farmacoeconomía. jornada previa de apoyo

Farmacoeconomía.

Jornada previa de apoyo

MARTA MONROY RUIZR4. Hospital Universitario Son Espases

Palma de MallorcaX CURSO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

[email protected].

Introducción

Tendencia a pensar que es “asunto de otros”.

Equivocación!!!

Porque la economía está integrada en cada una de las

decisiones y acciones en el campo de la salud

Economía de la salud

1. Objeto de estudio: uso óptimo de los recursos para la atención de la enfermedad y la promoción de la salud.

2. Estima la eficiencia de organización de los servicios de

salud y sugiere formas de mejorarla

FARMACOECONOMÍA

Farmacoeconomía

Conceptualmente:

Farmacoeconomía se utiliza como sinónimo de evaluación económica de

medicamentos (evaluación económica de tecnologías sanitarias).

• IDENTIFICA, ANALIZA Y COMPARA costes, beneficios y

riesgos de los tratamientos farmacológicos.

Farmacoeconomía

¿ qué se puede evaluar?

Ejemplos: un tratamiento quirúrgico

un tratamiento farmacológico

un programa de prevención

una estrategia terapéutica

el lugar más apropiado para administrar un tratamiento

el momento más adecuado para iniciar un tratamiento

Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma

Farmacoeconomía

Utiliza la Investigación de Resultados en Salud para responder las tres preguntas clave:

De la economía

¿qué producimos?

¿para quién lo producimos?

¿cómo lo producimos?

De la farmacoeconomía:

¿qué enfermedad tratamos?

¿cómo la tratamos?

¿cuál es la mejor manera de tratarlas?

En farmacoeconomía, se habla de COSTES DE OPORTUNIDAD:

“El coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio perdido

por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en que podían haber sido

utilizados”.

Poniendo un ejemplo sencillo...

Costes de oportunidad

Costes de oportunidad

Una familia que dispone de 1000€ mensuales, tras invertir el resto en sus gastos fijos, y que actualmente destina:

300€ en el alquiler de una segunda vivienda.

300€ en extras

400€ en ahorrar para viajar

Se plantean la compra de un gran piso con una hipoteca de 1000€, lo que “desbarata su plan de vida”

COSTE DE OPoRTUNIDAD DE COMPRAR EL PISO es la segunda vivienda, los extras y los viajes.

Adaptado Joan Altimiras. Nov 2002

Resultados en salud

Resultados clínicos

Resultados económicos Resultados

humanísticos

Calidad de vida

Síntomas del pacienteEficiencia

Coste y utilización de recursos

Intervenciones en salud relacionadas con eficacia clínica

Eficacia o efectividad

Eficacia, efectividad y eficiencia

Eficacia ¿algo puede funcionar? ENSAYOS CLÍNICOS

Efectividad ¿funciona?PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA

Eficiencia¿compensa económicamente?

EVALUACIÓN ECONÓMICA

El principio de la eficiencia

Es un principio normativo de la economía aplicada a la salud

Recomienda:

“recursos sean empleados en la producción de aquellos bienes y en la prestación de

aquellos servicios que produzcan el máximo beneficio, en relación a sus respectivos

costes”.

Mejor uso de los recursos económicos que disponemos

Imprescindible seleccionar y utilizar bien los medicamentos

Por tanto...

FARMACOECONOMÍA

USO RACIONAL de medicamentos

Herramienta útil

Evaluaciones económicas

Ayudan a hacer selecciones más racionales

Criterios de selección de medicamentos:

Relación Beneficio-Riesgo Relación Coste-efectividad

Criterios primarios:

EFICACIA

SEGURIDAD

Criterios secundarios:

CONVENIENCIA

COSTE


Eficacia

Seguridad

- Si son equivalentes:

Elegir la alternativa que suponga menor

coste al sistema de salud

- Evidencias de mayor eficacia o seguridad:

1. Revisar los estudios

farmacoeconómicos que haya y ver si se

pueden adaptar a nuestro entorno

2. Hacer nuestras propias estimaciones.



¿Se examinan costes y resultados sobre la salud?

¿ Se comparan dos o más alternativas?

