annamaria narizano - sistemas de gestión.pdf sim

Sistemas de GestiSistemas de Gestióón de Calidad n de Calidad en los Laboratorios Nacionales de en los Laboratorios Nacionales de

MetrologMetrologíía del Sa del SIMIM

AnnamariaAnnamaria NarizanoNarizanoCon Agradecimiento a William Anderson por el aporte realizadoCon Agradecimiento a William Anderson por el aporte realizado

DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA

Seminario: Seminario: ““Mediciones en el ComercioMediciones en el Comercio””

Lima, Lima, PerPerúú Viernes 22 de mayo del 2009Viernes 22 de mayo del 2009 11

Integran el SIM losInstitutos Metrológicos Nacionales (IMN) de los 34 Estados de la Organizaciónde Estados Americanos(OEA).

SIM está organizado en cinco sub regiones(NORAMET, CARIMET, CAMET, ANDIMET y SURAMET).




SIM SIM EstructurasEstructuras en en CalidadCalidad

�� GrupoGrupo de de TrabajoTrabajo sobresobre SGC (QMSWG) SGC (QMSWG)

�� TodosTodos loslos representantesrepresentantes de SGC de de SGC de loslos IMNIMN

�� MisiMisióónn: : EntrenamientoEntrenamiento en SGCen SGC

�� CoordinadoraCoordinadora: : AnnamariaAnnamaria Narizano, UruguayNarizano, Uruguay

�� Task Force de SGC (QSTF)Task Force de SGC (QSTF)

�� ResponsableResponsable de la de la aprobaciaprobacióónn de de loslos SGC de SGC de loslos INM e INM e InstitutosInstitutos DesignadosDesignados (IDs)(IDs)

�� Presidente: Presidente: William E. Anderson, U.S.AWilliam E. Anderson, U.S.ADIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA



EstructuraEstructura del SIMdel SIM

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Lima, Lima, PerPerúú Viernes 22 de mayo del 2009Viernes 22 de mayo del 2009

Quality System Task Force Quality System Task Force (QSTF)(QSTF)

�� CreadoCreado en 2002 en 2002 porpor el el ConsejoConsejo del SIMdel SIM

�� IncluidoIncluido en la en la estructuraestructura del SIM en 2003del SIM en 2003

�� ReunionesReuniones abiertasabiertas a a todostodos loslos miembrosmiembros

�� El Task Force El Task Force estestáá compuestocompuesto porpor un un delegadodelegado con con votovoto de de cadacadaINM del SIM INM del SIM firmantefirmante del ARM del CIPM (del ARM del CIPM (actualmenteactualmente Argentina, Argentina, BrasilBrasil, Bolivia, , Bolivia, CanadCanadáá, Chile, Costa Rica, Ecuador, Jamaica, M, Chile, Costa Rica, Ecuador, Jamaica, Mééxico, xico, Panama, United States y Uruguay)Panama, United States y Uruguay)

�� El CARICOM (Antigua & Barbuda, Barbados, Belize, Dominica, El CARICOM (Antigua & Barbuda, Barbados, Belize, Dominica, Grenada, Guyana, St. Kitts & Nevis, Saint Lucia, St. Vincent andGrenada, Guyana, St. Kitts & Nevis, Saint Lucia, St. Vincent and the the Grenadines, Suriname, y Trinidad & Tobago) Grenadines, Suriname, y Trinidad & Tobago) TambiTambiéénn tienetiene votovoto

�� El El PresidentePresidente eses miembromiembro sin sin votovoto




QSTF QSTF ReunionesReuniones

Julio 2003 Ottawa, Canada

Febrero 2004 San Jose, Costa Rica

Mayo, 2004* Queretaro, Mexico

Noviembre 2004 Margarita, Venezuela

Febrero 2005 Barbados

Noviembre 2005 Trinidad

Marzo 2006 Buenos Aires, Argentina

Setiembre 2006 Rio de Janeiro, Brazil

Febrero 2007 Miami, USA

Setiembre 2007 Ottawa, Canada

Marzo 2008 Santiago, Chile

Octubre 2008 San Pedro Sula, Honduras

Marzo 2009 Panama City, Panama

*Primeras evaluaciones de SGC

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QSTF QSTF ObjetivoObjetivo

�� DeterminarDeterminar sisi loslos SGC de SGC de loslos IMN e ID del IMN e ID del SIM SIM cumplencumplen loslos requisitosrequisitos del ARM del del ARM del CIPM:CIPM:

�� SGC SGC acreditadoacreditado o auto o auto declaradodeclarado comocomoconformeconforme a la ISO/IEC 17025 a la ISO/IEC 17025 y/oy/o laslasdisposicionesdisposiciones queque correspondencorresponden de la de la GuGuííaaISO 34 ISO 34 parapara la la elaboracionelaboracion de de materialesmateriales de de referenciareferencia..

