panorama actual del anÁlisis de orina en...

PANORAMA ACTUAL DEL ANAacuteLISIS DE ORINA EN EUROPA

Madrid 8 de octubre de 2015

IX Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico

Begontildea Laiacutez Marro

MITO O REALIDAD EN LA FASE PREANALIacuteTICA

Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015

FASE PREANALIacuteTICA

Solicitud de pruebas Obtencioacuten Transporte Entrega Recepcioacuten Tratamiento preanaliacutetico Distribucioacuten

FASE ANALIacuteTICA

Calibracioacuten (teacutecnicas cuantitativas)

Anaacutelisis cuantitativo cualitativo

Control de calidad Validacioacuten teacutecnica

FASE POSTANALIacuteTICA

Validacioacuten facultativa del resultado

Elaboracioacuten del informe Distribucioacuten y entrega Custodia y conservacioacuten

de la muestra



FASE ANALIacuteTICA







de la muestra

17 - 75 45 ndash 13 18 ndash 59

Errores en el Proceso de Laboratorio


Esfuerzo centrado en mejora de fase preanaliacutetica en sangre

Variabilidad en la recogida de muestra en cuanto a coacutemo doacutende cuaacutendo y por quieacuten

La mayor parte recogidas por el paciente

Especimenes mal recogidos Deteriorados mal conservados Recipientes contaminados Elevado nordm de determinaciones con diferentes condiciones de

almacenamiento

Importancia de reducir la variabilidad preanaliacutetica recogida de orina


Tira de orina meacutetodo aceptado para screening raacutepido simple y barato

Instrucciones claras y precisas al paciente Tiene limitaciones para detectar sangre leucocitos cilindroshellip

Anaacutelisis entre 2ndash4 h desde la recogida de muestra

Muestras refrigeradas precipitacioacuten uratos y fosfatos

Utilizan los Conservantes solo para ensentildeanza

Paraacutemetros Quiacutemicos pH Hb glucosa leucocitos Meacutetodo lo que mide Falsos Negativos Falsos positivos

Cociente Proteiacutenacreatinina en una muestra aleatoria Recomendado como alternativa a 24 h


Sedimento Microscopio

Parte integral del anaacutelisis de orina baacutesico y antildeade informacioacuten irremplazable

Resultados vaacutelidos solo con meacutetodos estandarizados en el manejo de la orina

Orina 2ordf miccioacuten

Microscopio contraste de Fases

Centrifugacioacuten

Meacutetodo estandarizado bullCaacutemara bullCubre bullRecuento de 20 campos trabajos cientiacuteficos

Table4 ExampleofStandardizationforPreparation of Samples

for Urine Microscopy

Written instructions to patients for urine collection Collection in

disposable containers of the second urine of

the morning after discarding the first few milliliters of

urine (midstream technique)

Sample handling and analysis within 2-3 hours from

collection

Centrifugation of a 10-mL aliquot of urine at 400g (2000

rpm) for 10 minutes

Removal by suction of 95 mL of supernatant urine Gentle but

thorough resuspension with a pipette of the

sediment in the remaining 05 mL of urine

Transfer by pipette of 50 1113099L of resuspended urine to a slide

Covering sample with a 24 1113099 32-mm coverslip Examination of

all samples by a phase contrast

microscope at original magnifications 1113099160 and 1113099400 Use of

polarized light to identify doubtful lipids and

crystals

Match of microscopic findings with dipstick for pH

specific gravity hemoglobin leukocyte esterase and

albumin

For routine work cells expressed as lowest to highest

number seenhigh-power field casts as numberlow- power field

all the other elements on a scale from 0 to 1113099111309911130991113099

For scientific work cells expressed as total number counted on

20 high-power fields


Sedimento automatizado vs Sedimento manual

Ambos meacutetodos (citometriacutea de flujo y anaacutelisis por imaacutegenes digitales) son aceptables para resultados de hematiacutees leucocitos ceacutelulas epiteliales algunos tipos de cristales bacterias levaduras y esperma

