cap. 1 el farmaco
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Depto de Química OrgánicaUniversidad de Alcalá
CapCap. 1 EL FARMACO. 1 EL FARMACO
QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
CUANDO HABLAMOSCUANDO HABLAMOSDE FARMACOSDE FARMACOS
¿¿DE QUE ESTAMOSDE QUE ESTAMOSHABLANDO?HABLANDO?
2
FARMACOFARMACO
Nombresistemático
D.C.I.
MEDICAMENTOMEDICAMENTO
N. COMERCIAL Lipitor, Cardyl, Zarator (PFIZER)
N
CH3CH3O
NH
F
OH OH
O
O
Ca2+
1/2
Acido 7-[3-fenil-4-fenilcarbamoil-2-(4-fluorofenil)-5-isopropil-pirrol-1-il]-3R,5R-dihydroxi-heptanoico,sal cálcica
Atorvastatina
(hipocolesterolemiante)
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
12%
13% 2%
73%SINT. ORGANICASEMISINTESISBIOTECNOLOGICONATURAL
FUENTES DE PROCEDENCIA (%)Vacunas no contabilizadas
“To Market, to Market” Ann. Rep. Medicinal Chem. Datos recopilados por el autor
¿¿DE DONDE PROCEDEN?DE DONDE PROCEDEN?EN CUANTO A MODO DE OBTENCIEN CUANTO A MODO DE OBTENCIÓÓNN
74%
4%
0%22%
560 NCEs Y NBEs 1990-2006 27 NCEs Y NBEs 2006
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
3
12%
10%
7%6% 4% 3% 1%
1%
11%
45% ANAL FARMACOS
NO IDENTIFICADO
PROFARMACOS
ANAL P. NATURALES
ENANTIOMEROS
LITERATURA
CRIBADO
PROD NATURALES
METABOLITOS
DIS RACIONAL
99 NCEs LANZADOS 2000-2004 (UNID)NBEs no contabilizadas
J. R. Proudfoot en “Analogue-based Drug Discovery” J. Fischer, R. Ganellin Eds. Wiley-VCH (2006) pag 25
¿¿DE DONDE PROCEDEN?DE DONDE PROCEDEN?ORIGENORIGEN--DISEDISEÑÑOO
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
“To Market, to Market” Ann. Rep. Med. Chem. Datos recopilados por el autor.
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27192725
333535
27
52
33373636
43393836
44
0
10
20
30
40
50
60
19881989
19901991
19921993
19941995
19961997
19981999
20002001
20022003
20042005
2006
NCEsNCEs y y NBEsNBEs 19881988--20062006
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
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0102030405060
19881989
19901991
19921993
19941995
19961997
19981999
20002001
20022003
20042005
2006
U.E. U.S.A. Japón Otros
“To market, to market” Ann. Rep. Med. Chem. Datos recopilados
PROCEDENCIA PROCEDENCIA NCEsNCEs y y NBEsNBEs19881988--20062006
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INFORMACION
OBJETIVOTERAPEUTICO
Diseño de fármacos
¿Que productos serán los mejores?
Síntesis defármacos
(automatización)micromuestras
diversidad
Etiología &Patogénesis
¿Que causa laenfermedad?
Desarrollo de modelos
in vitro(automatizacion)
in vivo
AÑO 0
PROD. LIDERHITS
Campaña Hit to LeadDESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSDESCUBRIMIENTO DESCUBRIMIENTO
(2(2--20 a20 añños)os)
Optimización
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Robots para síntesisy valoración biológica
MINIATURIZACIONMUCHAS MUESTRASDIVERSIDADAUTOMATIZACION Y RAPIDEZPROCESADO RAPIDO DE DATOS
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DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSFASE PRECLINICAFASE PRECLINICA
(3(3--4 a4 añños)os)
AÑO 3,5
FarmacocinéticaAbsorciónDistribuciónMetabolismoExcreción
Farmacodinamia
Efectos sobreórganos
ToxicidadT. reproductiva
MutagenicidadCarcinogénesis
GLPGLPGLP
IMP*o
IND
Desarrollo Químico ¿Cómo fabricarlo?
Desarrollo Analítico ¿Cómo analizarlo?
Desarrollo Farmacéutico ¿Cómo formularlo?
