뉴스6정밀화학제품

생산공정에서의 계량

GMP 환경에서의 계량 제어

원료를 정확하고 효율적으로 분배하면 제조 공정의 신뢰성을 보장할 수

있습니다. 이러한 목적에 적합한 솔루션을 찾기 위해 Jewim Pharma는

METTLER TOLEDO와 협력하였습니다. Jewim Pharmaceutical Inc.는 베이징,

Jewim Plaza에 본사를 둔 의료 복합 기업으로 현재 1,000명 이상의 직

원이 근무하고 있으며 직원 수가 계속해서 늘어나고 있습니다.

Jewim은 에어졸, 마이크로 파우더

(캡슐), 정제(이중정, 특별한 모양

의 정제), 경질 캡슐, 그래뉼(드라

이 서스펜션), 경구용 용액(흡입 용

액 포함) 조제, 외용액, 크림(연고)

및 다기능 제약 원료를 비롯한 다

양한 제약 제품을 제조합니다.

Jewim은 중국은 물론 해외에도

GMP 표준에 따라 조립 및 구축

된 첨단 생산 라인을 보유하고

있습니다. 또한, 매년 50억 개의

정제, 10억 개의 캡슐, 400톤의

그래뉼, 3천만 개의 에어졸 튜

브(스프레이), 1천만 개의 경구

용 용액 튜브(흡입 스프레이 포

함), 5백만 개의 크림 튜브(연고),

2백만 개의 외용액을 생산하며,

500톤의 약초를 가공합니다.

공장에서는 USGMP,EuropeanUnionGMP 및 PICS의 다양한 요구 사

항을 충족하는 품질 보증 시스

템을 운영하고 있습니다.

2003년에 Jewim은 National ChineseGMPCertificate를 획득했으며, 다수

의 현장 검사를 성공적으로 통과

했습니다. 또한, 중국뿐만 아니라

미국, 아프리카, 아시아 등 전 세계

로 제품을 수출하고 있습니다.

Jewim은 경구 투약용으로 고안된

에어졸을 생산하기 위해 중간

API를 구축하는 데 도움을 줄 솔

루션을 찾는 중이었습니다. 제조

공정에서는 제조 이전에 원료 혼

합이 이루어져야 했습니다. 신뢰

할 수 있는 API를 구축하려면 계

량 터미널이 자동으로 원료 투입

을 제어할 때 고도로 신속하고

정확한 솔루션이 필요합니다.

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 6�

GMP

환경에서의 계량 제어

FlexMount®

계량 모듈

Image : MATCON®

PLC

완벽한 배합 제어

2

43

1

METTLERTOLEDO의 솔루션은 정

확한 FlexMount® 계량 모듈과

IND560의 신속한 공정 제어를 결

합한 것입니다. IND560은 터미널

을 자동 충진 기능이 있는 고급

충진 컨트롤러로 변환하는 FILL 소프트웨어 패키지를 통해 업그

레이드되었습니다.

원료는 FlexMount® 계량 모듈에

장착되어 있는 호퍼에 올려집니

다. 호퍼가 제자리에 위치하면

작업자는 IND560을 작동시켜 원

하는 중량을 계량할 수 있고 터

미널은 자동으로 호퍼를 충진합

니다. 정확한 FlexMount® 계량 모

듈에 결합되어 있는 전자기 밸

브에 연결된 고속 처리 성능이

우수한 IND560은 매우 정확하고

신뢰할 수 있는 배치(batch) 시스템입니다.

FlexMount®계량 모듈

• 들림 방지 장치는 탱크가 뒤집히는 것을 방지합니다

• 탄소 스틸 및 스테인리스 스틸 설계• 정확성: 3000e OIML 및 NTEP 5000e

등급 IIIM• FlexMount® 용량 범위:

113–4,400 kg (250–10,000 lb)• 위험 지역: Zone 1/21 또는 Division 1에

대해 ATEX 및 FM에서 승인

1부동식, 반부동식 또는 고정식 상판 설계는 구조를 확장 및 축소할 수 있으며, 시스템 점검 기능도 수행할 수 있습니다.

