การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน iso/iec 17025 :...
TRANSCRIPT
![Page 1: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/1.jpg)
การตรวจตดตาม
คณภาพภายใน
ISO/IEC 17025 : 2005
INTERNAL AUDIT
![Page 2: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/2.jpg)
เนอหาโดยยอ ทบทวนขอก าหนด
การจดท าโปรแกรมตรวจตดตามคณภาพภายในประจ าป
การแตงตงผตรวจตดตามและวางแผนการตรวจ
การเตรยมการกอนการตรวจ
การด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายใน
การปฏบตการแกไข และการตดตามผล
การยนขอการรบรอง
2
![Page 3: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/3.jpg)
ขอก าหนด ISO/IEC 17025 Scope
Normative Reference
Terms and Definitions
Management Requirements (15)
Technical Requirements (10)
3
![Page 4: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/4.jpg)
Management Requirements
Organization
Management System
Document control
Review of requests, tenders and contracts
Subcontracting of tests and calibrations
Purchasing services and supplies
Service to customer Complaints Control of nonconforming
testing and calibration works
Improvement Corrective action Preventive action Control of records Internal audits Management reviews
4
![Page 5: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/5.jpg)
Technical Requirements
General
Personnel
Accommodation and environmental conditions
Test and calibration methods and method validation
Equipment
Measurement traceability
Sampling
Handling of test and calibration items
Assuring the quality of test and calibration results
Reporting the results
5
![Page 6: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/6.jpg)
การด าเนนการตามระบบ ISO/IEC 17025
ลกคายนค าขอ
การรบตวอยาง
ท าการทดสอบ/ สอบเทยบ
การรายงานผล
ขอก าหนด
ดานการบรหาร
Management
Requirements
ขอก าหนด
ดานวชาการ
Technical
Requirements
6
![Page 7: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/7.jpg)
ค ำศพททเกยวของ • Auditor (ผตรวจตดตาม) บคคลทมคณสมบตเหมาะสมและไดรบการแตงตงใหด าเนนการ
ตรวจประเมน
• Auditee (ผรบการตรวจตดตาม) บคคลหรอหนวยงานทรบการตรวจตดตาม
• Corrective Action Request (CAR) บนทกหรอรายงานขอบกพรองทผตรวจตดตามเสนอใหผรบการ
ตรวจตดตามด าเนนการแกไขขอบกพรอง
7
![Page 8: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/8.jpg)
กำรตรวจตดตำมคณภำพภำยใน ISO/IEC 17025 (มอก.17025) ขอ 4.14 ก ำหนดวำ หองปฏบตกำรตองจดใหมกำรตรวจตดตำมคณภำพของกจกรรมตำงๆ ในชวงเวลำทเหมำะสม เพอ ทวนสอบกำรด ำเนนกำรตำง ๆ ใหคงเปนไปตำมขอก ำหนด ของระบบกำรบรหำรงำนอยำงตอเนอง
8
![Page 9: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/9.jpg)
คอ การตรวจสอบภายในเปนระยะๆ ทหองปฏบตการมนใจวา กจกรรมทกสวนของระบบการบรหารงาน
