evaluaciÓn econÓmica del uso de oxibutinina, tolterodina y solifenacina en pacientes con vejiga...

EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL USODE OXIBUTININA, TOLTERODINA Y

SOLIFENACINA EN PACIENTES CON VEJIGA HIPERACTIVA

Noviembre 14 de 2008

Tipo de Estudio y forma de análisis

• Se realizó una evaluación económica completa de costo – efectividad.

• El presente estudio fue abordado desde una perspectiva institucional de las Instituciones de Públicas de Salud, específicamente en el IMSS.

Comparadores para manejo de Vejiga Hiperactiva en el IMSS

4305 OxibutininaTABLETA. Cada tableta contiene: Cloruro de

oxibutinina 5 mg. Envase con 30 tabletas.$248.43 $2,981.16

4304 TolterodinaTABLETA. Cada tableta contiene: L-tartrato de

tolterodina 2.0 mg Envase con 14 tabletas.$589.24 $7,070.91

Pendiente Solifenacina**Tableta. Cada tableta contiene Succinato de

solifenacina 5 mg. y 10 mg. Caja con 10 tabletas442.41 $5,308.92

Fuente: * Presentaciones e indicaciones reportadas en el portal del IMSS "Cuadros Básicos de Medicamentos". ** Precio proporcionado por el laboratorio Liomont para la presentacion de Solifenacina de 5 mg.

Medicamento Presentación* Costo Mensual Costo AnualCalve de CB

Costos Médicos Directos

• Comprenden todos los costos relacionados con el conjunto de la intervención,

• los costos generales del manejo de Vejiga Hiperactiva,

• los costos de las complicaciones y efectos adversos.

Costo Médicos Directos

• Costos Médicos Directos

– Consultas (RE)– Estudios Clínicos (RE)– Exámenes de Gabinete (RE)– Cirugías (RE)– Medicamentos Adyuvantes (RE)

RE: Revisión de Expedientes


• La función de utilización se construyó a partir de la revisión de expedientes en dos unidades médicas de segundo nivel de atención del IMSS.

• Los resultados de la evaluación se expresaron tanto en la razón de costo efectividad promedio como en la razón de costo efectividad incremental.


• La evaluación utilizará las efectividades provenientes de la literatura internacional y sobretodo de ensayos clínicos con el enfoque de medicina basada en la evidencia.

• La herramienta utilizada para la realización de dicho análisis de costo efectividad es un modelo de Markov,

Modelo de MarkovPaciente sin Incontinencia

Paciente sin IncontinenciaPaciente sin Incontinencia

Paciente con Incontinencia LevePaciente con Incontinencia Leve

Paciente con Incontinencia ModeradaPaciente con Incontinencia Moderada

Paciente con Incontinencia SeveraPaciente con Incontinencia Severa

Paciente con Incontinencia Leve





Paciente con Incontinencia Moderada





Paciente con Incontinencia Severa

Tolterodina

Oxibutinina [+]

Solifenacina [+]

Paciente con Vejiga Hiperactiva en el IMSS


• Elaborado con ciclos mensuales que se acopla a las necesidades del modelaje, y que fue desarrollado en Tree Age Pro 2008.

• Horizonte temporal del análisis es de 12 meses, • no se aplicó una tasa de descuento

– costos – consecuencias

Medida de Efectividad

• La medida de efectividad utilizadas en el modelo son:

• Éxito:

– Paciente sin Incontinencia

• Fracaso:

– Paciente con Incontinencia Leve.– Paciente con Incontinencia Moderada.– Paciente con Incontinencia Severa.

Medidas de Efectividad

Cuadro * * * . Comparación de las características basales de los participantes en los estudios

STAR y OBJ ECT, que recibieron tolterodina, oxibutinina o solifenacina.

Estudio STAR Estudio OBJ ECT

Variable Oxibutinina Tolterodina Tolterodina Solifenacina

Sexo: mujeres 82.2% 84.5% 87.5% 87.1%

Edad: promedio (d.e) 58.6 (13.4) 59.6 (13.2) 56.9 (ND) 56.5 (ND)

Raza: caucásica 87.6% 86.0% 99.3 99.3%

Urge-incontinencia

(episodios/semana)

25.5

(14.6)

24.6

(15.1)

1.66 x 7d*

=11.52

1.97 x 7d*

=13.79

I ncontinencia total

(episodios/semana)

28.4

(17.8)

28.0

(18.3)

2.01 x 7d*

=14.07

2.32 x 7d*

=16.24

Frecuencia de micción

(episodios/semana)

92.9

(23.0)

91.8

(20.0)

11.36 x 7d*

=79.52

11.10 x 7d*

=77.70

ND: dato no disponible.

