iso-iec 17025-2008

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

1/89

11

Persyaratan UmumPersyaratan Umum

Kompetensi Laboratorium Uji dan KalibrasiKompetensi Laboratorium Uji dan Kalibrasi

(SNI ISO/IEC 17!"# !$%(SNI ISO/IEC 17!"# !$%

sistem manajemen mutu laboratorium uji dan kalibrasisistem manajemen mutu laboratorium uji dan kalibrasi

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

2/89

22

ISO 9000series:1994

ISO 9000

series:1987

ISO Guide 25:1978

ISO/IEC Guide 25:1982

ISO/IEC Guide 25:1990

ISO/IEC 17025:1999ISO 9000

series:2000

ISO/IEC 17025:2005

SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$

sejarah perkembangan SNI ISO/IEC 17028sejarah perkembangan SNI ISO/IEC 17028

SNI ISO/IEC

17025:2008

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

3/89

33


PendahuluanPendahuluan

Pertumbu&an pen''unaan SISE) )*N*+E)EN se,ara umum- tela&Pertumbu&an pen''unaan SISE) )*N*+E)EN se,ara umum- tela&

menin'.at.an .ebutu&an untu. menjamin ba&a laboratorium yan'menin'.at.an .ebutu&an untu. menjamin ba&a laboratorium yan'

merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan' lebi& besar atau menaar.anmerupa.an ba'ian dari or'anisasi yan' lebi& besar atau menaar.an

pelayanan lain yan' men'operasi.an SISE) )*N*+E)EN )UU dapatpelayanan lain yan' men'operasi.an SISE) )*N*+E)EN )UU dapat

men'operasi.an sebua& SISE) )*N*+E)EN )UU yan' dian''apmen'operasi.an sebua& SISE) )*N*+E)EN )UU yan' dian''ap

sesuai den'an ISO 01 dan ju'a ISO/IEC 17!" Ole& .arena itusesuai den'an ISO 01 dan ju'a ISO/IEC 17!" Ole& .arena itu

per&atian tela& diambil den'anper&atian tela& diambil den'an )E)*SUKK*N SE)U* PE2S3*2**N ISO)E)*SUKK*N SE)U* PE2S3*2**N ISO

0 3*N4 2ELE5*N 6EN4*N LIN4KUP PEL*3*N*N PEN4U+I*N 6*N0 3*N4 2ELE5*N 6EN4*N LIN4KUP PEL*3*N*N PEN4U+I*N 6*N

K*LI2*SI KE6*L*) SISE) )*N*+E)EN L*O2*O2IU)K*LI2*SI KE6*L*) SISE) )*N*+E)EN L*O2*O2IU)

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

4/89

44

6a8tar Isi6a8tar Isi

Pen'antarPen'antar

Penda&uluanPenda&uluan

11 2uan' lin'.up2uan' lin'.up

!! *,uan normati8 *,uan normati8

99 Istila& dan de:nisiIstila& dan de:nisi

; Persyaratan )anejemen; Persyaratan )anejemen

" Persyaratan e.nis" Persyaratan e.nis

LampiranLampiran

Pusta.aPusta.a


strukturstruktur

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

5/89

55

;1;1 Or'anisasiOr'anisasi

;!;! SistemSistem )anajemen)anajemen

;9;9 Pen'endalian 6o.umenPen'endalian 6o.umen

;;;; Kaji ulan' permintaan- tender dan .ontra.Kaji ulan' permintaan- tender dan .ontra. ;";" Sub .ontra. pen'ujian dan .alibrasiSub .ontra. pen'ujian dan .alibrasi

;

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

6/89

66

"1"1 UmumUmum

"!"! PersonilPersonil

"9"9 Kondisi a.omodasi dan lin'.un'anKondisi a.omodasi dan lin'.un'an

";"; )etode pen'ujian- metode .alibrasi dan =alidasi metode)etode pen'ujian- metode .alibrasi dan =alidasi metode

"""" PeralatanPeralatan

"

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

7/89

77

1111 Persyaratan umum .ompetensi dalam mela.u.an pen'ujianPersyaratan umum .ompetensi dalam mela.u.an pen'ujian

dan/atau .alibrasi- termasu. pen'ambilan ,onto&- den'andan/atau .alibrasi- termasu. pen'ambilan ,onto&- den'an

men''una.an#men''una.an#

metode yan' ba.u>metode yan' ba.u>

metode yan' tida. ba.u>metode yan' tida. ba.u>

metode yan' di.emban'.an laboratoriummetode yan' di.emban'.an laboratorium

1! 6iterap.an pada semua or'anisasi- men,a.up>1! 6iterap.an pada semua or'anisasi- men,a.up>

laboratorium pi&a. pertama>laboratorium pi&a. pertama>

.edua>.edua>

.eti'a>.eti'a>

ba'ian dari inspe.si dan serti:.asi produ.ba'ian dari inspe.si dan serti:.asi produ.

ba'aimanapun jumla& personel atau lin'.up .e'iatannyaba'aimanapun jumla& personel atau lin'.up .e'iatannya


ruang lngkupruang lngkup

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

8/89

88

1919 ,atatan yan' diberi.an merupa.an penjelasan- &al ini tida. berisi,atatan yan' diberi.an merupa.an penjelasan- &al ini tida. berisi

persyaratanpersyaratan

1;1; di'una.an ole& laboratorium untu. men'emban'.andi'una.an ole& laboratorium untu. men'emban'.an sistemsistem

manajemen untu. mutu- administrati8 dan .e'iatan te.nismanajemen untu. mutu- administrati8 dan .e'iatan te.nis

customer customer laboratorium-laboratorium- re'ulator dan badan a.reditasi dapat ju'are'ulator dan badan a.reditasi dapat ju'a

men''una.annyamen''una.annya

tida. di'una.an seba'ai dasar untu. serti:.asi laboratoriumtida. di'una.an seba'ai dasar untu. serti:.asi laboratorium

,atatan 1 # pen''unaan istila& ?sistem manajemen@ dalam standar,atatan 1 # pen''unaan istila& ?sistem manajemen@ dalam standar

internasional ini men,a.upinternasional ini men,a.up sistem mutu- administrati8 dan te.nissistem mutu- administrati8 dan te.nis

yan' men''era..an .e'iatan laboratoriumyan' men''era..an .e'iatan laboratorium

,atatan ! # serti:.asi sistem manajemen serin' disebut den'an,atatan ! # serti:.asi sistem manajemen serin' disebut den'an

re'istrasire'istrasi


ruang lngkupruang lngkup

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

9/89

99


akredtas dan sert!kasakredtas dan sert!kas

badan a.reditasibadan a.reditasi

lemba'a penilaian .esesuaianlemba'a penilaian .esesuaian

produ.produ.

(termasu.(termasu.

jasa% jasa%

pemaso.pemaso.

menilai .ompetensimenilai .ompetensi

menilai .esesuaianmenilai .esesuaian

serti:.asi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'aserti:.asi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'a

yan' ber.aitan den'an produ.- proses-yan' ber.aitan den'an produ.- proses-

sistem atau oran'sistem atau oran'

,atatan 1 # serti:.asi sistem manajemen,atatan 1 # serti:.asi sistem manajemen

serin'.ali disebut den'an re'istrasiserin'.ali disebut den'an re'istrasi

,atatan ! # serti:.asi dapat diterap.an,atatan ! # serti:.asi dapat diterap.an

untu. semua obye. penilaian .esesuaianuntu. semua obye. penilaian .esesuaian.e,uali untu. lemba'a penilaian.e,uali untu. lemba'a penilaian

.esesuaian itu sendiri dimana yan'.esesuaian itu sendiri dimana yan'

dapat diterap.an adala& a.reditasidapat diterap.an adala& a.reditasi

a.reditasi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'aa.reditasi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'a

yan' ter.ait den'an lemba'a penilaianyan' ter.ait den'an lemba'a penilaian.eseseuaian yan' memberi.an.eseseuaian yan' memberi.an

pernyataan 8ormal .ompetensinya untu.pernyataan 8ormal .ompetensinya untu.

mela.u.an .e'iatan penilaianmela.u.an .e'iatan penilaian

.esesuaian tertentu.esesuaian tertentu(ISO/IEC 17%(ISO/IEC 17%

a.reditasia.reditasi

serti:.asiserti:.asi

//

re'istrasire'istrasi

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

10/89

1010

1" tida. men,a.up .esesuaian den'an persyaratan perundan'an dan1" tida. men,a.up .esesuaian den'an persyaratan perundan'an dan

.eselamatan.eselamatan

1

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

11/89

1111

memenu&i persyaratan ISO/IEC 17!" tida. berarti se,ara otomatismemenu&i persyaratan ISO/IEC 17!" tida. berarti se,ara otomatis

memenu&i persyaratan ISO 01# !memenu&i persyaratan ISO 01# !

persyaratan manajemen dalam ISO/IEC 17!" untu. mereAe.si.an isi ISOpersyaratan manajemen dalam ISO/IEC 17!" untu. mereAe.si.an isi ISO

01# ! den'an pene.anan pada#01# ! den'an pene.anan pada#

B tan''un' jaab manajemen pun,a.B tan''un' jaab manajemen pun,a.

B .omitmen untu. menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,araB .omitmen untu. menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,ara

ber.elanjutanber.elanjutan

B memberi.an per&atian lebi& besar ter&adap .epuasanB memberi.an per&atian lebi& besar ter&adap .epuasan cutomerscutomers


2" #uang $ngkup2" #uang $ngkup

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

12/89

1212

penyesuaanpenyesuaan

dengandengan

ISO %001&2000ISO %001&2000

bagan '&bagan '&persyaratan untuk (sstempersyaratan untuk (sstem

manajemen mutu)manajemen mutu)

admnstrat* dan tekns+admnstrat* dan tekns+

kesesuaan dengankesesuaan dengan

ISO %001ISO %001

tdak dengantdak dengan

sendrnya menyatakansendrnya menyatakank,mpetensk,mpetens


ISO 1702- tdak berartISO 1702- tdak berart


semua persyaratansemua persyaratan ISO %001ISO %001


ISO/IEC 17025 vs ISO 9001ISO/IEC 17025 vs ISO 9001

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

13/89

1313


ISO/IEC 17025 vs ISO 9001ISO/IEC 17025 vs ISO 9001

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

14/89

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

15/89

1515

ISO / IEC 17- Penilaian Kesesuaian .osa .ata dan prinsipBprinsipISO / IEC 17- Penilaian Kesesuaian .osa .ata dan prinsipBprinsipumumumum

5I)- 6asar dari .osa .ata international dan istila& metrolo'i- yan'5I)- 6asar dari .osa .ata international dan istila& metrolo'i- yan'

diterbit.an IP)- IEC- IDCC- ISO- IUP*C- IUP*P dan OI)Lditerbit.an IP)- IEC- IDCC- ISO- IUP*C- IUP*P dan OI)L


2" .uan N,rmat* 2" .uan N,rmat*

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

16/89

1616


"" Istlah dan e!nsIstlah dan e!ns

Untu. .e'unaan dalam do.umen ini- istila& dan de:nisi yan' rele=anUntu. .e'unaan dalam do.umen ini- istila& dan de:nisi yan' rele=an

diberi.an dalam ISO/IEC 17 dan 5I)diberi.an dalam ISO/IEC 17 dan 5I)

Catatan# 6e:nisi umum ter.ait den'an mutu diberi.an dalam ISO 0-Catatan# 6e:nisi umum ter.ait den'an mutu diberi.an dalam ISO 0-

sedan'.an ISO/IEC 17 memberi.an de:nisi yan' se,ara spesi:.sedan'.an ISO/IEC 17 memberi.an de:nisi yan' se,ara spesi:.

