listado de entidades quÍmicas con … · como complemento de la dieta y el ejercicio u otra...

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Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección 19980195 TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de Colombia Tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de replicación vírica e inflamación hepática activa. INVIMA 2007M-0007300 IMPORTAR Y VENDER 10/8/2007 10/8/2012 VENCIDA 19975691 DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2007M-0007251 IMPORTAR Y VENDER 9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA 20010806 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 400mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M-0010691 IMPORTAR Y VENDER 9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA 20010807 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 600mg JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral. INVIMA 2010M-0010766 IMPORTAR Y VENDER 9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA 19980917 DASATINIB SPRYCEL 70 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M-007265 IMPORTAR Y VENDER 9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA 19980918 DASATINIB SPRYCEL 50 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M-007269 IMPORTAR Y VENDER 9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA 19980919 DASATINIB SPRYCEL 20 mg BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. Con domicilio en Cali, Valle Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a terapia previa. INVIMA 2007M-007268 IMPORTAR Y VENDER 9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA FECHA DE ACTUALIZACIÓN 24-Jul-13 LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

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Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

19980195 TELVIBUDINATELVIBUDINA SEBIVO

600mgNovartis de Colombia

Tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes

que presentan signos de replicación vírica e

inflamación hepática activa.

INVIMA 2007M-0007300IMPORTAR Y

VENDER10/8/2007 10/8/2012 VENCIDA

19975691 DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento de la infección por el virus de la

inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes

adultos con experiencia en tratamiento

antirretroviral.

INVIMA 2007M-0007251IMPORTAR Y

VENDER9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA

20010806 DARUNAVIRPREZISTA TABLETA

400mgJANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento de la infección por el virus de la

inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes

adultos con experiencia en tratamiento

antirretroviral.

INVIMA 2010M-0010691IMPORTAR Y

VENDER9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA

20010807 DARUNAVIRPREZISTA TABLETA

600mgJANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento de la infección por el virus de la

inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes

adultos con experiencia en tratamiento

antirretroviral.

INVIMA 2010M-0010766IMPORTAR Y

VENDER9/4/2007 9/4/2012 4.1.3.0.N10 VENCIDA

19980917 DASATINIB SPRYCEL 70 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB

DE COLOMBIA S.A. Con

domicilio en Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide

crónica con resistencia o intolerancia a terapia

previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos

con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas

filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a

terapia previa.

INVIMA 2007M-007265IMPORTAR Y

VENDER9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA

19980918 DASATINIB SPRYCEL 50 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB

DE COLOMBIA S.A. Con

domicilio en Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide

crónica con resistencia o intolerancia a terapia

previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos

con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas

filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a

terapia previa.

INVIMA 2007M-007269IMPORTAR Y

VENDER9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA

19980919 DASATINIB SPRYCEL 20 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB

DE COLOMBIA S.A. Con

domicilio en Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide

crónica con resistencia o intolerancia a terapia

previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos

con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas

filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a

terapia previa.

INVIMA 2007M-007268IMPORTAR Y

VENDER9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20002502 DASATINIB SPRYCEL 100 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB

DE COLOMBIA S.A. Con

domicilio en Cali, Valle

Tratamiento de adultos con leucemia mieloide

crónica con resistencia o intolerancia a terapia

previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos

con leucemia linfoblástica aguda de cromosomas

filadelfia positivo con reistencia o intolerancia a

terapia previa.

INVIMA 2009M-0009577IMPORTAR Y

VENDER9/6/2007 9/6/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA

19981554 LAPATINIB TYKERB 250 mgGLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

En combinación con capecitabina, se indica en el

tratamiento de pacientes que padecen cáncer de

mama avanzado o metastásico, cuyos tumores

sobreexpresan la proteína her2 +/neu (erbb2+)y

que han recibido tratamiento previo incluyendo

trastuzumab.

INVIMA2007 M-0007517IMPORTAR Y

VENDER11/16/2007 11/16/2012 6.0.0.0.N10 VENCIDA

19981555

L1 DEL VIRUS DEL

PAPILOMA HUMANO

TIPO 16 ;20 mcg Y 18 ;

20 mcg

CERVARIX VACUNAGLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

Mujeres a partir de los 10 años de edad, para la

prevención del cáncer cervicouterino, mediante la

protección contra infecciones incidentes y

persistentes; las anormalidades citológicas, como

células escamosas atípicas de significancia

indeterminada (asc-us); la neoplasia intraepitelial

cervical (nic), y las lesiones precancerosas (nic2+)

causadas por el virus del papiloma humano (vph)

oncogénico serotipos 16 y 18

INVIMA2007 M-0007488IMPORTAR Y

VENDER11/14/2007 11/14/2012 18.1.1.0.N20. VENCIDA

19980462 VARENICLINA

CHAMPIX 0,5 mg

TABLETAS

RECUBIERTAS

PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007663IMPORTAR Y

VENDER1/14/2008 1/14/2013 20.0.0.0.N10 VENCIDA

19980463 VARENICLINA

CHAMPIX 1 mg

TABLETAS

RECUBIERTAS

PFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007664IMPORTAR Y

VENDER1/14/2008 1/14/2013 20.0.0.0.N10 VENCIDA

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19981180 DAPTOMICINA

CUBICIN® POLVO PARA

CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA

PERFUSION 350MG

NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de las infecciones complicadas de la

piel y las partes blandas y de las infecciones

sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus

aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha

producida por cepas resistentes o sensibles a la

meticilina, en los adultos. Es activo solamente

contra las bacterias gram positivas. En las

infecciones mixtas en las que se sospecha la

participación de bacterias gram-negativas o de

ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe

coadministrarse con uno o varios antibacterianos

adecuados.

INVIMA 2008M-0007684IMPORTAR Y

VENDER1/28/2008 1/28/2013 4.1.1.1.N10 VENCIDA

19981181 DAPTOMICINA

CUBICIN® POLVO PARA

CONCENTRADO PARA

SOLUCION PARA

PERFUSION 500MG

NOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de las infecciones complicadas de la

piel y las partes blandas y de las infecciones

sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus

aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha

producida por cepas resistentes o sensibles a la

meticilina, en los adultos. Es activo solamente

contra las bacterias gram positivas. En las

infecciones mixtas en las que se sospecha la

participación de bacterias gram-negativas o de

ciertos tipos de bacterias anaerobias, cubicin debe

coadministrarse con uno o varios antibacterianos

adecuados.

INVIMA 2008M-0007685IMPORTAR Y

VENDER1/28/2008 1/28/2013 4.1.1.1.N10 VENCIDA

19979757 ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME ® GENZYME EUROPE B.V.

Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en

pacientes con diagnóstico confirmado de

enfermedad de POMPE. Déficit de alglucosidasa

alfa acida.

INVIMA 2008M-0007722IMPORTAR Y

VENDER2/20/2008 2/20/2013 8.2.7.0.N10 VENCIDA

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19982404 ATOSIBAN

TRACTOCILE 37,5 MG/

5 ML CONCENTRADO

PARA SOLUCION POR

INFUSION

RECHON LIFE SCIENCE

AB

Demorar el nacimiento inminente de pretérmino

en mujeres embarazadas que presentan las

siguientes características: contracciones uterinas

regulares de al menos 30 segundos de duración a

una frecuencia mayor a 4 contracciones durante

30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3

para nulíparas) y borrado de cuello mayor del

50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas

hasta las 33 semanas completas con frecuencia

cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años.