(ทไดระบไวในเอกสารระบบการบรหารงาน) มประสทธภาพ ไดปฏบตตามอยางสมบรณ พนกงานทกคนถอปฏบต
กำรตรวจตดตำมคณภำพภำยใน
9
![Page 10: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/10.jpg)
วตถประสงคของผบรหารบรรลผล
บคลากรปฏบตหนาทเปนทนาพอใจ
เปนไปตาม
เอกสารระบบการบรหารงานของหองปฏบตการ
มาตรฐานการรบรอง (ISO/IEC 17025)
ขอก าหนดของหนวยรบรอง
จดประสงคของการตรวจตดตามคณภาพภายใน
เปนหนาทความรบผดชอบของหองปฏบตการ
10
![Page 11: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/11.jpg)
กำรตรวจตดตำม (AUDIT) ประเภทของการตรวจตดตาม
FIRST PARTY AUDIT
SECOND PARTY AUDIT
THIRD PARTY AUDIT
11
![Page 12: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/12.jpg)
บางครงผรบการตรวจอาจรสกเสยเวลาและคดวาไมไดประโยชน
ผตรวจใหค าปรกษาได
อาจไมจ าเปนตองประชมกอนและหลงการตรวจ
ก าหนดการตรวจตดตามท าตามความเหมาะสม
First party audit
12
![Page 13: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/13.jpg)
Second and Third party audit
มผลกระทบตอผรบการตรวจ
ผตรวจอาจใหค าปรกษาไดเฉพาะ Second party audit
ตองท าการประชมกอนและหลงการตรวจ
ตองมรายละเอยดของก าหนดการตรวจตดตามทชดเจน และเปนทางการ
13
![Page 14: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/14.jpg)
วธการ การตรวจตดตามในแนวนอน
การควบคมเอกสาร บคลากร
การตรวจตดตามในแนวตง การวเคราะหความคงทนของสของไหม การวเคราะหความกระดางในน า
การเฝาดการปฏบตงานของเจาหนาท วธทดสอบความชนในอาหารสตว (T-002)
14
![Page 15: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/15.jpg)
การตรวจตดตามในแนวนอน V แนวตง Vertical Audit
Horizontal Audit
Vertical Audit
15
![Page 16: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/16.jpg)
กำรเฝำดกำรปฏบตงำนของเจำหนำท
Witness Audit 16
![Page 17: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/17.jpg)
ขนตอนกำรด ำเนนงำน
จดท าโปรแกรมตรวจตดตามคณภาพภายในประจ าป
การแตงตงผตรวจตดตามและวางแผนการตรวจ
การเตรยมการกอนการตรวจ
การด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายใน
การปฏบตการแกไข และการตดตามผล
17
![Page 18: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/18.jpg)
โปรแกรมกำรตรวจตดตำม ครอบคลมทกกจกรรม ระยะเวลาทเหมาะสม อยางนอยปละ 1 ครง ใหปฏบตบอยครง ตอบสนองตอการรองเรยน
18
![Page 19: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/19.jpg)
ผจดการคณภาพ ผจดการวชาการ ฝายจดการดานบรหาร ผปฏบตหนาทแทน เจาหนาทผตรวจตดตาม ผตรวจตดตามภายนอก
ผตรวจตดตาม
ตองไดรบการฝกอบรม มคณสมบตเหมาะสมและเปนอสระ
19
![Page 20: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/20.jpg)
ผทผำนกำรฝกอบรมกำรตรวจตดตำมภำยใน
ไมเกยวของกบกจกรรมทถกตรวจโดยตรง ไมขดแยงกบฝำยทถกตรวจตดตำม เปนผทเขำใจในงำนนน
การคดเลอกผตรวจตดตาม
20
![Page 21: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/21.jpg)
