FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS

Mgter Valentiacuten Murillo TorresReg 1418

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

bull Son aquellos estudios cuyos resultados permiten establecer el periodo que un medicamento permanece en condiciones aptas para el consumo en su envase original y en las condiciones de almacenamiento establecidas para un producto

bull En la medida de lo posible conviene hacer todos los estudios de estabilidad pero por razones de tiempo se acortan los estudios a aquellos que puedan influir en la estabilidad del medicamento siempre que tengamos la seguridad de que no hay otros que vayan a interferir en la degradacioacuten

bull Hay ensayos fiacutesicos quiacutemicos microbioloacutegicos y toacutexicos estos ensayos son tanto cualitativos como cuantitativos En todas las farmacopeas hay monografiacuteas al respecto y liacutemites de aceptacioacuten

bull Los ensayos deben aplicarse al medicamento puro y a la forma de dosificacioacuten final

bull El tiempo de conservacioacuten se determina siempre en relacioacuten con la temperatura de almacenamiento Si los lotes de un producto tienen diferentes caracteriacutesticas de estabilidad el tiempo de conservacioacuten propuesto deberaacute basarse en la estabilidad del menos estable a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

bull Son aquellos estudios cuyos resultados permiten establecer el periodo que un medicamento permanece en condiciones aptas para el consumo en su envase original y en las condiciones de almacenamiento establecidas para un producto

bull En la medida de lo posible conviene hacer todos los estudios de estabilidad pero por razones de tiempo se acortan los estudios a aquellos que puedan influir en la estabilidad del medicamento siempre que tengamos la seguridad de que no hay otros que vayan a interferir en la degradacioacuten

bull Hay ensayos fiacutesicos quiacutemicos microbioloacutegicos y toacutexicos estos ensayos son tanto cualitativos como cuantitativos En todas las farmacopeas hay monografiacuteas al respecto y liacutemites de aceptacioacuten

bull Los ensayos deben aplicarse al medicamento puro y a la forma de dosificacioacuten final

bull El tiempo de conservacioacuten se determina siempre en relacioacuten con la temperatura de almacenamiento Si los lotes de un producto tienen diferentes caracteriacutesticas de estabilidad el tiempo de conservacioacuten propuesto deberaacute basarse en la estabilidad del menos estable a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

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40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

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Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

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40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
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bull En la medida de lo posible conviene hacer todos los estudios de estabilidad pero por razones de tiempo se acortan los estudios a aquellos que puedan influir en la estabilidad del medicamento siempre que tengamos la seguridad de que no hay otros que vayan a interferir en la degradacioacuten

bull Hay ensayos fiacutesicos quiacutemicos microbioloacutegicos y toacutexicos estos ensayos son tanto cualitativos como cuantitativos En todas las farmacopeas hay monografiacuteas al respecto y liacutemites de aceptacioacuten

bull Los ensayos deben aplicarse al medicamento puro y a la forma de dosificacioacuten final

bull El tiempo de conservacioacuten se determina siempre en relacioacuten con la temperatura de almacenamiento Si los lotes de un producto tienen diferentes caracteriacutesticas de estabilidad el tiempo de conservacioacuten propuesto deberaacute basarse en la estabilidad del menos estable a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
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• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Hay ensayos fiacutesicos quiacutemicos microbioloacutegicos y toacutexicos estos ensayos son tanto cualitativos como cuantitativos En todas las farmacopeas hay monografiacuteas al respecto y liacutemites de aceptacioacuten

bull Los ensayos deben aplicarse al medicamento puro y a la forma de dosificacioacuten final

bull El tiempo de conservacioacuten se determina siempre en relacioacuten con la temperatura de almacenamiento Si los lotes de un producto tienen diferentes caracteriacutesticas de estabilidad el tiempo de conservacioacuten propuesto deberaacute basarse en la estabilidad del menos estable a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

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- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SUSPENSIONES ORALES
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• POCIONES
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• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
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• Mucilagos
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull El tiempo de conservacioacuten se determina siempre en relacioacuten con la temperatura de almacenamiento Si los lotes de un producto tienen diferentes caracteriacutesticas de estabilidad el tiempo de conservacioacuten propuesto deberaacute basarse en la estabilidad del menos estable a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Dicho tiempo se conoce como Periodo de validez periodo de tiempo en el que las caracteriacutesticas de un medicamento se modifican solo dentro de unos limites razonables