2들림 방지/잭 볼트는 용기가 뒤집히는 것을 방지하며, 유지보수 및 서비스 작업을 위해 빈 용기를 들어올리는 편리한 방법을 제공합니다.

3스테인리스 스틸 로드핀은 최적의 정확성을 위해 로드셀과의 접점을 만듭니다.

4완전히 밀폐된 로드셀은 탁월한 성능과 내구성을 제공합니다.

발행인 Mettler-Toledo AG Industrial Heuwinkelstrasse CH-8606 Nänikon Switzerland 제작 MarCom Industrial CH-8606 Nänikon Switzerland 기술 사항은 변경될 수 있습니다. © 07/2008 Mettler-Toledo AG 인쇄: 스위스

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 6 �

공정 제어 및 최종 제품 검사를 위한 자동화된 솔루션

최종 제품 검량

Jewim Pharma는 또한 METTLERTOLEDO의GarvensS2 검량기 솔루션

을 사용하여 최종 제품의 중량

을 검사합니다.

Garvens XS2 Pharma 검량기는

S2 Pharma 검량기의 후속 모델

입니다.

제약 환경을 위해 특별하게 고

안된 GarvensXS2Pharma 검량기는

동적 계량 기술의 지속적인 개

발 노력 결과로 탄생한 것입니

다. GarvensXS2Pharma 검량기는

사용하기 쉬운 15인치 터치스크

린, 작업자를 위한 화면 프롬프

트, 정확성과 처리량 향상을 위

한 디지털 로드 셀을 특징으로

하며, 표준 소프트웨어 및 하드

웨어 모듈로부터 특정 솔루션이

공급될 수 있도록 모듈형 설계

를 지원합니다.

IND560fill:

• 밀리그램에서 톤까지 가능한 광범위한 계량• 수동/반자동/자동 공정 제어• 업계 규정 및 글로벌 승인 준수• PLC, LAN, WAN 및 인터넷에 시스템 연결 가능• Zone 1 과 Zone 2 지역사용승인

고급 제어를 통한 비용 절감

IND560fill에서 밸브와 공급기를

직접 제어할 수 있으므로 비용

이 많이 드는 PLC가 없어도 됩니

다. 이산 입력을 통해 로컬 위치

또는 원격 위치에서 과정을 제

어할 수 있습니다. SmartTrac™의

그래픽 디스플레이는 공정 상

태에 대한 시각적 정보를 제공

합니다.

공정 품질 및 직원 효율성 향상

학습 모드 및 자동 유출 조정 기

능은 계량 공정의 정확성을 계

속해서 향상시킬 수 있는 수단

을 제공합니다. 작업자는 자동

과정 제어를 사용하여 자유롭게

추가 작업을 수행할 수 있습니

다. 또한, 반자동 모드를 선택

하면 공정의 중요 부분에 집중

할 수 있습니다.

충진 및 분배 유연성

IND560fill은 단순한 단일 원료 애

플리케이션 또는 보다 고급의 원

료 애플리케이션과 함께 사용할

수 있습니다. 유출 값 주기 동

안 전체 내용물을 단일 컨테이

너 또는 여러 컨테이너에 정확하

게 제어되는 방식으로 분배 또

는 주입할 수 있습니다. 뿐만 아

니라, 작업자는 설정한 시간마다

공정을 반복하는 제어를 프로그

래밍할 수 있습니다.

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 6�

제조 솔루션 혁신적인 원료 의약품(API)

계량 솔루션

대만 남부의 대만 과학단지에

ScinoPharm은 미국 FDA, 오스트레

일리아 TGA 및 EU 국가 중 하나

인 헝가리 NIP를 포함한 다양한

국제 규제기관의 검사를 통과한

최첨단 cGMP 인증 다목적 생산

설비를 운영하고 있습니다.

화학물과 강력한 화합물 제조를

위해 특별히 설계된 회사의 설비

는 소분자, 펩티드 및 핵산으로

구성된 대부분의 다른 API뿐 아

니라 항암제와 호르몬 약품까지

쉽게 처리할 수 있습니다.

