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  • Toxina botulnica A en el tratamiento de la obesidad mrbidaBotulinum toxin A in the treatment of morbid obesity. Executive summary

    INFORMES DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS AETSA 2009/02-4

    INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

  • Impreso en cartulina y papel fabricado con pasta libre de madera.

  • INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

    Toxina botulnica A en el tratamiento de la obesidad mrbida

    Botulinum toxin A in the treatment of morbid obesity. Executive summary

    INFORMES DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS AETSA 2009/02-4

  • Este documento puede ser reproducido en todo o en parte, por cualquier medio, siempre que se cite explcitamente su procedencia

    Autores: Marta Cuadros Celorrio y Aurora Llanos MndezEdita: Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Andaluca Avda. Luis Montoto, 89. 4 planta 41007 Sevilla Espaa Spain

    Este documento se ha realizado en el marco de colaboracin previsto en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud elaborado por el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, al amparo del convenio de colaboracin suscrito por el

    Instituto de Salud Carlos III, organismo autnomo del Ministerio de Ciencia e Innovacin y la Fundacin Progreso y Salud de Andaluca

    ISBN: 978-84-96990-81-4NIPO: (Ministerio de Ciencia e Innovacin) 477-11-047-8 (Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad) 860-11-141-9Depsito Legal: SE-5445-2011 Imprime: Artes Grfi cas SERVIGRAF, S.L.

    Cuadros Celorrio, Marta

    Toxina botulnica A en el tratamiento de la obesidad mrbida. Marta Cuadros Celorrio y Aurora Llanos Mndez Sevilla: Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Andaluca, 2011. 39 p; 24 cm. (Coleccin: Informes, estudios e investigacin. Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad. Serie: Informes de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias)1. Toxina botulnica tipo A / uso teraputico 2. obesidad mrbida / tratamiento I. Llanos Mndez, Aurora. I I . Andaluca. Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias III. Espaa. Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad IV. Espaa. Ministerio de Ciencia e Innovacin.

  • Toxina botulnica A en el tratamiento de la obesidad mrbida

    Botulinum toxin A in the treatment of morbid obesity. Executive summary

  • 5TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    Conflicto de Inters

    Las autoras declaran que no tienen intereses que puedan competir con el inters primario y los objetivos de este informe e infl uir en su juicio profesional al respecto.

  • 7TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    ndice

    ndice de Tablas y Figuras ................................................................................... 9

    Puntos clave ....................................................................................................... 11

    Key points ........................................................................................................... 13

    Descripcin de la tecnologa ............................................................................. 15

    Caractersticas clnicas ...................................................................................... 17

    Objetivos ............................................................................................................ 19

    Material y Mtodos ............................................................................................. 21

    Resultados .......................................................................................................... 25

    Aspectos econmicos ........................................................................................ 33

    Referencias ........................................................................................................ 35

    Anexo 1. Estrategias de bsqueda .................................................................... 37

    Anexo 2. Artculos excluidos de la revisin sistemtica tras la lectura del

    ttulo y resumen .................................................................................................. 39

  • 9TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    ndice de Tablas y Figuras

    Figura 1: Resultados de la estrategia de bsqueda .......................................... 25

    Tabla 1. Descripcin de los estudios recuperados ............................................ 26

    Tabla 2. Descripcin de los estudios incluidos .................................................. 28

    Tabla 3. Descripcin de los resultados antropomtricos y vaciamiento

    gstrico (t1/2) ......................................................................................... 31

  • 11TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    Puntos clave

    El tratamiento de la obesidad se sustenta en cuatro pilares: tratamiento diettico, farmacolgico y quirrgico, y cambios en el estilo de vida. En los ltimos aos se ha sugerido el uso de agentes farmacolgicos capaces de inhibir la motilidad gstrica. La toxina botulnica tipo A es un inhibidor del peristaltismo mediado por acetilcolina que es el principal responsable de la motilidad gstrica.

    Los objetivos especfi cos de este informe se centraron en determinar la efectividad y seguridad de la administracin de la toxina botulnica tipo A en el tratamiento de la obesidad mrbida.