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 90 y 180 diacuteas

30C a humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial 90 y 180 diacuteas

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas

Condiciones de almacenamiento Anaacutelisis

40C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmaceacuteuticas soacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

40C a humedad ambiente para formas farmaceacuteuticas liacutequidas y semisoacutelidas

30 60 y 90 diacuteas

30C humedad ambiente para todas las formas farmaceacuteuticas

Inicial y 90 diacuteas

AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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AMBIENTE RANGO

Freezer Es cualquier temperatura mantenida termostaacuteticamente entre -25 ordmC y -10 ordmC

Friacuteo Es cualquier temperatura que no exceda 8 ordmC

Heladera o refrigerado Es un lugar fresco donde la temperatura se mantiene termostaacuteticamente entre 2 ordmC y 8ordmC

Fresco Se define como cualquier temperatura entre 8 ordmC y 15 ordmC

Temperatura ambiente Es la temperatura del aacuterea de trabajo

Temperatura ambiente controlada Es la temperatura mantenida termostaacuteticamente entre 20 ordmC y 25 ordmC (rango 15 ordmC y 30 ordmC)

Caacutelido es cualquier temperatura entre 30 ordmC y 40 ordmC

Calor excesivo es cualquier temperatura por encima de 40ordmC

Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
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• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
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• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
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• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
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Clasificacioacuten del periodo de validez

bull PERIODO DE VALIDEZ PROVISIONAL Es aquel que se aprueba al otorgarse la Inscripcioacuten en el Registro a partir de los resultados obtenidos en los estudios acelerados y a tiempo real (maacuteximo 2 antildeos)

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
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• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull PERIODO DE VALIDEZ DEFINITIVO Es aquel que se aprueba en la etapa pos registro para confirmar o ampliar el periodo de validez provisional a partir de los resultados obtenidos de estudios de estabilidad a largo plazo (maacuteximo cinco antildeos)

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
• Slide 13
• Slide 14
• Slide 15
• Slide 16
• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
• Slide 21
• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
• Slide 30
• Ventajas
• Slide 32
• Slide 33
• Composicioacuten
• Slide 35
• Conservantes
• Slide 37
• Slide 38
• Slide 39
• Slide 40
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• Jarabes aromaacuteticos
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• Slide 50
• Slide 51
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• Slide 53
• Slide 54
• Slide 55
• Slide 56
• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
• Slide 66
• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
• Slide 72
• Slide 73
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• GELES
• Slide 76
• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Estabilidad de medicamentos

bull EFLORESCENCIAbull Es la peacuterdida de agua de cristalizacioacuten se pone

de manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del ambiente (citostaticos la sacarina soacutedica )

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull HIGROSCOPICIDADbull Fenoacutemeno inverso a la eflorescencia capta agua como

consecuencia de que haya una variacioacuten en la humedad de la atmoacutesfera La respuesta de las formas medicamentosas es proporcional a la variacioacuten de humedad Se presenta en numerosas sustancias y muchas veces sin notarse sustancias delicuescentes Buscar

bull La higroscopicidad puede desencadenar inestabilidad quiacutemica por que el agua captada podriacutea ser responsable de hidroacutelisis

bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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bull ESTABILIDAD MICROBIOLOacuteGICAbull Tiene que haber ausencia total de Escherichia

Coli Pseudomonas Estafilococos Salmonella Como es dificil que no haya en las preparaciones alguacuten tipo de microorganismo es necesaria la presencia de conservantes que inhiben o frenan el desarrollo bacteriano usando para ello antiseacutepticos y antifuacutengicos

origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

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bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

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JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SUSPENSIONES ORALES
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• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
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origen actividad Mas uados

Parabenes Activos frente a Gram + y Gram -

El metilparaben o1 y 02Propilparaben 001 y 002

Acido soacuterbico Antimicrobiana oacuteptima a pH 5 actuacutea frente a hongos y levaduras

1-2 propanodiol se usa sineacutergicamente con los parabenos en una concentracioacuten del 5 al 10

Etanol no se puede utilizar nunca para nintildeos o ancianos se usa en inyectables bebibles