กจกรรมทตรวจ รำยชอผตรวจตดตำม ผถกตรวจตดตำม วนและเวลำทตรวจ
การวางแผนการตรวจ
21
![Page 22: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/22.jpg)
ศกษำขนตอนกำรตรวจตดตำม ศกษำรำยละเอยดเรองทตรวจ จดท ำ Audit Checklist
การเตรยมการตรวจตดตาม
22
![Page 23: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/23.jpg)
ประโยชนของ Audit Checklist แนวทางในการตรวจ เครองมอชวยจ า หลกฐานประกอบการ Audit รวบรวมจดทส าคญส าหรบการ Audit เปนสวนหนงของการรายงานการ Audit
23
![Page 24: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/24.jpg)
กำรประชมเปดกำร Audit กำรตรวจตดตำมคณภำพภำยใน กำรบนทกรำยละเอยดกำรตรวจ กำรประชมปดกำร Audit
การด าเนนการตรวจตดตาม
24
![Page 25: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/25.jpg)
การประชมเปดการ Audit
การแนะน าตว แจงจดประสงคของการตรวจประเมน บทบาทของผประเมน ขอบขายการทดสอบ / สอบเทยบ ตารางเวลาการประเมน การรกษาความลบ
25
![Page 26: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/26.jpg)
ตรวจสอบรำยละเอยดกำรด ำเนนงำน Audit Checklist กำรสอบถำมผถกตรวจ เอกสำร/บนทก เฝำดกำรปฏบตงำน
การตรวจตดตามคณภาพภายใน
26
![Page 27: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/27.jpg)
ตรวจตดตามตรงตาม ขอก าหนดในระบบการบรหารงาน
เอกสารทเกยวของ
27
![Page 28: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/28.jpg)
เลอกสถำนททจะตรวจ
สมตวอยำงทมจ ำนวนเพยงพอ เชน เครองมอ ผปฏบตงำน และบนทกระบบกำรบรหำรงำน
แนวทางการหาขอมลและหลกฐาน
28
![Page 29: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/29.jpg)
การสมภาษณระหวางการ Audit
* ตงค าถาม
* ฟง จดบนทก
* สงเกต
* พจารณาตามรปการณ
* ตรวจตามรายการ (Checklist)
* ปดการซกถาม
* ขอบคณ
29
![Page 30: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/30.jpg)
ประเภทของค าถาม
? ค าถามเปด ? ค าถามปด ? ค าถามแบบตงสมมตฐาน
30
![Page 31: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/31.jpg)
กำรปฏบตทดจะตอง
ค ำนงถงผลกระทบทจะเกดจำกค ำถำม
อยำใชควำมจ ำ
ทบทวนกำรตรวจ
อยำวตกถำไมพบขอบกพรอง
อยำลมขอบคณ
31
![Page 32: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/32.jpg)
บนทกสงทพบทงท เปน / ไมเปน ขอบกพรอง
มควำมชดเจน สำมำรถสอบกลบได แนบหลกฐำน (ถำท ำได)
การบนทกรายละเอยดการตรวจ
H
V
32
![Page 33: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/33.jpg)
ประชมกลมผตรวจตดตำม สรปภำพรวมของกำรตรวจตดตำม ผถกตรวจตดตำมลงนำมรบ
ขอบกพรอง รวบรวมขอมลสง QM
การประชมปดการ Audit
33
![Page 34: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/34.jpg)
ขอบกพรอง สงทไมเปนไปตามทก าหนดในเอกสารระบบ
การบรหารงาน
สงทไมสอดคลองตามขอก าหนดระบบการบรหารงาน
สงทไมสอดคลองตามความตองการของลกคาทไดตกลงไว
สงทไมสอดคลองตามขอก าหนดของหนวยรบรอง
สงทไมสอดคลองตามกฎหมายกฎระเบยบทเกยวของ
