEAGRUPACIÓN

M-26


OBJETIVOIncorporar material de relleno reciclado en las cajas deagrupación.

DESCRIPCIÓNSustitución de poliestireno expandido por material derelleno reciclado.

COSTES ASOCIADOSIncremento de 1.300 € respecto al coste anual.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAProducto ecológico y biodegradable que no perjudica almedio ambiente. Más limpio que el poliestireno expandido(polvo).



Antes

Antes

– Poliestireno expandido comomaterial de relleno.

Después

Después

– Espuma de papel fabricada porextrusión con vapor de agua comoelemento expansionante.


RESULTADO MEDIDA

ANTES

DESPUÉS

55


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• FRENADOL PS.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Blíster/cápsulas.



cartón.





REDUCCIÓN DEL TAMAÑODEL BLÍSTER Y DEL ESTUCHE

M-27


OBJETIVOReducir el tamaño y disminuir el peso del material empleadopor unidad de envase venta (envase inmediato+envase externo).

DESCRIPCIÓNReducción de tamaño y peso del blíster (envase inmediato) ydel estuche (envase externo).

COSTES ASOCIADOS




Antes

– Peso del envase de venta: 22 g.– Peso del estuche: 5,70 g.– Peso de blíster+producto: 15,30 g.– Peso del prospecto: 1 g.

Antes

Después

– Peso del envase de venta: 21,60 g.– Peso del estuche: 5,60 g.– Peso de blíster+producto: 14,70 g.– Peso del prospecto: 1,30 g.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del envase de venta: 1,82%.– Reducción del peso del estuche: 1,75%.– Reducción del peso blíster+producto: 3,92%.

ANTES

DESPUÉS

56

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN






ELIMINACIÓN DESEPARADORES EN LAS CAJASDE AGRUPACIÓN

M-28


OBJETIVOEliminar la plancha interna que hay en el interior de la cajade agrupación.

DESCRIPCIÓNModificación del embalaje de agrupación para conseguireliminar la plancha interna separadora de las dos filas deproducto.



744 € (ahorro de material).



Antes

– Peso de la plancha de cartón:0,50 kg.

Antes

Después

– Eliminación de la plancha interna decartón en la caja de agrupación.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción de 665 kg de cartón.

DESPUÉSANTES

57


envase ordinario.

DENOMINACIÓN





INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que favorecen el

reciclado de los envases.

UTILIZACIÓN DE MATERIALRECICLADO EN EL ESTUCHE

M-29


OBJETIVOUsar material reciclado en envase externo (estuche).

DESCRIPCIÓNCambio de la composición del material de cartón utilizadopara la confección del envase secundario (estuche) denormal a reciclado. Medida aplicada a Tonopan Grageas, 20 grageas, y a Termalgin Comprimidos, 20 comprimidos.


BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDABeneficio ambiental por el uso de una materia primareciclada.



Antes

Antes

– Uso de cartón no reciclado.

Después

Después

– Uso de cartón reciclado en el 100%de los estuches de esta presentación(el peso ha aumentado, ya que elcartón reciclado pesa más).


RESULTADO MEDIDA

ANTES DESPUÉS

58


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• INSULATARD InnoLet.







M-30


OBJETIVOReducir el tamaño y disminuir el peso del material de cartónutilizado por unidad de envase de venta.

DESCRIPCIÓNEn el envase de venta, las jeringas precargadas sedistribuyen de distinta manera, por lo que se consigue unareducción del peso y del volumen del envase externo(estuche).

COSTES ASOCIADOS




Antes

– Peso del estuche: 54,27 g.– Volumen del estuche: 1.308 cm3.

Antes

Después

– Peso del estuche: 51 g.– Volumen del estuche: 1.037 cm3.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del estuche: 6,03%.– Reducción del volumen del estuche: 20,72%.

59

ANTES DESPUÉS


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• INSULATARD NovoLet100 ui/ml, 5x3 ml.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO /FORMA FARMACÉUTICA• Jeringa

precargada/suspensióninyectable.