No reconocen liacutepidos y ceacutelulas epiteliales renales Falsos negativos para cilindros (citometriacutea de flujo 15-40 y las imaacutegenes 60 )

Hoy en diacutea estos instrumentos automatizados se usan en laboratorios grandes que procesan un elevado nuacutemero de muestras en un corto espacio de tiempo

No son adecuados para pacientes renales

ldquoUn microscopio junto con un profesional bien formado representa el Gold Standardrdquo


Asociacioacuten de Laboratorios Meacutedicos de Ontario (OAML)

Establecer las condiciones para las que es apropiado solicitar anaacutelisis microscoacutepico de orina sin incluir hospital

No debe ser solicitado para screening Tira reactiva proporciona informacioacuten

adecuada Hay situaciones en las que el AM

proporciona informacioacuten adicional Debido a la inestabilidad de la orina sin

conservantes y su potencial sobrecrecimiento de bacterias no solicitar test reflexivos ej cultivo



Sedimento ideal Primera orina de la mantildeana Tiempo desde recogida lt 2 h

Si el tiempo no puede ser lt 2 h Refrigerada 2-8ordm hasta 24 h Conservante (hasta 72 a temp

Ambiente)

Importante saber la hora de recogida de la muestra



Exaacutemen microscoacutepico de orina fresca o adecuadamente conservada puede ser importante para el diagnoacutestico yo seguimiento de algunas enfermedades pero es inapropiado como test de rutina de screening

Muestras impropiamente recogidas yo conservadas pueden dar falsos negativos para leucocitos hematiacutees y cilindros y falsamente positivos para bacterias


Grupo Aclaramiento2011


2010





Aspectos Preanaliacuteticos en anaacutelisis de orina

Tipo de Muestra

Depende del tipo de anaacutelisis Orina 24 h trata de sustituirse relacionando paraacutemetros

ej con creatinina Glucosuria solo deberiacutea ser diagnosticada en orina

postpandrial

Hora de recogida La maacutes frecuente la 1ordf de la mantildeana o Aumenta la sensibilidad de partiacuteculas en orina o Efecto positivo para detectar proteinuria y

bacteriuria o Otra orina puede dar nitritos negativo

En discusioacuten la 2ordf orina como mejor opcioacuten para ceacutelulas

Tiempo entre recogida y procesamiento

Ideal 30-45 min aceptable 1-15 h Si maacutes tiempo refrigerar No recomendado uso de conservantes


La orina contiene una gran cantidad de informacioacuten

El Laboratorio es el responsable de todo el proceso

Los sistemas de vaciacuteo permiten mejorar transporte y limitan riesgo contaminacioacuten

Fuerza del vaciacuteo puede afectar nordm cilindros

La fase preanaliacutetica recogida identificacioacuten almacenaje transporte preparacioacuten de la muestra (centrifugacioacuten congelacioacuten alicuotacioacuten) determina el proceso analiacutetico y la calidad de los resultados

Importancia tiempo entre miccioacuten y exaacutemen

Mejor refrigeracioacuten que conservantes


Tabla 2A Influencia de conservantes en el anaacutelisis de partiacuteculas

mediante citometriacutea de flujo


Tabla 2B Influencia de conservantes en las reacciones de la tira reactiva

Determinados jabones usados en bebeacutes puede dar positivo para tetrahidrocannabiol


Infravaloracioacuten del anaacutelisis de orina

comparado con el de sangre

Aunque son cultura dependientes la mayor

parte de los paiacuteses descuidan el potencial

desarrollo de los AU

Los AU representan menos de un 10 de

los costes de un Laboratorio

ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO DE SISTEMAS DE RECOGIDA DE ORINA Y ANAacuteLISIS

DE ORINA EN 7 PAIacuteSES EUROPEOS

Francia Inglaterra Alemania Espantildea Italia Beacutelgica y Dinamarca


En algunos paiacuteses aumento del AU debido

puesta en marcha de Guiacuteas Cliacutenicas

(diabetes ERC)