GMP
*En Europa, IMP, Investigational Medicinal Product. En USA, IND
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Reactor de Planta Piloto
POCOS PRODUCTOSLOTES PEQUEÑOSESTUDIOS EN ANIMAL ENTEROGESTION DE CALIDAD
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DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSFASES CLINICAS I, II Y IIIFASES CLINICAS I, II Y III
((caca. 6 a. 6 añños)os)
AÑO 9,5
Fase II
100-500 vol.pacientes
Fase III
1000-3000vol. pacientes
Fase I
20-100 voluntarios
sanos
GCPGCPGCP
NDAó
Registro
AÑO 4,5 AÑO 6,5
Desarrollo Químico ¿Cómo fabricarlo?
Desarrollo Analítico ¿Cómo analizarlo?
Desarrollo Farmacéutico ¿Cómo formularlo?
GMP
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Estudios en humanosSintesis bajo GMPs
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DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSFASE CLINICA IVFASE CLINICA IV
AÑO 12
MERCADO
Fase IVSeguimiento a largo plazo
RevisiónAutoridadesSanitarias
GCP
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DESCUBRIMIENTO
PRECLINICA
FASE CLINICA I
FASE CLINICA II
FASE CLINICA III
REGISTRO
C. Littlehales, Modern Drug Discovery 21, Jan-Feb (1999)
DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOS
10000-20000 PRODUCTOS
250
5
1
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DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSPATENTESPATENTES
0 5 10 15 20 25
AÑOS
DESARROLLO
PATENTE USA
P. PRODUCTOCONOCIDO
P. MEZCLA
PATENTE UE
P. G. Welling, L. Lasagna, U. V. Banakar “The Drug Development Process” (1996)
Periodo FDA
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CICLO DE VIDA DE UN FARMACOCICLO DE VIDA DE UN FARMACO
-20000
-10000
0
10000
20000
30000
40000
50000
DESARROLLOFIN PATENTE
LANZAMIENTO
RECUPERACION
COMPETIDOR
AA B
Ng, R. “Drugs: from discovery to approval” Wiley-Liss 2004, pag 10.
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A. Baena “El Pais” 2 de Marzo de 2003, pag. 32
CICLO DE VIDA DE UN FARMACOCICLO DE VIDA DE UN FARMACOViagraViagra en Espaen Españñaa
SildenafiloViagra(Pfizer-1998)
ApomorfinaUprima(Abbot-2001)
TadalafiloCialis(Lilly-2003)
ValdenafiloLevitra(Bayer, 2003)
En España, 31 M Euros en 2002En el mundo, 1.500 M Euros y
en aumento....
NH
NN
NCH3
O
CH3
O
CH3
SO
N
O
NCH3
NH
NN
N
O
CH3
O
CH3
SO
N
O
NCH3
CH3N
NNH
CH3
O
OO
NCH3
H
OHOH
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
MEDICAMENTOS GENERICOSMEDICAMENTOS GENERICOS
FIN DEPATENTE DE A
A
Ag1
DC
B
Ag4Ag3
Ag2
FARMACOORIGINAL
ANALOGOS MEJORADOS
GENERICOS
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
11
13%
FC 220%
FC 1 7%
PRECL.10%
DESC.50%
DESARROLLO DE FARMACOSDESARROLLO DE FARMACOSCOSTE DE LAS FASESCOSTE DE LAS FASES
B. G. Reuben y H. A. Wittcoff “Pharmaceutical Chemicals in Perspective”
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
Coste medio, antes de impuestos, del desarrollo de un fármaco (NCE), en el momento de su aprobación
J. A. DiMasi et al, J. Health Economics, 2003, 22, 151
84214
335
54104
467
138
318
802
0
200
400
600
800
1000
Mill. $(2000)
Preclinica F. Clinicas Total
Hansen 1979 DiMasi 1991 DiMasi 2001
COSTE I+D/FARMACOCOSTE I+D/FARMACOEL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICA
DEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
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Del Arco, S., “La industria farmacéutica estornuda”, El Pais Negocios, 2007, 8 de julio, pag 5.
COSTE I+D/FARMACO
1 FARMACO 800 M€1 FARMACO = 3 AIRBUS 380
COSTE I+D/FARMACO
1 FARMACO 800 M€1 FARMACO=9 GUGGENHEIM
Del Arco, S., “La industria farmacéutica estornuda”, El Pais Negocios, 2007, 8 de julio, pag 5.