Clorhexidina usado sobre todo en colirios y en formas orales liacutequidas sobre todo en antiaacutecidos pH oacuteptimo es de 6 a 8

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
• Slide 32
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• Composicioacuten
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• Conservantes
• Slide 37
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
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• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

DEGRADACION QUIacuteMICA

bull Hidroacutelisisbull Oxidacioacuten bull La mayoriacutea de los faacutermacos se emplean en su

forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla

bull Pa susceptibles de sufrirla Esteroides y Antibioacuteticos

bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
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bull TEacuteCNICAS PARA INHIBIRLAbull 1 PROTECCIOacuteN DE LA LUZ Envases pacosbull 2 ELIMINACIOacuteN DEL OXIacuteGENO hermeticida bull 3 EVITAR TEMPERATURAS ELEVADASbull 4 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea

acido ascoacuterbicobull Bloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido bull Sineacutergicos acido ascorbico acido Ciacutetricobull Quelantes sales EDTA

5 ADICIOacuteN DE ANTIOXIDANTES Reductores tiourea acido ascorbicoBloqueantes tocoferoles esteres del acido ascorbido Sinergicos acido ascorbico acido Ciacutetrico Quelantes sales EDTA

Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las mucosas

bull Los preparados farmaceacuteuticos en solucioacuten que entran en contacto con las mucosas deben cumplir ciertas especificaciones para evitar la el dantildeo de las mismas y lograr una estabilidad adecuada del preparado

bull Cuando nos referimos a las mucosas cabe tener en cuenta los siguientes conceptos

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

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bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

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JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Isotoniacutea Para una membrana bioloacutegica semipermeable dada dos soluciones son isotoacutenicas entre siacute cuando tienen igual Ndeg de partiacuteculas osmoacuteticamente activas impermeables a dicha membrana es decir tienen igual presioacuten osmoacutetica

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Isoosmolaridad Dos soluciones son isoosmoacuteticas si tienen igual osmolaridad (igual Ndeg de partiacuteculas osmoticamente activas) independientemente de la permeabilidad de esas partiacuteculas frente a una membrana bioloacutegica

Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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Para formular las soluciones se debe tener en cuenta

bull Caracteriacutesticas fisioloacutegicas yo fisiopatoloacutegicas del sitio de aplicacioacuten

bull Rango de pH toleradobull Rango de tonicidad toleradobull Mecanismos de absorcioacuten metabolizacioacuten o

dilucioacuten de principios activosbull Grado de sensibilidad a sustancias relacionadas con

el activo o los posibles principios activos auxiliaresbull Requisitos microbioloacutegicos Esterilidad

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

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- Geles

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- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

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JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Slide 5
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
• Slide 21
• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• Slide 49
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
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• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Preparados nasales

bull Las soluciones nasales se usan con el fin de re permeabilizar y esterilizar la mucosa nasal y para ello se usan como principios activos humectantes antimicoacuteticos simpaticomimeacuteticos antiseacutepticos y antihistamiacutenicos

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull La mucosa nasal contiene entre 95 ndash 97 de agua y un pH entre 60 - 67 en nintildeos y 64 ndash 68 en adultos y se irrita por diversos factores como pueden ser agentes quiacutemicos

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL

- Jarabes

- Mucilagos

- Jaleas

- Magmas

- Geles

- Suspensiones

- Infusiones

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Espiacuteritusbull - Elixiresbull - Tinturasbull - Extractos Fluidos

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

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JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
• Slide 4
• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• Slide 14
• Slide 15
• Slide 16
• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
• Slide 21
• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
• Slide 35
• Conservantes
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• Slide 46
• Jarabes aromaacuteticos
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• Slide 49
• Slide 50
• Slide 51
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA

bull A) SOLUCIONES CON VEHICULO ACUOSO

bull B) SOLUCIONES CON VEHICULO NO ACUOSO

bull - Duchasbull - Enemasbull - Gargarismosbull - Lavadosbull - Soluciones oftaacutelmicasbull - Soluciones nasalesbull - Locionesbull - Colodiones

- Colodiones

- Inhalaciones

- Pulverizaciones

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

JARABES

bull Son formas farmaceacuteuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones de azuacutecar o sustitutos en un vehiacuteculo acuoso cuya densidad es de 132gml y que son de administracioacuten por viacutea oral

Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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Caracteriacutesticas

bull A- Son soluciones con una concentracioacuten de azuacutecar entre 45 ndash 85 en agua u otro vehiculo

bull B- Son viscosas con una d= 132 gml de sabor dulce

bull C- Son vehiacuteculos para la inclusioacuten de PA ya que enmascaran sabores desagradables

bull D- Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y evitan el dantildeo de sus componentes

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
• Slide 4
• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
• Slide 13
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• Slide 16
• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
• Slide 21
• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
• Slide 32
• Slide 33
• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Slide 39
• Slide 40
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• Slide 42
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• Jarabes aromaacuteticos
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• Slide 54
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Ventajas

bull 1- Enmascaran sabores desagradables salados o amargos esto es debido a que solo una miacutenima cantidad de faacutermaco tiene contacto con las papilas gustativas el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe

bull Asiacute mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en areas irritadas como la garganta cuando hay tos

bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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bull 2- Permite incorporar varios PA ya sea en solucioacuten o suspensioacuten

bull 3- La alta concentracioacuten de azuacutecar lo hace una sustancia hipertoacutenica que evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos conservantes

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
• Slide 4
• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
• Slide 13
• Slide 14
• Slide 15
• Slide 16
• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
• Slide 21
• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
• Slide 30
• Ventajas
• Slide 32
• Slide 33
• Composicioacuten
• Slide 35
• Conservantes
• Slide 37
• Slide 38
• Slide 39
• Slide 40
• Slide 41
• Slide 42
• Slide 43
• Slide 44
• Slide 45
• Slide 46
• Jarabes aromaacuteticos
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• Slide 49
• Slide 50
• Slide 51
• Slide 52
• Slide 53
• Slide 54
• Slide 55
• Slide 56
• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
• Slide 66
• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
• Slide 72
• Slide 73
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
• Slide 81
• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull 4- Favorecen la conservacioacuten del Mix en solucioacuten ya que su estructura disminuye la velocidad de sedimentacioacuten

bull 5- Actuacutean como solventes saborizantes y espesantes para faacutermacos hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos

bull 6- Facilitan la administracioacuten en pacientes especiales pediaacutetricos geriaacutetricos y con ciertas patologiacuteas

Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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Composicioacuten

bull Azuacutecar sacarosa o dextrosabull Sustitutos del azuacutecar inhiben la cristalizacioacuten

mejoran el sabor solubilidad palatividad (gusto) viscosidad polioles ( sorbitol glicerina polietilenglicoles) metilcelulosa hidroxietilcelulosa

bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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bull La sacarosa es el azuacutecar maacutes usado para la elaboracioacuten de jarabes Generalmente se usa una concentracioacuten de 60-65 pero los mejores resultados se obtienen en una concentracioacuten de 70-75 ellos se debe a que aunque debe tener una alta concentracioacuten para evitar el desarrollo de microorganismos debe evitarse que la concentracioacuten llegue al punto de saturacioacuten generando re cristalizacioacuten

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Slide 5
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
• Slide 66
• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

Conservantes

bull A pesar de que las elevadas concentraciones de azuacutecar pueden conservarlo bien se debe usar conservantes para prevenir contaminacioacuten en ciertas condiciones Estos conservantes deben cumplir los siguientes caracteriacutesticas

bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• Caracteriacutesticas
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bull Buen efecto conservador efectivo ante un gran nuacutemero de microorganismos

bull No debe ser toxicobull Debe ser estable en solucioacutenbull Sabor y olor agradables

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull DISOLUCIONESbull contienen uno o maacutes pa en un vehiacuteculo apropiado Vehiacuteculos- Adecuados para el pa y viacutea de administracioacuten (agua purificada etanol glicerina)bull Pueden llevar conservantes antioxidantes

aromatizantesbull edulcorantes saborizantes colorantes solubilizantesbull estabilizantes viscosizantes humectantesbull Envases- Unidosisbull Multidosis con dispositivo para la dosis de cada

bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• Caracteriacutesticas
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bull Ventajasbull Mayor BDbull Menor efecto irritantebull Dosificacioacuten faacutecil (en volumen cucharadas gotashellip)bull Faacutecil administracioacutenbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticasbull Inconvenientesbull Mayor contaminacioacutenbull Mayor inestabilidad pa