1997년에 설립된 대만의 ScinoPharm은 전 세계 제약 및 생물학 산업을 위한 선

도 원료 의약품 공급업체입니다. 이 회사는 공정 개발부터 초기 임상 재료 생산과

상업 출시를 위한 대량 생산까지 모든 범위의 API 서비스를 제공하고 있습니다.

능숙한 업계 전문가 팀의 관리

를 통해 고속 성장을 기록한 이

회사는 이미 API 업계의 선도 기

업으로 명성을 떨치고 있습니다.

현재 ScinoPharm은 대부분의 유

명 브랜드 및 일반 약품 회사

를 포함한 전 세계 190개 이상

의 고객에게 서비스를 제공하고

있습니다.

전 세계로 성장을 거듭해가면서

고품질의 제품을 원하는 고객들

의 요구에 부응하기 위해 이 회

사는 단순한 생산뿐만 아니라 계

량 분야에서도 첨단 기술을 도

입하게 되었습니다. 원료 의약

품의 제조 공정에서 필요한 동

Imag

e : S

cino

Phar

m

일성, 품질 및 순도를 달성 및

유지하기 위해서는 정확한 원료

계량이 필요합니다. ScinoPharm은

원료 의약품 제조를 위한 정확

한 계량 솔루션의 필요성을 느

끼는 순간 METTLERTOLEDO에 연

락을 취했습니다.

혁신적인 솔루션

METTLERTOLEDO에서 도입한 최적

의 솔루션 덕분에 ScinoPharm은

계량 작업에 효율성을 더해 회

사의 품질 관리에서 큰 발전을

이루었습니다. METTLERTOLEDO의

솔루션은 터미널에 초저 프로필

을 결합함으로써 고객 만족도를

크게 높였습니다.

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 6 �

2888Deckmate®(북미, 영국 및 대

만에서 사용 가능) 및 PUA579(전

세계에서 사용 가능)와 같은 얇

은 두께의 저울은 공간 문제가

중요한 경우에 적합한 이상적인

솔루션입니다. 이 두 제품 모두

위험 지역에서 사용할 수 있도록

고안되었으며 얇은 두께의 설계

덕분에 로드가 용이합니다.

이러한 얇은 두께의 저울은 위

험 지역에서 사용하도록 고안된

PUMA®/ID3sTx와 같은 터미널과 결

합할 수 있습니다.

단순성, 유연성, 내구성: ID3sTx

• 설치 및 작동 용이• 저전력 소비로 최대 380시간의 긴 배터리 수명

보장• 내구성을 지닌 스테인리스 스틸 구성, IP65• 광섬유 데이터 통신으로 인한 전기적 간섭 방지• Zone 1 과 Zone 2 지역사용승인

T I I S저측면형 스케일2888 Deckmate®

ID3sTx

저측면형 스케일 PUA579

ATEX Cat 3 (G/D) Zone 2, 22; ATEX Cat 2 (G/D) Zone 1, 21FM: Class I,II,III; Div1; Groups A-G/T4A

Imag

e : S

cino

Phar

m

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 66

Care

Pac을

활용한 손쉬운 저울 교정

­METTLER­TOLEDO Pharmaceutical Preparations News 66

CarePac: 저울의 정확성을 보증하기 위한 전문 분동 세트

일상적인 저울점검은 항상 정확한 결과를 보증하기 위한 가장 경

제적인 방법입니다. CarePacs는 빠르고 편리한 저울 점검을 제공

함으로써 점점 더 증가하는 효율성 이슈에도 대응할 수 있도록

설계되었습니다.

당사는 METTLERTOLEDO의 계량

담당 영업부장인 한스 조에그 부

카드에게 일상 시험의 중요성에

대해 더 자세히 얘기하고 최근

에 도입된CarePacs의 이점을 설명

해 달라고 요청했습니다.

한스 조에그씨,일상 점검과 정

확한 계량 결과를 보증하는데

있어 일상 점검 중요성에 대한

의견을 얘기해 주실 수 있으시

겠습니까?

저울은 일상적인 실험실 분석 시

험의 초반부에 중요한 역할을 합

니다. 아무리 적은 양으로도 정

확하고 신뢰성 높은 계량 결과

를 얻을 수 있다면 최종 시험 결

과에 직접적인 영향을 미칩니다.

