【目 標】１) 早期探索的臨床試験（第Ⅰ相試験から早期第Ⅱ相：POC 試験）を昭和大学臨床薬理研究所と附属病院間でシームレスに実施する。

２) 附属病院のそれぞれの診療科の特長を活かし、患者でのPK/PD試験、臨床試験を実施する。

３) ８病院が協力して、第Ⅱ/Ⅲ相試験の同一プロトコールの臨床試験を実施し、ALL SHOWAとしてより多くの症例を実施する。

昭和大学の各附属病院には「臨床試験支援センター・支援室」が設置してあります。

2013年6月から、附属病院間での治験情報を共有し、各病院の特長を活かした連携体制を構築しています。

科学性・倫理性・信頼性および被験者の安全性を確保するために、

産学連携による質の高い医薬品開発に、ALL SHOWAで取り組んでいます。

昭和大学の治験支援スタッフ

新規治験受託実績（臨床薬理研究所を含む）

医師 ：14名

CRC ：21名（看護師10名、薬剤師8名、臨床検査技師2名、歯科衛生士1名）

治験事務局(渉外、創薬ボランティア担当含む)：12名（薬剤師3名、臨床検査技師1名、事務8名）

（一部兼務を含む）

平成26年度：43件（受託予定も含む）

平成25年度：34件(うち医薬品31件、医療機器3件、両方1件)

平成24年度：29件(うち医薬品26件、医療機器3件)

平成23年度：25件(すべて医薬品)

調査実績：平成25年度 8件、平成26年度 10件

・44床のベッドを有しており、複数プロトコールも実施可能。

・様々なデザインに対応可能。(単回、反復、食事の影響、薬物相互作用など)

・治験データの科学性・信頼性確保。(臨床薬理学会専門医、学会認定ＣＲＣ、ローカルＤＭなど)

・様々な特殊疾患や外国人の治験も対応可能。(白人対象の試験も実施)

・様々な評価や各種検査項目にも対応可能。(頻回採血、CT、MRI、心エコー、呼吸機能検査など)

・長期の入院やフォローアップも対応可能。

・８病院内の臨床各分野の専門医との連携による治験も実施可能。

※事前のプロトコール相談も随時受け付けています。

臨床薬理研究所では様々な第Ⅰ相試験に対応