Download - Farmacoeconomía. Jornada previa de apoyo
Farmacoeconomía.
Jornada previa de apoyo
MARTA MONROY RUIZR4. Hospital Universitario Son Espases
Palma de MallorcaX CURSO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
Introducción
Tendencia a pensar que es “asunto de otros”.
Equivocación!!!
Porque la economía está integrada en cada una de las
decisiones y acciones en el campo de la salud
Economía de la salud
1. Objeto de estudio: uso óptimo de los recursos para la atención de la enfermedad y la promoción de la salud.
2. Estima la eficiencia de organización de los servicios de
salud y sugiere formas de mejorarla
FARMACOECONOMÍA
Farmacoeconomía
Conceptualmente:
Farmacoeconomía se utiliza como sinónimo de evaluación económica de
medicamentos (evaluación económica de tecnologías sanitarias).
• IDENTIFICA, ANALIZA Y COMPARA costes, beneficios y
riesgos de los tratamientos farmacológicos.
Farmacoeconomía
¿ qué se puede evaluar?
Ejemplos: un tratamiento quirúrgico
un tratamiento farmacológico
un programa de prevención
una estrategia terapéutica
el lugar más apropiado para administrar un tratamiento
el momento más adecuado para iniciar un tratamiento
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
Farmacoeconomía
Utiliza la Investigación de Resultados en Salud para responder las tres preguntas clave:
De la economía
¿qué producimos?
¿para quién lo producimos?
¿cómo lo producimos?
De la farmacoeconomía:
¿qué enfermedad tratamos?
¿cómo la tratamos?
¿cuál es la mejor manera de tratarlas?
En farmacoeconomía, se habla de COSTES DE OPORTUNIDAD:
“El coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio perdido
por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en que podían haber sido
utilizados”.
Poniendo un ejemplo sencillo...
Costes de oportunidad
Costes de oportunidad
Una familia que dispone de 1000€ mensuales, tras invertir el resto en sus gastos fijos, y que actualmente destina:
300€ en el alquiler de una segunda vivienda.
300€ en extras
400€ en ahorrar para viajar
Se plantean la compra de un gran piso con una hipoteca de 1000€, lo que “desbarata su plan de vida”
COSTE DE OPoRTUNIDAD DE COMPRAR EL PISO es la segunda vivienda, los extras y los viajes.
Adaptado Joan Altimiras. Nov 2002
Resultados en salud
Resultados clínicos
Resultados económicos Resultados
humanísticos
Calidad de vida
Síntomas del pacienteEficiencia
Coste y utilización de recursos
Intervenciones en salud relacionadas con eficacia clínica
Eficacia o efectividad
Eficacia, efectividad y eficiencia
Eficacia ¿algo puede funcionar? ENSAYOS CLÍNICOS
Efectividad ¿funciona?PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA
Eficiencia¿compensa económicamente?
EVALUACIÓN ECONÓMICA
El principio de la eficiencia
Es un principio normativo de la economía aplicada a la salud
Recomienda:
“recursos sean empleados en la producción de aquellos bienes y en la prestación de
aquellos servicios que produzcan el máximo beneficio, en relación a sus respectivos
costes”.
Mejor uso de los recursos económicos que disponemos
Imprescindible seleccionar y utilizar bien los medicamentos
Por tanto...
FARMACOECONOMÍA
USO RACIONAL de medicamentos
Herramienta útil
Evaluaciones económicas
Ayudan a hacer selecciones más racionales
Criterios de selección de medicamentos:
Relación Beneficio-Riesgo Relación Coste-efectividad
Criterios primarios:
EFICACIA
SEGURIDAD
Criterios secundarios:
CONVENIENCIA
COSTE
Evaluaciones económicas
Eficacia
Seguridad
- Si son equivalentes:
Elegir la alternativa que suponga menor
coste al sistema de salud
- Evidencias de mayor eficacia o seguridad:
1. Revisar los estudios
farmacoeconómicos que haya y ver si se
pueden adaptar a nuestro entorno
2. Hacer nuestras propias estimaciones.
Evaluaciones económicas
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
¿Se examinan costes y resultados sobre la salud?
¿ Se comparan dos o más alternativas?
