hepatita virală cronică c la copil -...

Download Hepatita virală cronică C la copil - old.ms.mdold.ms.md/_files/15201-PCN-245%20Hepatita%20viral%C4%83%20cr… · Hepatita virală acută C – afecţiune hepatică inflamatoare,

If you can't read please download the document

Upload: vankiet

Post on 08-Feb-2018

234 views

Category:

Documents


8 download

TRANSCRIPT

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    1

    MINISTERUL SNTII AL REPUBLICII MOLDOVA

    Hepatita viral cronic C

    la copil

    protocol clinic naional

    PCN -245

    Chiinu 2016

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    2

    Aprobat prin edina Consiliului de experi al Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    din, proces verbal nr.4 din 28.12.2015

    Aprobat prin ordinul Ministerului Snti al Republicii Moldova nr.1037 din 31.12.2015 cu

    privire la aprobarea Protocolului clinic national Hepatita viral cronic C la copil

    Elaborat de colectivul de autori:

    Ion Mihu

    Spnu Constantin

    IMSP Institutul Mamei i Copilului

    Centrul Naional de Sntate Public

    Olga Tighineanu IMSP Institutul Mamei i Copilului

    Recenzeni oficiali:

    Victor Ghicavii Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie Nicolae Testemianu

    Valentin Gudumac Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie Nicolae Testemianu

    Iurie Osoianu Compania Naional de Asigurri

    Maria Cumpana Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate

    Vladislav Zara Agenia Medicamentului

    Ghenadie Curocichin Comisia de specialitate a MS n medicina de familie

    Oleg Barb Centrul Naional de Management n Sntate

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    3

    CUPRINS

    ABREVIERILE FOLOSITE N DOCUMENT .............................................................................. 4

    PREFA ........................................................................................................................................... 4

    A. PARTEA INTRODUCTIV ........................................................................................................ 4 A.1. Diagnostic 4 A.2. Codul bolii 5 A.3. Utilizatorii 5 A.4. Scopurile protocolului 5 A.5. Data elaborrii protocolului 5 A.6. Data reviziei urmtoare 5 A.7. Lista i informaiile de contact ale autorilor ce au participat la elaborarea protocolului 5 Protocolul a fost discutat aprobat si contrasemnat 5 A.8. Definiiile folosite n document 6 A.9. Informaie epidemiologic 6

    B. PARTEA GENERAL ................................................................................................................. 9 B.1. Nivel de asisten medical primar 9 B.2. Nivel de asisten medical specializat de ambulator 9 B.3. Nivel de asisten medical spitaliceasc 10

    C. 1. ALGORITM DE CONDUIT ............................................................................................... 12 C 1.1.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 1, 4, 5, 6 12 C 1.2.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 2 i 3 13 C.2. DESCRIEREA METODELOR, TEHNICILOR I PROCEDURILOR ............................ 14 C.2.1. Clasificarea 14 C.2.2. Factorul etiologic i factorii de de risc 14 C.2.3. Profilaxia 14 C.2.4. Screening-ul 14 C.2.5. Conduita pacientului 15

    C.2.5.1. Anamneza ....................................................................................................................................................... 15 C.2.5.2. Examenul clinic .............................................................................................................................................. 15

    C.2.5.3 Investigaii paraclinice 15 C.2.5.4. Diagnosticul diferenial .................................................................................................................................. 18

    C.2.8. Complicaiile 21 C.2.8. Supravegherea 21

    D. RESURSE UMANE I MATERIALE NECESARE PENTRU IMPLEMENTAREA

    PREVEDERILOR PROTOCOLULUI .......................................................................................... 22 D.1. Instituiile de asisten medical primar ............................................................................................................. 22 D.2.Instituiile/seciile de asisten medical specializat de ambulator ...................................................................... 22 D.3. Instituiile de asisten medical spitaliceasc ...................................................................................................... 23

    E. INDICATORII DE MONITORIZARE A IMPLIMENTRII PROTOCOLULUI ............. 23

    BIBLIOGRAFIE .............................................................................................................................. 24

    ANEXA 1. GHIDUL PACIENTULUI CU HEPATIT VIRAL CRONIC C ...................... 25

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    4

    ABREVIERILE FOLOSITE N DOCUMENT

    ADN Acid dezoxiribonucleic

    AgHBs Antigen de suprafa al virusului hepatitei B

    ALT Alanin aminotransferazei

    ANA Anticorpi antinucleari

    anti HCV Antigen hepatita C

    APRI Indicele raportului aspartataminotransferaz/trombocite

    ARN Acid ribonucleic

    AST Aspartat aminotransferaza

    CIC Complexe imune circulante

    CIM-X Clasificarea Internaional a Maladiilor, revizia a X-a;

    CLD Boal hepatic cronic

    DAA Aciune antiviral direct

    DVR Rspuns virusologic ntrziat

    EASL European Association for the Study of the Liver

    ECG Electrocardiograma

    ESPGHAN European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition

    ETVR Rspuns viral la sfritul tratamentului

    EVR Rspuns virusologic precoce

    FEGDS Fibroesofagogastroduodenoscopia

    HCC Carcinom hepatocelular (hepatocellular carcinoma)

    HCV Hepatita viral C

    HIV Virusul imunodeficienei umane

    NASPGHAN North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition

    NR Lipsa rspunsului

    OMS Organizaia Mondial a Sntii

    PEG Pegintron

    R Recdere

    RBV Ribavirin

    RMN Rezonana magnetic nuclear

    RVP Rspuns virusologic precoce

    RVR Rspuns virusologic rapid

    SVR Rspuns viral susinut

    ST Stop terapie

    TC Tomografia computerizat

    TSH Hormon de stimulare tiroidian

    UI Unitate internaional

    ULN Limit superioar de norma

    VHB Virusul Hepatitei B

    PREFA

    Protocolul naional a fost elaborat de ctre grupul de lucru al Ministerului Sntii al

    Republicii Moldova (MS RM), constituit din specialitii IMSP Institutul Mamei i Copilului i

    Centrul Naional de Sntate Public. Protocolul de fa a fost fundamentat n conformitate cu

    ghidurile internaionale actuale privind Hepatita viral cronic C la copil i va servi drept baz

    pentru elaborarea protocoalelor instituionale. La recomandarea MS RM pentru monitorizarea

    protocoalelor instituionale pot fi folosite formulare suplimentare, care nu sunt incluse n protocolul

    clinic naional.

    A. PARTEA INTRODUCTIV

    A.1. Diagnostic:

    1. Hepatit viral cronic C.

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    5

    A.2. Codul bolii:

    B18.2 Hepatita viral cronic C

    A.3. Utilizatorii:

    Oficiile medicilor de familie (medic de familie i asistentele medicale de familie);

    Centrele de sntate (medic de familie);

    Centrele medicilor de familie (medic de familie);

    Instituiile/seciile consultative (medic gastroenterolog);

    Asociaiile medicale teritoriale (medic de familie, medic pediatru, medic gastroenterolog);

    Seciile de copii ale spitalelor raionale i municipale (medic pediatru, medic gastroenterolog, medic infecionist);

    Secia gastroenterologie i hepatologie, IMSP Institutul Mamei i Copilului. A.4. Scopurile protocolului:

    1. Promovoarea msurilor de profilaxie i screening-ul grupurilor de risc, pentru diminuarea rspndirii infectrii cu HCV.

    2. Diagnosticul precoce al hepatitei virale cronice C la copii. 3. Asigurarea cu examinri i conduit terapeutic eficient (terapie antiviral). 4. Reducerea complicaiilor la copii cu hepatita viral cronic C.

