試薬・試液等 - mhlw...1 9.41 試薬・試液 1 試薬・試液等 2 9.41 試薬・試液 3...

1 9.41 試薬・試液

試薬・試液等 1

9.41 試薬・試液 2

試薬は日本薬局方における試験に用いるものである．日本薬3

局方において容量分析用標準試薬，特級，1級，水分測定用な4

どと記載したもの又は単に試薬名を記載したものは，それぞれ5

日本工業規格試薬の容量分析用標準物質，特級，1級，水分測6

定用などの規格に適合するもので，試験法は日本工業規格試薬7

の試験法に従う．認証標準物質と記載したものは，JIS Q00308

に基づく認証書が付けられ，国際単位系へのトレーサビリティ9

が保証された標準物質であり，独立行政法人産業技術総合研究10

所計量標準総合センター及び認証標準物質生産者が供給する．11

日本薬局方の試薬名が日本工業規格と相違する場合は，これを12

併記する．医薬品各条と記載したものは，医薬品各条の規格に13

適合するものである．単に試験法を記載してある試薬について14

は，日本薬局方の試験法を準用する． 15

試液は日本薬局方における試験に用いるために調製した液で16

ある． 17

ICP分析用水誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合18

プラズマ質量分析法を参照． 19

アウリントリカルボン酸アンモニウムアルミノンを参照． 20

亜鉛 Zn [K 8012，特級] 21

亜鉛(標準試薬) Zn JIS K8005の容量分析用標準物質のほ22

か，容量分析に用いることが可能な認証標準物質を使用する23

ことができる． 24

亜鉛，ヒ素分析用 Zn [K 8012，ひ素分析用] 粒径約800 25

μmのものを用いる． 26

亜鉛，無ヒ素亜鉛，ヒ素分析用を参照． 27

亜鉛粉末 Zn [K 8013，窒素酸化物分析用又はひ素分析用] 28

亜鉛末亜鉛粉末を参照． 29

アクテオシド，薄層クロマトグラフィー用ベルバスコシド，30

薄層クロマトグラフィー用を参照． 31

アクリノールアクリノール水和物を参照． 32

アクリノール水和物 C15H15N3O・C3H6O3・H2O [医薬品各33

条] 34

アクリルアミド CH2CHCONH2 白色～微黄色の結晶性の粉35

末である． 36

融点〈2.60〉 83 ～ 87℃ 37

含量 97.0％以上． 38

アコニチン，純度試験用 C34H47NO11 白色の結晶又は結晶39

性の粉末である．アセトニトリル又はエタノール(99.5)にや40

や溶けにくく，ジエチルエーテルに溶けにくく，水にほとん41

ど溶けない．融点：約185℃(分解)． 42

確認試験本品につき，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉43

の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，波数3500 cm-1，44

1718 cm-1，1278 cm

-1，1111 cm-1，1097 cm

-1及び717 cm-1

45

付近に吸収を認める． 46

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：211 ～ 243 (5 mg，エタノ47

ール(99.5)，200 mL)． 48

純度試験類縁物質 49

(１) 本品5.0 mgをアセトニトリル2 mLに溶かし，試料溶50

液とする．この液1 mLを正確に量り，アセトニトリルを加51

えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．これらの液につき，52

薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶53

液及び標準溶液20 μLずつを，薄層クロマトグラフィー用シ54

リカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする．以下「ブ55

シ」の確認試験を準用して試験を行うとき，試料溶液から得56

た主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポット57

より濃くない． 58

(２) 本品5.0 mgをアセトニトリル5 mLに溶かし，試料溶59


えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準61

溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラ62

フィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピ63

ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のアコ64

ニチン以外のピークの合計面積は，標準溶液のアコニチンの65

ピーク面積より大きくない． 66

試験条件 67

検出器，カラム及びカラム温度は「ブシ」の純度試験の68

試験条件を準用する． 69

移動相：ブシ用リン酸塩緩衝液／テトラヒドロフラン混70

液(9：1) 71

流量：アコニチンの保持時間が約 26 分になるように調72

整する． 73

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアコニチンの保持74

時間の約 3 倍の範囲 75

システム適合性 76

検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，アセトニト77

リルを加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから78

得たアコニチンのピーク面積が，標準溶液10 μLから79

得たアコニチンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になるこ80

とを確認する． 81

システムの性能：純度試験用アコニチン，純度試験用ヒ82

パコニチン及び純度試験用メサコニチンをそれぞれ1 83

mg並びに純度試験用ジェサコニチン8 mgをアセトニ84

トリル200 mLに溶かす．この液10 μLにつき，上記85

の条件で操作するとき，メサコニチン，ヒパコニチン，86

アコニチン，ジェサコニチンの順に溶出し，それぞれ87

の分離度は1.5以上である． 88

システムの再現性：標準溶液10 μLにつき，上記の条件89

で試験を6回繰り返すとき，アコニチンのピーク面積90

の相対標準偏差は1.5％以下である． 91

水分〈2.48〉 1.0％以下(5 mg，電量滴定法)． 92

アサリニン，薄層クロマトグラフィー用 C20H18O6 白色の93

結晶又は結晶性の粉末である．メタノール又はエタノール94

(99.5)に溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：118 ～ 95

122℃． 96

確認試験本品のメタノール溶液(3→200000)につき，紫外97

可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定する98

とき，波長234 ～ 238 nm及び285 ～ 289 nmに吸収の極大99

を示す． 100

純度試験類縁物質本品1 mgをメタノール1 mLに溶かし101

た液1 μLにつき，「小青竜湯エキス」の確認試験(7)を準用102

し，試験を行うとき，R f値約0.4の主スポット以外のスポッ103

トを認めない． 104

(E )－アサロン C12H16O3 白色の粉末である．メタノール105

試－200

2 9.41 試薬・試液

又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水にほとんど溶けない．1

融点：約60℃． 2



2940 cm-1，2830 cm

-1，1609 cm-1，1519 cm

-1，1469 cm-1，5

1203 cm-1，1030 cm

-1，970 cm-1及び860 cm

-1付近に吸収を6

認める． 7

純度試験類縁物質本品2 mgをメタノール10 mLに溶か8

し，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，メタノー9

ルを加えて正確に10 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及10

び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマ11

トグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の12

各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶13

液の(E )－アサロン以外のピークの合計面積は，標準溶液の14

(E )－アサロンのピーク面積より大きくない． 15

試験条件 16

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ソヨ17

ウ」の定量法の試験条件を準用する． 18

面積測定範囲：溶媒のピークの後から(E )－アサロンの19

保持時間の約3倍の範囲 20


システムの性能は「ソヨウ」の定量法のシステム適合性22

を準用する． 23

亜酸化窒素 N2O 無色の気体で，においはない．耐圧金属製24

密封容器に入れたものを用いる． 25

アジ化ナトリウム NaN3 [K 9501，特級] 26

アジ化ナトリウム・リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液アジ化27

ナトリウム0.25 gを，塩化ナトリウム8.0 g，塩化カリウム28

0.2 g，リン酸水素二ナトリウム十二水和物2.9 g及びリン酸29

二水素カリウム0.2 gを水に溶かして1000 mLとした液に溶30

かす． 31

亜ジチオン酸ナトリウム Na2S2O4 白色～灰白色の結晶性の32

粉末で，強い刺激臭がある．水分，空気中の酸素により分解33

する． 34

確認試験 35

(１) 本品0.5 gを水50 mLに溶かし，試料溶液とする．こ36

の液10 mLに硫酸銅(Ⅱ)試液1 mLを加えるとき，液は灰褐37

色を呈する． 38

(２) (1)の試料溶液はナトリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を39

呈する． 40

貯法遮光した気密容器． 41

2,2′－アジノビス(3－エチルベンゾチアゾリン－6－スルホン42

酸)二アンモニウム C18H16N4O6S4･(NH4)2 帯青緑色の結43

晶性の粉末である． 44

融点〈2.60〉約330℃(分解)． 45

2,2′－アジノビス(3－エチルベンゾチアゾリン－6－スルホン46

酸)二アンモニウム試液クエン酸一水和物5.3 gを水に溶か47

し，500 mLとした液に，無水リン酸水素二ナトリウム7.1 g48

を水に溶かし，500 mLとした液を加えてpH 4.3に調整する．49

この液20 mLに2,2′－アジノビス(3－エチルベンゾチアゾリ50

ン－6－スルホン酸)二アンモニウム15 mgを溶かし，用時，51

過酸化水素試液14 μLを加える． 52

アジピン酸 C4H8(COOH)2 白色の結晶又は結晶性の粉末で，53

エタノール(95)に溶けやすく，水にやや溶けにくい． 54

融点〈2.60〉 151 ～ 154℃ 55

含量 98.0％以上．定量法本品約1 gを精密に量り，水56

100 mLを加え，加温して溶かし，冷後，1 mol/L水酸化ナト57

リウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン58

試液2滴)． 59

1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝73.07 mg C6H10O4 60

アジマリン，定量用 C20H26N2O2 [医薬品各条，「アジマリ61

ン」ただし，乾燥したものを定量するとき，アジマリン62

(C20H26N2O2) 99.0％以上を含むもの] 63

亜硝酸カリウム KNO2 白色～微黄色の結晶性の粉末で，潮64

解性がある． 65

確認試験 66

(１) 本品1 gを水20 mLに溶かし，試料溶液とする．この67

液5 mLに硫酸1 mLを加えるとき，黄褐色のガスを生じる． 68

(２) (1)の試料溶液はカリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を呈69

する． 70


亜硝酸ナトリウム NaNO2 [K 8019，特級] 72

亜硝酸ナトリウム試液亜硝酸ナトリウム10 gを水に溶かし，73

100 mLとする．用時製する． 74

アスコルビン酸 L－アスコルビン酸を参照． 75

L－アスコルビン酸 C6H8O6 [K 9502，L(＋)－アスコルビン76

酸，特級] 77

アスコルビン酸，鉄試験用 L－アスコルビン酸を参照． 78

アスコルビン酸・塩酸試液，0.012 g/dL L－アスコルビン79

酸・塩酸試液，0.012 g/dL を参照． 80

アスコルビン酸・塩酸試液，0.02 g/dL L－アスコルビン酸・81

塩酸試液，0.02 g/dL を参照． 82

アスコルビン酸・塩酸試液，0.05 g/dL L－アスコルビン酸・83

塩酸試液，0.05 g/dL を参照． 84

L－アスコルビン酸・塩酸試液，0.012 g/dL L－アスコルビン85

酸15 mgをメタノール25 mLに溶かし，塩酸100 mLを注意86

して加え，混和する．用時製する． 87


酸25 mgをメタノール25 mLに溶かし，塩酸100 mLを注意89

して加え，混和する．用時製する． 90


酸50 mgをメタノール30 mLに溶かし，注意して塩酸を加え92

て100 mLとする．用時製する． 93

アストラガロシドⅣ，薄層クロマトグラフィー用 C41H68O14 94

白色の粉末である．メタノールにやや溶けにくく，エタノー95

ル(99.5)に極めて溶けにくく，水にほとんど溶けない． 96

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋19 ～＋26° (10 mg，メタノー97

ル，2 mL，50 mm)．ただし，シリカゲルを乾燥剤として98

24時間乾燥したもの． 99


た液5 μLにつき，「補中益気湯エキス」の確認試験(4)を準101

用し，試験を行うとき，R f値約0.4の主スポット以外のスポ102

ットを認めない． 103

L－アスパラギン一水和物 C4H8N2O3・H2O [K8021，特級] 104

アスパラギン酸 L－アスパラギン酸を参照． 105

DL－アスパラギン酸 C4H7NO4 白色の結晶性の粉末で，水106

にやや溶けにくい．融点：270 ～ 271℃． 107

試－201

3 9.41 試薬・試液

L－アスパラギン酸 C4H7NO4 [K 9045，特級] 1

アスピリン C9H8O4 [医薬品各条] 2

アセタール C6H14O2 無色澄明で，揮発性の液である．本品3

は水又はエタノール(95)と混和する． 4

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：約1.382 5

比重〈2.56〉 d 20

20：約0.824 6

沸点〈2.57〉約103℃ 7

アセチルアセトン CH3COCH2COCH3 [K 8027，特級] 8

アセチルアセトン試液酢酸アンモニウム150 gを適量の水に9

溶かし，酢酸(100) 3 mL及びアセチルアセトン2 mLを加え，10

更に水を加えて1000 mLとする．用時製する． 11

N－アセチルガラクトサミン C8H15NO6 白色の結晶又は結12


含量 98.0％以上．定量法本品36 mgを水1 mLに溶か14

す．この液15 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィ15

ー〈2.01〉により試験を行う．各々のピーク面積につき自動16

積分法で測定し，面積百分率法により本品の含量を求める． 17

試験条件 18

検出器：示差屈折計(検出器温度：40℃付近の一定温度) 19

カラム：内径 8 mm，長さ 30 cm のステンレス管に 7 20

μm の液体クロマトグラフィー用スチレン－ジビニル21

ベンゼン共重合体を充塡する． 22

カラム温度：80℃付近の一定温度 23

移動相：水 24

流量：毎分 0.5 mL 25

面積測定範囲：N－アセチルガラクトサミンの保持時間26

の 3 倍の範囲． 27

N－アセチルノイラミン酸 C11H19NO9 白色の結晶又は結晶28

性の粉末である． 29

含量 98.0％以上．定量法本品30 mgを移動相1 mLに30

溶かす．この液15 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラ31

フィー〈2.01〉により試験を行う．各々のピーク面積につき32

自動積分法で測定し，面積百分率法により本品の含量を求め33

る． 34

試験条件 35

検出器：示差屈折計(検出器温度：40℃付近の一定温度) 36

カラム：内径 8 mm，長さ 30 cm のステンレス管に 6 37

μm の液体クロマトグラフィー用スチレン－ジビニル38

ベンゼン共重合体を充塡する． 39


移動相：10 mmol/L 過塩素酸溶液 41

流量：毎分 0.5 mL 42

面積測定範囲：N－アセチルノイラミン酸の保持時間の43

3 倍の範囲． 44

N －アセチルノイラミン酸，エポエチンアルファ用 45

C11H19NO9 白色針状結晶性の粉末である． 46

N－アセチルノイラミン酸試液，0.4 mmol/L エポエチンア47

ルファ用N－アセチルノイラミン酸約15.5 mgを精密に量り，48

水に溶かし，正確に50 mLとする．この液V mLを正確に量49

り，水を加えて正確に100 mLとする． 50

V (mL)＝309.3 × 2／N－アセチルノイラミン酸の秤取量51

(mg) 52

アセチレン溶解アセチレンを参照． 53

o－アセトアニシジド C9H11NO2 白色～淡褐色の結晶又は54

結晶性の粉末である．アセトニトリル又はエタノール(99.5)55

に溶けやすく，水に溶けにくい．融点：86 ～ 89℃． 56

p－アセトアニシジド C9H11NO2 白色～帯紫白色の結晶又57

は結晶性の粉末で，特異なにおいがある．アセトニトリル58

又はエタノール(95)に溶けやすく，水に極めて溶けにくい． 59

融点〈2.60〉 126 ～ 132℃ 60

含量 98.0％以上．定量法本品0.1 gをエタノール(95) 5 61

mLに溶かす．この液2 μLにつき，次の条件でガスクロマト62

グラフィー〈2.02〉により試験を行う．得られたガスクロマ63

トグラムにつき，自動積分法により，それぞれの成分のピー64

ク面積を測定する． 65

含量(％)＝p－アセトアニシジドのピーク面積

それぞれの成分のピーク面積の総和 × 100 66

試験条件 67

検出器：水素炎イオン化検出器 68

カラム：内径3 mm，長さ2 mのガラス管にガスクロマ69

トグラフィー用アルキレングリコールフタル酸エステ70

ルを酸処理及びシラン処理した177 ～ 250 μmのガス71

クロマトグラフィー用ケイソウ土に1％の割合で被覆72

したものを充塡する． 73


キャリヤーガス：窒素 75

流量：毎分30 ～ 50 mLの間の一定量でp－アセトアニ76

シジドの保持時間が11 ～ 14分になるように調整する． 77

面積測定範囲：溶媒のピークの後からp－アセトアニシ78

ジドの保持時間の3倍の範囲． 79

アセトアニリド C8H9NO 白色の結晶又は結晶性の粉末であ80

る． 81

融点〈2.60〉 114 ～ 117℃ 82

2－アセトアミドグルタルイミド C7H10N2O3：170.17 83



1707 cm-1，1639 cm

-1及び1545 cm-1付近に吸収を認める． 86

純度試験類縁物質本品10 mgを移動相100 mLに溶かし，87

試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加え88

て正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準89

溶液20 μLずつを正確にとり，「アセグルタミドアルミニウ90

ム」の純度試験(3)を準用して試験を行うとき，2－アセトア91

ミドグルタルイミド以外のピーク面積の合計は標準溶液のピ92

ーク面積より大きくない． 93

含量 98.0％以上．定量法本品約20 mgを精密に量り，94

窒素定量法〈1.08〉により試験を行う． 95

0.005 mol/L硫酸1 mL＝0.8509 mg C7H10N2O3 96

アセトアミノフェン C8H9NO2 [医薬品各条] 97

アセトアルデヒド CH3CHO [K 8030，1級] 98

アセトアルデヒド，ガスクロマトグラフィー用 CH3CHO 99

無色澄明で，可燃性の液である．本品は水又はエタノール100

(95)と混和する． 101

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：約1.332 102

比重〈2.56〉 d 20

20：約0.788 103

沸点〈2.57〉約21℃ 104

アセトアルデヒド，定量用 CH3CHO アセトアルデヒド100 105

試－202

4 9.41 試薬・試液

mLを減圧蒸留し，初めの留液20 mLを除き，次の留液をと1

り，用いる．用時製する． 2

アセトアルデヒドアンモニアトリマー三水和物 (C2H5N)3・3

3H2O 無色又は白色～僅かに薄い黄色の結晶又は粉末であ4

る． 5

含量 95.0％以上．定量法本品約0.9 gを精密に量り，6

水50 mLに溶かし，1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(電位差7

滴定法)． 8

1 mol/L塩酸1 mL＝61.08 mg (C2H5N)3・3H2O 9

アセトニトリル CH3CN [K 8032，特級] 10

アセトニトリル，液体クロマトグラフィー用 CH3CN 無色11

澄明の液で水と混和する． 12

純度試験紫外吸収物質本品につき，水を対照とし，紫外13

可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，波長200 14

nmで0.07以下，210 nmで0.046以下，220 nmで0.027以下，15

230 nmで0.014以下及び240 nmで0.009以下である． 16

アセトリゾン酸 C9H6I3NO3 白色の粉末である． 17

純度試験類縁物質本品60 mgをメグルミン溶液 (3→18

1000)に溶かし，100 mLとする．この液10 mLをとり，水19

を加えて100 mLとし，試料溶液とする．この液5 μLにつき，20

「アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン注射液」の定量法を21

準用し，試験を行うとき，主ピーク以外にピークを認めない． 22

アセトン CH3COCH3 [K 8034，特級] 23

アセトン，生薬純度試験用 CH3COCH3 [K 8034，アセトン，24

特級] ただし，アセトン300.0 mLを量り，減圧，40℃以下25

で濃縮し，アセトンを加えて正確に1 mLとし，試料溶液と26

する．別にγ－BHC 2.0 mgを生薬純度試験用ヘキサンに溶27

かし，正確に100 mLとする．この液1 mLを正確に量り，生28

薬純度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLとする．さら29

にこの液2 mLを正確に量り，生薬純度試験用ヘキサンを加30

えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶液及び31

標準溶液(1) 1 μLずつを正確にとり，次の操作条件でガスク32

ロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．それぞれの液33

の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料34

溶液の溶媒以外のピークの合計面積は，標準溶液(1)のγ－35

BHCのピーク面積より大きくない． 36

試験条件 37

検出感度及び面積測定範囲以外の試験条件は，生薬試験38

法〈5.01〉の4.純度試験4.3.の試験条件を準用する． 39

検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，生薬純度試40

験用ヘキサンを加えて正確に20 mLとし，標準溶液41

(2)とする．標準溶液(2) 1 μLから得たγ－BHCのピ42

ーク面積が自動積分法により測定されるように調整す43

る．また，標準溶液(1) 1 μLから得たγ－BHCのピー44

ク高さがフルスケールの20％前後となるように調整45

する． 46

面積測定範囲：溶媒のピークの後からγ－BHCの保持47

時間の約3倍の範囲 48

アセトン，非水滴定用アセトンに過マンガン酸カリウムを少49

量ずつ加えて振り混ぜ，2 ～ 3日放置して紫色が消えなくな50

った後に蒸留する．留液に新たに焼いた炭酸カリウムを加え51

て脱水し，分留管を付け，湿気を避けて蒸留し，56℃の留52

分を集める． 53

アセナフテン C12H10 白色～微黄白色の結晶又は結晶性の粉54

末で，特異な芳香がある．クロロホルム又はジエチルエーテ55

ルに溶けやすく，アセトニトリルにやや溶けやすく，メタノ56

ールにやや溶けにくく，水にほとんど溶けない． 57


のペースト法により測定するとき，波数1605 cm-1，840 59

cm- 1，785 cm


融点〈2.60〉 93 ～ 96℃ 61

純度試験本品0.10 gをクロロホルム5 mLに溶かし，試料62

溶液とする．この液2 μLにつき，次の条件でガスクロマト63

グラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面積を64

自動積分法により測定し，面積百分率法によりアセナフテン65

の量を求めるとき，98.0％以上である． 66

操作条件 67


カラム：内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管にガスク69

ロマトグラフィー用ポリエチレングリコール20 Mを70

150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ71

土に10％の割合で被覆したものを充塡する． 72



流量：アセナフテンの保持時間が約8分になるように調75

整する． 76

検出感度：試料溶液1.0 mLにクロロホルムを加えて100 77

mLとした液2 μLから得たアセナフテンのピーク高さ78

がフルスケールの5 ～ 15％になるように調整する． 79

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアセナフテンの保80

持時間の約3倍の範囲 81

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 82

アセメタシン C21H18ClNO6 [医薬品各条] 83

アセメタシン，定量用 C21H18ClNO6 [医薬品各条，「アセ84

メタシン」ただし，乾燥したものを定量するとき，アセメタ85

シン(C21H18ClNO6) 99.5％以上を含むほか，次の試験に適合86

するもの] 87



ルを加えて正確に10 mLとする．この液1 mLを正確に量り，90

メタノールを加えて正確に20 mLとし，標準溶液とする．試91

料溶液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液92

体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれ93

の液の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，94

試料溶液のアセメタシン以外のピークの面積は，標準溶液の95

アセメタシンのピーク面積の1／2より大きくない．また，96

試料溶液のアセメタシン以外のピークの合計面積は，標準溶97

液のアセメタシンのピーク面積より大きくない． 98

試験条件 99

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「アセ100

メタシン錠」の定量法の試験条件を準用する． 101

面積測定範囲：アセメタシンの保持時間の約4倍の範囲 102


検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，メタノール104

を加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得た105

アセメタシンのピーク面積が，標準溶液のアセメタシ106

ンのピーク面積の3 ～ 7％になることを確認する． 107

試－203

5 9.41 試薬・試液

システムの性能：アセメタシン75 mg及びインドメタシ1

ン75 mgをメタノール50 mLに溶かす．この液4 mL2

にパラオキシ安息香酸ヘキシルのメタノール溶液3

(1→250) 1 mLを加え，更にメタノールを加えて50 4

mLとする．この液10 μLにつき，上記の条件で操作5

するとき，アセメタシン，インドメタシン，パラオキ6

シ安息香酸ヘキシルの順に溶出し，アセメタシンとイ7

ンドメタシン及びインドメタシンとパラオキシ安息香8

酸ヘキシルの分離度は，それぞれ3以上である． 9


で試験を6回繰り返すとき，アセメタシンのピーク面11

積の相対標準偏差は1.5％以下である． 12

アゼラスチン塩酸塩，定量用 C22H24ClN3O・HCl [医薬品13

各条，「アゼラスチン塩酸塩」] 14

アゼルニジピン，定量用 C33H34N4O6 [医薬品各条，「アゼ15

ルニジピン」ただし，乾燥したものを定量するとき，アゼル16

ニジピン(C33H34N4O6) 99.5％以上を含むもの] 17

亜セレン酸 H2SeO3 無色～白色の結晶で吸湿性がある． 18

確認試験 19


の液10 mLに塩化スズ(Ⅱ)試液2 mLを加えるとき，赤色の21

沈殿を生じる． 22

(２) (1)の試料溶液10 mLに薄めた塩酸(2→3) 1 mL及びヨ23

ウ化カリウム試液1 mLを加えるとき，液は褐色を呈する． 24


亜セレン酸・硫酸試液亜セレン酸50 mgを硫酸10 mLに溶か26

す． 27

亜セレン酸ナトリウム Na2SeO3 白色の結晶性の粉末である． 28

確認試験 29

(１) 本品1 gを水100 mLに溶かし，試料溶液とする．この30

液10 mLに塩化スズ(Ⅱ)試液2 mLを加えるとき，赤色の沈31

殿を生じる． 32

(２) (1)の試料溶液はナトリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を33

呈する． 34


亜テルル酸カリウム K2TeO3 本品は二酸化テルルと炭酸カ36

リウムの当モル混合物を二酸化炭素気流中で融解して得られ37

る白色の粉末又は小塊である．本品は水にやや溶けやすい． 38


水100 mLに溶かした後，薄めた酢酸(31) (1→3) 5 mLを加40

えて煮沸する．冷後，るつぼ形ガラスろ過器(1G4) [105±41

2℃で1時間乾燥し，恒量としたもの(b (g))]で吸引ろ過する．42

ろ過後，水で洗浄し，ガラスろ過器を110℃で3時間乾燥後，43

質量a (g)を量る． 44

亜テルル酸カリウム(K2TeO3)の量(％) 45

＝(a－b) × 1.5902

S × 100 46

S：本品の秤取量(g) 47

アトラクチレノリドⅢ，定量用 C15H20O3 アトラクチレノ48

リドⅢ，薄層クロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適49

合するもの． 50

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(219 nm)：446 ～ 481 (5 mg，メタノ51

