Boehringer Ingelheim AB Box 92008 120 06 Stockholm Telefon 08-721 21 00 www.boehringer-ingelheim.se

Ove informacije za pacijente dobili ste od svojeg liječnika ili medicinske sestre.

Za osobe kojima je propisan lijek Pradaxa® (dabigatraneteksilat) za prevenciju moždanog udara

Ovdje možete pročitati više o fibrilaciji atrija, kako se liječi i zašto je antikoagulacijska terapija važna u prevenciji moždanog udara. Pradaxa je lijek koji se koristi za sprječavanje krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i drugim krvnim žilama u odraslih sa nevalvularnom fibrilacijom atrija i najmanje jednim dodatnimčimbenikom rizika.*

O fibrilaciji atrija i riziku od moždanog udaraU normalnim uvjetima srce kuca u pravilnom ritmu. Ritam nastaje u sinusnom čvoru u desnoj pretklijetki stvaranjem električnog impulsa koji se širi kroz provodna vlakna srca, odnosno provodni sustav.

Ti električni impulsi uzrokuju kontrakciju srca. Normalan, pravilan srčani ritam naziva se sinusni ritam. Kod fibrilacije atrija ritam srca je poremečen, što dovodi do toga da srce kuca nepravilno i često brže od normalnog sinusnog ritma.

Neki ljudi imaju fibrilaciju atrija stalno, a drugi ponekad.

Neke se osobe uslijed fibrilacije atrija više umaraju, imaju osječaj nelagode u prsima ili brže ostaju bez zraka, dok druge nemaju nikakvih simptoma.

Fibrilacija atrija česta je kako u Švedskoj tako i u ostatku svijeta, a u Švedskoj približno 350 000 osoba ima fibrilaciju atrija.

Pojava fibrilacije atrija raste s godinama. Kod fibrilacije atrija postoji povečan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, dijelom zato što krv u srcu stagnira i lakše se gruša.

Krvni se ugrušak može odvojiti i dospjeti putem krvi u mozak te prouzročiti moždani udar.

Rizik od stvaranja krvnih ugrušaka takočer se povečava s dobi ili ako osoba boluje od drugih bolesti kao što su povi-šen krvni tlak i dijabetes. Potreba za antikoagulacijskom terapijom razlikuje se od osobe do osobe, kao i lijek koji je u tom slučaju potreban. U Vašem slučaju liječnik je odlučio da Vam treba Pradaxa.

Kako Pradaxa djelujePradaxa je lijek za razrječivanje krvi koji utiče na trombin, jednu od tvari koje sudjeluju u normalnom zgrušavanju krvi. Lijek pomaže tijelu da rastvori ugrušak koji je nastao i smanjuje rizik od nastanka novog krvnog ugruška.

Kako uzimati PradaxuKapsule se uzimaju dva puta dnevno i važno je da se uzimaju u otprilike isto vrijeme svakog jutra i večeri. Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite kapsulu ako je do sljedeče doze preostalo više od šest sati. U suprotnom sačekajte sljedeču planiranu dozu i uzmite je kao obično.

Nikad ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Kapsule se gutaju cijele i ne smiju se žvakati, lomiti ili otvarati.

Na terapiju Pradaxom ne utječe to što jedete ili pijete. Kapsule se gutaju cijele uz čašu vode. Ako propustite uzeti lijek više puta istog tjedna, obavijestite svojeg liječnika.

Ako niste sigurni jeste li uzeli Pradaxu ili ne, radije uzmite manje nego više.

1. Uzmite jednu kapsulu ujutro i uvečer.

2. Nastojte uzimati kapsulu otprilike u isto vrijeme ujutro i uvečer.

3. Kapsulu treba progutati cijelu s vodom.

*Za potpune informacije o lijeku Pradaxa pročitajte uputu o lijeku ili posjetite stranicu www.fass.se

PC-X

X-10

0000

0 s

viban

j 201

9

Boehringer Ingelheim AB Box 92008 120 06 Stockholm Telefon 08-721 21 00 www.boehringer-ingelheim.se

Ove informacije za pacijente dobili ste od svojeg liječnika ili medicinske sestre.