    A.5. Data elaborrii protocolului: 2016

    A.6. Data reviziei urmtoare: 2019

    A.7. Lista i informaiile de contact ale autorilor ce au participat la elaborarea protocolului:

    Numele Funcia deinut

    Dr. Mihu Ion Profesor universitar, doctor habilitat n tiine medicale,

    Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie N. Testemianu. ef

    secie gastroenterologie i hepatologie. IMSP Institutul Mamei i

    Copilului.

    Dr. Spnu Constantin Profesor universitar, doctor habilitat n tiine medicale, Vice

    director n Cercetare i Inovare. Centrul Naional de Sntate

    Public

    Dr. Tighineanu Olga Secia gastroenterologie i hepatologie. IMSP Institutul Mamei i

    Copilului.

    Protocolul a fost discutat aprobat si contrasemnat:

    Denumirea institutiei Persoana responsabila semnatura

    Societatea tiinifico-Practic a

    Pediatrilor din Moldova

    Asociaia Medicilor de Familie

    din RM

    Comisia tiinifico-Metodic de

    profil Pediatrie

    Agenia Medicamentului

    Consiliul de experi al

    Ministerului Sntii

    Consiliul Naional de Evaluare

    i Acreditare n Sntate

    Compania Naionala de

    Asigurri n Medicin

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    6

    A.8. Definiiile folosite n document:

    Conform European Centre for Disease Prevention and Control, 2013

    Hepatita viral acut C afeciune hepatic inflamatoare, determinat de virusul hepatic C,

    n care n ultimele 12 luni (2 probe, cu interval de 6 luni) anti HCV negativ i ARN HCV pozitiv.

    Hepatita viral cronic C afeciune hepatic inflamatoare, determinat de virusul hepatic C,

    n care n ultimele 12 luni (2 probe, cu interval de 6 luni) anti HCV pozitiv i ARN HCV pozitiv.

    Hepatita cronic neprecizat orice caz nou diagnosticat, ce nu corespunde definiiilor

    anterioare.

    A.9. Informaie epidemiologic:

    Incidena i prevalena n Republica Moldova se remarc printr-un trend ascensiv, printre populaia adult, iar printre populia pediatric se evideniaz o stabilitate a indicatorilor

    epidemiologici (Figurele 1, 2).

    0

    20

    40

    60

    2009 2010 2011 2012 2013 2014

    Aduli Copii

    0

    100

    200

    300

    400

    500

    2009 2010 2011 2012 2013 2014

    Aduli Copii

    Fig. 1. Incidena hepatitei virale cronice C Fig. 2. Prevalena hepatitei virale cronice C

    Prevalena general:

    prevalena infeciei cu HCV este subestimat, datorit formelor asimptomatice, numit ucigaul tcut;

    180 mln persoane [NASPGHAN, 2012];

    185 mln [OMS, 2014] dintre care 350 000 decese/anual, ce constituie cca 3% din populaia mondial.

    Tabelul 1. Prevalena hepatitei virale C

    Regiunea % mln Regiunea % mln

    Asia Pacific 1.4 >2.4 America Latin Central 1.6 >3.4

    Asia Central 3.8 >2.9 America Latin de Sud 1.6 >0.9

    Asia de Est 3.7 >50 America Latin tropical 1.2 >2.3

    Asia de Sud 3.4 >50 Africa de Nord / Orientul Mijlociu 3.6 >15

    Asia de Sud - Est 2.0 >11 America de Nord 1.3 >4.4

    Australia 2.7 >0.6 Oceania 2.6 >0.2

    Caraibe 2.1 >0.7 Africa sub-saharian Central 2.3 >1.9

    Europa Central 2.4 >2.9 Africa sub-saharian de Est 2.0 >6.1

    Europa de Est 2.9 >6.2 Africa sub-saharian de Sud 2.1 >1.4

    Europa de Vest 2.4 >10 Africa sub-saharian de Vest 2.8 >8.4

    America Latin 2.0 >1.0

    Source: Adapted from Mohd Hanafiah et al., 2013

    32,512 cazuri 2013, cu o rat de 9,9 la 100.000 locuitori, n 26 de state membre ale UE

    [European Centre for Disease Prevention and Control, Hepatitis C surveillance in Europe

    2013], dintre care au fost raportate ca:

    - acut 608 cazuri (1,9%) - cronic 5736 (17,6%)

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    7

    - neprecizat 23 230 (71,5%) - neclasificat 2938 cazuri (9,0%); - lacunele n stabilirea diagnosticului sunt motivate de un sistem de noiuni defectuos, la

    nivel internaional.

    Incidena la aduli: 8,7 la 100 000 locuitori Uniunea European [European Centre for Disease Prevention and

    Control, 2013].

    Prevalena la femeilor gravide (anti HCV i ARN HCV pozitiv n timpul sarcinii) 0,75% (0,49% -1,7%) [NASPGHAN, 2012].

    Prevalena pediatric: - 6 - 11 ani: 0,2%; - 12 - 19 ani: 0,4% [Hepatitis C Viral Infection in Children Douglas Mogul, M.D., M.P.H. and

    Kathleen B. Schwarz, M.D. Clinical Liver Disease, Vol. 1, No. 3, June 2012].

    Repartiia geografic la aduli:

    cu prevalen foarte joas (0,01-0,1%): Marea Britanie, rile Scandinave;

    cu prevalen joas (0,2-1%): Marea Britanie, rile din vestul Europei, America de Nord, Australia, unele ri din America Central i de Sud, Republica Sud-African;

    cu prevalen intermediar (1,1-5%): rile din estul Europei, Republica Moldova, bazinul mediteranean, Orientul Mijlociu, India, China, Brazilia, unele ri din Africa i din Asia;

    cu prevalen nalt (>5%): Libia (>7%), Egiptul (20%), Taiwan, Asia de sud-est, ri din Africa Subsaharian, Egipt (studii diferite indic valori de 17-26%).

    Repartiia populaional la aduli:

    80-90% la hemofilici

    49-80% la consumatorii de droguri i/v

    30% la dializai

    3-22% pacienii cu boli sexual transmisibile

    2-6% personalul sanitar

    0,01-0,7% donatorii de snge din Europa Dup: Miriam J. Alter. Epidemiology of Hepatitis C Infection, World J of Gastroenterol 2007; 13(17):

    2436-2441.

    Repartiia genotipic sunt cunoscute 6 genotipuri, notate de la a la j, cu distribuie geografic distinct:

    genotip 1 (subtipuri a, b)

    genotip 2 (subtipuri a, b, c, d)

    genotip 3 (subtipuri a, b, c, d, e, f)

    genotip 4 (subtipuri a, b, c, d, e, f, g, h, i, j)

    genotip 5 (subtipul a)

    genotip 6 (subtipul a)

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    8

    http://www.ip-watch.org/weblog/wp-content/uploads/2014/04/WHO-Hepatitis-C-Guidelines-.pdf

    http://www.ip-watch.org/weblog/wp-content/uploads/2014/04/WHO-Hepatitis-C-Guidelines-.pdf

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    9

    B. PARTEA GENERAL

    B.1. Nivel de asisten medical primar

    Descriere

    (msuri)

    Motive

    (repere)

    Pai

    (modaliti i condiii de realizare)

    1. Profilaxia

    1.1. Profilaxia primar (C.2.3)

    Metode de profilaxie primar specific la moment nu se ntreprind.