ール，500 mL)． 52



ルを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液55

及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロ56

マトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の57


液のアトラクチレノリドⅢ以外のピークの合計面積は，標準59

溶液のアトラクチレノリドⅢのピーク面積より大きくない． 60

試験条件 61

カラム，カラム温度及び移動相は「当帰薬散エキ62

ス」の定量法(3)の試験条件を準用する． 63

検出器：紫外吸光光度計(測定波長：220 nm) 64

流量：アトラクチレノリドⅢの保持時間が約 11 分にな65

るように調整する． 66

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアトラクチレノリ67

ドⅢの保持時間の約 5 倍の範囲 68


検出の確認：標準溶液 1 mL を正確に量り，メタノール70

を加えて正確に 20 mL とする．この液 10 μL から得71

たアトラクチレノリドⅢのピーク面積が，標準溶液の72

アトラクチレノリドⅢのピーク面積の 3.5 ～ 6.5％に73

なることを確認する． 74

システムの性能：標準溶液 10 μL につき，上記の条件75

で操作するとき，アトラクチレノリドⅢのピークの理76

論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ 5000 段以77

上，1.5 以下である． 78

システムの再現性：標準溶液 10 μL につき，上記の条79

件で試験を 6 回繰り返すとき，アトラクチレノリド80

Ⅲのピーク面積の相対標準偏差は 1.5％以下である． 81

アトラクチレノリドⅢ，薄層クロマトグラフィー用 82

C15H20O3 白色の結晶又は結晶性の粉末である．メタノー83

ルに溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けやすく，水に84

ほとんど溶けない．融点：193 ～ 196℃． 85

確認試験 86

(１) 本品のメタノール溶液(1→100000)につき，紫外可視87

吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，88

波長217 ～ 221 nmに吸収の極大を示す． 89

(２) 本品を赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の臭化カリ90

ウム錠剤法により測定するとき，波数3350 cm-1，1742 cm

-1，91

1641 cm-1及び1384 cm

-1付近に吸収を認める． 92

純度試験類縁物質本品2 mgをメタノール2 mLに溶かし，93

試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，メタノールを94

加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．これらの液につ95

き，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試96

料溶液及び標準溶液5 μLにつき，「当帰薬散エキス」の97

確認試験(3)を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得た98

R f値約0.5の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得99

たスポットより濃くない． 100

アトラクチロジン，定量用 C13H10O 白色～微黄色の結晶で101

ある．メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水に102

ほとんど溶けない．融点：約54℃． 103

確認試験本操作は光を避け，遮光した容器を用いて行う．104

本品のメタノール溶液(1→250000)につき，紫外可視吸光度105

測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，波長106

試－204

6 9.41 試薬・試液

256 ～ 260 nm，270 ～ 274 nm，332 ～ 336 nm及び352 ～ 1

356 nmに吸収の極大を示す． 2

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(272 nm)：763 ～ 819 (2 mg，メタノ3

ール，250 mL)．ただし，本操作は光を避け，遮光した容器4

を用いて行う． 5


(ⅰ) 本操作は光を避け，遮光した容器を用いて行う．本品7

2 mgをメタノール2 mLに溶かし，試料溶液とする．この液8

1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に100 mLとし，9

標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロマトグラフィ10

ー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液10 μLず11

つを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した12

薄層板にスポットし，速やかにヘキサン／アセトン混液(7：13

1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．14

これに噴霧用バニリン・硫酸・エタノール試液を均等に噴霧15

し，105℃で5分間加熱するとき，試料溶液から得たR f値約16

0.4の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポ17

ットより濃くない． 18

(ⅱ) 本操作は光を避け，遮光した容器を用いて行う．本品19

5 mgをメタノール250 mLに溶かし，試料溶液とする．この20

液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に100 mLと21

し，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液20 μLずつを正22

確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉によ23

り試験を行う．それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分24

法により測定するとき，試料溶液のアトラクチロジン以外の25

ピークの合計面積は，標準溶液のアトラクチロジンのピーク26

面積より大きくない． 27

試験条件 28

検出器，カラム，カラム温度及び移動相は「当帰薬29

散エキス」の定量法(4)の試験条件を準用する． 30

流量：アトラクチロジンの保持時間が約 13 分になるよ31

うに調整する． 32

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアトラクチロジン33

の保持時間の約 5 倍の範囲 34


検出の確認：標準溶液 1 mL を正確に量り，メタノール36

を加えて正確に 20 mL とする．この液 20 μL から得37

たアトラクチロジンのピーク面積が，標準溶液 20 μL38

から得たアトラクチロジンのピーク面積の 3.5 ～ 39

6.5％になることを確認する． 40

システムの性能：標準溶液を無色の容器に入れ，紫外線41

(主波長 365 nm)を約 1 分間照射する．この液 20 μL42

につき，上記の条件で操作するとき，アトラクチロジ43

ン以外に 1 本の異性体のピークを認め，異性体，ア44

トラクチロジンの順に溶出し，その分離度は 1.5 以上45

である． 46


件で試験を 6 回繰り返すとき，アトラクチロジンの48

ピーク面積の相対標準偏差は 1.5％以下である． 49

アトラクチロジン試液，定量用本操作は光を避け，遮光した50

容器を用いて行う．定量用アトラクチロジン約5 mgを精密51

に量り，メタノールに溶かし，正確に1000 mLとする． 52

アトロピン硫酸塩水和物 (C17H23NO3)2・H2SO4・H2O [医53

薬品各条] 54

アトロピン硫酸塩水和物，定量用 (C17H23NO3)2・H2SO4・55

H2O [医薬品各条，「アトロピン硫酸塩水和物」ただし，56

乾燥したものを定量するとき，アトロピン硫酸塩57

[(C17H23NO3)2・H2SO4] 99.0％以上を含むもの] 58

アトロピン硫酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー用 59

(C17H23NO3)2・H2SO4・H2O 定量用アトロピン硫酸塩水和60

物．ただし，次の試験に適合するもの．本品50 mgをとり，61

エタノール(95)に溶かして10 mLとし，試料溶液とする．こ62

の液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を63

行う．試料溶液50 μLを薄層クロマトグラフィー用シリカゲ64

ルを用いて調製した薄層板にスポットする．次にクロロホル65

ム／ジエチルアミン混液(9：1)を展開溶媒として約10 cm展66

開した後，薄層板を風乾する．これにヘキサクロロ白金(Ⅳ)67

酸・ヨウ化カリウム試液を均等に噴霧するとき，R f値約0.468

の主スポット以外のスポットを認めない． 69

p－アニスアルデヒド 4－メトキシベンズアルデヒドを参70

照． 71

p－アニスアルデヒド・酢酸試液 4－メトキシベンズアルデ72

ヒド・酢酸試液を参照． 73

p－アニスアルデヒド・硫酸試液 4－メトキシベンズアルデ74

ヒド・硫酸試液を参照． 75

14－アニソイルアコニン塩酸塩，定量用 C33H47NO11・HCl 76

白色の結晶性の粉末又は粉末である．メタノールに溶けや77

すく，水又はエタノール(99.5)にやや溶けにくい．融点：約78

210℃(分解)． 79

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(258 nm)：276 ～ 294 (脱水物に換算し80

たもの5 mg，メタノール，200 mL)． 81

純度試験 82

(１) 類縁物質本品1.0 mgをとり，エタノール(99.5) 1 83

mLを正確に加えて溶かした液5 μLにつき，「ブシ」の確認84

試験を準用し，試験を行うとき，R f値約0.5の主スポット以85

外のスポットを認めない． 86

(２) 類縁物質本品5.0 mgを移動相5 mLに溶かし，試料87

溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正88

確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液89

20 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィ90

ー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピーク91

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の14－ア92

ニソイルアコニン以外のピークの合計面積は，標準溶液の93

14－アニソイルアコニンのピーク面積より大きくない． 94

試験条件 95

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「牛車腎気丸エ96

キス」の定量法(3)の試験条件を準用する． 97


面積測定範囲：14－アニソイルアコニンの保持時間の99

約4倍の範囲 100


検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，移動相を加102

えて正確に20 mLとする．この液20 μLから得た14－103

アニソイルアコニンのピーク面積が，標準溶液の14－104

アニソイルアコニンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％にな105

ることを確認する． 106

システムの性能：定量用ブシモノエステルアルカロイド107

混合標準試液20 μLにつき，上記の条件で操作すると108

試－205

7 9.41 試薬・試液

き，ベンゾイルメサコニン，ベンゾイルヒパコニン，1

14－アニソイルアコニンの順に溶出し，それぞれの2

分離度は4以上である． 3

システムの再現性：定量用ブシモノエステルアルカロイ4

ド混合標準試液20 μLにつき，上記の条件で試験を65

回繰り返すとき，ベンゾイルメサコニン，ベンゾイル6

ヒパコニン及び14－アニソイルアコニンのピーク面7

積の相対標準偏差はそれぞれ1.5％以下である． 8

アニソール C7H8O 無色の液体である．沸点：約155℃． 9

比重〈2.56〉 d 20

20：0.995 ～ 1.001 10

アニリン C6H5NH2 [K 8042，特級] 11

アビジン・ビオチン試液リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液12

15 mLにアビジン試液及びビオチン化ペルオキシダーゼ試液13

各2滴を加えて混和する． 14

アプリンジン塩酸塩，定量用 C22H30N2・HCl [医薬品各条，15

「アプリンジン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量すると16

き，アプリンジン塩酸塩(C22H30N2・HCl) 99.5％以上を含む17

もの] 18

アプロチニン健康なウシの肺又は耳下腺から抽出して得たア19

プロチニンを含む無色澄明の液で，pHは5.0 ～ 7.0である． 20

含量 1 mL中アプロチニン15000 ～ 25000 KIE単位を含む． 21

定量法 22

(ⅰ) トリプシン溶液結晶トリプシンの表示されたFIP単23

位に従いトリプシン約250 FIP単位に対応する量を量り，24

0.001 mol/L塩酸試液を加えて溶かし，正確に10 mLとする．25

用時調製し，氷冷保存する． 26

(ⅱ) 試料溶液本品の適量を量り，pH 8.0の四ホウ酸ナト27

リウム・塩化カルシウム緩衝液を加え，その1 mL中に800 28

KIE単位を含むように薄め，試料溶液とする． 29

(ⅲ) 装置反応容器は内径20 mm，高さ50 mmのガラス30

製瓶で，pH測定用のガラス／銀－塩化銀電極，窒素導入管31

及び排気口を取り付けたゴム栓をする．反応容器を恒温槽に32

固定する．恒温槽は精密な温度調節器を用い，浴温を25±33

0.1℃に保つ． 34

(ⅳ) 操作法 N－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル35

試液5.0 mLにpH 8.0の四ホウ酸ナトリウム・塩化カルシウ36

ム緩衝液45.0 mLを加えて基質溶液とする．次にトリプシン37

溶液1 mLを正確に量り，pH 8.0の四ホウ酸ナトリウム・塩38

化カルシウム緩衝液を加えて正確に10 mLとし，試験溶液Ⅰ39

とする．基質溶液10.0 mLをとり，反応容器に入れ，窒素を40

通じてかき混ぜながら，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液を滴41

加して液のpHを8.00に調整し，あらかじめ試験温度で10分42

間放置した試験溶液Ⅰを正確に1 mL加え，直ちにかき混ぜ43

ながら反応液のpHを8.00に保つように50 μLのマイクロピ44

ペット(最小目盛1 μL)を用い，0.1 mol/L水酸化ナトリウム45

液を少量ずつ滴加し，pHが8.00に達したときの0.1 mol/L水46

酸化ナトリウム液の消費量及びその反応時間を求める．この47

操作は6分まで行う．別にトリプシン溶液2 mL及び試料溶液48

1 mLをそれぞれ正確に量り，pH 8.0の四ホウ酸ナトリウ49

ム・塩化カルシウム緩衝液を加えて正確に10 mLとし，試験50

溶液Ⅱとする．基質溶液10.0 mLをとり，反応容器に入れ，51

窒素を通じてかき混ぜながら，液のpHを8.00に調整し，あ52

らかじめ試験温度で10分間放置した試験溶液Ⅱを正確に1 53

mL加え，以下同様の操作を行う．また，別に基質溶液10.0 54

mLをとり，反応容器に入れ，窒素を通じてかき混ぜながら，55

液のpHを8.00に調整し，あらかじめ試験温度で10分間放置56

したpH 8.0の四ホウ酸ナトリウム・塩化カルシウム緩衝液57

1.0 mLを加え，以下同様の操作で空試験を行う． 58

(ⅴ) 計算法 0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の消費量(μL)を59

反応時間(分)に対しプロットし，直線となる反応時間t1及び60

t2を選び，これに対応する0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の61

消費量をv1及びv2とし，それぞれの1分間に消費される水酸62

化ナトリウムのμmol数をDとする． 63

D (μmol NaOH/分)＝v2 － v1

t2 － t1 ×

1

10 × f 64

f：0.1 mol/L 水酸化ナトリウム液のファクター 65

本品1 mL中のKIE単位数 66

＝2 (DA － D0) － (DB － D0)

L × n × 32.5 67

L：試験溶液Ⅱに加えた試料溶液の量(mL) 68

n：本品の希釈係数 69

DA：試験溶液Ⅰを用いたときの 1 分間に消費される水酸70

化ナトリウムの μmol 数 71

DB：試験溶液Ⅱを用いたときの 1 分間に消費される水酸72


D0：空試験溶液を用いたときの 1 分間に消費される水酸74


32.5：FIP 単位から KIE 単位への換算係数 76

ただし，1 KIE単位とはpH 8，室温，2時間でカリジノゲ77

ナーゼ2単位の効力を半減させるアプロチニン量とする． 78

貯法遮光した密封容器に入れ，冷所に保存する． 79

アプロチニン試液アプロチニンの適量を量り，pH 7.0の80

0.05 mol/Lリン酸塩緩衝液に溶かし，その1 mL中に50 KIE81

単位を含む溶液を調製する． 82

α－アポオキシテトラサイクリン C22H22N2O8 黄褐色～緑83

色の粉末である． 84

融点〈2.60〉 200 ～ 205℃ 85

β－アポオキシテトラサイクリン C22H22N2O8 黄褐色～褐86


純度試験類縁物質本品8 mgを0.01 mol/L水酸化ナトリ88

ウム試液5 mLに溶かし，0.01 mol/L塩酸試液を加えて100 89

mLとし，試料溶液とする．試料溶液20 μLにつき，「オキ90

シテトラサイクリン塩酸塩」の純度試験(2)を準用し，試験91

を行う．試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測92

定し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，β－ア93

ポオキシテトラサイクリン以外のピークの合計量は10％以94

下である． 95

アマチャジヒドロイソクマリン，薄層クロマトグラフィー用 96

アマチャHydrangea macrophylla Seringe var. thunbergii 97

Makino (Saxifragaceae)の葉及び枝先を，通例，揉捻したも98

のを，アセトン又はメタノールで抽出して得た抽出物を活性99

炭で処理した画分から得られた主に2成分からなる結晶であ100

る． 101

確認試験本品2 mgをメタノール1 mLに溶かした液5 μLに102

つき，「アマチャ」の確認試験を準用し，試験を行うとき，103

R f値0.3付近に連続する二つのスポットを認める． 104

試－206

8 9.41 試薬・試液

アミオダロン塩酸塩，定量用 C25H29I2NO3・HCl [医薬品各1

条，「アミオダロン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す2

るとき，アミオダロン塩酸塩(C25H29I2NO3・HCl) 99.5％以3

上を含むもの] 4

アミグダリン，成分含量測定用アミグダリン，定量用を参5

照． 6

アミグダリン，定量用 C20H27NO11 アミグダリン，薄層ク7

ロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 8

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(263 nm)：5.2 ～ 5.8 (20 mg，メタノ9