34
![Page 35: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/35.jpg)
ขอบกพรอง ขอบกพรองส าคญ (Major)
ขอบกพรองทมผลกระทบตอระบบคณภำพทจะท ำใหระบบนนลมเหลว /กระทบตอควำมถกตองของผลกำรทดสอบ ซงปญหำนตองรบแกไขและตองระงบกำรด ำเนนกจกรรมนนทนท จนกวำจะสำมำรถแกไขขอบกพรองนนได
ขอบกพรองยอย (Minor)
ขอบกพรองทเกดขนเลกนอย/จ ำนวนไมมำก/ไมสงผลกระทบรนแรงตอระบบคณภำพ ซงไมมผลท ำใหระบบนนลมเหลว/กระทบตอผลกำรทดสอบ แตหำกปลอยไวอำจน ำมำซงควำมเสยหำยไดภำยหลง จงจ ำเปนอยำงยงทจะตองแกไขขอบกพรองนน
35
![Page 36: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/36.jpg)
ขอสงเกต (Observation) ขอเสนอแนะเพมเตมของผตรวจตดตำมทไมใชขอบกพรอง โดยผถกตรวจตดตำมอำจด ำเนนกำรแกไขหรอไมกได
36
![Page 37: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/37.jpg)
ตวอยางรายงานขอบกพรอง
Oven รหส OV-001 ไมไดรบการสอบเทยบตามแผนการสอบเทยบ ป 2548
ใบรบรองผลการทดสอบหมายเลข 468 ไมไดอางองวธการทดสอบทใชตาม P-24-1 Rev 0
ไมมการจดท าเอกสารวธการทดสอบส าหรบการหาปรมาณความชนของผลไมอบแหงตามคมอคณภาพ Rev 0 ขอ 18.1
ไมพบหลกฐานการมอบหมายงานทดสอบของคณวชย ตาม P-16-1 Rev 0
37
![Page 38: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/38.jpg)
Procedure กำรควบคมงำนทดสอบทไมเปนไปตำมทก ำหนด
Procedure กำรปฏบตกำรแกไข สรปผลน ำเสนอตอทประชมทบทวน
กำรบรหำร
การปฏบตการแกไขและตดตามผล
38
![Page 39: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/39.jpg)
กำรปฏบตกำรแกไข
ในทนท มประสทธภำพ แจงใหลกคำทรำบ
(ถำจ ำเปน)
39
![Page 40: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/40.jpg)
Control of Nonconforming Testing and Calibration Works
แกไขทนท • มอบหมายความรบผดชอบ (ผแกไข+วธแกไข) • ประเมนความส าคญ • ด าเนนการแกไข • แจงลกคาและเรยกงานคนกลบ (ถาจ าเปน) • อนมตท างานตอ
มโอกาสเกดซ า
ตรวจสอบผลการแกไข
ออก CAR
ปด NC
ขอบกพรอง
Y
Y
N
N
40
![Page 41: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/41.jpg)
Corrective Action
ตรวจสอบผลการแกไข
ตรวจตดตามเพมเตม (ถาจ าเปน)
ปด CAR
ขอบกพรอง
Y N
ก าหนดแนวทางแกไข
หาสาเหต
41
![Page 42: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/42.jpg)
Preventive Action
ตรวจสอบผลการปองกน
ปด PAR
สงทมแนวโนมเกด ขอบกพรอง
Y
N
ก าหนดแนวทางปองกน
หาสาเหต
42
![Page 43: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/43.jpg)
สำเหตของกำรเกดขอบกพรอง
เอกสารระบบการบรหารงานไมเปนไปขอก าหนด ISO/IEC 17025 และ/หรอ ขอก าหนดของหนวยรบรอง
เอกสารมรายละเอยดไมเพยงพอ หรอไมเหมาะสมในการปฏบตงาน
เอกสารทางวชาการทจดท าขนไมถกตองตามหลกวชาการ
เอกสารตางๆ ไมสอดคลองซงกนและกน (consistancy)
บคลากรไมปฏบตตามเอกสารระบบการบรหารงาน
บคลากรไมมความสามารถในการปฏบตงาน
43
![Page 44: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/44.jpg)
กำรตดตำมผลกำรแกไขขอบกพรอง อาจด าเนนการ ณ หองปฏบตการหรอสถานทอน โดย