No
No Si
Solo resultados Solo costes
Descripción de resultados
Descripción de costes
Descripción coste resultado
SiEvaluación de eficacia o efectividad
Análisis de costes
Evaluación económica completa
Evaluaciones/ medida de los efectos
Sobre los recursos = costes
- fármacos
- tratamiento completo
- asociados
Sobre la salud:
- eficacia
- efectividad
- seguridad
- calidad de vida
Tipos de COSTES
DIRECTOS
INDIRECTOSINTANGIBLES
Médicos o sanitariosNo médicos
De morbilidad
De mortalidad
Suponen perdida de bienestar para el
individuo
Dificil expresarlos en €
Impacto medido a través de los estudios
de CVRS
Diferencias absolutas coste y salud
Costes
Costes diferenciales
Diferencia en €: CA - CB
Efectos sobre la salud
Diferencia en supervivencia SA - SB
NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar
1
NNT =
EA - EB
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
Evaluaciones económicas completas
Efectos sobre recursos Efectos sobre salud
Minimización de costes € iguales
Coste-efectividad € Unidades de efectividad
coste-beneficio € €
coste-utilidad € AVAC
Minimización de costes
Se analizan dos o más alternativas cuyos efectos sobre la salud son
iguales.
La decisión se centra en la comparación de costes.
Elección de la alternativa MÁS ECONÓMICA
EJEMPLO:
Coste efectividad
Coste-efectividad € Unidades de efectividad
Efectos sobre recursos
Efectos sobre salud
La medida de efectividad debe ser el indicador para tomar la decisión
clinica o de política sanitaria y depende de la naturaleza del problema de
salud o del tipo de intervención.
INDISPENSABLE: UTILIZAR LAS MISMAS MEDIDAS DE EFECTIVIDAD
Coste efectividad
¿CÓMO se realiza el análisis?
Coste/efectividad: unidades monetarias por unidad de efectividad conseguida.
Se comparan los índices Coste/Efectividad de cada una de las alternativas.
Coste efectividad incremental. CEI (ICE)
Es el coste que supone el conseguir una
unidad de efecto sobre la salud adicional
al cambiar de una alternativa a la
siguiente
CA - CB
EA - EB (CA - CB) x NNT=
Coste efectividad
EJEMPLO:
Tratamiento A: coste 9000 €; Responden 60%
Tratamiento B: coste 8000 €; Responden 40%
NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5
(CA-CB) / (EA-EB) = (9000-8000) / (0,6-0,4) = 5000 €
(CA - CB) x NNT = (9000-8000) x 5 =5000 €
Coste efectividad
efectividad
No adoptar
Dilema
Dilema Adaptar
coste+
+
-
-
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
Coste utilidad
Utilidad :“el valor que le da el individuo a una determinada EFECTIVIDAD”, o bien
“medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un
resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida”.
EFECTIVIDAD
Se ajusta por calidad de vida
Medidas de las preferencias o
UTILIDADES
Coste utilidad
El anàlisis, metodológicamente, es igual que en los estudios C-E.
La dificultad es definir el “indicador CALIDAD” adecuado para ajustar
AVG: años de vida ganados
AVAC (QUALY): años de vida ganados ajustados por calidad
de vida
Coste utilidad
AVAC = Años de vida x factor
Calidad de vida
Utilidad:
- Representa preferencias
- valor de 0 a 1
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
CVRS
Para cuando hay más de un estado de salud:
AVAC = AV1 U1 + AV2 U2 + ......+ AVn Un
Coste utilidad
Métodos para medir CVRS
1. Cuestionarios sobre estados de salud
2. Métodos basados en preferencias:
- JUEGO ESTÁNDAR
-EQUIVALENCIA TEMPORAL
-ESCALA VISUAL ANALÓGICA
-ESTIMACIÓN DE LA MAGNITUD
-EQUIVALENCIA DE PERSONAS
SF36 health survey
AQLQ
Adaptado de B Santos 2011. 9º Curso Sevilla
Concepto de valor umbral
Umbral aceptable de coste efectividad incremental por AVAC
¿CUÁNTO está dispuesto a pagar un
sistema de salud por un año de vida
ganado ajustado por calidad?
Tema que supone una cierta controversia
Umbral aceptable de Coste Efectividad Incremental por AVAC
NICE:20.000 £ / AVAC 30.000 £ / AVAC, en
determinadas indicaciones
En España:¿30.000 €/ AVAC ?
En EEUU¿50.000 $/AVAC ?
Justificación?
¿Se actualizan con la inflación?
¿quién los decide?
Diferencias entre países Perspectiva social
Adaptado de Mark Nuijen. Madrid. Nov 2011
Coste beneficio
BENEFICIO NETO = beneficios en u.m. – costes en u.m.
Ventajas Inconvenientes
Los resultados no son ambiguos Medida de salud en unidades monetarias
Son comparables alternativas de distinta dimension
Implica valoración económica de efectos intangibles
Todos los efectos se miden en unidades homogeneas
Coste beneficio
Ejemplo
Estudio de Millán Montleón et al.*
Evalúan la posibilidad de fluoración de las aguas de consumo público de la ciudad
de Málaga como método de prevención de caries.