ール，20 mL)．ただし，別途水分〈2.48〉を測定し(5 mg，10

電量滴定法)，脱水物換算する． 11






ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のアミ17

グダリン以外のピークの合計面積は，標準溶液のアミグダリ18

ンのピーク面積より大きくない． 19

試験条件 20

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「桂枝21

茯苓丸エキス」の定量法(3)の試験条件を準用する． 22

面積測定範囲：アミグダリンの保持時間の約3倍の範囲 23


システムの性能及びシステムの再現性は「桂枝茯苓丸エ25

キス」の定量法(3)のシステム適合性を準用する． 26


えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たアミ28

グダリンのピーク面積が，標準溶液のアミグダリンの29

ピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 30

アミグダリン，薄層クロマトグラフィー用 C20H27NO11 白31

色の粉末で，においはない．水にやや溶けやすく，メタノー32

ルにやや溶けにくく，エタノール(99.5)にほとんど溶けない． 33

確認試験本品のメタノール溶液(1→1000)につき，紫外可34

視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定すると35

き，波長250 ～ 254 nm，255 ～ 259 nm，261 ～ 265 nm36

及び267 ～ 271 nmに吸収の極大を示す． 37



加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び40

標準溶液10 μLにつき，「トウニン」の確認試験を準用し，41

試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.3の主スポット42

以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 43

6 －アミジノ－ 2 －ナフトールメタンスルホン酸塩 44

C11H10N2O・CH4O3S 白色～微黄色の結晶性の粉末である．45

融点：約233℃(分解)． 46

純度試験本品0.5 gをメタノール10 mLに溶かすとき，液47

は澄明である． 48

アミドトリゾ酸，定量用 C11H9I3N2O4 [医薬品各条，「アミ49

ドトリゾ酸」ただし，定量するとき，換算した乾燥物に対し，50

アミドトリゾ酸(C11H9I3N2O4) 99.0％以上を含むもの] 51

アミド硫酸(標準試薬) HOSO2NH2 JIS K8005の容量分析52

用標準物質のほか，容量分析に用いることが可能な認証標準53

物質を使用することができる． 54

アミド硫酸アンモニウム NH4OSO2NH2 [K 8588，特級] 55

アミド硫酸アンモニウム試液アミド硫酸アンモニウム1 gを56

水に溶かし，40 mLとする． 57

4－アミノアセトフェノン H2NC6H4COCH3 淡黄色の結晶58

又は結晶性の粉末で，特異なにおいがある． 59

融点〈2.60〉 105 ～ 108℃ 60

p－アミノアセトフェノン 4－アミノアセトフェノンを参61

照． 62

4－アミノアセトフェノン試液 4－アミノアセトフェノン63

0.100 gをメタノールに溶かし，正確に100 mLとする． 64

p－アミノアセトフェノン試液 4－アミノアセトフェノン試65

液を参照． 66

4－アミノ安息香酸 H2NC6H4COOH 本品は白色～ごく微黄67

色の結晶性の粉末である． 68

純度試験溶状本品0.1 gをエタノール(95) 10 mLに溶か69

すとき，液は澄明である． 70

p－アミノ安息香酸 4－アミノ安息香酸を参照． 71

4－アミノ安息香酸イソプロピル H2NC6H4COOCH(CH3)2 72

微褐色の結晶である． 73

融点〈2.60〉 83 ～ 86℃ 74

p－アミノ安息香酸イソプロピル 4－アミノ安息香酸イソプ75

ロピルを参照． 76

アミノ安息香酸エチル C9H11NO2 [医薬品各条] 77

アミノ安息香酸誘導体化試液アミノ安息香酸エチル0.28 gに78

メタノール600 μLを加え，約50℃に加温して溶かし，酢酸79

170 μL及びボラン－ピリジン錯体145 μLを加える． 80

4－アミノアンチピリン C11H13N3O [K 8048，特級] 81

4－アミノアンチピリン試液 4－アミノアンチピリン0.1 gを82

水30 mLに溶かし，炭酸ナトリウム十水和物溶液(1→5) 10 83

mL及び水酸化ナトリウム試液2 mLを加え，更に水を加えて84

全量を100 mLとする．用時製する． 85

4－アミノアンチピリン塩酸塩 C11H13N3O・HCl 淡黄色の86

結晶性の粉末で水に溶ける．融点：232 ～ 238℃(分解)． 87

純度試験溶状本品1 gを水25 mLに溶かすとき，ほとん88

ど澄明である． 89

含量 100.6 ～ 108.5％．定量法本品約0.5 gを精密に量90

り，水50 mLに溶かし，必要ならば0.1 mol/L水酸化ナトリ91

ウム液で中和し(指示薬：赤色リトマス紙)，ジクロロフルオ92

レセイン試液4滴を加え，0.1 mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉93

する． 94

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝23.97 mg C11H13N3O・HCl 95

4－アミノアンチピリン塩酸塩試液 4－アミノアンチピリン96

塩酸塩1 gを水に溶かし，50 mLとする． 97

2－アミノエタノール H2NCH2CH2OH [K 8109，特級] 98

2－アミノエタンチオール塩酸塩 H2NCH2CH2SH・HCl 白99

色の結晶又は粒状． 100

融点〈2.60〉 65 ～ 71℃ 101

3－(2－アミノエチル)インドール C10H12N2 黄褐色の結晶．102

融点〈2.60〉約118℃ 103

ε－アミノカプロン酸イプシロン－アミノカプロン酸を参104

照． 105

6－アミノキノリル－N－ヒドロキシスクシンイミジルカルバ106

メート C14H11N3O4 生化学用又はアミノ酸分析用に製造107

試－207

9 9.41 試薬・試液

したもの． 1

2－アミノ－5－クロロベンゾフェノン，薄層クロマトグラフ2

ィー用 C13H10ClNO 黄色の結晶性の粉末である． 3

融点〈2.60〉 97 ～ 101℃ 4

純度試験類縁物質本品10 mgをとり，メタノールに溶か5

し，正確に200 mLとした液につき，「クロルジアゼポキシ6

ド」の純度試験(2)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.7の7

主スポット以外のスポットを認めない． 8

アミノ酸自動分析用6 mol/L塩酸試液塩酸試液，アミノ酸自9

動分析用6 mol/L を参照． 10

アミノ酸分析用無水ヒドラジン無水ヒドラジン，アミノ酸分11

析用を参照． 12

4 －アミノ－N,N－ジエチルアニリン硫酸塩一水和物 13

H2NC6H4N(C2H5)2・H2SO4・H2O 白色～僅かに着色した14

粉末で，水に溶ける． 15

融点〈2.60〉 173 ～ 176℃ 16

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 17

4－アミノ－N,N－ジエチルアニリン硫酸塩試液 4－アミノ18

－N,N－ジエチルアニリン硫酸塩一水和物0.2 gを水に溶か19

し，100 mLとする．光を避け，用時製する． 20

L－2－アミノスベリン酸 C8H15NO4 白色の結晶又は結晶性21

の粉末で，においはない． 22

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋19.1 ～＋20.1° (乾燥後，0.1 g，23

5 mol/L塩酸試液，100 mm)． 24

乾燥減量〈2.41〉 0.3％以下(1 g，105℃，2時間)． 25

定量法本品を乾燥し，その約0.3 gを精密に量り，ギ酸6 26

mLを正確に加えて溶かした後，酢酸(100) 50 mLを正確に27

加え，0.1 mol/L過塩素酸で，滴定〈2.50〉する(電位差滴定28

法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 29

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝18.92 mg C8H15NO4 30

1－アミノ－2－ナフトール－4－スルホン酸 C10H9NO4S [K 31

8050，特級] 32

1－アミノ－2－ナフトール－4－スルホン酸試液無水亜硫酸33

ナトリウム5 g，亜硫酸水素ナトリウム94.3 g及び1－アミノ34

－2－ナフトール－4－スルホン酸0.7 gをよく混合する．用35

時この混合試薬1.5 gを水に溶かし，10 mLとする． 36

2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール 37

C4H11NO3 [K 9704，特級] 38

2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール塩39

酸塩 C4H11NO3・HCl 白色の結晶又は結晶性粉末． 40

アミノピリン C13H17N3O 白色～微黄色の結晶又は結晶性の41

粉末である． 42

融点〈2.60〉 107 ～ 109℃ 43

3－アミノフェノール H2NC6H4OH 白色の結晶又は結晶性44

の粉末である． 45

融点〈2.60〉 121 ～ 125℃ 46


非水滴定用酢酸50 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定48

〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補49

正する． 50

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝10.91 mg H2NC6H4OH 51

m－アミノフェノール 3－アミノフェノールを参照． 52

4－アミノフェノール塩酸塩 HOC6H4NH2・HCl 白色又は53

僅かに着色した結晶で，水又はエタノール(95)に溶けやすい．54

融点：約306℃(分解)． 55


非水滴定用酢酸50 mL及び非水滴定用酢酸水銀(Ⅱ)試液5 57

mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸・1,4－ジオキサン液で滴58

定〈2.50〉する(指示薬：p－ナフトールベンゼイン試液1 mL)．59

同様の方法で空試験を行い，補正する． 60

0.1 mol/L過塩素酸・1,4－ジオキサン液1 mL 61

＝14.56 mg C6H8NOCl 62


2－アミノ－1－ブタノール CH3CH2CH(NH2)CH2OH 無色64

～淡黄色澄明の液で，水又はメタノールに混和する． 65

屈折率〈2.45〉 n 20

20：1.450 ～ 1.455 66

比重〈2.56〉 d 20

20：0.944 ～ 0.950 67

純度試験類縁物質本品50 mgをとり，メタノール10 mL68

を正確に加えて混和した液2 μLにつき，「エタンブトール69

塩酸塩」の純度試験(4)を準用し，試験を行うとき，R f値約70

0.3の主スポット以外のスポットを認めない． 71

アミノプロピルシリル化シリカゲル，前処理用前処理用に製72

造したもの． 73

N－アミノヘキサメチレンイミン (CH2)6NNH2 無色～微黄74

色澄明の液体である． 75

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.482 ～ 1.487 76

比重〈2.56〉 d 20

20：0.936 ～ 0.942 77

2－アミノベンズイミダゾール C7H7N3 白色～淡黄色の結晶78

又は結晶性の粉末である．融点：約231℃(分解)． 79

4－アミノメチル安息香酸 C8H9NO2 白色の粉末である． 80

純度試験本品10 mgを水100 mLに溶かし，試料溶液とす81

る．この液1 mLを正確に量り，水を加えて正確に20 mLと82


確にとり，「トラネキサム酸」の純度試験(5)の条件で液体84

クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの85

液の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試86

料溶液の4－アミノメチル安息香酸以外のピークの各々の面87

積は標準溶液の4－アミノメチル安息香酸のピーク面積より88

大きくない． 89

1－アミノ－2－メチルナフタレン C11H11N 微黄色～微褐色90

の固体又は液体である． 91

2－アミノメチルピペリジン C6H14N 無色～淡黄色の澄明な92

液体で，アミン様の特異なにおいがある． 93


の液膜法により測定するとき，波数3280 cm-1，1600 cm

-1，95

1440 cm-1，1120 cm


純度試験類縁物質本品0.8 μLにつき，次の条件でガスク97

ロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行い，各々のピーク98

面積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりそれら99

の量を求めるとき，2－アミノメチルピペリジン以外のピー100

クの合計面積は1.5％以下である． 101

試験条件 102



トグラフィー用ポリエチレングリコール20 M及び水105

試－208

10 9.41 試薬・試液

酸化カリウムを150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフ1

ィー用ケイソウ土にそれぞれ10％及び2％の割合で被2

覆したものを充塡する． 3

カラム温度：初期温度を100℃とし，注入後200℃まで4

毎分10℃で昇温する． 5


流量：2－アミノメチルピペリジンの保持時間が約5分7

になるように調整する． 8

面積測定範囲：2－アミノメチルピペリジンの保持時間9

の約2倍の範囲 10

4－アミノ酪酸 H2NCH2CH2CH2COOH 白色の結晶又は結11

晶性の粉末である．融点：約200℃(分解)． 12

n－アミルアルコール CH3(CH2)4OH 無色澄明の液で，特13

異なにおいがある．水にやや溶けにくい．エタノール(95)又14

はジエチルエーテルと混和する． 15

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.409 ～ 1.411 16

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.810 ～ 0.820 17

蒸留試験〈2.57〉 135 ～ 140℃，95 vol％以上． 18

t－アミルアルコール (CH3)2C(OH)CH2CH3 無色澄明の液19

で，特異なにおいがある．t－ブタノール又は2－ブタノンと20

混和し，水に溶けやすい． 21

比重〈2.56〉 d 20

20：0.808 ～ 0.815 22

純度試験酸及びエステル本品20 mLにエタノール(95) 23

20 mL及び0.1 mol/L水酸化ナトリウム液5.0 mLを加え，こ24

れに還流冷却器を付け，水浴中で10分間穏やかに加熱する．25

冷後，フェノールフタレイン試液2滴を加え，0.1 mol/L塩酸26

で滴定〈2.50〉する．同様の方法で空試験を行うとき，0.1 27

mol/L水酸化ナトリウム液の消費量は1.25 mL以下である． 28

蒸発残留物本品50 mLを蒸発し，残留物を105℃で1時間29

乾燥するとき，その量は1.6 mg以下である． 30

蒸留試験〈2.57〉 100 ～ 103℃，95 vol％以上． 31

アミルアルコール，イソ 3－メチル－1－ブタノールを参32

照． 33

アミルアルコール，第三 t－アミルアルコールを参照． 34

アモキシシリンアモキシシリン水和物を参照． 35

アモキシシリン水和物 C16H19N3O5S・3H2O [医薬品各条] 36

アモスラロール塩酸塩，定量用 C18H24N2O5S・HCl [医薬37

品各条，「アモスラロール塩酸塩」ただし，定量するとき，38

換算した脱水物に対し，アモスラロール塩酸塩39

(C18H24N2O5S・HCl) 99.0％以上を含むもの] 40

アラキジン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C21H42O2 41

白色～淡黄色の結晶又は結晶性の塊である． 42

融点〈2.60〉 45 ～ 50℃ 43

アラセプリル C20H26N2O5S [医薬品各条] 44

アラセプリル，定量用 C20H26N2O5S [医薬品各条，「アラ45

セプリル」ただし，乾燥したものを定量するとき，アラセプ46

リル(C20H26N2O5S) 99.0％以上を含むもの] 47

L－アラニン C3H7NO2 [K 9101，特級] 48

β－アラニン C3H7NO2 無色の結晶又は白色の結晶性粉末49

で，水に溶けやすく，メタノールに極めて溶けにくく，エタ50

ノール(99.5)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない． 51

純度試験類縁物質本品5.0 mgをとり，薄めたメタノー52

ル(4→5) 10 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを53

正確に量り，薄めたメタノール(4→5)を加えて正確に100 54

mLとし，標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロマ55

トグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準56

溶液2 μLずつを，薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを57

用いて調製した薄層板にスポットする．次に1－ブタノール58

／水／酢酸(100)混液(5：2：2)を展開溶媒として約8 cm展開59

した後，薄層板を風乾する．これにニンヒドリンのアセトン60

溶液(1→50)を均等に噴霧した後，80℃で5分間加熱すると61

き，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，標準溶62

液から得たスポットより濃くない． 63

L－アラビノース C5H10O5 白色の結晶性の粉末である． 64

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋103.0 ～＋105.5° 本品を105℃65

で2時間乾燥し，その約5 gを精密に量り，水30 mLに溶かし，66

アンモニア試液0.4 mLを加え，水を加えて正確に50 mLと67

する．この液を1時間放置し，層長100 mmで測定する． 68

融点〈2.60〉 155 ～ 160℃ 69

アラントイン，薄層クロマトグラフィー用 C4H6N4O3 本品70

は白色の結晶性の粉末又は粉末で，水に溶けにくく，メタノ71

ール又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない． 72



3340 cm-1，1721 cm-1，1532 cm-1及び1061 cm-1付近に吸収75

を認める． 76

純度試験類縁物質本品2 mgを水1 mLに加温して溶かし77

た後，メタノール2 mLを加えた液5 μLにつき，「サンヤ78

ク」の確認試験(3)を準用して試験を行うとき，R f値約0.5の79

主スポット以外のスポットを認めない． 80

アリザリンS アリザリンレッドS を参照． 81

アリザリンS試液アリザリンレッドS試液を参照． 82

アリザリンエローGG C13H8N3NaO5 [K 8056，特級] 83

アリザリンエローGG試液アリザリンエローGG 0.1 gをエタ84

ノール(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 85

アリザリンエローGG・チモールフタレイン試液アリザリン86

エローGG試液10 mLにチモールフタレイン試液20 mLを混87

和する． 88

アリザリンコンプレキソン C19H15NO8 (1,2－ジヒドロキシア89

ントラキノ－3－イルメチルアミン－N,N－ジ酢酸) 黄褐色90

の粉末で，アンモニア試液にやや溶けやすく，水，エタノー91

ル(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない． 92

感度本品0.1 gにアンモニア水(28) 2滴，酢酸アンモニウム93

試液2滴及び水20 mLを加えて溶かし，その10 mLにpH 4.394

の酢酸・酢酸カリウム緩衝液を加えて100 mLとする．この95

液1滴を白色の滴板上にとり，フッ化ナトリウム溶液(1→96

100000) 1滴及び硝酸セリウム(Ⅲ)試液1滴を加えてかき混ぜ，97

1分後，散光のもとで観察するとき，液は青紫色を呈し，比98

較液は赤紫色である．比較液はフッ化ナトリウム溶液の代わ99

りに水1滴を加え，同様に操作したものを用いる． 100

アリザリンコンプレキソン試液アリザリンコンプレキソン101

0.390 gを新たに製した水酸化ナトリウム溶液(1→50) 20 mL102

に溶かし，水800 mL及び酢酸ナトリウム三水和物0.2 gを加103

えて溶かした後，1 mol/L塩酸を加えてpHを4 ～ 5に調整し，104

水を加えて1000 mLとする． 105

アリザリンレッドS C14H7NaO7S [K 8057，特級] 106

アリザリンレッドS試液アリザリンレッドS 0.1 gを水に溶か107

し，100 mLとし，必要ならばろ過する． 108

試－209

11 9.41 試薬・試液

アリストロキア酸Ⅰ，生薬純度試験用 C17H11NO7 黄色の結1

晶性の粉末である．融点：約280℃(分解)． 2

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(318 nm)：384 ～ 424 (1 mg，メタノ3

ール，100 mL)． 4

純度試験類縁物質本品1.0 mgを薄めたメタノール(3→4) 5

100 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量6

り，薄めたメタノール(3→4)を加えて正確に100 mLとし，7

標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 μLずつを正確に8

とり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試9

験を行い，それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法に10

より測定するとき，試料溶液のアリストロキア酸Ⅰ以外のピ11

ークの合計面積は，標準溶液のアリストロキア酸Ⅰのピーク12


試験条件 14

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「サイ15

シン」の純度試験(5)の試験条件を準用する． 16

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアリストロキア酸17

Ⅰの保持時間の約3倍の範囲 18


「サイシン」の純度試験(5)のシステム適合性を準用す20

る． 21

アリソールA，薄層クロマトグラフィー用 C30H50O5 白色～22

微黄色の粉末である．メタノールに極めて溶けやすく，エタ23

ノール(99.5)に溶けやすく，水にほとんど溶けない． 24

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋86 ～＋106° (5 mg，メタノー25

ル，1 mL，50 mm)．ただし，シリカゲルを乾燥剤として26



た液5 μLにつき，「柴苓湯エキス」の確認試験(6)を準用し，29

試験を行うとき，R f値約0.3の主スポット以外のスポットを30

認めない． 31

アリソールB C30H48O4 白色の結晶又は結晶性の粉末で，メ32

タノール及びエタノール(99.5)にやや溶けやすく，水にほと33

んど溶けない． 34



2950 cm-1，1704 cm

-1，1458 cm-1及び1244 cm

-1付近に吸収37

を認める． 38


試料溶液とする．この液0.5 mLを正確に量り，メタノール40

を加えて正確に25 mLとし，標準溶液とする．これらの液に41

つき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．42

試料溶液及び標準溶液2 μLずつを薄層クロマトグラフィー43

用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする．次に44

酢酸エチル／ヘキサン／酢酸混液(10：10：3)を展開溶媒と45

して，約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに噴霧46

用バニリン・硫酸・エタノール試液を均等に噴霧し，105℃47

で5分間加熱するとき，試料溶液から得たR f値約0.4の主ス48

ポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃49

くない． 50

アリソールBモノアセテート C32H50O5 白色の結晶又は結晶51

性の粉末で，エタノール(99.5)にやや溶けやすく，水にほと52




2960 cm-1，1743 cm

-1，1704 cm-1，1466 cm

-1及び1232 cm-1

56








酢酸エチル／ヘキサン／酢酸混液(10：10：3)を展開溶媒と64

して，約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに噴霧65

用バニリン・硫酸・エタノール試液を均等に噴霧し，105℃66

で5分間加熱するとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主ス67


くない． 69

亜硫酸オキシダーゼ本品の1単位は二酸化硫黄と酸素を基質70

にして，pH 8.0，25℃で1分間に1 μmolの酸素を消費する酵71

素量とする． 72

亜硫酸オキシダーゼ試液亜硫酸オキシダーゼを硫酸アンモニ73

ウム試液に懸濁し，その活性を1 mL当たり2.5単位とする． 74

貯法 0 ～ 8℃で保存する． 75

亜硫酸水 SO2として5％以上を含む無色澄明の液体で，刺激76

臭がある．密度：約1.03 g/mL． 77

確認試験ヨウ素試液1 mLに水20 mLを加えた液に，本品1 78

mLを加えるとき，液の色は消える．次いでこの液に塩化バ79

リウム試液1 mLを加えるとき，白色の沈殿を生じる． 80

貯法冷所に保存する． 81

亜硫酸水素ナトリウム [K 8059，特級] 82

亜硫酸水素ナトリウム試液亜硫酸水素ナトリウム10 gを水に83

溶かし，30 mLとする．用時製する． 84

亜硫酸ナトリウム亜硫酸ナトリウム七水和物を参照． 85

亜硫酸ナトリウム，無水 Na2SO3 [K 8061，亜硫酸ナトリ86

ウム，特級] 87

亜硫酸ナトリウム七水和物 Na2SO3・7H2O [K 8060，特級] 88

亜硫酸ナトリウム試液，1 mol/L 無水亜硫酸ナトリウム1.26 89

gを水に溶かし，10 mLとする． 90

亜硫酸ナトリウム・リン酸二水素ナトリウム試液無水亜硫酸91

ナトリウム1.26 gを水100 mLに溶かした液1.5 mLに，リン92

酸二水素ナトリウム二水和物1.56 gを水100 mLに溶かした93

液98.5 mLを加える．用時製する． 94

亜硫酸ビスマス・インジケーター微生物試験用に製造したも95

の． 96

アルカリ性1.6％過ヨウ素酸カリウム・0.2％過マンガン酸カリ97

ウム試液 1.6％過ヨウ素酸カリウム・0.2％過マンガン酸カ98

リウム試液，アルカリ性を参照． 99

アルカリ性1,3－ジニトロベンゼン試液 1,3－ジニトロベンゼ100

ン試液，アルカリ性を参照． 101

アルカリ性m－ジニトロベンゼン試液 1,3－ジニトロベンゼ102

ン試液，アルカリ性を参照． 103

アルカリ性銅試液銅試液，アルカリ性を参照． 104

アルカリ性銅試液(2) 銅試液(2)，アルカリ性を参照． 105

アルカリ性銅溶液銅試液，タンパク質含量試験用アルカリ性 106

を参照． 107

アルカリ性2,4,6－トリニトロフェノール試液 2,4,6－トリニ108

試－210

12 9.41 試薬・試液

トロフェノール試液，アルカリ性を参照． 1

アルカリ性ピクリン酸試液 2,4,6－トリニトロフェノール試2

液，アルカリ性を参照． 3

アルカリ性ヒドロキシルアミン試液ヒドロキシルアミン試液，4

アルカリ性を参照． 5

アルカリ性フェノールフタレイン試液アルコール数測定法6

〈1.01〉を参照． 7

アルカリ性フェリシアン化カリウム試液ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)8

酸カリウム試液，アルカリ性を参照． 9

アルカリ性ブルーテトラゾリウム試液ブルーテトラゾリウム10

試液，アルカリ性を参照． 11

アルカリ性ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液ヘキサシアノ12

鉄(Ⅲ)酸カリウム試液，アルカリ性を参照． 13

アルカリ性ホスファターゼホスファターゼ，アルカリ性を14

参照． 15

アルカリ性ホスファターゼ試液ホスファターゼ試液，アルカ16

リ性を参照． 17

アルカリ性硫酸銅試液硫酸銅(Ⅱ)試液，アルカリ性を参照． 18

アルカリ銅試液リン酸水素二ナトリウム十二水和物70.6 g，19

酒石酸ナトリウムカリウム四水和物40.0 g及び無水硫酸ナト20

リウム180.0 gを水600 mLに溶かし，水酸化ナトリウム溶液21

(1→5) 20 mLを加える．この液にかき混ぜながら硫酸銅(Ⅱ)22

五水和物溶液(2→25) 100 mL及び0.05 mol/Lヨウ素酸カリウ23

ム液33.3 mLを加え，更に水を加えて1000 mLとする． 24

L－アルギニン C6H14N4O2 白色の結晶又は結晶性の粉末で，25

僅かに特異なにおいがある． 26

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋26.9 ～＋27.9° (乾燥後，4 g，6 27

mol/L塩酸試液，50 mL，200 mm)． 28

乾燥減量〈2.41〉 0.50％以下(1 g，105℃，3時間)． 29

含量 98.0 ～ 102.0％．定量法本品を乾燥し，その約30

0.15 gを精密に量り，ギ酸3 mLに溶かし，酢酸(100) 50 mL31

を加え，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：p－32

ナフトールベンゼイン試液10滴)．ただし，滴定の終点は液33

の黄褐色が黄色を経て緑色に変わるときとする．同様の方法34

で空試験を行い，補正する． 35

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝8.710 mg C6H14N4O2 36

L－アルギニン塩酸塩 C6H14N4O2・HCl [医薬品各条] 37

アルキレングリコールフタル酸エステル，ガスクロマトグラフ38

ィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 39

アルコール数測定用エタノールアルコール数測定法〈1.01〉 40

を参照． 41

アルゴン Ar [K 1105，1級] 42

アルシアンブルー8GX C56H68Cl14CuN16S4 暗い青紫色の粉43

末である． 44

アルシアンブルー染色液アルシアンブルー8GX 0.5 gを薄め45

た酢酸(100) (3→100) 100 mLに溶かす． 46

アルジオキサ，定量用 C4H7AlN4O5 [医薬品各条，「アルジ47

オキサ」ただし，乾燥したものを定量するとき，アラントイ48

ン(C4H6N4O3) 67.3 ～ 71.0％及びアルミニウム(Al) 11.6 ～ 49

12.5％を含むもの] 50

アルセナゾⅢ C22H18As2N4O14S2 [K 9524，特級] 51

アルセナゾⅢ試液アルセナゾⅢ 0.1 gを水に溶かし，50 mL52

とする． 53

アルデヒドデヒドロゲナーゼ本品1 mgは酵素活性2単位以上54

を含む．白色粉末である． 55

定量法本品約20 mgを精密に量り，水1 mLに溶かし，氷56

冷したウシ血清アルブミン溶液(1→100)を加えて正確に200 57

mLとし，試料溶液とする．吸光度測定用セルにpH 9.0のピ58

ロリン酸塩緩衝液2.50 mL，β－ニコチンアミドアデニンジ59

ヌクレオチド(β－NAD) 20.0 mgを水に溶かして正確に1 60

mLとした液0.20 mL，ピラゾール溶液(17→2500) 0.10 mL61

及び試料溶液0.10 mLを入れ，かき混ぜた後，密栓して25±62

1℃で2分間放置する．この液にアセトアルデヒド溶液(3→63

1000) 0.01 mLを加えてかき混ぜた後，密栓し，紫外可視吸64

光度測定法〈2.24〉により波長340 nmにおける吸光度を30秒65

ごとに測定し，時間と吸光度の関係が直線を示す部分より166

分間当たりの吸光度の変化(ΔA)を求める．その酵素活性の67

単位は，操作法の条件で試験するとき，1分間に1 μmolのア68

セトアルデヒドを酸化させる酵素量を1単位とする． 69

本品中の酵素活性の単位(単位/mg) 70

＝2.91 × ΔA × 200

6.3 × M × 0.10 × 1000 71

M：本品の秤取量(g) 72

アルデヒドデヒドロゲナーゼ試液アルデヒドデヒドロゲナー73

ゼ70単位に相当する量を水10 mLに溶かす．用時製する． 74

アルテミシア・アルギイ，純度試験用本品はArtemisia 75

argyi H. Léveillé et Vaniotの葉及び枝先を粉末にしたもの76

である． 77

確認試験本品0.5 gにメタノール／水混液(3：2) 5 mLを加78

え，10分間振り混ぜた後，遠心分離し，上澄液を試料溶液79

とする．この液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉に80

より試験を行う．試料溶液10 μLを薄層クロマトグラフィー81

用オクタデシルシリル化シリカゲルを用いて調製した薄層板82

にスポットする．次にメタノール／水混液(4：1)を展開溶媒83

として約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに希硫84

酸を均等に噴霧し，105℃で5分間加熱した後，紫外線(主波85

長365 nm)を照射するとき，R f値0.3及び0.4付近にそれぞれ86

緑色の蛍光を発するスポットを認める(オイパチリン及びジ87

ャセオシジン)． 88

RPMI－1640粉末培地 1 L当たり塩化ナトリウム6 g，塩化カ89

リウム400 mg，無水リン酸二水素ナトリウム800 mg，硝酸90

カルシウム100 mg，硫酸マグネシウム49 mg，デキストロ91

ース2 g，L－アルギニン200 mg，グルタチオン1 mg，L－92

イソロイシン50 mg，L－フェニルアラニン15 mg，L－トリ93

プトファン5 mg，ビオチン0.2 mg，ニコチンアミド1 mg，94

チアミン塩酸塩1 mg，L－グルタミン300 mg，L－アスパラ95

ギン56.8 mg，グリシン10 mg，L－ロイシン50 mg，L－プ96

ロリン20 mg，L－チロシン20 mg，D－パントテン酸カルシ97

ウム0.25 mg，シアノコバラミン5 μg，アミノ安息香酸1 mg，98

L－アスパラギン酸20 mg，L－ヒスチジン15 mg，L－リシ99

ン塩酸塩40 mg，L－セリン30 mg，L－バリン20 mg，葉酸100

1 mg，ピリドキシン塩酸塩1 mg，L－グルタミン酸20 mg，101

L－ヒドロキシプロリン20 mg，L－メチオニン15 mg，L－102

トレオニン20 mg，コリン塩化物3 mg，i－イノシトール35 103

mg，リボフラビン0.2 mg，L－シスチン59 mg，フェノール104

試－211

13 9.41 試薬・試液

レッド5 mgを含有する細胞培養用培地． 1

アルビフロリン C23H28O11 白色の粉末で，においはない．2

水，メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすい． 3

確認試験本品の薄めたメタノール(1→2)溶液(1→100000)4

につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクト5

ルを測定するとき，波長230 ～ 234 nmに吸収の極大を示す． 6

純度試験 7

(１) 類縁物質1 本品1 mgをメタノール1 mLに溶かした8

液10 μLにつき，「シャクヤク」の確認試験(2)を準用し，試9

験を行うとき，R f値約0.2の主スポット以外のスポットを認10

めない． 11

(２) 類縁物質2 本品1 mgを量り，薄めたメタノール(1→12

2) 10 mLに溶かし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，13

「シャクヤク」の定量法を準用し，液体クロマトグラフィー14

〈2.01〉によりペオニフロリンの保持時間の2倍まで試験を行15

う．試料溶液のアルビフロリン以外のピークの合計面積は，16

溶媒ピークの面積を除いた全ピークの1／10より大きくない． 17

アルブチン，成分含量測定用アルブチン，定量用を参照． 18

アルブチン，定量用 C12H16O7 アルブチン，薄層クロマト19

グラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 20

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(280 nm)：70 ～ 76 (4 mg，水，100 21

