listado de aranceles vigentes de … · autorizaciÓn de nuevas formas farmacÉuticas ( artÍculo...
TRANSCRIPT
LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS
códigos
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION
2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.100,00
2300 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3º) $ 46.500,00
2301 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
2302
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
2303 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2304 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 3º) $ 8.000,00
2305 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2306 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2307 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2308 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA
(ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2309 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2310 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2311 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2312 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2313 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2314 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2315 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2316 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
3º) $ 5.600,00
2317 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2318
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2319
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2320 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 6.500,00
2321 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3º)
$ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2322
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 3º)
$ 2.700,00
2323 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2324 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
B) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 4º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2001 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4º) $ 9.200,00
2340 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 4º)
$ 46.500,00
2341 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2342 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 4º)
$ 4.100,00
2343 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2344 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 4º) $ 8.000,00
2345 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2346 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2347 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2348 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO
4º) $ 5.600,00
2349 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 4º)
$ 5.600,00
2350 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2351 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2352 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2353 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2354 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2355 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 4º)
$ 4.100,00
2356 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
4º) $ 5.600,00
2357 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ARTÍCULO 4º) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2358
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2359
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR
PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2360 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4º) $ 6.500,00
2361 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO
4º) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2362
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 4º)
$ 2.700,00
2363 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2364 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
C) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 5º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2002 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5º) $ 20.700,00
2380 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ARTÍCULO 5º) $ 46.500,00
2381 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2382
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2383 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2384 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 5º) $ 8.000,00
2385 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2386 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2387 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2388 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5º)
$ 5.600,00
2389 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 5.600,00
2390 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2391 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2392 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2393 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2394 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2395 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2396 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
5º) $ 5.600,00
2397 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 5º)
$ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2398
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2399
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2400 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 6.500,00
2401 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO
5º) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2402 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 5º)
$ 2.700,00
2403 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2404 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLÓGICO
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2155 REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO) $ 30.000,00
2420 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (BIOLÓGICO)
$ 46.500,00
2421 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2422 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(BIOLÓGICO)
$ 4.100,00
2423 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2424 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (BIOLÓGICO) $ 8.000,00
2425 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOLÓGICO)
$ 4.100,00
2426 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2427 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2428 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 5.600,00
2429 MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2430 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2431 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2432 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2433 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2434 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO) $ 5.600,00