INVIMA 2008M-0007771IMPORTAR Y

VENDER3/5/2008 3/5/2013 12.2.0.0.N10 VENCIDA

19982405 ATOSIBAN

TRACTOCILE 6,75 MG/

0,9 ML CONCENTRADO

PARA SOLUCION POR

INFUSION

RECHON LIFE SCIENCE

AB

Demorar el nacimiento inminente de pretérmino

en mujeres embarazadas que presentan las

siguientes características: contracciones uterinas

regulares de al menos 30 segundos de duración a

una frecuencia mayor a 4 contracciones durante

30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3

para nulíparas) y borrado de cuello mayor del

50%. Edad gestacional a partir de las 24 semanas

hasta las 33 semanas completas con frecuencia

cardíaca fetal normal y edad mayor a 18 años.

INVIMA 2008M-0007861IMPORTAR Y

VENDER3/5/2008 3/5/2013 12.2.0.0.N10 VENCIDA

19983150 ALISKIRENO

RASILEZ®

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON

PELICULA 300 mg

NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007837IMPORTAR Y

VENDER3/25/2008 3/25/2013 7.3.0.0.N10 VENCIDA

19983151 ALISKIRENO

RASILEZ®

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON

PELICULA 150 MG

NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007821IMPORTAR Y

VENDER3/25/2008 3/25/2013 7.3.0.0.N10 VENCIDA

19981452 ANIDULAFUNGINA ECALTA INVIMA 2008M-0007838

Tratamiento de la candidemia y otras formas de

infecciones severas por candida, incluyendo

abscesos intra abdominales y peritonitis.

INVIMA 2008M-0007838IMPORTAR Y

VENDER3/28/2008 8/28/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19989118 MARAVIROC CELSENTRI 150 MG PFIZER S.A.

Indicado en combinación con otros

antirretrovirales para

pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-

trópico, con evidencia de replicación viral y con

antecedente de tratamiento.

INVIMA 2008M-0008013IMPORTAR Y

VENDER4/18/2008 4/18/2013 4.1.3.0 N10 VENCIDA

19989116 MARAVIROC CELSENTRI 300 MG PFIZER S.A.

Indicado en combinación con otros

antirretrovirales para

pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-

trópico, con evidencia de replicación viral y con

antecedente de tratamiento.

INVIMA 2008M-0008014IMPORTAR Y

VENDER4/18/2008 4/18/2013 4.1.3.0 N10 VENCIDA

19986526 RETAPAMULINA ALTARGO UNGÜENTO GLAXOSMITHKLINE

Impétigo primario y lesiones traumáticas,

dermatosis incluyendo psoriasis, dermatitis

atópica y dermatitis por contacto, infectadas

secundariamente y sin complicaciones.

INVIMA 2008M-0007938IMPORTAR Y

VENDER4/23/2008 4/23/2013 13.1.2.0.N10 VENCIDA

19988423 RALTEGRAVIRISENTRESS

RALTEGRAVIR 400 MGMERCK & CO. INC.

En combinación con otros agentes

antirretrovirales para el tratamiento de la

infección por VIH-1 en pacientes con exposición a

tratamientos y evidencia de replicación del VIH-1 a

pesar de la terapia antirretroviral en curso.

INVIMA 2008M-0007956IMPORTAR Y

VENDER4/28/2008 4/28/2013 4.1.3.0.N10 VENCIDA

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19988550 VILDAGLIPTINA

GALVUS 50 mg

COMPRIMIDOS cobija

las diferentes

concentraciones y sus

asociaciones

NOVARTIS DE

COLOMBIA, S.A.

Como complemento de la dieta y el ejercicio u

otra terapia farmacológica para mejorar el control

glucémico en pacientes con diabetes mellitus de

tipo 2. En monoterápia o en terapias asociadas

con metformina, una sulfunilurea (SU), una

tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la

dieta, el ejercicio y un solo antidiabético no

redunden en el control adecuado de la glicemia. El

tratamiento de la diabetes siempre debe incluir el

control del régimen alimenticio. La restricción

calórica, la pérdida de peso y el ejercicio son

elementos fundamentales del tratamiento

adecuado del paciente diabético. Lo anterior es

importante, no solo para el tratamiento primario

de la diabetes, sino también como complemento

del tratamiento farmacológico.

INVIMA 2008M-0008064IMPORTAR Y

VENDER5/14/2008 5/14/2013 8.2.3.0.N10 VENCIDA

19988218 NILOTINIBTASIGNA 200 MG

CAPSULASNOVARTIS PHARMA A.G.

Tratamiento de la fase crónica y acelerada de la

leucemia mieloide crónica asociada al cromosoma

Filadelfia (Ph positivo), en pacientes adultos con

resistencia o intolerancia a por lo menos un

tratamiento previo que incluya imatinib.

INVIMA 2008M-0008130IMPORTAR Y

VENDER5/30/2008 5/30/2013 6.0.0.0.N10 VENCIDA

19985477 POSACONAZOL NOXAFIL®SCHERING

CORPORATION, USA

Infecciones por candida orofaríngea, esofágica o

sistémica y aspergillosis invasiva. Profilaxis de

infecciones micóticas invasivas incluyendo tanto

levaduras como mohos en pacientes mayores de

13 años que tenga riesgo de desarrollar estas

infecciones, como pacientes con neutropenia

prolongada o receptores de transplante de células

madre hematopoyéticas.

INVIMA 2008M-0008347IMPORTAR Y

VENDER9/3/2008 9/3/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19993896 DABIGATRAN PRADAXA 75 MG

BOEHRINGER

INGELHEIM

INTERNATIONAL GMBH

& CO. K.G.

Anticoagulante en prevención de eventos venosos

tromboembólicos en pacientes que requieran

cirugía ortopédica mayor.

INVIMA 2008M-0008448IMPORTAR Y

VENDER9/10/2008 9/10/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE

19993897 DABIGATRAN PRADAXA 110 MG

BOEHRINGER

INGELHEIM

INTERNATIONAL GMBH

& CO. K.G.

Anticoagulante en prevención de eventos venosos

tromboembólicos en pacientes que requieran

cirugía ortopédica mayor

INVIMA 2008M-0008446IMPORTAR Y

VENDER9/10/2008 9/10/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE

19988005BOSENTAN

MONOHYDRATE

TRACLEER® 125 MG

TABLETAS

RECUBIERTAS DE

PELICULA.

ACTELION INC

(BIOTOSCANA FARMA

S.A.)

Para el tratamiento de la hipertensión arterial

pulmonar

en pacientes con diagnóstico de clase funcional

tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática

familiar, asociada a enfermedad del tejido

conectivo, cardiopatía congénita,

inmunodeficiencia viral y otros fármacos y toxinas

en pacientes que no responden adecuadamente a

la terapia tradicional.

INVIMA 2008M-0008501IMPORTAR Y

VENDER10/17/2008 10/17/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE

19988006BOSENTAN

MONOHYDRATE

TRACLEER ® 62.5 MG

TABLETAS

RECUBIERTAS DE

PELICULA

ACTELION INC

(BIOTOSCANA FARMA

S.A.)

Para el tratamiento de la hipertensión arterial

pulmonar

en pacientes con diagnóstico de clase funcional

tres o cuatro de hipertensión pulmonar idiopática

familiar, asociada a enfermedad del tejido

conectivo, cardiopatía congénita,

inmunodeficiencia viral y otros fármacos y toxinas

en pacientes que no responden adecuadamente a

la terapia tradicional.

INVIMA 2008M-0008502IMPORTAR Y

VENDER10/17/2008 10/17/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE

19991325 DECITABINA DACOGEN ® JANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento en pacientes de riesgo INT 1 y 2

ALTO, no candidatos a trasplante de médula ósea

o a quimioterapia intensiva.

INVIMA 2008M-0008815IMPORTAR Y

VENDER12/9/2008 12/9/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19991326 ETRAVIRINAINTELENCE ® TABLETAS

DE 100 MGJANSSEN CILAG S.A.

