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PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE LA VEJIGA HIPERACTIVA MEDIANTE
INYECCIONES INTRAVESICALES DE
TOXINA BOTULINICA TIPO A (BOTOX).

Protocolo de tratamiento con Botox intravesical
El sndrome de vejiga hiperactiva (SVH) es un transtorno miccional definido por la Sociedad Internacional de la Continencia (ICS) en 2002, caracterizado por aumento de la frecuencia y urgencia para orinar, con o sin incontinencia urinaria asociada (definicin clnica).
Detrusor hiperactivo: presencia de contracciones involuntarias del detrusor en la fase de llenado durante el estudio urodinmico. La causa de esta hiperactividad puede ser neurgena o idioptica (no neurgena).

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Por qu nos reunimos a hablar de VH?
ESTUDIO PREVALENCIA VH
EPIC Poblacin general > 18 aos: 11,8%
Mujer: 12,8. Hombre 10,8
EPICC 10% en mujeres entre 25 y 64 aos
5% en varones entre 50 y 64 aos
>50% en personas de ms de 65 aos de ambos
sexos
NACIONAL Poblacin general >40 aos: 21.5%
Mujer: 25,6%. Hombre: 15,4%
1. Irwin et al. European Urology 50 ( 2 0 0 6 ) 13061315
2. Martnez Agull et al. Actas Urolgicas Espaolas 2009;33(2):159-166
3. Castro-Daz D. Arch Esp Urol 2005; 58(2): 131-138

La prevalencia de VH es similar en
hombres y mujeres
Mujeres SIFO 1997
Hombres SIFO 1997
Mujeres EPIC 2005
Hombres EPIC 2005
Adapted de Milsom I et al. BJU Int. 2001; 87: 760-766 Adapted de Irwin DE et al. Eur Urol. 2006; 50: 1306-1315
Comparacin del estudio SIFO (1997) y del estudio EPIC (2005)

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La incontinencia debida a VHA afecta a la mayora de
los aspectos de las vidas de los pacientes
1,2
Impacto de la
incontinencia1 6
Fsico
Limitacin o abandono de la
actividad fsica
Mayor riesgo
mdico por :
Complicaciones en las vas urinarias
Complicacin drmica/piel
Movilidad disminuida
Depresin
Otras comorbilidades
Ocupacional
Absentismo laboral
Productividad reducida
Sexual
Evitacin de contacto sexual e intimidad
Disfuncin sexual
Psicolgico
Culpa/depresin
Prdida de autoestima
Miedo de ser una carga
Falta de control
Orina con olor
Personal
Requisitos de ropa interior
especial
Precauciones con la ropa
Social
Interaccin social disminuida
Limitacin en torno a la disponibilidad de cuartos
de bao
1. Bartoli S et al. Urol. 2010;75:491 501. 2. Cohen BL et al. J Sex Med 2008;5:1418 23. 3. Coyne KS et al. Value Health 2004;7(4):455 63. 4. Coyne KS et al. Eur Urol 2012;61(1):88 95. 5. Currie CJ et al. BJU Int 2006;97:1267 2. 6. van der Vaart CH et al. BJU Int 2002;90(6):544 9.

364 millones /ao en Espaa: Absorbentes y la depresin y consultas representan los costes ms significativos
Supera los costes directos
(relacionados con VH)
Costes directos adicionales
(para todas las VH, includa
la IUU)
Otros costes
(para todas las VH, includa
la IUU)
1%
0,35% 1%
VH, vejiga hiperactiva; GP, mdico general; OAB, vejiga hiperactiva; ITU, infeccin del tracto urinario;
IUU, incontinencia urinaria de urgencia
Irwin D, et al. BJU Int 2008;103:2029.

Tratamiento estndar: anticolinrgicos vo: oxibutinina,
tolterodina, solifenacina y fesoterodina. Agonistas -3 (Mirabegron).
Eficacia limitada.
Efectos secundarios desagradables: estreimiento, boca seca, visin borrosa.
Alto porcentaje de abandono del tratamiento.

Los anticolinrgicos son el tratamiento base de la VHi, pero hasta el 7090% de los pacientes lo abandonan tras un ao1
El motivo ms frecuente para el cambio de medicacin oral en VH es la falta de eficacia (60%)2
La segunda causa ms frecuente de cambio de medicacin oral en VH son los efectos secundarios (24%)3
1. D'Souza AO, et al. J Manag Care Pharm 2008;14:291301.
2. Castro D, et al. Acta Urol Esp 2011;35:739.
3. Castro D, et al. Acta Urol Esp 2011;35:7379.