No

No Si

Solo resultados Solo costes

Descripción de resultados

Descripción de costes

Descripción coste resultado

SiEvaluación de eficacia o efectividad

Análisis de costes

Evaluación económica completa

Evaluaciones/ medida de los efectos

Sobre los recursos = costes

- fármacos

- tratamiento completo

- asociados

Sobre la salud:

- eficacia

- efectividad

- seguridad

- calidad de vida

Tipos de COSTES

DIRECTOS

INDIRECTOSINTANGIBLES

Médicos o sanitariosNo médicos

De morbilidad

De mortalidad

Suponen perdida de bienestar para el

individuo

Dificil expresarlos en €

Impacto medido a través de los estudios

de CVRS

Diferencias absolutas coste y salud

Costes

Costes diferenciales

Diferencia en €: CA - CB

Efectos sobre la salud

Diferencia en supervivencia SA - SB

NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar

1

NNT =

EA - EB


Evaluaciones económicas completas

Efectos sobre recursos Efectos sobre salud

Minimización de costes € iguales

Coste-efectividad € Unidades de efectividad

coste-beneficio € €

coste-utilidad € AVAC

Minimización de costes

Se analizan dos o más alternativas cuyos efectos sobre la salud son

iguales.

La decisión se centra en la comparación de costes.

Elección de la alternativa MÁS ECONÓMICA

EJEMPLO:

Coste efectividad

Coste-efectividad € Unidades de efectividad

Efectos sobre recursos

Efectos sobre salud

La medida de efectividad debe ser el indicador para tomar la decisión

clinica o de política sanitaria y depende de la naturaleza del problema de

salud o del tipo de intervención.

INDISPENSABLE: UTILIZAR LAS MISMAS MEDIDAS DE EFECTIVIDAD

Coste efectividad

¿CÓMO se realiza el análisis?

Coste/efectividad: unidades monetarias por unidad de efectividad conseguida.

Se comparan los índices Coste/Efectividad de cada una de las alternativas.

Coste efectividad incremental. CEI (ICE)

Es el coste que supone el conseguir una

unidad de efecto sobre la salud adicional

al cambiar de una alternativa a la

siguiente

CA - CB

EA - EB (CA - CB) x NNT=

Coste efectividad

EJEMPLO:

Tratamiento A: coste 9000 €; Responden 60%

Tratamiento B: coste 8000 €; Responden 40%

NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5

(CA-CB) / (EA-EB) = (9000-8000) / (0,6-0,4) = 5000 €

(CA - CB) x NNT = (9000-8000) x 5 =5000 €

Coste efectividad

efectividad

No adoptar

Dilema

Dilema Adaptar

coste+

+

-

-


Coste utilidad

Utilidad :“el valor que le da el individuo a una determinada EFECTIVIDAD”, o bien

“medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un

resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida”.

EFECTIVIDAD

Se ajusta por calidad de vida

Medidas de las preferencias o

UTILIDADES

Coste utilidad

El anàlisis, metodológicamente, es igual que en los estudios C-E.

La dificultad es definir el “indicador CALIDAD” adecuado para ajustar

AVG: años de vida ganados

AVAC (QUALY): años de vida ganados ajustados por calidad

de vida

Coste utilidad

AVAC = Años de vida x factor

Calidad de vida

Utilidad:

- Representa preferencias

- valor de 0 a 1


CVRS

Para cuando hay más de un estado de salud:

AVAC = AV1 U1 + AV2 U2 + ......+ AVn Un

Coste utilidad

Métodos para medir CVRS

1. Cuestionarios sobre estados de salud

2. Métodos basados en preferencias:

- JUEGO ESTÁNDAR

-EQUIVALENCIA TEMPORAL

-ESCALA VISUAL ANALÓGICA

-ESTIMACIÓN DE LA MAGNITUD

-EQUIVALENCIA DE PERSONAS

SF36 health survey

AQLQ

Adaptado de B Santos 2011. 9º Curso Sevilla

Concepto de valor umbral

Umbral aceptable de coste efectividad incremental por AVAC

¿CUÁNTO está dispuesto a pagar un

sistema de salud por un año de vida

ganado ajustado por calidad?

Tema que supone una cierta controversia

Umbral aceptable de Coste Efectividad Incremental por AVAC

NICE:20.000 £ / AVAC 30.000 £ / AVAC, en

determinadas indicaciones

En España:¿30.000 €/ AVAC ?

En EEUU¿50.000 $/AVAC ?

Justificación?

¿Se actualizan con la inflación?

¿quién los decide?

Diferencias entre países Perspectiva social

Adaptado de Mark Nuijen. Madrid. Nov 2011

Coste beneficio

BENEFICIO NETO = beneficios en u.m. – costes en u.m.

Ventajas Inconvenientes

Los resultados no son ambiguos Medida de salud en unidades monetarias

Son comparables alternativas de distinta dimension

Implica valoración económica de efectos intangibles

Todos los efectos se miden en unidades homogeneas

Coste beneficio

Ejemplo

Estudio de Millán Montleón et al.*

Evalúan la posibilidad de fluoración de las aguas de consumo público de la ciudad

de Málaga como método de prevención de caries.

