24.8.2017 1

Ajankohtaista HPV-rokotuksistaTuija Leino, Rokotusohjelmayksikkö

Webinaari 25.8. 2016

Esityksen nimi / Tekijä

THL

Ajankohtaista

• Syksystä 2016 siirrytään kansallisessa rokotusohjelmassa alakouluissa 3 annoksesta à 2 annokseen

• Uutta materiaalia rokotusten tueksi

• Miten rokotukset toteutuvat• Poikien HPV -rokotusohjelmaa tullaan alustavasti

arvioimaan syksyn aikana

• Tietopaketti rokotteen turvallisuudesta (Hanna Nohynek, toinen luento)

2

Siirtyminen 2 annokseen

24.8.2017 3

Alkuasetelma:

• HPV -rokotteiden tehotutkimukset tehtiin 15-26 -vuotiailla • Sittemmin on tutkimuksissa todettu, että vaste HPV -

rokotteille on vahvasti ikäriippuva

• Kun 10-14 -vuotiailla tytöillä käytettiin kolmea annosta, saatiin yli kaksinkertaiset vasteet rokotukselle verrattuna tehotutkimuksissa mitattuihin vasteisiin.

(Pedersen C ym. J Adolesc Health. 2007;40:564-71)

24.8.2017 4

Rokotusvasteet, kun mittaus tehtiin kuukausi kolmannen annoksen jälkeen (Cervarix)

HPV-16 tytöillä 17 273 EU/ml naisilla 7 293 EU/ml

HPV 18tytöillä 6 864 EU/mlnaisilla 3 319 EU/ml

(Pedersen C ym. J Adolesc Health. 2007;40:564-71)

24.8.2017 5

Vaste rokotuksille riittävä 2 annoksella!

• Vasta-aineiden määrä ja laatu (aviditeetti) vastasivat toisiaan kun 10-14 -vuotiaille oli 2 annosta ja sitä vanhemmille 3 annosta HPV rokotetta.

(Romanowski ym. Hum Vaccin. 2011;7:1374-86)

• Myös soluvälitteinen immuniteetti oli vastaava, kun verrattiin 2 annosta saaneita 10-14 -vuotiaita vanhempiin tyttöihin, jotka olivat saaneet 3 annosta.

(Puthanakit ym. J Infect Dis. 2016;214:525-36)

24.8.2017 6

Myös suojan kestoa tutkittiin

• Kinetiikka 54 kuukauteen asti vastaa toisiaan naisilla 3 annoksella ja tytöillä 2 annoksella

(Romanowski ym. Hum Vaccin Immunother. 2014;10:1155-65 ja Hum Vaccin Immunother. 2016;2:20-9)

24.8.2017 7

Johtopäätös tutkimuksista:

• Molempien rokotteiden (Cervarix ja Gardasil) valmistajat hakivat rekisteröintiä 2 annoksen ohjelmalle

• Lääkeviranomaiset EMA ja FDA myönsivät muutoksen, sillä niiden näkemyksen mukaan näyttö oli riittävä

• Lähes kaikki Euroopan maat ovat siirtyneet 2 annoksen ohjelmaan

• Myös WHO suosittanut siirtymistä 2 annoksen ohjelmaan

24.8.2017 8

THL

Annostus ja aikataulu kansallisessa ohjelmassa• Alakoulun rokotusohjelmassa

– tytöille tarjottavaan Cervarix-rokotussarjaan kuuluu 2 rokotusannosta.

– Ensimmäisen ja toisen annoksen välin tulee olla vähintään 5kuukautta.

• Jos rokotukset aloitetaan yläkoulussa tytön täytettyä 15 vuotta, – Annetaan 3 annosta. – Tällöin minimiaikataulu on 0, 1 ja 6 kk.– Annosten välejä ei kannata lyhentää, mutta ne saavat kyllä

hieman venähtää.

9

THL

• Jos tyttö on 12 -vuotias ja saanut kaksi annosta kuukauden välein à tarvitaan vielä 3. annos!

• 2 annosta riittää vain, jos ne on annettu vähintään 5 kuukauden välein.

• Tällöin jälkimmäinen annos toimii tehosteena.

• Lyhyellä välillä ei todennäköisesti pitkäaikaissuojaa, eikä ainakaan ns. ristisuojaa, eli osittaista suojaa myös HPV-tyyppejä 31, 33 ja 45 vastaan.

10

Entä, jos ohjelma on kesken?

THL

Entä, jos täyttää kesken sarjan vuosia?

• Jos tyttö täyttää kesken rokotussarjan 15 vuotta à hänelle riittää 2 annoksen sarja

Ikä tarkistetaan rokotussarjaa aloitettaessa!

• Yhden annoksen jälkeen esim. ulkomailta muuttanut tyttö àtarvitsee 1 annoksen, jos hän on alle 15 -vuotias ja 2 annosta, jos hän on vanhempi.

11

THL

Tuottaako kahden annoksen HPV-rokotussarja yhtä hyvän suojan kuin kolme annosta?