MATERIAL DEL ENVASE• Cartón y plástico (PP).




ELIMINACIÓN DE LA BANDEJAEN ENVASE DE VENTA

M-31


OBJETIVOReducir los residuos generados.

DESCRIPCIÓNEliminación de la bandeja de PP empleada como soporte delas cinco plumas precargadas incluidas en cada envase deventa, empleándose el propio cartonaje del envase de ventapara dar sujeción a las mismas mediante una solapa conranuras de sujeción.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAS



Antes

– Peso del estuche: 27,59 g.– Volumen del estuche: 355 cm3.– Peso de la bandeja: 11,83 g.

Antes

– Cartón y plástico PP.

Después

– Peso del estuche: 19,20 g.– Volumen del estuche: 315 cm3.– Peso de la bandeja: 0 g.

Después

– Cartón.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del estuche: 30,41%.– Reducción del volumen del estuche: 11,27%.– Reducción de 20.055,23 kg de PP empleados en los envases de venta

comercializados en España.– Reducción de 15.713,01 kg en el peso total de los envases de venta.

60

ANTES DESPUÉS

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN



MATERIAL DEL ENVASE• Plástico PET.



REDUCCIÓN DERETRACTILADO EN PALETS

M-32


OBJETIVOReducir el consumo de film en el retractilado de palets.

DESCRIPCIÓNReducción de la velocidad de vueltas de la base del palet dela retractiladora para conseguir reducir el consumo de filmde retractilado. Dicha medida no afecta a la consistenciafinal de los palets.

COSTES ASOCIADOSSe trata de una medida de reducción de consumosúnicamente, reduciendo la velocidad de la volteadora de lospalets. No ha supuesto coste alguno.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDASe reduce en un 37% el consumo de film de retractilado.



Antes

– Peso del film de retractilar porpalet: 450 g.

Antes

Después

– Peso del film de retractilar porpalet: 300 g.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del film de retractilar por palet: 150 g (33,33%).

61

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN




INDICADORES DEPREVENCIÓN• Modificación en la relación



M-33


OBJETIVOCambiar las medidas de la caja de agrupación paraconseguir incrementar el volumen de unidades de picking.

DESCRIPCIÓNSustitución de las cajas de 550 g de peso por cajas de 650 gde peso, incrementando la capacidad un 20%. El incrementode peso del envase es de un 18%.

COSTES ASOCIADOSNinguno, se trata de definir al proveedor las medidasespecíficas de la nueva caja de agrupación.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAEn el tiempo de aplicación de la medida, el número de cajas de agrupaciónempleadas ha disminuido en 30.537 unidades, lo que supone un ahorro de195,54 kg.



Antes

– Peso total de las cajas: 33.261,64 kg.– Número de cajas utilizadas: 59.166.

Antes

Después

– Peso total de las cajas: 33.066,10 kg.– Número de caja utilizadas: 28.629.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso total: 0,58%.

62

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN




MATERIAL DEL ENVASE• Plástico PVC.



ELIMINACIÓN DE MATERIALDE EMBALAJE

M-34


OBJETIVOEliminar materiales de embalaje.

DESCRIPCIÓNEliminación del encelofanado que agrupa a 10 unidades deventa de distintas presentaciones.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAReducción de las cantidades de residuos de plástico que segeneran a partir de las presentaciones farmacéuticasafectadas. Ahorro de material.



Antes

– Peso del celofán por unidad deventa: 0,30 g.

Antes

– Plástico PVC.

Después

– 0 kg.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del celofán por cada unidad de venta: 100%.

63


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• NOVOPULM NOVOLIZER200 microgramos.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Inhalador+cartucho/

polvo para inhalación.


MATERIAL DEL ENVASE• Plástico y cartón.



UTILIZACIÓN DE INHALADORRECARGABLE

M-35


OBJETIVOIntroducir por primera vez en España el concepto de“inhalador recargable” para los inhaladores multidosis depolvo seco, con lo que se reduce el residuo de inhaladoresde plástico utilizados y adicionalmente se reduce el residuode cartón del acondicionado secundario.