13
COSTES I+D AUMENTAN
COSTES DE PRODUCCION AUM.(LA GESTION DE LA CALIDAD ESCARA…)
BENEFICIOS LIMITADOS (NADIEQUIERE PAGAR MAS DE LO DEBIDO)
SECTORES DE POBLACION SIN ACCESO A LAS NUEVAS TERAPIAS
COMO SOBREVIVIR EN ESTECOMO SOBREVIVIR EN ESTEMERCADO.....MERCADO.....
REDUCCION DE COSTES
A
SUBCONTRATAS
B C NICHOSMERCADO
FUSIONINTEGRACION
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% DE MERCADO
V. 2003 V. 1998 COMPAÑIAS PRINCIPALES
Pfizer 10,1 9,0 Pfizer, Pharmacia, Upjohn, Warner-Lambert, Searle
GlaxoSmithKline 6,6 7,2 Glaxo, Wellcome, SmithKlineFrench, Beecham
Sanofi-Aventis 5,4 5,8 Sanofi, Synthelabo,Hoechst, Rhône-Poulenc, Fisons
Merck&Co 4,8 4,2
Johnson&Johnson 4,8 3,6
Novartis 4,3 4,2 Ciba-Geigy, Sandoz
AstraZeneca 4,1 4,3 Astra, Zeneca
Bristol-Myers Squibb 3,4 4,2 Bristol-Myers Squibb, DuPont Pharma
H. La Roche 3,3 3,1
Abbott 2,8 3,3 Abbott, BASF Pharma (Knoll)
10 PRIM. EMPRESAS 49,6 48,9
INDUSTRIA FARMACEUTICAINDUSTRIA FARMACEUTICAFUSIONES RECIENTESFUSIONES RECIENTES
S. Class, Chem. & Eng. News, 6 Dec. 2004, pag 19
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INDUSTRIA FARMACEUTICAINDUSTRIA FARMACEUTICAMEGALABORATORIOSMEGALABORATORIOS
PHARMACIA
PHARMACIA-UPJOHN
MONSANTO (1999)
PHARMACIA CORP.
PFIZER INC.
PFIZER INC. (2003)
WARNER-LAMBERT (2000)
PFIZER
UPJOHN (1995)
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INDUSTRIA FARMACEUTICAINDUSTRIA FARMACEUTICAMEGALABORATORIOSMEGALABORATORIOS
SANOFI
SANOFI-WINTHROP
SYNTHELABO (1999)
SANOFI-SYNTHELABO
FISONS
AVENTIS (2004)
RHONE-POULENC R (1995)
SANOFI-AVENTIS
STERLING W (1992)
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INDUSTRIA FARMACEUTICAINDUSTRIA FARMACEUTICAMEGALABORATORIOSMEGALABORATORIOS
Merck-SeronoBiopharmaceuticals
Bayer (Alemania)
Schering (Alemania)
OPAS EN 2006
COSTE 10.600 MEUROSEMPLEADOS 35.000VENTAS 7.700 MEUROS
El Pais, 22 Septiembre 2006, pag. 98
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
Merck (Alemania)
Serono (Suiza)
EFECTOS DE LOS FARMACOS EFECTOS DE LOS FARMACOS SOBRE EL VALORSOBRE EL VALOR
DE LAS ACCIONES...DE LAS ACCIONES...CASO 1CASO 1
EN AGOSTO 2001BAYER HUNDIO EL VALOR DE SUS ACCIONES POR CAUSA DE LIPOBAY.... (Rhabdomyolisis)
EN SEPTIEMBRE 2001, POR TEMORAL ANTRAX, HA RECUPERADO LO PERDIDO GRACIAS A CIPROFLOXACINO
CH3
CH3 O OH
O
CH3 CH3
N
F
OCH3
CH3
CH3 CH3
CH3
OH OH O
O
Na+
N
O
OH
O
N
F
NH
GemfibroziloLOPIDWarner-LambertHiperlipidemia
Cerivastatina sódicaLIPOBAYBayerHipercolesterolemia
CiprofloxacinoCIFLOXBayerAntimicrobiano
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EFECTOS DE LOS FARMACOS EFECTOS DE LOS FARMACOS SOBRE EL VALORSOBRE EL VALOR
DE LAS ACCIONES...DE LAS ACCIONES...CASO 2CASO 2