• Tutkimuksissa on todettu, että 2 annoksen sarja tuottaa 11–12-vuotiaille tytöille yhtä hyvän rokotevasteen kuin kolmen annoksen sarja 15 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille

• 2 annoksen sarja tuottaa siis suojan, jolla on voitu tutkimuksissa estää lähes 100 % rokotteessa olevien HPV-tyyppien aiheuttamista infektioista

• Näin ollen lääkeviranomaiset ovat katsoneet, että kahden annoksen tuottamaa vastetta voi pitää riittävänä tuottamaan suojan eli estämään infektiot

• 3 annoksen sarjalla toki saadaan aikaan vielä enemmän vasta-aineita, mutta merkittävää lisähyötyä ei todennäköisesti saada

12

THL

Mitä vastaan vanhemmille joiden lapsi on saanut kolme rokotetta? Onko lapsi saanut "liikaa” vasta-aineita?

• Vasta-aineita ei ole tullut liikaa: kolmenkin annoksen sarja on hyvin siedetty

• Suurempi vasta-ainemäärä voi tuottaa jkv. enemmän ristisuojaa esim. HPV 31, 33 ja 45 vastaan?

• Vasta-ainetasot hiukan korkeammat pidempään? • Kliininen hyöty? Merkitys?

13

Lisähuomioita

• Suoja HPV 18 vastaan saattaa hiukan vielä parantua, kun annosten aikaväli on pidempi, jopa vuodenkin

• Ikäriippuvuus on liukuva, eikä ”hyppää” 15 ikävuoden kohdalla

• Edelleen esim. USAssa käytetään 3 annoksen ohjelmaa, tosin siellä käytetty rokote tuottaa hitusen heikomman vasteen kuin meillä käytössä oleva

• Ei siis ole samantekevää milloin rokotetaan: alakoulussa rokotusvaste on parempi kuin yläkoulussa!

24.8.2017 14

Huoltajien kannan kysyminen

24.8.2017 15

THL

Kysytään huoltajien kanta lomakkeella tai esim. Wilman kautta

• Yhteishuoltajuudessa vanhemmat velvollisia sopimaan lasta koskevista asioista

• Pyydämme molempien huoltajien kantaa, mutta tyttö on myös mahdollista rokottaa, jos toinen huoltajista antaa luvan, ja näin tehdessään edustaa molempia

• Jos tyttö on riittävän kypsä päättämään asiasta, hän saa rokotteen vanhempien kannasta riippumatta

16

THL 17

THL 18

Myös vapaa teksti esim. WILMAn kautta tai sähköpostilla käy!

Uutta ja päivitettyä materiaalia

24.8.2017 19

http://tyttojenjuttu.fi/materiaalit/

THL 20

Esite vanhemmilleEsite tytöille

Päivitetyt:

Muista näiden kieliversiot: arabia, eesti, englanti, ruotsi, somali ja venäjä!

THL

Työn alla TIEDÄ JATOIMI -kortti

21

• Virus tarttuu myös ihokontaktissa, joten HPV-infektiota ei voi täysin välttää kondomin käytöllä.

• Tytön kannattaa ottaa rokote alakouluiässä, koska juuri silloin rokote saa aikaan parhaimman vasta-ainetuotannon. Lisäksi rokote pitää ottaa ennen seksielämän aloittamista.

• Papa-testi ei yksin riitä, sillä se ei estä syövän esiasteita eikä kaikkia syöpiä.

TIEDÄ:

THL

TOIMI:

alustava

THL

THL

Otamme vastaan toiveita työtä helpottavasta materiaalista jne.

American College of Obstetricians and Gynecologist, toolkit 2016

Miten rokotukset toteutuvat

24.8.2017 25

Kaikkiaan 341 516 HPV rokotusannostakirjautunut rekisteriin 20.8.2016 mennessä

24.8.2017 26

Eri annosten toteutuminen syntymävuoden mukaan

24.8.2017 27

Muuta uutta

24.8.2017 28

24.8.2017 29Syrjänen S, Rautava J. Duodecim 2015;131:1765–74

Useista muistakin syövistä löytyy HPV:nDNA:ta

Rokotusohjelma myös pojille?

• HPV:n syyosuus Euroopassa:

Kohdunkaulansyövistä 100%, Anaalisyövistä 90%,Emätinsyövistä 70% Penissyövistä 30-40%Oropharyngeaalisista syövistä 25-40%Ulkosynnyttimien syövistä 15%

à Rokotteen teho suurelta osin osoitettu

Tautitaakka pojilla on tyttöjen taakkaa pienempi• Anaali-, penis ja oropharyngeaalisyövät, kondyloomat

• Jos tyttöjen ohjelma kattava, viruskierto

• Homomiesten ongelma, etenkin väestöissä, joissa HIV yleinen

• Poikien 40% rokotuskattavuus yhtä tehokas estämään kohdunkaulansyöpiä kuin tyttöjen rokotuskattavuuden nousu 80 % à 90%.

Harkitaan!

THL

Kysymyksiä ja vastauksia:

• Voiko HP-viruksia saada elimistöönsä, jos ei ole ollut yhdynnässä?

Tarttuu myös iholta sukuelinten ympäriltä, siksi ei vaadi varsinaista yhdyntääkään. Vauva saa synnytyskanavasta. Iholla on paljon erilaisia HPV viruksia.

• Voiko kohdunkaulansyöpään sairastua, vaikka ei olisi yhdynnässä (tai muussa sukupuolikontaktissa) koko elämänsä aikana?

Ei. Tällaisen elämän suunnitteleminen vain on käytännössä mahdotonta.

32

THL

Kiitos!

33

Tutustu myös rokotteen turvallisuuteen