En combinación con otros productos medicinales

antirretrovirales, INTELENCE está indicado para el

tratamiento de la infección por el virus de la

inmunodeficiencia humana TIPO 1 (VIH-1) en

pacientes adultos con experiencia en tratamiento

antirretroviral, incluidos aquellos que tienen

resistencia al inhibidor no nucleósido de la

transcriptasa reversa (NNRTI).

INVIMA 2008M-0008817IMPORTAR Y

VENDER12/9/2008 12/9/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE

19993316 VORINOSTAT

ZOLINZA®

VORINOSTAT 100 MG

CAPSULAS

MERCK & CO. INC.

Indicado en manifestaciones cutáneas en

pacientes con linfoma cutáneo de células T que

tienen una enfermedad progresiva persistente o

recurrente en terapias o después de 2 terapias

sistémicas.

INVIMA 2008M-0008959IMPORTAR Y

VENDER12/27/2008 12/27/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20001658 IXABEPILONA - 45 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de

Colombia Ltda

Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en

combinación con capecitabina está indicado para

el tratamiento de pacientes con cáncer mamario

metastásico o local avanzado después del fracaso

con una antraciclina y un taxano. Ixempra como

monoterapia está indicado para el tratamiento de

pacientes con cáncer mamario metastásico o

localmente avanzado después del fracaso con una

antraciclina, un taxano y capecitabina.

INVIMA 2008M-0009026IMPORTAR Y

VENDER1/19/2009 1/19/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20001660 IXABEPILONA- 15 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de

Colombia Ltda

Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en

combinación con capecitabina está indicado para

el tratamiento de pacientes con cáncer mamario

metastásico o local avanzado después del fracaso

con una antraciclina y un taxano. Ixempra como

monoterapia está indicado para el tratamiento de

pacientes con cáncer mamario metastásico o

localmente avanzado después del fracaso con una

antraciclina, un taxano y capecitabina.

INVIMA 2008M-0009025IMPORTAR Y

VENDER1/19/2009 1/20/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19993380 DORIPENEM DORIBAX JANSSEN-CILAG

Neumonía nosocomial, incluida la neumonía

asociada con respirador. Infecciones

intraabdominales complicadas. Infecciones

complicadas del tracto urinario, incluidas

pielonefritis complicadas y no complicadas y casos

con bacteremia concurrente.

INVIMA 2009M-0009628IMPORTAR Y

VENDER6/1/2009 6/1/2014 4.1.1.1N10 VIGENTE

19994127 LAROPIPRANT CORDAPTIVEMERCK SHARP &

DOHMEHipolipemiante. INVIMA 2009M-0009721

IMPORTAR Y

VENDER6/23/2009 6/23/2014 8.2.4.0.N10 VIGENTE

19997476 TRABECTEDIN YONDELIS JANSSEN CILAG S.A.

Tratamiento alternativo para sarcomas de tejidos

blandos, avanzado o metastático después del fallo

de primera en línea con progresión o recaída con

antraciclinas e Ifosfamida.

INVIMA 2009M-0009531IMPORTAR Y

VENDER5/13/2009 5/13/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE

19996125

BROMURO DE

METILNALTREXONA

20mg/mL.

RELISTORLABORATORIOS WYETH

INC

la Indicación: “tratamiento de la constipación

inducida por opioides en pacientes con

enfermedad avanzada que reciben cuidado

paliativo cuando la respuesta a otra terapia

laxante no ha sido suficiente”. Su condición es de

venta con formula médica. Se incluye en la norma

farmacológica 8.1.11.0N10, se recomienda

igualmente la protección por el Decreto 2085

(ACTA 08 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009193IMPORTAR Y

VENDER2/23/2009 2/23/2014 8.1.11.0N10 VIGENTE

19999700 LENALIDOMIDA 10mg REVLIMID

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de

riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en

mieloma múltiple en combinación con dexametasona

en pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista.

La Comisión considera que la molécula amerita

protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009533IMPORTAR Y

VENDER5/15/2009 5/15/2014 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19999701 LENALIDOMIDA 5 mg REVLIMID

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de

riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en

mieloma múltiple en combinación con dexametasona

en pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista.

La Comisión considera que la molécula amerita

protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009590IMPORTAR Y

VENDER5/15/2009 5/15/2014 VIGENTE

19999772 LENALIDOMIDA 25 mg REVLIMID

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de

riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en

mieloma múltiple en combinación con dexametasona

en pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista.

La Comisión considera que la molécula amerita

protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009602IMPORTAR Y

VENDER5/15/2009 5/15/2014 VIGENTE

19999773 LENALIDOMIDA 15mg REVLIMID

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A

indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de

riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en

mieloma múltiple en combinación con dexametasona

en pacientes que han recibido una terapia anterior).

La venta debe ser con fórmula médica de especialista.

La Comisión considera que la molécula amerita

protección de acuerdo con el decreto 2085.

INVIMA 2009M-0009600IMPORTAR Y

VENDER5/15/2009 5/15/2014 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

19998726 RIVAROXABÁN 10 mg XARELTO BAYER HEALTH CARE

Indicaciones: Prevención de la tromboembolia venosa

en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica

ortopédica mayor de las extremidades inferiores.(ACTA

15 DE 2008)

INVIMA 2008M-0009024IMPORTAR Y

VENDER12/29/2008 12/29/2013 17.3.1.0 N10. VIGENTE

19994112 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600 T SOL.

INYECTABLEMERCK S.A.

Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en

el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética,

especialmente de la polineuropatía Sensitivo-Motora

Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06

DE 2008)

INVIMA 2008M-0008974IMPORTAR Y

VENDER12/26/2008 12/26/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE

19994136 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600

mgTABLETAS LACADASMERCK S.A.

Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en

el tratamiento de pacientes con neuropatía diabética,

especialmente de la polineuropatía Sensitivo-Motora

Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06

DE 2008)

INVIMA 2008M-0008975IMPORTAR Y

VENDER12/26/2008 12/26/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE

20002627 TOCILIZUMAB

ACTEMRA®

CONCENTRADO PARA

INFUSION 200 MG/10ML

PRODUCTOS ROCHE S.A

Coadyuvante en el tratamiento de la artritis

reumatoidea activa de grado entre moderado y grave

en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)

INVIMA 2009M-0009790IMPORTAR Y

VENDER5/14/2009 5/14/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

20002628 TOCILIZUMAB

ACTEMRA®

CONCENTRADO PARA

INFUSION 400 MG/20ML

PRODUCTOS ROCHE S.A

Coadyuvante en el tratamiento de la artritis

reumatoidea activa de grado entre moderado y grave

en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)

INVIMA 2009M-0009525IMPORTAR Y

VENDER5/14/2009 5/14/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

20002629 TOCILIZUMAB ACTEMRA®

CONCENTRADO PARA

INFUNSION 80 MG/4ML

PRODUCTOS ROCHE S.ACoadyuvante en el tratamiento de la artritis

reumatoidea activa de grado entre moderado y grave

en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)

INVIMA 2009M-0009524IMPORTAR Y

VENDER5/14/2009 5/14/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE

20001582 AMBRISENTAN 10mg VOLIBRIS® 10 MG

TABLETAS RECUBIERTAS

GLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar

(HTP) clasificada por la Organización Mundial de la

Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del

ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo

empeoramiento clínico.(ACTA 33 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009639IMPORTAR Y

VENDER5/29/2009 5/29/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE

20001583 AMBRISENTAN 5mg VOLIBRIS® 5 MG

TABLETAS RECUBIERTAS

GLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar

(HTP) clasificada por la Organización Mundial de la

Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del

ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo

empeoramiento clínico.(ACTA 33 DE 2008)

INVIMA 2009M-0009640IMPORTAR Y

VENDER5/29/2009 5/29/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE

20006958Sugammadex 500 mg

/5mLBRIDION® Schering Plough S. A.

Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular

inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010225

IMPORTAR Y

VENDER12/2/2009 12/2/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE

20006959Sugammadex 200 mg

/2mLBRIDION® Schering Plough S. A.

Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular

inducido por rocuronio o vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010263

IMPORTAR Y

VENDER12/2/2009 12/2/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20006436Prasugrel (como

clorhidrato). 5mgEFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.

Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS),

está indicado para la prevención de eventos

aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario

agudo manejados mediante intervención coronaria

percutánea

INVIMA 2010 M-

0001037

IMPORTAR Y

VENDER1/29/2010 1/29/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE

20006437Prasugrel (como

clorhidrato). 10mgEFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.

Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS),

está indicado para la prevención de eventos

aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario

agudo manejados mediante intervención coronaria

percutánea

INVIMA 2010 M-

0010321

IMPORTAR Y

VENDER1/29/2010 1/29/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE

20009810Ustekinumab 45 mg / 0.5

mL STELARA® 45mg/0.5 mL JANSSEN-CILAG S.A.

Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en

placa de moderada a grave que son candidatos para

fototerapia o tratamiento sistémico.

INVIMA 2010 M-00010789IMPORTAR Y

VENDER5/10/2010 5/10/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE

20009812 Ustekinumab 90 mg / mL) STELARA® 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A.

Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en

placa de moderada a grave que son candidatos para

fototerapia o tratamiento sistémico.

INVIMA 2010 M-00010706IMPORTAR Y

VENDER5/10/2010 5/10/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE

20010102 LacosamidaVIMPAT® tabletas de 50

mg

LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de

inicio parcial con o sin generalización secundaria en

pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

INVIMA 2010 M- 0011038IMPORTAR Y

VENDER5/15/2010 7/15/2015 19.9.0.0.N10 VIGENTE

20010103 LacosamidaVIMPAT® - TABLETAS DE

100mg

LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de

inicio parcial con o sin generalización secundaria en

pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

INVIMA 2010 M- 0011054IMPORTAR Y

VENDER5/15/2010 7/15/2015 19.9.0.0.N10 VIGENTE

20010104 LacosamidaVIMPAT®- TABLETAS DE

150 mg

LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de

inicio parcial con o sin generalización secundaria en

pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

INVIMA 2010 M- 0011057IMPORTAR Y

VENDER5/15/2010 7/15/2015 19.9.0.0.N10 VIGENTE

20010105 LacosamidaVIMPAT® -TABLETAS DE

200 mg

LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de

inicio parcial con o sin generalización secundaria en

pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

INVIMA 2010 M- 0011058IMPORTAR Y

VENDER5/15/2010 7/15/2015 19.9.0.0.N10 VIGENTE

20010106 Lacosamida VIMPAT®LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de

inicio parcial con o sin generalización secundaria en

pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

INVIMA 2010 M- 0011055IMPORTAR Y

VENDER5/15/2010 7/15/2015 19.9.0.0.N10 VIGENTE

20014965 Certolizumab CIMZIA® (Certolizumab)LABORATORIOS BIOPAS

S.A.

“coadyuvante en el tratamiento de la artritis

reumatoidea”INVIMA 2011 M- 0011827

IMPORTAR Y

VENDER2/9/2011 2/9/2016 5.2.0.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20011363 clofarabina CLOLAR GENZYME CORPORATION

Clolar® (Clofarabina) está indicado para el tratamiento

de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes

pediátricos que han presentado una recaída o son

refractarios al tratamiento tras haber recibido un

mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y

para los que no existe ninguna otra opción terapéutica

con la que se prevea una respuesta duradera. La

seguridad y la eficacia del fármaco se han evaluado en

estudios con pacientes < 21 años de edad en el

momento del diagnóstico inicial

INVIMA 2010 M- 0011769IMPORTAR Y

VENDER1/21/2011 1/21/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20014930 DRONEDARONA 400 mg MULTAQSANOFI AVENTIS DE

COLOMBIA S.A.

Multaq® está indicado para reducir el riesgo de

hospitalización cardiovascular en pacientes con

fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o

flutter auricular (FAL), con un episodio reciente de

FA/FAL y que está asociado a factores de riesgo

cardiovascular (por ej., edad >70 años, hipertensión,

diabetes, accidente cerebrovascular previo, diámetro

de la aurícula izquierda = 50mm o fracción de eyección

del ventrículo izquierdo < 40%) quienes están en ritmo

sinusal o pueden ser cardiovertidos

INVIMA 2010 M- 011123IMPORTAR Y

VENDER8/3/2010 8/3/2015 7.2.0.0.N10 VIGENTE

20012115 Azacitidina VIDAZA 100 mg

INDUSTRIAL

FARMACÉUTICA UNIÓN DE

VÉRTICES DE TECNOFARMA

S.A.

Vidaza está indicado para el tratamiento de pacientes

adultos que no se consideran aptos para el trasplante

de células madre hematopoyéticas y que padecen:

Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de

alto riesgo, según el sistema internacional de

puntuación pronostica (IPSS).

• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10

al 29 % de blastos medulares sin trastorno

mieloproliferativo.

• Leucemia mieloide aguda (LMA) con el 20 al 30 % de

blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la

Organización Mundial de la Salud (OMS).

INVIMA 2010 M- 0011129IMPORTAR Y

VENDER8/10/2010 8/10/2015 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20017614 SaxagliptinaONGLYZA COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS 2,5 mgBRISTOL MYERS SQUIBB

Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA

(Saxagliptina) está indicado como complemento de la

dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en

adultos con diabetes tipo 2.

INVIMA 2010 M- 0011547IMPORTAR Y

VENDER10/13/2010 10/13/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE

20017613 Saxagliptina 5 mgONGLYZA COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS 5.0 mgBRISTOL MYERS SQUIBB

Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA

(Saxagliptina) está indicado como complemento de la

dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en

adultos con diabetes tipo 2.

INVIMA 2010 M- 0011400IMPORTAR Y

VENDER10/13/2010 10/13/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20019167

Eltrombopag olamina

equivalente a 25 mg de

eltrombopag como ácido

libre de eltrombopag

REVOLADEGlaxosmithkline Colombia

S.A.

REVOLADE® está indicado en el tratamiento de

pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática

crónica que no ha respondido a ninguna de las

alternativas disponibles o se ha presentado efectos

adversos graves con ellas.

INVIMA 2011M-0011934IMPORTAR Y

VENDER12/17/2010 12/17/2015 17.9.0.0.N20 VIGENTE

20019264

Eltrombopag olamina

equivalente a 50 mg de

eltrombopag como ácido

libre de eltrombopag

REVOLADEGlaxosmithkline Colombia

S.A.

REVOLADE® está indicado en el tratamiento de

pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática

crónica que no ha respondido a ninguna de las

alternativas disponibles o se ha presentado efectos

adversos graves con ellas.

INVIMA 2010 M- 0011658IMPORTAR Y

VENDER12/17/2010 12/17/2015 17.9.0.0.N21 VIGENTE

20019913 Temsirolimus 25 mg/mL TORISEL 30 mg Laboratorios Wyeth Inc

Indicaciones: Tratamiento alternativo de carcinoma de

células renales: Temsirolimus está indicado para el

carcinoma avanzado o metastásico de células renales

que no han respondido a otras alternativas

terapéuticas.

INVIMA 2011 M- 0011801IMPORTAR Y

VENDER2/3/2011 2/3/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20019022 Gefitinib 250 mg

IRESSA 250mg

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

Astrazeneca Colombia S.A.

Indicaciones terapéuticas: IRESSA® está indicado para

el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico

(CPNM) localmente avanzado o metastásico (también

llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas), en

pacientes adultos con mutaciones activadoras de la

EGFR TK demostrada, que han recibido previamente

quimioterapia

INVIMA 2011 M- 0012118IMPORTAR Y

VENDER5/11/2011 5/11/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE

20019134

Indacaterol Maleato 194

μg equivale a indacaterol

150 μg

ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones: Indicado para el tratamiento

broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con

una administración diaria, de la obstrucción de las vías

respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar

obstructiva crónica (EPOC).