EN SEPTIEMBRE 2004MERCK HUNDIO EL VALOR DE SUS ACCIONES POR CAUSA DE VIOXXUN INHIBIDOR DE COX-2 (ANTIINFLAMATORIO))QUE PRODUCE AUMENTODE RIESGO DE ATAQUE CARDIACO
A FINALES DE 2004, LA REVISION SOBREPRODUCTOS ANALOGOS HA PRODUCIDOLA REVISION DE BEXTRA, UN PRODUCTO DE PFIZER Y HA FORZADO LA INTRODUC-CION DE INFORMACION ADICIONAL EN SUSRECOMENDACIONESO
O
SO
CH3
O
NO
SO
NH2
OCH3
RofecoxibVIOXXMerck, 1995
ValdecoxibBEXTRAPfizer, 1996
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
EFECTOS DE LOS FARMACOS EFECTOS DE LOS FARMACOS SOBRE EL VALORSOBRE EL VALOR
DE LAS ACCIONES...DE LAS ACCIONES...CASO 3CASO 3
2005 GRIPE AVIAR
OSELTAMIVIR FOSFATO (ROCHE)
OCH3CH3
O
O
CH3
NH2
NH
CH3
O
H3PO4
OHOH
O
OHOH
Oseltamivir fosfato TAMIFLURoche
Ac. (-)Shikimico
10 pasos
Roche está todavía mejorando laSíntesis…
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
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MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICO10 PRIMEROS PAISES 10 PRIMEROS PAISES (JUL 2006(JUL 2006--JUN 2007)JUN 2007)
SOBRE UN MERCADO MUNDIAL DE 631 MILLONES $
VENTAS 2006-71000 MILL $
%VENTAS %CREC.
1 Estados Unidos 283,3 44,9 7,72 Japón 56,4 9,0 0,63 Francia 36,2 5,7 4,54 Alemania 33,7 5,4 0,05 Reino Unido 22,2 3,5 5,26 Italia 21,3 3,4 -0,27 España 17,8 2,8 9,38 Canada 16,0 2,5 6,89 China 12,0 1,9 15,9
10 Brasil 9,1 1,4 10,9 TOP 10 508,1 80,5 5,9
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
S. Ainsworth, Chem. & Eng. News, 3 Dec. 2007, pag 17
N
CH3CH3
O
NH
F
OH OH
OH
O
NH
CH3 NH2
O
OO
CH3O
OCH3
Cl
N
NH S
N
NCH3
CH3
S
N
HO OMe
Cl
N
CH3
O
SO
N
NH
CH3
CH3
OMe
OH
OH
CH3
NH
O42
O
CH3
F
F H
H H CH3
OOCEtCH3OH
SCH2FO
N
N
O
CH3
N
ON
N
S
N
N O
OH
AtorvastatinaLIPITORPfizerHipercolesterolemia
QuetiapinaSEROQUELAstraZenecaTrastorno bipolarEsquizofrenia
AmlodipinoNORVASCPfizerHipertension
OlanzapinaZYPREXAEly LillyEsquizofrenia
Darbepoietina alfaARANESPAmgenAnemia
ClopidogrelPLAVIXBMSArterioesclerosis
EsomeprazolNEXIUMAstraZenecaReflujo gástrico
SalmeterolFluticasona ADVAIRGlaxoSmithKlineAsma
RisperidonaRISPERDALJohnson&JEsquizofrenia
EtanercetENBRELAmgenArtritis reumatoide
MERCADO FARMACEUTICO10 MERCADO FARMACEUTICO10 ““BLOCKBUSTERSBLOCKBUSTERS”” (JUL 2006(JUL 2006--JUL 2007)JUL 2007)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
S. Ainsworth, Chem. & Eng. News, 3 Dec. 2007, pag 17
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
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MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICO10 10 ““BLOCKBUSTERSBLOCKBUSTERS””(JUL 2006(JUL 2006--JUN 2007)JUN 2007)
FARMACO COMPAÑIA INDICACION VENTAS 2006-7
(1000M$)
% CREC.