mL)．ただし，デシケーター(減圧，シリカゲル)で12時間乾22

燥したもの． 23

純度試験類縁物質本品40 mgを水100 mLに溶かし，試24

料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，水を加えて正確25

に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶液及び標準溶液26

(1) 10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラ27


ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のアル29

ブチン以外のピークの合計面積は，標準溶液(1)のアルブチ30


操作条件 32

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ウワウ33

ルシ」の定量法の操作条件を準用する． 34

検出感度：標準溶液(1) 1 mL を正確に量り，水を加え35

て正確に 20 mL とし，標準溶液(2)とする．標準溶液36

(2) 10 μL から得たアルブチンのピーク面積が自動積37

分法により測定されるように調整する．また，標準溶38

液(1) 10 μL から得たアルブチンのピーク高さがフル39

スケールの約 20％になるように調整する． 40

面積測定範囲：溶媒のピークの後からアルブチンの保持41

時間の約 3 倍の範囲 42

アルブチン，薄層クロマトグラフィー用 C12H16O7 無色～43

白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない．水に溶けや44

すく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール(95)にやや45

溶けにくく，酢酸エチル又はクロロホルムにほとんど溶けな46

い． 47

融点〈2.60〉 199 ～ 201℃ 48

純度試験類縁物質本品1.0 mgをとり，エタノール(95)／49

水混液(7：3) 1 mLを正確に加えて溶かした液20 μLにつき，50

「ウワウルシ」の確認試験(2)を準用し，試験を行うとき，51

R f値約0.4の主スポット以外のスポットを認めない． 52

アルブミン試液新鮮なニワトリの卵1個から注意して卵白を53

分取し，水100 mLを加え，よく振り混ぜて卵白が水と混和54

した後，ろ過する．用時製する． 55

アルミニウム Al [K 8069，特級] 56

アルミノプロフェン，定量用 C13H17NO2 [医薬品各条，57

「アルミノプロフェン」ただし，乾燥したものを定量すると58

き，アルミノプロフェン(C13H17NO2) 99.5％以上を含むも59

の] 60

アルミノン C22H23N3O9 [K 8011，特級] 61

アルミノン試液アルミノン0.1 gを水に溶かし，100 mLとす62

る．24時間放置した後に用いる． 63

アレコリン臭化水素酸塩，薄層クロマトグラフィー用 64

C8H13NO2・HBr 白色の結晶で水に溶けやすく，メタノー65

ルにやや溶けやすく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 66

融点〈2.60〉169 ～ 171℃ 67

純度試験類縁物質本品5 mgをとり，メタノール1 mLを68

正確に加えて溶かした液10 μLにつき，「ビンロウジ」の確69

認試験を準用し，試験を行うとき，R f値約0.6の主スポット70

以外のスポットを認めない． 71

アレンドロン酸ナトリウム水和物 C4H12NNaO7P2・3H2O 72

[医薬品各条] 73

アロプリノール C5H4N4O [医薬品各条] 74

アロプリノール，定量用 C5H4N4O [医薬品各条，「アロプ75

リノール」ただし，乾燥したものを定量するとき，アロプリ76

ノール(C5H4N4O) 99.0％以上を含むもの] 77

安息香酸 C6H5COOH [K 8073，特級] 78

安息香酸イソアミル C12H16O2 79

比重〈2.56〉 d 15

4 ：0.993 80

沸点〈2.57〉 260 ～ 262℃ 81

安息香酸イソプロピル C6H5COOCH(CH3)2 無色澄明の液で，82

特異なにおいがある． 83

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.490 ～ 1.498 84

比重〈2.56〉 d 20

20：1.008 ～ 1.016 85

安息香酸エチル C6H5COOC2H5 無色澄明の液体である． 86

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.502 ～ 1.507 87

比重〈2.56〉 d 20

20：1.045 ～ 1.053 88

安息香酸コレステロール C34H50O2 白色の結晶性の粉末で89

ある．融点：145 ～ 152℃． 90

安息香酸ナトリウム C7H5NaO2 [医薬品各条] 91

安息香酸フェニル C6H5COOC6H5 白色の結晶又は結晶性の92

粉末で，僅かに特異なにおいがある． 93

融点〈2.60〉 68 ～ 70℃ 94

純度試験溶状本品1.0 gをメタノール20 mLに溶かすと95

き，液は澄明である． 96

安息香酸ブチル C6H5COOCH2CH2CH2CH3 無色澄明の液97

体である． 98

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.495 ～ 1.500 99

比重〈2.56〉 d 20

20：1.006 ～ 1.015 100

安息香酸プロピル C6H5COOC3H7 無色澄明の液で，特異な101

においがある． 102

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.498 ～ 1.503 103

比重〈2.56〉 d 20

20：1.022 ～ 1.027 104

安息香酸ベンジル C6H5COOCH2C6H5 無色の油状の液体で105

ある．凝固点：約18℃，沸点：約323℃． 106

比重〈2.56〉 d 20

20：1.118 ～ 1.123 107


試－212

14 9.41 試薬・試液

安息香酸メチル C6H5COOCH3 無色澄明の液体である． 1

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.515 ～ 1.520 2

比重〈2.56〉 d 20

20：1.087 ～ 1.095 3

純度試験本品0.1 mLを「チアミン塩化物塩酸塩」の定量4

法の移動相に溶かし，50 mLとする．この液10 μLにつき，5

「チアミン塩化物塩酸塩」の定量法の試験条件に従い，液体6

クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．主ピークの7

保持時間の約2倍の範囲について，各々のピーク面積を自動8

積分法により測定し，面積百分率法により安息香酸メチルの9

量を求めるとき，99.0％以上である． 10

安息香酸メチル，エストリオール試験用 C6H5COOCH3 本11

品は無色澄明の液で，特異なにおいがある． 12

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.515 ～ 1.520 13

比重〈2.56〉 d 20

20：1.087 ～ 1.095 14

酸価〈1.13〉 0.5以下． 15

アンチトロンビンⅢ 白色の粉末である． 16

水分〈2.48〉 5％以下． 17

含量表示量の80 ～ 130％ 18

アンチトロンビンⅢ試液アンチトロンビンⅢ 10単位を水10 19

mLに溶かす． 20

アンチピリン C11H12N2O [医薬品各条] 21

アントロン C14H10O 淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である． 22

融点〈2.60〉 154 ～ 160℃ 23


アントロン試液アントロン35 mgを硫酸100 mLに溶かす．25

用時製する． 26

アンピロキシカム，定量用 C20H21N3O7S [医薬品各条，27

「アンピロキシカム」] 28

アンミントリクロロ白金酸アンモニウム，液体クロマトグラフ29

ィー用 Cl3H7N2Pt シスプラチン20 gに6 mol/L塩酸試液30

600 mLを加え，還流冷却器をつけ，水浴上で4 ～ 6時間か31

き混ぜながら加熱する．冷後，溶媒を留去し，橙色の残留物32

を室温で減圧乾燥する．この橙色の残留物にメタノール300 33

mLを加え，約50℃に加温し，不溶性の黄色の残留物をろ過34

して除き，ろ液を得る．黄色の残留物をメタノール10 mLで35

洗い，ろ液と洗液を合わせ，約50℃に加温し，酢酸エチル36

100 mLをかき混ぜながらゆっくりと加える．この液を遮光37

し，室温まで冷却した後，約－10℃で1時間放置する．析出38

した結晶をろ過して除き，結晶をアセトン100 mLで洗い，39

ろ液と洗液を合わせ，蒸発乾固し，橙色の結晶を得る．必要40

ならば，上記の精製の操作を繰り返し行い，不溶性の結晶を41

取り除く．橙色の結晶にアセトン／メタノール混液(5：1) 42

300 ～ 500 mLを加え，約50℃で加熱してかき混ぜ，不溶性43

の結晶を熱時ろ過して除く．この結晶をアセトン／メタノー44

ル混液(5：1)で洗い，洗液を先のろ液に合わせる．この操作45

を何度か繰り返した後，溶媒を留去する．得られた結晶をア46

セトン50 mLに分散懸濁させ，ろ過し，得られた結晶をアセ47

トン20 mLで洗い，室温で減圧乾燥する．本品は黄褐色の結48


確認試験本品を80℃で3時間乾燥し，赤外吸収スペクトル50

測定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，51

波数3480 cm-1，3220 cm

-1，1622 cm-1，1408 cm

-1及び1321 52

cm-1付近に吸収を認める． 53

純度試験類縁物質シスプラチン本操作は遮光した容器54

を用いて行う．本品10 mgをとり，N,N－ジメチルホルムア55

ミドに溶かし，正確に10 mLとし，試料溶液とする．別にシ56

スプラチン10 mgをとり，N,N－ジメチルホルムアミドに溶57

かし，正確に50 mLとする．この液5 mLを正確に量り，58

N,N－ジメチルホルムアミドを加えて正確に20 mLとし，標59

準溶液とする．試料溶液及び標準溶液40 μLずつを正確にと60

り，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験61

を行う．それぞれの液のシスプラチンのピーク面積を自動積62

分法により測定するとき，試料溶液のピーク面積は，標準溶63

液のピーク面積より大きくない． 64

試験条件 65

「シスプラチン」の定量法の試験条件を準用する． 66


システムの性能：標準溶液40 μLにつき，上記の条件で68

操作するとき，シスプラチンのピークの理論段数及び69

シンメトリー係数は，それぞれ2500段以上，2.0以下70

である． 71


で試験を6回繰り返すとき，シスプラチンのピーク面73


アンモニアガス NH3 アンモニア水(28)を加熱して製する． 75

アンモニア水アンモニア試液を参照． 76

アンモニア水(28) NH3 [K 8085，アンモニア水，特級，密77

度約0.90，含量28 ～ 30％] 78

アンモニア水，強アンモニア水(28) を参照． 79

アンモニア水，1 mol/L アンモニア試液，1 mol/L を参照． 80

アンモニア水，13.5 mol/L アンモニア試液，13.5 mol/L を81

参照． 82

アンモニア試液アンモニア水(28) 400 mLに水を加えて1000 83

mLとする(10％)． 84

アンモニア試液，1 mol/L アンモニア水(28) 65 mLに水を加85

えて1000 mLとする． 86

アンモニア試液，13.5 mol/L 水9 mLを正確に量り，アンモ87

ニア水(28)を加えて正確に50 mLとする． 88

アンモニア・エタノール試液アンモニア水(28) 20 mLにエ89

タノール(99.5) 100 mLを加える． 90

アンモニア・塩化アンモニウム緩衝液，pH 8.0 塩化アンモ91

ニウム1.07 gを水に溶かし，100 mLとし，薄めたアンモニ92

ア試液(1→30)を加えてpH 8.0に調整する． 93


ニウム70 gを水に溶かし，アンモニア水(28) 100 mLを加え，95

次に水を加えて1000 mLとした後，アンモニア水(28)を滴加96

して，pH 10.0に調整する． 97


ニウム67.5 gを水に溶かし，アンモニア水(28) 570 mLを加99

え，次に水を加えて1000 mLとする． 100


ニウム53.5 gを水に溶かし，アンモニア水(28) 480 mLを加102

え，次に水を加えて1000 mLとする． 103

アンモニア・酢酸アンモニウム緩衝液，pH 8.0 酢酸アンモ104

ニウム試液にアンモニア試液を滴加してpH 8.0に調整する． 105

アンモニア・酢酸アンモニウム緩衝液，pH 8.5 酢酸アンモ106

ニウム50 gに水800 mL及びエタノール(95) 200 mLを加えて107

溶かし，アンモニア水(28)を加えてpH 8.5に調整する． 108

試－213

15 9.41 試薬・試液

アンモニア銅試液炭酸銅一水和物0.5 gに水10 mLを加えて1

すりつぶし，アンモニア水(28) 10 mLを加える． 2

アンモニア飽和1－ブタノール試液 1－ブタノール試液，ア3

ンモニア飽和を参照． 4

アンモニウム試験用次亜塩素酸ナトリウム試液次亜塩素酸ナ5

トリウム試液，アンモニウム試験用を参照． 6

アンモニウム試験用水水1500 mLに対して硫酸4.5 mLを注7

意しながら加えた後，硬質ガラス製蒸留器を用いて蒸留し，8

初留を十分に除いた後の留液(アンモニウム不含の水)を用い9

る． 10

純度試験本品40 mLをとり，フェノール・ペンタシアノニ11

トロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム試液6.0 mLを加えて混和する．12

次に次亜塩素酸ナトリウム・水酸化ナトリウム試液4.0 mL13

を加えて混和した後，60分間放置した液につき，水を対照14

とし，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，15

波長640 nmにおける吸光度は0.010以下である． 16

アンモニウム試験用精製水アンモニウム試験用水を参照． 17

EMB平板培地エオシンメチレンブルーカンテン培地を加熱18

して溶解した後，約50℃に冷却し，その約20 mLをペトリ19

皿にとり，水平にして固まらせる．次に皿の蓋を少し開い20

てふらん器内に入れ，内部の水蒸気及び平板上の凝固水を21

揮散させる． 22

硫黄 S [K 8088，特級] 23

イオウ硫黄を参照． 24

イオタラム酸，定量用 C11H9I3N2O4 [医薬品各条，「イオタ25

ラム酸」] 26

イオパミドール，定量用 C17H22I3N3O8 [医薬品各条，「イ27

オパミドール」] 28

イカリイン，薄層クロマトグラフィー用 C33H40O15 淡黄色29

の結晶で，メタノール又はエタノール(99.5)に極めて溶けに30

くく，水にほとんど溶けない．融点：約234℃(分解)． 31

純度試験類縁物質本品1.0 mgをメタノール1 mLに溶か32

した液10 μLにつき，「インヨウカク」の確認試験を準用し，33


認めない． 35

イーグル最少必須培地塩化ナトリウム6.80 g，塩化カリウム36

400 mg，無水リン酸二水素ナトリウム115 mg，硫酸マグネ37

シウム93.5 mg (無水物として)，塩化カルシウム200 mg (無38

水物として)，ブドウ糖1.00 g，L－アルギニン塩酸塩126 39

mg，L－リシン塩酸塩73.0 mg，L－システイン塩酸塩一水40

和物31.4 mg，L－チロシン36.0 mg，L－ヒスチジン塩酸塩41

一水和物42.0 mg，L－イソロイシン52.0 mg，L－ロイシン42

52.0 mg，メチオニン15.0 mg，フェニルアラニン32.0 mg，43

L－トレオニン48.0 mg，L－トリプトファン10.0 mg，L－バ44

リン46.0 mg，コハク酸75.0 mg，コハク酸ナトリウム六水45

和物100 mg，重酒石酸コリン1.8 mg，葉酸1.0 mg，ミオイ46

ノシトール2.0 mg，ニコチン酸アミド1.0 mg，D－パントテ47

ン酸カルシウム1.0 mg，ピリドキサール塩酸塩1.0 mg，リ48

ボフラビン0.1 mg，チアミン塩化物塩酸塩1.0 mg，ビオチ49

ン20 μg，フェノールレッド6.0 mgを水1000 mLに溶かし，50

121℃で15分間高圧蒸気滅菌し，室温まで冷却した後，別に51

滅菌した10％炭酸水素ナトリウム試液22 mL及びグルタミ52

ン試液10 mLを加える． 53

イーグル最小必須培地，ウシ血清加イーグル最小必須培地に54

適当な量のウシ血清を加える． 55

イサチン 2,3－インドリンジオンを参照． 56

イスコフ改変ダルベッコ粉末培地 1 L当たり無水塩化カルシ57

ウム0.165 g，無水硫酸マグネシウム97.67 mg，塩化カリウ58

ム0.330 g，硝酸カリウム76 μg，塩化ナトリウム4.5 g，リ59

ン酸二水素ナトリウム一水和物0.125 g，亜セレン酸ナトリ60

ウム五水和物17.3 μg，グリシン30 mg，L－アラニン25 mg，61

L－アルギニン塩酸塩84 mg，L－アスパラギン25 mg，L－62

アスパラギン酸30 mg，L－シスチン二塩酸塩91.4 mg，L－63

グルタミン酸75 mg，L－グルタミン0.584 g，L－ヒスチジ64

ン塩酸塩一水和物42 mg，L－イソロイシン0.105 g，L－ロ65

イシン0.105 g，L－リシン塩酸塩0.146 g，L－メチオニン30 66

mg，L－フェニルアラニン66 mg，L－プロリン40 mg，L－67

セリン42 mg，L－トレオニン95 mg，L－トリプトファン16 68

mg，L－チロシン二ナトリウム塩0.104 g，L－バリン94 mg，69

ビオチン13 μg，塩化コリン4 mg，D－パントテン酸カルシ70

ウム4 mg，葉酸4 mg，ニコチン酸アミド4 mg，ピリドキサ71

ール塩酸塩4 mg，リボフラビン0.4 mg，チアミン塩酸塩4 72

mg，シアノコバラミン13 μg，ミオイノシトール7.2 mg，73

ブドウ糖4.5 g，N－2－ヒドロキシエチルピペラジン－N´－74

2－エタンスルホン酸5.958 g，フェノールレッド15 mg，ピ75

ルビン酸ナトリウム0.110 gを含有する細胞培養用培地． 76

イスコフ改変ダルベッコ液体培地，フィルグラスチム用 1 L77

当たり無水塩化カルシウム0.165 g，無水硫酸マグネシウム78

97.67 mg，塩化カリウム0.330 g，硝酸カリウム76 μg，塩79

化ナトリウム4.5 g，リン酸二水素ナトリウム一水和物0.125 80

g，亜セレン酸ナトリウム五水和物17.3 μg，グリシン30 mg，81

L－アラニン25 mg，L－アルギニン塩酸塩84 mg，L－アス82

パラギン25 mg，L－アスパラギン酸30 mg，L－シスチン二83

塩酸塩91.4 mg，L－グルタミン酸75 mg，L－グルタミン84

0.584 g，L－ヒスチジン塩酸塩一水和物42 mg，L－イソロ85

イシン0.105 g，L－ロイシン0.105 g，L－リシン塩酸塩86

0.146 g，L－メチオニン30 mg，L－フェニルアラニン66 87

mg，L－プロリン40 mg，L－セリン42 mg，L－トレオニン88

95 mg，L－トリプトファン16 mg，L－チロシン二ナトリウ89

ム塩0.104 g，L－バリン94 mg，ビオチン13 μg，塩化コリ90

ン4 mg，D－パントテン酸カルシウム4 mg，葉酸4 mg，ニ91

コチン酸アミド4 mg，ピリドキサール塩酸塩4 mg，リボフ92

ラビン0.4 mg，チアミン塩酸塩4 mg，シアノコバラミン13 93

μg，ミオイノシトール7.2 mg，ブドウ糖4.5 g，N－2－ヒド94

ロキシエチルピペラジン－N ′－2－エタンスルホン酸5.958 95

g，フェノールレッド15 mg，ピルビン酸ナトリウム0.110 g，96

炭酸水素ナトリウム3.024 gを含有する細胞培養用培地． 97

イソアミルアルコール 3－メチル－1－ブタノールを参照． 98

イソオクタンオクタン，イソを参照． 99

イソクスプリン塩酸塩，定量用 C18H23NO3・HCl [医薬品100

各条] 101

(S) －イソシアン酸 1 －フェニルエチルエステル 102

C6H5CH(CH3)NCO 無色～淡黄色の澄明な液で，特異なに103

おいがある． 104

旋光度〈2.49〉 α20

D ：－8.5 ～－11.5° (100 mm)． 105

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.040 ～ 1.050 106

イソニアジド C6H7N3O [医薬品各条] 107

イソニアジド，定量用 C6H7N3O [医薬品各条，「イソニア108

試－214

16 9.41 試薬・試液

ジド」ただし，乾燥したものを定量するとき，イソニアジド1

(C6H7N3O) 99.0％以上を含むもの] 2

イソニアジド試液定量用イソニアジド0.1 gにメタノール50 3

mL及び塩酸0.12 mLを加えて溶かし，更にメタノールを加4


イソニコチン酸 C6H6NO2 白色の結晶又は粉末である．融6

点：約315℃(分解)． 7

イソニコチン酸アミド C6H6N2O 白色の結晶又は結晶性の8


融点〈2.60〉 155 ～ 158℃ 10



含量 99.0％以上．定量法本品を乾燥し，その約0.3 g13

を精密に量り，酢酸(100) 20 mLを加え，加温して溶かし，14

冷後，ベンゼン100 mLを加え，0.1 mol/L過塩素酸で滴定15

〈2.50〉する(指示薬：クリスタルバイオレット試液3滴)．た16

だし，滴定の終点は，液の紫色が青緑色に変わるときとする．17


0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝11.21 mg C6H6N2O 19

(E )－イソフェルラ酸 C10H10O4 白色～淡黄色の結晶又は20

結晶性の粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)にや21

や溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：約230℃(分22

解)． 23



とき，波長215 ～ 219 nm，238 ～ 242 nm，290 ～ 294 26

nm及び319 ～ 323 nmに吸収の極大を示す． 27

純度試験類縁物質本操作は光を避け，遮光した容器を用28

いて行う．本品1 mgをメタノール1 mLに溶かし，試料溶液29




酢酸エチル／アセトン／水混液(20：12：3)を展開溶媒とし33

て約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに希硫酸を34

均等に噴霧し，105℃で5分間加熱した後，紫外線(主波長35

365 nm)を照射するとき，R f値約0.6の主スポット以外のス36

ポットを認めない． 37

(E )－イソフェルラ酸・(E )－フェルラ酸混合試液，薄層クロ38

マトグラフィー用 (E )－イソフェルラ酸1 mg及び(E )－フ39

ェルラ酸1 mgをメタノール2 mLに溶かす． 40

イソブタノール 2－メチル－1－プロパノールを参照． 41

イソプロパノール 2－プロパノールを参照． 42

イソプロパノール，液体クロマトグラフィー用 2－プロパノ43

ール，液体クロマトグラフィー用を参照． 44

イソプロピルアミンプロピルアミン，イソを参照． 45

イソプロピルアミン・エタノール試液イソプロピルアミン46

20 mLにエタノール(99.5)を加えて100 mLとする．用時製47

する． 48

イソプロピルエーテルプロピルエーテル，イソを参照． 49

4－イソプロピルフェノール C9H12O 白色～帯赤黄色の結晶50

又は結晶性の粉末である． 51

融点〈2.60〉 59 ～ 63℃ 52

イソプロメタジン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用 53

C17H20N2S・HCl 白色の結晶性の粉末でにおいはなく，水，54

エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすく，ジエチルエ55

ーテルにほとんど溶けない． 56

融点〈2.60〉 193 ～ 197℃ 57

純度試験類縁物質本品5.0 mgをとり，エタノール(95) 58

25 mLを正確に加えて溶かした液につき，「プロメタジン塩59

酸塩」の純度試験(3)を準用し，試験を行うとき，R f値約60


イソマルト C12H24O11 白色の粉末又は粒で，水に極めて溶62

けやすく，エタノール(99.5)にほとんど溶けない． 63

L－イソロイシン C6H13NO2 [医薬品各条] 64

L－イソロイシン，定量用 C6H13NO2 [医薬品各条，「L－イ65

ソロイシン」ただし，乾燥したものを定量するとき，L－イ66

ソロイシン(C6H13NO2) 99.0％以上を含むもの] 67

一次抗体試液エポエチンアルファ用ブロッキング試液1.5 68

mLとアジ化ナトリウム・リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液69

13.5 mLを混和し，100 μgタンパク質を含む容量のマウス抗70

エポエチンアルファモノクローナル抗体，アプロチニン1×71

105単位を水5 mLに溶かした液50 μL及びフェニルメチルス72

ルフォニルフルオリド1.74 mgをメタノール100 mLに溶か73

した液100 μLを加えて混和する． 74

一臭化ヨウ素臭化ヨウ素(Ⅱ) を参照． 75

一硝酸イソソルビド，定量用 C6H9NO6 白色の結晶で，に76

おいはない． 77

精製法「70％一硝酸イソソルビド乳糖末」に3倍量以上の78

酢酸エチルを加えて激しく振り混ぜた後，孔径0.5 μm以下79

のメンブランフィルターでろ過し，ろ液を水浴上で減圧留去80

する．残留物にヘキサン／酢酸エチル混液(3：2)を加えて再81

結晶した後，シリカゲルを乾燥剤として4時間減圧乾燥する． 82

確認試験本品を乾燥し，赤外吸収スペクトル測定法83

〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，波数84

3210 ～ 3230 cm-1，1651 cm

-1，1635 cm-1，1282 cm

-1，85

1093 cm-1及び852 cm


旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋171 ～＋176° (乾燥後，1 g，エ87

タノール(95)，100 mL，100 mm)． 88

融点〈2.60〉 89 ～ 92℃ 89

純度試験類縁物質本品50 mgを水5 mLに溶かし，試料90

溶液とする．この液1 mLを正確に量り，水を加えて正確に91

100 mLとする．この液5 mLを正確に量り，水を加えて正確92

に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 93

μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー94

〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピーク面95

積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の一硝酸イソ96

ソルビド以外のピークの面積は，標準溶液の一硝酸イソソル97

ビドのピーク面積より大きくない．また，試料溶液の一硝酸98

イソソルビド以外のピークの合計面積は，標準溶液の一硝酸99

イソソルビドのピーク面積の2倍より大きくない．ただし，100

一硝酸イソソルビドに対する相対保持時間約4.5のピーク面101

積は，自動積分法で求めた面積に感度係数0.62を乗じた値と102

する． 103

試験条件 104

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は105

「70％一硝酸イソソルビド乳糖末」の定量法の試験106

条件を準用する． 107

試－215

17 9.41 試薬・試液

面積測定範囲：溶媒のピークの後から一硝酸イソソルビ1

ドの保持時間の約 5 倍の範囲 2



で操作するとき，一硝酸イソソルビドのピークの理論5

段数及びシンメトリー係数は，それぞれ 2000 段以上，6

1.5 以下である． 7


件で試験を 6 回繰り返すとき，一硝酸イソソルビド9

のピーク面積の相対標準偏差は 2.0％以下である． 10

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，減圧，シリカゲル，4時11

間)． 12


を精密に量り，ケルダールフラスコに入れ，水10 mLに溶か14

し，デバルダ合金3 g及び水40 mLを加え，窒素定量法15

〈1.08〉の蒸留装置に連結する．受器には0.05 mol/L硫酸25 16

mLを正確に量り，ブロモクレゾールグリーン・メチルレッ17

ド試液5滴を加え，冷却器の下端を浸す．漏斗から水酸化ナ18

トリウム溶液(1→2) 15 mLを加え，注意して水20 mLで洗い19

込み，直ちにピンチコック付きゴム管のピンチコックを閉じ，20

徐々に水蒸気を通じて留液約100 mLを得るまで蒸留する．21

冷却器の下端を液面から離し，少量の水でその部分を洗い込22

み，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する．ただ23

し，滴定の終点は液の赤色が淡赤紫色を経て淡青緑色に変わ24

るときとする．同様の方法で空試験を行う． 25

0.05 mol/L硫酸1 mL＝19.11 mg C6H9NO6 26

一酸化炭素 CO 有毒な無色の気体である．ギ酸に硫酸を作27

用させて発生する気体を水酸化ナトリウム試液層を通して製28

する．耐圧金属製密封容器に入れたものを用いてもよい． 29

一酸化窒素 NO 無色の気体である．硫酸鉄(Ⅱ)七水和物の30

希硫酸溶液に亜硝酸ナトリウム試液を加えて製する．耐圧金31

属製密封容器に入れたものを用いてもよい． 32

一酸化鉛酸化鉛(Ⅱ) を参照． 33

イフェンプロジル酒石酸塩，定量用 (C21H27NO2)2・C4H6O6 34

[医薬品各条，「イフェンプロジル酒石酸塩」ただし，定量35

するとき，換算した脱水物に対し，イフェンプロジル酒石酸36

塩[(C21H27NO2)2・C4H6O6] 99.5％以上を含み，次の試験に37

適合するもの] 38

純度試験類縁物質本品20 mgを移動相A 200 mLに溶か39

し，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相A40

を加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及41

び標準溶液20 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマ42



液のイフェンプロジル以外のピークの合計面積は，標準溶液45

のイフェンプロジルのピーク面積の1／2より大きくない．46

ただし，イフェンプロジルに対する相対保持時間約0.55のピ47

ーク面積は自動積分法で求めた面積に感度係数7.1を乗じた48

値とする． 49

試験条件 50

検出器，カラム，カラム温度及び流量は，「イフェンプ51

ロジル酒石酸塩細粒」の定量法の試験条件を準用する． 52

移動相A：リン酸二水素カリウム6.8 gを水900 mLに溶53

かし，水酸化カリウム試液を加えてpH 6.5に調整し54

た後，水を加えて1000 mLとする．この液420 mLに55

液体クロマトグラフィー用メタノール320 mL及び液56

体クロマトグラフィー用アセトニトリル260 mLを加57

える． 58

移動相B：液体クロマトグラフィー用メタノール 59

移動相の送液：移動相A及び移動相Bの混合比を次のよ60

うに変えて濃度勾配制御する． 61

注入後の時間

(分)

移動相A

(vol％)

移動相B

(vol％)