Espantildea se realizan un alto nuacutemero de AU

Escasa utilizacioacuten de sistemas cerrados

de recogida de orina





ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO DEL PAS Y AU EN 7 PAIacuteSES EUROPEOS



Se estaacute produciendo un proceso de consolidacioacuten en los paiacuteses

hacia laboratorios maacutes grandes

Aumento de la sensibilidad hacia la calidad seguridad e

higiene

ldquoCultura de ldquoEficiencia del Tiempordquo

Automatizacioacuten del proceso de anaacutelisis

Evolucioacuten hacia sistemas maacutes eficientes de recogida de orina

Menor manipulacioacuten

Mejores resultados

Necesidad de una mayor eficiencia


Se analiza el nordm de Analizadores de Tiras

de orina Sedimento y equipos integrados

El modelo en 5 ciudades europeas Espantildea

Italia Inglaterra Alemania y Francia

El nordm de Laboratorios estudiados cubre el

20 de cada paiacutes

ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2012-2013 SOBRE LOS ANALIZADORES DE ORINA INSTALADOS EN 7 PAIacuteSES

EUROPEOS



1 ndash CNOP INSEE 2013

New HPST law ndash Accreditation Compulsory by 2020

bull Fact

ndash Since 2010 Private Laboratories Monitor by ANSM decreased by - 2772 ndash Laboratories are ldquoemptyrdquo

bull Trends

ndash Massive consolidation in the private laboratories segment

ndash Emergence of blood collection center (+ 2772)

bull Impact

ndash New model for the private laboratories sample workflow

Automation Micro amp Cyto

Sample transportation

Mastering the PA phase (for Urine)

1 2 3

Labs needs


Automation Sample

transportation Mastering the PA

phase for Urinalysis

1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result

Reduce false positive

results =

contamination during

urine collection

analysis

Urine Analysis represent 70 of the Micro Labs activities1

1 ndash Biolam 2013 ECBU vs All Microbiology test in units

bull Tube Compatibility Letter

bull New organization model for

Urine Analysis

bull Scientific studies amp

PA Consultant to support use of

BD Urine product

bull Education amp Training

material dedicated to Urine

collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts


100 muestras por hora


IRIS iQ200 SPRINT IRIS iCHEM VELOCITY

ldquoReconocimiento y clasificacioacuten automatizado de partiacuteculas basado en imaacutegenes (ARP)rdquo

Velocidad 101 h Orina no centrifugada Homogeneiza la muestra Captura las imaacutegenes microscoacutepicas Clasifica por el ARP tiene banco de imaacutegenes

(26000) 500 fotogramas por muestra Clasifica por tamantildeo contraste textura y forma VPN para infeccioacuten (leucocitos levaduras ceacutel

escamosas sexo nitritos) Software especial para Liq Bioloacutegicos

Analizador automaacutetico de tiras reactivas por reflectancia con caacutemara digital incorporada

Velocidad 210 tiras h Lectura a tres longitudes de

onda Lee 2 min a intervalos de 15 seg

Calibracioacuten 1mes

IRIS iCHEM VELOCITY + IRIS iQ SPRINT = IRICELL WORKCELL Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015

UF1000i - SYSMEX

UF 1000i

ldquoTecnologiacutea de Citometriacutea de Flujo por Fluorescenciardquo

Deteccioacuten clasificacioacuten y cuantificacioacuten de ceacutelulas y partiacuteculas en orina Canal de bacterias separado para una mejor diferenciacioacuten Orina no centrifugada Velocidad 100 h Validacioacuten automaacutetica de la muestra basada en un amplio sistema de reglas configurables por el usuario Nuevo software de informacioacuten de Morfologiacutea bacteriana y de Liacutequidos Bioloacutegicos

UX-2000

Automatizacioacuten del Anaacutelisis Sistemaacutetico (tira de orina) y del

Sedimento Urinario (Citometriacutea de Flujo por Fluorescencia)

No centrifuga la orina Tres tipos de tiras de orina Velocidad hasta 150 muestras h