ter.ait den'an serti:.asi dan a.reditasi ila ISO 0 memberi.anter.ait den'an serti:.asi dan a.reditasi ila ISO 0 memberi.an

de:nisi yan' berbeda- dianjur.an untu. men''una.an de:nisi dalamde:nisi yan' berbeda- dianjur.an untu. men''una.an de:nisi dalam

ISO/IEC 17ISO/IEC 17

t jpersyaratan manajemen

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

17/89

1717

;11 Laboratorium atau or'anisasi indu.nya se,ara le'al dapat;11 Laboratorium atau or'anisasi indu.nya se,ara le'al dapat

dipertan''un' jaab.an (dipertan''un' jaab.an (mempunyai le'alitas &u.ummempunyai le'alitas &u.um%%>>

;1!;1! Laboratorium memenu&i standar ini dan memuas.anLaboratorium memenu&i standar ini dan memuas.an customer customer --

pi&a. yan' berenan'- atau or'anisasi y' memberi.an pen'a.uanpi&a. yan' berenan'- atau or'anisasi y' memberi.an pen'a.uan>>

;19;19 Sistem manajemen &arus men,a.up pe.erjaan#Sistem manajemen &arus men,a.up pe.erjaan#

dilakukan dalam fasilitas laboratorium yang permanen;dilakukan dalam fasilitas laboratorium yang permanen;

dilakukan diluar fasilitas laboratorium yang permanen;dilakukan diluar fasilitas laboratorium yang permanen;

atau dalam fasilitas laboratorium yang sementara atau bergerak atau dalam fasilitas laboratorium yang sementara atau bergerak

;1;;1; ila laboratorium merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan'ila laboratorium merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan'

mela.sana.an .e'iatan selain pen'ujian dan/atau .alibrasi-mela.sana.an .e'iatan selain pen'ujian dan/atau .alibrasi-

personil inti ter&indar dari pertentan'an .epentin'an>personil inti ter&indar dari pertentan'an .epentin'an>

persyaratan manajemenpersyaratan manajemen

'"1 O#.NIS.SI'"1 O#.NIS.SI


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

18/89

1818

bb )empunyai pen'aturan untu. menjamin bebas dari te.anan internal dan)empunyai pen'aturan untu. menjamin bebas dari te.anan internal dan

e.sternal- .omersial - .euan'an dan te.anan lain yan' berpen'aru& ne'ati8e.sternal- .omersial - .euan'an dan te.anan lain yan' berpen'aru& ne'ati8

ter&adap pe.erjaanter&adap pe.erjaan

,, )elindun'i .era&asiaan in8ormasi mili. pelan''an)elindun'i .era&asiaan in8ormasi mili. pelan''an

dd )enetap.an stru.tur or'anisasi dan manajemen laboratorium- leta.nya)enetap.an stru.tur or'anisasi dan manajemen laboratorium- leta.nya

dalam or'anisasi indu. dan &ubun'an antara manajemen mutu- te.nis dandalam or'anisasi indu. dan &ubun'an antara manajemen mutu- te.nis dan

layanan penunjan'layanan penunjan'

ee )emberi.an penyeliaan yan' memadai)emberi.an penyeliaan yan' memadai

88 )emili.i)emili.i manajemen te.nismanajemen te.nis

'' )enunju.)enunju. manajer mutumanajer mutu

&& )enunju.)enunju. deputi untu. setiap personel utamadeputi untu. setiap personel utama

ii Setiap personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya .e'iatan mere.aSetiap personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya .e'iatan mere.a

j j Setiap personel ber.ontribusi dalam pen,apaian tujuan sistem manajemenSetiap personel ber.ontribusi dalam pen,apaian tujuan sistem manajemen

.. )anajemen pun,a.)anajemen pun,a. menjamin proses .omuni.asi yan' memadaimenjamin proses .omuni.asi yan' memadai


'"1 O#.NIS.SI'"1 O#.NIS.SI4.1.5 a. mempunyai personel manajerial dan teknis4.1.5 a. mempunyai personel manajerial dan teknis;;

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

19/89

1919

??manajemen pun,a.@manajemen pun,a.@


manajemen lab,rat,rummanajemen lab,rat,rum

manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan'manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan'

men'ara&.an dan men'endali.an or'anisasi pada tin'.atanmen'ara&.an dan men'endali.an or'anisasi pada tin'.atan

tertin''itertin''i

manajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.anmanajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an

.ebija.an dan sumber daya yan' diperlu.an dalam.ebija.an dan sumber daya yan' diperlu.an dalam

pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

20/89

2020


peran manajemen punak peran manajemen punak

menetap.an dan memeli&ara .ebija.an dan sasaran mutu or'anisasimenetap.an dan memeli&ara .ebija.an dan sasaran mutu or'anisasi

mensosialisasi.an .ebija.an dan sasaran mutu .e seluru& ba'ian or'anisasimensosialisasi.an .ebija.an dan sasaran mutu .e seluru& ba'ian or'anisasi

untu. menin'.at.an .esadaran- moti=asi dan .eterlibatanuntu. menin'.at.an .esadaran- moti=asi dan .eterlibatan

memasti.an 8o.us pada persyaratan pelan''an .e seluru& ba'ian or'anisasimemasti.an 8o.us pada persyaratan pelan''an .e seluru& ba'ian or'anisasi

memasti.an ba&a proses yan' tepat diimplementasi.an untu. memenu&imemasti.an ba&a proses yan' tepat diimplementasi.an untu. memenu&i

persyarataan pelan''an dan men,apai sasaran mutu or'anisasipersyarataan pelan''an dan men,apai sasaran mutu or'anisasi

memasti.an .etersediaan sumber daya yan' diperlu.an ole& or'anisasimemasti.an .etersediaan sumber daya yan' diperlu.an ole& or'anisasi

mela.u.an .aji ulan' sistem manajemen se,ara periodi.mela.u.an .aji ulan' sistem manajemen se,ara periodi.

memutus.an tinda.an ber.aitan den'an .ebija.an dan sasaran mutumemutus.an tinda.an ber.aitan den'an .ebija.an dan sasaran mutu

or'anisasior'anisasi

memutus.an tinda.an untu. penin'.atan sistem manajemen mutumemutus.an tinda.an untu. penin'.atan sistem manajemen mutu



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

21/89

2121


manajemen lab,rat,rummanajemen lab,rat,rum

manajemen pun,a.manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan' men'ara&.an dan# oran' atau beberapa oran' yan' men'ara&.an dan

men'endali.an or'anisasi pada tin'.atan tertin''imen'endali.an or'anisasi pada tin'.atan tertin''i

manajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an .ebija.an danmanajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an .ebija.an dan

sumber daya (sumber daya (mutu, administratif, teknismutu, administratif, teknis% yan' diperlu.an dalam% yan' diperlu.an dalam

pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"

manajemen te.nismanajemen te.nis ((apapun namanya, satu orang atau lebihapapun namanya, satu orang atau lebih%#%# yan' memili.iyan' memili.i

tan''un' jaab se,ara .eseluru&an ter&adap .e'iatan te.nis dantan''un' jaab se,ara .eseluru&an ter&adap .e'iatan te.nis dan

penyediaan sumber daya untu. menjamin mutu .e'iatan laboratoriumpenyediaan sumber daya untu. menjamin mutu .e'iatan laboratorium

manajer mutumanajer mutu ((apapun namanya, individuapapun namanya, individu%#%# den'an tan''un' jaab danden'an tan''un' jaab dan

eenan' tertentu untu. menjamin ba&a sistem manajemen yan'eenan' tertentu untu. menjamin ba&a sistem manajemen yan'

ber.aitan den'an mutu diimplementasi.an dan dii.uti sepanjan' a.tuber.aitan den'an mutu diimplementasi.an dan dii.uti sepanjan' a.tu

manajer mutu &arus mempunyai a.ses lan'sun' pada manajemen pun,a.manajer mutu &arus mempunyai a.ses lan'sun' pada manajemen pun,a.

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

22/89

2222


pers,nel manajeral dan teknspers,nel manajeral dan tekns

;1" a%;1" a%

??mempunyai personel manajerial dan te.nis yan'-mempunyai personel manajerial dan te.nis yan'- disamping tanggungdisamping tanggung

jawabnya yang lain jawabnya yang lain- memili.i .eenan'an dan sumber daya yan' ,u.up- memili.i .eenan'an dan sumber daya yan' ,u.up

untu. mela.sana.an tu'asnya-untu. mela.sana.an tu'asnya- termasuk implementasi, pemeliharaantermasuk implementasi, pemeliharaan

dan peningkatan sistem manajemendan peningkatan sistem manajemendan untu. men'identi:.asi- dan untu. men'identi:.asi

.ejadian penyimpan'an dari.ejadian penyimpan'an dari sistem manajemensistem manajemen atau dari proseduratau dari prosedur

untu. mela.sana.an pen'ujian dan/atau .alibrasidan untu. memulaiuntu. mela.sana.an pen'ujian dan/atau .alibrasidan untu. memulai

tinda.an untu. men,e'a& atau meminimal.an penyimpan'an tersebut @tinda.an untu. men,e'a& atau meminimal.an penyimpan'an tersebut @

S SO C ! !$SNI ISO/IEC 17!" !$

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

23/89

2323


pers,nel manajeral dan teknspers,nel manajeral dan tekns

&arus memasti.an ba&a tan''un' jaab baru ini ter,a.up dalam&arus memasti.an ba&a tan''un' jaab baru ini ter,a.up dalam

uraian tu'as dan tan''un' jaab yan' dinyata.an dalam panduanuraian tu'as dan tan''un' jaab yan' dinyata.an dalam panduan

mutu- yan' meliputi#mutu- yan' meliputi#

BB implementasi>implementasi>

B pemeli&araan> danB pemeli&araan> dan

B penin'.atanB penin'.atan

sistem manajemensistem manajemen

pen'enalan persyaratanpen'enalan persyaratan ?penin'.atan ber.elanjutan@?penin'.atan ber.elanjutan@ sistemsistem

manajemenmanajemen

SNI ISO/IEC 17!" !$SNI ISO/IEC 17!" !$

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

24/89

2424


berk,ntrbus terhadap penapaan tujuan sstem manajemenberk,ntrbus terhadap penapaan tujuan sstem manajemen

;1" .%;1" .%

??menjamin ba&a personel menyadari rele=ansi dan pentin'nyamenjamin ba&a personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya.e'iatan mere.a dan ba'aimana mere.a dapat ber.ontribusi dalam.e'iatan mere.a dan ba'aimana mere.a dapat ber.ontribusi dalam

pen,apaian tujuan sistem manajemen @pen,apaian tujuan sistem manajemen @

harus yakin bahwa personel laboratorium disertakan (secaraharus yakin bahwa personel laboratorium disertakan (secara

langsung maupun tidak langsung) dalam kegiatan kaji ulanglangsung maupun tidak langsung) dalam kegiatan kaji ulang

manajemen dan memahami hasil, kesimpulan dan tindakan yangmanajemen dan memahami hasil, kesimpulan dan tindakan yang

diputuskan dalam kaji ulang manajemendiputuskan dalam kaji ulang manajemen

SNI ISO/IEC 17!" !$SNI ISO/IEC 17!"# !$

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

25/89

2525


pr,ses k,munkaspr,ses k,munkas

;1

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

26/89

2626

;!1 )enetap.an- menerap.an dan memeli&ara;!1 )enetap.an- menerap.an dan memeli&ara sistem manajemensistem manajemen y' sesuaiy' sesuai

den'an lin'.up .e'iatannyaden'an lin'.up .e'iatannya

do.umentasido.umentasi sistem manajemensistem manajemen di.omuni.asi.an- dimen'erti- tersedia-di.omuni.asi.an- dimen'erti- tersedia-dan diterap.an ole& semua personil yan' ter.aitdan diterap.an ole& semua personil yan' ter.ait

;!!;!! )enetap.an .ebija.an)enetap.an .ebija.an sistem manajemensistem manajemen termasu. pernyataantermasu. pernyataan

.ebija.an mutu dalam panduan mutu (apapun namanya%.ebija.an mutu dalam panduan mutu (apapun namanya%

⇒ menetap.an dan men'.aji ulan'menetap.an dan men'.aji ulan' sasaran mutusasaran mutu dalam .aji ulan'dalam .aji ulan'

manajemenmanajemen

⇒ pernyataan Kebija.an )utu &arus diterbit.an dibaa& .eenan'anpernyataan Kebija.an )utu &arus diterbit.an dibaa& .eenan'an

manajemen pun,a.manajemen pun,a. &arus men,a.up palin' sedi.it #&arus men,a.up palin' sedi.it #

p y jp y j

'"2 SIS3E4 4.N.5E4EN'"2 SIS3E4 4.N.5E4EN

a.a. Komitmen manajemen pada praktek profesional la!Komitmen manajemen pada praktek profesional la!