    Msuri de profilaxie primar specific nu se ntreprind.

    1.2. Profilaxia secundar Diminuarea incidenei hepatitei virale cronice C. Prentmpinarea factorilor de risc.

    1.3. Screening-ul (C.2.4) Depistarea precoce i recomandarea conduitei terapeutice. Screening-ul grupurilor de risc.

    2. Diagnosticul

    2.1.Suspectarea

    diagnosticului de

    hepatit viral cronic C

    (C.2.5.)

    Anamneza pentru elucidarea factorilor de risc.

    Manifestrile clinice: fatigabilitate; rar: apatie, mialgii, artralgii, pierdere n greutate, toate aceste simptome sunt

    nespecifice i nu reflect activitatea bolii sau severitatea

    acesteia

    Investigaiile iniiale de laborator: hemoleucograma, sumarul urinei, testele biochimice (bilirubina cu fraciile, ALAT, ASAT).

    Obligatoriu:

    Anamneza i evaluarea factorilor de risc.

    Examenul clinic.

    Diagnosticul diferenial.

    Investigaii paraclinice obligatorii. Recomandabil:

    Investigaii paraclinice recomandabile.

    2.2. Deciderea consultului specialistului

    i/sau spitalizrii (C.2.5.)

    Stabilirea diagnosticului definitiv.

    Evaluarea criteriilor pentru spitalizare.

    Obligatoriu:

    Toi pacienii cu suspecie la hepatit cronic viral C vor fi ndreptai la hepatolog/gastroenterolog pediatru.

    3. Tratamentul

    3.1. Tratamentul

    nemedicamentos (C.2.6.1) Respectarea regimului igieno-dietetic n perioadele de

    acutizare i remesiune clinic.

    Recomandri privind modificarea regimului igienodietetic.

    3.2. Tratamentul

    medicamentos (C.2.6.2) Eradicarea viremiei i ameliorarea calitii vieii. Evaluarea strategiei de tratament n funcie de genotip.

    Supravegherea reaciilor adverse ale medicamentelor.

    4. Supravegherea (C.2.7)

    Supravegherea pacienilor se efectueaz n comun cu medicul specialist hepatolog-pediatru, gastroenterolog-pediatru,

    pediatru i medicul de familie.

    Obligatoriu:

    Se va elabora un plan individual de supraveghere, n funcie de evoluia hepatitei.

    B.2. Nivel de asisten medical specializat de ambulator

    Descriere

    (msuri)

    Motive

    (repere)

    Pai

    (modaliti i condiii de realizare)

    1. Profilaxia

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    10

    1.4. Profilaxia primar (C.2.3)

    Metode de profilaxie primar la moment nu se ntreprind. Msuri de profilaxie primar specific nu se ntreprind.

    1.5. Profilaxia secundar Diminuarea incidenei hepatitei cronice virale C. Prentmpinarea factorilor de risc.

    1.6. Screening-ul (C.2.4) Depistarea precoce i recomandarea conduitei terapeutice. Screening-ul grupurilor de risc.

    2. Diagnosticul

    2.1.Suspectarea

    diagnosticului de

    hepatit viral cronic C

    (C.2.5.)

    Anamneza pentru elucidarea factorilor de risc.

    Manifestrile clinice: fatigabilitate; rar: apatie, mialgii, artralgii, pierdere n greutate, toate aceste simptome sunt

    nespecifice i nu reflect activitatea bolii sau severitatea

    acesteia

    Investigaiile iniiale de laborator: hemoleucograma, sumarul urinei, testele biochimice (bilirubina cu fraciile, ALAT, ASAT);

    Markeri serologici HCV (anti HCV IgM, anti HCV IgG, test RIBA HCV imunoblot).

    Obligatoriu:

    Anamneza i evaluarea factorilor de risc.

    Examenul clinic.

    Diagnosticul diferenial.

    Investigaii paraclinice obligatorii;

    Markeri specifici HCV. Recomandabil:

    Investigaii paraclinice recomandabile.

    2.3. Deciderea consultului specialistului

    i/sau spitalizrii (C.2.5.)

    Stabilirea diagnosticului definitiv.

    Evaluarea criteriilor pentru spitalizare.

    Obligatoriu:

    Toi pacienii cu suspecie la hepatit viral cronic C vor fi ndreptai la hepatolog/gastroenterolog pediatru,

    infecionist.

    3. Tratamentul

    3.1. Tratamentul

    nemedicamentos (C.2.6.1) Respectarea regimului igieno-dietetic n perioadele de

    acutizare i remesiune clinic.

    Recomandri privind modificarea regimului igienodietetic.

    3.2. Tratamentul

    medicamentos (C.2.6.2) Eadicarea viremiei i ameliorarea calitii vieii. Evaluarea strategiei de tratament n funcie de genotip.

    Supravegherea reaciilor adverse ale medicamentelor.

    5. Supravegherea (C.2.7)

    Supravegherea pacienilor se efectueaz n comun cu medicul specialist hepatolog-pediatru, gastroenterolog-pediatru,

    pediatru i medicul de familie.

    Obligatoriu:

    Se va elabora un plan individual de supraveghere, n funcie de evoluia hepatitei.

    B.3. Nivel de asisten medical spitaliceasc

    Descriere

    (msuri)

    Motive

    (repere)

    Pai

    (modaliti i condiii de realizare)

    I II III

    1. Spitalizare Spitalizarea este necesar pentru iniierea terapiei antivirale i n prezena complicaiilor.

    Criteriile de spitalizare.

    2. Diagnosticul

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    11

    2.1.Confirmarea

    diagnosticului de

    hepatit viral

    cronic C (C.2.5.)

    Anamneza pentru elucidarea factorilor de risc.

    Manifestrile clinice: fatigabilitate; rar: apatie, mialgii, artralgii, pierdere n greutate, toate aceste simptome sunt

    nespecifice i nu reflect activitatea bolii sau severitatea

    acesteia

    Investigaiile iniiale de laborator: hemoleucograma, sumarul urinei, testele biochimice (bilirubina cu fraciile, ALAT, ASAT).

    ARN HCV - PCR real time.

    La necesitate pot fi utilizate proceduri imagistice recomandabile, ce includ: USG Doppler a sistemului portal,

    scintigrama hepatosplenic cu izotopii Tc99, TC i/sau RMN

    a cavitii abdominale, FEGDS, ECG.

    Obligatoriu:

    Anamneza i evaluarea factorilor de risc.

    Examenul clinic.

    Diagnosticul diferenial.

    Investigaii paraclinice obligatorii.

    Recomandabil:

    Investigaii paraclinice recomandabile.

    3. Tratamentul

    3.1. Tratamentul

    nemedicamentos (C.2.6.1) Respectarea regimului igieno-dietetic n perioadele de

    acutizare i remisiune clinic.

    Obligatoriu:

    Respectarea regimului igienodietetic.