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
• Slide 4
• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
• Slide 24
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten estado fisiscoquiacutemico y destino en el organismobull 1 Soluciones oralesbull 11 Para ingerirbull soluciones oralesbull jarabes solucioacutenbull elixiresbull 12 Para aplicacioacuten toacutepica (cavidad bucal)bull colutoriosbull sol para gargarismosbull sol para enjuagues bucalesbull sol gingivalesbull sol bucalesbull gotas bucales

Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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Clasificacioacuten2 Suspensiones orales y jarabes suspensioacuten3 Emulsiones orales4 Otros polvos y granulados para suspensiones oralespolvos para gotas oralespolvos y granulados para jarabes

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
• Slide 9
• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Clasificacioacutenbull Seguacuten naturaleza del vehiacuteculobull 1 Acuosobull Siruposas Jarabes y Melitosbull Edulcoradas Pociones y Tisanasbull Aciduladas Limonadasbull 2 Hidroalcohoacutelicobull Elixiresbull Vinos medicinalesbull Vinagres medicinales

bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• Caracteriacutesticas
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bull Seguacuten Farmacopeabull Disoluciones emulsiones y suspensiones

oralesbull Polvos y Granulados para disoluciones y

suspensiones oralesbull Gotas oralesbull Polvos para gotas orales Jarabesbull Polvos y granulados para jarabes

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• COLUTORIOS
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• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
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• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull JARABESbull Caracteriacutesticasbull Liacutempidos y transparentes (posible filtracioacuten y

clarificacioacuten)bull Dosificacioacuten cuchara o cubilete (5 ml o muacuteltiples)

jeringa (otrosbull voluacutemenes)bull Ideales para nintildeos y ancianos (No para diabeacuteticos y

dietas hipocaloacutericasbull Enmascaran sabor desagradable del pabull Preparaciones acuosas para uso interno debull sabor dulce y consistencia viscosa

bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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bull JARABES- Tiposbull En funcioacuten de la composicioacutenbull Jarabe simplebull Jarabe compuestobull En funcioacuten del contenido Jarabes no medicamentosos o aromaacuteticosbull Jarabe medicamentososbull Jarabes especiales (otros azuacutecares o polioles)bull Jarabes sin azuacutecar (pseudo-jarabes)bull Jarabes de preparacioacuten extemporaacutenea

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
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• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
• Slide 79
• SUSPENSIONES
• Slide 81
• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Edulcorante (j medicamentosos pociones infusiones)

bull Viscosizante (otras ff liacutequidas orales)bull Aglutinante (elaboracioacuten de granulados)bull Caracteriacutesticasbull Densidad (15ordmC) = 132 gml Pto ebullicioacuten

105ordmCbull Elevada presioacuten osmoacutetica (ac antimicrob y

antifuacutengica)

Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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Jarabes aromaacuteticos

bull Caracteriacutesticasbull NO contienen pabull Contienen sustancias aromaacuteticas y correctores del color y

olorbull Usosbull Vehiacuteculos de preparaciones extemporaacuteneas (soluciones o

suspensiones)bull Vehiacuteculos para la preparacioacuten de jarabes medicamentososbull Pediatriacutea (sin etanol) para todos los pa solubles en aguabull Ej j de regaliz para sabores salinos (cloruros bromurosbull yoduros) j de cereza cacao o cafeacute para sabores amargosbull frutales de sabor aacutecido (limoacuten naranja) para sabor aciacutedulo

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

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Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
• Slide 11
• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
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• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Jarabe de Sorbitolbull Menor poder edulcorante que sacarosa bull Se metaboliza a glucosa pero su absorcioacuten en

tracto GI es maacutes lenta (no produce hiperglucemia)

bull Cubre sabores acres y sabor metaacutelico sacarinabull Muy estable e inertebull Otros de manitol glicerol

bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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bull Pseudo-jarabesbull Sabor dulce se obtiene con una mezcla 110

sacarina ciclohexilsulfamatobull La consistencia se consigue con agentes

viscosizantes (agar agar NaCMC Mecelulosahellip)

bull Indicados para diabeacuteticos y enfermedades intestinales

bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

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antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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bull Preparacioacuten en friobull Tres meacutetodosbull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacutenbull PERCOLACIOacuteN (USP) (meacutetodo

relativamente raacutepido jarabe claro e incoloro) Recomendaciones

bull - Usar sacarosa granular gruesabull - Consistencia adecuada (ni flojo ni apretado)bull En SACAROLIZADOR (elaboracioacuten en

continuo)

