la forma farmacéutica y estudios de preformulación
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Qué es la forma far macéutica,? Cuáles son sus beneficios? Qué parámetros del principio activo deben conocerse para aspirar a colocarlo en una forma farmacéutica?TRANSCRIPT
Módulo 2
LA FORMA FARMACÉUTICAY FORMULACIÓN
RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
POR FAVOR APAGUE SU CELULAR
Gar
antiz
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na d
osifi
caci
ón
exac
ta y
reg
ular
Garantizar la estabilidad del
principio activoForma Farmacéutica
Presentar un aspecto exterior agradable
SCENE
Objetivos
LA TECNOLOGÍA DE LA FABRICACIÓN
TIPO DE ACCIÓN QUE SE DESEE
LOGRAR
CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS DE LOS COMPONENTES
L A F O R M A F A R M A C É U T I C A
LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
APARICIÓNDURACIÓN
INTENSIDAD
LA FORMA FARMACÉUTICA
Efecto de los
medicamentos
• PRIMER PASO EN EL DESARROLLO RACIONAL DE LAS FORMAS DE DOSIFICACIÓN DE UN MEDICAMENTO• ESTUDIO DE TODAS LAS CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO, SÓLO O EN MEZCLAS BINARIAS
SELECCIONAR LA FORMA QUÍMICA DEL FÁRMACO LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN LA FORMA FARMACÉUTICA Y LOS EXCIPIENTES MÁS ADECUADOS EL PROCESO DE MANUFACTURA IDÓNEO PARA OBTENER UNA FORMULACIÓN (teóricamente tenga estabilidad y biodisponibili- dad adecuada.)
( PARA CADA FÁRMACO EN PARTICULAR)
CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD
H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)
SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,
grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.
Far. 540 Mgtr. , R. D. Carrera D.
CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD
H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)
SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,
grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.
EXCIPIENTES
SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES
SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES
ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES
ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES
PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
EXCIPIENTES
REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS EXCIPIENTES:
HAN DE SER ESTABLES, INERTES, INOCUOS Y ATÓXICOS DEBEN POSEER TOLERANCIA TOXICOLÓGICA DEBEN POSEER TOLERANCIA QUÍMICA Y FÍSICA AUSENCIA DE MICROORGANISMOS Y POBREZA DE GÉRMENES ESTABILIDAD FÍSICA QUÍMICA, FÍSICA Y BIOLÓGICA
VEHÍCULO – BASE – COADYUVANTES – SUSTANCIAS AUXILIARES (Emulgentes, solubilizantes, etc.)
Continuación ….
ESTABILIDAD Humedad
Oxidación
Ácidos y Bases
Calor pH
Luz