COSTES: los de fluoración

BENEFICIOS: dinero que se ahorra la sociedad

Conclusión:

El programa mejora el nivel de salud de la población y los beneficios (monetarios)

son mayores que los costes (monetarios). El programa es rentable desde todos los

puntos de vista

Millán Monleón MT, Gálvez Díaz AJ, Gómez García E. García Rodríguez A, Fernández-Crehvet Navajas J. Análi- sis coste-beneficio de la fluoración de las aguas de abastecimiento público de la ciudad de Málaga. Gac Sanit 1991; 23: 82-86.

DISPONIBILIDAD A PAGAR:

El método más utilizado para valorar efectos sobre la salud en términos

monetarios

Coste beneficio

Unidades Monetarias que se esta dispuesto a pagar por aumentar el nivel de salud o

por años adicionales de vida o por comodidad o calidad.

Etapas de las evaluaciones

1. Adquisición

2. Alternativas

3. Ajuste temporal

4. Valor medio/ esperado

5. Resultado basal

6. Análisis de sensibilidad

Adquisición

1. Perspectiva (punto de vista desde el que se hace el análisis):

Hospital o institución

Sistema sanitario

Población

2. Población

A la cual hace referencia el estudio

3. Horizonte temporal

Periodo durante el cual se van a valorar

los efectos sobre la salud y recursos

de las alternativas

ÁRBOLES de decisión

Análisis de decisión: es la aplicación de métodos explícitos y cuantitativos para hacer

elecciones bajo condiciones de incertidumbre. Esto se realiza mediante modelos

matemáticos.

Para que sea útil se tienen que dar dos condiciones:

- haya al menos dos alternativas y

- que exista incertidumbre acerca de las consecuencias de las mismas.

Para facilitar esta labor compleja se construyen los árboles de decisión.

Representan y comparan los resultados esperados de cada alternativa.

ÁRBOLES de decisión

Tratamiento A

Tratamiento B

Curación

No curación

Curación

No curación

C1 E1

C2 E2

C3 E3

C4 E4

p1

p2

p3

CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4


p4

Ajuste temporal y valor esperado

Ajuste temporal:

- Necesario para reflejar la preferencia de los individuos por recibir

los beneficios lo más pronto posible y pagar lo más tarde posible

- Se realiza cuando el periodo valorado es mayor a un año y tiene

más impacto cuendo se comparan estrategias o programas

preventivos

Valor esperado:

Suma de los productos de probabilidad de ocurrencia de cada

resultado por su valor

CA = C1 x p1 + C2 x p2

descuento o actualización.

VA = X / (1 + t)n

Análisis de sensibilidad

Consiste en el cálculo de los resultados bajo diversas hipótesis en cuanto al valor

de las variables o parámetros inciertos.

Implica tres pasos:

- IDENTIFICAR parámetros con incertidumbre

- IDENTIFICAR el posible RANGO de valores.

- CALCULAR los resultados con los diferentes valores

Otras alternativas

Análisis de diferentes escenarios: basal, peor y mejor

Otros modelos. Modelo de Markov

Sano Enfermo

Muerto

Se utiliza cuando hay una recurrencia de

diferentes estados de salud o de

diferentes modalidades de tratamiento

El modelo asume que el paciente está siempre en uno de los estados

Todos los sucesos de interes se incluyen como transiciones de un estado a otro

Estado final del que el paciente no puede salir: muerte


ejemplo

#

Tratamiento A

Tratamiento B

Curación

No curación

Curación

No curación

p=0,6

#

p=0,8C3=9 E3=9 años

C2= 6 E2=4 años

C1= 18 E1= 12 años

C4=4,5 E4=6 años

Coste en miles de €

CA = 18 x0,6 + 6x0,4 = 13,2 EA = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8CB = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2 =8,1 EB = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4

ejemplo

Análisis coste efectividad

CA - CB 13,2 - 8,1

EA- EB 8,8 - 8,4

12.750 € por año de vida ganado

= 12,75

tto respuesta supervivencia utilidad AVAC

A sí 12 0,83 10

no 4 0,87 3,5

B sí 9 0,7 6,3

no 6 0,65 4,1

ejemplo

Preferencias o utilidades

CA - CB 13,2 - 8,1

7,4 – 5,86

AVACA-AVACB

= 3,31

3.310 € por año de vida ganado, AJUSTADO por calidad de vida

ejemplo

objetivos

1. Justificar las alternativas elegidas y la fuente de datos.

2. Si hay evaluaciones económicas: describir su calidad y adaptarla a nuestro hospital.

Si no hay eval. Económicas:

si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud

Comparar costes**

si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta

en efecto, fuente, variabilidad, comparar costes**

combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil)

3. Impacto en el hospital (nº casos, coste)

** Costes: fármaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad

Lectura crítica de los estudios farmacoeconómicos publicados

Crecimiento exponencial en los últimos años de los estudios publicados

Lectura crítica de las mismas:

Validez INTERNA: calidad metodológica

Validez EXTERNA: extrapolar a nuestro entorno

Lectura crítica


Pero influyen POCO en la toma de decisiones sanitarias

Cada vez hay más

1990-2000: 3189 evaluaciones

Lectura crítica

LO IMPORTANTE ES analizar la pregunta de investigación:

¿está bien hecha?