ทวนสอบบนทกระบบการบรหารงาน
เฝาดการปฏบตงานของเจาหนาท
ตรวจสอบเอกสารทแกไขหรอจดท าขนใหม
ตรวจตดตามการปฏบตงานภายหลงการแกไขเอกสารแลว
44
![Page 45: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/45.jpg)
กำรสรปปดขอบกพรอง เมอทวนสอบผลการแกไขแลวเกดประสทธผล
มหลกฐานสนบสนนเพยงพอ
บนทกผลการปดขอบกพรองไว
ส าเนาหลกฐานใหผรบการตรวจ
45
![Page 46: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/46.jpg)
กรณไมสำมำรถสรปปดขอบกพรอง รวมพจารณาปญหากบผรบการตรวจ
ออกรายงานขอบกพรองใหม
น าเสนอผบรหารระดบสงหรอการประชมทบทวนการบรหารงาน
46
![Page 47: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/47.jpg)
ตวอยำงกำรจดกำรขอบกพรอง
Full CAR
Audit Report
CAR Note
CAR Sample
การเขยน CAR แบบเตม
การตรวจสอบ CAR ทเกดขนทงหมด
การรวม CAR
การแกไข CAR
47
![Page 48: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/48.jpg)
สรปขนตอน การตรวจตดตาม
![Page 49: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/49.jpg)
เตรยมขอมล
Checklist
เปดประชม
ถามค าถาม
สงเกต ตรวจสอบบนทก (ตรวจสอบพรอมเจาหนาทของพนท หรอ ผจดการ)
สรปขนตอนกำรตรวจตดตำม ก าหนดขอบขาย
49
![Page 50: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/50.jpg)
แจง Non Compliance
ปดประชม
สงรายงาน
แกไขขอบกพรอง
ตดตามผล
สรปขนตอนกำรตรวจตดตำม บนทกหลกฐานทพบ
50
![Page 51: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/51.jpg)
การทบทวนการบรหาร (Management Review)
![Page 52: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/52.jpg)
กำรทบทวนกำรบรหำร
เปนกำรตรวจสอบระบบกำรบรหำรงำนเปนระยะๆ โดยฝำยบรหำร เพอมนใจวำ กำรจดกำรคณภำพทกดำนไดด ำเนนกำรอยำงตอเนอง เปนไปตำมขอก ำหนดของหนวยรบรองและหองปฏบตกำร
52
![Page 53: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/53.jpg)
กำรทบทวนกำรบรหำร จดประสงค
เพอประเมนระบบใหม
กระตนใหเกดกำรเปลยนแปลง
อยำงนอยปละ 1 ครง
53
![Page 54: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/54.jpg)
วำระของกำรทบทวน ความเหมาะสมของนโยบาย
และขนตอน
รายงานจากผบรหารหรอ ผควบคมงาน
ผล Internal Audit
การปฏบตการแกไขและปองกน
ขอรองเรยน
การประเมนจากบคคลภายนอก
ผลการทดสอบความช านาญ
การเปลยนแปลงชนดและปรมาณงาน
ผลสะทอนกลบของลกคา
ขอแนะน าในการปรบปรง
อนๆ เชน ทรพยากร และ การฝกอบรม
54
![Page 55: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/55.jpg)
ฝายบรหาร
ผจดการคณภาพ
ผจดการวชาการ
ผปฏบตหนาทแทน ผตรวจตดตาม บคคลอนทเกยวของ
บคลำกรทเกยวของ
55
![Page 56: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/56.jpg)
การยนขอการรบรอง
![Page 57: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/57.jpg)
กำรจะประสบควำมส ำเรจเกดจำก ทมงำนรวมถงผบรหำรระดบสงตองมควำมมงมนทจะท ำระบบคณภำพ
หองปฏบตกำรและน ำไปใชในองคกรอยำงจรงจง ผบรหำรจะตองจดสรรบคลำกร และใหกำรสนบสนนอยำงเตมทในกำร