�� La La RevisiRevisióónn TTéécnicacnica de de laslas CMC no CMC no eses el el focofocodel QSTFdel QSTF DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA



QSTF QSTF PolPolííticasticas

�� Los IDs Los IDs debendeben presentarpresentar sussus SGC al QSTF (no al SGC al QSTF (no al IMN IMN queque loslos designdesignóó))

�� Las Las presentacionespresentaciones laslas debendeben realizarrealizar loslosresponsablesresponsables porpor loslos SGCSGC

�� TodosTodos loslos SGC del SIM se SGC del SIM se revisarrevisaráánn al al menosmenoscadacada 5 5 aaññosos. De no . De no cumplirsecumplirse laslas CMCs no CMCs no cubiertascubiertas porpor un SGC un SGC aprobadosaprobados serseráánninmediatamenteinmediatamente dadasdadas de de bajabaja del KCDB del del KCDB del BIPM (BIPM (““greyedgreyed outout””))




ProcesoProceso de de RevisiRevisióónn

�� El QSTF del SIM El QSTF del SIM debedebe disponerdisponer de de elementoselementos, a , a travtravééss del del procesoproceso de de revisirevisióónn, , queque le le permitanpermitan tenertener confianzaconfianzaqueque el SGC el SGC implantadoimplantado en en loslos IMN e IDs IMN e IDs eses efectivoefectivo, , estestáá vigentevigente y y cumplecumple con con loslosrequisitosrequisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y de la Norma ISO/IEC 17025 y loslos aplicablesaplicables de la de la GuGuííaa ISO 34ISO 34




ProcesoProceso de de RevisiRevisióónn�� PresentaciPresentacióónn de de documentacidocumentacióónn requeridarequerida porpor

DocumentoDocumento SIM 09 (SIM 09 (Document SIM #09Document SIM #09-- Version 08a Version 08a SIM SIM ““Procedure for Review of the Quality Management Procedure for Review of the Quality Management System of National Metrology Institutes and Designated System of National Metrology Institutes and Designated InstitutesInstitutes””))

�� DocumentaciDocumentacióónn publicadapublicada en el en el sitiositio web del QSTF web del QSTF ((restringidorestringido) 4 ) 4 semanassemanas antes de la antes de la reunireunióónn

�� CopiasCopias de de loslos documentosdocumentos presentadospresentados en en laslas reunionesreuniones(CDs)(CDs)

�� PresentaciPresentacióónn del del SistemaSistema porpor parteparte del IMN o ID del IMN o ID cadacada 5 5 aaññosos comocomo mmíínimonimo




ProcesoProceso de de RevisiRevisióónn

�� El QSTF de SIM El QSTF de SIM requiererequiere de de evidenciaevidenciaqueque el SGC el SGC estestáá operativooperativo y y activoactivo, , ““vivovivo””((resultadosresultados de de revisionesrevisiones porpor la la direccidireccióónn, , auditoriasauditorias externasexternas e e internasinternas, , procesoproceso de de acciaccióónn correctivacorrectiva, etc), etc)




AlcanceAlcance de la de la RevisiRevisióónn

�� ManualManual

�� EstructuraEstructura OrganizativaOrganizativa del IMN o IDdel IMN o ID

�� PolPolííticasticas de de CalidadCalidad

�� ProcedimientosProcedimientos ttéécnicoscnicos y y administrativosadministrativos

�� AlcanceAlcance del del sistemasistema CMCs CMCs cubiertascubiertas

�� Cross link con la ISO 17025 de la documentaciCross link con la ISO 17025 de la documentacióónn

�� EvaluaciEvaluacióónn de de reclamosreclamos, , trabajotrabajo no no conformeconforme y y accionesacciones correctivascorrectivas entreentre otrosotros





�� ResumenResumen de de resultadosresultados del del procesoproceso de de auditoriasauditorias internasinternas, , incluyendoincluyendo nombresnombres, , CV de CV de auditoresauditores, , alcancesalcances y y fechasfechas, , hallazgoshallazgos, , recomendacionesrecomendaciones, , accionesaccionestomadastomadas o a o a tomartomar y y evaluacievaluacióónn de la de la efectividadefectividad de de laslas accionesacciones





