ISO-NTC-IEC-17025

Octubre de 2002

Antecedentes

Como respuesta a una solicitud por parte de los clientes, los empresarios se sintieron obligados a introducir elementos de calidad en el marco de la gestión de su empresa.

En este contexto la calidad se convirtió progresivamente en una variable fundamental tanto para la satisfacción del cliente como para la competitividad dentro de la empresa.

Que es ISO...?

La ISO es la Organización Internacional de Estandarización, orgainternacional con sede en Ginebra, (Suiza) fundada en 1947, es un orgamundial no-gubernamental de organismos nacionales de normalización países desarrollados industrialmente y en desarrollo de todas las regionmundo y su misión es promover el desarrollo de la estandarización a mundial para facilitar el intercambio de bienes y servicios.

El nombre ISO surge de la palabra griega iso que significa igual, lpermite que fácilmente se asocie estas normas con el concepto de estánd

Que es ISO-NTC-IEC-17025

Es un conjunto de herramientas que contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que lograr si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes, y se encuentran en capacidad de generar resultados válidos técnicamente.

Política de Calidad

El Director de Laboratorios Prodycon Ltda. Se compromete de manerautilizar las técnicas y métodos aprobados, para realizar análisis de ambiental, con control y aseguramiento de calidad analítica.

La alta dirección declara que Laboratorios Prodycon Ltda. presta los servplanificación, monitoreo, análisis, evaluación e interpretación de los dcalidad de aguas y suelos, desde el punto de vista ambiental.

La alta Dirección de Laboratorios Prodycon Ltda. se compromete a suministrlos recursos necesarios para el cabal cumplimiento y logro de los otendientes a la acreditación bajo la NTC-ISO-17025.

Es política de Laboratorios Prodycon Ltda. satisfacer las necesidades y expde sus clientes, operando con estricto control la calidad de sus resiendo imparcial y confidencial en el manejo de la informcomprometiéndose en un proceso de mejoramiento continuo, atendimanera apropiada y efectiva todas las inquietudes que se presenten los

Objetivos de calidadLos objetivos de Prodycon Ltda. son:

Obtener la acreditación de la Superintendencia de Industria y Comercio de acuerdo con la NTC-ISO-17025 durante el año 2002.

Acreditar los análisis físico-químicos para aguas ; pH, DBO, DQO, Sólidos Suspendidos, Conductividad, Temperatura, Oxigeno Disuelto, Fosfatos, Nitratos y Sulfatos.

Laboratorios Prodycon Ltda., se compromete con la capacitación del personal y la divulgación de todos sus procedimientos involucrados en la realización de los análisis en lo referente al Programa de Calidad.

anexo1

ORGANIGRAMALABORATORIOS PRODYCON LTDA.

JUNTA DIRECTIVA

GERENCIA GENERAL GERENCIA DE VENTAS

JEFE DE CALIDADLABORATORIO INFORMATICA ADMINISTRATIVA

SALUD OCUPACIONALSEG. INDUSTRIAL

ASESORESREVISORIA FISCAL

CONTABILIDADQUIMICOS

TECNOLOGOS

AUX. ADMON.

SERVICIOS VARIOS

AUXILIARES

SER

JE

Conceptos relativos a la calida

RequisitoNecesidad o expectativa establecida generalmente

implicita u obligatoria

CalidadGrado en el que un conjunto dcaracterísticas inherentes cump

con los requisitos

CapacidadAptitud de una organización para realizar un producto que cumple

los requisitos

Satisfacción deCliente

Percepción del cliente sobgrado en que se han cum

sus requisitos

Conceptos relativos a la gestión

SistemaConjunto de elementos

mutuamente relacionados o que actúan entre sí

GestiónActividades coordinadas para

dirigir y controlar una organización.

