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Farmacoeconomía en la neoadyuvancia del

cáncer de mama

Dr. Miguel Ángel Casado Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia (PORIB)

[email protected]

• Revisión de la metodología de la

Farmacoeconomía en 12 diapositivas

• ¿El tratamiento neoadyuvante del cáncer de

mama es coste-efectivo?

• Reflexiones

FE en la neoadyuvancia del cáncer de mama

¿Qué vamos a revisar / responder / reflexionar?

Revisión de la metodología de la


Metodología de la FE en 12 diapositivas

La aproximación económica a la Sanidad

La aproximación

económica ...

COSTE DE OPORTUNIDAD

Al asignar los recursos disponibles en un programa o intervención sanitaria, “sacrificamos” otras

oportunidades de utilizar esos recursos

ASIGNACIÓN DE

RECURSOS

Las necesidades son ilimitadas. Por tanto,

debemos elegir la forma más eficiente de

utilizar los recursos

ESCASEZ

Los recursos son insuficientes

(limitados) para financiar todas las

intervenciones

Palmer and Raftery. BMJ 1999; 318: 1551-1552


Evidencia clínica y económica

EFICACIA

Resultados en condiciones ideales

Resultados en la práctica clínica

EFECTIVIDAD

Relación entre resultados y costes

EFICIENCIA

DISPONIBILIDAD

¿Impacto presupuestario?

¿Compensa el resultado extra de una intervención su coste adicional?

¿El S. Salud tiene suficientes recursos (€) para pagar ese coste adicional?

SEGURIDAD

Ev. adversos en condiciones ideales

Relación entre el beneficio y el riesgo de una intervención

Resultados de una intervención en un ensayo clínico (para autorización)

Resultados (comparativos) en el mundo real (en cualquier paciente)

Menor Coste (AC y AMC) Umbral de eficiencia (ACE y ACU)

Resultados – Costes (ACB)

Análisis de los resultados – Interpretación y Conclusiones

Caso Base Análisis de sensibilidad

(ASD y ASP)

Análisis de la perspectiva Análisis de las alternativas

Horizonte temporal

Objetivo del estudio

Medida de los resultados

Respuesta Supervivencia

Calidad de vida PROs

Tasa de descuento

Ensayos clínicos Práctica clínica habitual

Meta-análisis Modelización

Métodos Estimación de los costes

Identificación Cuantificación

Valoración

Tasa de descuento

Costes directos vs. indirectos Costes sanitarios vs. no sanitarios

EE completas: Minimización de costes (AMC)

Coste-efectividad (ACE) Coste-utilidad (ACU)

Coste-beneficio (ACB)

Tipo de EE

EE Parciales: Análisis de costes (AC)

Impacto Presupuestario (AIP)


Tipos de recursos y costes

Sanitarios No sanitarios

Directos

Indirectos

• Medicamentos / Admin. • Hospitalización / Cirugía • Visitas • Pr. analíticas/diagnósticas • Tratamiento AAs

• Costes futuros

• Gastos de desplazamiento

• Cuidados domiciliarios • Adaptaciones del hogar

• Ganancia o pérdida de productividad (por abstentismo laboral)

Prieto. Med Clin (Barc) 2004;122:423-429


Estimación de costes

RECURSO

IDENTIFICACIÓN CUANTIFICACIÓN VALORACIÓN

COSTE UNITARIO CONSUMO

¿QUÉ? ¿CANTIDAD? ¿CUÁNTO CUESTA?


Resultados en salud

Supervivencia: AVG o AVAC

RESULTADOS

Unidades clínicas o naturales

RVS SLP

Resultados finales

PRO *

Resultados intermedios

* PRO: Patient Reported Outcomes

(Medicina Centrada en el Paciente)

CVRS

Adherencia y persistencia

Satisfacción con el tratamiento

Preferencias de los pacientes

Productividad laboral

0,5

0

1

1 2

0,5

0

1

1 2

Años Años

Uti

lida

d e

stad

o d

e S

alu

d 1 AVAC

1 AVAC

0 = Muerte

1 = Salud perfecta

Uti

lida

d e

stad

o d

e S

alu

d


Resultados en salud. Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC)

Tappenden. Eur J Cancer 2006; 42: 2867-2875


Resultados en salud. Modelización de resultados finales


Evaluaciones económicas parciales y completas

¿Se examinan tanto los costes como los resultados?

NO SI

Examen de resultados Examen de costes

NO ¿Hay

comparación entre dos o

más alternativas?