¿responde a un interés sanitario real?

Así podremos comprobar si

- Diseño está bien hecho

- Si los resultados son aplicables

Lectura crítica

Análisis crítico/ interpretación

Drummond et al.

-Descripción de las alternativas

-Demostrada eficacia (EC, práctica habitual, sesgo)

-Costes importantes incluidos

-Costes y las consecuencias (precisión, unidades y fuentes y

valores apropiados)

-Ajustes temporales

-Análisis incremental

-Margen de incertidumbre (análisis estadísticos y de

sensibilidad).

-Índice o razón global.

Lectura crítica

7.2.b Coste efectividad incremental y estudios publicados

Se dispone de xx estudios farmacoeconómicos publicados de los cuales xx comparan el fármacoevaluado con placebo y xx con el fármaco xx. De estos xx son estudios de coste-utilidad ( ref ...) yxx estudios de otro tipo, especificar ( ref ...)

Resultados de estudios publicadosReferencia bib Trat estudiado Trat de referenc Coste por AVG Coste por AVAC

GlobalSubgrupoSubgrupo

GlobalSubgrupoSubgrupo

Nota: Presentar los datos del resultado de coste por AVG o coste por AVAC expuestos en la publicación. Si en laspublicaciones se dispone de otro tipo de resultados o evaluaciones, la tabla se adaptará a los mismos.

Otros estudios publicadosRevisión crítica y aplicabilidad de los estudios farmacoeconómicos publicados

Adaptarlos a nuestro entorno

Estudiar el análisis de

sensibilidad

factores con mas impacto

Valorar la similitud con

nuestro entorno

Pacientes

Intervención

Punto de vista

Eficacia/efectividad

Consumo de recursos por otras estrategias

Costes por unidad

Preferencias de la población

Tasa de descuento

Asunciones

Adaptar a nuestro entornoModificar datos según nuestro entorno

Hacer cálculos y análisis de sensibilidad

Limitaciones

Mala calidad metodológica

1. Omisión de importantes costes o beneficios

2. Mala selección de alternativas para comparación

3. Problemas en la recogida de datos y el análisis

4. Problemas con la presentación de los datos

Hacer evaluaciones económicas en el hospital

Área económica/ evaluación de costes

CostesDiferencia de

costesCoste

eficaciaCoste eficacia incremental


1. Costes:

costes tratamiento/ día.

Tratamiento completo.

2. Coste eficacia incremental:

Cálculos propios (en base al NNT cuando sea posible)

Cálculos de estudios publicados

Comparación con la

terapia de referencia a

dosis usuales.

3. Estimación del impacto económico y del beneficio en salud

esperable en base al número de pacientes/año en el hospital

candidatos al tratamiento

4. estimación del impacto económico en base a costes reales

5. estimación del impacto económico real a nivel autonómico y

estatal


desinversión

“Proceso explícito mediante el cual se dejan de financiar parcial o completamente medicamentos,

dispositivos, aparatos, procedimientos o servicios con escaso valor clínico”

Adaptado de -josé R.Repullo

Los análisis de coste-efectividad (ACE) son insuficientes para decidir la adopción de una nueva tecnología

Por ello, han de complementarse:

-con análisis de impacto presupuestario (estiman la variación que sobre el presupuesto

del financiador público supondrían la adopción y la difusión de la nueva

tecnología)

-con un análisis marginal (estima el coste de oportunidad de su incorporación, es decir,

los beneficios en salud de las tecnologías desplazadas para dar cabida

presupuestaria a la nueva).

La experiencia más avanzada en Europa la ofrece el National Institute for Health and Clinical

Excellence (NICE) de Reino Unido.

1. Elabora guías tanto en intervenciones en salud pública como en servicios de salud— para reducir

el uso de tecnologías poco efectivas o menos coste-efectivas que otras alternativas existentes.

2. Ha identificado algo más de 420 tecnologías candidatas a reinversión, ofrece recomendaciones y

recordatorios a proveedores y pacientes sobre la priorización de la reinversión en aquellas

tecnologías cuyo coste no justifica su valor clínico

Desinversión a nivel europeo

Gracias por vuestra

atención

farmacoeconomía. jornada previa de apoyo

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