2435 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(BIOLÓGICO) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2436 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2437
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR
PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2438 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO) $ 6.500,00
2439 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(BIOLÓGICO) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2440
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)
$ 2.700,00
2441 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2442 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(BIOLÓGICO) $ 4.100,00
E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA
ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O
SERIAS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2004 REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES) $ 24.000,00
2460
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 46.500,00
2461
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2462
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2463
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2464 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 8.000,00
2465 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES $ 4.100,00
2466
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2467
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES
POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2468 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 5.600,00
2469
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 5.600,00
2470
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2471 MODIFICACIÓN DE ENVASES
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
2472 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
2473 APROBACION DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ENFERMEDADES POCO $ 4.100,00
FRECUENTES)
2474
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2475
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2476 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 5.600,00
2477 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2478
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 8.000,00
2479
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2480 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 6.500,00
2481 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2482 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 2.700,00
2483
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2484 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
F) CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO
PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(ESPECIALIDADES MEDICINALES)
2503
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
2504
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO
(FUERA DE LA ARGENTINA) -
ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
2505 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) - ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
1) HABILITACIÓN
2024 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 81.000,00
2500
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA ESPECIALIDADES
MEDICINALES
$ 45.200,00
2025 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 100.200,00
2501
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD ESPECIALIDADES
MEDICINALES
$ 45.200,00
2216 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS
LOCALES ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 23.300,00
2158 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 26.400,00
2026
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA LA
ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL PAIS
$ 100.200,00
2033
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS
$182.500,00
por cada planta
solicitada
2730 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (LINEA ADICIONAL)
$25.500,00 por cada línea
adicional
2154
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (PASAJES Y VIATICOS)
monto variable
por pasajes y
viáticos
2502 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE
(ESPECIALIDADES MEDICINALES) $ 9.200,00
2) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2027 AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES
MEDICINALES $ 65.500,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2028 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 23.300,00
H) MEDICAMENTOS HERBARIOS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2281 REGISTRO INICIAL (HERBARIOS) $ 8.000,00
2510 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (HERBARIOS)
$ 46.500,00
2511 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2236
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(HERBARIOS)
$ 4.100,00
2512 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2065 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (HERBARIOS) $ 4.100,00
2513 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (HERBARIOS) $ 4.100,00
2514 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2515 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (HERBARIOS) $ 4.100,00
2516 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS) $ 5.600,00
2517 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (HERBARIOS) $ 5.600,00
2518 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (HERBARIOS) $ 4.100,00
2519 MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS) $ 4.100,00
2520 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(HERBARIOS) $ 4.100,00
2521 CAMBIO DE CATEGORÍA A MEDICAMENTO HERBARIO (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2522 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (HERBARIOS) $ 4.100,00
2523 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS) $ 5.600,00
2524 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(HERBARIOS) $ 5.600,00
2534
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
HERBARIOS
$ 9.200,00
2535
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - HERBARIOS
$ 9.200,00
2536 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(NPOA) HERBARIOS $ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2064 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
HERBARIOS (POR PRODUCTO) $ 3.300,00
3) CERTIFICADOS
2525 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)
$ 3.800,00
2526 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(HERBARIOS) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2527
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)
$ 2.700,00
2237 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (HERBARIOS) $ 2.000,00
2238 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(HERBARIOS) $ 2.000,00
5) HABILITACIÓN
2069 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(HERBARIOS) $ 23.300,00
2528 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA (HERBARIOS) $ 11.700,00