DESCRIPCIÓNSe han registrado/comercializado dos presentaciones para esta especialidad: unenvase completo (1 inhalador + 1 cartucho) y un envase de recambio (1 cartucho). Elinhalador tiene una vida media de uso de 1 año. Es decir, se puede recargar tantasveces como sea necesario durante un año. Cada vez que se utiliza un recambio seevita desechar un inhalador. El residuo del material externo (caja de cartón) tambiénse reduce ya que las dimensiones del envase de recambio son menores.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAMenor coste de destrucción de los dos materiales implicados (plástico ycartón). Ahorro de material de envase: por cada envase de recambio seha ahorrado un inhalador de plástico. El número de envases derecambio utilizados es igual al número de inhaladores de plásticoahorrados. Además hay una reducción adicional en material secundario(cartón) ya que las dimensiones del envase de recambio son menores.



Antes

– Peso del envase inmediatocompleto (1 inhalador + 1 cartucho):69 g.

Antes

– Envase completo, con inhalador deplástico incluido: caja grande.

Después

– Peso del recambio del cartucho: 19 g.

Después

– Envase de recambio (cartucho) sininhalador incluido: caja pequeña.


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del envase: 72,46%.– En cada envase de recambio (cartucho) se reduce el material plástico del

inhalador: 44,10 g y el cartón: 5,60 g.

64


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• NOVOPULM NOVOLIZER200 microgramos(cartucho + inhalador).

• NOVOPULM NOVOLIZER200 microgramos(cartucho).



MATERIAL DEL ENVASE• Cartón y papel.



REDUCCIÓN DEL TAMAÑODEL ENVASE EXTERNO

M-36


OBJETIVOReducir el envase externo (estuche), mediante la reducciónde las dimensiones del estuche y eliminación del soporte decartón, con unificación del prospecto y las instrucciones enun solo documento.

DESCRIPCIÓNEl envase original registrado de esta presentación constaba de un estuche de cartón de mayoresdimensiones, ya que incluía un soporte interno de cartón para hacer encajar el cartucho y además conteníados folletos diferentes (prospecto e instrucciones de uso). Medida implementada justo antes del lanzamiento:se eliminó el soporte interno y se unificaron los dos documentos en uno solo de menor gramaje. Comoresultado, se pudo reducir el tamaño del estuche. Medida aplicada a las siguientes presentaciones:NOVOPLUM NOVOLIZER 200 mcg (1 inhalador + cartucho) y NOVOPLUM NOVOLIZER 200 mcg (cartucho).

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAMenor coste de destrucción del material implicado(papel/cartón). Ahorro de cartón/papel.



Antes

– Peso total anual estimado delcartón: 760,30 kg.

Antes

Después

– Peso total anual del cartón utilizado:233,58 kg.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del cartón utilizado: 69,28%.

ANTES DESPUÉS

ANTES DESPUÉS

65


envase ordinario.

DENOMINACIÓN

• BETADINE hidroalcohólicade 500 ml.

• BETADINE 4% soluciónjabonosa de 125 ml y 500 ml.

TIPO DE ENVASEINMEDIATO/FORMA FARMACÉUTICA• Frasco/solución jabonosa

para uso cutáneo.


MATERIAL DEL ENVASE• Cartón y papel.



ELIMINACIÓN DE ESTUCHE

M-37


OBJETIVOEliminar el envase externo (caja).

DESCRIPCIÓNEl producto se comercializa sin caja y sin prospecto. Lainformación obligatoria que debería ir en estos materiales vaimpresa sobre el envase inmediato.

COSTES ASOCIADOSNo determinados. Menor coste de destrucción de cartón ypapel.

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAAhorro importante en cartón, puesto que se trata de unaespecialidad muy pesada y requeriría un cartón de altogramaje. Igualmente, ahorro en papel al eliminar elprospecto.