1 Atorvastatina Pfizer Hipercolesterolemia 13,5 -0,3 2 Esomeprazol AstraZeneca Ulcera gastrica 6,9 9,5 3 Fluticasona&
Salmeterol GlaxoSmithKline Asma 6,7 9,7
4 Clopidogrel Bristol-Myers Squibb
Arterioesclerosis 5,8 -10,8
5 Darbepoetina alfa Amgen Anemia 5,1 17,2 6 Etanercept Amgen Artritis reumatoide 4,9 17,6 7 Olanzapina Ely Lilly & Co Esquizofrenia 4,9 2,2 8 Risperidona Johnson&Johnson Esquizofrenia 4,8 9,5 9 Amlodipino Pfizer Hipertension 4,5 -10,8
10 Quetiapina AstraZeneca Esquizofrenia 4,2 14,7 TOP 10 61,3
(1000M$)9,3
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
S. Ainsworth, Chem. & Eng. News, 3 Dec. 2007, pag 17
MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICO““BLOCKBUSTERSBLOCKBUSTERS””
J. Grimley, Chem. & Eng. News, 4 Dec. 2006, pag 17
N
CH3CH3
O
NH
F
OH OH
OH
O
AtorvastatinaLIPITORPfizerHipercolesterolemia
¿QUE ES UN FARMACO “BLOCKBUSTER”?
UN FARMACO QUE VENDE 1000 MILL. $/AÑO
37% DE LAS VENTAS EN EL PERIODO
101 FARMACOS CON VENTAS SOBRE 1000 M $35 CON VENTAS SOBRE 2000 M $16 SOBREPASAN LOS 3000 M $
SIGUEN SIENDO EL OBJETIVO DE TODA EMPRESAFARMACEUTICA
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
19
MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICOCOMPACOMPAÑÑIAS CON MAS VENTASIAS CON MAS VENTAS
(JUL 2005(JUL 2005--JUN 2006)JUN 2006)580.000 M $ aprox.(+5,9%)580.000 M $ aprox.(+5,9%)
COMPAÑIA PAIS %MERC %CREC1 Pfizer US 8,1 -5,02 GlaxoSimthKline UK 6,1 5,83 Novartis SUI 5,2 8,44 Sanofi-Aventis FR 5,2 2,45 AstraZeneca UK 4,4 9,36 Johnson&Johnson US 4,3 117 Merck&Co US 4,3 5,88 Roche SUI 3,6 15,69 Abbott US 2,7 5,8
10 Wyeth US 2,5 0,1 TOP 10 46,4 3,6
J. Grimley, Chem. & Eng. News, 4 Dec. 2006, pag 17
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
MERCADO FARMACEUTICO ESPAMERCADO FARMACEUTICO ESPAÑÑOLOL(JUN 2006(JUN 2006--MAYO 2007)MAYO 2007)9.000 M $ aprox.(+7,5%)9.000 M $ aprox.(+7,5%)
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
20
MEDICAMENTOS GENERICOSMEDICAMENTOS GENERICOS
FIN DEPATENTE DE A
A
Ag1
DC
B
Ag4Ag3
Ag2
FARMACOORIGINAL
ANALOGOS MEJORADOS
GENERICOS
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
VIDA UTIL DE UN FARMACO....VIDA UTIL DE UN FARMACO....O QUE SON LOS GENERICOSO QUE SON LOS GENERICOS
A. Maureen Rouhi, Chem. Eng. News Sept 23 2002, p. 37
Gemfibrozilo(Warner-Lambert, 1978)regula trigliceridosen sangre
156 $
Coste/año
1.038 $LOPID
Gemfibrozilo generico
OCH3
CH3
COOH
CH3
CH3
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
21
MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICOCOMPACOMPAÑÑIAS DE GENERICOSIAS DE GENERICOS
(2001)(2001)
M. Rohui, Chem. & Eng. News, 23 Sept. 2002, pag 37
VENTAS (Mill $) COMPAÑÍA GENERICOS TOTAL % GENERICOS
1 Teva 1.475 2.077 712 Novartis Generics 1.442 18.988 83 Barr 1.104 1.171 944 Mylan 971 1.104 885 Ivax 893 1.215 736 Merck KGaA 828 6.740 127 Ratiopharm 806 ND ND8 Hexal 716 716 1009 Watson 597 1.146 5210 Alpharma 569 975 58
DIEZ PRIMEROS 9.401 34.132 25
EL FARMACOEL FARMACO QUIMICA FARMACEUTICAQUIMICA FARMACEUTICADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALADEPTO. Q. ORGANICA. UNIVERSIDAD DE ALCALA
MERCADO DE GENERICOSMERCADO DE GENERICOSExpectativas....Expectativas....