.. "tandar pelayanan!"tandar pelayanan!

#.#. $ujuan sistem manajemen!$ujuan sistem manajemen!

d.d. %ema&ami dan menerapkan sistem manajemen!%ema&ami dan menerapkan sistem manajemen!

e.e. Komitmen #ontinues impro'ement.Komitmen #ontinues impro'ement.


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

27/89

2727

;!9;!9 manajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan'manajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan'

pen'emban'an dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.anpen'emban'an dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an

e8e.ti:tasnya se,ara ber.elanjutane8e.ti:tasnya se,ara ber.elanjutan

;!;;!; manajemen pun,a. &arus men'.omuni.asi.an .pd or'anisasi men'enaimanajemen pun,a. &arus men'.omuni.asi.an .pd or'anisasi men'enai

pentin'nya memenu&i persyaratanpentin'nya memenu&i persyaratan customercustomer demi.ian ju'a persyaratandemi.ian ju'a persyaratan

perundan'Bundan'an dan peraturan lainnyaperundan'Bundan'an dan peraturan lainnya

;!";!" panduan )utu &arus men,a.up atau menyata.an a,uan pada prosedurpanduan )utu &arus men,a.up atau menyata.an a,uan pada prosedur

pendu.un' termasu. prosedur te.nisnya- dan &arus menyata.anpendu.un' termasu. prosedur te.nisnya- dan &arus menyata.an outlineoutline stru.tur do.umentasi y' di'una.an dalam sistem manajemenstru.tur do.umentasi y' di'una.an dalam sistem manajemen

;!

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

28/89

2828

??sistem manajemen mutu@sistem manajemen mutu@ dandan ?sistem manajemen@?sistem manajemen@


Sstem 4anajemen 4utuSstem 4anajemen 4utu

sistem manajemen# sistem untu. menetap.an .ebija.an dansistem manajemen# sistem untu. menetap.an .ebija.an dan

sasaran serta untu. men,apai sasaran yan' tela& ditetap.ansasaran serta untu. men,apai sasaran yan' tela& ditetap.an

sistem manajemen mutu# sistem manajemen untu.sistem manajemen mutu# sistem manajemen untu.

men'ara&.an dan men'endali.an sebua& or'anisasi yan'men'ara&.an dan men'endali.an sebua& or'anisasi yan'

ber.enaan den'an pen,apaian mutuber.enaan den'an pen,apaian mutu


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

29/89

2929

k,nsep SIS3E4 4.N.5E4EN 4636k,nsep SIS3E4 4.N.5E4EN 4636

pengendalan mutupengendalan mutuba'ian manajemen mutuba'ian manajemen mutu

den'an 8o.us padaden'an 8o.us pada

pemenu&an persyaratanpemenu&an persyaratan

mutumutu

jamnan mutu jamnan mutuba'ian manajemen mutuba'ian manajemen mutu

untu. memberi.anuntu. memberi.an

.eya.inan ba&a.eya.inan ba&a

persyaratan mutu a.anpersyaratan mutu a.andipenu&idipenu&i

penngkatan mutupenngkatan mutuba'ian manajemenba'ian manajemen

mutu untu.mutu untu.

menin'.at.anmenin'.at.an

.emampuan memenu&i.emampuan memenu&ipersyaratan mutupersyaratan mutu

manajemen punak manajemen punak oran' atau se.elompo. oran' y'oran' atau se.elompo. oran' y'

men'ara&.an dan men'endali.anmen'ara&.an dan men'endali.an

or'anisasi pada tin'.atan tertin''ior'anisasi pada tin'.atan tertin''i

kebjakan mutukebjakan mutu.eseluru&an ma.sud dan ara&.eseluru&an ma.sud dan ara&

or'anisasi ter.ait mutu yan'or'anisasi ter.ait mutu yan'

dinyata.an se,ara 8ormal ole&dinyata.an se,ara 8ormal ole&

manajemen pun,a.manajemen pun,a.

sasaran mutusasaran mutusesuatu untu. di,apai- atau ditujusesuatu untu. di,apai- atau dituju

ter.ait den'an mututer.ait den'an mutu

penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutana.ti=itas berulan' untu.a.ti=itas berulan' untu.

menin'.at.an .emampuanmenin'.at.an .emampuan

memenu&i persyaratanmemenu&i persyaratan

e!sense!sens&ubun'an antara &asil&ubun'an antara &asil

yan' di,apai dan sumberyan' di,apai dan sumber

daya yan' di'una.andaya yan' di'una.an

e*ekttase*ekttassejau& mana .e'iatansejau& mana .e'iatan

yan' diren,ana.an dapatyan' diren,ana.an dapat

direalisasi.an dan &asildirealisasi.an dan &asil

yan' diren,ana.an dapatyan' diren,ana.an dapat

di,apaidi,apai

sstemsstemseran'.aian elemen yan' salin'seran'.aian elemen yan' salin'

ber.aitanber.aitan

manajemenmanajemena.ti=itas ter.oordinasi untu.a.ti=itas ter.oordinasi untu.



sstem manajemensstem manajemensistem untu. menetap.ansistem untu. menetap.an

.ebija.an dan sasaran serta untu..ebija.an dan sasaran serta untu.

men,apai sasaran tersebutmen,apai sasaran tersebut

sstem manajemen mutusstem manajemen mutusistem manajemen untu.sistem manajemen untu.


or'anisasi ber.enaan den'an mutuor'anisasi ber.enaan den'an mutu

manajemen mutumanajemen mutua.ti=itas ter.oordinasi untu.a.ti=itas ter.oordinasi untu.


or'anisasi ber.enaan den'an mutuor'anisasi ber.enaan den'an mutu

perenanaan mutuperenanaan mutuba'ian manajemen mutu untu.ba'ian manajemen mutu untu.

menetap.an sasaran mutu danmenetap.an sasaran mutu dan

menentu.an proses operasionalmenentu.an proses operasional

yan' diperlu.an serta sumberyan' diperlu.an serta sumberdaya untu. memenu&i sasarandaya untu. memenu&i sasaran

mutumutu


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

30/89

3030

//

ualty manualualty manual

panduan mutu &enda.nya memuat .ebija.an sistem manajemen yan'panduan mutu &enda.nya memuat .ebija.an sistem manajemen yan'

ter.ait den'an mutu- tida. &anya pernyataan .ebija.an mututer.ait den'an mutu- tida. &anya pernyataan .ebija.an mutu

.ebija.an mutu tida. perlu men,a.up .eseluru&an sasaran mutu.ebija.an mutu tida. perlu men,a.up .eseluru&an sasaran mutu

pernyataan .ebija.an mutu &arus men,a.up 8un'si sistem manajemenpernyataan .ebija.an mutu &arus men,a.up 8un'si sistem manajemen

sasaran mutu &arus ditetap.an dan di.aji ulan' dalam .aji ulan'sasaran mutu &arus ditetap.an dan di.aji ulan' dalam .aji ulan'

manajemenmanajemen

.aji ulan' .eseluru&an sasaran mutu merupa.an ba'ian inte'ral dari.aji ulan' .eseluru&an sasaran mutu merupa.an ba'ian inte'ral dari

proses penin'.atan ber.elanjutanproses penin'.atan ber.elanjutan


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

31/89

3131

ualty p,lyualty p,ly

.eseluru&an ma.sud dan ara& or'anisasi ter.ait mutu (standar pelayanan%.eseluru&an ma.sud dan ara& or'anisasi ter.ait mutu (standar pelayanan%

yan' dinyata.an se,ara 8ormal ole& manajemen pun,a.yan' dinyata.an se,ara 8ormal ole& manajemen pun,a.

tujuan sistem manajementujuan sistem manajemen

.omitmen manajemen ter&adap pra.te. pro8esional yan' bai..omitmen manajemen ter&adap pra.te. pro8esional yan' bai.

.omitmen manajemen ter&adap mutu layanan.omitmen manajemen ter&adap mutu layanan

.omitmen manajemen ter&adap prinsip standar yan' rele=an.omitmen manajemen ter&adap prinsip standar yan' rele=an

.omitmen manajemen ter&adap penin'.atan ber.elanjutan.omitmen manajemen ter&adap penin'.atan ber.elanjutan

.ebija.an mutu sebua& pemberi layanan (laboratorium% pada umumnya.ebija.an mutu sebua& pemberi layanan (laboratorium% pada umumnya

dinyata.an dalam panduan mutudinyata.an dalam panduan mutu


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

32/89

3232

ualty g,alsualty g,als

sasaran or'anisasi se,ara luas- yan' bersumber dari .ebija.an mutu- yan'sasaran or'anisasi se,ara luas- yan' bersumber dari .ebija.an mutu- yan'

menyata.an bentu. pemberi layanan (laboratorium% dalam 9 sampai "menyata.an bentu. pemberi layanan (laboratorium% dalam 9 sampai "

ta&un .e depanta&un .e depan

,onto,onto

memili.i manajemen laboratorium berdasar.an ISO/IEC 17!"# !" danmemili.i manajemen laboratorium berdasar.an ISO/IEC 17!"# !" dan

dia.reditasi ole& penandatan'an IL*C )2*dia.reditasi ole& penandatan'an IL*C )2*

memili.i pro'ram yan' teren,ana- terdo.umentasi danmemili.i pro'ram yan' teren,ana- terdo.umentasi dan

diimplementasi.an untu. menjamin ba&a .ompetensi sta8 dapatdiimplementasi.an untu. menjamin ba&a .ompetensi sta8 dapat

diperta&an.an dan .emampuan potensialnya dapat diman8aat.andiperta&an.an dan .emampuan potensialnya dapat diman8aat.an

memili.i sumber daya yan' sesuai dan ,u.up untu. memberi.anmemili.i sumber daya yan' sesuai dan ,u.up untu. memberi.an

layanan yan' diperlu.an ole& ,ustomer dan pi&a. lain yan'layanan yan' diperlu.an ole& ,ustomer dan pi&a. lain yan'

ber.epentin'anber.epentin'an


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

33/89

3333

ualty ,bjetesualty ,bjetes

Pernyataan terin,i men'enai unju. .erja yan' berorientasi &asilPernyataan terin,i men'enai unju. .erja yan' berorientasi &asil

penin'.atan yan' berasal daripenin'.atan yan' berasal dari quality goalsquality goals

&asil# men'uran'i .elu&an&asil# men'uran'i .elu&an customerscustomers

FF

standar#sebesar "G dari jumla& .elu&an saat inistandar#sebesar "G dari jumla& .elu&an saat ini

FF

batas a.tu# sampai den'an 6esember !