0.0 ～ 15.0 100 0

15.0 ～ 15.1 100 → 0 0 → 100

15.1 ～ 35.0 0 100

面積測定範囲：試料溶液注入後35分間 62


検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，移動相Aを64

加えて正確に10 mLとする．この液20 μLから得たイ65

フェンプロジルのピーク面積が，標準溶液のイフェン66

プロジルのピーク面積の7 ～ 13％になることを確認67

する． 68


操作するとき，イフェンプロジルのピークの理論段数70

及びシンメトリー係数は，それぞれ3500段以上，2.071

以下である． 72


で試験を6回繰り返すとき，イフェンプロジルのピー74

ク面積の相対標準偏差は2.0％以下である． 75

イプシロン－アミノカプロン酸 C6H13NO2 白色の結晶又は結76

晶性の粉末で，においはないか，又は僅かに特異なにおいが77

ある．水又は酢酸(100)に溶けやすく，メタノールに溶けにく78

く，エタノールにほとんど溶けない．融点：約200℃(分解)． 79



1541 cm-1，1391 cm


イブプロフェン C13H18O2 [医薬品各条] 83

イブプロフェンピコノール C19H23NO2 [医薬品各条] 84

イブプロフェンピコノール，定量用 C19H23NO2 [医薬品各85

条，「イブプロフェンピコノール」ただし，定量するとき，86

換算した脱水物に対し，イブプロフェンピコノール87

(C19H23NO2) 99.0％以上を含み，次の試験に適合するもの] 88

純度試験類縁物質本品0.15 gを移動相に溶かし100 mL89

とする．この液10 mLを量り，移動相を加えて30 mLとし，90





ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のイブ95

プロフェンピコノール以外のピークの合計面積は，標準溶液96

のイブプロフェンピコノールのピーク面積より大きくない． 97

試験条件 98

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「イブ99

プロフェンピコノール軟膏」の定量法の試験条件を準100

用する． 101

面積測定範囲：イブプロフェンピコノールの保持時間の102

試－216

18 9.41 試薬・試液

約 2 倍の範囲 1


検出の確認：標準溶液 1 mL を正確に量り，移動相を加3

えて正確に 20 mL とする．この液 5 μL から得たイ4

ブプロフェンピコノールのピーク面積が，標準溶液の5

イブプロフェンピコノールのピーク面積の 3.5 ～ 6


システムの性能：標準溶液 5 μL につき，上記の条件で8

操作するとき，イブプロフェンピコノールのピークの9

理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ 5000 段10

以上，1.3 以下である． 11

システムの再現性：標準溶液 5 μL につき，上記の条件12

で試験を 6 回繰り返すとき，イブプロフェンピコノ13

ールのピーク面積の相対標準偏差は 2.0％以下である． 14

イミダゾール C3H4N2 白色の結晶性の粉末で，水又はメタ15

ノールに極めて溶けやすい． 16

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(313 nm)：0.031以下(8 g，水，100 17