N COMERCIAL DCI INDICACION EMPRESA VENTASJUL 2005JUN 2006(1000M$)
2007 Norvasc Amlodipino Hipertension Pfizer 5,0 Risperdal Risperidona Esquizofrenia Johnson&J 4,3 Betaloc Metoprolol Hipertension AstraZeneca 1,9 Zyrtec Cetirizino Alergia Pfizer 1,5
J. Grimley, Chem. & Eng. News, 4 Dec. 2006, pag 27
NH
CH3 NH2
O
OO
CH3O
OCH3
Cl
N
N
O
CH3
N
ON
OCH3
OOH
NH
CH3
CH3
Cl
N NO
OH
O
AmlodipinoNORVASCPfizerHipertension
RisperidonaRISPERDALJohnson&JEsquizofrenia
MetoprololBETALOCAstraZenecaHipertension
CetirizinoZYRTECPfizerAlergia
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MERCADO FARMACEUTICO: MERCADO FARMACEUTICO: GENERICOS EN EUROPAGENERICOS EN EUROPA
M. Rohui, Chem. & Eng. News, 23 Sept. 2002, pag 37
%CRECIMIENTO VENTAS 2000-1 GENERICOSMEDICAMENTOS GENERICOS %MERCADO
Alemania 10 10 21,1Austria 6 16 6,5Belgica 9 123 2,6Dinamarca 8 4 12,3España 11 55 3,2Francia 9 53 2,9Holanda 10 7 12,1 Irlanda 20 17 6,4Italia 14 291 0,5Reino Unido 6 11 10,6
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MERCADO FARMACEUTICO: MERCADO FARMACEUTICO: % CRECIMIENTO MERCADO GENERICOS 2003% CRECIMIENTO MERCADO GENERICOS 2003
S. Class, Chem. & Eng. News, 6 Dec. 2004, pag 19
0 10 20 30 40
Japon
USA
Canada
Alemania
España
Francia
Italia
UK
Genericos
F Innovadores
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MERCADO FARMACEUTICO: MERCADO FARMACEUTICO: FUTUROFUTURO……..
R. Mullin, Chem&Eng. News 10 may 2004, pag 19
FARMACOS EN DESARROLLO CLINICO
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R. Mullin, Chem. & Eng. News, 19 Jun. 2006, pag 30
EMPRESAS FARMACEUTICASEMPRESAS FARMACEUTICASIMAGEN PUBLICAIMAGEN PUBLICA
(2005)(2005)
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CONCLUSIONESCONCLUSIONES
EL MERCADO FARMACEUTICO SE ESTRUCTURADE LA MANERA SIGUIENTE:
1) GRANDES MULTINACIONALES (CADA VEZ MAS GRANDES)EXPLOTAN “FARMACOS DE MARCA” INNOVADORES
2) EMPRESAS MAS PEQUEÑAS EXPLOTAN FARMACOS GENERICOS MAS CONSERVADORES (EMERGENTES)
3) EL DESARROLLO DE UN FARMACO INNOVADORES CADA VEZ MAS CARO Y ARRIESGADO,
4) LOS BIOFARMACOS, AREA EMERGENTE
5) LAS REACCIONES ADVERSAS Y EL PRECIO DE LOS NUEVOSFARMACOS, GENERAN MALA IMAGEN DE ESTA INDUSTRIA
EFECTOS DE LOS FARMACOSSON CAROS, PERO AHORRAN...
“CADA DÓLAR GASTADO EN MEDICAMENTOS AHORRA 6 DOLARES ENCOSTES HOSPITALARIOS....”
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA):
S. Class, Chem. & Eng. News, 6 Dec. 2004, pag 19
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R. Mullin, Chem. & Eng. News, 19 Jun. 2006, pag 30
MERCADO FARMACEUTICOMERCADO FARMACEUTICOVENTAS GLOBALES Y CRECIMIENTO VENTAS GLOBALES Y CRECIMIENTO
(2005)(2005)
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