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

34/89

3434

tujuan sstem manajemen terkat dengan mututujuan sstem manajemen terkat dengan mutu

subB.lausul ;!! ,% #subB.lausul ;!! ,% #

?? tujuan sistem manajemen yan' ter.ait den'an mutu@tujuan sistem manajemen yan' ter.ait den'an mutu@

pernyataan .ebija.an mutu tida. &arus men,a.up .eseluru&an sasaranpernyataan .ebija.an mutu tida. &arus men,a.up .eseluru&an sasaran

mutu- tetapi &arus men,a.up tujuan sistem manajemen yan' ber.aitanmutu- tetapi &arus men,a.up tujuan sistem manajemen yan' ber.aitan

den'an mutuden'an mutu

dalam implementasinya ber.aitan den'an semua sistem administrati8dalam implementasinya ber.aitan den'an semua sistem administrati8

dan te.nis ber.enaan den'an mutu yan' men'atur .e'iatandan te.nis ber.enaan den'an mutu yan' men'atur .e'iatan

laboratoriumlaboratorium


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

35/89

3535

k,mtmen manajemen lab,rat,runk,mtmen manajemen lab,rat,run

subB.lausul ;!! e%subB.lausul ;!! e%

?? Komitmen manajemen laboratorium untu. bersesuaian den'an standarKomitmen manajemen laboratorium untu. bersesuaian den'an standar

ini- dan se,ara ber.elanjutan menin'.at.an e8e.ti=itas sistem manajemenini- dan se,ara ber.elanjutan menin'.at.an e8e.ti=itas sistem manajemen

@@

.ebija.an mutu memerlu.an peruba&an untu. men,a.up .omitmen.ebija.an mutu memerlu.an peruba&an untu. men,a.up .omitmen

ter&adap penin'.atan/penyempurnaan ber.elanjutanter&adap penin'.atan/penyempurnaan ber.elanjutan

lebi& pentin' la'i- semua peronel &arus menyadari danlebi& pentin' la'i- semua peronel &arus menyadari dan

men'implementasi.an peruba&an pesan .ebija.an mutumen'implementasi.an peruba&an pesan .ebija.an mutu


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

36/89

3636

k,mtmen manajemen lab,rat,runk,mtmen manajemen lab,rat,run

??;!9 )anajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan' pen'emban'an;!9 )anajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan' pen'emban'an

dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an e8e.ti=itasnya se,aradan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an e8e.ti=itasnya se,ara

[email protected]@

Partisipasi a.ti8 manajemen dalam#Partisipasi a.ti8 manajemen dalam#

pembuatan dan re=isi Panduan )utu memantau dan men'u.ur .ejadianpembuatan dan re=isi Panduan )utu memantau dan men'u.ur .ejadian

pe.erjaan yan' tida. sesuai- tinda.an perbai.an dan pen'aduanpe.erjaan yan' tida. sesuai- tinda.an perbai.an dan pen'aduanmen''una.an tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an untu. mela.u.anmen''una.an tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an untu. mela.u.an

penin'.atan yan' diperlu.anpenin'.atan yan' diperlu.an

alo.asi sumber daya laboratoriumalo.asi sumber daya laboratorium

manajemen &arus menyiap.an untu. menunju..an re.aman pemantauan danmanajemen &arus menyiap.an untu. menunju..an re.aman pemantauan danpenin'.atanpenin'.atan

.aji ulan' manajemen merupa.an me.anisme yan' tepat untu. meli&at.aji ulan' manajemen merupa.an me.anisme yan' tepat untu. meli&at

e8e.ti:tas penin'.atane8e.ti:tas penin'.atan


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

37/89

3737


?? ;!; )anajemen pun,a. &arus men'omuni.asi.an .epada or'anisasi;!; )anajemen pun,a. &arus men'omuni.asi.an .epada or'anisasi

men'enai pentin'nya memenu&i persyaratan pelan''an demi.ian ju'amen'enai pentin'nya memenu&i persyaratan pelan''an demi.ian ju'a

persyaratan perundan'Bundan'an dan peraturan lainnya@persyaratan perundan'Bundan'an dan peraturan lainnya@

manajemen &enda.nya ya.in ba&a pesan ini tela& disampai.anmanajemen &enda.nya ya.in ba&a pesan ini tela& disampai.an

.epada seluru& personel melalui Panduan )utu.epada seluru& personel melalui Panduan )utu

prosedur dan proses .aji ulan' permintaan- tender dan .ontra.prosedur dan proses .aji ulan' permintaan- tender dan .ontra.

&enda.nya sesuai den'an .ebutu&an semua ,ustomer- bai. rutin&enda.nya sesuai den'an .ebutu&an semua ,ustomer- bai. rutin

maupun .&ususmaupun .&usus


8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

38/89

3838


di&arap.an terdapat beberapa me.anisme .omuni.asi yan' diterap.an didi&arap.an terdapat beberapa me.anisme .omuni.asi yan' diterap.an di

laboratoriumlaboratorium

e8e.ti=itas .omuni.asi yan' dila.u.an perlu dipasti.ane8e.ti=itas .omuni.asi yan' dila.u.an perlu dipasti.an

mes.ipun memenu&i persyaratan dari aturan perundan'Bundan'an ataumes.ipun memenu&i persyaratan dari aturan perundan'Bundan'an atau

re'ulasi lainnya bu.an merupa.an .riteria a.reditasi- manajemen pun,a.re'ulasi lainnya bu.an merupa.an .riteria a.reditasi- manajemen pun,a.

&enda.nya men'.omuni.asi.an se,ara e8e.ti8 pentin'nya memenu&i&enda.nya men'.omuni.asi.an se,ara e8e.ti8 pentin'nya memenu&i

aturanBaturan tersebutaturanBaturan tersebut


j kj k

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

39/89

3939


?? ;!7 )anajemen Pun,a. &arus menjamin ba&a inte'ritas sistem;!7 )anajemen Pun,a. &arus menjamin ba&a inte'ritas sistem

manajemen dipeli&ara pada saat peruba&an ter&adap sistem manajemenmanajemen dipeli&ara pada saat peruba&an ter&adap sistem manajemen

diren,ana.an dan diimplementasi.an ?diren,ana.an dan diimplementasi.an ?

manajemen &arus melibat.an semua pi&a. yan' terpen'aru& dalammanajemen &arus melibat.an semua pi&a. yan' terpen'aru& dalam

membuat .eputusan untu. mela.u.an peruba&anmembuat .eputusan untu. mela.u.an peruba&an

manajemen &arus ya.in ba&a peruba&an tida. menyebab.anmanajemen &arus ya.in ba&a peruba&an tida. menyebab.an

&ambatan untu. men,apai tujuan dan sasaran yan' tela& ditetap.an&ambatan untu. men,apai tujuan dan sasaran yan' tela& ditetap.an

ole& laboratoriumole& laboratorium

manajemen &arus memper&ati.an ba&a peruba&an masi& sesuaimanajemen &arus memper&ati.an ba&a peruba&an masi& sesuai

den'an persyaratanISO/IEC 17!"den'an persyaratanISO/IEC 17!"


'" PENEN.$I.N O964EN'" PENEN.$I.N O964EN

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

40/89

4040

laboratorium &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu.laboratorium &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu.

men'endali.an semua do.umenmen'endali.an semua do.umen

do.umen sistem manajemen diidenti:.asi se,ara uni.do.umen sistem manajemen diidenti:.asi se,ara uni.

identi:.asi tersebut &arus men,a.up tan''al penerbitan dan/atauidenti:.asi tersebut &arus men,a.up tan''al penerbitan dan/atau

identi:.asi re=isi- penomoran &alaman dan jumla& .eseluru&an &alamanidenti:.asi re=isi- penomoran &alaman dan jumla& .eseluru&an &alaman

atau tanda yan' menunju..an a.&ir do.umen serta pi&a. berenan'atau tanda yan' menunju..an a.&ir do.umen serta pi&a. berenan'

yan' menerbit.anyan' menerbit.an

do.umen yan' diterbit.an &arus di.ajiulan' dan disa&.an ole& personildo.umen yan' diterbit.an &arus di.ajiulan' dan disa&.an ole& personil

yan' berenan' sebelum diterbit.anyan' berenan' sebelum diterbit.an

master list do.umen diperlu.an untu. men'identi:.asi status re=isimaster list do.umen diperlu.an untu. men'identi:.asi status re=isi

do.umen di.aji ulan' se,ara ber.alado.umen di.aji ulan' se,ara ber.ala

peruba&an do.umen &arus di.aji ulan' dan disa&.an ole& 8un'si yan'peruba&an do.umen &arus di.aji ulan' dan disa&.an ole& 8un'si yan'

sama den'an yan' mela.u.an sebelumnyasama den'an yan' mela.u.an sebelumnya

mempunyai prosedur pen'endalian peruba&an do.umen yan' disimpanmempunyai prosedur pen'endalian peruba&an do.umen yan' disimpan

dalam sistem .omputerdalam sistem .omputer



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

41/89

4141

6o.umen H se'ala in8ormasi atau instru.si- termasu. pernyataan6o.umen H se'ala in8ormasi atau instru.si- termasu. pernyataan

.ebija.an- prosedur- spesi:.asi- tabel .alibrasi- ,&arts- bu.u.ebija.an- prosedur- spesi:.asi- tabel .alibrasi- ,&arts- bu.u

te.s- poster- perin'atan- memorandum- so8tare- 'ambar-te.s- poster- perin'atan- memorandum- so8tare- 'ambar-ren,ana- dsb- yan' merupa.an ba'ian dari sistem manajemenren,ana- dsb- yan' merupa.an ba'ian dari sistem manajemen

dapat berupa berba'ai media- termasu. ,eta.an- ele.troni.-dapat berupa berba'ai media- termasu. ,eta.an- ele.troni.-

di'ital- analo' maupun 8oto'ra:di'ital- analo' maupun 8oto'ra:

dapat dibuat sendiri (internal% maupun berasal dari sumber luardapat dibuat sendiri (internal% maupun berasal dari sumber luar

(e.sternal%(e.sternal%

2e.aman bu.an merupa.an do.umen JJJJ2e.aman bu.an merupa.an do.umen JJJJ



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

42/89

4242

6o.umen H dapat berupa sebua& do.umen panduan mutu yan'6o.umen H dapat berupa sebua& do.umen panduan mutu yan'

terinte'rasiterinte'rasi

seba'ian besar laboratorium- mempunyai satu set do.umentasiseba'ian besar laboratorium- mempunyai satu set do.umentasi

yan' terdiri dari#yan' terdiri dari#

B panduan mutu (manual .ebija.an mutu%B panduan mutu (manual .ebija.an mutu%

B manual prosedur sistem manajemen mutuB manual prosedur sistem manajemen mutu

B manual peralatanB manual peralatan

B manual prosedur operasiB manual prosedur operasi

B manual .eselamatan (tida. ter,a.up dalam ISO/IEC 17!"%B manual .eselamatan (tida. ter,a.up dalam ISO/IEC 17!"%

i .i d . i i ji .i d . t i i t j t



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

43/89

4343

irar.i do.umentasi sistem manajemen mutuirar.i do.umentasi sistem manajemen mutu

panduanpanduan

mutumutu

prosedur sistemprosedur sistem

manajemen mutumanajemen mutu

(nstruksi kerja dan dokumen(nstruksi kerja dan dokumen

sistem manajemen mutu lainyasistem manajemen mutu lainya

)enjelas.an sistem manajemen)enjelas.an sistem manajemen

mutu sesuai den'an .ebija.anmutu sesuai den'an .ebija.an

mutu dan sasaran mutumutu dan sasaran mutu

)enjelas.an proses dan .e'iatan)enjelas.an proses dan .e'iatan

yan' salin' ber.aitan yan'yan' salin' ber.aitan yan'

diperlu.an untu.diperlu.an untu.