    Se localizaron dos ensayos clnicos aleatorizados de mediana-alta calidad metodolgica que compararon el tratamiento con toxina botulnica A con placebo, observndose en uno de ellos una disminucin estadsticamente signifi cativa del peso corporal en el grupo tratado con la toxina botulnica A. El grupo tratado con toxina botulnica A redujo el peso 11,8 kg versus los 5,5 kg que perdieron los que recibieron solucin salina (p

  • 13TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    Key points

    Title: Botulinum toxin A in the treatment of morbid obesity.

    Treatment of obesity is based on four pillars: dietary, pharmacological and surgical treatment, and changes in lifestyle. In recent years the use of pharmacological agents capable of inhibiting gastric motility has been suggested. Botulinum toxin type A is an inhibitor of acetylcholine-mediated peristalsis, which is the main agent for gastric motility.

    The specifi c objectives of this report are focused on determining the effectiveness and safety of administering botulinum toxin type A in the treatment of morbid obesity.

    Two randomized trials of mild-high methodological quality were identifi ed that compared treatment with botulinum toxin A with a placebo. One of the trials demonstrated a statistically signifi cant decrease in body weight in the group treated with botulinum toxin A. The group treated with botulinum toxin A lost 11.8 kg vs. 5.5 kg lost by those receiving saline (p

  • 15TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    Descripcin de la tecnologa

    Nombre de la tecnologa

    Toxina botulnica tipo A.

    Descripcin de la tecnologa

    La toxina botulnica es una neurotoxina producida por la bacteria denominada Clostridium botulinum, de la que se conocen hasta 8 tipos inmunolgicamente distintos, siendo los tipos A, B y E los que se han vinculado al botulismo humano1. La toxina botulnica tipo A (BT-A) acta como inhibidor del peristaltismo mediado por la acetilcolina, responsable principal de la motilidad gstrica2. Esta toxina es relativamente lbil al calor y es completamente inactivada a 100 C durante 10 minutos. Sin embargo, no se inactiva ni por la acidez de las secreciones gstricas ni por las enzimas proteolticas del estmago y del duodeno. De este modo, la administracin intraparietal por endoscopia de la BT-A modifi ca los patrones de motilidad estomacales, pudiendo aumentar la sensacin de saciedad lo que permitira reducir la ingestin calrica diaria y el peso corporal3. La dosis usada de BT-A es variable y oscila entre 100UI y 300UI. No obstante, el efecto conseguido parece estar ms relacionado con el mtodo de aplicacin que con la dosis administrada4. La BT-A se administra por medio de inyecciones antrales por endoscopia. El nmero de inyecciones vara entre 8 y 24, pero siempre en disposicin circular3.

    Estado de desarrollo de la tecnologa

    La BT-A tiene la aprobacin de la Food and Drug Administration (FDA) y la Marca CE.

    Difusin

    No se disponen de datos sobre su difusin en el Sistema Nacional de Salud.

  • 16 INFORMES DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS

    Tecnologas alternativas

    El tratamiento de la obesidad incluye tratamiento diettico, apoyo psicolgico y/o psiquitrico y tratamiento conductual buscando la creacin de hbitos saludables de actividad fsica y alimentacin. Si bien en los pacientes con grados menores de obesidad el tratamiento mdico tiene un porcentaje de xito aceptable, ste es excepcional en el caso de la obesidad mrbida5. El tratamiento quirrgico de los grandes obesos pretende mejorar su calidad de vida y reducir el riesgo de infarto y otros problemas asociados. Dentro de la ciruga para reducir el peso corporal, se distinguen claramente distintos tipos de procedimientos:

    a) Restrictivos: su objetivo es reducir la ingesta calrica. Ejemplos de estos tratamientos son el baln intragstrico o la banda gstrica ajustable.

    b) Productores de mala absorcin: actualmente en desuso.c) Procedimientos que combinan ambos efectos: ejemplos de estos

    tratamientos son el bypass yeyuno gstrico y el bypass bilio pancretico (Scopinaro).

  • 17TOXINA BOTULNICA A EN EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD MRBIDA

    Caractersticas clnicas

    Tipo de tecnologa

    Tratamiento farmacolgico.

    mbito de aplicacin de la tecnologa

    Hospitalario.

    Indicaci

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