INVIMA 2010M-0011725IMPORTAR Y

VENDER12/21/2010 12/21/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE

20019132

Indacaterol Maleato 389

μg equivale a 300 μg de

indacaterol

ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones: Indicado para el tratamiento

broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con

una administración diaria, de la obstrucción de las vías

respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar

obstructiva crónica (EPOC).

INVIMA 2010 M- 0011708IMPORTAR Y

VENDER12/21/2010 12/21/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE

20020778

Dihidrocloruro de

Sapropterina 100 mg de

equivalente a 77 mg de

sapropterina.

KUVAN® Merck Serono S.A.

Está indicado para reducir la concentración de

fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes con

hiperfenilalaninemia (HPA) debido a fenilcetonuria

(PKU) que responde a tetrahidrobiopterina (BH4).

Kuvan se debe usar en conjunto con una dieta

restringida en fenilalanina

INVIMA 2011 M- 0012158IMPORTAR Y

VENDER5/27/2011 5/27/2016 8.2.7.0.N130 VIGENTE

20021218Asenapina maleato

equivalente a Asenapina

5mg

SAPHRIS® 5 mg.Schering Plough S.A.

Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y

para el tratamiento de episodios maníacos asociados a

la enfermedad Bipolar I.

INVIMA 2011 M- 0012140IMPORTAR Y

VENDER6/3/2011 6/3/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20021216Asenapina maleato

equivalente a Asenapina

10 mg

SAPHRIS® 10 mg Schering Plough S.A.Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y

para el tratamiento de episodios maníacos asociados a

la enfermedad Bipolar I.

INVIMA 2011 M- 0012181IMPORTAR Y

VENDER6/3/2011 6/3/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE

20014920 AGOMELATINA VALDOXAN® 25 mgLES LABORATORIES

SERVIER

TRATAMIENTO DE EPISODIOS DE DEPRESIÓN MAYOR

EN ADULTOSINVIMA 2010 M- 0011646

IMPORTAR Y

VENDER12/14/2010 12/14/2015

19.10.0.0.N10 Acta

No. 52/2009VIGENTE

20020467 TAFLUPROST

SAFLUTAN® TAFLUPROST

0.015 mg/mL SOLUCION

OFTALMICA

MERCK SHARP & DOHME

CORP.

ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN

INTRAOCULAR ELEVADA EN GLAUCOMA DE ÁNGULO

ABIERTO O EN HIPERTENSIÓN INTRAOCULAR (COMO

MONOTERAPIA O COMO TERAPIA ADJUNTA A LOS

BETA-BLOQUEADORES).

INVIMA 2010 M- 0011752IMPORTAR Y

VENDER12/23/2010 12/23/2015

11.3.6.0.N40

Acta16 de 2010 No

3,1,1,3

VIGENTE

20024562 PAZOPANIB VOTRIENT® 200mgGLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

Está indicado como medicamento alternativo en el

tratamiento de carcinomas en células renales en estado

avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en

inglés).

INVIMA 2011M-0012405IMPORTAR Y

VENDER7/21/2011 7/21/2016

6.0.0.0.N10 ACTA

37/2010 NUMERAL

3,1,1,2

VIGENTE

20024563 PAZOPANIB VOTRIENT® 400mgLAXOSMITHKLINE

COLOMBIA S.A.

Está indicado como medicamento alternativo en el

tratamiento de carcinomas en células renales en estado

avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en

inglés).

INVIMA 2011M-0012411IMPORTAR Y

VENDER7/22/2011 7/22/2016

6.0.0.0.N10 ACTA

37/2010 NUMERAL

3,1,1,2

VIGENTE

20017741VERNAKALANT

CLORHIDRATO

BRINAVESS® SOLUCION

CONCENTRADA PARA

INFUSION IV

MERCK SHARP &DOHME

CORP

Conversión rápida de la fibrilación auricular de reciente

aparición (= 7 días de duración) a ritmo sinusal.INVIMA 2011M-0012623

IMPORTAR Y

VENDER11/4/2011 11/4/2016

acta 18 de 2011

numeral 3.12.2

7.2.0.0.N10

VIGENTE

20009971 DAPOXETINA 30 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A.Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de

edad INVIMA 2010 M- 0011743

IMPORTAR Y

VENDER12/22/2010 12/22/2015

ACTA 36 DE 2009/

ACTA 53 DE 2009VIGENTE

20009970 DAPOXETINA 60 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A.Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de

edad INVIMA 2010 M- 0011709

IMPORTAR Y

VENDER12/22/2010 12/22/2015

ACTA 36 DE 2009/

ACTA 53 DE 2009VIGENTE

20018951

GOLIMUMABSIMPONI® SOLUCIÓN

INYECTABLE 50mg/0,5mLSchering Plough S.A.

Artritis reumatoide (AR): Simponi® en combinación con

metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento

de artritis reumatoide activa, en pacientes adultos

cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos

modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el

MTX, ha sido inadecuada.

INVIMA 2011 M- 0012615IMPORTAR Y

VENDER11/3/2011 11/3/2016

5.2.0.0.N10 acta 53

de 2010 VIGENTE

20028103 DENOSUMAB PROLIAGlaxosmithkline Colombia

S.A

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres

postmenopáusicas con alto riesgo de fractura.INVIMA 2011M-0012429

IMPORTAR Y

VENDER8/5/2011 8/5/2016

8.2.6.0.N10 acta 53

de 2011VIGENTE

20007778 DEGARELIX ACETATO FIRMAGON® 80 mg, 120

mgSolmedical S.A. C.I.

Antagonista de la hormona liberadora de

gonadotropinas (GnRH) indicado para el tratamiento de

pacientes varones adultos con cáncer de próstata

avanzado hormona-dependiente

Aprobada Evaluación

farmacologica mediante

resolución 2013007520 de

26/03/2013

IMPORTAR Y

VENDER

6.0.0.0.N10 acta 48

de 2010

Estudio de

protección R.S

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20029658 BOCEPREVIRVICTRELIS® cápsulas

200mg SCHERING CORPORATION

Victrelis® está indicado para el tratamiento de la

infección crónica por el genotipo 1 de la hepatitis C

(HCV), en combinación con peg-interferón alfa y

ribavirina, en pacientes adultos (de 18 años y mayores)

con enfermedad hepática compensada, quienes no han

sido tratados previamente o quienes han fallado a

terapia previa.

INVIMA 2011M-0012741IMPORTAR Y

VENDER12/12/2011 12/21/2016

acta 37 de 2011

Norma

Farmacológica:

4.1.3.0.N10

VIGENTE

20027769Romiplostim 250 μg

NPLATE 250 μg

Industria Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Nplate está indicado para pacientes adultos

esplenectomizados con Púrpura Trombocitopénica

Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a

otros tratamientos (por ejemplo,

corticosteroides, inmunoglobulinas).

Se puede considerar la utilización de Nplate como

segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no

esplenectomizados en los que la cirugía está

contraindicada.

INVIMA 2012M-0013168IMPORTAR Y

VENDER4/25/2012 4/25/2017

acta 06 de 2011

numeral 3.1.1.8VIGENTE

20036108 Romiplostim 500 μg NPLATE 500 μg

Industria Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Nplate está indicado para pacientes adultos

esplenectomizados con Púrpura Trombocitopénica

Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a

otros tratamientos (por ejemplo,

corticosteroides, inmunoglobulinas).

Se puede considerar la utilización de Nplate como

segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no

esplenectomizados en los que la cirugía está

contraindicada.