Antes

– Peso anual total estimado paracajas y prospectos: 7.086,50 kg.

Antes

Después

– 0 kg.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del envase externo: 100%.

66

TIPO PRESENTACIÓN

DENOMINACIÓN



MATERIAL DEL ENVASE• Poliestireno.

INDICADORES DEPREVENCIÓN• Medidas que afectan a la

composición de los envases.• Modificación en la relación


CAMBIO DEL MATERIAL DE RELLENO EN LAS CAJASDE AGRUPACIÓN

M-38


OBJETIVOMinimizar la cantidad de material de relleno en las cajas deagrupación mejorando a su vez el volumen necesario para elalmacenamiento del mismo, así como minimizando lapeligrosidad desde el punto de vista de seguridad.

DESCRIPCIÓNSustitución de virutas de poliestireno expandido por bolsasde polietileno de baja densidad con aire para el material derelleno de las cajas de agrupación.

COSTES ASOCIADOS

BENEFICIOS APLICACIÓN MEDIDAMinimización de la generación de residuos. Minimización decostes. Disminución de riesgos de seguridad. Optimizaciónde espacio de almacenamiento de material de relleno.



Antes

– Consumo anual de virutas depoliestireno expandido: 8 t.

Antes

Después

– Consumo de bolsas de polietilenode baja densidad con aire: 0,95 t.

Después


RESULTADO MEDIDA

– Reducción del peso del material de relleno utilizado: 92%.

67

68

Para facilitar la comprensión de la terminologíautilizada en esta publicación, recogemos a con-tinuación las definiciones de los principalesconceptos medioambientales que aparecen,tanto en las plantillas de las medidas de pre-vención como a lo largo del documento.

Envase clínico

Formato de envase de presentación farmacéu-tica diseñado especialmente para uso hospita-lario.

Envase de agrupación

Envase que agrupa varias unidades de venta,utilizado para el aprovisionamiento de la distri-bución y de las oficinas de farmacia. Coincidecon el envase secundario de la Ley de Envases.

Envase de transporte

Envase diseñado para facilitar la manipulacióny el transporte de los envases de venta y deagrupación, con objeto de evitar su manipula-ción física y los daños inherentes en el trans-porte. Por ejemplo, palet o retráctil. Coincidecon el envase terciario de la Ley de Envases.

Envase de venta

Formado por el envase inmediato y el externo.Envase diseñado para constituir en el punto deventa una unidad de venta destinada al consu-midor o usuario final. Por ejemplo, estuche decartón que contiene dos unidades de blístercon comprimidos, prospecto y/o accesorios(Directiva 92/27/CEE). Coincide con el envaseprimario de la Ley de Envases.

Envase externo

Envase en cuyo interior está colocado el enva-se inmediato. Por ejemplo, estuche de cartón(Directiva 92/27/CEE).

Envase inmediato

Envase directamente en contacto con el pro-ducto farmacéutico. Por ejemplo, frasco de ja-rabe, blíster, etc. (Directiva 92/27/CEE).

Envase ordinario

Formato de envase de presentación farmacéu-tica diseñado fundamentalmente para uso do-miciliario.

Envase superfluo

Todo envase que, aunque facilite la manipula-ción, distribución y presentación del producto

destinado al consumo, no resulte necesariopara contenerlo o protegerlo.

Forma farmacéutica

La disposición individualizada a que se adap-tan las sustancias medicinales y excipientespara constituir un medicamento.

Indicadores de prevención

Definidos en la Ley de Envases como referentesdel cumplimiento de los objetivos de preven-ción cuantificados, incluidos en los correspon-dientes planes de prevención. SIGRE, en líneacon estos indicadores definidos en la normativa,estableció en el segundo informe de seguimien-to del PEP 2000 una serie de categorías genera-les que agrupan las medidas de prevención des-critas por los laboratorios con el fin de facilitarsu posterior cuantificación y seguimiento.