mL)． 18

融点〈2.60〉 89 ～ 92℃ 19

イミダゾール，水分測定用水分測定法〈2.48〉を参照． 20

イミダゾール，薄層クロマトグラフィー用 C3H4N2 白色の21

結晶性の粉末で，水又はメタノールに極めて溶けやすく，酢22

酸エチル又はジクロロメタンに溶けやすい． 23

融点〈2.60〉 89 ～ 92℃ 24

純度試験類縁物質本品10 mgをとり，ジクロロメタン20 25

mLを正確に加えて溶かした液につき，「クロトリマゾー26

ル」の純度試験(6)を準用し，試験を行うとき，主スポット27


イミダゾール試液イミダゾール8.25 gを水65 mLに溶かし，29

5 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に調整した後，水を加えて30

100 mLとする． 31

イミダプリル塩酸塩 C20H27N3O6・HCl [医薬品各条] 32

イミダプリル塩酸塩，定量用 C20H27N3O6・HCl [医薬品各33

条，「イミダプリル塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す34

るとき，イミダプリル塩酸塩(C20H27N3O6・HCl) 99.0％以上35

を含むもの] 36

2,2′－イミノジエタノール塩酸塩 C4H11NO2・HCl 淡黄色37

の液体である． 38

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.515 ～ 1.519 39

比重〈2.56〉 d 20

20：1.259 ～ 1.263 40

水分〈2.48〉本品1 g中，水分は1 mg以下とする． 41

イミノジベンジル C14H13N 白色～淡褐色の結晶又は結晶性42

の粉末で，僅かに特異なにおいがある． 43

融点〈2.60〉 104 ～ 110℃ 44

純度試験 45

(１) 溶状本品1.0 gにメタノール20 mLを加え，水浴上46

で加熱して溶かすとき，液は澄明である． 47

(２) 類縁物質「カルバマゼピン」の純度試験(6)を準用48



窒素含量〈1.08〉 6.8 ～ 7.3％ 51

イミプラミン塩酸塩 C19H24N2・HCl [医薬品各条] 52

イルソグラジンマレイン酸塩 C9H7Cl2N5・C4H4O4 [医薬品53

各条] 54

イルソグラジンマレイン酸塩，定量用 C9H7Cl2N5・C4H4O4 55

[医薬品各条，「イルソグラジンマレイン酸塩」ただし，乾56

燥したものを定量するとき，イルソグラジンマレイン酸塩57

(C9H7Cl2N5・C4H4O4) 99.5％以上を含むもの] 58

インジゴカルミン C16H8N2Na2O8S2 [K 8092，特級] 59

インジゴカルミン試液インジゴカルミン0.20 gを水に溶かし，60

100 mLとする．調製後60日以内に用いる． 61

インスリングラルギン用V8プロテアーゼ V8プロテアーゼ，62

インスリングラルギン用を参照． 63

インターフェロンアルファ確認用基質試液基質試液，インタ64

ーフェロンアルファ確認用を参照． 65

インターフェロンアルファ用クーマシーブリリアントブルー試66

液クーマシーブリリアントブルー試液，インターフェロ67

ンアルファ用を参照． 68

インターフェロンアルファ(NAMALWA)用DNA標準原液 69

DNA標準原液，インターフェロンアルファ(NAMALWA)用 70

を参照． 71

インターフェロンアルファ用分子量マーカー分子量マーカー，72

インターフェロンアルファ用を参照． 73

インターロイキン－2依存性マウスナチュラルキラー細胞74

NKC3 C3H／Heマウスの脾細胞より付着性細胞及び食細75

胞を除去して得られる細胞を不連続密度勾配法により分画す76

る．次にNK活性の強い細胞画分を，インターロイキン－277

を含有する軟カンテン中で培養し，コロニーを得る．細胞株78

のうち液体培地中でインターロイキン－2に依存して増殖す79

る細胞株の一つをインターロイキン－2含有液体培地中で継80

代したものをNKC3とする． 81

インドメタシン C19H16ClNO4 [医薬品各条] 82

2,3－インドリンジオン C8H5NO2 [K 8089，特級] 83

ウィイス試液三塩化ヨウ素7.9 g及びヨウ素8.9 gをとり，そ84

れぞれを酢酸(100)に溶かした後，両液を混和し，更に酢酸85

(100)を加えて1000 mLとする．遮光したガラス容器に入れ86

て保存する． 87

ウサギ抗ナルトグラスチム抗体「ナルトグラスチム(遺伝子88

組換え)」でウサギを免疫して得た抗血清より調製した抗体89

をpH 8.0のトリス・酢酸緩衝液に溶かし，1 mL中にウサギ90

抗ナルトグラスチム抗体1 mgを含むように調製する． 91

－80℃で保存する． 92

性能試験オクタロニー法により試験を行うとき，「ナルト93

グラスチム(遺伝子組換え)」との間に沈降線を生じる． 94

タンパク質濃度紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により，波95

長280 nmにおける吸光度を測定し，比吸光度E 1％

1 cm15を用い96

てタンパク質濃度を算出する． 97

ウサギ抗ナルトグラスチム抗体試液ウサギ抗ナルトグラスチ98

ム抗体に1 mL中にウサギ抗ナルトグラスチム抗体0.2 μgを99

含む液となるようにナルトグラスチム試験用ウシ血清アルブ100

ミン試液を加える．用時製する． 101

ウサギ脱繊維血ウサギから血液100 mLを採血してフラスコ102

にとり，径8 mmのガラス球約20個を入れ，5分間緩やかに103

振り混ぜた後，ガーゼを用いてろ過する．用時製する． 104

ウシ血清牛の血液より得た血清で，使用前に56℃で30分間105

加温してインターロイキン－2依存性細胞増殖阻害物質を除106

く． 107

ウシ血清アルブミンウシ血清よりCohnの第5分画として得ら108

試－217

19 9.41 試薬・試液

れたもので，アルブミン95％以上を含む． 1

ウシ血清アルブミン，ウリナスタチン試験用ウシ血清よりア2

ルブミン及び他の血漿タンパク質を変質させることのない方3

法で精製した白色の結晶性粉末であり，アルブミン含量は4

99％以上である． 5

ウシ血清アルブミン，ゲルろ過分子量マーカー用ウシ血清よ6

り得られたもの．ゲルろ過クロマトグラフィー用． 7

ウシ血清アルブミン，定量用白色～微黄色の結晶又は結晶性8


アルブミンを99％以上含むウシ血清アルブミン約50 mgず10

つ広口ガラス製アンプルにとり，あらかじめ塩化カルシウム11

飽和溶液で25℃，31％RHに調湿したデシケーター内で2週12

間放置した後，アンプルを取り出し，速やかに密封する． 13

タンパク質含量 88％以上．定量法本品約0.1 gを精密14

に量り，水に溶かし，正確に20 mLとする．この液3 mLを15

正確にケルダールフラスコにとり，窒素定量法〈1.08〉によ16

り試験を行う． 17

0.005 mol/L 硫酸1 mL＝0.8754 mgタンパク質 18

貯法 4℃以下で保存する． 19

ウシ血清アルブミン試液，セクレチン標準品用ウシ血清アル20

ブミン0.1 g，L－アラニン0.8 g，クエン酸一水和物0.01 g，21

リン酸水素二ナトリウム十二水和物0.14 g及び塩化ナトリウ22

ム0.45 gを注射用水100 mLに溶かす． 23

ウシ血清アルブミン試液，セクレチン用ウシ血清アルブミン24

0.1 g，L－システイン塩酸塩一水和物0.1 g，L－アラニン0.8 25

g，クエン酸一水和物0.01 g，リン酸水素二ナトリウム十二26

水和物0.14 g及び塩化ナトリウム0.45 gを注射用水100 mL27

に溶かす． 28

ウシ血清アルブミン試液，ナルトグラスチム試験用ウシ血清29

アルブミン0.5 g及びポリソルベート20 0.5 mLをリン酸塩緩30

衝塩化ナトリウム試液に溶かし，500 mLとする． 31

ウシ血清アルブミン・塩化ナトリウム・リン酸塩緩衝液，0.1 32

w/v％ウシ血清アルブミン1.0 gを水10 mLに溶かし，塩化33

ナトリウム8.0 g，塩化カリウム0.2 g，無水リン酸水素二ナ34

トリウム1.15 g及びリン酸二水素カリウム0.2 gを水に溶かし，35

1000 mLとした液に加える． 36

ウシ血清アルブミン・塩化ナトリウム・リン酸塩緩衝液，pH 37

7.2 リン酸水素二ナトリウム十二水和物10.75 g，塩化ナト38

リウム7.6 g及びウシ血清アルブミン1.0 gを水に溶かして39

1000 mLとする．使用する直前に希水酸化ナトリウム試液40

又は薄めたリン酸(1→10)を加えてpH 7.2に調整する． 41

ウシ血清アルブミン・生理食塩液ウシ血清アルブミン0.1 g42

を生理食塩液100 mLに溶かす．用時製する. 43

1 w/v％ウシ血清アルブミン・リン酸塩緩衝液・塩化ナトリウ44

ム試液ウシ血清アルブミン1 gをpH 7.4の0.01 mol/Lリン45

酸塩緩衝液・塩化ナトリウム試液100 mLに溶かす． 46

ウシ血清アルブミン加リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液ウシ47

血清アルブミン10 g及びチメロサール0.1 gをリン酸塩緩衝48

塩化ナトリウム試液に溶かし，1000 mLとする． 49

貯法冷暗所に保存する． 50

0.1％ウシ血清アルブミン含有酢酸緩衝液ウシ血清アルブミ51

ン0.1 gを酢酸ナトリウム三水和物溶液(1→100)に溶かし，52

正確に100 mLとする．この液に1 mol/L塩酸試液を加えて53

pH 4.0に調整する． 54

ウシ血清加イーグル最小必須培地イーグル最小必須培地，ウ55

シ血清加を参照． 56

ウシ血清加リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液ウシ血清100 57

mLに0.1 gのチメロサールを溶かしたリン酸塩緩衝塩化ナト58

リウム試液900 mLを加えて1000 mLとする． 59

貯法遮光して，冷所に保存する． 60

ウシ胎児血清ウシの胎児の血液より得た血清で，使用前に61

56℃で30分間加温してインターロイキン－2依存性細胞増殖62

阻害物質を除く． 63

ウシ由来活性化血液凝固Ⅹ因子ウシの血漿から得たタンパ64

ク質で，プロトロンビンを特異的に限定分解してトロンビン65

を生成する作用を有する．トロンビン及びプラスミンを含ま66

ない．タンパク質1 mg当たり500単位以上を含む．ただし，67

25℃で1分間に1 μmolのN－ベンゾイル－L－イソロイシル68

－L－グルタミル(γ－OR)－グリシル－L－アルギニル－p－69

ニトロアニリドを加水分解する量を1単位とする． 70

薄めたエタノールエタノール，薄めたを参照． 71

ウベニメクス，定量用 C16H24N2O4 [医薬品各条，「ウベニ72

メクス」ただし，乾燥したものを定量するとき，ウベニメク73

ス(C16H24N2O4) 99.0％以上を含むもの] 74

ウラシル C4H4N2O2 針状結晶で，冷水には溶けにくく，熱75

水には溶けやすい． 76

融点〈2.60〉 335℃ 77

ウリナスタチン試験用ウシ血清アルブミンウシ血清アルブミ78

ン，ウリナスタチン試験用を参照． 79

ウリナスタチン試験用トリプシン試液トリプシン試液，ウリ80

ナスタチン試験用を参照． 81

ウリナスタチン定量用結晶トリプシン結晶トリプシン，ウリ82

ナスタチン定量用を参照． 83

ウルソデオキシコール酸 C24H40O4 [医薬品各条] 84

ウルソデオキシコール酸，定量用 C24H40O4 [医薬品各条，85

「ウルソデオキシコール酸」ただし，乾燥したものを定量す86

るとき，ウルソデオキシコール酸(C24H40O4) 99.0％以上を含87

む．また，次の試験に適合するもの] 88

純度試験類縁物質本品0.15 gを液体クロマトグラフィー89

用メタノール5 mLに溶かし，試料溶液とする．この液2 mL90

を正確に量り，液体クロマトグラフィー用メタノールを加え91

て正確に50 mLとする．この液2.5 mLを正確に量り，液体92

クロマトグラフィー用メタノールを加えて正確に20 mLとし，93



験を行う．それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法に96

より測定するとき，試料溶液のウルソデオキシコール酸に対97

する相対保持時間約2.5のピーク面積は，標準溶液のウルソ98

デオキシコール酸のピーク面積より大きくなく，試料溶液の99

ウルソデオキシコール酸に対する相対保持時間約5.5のピー100

ク面積は，標準溶液のウルソデオキシコール酸のピーク面積101

の1／5より大きくない．また，試料溶液のウルソデオキシ102

コール酸及び上記のピーク以外のピークの合計面積は，標準103

溶液のウルソデオキシコール酸のピーク面積の1／5より大104

きくない． 105

試験条件 106


試－218

20 9.41 試薬・試液

カラム：内径3 mm，長さ7.5 cmのステンレス管に5 μm1

の液体クロマトグラフィー用オクチルシリル化シリカ2

ゲルを充塡する． 3


移動相：液体クロマトグラフィー用メタノール／薄めた5

リン酸(1→1000)／液体クロマトグラフィー用アセト6

ニトリル混液(96：69：35) 7

流量：ウルソデオキシコール酸の保持時間が約2.3分に8

なるように調整する． 9

面積測定範囲：溶媒のピークの後からウルソデオキシコ10

ール酸の保持時間の約7倍の範囲 11


検出の確認：標準溶液2 mLを正確に量り，液体クロマ13

トグラフィー用メタノールを加えて正確に20 mLとす14

る．この液5 μLから得たウルソデオキシコール酸の15

ピーク面積が，標準溶液のウルソデオキシコール酸の16

ピーク面積の8 ～ 12％になることを確認する． 17

システムの性能：薄層クロマトグラフィー用ケノデオキ18

シコール酸及び薄層クロマトグラフィー用リトコール19

酸それぞれ30 mgをとり，試料溶液1 mLを加え，液20

体クロマトグラフィー用メタノールに溶かし，50 mL21

とする．この液5 μLにつき，上記の条件で操作する22

とき，ウルソデオキシコール酸，ケノデオキシコール23

酸，リトコール酸の順に溶出し，それぞれの分離度は24

7以上である． 25


で試験を6回繰り返すとき，ウルソデオキシコール酸27

のピーク面積の相対標準偏差は2.0％以下である． 28

ウレタンカルバミン酸エチルを参照． 29

ウンベリフェロン，薄層クロマトグラフィー用 C9H6O3 白30

色～淡褐色の粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)31

にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：約232℃． 32

確認試験 33



波長214 ～ 218 nm及び322 ～ 326 nmに吸収の極大を示す． 36

(２) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の臭37

化カリウム錠剤法により測定するとき，波数3160 cm-1，38

1681 cm-1，1604 cm

-1，1323 cm-1，990 cm

-1及び903 cm-1付39

近に吸収を認める． 40

純度試験類縁物質本品1.0 mgをメタノール10 mLに溶41

かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，メタノ42

ールを加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液43

及び標準溶液5 μLにつき，「ガイヨウ」の確認試験を準用44

し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主スポ45

ット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃く46

ない． 47

エイコセン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C21H40O2 48

無色澄明の液である． 49

エオシンエオシンY を参照． 50

エオシンY C20H6Br4Na2O5 赤色の塊又は粉末である． 51

確認試験本品の水溶液(1→1000) 10 mLに，塩酸1滴を加52

えるとき，黄赤色の沈殿を生じる． 53

エオシンメチレンブルーカンテン培地カゼイン製ペプトン54

10 g，リン酸水素二カリウム2 g及びカンテン25 ～ 30 gに水55

約900 mLを加え，煮沸して溶かす．これに乳糖一水和物10 56

g，エオシンY溶液(1→50) 20 mL，メチレンブルー溶液(1→57

200) 13 mL及び温湯を加えて1000 mLとし，よく混和した58

後，分注する．121℃で20分間以上にわたらないように高圧59

蒸気滅菌を行い，速やかに冷水に浸して冷却する．又は60

100℃で30分間，1日1回，3日間，間欠滅菌する． 61

A型赤血球浮遊液 A型のヒト血液から赤血球を分離し，生理62

食塩液を加えて赤血球濃度が1 vol％となるように調製する． 63

エカベトナトリウム水和物，定量用 C20H27NaO5S・5H2O 64

[医薬品各条，「エカベトナトリウム水和物」ただし，換算65

した脱水物に対し，エカベトナトリウム (C20H27NaO5S) 66

99.5％以上を含むもの] 67

液状チオグリコール酸培地無菌試験法〈4.06〉液状チオグ68

リコール酸培地を参照． 69

液体クロマトグラフィー用アセトニトリルアセトニトリル，70

液体クロマトグラフィー用を参照． 71

液体クロマトグラフィー用アンミントリクロロ白金酸アンモニ72

ウムアンミントリクロロ白金酸アンモニウム，液体クロマ73

トグラフィー用を参照． 74

液体クロマトグラフィー用イソプロパノール 2－プロパノー75

ル，液体クロマトグラフィー用を参照． 76

液体クロマトグラフィー用エタノール(99.5) エタノール77

(99.5)，液体クロマトグラフィー用を参照． 78

液体クロマトグラフィー用エレウテロシドB エレウテロシド79

B，液体クロマトグラフィー用を参照． 80

液体クロマトグラフィー用3′－クロロ－3′－デオキシチミジン 81

3′－クロロ－3′－デオキシチミジン，液体クロマトグラフィ82

ー用を参照． 83

液体クロマトグラフィー用N,N－ジメチルホルムアミド N,N84

－ジメチルホルムアミド，液体クロマトグラフィー用を参85

照． 86

液体クロマトグラフィー用セルモロイキンセルモロイキン，87


液体クロマトグラフィー用チミンチミン，液体クロマトグラ89

フィー用を参照． 90

液体クロマトグラフィー用2′－デオキシウリジン 2′－デオキ91

シウリジン，液体クロマトグラフィー用を参照． 92

液体クロマトグラフィー用テトラヒドロフランテトラヒドロ93

フラン，液体クロマトグラフィー用を参照． 94

液体クロマトグラフィー用トリプシントリプシン，液体クロ95

マトグラフィー用を参照． 96

液体クロマトグラフィー用2－プロパノール 2－プロパノー97


液体クロマトグラフィー用ヘキサンヘキサン，液体クロマト99

グラフィー用を参照． 100

液体クロマトグラフィー用n－ヘキサンヘキサン，液体クロ101


液体クロマトグラフィー用ヘプタンヘプタン，液体クロマト103


液体クロマトグラフィー用メタノールメタノール，液体クロ105


液体クロマトグラフィー用1－メチル－1H－テトラゾール－5107

－チオール 1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオール，108

試－219

21 9.41 試薬・試液


液体クロマトグラフィー用5－ヨードウラシル 5－ヨードウ2

ラシル，液体クロマトグラフィー用を参照． 3

SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動用緩衝液緩衝液，4

SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動用を参照． 5

エストリオール試験用安息香酸メチル安息香酸メチル，エス6

トリオール試験用を参照． 7

エタクリン酸，定量用 C13H12Cl2O4 [医薬品各条，「エタク8

リン酸」ただし，乾燥したものを定量するとき，エタクリン9

酸(C13H12Cl2O4) 99.0％以上を含むもの] 10

エタノールエタノール(95) を参照． 11

エタノール(95) C2H5OH [K 8102，特級] 12

エタノール(99.5) C2H5OH [K 8101，特級] 13

エタノール(99.5)，液体クロマトグラフィー用 C2H5OH 無14

色澄明の液で水と混和する． 15



nm，220 nm，230 nm，240 nm，254 nm及び260 nmにお18

ける吸光度は，それぞれ0.70，0.40，0.20，0.10，0.02及び19

0.01以下である． 20

エタノール，ガスクロマトグラフィー用エタノール(99.5)に21

硫酸鉄(Ⅱ)七水和物を加えて蒸留する．窒素を封入し，冷暗22

所で保存する． 23

エタノール，薄めたエタノール(99.5)を用いて製する． 24

エタノール，希エタノール(95) 1容量に水1容量を加える． 25

エタノール，消毒用 [医薬品各条] 26

エタノール，中和エタノール(95)適量にフェノールフタレイ27

ン試液2 ～ 3滴を加え，これに0.01 mol/L水酸化ナトリウム28

液又は0.1 mol/L水酸化ナトリウム液を，液が淡赤色を呈す29

るまで加える．用時製する． 30

エタノール，無アルデヒドエタノール(95) 1000 mLを共栓31

瓶にとり，酢酸鉛(Ⅱ)三水和物2.5 gを水5 mLに溶かした液32

を加え，よく混ぜる．別に水酸化カリウム5 gを温エタノー33

ル(95) 25 mLに溶かす．冷後，この液を前の液にかき混ぜ34

ないで静かに加え，1時間後この液を激しく振り混ぜ，一夜35

放置する．上澄液をとり，蒸留する． 36

エタノール，無水エタノール(99.5) を参照． 37

エタノール，メタノール不含エタノール(95)，メタノール不38

含を参照． 39

エタノール(95)，メタノール不含メタノール試験法〈1.12〉40

を準用し，標準液の代わりに本品を用いて試験を行うとき，41

ほとんど無色である． 42

エタノール・生理食塩液エタノール(95) 1容量に生理食塩43

液19容量を加える． 44

エタノール不含クロロホルムクロロホルム，エタノール不含45

を参照． 46

エダラボン，定量用 C10H10N2O [医薬品各条，｢エダラボ47

ン｣ただし，乾燥したものを定量するとき，エダラボン48

(C10H10N2O) 99.5％以上を含むもの] 49

エチゾラム，定量用 C17H15ClN4S [医薬品各条，「エチゾ50

ラム」ただし，乾燥したものを定量するとき，エチゾラム51

(C17H15ClN4S) 99.0％以上を含むもの] 52

エチドロン酸二ナトリウム，定量用 C2H6Na2O7P2 [医薬品53

各条，「エチドロン酸二ナトリウム」ただし，乾燥したもの54

を定量するとき，エチドロン酸二ナトリウム(C2H6Na2O7P2) 55


エチニルエストラジオール C20H24O2 [医薬品各条] 57

エチルアミン塩酸塩 C2H5NH2・HCl 白色～淡黄褐色の結58

晶又は結晶性の粉末で，潮解性がある． 59

2－エチル－2－フェニルマロンジアミド C11H14O2N2 白色60

の結晶で，においはない．本品はエタノール(95)にやや溶け61

やすく，水に極めて溶けにくい．融点：約120℃(分解)． 62

純度試験類縁物質本品5.0 mgをとり，ピリジン4 mLを63

加え，更にビストリメチルシリルアセトアミド1 mLを加え，64

よく振り混ぜた後，100℃で5分間加熱する．冷後，ピリジ65

ンを加えて正確に10 mLとし，試料溶液とする．この液2 66

μLにつき，「プリミドン」の純度試験(3)の試験条件に従い，67

ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行うとき，本68

品及び溶媒以外のピークを認めない．ただし，検出感度は試69

料溶液2 μLから得た2－エチル－2－フェニルマロンジアミ70

ドのピーク高さがフルスケールの約80％になるように調整71

し，ピーク測定範囲は溶媒のピークの後から2－エチル－272

－フェニルマロンジアミドの保持時間の約2倍の範囲とする． 73

エチルベンゼン C6H5C2H5 無色の液体で，エタノール74

(99.5)又はアセトンに溶けやすく，水にほとんど溶けない． 75

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.862 ～ 0.872 76

沸点〈2.57〉約135℃ 77

N－エチルマレイミド C6H7NO2 白色の結晶で，刺激性の78

特異な臭いがある．エタノール(95)に溶けやすく，水に溶け79

にくい． 80

融点〈2.60〉 43 ～ 46℃ 81

純度試験溶状無色澄明(1 g，エタノール(95)，20 mL)． 82


エタノール(95) 20 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウ84

ム液20 mLを正確に加えた後，0.1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉85

する(指示薬：フェノールフタレイン試液2滴)．同様の方法86

で空試験を行う． 87

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝12.51 mg C6H7NO2 88

N－エチルモルホリン C6H13NO 無色～黄褐色の液体であ89

る． 90

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.439 ～ 1.443 91

比重〈2.56〉 d 20

4：0.908 ～ 0.916 92

エチレフリン塩酸塩 C10H15NO2・HCl [医薬品各条] 93

エチレフリン塩酸塩，定量用 C10H15NO2・HCl [医薬品各94

条，「エチレフリン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す95

るとき，エチレフリン塩酸塩(C10H15NO2・HCl) 99.0％以上96

を含むもの] 97

エチレンオキシド無色の可燃性の気体である．耐圧金属製密98

封容器に入れたものを用いる． 99

沸点〈2.57〉 9 ～ 12℃ 100

エチレングリコール HOCH2CH2OH [K 8105，特級] 101

エチレングリコール，水分測定用エチレングリコールを蒸留102

し，195 ～ 198℃の留分をとる．本品1 mL中の水分は1.0 103

mg以下である． 104

エチレンジアミン C2H8N2 [医薬品各条] 105

エチレンジアミン試液エチレンジアミン70 gに水30 gを加え106

る． 107

試－220

22 9.41 試薬・試液

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム二水和物 1

C10H14N2Na2O8・2H2O [K 8107，特級] 2

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム試液，0.04 mol/L 3

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム二水和物4

14.890 gを水に溶かし，1000 mLとする． 5

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム試液，0.1 mol/L 6

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム二水和物37.2 g7

を水に溶かし，1000 mLとする． 8

エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム試液，0.4 mol/L，9

pH 8.5 エチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム二水10

和物148.9 gを水約800 mLに溶かし，8 mol/L水酸化ナトリ11

ウム試液を加えてpH 8.5に調整し，水を加えて1000 mLと12

する． 13

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウムエチレンジアミン四酢14

酸二水素二ナトリウム二水和物を参照． 15

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム試液，0.1 mol/L エチ16

レンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム試液，0.1 mol/L 17

を参照． 18

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム亜鉛エチレンジアミン19

四酢酸二ナトリウム亜鉛四水和物を参照． 20

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム亜鉛四水和物 21

C10H12N2Na2O8Zn・4H2O 白色の粉末である．本品の水溶22

液(1→100)のpHは6.0 ～ 9.0である． 23

純度試験溶状本品0.10 gを新たに煮沸し冷却した水10 24

mLに溶かすとき，液は無色澄明である． 25


水に溶かし，正確に100 mLとする．この液10 mLを正確に27

量り，水80 mL及び希硝酸を加えてpHを約2とし，0.01 28

mol/L硝酸ビスマス液で滴定〈2.50〉する(指示薬：キシレノ29

ールオレンジ試液2滴)．ただし，滴定の終点は液の黄色が赤30

色に変わるときとする． 31

0.01 mol/L硝酸ビスマス液1 mL 32

＝4.716 mg C10H12N2Na2O8Zn・4H2O 33

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム銅エチレンジアミン四34

酢酸二ナトリウム銅四水和物を参照． 35

エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム銅四水和物 36

C10H12CuN2Na2O8・4H2O 青色の粉末である． 37

ｐＨ〈2.54〉 7.0 ～ 9.0 38

純度試験溶状本品0.10 gを新たに煮沸して冷却した水10 39

mLに溶かすとき，液は青色澄明である． 40



量り，水100 mL及び希硝酸を加えてpHを約1.5とし，1,1043

－フェナントロリン一水和物のメタノール溶液(1→20) 5 44

mLを加え，0.01 mol/L硝酸ビスマス液で滴定〈2.50〉する45

(指示薬：キシレノールオレンジ試液2滴)．ただし，滴定の46

終点は液の黄色が赤色に変わるときとする． 47

0.01 mol/L硝酸ビスマス液1 mL 48

＝4.698 mg C10H12CuN2Na2O8・4H2O 49

エーテルジエチルエーテルを参照． 50

エーテル，生薬純度試験用ジエチルエーテル，生薬純度試験51

用を参照． 52

エーテル，麻酔用 C2H5OC2H5 [医薬品各条] 53

エーテル，無水ジエチルエーテル，無水を参照． 54

エテンザミド C9H11NO2 [医薬品各条] 55

4′－エトキシアセトフェノン C2H5OC6H4COCH3 白色の結56

晶である． 57

融点〈2.60〉 37 ～ 39℃ 58

3－エトキシ－4－ヒドロキシベンズアルデヒド C9H10O3 本59

品は白色～微黄白色の結晶であり，エタノール(95)に溶けや60

すく，水に溶けにくい． 61

融点〈2.60〉 76 ～ 78℃ 62

含量 98.0％以上．定量法本品をデシケーター(酸化リ63

ン(Ⅴ))で4時間乾燥し，その約0.3 gを精密に量り，N,N－ジ64

メチルホルムアミド50 mLに溶かし，0.1 mol/Lナトリウム65

メトキシド液で滴定〈2.50〉する(指示薬：チモールブルー試66

液)． 67

0.1 mol/Lナトリウムメトキシド液1 mL＝16.62 mg C9H10O3 68

4－エトキシフェノール C8H10O2 白色～淡黄褐色の結晶又69

は結晶性の粉末で，エタノール(95)に溶けやすく，水に極め70

て溶けにくい． 71

融点〈2.60〉 62 ～ 68℃ 72

純度試験本品0.5 gをエタノール(95) 5 mLに溶かし，試料73

溶液とする．この液1 μLにつき，次の条件でガスクロマト74

グラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面積を75

自動積分法により測定し，面積百分率法により4－エトキシ76

フェノール以外の物質の量を求めるとき2.0％以下である． 77

操作条件 78

検出器：熱伝導度検出器 79


ロマトグラフィー用メチルシリコーンポリマーを180 81

～ 250 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に82

10％の割合で被覆したものを充塡する． 83


キャリヤーガス：ヘリウム 85

流量：4－エトキシフェノールの保持時間が約5分にな86


検出感度：試料溶液1 μLから得た4－エトキシフェノー88

ルのピーク高さが，フルスケールの50％以上になる89

ように調整する． 90

面積測定範囲：溶媒のピークの後から4－エトキシフェ91

ノール保持時間の約3倍の範囲 92

p－エトキシフェノール 4－エトキシフェノールを参照． 93

エナラプリルマレイン酸塩 C20H28N2O5・C4H4O4 [医薬品各94

条] 95

エナント酸メテノロンメテノロンエナント酸エステルを参96

照． 97

エナント酸メテノロン，定量用メテノロンエナント酸エステ98

ル，定量用を参照． 99

NADHペルオキシダーゼ本品の1単位はβ－ニコチンアミド100

アデニンジヌクレオチド還元型(β－NADH)と過酸化水素を101

基質にして，pH 8.0，25℃で1分間に1 μmolのβ－NADH102

を消費する酵素量とする． 103

NADHペルオキシダーゼ試液 NADHペルオキシダーゼを硫104

酸アンモニウム試液に懸濁し，その活性を1 mL当たり10単105

試－221

23 9.41 試薬・試液

位とする． 1

貯法 0 ～ 8℃で保存する． 2

NN指示薬 2－ヒドロキシ－1－(2－ヒドロキシ－4－スルホ3

－1－ナフチルアゾ)－3－ナフトエ酸0.5 gと無水硫酸ナトリ4

ウム50 gを混ぜ，均質になるまですりつぶして製する． 5

NFS－60細胞レトロウィルス(Cas－Br－M)を感染させた白6

血病マウスより製する．J．N．Ihle等が確立した株(Proc．7

Natl．Acad．Sci．USA，1985，82，6687)を適切な培地で8

馴化させたものを小分けして－150℃以下に凍結保存する． 9

NK－7細胞マウスNK細胞由来の細胞． 10

エバスチン，定量用 C32H39NO2 [医薬品各条，「エバスチ11

ン」ただし，乾燥したものを定量するとき，エバスチン12

(C32H39NO2) 99.5％以上を含むもの] 13

4－エピオキシテトラサイクリン C22H24N2O9 緑褐色～褐色14


純度試験類縁物質本品20 mgを0.01 mol/L塩酸試液25 16

mLに溶かし，試料溶液とする．試料溶液20 μLにつき，17

「オキシテトラサイクリン塩酸塩」の純度試験(2)を準用し，18

試験を行う．試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法によ19

り測定し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，420

－エピオキシテトラサイクリン以外のピークの合計量は21

10％以下である． 22

6－エピドキシサイクリン塩酸塩 C22H24N2O8・HCl 黄色～23

暗黄色の結晶又は結晶性の粉末である． 24



「ドキシサイクリン塩酸塩水和物」の純度試験(2)を準用し，27

試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法により測定し，28

面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，6－エピドキ29

シサイクリン以外のピークの合計量は10％以下である． 30

エフェドリン塩酸塩 C10H15NO・HCl [医薬品各条] 31

エフェドリン塩酸塩，定量用エフェドリン塩酸塩を参照． 32

エフェドリン塩酸塩，生薬定量用 C10H15NO・HCl 定量用33

エフェドリン塩酸塩又は次の試験に適合するもの． 34

白色の結晶又は結晶性粉末で，水に溶けやすく，エタノー35

ル(95)にやや溶けやすい． 36


〈2.25〉の塩化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のス38

ペクトルと「エフェドリン塩酸塩」の参照スペクトルを比較39

するとき，両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強40

度の吸収を認める． 41

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－33.0 ～－36.0° (乾燥後，0.1 g，42

水，2 mL，100 mm)． 43

融点〈2.60〉 218 ～ 222℃ 44






ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のエフ50

ェドリン以外のピークの合計面積は，標準溶液のエフェドリ51


試験条件 53

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「マオ54


面積測定範囲：溶媒のピークの後からエフェドリンの保56



システムの性能及びシステムの再現性は「マオウ」の定59

量法のシステム適合性を準用する． 60


えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たエフ62

ェドリンのピーク面積が，標準溶液のエフェドリンの63


乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(0.1 g，105℃，3時間)． 65

FL細胞正常ヒト羊膜由来の樹立細胞株で，ウシ血清加イー66

グル最小必須培地で継代する． 67

FBS・IMDM イスコフ改変ダルベッコ粉末培地1 L分，カナ68

マイシン硫酸塩(600 μg(力価)以上/mg) 0.1 g，炭酸水素ナト69

リウム3.0 g及び2－メルカプトエタノール溶液(1→10) 36 70

μLを水に溶かし1000 mLとした後，ろ過滅菌する．この液71

に，56℃で30分間加温したウシ胎児血清を10 vol％になるよ72

うに加える． 73

エポエチンアルファ液体クロマトグラフィー用トリプシント74

リプシン，エポエチンアルファ液体クロマトグラフィー用 75

を参照． 76

エポエチンアルファ用N－アセチルノイラミン酸 N－アセチ77

ルノイラミン酸，エポエチンアルファ用を参照． 78

エポエチンアルファ用基質試液基質試液，エポエチンアルフ79

ァ用を参照． 80

エポエチンアルファ用試料緩衝液試料緩衝液，エポエチンア81

ルファ用を参照． 82

エポエチンアルファ用トリプシン試液トリプシン試液，エポ83

エチンアルファ用を参照． 84

エポエチンアルファ用ブロッキング試液ブロッキング試液，85

エポエチンアルファ用を参照． 86

エポエチンアルファ用分子量マーカー分子量マーカー，エポ87


エポエチンアルファ用ポリアクリルアミドゲルポリアクリル89

アミドゲル，エポエチンアルファ用を参照． 90

エポエチンアルファ用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，エポ91


エポエチンベータ用トリエチルアミントリエチルアミン，エ93

ポエチンベータ用を参照． 94

エポエチンベータ用トリフルオロ酢酸トリフルオロ酢酸，エ95

ポエチンベータ用を参照． 96

エポエチンベータ用ポリソルベート20 ポリソルベート20，97

エポエチンベータ用を参照． 98

エポエチンベータ用2－メルカプトエタノール 2－メルカプ99

トエタノール，エポエチンベータ用を参照． 100

MTT試液塩化ナトリウム8 g，塩化カリウム0.2 g，無水リン101

酸水素二ナトリウム1.15 g及びリン酸二水素カリウム0.2 gを102

水に溶かし，1000 mLとした後，121℃で15分間，高圧蒸気103

滅菌し，PBS(－)液とする．臭化3－(4,5－ジメチルチアゾー104

ル－2－イル)－2,5－ジフェニル－2H－テトラゾリウム0.3 g105

をPBS(－)液に溶かし，100 mLとする．孔径0.45 μmのメン106

ブランフィルターでろ過滅菌し，遮光して冷所に保存する． 107

エメダスチンフマル酸塩，定量用 C17H26N4O・2C4H4O4 108

試－222

24 9.41 試薬・試液

[医薬品各条，「エメダスチンフマル酸塩」ただし，乾燥し1

たものは定量するとき，エメダスチンフマル酸塩2

(C17H26N4O･2C4H4O4) 99.5％以上を含むもの] 3

エメチン塩酸塩，定量用 C29H40N2O4・2HCl 白色又は淡黄4

色の結晶性の粉末である．水にやや溶けやすい． 5

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(283 nm)：116 ～ 127 (10 mg，薄めた6

メタノール(1→2)，400 mL)．ただし，デシケーター(減圧，7

酸化リン(Ⅴ)，50℃)で5時間乾燥したもの． 8

融点〈2.60〉約250℃ [分解，ただし，デシケーター(減圧，9

酸化リン(Ⅴ)，50℃)で5時間乾燥したもの] 10






ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のエメ16

チン以外のピークの合計面積は，標準溶液のエメチンのピー17

ク面積より大きくない． 18

試験条件 19

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「トコ20

ン」の定量法の試験条件を準用する． 21

面積測定範囲：エメチンの保持時間の約3倍の範囲 22


システムの性能及びシステムの再現性は「トコン」の定24



えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たエメ27

チンのピーク面積が，標準溶液のエメチンのピーク面28

積の3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 29

エモルファゾン，定量用 C11H17N3O3 [医薬品各条，「エモ30

ルファゾン」ただし，乾燥したものを定量するとき，エモル31

ファゾン(C11H17N3O3) 99.0％以上を含むもの] 32

エリオクロムブラックT C20H12N3NaO7S [K 8736，特級] 33

エリオクロムブラックT試液エリオクロムブラックT 0.3 g及34

び塩化ヒドロキシルアンモニウム2 gをメタノールに溶かし，35

50 mLとする．1週間以内に用いる．遮光して保存する． 36

エリオクロムブラックT・塩化ナトリウム指示薬エリオクロ37

ムブラックT 0.1 gと塩化ナトリウム10 gを混ぜ，均質にな38

るまですりつぶして製する． 39

エリスロマイシンB C37H67NO12 本品は白色～淡黄白色の粉40

末である． 41


し，pH 7.0のリン酸塩緩衝液／メタノール混液(15：1)を加43

えて5 mLとし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，44

pH 7.0のリン酸塩緩衝液／メタノール混液(15：1)を加えて45

正確に20 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液46

100 μLずつを正確にとり，「エリスロマイシン」の純度試47

験(3)を準用して試験を行い，それぞれの液の各々のピーク48

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のエリスロ49

マイシンB以外のピークの合計面積は，標準溶液のエリスロ50

マイシンBのピーク面積より大きくない． 51

エリスロマイシンC C36H65NO13 本品は白色～淡黄白色の粉52

末である． 53


し，pH 7.0のリン酸塩緩衝液／メタノール混液(15：1)を加55

えて5 mLとし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，56

pH 7.0のリン酸塩緩衝液／メタノール混液(15：1)を加えて57


100 μLずつを正確にとり，「エリスロマイシン」の純度試59

験(3)を準用して試験を行い，それぞれの液の各々のピーク60

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のエリスロ61

マイシンC以外のピークの合計面積は，標準溶液のエリスロ62

マイシンCのピーク面積より大きくない． 63

エルカトニン試験用トリプシン試液トリプシン試液，エルカ64

トニン試験用を参照． 65

エレウテロシドB，液体クロマトグラフィー用 C17H24O9 白66

色の結晶性の粉末で，メタノールにやや溶けにくく，水に溶67

けにくく，エタノール(99.5)に極めて溶けにくい．融点：68

190 ～ 194℃． 69



とき，波長261 ～ 265 nmに吸収の極大を示す． 72

純度試験類縁物質本品1.0 mgを移動相10 mLに溶かし，73


て正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶75

液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフ76

ィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピー77

ク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のエレウ78

テロシドB以外のピークの合計面積は，標準溶液のエレウテ79

ロシドBのピーク面積より大きくない． 80

試験条件 81

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「シゴ82

カ」の確認試験の試験条件を準用する． 83

面積測定範囲：溶媒のピークの後からエレウテロシドB84

の保持時間の約3倍の範囲 85


システムの性能は「シゴカ」の確認試験のシステム適合87

性を準用する． 88


えて正確に 20 mL とする．この液 10 μL から得たエ90

レウテロシド B のピーク面積が，標準溶液 10 μL か91

ら得たエレウテロシド B のピーク面積の 3.5 ～ 6.5％92

になることを確認する． 93

塩化亜鉛 ZnCl2 [K 8111，特級] 94

塩化亜鉛試液塩化亜鉛10 g及びフタル酸水素カリウム10 gを95

水900 mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液を加えてpH 4.096

に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 97

塩化亜鉛試液，0.04 mol/L 塩化亜鉛5.452 gを水に溶かし，98

1000 mLとする． 99

塩化アセチル CH3COCl 無色澄明の液である． 100

塩化アルミニウム塩化アルミニウム(Ⅲ)六水和物を参照． 101

塩化アルミニウム試液塩化アルミニウム(Ⅲ)試液を参照． 102

塩化アルミニウム(Ⅲ)六水和物 AlCl3・6H2O [K 8114，特103

級] 104

塩化アルミニウム(Ⅲ)試液塩化アルミニウム(Ⅲ)六水和物105

64.7 gを水71 mLに溶かし，活性炭0.5 gを加え，10分間振106

り混ぜた後，ろ過する．ろ液にかき混ぜながら水酸化ナトリ107

ウム溶液(1→100)を加えてpH 1.5に調整し，必要ならばろ過108

試－223

25 9.41 試薬・試液

する． 1

塩化アンチモン(Ⅲ) SbCl3 [K 8400，特級] 2

塩化アンチモン(Ⅲ)試液クロロホルムを等容量の水で2 ～ 33

回洗った後，新たに強熱して冷却した炭酸カリウムを加えて4

密栓し，遮光して一夜放置する．クロロホルム層を分取し，5

遮光して蒸留する．このクロロホルムで塩化アンチモン(Ⅲ)6

の表面を洗い，洗液が澄明となった後，クロロホルムを加え7

て飽和溶液とし，遮光した共栓瓶に入れる．用時製する． 8

塩化アンモニウム NH4Cl [K 8116，特級] 9

塩化アンモニウム緩衝液，pH 10 塩化アンモニウム5.4 gを10

水に溶かし，アンモニア水(28) 21 mL及び水を加えて100 11

mLとする． 12

塩化アンモニウム試液塩化アンモニウム10.5 gを水に溶かし，13

100 mLとする(2 mol/L)． 14

塩化アンモニウム・アンモニア試液アンモニア水(28)に等容15

量の水を加え，これに塩化アンモニウムを飽和する． 16

塩化カリウム KCl [K 8121，特級] 17

塩化カリウム，赤外吸収スペクトル用塩化カリウム単結晶又18

は塩化カリウムを砕き，200号(75 μm)ふるいを通過したも19

のを集め，120℃で10時間又は500℃で5時間乾燥する．こ20

れを用いて錠剤を作り，赤外吸収スペクトルを測定するとき，21

異常な吸収を認めない． 22

塩化カリウム，定量用 KCl [医薬品各条，「塩化カリウ23

ム」] 24

塩化カリウム，導電率測定用 KCl [K 8121，塩化カリウム，25

電気伝導率測定用] 26

塩化カリウム試液，0.2 mol/L 塩化カリウム14.9 gを水に溶27

かし，1000 mLとする．用時製する． 28

塩化カリウム試液，酸性塩化カリウム250 gを水に溶かし，29

1000 mLとした液に塩酸8.5 mLを加える． 30

塩化カリウム・塩酸緩衝液塩化カリウム溶液(3→20) 250 31

mLに2 mol/L塩酸試液53 mL及び水を加えて1000 mLとす32

る． 33

塩化カルシウム塩化カルシウム二水和物を参照． 34

塩化カルシウム，乾燥用 CaCl2 [K 8124，塩化カルシウム35

(乾燥用)] 36

塩化カルシウム，水分測定用 CaCl2 [K 8125，塩化カルシ37

ウム(水分測定用)] 38

塩化カルシウム水和物，定量用 CaCl2・2H2O [医薬品各条，39

「塩化カルシウム水和物」ただし，定量するとき，塩化カル40

シウム水和物(CaCl2・2H2O) 99.0％以上を含むもの] 41

塩化カルシウム二水和物 CaCl2・2H2O [K 8122，特級] 42

塩化カルシウム二水和物，定量用塩化カルシウム水和物，定43

量用を参照． 44

塩化カルシウム試液塩化カルシウム二水和物7.5 gを水に溶45

かし，100 mLとする(0.5 mol/L)． 46

塩化金酸テトラクロロ金(Ⅲ)酸四水和物を参照． 47

塩化金酸試液テトラクロロ金(Ⅲ)酸試液を参照． 48

塩化コバルト塩化コバルト(Ⅱ)六水和物を参照． 49

塩化コバルト試液塩化コバルト(Ⅱ)試液を参照． 50

塩化コバルト・エタノール試液塩化コバルト(Ⅱ)・エタノー51

ル試液を参照． 52

塩化コバルト(Ⅱ)六水和物 CoCl2・6H2O [K 8129，特級] 53

塩化コバルト(Ⅱ)試液塩化コバルト(Ⅱ)六水和物2 gに塩酸1 54

mL及び水を加えて溶かし，100 mLとする(0.08 mol/L)． 55

塩化コバルト(Ⅱ)・エタノール試液塩化コバルト(Ⅱ)六水和56

物を105℃で2時間乾燥し，その0.5 gをエタノール(99.5)に57

溶かし，100 mLとする． 58

塩化コリンコリン塩化物を参照． 59

塩化水銀(Ⅱ) HgCl2 [K 8139，特級] 60

塩化水銀(Ⅱ)試液塩化水銀(Ⅱ) 5.4 gを水に溶かし，100 mL61

とする． 62

塩化水素・エタノール試液塩酸100 mLに硫酸100 mLを63

徐々に滴加して発生した塩化水素を硫酸を入れた洗気瓶で乾64

燥し，これを氷冷したエタノール(99.5) 75 gにその増量が25 65

gに達するまで通じる．用時製する． 66

塩化スキサメトニウム，薄層クロマトグラフィー用スキサメ67

トニウム塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 68

塩化スズ(Ⅱ)二水和物 SnCl2・2H2O [K 8136，塩化すず69

(Ⅱ)二水和物，特級] 70

塩化スズ(Ⅱ)試液塩化スズ(Ⅱ)二水和物1.5 gを少量の塩酸を71

含む水10 mLに溶かす．スズの小片を入れた共栓瓶に保存す72

る．調製後1箇月以内に用いる． 73

塩化スズ(Ⅱ)試液，酸性塩化スズ(Ⅱ)二水和物8 gを塩酸500 74

mLに溶かす．共栓瓶に保存する．調製後3箇月以内に用い75

る． 76

塩化スズ(Ⅱ)・塩酸試液スズ20 gに塩酸85 mLを加え，水素77

が発生しなくなるまで加熱し，放冷する．この液1容量に希78

塩酸10容量を加える．用時製する． 79

塩化スズ(Ⅱ)・硫酸試液塩化スズ(Ⅱ)二水和物10 gを薄めた80

硫酸(3→200)に溶かし，100 mLとする． 81

塩化ストロンチウム塩化ストロンチウム六水和物を参照． 82

塩化ストロンチウム六水和物 SrCl2・6H2O [K 8132，特級] 83

塩化セシウム CsCl 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で84

ある．水に極めて溶けやすく，エタノール(99.5)に溶けやす85

い． 86

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，110℃，2時間)． 87

含量 99.0％以上．定量法本品を乾燥し，約0.5 gを精88

密に量り，水に溶かし，正確に200 mLとする．この液20 89

mLを正確に量り，水30 mLを加え，0.1 mol/L硝酸銀液で滴90

定〈2.50〉する(指示薬：フルオレセインナトリウム試液)． 91

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝16.84 mg CsCl 92

塩化セシウム試液塩化セシウム25.34 gに水を加えて1000 93

mLとする． 94

塩化第一スズ塩化スズ(Ⅱ)二水和物を参照． 95

塩化第一スズ試液塩化スズ(Ⅱ)試液を参照． 96

塩化第一スズ試液，酸性塩化スズ(Ⅱ)試液，酸性を参照． 97

塩化第一スズ・硫酸試液塩化スズ(Ⅱ)・硫酸試液を参照． 98

塩化第二水銀塩化水銀(Ⅱ) を参照． 99

塩化第二鉄塩化鉄(Ⅲ)六水和物を参照． 100

塩化第二鉄試液塩化鉄(Ⅲ)試液を参照． 101

塩化第二鉄試液，希塩化鉄(Ⅲ)試液，希を参照． 102

塩化第二鉄試液，酸性塩化鉄(Ⅲ)試液，酸性を参照． 103

塩化第二鉄・酢酸試液塩化鉄(Ⅲ)・酢酸試液を参照． 104

塩化第二鉄・ピリジン試液，無水塩化鉄(Ⅲ)・ピリジン試液，105

無水を参照． 106

塩化第二鉄・メタノール試液塩化鉄(Ⅲ)・メタノール試液 107

試－224

26 9.41 試薬・試液

を参照． 1

塩化第二鉄・ヨウ素試液塩化鉄(Ⅲ)・ヨウ素試液を参照． 2

塩化第二銅塩化銅(Ⅱ)二水和物を参照． 3

塩化第二銅・アセトン試液塩化銅(Ⅱ)・アセトン試液を参4

照． 5

塩化チオニル SOCl2 無色～淡黄色の澄明な液で，刺激臭が6

ある． 7

比重〈2.56〉 d 20

20：約1.65 (第3法)． 8

含量 95％以上．定量法本品0.1 gをはかり瓶に精密に9

量り，約5℃の水50 mLを入れた共栓三角フラスコにはかり10

瓶ごと入れ，直ちに栓をし，注意して溶かした後，この液を11

200 mLビーカーに移す．共栓三角フラスコ及びはかり瓶を12

水30 mLで洗い，洗液はビーカー中の液に合わせる．ポリビ13

ニルアルコール溶液(1→10) 1滴を加え，0.1 mol/L硝酸銀液14

で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行15

い，補正する． 16

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝5.949 mg SOCl2 17

塩化チタン(Ⅲ) (20) TiCl3 [K 8401，塩化チタン(Ⅲ)溶液，18

特級] 遮光した共栓瓶に保存する． 19

塩化チタン(Ⅲ)試液塩化チタン(Ⅲ) (TiCl3)が15 g/dLとなる20

ように塩化チタン(Ⅲ) (20)に希塩酸を加える．用時製する． 21

含量 14.0 ～ 16.0 g/dL．定量法本品2 mLを正確に量22

り，水200 mL及び塩酸溶液(2→3) 5 mLを加え，二酸化炭素23

を通じながら0.1 mol/L硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)液で滴定24

〈2.50〉する(指示薬：チオシアン酸アンモニウム試液5 mL)．25

ただし，滴定の終点は液が僅かに赤色を帯びるときとする． 26

0.1 mol/L硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)液1 mL＝15.42 mg TiCl3 27

