ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении...

1

ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания

СХЕМЫ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ В ЕС Первичная цель состоит в том, чтобы устранить

барьеры торговли между государствами-членами устраняя различия в национальном законе

Мы обсудим 2 схемы:

I. Законы о Новом Подходе

II. Закон о пищевой продукции

2


Новый Подход

Новый Подход является более практическим способом регулирования и гармонизации законов о продуктах питания.

Новый Подход разработан для гармонизации требований защиты здоровья, безопасности и окружающей среды Государств-членов

Регламент сводится к “Основным требованиям безопасности и защиты здоровья”

Это направлено скорее для регулирования семейства изделий чем для отдельных изделий.

Новый Подход включает “Глобальный Подход”, который устанавливает общие критерии для Процедур Оценки Соответствия. Они включены в директивы Нового Подхода.

3


Новый Подход –Регламент сводится к Техническому Регламенту определяя “Основные требования безопасности и защиты здоровья”

Технические Регламенты разработаны для защиты общества относительно Здоровья, Безопасности и Окружающей среды.

Технические Регламенты есть мандатные и обязательными для исполнения.

Технические Регламенты должны применятся как функция предотвращения риска, свойственного отдельной продукции.

Продукция должна выполнять эти Технические Регламенты прежде, чем они попадут на рынок.

Технические Регламенты изложены в Дополнении к Директивам. Продукции, вероятно, придется выполнять множество Директив

Нового Подхода прежде, чем они попадут на рынок.

4


Новый Подход - “Основные требования безопасности и защиты здоровья”

Разработанный с целью защиты общественного интереса: здоровье и безопасность пользователей (потребители и рабочие), защита собственности и окружающей среды.

Технические Регламенты должны применятся как функция предотвращения риска, свойственного отдельной продукции.

Производители должны выполнять анализ риска чтобы определить основное требование, подходящее для изделия.

Технические Регламенты, управляющее Основными Требованиями, определяют результаты, которые будут достигнуты, или риски, с которыми будут иметь дело.Технические Регламенты не определяют технические решения действуя таким образом.

5


Новый Подход - “Основные требования безопасности и защиты здоровья”

Технические Регламенты определяют Риски, с которыми будут иметь дело (например: физическое и механическое

сопротивление, воспламеняемость, химические, электрические или биологические свойства, гигиена, радиоактивность, точность), ИЛИ

Результаты, которые будут достигнуты (например: в условиях характеристики продовольственных товаров относительно материалов, дизайна, конструкционного и производственного процессов, инструкций, составленных производителем), ИЛИ

Устанавливают основную цель защиты (например посредством иллюстративного списка).

6


Новый Подход – Процедуры Оценки Соответствия

До того, как разместить продукцию на рынке, производитель обязан показать, что продукт отвечает техническим регламентам значимых директив Нового Подхода.

Каждая Директива Нового Подхода включает Процедуры Оценки Соответствия или Модулей, которые могут использоваться производителем с целью показать соответствие.

В целом, восемь основных модулей могут быть объединены множеством способов.

Производители могут выбрать между разными процедурами оценки соответствия, которые предусмотрены в подходящей директиве.

7


Новый Подход – 8 Основных Модулей Оценки СоответствияA. Внутренний Контроль Производства – Без Сертификации

Нотифицированного ОрганаB. Тип-проверки ЕС. Фаза Дизайна должна быть завершена модулем

Фазы Производства. Нотифицированный Орган выдаёт Сертификат. C. Соответствие к Типу. Фаза Производства. Завершена после B.

Соответствие к сертификату типа-проверки ЕС, который выданный в В. В дальнейшем не производится сертификация Нотифицированным Органом.

D. Проверка Качества Производства. Следует за В. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9002. Нотифицированный Орган отвечает за утверждение и контроль системы качества для производства. Конечный осмотр изделия и испытание, установленное производителем.

8

TBT, SPS, Новый Подход и Технические Регламенты со Ссылкой на Пищевой Сектор

Новый Подход – 8 Основных Модулей Оценки Соответствия

E. Проверка Качества Изделия. Фаза Производства. Следует за В. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9003. Нотифицированный Орган отвечает за Конечный Осмотр Изделия и Испытание.

F. Подтверждение Изделия: Фаза Производства. Следует за В. Нотифицированный Орган контролирует соответствие к типу согласно Сертификату ЕС, выданного в В, и выдает Сертификат Соответствия.

G. Подтверждение единицы. Фаза Дизайна и Производства. Каждое индивидуальное изделие проверено Нотифицированным Органом, который выдает Сертификат Соответствия.

H. Полная Проверка Качества. Фаза Дизайна и Производства. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9001. Нотифицированный Орган отвечает за утверждение и контроль системы качества для дизайна, производства, конечного осмотра изделия и испытание.

9


Новый Подход - Процедуры Оценки СоответствияГармонизированные Стандарты и Презумпция соответствия

Технические Регламенты, изложенные в директивах Нового Подхода, могут быть записаны в “гармонизированных” стандартах или Европейских стандартах. Эти стандарты разработаны по мандату ЕС и подготовлены организациями Европейских стандартов.

Продукция, произведенная в соответствии с «гармонизированными» должны соответствовать Техническим Регламентам в Директивах Нового Подхода.

Применение этих стандартов остается добровольным и производитель может всегда применить другие технические характеристики для соблюдения этих требований.

10



МАРКИРОВКА CE

Маркировка CE на изделиях подтверждает: Что изделие соответствует Техническим Регламентам в Директивах

Нового Подхода и Свойственные процедуры оценки соответствия были закончены Маркировка CE ставится на изделии производителем Маркировка CE, когда требуется Директивами Нового подхода,

есть обязательной

11


Новый Подход –Техническая Документация

Производитель должен составить “декларацию соответствия ЕС” как часть процедур оценки соответствия.

