Eficacia y seguridad de la toxina botulínica (Botox) en el tratamiento del Sindrome

Miofascial. Estudio controlado, randomizado,

doble ciego con placebo en 30 pacientes

Dr. Nelson Barrientos U(1), Dra. Lilian Soto(2) y Dr. Cristián Barrientos M (3)

(1) Servicio de Neurología y Neurocirugía Hospital DIPRECA

(2) Hospital Clínico Universidad de Chile. Reumatología

(3) Hospital Clínico Universidad de Chile. Traumatología

Introducción• El diagnóstico de Sindrome miofascial es un término

que contempla dolor muscular regional asociado a sensibilidad muscular y en lo específico, es de gran importancia el dolor localizado en los “trigger points” que el paciente manifiesta como nódulos musculares dolorosos y que permite diferenciar este cuadro clínico de la fibromialgia y de las tendinitis.

• Es una patología muy frecuente y subdiagnosticada, constituyendo en USA el 60% de las consultas en las clínicas del dolor y cuyo tratamiento habitual es poco efectivo

Pacientes y Método• Se examinaron 30 pacientes que reunían los criterios de

Sindrome Miofascial Cervicobraquial y se randomizaron en doble ciego en dos grupos constituidos por 15 individuos tratados con toxina botulínica e dosis de 50 a 200 unidades y 15 con placebo infiltrada en los trigger points

• Se realizó examen general, incluyendo función tiroidea e investigando lesiones cervicales severas

• La eficacia del tratamiento se midió en los pacientes con toxina botulínica y con placebo mediante la escala de dolor VAS, los rangos de movimiento articular (ROM), índice de incapacidad por dolor (PDI), número y dolor de los trigger points.

• Se realizó evaluación basal , al mes, a los dos y tres meses.

Criterios de inclusión

• Mayor de 18 años y menor de 70

• Dolor de más de un mes de evoluvión

• Localización cervicobraquial uni o bilateral, con o sin compromiso dorsal

• Sin otra patología concomitante que explique las molestias

Criterios de exclusión

• Menor de 18 años o mayor de 70• Tratamiento con Botox previo• Embarazo o lactancia actual• Portador de enfermedad inflamatoria sistémica activa• Radiculopatía cervical• Polineuropatía• Diabetes mellitus• Alteración tiroidea• Antecedentes de enfermedad psiquiátrica severa• Criterios de fibromialgia• No firma consentimiento informado escrito

Resultados

Datos demográficos 

   

BOTOX 

N %

PLACEBO 

N %

TOTAL

N %

SEXO M 2 100,0 0 0,0 2 6,7

F 13 48,7 15 51,3 28 93,3

EDAD 39,4(27-51) 45,5 (33-70)  

 

 

Presentación clínica  BOTOX

 N %

PLACEBO  N %

TOTAL N %

LOCALIZACIONCERVICOBRAQUIAL

UNILATERAL 6 40,0

6 40,0

12 40,0

BILATERAL 9 60,0

9 60,0 18 60,0

DURACION (X AÑOS) 2,9 + 2,3 5,0 + 7,0  

TRATAMIENTOPREVIO

SI 4 26,7 9 60,0

13 43,3

NO 11 73,3

6 40,0

17 56,6

PATOOLOGIAASOCIADA

DEPRESION 2 1 3

MIGRAÑA 2 2 4

HIPOTIRIDISMOTRATADO

2 0 2

012345678

PUNTAJE (1-10)

basal 1 mes 2 meses 3 meses

MESES

VAS

BOTOX PLACEBO

0

1

2

3

4

5

6

PUNTAJE (1-10)

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

MESES

ROM

BOTOXPLACEBO

0

1

2

3

4

5

6

Puntaje (0-10)

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

MESES

PDI

BOTOXPLACEBO

012345678

n

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

meses

Número de Trigger Points

BOTOXPLACEBO

0

2

4

6

8

10

Puntaje (1-10)

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

meses

DOLOR EN LOS TRIGGER POINTS

BOTOXPLACEBO

0

2

4

6

8

NUMERO DE PACIENTES

1 2 3 4 5 6 7

NOTA (1-7)

EVALUACION DEL TRATAMIENTO POR EL PACIENTE AL TERCER MES

BOTOXPLACEBO

012345678

N UMERO DE PACIENTES

1 2 3 4 5 6 7

NOTA

EVALUACION DEL TRATAMIENTO POR EL MEDICO AL TERCER MES

BOTOXPLACEBO

01234567

NOTA

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

MESES

EVALUACION SUBJETIVA DEL PACIENTE

BotoxPlacebo

01234567

NOTA

Basal 1 mes 2 meses 3 meses

MESES

EVALUACION DEL BIENESTAR DEL PACIENTE POR EL MÉDICO

BOTOXPLACEBO

Conclusiones

• La toxina botulínica infiltrada en los trigger points en el sindrome miofascial es efectiva y segura, disminuyendo el dolor, mejorando los rangos articulares de movimiento, los índices de actividad de la vida diaria y disminuyendo el número y dolor de los trigger points.

• Considerando la inexistencia de tratamientos específicos, la toxina botulínica constituiría la primera indicación frente a este sindrome