men'implementasi.an sistemmen'implementasi.an sistem

manajemen mutumanajemen mutu

erdiri dari do.umen .erja yan' erdiri dari do.umen .erja yan'

rin',irin',i

Le=el do.umentasi yan' diperlu.an dapat disesuai.an den'an .ebutu&anLe=el do.umentasi yan' diperlu.an dapat disesuai.an den'an .ebutu&an


Dorm dapat berla.u pada semua le=el do.umentasiDorm dapat berla.u pada semua le=el do.umentasi


'"' 9.5I 6$.N PE#4IN3..N) 3ENE# .N 9ON3#.9 '"' 9.5I 6$.N PE#4IN3..N) 3ENE# .N 9ON3#.9

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

44/89

4444

;;1 &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu. .aji ulan';;1 &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu. .aji ulan'

permintaan- tender dan .ontra.permintaan- tender dan .ontra.

untu. memasti.an ba&a# persyaratanuntu. memasti.an ba&a# persyaratan customer customer (seperti# metode(seperti# metodeuji/.alibrasi- a.tu penyelesaian- aspe. .euan'anpen'iriman laporanuji/.alibrasi- a.tu penyelesaian- aspe. .euan'anpen'iriman laporan

&asil uji/.alibrasipen'embalian sisa ,onto& atau alat y' tela& selesai&asil uji/.alibrasipen'embalian sisa ,onto& atau alat y' tela& selesai

di.alibrasi dll% ditetap.an- dido.umentasi.an dan dpa&ami seba'aimanadi.alibrasi dll% ditetap.an- dido.umentasi.an dan dpa&ami seba'aimana

mestinya> laboratorium mempunyai .emampuan dan sumber daya untu.mestinya> laboratorium mempunyai .emampuan dan sumber daya untu.

memenu&i persyaratan tsb> metode pen'ujian/.alibrasi y' sesuaimemenu&i persyaratan tsb> metode pen'ujian/.alibrasi y' sesuai

peruntu..annyaperuntu..annya

perbedaan antara permintaan/tender/.ontra. &arus diselesai.an sblperbedaan antara permintaan/tender/.ontra. &arus diselesai.an sbl

pe.erjaan dila.u.an Setiap .ontra. &arus disetujui ole& laboratorium danpe.erjaan dila.u.an Setiap .ontra. &arus disetujui ole& laboratorium dan

customer customer

;;!;;! re.aman .aji ulan'- termasu. setiap peruba&an yan' berarti- &arusre.aman .aji ulan'- termasu. setiap peruba&an yan' berarti- &arus

dipeli&aradipeli&ara


'"- S6: 9ON3#.9 PEN65I.N .N 9.$I:#.SI'"- S6: 9ON3#.9 PEN65I.N .N 9.$I:#.SI

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

45/89

4545

;"1;"1 sub.ontra.tor pe.erjaan .arena .eadaan yan' ta. terdu'a (misalnyasub.ontra.tor pe.erjaan .arena .eadaan yan' ta. terdu'a (misalnya

beban .erja- membutu&.an .ea&lian yan' lebi& bai. ataubeban .erja- membutu&.an .ea&lian yan' lebi& bai. atau

.etida.mampuan sementara% atau berdasar.an .elanjutan (misalnya.etida.mampuan sementara% atau berdasar.an .elanjutan (misalnya

melalui sub.ontra. permanen- a'en atau pen'aturan .erja sama% &arusmelalui sub.ontra. permanen- a'en atau pen'aturan .erja sama% &arus

.ompeten.ompeten

;"!;"! laboratorium &arus memberita&ulaboratorium &arus memberita&u customer customer se,ara tertulis peri&alse,ara tertulis peri&al

pen'aturan yan' dila.u.anpen'aturan yan' dila.u.an

;"9;"9 laboratorium bertan''un' jaab .epadalaboratorium bertan''un' jaab .epada customer customer atas pe.erjaanatas pe.erjaan

sub.ontra.tor-.e,uali bilasub.ontra.tor-.e,uali bila customer customer atau pi&a. yan' berenan'atau pi&a. yan' berenan'

menempat.an sub.ontra.tor yan' &arus di'una.anmenempat.an sub.ontra.tor yan' &arus di'una.an

;"; laboratorium &arus memeli&ara da8tar sub.ontra.tor yan';"; laboratorium &arus memeli&ara da8tar sub.ontra.tor yan'

di'una.annya dan re.aman dari bu.ti .esesuaian den'an standar inidi'una.annya dan re.aman dari bu.ti .esesuaian den'an standar ini

untu. e.er aan an dima.suduntu. e.er aan an dima.sud


'"; PE4:E$I.N 5.S. .N PE#:E9.$.N'"; PE4:E$I.N 5.S. .N PE#:E9.$.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

46/89

4646

;

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

47/89

4747

re.aman dari tinda.an yan' dila.u.an untu. men'e,e.re.aman dari tinda.an yan' dila.u.an untu. men'e,e.

.esesuaian &arus dipeli&ara.esesuaian &arus dipeli&ara

;

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

48/89

4848

;71;71 laboratorium men'upaya.an .erja sama den'anlaboratorium men'upaya.an .erja sama den'an customer customer atauatau

pera.ilannya untu. men'.lari:.asi permintaanpera.ilannya untu. men'.lari:.asi permintaan customer customer dan untu.dan untu.

memantau unju. .erja laboratorium se&ubun'an den'an pe.erjaanmemantau unju. .erja laboratorium se&ubun'an den'an pe.erjaan

yan' dila.sana.an- den'an tetap menja'a .era&asiaan ter&adapyan' dila.sana.an- den'an tetap menja'a .era&asiaan ter&adap

customer customer lainnyalainnya

;7!;7! laboratorium &arus memperole& umpan bali. bai. positi8 atau ne'ati8laboratorium &arus memperole& umpan bali. bai. positi8 atau ne'ati8

daridari ,ustomernya,ustomernya Umpan bali. &arus di'una.an dan dianalisis untu. Umpan bali. &arus di'una.an dan dianalisis untu.

menin'.at.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian dan .alibrasimenin'.at.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian dan .alibrasi

serta pelayananserta pelayanan customer customer ..

Catatan # mela.sana.am sur=ei .epuasanCatatan # mela.sana.am sur=ei .epuasan customer customer dan .ajian ter&adapdan .ajian ter&adap

&asil .alibrasi dan pen'ujian den'an&asil .alibrasi dan pen'ujian den'an customer customer


surey kepuasan pelanggansurey kepuasan pelanggan

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

49/89

4949


menamba& subB.lausul ;7! (sebelumnya merupa.an ,atatan 9% pada ;7#menamba& subB.lausul ;7! (sebelumnya merupa.an ,atatan 9% pada ;7#

??laboratorium &arus men,ari umpan bali.- bai. positi8 maupun ne'ati8 darilaboratorium &arus men,ari umpan bali.- bai. positi8 maupun ne'ati8 daricustomer customer Bnya Umpan bali. tersebut &arus di'una.an dan dianalisis untu.Bnya Umpan bali. tersebut &arus di'una.an dan dianalisis untu.

menin'.at.an/menyempurna.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujianmenin'.at.an/menyempurna.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian

dan .alibrasi serta pelayanandan .alibrasi serta pelayanan customer customer @@

laboratorium &arus bersedia be.erja sama den'an ,ustomers untu.laboratorium &arus bersedia be.erja sama den'an ,ustomers untu.

men'.lari:.asi &arapan ,ustomersmen'.lari:.asi &arapan ,ustomers



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

50/89

5050


laboratorium &arus men,ari umpan bali. dari ,ustomersBnya untu.laboratorium &arus men,ari umpan bali. dari ,ustomersBnya untu.

menin'.at.an#menin'.at.an#

B sistem manajemen> danB sistem manajemen> dan

B layanan .alibrasi atau pen'ujian yan' diberi.anB layanan .alibrasi atau pen'ujian yan' diberi.an

memandan' pen'aduan pelan''an seba'ai umpan bali. ne'ati8 memandan' pen'aduan pelan''an seba'ai umpan bali. ne'ati8

umpan bali. men,a.up sur=ei dan .aji ulan' laporan bersamaumpan bali. men,a.up sur=ei dan .aji ulan' laporan bersama

pelan''anpelan''an

jumla& umpan bali. tersera& pada laboratorium jumla& umpan bali. tersera& pada laboratorium

laboratorium &arus men,ari masu.an yan' bai. maupun tida. bai.laboratorium &arus men,ari masu.an yan' bai. maupun tida. bai.


(lent+ s (ust,mers+(lent+ s (ust,mers+

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

51/89

5151

,lient# ?seoran' yan' men''una.an produ. atau jasa layanan,lient# ?seoran' yan' men''una.an produ. atau jasa layanan

pro8esional dari oran' lain@ (MESE2 onBline 6i,tionary%pro8esional dari oran' lain@ (MESE2 onBline 6i,tionary%

,ustomer# ?indi=idu yan' mempunyai beberapa .epentin'an tertentu,ustomer# ?indi=idu yan' mempunyai beberapa .epentin'an tertentu

ter&adap suatu produ. atau jasa@ (MESE2 onBline 6i,tionary%ter&adap suatu produ. atau jasa@ (MESE2 onBline 6i,tionary%

,ustomer# ?or'anisasi atau oran' yan' menerima produ.@,ustomer# ?or'anisasi atau oran' yan' menerima produ.@

,onto .onsumen- .lien- pen''una a.&ir- pen'e,er- penerima dan,onto .onsumen- .lien- pen''una a.&ir- pen'e,er- penerima dan

pembelipembeli

,atatan# seoran' ,ustomer dapat berasal dari dalam atau luar or'anisasi,atatan# seoran' ,ustomer dapat berasal dari dalam atau luar or'anisasi

ISO 0# ! (99"%ISO 0# ! (99"%


'"8 PEN.6.N'"8 PEN.6.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

52/89

5252

Laboratorium &arus mempunyai .ebija.an dan prosedur untu.Laboratorium &arus mempunyai .ebija.an dan prosedur untu.

menyelesai.an pen'aduan yan' diterima darimenyelesai.an pen'aduan yan' diterima dari customer customer atau pi&a.Batau pi&a.B

pi&a. lain 2e.aman semua pen'aduan dan penyelidi.an sertapi&a. lain 2e.aman semua pen'aduan dan penyelidi.an serta

tinda.an perbai.an yan' dila.u.an ole& laboratorium &arus dipeli&aratinda.an perbai.an yan' dila.u.an ole& laboratorium &arus dipeli&ara

(li&at ju'a ;11%(li&at ju'a ;11%


'"%'"% PENEN.$I.N PE9E#5..N PEN65I.N .N/.3.6 9.$I:#.SI

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

53/89

5353

;01;01 laboratorium &arus mempunyai suatu .ebija.an dan prosedur yan' &aruslaboratorium &arus mempunyai suatu .ebija.an dan prosedur yan' &arus

diterap.an bila terdapat aspe. apapun dari pe.erjaan pen'ujian dan/atauditerap.an bila terdapat aspe. apapun dari pe.erjaan pen'ujian dan/atau

.alibrasi yan' mere.a la.u.an- atau &asil yan' diperole& pe.erjaan.alibrasi yan' mere.a la.u.an- atau &asil yan' diperole& pe.erjaan

mere.a- tida. sesuai den'an prosedur mere.a- atau persyaratanmere.a- tida. sesuai den'an prosedur mere.a- atau persyaratan

customer customer yan' tela& disetujuiyan' tela& disetujui

;0!;0! bila e=aluasi menunju..an ba&a pe.erjaan yan' tida. sesuai dapatbila e=aluasi menunju..an ba&a pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat

terjadi .embali- atau adanya .era'uan pada .esesuaian .e'iatanterjadi .embali- atau adanya .era'uan pada .esesuaian .e'iatan

laboratorium den'an .ebija.an dan prosedur- prosedur tinda.anlaboratorium den'an .ebija.an dan prosedur- prosedur tinda.an

perbai.an pada ;1 &arus se'era dii.utiperbai.an pada ;1 &arus se'era dii.uti


(,n*,rmane+ s (,n*,rmty+(,n*,rmane+ s (,n*,rmty+

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

54/89

5454

??conformanceconformance@@ =s=s ??conformity conformity @>@> dandan

??nonconformancesnonconformances@@ =s ?=s ?nonconformitiesnonconformities@@

,on8ormity# ? pemenu&an ter&adap persyaratan ?,on8ormity# ? pemenu&an ter&adap persyaratan ?

