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AUTOSUFICIENCIA EN HEMODERIVADOS: SITUACIÓN NACIONAL EN UN CONTEXTO

INTERNACIONAL Catalina Massa

Laboratorio de Hemoderivados Universidad Nacional de Córdoba

Autosuficiencia en sangre, hemocomponentes y hemoderivados

Capacidad de una Nación o Región de satisfacer las necesidades clínicas de sangre, hemocomponentes y

hemoderivados de toda la población a partir de sangre/plasma proveniente de los propios ciudadanos

Autosuficiencia en Hemoderivados:

Situación Nacional en un Contexto Internacional

¿Por qué autosuficiencia en hemoderivados?

• Mejorar accesibilidad de todos los ciudadanos a medicamentos derivados del plasma.

• Reducir costos en salud pública. • Garantizar abastecimiento nacional aún en

situaciones críticas. • Aprovechar de manera integral un recurso

estratégico crítico (sangre).



Materia Prima para Hemoderivados

Hemocomponentes GR - Plasma - Plaquetas

Donante

Paciente

Hemoderivados



http://images.google.com.ar/imgres?imgurl=http://www.ciberecija.com/NOTICIAS/imagenes/sangre.jpg&imgrefurl=http://www.ciberecija.com/NOTICIAS/septiembre04/sept_30_pag3.htm&h=218&w=159&sz=16&hl=es&start=16&tbnid=S5RT11mpdro2UM:&tbnh=107&tbnw=78&prev=/images?q=unidades+de+sangre&gbv=2&hl=es

Materia Prima para Hemoderivados

Fraccionamiento Industrial

Obtención de Medicamentos

Glóbulos Rojos Plaquetas Plasma

Transfusión Transfusión %????

Transfusión

Unidad de Sangre

Excedente %????

Pacientes Descarte



¿Cómo se alcanza la autosuficiencia en Hemoderivados?

Fraccionamiento del Plasma Nacional

Disponibilidad de

Plasma en la cantidad

requerida y de calidad

adecuada

Organización

Nacional para el

Fraccionamiento

del Plasma

Requiere

Industrialización del Plasma Planta Industrial

Contrato por Fraccionamiento

Convenio Intercambio Plasma /Hemoderivados



• Se mide en función de la necesidad de IGIV • A nivel mundial se observa un consumo creciente de

Albúmina, FVIII y fundamentalmente de IGIV: mayor diagnostico y nuevas indicaciones clínicas.

• En los países que fraccionan su propio plasma se observa mayor satisfacción de la demanda de Hemoderivados (mayor consumo)

Determinación del nivel de autosuficiencia

Cada vez se necesita mayor cantidad de plasma para responder a las necesidades clínicas de la población y alcanzar la

autosuficiencia.



Situación Argentina Vs otros Países Consumo IGIV g /1000 hab./país

País PL fracc./1000 h (k) IGIV/1000 h (g)

Uruguay 3.34 22.7

Argentina 2.91 20.0

Chile 1.13 10.2 Datos propios y MRB (2013)

97,1 93,8

79,6 79,3 78,5 72,8 70,4

63,4 57,8 56,2

52,7 52,5 48,7

36,8 36,4

22,7

20 10,2 9

5,6 2,8 1,7 0,7 0

20

40

60

80

100

120

Co

nsu

mo

IIV

L /1

000

h (

g)



Tendencias del Mercado

Hasta 1980: Albúmina

desde 1980” hasta 2000”: Factor VIII

Desde 2000”: IGIV

Fuente: Marketing Research Bureau

Contexto Mundial



Mercado Mundial Hemoderivados – 2016 Distribución por Producto

IGIV 46,8%

Albúmina 16,3%

Hiperinmunes 4,7%

Otros 22,4%

F VIII p 8,1% F IX p 1,7%

IGIV

Albúmina

Hiperinmunes

Otros

F VIII p

F IX p



IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA

Mercado Mundial Hemoderivados - 2016 Distribución por Región

América del Norte; 44%

Europa 27%

Asia y Pacífico 20%

África y Oriente Medio 4%

América del Sur 5%

América del Norte

Europa

Asia y Pacífico

África y orienteMedio

América del Sur




Evolución/Proyección Demanda Mundial IGIV (Toneladas Métricas)

Desde 1986 a 2024: +9,6%/año Desde 2014 a 2024: +6,7%/año

8,9 12,3 15,7 19,7 27,7 35,5 36,6 47,4

58,2 68,8

85,2

107,3 122,3

151,7

172,9

197

224,2

255,3

290,3

0

50

100

150

200

250

300

350

1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024




Evolución Demanda IGIV desde1986 proyectada a 2020 por región (Kg)

Proyección crecimiento Global anual 2012-2020: 7,7%




Demanda / Proyección Mundial ASH (Toneladas Métricas)

Desde 2005 a 2014: +6,9%/año Desde 2005 a 2024: +5,4%/año

302,6 365,6

414,4 439,6 455,7 427 405,8 433,8 450,5 521,8 549,2

608

716,3

845,3

1014,3

1115,7

1227,3

1350

1485

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024




Evolución de Demanda ASH desde 1986 Proyectada a 2020 por región (Kg)





Evolución Demanda Factor VIII Plasmático + Recombinante desde 2008 proyectado a

2020 (UI x Millón)





Evolución Volumen de Plasma Fraccionado a nivel Mundial (Millones de litros)

14,93

17,65 18,63

16,33 18,16

25,58

27,86

42,128

7,398 8,471 8,542 8,169 7,768 8,06

8,937

5,967

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1996 1999 2002 2004 2007 2010 2012 2015

Plasféresis Recuperado




Evolución de Requerimientos de Plasma para Responder a Demanda Mundial por producto

(IGIV – ASH – FVIIIp): 1974 – 2014 (Millones de litros)

Fuente: Marketing Research Bureau



Capacidad de Fraccionamiento del plasma

Disponibilidad de Plasma para Fraccionamiento

Disponibilidad medicamentos Hemoderivados

Situación en Argentina

Suficiente ???



Situación en Argentina Autosuficiencia en Hemoderivados:



Autosuficiencia en Argentina Evolución Demanda – Aporte Lab. Hemoderivados

2001-2016: La producción nacional de IVL se incrementó en un 839% 2001-2016: El Consumo nacional se incrementó en un 226%



2001-2016: La producción nacional de ASH se incrementó en un 177% 2001-2016: El Consumo nacional se incrementó en un 91%




CONCLUSIONES

La proyección mundial de crecimiento anual indica que para dar respuesta a las necesidades de derivados plasmáticos (IGIV) en el año 2020 se va a requerir entre el 40 y 50% más de plasma que en 2013.

Está demostrado que cuando la procuración de plasma es insuficiente, el precio de los hemoderivados aumenta significativamente y los países emergentes reducen significativamente sus posibilidades de contar con hemoderivados en cantidad suficiente.

A nivel regional no se dispone de datos sobre demanda/consumo de hemoderivados.

En Argentina el aporte de plasma realizado por el Sistema de Sangre Nacional, si bien ha aumentado significativamente, aún no es suficiente para responder a la demanda actual de medicamentos hemoderivados.



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