COSTES: los de fluoración
BENEFICIOS: dinero que se ahorra la sociedad
Conclusión:
El programa mejora el nivel de salud de la población y los beneficios (monetarios)
son mayores que los costes (monetarios). El programa es rentable desde todos los
puntos de vista
Millán Monleón MT, Gálvez Díaz AJ, Gómez García E. García Rodríguez A, Fernández-Crehvet Navajas J. Análi- sis coste-beneficio de la fluoración de las aguas de abastecimiento público de la ciudad de Málaga. Gac Sanit 1991; 23: 82-86.
DISPONIBILIDAD A PAGAR:
El método más utilizado para valorar efectos sobre la salud en términos
monetarios
Coste beneficio
Unidades Monetarias que se esta dispuesto a pagar por aumentar el nivel de salud o
por años adicionales de vida o por comodidad o calidad.
Etapas de las evaluaciones
1. Adquisición
2. Alternativas
3. Ajuste temporal
4. Valor medio/ esperado
5. Resultado basal
6. Análisis de sensibilidad
Adquisición
1. Perspectiva (punto de vista desde el que se hace el análisis):
Hospital o institución
Sistema sanitario
Población
2. Población
A la cual hace referencia el estudio
3. Horizonte temporal
Periodo durante el cual se van a valorar
los efectos sobre la salud y recursos
de las alternativas
ÁRBOLES de decisión
Análisis de decisión: es la aplicación de métodos explícitos y cuantitativos para hacer
elecciones bajo condiciones de incertidumbre. Esto se realiza mediante modelos
matemáticos.
Para que sea útil se tienen que dar dos condiciones:
- haya al menos dos alternativas y
- que exista incertidumbre acerca de las consecuencias de las mismas.
Para facilitar esta labor compleja se construyen los árboles de decisión.
Representan y comparan los resultados esperados de cada alternativa.
ÁRBOLES de decisión
Tratamiento A
Tratamiento B
Curación
No curación
Curación
No curación
C1 E1
C2 E2
C3 E3
C4 E4
p1
p2
p3
CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
p4
Ajuste temporal y valor esperado
Ajuste temporal:
- Necesario para reflejar la preferencia de los individuos por recibir
los beneficios lo más pronto posible y pagar lo más tarde posible
- Se realiza cuando el periodo valorado es mayor a un año y tiene
más impacto cuendo se comparan estrategias o programas
preventivos
Valor esperado:
Suma de los productos de probabilidad de ocurrencia de cada
resultado por su valor
CA = C1 x p1 + C2 x p2
descuento o actualización.
VA = X / (1 + t)n
Análisis de sensibilidad
Consiste en el cálculo de los resultados bajo diversas hipótesis en cuanto al valor
de las variables o parámetros inciertos.
Implica tres pasos:
- IDENTIFICAR parámetros con incertidumbre
- IDENTIFICAR el posible RANGO de valores.
- CALCULAR los resultados con los diferentes valores
Otras alternativas
Análisis de diferentes escenarios: basal, peor y mejor
Otros modelos. Modelo de Markov
Sano Enfermo
Muerto
Se utiliza cuando hay una recurrencia de
diferentes estados de salud o de
diferentes modalidades de tratamiento
El modelo asume que el paciente está siempre en uno de los estados
Todos los sucesos de interes se incluyen como transiciones de un estado a otro
Estado final del que el paciente no puede salir: muerte
Adaptado de A Ortega 2006. 6º Curso Palma
ejemplo
#
Tratamiento A
Tratamiento B
Curación
No curación
Curación
No curación
p=0,6
#
p=0,8C3=9 E3=9 años
C2= 6 E2=4 años
C1= 18 E1= 12 años
C4=4,5 E4=6 años
Coste en miles de €
CA = 18 x0,6 + 6x0,4 = 13,2 EA = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8CB = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2 =8,1 EB = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4
ejemplo
Análisis coste efectividad
CA - CB 13,2 - 8,1
EA- EB 8,8 - 8,4
12.750 € por año de vida ganado
= 12,75
tto respuesta supervivencia utilidad AVAC
A sí 12 0,83 10
no 4 0,87 3,5
B sí 9 0,7 6,3
no 6 0,65 4,1
ejemplo
Preferencias o utilidades
CA - CB 13,2 - 8,1
7,4 – 5,86
AVACA-AVACB
= 3,31
3.310 € por año de vida ganado, AJUSTADO por calidad de vida
ejemplo
objetivos
1. Justificar las alternativas elegidas y la fuente de datos.
2. Si hay evaluaciones económicas: describir su calidad y adaptarla a nuestro hospital.
Si no hay eval. Económicas:
si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud
Comparar costes**
si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta
en efecto, fuente, variabilidad, comparar costes**
combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil)
3. Impacto en el hospital (nº casos, coste)
** Costes: fármaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad
Lectura crítica de los estudios farmacoeconómicos publicados
Crecimiento exponencial en los últimos años de los estudios publicados
Lectura crítica de las mismas:
Validez INTERNA: calidad metodológica
Validez EXTERNA: extrapolar a nuestro entorno
Lectura crítica
Evaluaciones económicas
Pero influyen POCO en la toma de decisiones sanitarias
Cada vez hay más
1990-2000: 3189 evaluaciones
Lectura crítica
LO IMPORTANTE ES analizar la pregunta de investigación:
¿está bien hecha?