Alta DireccPersona o grupo deque dirigen o contr

organización al mas

Gestión de CalidadActividades coordinadas para

dirigir y controlar una organización en lo relativo a la

calidad

Control de CalidadParte de la gestión de la calidad orientada a la satisfacción de los

requisitos

AseguramienCalida

Parte de la gestorganización orie

proporcionar confiancumplen los requisito

EficaciaRealizaciíon de actividades planificadas

que alcanzan resultados propuestos

EficiencRelación entre los r

alcanzados y los recur

Conceptos relativos a la organización

OrganizaciónConjunto de personas e instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades,

autoridades y relaciones

Estructura organizacionalDescripción de responsabilidades, autoridades

y relaciones entre el personal

InfraestructuraInstalaciones , equipos, y servicios

para el funcionamiento de la orga

ProveedorOrganización o persona que

proporciona un producto

ClienteOrganización o persona q

recibe un producto

Conceptos relativos a procesosproductos

ProductoResultado de un proceso

ProcesoConjunto de actividades mutuamente

relacionados para transformar elementos de entrada en resultados

ProcedimForma especificada

cabo una actividad

Diseño y DesarrolloConjunto de procesos que

transforma los requisitos en características específicas de un

producto o proceso

ProyectoProceso único consistente en

conjunto de actividades coordinadas y controladas cfechas de incio y fin, llevadacabo para cumplir un objeti

Conceptos relativos a la conformidad

ConformidadCumplimiento de un requisito

No ConformidadIncumplimiento de un requisito

Acción CorrectivaAcción tomada para eliminar la

causa de la no conformidad detectada u otra situación

indeseable

Acción PrevAcción tomada paracausa de una no co

potencial u otra potencialmente no

DesechoAcción tomada sobre un

producto no conforme para impedir su utilización inicial

prevista.

LiberaciónAutorización para proceder con la

siguiente fase de un proceso

Conceptos relativos a la documentacion

InformaciónDatos que poseen significado

DocumentoInformación y su medio de

soporte

Manual de CalidDocumento que especific

sistema de gestión de caliduna organización

Plan de CalidadDocumento que especifica que

procedimientos y recursos deben aplicarse, quien y cuando se aplican en: proyectos,

productos, procesos o contratos específicos

RegistroDocumento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de

actividades desempeñadas

Conceptos relativos al examen

RevisiónActividad para asegurar la adecuación y eficacia para alcanzar los objetivos

establecidos

Evidencia ObjetivaDatos que respaldan la existencia

de o veracidad de algo

VerificaciónConfirmación mediante

evidencias que se ha cumplido un requisito especificado

ValidaciónConfirmación mediante el

suministro de evidencia objetiva que el procedimiento cumple con los requisitos para su utilización

InspecciónEvaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen utilizando pruebas.. patrones..etc

Ensayo\pruebaDetermianción de una o más

características de acuerdo con un procedimiento

Manual de Calidad

4.1Organización•Contar con el personal necesario para detectar desviaciones e iniciar acciones para preveni

•Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información.

4.2 Sistema de calidad•Implantar un sistema de calidad adecuado al acance de las actividades.

•Documentar políticas, programas, procedimientos, instructivos necesarios para asegurar la calidad.

•Declarar las políticas y objetivos de Calidad.

4.3 Control de documentos•Especificar que tipo de documentos se deben controlar.

•Listas maestras de documentos y manejo de obsoletos.

•Identificación de documentos.

•Procedimientos e instructivos conservados en medios electrónicos.

Manual de Calidad

4.4 Revisón de contrato•Procedimientos para revision de solicitudes, ofertas y contratos.

•Resolver diferencias entre la solicitud y el contrato antes de iniciar el trabajo.

•Conservar registros.

4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones•No aplica en Prodycon Ltda.

4.6 Adquisición de servicios y suministros•Políticas y procedimientos para la selección y adquisión de servicios y suministros.

•Los suministros comprados deben ser verificados en sus especificaciones y certificados por el proveedor.

•Seleccionar y evaluar a los proveedores de suministros que afecten la calidad.