계량 결과가 공정 허용 한도 내

에 있도록 하려면 외부에서 보

정된 분동을 이용해 정기적으로

저울을 시험해야 합니다. 이는

심층적인 저울 시험에는 시간적

제약과 제한된 자원이 허용되지

않는다는 점에서 종종 문제가 됩

니다. 이런 점에서CarePacs는 인

증된 저울 분동을 이용한 정기

적인 일상 시험을 통해 올바른

계량 결과를 얻고 공정 허용 한

도를 준수할 수 있기 때문에 매

우 유리합니다.

일반적인 일상 점검을 어떻게

수행하고 있으며 얼마나 자주 수

행해야 합니까?

일상 점검은 국내외 표준에 따라

보정 및 인증된 분동을 이용해

수행합니다. 일반적으로 계량 범

위의 상한에서 하한까지, 즉 최

대 무게값 또는 그 가까이에서

부터 계량 범위의 약5%까지 수

행합니다. 시험 빈도는 공정 허

용 한도, 관련 공정 위험 및 실

험실 관행 등 여러 가지 요인에

따라 달라집니다.

CarePacs는 소비자가 수행하는

일상 시험을 어떻게 지원합니까?

CarePacs를 이용한 새로운 접근

방법에는2가지 보정 및 인증된

분동만 들어 있는데 이는 고객

들이 최대20가지 중량이 들어 있

는 전체 분동 세트를 구입하지

않을 수 없는 전통적인 접근 방

법과 완전히 반대입니다.METTLERTOLEDO는CarePacs의 시험 분동을

권장하며 공칭값과 분동의 종류

는 특정 저울 모델의 기술적 특

징에 맞게 조정됩니다. CarePacs의

초기값은 재래식 분동 세트과 비

교한 값의 일부입니다. CarePacs의

다른 큰 이점은 재보정 비용이

분동2개를 보정하는데 필요한

METTLER TOLEDO의 계량 담당 영업부장인 한스 조에그 부카드

­METTLER­TOLEDO Fine Chemicals News 6 �

한스 조에그 부카드(Hans Joerg Burkhard)는 스위스에

소재한 METTLER TOLEDO 본사의 계량 담당 영업부장입

니다. CarePacs의 설계 및

건설 단계에서 그는 다양한

산업 분야의 고객들과 긴밀

히 협력하였습니다.

비용 정도로 매우 저렴하다는 것

입니다. 인체공학적으로 설계된

핀셋 및 무게추 포크, 무균실 승

인 장갑 및 올바른 분동 취급을

위한 청소포가 각 CarePac에 기본

으로 딸려 나옵니다. 제조업체에

서 권장하는 SOP(표준 작업 절차

서)는 명확한 안내가 되어 일상

적인 저울 시험이 일관되게 진

행되도록 해줍니다.

한스 조에그씨, 유용한 정보를

주셔서 감사합니다.

METTLERTOLEDO의 CarePacs에 대

한 질문이 있으면 다음 연락처

로 한스 조에그 부카드에게 문

의하십시오.

­hans.joerg.burkhard@mt.com­www.mt.com/carepac

3가지 크기의 CarePacs가 최고 8 kg 까지 저울의 일상적인 시험을 가능하게 해줍니다.

인체공학적으로 설계된 핀셋 및 분동 포크, 무균실 승인 장갑 및 청소포 등의 전문 액세서리는 모든 산업에서 요구하는 최고 요구사항을 충족합니다.

www.mt.com/ind-api정보 문의

Mettler-Toledo(Korea) Ltd., Co.Yeil Bld. 1 & 2F, 124–5, YangJe-DongSeCho-Ku, Seoul 137–130, KoreaTel: +82 3498-3500Fax: +82 3498-3555, 3556

METTLER TOLEDO 연락처:

정밀화학제품

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1.공정용 터미널,IND7802.계량 모듈,SW515PINMOUNT3.차량용 스케일,Powercell®

4.저측면형 스테인리스스틸 파레트스케일,PUA579

브로셔/카탈로그:

1. 브로셔: 공정 계량

2.위험 지역 브로셔

3. 계량구성품카탈로그

4.산업용 계량 카탈로그

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