Zoledronik Asit,

Kemiğin formasyon, mineralizasyon veya mekanik özelliklerini olumsuz etkilemeden kemik rezorbsiyonunu inhibe eder.1

Bifosfonatların başlıca kemik üzerine etkili, yeni ve oldukça güçlü bir sınıfın üyesidir.1

Bugüne kadar bilinen en güçlü osteoklastik kemik rezorpsiyonu inhibitörlerinden biridir.1

Standart antineoplastik tedaviyle birlikte solid tümörlere bağlı gelişen kemik metastazlarının tedavisinde yüksek etkinlik sağlar.1

1 Ostezolen kısa ürün bilgisi.

Zoledronik Asit,kemik metastazı bulunan solid tümörlü hastalarda, iskelet sistemi ile ilgili olay sıklığını %33 azaltmıştır,2

İskelet ile ilgili ilk olayın ortaya çıkma süresini yaklaşık 2 katına çıkarmıştır.2

Solid tümörlerin kemik metastazlarında iskelet ile ilişkili olayları önler, geciktirir.2

2 Hatoum HT. Cancer. 2008; 113(6):1438-1445.

Kemik metastazı bulunan solid tümörlü hastalarda zoledronik asit tedavisi sonucunda iskelet ile ilgili olayların aylık sıklığı:

Zoledronik Asit,kemik metastazı bulunan meme kanserli hastalarda iskelet sistemi komplikasyonlarını plaseboya göre anlamlı şekilde (%39) azaltmıştır,3

plaseboya benzer advers etki profili ile güvenli tedavi sağlamıştır.3

Meme kanserinde iskelet sistemi komplikasyonlarını etkin biçimde azaltır.3

3 Kohno N. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3314-21.

Meme kanseri olan hastalarda zoledronik asit tedavisi sonucunda iskelet sistemi komplikasyonları sıklığı:

Zoledronik Asit,pamidronata göre, iskelet ile ilgili olaylarda %17 ek azalma sağlamıştır,4

iskelet olaylarının ortaya çıkışını daha fazla geciktirmiştir.4

(ortalama 310 gün- 174 gün; p=0,013)(ortalama 310 gün- 174 gün; p=0,013)

Osteolitik metastazlı meme kanseri hastalarında iskelet olaylarını pamidronik asitten daha etkin biçimde azaltır.4

4 Rosen LS. Cancer. 2004;100:36-43.

Osteolitik metastazlı meme kanseri hastalarında zoledronik asit veya pamidronat tedavisinde iskelet ile ilgili olay gözlenen hasta oranları:

Zoledronik Asit ile,NTX düzeylerinin erken dönemde normale getirilmesi, sağkalım süresini uzatmakta ve iskeletle ilgili olay riskinde %50 azalma sağlamaktadır.5

Kemik metastazlı kanser hastalarında sağkalım sürelerini uzatır.5

5 Lipton A. The Oncologist. 2007;12:1035-1043.

Kemik metastazlı meme kanseri veya multipl myelomlu NTX düzeyleri yüksek veya normal olan hastalarda zoledronik asit ile gözlenen sağkalım süreleri:

Zoledronik Asit,1 yıl süreyle ayda 1 kez uygulanmasını takiben asemptomatik myelomlu hastalarda iskelet sistemi komplikasyonları gelişme riskini azaltmıştır.7

Multipl myelomun kemik tutulumlarının önlenmesinde yüksek etkinlik sağlar ve kılavuzlar tarafından önerilir.6,7

6 Kyle RA. ASCO 2007 Clinical Practice Guideline Update on the Role of Biphosphonates in Multiple Myeloma. J Clin Oncology.2007;25(17): 2464-2472. 7 Musto P. Cancer. 2008;113(7):1588-1595.

Multipl myelomlu hastalarda zoledronik asit tedavisi veya gözlem sonucunda iskelet komplikasyonu oluşan hasta oranı:

Zoledronik Asit,akciğer kanseri hastalarında kemik komplikasyonlarının önlenmesi için 3. ve 6. aydaki kontrollerde dahi etkin ve güvenli bulunmuştur.8

Akciğer kanserinde iskelet sistemi komplikasyonlarını azaltır.8

8 Kotteas E. Anticancer Res. 2008 Jan-Feb;28(1B):529-33.

Zoledronik asit tedavisi alan akciğer kanserli hastalarda iskelet komplikasyonu oranları:

Zoledronik Asit,iskelet sistemi komplikasyonları riskini plaseboya göre %36 daha fazla azaltmıştır.9

Hormona duyarlı prostat kanserli hastalarda kemikleri etkin biçimde korumuştur.10

Hormona duyarlı - dirençli prostat kanserinde iskelet sistemi komplikasyonlarını azaltır.9,10

9 Saad F. J Natl Cancer Inst. 2004 Jun 2;96(11):879-82. 10 Polascik TJ. Urology. 2005 Nov;66(5):1054-9.

Hormona dirençli prostat kanserli hastalarda zoledronik asit tedavisi sonucunda iskelet sistemi komplikasyonu oranları:

Tek doz Zoledronik Asit ile,malignite nedenli hiperkalsemisi bulunan hastaların %84’ünde tam yanıt sağlar.11

asemptomatik elektrolit bozuklukları dışında ad-vers etki görülmemiş, hiçbir ciddi advers etkiye rastlanmamıştır.11

tedavi yanıtı %88,4 iken pamidronat ile %69,7’de kalmıştır.12

Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisinde yüksek etkinlik ve güvenli tedavi sağlar.11,12

8 Kotteas E. Anticancer Res. 2008 Jan-Feb;28(1B):529-33.

Zoledronik Asit ile ortalama düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyi:

Zoledronik Asit ile,en sık yan etkilerin hafif ve geçici yan etkiler olan kemik ağrısı, ateş ve bulantı olduğu saptanmıştır.

renal güvenlilik profili, 90 mg pamidronata ve plaseboya benzerdir.

Güvenli tedavi sağlar.13

9 Saad F. J Natl Cancer Inst. 2004 Jun 2;96(11):879-82. 10 Polascik TJ. Urology. 2005 Nov;66(5):1054-9.

Zoledronik Asit ile gözlenen yan etki oranları: