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FJS - La Fe - Abril 08 1Schering-PloughSchering-Plough

INTRODUCCIÓN A LA FARMACOECONOMÍA

Francisco Javier SabaterGerente de FarmacoeconomíaDivisión de Acceso al Mercado


Agenda

Entorno sanitarioEntorno sanitario

Farmaco…qué?Farmaco…qué? IntroducciónIntroducción La teoríaLa teoría La aplicación prácticaLa aplicación práctica Casos prácticosCasos prácticos


Entorno sanitario: ¿Está cambiando?

¡Mucho y rápidamente!, con políticas orientadas a la contención del gasto

farmacéutico


Recursos limitados implica elección entre alternativasRecursos limitados implica elección entre alternativas

Una experiencia que todos compartimos


En sanidad esta limitación se muestra

¡No tengo más dinero!¡Muéstreme que merece la pena

pagar por su Medicamento!


¿Precio del Medicamento?¿Precio del Medicamento?¿Coste del tratamiento?¿Coste del tratamiento?¿Coste de la enfermedad?¿Coste de la enfermedad?

Farmaco… que?


Farmacoeconomía

La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes, La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes,

es identificar y comparar es identificar y comparar COSTES & BENEFICIOS COSTES & BENEFICIOS

CLÍNICOS CLÍNICOS de dos o más alternativas terapéuticasde dos o más alternativas terapéuticas

COSTESCOSTES CONSECUENCIASCONSECUENCIAS

Combinando:- La economía - La epidemiología- El análisis de decisiones - La medicina- La farmacia - La bioestadística- …


Farmacoeconomía

La TeoríaLa Teoría

La Farmacoeconomía es la determinación de la eficiciencia de un tratamiento farmacológico y su comparación con otras opciones, con el fin de seleccionar aquella con una relación coste-consecuencia más favorable

Es una herramienta de ayuda a la toma de decisiones


Farmacoeconomía es:

La DescripciónLa Descripción El AnálisisEl Análisis La ComparaciónLa Comparación

De:De:Los costes y los beneficios clínicos

De:De: Los Productos Farmacéuticos (Farmacoeconomía)

Las Intervenciones Sanitarias (Evaluación de Tecnologías Sanitarias)

Cualquier intervención (Economía de la Salud)

Para:Para: Los pacientes, los sistemas de salud y la sociedad

COSTESCOSTES CONSECUENCIASCONSECUENCIAS


¿Quién usa la Farmacoeconomía?

Gobiernos: Sistema Nacional o los Regionales de Salud¿Qué fármacos deben ser financiados?

¿Qué fármacos deben ser recomendados?

Hospitales¿Qué fármacos deben ser incluidos en el formulario?

Compañías farmacéuticas¿Qué fármaco desarrollar?

¿Cuál es el beneficio económico de un nuevo producto?

Acceso al mercado: reembolso, inclusión en hospitales, etc.


¿Costes y Consecuencias?

DirectosDirectos- - Sanitarios

• Visita AP• Visita AE• Estancia Hospitalaria• Fármacos

- No sanitarios• Tiempo del paciente• Transporte

IndirectosIndirectos• Perdida de productividad

IntangiblesIntangibles• Dolor ó sufrimiento

EfectosEfectos (unidades físicas)• Años de vida ganados• Hospitalizaciones evitadas• mmHg, etc…

Utilidades Utilidades (unidades subjetivas)• Calidad de vida (AVAC)

Beneficios Beneficios (unidades monetarias)• Euros

Costes

(Utilización de recursos)

Consecuencias

(Outcomes)


¿Cuándo realizar un análisis?

+

+

_

CosteCoste

_

EfectividadEfectividad

Intervenciones más efectivas pero más costosas

Intervenciones más efectivas y menos costosas

Intervenciones menos efectivas y más costosas

Intervenciones menos efectivas pero menos costosas ¿?

¿?