�� ResumenResumen de de loslos resultadosresultados de de laslasrevisionesrevisiones porpor la la DirecciDireccióónn recientesrecientes quequeincluyanincluyan accionesacciones parapara la la mejoramejora

�� ResumenResumen de de loslos resultadosresultados de de laslasrevisionesrevisiones de pares (de pares (mismomismo detalledetalle queque laslasauditoriasauditorias internasinternas))




SIM 09SIM 09OnOn--site Peer Reviewsite Peer Review

�� 3.4.1. 3.4.1. ““Whether selfWhether self--declared or accredited the QSTF declared or accredited the QSTF requires the QMS to undergo an onrequires the QMS to undergo an on--site peer review site peer review within 18 months of the initial QMS presentation. within 18 months of the initial QMS presentation. NMIsNMIsor or DIsDIs are to arrange for onare to arrange for on--site peer reviews of their site peer reviews of their quality management systems consistent with JCRB quality management systems consistent with JCRB guidelines The reviewers as a group must have expertise guidelines The reviewers as a group must have expertise in the management and technical requirements of in the management and technical requirements of ISO/IEC 17025 and/or ISO Guide 34 (where applicable) ISO/IEC 17025 and/or ISO Guide 34 (where applicable) and should be selected consistent with CIPM 2007and should be selected consistent with CIPM 2007--25, 25, Recommendations for OnRecommendations for On--Site Visits by Peers and Site Visits by Peers and Selection Criteria for OnSelection Criteria for On--Site Peer ReviewersSite Peer Reviewers””




SIM 09SIM 09OnOn--site Peer Reviewsite Peer Review

�� 3.4.1. (cont) Normally the review would be required by a 3.4.1. (cont) Normally the review would be required by a panel of reviewers external to the NMI. In the case of panel of reviewers external to the NMI. In the case of large large NMIsNMIs with many qualified reviewers external to the with many qualified reviewers external to the actual organization being reviewed, reviewers internal to actual organization being reviewed, reviewers internal to the NMI but independent and outside the management the NMI but independent and outside the management chain of the organization being reviewed would also be chain of the organization being reviewed would also be acceptable (prior approval of the QSTF is required to use acceptable (prior approval of the QSTF is required to use internal reviewers). . internal reviewers). .

�� 3.4.2. The on site peer review report should cover both 3.4.2. The on site peer review report should cover both the management and technical requirements of ISO/IEC the management and technical requirements of ISO/IEC 17025 and/or ISO Guide 34 (where applicable).17025 and/or ISO Guide 34 (where applicable).




RevisiRevisióónn de IMN de IMN eIDeIDacreditadosacreditados

�� ConsideracionesConsideraciones particularesparticulares::

�� La La incertidumbreincertidumbre declaradadeclarada no no puedepuede ser ser menormenor queque la la documentadadocumentada en el en el alcancealcance de de la la acreditaciacreditacióónn

�� El IMN e ID El IMN e ID debendeben proporcionarproporcionar loslos nombresnombresy CV de y CV de loslos auditoresauditores..

�� El El OrganismoOrganismo de de AcreditaciAcreditacióónn debedebe operaroperarsegsegúúnn la ISO/IEC 17011 y ser la ISO/IEC 17011 y ser signatariosignatario del del ARM de ILACARM de ILAC




InformesInformes AnualesAnuales

�� Para Para asegurarasegurar el el mantenimientomantenimiento de la de la aptitudaptitudparapara ofrecerofrecer laslas CMCs CMCs declaradasdeclaradas se se debedebeinformarinformar anualmenteanualmente al QSTF al QSTF loslos cambioscambiossignificativossignificativos en en cuantocuanto a SGC, personal, a SGC, personal, estructuraestructura organizativaorganizativa, , reclamacionesreclamaciones, , naturalezanaturaleza de no de no conformidadesconformidades asasíí comocomoresultadosresultados de de comparacionescomparaciones o o todotodo aquelloaquello quequepuedapueda determinardeterminar la la modificacimodificacióónn ponerponer en en dudadudala la capacidadcapacidad parapara ofrecerofrecer laslas CMCs.CMCs.