塩化チタン(Ⅲ)・硫酸試液塩化チタン(Ⅲ)試液20 mLを硫酸28

13 mLと注意して混合し，この液に過酸化水素(30)を少量ず29

つ液が黄色となるまで注意して加え，次いで白煙を生ずるま30

で加熱する．冷後，水を加えて再び同様に加熱し，この操作31

を液が無色になるまで繰り返した後，水を加えて100 mLと32

する． 33

塩化鉄(Ⅲ)六水和物 FeCl3・6H2O [K 8142，特級] 34

塩化鉄(Ⅲ)試液塩化鉄(Ⅲ)六水和物9 gを水に溶かし，100 35

mLとする(0.33 mol/L)． 36

塩化鉄(Ⅲ)試液，希塩化鉄(Ⅲ)試液2 mLに水を加えて100 37

mLとする．用時製する． 38

塩化鉄(Ⅲ)試液，酸性酢酸(100) 60 mLに硫酸5 mL及び塩化39

鉄(Ⅲ)試液1 mLを加える． 40

塩化鉄(Ⅲ)・酢酸試液塩化鉄(Ⅲ)六水和物0.1 gを薄めた酢酸41

(31) (3→100)に溶かし，100 mLとする． 42

塩化鉄(Ⅲ)・ピリジン試液，無水塩化鉄(Ⅲ)六水和物1.7 gを43

とり，直火で徐々に加熱し，融解，固化させる．冷後，クロ44

ロホルム100 mLに溶かし，更にピリジン8 mLを加え，ろ過45

する． 46

塩化鉄(Ⅲ)・ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液塩化鉄(Ⅲ)47

試液20 mLにヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム0.1 gを溶かす．48


塩化鉄(Ⅲ)・メタノール試液塩化鉄(Ⅲ)六水和物1 gをメタ50

ノールに溶かし，100 mLとする． 51

塩化鉄(Ⅲ)・ヨウ素試液塩化鉄(Ⅲ)六水和物5 g及びヨウ素2 52

gにアセトン50 mL及びL－酒石酸溶液(1→5) 50 mLの混液53

を加えて溶かす． 54

塩化テトラn－ブチルアンモニウムテトラ－n－ブチルアン55

モニウム塩化物を参照． 56

塩化銅(Ⅱ)二水和物 CuCl2・2H2O [K 8145，特級] 57

塩化銅(Ⅱ)・アセトン試液塩化銅(Ⅱ)二水和物0.3 gをアセト58

ンに溶かし，10 mLとする． 59

塩化トリフェニルテトラゾリウム塩化2,3,5－トリフェニル60

－2H－テトラゾリウムを参照． 61

塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム C19H15ClN4 62

[K 8214，特級] 63

塩化トリフェニルテトラゾリウム試液塩化2,3,5－トリフェ64

ニル－2H－テトラゾリウム試液を参照． 65

塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム試液塩化66

2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム0.25 gをエタノ67

ール(99.5)に溶かし，100 mLとする．用時製する． 68

塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム･メタノール69

試液，噴霧用塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリ70

ウムのメタノール溶液(1→25)をA液とする．水酸化ナトリ71

ウムのメタノール溶液(1→125)をB液とする．使用直前にA72

液及びB液のそれぞれ等容量を混和して用いる． 73

塩化ナトリウム NaCl [K 8150，特級] 74

塩化ナトリウム(標準試薬) NaCl JIS K8005の容量分析用75

標準物質のほか，容量分析に用いることが可能な認証標準物76

質を使用することができる． 77

塩化ナトリウム，定量用 NaCl [医薬品各条，「塩化ナトリ78

ウム」] 79

塩化ナトリウム試液塩化ナトリウム10 gを水に溶かし，100 80

mLとする． 81

塩化ナトリウム試液，0.1 mol/L 塩化ナトリウム6 gを水に溶82

かし，1000 mLとする． 83

塩化ナトリウム試液，0.2 mol/L 塩化ナトリウム11.7 gを水84

に溶かし，1000 mLとする． 85

塩化ナトリウム試液，1 mol/L 塩化ナトリウム29.22 gを水に86


塩化p－ニトロベンゼンジアゾニウム試液 4－ニトロベンゼ88

ンジアゾニウム塩酸塩試液を参照． 89

塩化p－ニトロベンゼンジアゾニウム試液，噴霧用 4－ニト90

ロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液，噴霧用を参照． 91

塩化白金酸ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸六水和物を参照． 92

塩化白金酸試液ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸試液を参照． 93

塩化白金酸・ヨウ化カリウム試液ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸・94

ヨウ化カリウム試液を参照． 95

塩化パラジウム塩化パラジウム(Ⅱ) を参照． 96

塩化パラジウム試液塩化パラジウム(Ⅱ)試液を参照． 97

塩化パラジウム(Ⅱ) PdCl2 [K 8154，特級] 98

塩化パラジウム(Ⅱ)試液塩化パラジウム(Ⅱ) 0.2 gに0.25 99

mol/L硫酸試液500 mLを加え，必要ならば加熱して溶かし，100

冷後，0.25 mol/L硫酸試液を加えて1000 mLとする． 101

塩化バリウム塩化バリウム二水和物を参照． 102

塩化バリウム二水和物 BaCl2・2H2O [K 8155，特級] 103

塩化バリウム試液塩化バリウム二水和物12 gを水に溶かし，104

100 mLとする(0.5 mol/L)． 105

塩化パルマチンパルマチン塩化物を参照． 106

試－225

27 9.41 試薬・試液

塩化ヒドロキシルアンモニウム NH2OH・HCl [K 8201，1

特級] 2

塩化ヒドロキシルアンモニウム試液塩化ヒドロキシルアンモ3

ニウム20 gを水に溶かし，65 mLとする．この液を分液漏斗4

に入れ，チモールブルー試液2 ～ 3滴を加え，液が黄色を呈5

するまでアンモニア水(28)を加え，更にN,N－ジエチルジチ6

オカルバミン酸ナトリウム三水和物溶液(1→25) 10 mLを加7

えてよく振り混ぜ，5分間放置する．次にこの液をクロロホ8

ルム10 ～ 15 mLで抽出し，抽出液5 mLに硫酸銅(Ⅱ)五水和9

物溶液(1→100) 5滴を加えて振り混ぜるとき，液が黄色を呈10

しなくなるまで抽出を繰り返す．この水層にチモールブルー11

試液1 ～ 2滴を加え，液が赤色を呈するまで希塩酸を滴加し，12

更に水を加えて100 mLとする． 13

塩化ヒドロキシルアンモニウム試液，pH 3.1 塩化ヒドロキ14

シルアンモニウム6.9 gを水80 mLに溶かし，希水酸化ナト15

リウム試液を加えてpHを3.1に調整し，更に水を加えて100 16

mLとする． 17

塩化ヒドロキシルアンモニウム・エタノール試液塩化ヒドロ18

キシルアンモニウム34.8 gを水に溶かして100 mLとし，A液19

とする．酢酸ナトリウム三水和物10.3 g及び水酸化ナトリウ20

ム86.5 gをとり，水に溶かして1000 mLとし，B液とする．21

A液1容，B液1容及びエタノール(95) 4容を混和する． 22

塩化ヒドロキシルアンモニウム・塩化鉄(Ⅲ)試液塩化鉄(Ⅲ)23

六水和物のエタノール(95)溶液(1→200) 100 mLに塩酸を加24

えて酸性とし，塩化ヒドロキシルアンモニウム1 gを加えて25

溶かす． 26

塩化ビニル C2H3Cl 無色の気体である． 27

沸点〈2.57〉－14℃ 28

融点〈2.60〉－160℃ 29

塩化1,10－フェナントロリニウム一水和物 C12H8N2・HCl・30

H2O [K 8202，特級] 31

塩化フェニルヒドラジニウム C6H5NHNH2・HCl [K 8203，32

特級] 33

塩化フェニルヒドラジニウム試液希エタノールから再結晶し34

た塩化フェニルヒドラジニウム65 mgをとり，別に水80 mL35

に硫酸170 mLを注意しながら加えた液100 mLに溶かす． 36

塩化n－ブチル 1－クロロブタンを参照． 37

塩化ベルベリンベルベリン塩化物水和物を参照． 38

塩化ベルベリン，薄層クロマトグラフィー用ベルベリン塩化39

物水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 40

塩化ベンザルコニウムベンザルコニウム塩化物を参照． 41

塩化ベンゼトニウム，定量用ベンゼトニウム塩化物，定量用 42

を参照． 43

塩化ベンゾイル C6H5COCl 無色澄明の発煙性の液である．44

密度：約1.2 g/mL． 45


の液膜法により試験を行うとき，波数1775 cm-1，1596 cm

-1，47

1450 cm-1，1307 cm

-1，1206 cm-1，873 cm

-1，776 cm-1及び48

671 cm-1付近に吸収を認める． 49

塩化マグネシウム塩化マグネシウム六水和物を参照． 50

塩化マグネシウム六水和物 MgCl2・6H2O [K 8159，特級] 51

塩化メチルロザニリンクリスタルバイオレットを参照． 52

塩化メチルロザニリン試液クリスタルバイオレット試液を53

参照． 54

塩化ランタン試液酸化ランタン(Ⅲ) 58.65 gに塩酸100 mLを55

加えて煮沸し，冷後，水を加えて1000 mLとする． 56

塩化リゾチーム用基質試液基質試液，リゾチーム塩酸塩用 57

を参照． 58

塩化リチウム LiCl 白色の結晶又は塊である． 59

確認試験本品につき，炎色反応試験(1)〈1.04〉を行うとき，60

持続する赤色を呈する． 61

塩化ルビジウム RbCl 白色の結晶又は結晶性の粉末である． 62


水100 mLに溶かし，薄めた硝酸(1→2) 5 mLを加え，0.1 64

mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)． 65

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝12.09 mg RbCl 66

塩酸 HCl [K 8180，特級] 67

塩酸，希塩酸23.6 mLに水を加えて100 mLとする(10％)． 68

塩酸，精製薄めた塩酸(1→2) 1000 mLに過マンガン酸カリ69

ウム0.3 gを加えて蒸留し，初留液250 mLを除き，次の留液70

500 mLをとる． 71

塩酸試液，0.001 mol/L 0.1 mol/L塩酸試液10 mLに水を加え72

て1000 mLとする． 73







塩酸試液，0.1 mol/L 1 mol/L塩酸試液100 mLに水を加えて80

1000 mLとする． 81

塩酸試液，0.2 mol/L 塩酸18 mLに水を加えて1000 mLとす82

る． 83


る． 85

塩酸試液，1 mol/L 塩酸90 mLに水を加えて1000 mLとする． 86

塩酸試液，2 mol/L 塩酸180 mLに水を加えて1000 mLとす87

る． 88


る． 90


る． 92


る． 94


る． 96


る． 98

塩酸試液，アミノ酸自動分析用6 mol/L アミノ酸自動分析用99

の塩化水素(HCl：36.46) 19 ～ 21％を含む(定沸点塩酸)． 100

塩酸・エタノール試液塩酸23.6 mLにエタノール(95)を加え101


塩酸・塩化カリウム緩衝液，pH 2.0 0.2 mol/L塩酸10.0 mL103

に0.2 mol/L塩化カリウム試液88.0 mLを加え，更に0.2 104

mol/L塩酸又は0.2 mol/L塩化カリウム試液を加えてpHを2.0105

±0.1に調整した後，水を加えて200 mLとする． 106

塩酸・酢酸アンモニウム緩衝液，pH 3.5 酢酸アンモニウム107

試－226

28 9.41 試薬・試液

25 gを6 mol/L塩酸試液45 mLに溶かし，水を加えて100 mL1

とする． 2

塩酸・2－プロパノール試液 2－プロパノール100 mLに塩酸3

0.33 mLを加えて混和し，遮光して冷所で保存する． 4

塩酸・メタノール試液，0.01 mol/L 0.5 mol/L塩酸試液20 5

mLにメタノールを加えて1000 mLとする． 6

塩酸・メタノール試液，0.05 mol/L 0.5 mol/L塩酸試液100 7

mLにメタノールを加えて1000 mLとする． 8

塩酸アゼラスチン，定量用アゼラスチン塩酸塩，定量用を9

参照． 10

塩酸14－アニソイルアコニン，成分含量測定用 14－アニソ11

イルアコニン塩酸塩，定量用を参照． 12

塩酸アプリンジン，定量用アプリンジン塩酸塩，定量用を13

参照． 14

塩酸アミオダロン，定量用アミオダロン塩酸塩，定量用を15

参照． 16

塩酸4－アミノアンチピリン 4－アミノアンチピリン塩酸塩 17

を参照． 18

塩酸4－アミノアンチピリン試液 4－アミノアンチピリン塩19

酸塩試液を参照． 20

塩酸4－アミノフェノール 4－アミノフェノール塩酸塩を21

参照． 22

塩酸p－アミノフェノール 4－アミノフェノール塩酸塩を23

参照． 24

塩酸アモスラロール，定量用アモスラロール塩酸塩，定量用 25

を参照． 26

塩酸L－アルギニン L－アルギニン塩酸塩を参照． 27

塩酸イソクスプリン，定量用イソクスプリン塩酸塩，定量用 28

を参照． 29

塩酸イソプロメタジン，薄層クロマトグラフィー用イソプロ30

メタジン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 31

塩酸イミダプリルイミダプリル塩酸塩を参照． 32

塩酸イミダプリル，定量用イミダプリル塩酸塩，定量用を33

参照． 34

塩酸イミプラミンイミプラミン塩酸塩を参照． 35

塩酸エチレフリンエチレフリン塩酸塩を参照． 36

塩酸エチレフリン，定量用エチレフリン塩酸塩，定量用を37

参照． 38

塩酸6－エピドキシサイクリン 6－エピドキシサイクリン塩39

酸塩を参照． 40

塩酸エフェドリンエフェドリン塩酸塩を参照． 41

塩酸エフェドリン，定量用エフェドリン塩酸塩を参照． 42

塩酸エメチン，成分含量測定用エメチン塩酸塩，定量用を43

参照． 44

塩酸オキシコドン，定量用オキシコドン塩酸塩水和物，定量45

用を参照． 46

塩酸クロルプロマジン，定量用クロルプロマジン塩酸塩，定47


塩酸クロルヘキシジンクロルヘキシジン塩酸塩を参照． 49

塩酸(2－クロロエチル)ジエチルアミン 2－クロロエチルジ50

エチルアミン塩酸塩を参照． 51

塩酸2,4－ジアミノフェノール 2,4－ジアミノフェノール二塩52


塩酸2,4－ジアミノフェノール試液 2,4－ジアミノフェノール54

二塩酸塩試液を参照． 55

塩酸ジエタノールアミン 2,2′－イミノジエタノール塩酸塩 56

を参照． 57

L－塩酸システイン L－システイン塩酸塩一水和物を参照． 58

塩酸ジフェニドールジフェニドール塩酸塩を参照． 59

塩酸1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－1－ブテン，薄層クロ60

マトグラフィー用 1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－1－61

ブテン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 62

塩酸ジブカインジブカイン塩酸塩を参照． 63

塩酸N,N－ジメチル－p－フェニレンジアミン N,N－ジメチ64

ル－p－フェニレンジアンモニウム二塩酸塩を参照． 65

塩酸ジルチアゼムジルチアゼム塩酸塩を参照． 66

塩酸スレオプロカテロールスレオプロカテロール塩酸塩を67

参照． 68

塩酸セチリジン，定量用セチリジン塩酸塩，定量用を参照． 69

塩酸セフカペンピボキシルセフカペンピボキシル塩酸塩水和70

物を参照． 71

塩酸セミカルバジドセミカルバジド塩酸塩を参照． 72

塩酸タムスロシンタムスロシン塩酸塩を参照． 73

塩酸チアプリド，定量用チアプリド塩酸塩，定量用を参照． 74

塩酸チアラミド，定量用チアラミド塩酸塩，定量用を参照． 75

塩酸テトラサイクリンテトラサイクリン塩酸塩を参照． 76

塩酸ドパミン，定量用ドパミン塩酸塩，定量用を参照． 77

塩酸トリメタジジン，定量用トリメタジジン塩酸塩，定量用 78

を参照． 79

塩酸ニカルジピン，定量用ニカルジピン塩酸塩，定量用を80

参照． 81

塩酸パパベリンパパベリン塩酸塩を参照． 82

塩酸パパベリン，定量用パパベリン塩酸塩，定量用を参照． 83

塩酸パラアミノフェノール 4－アミノフェノール塩酸塩を84

参照． 85

L－塩酸ヒスチジン L－ヒスチジン塩酸塩一水和物を参照． 86

塩酸ヒドララジンヒドララジン塩酸塩を参照． 87

塩酸ヒドララジン，定量用ヒドララジン塩酸塩，定量用を88

参照． 89

塩酸ヒドロキシアンモニウム塩化ヒドロキシルアンモニウム 90

を参照． 91

塩酸ヒドロキシアンモニウム試液塩化ヒドロキシルアンモニ92

ウム試液を参照． 93

塩酸ヒドロキシアンモニウム試液，pH 3.1 塩化ヒドロキシ94

ルアンモニウム試液，pH 3.1 を参照． 95

塩酸ヒドロキシアンモニウム・エタノール試液塩化ヒドロキ96

シルアンモニウム・エタノール試液を参照． 97

塩酸ヒドロキシアンモニウム・塩化鉄(Ⅲ)試液塩化ヒドロキ98

シルアンモニウム・塩化鉄(Ⅲ)試液を参照． 99

塩酸ヒドロキシルアミン塩化ヒドロキシルアンモニウムを100

参照． 101

塩酸ヒドロキシルアミン試液塩化ヒドロキシルアンモニウム102

試液を参照． 103

塩酸ヒドロキシルアミン試液，pH 3.1 塩化ヒドロキシルア104

ンモニウム試液，pH 3.1 を参照． 105

塩酸ヒドロキシルアミン・塩化第二鉄試液塩化ヒドロキシル106

アンモニウム・塩化鉄(Ⅲ)試液を参照． 107

塩酸ヒドロコタルニン，定量用ヒドロコタルニン塩酸塩水和108

試－227

29 9.41 試薬・試液

物，定量用を参照． 1

塩酸ピペリジンピペリジン塩酸塩を参照． 2

塩酸1－(4－ピリジル)ピリジニウムクロリド 1－(4－ピリジ3

ル)ピリジニウム塩化物塩酸塩を参照． 4

塩酸ピリドキシンピリドキシン塩酸塩を参照． 5

塩酸1,10－フェナントロリニウム一水和物塩化1,10－フェナ6

ントロリニウム一水和物を参照． 7

塩酸o－フェナントロリン塩化1,10－フェナントロリニウム8

一水和物を参照． 9

塩酸フェニルヒドラジニウム塩化フェニルヒドラジニウム 10

を参照． 11

塩酸フェニルヒドラジニウム試液塩化フェニルヒドラジニウ12

ム試液を参照． 13

塩酸フェニルヒドラジン塩化フェニルヒドラジニウムを参14

照． 15

塩酸フェニルヒドラジン試液塩化フェニルヒドラジニウム試16

液を参照． 17

塩酸フェニルピペラジン 1－フェニルピペラジン一塩酸塩 18

を参照． 19

塩酸フェネチルアミンフェネチルアミン塩酸塩を参照． 20

塩酸プソイドエフェドリンプソイドエフェドリン塩酸塩を21

参照． 22

塩酸ブホルミン，定量用ブホルミン塩酸塩，定量用を参照． 23

塩酸プロカインプロカイン塩酸塩を参照． 24

塩酸プロカイン，定量用プロカイン塩酸塩を参照． 25

塩酸プロカインアミドプロカインアミド塩酸塩を参照． 26

塩酸プロカインアミド，定量用プロカインアミド塩酸塩，定27


塩酸プロカテロールプロカテロール塩酸塩水和物を参照． 29

塩酸プロパフェノン，定量用プロパフェノン塩酸塩，定量用 30

を参照． 31

塩酸プロプラノロール，定量用プロプラノロール塩酸塩，定32


塩酸ペチジン，定量用ペチジン塩酸塩，定量用を参照． 34

塩酸ベニジピンベニジピン塩酸塩を参照． 35

塩酸ベニジピン，定量用ベニジピン塩酸塩，定量用を参照． 36

塩酸ベラパミル，定量用ベラパミル塩酸塩，定量用を参照． 37

塩酸ベンゾイルヒパコニン，成分含量測定用ベンゾイルヒパ38

コニン塩酸塩，定量用を参照． 39

塩酸ベンゾイルメサコニン，成分含量測定用ベンゾイルメサ40

コニン塩酸塩，定量用を参照． 41

塩酸ベンゾイルメサコニン，薄層クロマトグラフィー用ベン42

ゾイルメサコニン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参43

照． 44

塩酸ミノサイクリンミノサイクリン塩酸塩を参照． 45

塩酸メタサイクリンメタサイクリン塩酸塩を参照． 46

dl－塩酸メチルエフェドリン dl－メチルエフェドリン塩酸塩 47

を参照． 48

dl－塩酸メチルエフェドリン，定量用 dl－メチルエフェドリ49

ン塩酸塩を参照． 50

塩酸メトホルミン，定量用メトホルミン塩酸塩，定量用を51

参照． 52

塩酸メピバカイン，定量用メピバカイン塩酸塩，定量用を53

参照． 54

塩酸メフロキンメフロキン塩酸塩を参照． 55

塩酸モルヒネモルヒネ塩酸塩水和物を参照． 56

塩酸モルヒネ，定量用モルヒネ塩酸塩水和物，定量用参照． 57

塩酸ラベタロールラベタロール塩酸塩を参照． 58

塩酸ラベタロール，定量用ラベタロール塩酸塩，定量用を59

参照． 60

塩酸L－リジン L－リシン塩酸塩を参照． 61

塩酸リトドリンリトドリン塩酸塩を参照． 62

塩酸ロキサチジンアセタートロキサチジン酢酸エステル塩酸63

塩を参照． 64

塩素 Cl2 窒息性のにおいがある黄緑色の気体で，空気より65

重く，水に溶ける．サラシ粉に塩酸を作用させて製する．耐66

圧金属製密封容器に入れたものを用いてもよい． 67

塩素試液塩素の飽和水溶液を用いる．遮光した共栓瓶に入れ，68

全満してなるべく冷所に保存する． 69

塩素酸カリウム KClO3 [K 8207，特級] 70

遠藤培地普通カンテン培地1000 mLを水溶中で加温して溶71

かし，pHを7.5 ～ 7.8に調整し，これにあらかじめ少量の水72

に溶かした乳糖一水和物10 gを加え，よく混和した後，フク73

シン・エタノール試液1 mLを加え，冷却して約50℃になっ74

たとき，新たに製した亜硫酸ナトリウム七水和物溶液(1→75

10)を液が淡赤色になるまで少量ずつ滴加する．この際の亜76

硫酸ナトリウム七水和物溶液(1→10)は約10 ～ 15 mLを要す77

る．この液を分注し，100℃で15分間，1日1回，3日間，間78

欠滅菌する． 79

遠藤平板培地遠藤培地を加熱して溶解した後，約50℃に冷80

却し，その約20 mLをペトリ皿にとり，水平にして固まらせ81

る．次に皿の蓋を少し開いてふらん器内に入れ，内部の水蒸82

気及び平板上の凝固水を揮散させる． 83

エンドトキシン試験用水医薬品各条の「注射用水」若しくは84

「注射用水(容器入り)」又はその他の水で，エンドトキシン85

試験に用いるライセート試薬の検出限界以上の濃度のエンド86

トキシンを含まず，エンドトキシン試験を行うのに適したも87

の． 88

エンドトキシン試験用トリス緩衝液トリス緩衝液，エンドト89

キシン試験用を参照． 90

エンフルラン C3H2ClF5O [医薬品各条] 91

オウゴニン，薄層クロマトグラフィー用 C16H12O5 黄色の92

結晶又は結晶性の粉末である．メタノール又はエタノール93


208℃ 95




を示す． 99


た液10 μLにつき，「柴苓湯エキス」の確認試験(3)を準用し，101


認めない． 103

王水塩酸3容量に硝酸1容量を加える．用時製する． 104

p－オキシ安息香酸パラオキシ安息香酸を参照． 105

p－オキシ安息香酸イソプロピルパラオキシ安息香酸イソプ106

ロピルを参照． 107

p－オキシ安息香酸ベンジルパラオキシ安息香酸ベンジル 108

試－228

30 9.41 試薬・試液

を参照． 1

2－オキシ－1－(2′－オキシ－4′－スルホ－1′－ナフチルアゾ)2

－3－ナフトエ酸 2－ヒドロキシ－1－(2－ヒドロキシ－43

－スルホ－1－ナフチルアゾ)－3－ナフトエ酸を参照． 4

8－オキシキノリン 8－キノリノールを参照． 5

オキシコドン塩酸塩水和物，定量用 C18H21NO4・HCl・6

3H2O [医薬品各条，「オキシコドン塩酸塩水和物」ただし，7

定量するとき，換算した脱水物に対し，オキシコドン塩酸塩8

(C18H21NO4・HCl) 99.0％以上を含むもの] 9

オキシトシン C43H66N12O12S2 [医薬品各条] 10

n－オクタデカン C18H38 常温では無色又は白色の固体であ11

る． 12

純度試験溶状本品のクロロホルム溶液(1→25)は澄明で13

ある． 14

オクタデシルシリル化シリカゲル，前処理用前処理用に製造15

したもの． 16

1－オクタノール CH3(CH2)6CH2OH [K 8213，特級] 17

n－オクタン C8H18 18

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.700 ～ 0.705 19

純度試験本品2 μLにつき，「ヒプロメロース」の定量法20

の試験条件に従い，ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により21


面積百分率法によりn－オクタンの量を求めるとき，99.0％23

以上である． 24

オクタン，イソ無色の液で，水にほとんど溶けない．クロロ25

ホルム又はジエチルエーテルと混和する． 26

純度試験本品につき，水を対照とし，紫外可視吸光度測定27

法〈2.24〉により試験を行うとき，波長230 nm，250 nm及28

び280 nmにおける吸光度は，それぞれ0.050，0.010及び29

0.005以下である． 30

1－オクタンスルホン酸ナトリウム CH3(CH2)7SO3Na 白色31

の結晶又は粉末である． 32

強熱残分〈2.44〉 32.2 ～ 33.0％(1.0 g)． 33

オクチルアルコール 1－オクタノールを参照． 34

n－オクチルベンゼン C14H22 無色澄明の液で，特異なにお35

いがある． 36

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.854 ～ 0.863 37

蒸留試験〈2.57〉 263 ～ 265℃，95 vol％以上． 38

オストール，薄層クロマトグラフィー用 C15H16O3 白色の39

結晶性の粉末で，においはない．メタノール又は酢酸エチル40

に溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けやすく，水にほ41

とんど溶けない．融点：83 ～ 84℃． 42


した液10 μLにつき，「ジャショウシ」の確認試験を準用し，44


認めない． 46

オフロキサシン C18H20FN3O4 [医薬品各条] 47

オフロキサシン脱メチル体「(±)－9－フルオロ－2,3－ジヒ48

ドロ－3－メチル－7－オキソ－7H－10－(1－ピペラジニル)49

－ピリド[1,2,3－de][1,4]ベンゾキサジン－6－カルボン酸」 50

C17H18FN3O4 白色～淡緑黄白色の結晶又は結晶性の粉末で51

ある． 52



2840 cm-1，1619 cm

-1，1581 cm-1，1466 cm

-1，1267 cm-1，55

1090 cm-1，1051 cm


オメプラゾール，定量用 C17H19N3O3S [医薬品各条，「オ57

メプラゾール」] 58

オリブ油 [医薬品各条] 59

オルシン C7H3O2 白色～淡赤褐色の結晶又は結晶性の粉末60

で，不快な甘味を有し，空気中で酸化されて赤くなる．水，61

エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶ける． 62

融点〈2.60〉 107 ～ 111℃ 63

オルシン・塩化第二鉄試液オルシン・塩化鉄(Ⅲ)試液を参64

照． 65

オルシン・塩化鉄(Ⅲ)試液塩化鉄(Ⅲ)六水和物の塩酸溶液(166

→1000) 1 mLにオルシン10 mgを加えて溶かす．用時製す67

る． 68

オルトキシレン o－キシレンを参照． 69

オルトトルエンスルホンアミド o－トルエンスルホンアミド70

を参照． 71

オレイン酸 C18H34O2 無色又は微黄色澄明の液体で，僅か72

に特異なにおいがある．エタノール(95)，ジエチルエーテル73

に混和し，水にほとんど溶けない． 74

比重〈2.56〉 d 20

20：約0.9 75

含量 99.0％以上．定量法本品40 μLに三フッ化ホウ素76

のメタノール溶液(3→20) 1 mLを加えて混和し，水浴上で377

分間加熱する．放冷後，石油エーテル10 mL及び水10 mLを78

加えて振とう後，静置し，石油エーテル層を分取し，試料溶79

液とする．この液0.2 μLにつき，次の条件でガスクロマトグ80

ラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面積を自81

動積分法により測定し，面積百分率法によりオレイン酸メチ82

ルの量を求める． 83

試験条件 84



トグラフィー用ポリアクリル酸メチルを149 ～ 177 87

μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に5 ～ 88

10％の割合で被覆させたものを充塡する． 89



流量：オレイン酸メチルの保持時間が約10分になるよ92


面積測定範囲：溶媒のピークの後からオレイン酸メチル94


オレイン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C19H36O2 96

無色～淡黄色の澄明な液である． 97

比重〈2.56〉 d20

20 ：0.866 ～ 0.882 98

オロパタジン塩酸塩，定量用 C21H23NO3・HCl [医薬品各99

条，「オロパタジン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す100

るとき，オロパタジン塩酸塩(C21H23NO3・HCl) 99.5％以上101

を含むもの] 102

オンジ [医薬品各条] 103

海砂白，灰色，褐色又は黒色などの粒の混ざったものであり，104

粒の大きさは0.3 ～ 1.0 mm程度である． 105

カイニン酸カイニン酸水和物を参照． 106

カイニン酸，定量用カイニン酸水和物を参照． 107

カイニン酸水和物 C10H15NO4・H2O [医薬品各条] 108

試－229

31 9.41 試薬・試液

カイニン酸水和物，定量用カイニン酸水和物を参照． 1

過塩素酸 HClO4 [K 8223，特級，密度約1.67 g/mL，濃度2

70.0 ～ 72.0％] 3

過塩素酸・エタノール試液過塩素酸25.5 mLをエタノール4

(99.5) 50 mLに注意しながら加え，冷後，エタノール(99.5)5