Za osobe kojima je propisan lijek Pradaxa® (dabigatraneteksilat) za prevenciju moždanog udara

AIma li terapija nuspojave?Svi lijekovi mogu imati nuspojave. Pradaxu su koristili mnogi pacijenti i opčenito se dobro podnosi. Najčešča nuspojava Pradaxe problemi su sa želucem, ali oni obič no brzo proču. Imate li probleme sa želucem, možete probati uzimati lijek s čašom vode uz obrok. Ako simptomi ne proču, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Buduči da je Pradaxa lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka koji smanjuje sposobnost zgrušnjavanja krvi, terapija uzrokuje nešto povečan rizika od krvarenja. Važno je da ne prekidate terapiju prije nego što o tome raz-govarate s liječnikom.

Rizik od krvarenja tijekom terapijeAko dobijete neočekivano krvarenje iz primjerice usta, nosa ili mokračnih kanala, obratite se svojem liječniku za savjet.

Ako doče do jakog krvarenja, krvarenja koje ne prolazi samo od sebe ili ako dobijete jak udarac u trbuh, prsa ili glavu, potražite najbližu hitnu pomoč.

U hitnim slučajevimaPostoji posebna protumjera za Pradaxu, tzv. antidot. Antidot je dostupan u hitnoj pomoči i bolnicama i može odmah poništiti učinak razrječivanja krvi Pradaxe. Za više informacija razgovarajte sa svojim liječnikom.

Informacijska karticaU pakiranju se nalazi informacijska kartica na kojoj je navedeno da se liječite Pradaxom. Uvijek imajte tu karticu sa sobom dok god primate terapiju lijekom Pradaxa. To je za Vašu vlastitu sigurnost ako doče do nesreče i ako zdrav-stveno osoblje mora brzo saznati da koristite lijek Pradaxa.

Ogrlica za pacijenteAko želite, postoji ogrlica koju možete nositi.

Ta ogrlica ima tekst na švedskom i na engleskom i obavještava da primate terapiju lijekom koji razrječuje krv te da je dostupan antidot.

Za potpune informacije o lijeku Pradaxa pročitajte uputu o lijeku ili posjetite stranicu www.fass.se

Pradaxa® pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansi (razrječivači krvi). Primjenjuje se u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka jer blokira trombin, tvar koja je važna za zgrušavanje krvi. Pradaxa sadrži djelatnu tvar dabigatran. Pradaxa je dostupna u obliku kapsula jačine 110 mg ili 150 mg. Pradaxa se primjenjuje u odraslih za:

1. sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon operacije kuka ili koljena (duboka venska tromboza)

2. sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u srcu bolesnika s nepravilnim srčanim ritmom (fibrilacija atrija) i najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika. Krvni se ugrušak može odvojiti i dospjeti u mozak gdje može prouzročiti moždani udar ili u drugi organ gdje može ometati normalan protok krvi.

3. liječenje krvnih ugrušaka u krvnim žilama u nogama (duboka venska tromboza) i plučima (plučna embolija) te sprječavanje ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama u nogama i plučima.

Nemojte uzimati Pradaxu:

• ako ste alergični na dabigatran ili neki drugi sastojak ovog lijeka; • ako imate sklonost krvarenju; • ako imate bolest organa u tijelu koja povečava rizik od teškog krvarenja (ako ste nedavno imali ili trenutačno imate čir na želucu ili crijevima); • ako ste nedavno imali krvarenje u mozgu; • ako imate bolest jetre koja povečava rizik od krvarenja; • ako uzimate lijekove za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, npr. varfarin, rivaroksaban, apiksaban ili heparin (osim kada mijenjate antikoagulacijsko liječenje); • ako Vam je ugračen umjetni srčani zalistak. Za potpune informacije o lijeku Pradaxa pročitajte uputu o lijeku (posjetite i internetsku stranicu www.fass.se).