INVIMA 2012M-0013223IMPORTAR Y

VENDER6/5/2012 6/5/2017

acta 06 de 2011

numeral 3.1.1.8VIGENTE

20030167 BILASTINA 20 mg - BILAXTEN fdes farmaAntihistamínico. Útil en el tratamiento sintomático de

la rinoconjuntivitis alérgica

(Estacional y perenne) y de la urticaria.

INVIMA 2011M-0012436IMPORTAR Y

VENDER7/28/2011 7/28/2016

acta 16 de 2011

numeral 3.1.1.3VIGENTE

20034255 PITAVASTATINA - 1 mg REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc.

Redevant® está indicado como tratamiento adyuvante

de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol

total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad

(C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y

para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes

adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia

mixta.

INVIMA 2012M-0013138IMPORTAR Y

VENDER5/8/2012 5/8/2017

acta 37 de 2011

Norma

Farmacológica:

8.2.4.0.N10

VIGENTE

20039434 PITAVASTATINA - 2 mg REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc.

Redevant® está indicado como tratamiento adyuvante

de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol

total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad

(C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y

para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes

adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia

mixta.

INVIMA 2012M-0013238IMPORTAR Y

VENDER6/6/2012 6/6/2017

acta 37 de 2011

Norma

Farmacológica:

8.2.4.0.N10

VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20039439 PITAVASTATINA - 4 mg REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc.

Redevant® está indicado como tratamiento adyuvante

de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol

total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad

(C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y

para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes

adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia

mixta.

INVIMA 2012M-0013199IMPORTAR Y

VENDER5/31/2012 5/31/2017

acta 37 de 2011

Norma

Farmacológica:

8.2.4.0.N10

VIGENTE

20023511 linagliptina TRAYENTA ® Boehringer Ingelheim S.A

Linagliptina está indicada junto con la dieta y el

ejercicio en pacientes adultos con diabetes mellitus

tipo 2 para mejorar el control glicémico, ya sea como

monoterapia o en asociación con metforminas

sulfonilúreas o tiazolidinedionas o en asociación con

metformina + sulfonilúreas.

INVIMA 2011M-0012597IMPORTAR Y

VENDER10/27/2011 10/27/2016

acta 22 de 2011

numeral 3.1.1.2.

Norma

farmacológica:

8.2.3.0.N10

VIGENTE

20035401 EPLERENONA 50 mg INSPRA PFIZER S.A.SCoadyuvante en el manejo de falla cardiaca congestiva

con o sin infarto agudo del miocardio e hipertensión

arterial.

IMPORTAR Y

VENDERacta 61 de 2011

En estudio de

farmacológica

20047198 EPLERENONA 25mg INSPRA PFIZER S.A.SCoadyuvante en el manejo de falla cardiaca congestiva

con o sin infarto agudo del miocardio e hipertensión

arterial.

IMPORTAR Y

VENDERacta 61 de 2011

En estudio de

farmacológica

20033270 acetato de ulipristal 30

mg URTAL® TABLETA

Laboratorios Synthesis

S.A.S.

Anticoncepción de emergencia dentro de las 72 horas

(3 días) siguientes a haber mantenido relaciones

sexuales sin protección o haberse producido un fallo

del método anticonceptivo utilizado.

IMPORTAR Y

VENDERacta 61 de 2011

Estudio de

protección R.S

20032912 FINGOLIMOD(clorhidrato)GILENYA® 0,5 mg

CÁPSULA DURANovartis de Colombia S.A.

Gilenya® está indicado como alternativo del

manejo de la esclerosis múltiple recidivante

remitente”

INVIMA 2011M-0012592IMPORTAR Y

VENDER10/31/2011 10/31/2016 VIGENTE

20025804 Cinacalcet MIMPARA® 30 mg

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario

en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis.

Mimpara puede utilizarse como parte de un régimen

terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o

análogos de vitamina D, según proceda. Reducción de

la hipercalcemia en pacientes con: • Carcinoma de

paratiroides.

• Hiperparatiroidismo primario, para los que según los

niveles de calcio sérico estaría indicada la

paratiroidectomía (según las principales guías de

tratamiento), pero, no obstante, ésta no es

clínicamente adecuada o está contraindicada.

INVIMA 2012M-0013010IMPORTAR Y

VENDER3/29/2012 3/29/2017 acta 26 de 2011 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20036785 Cinacalcet MIMPARA® 60 mg

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario

en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis.

Mimpara puede utilizarse como parte de un régimen

terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o

análogos de vitamina D, según proceda. Reducción de

la hipercalcemia en pacientes con: • Carcinoma de

paratiroides.

• Hiperparatiroidismo primario, para los que según los

niveles de calcio sérico estaría indicada la

paratiroidectomía (según las principales guías de

tratamiento), pero, no obstante, ésta no es

clínicamente adecuada o está contraindicada.

INVIMA 2012M-0013020IMPORTAR Y

VENDER4/4/2012 3/29/2017 acta 26 de 2011 VIGENTE

20036790 Cinacalcet MIMPARA® 90 mg

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario

en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis.

Mimpara puede utilizarse como parte de un régimen

terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o

análogos de vitamina D, según proceda. Reducción de

la hipercalcemia en pacientes con: • Carcinoma de

paratiroides.

• Hiperparatiroidismo primario, para los que según los

niveles de calcio sérico estaría indicada la

paratiroidectomía (según las principales guías de

tratamiento), pero, no obstante, ésta no es

clínicamente adecuada o está contraindicada.

INVIMA 2012M-0013067IMPORTAR Y

VENDER4/27/2012 3/29/2017 acta 26 de 2011 VIGENTE

20025916 PANITUMUMAB 20mg/mL VECTIBIX® 20 mg /mL

Industrial Farmacéutica

Unión de Vértices de

Tecnofarma S.A.

Para ser usado en terapia combinada de quimioterapia,

en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico

que expresa EGFR con KRAS no mutado (tipo silvestre),

de primera línea o después de falla de regímenes de

quimioterapia que contienen fluoropiridina,

oxaliplatino e irinotecan. Se recomienda que en todos

los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que

pueden recibir tratamiento anti-EFGR (panitumumab),

deben realizarse pruebas para detectar mutaciones del

gen KRAS. Si el tumor muestra una forma mutada de

dicho gen, se desaconseja el tratamiento con el

medicament

INVIMA 2012M-0013256IMPORTAR Y

VENDER6/13/2012 6/13/2017

acta 37 de 2011 -

acta 01 de 2011

Norma

farmacológica:

6.0.0.0.N10

VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20039341 ticagrelor

BRILINTA®BRILINTA® 90

mg COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

Astrazeneca Uk Limited

BRILINTA® está indicado para ser coadministrado con

Ácido Acetil Salicílico (ASA) para la prevención de

episodios atero-trombóticos en pacientes adultos con

síndromes coronarios agudos (Angina inestable, infarto

de miocardio con o sin elevación del segmento ST) y en

pacientes con intervención coronaria percutanea o por

puenteo vascular (bypass)

INVIMA 2012M-0012872IMPORTAR Y

VENDER2/22/2012 2/22/2017

acta 37 de 2011

Norma

farmacológica:

17.1.0.0.N10

VIGENTE

20035386 belatacept

NULOJIX ® 250 mg/ VIAL

POLVO LIOFILIZADO

PARA SOLUCION

INYECTABLE

INTRAVENOSA

Bristol-Myers Squibb de

Colombia S.A.