Это должно включить: Ссылку на важные директивы, Наименование и адрес призводителя, представителя, и

нотифицированного органа, Описание изделия, Ссылка на гармонизированные стандарты или Любые другие нормативные документы.

12


Новый Подход –Техническая Документация

Декларация соответствия EC должна быть доступной для Органа Надзора за Рынком по его просьбе.

Согласно некоторым Директивам Нового Подхода, это обязательно для изделий чтобы они сопровождались декларацией соответствия ЕС.

13



Нотифицированные Органы.

Директивы Нового Подхода требуют от правительства назначить “Нотифицированные Органы”, чтобы выполнять процедуры оценки соответствия, внесенные в список директив.

14


Новый Подход - Нотифицированные Органы

Нотифицированные Органы назначены на основе оценки, которая определяет, компетентен ли Нотифицированный Орган технически и способен ли к выполнению рассматриваемых процедур оценки соответствия, и может ли он демонстрировать необходимый уровень независимости, справедливости и честности.

Практически, большинство Государств-членов ЕС назначают оценку Нотифицированных Органов для Национального Органа Аккредитации.

15


Новый Подход - Нотифицированные Органы Нотифицированные Органы могут предложить свои

услуги по оценки соответствия для любой компании в ЕС или в Третьих странах.

Производители могут свободно выбирать любой Нотифицированный Орган.

Нотифицированными органами могут быть: Лаборатории Центры поверки Инспекционные центры Испытательные центры

16


Новый Подход – Надзор за Рынком Надзор за Рынком – Надзор-Применение со

стороны государства

Директивы Нового Подхода требуют от правительства назначить органы Надзора за Рынком, чтобы проверять соответствие с Директивами Нового Подхода и принимать меры для снятия изделий с рынка, несоответствующих оценке.

17


Новый Подход – Надзор за Рынком

Правительства, как правило, назначают ответственность Надзора за Рынком для важных Министерств с экспертизой, уместной для зон, которые охвачены Директивами Нового Подхода, или создают отдельные органы, такие как:

Орган по Защите Прав Потребителя Орган по Безопасности Продуктов Питания

Нотифицированные Органы могут не использоваться для надзора за рынком, чтобы избежать конфликтов выгод

18


Новый Подход – Надзор за Рынком

Действия надзора за рынком случаются только в том случае, когда изделия направлены на рынок.

Эффективное осуществление обычно требует, чтобы органы Надзора за Рынком действовали в сотрудничестве с производителями и поставщиками с целью предотвращения попадания на рынок продуктов, которые не соответствуют требованиям.

Органы Надзора за Рынком тесно сотрудничают с Таможенными Властями.

19


Новый Подход – Аккредитационные Органы

Государства-члены ЕС назначают оценку Нотифицированных Органов для Национального Аккредитационного Органа.

Национальные Аккредитационные Органы используют серию стандартов и руководящих принципов Международной Организации по Стандартизации ISO 17000 и гармонизированную серию EN 45000 Европейских стандартов, чтобы оценить способность Нотифицированного Органа выполнять существенные процедуры оценки соответствия.

20


Новый Подход – Аккредитационные Органы

Стандарты EN 45000 состоят, в целом, из Части, которая относится к организации и

управлению органом и Части, в которой изложены технические требования

к деятельности органа.

Стандарты необходимо рассматривать как нераздельное целое, поскольку обе части необходимы для обеспечения надежности и возможности осуществления деятельности органами по оценке соответствия.

21


Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs)

Директивы Нового Подхода обеспечивают признание процедур оценки Соответствия Третьей страны, где установлены Соглашения о Взаимном Признании между ЕС и Третьей страной.

Соглашения о Взаимном Признании основываются на взаимном признании ЕС и Третьей Страны сертификатов, знаков соответствия и протоколов испытаний, выданных органами по оценке соответствия в каждой стране.

ЕС ведёт переговоры по Соглашениям о Взаимном Признании с Третьими Странами, которые имеют сопоставимый уровень технического развития и подобные процедуры оценки соответствия.

22


Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs)

Многосторонние Соглашения Признания также предусмотрены в законодательстве. Это взаимное признание путем многосторонних переговоров.

Две аккредитационные ассоциации проводят MLAs: Европейская Аккредитационная Организация (EA) Международный Аккредитационный Форум (IAF)

23


Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании

Основным преимуществом MLA является устранение необходимости поставщикам товаров или услуг представлять свою продукцию для прохождения процедуры оценки соответствия в каждой стране. Процедура оценки соответствия может быть осуществлена в стране-экспортере, и это очевидно в каждой стране, кто становится стороной к соглашению

Это помогает устранять Технические Барьеры в Торговле

24


Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs)

25


TBT – Национальная Инфраструктура для Непродовольственных Изделий

I. Правительственные Министерства отвечают за Разработку Регламентов Назначение Нотифицированных Органов Надзор за Рынком – Применение

Регламентов

26



II. Национальные Управления Стандартизации Национальный Аккредитационный Орган Национальный Орган Стандартизации Национальный Орган Метрологии

27



III. Нотифицированные Органы Лаборатории Центры поверки Инспекционные центры Испытательные центры


Инфраструктура государств-членов для исполнения технических регламентов в ЕС

29


В ЕС, инфраструктура управления, разработанная осуществлять технические стандарты и процедуры оценки соответствия в рамках ТВТ, отличается от инфраструктуры управления, которая разработанная осуществлять санитарные и фитосанитарные меры в рамках СФС.

ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении...

Documents