Kr/Kp

Indicador de reducción establecido en el Re-glamento de envases y residuos de envases(RD 782/1998):

Kr = cantidad total, en peso, de los residuos deenvases generados en un año.

Kp = cantidad total, en peso, del producto en-vasado consumido en el mismo año.

Material compuesto

Aquél que está constituido por varios materia-les, como el que se utiliza para la fabricaciónde sobres y blisters entre otros.

Presentación farmacéutica

Cada una de las diferentes formas comercialesen que se presenta en el mercado una determi-nada especialidad farmacéutica.

Reciclado

Transformación de los residuos dentro de unproceso de producción, para su fin inicial opara otros fines, incluido el compostaje y labiometanización pero no la incineración con re-cuperación de energía.

Reutilización

Empleo de un producto usado para el mismofin para el que fue diseñado originariamente.

GLOSARIO DE TÉRMINOS

69

LABORATORIOMEDIDA INDICADORES MATERIAL OBJETO DE LA MEDIDA

LABORATORIOS ERN, S.A.M-19Medidas que afectan al diseño del envase.Medidas que afectan a la composición

de los envases.Vidrio y plástico Spray

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.M-22

Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos.

Medidas que afectan al diseño de los envases.

Vidrio, clorobutilio y aluminio Frasco



Medidas que afectan al diseño de los envases.Modificación en la relación continente/contenido.

Plástico PVC Bolsa

QUÍMICA FARMACÉUTICABAYER, S.A.M-9

Reducción/eliminación de envases superfluoso partes de ellos.

Medidas que afectan al diseño del envase.Modificación en la relación continente/contenido.

Medidas que favorecen el reciclado de losenvases.

Aluminio y plástico PVC Estuche

RELACIÓN DE MEDIDASPOR TIPO DE ENVASE

Envase Inmediato

ASTRA ZENECAFARMACÉUTICA

SPAIN, S.A.M-3


Medidas que afectan al diseño del envase.Medidas que afectan a la composición

de los envases.

Cartón Estuche


SPAIN, S.A.M-4


Medidas que afectan al diseño del envase.Cartón Estuche


SPAIN, S.A.M-5



AVENTIS PHARMA, S.A.M-6 Reducción/eliminación de envases superfluoso partes de ellos Cartón Estuche

BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.M-10


Medidas que afectan al diseño del envase.

Cartón, papel y plástico Estuche

QUÍMICA FARMACÉUTICABAYER, S.A.M-8 Reducción/eliminación de envases superfluos

o partes de ellos. Cartón Estuche

CONVATEC, S.L.M-12 Reducción/eliminación de envases superfluoso partes de ellos. Cartón Estuche

GRUPO MENARINI, S.A.M-17Medidas que afectan a la composición

de los envases.Modificación en la relación continente/contenido.

Cartón Estuche

NOVARTISFARMACÉUTICA, S.A.M-29 Medidas que favorecen el reciclado

de los envases. Cartón Estuche

Envase Externo

70


NOVO NORDISK PHARMA, S.A.M-30 Reducción/eliminación de envases superfluos

o parte de ellos. Cartón Estuche

NOVO NORDISK PHARMA, S.A.M-31



VIATRISPHARMACEUTICALS, S.A.U.M-36 Reducción/eliminación de envases superfluos

o de parte de ellos. Cartón y papel Estuche y prospecto

VIATRISPHARMACEUTICALS, S.A.U.M-37 Reducción/eliminación de envases superfluos

o de parte de ellos. Cartón y papel Estuche

ALCON CUSÍ, S.A.M-1Reducción/eliminación de envases superfluos

o partes de ellos.Medidas que afectan al diseño del envase.

Modificación en la relación continente/contenido.

Plásticos (LDPE/PP) y cartón Estuche y frasco

ALMIRALL PRODESFARMA, S.A.M-2


Medidas que afectan al diseño del envaseModificación en la relación continente/contenido.

Material Compuestoy cartón Estuche y blíster

QUÍMICA FARMACÉUTICABAYER, S.A.M-7


Medidas que afectan al diseño del envase.Modificación en la relación continente/contenido.