2529
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA
ELABORACIÓN DE TERCEROS EN EL PAIS
(HERBARIOS)
$ 27.300,00
2070 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
(HERBARIOS) $ 27.300,00
2530 HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD (HERBARIOS) $ 11.700,00
2239 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES (HERBARIOS)
$ 8.000,00
2531 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR
(HERBARIOS) $ 26.400,00
2532 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS)
$182.500,00
por cada
planta
solicitada
2731
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) - LINEA
ADICIONAL
$25.500,00
por cada línea adicional
2743
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) -
PASAJES Y VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2533 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS) $ 9.200,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2071 AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS) $ 11.700,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2072 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
(HERBARIOS) $ 8.000,00
I) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE
USO "IN VIVO"
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2088 REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN $ 8.000,00
VIVO")
2540 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2541
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2542 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2092 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2543 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 4.100,00
2544
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 4.100,00
2545
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO")
$ 4.100,00
2546
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 5.600,00
2547 MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO
USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2548 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2549 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2550 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 5.600,00
2551 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 5.600,00
2557
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO"
$ 9.200,00
2558
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO
USO "IN VIVO"
$ 9.200,00
2559 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(NPOA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO" $ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2090 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO" (POR
PRODUCTO)
$ 4.100,00
3) CERTIFICADOS
2252
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 6.500,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2553
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 2.700,00
2244
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 3.300,00
2245 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 3.300,00
5) HABILITACIÓN
2153 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 81.000,00
2554
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 45.200,00
2096 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 100.200,00
2246 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 23.300,00
2555
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO")
$182.500,00
por cada planta
solicitada
2732
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO") - LINEA ADICIONAL
$25.500,00 por cada línea
adicional
2741
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") - PASAJES Y VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2556 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 9.200,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2097 AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO") $ 65.500,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2098 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 23.300,00
J) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2560
AUTORIZACIÓN DE NUEVO PRODUCTO
(MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN
ANMAT Nº 8417/16)
$ 3.300,00
2116
MODIFICACIÓN DE ENVASES
(MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 2.000,00
2) HABILITACIÓN
2114
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR Y/O
FRACCIONADOR (MEDICAMENTOS
OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº
8417/16)
$ 15.200,00
2561
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA (MEDICAMENTOS OFICINALES
DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 7.700,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2115 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN
ANMAT Nº 8417/16)
$ 4.000,00
K) VACUNAS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2053 REGISTRO INICIAL (VACUNAS) $ 30.000,00
2570 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (VACUNAS)
$ 46.500,00
2571 AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE LOTES
(VACUNAS) $ 950,00
2572 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (VACUNAS) $ 4.100,00
2587 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (VACUNAS) $ 9.200,00
2230
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(VACUNAS)
$ 4.100,00
2573 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (VACUNAS) $ 4.100,00
2057 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (VACUNAS) $ 4.100,00
2574 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (VACUNAS) $ 4.100,00
2575 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (VACUNAS) $ 4.100,00
2576 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (VACUNAS) $ 4.100,00
2577 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (VACUNAS) $ 5.600,00
2578 MODIFICACIÓN DE ENVASES (VACUNAS) $ 4.100,00
2579 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(VACUNAS) $ 4.100,00
2580 CAMBIO DE CEPA (VACUNAS) $ 4.100,00
2233 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (VACUNAS) $ 4.100,00
2581 MODIFICACION DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS)
$ 4.100,00
2582 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (VACUNAS) $ 4.100,00
2583 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (VACUNAS) $ 5.600,00
2584 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(VACUNAS) $ 5.600,00
2588
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
VACUNAS
$ 9.200,00
2589
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - VACUNAS
$ 9.200,00
2590 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) VACUNAS
$ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2056 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO VACUNAS
POR PRODUCTO $ 8.000,00
3) CERTIFICADOS
2585 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (VACUNAS) $ 6.500,00
2586 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (VACUNAS) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2234 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(VACUNAS)
