Notas farmacéuticas

y novedades

Miguel Vázquez RealSevilla, Noviembre de

2012

TERNARIA “Todo en uno”

Aminoácidos Hidratos de

Carbono Lípidos

BINARIA

Aminoácidos Hidratos de

Carbono

Lípidos administrados en Y

PROS

Posibilidad binaria / ternaria

Estable durante más tiempo una vez

reconstituida

CONTRAS

Nutrientes predefinidos (dificultad

para dosificar AA/HdC/Lípidos)

¡Manipulación para ajuste!

Sin vitaminas / oligoelementos

¿Administración en 24 h

(AA + HdC +/- Lípidos)?

NUMETA ®

Sin lípidos

NP de INICIO NUMETA ®

Con lípidos

NP de CONTINUACIÓN

Aminoácidos (g / kg) 1,5 1 3 3

H. de Carbono (g / kg)

(mg / kg / min)

6,4

(4,4)

6

(4)

12,8

(8,8)

13

(9)

Lípidos (g/kg) 0 0 2,4 2,5

Sodio (meq / kg) 1 2 2,1 2

Potasio (meq / kg) 1 1 2 1

Calcio (meq / kg) 1,2 1 1,2 1

Fosfato (mmol / kg) 0,5 ¿? 1,2 0,19

Magnesio (meq / kg) 0,4 0,3 0,4 0,3

Oligoelementos (mL / kg) NO 0,3 NO 0,3

Zinc (mL / kg) NO 0,2 NO 0,2

Vitaminas (mL) NO 2,5 + 0,65 NO 2,5 + 0,65

Calorías totales (Kcal / kg) 32 41 87 87

Relación HdC/Líp 100/0 100/0 68/32 68/32

Volumen (mL / kg) 38 70 96 150

Comparación entre NP

Las emulsiones son sistemas inestables

Factores que influyen:

Composición de la fase oleosa (LCT/MTC, 20%)

Temperatura de conservación (4ºC)

pH: >5 incrementa la estabilidad. Nuestras NP ~ 6 - 6,6

Los cationes desestabilizan por disminuir el potencial de

superficie de las emulsiones: potencial Z

NAC (número de Agregación Crítica)= a + 64b + 729c

Valores próximos a 600 son aceptables

Orden seguido en la preparación de la mezcla

¿LÍPIDOS?

Directas: Homogeneidad

Mejor tolerancia (administración en 24 h)◦ Menos fluctuaciones séricas

◦ Más tiempo de aclaramiento lipídico

◦ Menor índice de peroxidación

Disminución de la osmolaridad

Menor contaminación microbiana

Indirectas:◦ Menor manipulación (menor riesgo de infecciones)◦ Ahorro económico (filtro + sistema)

“…el modo idóneo de infusión es a lo largo de 12-24 h, juntamente con el resto de nutrientes…”

S.E.N.P.E. “Consenso español sobre preparación de mezclas de nutrientes parenterales” Barcelona, mayo de 1996

“…it is better to administer the daily dose over 24 hours in patients who have difficulty tolerating the infusion. Preterm infants should recieve the infusion over 24 hours to avoid hyperytiglyceridemia.”

◦ J Pediatr Gastroenterol Nutri, Vol 36, No. 5, May 2003

“…La mayoría de los expertos recomiendan empezar por 1 g/kg/dia a partir del segundo día de vida.”

“…Se puede mejorar la tolerancia a los lípidos administrándolos en perfusión continua durante 24 horas y utilizando concentraciones del 20%...”

◦ De guardia en neonatología, M. Vento y M. Moro, Ergon, 2ª edición, Barcelona, 2008.

Revisión “Emulsiones lipídicas intravenosas en nutrición parenteral pediátrica”.

Acta Pediatr Esp. 2009; 67 (8): 390

Ficha técnica “Lipofundina MCT/LCT 20% emulsión para perfusión”, revisión octubrede 2011, CIMA (AEMPS)

Factores que favorecen la solubilidad del Ca-P:

PRECIPITACION: CALCIO - FOSFATO

Tipo de sales

de fosfatos

Concentración

de AA >2,5

pH ácido <5

Sal cálcica

empleada

Orden de

adición:

Inorgánico

vs.

Orgánico

(glicerofosfato

sódico)

Ca CL2

Gluconato

1º fosfatoPresencia de

magnesio

ESTUDIO ESTABILIDAD QUÍMICA Estabilidad Calcio - Fosfato

Factores que favorecen la solubilidad del Ca-P:

Con fuentes orgánicas de fosfato y calcio orgánico:

< 0,5%: Límites igual a los de los fosfatos inorgánicos

0,5-1,25%: 40 (mEq/l) calcio y 25 (mmol/l) fósforo

1,25-2,5%: 70 (mEq/l) calcio y 30 (mmol/l) fósforo

>2,5%: 112 (mEq/l) calcio y 48 (mmol/l) fósforo

Con fuentes inorgánicas de fosfato y calcio orgánico:

>1,5%: calcio (mEq/l) + fósforo (mmol/l) < 30

1-1,5%: calcio (mEq/l) + fósforo (mmol/l) < 20

<1%: sólo calcio o sólo fósforo

RNPT RN

(ASPEN) JPEN

SENPE H.U.V.M. (ASPEN) JPEN

SENPE H.U.V.M.

Sodio (meq / kg) 2-5 2-3 2 2-5 2-3 2

Potasio (meq / kg) 2-4 1-3 1 2-4 1-3 1

Calcio (meq / kg) 2-4 2-4,5 1 0,5-4 2-3 1

Fósforo (mmol / kg) 1-2 1,3-2,25 ¿? 0,5-2 1-1,5 ¿?

Magnesio (meq / kg) 0,3-0,5 0,25-0,6 0,3 0,3-0,5 0,25-0,5 0,3

Zinc (mcg / kg) 400 400 200 + 50-250 250 < 3M

100 > 3M

200 +

LípidosESTABILIDAD

SEGURIDADASEPSIA

Administración en 24 hNP ternaria

Fosfatos

Cubrir necesidades

¡Estabilidad F-Q!