SI

EVALUACIÓN PARCIAL

Descripción de consecuencias

EVALUACIÓN PARCIAL

Descripción de costes

Coste de la enfermedad

EVALUACIÓN PARCIAL

Análisis coste-consecuencia

EVALUACIÓN PARCIAL

Evaluación de eficacia o efectividad

EVALUACIÓN PARCIAL

Análisis de costes

Impacto Presupuestario

EVALUACIÓN COMPLETA

AMC ACE ACU ACB

Drummond et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford University Press, 2005

COSTES RESULTADOS

Comparación estadística:

Efectividad de A vs.

efectividad de B

Si A es tan efectivo como B (resultados equivalentes: clínica y estadísticamente no significativos)

ANÁLISIS DE MINIMIZACION DE

COSTES (AMC)

Si existen diferencias (clínica y estadísticamente significativas) entre la efectividad de A y de B

Los resultados de los medicamentos se cuantifica utilizando:

c. Unidades Monetarias

ANÁLISIS COSTE-BENEFICIO (ACB)

a. Unidades Clínicas

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD (ACE)

a1. Unidades específicas enfermedad (1) a2. Años de vida ganados (2)

ACE “Clásico” ACE “Tiempo de vida del paciente”

(1) Tasa de Respuesta (2) Supervivencia

(3) Año de Vida Ajustado por Calidad

b. AVAC (3)

ANÁLISIS COSTE-UTILIDAD (ACU)

A = nuevo medicamento evaluado B = medicamento estándar

Drummond et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford University Press, 2005


Relación coste-efectividad o coste-utilidad incremental

C A - C B

RCEI A vs B = E A - E B

RCEI = Relación coste-efectividad incremental (o RCUI) C = Coste E = Efectividad (Tasa Respuesta / AVG / AVAC) A = Tratamiento 1 (+ efectivo que 2: aporta más AVAC) B = Tratamiento 2

Costes Resultados

Coste-efectividad Supervivencia (AVG) Supervivencia + CVRS (AVAC) Coste-utilidad


Disponibilidad a pagar o umbral de eficiencia

Marín R, Puigventós F, Fraga MD, Ortega A, López-Briz E, Arocas V, Santos B. Grupo de Evaluación de Novedades y Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Método de Ayuda para la toma de Decisiones y la Realización de Evaluaciones de medicamentos (MADRE). Versión 4.0. Madrid: SEFH (ed.), 2013. ISBN: 978-84-695-7629-8. Disponible en http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/basesmetodologicas/programamadre/index.html

http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/basesmetodologicas/programamadre/index.html





• Reflexiones


¿El tratamiento neoadyuvante del cáncer de



¿El tratamiento neoadyuvante es coste-efectivo?


Attard. J Med Econ 2014;1-16, http://doi:10.3111/13696998.2014.979938


Miquel-Cases PLoS One 2016;11: e0154386. http://doi:10.1371/journal.pone.0154386


Candon. Acta Oncologica 2014; 53: 201-208


Chan. Ann Pharmacother 2009; 43: 296-303





• Reflexiones


Reflexiones


• La Evaluación Económica de Intervenciones

Sanitarias es un criterio importante en la toma de

decisiones, pero no el único, ni el más importante

Incorporación de nuevas intervenciones en base a: • La relación entre el coste y la efectividad frente a los

competidores

• El impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad

• El objetivo de los Sistemas Sanitarios basados en el VALOR es mejorar los resultados en salud de los pacientes (a un coste aceptable y sostenible para el sistema)

¿Se debe/puede aumentar la inversión a corto plazo para evitar costes futuros de una enfermedad?

•

•

Reflexiones para la sostenibilidad

• Atención integrada en torno al paciente

Efectividad comparada en práctica clínica habitual (Real-World Evidence, RWE)

Importancia de medición de otros resultados en salud (PRO: calidad de vida relacionada con la salud, satisfacción, preferencias y productividad laboral)

• Corresponsabilidad de los profesionales sanitarios en el uso eficiente de los recursos

Equipos multidisciplinares: colaboración entre decisores facultativos, far acéuticos, gestores, …

Formación

Necesidad de pro oció de la cultura de la evaluación de la eficiencia


• ¿Qué evidencia nos aportan los estudios que evalúan

la relación entre los costes y los resultados en salud

de la neoadyuvancia en cáncer de mama?:

Evidencia reciente (en los últimos 5 años)

Escasos, a nivel internacional y nacional

Establecen que la neoadyuvancia es eficiente, es decir, que la inversión económica que los Sistemas de Salud deben realizar en relación a los resultados en salud que aporta, está por debajo de la disponibilidad a pagar de la sociedad o umbral de eficiencia


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