    3.2. Tratamentul

    medicamentos (C.2.6.2) Eradicarea viremiei i ameliorarea calitii vieii. Evaluarea strategiei de tratament n funcie de genotip.

    Supravegherea reaciilor adverse ale medicamentelor.

    Externarea

    Durata aflrii n staionar poate fi 7-14 zile, n funcie de

    evoluia bolii, complicaii i de eficacitatea tratamentului.

    Extrasul obligatoriu va conine:

    diagnosticul precizat desfurat; rezultatele investigaiilor i tratamentului efectuat; recomandri explicite pentru medicul de familie i pacient.

    OBLIGATORIU:

    Aplicarea criteriilor de externare.

    Elaborarea planului individual de supraveghere n funcie de evoluia bolii, conform planului tip de supraveghere.

    Oferirea informaiei pentru pacient (Anexa 1)

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    12

    C. 1. ALGORITM DE CONDUIT

    C 1.1.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 1, 4

    HCV genotipul 1, 4

    PEG IFN + Ribavirin

    ARN HCV cantitativ

    la 12 sptmni

    la 24 sptmni

    la 4 sptmni

    la 12 sptmni

    la 48

    sptmni

    STOP

    TRATAMENT

    negativ

    negativ

    Negativ/

    Scdere cu

    2 log

    Pozitiv

    >2 log

    pozitiv

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    13

    C 1.2.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 2 i 3

    HCV genotip 2, 3

    PEG IFN + Ribavirin

    ARN HCV cantitativ

    la 12 sptmni

    la 4 sptmni

    la 12 sptmni

    la 24 sptmniSTOP

    TRATAMENT

    negativ pozitiv

    Negativ

    Scdere

    cu

    2 log

    Pozitiv

    >2 log

    STOP

    TRATAMENT

    negativ

    cretere de 1 log = cretere de 10 ori scdere de 1 log = diminuare de 10 ori

    ncrctura

    viral iniial 20.000 copii/ml plasm

    Rezultate cretere de 1 log = 200.000 copii/ml scdere de 1 log = 2.000 copii/ml

    cretere de 2 log = la 2.000.000 copii/ml scdere de 2 log = 200 copii/ml

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    14

    C.2. DESCRIEREA METODELOR, TEHNICILOR I PROCEDURILOR

    C.2.1. Clasificarea

    Caseta 1. Clasificarea

    perioada de incubaie 14-180 zile (n mediu 45 de zile);

    acut evolueaz asimptomatic, 80% cronicizare;

    cronic de la o form asimptomatic la ciroz i carcinom hepatocelular.

    C.2.2. Factorul etiologic i factorii de de risc

    Caseta 2. Factorul etiologic

    Virusul hepatic C familia Flaviviridae, genul Hepaciviridae,

    ARN monocatenar, spiralat, cu diametrul

    de 40-60 nm i lungimea de 9.6 kb

    Caseta 3. Factorii de risc

    Transmiterea perinatal cea mai frecvent la sugari i copii, cca 7500 cazuri [NASPGHAN, 2012];

    la mamele ARN HCV -pozitive este 5%, iar la mamele cu HCV asociat cu infecia HIV 20%;

    operaia cezarian nu reduce riscul de transmitere;

    alimentaia natural nu este contraindicat.

    Transmiterea percutan reprezint calea major de infecie, prin:

    transmiterea nozocomial, prin transfuzii (1:500.000-1:1.000.000 uniti de snge transfuzat), injecii cu imunoglobuline, erori de sterilizare a echipamentului medico-chirugical, reutilizarea

    seringilor i acelor, contaminarea soluiilor perfuzabile, pacieni hemodializai, imunosupresai,

    transplantul;

    tatuajele i tehnicile de perforare a tegumentelor;

    inocularea accidentar cu snge infectat;

    administreaz intravenoas a drogurilor.

    C.2.3. Profilaxia

    Caseta 4. Profilaxia

    Profilaxia primar vaccin nu exist.

    Profilaxia secundar excluderea factorilor de risc (vezi caseta 3).

    C.2.4. Screening-ul

    Caseta 5. Grupurile de risc, conform NASPGHAN, 2012, Clasa I, Nivel B

    nou-nscuii: - cu virusul imunodeficienei umane; - mame cu HCV; - mamele consumatoare de droguri;

    copii: - cu transaminaze serice crescute; - cu transfuzie; - din orfelinate, copiii adoptai;

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    15

    - supui hemodializei; - ce necesit terapie imunosupresiv; - cu transplant de organe;

    adolescenii:

    - consumatorii de droguri intravenoase; - care practic relaii sexuale.

    C.2.5. Conduita pacientului

    C.2.5.1. Anamneza

    Caseta 6. Repere anamnestice

    factorii de risc (vezi caseta 3);

    manifestrile clinice (vezi caseta 7).

    C.2.5.2. Examenul clinic

    Caseta 7. Manifestrile clinice

    Hepatita viral acut C Hepatita viral cronic C 85%

    anorexie, oboseal, grea, durere abdominal, icter, iritaii cutanate;

    manifestri asociate de obicei cu alte afeciuni (pseudogripa).

    fatigabilitate;

    rar: apatie, mialgii, artralgii, pierdere n greutate, toate aceste simptome sunt nespecifice i nu

    reflect activitatea bolii sau severitatea acesteia

    Manifestrile extraintestinale, n 40-76% cazuri acuz cel puin o manifestare extraintestinal afeciuni reumatologice: artralgii pseudoreumatoide, miopatie, sindrom antifosfolipidic,

    dermatomiozit, periarterit noduroas;

    afeciuni nefrologice: glomerulonefrit membranoproliferativ, glomerulonefrit membranoas;

    afeciuni endocrinologice: tiroidite autoimune tiroidita Hashimoto, diabet zaharat insulino-

    rezistent, insuficiena hormonului de cretere;

    afeciuni hematologice: trombocitopenie idiopatic, anemie hemolitic autoimun.

    afeciuni dermatologice: prurit, eritem, eritemul multiform, eritemul nodular, vitiligo.

    Caseta 8. Examenul fizic

    faza acut:

    hepatomegalie moderat, neted, relativ moale, regulat, indolor;

    asociat cu splenomegalie minim sau moderat.

    faza cronic:

    examenul fizic este n limitele normei n majoritatea cazurilor;

    n afectarea hepatic avansat pot exista semne de boal cronic hepatic precum splenomegalie, stelue vasculare, cap de meduz (circulaie colateral abdominal), eritroza

    palmar, atrofie testicular, ginecomastie;

    n ciroza decompensat pot fi prezente icterul, ascita, edemele periferice i encefalopatia hepatic.

    C.2.5.3 Investigaii paraclinice

    Diagnosticul hepatitei virale cronice C este bazat pe 3 pilieri Clasa I, Nivel B:

    teste serologice

    teste moleculare

    genotip.

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    16

    Caseta 9. Particularitile de diagnostic (Clasa I, Nivel A)

    Testele serologice apreciaz markerii serologici anti HCV IgM i anti HCV IgG, prin: teste enzimatice imunologice (EIA enzyme immunoassay) sensibilitate de 95-98%;

    teste recombinate (RIBA recombinant immunoblast assay).

