Abastecimiento de

vacunas y jeringas en el

Nivel Regional

Q.F. Nadia Mendoza Porras

DIRECCION REGIONAL DE SALUD JUNIN

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS

SISMED – Intervenciones Sanitarias

Establece las responsabilidades,

facultades, procesos y procedimientos

para el funcionamiento del Sistema

Integrado de Suministro de productos

farmacéuticos en el ámbito nacional.

1. Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Productos Farmacéuticos - SISMED

Resolución Ministerial Nº 1753-2002/DMResolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA - modificatoria

NORMATIVIDAD

Conjunto de normas mínimas obligatorias de

almacenamiento que deben cumplir los

establecimientos farmacéuticos (importación,

distribución, dispensación y expendio de productos

farmacéuticos y afines), respecto a las instalaciones,

equipamientos y procedimientos operativos,

destinados a garantizar el mantenimiento de la

calidad de los productos.

B.P.A

2. Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA

Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM

NORMATIVIDAD

Establece los criterios técnicos para el

correcto manejo de la Cadena de Frío en

todos los establecimientos del Sector

Salud, para la adecuada conservación de

las vacunas, durante la recepción,

almacenamiento, transporte y su

administración al usuario final.

3. Norma Técnica para el manejo de la Cadena de Frío

Resolución Ministerial Nº 600-2007/MINSA

NORMATIVIDAD

ASEGURAMIENTO

DE LA DISPONIBILIDAD

DE LA VACUNA

ASEGURAMIENTO

DE LA CALIDAD

Y CADENA DE FRIO

FARMACOVIGILANCIA

FORTALECIMIENTO DE CAPACIDAD TECNICA, SEGUIMIENTO Y EVALUACION

LINEAMIENTOS TECNICOS

ASEGURAMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA

Mediante D.S. Nº 003-2010-SA, modificación del reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, se ha creado la Dirección General de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud – DARES.

Función:

Programación, adquisición, almacenamiento y distribución de recursos estratégicos como son productos farmacéuticos, insumos médicos y odontológicos.

Niveles de Almacenamiento

NIVEL NACIONAL

NIVELREGIONAL

NIVEL LOCAL

C a d e n a d e S u m i n i s t r o

Almacén Central MINSA

Almacén y Sub-Almacén Especializado de Medicamentos

EESS

Esquema para suministro de vacunas y jeringas

RED DE DISTRIBUCION

Establecimientos de Salud del MINSA

DISTRIBUCION

GUIAS DE REMISION

GUIAS DE REMISION

ALMACEN/SUB-ALMACENALMACEN/SUB-ALMACEN ESPECIALIZADOESPECIALIZADO

CENTRO/PUESTO DE SALUD

CLAS

PECOSAPECOSA HOSPITAL UE

Documentación según punto de destino:

HOSPITAL NO UE

RED DE DISTRIBUCION

Establecimientos de Salud de los demás sectores

EsSALUD

Fuerzas Armadas

y Policiales

Otros

DISA/DIRESA

Red de EESS

MINSA

GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD

CRITERIOS: 1. Necesidad real por punto de destino

2. Capacidad de Almacenamiento

3. Disponibilidad de otras vacunas en almacén

4. Mapeo de la Red de Distribución (modalidad, distancia, transporte, etc.)

Fases de Distribución y Redistribución

INICIO DE VACUNACION FASE FINAL

REDISTRIBUCION

DISTRIBUCION

AGOTAR STOCK

MINSADIREMIDCENTRO DE SALUDPUESTOS / CENTROS

NIVEL CENTRALDISAREDES / MICRODREDESESTABLECIMIENTOS

FormatoICI

FormatoIME

FormatoDe

Inventario

OtrosSoftware

Internet

PUNTODE

DIGITACIÓN

CONTROL DE

CALIDAD

H, Cs, Ps

Internet

CONTROL DE

CALIDAD

PUNTO DE CONSOLIDA-

CIÓN Y DIGITACIÓN SQL

CONSOLIDA A NIVEL

NACIONAL

RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN

OGEI

DIGEMID

SIS

OGA

DGSP

OTROS

Internet

FLUJOGRAMA DE LA INFORMACION DEL SISMED

Control de Calidad en el Perú

Desde el 2005, la DIGEMID participa en forma directa en el

control de calidad de las vacunas, diluyentes y jeringas que son

utilizados en la Estrategia Sanitaria de Inmunización a nivel

nacional

Se efectúa a través del Sistema de Vigilancia Sanitaria (DCVS-

DIGEMID)

En cada embarque recibido

Notificación / Sospecha de riesgo de la calidad

ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

Cumplimiento de las Normas de Cadena de Frio

ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

PROCESOS:

Garantizar la manipulación correcta de la vacuna según las

normas de vacunación segura: Cadena de Frio.

Garantizar el registro adecuado de la información de

vacunados y dosis utilizadas de vacuna (factor de perdida).

Garantizar la oportunidad y calidad de la información mensual de

consumo y stock registrada en el Informe de Consumo Integrado

- ICI en los Establecimientos de Salud.

Promover el cumplimiento del reporte de las

Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).