,atatan !# istila& ?,on8orman,e@ merupa.an sinonim tetapi den'an,atatan !# istila& ?,on8orman,e@ merupa.an sinonim tetapi den'an

penyempitan artipenyempitan arti ISO 0# ! (9

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

55/89

5555

;01 ,% Kore.si (,orre,tion%;01 ,% Kore.si (,orre,tion% dila.u.an den'an se'era- bersamaan den'andila.u.an den'an se'era- bersamaan den'an

.eputusan men'enai .eberterimaan pe.erjaan yan' tida..eputusan men'enai .eberterimaan pe.erjaan yan' tida.

tinda.an perbai.an (,orre,ti=e a,tion% tinda.an untu.tinda.an perbai.an (,orre,ti=e a,tion% tinda.an untu. men'&ilan'.anmen'&ilan'.an

penyebab dari .etida.sesuaianpenyebab dari .etida.sesuaian yan' teramati atau situasi yan' tida.yan' teramati atau situasi yan' tida.

diin'in.an lainnyadiin'in.an lainnya

.ore.si (,orre,tion% tinda.an untu..ore.si (,orre,tion% tinda.an untu. men'&ilan'.an .etida.sesuaianmen'&ilan'.an .etida.sesuaian yan'yan'

teramati (.ore.si dapat dila.u.an bersamaan den'an tinda.an perbai.an-teramati (.ore.si dapat dila.u.an bersamaan den'an tinda.an perbai.an-

.edua tinda.an tersebut dapat diperlu.an%.edua tinda.an tersebut dapat diperlu.an%


,rret,n) ,rrete at,n and preente at,n,rret,n) ,rrete at,n and preente at,n

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

56/89

5656

tinda.an perbai.an &anya diperlu.an dalam situasi yan' dijelas.antinda.an perbai.an &anya diperlu.an dalam situasi yan' dijelas.an

dalam .lausul ;0!- yaitu bila pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat terjadidalam .lausul ;0!- yaitu bila pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat terjadi

la'ila'i

persyaratan tinda.an perbai.an yan' diberi.an dalam .lausul ;11persyaratan tinda.an perbai.an yan' diberi.an dalam .lausul ;11

((tinda.an perbai.antinda.an perbai.an dila.u.an untu. men,e'a&dila.u.an untu. men,e'a& .ejadian ulan'.ejadian ulan'

(re,urren,e%-(re,urren,e%- sedan'.ansedan'.an tinda.an pen,e'a&antinda.an pen,e'a&an untu. men,e'a&untu. men,e'a&

.ejadian (o,,urren,e%-.ejadian (o,,urren,e%- perbedaan yan' ada &anya padaperbedaan yan' ada &anya pada a.tua.tu dimanadimana

tinda.an tersebut diambiltinda.an tersebut diambil- setela&- setela& atauatau sebelumsebelum .ejadian.ejadian

.etida.sesuaian%.etida.sesuaian%

pen'alaman asesmen menunju..an ba&a laboratorium jaran'pen'alaman asesmen menunju..an ba&a laboratorium jaran'

men'identi:.asi .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuaimen'identi:.asi .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai

inisiasi diperlu.an pada saat beberapa aspe. pe.erjaan pen'ujian atauinisiasi diperlu.an pada saat beberapa aspe. pe.erjaan pen'ujian atau

.alibrasi di laboratorium- atau &asil pe.erjaan pen'ujian atau .alibrasi-.alibrasi di laboratorium- atau &asil pe.erjaan pen'ujian atau .alibrasi-

tida. sesuai den'an prosedurnya sendiri atau persyaratan yan' tela&tida. sesuai den'an prosedurnya sendiri atau persyaratan yan' tela&

disepa.ati bersama den'an ,ustomerdisepa.ati bersama den'an ,ustomer


'"10'"10 PENIN9.3.NPENIN9.3.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

57/89

5757

Laboratorium &arus menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,araLaboratorium &arus menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,ara

ber.elanjutan melalui pen''unaan .ebija.an mutusasaran mutu- &asilber.elanjutan melalui pen''unaan .ebija.an mutusasaran mutu- &asil

audit- analisis data- tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an serta .aji ulan'audit- analisis data- tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an serta .aji ulan'

manajemen@manajemen@

.ebija.an dan sasaran mutu memberi.an ara& dan tujuan.ebija.an dan sasaran mutu memberi.an ara& dan tujuan

&asil audit dan analisis data dapat menunju..an .ebutu&an penin'.atan&asil audit dan analisis data dapat menunju..an .ebutu&an penin'.atan

tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an men''era..an penin'.atantinda.an perbai.an dan pen,e'a&an men''era..an penin'.atan

.aji ulan' manajemen memeri.sa e8e.ti:tas dan .elaya.an penin'.atan.aji ulan' manajemen memeri.sa e8e.ti:tas dan .elaya.an penin'.atan

serta mem8ormal.an peruba&an yan' diperlu.an untu. mela.u.anserta mem8ormal.an peruba&an yan' diperlu.an untu. mela.u.an

penin'.atanpenin'.atan


penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutan

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

58/89

5858

merupa.an persyaratan baru dalam ISO/IEC 17!"merupa.an persyaratan baru dalam ISO/IEC 17!"

bertujuan untu.bertujuan untu. menamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasanmenamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasan

,ustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'an,ustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'an (persepsi tentan'(persepsi tentan'

tin'.atan persyaratan ,ustomer yan' tela& dipenu&i% dan pi&a. laintin'.atan persyaratan ,ustomer yan' tela& dipenu&i% dan pi&a. lain

yan' ber.epentin'anyan' ber.epentin'an

penin'.atan ber.elanjutan (Continual impro=ement% H .e'iatanpenin'.atan ber.elanjutan (Continual impro=ement% H .e'iatan

berulan' untu. menamba& .emampuan memenu&i persyaratanberulan' untu. menamba& .emampuan memenu&i persyaratan

e8e.ti=itas sejau& mana .e'iatan yan' diren,ana.an terealisasi dane8e.ti=itas sejau& mana .e'iatan yan' diren,ana.an terealisasi dan

&asil yan' di&arap.an ter,apai&asil yan' di&arap.an ter,apai

berla.u untu. sistem manajemen- tetapi &enda.nya di8o.us.an padaberla.u untu. sistem manajemen- tetapi &enda.nya di8o.us.an pada

aspe. yan' ter.ait den'an manajemen mutu dan te.nisaspe. yan' ter.ait den'an manajemen mutu dan te.nis



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

59/89

5959

mana'ememana'eme

ntnt

responsibilitresponsibilit

yy

measurememeasureme

nt- analysisnt- analysisandand

impo=emenimpo=emen

tt

produ,tprodu,t

realiationrealiation

resour,eresour,emana'ememana'eme

ntnt

produ,tprodu,t

CustomersCustomers

(and ot&er(and ot&er

relatedrelated

parties%parties%

,ustomers,ustomers(and ot&er(and ot&er

relatedrelated

parties%parties%

reuirementsreuirements

CustomersCustomers

(and ot&er(and ot&errelatedrelated

parties%parties%

,ustomers,ustomers

(and ot&er(and ot&er

relatedrelated

parties%parties%

satis8a,tionsatis8a,tion

,ontinual impro=ement o8 t&e,ontinual impro=ement o8 t&e

uality mana'ement systemuality mana'ement system

)odel o8 pro,essBbased uality mana'ement system)odel o8 pro,essBbased uality mana'ement system



8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

60/89

6060

dituju.an untu. ?dituju.an untu. ?menamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasanmenamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasan

customerscustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'andan pi&a. lain yan' ber.epentin'an@ melalui#@ melalui#

men'analisis dan men'e=aluasi situasi yan'men'analisis dan men'e=aluasi situasi yan' adaada

menetap.an tujuan penin'.atanmenetap.an tujuan penin'.atan

men,ari .emun'.inan solusimen,ari .emun'.inan solusi

men'e=aluasi .emun'.inan solusi dan menentu.an pili&anmen'e=aluasi .emun'.inan solusi dan menentu.an pili&an

men'implementasi.an solusi yan' dipili&men'implementasi.an solusi yan' dipili&

men'u.ur- mem=eri:.asi- men'analisis dan men'e=aluasi &asilmen'u.ur- mem=eri:.asi- men'analisis dan men'e=aluasi &asil

(apa.a& tujuan tela& ter,apai %(apa.a& tujuan tela& ter,apai %

mem8ormal.an peruba&anmem8ormal.an peruba&anI! "###$ %### (%.")I! "###$ %### (%.")

; 11 1; 11 1 laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.


'"11'"11 3IN.9.N PE#:.I9.N3IN.9.N PE#:.I9.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

61/89

6161

;111;111 laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.

seseoran' y' berenan' untu. menerap.an tinda.an perbai.an atasseseoran' y' berenan' untu. menerap.an tinda.an perbai.an atas

pe.erjaan y' tida. sesuai atau berasal dari .ebija.an dan prosedurpe.erjaan y' tida. sesuai atau berasal dari .ebija.an dan prosedur

dlmdlm sistem manajemensistem manajemen atau pela.sanaan te.nis y' teridenti:.asiatau pela.sanaan te.nis y' teridenti:.asi

;11!;11! tinda.an perbai.an &arus dimulai d'n analisa a.ar penyebabtinda.an perbai.an &arus dimulai d'n analisa a.ar penyebab

permasala&anpermasala&an

;119;119 mela.u.an tinda.an perbai.an yan' palin' memun'.in.anmela.u.an tinda.an perbai.an yan' palin' memun'.in.an

;11;;11; memantau &asil tinda.an perbai.an yan' dila.u.an tela& e8e.ti8memantau &asil tinda.an perbai.an yan' dila.u.an tela& e8e.ti8

;11";11" ji.a timbul .era'uan .esesuaian ter&adap .ebija.an dan prosedur ji.a timbul .era'uan .esesuaian ter&adap .ebija.an dan prosedur

laboratorium atau ter&adap Standar ini- laboratorium &aruslaboratorium atau ter&adap Standar ini- laboratorium &arus

memasti.an se'era dila.u.annya audit sesuai den'an ;1;memasti.an se'era dila.u.annya audit sesuai den'an ;1;

; 1! 1 i . di l . d b b . id . ii . di l . d b b . id . i


'"12'"12 3IN.9.N PENCE.=.N3IN.9.N PENCE.=.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

62/89

6262

;1!1;1!1 penin'.atan y' diperlu.an dan penyebab .etida.Bsesuaian yan'penin'.atan y' diperlu.an dan penyebab .etida.Bsesuaian yan'

potensial- bai. yan' te.nis maupun yan' ber.aitan den'an sistempotensial- bai. yan' te.nis maupun yan' ber.aitan den'an sistem

manajemen- &arus diidenti:.asimanajemen- &arus diidenti:.asi

ji.a peluan' teridenti:.asi atau tinda.an pen,e'a&an diperlu.an ji.a peluan' teridenti:.asi atau tinda.an pen,e'a&an diperlu.an--

ren,ana tinda.an &arus dibuat- diterap.an dan dipantau untu.ren,ana tinda.an &arus dibuat- diterap.an dan dipantau untu.