    Testele moleculare apreciaz ARN HCV, prin: testele calitative determin prezena sau absena HCV

    o indicaii: - suspecia infeciei acute, dar cu teste serologice negative; - confirmarea infeciei cronice, la pacienii cu teste serologice pozitive; - hepatita neprecizat.

    testele cantitative determin cantitatea ARN HCV

    o indicaii terapeutice.

    Genotiparea genotipul 1, 2, 3, 4, 5, 6.

    Tabelul 2. Interpretarea interrelaiilor testelor serologice i moleculare

    Anti HCV ARN HCV Interpretare

    + + Infecie acut sau cronic, n funcie de tabloul clinic.

    + - Rezoluia HCV infecie acut n perioada de viremie mic.

    - +

    Infecie acut precoce.

    Infecie cronic la imunodeprimai.

    Fals pozitiv ARN HCV.

    - - Absena infectiei cu HCV.

    Tabelul 3. Teste non-invazive, pentru aprecierea fibrozei hepatice

    Test Componente Cerine Interpretare Fibroza Cheltuieli

    APRI - trombocite - AST

    Hemoleucograma

    Teste biochimice

    1,5 ciroz

    F2, F4

    (ciroz)

    +

    APRI = [{AST (UI/L)/ AST_ULN (UI/L)}100]/ numr de trombocite (109/L)

    Exemplu:

    ASAT 63 UI/L (la pacient), ASAT 42 UI/L (norma), Trombocite 137.000

    Numrtor = AST(la pacient)/AST (norma) (63/42) = 1,5.

    APRI scor = 1,5100/137 = 1,09

    http://www.hepatitisc.uw.edu/page/clinical-calculators/apri

    FIB4

    - vrsta - trombocite - ALT - AST

    Hemoleucograma

    Teste biochimice

    3,25 ciroz

    F3 +

    FIB4= vrsta (ani) x AST(UI/L)/numr de trombocite (109/L x [ALT(UI/L)1/2]

    http://www.hepatitisc.uw.edu/page/clinical-calculators/fib-4

    Fibrotest

    - bilirubina - GGTP - haptoglobina - A1apolipoproteina - a2 - maroglobulina

    Teste biochimice

    Teste efectuate n

    laboratoarele

    specializate

    F2, F3,

    F4, ciroz ++

    http://www.hepatitisc.uw.edu/page/clinical-calculators/aprihttp://www.hepatitisc.uw.edu/page/clinical-calculators/fib-4

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    17

    Fibroscan

    *

    - elastografia tranzitorie

    Echipament

    specializat

    F2, F3,

    F4, ciroz

    +++

    *Costul unui aparat fix este 100.000$, portabil 30.000$, iar costul anual de ntreinere este de 4.700 $.

    Tabelul 4. Sistemul METAVIR aprecierea gradului de fibroz

    Gradul F0 F1 F2 F3 F4

    Interpretare absena

    fibrozei

    fibroz portal

    fr septuri

    cteva septuri din

    spaiul port n

    parenchim

    septuri porto-portale

    i porto-centrale,

    fr ciroz

    ciroz

    Tabelul 5. Examinrile instrumentale

    Investigaia Rezultatele scontate

    FibroScan

    (elastografia

    tranzitorie)

    - se efectueaz cu Fibroscan (Echosens, Paris), apreciind gradele fibrozei:

    grad 0-1 (F0 - F1): 13 kPa

    Examen histologic - costisitor, invaziv; - risc de complicaii; - este recomandabil, n cazul n care pacientul dorete sau medicul necesit

    informaii cu privire la stadiul fibrozei n scopuri de prognostic sau pentru

    decizia terapeutic (Clasa IIa, Nivel B).

    Tabelul 6. Examinrile clinice i paraclinice n cadrul asistenei medicale (AM) primare, specializate

    de ambulator i spitaliceasc.

    Investigaia AM primar AM de ambulator AM spitalizat

    Hemoleucograma O O O

    Sumarul urinei O O O

    Albumina O O

    Proteina i fraciile ei O O

    Bilirubina R O O

    ALAT, ASAT R O O

    Fosfataza alcalin O O

    Amilaza seric/urinar O O

    GGTP O O

    LDH O O

    Colesterolul O O

    Protrombina O O

    Fibrinogen O O

    Timpul de coagulare O O

    Ureea O O

    Creatinina O O

    Glucoza O O

    Fe seric, transferina, feritina O O

    anti HCV O O

    ARN HCV cantitativ - PCR real time O O

    Genotipul R R

    FibroTest R R

    FibroScan (elastografia tranzitorie) R R

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    18

    Examen histologic R R

    anti-HAV O O

    AgHBs, anti HBc i anti HBs O O

    HIV ag/ab O O

    Anti HVS tip 1,2 IgM, IgG O O

    CMV IgM, CMV IgG O O

    Anti EBV - VCA IgM O O

    Anti EBV - VCA IgG O O

    Anti EBV - EA IgG O O

    Anti EBV - EBNA IgG O O

    ANA, AMA, anti-SMA, anti-LKM, etc. R R

    Anti-tireoglobulin, antiperoxidaz R R

    Crioglobuline R R

    lfa-fetoprotein R R

    Ceruloplasmina, Cu seric i urinar R R

    T i B limfocite, Ig A, Ig M, Ig G, R R

    CIC R O

    PCR R O

    FR, ASL-O R O

    Grupa sanguin , Rh R O

    Examenul ecografic R O

    USG Doppler a sistemului portal R R

    Scintigrama hepatosplenic cu izotopii Tc99 R R

    TC, RMN R R

    FEGDS R R

    Legend: O obligatoriu; R recomandabil

    Viremie mic = 200.000- 1.000.000 copii/ml

    Viremie medie = 1.000.000 5.000.000 copii/ml

    Viremie mare = 5.000.000 25.000.000 copii/ml

    Viremie foarte mare = peste 25.000.000 copii/ml

    C.2.5.4. Diagnosticul diferenial

    Caseta 10. Diagnosticul diferenial

    hepatita viral A, B, B+D, hepatita toxic, hepatita autoimun, boala Wilson, ciroza biliar primitiv, colangita sclerozant primar, deficit de alfa-1 antitripsin, hemocromatoza, afectarea parazitar

    (toxocariaza, echinococoza) a ficatului, tumoare sau metastaze hepatice.

    Organizaia Schema

    AASLD, 2016 PEG IFN + ribavirin copii > 3 ani: PEG IFN - 2 (PEGIntron) + ribavirin (Rebetol)

    copii 5 ani: PEG IFN - 2 (Pegasys) + ribavirin (Rebetol)

    NASPGHAN, 2012 PEG IFN + ribavirin

    OMS, 2014 PEG IFN + ribavirin

    FDA, 2008 i EMA, 2009 PEG IFN + ribavirin

    Tabelul 8. Preparatele medicamentoase, NASPGHAN, 2012, OMS, 2014, AASLD, 2016

    Preparatul Forma de livrare Doza Durata terapiei

    PEG IFN - 2 (PEG Intron)

    flacoane premsurate 50, 80, 100, 120, 150mg/0,5 ml

    60g/m2 s/c spt. subcutan

    genotipul 1 sau 4

    48 de sptamni

    genotipul 2 sau 3

    24 sptmni

    PEG IFN a - 2a

    (Pegasys) flacoane premsurate 50, 80, 120,

    150mg/ 0,5 ml

    max. 60 mg/ spt., subcutanat

    Ribavirina comp. 200 mg, 400 mg, 600 mg; 15 mg/kgc/zi,

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    19

    (Rebetol) soluie 40 mg/ml. 2 prize, per os

    Recomandri:

    Pacienii cu hepatita cronic viral C genotip 1 i 4 ar trebui s fie tratai timp de 48 sptmni, cu tratament ntrerupt la 24 sptmni (6 luni), n cazul rspunsului virusologic rapid i precoce, sau

    lipsa rspunsului.