SediMAX oacute URISED AutionMAX


Velocidad 102 tiras h Centrifuga 02 mL de orina a 2000 rpm 10 s Caacutemara capta hasta 15 imaacutegenes No utiliza ninguacuten reactivo Consumible cubeta

Velocidad 225 tiras h El sistema Multi-LED de medida

realiza 7 lecturas

AutionMAX + SediMAX Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015

COBAS 701 COBAS 601

ldquoSedimento por captura de imaacutegenesrdquo

Velocidad 116 h Centrifuga la muestra 15 imaacutegenes muestra Casette con 400 cubetas 11 paraacutemetros

Velocidad 240 tiras h Mediciones a 4 longitudes de onda Casette con 400 tiras

COBAS 6500 = COBAS 601 + COBAS 701 Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015

USCANNER CLINITEK NOVUS

ldquoSedimento por captura de imaacutegenes

122550100 imaacutegenes por orina (programable por el usuario)

Velocidad 100 h (variacutea seguacuten imaacutegenes)

Orina no centrifugada

Velocidad 240 tiras h Casettes con 450 tiras 3 tipos de casettes rutina enfermedad renal y cociente albcreat

CLINITEK NOVUS + USCANNER Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015

ESTANDARIZACIOacuteN

La orina aporta informacioacuten para el diagnoacutestico seguimiento y tratamiento de diversas enfermedades

La tendencia es hacia Laboratorios consolidados con numerosos centros perifeacutericos de extraccioacuten

Laboratorio es el responsable de la Fase Pre Analiacutetica y Postanaliacutetica


Estandarizacioacuten Fase Preanaliacutetica

o Instrucciones al paciente precisas

o Sistemas eficientes de recogida de orina Se recomienda el uso Sistemas de recogida al vaciacuteo

Estandarizacioacuten Fase Analiacutetica

o Anaacutelisis del Sedimento por microscopiacutea

o Automatizacioacuten

ldquoUacutenicamente los resultados estandarizados pueden compararse con valores de referencia

Esta estandarizacioacuten es necesaria no solamente para interpretacioacuten de resultados sino para estudios

epidemioloacutegicosrdquo


Minimiza los riesgos de contacto con la muestra

La muestra se identifica en el punto de recogida

Transporte igual al de sangre incluyendo tubos neumaacuteticos

Facilita el proceso preanaliacutetico y disminuye el nuacutemero de errores

Compatibles con la mayor parte de plataformas analiacuteticas

Disminuye el nuacutemero de muestras mal recogidas insuficientes yo contaminadas

Ventajas del uso de sistemas de recogida de vaciacuteo Congreso Nacional del Laboratorio Cliacutenico 2015




FASE ANALIacuteTICA







de la muestra



FASE ANALIacuteTICA







de la muestra

17 - 75 45 ndash 13 18 ndash 59

Errores en el Proceso de Laboratorio






almacenamiento
















Centrifugacioacuten









collection


rpm) for 10 minutes









crystals



albumin
























Ambiente)









2010






Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601







































almacenamiento
















Centrifugacioacuten









collection


rpm) for 10 minutes









crystals



albumin
























Ambiente)









2010






Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601
















































Centrifugacioacuten









collection


rpm) for 10 minutes









crystals



albumin
























Ambiente)









2010






Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601




















































Ambiente)









2010






Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601









































2010






Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601







































Tipo de Muestra



postpandrial


































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

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ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601






























































(diabetes ERC)














higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601









































higiene





Mejores resultados










EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601










































EUROPEOS





bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601






































bull Fact


bull Trends



bull Impact





1 2 3

Labs needs


Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601



































Automation Sample



1 2 3

Improve the

Microbiology Lab

efficiency

Guarantee Micro

amp Cyto result


results =


urine collection

analysis





Urine Analysis



BD Urine product



collection


Urine Analysis

BD

Laboratory

Consulting

Servicesreg

Accre

dita

tion

req

uire

men

ts














UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601















































UF1000i - SYSMEX

UF 1000i



UX-2000









realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601







































realiza 7 lecturas


COBAS 701 COBAS 601



































COBAS 701 COBAS 601



































panorama actual del anÁlisis de orina en...

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