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Slide 3
• Slide 4
• Slide 5
• Slide 6
• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• Jarabes aromaacuteticos
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
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• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
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• Mucilagos
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• SUSPENSIONES
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• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull Preparacioacuten en calientebull DISOLUCIOacuteN del azuacutecar mediante agitacioacuten y

posteriorbull clarificacioacutenbull La aplicacioacuten de calor facilita la disolucioacuten del

azuacutecarbull 1650 g de azuacutecarkg de agua

bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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• Caracteriacutesticas
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bull JARABES- Alteracionesbull Cristalizacioacutenbull Causas sobresaturacioacuten en caliente y

posterior enfriamientobull Contaminacioacuten microbianabull Causas concentracioacuten muy inferior a

saturacioacuten envasado en caliente envases mojados

bull Caramelizacioacuten (calor)bull Hidroacutelisis (calor luz )

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

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GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
• Slide 18
• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
• Slide 20
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
• Slide 29
• Slide 30
• Ventajas
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• Composicioacuten
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• Conservantes
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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• Recordatorio
• Recordatorio (2)
• Recordatorio (3)
• Recordatorio (4)
• MAGMAS
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• GELES
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• Mucilagos
• JALEAS
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• SUSPENSIONES
• Slide 81
• VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS
• Slide 83

bull JARABES- Ensayosbull DENSIDAD (j simple 132 gml a 15-20ordmC)bull PUNTO DE EBULLICIOacuteN (j simple 105ordmC)bull VISCOSIDAD (j simple 190 cP a 20ordmC)bull SACAROSA Y AZUacuteCAR INVERTIDO (meacutetodo

Fehling o por polarimetriacutea a 20ordmC)

bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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bull JARABES- Ensayosbull ADULTERANTESbull glucosa comercial (se detectan dextrinas con

agua de yodo)bull sacarina (se detecta con aacutecido fosfoacuterico)bull almidoacuten (viscosizante se detecta con yodo)bull aacutecido saliciacutelico (conservante se detecta con

cloruro feacuterrico)

bull ELIXIRESbull Composicioacutenbull Etanol 4-25 azuacutecar lt 20 (ldquojarabes diluidosrdquo)bull Otros polioles (glicerina sorbitol) aromas colorantesbull (conservantes)bull Soluciones hidroalcohoacutelicasbull liacutempidas y edulcoradasbull Usosbull Enmascaran sabor desagradable del pa bull 1048672 No recomendados en nintildeos y ancianos

SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

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EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

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Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

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MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

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GELES

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Mucilagos

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

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SUSPENSIONES

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bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

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conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

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bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

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Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA ORAL
• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• SOLUCIONES ORALES
• SUSPENSIONES ORALES
• EMULSIONES ORALES
• POCIONES
• LIMONADAS
• TISANAS
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
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SOLUCIONES ORALES

bull Formas farmaceacuteuticas que contienen uno o maacutes pa disueltos en un liacutequido Se dosifican en cucharadas o en gotas

bull Caracteriacutesticas Liacutempidasbull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificadabull Otros tampones humectantes solubilizantes

conservantesbull aromatizantes edulcorantes colorantes

SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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SUSPENSIONES ORALESbull Preparaciones liacutequidas constituidas por uno o

varios pa dispersados en forma de finas partiacuteculas en un medio denominado fase dispersante externa o continua en el cual el pa es insoluble

bull Caracteriacutesticasbull Preparaciones viscosas (la mayoriacutea)bull Otros viscosizantes tensioactivos agentes

floculantes conservantes aromatizantes colorantes

EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

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COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

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SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

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refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

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Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

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bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

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EMULSIONES ORALES

bull Sistemas dispersos constituidos por dos liacutequidos inmiscibles uno de ellos (FI) uniformemente disperso en el otro (FE)

bull Formulacioacutenbull Pabull Fase A fase O emulgentesbull Otros antioxidantes conservantesbull Usosbull Administracioacuten de pa liacutequidos oleosos o lipofiacutelicos disueltos

en aceitesbull Enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del

pa

POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

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COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