men'uran'i .emun'.inan terjadinya .embalimen'uran'i .emun'.inan terjadinya .embali .etida.sesuaian.etida.sesuaian yan'yan'

serupa dan untu. men'ambil man8aat mela.u.an penin'.atanserupa dan untu. men'ambil man8aat mela.u.an penin'.atan

;1!!;1!! prosedur untu. tinda.an pen,e'a&an &arus men,a.up inisiasiprosedur untu. tinda.an pen,e'a&an &arus men,a.up inisiasi

tinda.an tersebut dan penerapan pen'endalian untu. memasti.antinda.an tersebut dan penerapan pen'endalian untu. memasti.an

e8e.ti=itasnyae8e.ti=itasnya


'"1'"1 PENEN.$I.N #E9.4.NPENEN.$I.N #E9.4.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

63/89

6363

;191;191arus mempunyai prosedur untu. identi:.asi- pen'umpulan-arus mempunyai prosedur untu. identi:.asi- pen'umpulan-

pemberian inde.- pen'a.sesan- pen'arsipanpemberian inde.- pen'a.sesan- pen'arsipan,, penyimpanan-penyimpanan-

pemeli&araan dan pemusna&an re.aman mutu dan re.amanpemeli&araan dan pemusna&an re.aman mutu dan re.aman

te.niste.nis

re.aman mutu &arus muda& didapat bila diperlu.an dalamre.aman mutu &arus muda& didapat bila diperlu.an dalam

8asilitas yan' memberi.an lin'.un'an yan' sesuai untu.8asilitas yan' memberi.an lin'.un'an yan' sesuai untu.

men,e'a& terjadinya .erusa.an atau deteriorasimen,e'a& terjadinya .erusa.an atau deteriorasi

;19!;19!Ma.tu penyimpanan re.aman &arus ditetap.anMa.tu penyimpanan re.aman &arus ditetap.an>>

laboratorium &arus mempunyai prosedur untu. melindun'i danlaboratorium &arus mempunyai prosedur untu. melindun'i dan

membuat ,adan'an re.aman yan' disimpan se,ara ele.troni.membuat ,adan'an re.aman yan' disimpan se,ara ele.troni.

dan untu. men,e'a& a.ses dan amandemen yan' tida.dan untu. men,e'a& a.ses dan amandemen yan' tida.


'"1'"1 PENEN.$I.N #E9.4.NPENEN.$I.N #E9.4.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

64/89

6464

2e.aman H do.umen yan' menyata.an &asil yan' di,apai atau2e.aman H do.umen yan' menyata.an &asil yan' di,apai atau

memberi.anmemberi.an bu.ti tentan' a.ti=itas yan' tela&bu.ti tentan' a.ti=itas yan' tela&

dila.sana.andila.sana.an

2e.aman mutu &arus men,a.up#2e.aman mutu &arus men,a.up#

&asil audit&asil audit

&asil .aji ulan' manajemen&asil .aji ulan' manajemen

tinda.an perbai.an dan pen,e'a&antinda.an perbai.an dan pen,e'a&an

pelati&an atau .ompetensipelati&an atau .ompetensi

re.aman pembelianre.aman pembelian

.e,ela.aan.e,ela.aan

pe.erjaan yan' tida. sesuai- dllpe.erjaan yan' tida. sesuai- dll

;1;1;1;1 laboratorium &arus se,ara periodi. mela.sana.an audit internal untu.laboratorium &arus se,ara periodi. mela.sana.an audit internal untu.


'"1''"1' .6I3 IN3E#N.$.6I3 IN3E#N.$

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

65/89

6565

mem=eri:.asi .esesuaian pen'operasian .e'iatannya t&d persyaratanmem=eri:.asi .esesuaian pen'operasian .e'iatannya t&d persyaratan

sistem manajemensistem manajemen

pro'ram dan pela.sanaan audit internal men,a.up semua unsurpro'ram dan pela.sanaan audit internal men,a.up semua unsur sistemsistem

manajemenmanajemen

manajer mutu bertan''un' jaab untu. meren,ana.an danmanajer mutu bertan''un' jaab untu. meren,ana.an dan

men'or'anisasi.an auditmen'or'anisasi.an audit

audit &arus dila.sana.an ole& personil yan' terlati& dan mampu yan'-audit &arus dila.sana.an ole& personil yan' terlati& dan mampu yan'-

bila sumber daya men'iin.an- independen dari .e'iatan yan' diauditbila sumber daya men'iin.an- independen dari .e'iatan yan' diaudit

;1;! temuan audit ditinda.lanjuti den'an tinda.an perbai.an pada;1;! temuan audit ditinda.lanjuti den'an tinda.an perbai.an pada

a.tunyaa.tunya

;1;9;1;9 bidan' .e'iatan yan' diaudit- temuan audit dan tinda.an perbai.anbidan' .e'iatan yan' diaudit- temuan audit dan tinda.an perbai.an

yan' dila.u.an &arus dire.amyan' dila.u.an &arus dire.am

;1;;;1;; tinda. lan ut .e iatan audit dari tinda.an erbai.an an tela&tinda. lan ut .e iatan audit dari tinda.an erbai.an an tela&


'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

66/89

6666

;1"1 manajemen pun,a.;1"1 manajemen pun,a. &arus mela.u.an .aji ulan' sistem&arus mela.u.an .aji ulan' sistem

manajemen laboratorium dan .e'iatan pen'ujian/.alibrasi y'manajemen laboratorium dan .e'iatan pen'ujian/.alibrasi y'

dila.u.an se,ara periodi.#dila.u.an se,ara periodi.#

B sesuai jadal dan prosedur yan' tela& ditetap.anB sesuai jadal dan prosedur yan' tela& ditetap.an

B untu. memasti.an .esinambun'an .e,o,o.an dan e8e.ti=itasnya-B untu. memasti.an .esinambun'an .e,o,o.an dan e8e.ti=itasnya-

B untu. men'eta&ui peruba&an yan' diperlu.an untu.B untu. men'eta&ui peruba&an yan' diperlu.an untu.

penin'.atanpenin'.atan

Kaji ulan' manajemen &arusKaji ulan' manajemen &arus memper&itun'.an#memper&itun'.an#


'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

67/89

6767

.e,o,o.an .ebija.an dan prosedur>.e,o,o.an .ebija.an dan prosedur>

laporan sta8 manajerial>laporan sta8 manajerial>

&asil audit internal yan' tera.&ir>&asil audit internal yan' tera.&ir>

tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an>tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an>

asesmen badan e.sternal>asesmen badan e.sternal>

&asil uji bandin' antar lab dan uji pro:siensi>&asil uji bandin' antar lab dan uji pro:siensi>peruba&an =olume dan jenis pe.erjaan>peruba&an =olume dan jenis pe.erjaan>

umpanbali.umpanbali. customer customer ;;

pen'aduanpen'aduan

re.omendasi tentan' penin'.atanre.omendasi tentan' penin'.atan--

8a.torB8a.tor lainnya seperti .e'iatan pen'endalian mutu- sumber daya dan8a.torB8a.tor lainnya seperti .e'iatan pen'endalian mutu- sumber daya dan

pelati&anpelati&an


'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

68/89

6868

;1"!;1"! temuan .aji ulan' manajemen dan tinda.an yan'temuan .aji ulan' manajemen dan tinda.an yan'

dila.u.an &arus dire.am )anajemen &arus memasti.andila.u.an &arus dire.am )anajemen &arus memasti.an

tinda.an tersebut dila.sana.an dalam jan'.a a.tu yan'tinda.an tersebut dila.sana.an dalam jan'.a a.tu yan'

sesuai dan disepa.atisesuai dan disepa.ati


rek,mendas tentang penngkatan dalam kaj ulang manajemenrek,mendas tentang penngkatan dalam kaj ulang manajemen

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

69/89

6969

??re.omendasi tentan' penin'[email protected] tentan' penin'.atan@

re.omendasi tentan' penin'.atan &arus diba&as dalam .aji ulan're.omendasi tentan' penin'.atan &arus diba&as dalam .aji ulan'

manajemen dan &enda.nya ditamba&.an dalam a'enda .aji ulan'manajemen dan &enda.nya ditamba&.an dalam a'enda .aji ulan'

manajemenmanajemen

.aji ulan' manajemen dapat dila.u.an lebi& dari se.ali dalam satu.aji ulan' manajemen dapat dila.u.an lebi& dari se.ali dalam satu

ta&unta&un

lebi& dapat diatur untu. mempunyai .aji ulan' manajemen .e,illebi& dapat diatur untu. mempunyai .aji ulan' manajemen .e,il

sepanjan' ta&un untu. menan'ani tinda.an dan .ebutu&an penin'.atansepanjan' ta&un untu. menan'ani tinda.an dan .ebutu&an penin'.atan

se,ara lebi& ,epat dan e8e.ti8se,ara lebi& ,epat dan e8e.ti8

indi.ator yan' jelas ba&a indi=idu atau se.elompo. indi=idu yan'indi.ator yan' jelas ba&a indi=idu atau se.elompo. indi=idu yan'

bertan''un' jaab pada .eputusan untu. men'e8e.ti8.an laboratoriumbertan''un' jaab pada .eputusan untu. men'e8e.ti8.an laboratorium

erba'ai 8a.tor menentu.an .ebenaran dan .e&andalan pen'ujianerba'ai 8a.tor menentu.an .ebenaran dan .e&andalan pen'ujian

persyaratan te.nispersyaratan te.nis

-"1-"1 64646464

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

70/89

7070

dan/atau .alibrasi yan' dila.u.an ole& laboratoriumdan/atau .alibrasi yan' dila.u.an ole& laboratorium meliputi #meliputi #

BB manusia ("!%manusia ("!%

BB .ondisi a.omodasi dan lin'.un'an ("9%.ondisi a.omodasi dan lin'.un'an ("9%BB metoda uji/.alibrasi (";%metoda uji/.alibrasi (";%

BB peralatan (""%peralatan (""%

BB .etertelusuran ("

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

71/89

7171

tertentu- mela.u.an pen'ujian dan/atau .alibrasimen'e=aluasi &asil-tertentu- mela.u.an pen'ujian dan/atau .alibrasimen'e=aluasi &asil-

dan menandatan'ani laporan pen'ujian dan serti:.at .alibrasidan menandatan'ani laporan pen'ujian dan serti:.at .alibrasi

"!!"!! mempunyai .ebija.an dan prosedur untu. men'identi:.asi danmempunyai .ebija.an dan prosedur untu. men'identi:.asi dan

menyelen''ara.an pelati&an y' dibutu&.an personilmenyelen''ara.an pelati&an y' dibutu&.an personil

pro'ram pelati&an rele=an d'n tu'as se.aran' dan tu'as yan'pro'ram pelati&an rele=an d'n tu'as se.aran' dan tu'as yan'

diantisipasidiantisipasi

e8e.ti:tas pelati&an yan' tela& dii.uti &arus die=aluasie8e.ti:tas pelati&an yan' tela& dii.uti &arus die=aluasi