•Conservar registros de la evaluación y seguimiento.

Manual de Calidad

4.7 Servicio al cliente•Cooperar con los clientes y aclarar sus solicitudes.

•Permitir al cliente un adecuado seguimiento de desempeño del Laboratorio.

•Permitir visitas al Laboratorio.

4.8 Quejas•Politica y procedimientos para la atención de quejas.

•Conservar registros.

4.9 Control de trabajo no conforme•Política y procedimientos para implantar cuando existen no conformidades.

•Evaluar la importancia del trabajo no conforme.

•Llevar a cabo acciones correctivas y preventivas

Manual de Calidad

4.10 Acción correctiva•Política, procedimientos y designación de responsabilidades para acciones correctivas.

•Investigación para determinar las causas.

•Aplicación de auditorías y seguimiento.

4.11 Acción Preventiva•Identificar fuentes potenciales de no conformidad

•Política y procedimientos para identificar necesidades de capacitación.

•Autorizar personal específico para tipos especiales de actividades.

4.12 Control de registros•Procedimiento para identificación, acceso y mantenimiento, de registros técnicos y administrativos.

•Requisitos para el control de registros.

•Respaldo de registros almacenados electrónicamente.

•Requisitos para corrección de errores en los registros.

Manual de Calidad

4.13 Auditorias internas•Procedimiento para realizar auditorias internas periódicas.

•Realizadas por personal independiente a la actividad auditada.

•Registro y verificación de las acciones correctivas y su seguimiento.

•Contratación de consultores.

4.14 Revisión de la alta dirección•La alta dirección realiza revisiones periódicas del sistema de calidad

•Lleva registro de posibles desviasiones del sistema de calidad

5 REQUISITOS TECNICOS

5.1 Personal•Contar con personal calificado con capacitación apropiada

•Contar con política y procedimientos para selección y capacitación del personal

•Que el personal este debidamente contratado de manera directa.

Manual de Calidad

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales•Las condiciones ambientales no deben afectar la calidad de los servicios y el personal.

•Mantenimiento adecuado de infraestructutura .

•Seguimiento de sus vertimientos.

•5.4 Métodos de ensayo y calibración•Aplicar métodos normalizados y aprobados científicamente

•Validación de los métodos dentro del marco del programa de control de calidad.

•Definición de la incertidumbre para cada técnica.

5.5 Equipos•Equipos con tecnología de punta debidamente calibrados.

•Sistemas de seguridadque permitan proteger los registros.

•Planes de mantenimiento Preventivo.

Manual de Calidad

5.6 Trazabilidad de la medición•Calibrar todos los equipos usados para mediciones.

•Calibrar con trazabilidad utilizando patrones homologados internaciona

•Materiales certificados o con trazabilidad del (SI)

5.7 Muestreo•Usar planes de muestreo,

•Formatos de campo.

•Cadenas de custodia.

•Definir con el cliente el objeto del muestreo

5.8. Manejo y transporte de elementos de ensayo•Garantía de calibración de los equipos de ensayo en el sitio.

•Identificación de las muestras acorde a planes de muestreo.

•Identificar las necesidades propias del punto de muestreo.

Manual de Calidad

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados•Procedimientos para supervisar la validez de los ensayos y calibraciones.

5.10 Informes de resultados•Elementos mínimos que debe contener un informe de resultados.

•Tomar en cuenta la incertidumbre del resultado

•Permitir opiniones e interpretaciones siempre que se documenten las bases y fundamentos

•No permitir enmiendas o modificaciones en el resultado. En caso tal presentar un informe adicional aclaratorio.

•Garantizar la cadena de registros.

En que vamos...........?

No se hace......Se hace pero no está escrito......

Se está redactando......

Hay un borrador......

Hay un documento oficial......

Se hace como está esc

Auditado......

Puede moscorrectivas

No tiene no

ReGe

Puede mosmejoramie

Preguntas ....?

Evaluación.........