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antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

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que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

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bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

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bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

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MAGMAS

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bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

• FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIacuteQUIDAS
• ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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• Medicamentos con PA nuevos Tiempo -180 diacuteas
• Medicamentos con PA conocidos Tiempo- 90 diacuteas
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• Clasificacioacuten del periodo de validez
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• Estabilidad de medicamentos
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• DEGRADACION QUIacuteMICA
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• Medicamentos en forma farmaceacuteutica liquida que actuacutean sobre las
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• Para formular las soluciones se debe tener en cuenta
• Preparados nasales
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• SOLUCIONES PARA ADMINISTRACION POR VIA EXTERNA
• JARABES
• Caracteriacutesticas
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• Ventajas
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• Composicioacuten
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• SUSPENSIONES ORALES
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• POCIONES
• LIMONADAS
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POCIONESbull Liacutequidos edulcorados que se dosifican a cucharadasbull Caracteriacutesticasbull Foacutermulas magistralesbull Liacutempidas (mayoriacutea de los casos)bull Se administran en los diacuteas siguientes a su fabricacioacuten (conservacioacuten limitada por baja concentracioacuten de azuacutecar)bull Dispensacioacuten en frascos de 150 ml (10 cucharadas soperas)bull Formulacioacutenbull Pabull Vehiacuteculo agua purificada jarabes disolucionesbull Otros colorantes aromatizantes

LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

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SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

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LIMONADAS

bull Soluciones aacutecidas elaboradas antiguamente en las oficinas de farmacia

bull Limonada purgante de citrato magneacutesico (limonada citromagneacutesica)

bull Acido ciacutetrico 32 gbull Bicarbonato magneacutesico 20 gbull Agua 300 gbull Jarabe simple 75 gbull Alcoholaturo de limoacuten 1 g

TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

bull Caracteriacutesticasbull Baja estabilidad (prep extemporaacuteneas)bull Usosbull Bebida para el enfermobull Vehiacuteculo para diluir otras formas liacutequidas orales

COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

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bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

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SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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TISANASbull Preparados extemporaacuteneos de muy deacutebil accioacuten

farmacoloacutegica obtenidos por extraccioacuten infusioacuten maceracioacuten digestioacuten o decoccioacuten de drogas vegetales

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COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

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SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

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refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

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Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

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Recordatorio

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MAGMAS

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GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

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Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

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SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

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COLUTORIOSbull Soluciones acuosas de cierta viscosidad que

contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal aplicadas sobre las mucosas de la cavidad bucal y garganta con el fin de ejercer una accioacuten local (Famacopea francesa)

bull Formulacioacutenbull Pa antiseacutepticos antibioacuteticos

antiinflamatorios anesteacutesicos localeshellip

SOLUCIONES PARA GARGARISMOSbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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bantildear la cavidad bucal y la zona orofariacutengea en el tratamiento de laringitis faringitis amigdalitis

bull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull A veces se formulan como polvos que tienen

que disolverse en agua antes de su empleo

SOLUCIONES PARA ENJUAGUESbull Soluciones acuosas no viscosas destinadas a

refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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refrescar o desodorizar la cavidad bucalbull Formulacioacutenbull La misma que los colutorios sin viscosizantesbull IMPORTANTE una misma formulacioacuten puede

servir como colutorio sin diluir o como gargarismo y enjuague al diluirla con agua

bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

Recordatorio

bull El azuacutecar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe sin embargo los azucares reductores (dextrosa y levulosa) formados en el jarabe como resultado de la inversioacuten son de gran importancia para evitar la oxidacioacuten de otras sustancias

Recordatorio

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Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

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MAGMAS

bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

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bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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bull Soluciones oacuteticasbull Las preparaciones comprenden bull anesteacutesicosbull antibioacuteticos bull y agentes antiinflamatorios

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Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

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Recordatorio

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bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

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bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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bull preparacioacuten liquida que contiene una sustancia insoluble en suspensioacuten generalmente una sustancia inorgaacutenica se preparan por precipitacioacuten lo que hace que cuando estaacuten en reposo se produzca una ligera sedimentacioacuten esto se puede evitar en parte pasando el producto por un molino coloidal

bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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Recordatorio

bull Para obtener un jarabe maacutes transparente es aconsejable clarificarlo por filtracioacuten con pasta de papel cuando se prepara en caliente por clarificacioacuten con albuacutemina de huevo