Aluminio, plástico(PP)

y cartónEstuche y blíster

FAES FARMA, S.A.M-13Medidas que afectan al diseño del envase.

Medidas que afectan a la composición del envase.

Vidrio y cartón Frasco y estuche

IPSEN PHARMA, S.A.M-18Reducción/eliminación de envases superfluos

o partes de ellos.Medidas que afectan al diseño del envase.

Material compuesto y cartón Estuche y blíster



Medidas que afectan al diseño de los envases.

Plástico, vidrio y cartón Estuche

MCNEIL IBÉRICA, S.L.U.M-27Reducción/eliminación de envases superfluos

o parte de ellos.Medidas que afectan al diseño del envase.

Modificación en la relación continente/contenido.

Material compuesto y cartón Estuche

VIATRISPHARMACEUTICALS, S.A.U.M-35 Reducción /eliminación de envases

superfluos o de parte de ellos. Plástico y cartón Inhalador

Envase Inmediato y Externo

Envase Externo (continuación)

71

CONVATEC, S.L.M-11Reducción/eliminación de envases superfluos

o partes de ellos.Modificación en la relación continente/contenido.

Medidas que favorecen el reciclado de los envases.

Cartón Caja de agrupación

LABORATORIOS ERN, S.A.M-20 Modificación en la relacióncontinente/contenido. Cartón Caja de agrupación

LABORATORIOS ERN, S.A.M-21 Medidas que favorecen la reutilización de los envases. Cartón Cajas de agrupación

MCNEIL IBÉRICA, S.L.U.M-28 Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos. Cartón Caja de agrupación

FROSST IBÉRICA, S.A.M-14 Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos. Cartón Caja de agrupación,

palets

FROSST IBÉRICA, S.A.M-16 Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos. Cartón Cajas de agrupación

LABORATORIOS LESVI, S.L.M-25Reducción eliminación de envases superfluos

o parte de ellos.Modificación en la relación continente/contenido.

Poliestirenoexpandido

Material de relleno en las cajas

de agrupación

LABORATORIOS LESVI, S.L.M-26 Reducción/eliminación de envases superfluos o parte de ellos.

Poliestirenoexpandido

Material de relleno en las cajas

de agrupación

SANOFI AVENTIS, S.A.M-33 Modificación en la relación continente/contenido. Cartón Cajas de agrupación

Envase Agrupación

FROSST IBÉRICA, S.A.M-15Reducción/eliminación de envases superfluos

o parte de ellos.Medidas que afectan a la composición

de los envases.

Papel y cartónMaterial de relleno

de las cajas de agrupación

SANOFI AVENTIS, S.A.M-32 Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos. Plástico PET —

SHERING - PLOUGH, S.A.M-34 Reducción/eliminación de envases superfluoso parte de ellos. Plástico PVC —

WYETH FARMA, S.A.M-38Medidas que afectan a la composición

de los envases.Modificación en la relación continente/contenido.

PoliestirenoMaterial de relleno

de las cajas de agrupación

Envase Transporte


© Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases, S.L.

Pº de la Castellana, 45, 4º - 28046 MADRID

Diseño y realización: Spainfo, S.A.

Depósito legal: M-XXXXX

Edición: abril 2006

Reservados todos los derechos. El contenido de estapublicación no puede ser reproducido, ni en todo ni enparte, ni transmitido, ni registrado por ningún sistema derecuperación de información, en ninguna forma ni porningún medio, sin el permiso previo y por escrito de SistemaIntegrado de Gestión y Recogida de Envases, S.L. (SIGRE).

Esta publicación ha sido impresa en papel ecológico.

Por la Salud de la Naturaleza

Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico

Pº de la Castellana, 45, 4º • 28046 Madrid • Tel. 91 391 12 30 • Fax 91 319 72 12 • www.sigre.es

S I G R E

por la salud de la naturaleza 1 - actasanitaria.com · formas farmacéuticas y vías de...

Documents