    Pacienii cu genotip 2 sau 3, trebuie s fie tratai timp de 24 de sptmni, cu tratament ntrerupt la 12 sptmni, n cazul rspunsului virusologic rapid i precoce, sau lipsa rspunsului.

    Hepatoprotectoare: Silimarina (5 mg/kgc/zi, 2-3 prize) [OMS, 2015].

    Preparat imunomodulator autohton, caps. Pacoverinum (copii 1-12 ani: 1 caps./zi, copii >12 ani: 1 caps.,

    2 prize, 6-12 luni).

    Tabelul 9. Ajustarea dozei de PEG IFN i RBV n cazul reaciilor adverse

    PEG IFN

    Hemoglobina

    < 1,5 109/l PEG IFN - 2: se reduce doza la 1 mcg/kg pe sptmn, apoi dac este necesar

    la 0,5 mcg/kgc pe sptmn.

    < 1,0 109/l PEG IFN - 2 se ntrerupe pn la normalizare.

    Neutrofile

    < 0,75 109/l PEG IFN - 2 : se reduce doza la 135 mcg pe sptmn; PEG IFN - 2: se reduce doza la 1 mcg/kg pe sptmn, apoi dac este necesar la

    0,5 mcg/kgc pe sptmn;

    < 0,50 109/l PEG IFN se ntrerupe pn la normalizarea indicatorilor.

    Trombocite

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    20

    trombocite 1,5 mg/dl;

    hemoglobinopatii (siclemie, talasemie);

    afeciuni coronariene semnificative, afeciuni tiroidiene netratate.

    Puternice*/ absolute**

    * decompensare hepatic, hipertensiune arterial necontrolat, transplantul de organe (cu excepia ficatului).

    ** vrsta < 2 ani, depresie sau psihoz necontrolat, epilepsie necontrolat, boli autoimune necontrolate, ciroz decompensat, sarcina, femeile care alpteaz,

    infecii severe, hipertensiune arterial necontrolat, insuficien cardiac

    necontrolat, diabet zaharat necontrolat, transplant de organe (cu excepia

    transplantului hepatic), boal pulmonar cronic obstructiv, hipersensibilitate la

    medicamentele antivirale.

    * ESPEGAN; ** OMS, 2014

    Tabelul 10. Reacii adverse, la terapia cu PEGIFN, NASPGHAN, 2012

    Reacii adverse

    Schwarz et al,

    America de Nord,

    Peg IFN a-2a, RBV,

    N=55 (102)

    Wirth et al,

    Europa/ Statele Unite,

    PegIFN a-2b, RBV,

    N=107 (105)

    Abdel-Aziz et al*, Egipt,

    Peg IFN a-2a, RBV,

    N=30 (126)

    Generale

    Febr

    Fatigabilitate

    Cefalee

    Anorexie

    Mialgie/Artralgie

    91

    27

    62

    13

    36

    80

    30

    62

    29

    17

    77

    17

    47

    27

    10

    Gastrointestinale

    Nausee

    Vome

    Scdere n greutate

    56

    56

    -

    18

    27

    19

    27

    20

    76

    Sistemul sangvin/limfatic

    Neutropenie

    Anemie

    27

    -

    33

    11

    56

    46

    Neurologice

    Depresie/stare depresiv

    Iritabilitate

    Insomnie/somn ntrerupt

    4

    31

    11

    4

    37

    3

    -

    -

    -

    Cutanate

    Reacie la locul injectrii

    Rash

    Alopecie

    45

    20

    -

    29

    -

    17

    -

    -

    -

    Tabelul 11. Eficiena terapeutic, NASPGHAN, 2012

    Noiunea Interpretarea

    Rspuns viral rapid

    (RVR)

    ARN HCV nedetectabil (

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    21

    (SVR) la sfritul tratamentului.

    Rspuns virusologic

    parial

    Scderea nivelului seric a ARN HCV, dar detectabil la 24 sptmni de la

    sfritul tratamentului.

    Lipsa rspunsului (NR) ARN HCV detectabil la 24 sptmni de tratament, fr nici o scdere

    semnificativ a nivelului seric a ARN HCV

    Recdere (R) ARN HCV detectabil dup rspuns viral la sfritul tratamentului.

    Caseta 12. Evoluia

    25% - 40% din sugarii infectai prin transmitere vertical au o rat ridicat de rezoluie spontan, timp de 24 de luni, dar uneori i pn la 7 ani de la infecia vertical [NASPGHAN, 2012];

    10% - 30% copii, n unele cazuri pn 75% - nsntoire spontan, nainte de 24 luni;

    6% - 12% copiii nsntoire spontan poate s apar mai trziu de 7 ani;

    1% - 2% ciroz, insuficien hepatic [Hepatitis C Viral Infection in Children Douglas Mogul, Kathleen B. Schwarz, M.D. Clinical Liver Disease, Vol. 1, No. 3, June 2012].

    4% - 6% fibroz hepatic sau ciroz [Stefan Wirth et all. Guidance for Clinical Trials for Children and Adolescents With Chronic Hepatitis C. JPGN Volume 52, Number 2, February 2011].

    Caseta 13. Criteriile de spitalizare i externare

    Criteriile de spitalizare Criteriile de externare

    iniierea terapiei antivirale;

    prezena complicaiilor.

    ameliorarea strii generale;

    normalizarea indicilor de laborator.

    C.2.8. Complicaiile

    Caseta 14. Complicaiile

    hepatice: hepatit fulminant (rar), ciroz, hipertensiune portal, insuficien hepatic, carcinom hepatocelular;

    extrahepatice: porfiria cutanat, sindromul Sjgren, ulcer cornean Mooren, crioglobulinemia tip II, glomerulonefrita membranoproliferativ, limfom non-Hodgkin.

    C.2.8. Supravegherea

    Tabelul 12. Monitorizarea pe parcursul terapiei antivirale

    Sptmna

    0 1 2 4 8 12

    ST

    24

    ST la 4-8 spt.

    48

    ST

    Medicul de familie** - + + + + - - + -

    Hemoleucograma+trombocite + + + + + + + + +

    Teste biochimice* + + + + + + + + +

    TSH/ T4 + - - - - + + + (36spt) +

    Urina HCG (fete>13 ani) + - - - - - - - -

    Sumar de urin + + - - + + - -

    ARN HCV cantitativ + - - + - + + - +

    IMSP IMC (DCSI)*** + - - + - + + - +

    * Teste biochimice albumina, bilirubina, ALAT, ASAT, FA, glucoza, urea i creatinina, protrombina

    obligatoriu la iniierea terapiei antivirale, ulterior la necesitate).