Recordatorio

bull Cuando se preparan jarabes en escala industrial es una necesidad de caraacutecter econoacutemico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegure su conservacioacuten

bull Entre los muchos conservadores utilizables para jarabes tenemos el aacutecido benzoico y el benzoato de sodio en concentraciones de 01 a 02 el alcohol la glicerina y el propilenglicol

Recordatorio

bull La adicioacuten de conservadores evita la proliferacioacuten de microorganismos y hongos

bull Se suelen utilizar 010 ndash 015 pp Acido benzoico benzoato de sodio la mezcla de metil parabeno y propil parabeno

MAGMAS

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bull La FARMACOPEA define las magmas como suspensiones de soacutelidos poco solubles en medio acuoso y establece que la uacutenica diferencia que existe con los geles es el tamantildeo de las partiacuteculas suspendidas las cuales son mayores en las magmas que en los geles

bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

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bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

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Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

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bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

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bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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MAGMAS

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GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

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MAGMAS

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SUSPENSIONES

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bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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bull La mayoriacutea de las magmas son para uso oral a excepcioacuten de la magma de bentonita que se usa como vehiacuteculo para preparaciones dermatoloacutegicas

bull Todas las magmas deben indicar en la etiqueta que deben ser agitadas antes de su administracioacuten

bull La magmas oficiales son la magma de magnesia y la magma de bentonita tambieacuten se acepta la inclusioacuten de agentes de suspensioacuten saborizantes y conservadores para mejorar el sabor de estas preparaciones

GELES

bull Los geles son suspensiones en medio acuoso de drogas insolubles e hidratadas y cuyas partiacuteculas tienen dimensiones coloidales

bull Por su naturaleza son ideacutenticas a las magmas excepto en el tamantildeo de sus partiacuteculas que son maacutes pequentildeas

bull La Farmacopea americana incluye el gel de hidroacutexido de aluminio liquido y el gel de hidroacutexido de aluminio seco

bull Puede contener aromatizantes tales como la esencia de menta y aditivos tales como sorbitol sacarosa sacarina glicerina u otros agentes edulcorantes y benzoato de sodio o aacutecido benzoico en cantidad no mayor que 05 para asegurar su conservacioacuten

Mucilagos

bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

bull Gomas Acacias Tragacanto

JALEAS

bull Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural contiene una gran proporcioacuten de liquido por lo general agua

bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

bull Existen jaleas vaginales terapeuticas y ciertos preparados similares que se utilizan como anticonceptivos y espermicidas

SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

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bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

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bull Son liacutequidos densos viscosos y adhesivos que se producen dispersando goma en agua o extrayendo con agua los principios mucilaginosos de sustancias vegetales

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GELES

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Mucilagos

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SUSPENSIONES

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Mucilagos

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bull Se usan como lubricantes para guantes quirurgicos cateteres y termometros rectales Tambien como anestesicos topicos

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SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

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SUSPENSIONES

bull Las suspensiones son sistemas heterogeacuteneos que contienen soacutelidos pulverizados los cuales sedimentan mas o menos raacutepidamente dependiendo de varios factores tales como la densidad tamantildeo y forma de las partiacuteculas densidad y viscosidad del medio temperatura y otros factores tales como la agitacioacuten

bull Si los factores mencionados anteriormente se mantienen constantes la velocidad de sedimentacioacuten dependeraacute uacutenicamente del tamantildeo de las partiacuteculas o sea que a mayor tamantildeo mayor velocidad de sedimentacioacuten y viceversa

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS FORMAS FARMACEacuteUTICAS LIQUIDAS DE ADMINISTRACION ORAL

bull 1- Liberacioacuten del o de los principios activos mucho mas raacutepidamente que las formas soacutelidas

bull 2- Dosificacioacuten faacutecil y coacutemoda ya que es en volumen (cucharadas gotas)

bull 3- Menor efecto de irritacioacuten si se trata de un medicamento agresivo a nivel gaacutestrico ya que viene amortiguado por la dilucioacuten

Gracias

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