* los datos del estudio OBJ ECT vienen reportados cada 24 horas, por lo que se ajustó

para toda la semana.


Cuadro * * * . Efectividad comparativa (número de episodios de incontinencia urinaria total)

entre los tres esquemas de tratamiento, de acuerdo a la severidad del cuadro clínico

observado después de 4 semanas de tratamiento.

Tratamiento Casos

leves

Casos

moderados

Casos

severos

Tolterodina 7.64 (21.505+7.64)=14.57 21.51

Oxibutinina 7.77 (21.159+7.77)=14.46 21.16

Solifenacina 7.14 (19.78+7.14)=13.46 19.78


Cuadro * * . Probabilidades de transición de los tratamientos para la incontinencia urinaria

total después de 4 semanas de tratamiento, de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.

Severidad después de 4 semanas (% )

Severidad Fármaco Ninguna Leve Moderada Severa

Severi

dad

an

tes d

el

trata

mie

nto

Leve Tolterodina 44.19 42.56 13.04 0.21

Oxibutinina 44.23 42.27 13.30 0.21

Solifenacina 46.18 41.32 12.30 0.20

Moderada Tolterodina 23.79 46.83 28.33 1.05

Oxibutinina 24.38 46.30 28.22 1.09

Solifenacina 26.90 46.57 25.65 0.89

Severa Tolterodina 9.79 38.35 47.42 4.44

Oxibutinina 10.46 38.63 46.68 4.23

Solifenacina 12.63 41.16 42.95 3.27

Fuente: Resultados ajustados provenientes de Estudio STAR y OBJECT. (Appell & Chapple)

Resultado de la revisión de la ultima bibliografía enviada por el Laboratorio

1. ALEX C. WANG, 2006. Comparison of electric stimulation and oxybutynin chloride in management of overactive bladder with special reference to urinary urgency: a randomized placebo-controlled trial. Se compara con placebo y estimulación eléctrica, las cuales no son prácticas de manejo en México.

2. Ananias Diokno, 2006. Oxybutynin in Detrusor Overactivity. Revisión no sistemática; no aplica para sacar efectividades. Buena revisión para los de marketing.

3. Regina D. Norris, 2008. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Placebo-Controlled Comparison of Extended Release Oxybutynin Versus Phenazopyridine for the Management of Postoperative Ureteral Stent Discomfort. Ensayo clínico con comparador que no es de interés para el CB mexicano.

4. William D. Steers, 2006. Darifenacin: Pharmacology and Clinical Usage. Revisión no sistemática; no aplica para sacar efectividades. Buena revisión para los de marketing.

5. Ditropan XL Extended-Release Tablet (Tablet, Extended Release 5 mg). (document en Word). Documento de revisión para uso del laboratorio.

6. G. Willy Davila, 2006. Transdermal Oxybutynin for Overactive Bladder. Revisión no sistemática; no aplica para sacar efectividades. Buena revisión para los de marketing

Resultados del Análisis de Costo Efectividad

Estrategia CostoCosto

IncrementalEfectividad

Efectividad Incremental

Razón de Costo

Efectividad Promedio

Razón de Costo Efectividad Incremental

Oxibutinina $5,576.77 7.113 $784.03Solifenacina $7,719.11 $2,142.34 7.464 0.351 $1,034.21 $6,106.69Tolterodina $11,975.99 $4,256.88 2.764 -4.700 $4,333.01 (Dominada)

Resultados del Análisis de Costo Efectividad

$0

$2,000

$4,000

$6,000

$8,000

$10,000

$12,000

$14,000

0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00 4.50 5.00 5.50 6.00 6.50 7.00 7.50 8.00

Costo

Efectividad

Análisis de Costo EfectividadPaciente con Vejiga Hiperactiva en el IMSS

Oxibutinina Solifenacina Tolterodina No Dominada

Recomendaciones

• Tolterodina resultó dominada por efectividad (baja) y precio (alto).

• La efectividad de solifenacina frente a oxibutinina tiene una ganancia marginal, pero la diferencia en precio si es considerable.

• Por lo tanto se recomienda:

– Reducir el precio a gobierno del producto a menos de $87.5 pesos por caja, con ello el costo mensual de tratamiento entre oxibutinina y solifenacina permitiría ubicarse como una alternativa costo efectiva.

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