Consideran ambos aspectos


Descripción de costes y

consecuencias


consecuencias

Evaluaciones

Económicas:

AMC, ACE, ACU y ACB

Evaluaciones

Económicas:

AMC, ACE, ACU y ACB

Eval. completa

Eval. completa

Consideran sólo los costes


Coste de la EnfermedadCoste de la Enfermedad

Análisis de Costes e Impacto

Presupuestario


Presupuestario

Consideran sólo las consecuen

cias


cias

Estudios observaciona

les y descriptivos


les y descriptivos

Evaluación de la

eficacia, efectividad,

etc.,

Evaluación de la


etc.,

Consideran sólo

1 alternati

va

Consideran sólo

1 alternati

va

Consideran 2 ó más

alternativas


alternativas Descripción de costes y

consecuenciasDescripción de costes y

consecuencias

Farmacoeconomía: Tipos de análisis

Evaluaciones parcialesEvaluaciones parciales


Estudios de la Evaluación Económica

Tres tipos de estudios:

Análisis Coste-efectividad (ACE)

• Análisis de Minimización de Costes (AMC)

Análisis Coste-Utilidad (ACU)

Análisis Coste-Beneficio (ACB)


Algo más sobre estos análisis …

Tipo de análisisConsecuencias

unidadesCostes

unidadesCriterio de elección

Ventajas

Desventajas

Minimización de costes(ACM)

Naturales• mmHg• Años de vida

ganados• Casos tratados,

curados, etc.

Monetarias€

La alternativa de menor coste

Simplicidad

Hay que demostrar la equivalencia entre alternativasSólo permite comparar entre alternativas con idénticos resultadosNo considera la calidad de vida

Coste-Efectividad

(ACE)

Naturales colesterol• Días libres de

síntomas• Supervivencia

libre de progresión

Monetarias€

La alternativa con menor relación CE

SimplicidadPermite comparar entre consecuencias finales o intermedias

Sólo permite comparar entre alternativas con idénticos resultadosNo considera la calidad de vida


Ejemplo de Minimización de costes

¿Cuál elegir?

A: 7/10 = 0,7 €/mmHg

B: 5/10 = 0,5 €/mmHg

7€ 5€

10mmHg10mmHg

10

AA BB

Menor relación CE = B

10


Ejemplo Coste-efectividad (I)

¿Cuál elegir?

A: 8/10 = 0,8€/mmHg

B: 5/7 = 0,7€/mmHg

8€ 5€

7mmHg10mmHg

10

7

AA BB

Menor relación CE = B


Ejemplo Coste-efectividad (II)

8€ 5€

7mmHg10mmHg

10

7

AA BB

Los resultados suelen expresarse por la Relación coste-efectividad incremental (ICER) entre las alternativas:

ICER =Coste A – Coste B

Efectividad A – Efectividad B

Expresa el coste por unidad adicional de efectividad

ICER =8 – 5

10 – 7= 1€/mmHg

Cada mmHg disminuido por el fármaco A, respecto al fármaco B, tiene un coste adicional de 1€


Ejemplo Coste-efectividad (III)

Prevención de Stroke

Fármaco A Coste total para 100 pacientes = 10.000€ Efectividad = 10 ataques evitados

Fármaco B Coste total para 100 pacientes = 60.000€ Efectividad = 50 ataques evitados

60.000-10.000 50.000ICER = = = 1.250 € por ataque 50-10 40 adicional

evitado


Algo más sobre estos análisis …

Tipo de análisisConsecuencias

unidadesCostes

unidadesCriterio de elección

Ventajas

Desventajas

Coste-Utilidad (ACU)

Años de vida ajustados por

calidad(QALY ó AVAC)

Monetarias€

La alternativa con menor

coste/AVAC

Tiene en cuenta la opinión del pacientePermite comparar entre alternativas con diferentes consecuencias

Dificultad para medir calidad de vida y las utilidades asociadas a ella

Coste-Beneficio(ACB)

Monetarias€

Monetarias€

La alternativa con mayor

beneficio neto

Permite comparar entre alternativas con diferentes consecuencias

Dificultad para medir monetariamente consecuencias (¿coste de una vida?)


¿Qué es un AVAC?

AVAC: año de vida ajustado por calidadCorrelaciona los años de vida con la calidad de vida de esos años

Años

Buena salud 0,95

5

Opción A

Incapacitado 0,75

7

Opción B

Calidad de vida

Opción A: 5 años x 0,95 puntos = 4,75 AVACs

Opción B: 7 años x 0,75 puntos = 5,25 AVACs

Opción A: 100/4,75= 21€/AVAC

Opción B: 120/ 5,25= 23€/AVAC

¿Con cual nos quedamos?