ด ำเนนกำรจดท ำระบบจนส ำเรจ หนวยงำนทสมครเขำรวมโครงกำรจะตองรบผดชอบปฏบตตำมกจกรรม
ตลอดโครงกำร (กรณเขำรวมโครงกำรใหค ำปรกษำแนะน ำกำรจดท ำระบบ)
ทมงำนและผบรหำรจะตองมควำมมงมนทจะยนขอกำรรบรอง และตองด ำเนนกำรใหไดรบกำรรบรองภำยในระยะเวลำอนสมควร
สงทไดจดท ำขนจะตองมกำรน ำไปปฏบต
57
![Page 58: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/58.jpg)
กำรเตรยมควำมพรอมส ำหรบกำรยนขอกำรรบรอง
เอกสำรทงหมดไดมกำรประกำศใชและไดมกำรน ำไปปฏบต
เครองมอตองไดรบกำรสอบเทยบ มขอมลกำรประกนคณภำพกำรทดสอบ ผลกำรทดสอบควำมช ำนำญ (PT) หรอ
Interlaboratory มขอมลกำรพสจนควำมถกตองของวธ
ทดสอบ (Validation)
58
![Page 59: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/59.jpg)
กำรเตรยมควำมพรอมส ำหรบกำรยนขอกำรรบรอง
มขอมลกำรหำคำควำมไมแนนอน (Uncertainty)
มขอมลกำรผำนกำรฝกอบรมของบคลำกร ผลกำรตรวจตดตำมคณภำพภำยใน
(Internal Audit) ผลกำรทบทวนกำรบรหำร (Management
Review) อนๆ
59
![Page 60: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/60.jpg)
หนวยงำนภำยในประเทศทใหกำรรบรอง + สวนกำรรบรองหองปฏบตกำร
ส ำนกงำนมำตรฐำนผลตภณฑอตสำหกรรม (สมอ.) กระทรวงอตสำหกรรม – คาใชจายในการยนขอการรบรองประมาณ 30,000 - 40,000
บาท + ส ำนกมำตรฐำนหองปฏบตกำร (สมป.)
กรมวทยำศำสตรกำรแพทย กระทรวงสำธำรณสข – คาใชจายในการยนขอการรบรองประมาณ 50,000 - 60,000
บาท
60
![Page 61: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/61.jpg)
หนวยงำนภำยในประเทศทใหกำรรบรอง (ตอ)
+ ส ำนกบรหำรและรบรองหองปฏบตกำร (บร.) กรมวทยำศำสตรบรกำร กระทรวงวทยำศำสตรและเทคโนโลย – คาใชจายในการยนขอการรบรองประมาณ 30,000 - 40,000
บาท
61
![Page 62: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/62.jpg)
1. รบค าขอ
2. ตรวจสอบเบองตน
3. ตรวจประเมนหองปฏบตการ
4. ตรวจตดตามการแกไขขอบกพรอง
ภายใน 3 สปดาห
ประมาณ 1-2 เดอน
ประมาณ 3-4 เดอน
ประมาณ 1 เดอน
ขนตอนกำรรบรอง
62
![Page 63: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/63.jpg)
5. สรปรายงานเสนอ คณะอนกรรมการ
7. ออกใบรบรอง
8. จดท าบญชรายชอ
9. ตรวจตดตามผลการรบรอง
6.สรปรายงานเสนอคณะกรรมการ
10. ตรวจประเมนใหม ทก 2 หรอ 3 ป
อยางนอย ปละ 1 ครง
ประมาณ 1 เดอน
ขนตอนกำรรบรอง (ตอ)
63
![Page 64: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/64.jpg)
ขอแนะน ำ • หำขอมลของหนวยรบรองอำนประกอบเพมเตม
ขอก ำหนดของหนวยรบรอง
ใบสมคร
• Website ของหนวยรบรอง สมอ. www.tisi.go.th/lab/toc_t.html สมป. www.dmsc.moph.go.th/webroot/qa/index.htm
บร. www.dss.go.th/dssweb/bla/index.html 64
![Page 65: การตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ISO/IEC 17025 : 2005pt.nfi.or.th/DocFile/20180328050319.pdf · กำรตรวจติดตำมคุณภำพภำยใน](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022042312/5edbb72ead6a402d666611d9/html5/thumbnails/65.jpg)
ขอขอบคณผเขาอบรมทกทาน