    ** Medicul de familie - sptmnal

    *** IMSP IMC (DCSI) - Departamentul Consultativ Specializat Integrat, Institutul Mamei i Copilului.

    Tabelul 13. Monitorizarea postterapie antiviral, la copii pn la 18 ani

    2 ori/an 1 dat/an

    Medicul de familie + +

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    22

    Teste biochimice* + +

    Examenul ecografic - +

    ARN HCV cantitativ - +

    Medicul specialist - +

    Caseta 15. Pronostic Evoluia hepatitei virale C, conform European Centre for Disease Prevention and Control,

    Hepatitis C surveillance in Europe 2013

    - acut 1,9% - cronic 17,6% - neprecizat 71,5% - neclasificat 9,0%

    D. RESURSE UMANE I MATERIALE NECESARE PENTRU IMPLEMENTAREA

    PREVEDERILOR PROTOCOLULUI

    D.1. Instituiile de

    asisten medical

    primar

    Personal:

    medic de familie certificat;

    asistenta medical;

    laborant

    Dispozitive medicale:

    cntar pentru sugari;

    cntar pentru copii mari;

    taliometru;

    panglica-centimetru;

    tonometru;

    fonendoscop;

    oftalmoscop.

    Examinari paraclinice:

    laborator clinic standard pentru determinarea: hemoleucogramei, urinei sumare, masele fecale la ou de helmini;

    indicatori biochimici: ALT, AST.

    markeri specifici (anti HCV IgM, anti HCV IgG).

    Medicamente:

    PEG IFN

    Ribavirina

    D.2.Instituiile/seciile

    de asisten medical

    specializat de

    ambulator

    Personal:

    medic gastroenterolog pediatru certificat;

    medic pediatru certificat;

    medic de laborator;

    medic imagist;

    medic morfopatolog;

    medic funcionalist;

    asistente medicale;

    acces la consultaiile calificate.

    Dispozitive medicale:

    cntar pentru sugari;

    cntar pentru copii mari;

    panglica-centimetru;

    fonendoscop;

    electrocardiograf;

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    23

    ultrasonograf.

    Examinari paraclinice:

    laborator clinic standard pentru determinarea: hemoleucogram, sumarul urinei, indicilor biochimici (bilirubina i fraciile ei, AST, ALT, amilaza

    seric), ionogramei (Na, K, Ca, Cl); anti HVC IgM, anti HVC IgG; test

    RIBA HCV imunoblot);

    cabinet radiologic.

    Medicamente:

    PEG IFN

    Ribavirina

    D.3. Instituiile de

    asisten medical

    spitaliceasc

    Personal:

    medic gastroenterolog pediatru certificat;

    medic pediatru certificat;

    medic de laborator;

    medic imagist;

    medic funcionalist;

    asistente medicale;

    acces la consultaiile calificate.

    Dispozitive medicale:

    cntar pentru sugari;

    cntar pentru copii mari;

    panglica-centimetru;

    fonendoscop;

    tomograf computerizat;

    rezonana magnetic nuclear.

    Examinari paraclinice:

    laborator clinic standard pentru determinarea: hemoleucogramei, sumarul urinei, indicilor biochimici (bilirubina i fraciile ei, AST, ALT, amilaza

    seric), ionogramei (Na, K, Ca, Cl); anti HCV Ig M i Ig G; test RIBA

    HCV imunoblot), ARN HCV cantitativ;

    cabinet radiologic;

    cabinet de diagnostic funcional;

    laborator radioizotopic;

    laborator imunologic;

    laborator bacteriologic;

    serviciul morfologic cu citologie.

    Medicamente:

    PEG IFN

    Ribavirina

    E. INDICATORII DE MONITORIZARE A IMPLIMENTRII PROTOCOLULUI

    No Indicatorul Indicatorul Metoda de calculare a indicatorului

    Numrtorul Numitorul

    1. Depistarea

    precoce a

    pacienilor cu

    hepatit viral

    cronic C

    1.1. Ponderea

    pacienilor cu

    diagnosticul stabilit

    de hepatit viral

    cronic C n prima

    lun de la apariia

    semnelor clinice

    Numrul pacienilor

    cu diagnosticul stabilit

    de hepatit viral

    cronic C n prima

    lun de la apariia

    semnelor clinice, pe

    parcursul unui an x

    Numrul total de pacieni

    cu diagnosticul de hepatit

    viral cronic C, care se

    afl sub supravegherea

    medicului de familie i

    specialistului pe parcursul

    ultimului an.

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    24

    100

    2. Ameliorarea

    examinrii

    pacienilor cu

    hepatit viral

    cronic C

    2.1. Ponderea

    pacienilor cu

    diagnosticul de

    hepatit viral

    cronic C, crora li

    sa efectuat

    examenul clinic i

    paraclinic obligatoriu

    conform

    recomandrilor

    protocolului clinic

    naional Hepatita

    viral cronic C la

    copil

    Numrul pacienilor

    cu diagnosticul de

    hepatit viral cronic

    C, crora li sa efectuat

    examenul clinic,

    paraclinic i

    tratamentul

    obligatoriu conform

    recomandrilor

    protocolului clinic

    naional Hepatita

    viral cronic C la

    copil pe parcursul

    ultimului an x 100

    Numrul total de pacieni

    cu diagnosticul de hepatit

    viral cronic C, care se

    afl sub supravegherea

    medicului de familie i

    specialistului pe parcursul

    ultimului an.

    3. Ameliorarea

    calitii

    tratamentului

    pacienilor cu

    hepatit viral

    cronic C

    3.1. Ponderea

    pacienilor cu

    diagnosticul de

    hepatit viral

    cronic C, care au

    beneficiat de

    tratament conform

    recomandrilor

    protocolului clinic

    naional Hepatita

    viral cronic C la

    copil

    Numrul pacienilor

    cu diagnosticul de

    hepatit viral cronic

    C, care au beneficiat

    de tratament conform

    recomandrilor

    protocolului clinic

    naional Hepatita

    viral cronic C la

    copil, pe parcursul

    ultimului an x 100

    Numrul total de pacieni

    cu diagnosticul de hepatit

    viral cronic C, care se

    afl sub supravegherea

    medicului de familie i

    specialistului pe parcursul

    ultimului an.

    BIBLIOGRAFIE

    1. Mihu I., Tighineanu O. Maladiile digestive la copii. Chiinu 2013. 2. Hepatitele virale i HIV. 2013. C. Spnu, T. Holban, V. Guriev, I. Spnu. 3. Hepatitele virale acute i cronice. 2014. V.Pntea. 4. Transmiterea materno - fetal a infeciei HIV i tratament profilactic. 2010. V.Pntea, Constantin

    Spnu, Lucia Luca.

    5. AASLD/IDSA HCV Guidance Pane. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus.

    6. American Association for the Study of Liver Diseases AASLD. Hepatology, Vol. 62, No. 3, 2015. 7. Cara L. Mack. NASPGHAN Practice Guidelines: Diagnosis and Management of Hepatitis C

    Infection in Infants, Children, and Adolescents. JPGN _ Volume 54, Number 6, June 2012.

    8. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology 2014 vol. 60 j 392420.