$ 2.700,00
2231 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (VACUNAS) $ 4.100,00
2232 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (VACUNAS)
$ 4.100,00
L) GASES MEDICINALES
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2600 REGISTRO INICIAL (GASES MEDICINALES) $ 7.800,00
2166 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (GASES MEDICINALES) $ 46.500,00
2601 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2602
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 4.100,00
2603 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2604 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (GASES MEDICINALES)
$ 4.100,00
2605 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2606 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2607 MODIFICACIÓN DE ENVASES (GASES
MEDICINALES) $ 4.100,00
2608 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2609 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (GASES MEDICINALES) $ 4.100,00
2610 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (GASES
MEDICINALES) $ 5.600,00
2611 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(GASES MEDICINALES) $ 5.600,00
2616
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
GASES MEDICINALES
$ 9.200,00
2617
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO
(FUERA DE LA ARGENTINA) - GASES
MEDICINALES
$ 9.200,00
2618 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(NPOA) GASES MEDICINALES $ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2164 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO GASES MEDICINALES (POR PRODUCTO)
$ 7.800,00
3) CERTIFICADOS
2612 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (GASES MEDICINALES) $ 6.500,00
2167
CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS
PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL
(GASES MEDICINALES)
$ 2.000,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2613
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(GASES MEDICINALES)
$ 2.700,00
5) HABILITACIÓN
2169 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (GASES
MEDICINALES) $ 76.500,00
2614 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (GASES MEDICINALES)
$ 27.800,00
2170 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (GASES
MEDICINALES) $ 100.200,00
2226 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (GASES MEDICINALES)
$ 23.300,00
2174 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES)
$182.500,00
por cada
planta
solicitada
2733
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES)
- LINEA ADICIONAL
$25.500,00
por cada línea
adicional
2185
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) - PASAJES Y VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2615 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (GASES
MEDICINALES) $ 9.200,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2171 AMPLIACIÓN DE RUBRO (GASES MEDICINALES)
$ 65.500,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2172 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (GASES
MEDICINALES) $ 23.300,00
M) ALCOHOLES
1) HABILITACIÓN
2127 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(ALCOHOLES) $ 15.900,00
2620 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (ALCOHOLES)
$ 7.800,00
2252 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO
(ALCOHOLES) $ 4.000,00
2) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2128 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
(ALCOHOLES) $ 4.000,00
N) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS
ACTIVOS (IFAS) DE SÍNTESIS QUÍMICA
1) HABILITACIÓN
2105 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (IFAS) $ 23.300,00
2630 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA
(IFAS) $ 11.700,00
2106 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (IFAS) $ 27.300,00
2247 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (IFAS) $ 8.000,00
2631
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS)
$182.500,00
por cada
planta
solicitada
2734
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS) - LINEA
ADICIONAL
$25.500,00
por cada línea
adicional
2742
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS) - PASAJES Y
VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2107 AMPLIACIÓN DE RUBRO (IFAS) $ 11.700,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2108 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (IFAS) $ 8.000,00
4) CERTIFICADOS
2113 CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE
FABRICACIÓN DE IFAS $ 2.000,00
Ñ) MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL
EXTEMPORÁNEA
1) HABILITACIÓN
2122 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(NUTRICIÓN PARENTERAL) $ 15.200,00
2640 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA
(NUTRICION PARENTERAL) $ 7.500,00
2641 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 27.300,00
2642 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO
(NUTRICIÓN PARENTERAL) $ 4.000,00
2) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2123 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (NUTRICIÓN
PARENTERAL) $ 4.000,00
O) PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y
PRECURSORES QUÍMICOS
2650
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS
(PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y
PRECURSORES QUÍMICOS)
$ 1.000,00
2077
TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN
DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS, DROGUERÍAS Y
LABORATORIOS POR 10 VALES)
$ 300,00
2078
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE
IMPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS,
ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS
CONTROLADAS Y PRECURSORES
QUÍMICOS)(JUEGO)
$ 1.000,00
2079
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS
$ 750,00
CONTROLADAS Y PRECURSORES
QUÍMICOS)(JUEGO)
2080
REGISTRO DE FIRMA PARA LA INSCRIPCION
DE PROFESIONALES (PSICOTRÓPICOS,
ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)
$ 500,00
2081 ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE
ESTUPEFACIENTES POR 20 RECETAS $ 200,00
2082 ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE
PSICOTRÓPICOS POR 20 RECETAS $ 300,00
2083 DESTRUCCIÓN DE DROGAS A SOLICITUD DEL
INTERESADO $ 500,00
2084 VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA
SANATORIOS Y CLÍNICAS $ 400,00
2085 FOLIADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
$ 390,00
2240 LICENCIA DE FABRICACIÓN PARA
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES $ 2.000,00
2241 AUTORIZACIÓN PREVIA DE IMPORTACIÓN DE
PRECURSORES QUÍMICOS $ 1.000,00
2242
CERTIFICADO DE INSCRIPCIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO PARA SUSTANCIAS
CONTROLADAS
$ 2.500,00
2243 NOTIFICACIÓN DE CANTIDAD DE DROGA
ELABORADA $ 500,00
P) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