El problema de la adherencia al tratamiento
Yeaw et al. J Manag Care Pharm. 2009;15(9):728-40

Tratamiento alternativo: infiltracin del detrusor con toxina botulnica tipo A (BOTOX).
Eficacia ampliamente avalada por la literatura tanto para el DHN como VHI.
Actualmente ya aprobada la indicacin en ficha tcnica.
Mecanismo de accin y farmacocintica:dos cadenas proteicas (una pesada de 100 kD y otra ligera de 50 kD) unidas por un puente disulfuro lbil.
La neurotoxina botulnica inhibe la liberacin de acetilcolina de las terminaciones neuronales de la unin neuromuscular, provocando una denervacin qumica temporal con prdida de la contraccin muscular.

Contraccin
muscular Sensibilizacin perifrica
Sensibilizacin central
Mecanismo de accin dual: Motor y
sensorial13
Bloquea la
liberacin perifrica
del
neurotransmisor
presinptico en las
terminaciones
nerviosas
colinrgicas
Bloquea la
liberacin de
neurotransmisores
y modula la
expresin de
receptroes
relacionados con la
va sensitiva
aferente
Accin a nivel
aferente y eferente
Beneficio del tratamiento:
Relajacin del detrusor Beneficio del tratamiento:
Disminucin de la urgencia
OnabotulinumtoxinA acta a nivel aferente y eferente
Acetilcolina Neuropptidos y
receptores sensitivos
Actividad simptica
mantenida durante el llenado
vesical
Actividad nerviosa parasimptica
disminuida en respuesta a la
distensin vesical
Va eferente Va aferente
VH, vejiga hiperactiva
1. Ficha Tcnica de Botox. Disponible en www.aemps.gob.es
2. Purves D, et al. Autonomic Regulation of the Bladder. Neuroscience. 2nd edition. 2001.
3. Apostolidis A, et al. Eur Urol 2006;49:64450.

La parlisis se comienza a manifestar a partir del 2 o 3 da, con un efecto mximo a las 5 o 6 semanas de la inyeccin.
El proceso regenerativo tiene lugar en varias semanas aunque la funcin muscular completa no se restablece hasta transcurridos 3 a 6 meses.

OnabotulinumtoxinA en las guas

Toxina botulnica: Ms de 20 aos de
experiencia en urologa

FICHA TCNICA. INDICACIONES.
BOTOX est indicado para el tratamiento de:
Blefaroespasmo, espasmo hemifacial y distonas focales asociadas.
Distona cervical (tortcolis espasmdica)
Espasticidad focal
asociada con la deformidad dinmica del pie equino producida por espasticidad en
pacientes peditricos ambulantes con parlisis cerebral, de dos o ms aos de edad
de la mueca y de la mano secundaria a un ictus en el adulto.
Disfunciones vesicales
Vejiga hiperactiva idioptica con sntomas de incontinencia urinaria, urgencia y
frecuencia en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente o que son
intolerantes a los medicamentos anticolinrgicos.
Hiperactividad neurognica del detrusor debida a vejiga neurgena por lesin
medular subcervical estable o esclerosis mltiple.
Migraa crnica: Alivio de los sntomas en los adultos que cumplen los criterios de migraa
crnica (cefaleas en 15 das al mes, de los que al menos ocho das corresponden a
migraa), en los pacientes que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a los
medicamentos profilcticos de la migraa
Hiperhidrosis primaria de la axila severa y persistente, que interfiere con las actividades
de la vida cotidiana y es resistente a tratamiento tpico.

VEJIGA HIPERACTIVA IDIOPTICA
para el tratamiento de Vejiga hiperactiva idioptica con sntomas de
incontinencia urinaria, urgencia y frecuencia en pacientes adultos que no han
respondido adecuadamente o que son intolerantes a los medicamentos
anticolinrgicos*.
Indicaciones
1. Ficha Tcnica de Botox. Disponible en www.aemps.gob.es 2 Ficha Tcnica de toxina de
Ipsen. Disponible en www.aemps.gob.es 3. Ficha Tcnica de toxina de Merz. Disponible
en www.aemps.gob.es
HIPERACTIVIDAD NEURGENA DEL DETRUSOR
para el tratamiento de la Incontinencia urinaria en adultos con Hiperactividad
Neurognica del Detrusor debida a vejiga neurgena por lesin medular
subcervical estable o esclerosis mltiple.
http://www.aemps.gob.es/http://www.aemps.gob.es/

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad conocida a toxina botulnica.
- Embarazo y lactancia.
- Infeccin activa en el sitio de inyecci

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