QSTF QSTF ResultadosResultados

�� El QSTF ha El QSTF ha aprobadoaprobado a la a la fechafecha mmááss de de 60 SGC de IMN e IDs (60 SGC de IMN e IDs (parapara alcancesalcancesttéécnicoscnicos especespecííficosficos) de Argentina, ) de Argentina, BrasilBrasil, , Canada, Chile, Costa Rica, Jamaica, Canada, Chile, Costa Rica, Jamaica, Mexico, Panama, Mexico, Panama, PerPerúú, USA y Uruguay, USA y Uruguay




QSTF QSTF ResultadosResultados

� Muchos no reciben aprobación en su primerapresentación

� Ninguno ha sido aprobado siempre

� A Enero de 2009 se han dado de baja de la KCDB, 174 SIM CMCs (afectados Argentina, Brasil, Canada, Mexico y Uruguay)

� Previo al proceso había más de 500 CMCs “greyed out”

2020




SIM QSTF SIM QSTF AmenazasAmenazas

� Idioma: English, Español, Portugués, Francés

� Dispersión geográfica

� Fondos limitados para viajes

2121




SIM QSTF SIM QSTF FortalezasFortalezas

�� SoporteSoporte del del ConsejoConsejo de SIMde SIM

�� SoporteSoporte de OEA de OEA

�� CompetenciasCompetencias de de loslos MiembrosMiembros

�� ProcesoProceso abiertoabierto al SIM y a al SIM y a laslas RegionesRegiones (JCRB)(JCRB)

�� AtmAtmóósferasfera de de trabajotrabajo

�� UsoUso de internet de internet parapara laslas comunicacionescomunicaciones(website, emails)(website, emails)




QSWGQSWG

�� MisiMisióónn: : AtenderAtender necesidadesnecesidades de IMN en de IMN en desarrollodesarrollo en en la la implementaciimplementacióónn de de sussus SGC SGC

�� Antigua and Barbuda Antigua and Barbuda –– ABBS ABBS –– EneroEnero 2004 2004 SeminarioSeminario sobresobre RequisitosRequisitosISO/IEC 17025ISO/IEC 17025

�� Mexico Mexico –– CENAM CENAM –– DiciembreDiciembre 2004 2004 SeminarioSeminario sobresobre ImplementaciImplementacióónn de de SGCSGC

�� Barbados Barbados –– BNSI BNSI –– MarzoMarzo 2005 2005 SeminarioSeminario sobresobre EvaluaciEvaluacióónn de SGCde SGC

�� Costa Rica Costa Rica NoviembreNoviembre 2007 2007 SeminarioSeminario sobresobre EvaluaciEvaluacióónn de SGC de SGC parapara la la declaraciondeclaracion de CMCs, de CMCs, ReuniReunióónn de de TrabajoTrabajo del del GrupoGrupo

�� Honduras Honduras OctubreOctubre 2008 2008 SeminarioSeminario sobresobre Peer ReviewPeer Review

�� Panama Panama MarzoMarzo 2009 2009 ReuniReunióónn de de TrabajoTrabajo del del GrupoGrupo

�� Lima Lima PerPerúú OctubreOctubre 2009 (2009 (planificadoplanificado) Taller de ) Taller de PlanificaciPlanificacióónn EstratEstratéégicagicaparapara la la AtenciAtencióónn de de NecesidadesNecesidades en SGCen SGC




ConclusionesConclusiones�� Los INM e IDs del SIM Los INM e IDs del SIM hanhan definidodefinido y y llevadollevadoadelanteadelante un un procesoproceso de de capacitacicapacitacióónn e e implantaciimplantacióónn y y evaluacievaluacióónn de de sussus SGC SGC queque soportasoporta laslas CMCs CMCs declaradasdeclaradas

�� El SIM ha El SIM ha establecidoestablecido la la estructuraestructura organizativaorganizativa paraparaasegurarasegurar eseese procesoproceso asasíí comocomo parapara facilitarfacilitar el el reconocimientoreconocimiento y y cumplimientocumplimiento de de loslos acuerdosacuerdosinternacionalesinternacionales suscritossuscritos porpor sussus miembrosmiembros

�� AAúúnn restaresta mucho mucho porpor avanzaravanzar en la en la implantaciimplantacióónn y y mejoramejora de de loslos sistemassistemas y en el y en el fortalecimentofortalecimento de de dichadicha estructuraestructura..........




Muchas Gracias Muchas Gracias por su atencipor su atencióón!!!n!!!




AnnamariaAnnamaria NarizanoNarizano

[email protected]@latu.org.uy

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