¿responde a un interés sanitario real?
Así podremos comprobar si
- Diseño está bien hecho
- Si los resultados son aplicables
Lectura crítica
Análisis crítico/ interpretación
Drummond et al.
-Descripción de las alternativas
-Demostrada eficacia (EC, práctica habitual, sesgo)
-Costes importantes incluidos
-Costes y las consecuencias (precisión, unidades y fuentes y
valores apropiados)
-Ajustes temporales
-Análisis incremental
-Margen de incertidumbre (análisis estadísticos y de
sensibilidad).
-Índice o razón global.
Lectura crítica
7.2.b Coste efectividad incremental y estudios publicados
Se dispone de xx estudios farmacoeconómicos publicados de los cuales xx comparan el fármacoevaluado con placebo y xx con el fármaco xx. De estos xx son estudios de coste-utilidad ( ref ...) yxx estudios de otro tipo, especificar ( ref ...)
Resultados de estudios publicadosReferencia bib Trat estudiado Trat de referenc Coste por AVG Coste por AVAC
GlobalSubgrupoSubgrupo
GlobalSubgrupoSubgrupo
Nota: Presentar los datos del resultado de coste por AVG o coste por AVAC expuestos en la publicación. Si en laspublicaciones se dispone de otro tipo de resultados o evaluaciones, la tabla se adaptará a los mismos.
Otros estudios publicadosRevisión crítica y aplicabilidad de los estudios farmacoeconómicos publicados
Adaptarlos a nuestro entorno
Estudiar el análisis de
sensibilidad
factores con mas impacto
Valorar la similitud con
nuestro entorno
Pacientes
Intervención
Punto de vista
Eficacia/efectividad
Consumo de recursos por otras estrategias
Costes por unidad
Preferencias de la población
Tasa de descuento
Asunciones
Adaptar a nuestro entornoModificar datos según nuestro entorno
Hacer cálculos y análisis de sensibilidad
Limitaciones
Mala calidad metodológica
1. Omisión de importantes costes o beneficios
2. Mala selección de alternativas para comparación
3. Problemas en la recogida de datos y el análisis
4. Problemas con la presentación de los datos
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
Área económica/ evaluación de costes
CostesDiferencia de
costesCoste
eficaciaCoste eficacia incremental
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
1. Costes:
costes tratamiento/ día.
Tratamiento completo.
2. Coste eficacia incremental:
Cálculos propios (en base al NNT cuando sea posible)
Cálculos de estudios publicados
Comparación con la
terapia de referencia a
dosis usuales.
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
3. Estimación del impacto económico y del beneficio en salud
esperable en base al número de pacientes/año en el hospital
candidatos al tratamiento
4. estimación del impacto económico en base a costes reales
5. estimación del impacto económico real a nivel autonómico y
estatal
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
Hacer evaluaciones económicas en el hospital
desinversión
“Proceso explícito mediante el cual se dejan de financiar parcial o completamente medicamentos,
dispositivos, aparatos, procedimientos o servicios con escaso valor clínico”
Adaptado de -josé R.Repullo
Los análisis de coste-efectividad (ACE) son insuficientes para decidir la adopción de una nueva tecnología
Por ello, han de complementarse:
-con análisis de impacto presupuestario (estiman la variación que sobre el presupuesto
del financiador público supondrían la adopción y la difusión de la nueva
tecnología)
-con un análisis marginal (estima el coste de oportunidad de su incorporación, es decir,
los beneficios en salud de las tecnologías desplazadas para dar cabida
presupuestaria a la nueva).
La experiencia más avanzada en Europa la ofrece el National Institute for Health and Clinical
Excellence (NICE) de Reino Unido.
1. Elabora guías tanto en intervenciones en salud pública como en servicios de salud— para reducir
el uso de tecnologías poco efectivas o menos coste-efectivas que otras alternativas existentes.
2. Ha identificado algo más de 420 tecnologías candidatas a reinversión, ofrece recomendaciones y
recordatorios a proveedores y pacientes sobre la priorización de la reinversión en aquellas
tecnologías cuyo coste no justifica su valor clínico
Desinversión a nivel europeo
Gracias por vuestra
atención