100€

120€

ICER =120 – 100

5,25 – 4,75= 40€/AVAC


Interpretación de resultadosInterpretación de resultados

La Farmacoeconomía ayuda a priorizar, no elige por nosotros

Los decisores / sociedad debe decidir donde pone el límite

Actualmente en España se aceptan los 30.000€ por AVAC o por AVG

En UK 20.000 - 30.000£ por AVAC

En USA 50.000$ por AVAC





consecuencias


consecuencias

Evaluaciones

Económicas:

AMC, ACE, ACU y ACB

Evaluaciones

Económicas:

AMC, ACE, ACU y ACB

Eval. completa

Eval. completa



Coste de la EnfermedadCoste de la Enfermedad


Presupuestario


Presupuestario


cias


cias


les y descriptivos


les y descriptivos

Evaluación de la


etc.,

Evaluación de la


etc.,

Consideran sólo

1 alternati

va

Consideran sólo

1 alternati

va


alternativas


alternativas Descripción de costes y

consecuenciasDescripción de costes y

consecuencias

Farmacoeconomía: Tipos de análisisFarmacoeconomía: Tipos de análisis

Evaluaciones parcialesEvaluaciones parciales


Estudios de Costes de la enfermedadEstudios de Costes de la enfermedad

• Estima el coste total de una enfermedad para – El Sistema Sanitario– La Sociedad

• ¿Qué aporta?– Útil para identificar “oportunidades de mercado”– Pone en perspectiva el coste del fármaco al compararlo

con el resto de los costes de la enfermedad (hospitalizaciones, visitas a urgencias, etc.)

– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de los tratamientos


Ejemplo de Coste de la enfermedadEjemplo de Coste de la enfermedad

• Los tratamiento para la AR biológicos tiene un alto coste de adquisición, lo que puede suponer que ciertos decisores sean reticentes a su utilización

Visitas al médico; 21%

Medicación; 24%

Hospitalizaciones; 55%


Estudios de Impacto presupuestarioEstudios de Impacto presupuestario

• Solamente se analizan los costes de una o varias alternativas

• ¿Qué aporta?– Útil para identificar el coste de introducción de

nuevas tecnologías– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de

los tratamientos


Ejemplo de Impacto presupuestarioEjemplo de Impacto presupuestario

10.000 €

10.500 €

11.000 €

11.500 €

12.000 €

12.500 €

13.000 €

13.500 €

Infliximab Etanercept


Farmacoeconomía

La aplicación prácticaLa aplicación práctica


Llevando la teoría a la práctica …

¿Por donde empiezo?, ¿Qué tengo que hacer para hacer un estudio farmacoeconómico?

Estrategia 1:

Usar resultados de estudios publicadosUsar resultados de estudios publicados

Estrategia 2:

Utilizar modelos económicosUtilizar modelos económicos

Estrategia 3:

Realizar un estudio observacional Realizar un estudio observacional


Seleccionando una estrategia …Seleccionando una estrategia …

Coste del estudio Nivel de evidencia que proporciona el estudio Tiempo necesario para resultados

Bajo Moderado Alto

Revisión literatura

Modelos

económicos

Estudio retrospectivo

Estudio prospectivo


VentajasVentajas

Rápida

Barata

Peer-review

Estrategia 1: Uso de la literatura

DesventajasDesventajas

Resultados de RCT (costes derivados del protocolo)

Placebo, raramente otros comparadores

Variaciones en la calidad de los estudios publicados

Términos FE incorrectos


Estrategia 2: Uso de Modelos Económicos

VentajasVentajas

Transforman eficacia en efectividad

Generalizan resultados

Datos comparativos con otros tratamientos

DesventajasDesventajas

Resultados dependen de asunciones

Controvertidos Reticencia de los decisores

a aceptar los resultados

Arbol Markov Airbags

Los modelos son aproximaciones teóricas que simulan la

progresión de la enfermedad y el impacto de los

tratamientos sobre ésta


Estrategia 3: Estudio Observacional

Ventajas Flexible

Refleja efectividad

Datos específicos según el pagador

Datos comparativos con otros tratamientos

Más baratos que los RCT

Desventajas Caros (tiempo y €)

Sesgos en la selección de pacientes

Muestras pequeñas

Difícil generalizar los resultados a otras poblaciones de pacientes y pagadores


Lista de la compra para un estudioLista de la compra para un estudio

ObjetivoObjetivo Bien definido y planteado

Tipo de análisisTipo de análisis CMA, CEA, CUA, CBA

PerspectivaPerspectiva Debe ser explícita

- Pagador/SNS- Sociedad- Paciente

Horizonte temporalHorizonte temporal

ComparadoresComparadores - Población a tratar - Audiencia

Costes y consecuencias:Costes y consecuencias:- Todos los relevantes- Creíbles- Documentados