2049 AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 31.200,00
2274 INFORME/S PARCIAL/ES EN ESTUDIOS DE
FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 4.600,00
2275 INFORME FINAL EN ESTUDIOS DE
FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 4.600,00
2272 ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PRECLINICA, EN
ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 4.600,00
2660
CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.600,00
2221
INCORPORACIÓN DE CENTROS (INCLUYENDO
CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO
PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.600,00
2222
BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO
PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.600,00
2273 ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN
ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLÍNICA $ 5.600,00
2661 ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 5.600,00
2662
ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIOS
DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
$ 5.600,00
2663
ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.600,00
2664
ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.600,00
Q) ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y
BIOEQUIVALENCIA
2283 AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 22.100,00
2670
CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y
BIOEQUIVALENCIA
$ 4.600,00
2269
INCORPORACIÓN DE CENTROS CLÍNICO PARA
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD /
BIOEQUIVALENCIA
$ 6.900,00
2268 CAMBIO DE CENTRO CLÍNICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA
$ 6.900,00
2271
INCORPORACION DE CENTRO ANALÍTICO
PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD /
BIOEQUIVALENCIA
$ 6.900,00
2270
CAMBIO DE CENTRO ANALITICO PARA
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD /
BIOEQUIVALENCIA
$ 6.900,00
2671
ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN
ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD /
BIOEQUIVALENCIA
$ 4.600,00
2672 ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIO DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA $ 5.600,00
2673 ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 4.600,00
2674
ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 4.600,00
2675
ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 4.600,00
2276 SOLICITUD DE BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS
DE BIOEQUIVALENCIA $ 9.200,00
2278
PRESENTACION DE UNA BIOEXENCION DE
FORMULACIONES PROPORCIONALMENTE
SIMILARES
$ 9.200,00
2279 CAMBIOS DE ESCALA Y/O POSTERIORES A
DEMOSTRADA LA BIOEQUIVALENCIA $ 11.100,00
2280
CAMBIOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN
DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA O DE EQUIVALENCIA IN VITRO
$ 9.200,00
2676 CRONOGRAMA DE PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA REALIZADO
EN EL EXTERIOR
$ 3.800,00
2277
PRESENTACION DE ESTUDIOS DE
BIOEQUIVALENCIA REALIZADO EN EL
EXTERIOR
$ 9.200,00
R) SUSTANCIAS DE REFERENCIA
2104 SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME $ 1.850,00
S) TRAMITES CORRESPONDIENTES A
ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTO
PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO",
VACUNAS, ALCOHOLES, GASES
MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y
MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL
EXTEMPORANEA
2690 DESIGNACIÓN DE DIRECTOR Y/O CO-
DIRECTOR TÉCNICO $ 3.600,00
2691 CIERRE POR VACACIONES $ 950,00
2692 CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL (FUSIÓN /
ESCISIÓN) (POR CERTIFICADO, MÍNIMO 1) $ 200,00
2695 EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO
DE HABILITACIÓN $ 4.300,00
2696 EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACIÓN
$ 8.700,00
T) AUTENTICACIONES
2710
AUTENTICACIÓN DE COPIA DE REGISTRO/
DISPOSICIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE ORGANISMOS OFICIALES (POR DOCUMENTO)
$ 700,00
U) CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES
DE IMPORTACIÓN/ EXPORTACIÓN
2213
CONFIRMACIÓN ESCRITA PARA LAS
SUSTANCIAS ACTIVAS EXPORTADAS A LA UNIÓN EUROPEA (UE) PARA ELABORACIÓN DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DE
CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 46B (2) (B)
DE LA DIRECTIVA 2001/83/CE
$ 1.600,00
2013 CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR
Y/O CONTROLAR PRODUCTOS A LICITAR $ 2.000,00
2014 CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR $ 1.650,00
2015 CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO
PARA EXPORTAR $ 1.600,00
2016
CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO
EN EL EXTERIOR (NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO)
$ 1.600,00
2017 LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO
FARMACÉUTICO FABRICADO PARA EXPORTAR $ 1.600,00
2018 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO
REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO $ 1.600,00
2019
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
MODELO OMS PARA PRODUCTOS NO
REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 1.650,00
2020
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
MODELO OMS PARA PRODUCTOS
REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 1.650,00
2021 CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA
PRIMA $ 1.600,00
2022 CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A
GRANEL $ 1.600,00
2214 AUTORIZACIÓN DE LIBRE TRÁNSITO POR EL
TERRITORIO NACIONAL $ 3.300,00
2720 TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REM
(TESTIMONIO DE EXPORTACIÓN) $ 1.500,00
2156 DESPACHO DE EXPORTACIÓN DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 1.500,00
2152 CERTIFICADO DE LIBRE SANCION $ 1.950,00
2157
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (ART 3° - ART 4° - ART.5° - ORIGEN BIOLÓGICO-
ENFERMEDADES POCOS FRECUENTES)
CUADRO
2181 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ALCOHOLES CUADRO
2179
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA
PRIMA E INGREDIENTES FARMACÉUTICOS
ACTIVOS (IFAS)
CUADRO
2180 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEZCLAS DE
NUTRICIÓN PARENTERAL CUADRO
2175 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE VACUNAS CUADRO
2168 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE GASES
MEDICINALES CUADRO
2177 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES CUADRO
2282 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE
MEDICAMENTOS HERBARIOS CUADRO
2178 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS
PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO” CUADRO
2042 AJUSTE DE ARANCELES PARA MEDICAMENTOS
Monto de Importación en $ Aranceles en pesos
Desde Hasta Especialidades
Medicinales
0,00
50.000,00
3.300,00
Mas de 50.000,00
500.000,00 4.700,00
Mas de 500.000,00
1.000.000,00
9.200,00
Mas de 1.000.000,00
13.750,00