Ética y bioética - aaiss.com

XIII Jornadas Andaluzas de Inspección de Servicios Sanitarios.

Málaga 6, 7 y 8 de Noviembre de 2019

Ética y Bioética

Ética es el arte de tomar decisiones prudentes mediante un proceso de deliberación en situaciones donde hay conflicto de valores. El Objetivo de la Ética es la experiencia Moral

La Bioética es un intento de introducir los valores en la toma de decisiones clínicas a fin de incrementar su corrección y calidad, y dicho intento tiene su o sus procedimientos propios. Clásicamente en Medicina las decisiones se han tomado siempre en base a los hechos, hoy día las decisiones terapéuticas para ser correctas deben incluir los valores



BIOETICA

• La Bioética no es una ética confesional ni un código deontológico

• Es civil y laica; es pluralista; es racional y aplicada, es intermediadora y procedimental en el sentido que se ocupa de encontrar procedimientos de resolución de conflictos.

• Sus procedimientos son un instrumento de trabajo necesario para los clínicos que toman decisiones que afectan a los pacientes que son, no olvidemos, sujetos autónomos con derechos y con valores. Sus procedimientos son también herramienta básica para la funcionalidad de las Comisiones de ética Asistencial y en menor medida para los Comités Éticos de Investigación



El Objeto de la Ética es la experiencia moral, que es una experiencia

universal, es un mecanismo de adaptación del medio.

-La Ética trata del deber ser, de lo que debe ser -Es una disciplina que concierne la actitud moral -El hilo conductor que la explica nace de la cultura. La Inteligencia como mecanismo de adaptación del medio y no al medio implica la proyección y en el momento que se proyecta se prevé, y la previsión conlleva responsabilidad y esta experiencia moral

Ética



Ética Momentos de la Experiencia Moral

•Cognitivo: ámbito de los hechos •Valorativo o Estimativo: ámbito de los valores. •Práctico o de Realización: ámbito del deber.

La Ética es el ámbito de la realización de los valores,

el ámbito del deber y esto es la experiencia moral



Ética y Bioética

• Los principios éticos de la Atención sanitaria, tal y como

los definieron Beachams y Children son:

• No maleficencia.

• Justicia y Equidad

• Autonomía

• Beneficencia



Principios de No Maleficencia y de Beneficencia.

Presentes en el Juramento Hipocrático, provienen de la tradición médica

Principios de Justicia y de Autonomía.

Provienen de la tradición Político Social y de la tradición Jurídica, el

principio de autonomía no se incorpora a esta tradición hasta finales del XVIII con las primeras declaraciones de Derechos Humanos

Ética y Bioética



Ética en Investigación Clínica Principios reguladores

Adoptados por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964

Declaración enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre 1975 y posteriormente por la 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983 y por las Asambleas 41, 48 y 52 en Hong Kong, Sudáfrica y Edimburgo respectivamente.

❖ Principios éticos para la protección de sujetos humanos de Investigación

Informe Belmont., Julio de 1974.

❖ Convenio Relativo a los derechos Humanos y la Biomedicina Consejo Europeo. Abril de 1997. Oviedo. ( Convenio de Oviedo )

❖ Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos



Aplicación práctica de los Principios para la regulación ética de la Investigación clínica y biosanitaria

No Maleficencia.

- Validez Científica ( hipótesis plausible, corrección metodológica, placebos)

- Competencia del Equipo Investigador.

Beneficencia.

- Relación beneficio/riesgo favorable. Riesgo no superior al mínimo.

Autonomía.

- Consentimiento Informado.

- Confidencialidad.

Justicia distributiva. - Criterios de selección. - Poblaciones Vulnerables.

- Repercusión social. – Compensación por daños.



Aplicación práctica de los Principios para la regulación ética de la Asistencia Sanitaria

No Maleficencia.

- Validez Científico-Técnica de las actuaciones ( Protocolos y Procedimientos validados de trabajo. Actividades sujetas a regulación específica, autorizadas por organismo competente, ONT, AEMPS, EMA et

- Competencia y cualificación de del Equipo Asistencial

Beneficencia.

-Atención optima. En Medicina lo que no es lo mejor, es malo, no hay soluciones intermedias para resolver problemas de salud que sean éticamente aceptables. Por supuesto control de la Yatrogenia.

Autonomía.