Análisis de sensibilidadAnálisis de sensibilidad Incertidumbre

Tasa de descuentoTasa de descuento

Por diferencia de tiempo entre los costes y las consecuencias

ResultadosResultados

ConclusionesConclusiones

O

T

R

P

H

C

C

P

P

P


Hipótesis y objetivo del estudioHipótesis y objetivo del estudio Perspectiva y Adaptación al entornoPerspectiva y Adaptación al entorno Tipo de evaluación económicaTipo de evaluación económica ModelizaciónModelización Horizonte temporalHorizonte temporal Elección del comparadorElección del comparador PoblaciónPoblación Costes (intangibles)Costes (intangibles) ConsecuenciasConsecuencias Ajustes temporales Ajustes temporales Análisis de sensibilidadAnálisis de sensibilidad Presentación de resultados y conclusionesPresentación de resultados y conclusiones

Metodología para realizar una EE


Guidelines para estandarización

http://www.ispor.org/PEguidelines/index.asphttp://www.ispor.org/PEguidelines/index.asp

Estandarización y heterogenicidadEstandarización y heterogenicidad

http://www.ispor.org/PEguidelines/index.asphttp://www.ispor.org/PEguidelines/index.asp

Estandarización y heterogenicidadEstandarización y heterogenicidad

OceaniaOceania Europa Europa del Estedel Este

Europa Europa OccidentalOccidental

Europa del Europa del NorteNorte

America del America del NorteNorte

• Nueva ZelandaNueva Zelanda• AustraliaAustralia

• Hungría Hungría • PoloniaPolonia• RusiaRusia

• Italia Italia • PortugalPortugal• EspañaEspaña

• BélgicaBélgica• FranciaFrancia• AlemaniaAlemania• HolandaHolanda• SuizaSuiza

• CanadaCanada• USAUSA

Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health technologies and programmes. A Spanish Proposal for technologies and programmes. A Spanish Proposal for Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): 245-252.245-252.

Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health technologies and programmes. A Spanish Proposal for technologies and programmes. A Spanish Proposal for Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): 245-252.245-252.


Y para ampliar…Y para ampliar…

Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes (Oxford Medical Publications) by Michael F. Drummond, et al. - 3 edición, Julio 2005

Javier Sabater

607598953 [email protected]


MUCHAS GRACIAS POR MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓNVUESTRA ATENCIÓN


Árbol de decisión:

V

Figure 1. Decision-tree model of posaconazole versus fluconazole/itraconazole for the prevention of IFIs among a high-risk neutropenic population.

IFI-related death

IFI

Death from other causes

Survive Death beyond 100 days

Posaconazole Survive

Survive


No IFI Death beyond 100 days

Survive

Survive

IFI-related death

IFI


Survive Death beyond 100 daysFluconazole/ itraconazole Survive

Survive


No IFI Death beyond 100 days

Survive

Survive

M

M

M

M

Patients at risk of IFI

NOXAFIL


Modelo de Markov:Modelo de Markov:

SupervivenciaLibre de Enfermedad

Recurrencia localMetástasis

Muerte

Caelyx


V

Modelo de Markov:Modelo de Markov:

PegIntron


Modelos de predicciónModelos de predicción

En 1984 se realizó en USA un Modelo de pruebas de choques de coches que media el efecto de la introducción obligatoria de airbags en AVACs (Años de vida ajustados por calidad)

En el modelo se establecía que la utilización de los airbags como medida de seguridad era coste-efectiva

Datos reales de 1997 confirmaron que las predicciones del modelo fueron correctas V


V

Estudio farmacoeconómicoEstudio farmacoeconómico

FJS - La Fe - Abril 08 61Schering-PloughSchering-Plough V



V



National Institute for Clinical ExcellenceNational Institute for Clinical Excellence

VV


VV


Eficacia vs Efectividad y Eficiencia Eficacia vs Efectividad y Eficiencia

¿El medicamento funciona?

EFECTIVIDAD EFICIENCIA

¿Funciona en lavida real?

¿contribuye a obtener el máximo beneficio de los recursos disponibles?

Las 3 Es

EFICACIA

Ensayo clínico: condiciones controladas

Estudio observacional: condiciones no

controladas

Estudio Coste-efectividad observacional: condiciones no

controladas analizando costes y consecuencias

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