"!9"!9 personil yan' di.ontra. dan personil te.nis dan pendu.un' intipersonil yan' di.ontra. dan personil te.nis dan pendu.un' inti

tamba&an &arus disuper=isi dan .ompeten dan mere.a be.erja sesuaitamba&an &arus disuper=isi dan .ompeten dan mere.a be.erja sesuai

den'an sistem manajemen laboratorium>den'an sistem manajemen laboratorium>

"!;"!; menetap.an uraian tu'as manajerial- te.ni. dan personilmenetap.an uraian tu'as manajerial- te.ni. dan personil


ealuas e*ekttas kegatan pelathanealuas e*ekttas kegatan pelathan

menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul " ! !#menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul " ! !#

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

72/89

7272

menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul "!!#menamba& .alimat pada a.&ir sub .lausul "!!#

??E8e.ti:tas .e'iatan pelati&an yan' dila.u.an &arus [email protected]:tas .e'iatan pelati&an yan' dila.u.an &arus die=aluasi@

tida. ,u.up &anya memberi.an pelati&an .epada personneltida. ,u.up &anya memberi.an pelati&an .epada personnel

manajemen &arus menjamin ba&a personel benarBbenar memenu&imanajemen &arus menjamin ba&a personel benarBbenar memenu&i

.uali:.asi.uali:.asi

uji pro:siensi (dalam pen'ertian istila& se,ara luas% dapat di'una.anuji pro:siensi (dalam pen'ertian istila& se,ara luas% dapat di'una.an

seba'ai alat untu. men'e=aluasi e8e.ti:tas .e'iatan pelati&anseba'ai alat untu. men'e=aluasi e8e.ti:tas .e'iatan pelati&an

memonitor .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai atau &asil auditmemonitor .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai atau &asil audit


-"-" 9ONISI .9O4O.SI .N 9ONISI $IN96N.N9ONISI .9O4O.SI .N 9ONISI $IN96N.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

73/89

7373

"91"91 Lab arus memasti.an .ondisi lin'.un'an tida. men'a.ibat.anLab arus memasti.an .ondisi lin'.un'an tida. men'a.ibat.an

.etida.pastian &asil>

.etida.pastian &asil>

"9!"9! memantau- men'endali.an dan mere.am .ondisi lin'.un'anmemantau- men'endali.an dan mere.am .ondisi lin'.un'an

seperti yan' dipersyarat.an ole& spesi:.asi- metode dan prosedurseperti yan' dipersyarat.an ole& spesi:.asi- metode dan prosedur

yan' rele=an atau bila .ondisi tersebut mempen'aru&i mutu &asil>yan' rele=an atau bila .ondisi tersebut mempen'aru&i mutu &asil>

"99"99 men,e'a& .ontaminasi silan'>men,e'a& .ontaminasi silan'>

"9;"9; pen''unaan ruan'an yan' mempen'aru&i mutu pen'ujianpen''unaan ruan'an yan' mempen'aru&i mutu pen'ujian

dan/atau .alibrasi &arus di.endali.an>dan/atau .alibrasi &arus di.endali.an>

"9""9" inda.an &arus dila.u.an untu. memasti.an .eruma&tan''aan inda.an &arus dila.u.an untu. memasti.an .eruma&tan''aan

yan' bai. dalam laboratoriumyan' bai. dalam laboratorium

persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"'-"' 4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

74/89

7474

";1";1 men''una.an metode yan' sesuai untu. semua pen'ujian/men''una.an metode yan' sesuai untu. semua pen'ujian/

.alibrasi di dalam lin'.upnya>.alibrasi di dalam lin'.upnya>

";!";! metode yan' di'una.an adala& standar yan' dipubli.asi.an se,arametode yan' di'una.an adala& standar yan' dipubli.asi.an se,ara

internasional- re'ional atau nasional dan yan' merupa.an edisiinternasional- re'ional atau nasional dan yan' merupa.an edisi

muta.&ir yan' berla.u>muta.&ir yan' berla.u>

";9";9 metode yan' di.emban'.an atau yan' diadopsi dapat ju'ametode yan' di.emban'.an atau yan' diadopsi dapat ju'a

di'una.an bila sesuai pen''unaannya dan bila tela& di=alidasi>di'una.an bila sesuai pen''unaannya dan bila tela& di=alidasi>

";;";; ji.a men''una.an metode yan' tida. di,a.up ole& metode ba.u- ji.a men''una.an metode yan' tida. di,a.up ole& metode ba.u-

&al ini &arus mendapat persetujuan&al ini &arus mendapat persetujuan pelanggan pelanggan dan &arus men,a.updan &arus men,a.up

spesi:.asi yan' jelas dari persyaratanspesi:.asi yan' jelas dari persyaratan pelanggan pelanggan dan tujuan daridan tujuan dari

pen'ujian dan/atau .alibrasipen'ujian dan/atau .alibrasi

";"";" 5alidasi metode5alidasi metode

L b & lid i t d tid . b .Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u

persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"'-"' 4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

75/89

7575

Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u>Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u>

rentan' u.ur dan a.urasi nilai yan' diperole& dari metode yan'rentan' u.ur dan a.urasi nilai yan' diperole& dari metode yan'

di=alidasi seba'aimana yan' diasesdi=alidasi seba'aimana yan' diases untu. pen''unaan yan'untu. pen''unaan yan'

dima.sud.an- &arus rele=an den'an .ebutu&andima.sud.an- &arus rele=an den'an .ebutu&an customer customer >>

pen)eman)an metode &arus merupakan ke)iatan teren#ana yan) dierikanpen)eman)an metode &arus merupakan ke)iatan teren#ana yan) dierikan

kepada personel yan) memenu&i kualifikasi den)an dukun)an sumer dayakepada personel yan) memenu&i kualifikasi den)an dukun)an sumer daya

yan) memadaiyan) memadai

";

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

76/89

7676

men'&asil.an a.urasi yan' diperlu.an dan &arus sesuai den'anmen'&asil.an a.urasi yan' diperlu.an dan &arus sesuai den'an

spesi:.asi yan' rele=an>spesi:.asi yan' rele=an>

ji.a men''una.an peralatan di luar pen'aasannya yan' tetap- ji.a men''una.an peralatan di luar pen'aasannya yan' tetap-

&arus dimasti.an persyaratan Standar ini dipenu&i&arus dimasti.an persyaratan Standar ini dipenu&i

""!""! peralatan &arus di.alibrasi atau di,e.peralatan &arus di.alibrasi atau di,e.

""9""9 dioperasi.an ole& personel yan' berenan' den'an instru.si yan'dioperasi.an ole& personel yan' berenan' den'an instru.si yan'

muta.&ir>muta.&ir>

"";""; peralatan pen'ujian/.alibrasi- termasu. piranti .eras dan pirantiperalatan pen'ujian/.alibrasi- termasu. piranti .eras dan piranti

luna.- dija'a .eamanannya dari penyetelan yan' a.anluna.- dija'a .eamanannya dari penyetelan yan' a.an

men'a.ibat.an .etida.Babsa&an &asil pen'ujian/ .alibrasimen'a.ibat.an .etida.Babsa&an &asil pen'ujian/ .alibrasi

"""""" memeli&ara re.aman untu. setiap peralatan dan piranti luna.nyamemeli&ara re.aman untu. setiap peralatan dan piranti luna.nya

yan' si'ni:.an pada pen'ujian/.alibrasiyan' si'ni:.an pada pen'ujian/.alibrasi

"

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

77/89

7777

sedemi.ian untu. memasti.an .alibrasi dan pen'u.uran yan'sedemi.ian untu. memasti.an .alibrasi dan pen'u.uran yan'

dila.u.an laboratorium tertelusur .e Sistem Satuan Internasionaldila.u.an laboratorium tertelusur .e Sistem Satuan Internasional

(SI%>(SI%>

"

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

78/89

7878

"71"71 mempunyai ren,ana dan prosedur pen'ambilan sampel>mempunyai ren,ana dan prosedur pen'ambilan sampel>

"7!"7! pen'ambilan sampel &arus dituju.an pada 8a.torB8a.tor yan'pen'ambilan sampel &arus dituju.an pada 8a.torB8a.tor yan'

&arus di.endali.an untu. memasti.an .eabsa&an &asil pen'ujian&arus di.endali.an untu. memasti.an .eabsa&an &asil pen'ujian

dan .alibrasi>dan .alibrasi>

"79"79 mempunyai prosedur untu. mere.am data dan .e'iatan yan'mempunyai prosedur untu. mere.am data dan .e'iatan yan'

rele=an yan' ber&ubun'an den'an pen'ambilan sampelrele=an yan' ber&ubun'an den'an pen'ambilan sampel

"$1"$1 mempunyai prosedur untu. transportasi- penerimaan- penan'anan-mempunyai prosedur untu. transportasi- penerimaan- penan'anan-

persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"8 PEN.N.N.N :.#.N

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

79/89

7979

perlindun'an- penyimpanan- retensi dan/atau pemusna&an baran'perlindun'an- penyimpanan- retensi dan/atau pemusna&an baran'

yan' diuji/di.alibrasiyan' diuji/di.alibrasi>>

"$!"$! mempunyai sistem untu. men'identi:.asi baran' yan'mempunyai sistem untu. men'identi:.asi baran' yan'

diuji/di.alibrasi yan' diran,an' dan dioperasi.an sedemi.ian rupadiuji/di.alibrasi yan' diran,an' dan dioperasi.an sedemi.ian rupa

untu. memasti.an tida. timbulnya .era'uan pada baran' se,ara :si.untu. memasti.an tida. timbulnya .era'uan pada baran' se,ara :si.

atau bila dia,u dalam re.aman atau do.umen lainnya>atau bila dia,u dalam re.aman atau do.umen lainnya>

"$9"$9 abnormalitas dari .ondisi yan' normal atau dari .ondisi tertentuabnormalitas dari .ondisi yan' normal atau dari .ondisi tertentu

seba'aimana yan' diurai.an dalam metode pen'ujian/.alibrasi- &arusseba'aimana yan' diurai.an dalam metode pen'ujian/.alibrasi- &arus

dire.am>dire.am>

"$;"$; ila timbul .era'uan &arus men'.onsultasi.annya den'anila timbul .era'uan &arus men'.onsultasi.annya den'an customer customer

untu. memperole& instru.si lebi& lanjut sebelum dimulai- dan &arusuntu. memperole& instru.si lebi& lanjut sebelum dimulai- dan &arus

"01"01 laboratorium &arus mempunyai prosedur pen'endalian mutu untu.laboratorium &arus mempunyai prosedur pen'endalian mutu untu.

memonitor .eabsa&an pen'ujian dan .alibrasi yan' dila.u.an-memonitor .eabsa&an pen'ujian dan .alibrasi yan' dila.u.an-

d di& il. & di . d &id t di& il. & di . d t t t &i


-"% 5.4IN.N 4636 =.SI$ 65I .N 9.$I:#.SI-"% 5.4IN.N 4636 =.SI$ 65I .N 9.$I:#.SI

8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008

80/89

8080

Q data yan' di&asil.an &arus dire.am den'an ,ara tertentu se&in''adata yan' di&asil.an &arus dire.am den'an ,ara tertentu se&in''a

.e,enderun'an dapat didete.si-.e,enderun'an dapat didete.si-

Q dan bila dapat dila.u.an- te.ni. statisti. &arus diterap.an untu. men'.ajidan bila dapat dila.u.an- te.ni. statisti. &arus diterap.an untu. men'.aji

ulan' &asilulan' &asil

Q monitorin' ini &arus diren,ana.an dan di.aji ulan' dan dapat men,a.up-monitorin' ini &arus diren,ana.an dan di.aji ulan' dan dapat men,a.up-

tetapi tida. terbatas pada#tetapi tida. terbatas pada#aa pen''unaan ba&an a,uan berserti:.at se,ara re'uler dan/ataupen''unaan ba&an a,uan berserti:.at se,ara re'uler dan/atau

pen'endalian mutu internal men''una.

iso-iec 17025-2008

Documents