ProgramaciónProgramación

U s o

DistribuciónDistribución

AdquisiciónAdquisición

AlmacenamientoAlmacenamiento

SelecciónSelección

USO

NIVEL NACIONAL

DGSP DIGEMID

OGA INS

NIVEL REGIONAL

Salud de las Personas:

Inmunizaciones

Dirección de Medicamentos

Técnico de Cadena de Frío

(Administración / Mantenimiento)

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES

Aprobada con R.M. Nº 600-2007/MINSA

NIVEL NACIONAL

DGSP

•Velar por el monitoreo de la cadena de frío en el ámbito nacional.•Consolidar el Plan Nacional de Mantenimiento Preventivo y Recuperativo de los equipos de cadena de frío del ámbito nacional.•Garantizar financiamiento para la ejecución del Plan Nacional de Mantenimiento y fortalecimiento de la Cadena de Frío.•Velar por la capacitación y actualización permanente del recurso humano involucrado en cadena de frío. •Brindar los lineamientos técnicos para manejo y actualización del inventario nacional de cadena de frío.•Velar por la implementación de equipos de cadena de frío en puntos estratégicos del ámbito nacional para la distribución de vacunas.

NIVEL NACIONAL

DIGEMID

•Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar sus condiciones de ingreso al país.•Evaluar y emitir el resultado del control de calidad de vacunas•Establecer y difundir los procedimientos para la destrucción y eliminación de vacunas no aptas para su uso (por problemas en la cadena de frío, vencimientos, etc.)•Normar y vigilar el cumplimiento de la cadena de frío para el almacenamiento de las vacunas en el ámbito nacional. •Velar por el abastecimiento de vacunas según la capacidad de almacenamiento de cada región.

NIVEL NACIONAL

OGA

•Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén central.•Garantizar la recepción y elaborar el acta de apertura de las vacunas en el almacén central•Velar por la custodia y conservación de la cadena de frío de las vacunas en almacén central.•Vigilar e informar las condiciones operativas de los equipos de cadena de frío del almacén central.•Garantizar el registro de ingresos y salidas de la vacuna, según lote y fecha de vencimiento de cada una. •Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones óptimas de cadena de frío hasta el nivel regional.•Consolidar e informar la situación de recepción de las vacunas por los niveles regionales.

NIVEL NACIONAL

INS

Realizar los ensayos de control de calidad de las vacunas.

NIVEL REGIONAL

Salud de las Personas: Inmunizaciones

Dirección de Medicamentos

Técnico de Cadena de Frío (Administración/Mantenimiento)

RESPONSABILIDADES

NIVEL REGIONAL

• -Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén especializado y firmar el acta de apertura.

• -Normar y vigilar el cumplimiento de la cadena de frío en los establecimientos de salud a través del monitoreo del cumplimiento de los lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la cadena de frío, en coordinación con la Dirección de Medicamentos.

• -Velar por la supervisión y monitoreo de la cadena de frío.• -Velar por la custodia y conservación de la vacuna en cadena de frío a nivel

de establecimientos de salud.• -Garantizar el manejo de la hoja de registro diario de temperatura de los

equipos de cadena de frío en los establecimientos de salud.• -Gestionar el financiamiento para ejecutar el plan regional de mantenimiento

y reparación de equipos de cadena de frío.• -Velar por la capacitación y actualización permanente del recurso humano

involucrado en la cadena de frío.

Salud de las Personas: Inmunizaciones

RESPONSABILIDADES

NIVEL REGIONAL

• -Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén especializado y levantar el acta de apertura.

• -Garantizar el almacenamiento, custodia y registro de información de las vacunas en los establecimientos de salud de su jurisdicción.

• -Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones óptimas de cadena de frío hasta los establecimientos de salud.

• -Normar y vigilar las buenas practicas de almacenamiento y el cumplimiento de los lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la cadena de frío.

• -Establecer los niveles de almacenamiento de vacunas y su necesidad de equipamiento e infraestructura de cadena de frío.

• -Verificar la situación de recepción de las vacunas por los niveles locales.• -Garantizar la supervisión y monitoreo de la cadena de frío en concordancia a

los lineamientos técnicos.• -Velar por la baja y destrucción de vacunas no aptas (vencidas, deterioradas, o

por problemas en la cadena de frío).• -Garantizar la capacitación y actualización permanente del recurso humano

involucrado en la cadena de frío.

Dirección de Medicamentos

RESPONSABILIDADES

NIVEL REGIONAL

• -Aplicar los lineamientos técnicos para la instalación y mantenimiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frío en los Establecimientos de Salud, en coordinación con la Dirección de Salud de las Personas y la Dirección de Medicamentos.

• -Levantar y mantener actualizado el inventario regional de cadena de frío.• Monitorear y supervisar el funcionamiento de los equipos y complementos de

la cadena de frío.• -Velar por la implementación y actualización de los planes de emergencia y

contingencia para el manejo de la cadena de frío en los establecimientos de salud.

• -Identificar y consolidar las necesidades de mantenimiento, reparación y adquisición de equipos de cadena de frío en coordinación con Salud de las Personas y DEMID

• -Ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparación de equipos de cadena de frío.

• -Garantizar que la capacitación y actualización recibida sea socializada hasta el nivel de establecimiento (nivel operativo) de forma permanente.

Técnico de Cadena de Frío (Administración / Mantenimiento)

EN EL NIVEL DE RED, MICRO RED Y EN EL NIVEL LOCAL

El responsable de inmunizaciones conjuntamente con el responsable de la DEMID (farmacia), serán los responsables de velar por el cumplimiento de los lineamientos técnicos en el manejo de la Cadena de Frío en los establecimientos de su jurisdicción.