- Ley 41/2002 de derechos y garantías en materia de información y documentación clínica. —Consentimiento Informado, acceso a la historia, etc.

- Derecho a la Confidencialidad y a la Intimidad.

Justicia distributiva. - Gestión de listas de espera. - Atención a Poblaciones Vulnerables.

- Priorización de recursos. – Reintegro de gastos.



La importancia ética de la Metodología de trabajo. Los Procedimientos validados

En Investigación clínica

Todo estudio metodológicamente incorrecto es éticamente inaceptable. Un E. C. es metodológicamente correcto si cumple los siguientes tres criterios.

- Tiene Validez Interna (credibilidad de resultados)

Se la aportan la correcta aleatorización, el enmascaramiento cuando es preciso y el tamaño muestral adecuado

- Tiene Validez Externa ( generalización de los resultados)

Se la aportan el control de perdidas preselección, la corrección de los criterios de selección y el aseguramiento de la adherencia.

- Tiene relevancia clínica



La importancia ética de la Metodología de trabajo. Los Procedimientos validados

En la Atención Sanitaria:

1.Toda práctica asistencial en uso tiene que haber probado seguridad y eficiencia previamente.

2.-Las prácticas asistenciales seguras y eficientes tienen que estar protocolizadas, disponer de apoyo bibliográfico y de evidencia científica y han de constituirse en procedimientos estándares de trabajo.

3.- Los Centros Asistenciales han de tener programas de formación continuada que aseguren que sus profesionales trabajan de acuerdo a los procedimientos validados de trabajo.

4. Las Unidades clínicas funcionales han de tener dinámicas funcionales que aseguren la actualización de sus procedimientos de trabajo. Sesiones clínicas, comités etc.



La importancia ética de la Metodología de trabajo en la Gestión

1.- Debería estar claramente identificada en los Sistemas sanitarios.

2.- Serían elementos muy claros a integrar: La Eficiencia. La Efectividad. La Justicia y el respeto a los derechos y a la autonomía de los usuarios y de los profesionales.



Papel de la Inspección en este escenario

Los Principios Éticos que sustentan la Asistencia Sanitaria han tenido distinta forma de concretizarse en la práctica Asistencial.

La autonomía cuyos recursos de ejecución son el Consentimiento Informado, el derecho a la información, la DVA o la libre elección de profesionales y Centros tienen una amplia cobertura normativa.

La Justicia tiene una clara impronta en los planes de gestión y en las normas internas.

La no maleficencia y la beneficencia son intrínsecos a la práctica asistencial y se garantizan mediante códigos deontológicos y en su caso mediante el derecho civil y penal.

A nosotros nos interesan 2 fundamentalmente : La Autonomía y la Beneficencia



Papel de la Inspección en este escenario

Como puede ser nuestro trabajo éticamente correcto: Al igual que la actividad que se

inspecciona, el trabajo de inspección ha de someterse a rigurosos requisitos de calidad que pretenden asegurar fundamentalmente 3 cosas:

1. Que la evaluación realizada es capaz de chequear absolutamente todos lo puntos críticos de la actividad evaluada, es capaz de verificar el cumplimiento de todos los estándares normativos y de buena práctica implicados y de poner de manifiesto todos los elementos de mejora aplicables. E decir que la herramienta utilizada para la evaluación es eficaz. Por ello se han de utilizar protocolos elaborados con apoyo bibliográfico y con validación interna y externa. 2. Que la inspección resulta eficiente, es decir es realizada por personal cualificado y formado, por el estrictamente necesario y de forma tal que interrumpa y distorsione lo mínimo posible la actividad que se evalúe. Lo que exige una acreditación y una formación continuada planificada y validada. 3. Que la actividad de evaluación y control que la inspección como agente de la Autoridad Sanitaria, tiene encomendada, resulta efectiva y útil, para lo cual es imprescindible un procedimiento estándar de inspección que garantice que estas inspecciones se hacen en los tiempos que la norma exige, que son homogéneas y se hacen de la misma forma y que en definitiva tutelan de forma efectiva los derechos de los ciudadanos usuarios. Por ello y por la eficiencia destacada en el segundo punto es es por lo que además de los protocolos de inspección ha de existir un Procedimiento de Inspección.



GRACIAS

Málaga, 8 de Noviembre 2019

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