    9. European Centre for Disease Prevention and Control. Hepatitis C surveillance in Europe 2013. Stockholm: ECDC; 2015.

    10. Mack CM, Gonzalez-Peralta RP, Gupta N, Leung D, Narkewicz MR, Roberts EA, Rosenthal P, Schwarz KB. NASPGHAN. Practice guidelines: diagnosis and management of hepatitis C infection

    in infants, children and adolescents. J Pediatr Gastroenterol Nutr 54:838-55, 2012

    11. Management and Treatment of Hepatitis C Virus Infection: Recommendations from the Department of Veterans Affairs Hepatitis C Resource Center Program and the National Hepatitis C Program

    Office. Am J Gastroenterol advance online publication, 24 April 2012; doi: 10.1038/ajg.2012.48

    12. Stefan Wirth. Guidance for Clinical Trials for Children and Adolescents With Chronic Hepatitis C. JPGN. Volume 52, Number 2, February 2011.

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    25

    13. Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. AASLD http://www.hcvguidelines.org on. 03.03.2016

    14. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines. Diagnosis, management and prevention of hepatitis C. April 2013.

    15. World Health Organization WHO. Screening, care and treatment of persons with hepatitis infection. April 2014

    Anexa 1. Ghidul pacientului cu hepatit viral cronic C

    Ce este ficatul?

    Ficatul este cel mai voluminos i greu organ, constituind 1/20 sau 4,38% din greutaea corporal

    la nou-nscut i o greutate de 120-150g, la 2 ani o dubleaz, la 3 ani o tripleaz, iar la pubertate ajunge

    de 10 ori greutatea de la natere.

    Ficatul are peste 500 de funcii , cele mai importante funcii ale ficatului sunt urmtoarele:

    transformarea i stocarea nutrienilor (glucide, proteine, lipide,

    vitamine i sruri minerale) i a vitaminelor A,D,E,K i B12, fier;

    sinteza glucozei din acid lactic;

    metabolizarea produilor de degradare a globulelor roii din care

    rezult bilirubina care se elimina n bil;

    sinteza i secreia bilei;

    transformarea substanelor toxice n produi netoxici, care sunt eliminati prin bil;

    sinteza de proteine;

    sinteza unor factori care ajut la coagularea sngelui (fibrinogenul i protrombina);

    particip n metabolismul i depozitarea fierului;

    particip n metabolismul colesterolului.

    Definiia

    Hepatita viral acut C afeciune hepatic inflamatoare, determinat de virusul hepatic C, n

    care n ultimele 12 luni (2 probe, cu interval de 6 luni) anti HCV negativ i ARN VHC cantitativ

    pozitiv.

    Hepatita viral cronic C afeciune hepatic inflamatoare, determinat de virusul hepatic C, n

    care n ultimele 12 luni (2 probe, cu interval de 6 luni) anti HCV pozitiv i ARN HCV cantitativ

    pozitiv.

    Factorii de risc

    Transmiterea perinatal cea mai frecvent la sugari i copii, cca 7500 cazuri

    la mamele ARN HCV-pozitive este 5%, iar la mamele cu HIV 20%;

    operaia cezarian nu reduce riscul de transmitere;

    alimentaia natural nu este contraindicat.

    Transmiterea percutan reprezint calea major de infecie, prin:

    transmiterea nozocomial, prin transfuzii, injecii cu imunoglobuline, erori de sterilizare a echipamentului medico-chirugical, reutilizarea seringilor i acelor, contaminarea soluiilor

    perfuzabile, pacieni hemodializai, imunosupresai, transplantul;

    tatuaje i tehnici de perforare a tegumentelor;

    inocularea accidentar cu snge infectat;

    administrarea intravenoas a drogurilor.

    Perioada de incubaie dureaz 14-180 zile (n mediu 45 de zile).

    Hepatita viral acut C poate evolua prin anorexie, oboseal, grea, durere abdominal, icter,

    iritaii cutanate; manifestri asociate de obicei cu alte afeciuni (pseudogripa).

    http://www.hepatite.ro/icterul/2009/bilirubina-ce-este-cand-creste-ce-analize-sunt-necesare-pentru-diagnostic-828/

  • Protocol Clinic Naional Hepatita viral cronic C la copil, 2016

    26

    Hepatita viral cronic C fatigabilitate; rar: apatie, mialgii, artralgii, pierdere n greutate, toate

    aceste simptome sunt nespecifice i nu reflect activitatea bolii sau severitatea acesteia.

    Cum stabilim diagnosticul?

    Diagnosticul hepatitei virale C este bazat pe cteva teste de laborator, acestea fiind teste

    serologice: antiHCV i teste moleculare: PCR ADN HBV i PCR ARN HCV calitativ i cantitativ.

    Examen histologic este recomandabil, n cazul n care pacientul dorete sau medicul necesit

    informaii cu privire la stadiul fibrozei n scopuri de prognostic sau pentru decizia terapeutic

    Cum poate fi tratat hepatita cronic viral C?

    Terapia antiviral: PEG IFN + Ribavirin. Recomandri:

    Pacienii cu genotip 1 i 4 ar trebui s fie tratai timp de 48 sptmni, cu tratament ntrerupt la 24 sptmni (6 luni), dac nu a existat nici un rspuns viral i poate fi extins la 72 de sptmni (18

    luni) la cei cu rspuns virologic ntrziat.

    Pacienii cu genotip 2 sau 3, ar trebui s fie tratai timp de 24 de sptmni, cu tratament ntrerupt la 12 sptmni, dac nu s-a obinut cel puin o scdere 2 log i cu tratament extins la 48 sptmni,

    cu excepia cazului n care pacientul are ciroz sau coinfectie HIV.

    Fiecare dintre noi este responsabil de viitorul copiilor notri, atunci s-i ajutm mpreun s aib

    un viitor sntos i luminos.

    Succese!!

    D:\Lucru CNMS\PCN-245 Hepatita viral cronic C la copil.docABREVIERILE FOLOSITE N DOCUMENTPREFAA. PARTEA INTRODUCTIVA.1. Diagnostic:A.2. Codul bolii:A.3. Utilizatorii:A.4. Scopurile protocolului:A.5. Data elaborrii protocolului: 2016A.6. Data reviziei urmtoare: 2019A.7. Lista i informaiile de contact ale autorilor ce au participat la elaborarea protocolului:Protocolul a fost discutat aprobat si contrasemnat:A.8. Definiiile folosite n document:A.9. Informaie epidemiologic:

    B. PARTEA GENERALC. 1. ALGORITM DE CONDUITC 1.1.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 1, 4C 1.2.Managementul de conduit a copiilor cu hepatit viral C, genotipul 2 i 3

    C.2. DESCRIEREA METODELOR, TEHNICILOR I PROCEDURILORC.2.1. ClasificareaC.2.2. Factorul etiologic i factorii de de riscC.2.3. ProfilaxiaC.2.4. Screening-ulC.2.5. Conduita pacientuluiC.2.5.1. AnamnezaC.2.5.2. Examenul clinic

    C.2.5.3 Investigaii paracliniceC.2.5.4. Diagnosticul diferenial

    C.2.8. ComplicaiileC.2.8. Supravegherea

    D. RESURSE UMANE I MATERIALE NECESARE PENTRU IMPLEMENTAREA PREVEDERILOR PROTOCOLULUIE. INDICATORII DE MONITORIZARE A IMPLIMENTRII PROTOCOLULUIBIBLIOGRAFIEAnexa 1. Ghidul pacientului cu hepatit viral cronic C