NULOJIX® (Belatacept) está indicado para la profilaxis

del rechazo de órgano y la conservación de un injerto

funcional en pacientes adultos receptores de un

trasplante renal. NULOJIX® se utiliza en combinación

con un antagonista del receptor de interleucina-2 (IL-2),

un ácido micofenólico (MPA) y corticosteroides. Su uso

está limitado a pacientes seropositivos para EBV

INVIMA 2012M-0012980IMPORTAR Y

VENDER3/16/2012 3/16/2017

acta 37 de 2011

Norma

farmacológica:

18.4.0.0.N10

VIGENTE

20039453 cabazitaxel JEVTANA ® 60 mg / 1.5

mL

Sanofi-Aventis de Colombia

S.A.

Jevtana es un inhibidor de los microtúbulos indicado en

combinación con prednisona y prednisolona para el

tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

metastásico refractario a hormonas, que hayan

recibido previamente un régimen de tratamiento que

contenga docetaxel.

INVIMA 2011M-0012742IMPORTAR Y

VENDER12/14/2011 12/14/2016

acta 37 de 2011

Norma

farmacológica:

6.0.0.0.N10

VIGENTE

20028168 prucaloprida 1mg RESOLOR® TABLETAS

RECUBIERTAS DE 1 mg Janssen Cilag S.A.

Resolor® está indicado para el tratamiento sintomático

del estreñimiento crónico en pacientes en los cuales los

laxantes no proporcionan un alivio adecuado.

INVIMA 2012M-0013142IMPORTAR Y

VENDER5/9/2012 5/9/2017

acta 31 de 2011 y

Acta No. 39 de

2011Norma

farmacológica:

8.1.4.0.N10

VIGENTE

20038945 prucaloprida 2 mgRESOLOR® TABLETAS

RECUBIERTAS DE 2 mg.Janssen Cilag S.A.

Resolor® está indicado para el tratamiento sintomático

del estreñimiento crónico en pacientes en los cuales los

laxantes no proporcionan un alivio adecuado.

INVIMA 2012M-0013150IMPORTAR Y

VENDER5/9/2012 5/9/2017

acta 31 de 2011 y

Acta No. 39 de

2011Norma

farmacológica:

8.1.4.0.N10

VIGENTE

20035873Alcaftadina 0.25 % (2.5

mg/mL)LASTACAFT® Allergan de Colombia S.A.

Lastacaft® está indicado para profilaxis del prurito

asociado con conjuntivitis alérgicas.INVIMA 2012M-0013284

IMPORTAR Y

VENDER7/4/2012 7/4/2017

acta 42 de 2011

Norma

farmacológica:

11.3.14.0.N10

VIGENTE

20036026Abiraterona acetato 250

mg

ZYTIGA® 250 mg

TABLETASJanssen Cilag S.A.

Tratamiento del cáncer metastásico de próstata

avanzado (cáncer de próstata resistente a la

castración), en combinación con prednisona o

prednisolona, en pacientes que han recibido

quimioterapia previa con un taxano.

INVIMA 2012M-0013333IMPORTAR Y

VENDER7/11/2012 7/11/2017

acta 42 de 2011

Norma

farmacológica:

6.0.0.0.N10

VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20031989 Ipilimumab 5 mg /mL

YERVOY® 5 mg /mL

SOLUCION INYECTABLE

PARA INFUSION

INTRAVENOSA

Bristol-Myers Squibb de

Colombia S.A.

YERVOY® (ipilimumab) está indicado para el

tratamiento de melanoma no resecable o metastásicoINVIMA 2012M-0013139

IMPORTAR Y

VENDER5/8/2012 5/8/2017

acta 47 de 2011

Norma

farmacológica:

6.0.0.0.N10

VIGENTE

20039088 aflibercept EYLIA ® SOLUCIÓN PARA

INYECCIÓN INTRAVÍTREA

Bayer Schering Pharma

A.G.

Eylia está indicado para el tratamiento de la

degeneración macular asociada a la edad (DMAE)

neovascular (húmeda).

INVIMA 2012M-0013274IMPORTAR Y

VENDER6/26/2012 6/26/2017

acta 53 de 2011

Norma

farmacológica:

11.3.14.0.N10:

VIGENTE

20028798 liraglutida VICTOZA® 6 mg / mL Scandinavia Pharma Ltda.

Victoza está indicado para el tratamiento con diabetes

mellitus tipo 2 para lograr el control glicémico, como

monoterapia junto con dieta y ejercicio o en

combinación con metformina o una sulfonilúrea, en

pacientes con control glicémico insuficiente a pesar de

la dosis máxima tolerada de la monoterapia con

metformina o sulfonilúrea. En combinación con

metformina y una sulfonilúrea o metformina y una

tiazolidinediona en pacientes con un control glicémico

insuficiente a pesar del tratamiento dual.

INVIMA 2013M-0014110IMPORTAR Y

VENDER4/9/2013 4/9/2018

acta 53 de 2011 -

acta 47 de 2011

numeral 3.1.1.2 y

acta 07 de 2012

VIGENTE

20040898 apixabanELIQUIS ® 2.5 mg

TABLETAS RECUBIERTASPfizer S.A.S.

Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV)

en pacientes adultos sometidos a cirugía programada

de cadera o rodilla

INVIMA 2012M-0013353IMPORTAR Y

VENDER7/30/2012 7/30/2017 acta 61 de 2011 VIGENTE

20041775 bendamustina clorhidrato RIBOMUSTIN® 25 mg Janssen Cilag S.A.

LLC: Indicado en pacientes para los que la

quimioterapia de combinación con fludarabina no sea

adecuada. LNH: Linfomas no-hodgkin indolentes en

pacientes que hayan empeorado tras el tratamiento

con rituximab o con un régimen que incluyera

rituximab. MM: En combinación con prednisona para

pacientes mayores de 65 años no elegibles para

transplante autólogo de células germinales y que, en el

momento del diagnóstico, presenten una neuropatía

clínica que impida el empleo de un tratamiento que

contenga talidomida o bortezomib.

IMPORTAR Y

VENDER

acta 06 de 2012 -

acta 43 de 2012;

acta 31 de 2012

Estudio de

protección R.S

20042898Fampridina (y/o

Dalfampridina) 10 mg

FAMPYRA® TABLETAS DE

LIBERACION

PROLONGADA

Stendhal Colombia S.A.S.Fampyra® está indicado para la mejoría sintomática de

la marcha en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple.

IMPORTAR Y

VENDER

acta 11 de 2012 -

Norma

Farmacológica:

19.18.0.0.N100

Estudio de

protección R.S

20048478 ruxolitinib. JAKAVI 20 mg Novartis de Colombia S.A.

Jakavi está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Mielofibrosis, Como la mielofibrosis primaria, La

mielofibrosis secundaria a policitemia vera o La

mielofibrosis secundaria a trombocitemia idiopática.

INVIMA 2013M-0014177IMPORTAR Y

VENDER5/2/2013 5/2/2018 acta 40 de 2012 VIGENTE

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20055293 ruxolitinib.

JAKAVI® 5 mg

COMPRIMIDOS

JAKAVI® 5 mg

COMPRIMIDOS

Novartis de Colombia S.A.

Jakavi está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Mielofibrosis, Como la mielofibrosis primaria, La

mielofibrosis secundaria a policitemia vera o La

mielofibrosis secundaria a trombocitemia idiopática.

INVIMA 2013M-0014187IMPORTAR Y

VENDER5/2/2013 5/2/2018 acta 40 de 2012 VIGENTE

20055348 ruxolitinib.JAKAVI® 15 mg

COMPRIMIDOSNovartis de Colombia S.A.

Jakavi está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Mielofibrosis, Como la mielofibrosis primaria, La

mielofibrosis secundaria a policitemia vera o La

mielofibrosis secundaria a trombocitemia idiopática.

INVIMA 2013M-0014188IMPORTAR Y

VENDER5/2/2013 5/2/2018 acta 40 de 2012 VIGENTE

20048393 150 mg de vismodegib. ERIVEDGE Productos Roche S.A.

Erivedge (vismodegib) está indicado para el

tratamiento de pacientes adultos con carcinoma

basocelular avanzado en los que la cirugía no es

adecuada.

IMPORTAR Y

VENDERacta 40 de 2012

Estudio de

protección R.S

20039626 Ceftarolina Fosfamilo ZINFORO® 600 mg Astrazeneca Uk Limited

Zinforo® está indicado en adultos (=18 años de

edad) para el tratamiento de las siguientes

infecciones causadas por cepas de

microorganismos sensibles, y como tratamiento

empírico previo a la identificación de los

microorganismos patógenos: infecciones

complicadas de la piel y del tejido blando.

neumonía adquirida en la comunidad de

moderada a severa para mayores de 18 años.

INVIMA 2013M-0014303IMPORTAR Y

VENDER7/8/2013 7/8/2018 acta 53 de 2011 VIGENTE

20034829 telaprevir 375 mg.INCIVO® TABLETAS

RECUBIERTAS DE 375 mg. Janssen Cilag S.A.

En combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está

indicado en el tratamiento de la hepatitis C crónica

genotipo 1, en pacientes adultos que tienen

enfermedad hepática compensada (incluida la cirrosis).

INVIMA 2012M-0013505IMPORTAR Y

VENDER8/23/2012 8/23/2017 acta 18 de 2012 VIGENTE

20050749 axitinib INLYTA ® 5mg TABLETAS

RECUBIERTASPfizer S.A.S.

Tratamiento de pacientes con carcinoma de células

renales avanzado (CCR) después del fracaso de un

tratamiento sistémico previo.

INVIMA 2013M-0014373IMPORTAR Y

VENDER8/8/2013 8/8/2018

acta 22 y 46 de

2012VIGENTE

20056375 axitinib.INLYTA ® 1 mg TABLETA

RECUBIERTAPfizer S.A.S.

Tratamiento de pacientes con carcinoma de células

renales avanzado (CCR) después del fracaso de un

tratamiento sistémico previo.

IMPORTAR Y

VENDER

acta 22 y 46 de

2013

Estudio de

protección R.S

20045070Cada comprimido

contiene 50 mg de

retigabina.

TROBALT® 50 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

GlaxoSmithKline Colombia

S.A.

Tratamiento complementario de crisis parciales con o

sin generalización secundaria en pacientes con

epilepsia.

IMPORTAR Y

VENDERacta 28 de 2012

Estudio de

protección R.S

20056975Cada comprimido

contiene 300 mg de

retigabina.

TROBALT (TM) 300 mgGlaxoSmithKline Colombia

S.A.

Tratamiento complementario de crisis parciales con o

sin generalización secundaria en pacientes con

epilepsia.

IMPORTAR Y

VENDERacta 28 de 2012

Estudio de

protección R.S

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20056978Cada comprimido

contiene 100 mg de

retigabina.

TROBALT® 100 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

GlaxoSmithKline Colombia

S.A.

Tratamiento complementario de crisis parciales con o

sin generalización secundaria en pacientes con

epilepsia.

IMPORTAR Y

VENDERacta 28 de 2012

Estudio de

protección R.S

20056983Cada comprimido

contiene 200 mg de

retigabina.

TROBALT® 200mg

TABLETAS RECUBIERTAS

GlaxoSmithKline Colombia

S.A.

Tratamiento complementario de crisis parciales con o

sin generalización secundaria en pacientes con

epilepsia.

IMPORTAR Y

VENDERacta 28 de 2012

Estudio de

protección R.S

20056986Cada comprimido

contiene 400 mg de

retigabina

TROBALT®400 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

CON PELICULA

GlaxoSmithKline Colombia

S.A.

Tratamiento complementario de crisis parciales con o

sin generalización secundaria en pacientes con

epilepsia.

IMPORTAR Y

VENDERacta 28 de 2012

Estudio de

protección R.S

20050756 ROFLUMILAST DAXAS NYCOMED S.A DE C.V

Antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el

tratamiento de mantenimiento y como terapia

concomitante al broncodilatador en la enfermedad

pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada, severa

y muy severa asociada particularmente a bronquitis

crónica con riesgo de exacerbaciones en pacientes

adultos.

IMPORTAR Y

VENDER

acta 31 de 2012-

Acta 47 de 2011

Estudio de

protección R.S

2004776530 mg de cloruro de

trospioFLOXIUM® Nevox Farma S.A.

Indicado en el tratamiento de la inestabilidad del

músculo detrusor de la vejiga o hiperreflexia del

músculo detrusor de la vejiga acompañado por los

síntomas de polaquiuria, urgencia urinaria e

incontinencia urinaria.

IMPORTAR Y

VENDERacta 34 de 2012

Estudio de la

Evaluación

Farmacologica.

20049593Una pulsación contiene

2,5 μg de olodaterolINFORTISPIR® RESPIMAT® Boehringer Ingelheim S. A.

Indicado para el tratamiento de mantenimiento a largo

plazo, con una dosis por día, de los pacientes con EPOC

(incluyendo bronquitis crónica y enfisema) con el fin de

reducir la obstrucción al flujo aéreo, mejorar la calidad

de vida y mejorar la tolerancia al ejercicio

IMPORTAR Y

VENDERacta 46 de 2012

Estudio de

protección R.S

20058191

0.3 mg de pasireotida

libre (como diaspartato

0.3762 mg)

SIGNIFOR® 0.3 mg/mL

SOLUCIÓN INYECTABLE.Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones:

Signifor está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Enfermedad de Cushing en los que está indicado el

tratamiento médico.

IMPORTAR Y

VENDERacta 59 de 2012

Estudio de

protección R.S

20058193

0.6 mg de pasireotida

libre (como diaspartato

0.7524 mg)

SIGNIFOR® 0.6 mg/mL

SOLUCIÓN INYECTABLE.Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones:

Signifor está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Enfermedad de Cushing en los que está indicado el

tratamiento médico.

IMPORTAR Y

VENDERacta 59 de 2012

Estudio de

protección R.S

20057966

0.9 mg de pasireotida

libre (como diaspartato

1.1286 mg)

SIGNIFOR® 0.9 mg/mL

SOLUCIÓN INYECTABLE.Novartis de Colombia S.A.

Indicaciones:

Signifor está indicado para el tratamiento de los

pacientes con:

Enfermedad de Cushing en los que está indicado el

tratamiento médico.

IMPORTAR Y

VENDERacta 59 de 2012

Estudio de

protección R.S

Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario ModalidadFecha

ProtecciónFecha Vencimiento

Norma

Farmacológica

Estado

Protección

FECHA DE ACTUALIZACIÓN

24-Jul-13LISTADO DE ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002

20035244 Besilesomab SCINTIMUN ® QUIRURGICOS LTDA.Como alternativa a otros procedimientos para el

diagnóstico de sospecha de osteomielitis en huesos

periféricos en adultos.

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VENDERacta 11 de 2012

Estudio de

protección R.S

20059967 Tofacitinib XELJANZ®5mg PFIZER S.A.S.

Xeljanz® (tofacitinib) está indicado para el tratamiento

de pacientes adultos con artritis reumatoide moderada

a severamente activa que han presentado respuesta

inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos

modificadores de la enfermedad (DMARDS).

IMPORTAR Y

VENDER03 d e 2013

Estudio de

protección R.S

20049941 Tapentadol clorhidratoPALEXIS® RETARD 150

mgGRUNENTHAL GMBH.

Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20049944 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 100 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20049945 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 250 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20049946 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® 50 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20049947 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 200 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20049948 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® 75 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDER32 de 2010

Estudio de

protección R.S

20018742 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® 100 mg GRUNENTHAL GMBH.Está indicado para el manejo de dolor crónico de

intensidad moderada a severa.

IMPORTAR Y

VENDE32 de 2010

Estudio de

protección R.S