を加えて100 mLとする(3 mol/L)． 6

過塩素酸・無水エタノール試液過塩素酸・エタノール試液 7

を参照． 8

過塩素酸第二鉄過塩素酸鉄(Ⅲ)六水和物を参照． 9

過塩素酸第二鉄・無水エタノール試液過塩素酸鉄(Ⅲ)・エタ10

ノール試液を参照． 11

過塩素酸鉄(Ⅲ)六水和物 Fe(ClO4)3・6H2O 吸湿性のある薄12

紫色の結晶で，エタノール(99.5)溶液(1→125)は澄明な橙赤13


過塩素酸鉄(Ⅲ)・エタノール試液過塩素酸鉄(Ⅲ)六水和物15

0.8 gを過塩素酸・エタノール試液に溶かし，100 mLとする． 16

貯法気密容器に入れ，冷所に保存する． 17

過塩素酸ナトリウム過塩素酸ナトリウム一水和物を参照． 18

過塩素酸ナトリウム一水和物 NaClO4・H2O [K 8227，特19

級] 20

過塩素酸バリウム Ba(ClO4)2 [K 9551，特級] 21

過塩素酸ヒドロキシルアミンヒドロキシルアミン過塩素酸塩 22

を参照． 23

過塩素酸ヒドロキシルアミン試液ヒドロキシルアミン過塩素24

酸塩試液を参照． 25

過塩素酸ヒドロキシルアミン・エタノール試液ヒドロキシル26

アミン過塩素酸塩・エタノール試液を参照． 27

過塩素酸ヒドロキシルアミン・無水エタノール試液ヒドロキ28

シルアミン過塩素酸塩・エタノール試液を参照． 29

過塩素酸リチウム LiClO4 白色の結晶又は結晶性の粉末で30

ある． 31

含量 98％以上．定量法本品約0.2 gを精密に量り，水32

30 mLに溶かし，カラム(カラムクロマトグラフィー用強酸33

性イオン交換樹脂(H型)約25 mLを内径約11 mm，高さ30 34

cmのクロマトグラフィー管に注入し，1 mol/L塩酸試液200 35

mLを加え1分間に3 ～ 4 mLの流量で流出させた後，水を流36

し，流出液にメチルオレンジ試液を加えたときに色が黄みの37

赤になるまで繰り返し洗浄して調製したもの)に入れ，1分間38

に3 ～ 4 mLの流量で流出する．次に水約30 mLずつ1分間3 39

～ 4 mLの速度で5回洗う．洗液を流出液に合わせ，0.1 40

mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロ41

モチモールブルー試液3滴)．同様な方法で空試験を行い，補42

正する． 43

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝10.64 mg LiClO4 44

過ギ酸ギ酸9容量に過酸化水素(30) 1容量を混和し，室温で245

時間放置する． 46


核酸分解酵素不含水水，核酸分解酵素不含を参照． 48

核磁気共鳴スペクトル測定用重塩酸重塩酸，核磁気共鳴スペ49

クトル測定用を参照． 50

核磁気共鳴スペクトル測定用重水重水，核磁気共鳴スペクト51

ル測定用を参照． 52

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ギ酸重水素化ギ酸，核53

磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 54

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化クロロホルム重水素化55

クロロホルム，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 56

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ジメチルスルホキシド 57

重水素化ジメチルスルホキシド，核磁気共鳴スペクトル測定58

用を参照． 59

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ピリジン重水素化ピリ60

ジン，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 61

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化メタノール重水素化メ62

タノール，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 63

核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化溶媒重水素化溶媒，核64

磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 65

核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6 DSS－d6，核磁気共鳴66

スペクトル測定用を参照． 67

核磁気共鳴スペクトル測定用テトラメチルシランテトラメチ68

ルシラン，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 69

核磁気共鳴スペクトル測定用トリフルオロ酢酸トリフルオロ70

酢酸，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 71

核磁気共鳴スペクトル測定用3－トリメチルシリルプロパンス72

ルホン酸ナトリウム 3－トリメチルシリルプロパンスルホ73

ン酸ナトリウム，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 74

核磁気共鳴スペクトル測定用3－トリメチルシリルプロピオン75

酸ナトリウム－d4 3－トリメチルシリルプロピオン酸ナト76

リウム－d4，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 77

核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－ビス(トリメチルシリル)ベ78

ンゼン－d4 1,4－BTMSB－d4，核磁気共鳴スペクトル測定79

用を参照． 80

核磁気共鳴スペクトル測定用 1,4－BTMSB－ d4 1,4－81

BTMSB－d4，核磁気共鳴スペクトル測定用を参照． 82

確認試験用タクシャトリテルペン混合試液タクシャトリテル83

ペン混合試液，確認試験用を参照． 84

過酸化水素(30) H2O2 [K 8230，過酸化水素，特級，濃度85

30.0 ～ 35.5％] 86

過酸化水素水，強過酸化水素(30) を参照． 87

過酸化水素試液過酸化水素(30) 1容量に水9容量を加える．88

用時製する(3％)． 89

過酸化水素試液，希過酸化水素(30) 1 mLに水500 mLを混和90

する．この液5 mLに水を加えて100 mLとする．用時製する． 91

過酸化水素・水酸化ナトリウム試液水／過酸化水素(30)混液92

(9：1)にブロモフェノールブルー試液3滴を加え，液の色が93

紫青色を呈するまで0.01 mol/L水酸化ナトリウム試液を加え94

る．用時製する． 95

過酸化ナトリウム Na2O2 [K 8231，特級] 96

過酸化ベンゾイル，25％含水 (C6H5CO)2O2 白色の湿った97

結晶又は粉末で，クロロホルム又はジエチルエーテルにやや98

溶けやすく，水又はエタノール(95)に極めて溶けにくい．本99

品を乾燥したものの融点〈2.60〉 103 ～ 106℃(分解)． 100

乾燥減量〈2.41〉 30％以下(0.1 g，減圧，シリカゲル，恒101

量)． 102

ガスクロマトグラフィー用アセトアルデヒドアセトアルデヒ103

ド，ガスクロマトグラフィー用を参照． 104

ガスクロマトグラフィー用アラキジン酸メチルアラキジン酸105

メチル，ガスクロマトグラフィー用を参照． 106

ガスクロマトグラフィー用アルキレングリコールフタル酸エス107

試－230

32 9.41 試薬・試液

テルアルキレングリコールフタル酸エステル，ガスクロマ1


ガスクロマトグラフィー用エイコセン酸メチルエイコセン酸3


ガスクロマトグラフィー用エタノールエタノール，ガスクロ5


ガスクロマトグラフィー用オレイン酸メチルオレイン酸メチ7

ル，ガスクロマトグラフィー用を参照． 8

ガスクロマトグラフィー用グリセリングリセリン，ガスクロ9


ガスクロマトグラフィー用コハク酸ジエチレングリコールポリ11

エステルコハク酸ジエチレングリコールポリエステル，ガ12

スクロマトグラフィー用を参照． 13

ガスクロマトグラフィー用6％シアノプロピルフェニル－94％14

ジメチルシリコーンポリマー 6％シアノプロピルフェニル15

－94％ジメチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラフ16

ィー用を参照． 17

ガスクロマトグラフィー用6％シアノプロピル－6％フェニル18

－メチルシリコーンポリマー 6％シアノプロピル－6％フ19

ェニル－メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラフィ20


ガスクロマトグラフィー用7％シアノプロピル－7％フェニル22

－メチルシリコーンポリマー 7％シアノプロピル－7％フ23

ェニル－メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラフィ24


ガスクロマトグラフィー用シアノプロピルメチルフェニルシリ26

コーンシアノプロピルメチルフェニルシリコーン，ガスク27

ロマトグラフィー用を参照． 28

ガスクロマトグラフィー用ジエチレングリコールアジピン酸エ29

ステルジエチレングリコールアジピン酸エステル，ガスク30


ガスクロマトグラフィー用ジエチレングリコールコハク酸エス32

テルジエチレングリコールコハク酸エステル，ガスクロマ33


ガスクロマトグラフィー用5％ジフェニル・95％ジメチルポリ35

シロキサン 5％ジフェニル・95％ジメチルポリシロキサン，36

ガスクロマトグラフィー用を参照． 37

ガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシロキサンジメチル38

ポリシロキサン，ガスクロマトグラフィー用を参照． 39

ガスクロマトグラフィー用ステアリン酸ステアリン酸，ガス40

クロマトグラフィー用を参照． 41

ガスクロマトグラフィー用ステアリン酸メチルステアリン酸42


ガスクロマトグラフィー用石油系ヘキサメチルテトラコサン類44

分枝炭化水素混合物(L) 石油系ヘキサメチルテトラコサン45

類分枝炭化水素混合物(L)，ガスクロマトグラフィー用を46

参照． 47

ガスクロマトグラフィー用D－ソルビトール D－ソルビトー48


ガスクロマトグラフィー用テトラキスヒドロキシプロピルエチ50

レンジアミンテトラキスヒドロキシプロピルエチレンジア51

ミン，ガスクロマトグラフィー用を参照． 52

ガスクロマトグラフィー用テトラヒドロフランテトラヒドロ53

フラン，ガスクロマトグラフィー用を参照． 54

ガスクロマトグラフィー用ノニルフェノキシポリ(エチレンオ55

キシ)エタノールノニルフェノキシポリ(エチレンオキシ)56

エタノール，ガスクロマトグラフィー用を参照． 57

ガスクロマトグラフィー用パルミチン酸パルミチン酸，ガス58


ガスクロマトグラフィー用パルミチン酸メチルパルミチン酸60


ガスクロマトグラフィー用パルミトレイン酸メチルパルミト62

レイン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用を参照． 63

ガスクロマトグラフィー用25％フェニル－25％シアノプロピ64

ル－メチルシリコーンポリマー 25％フェニル－25％シア65

ノプロピル－メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラ66


ガスクロマトグラフィー用5％フェニル－メチルシリコーンポ68

リマー 5％フェニル－メチルシリコーンポリマー，ガスク69


ガスクロマトグラフィー用35％フェニル－メチルシリコーン71

ポリマー 35％フェニル－メチルシリコーンポリマー，ガ72








ガスクロマトグラフィー用50％フェニル－50％メチルポリシ80

ロキサン 50％フェニル－50％メチルポリシロキサン，ガ81


ガスクロマトグラフィー用プロピレングリコールプロピレン83

グリコール，ガスクロマトグラフィー用を参照． 84

ガスクロマトグラフィー用ポリアクリル酸メチルポリアクリ85

ル酸メチル，ガスクロマトグラフィー用を参照． 86

ガスクロマトグラフィー用ポリアルキレングリコールポリア87

ルキレングリコール，ガスクロマトグラフィー用を参照． 88

ガスクロマトグラフィー用ポリアルキレングリコールモノエー89

テルポリアルキレングリコールモノエーテル，ガスクロマ90


ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール20 M ポ92

リエチレングリコール20 M，ガスクロマトグラフィー用 93

を参照． 94

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール400 ポリ95

エチレングリコール400，ガスクロマトグラフィー用を参96

照． 97

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール600 ポリ98

エチレングリコール600，ガスクロマトグラフィー用を参99

照． 100

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール1500 ポ101

リエチレングリコール1500，ガスクロマトグラフィー用 102

を参照． 103

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール6000 ポ104

リエチレングリコール6000，ガスクロマトグラフィー用 105

を参照． 106

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコールエステル化107

物ポリエチレングリコールエステル化物，ガスクロマトグ108

試－231

33 9.41 試薬・試液

ラフィー用を参照． 1

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール15000－ジ2

エポキシドポリエチレングリコール15000－ジエポキシド，3

ガスクロマトグラフィー用を参照． 4

ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール2－ニトロ5

テレフタレートポリエチレングリコール2－ニトロテレフ6

タレート，ガスクロマトグラフィー用を参照． 7

ガスクロマトグラフィー用ポリメチルシロキサンポリメチル8

シロキサン，ガスクロマトグラフィー用を参照． 9

ガスクロマトグラフィー用ミリスチン酸メチルミリスチン酸10


ガスクロマトグラフィー用無水トリフルオロ酢酸無水トリフ12

ルオロ酢酸，ガスクロマトグラフィー用を参照． 13

ガスクロマトグラフィー用メチルシリコーンポリマーメチル14

シリコーンポリマー，ガスクロマトグラフィー用を参照． 15

ガスクロマトグラフィー用ラウリン酸メチルラウリン酸メチ16


ガスクロマトグラフィー用リグノセリン酸メチルリグノセリ18

ン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用を参照． 19

ガスクロマトグラフィー用リノール酸メチルリノール酸メチ20


ガスクロマトグラフィー用リノレン酸メチルリノレン酸メチ22


カゼイン(乳製) カゼイン，乳製を参照． 24

カゼイン，乳製白色～淡黄色の粉末又は粒である． 25


の臭化カリウム錠剤法により試験を行うとき，波数27

1650 cm-1，1540 cm


カゼイン製ペプトンペプトン，カゼイン製を参照． 29

活性アルミナ吸着力の特に強い酸化アルミニウム． 30

活性炭 [医薬品各条，「薬用炭」] 31

活性部分トロンボプラスチン時間測定用試液リン脂質0.4 32

mgに相当する量の活性部分トロンボプラスチン時間測定用33

試薬をとり，水1 mLに溶かす． 34

活性部分トロンボプラスチン時間測定用試薬ウサギ脳から抽35

出，精製したリン脂質(0.4 mg/mL)をN－2－ヒドロキシエチ36

ルピペラジン－N ′－2－エタンスルホン酸溶液(61→5000) 1 37

mLに懸濁し，シリカゲル4.3 mg及びデキストランを添加後，38

凍結乾燥したもので，ヒト正常血漿を用いたときの活性部分39

トロンボプラスチン時間は25 ～ 45秒である． 40

カテコール C6H4(OH)2 白色の結晶である． 41

融点〈2.60〉 104 ～ 107℃ 42


果糖 C6H12O6 [医薬品各条] 44

果糖，薄層クロマトグラフィー用 C6H12O6 本品は無色～白45

色の結晶又は結晶性の粉末で，水に極めて溶けやすく，エタ46

ノール(99.5)に溶けにくい．本品は湿気によって潮解する． 47

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－88 ～－94° [1 g，薄めたアンモ48

ニア水(28) (1→1000)，100 mL，100 mm]．ただし，シリ49

カゲルを乾燥剤として3時間乾燥したもの． 50

純度試験類縁物質本品2 mgを水／メタノール混液(1：51

1) 1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液につき，薄層ク52

ロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液2 μL53

を薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄54

層板にスポットする．次に2－プロパノール／水／メタノー55

ル混液(3：2：2)を展開溶媒として約7 cm展開した後，薄層56

板を風乾する．これに1,3－ナフタレンジオール試液を均等57

に噴霧し，105℃で10分間加熱するとき，R f値0.6付近の主58

スポット以外のスポットを認めない． 59

カドミウム・ニンヒドリン試液酢酸カドミウム二水和物50 60

mgに水5 mL及び酢酸(100) 1 mLを加えて溶かし，更に2－61

ブタノンを加えて50 mLとする．この液にニンヒドリン0.1 62

gを加えて溶かす．用時製する． 63

カドミウム地金 Cd [H 2113，1種] 64

カドララジン，定量用 C12H21N5O3 [医薬品各条，「カドラ65

ラジン」ただし，乾燥したものを定量するとき，カドララジ66

ン(C12H21N5O3) 99.0％以上を含むもの] 67

カナマイシン硫酸塩 C18H36N4O11・xH2SO4 [医薬品各条] 68

カフェインカフェイン水和物を参照． 69

カフェイン，無水 C8H10N4O2 [医薬品各条，「無水カフェ70

イン」] 71

カフェイン水和物 C8H10N4O2・H2O [医薬品各条] 72

カプサイシン，成分含量測定用 (E )－カプサイシン，定量用 73

を参照． 74

カプサイシン，薄層クロマトグラフィー用 (E )－カプサイシ75

ン，薄層クロマトグラフィー用を参照． 76

(E )－カプサイシン，成分含量測定用 (E )－カプサイシン，77

定量用を参照． 78

(E )－カプサイシン，定量用 C18H27NO3 (E )－カプサイシ79

ン，薄層クロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適合す80

るもの． 81

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(281 nm)：97 ～ 105 (10 mg，メタノ82

ール，200 mL)．ただし，デシケーター(減圧，酸化リン(Ⅴ)，83

40℃)で5時間乾燥したもの． 84







液のカプサイシン以外のピークの合計面積は，標準溶液のカ91

プサイシンのピーク面積より大きくない． 92

試験条件 93

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「トウ94

ガラシ」の定量法の試験条件を準用する． 95

面積測定範囲：溶媒のピークの後からカプサイシンの保96



システムの性能及びシステムの再現性は「トウガラシ」99

の定量法のシステム適合性を準用する． 100



カプサイシンのピーク面積が，標準溶液のカプサイシ103

ンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 104

(E )－カプサイシン，薄層クロマトグラフィー用 C18H27NO3 105

白色の結晶で強い刺激臭がある．メタノールに極めて溶けや106

すく，エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶けやすく，107

水にほとんど溶けない． 108

試－232

34 9.41 試薬・試液

融点〈2.60〉 65 ～ 70℃ 1




及び標準溶液10 μLにつき，「トウガラシ」の確認試験を準5

用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主ス6


くない． 8

カプリル酸 CH3(CH2)6COOH 無色澄明の油状液体で，僅か9

に不快なにおいがある．エタノール(95)又はクロロホルムに10

溶けやすく，水に極めて溶けにくい． 11

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.426 ～ 1.430 12

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.908 ～ 0.912 13

蒸留試験〈2.57〉 238 ～ 242℃，95 vol％以上． 14

n－カプリル酸エチル C10H20O2 無色～ほとんど無色澄明の15

液体である． 16

比重〈2.56〉 d 20

20：0.864 ～ 0.871 17

純度試験類縁物質本品0.10 gを，ジクロロメタン10 mL18

に溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，ジ19

クロロメタンを加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とす20

る．試料溶液及び標準溶液(1) 5 μLずつを正確にとり，次の21

条件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．22

それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法により測定す23

るとき，試料溶液のn－カプリル酸エチル以外のピークの合24

計面積は標準溶液(1)のn－カプリル酸エチルのピーク面積よ25

り大きくない． 26

操作条件 27

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ハッカ28

油」の定量法の操作条件を準用する． 29

検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，ジクロロメ30

タンを加えて正確に20 mLとし，標準溶液(2)とする．31

標準溶液(2) 5 μLから得たn－カプリル酸エチルのピ32


る．また，標準溶液(1) 5 μLから得たn－カプリル酸34

エチルのピーク高さがフルスケールの20％前後とな35


面積測定範囲：溶媒のピークの後からn－カプリル酸エ37

チルの保持時間の約3倍の範囲 38

過マンガン酸カリウム KMnO4 [K 8247，特級] 39

過マンガン酸カリウム試液過マンガン酸カリウム3.3 gを水40

に溶かし，1000 mLとする(0.02 mol/L)． 41

過マンガン酸カリウム試液，酸性過マンガン酸カリウム試液42

100 mLに硫酸0.3 mLを加える． 43

過ヨウ素酸カリウム KIO4 [K 8249，過よう素酸カリウム，44

特級] 45

過ヨウ素酸カリウム試液過ヨウ素酸カリウム2.8 gに水200 46

mLを加え，これに硫酸20 mLを振り混ぜながら滴加して溶47

かし，冷後，水を加えて1000 mLとする． 48

1.6％過ヨウ素酸カリウム・0.2％過マンガン酸カリウム試液，49

アルカリ性過マンガン酸カリウム1 g，過ヨウ素酸カリウ50

ム8 g及び炭酸カリウム10 gを水500 mLに溶かす．この液を51

16時間放置した後，ろ紙でろ過する． 52

過ヨウ素酸ナトリウム NaIO4 [K 8256，過よう素酸ナトリ53

ウム，特級] 54

過ヨウ素酸ナトリウム試液過ヨウ素酸ナトリウム60.0 gを55

0.05 mol/L硫酸試液120 mL及び水に溶かし，1000 mLとす56

る．遮光して保存する． 57

D－ガラクトサミン塩酸塩 C6H13NO5・HCl 白色の粉末で58

ある．融点：約180℃(分解)． 59

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋90 ～＋97° (1 g，水，100 mL，60

100 mm)． 61

ガラクトース D－ガラクトースを参照． 62

D－ガラクトース C6H12O6 白色の結晶，粒又は粉末である． 63



3210 cm-1，3140 cm

-1，1151 cm-1，1068 cm

-1，956 cm-1，66

836 cm-1，765 cm


旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋79 ～＋82° (デシケーター(シリ68

カゲル)で18時間乾燥後，2.5 g，薄めたアンモニア水(28) (169

→300)，25 mL，100 mm)． 70

カリジノゲナーゼ測定用基質試液(1) 基質試液(1)，カリジノ71

ゲナーゼ測定用を参照． 72







過硫酸アンモニウムペルオキソ二硫酸アンモニウムを参照． 79

過硫酸カリウムペルオキソ二硫酸カリウムを参照． 80

カルバゾクロム C10H12N4O3 黄赤色～赤色の結晶又は結晶81

性の粉末である．融点：約222℃(分解)． 82


酢酸(100) 20 mLを加え，加温して溶かした後，無水酢酸80 84

mLを加え，冷後，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電85

位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 86


カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム，成分含量測定用カル88

バゾクロムスルホン酸ナトリウム三水和物を参照． 89

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム三水和物 90

C10H11N4NaO5S・3H2O [医薬品各条，「カルバゾクロム91

スルホン酸ナトリウム水和物」ただし，換算した脱水物に対92

し，カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム(C10H11N4NaO5S) 93

99.0％以上を含み，次の試験に適合するもの] 94

水分〈2.48〉 14.0 ～ 15.0％ 95

カルバゾール C12H9N 白色～類白色の葉状若しくは板状の96

結晶又は結晶性の粉末である．本品はピリジン又はアセトン97

に溶けやすく，エタノール(99.5)に溶けにくく，水にほとん98

ど溶けない．本品は熱すると，容易に昇華する． 99

融点〈2.60〉 243 ～ 245℃ 100

純度試験溶状本品0.5 gにエタノール(99.5) 20 mLを加101

え，加温して溶かした液は澄明である． 102

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 103

カルバゾール試液カルバゾール0.125 gをエタノール(99.5)に104


カルバミン酸エチル H2NCOOC2H5 白色の結晶又は粉末で106

ある． 107

試－233

35 9.41 試薬・試液

融点〈2.60〉 48 ～ 50℃ 1

純度試験溶状本品5 gを水20 mLに溶かすとき，液は澄2

明である． 3

カルバミン酸クロルフェネシン，定量用クロルフェネシンカ4

ルバミン酸エステル，定量用を参照． 5

カルベジロール，定量用 C24H26N2O4 [医薬品各条，「カル6

ベジロール」] 7

L－カルボシステイン，定量用 C5H9NO4S [医薬品各条，8

「L－カルボシステイン」ただし，乾燥したものを定量する9

とき，L－カルボシステイン(C5H9NO4S) 99.0％以上を含む10

もの] 11

カルボプラチン C6H12N2O4Pt [医薬品各条] 12

還元液，分子量試験用ラウリル硫酸ナトリウム10.6 g及び213

－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1，3－プロパンジオール14

3.9 gを水60 mLに溶かし，塩酸を加えてpH 6.8に調整した15

後，スクロース31 gを加えて溶かし，水を加えて100 mLと16

する．この液97 mLにブロモフェノールブルー溶液(11→17

2500) 3 mLを加えた液0.4 mLに2－メルカプトエタノール18

0.1 mLを加える．用時製する． 19

還元緩衝液，ナルトグラスチム試料用ラウリル硫酸ナトリウ20

ム溶液(1→10) 0.8 mL，pH 6.8の0.5 mol/Lトリス緩衝液0.5 21

mL，グリセリン0.4 mL，2－メルカプトエタノール0.3 mL，22

ブロモフェノールブルー溶液(1→200) 0.1 mLを混合する．23


還元鉄 Fe 鉄粉を参照． 25

緩衝液，SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動用 2－アミノ－26

2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール3.0 g，グリ27

シン14.4 g及びラウリル硫酸ナトリウム1.0 gを水に溶かし，28

1000 mLとする． 29

緩衝液，酵素消化用尿素0.30 gを2－アミノ－2－ヒドロキシ30

メチル－1,3－プロパンジオール6.06 gを水に溶かし100 mL31

とした液100 μL，2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－32

プロパンジオール塩酸塩7.88 gを水に溶かし100 mLとした33

液100 μL，メチルアミン塩酸塩2.70 gを水に溶かし100 mL34

とした液100 μL，ジチオスレイトール30.9 mgを水1 mLに35

溶かした液50 μL及び水420 μLに溶かす． 36

緩衝液，セルモロイキン用 pH 6.8の0.5 mol/Lトリス緩衝液37

12.5 mL，ラウリル硫酸ナトリウム溶液(1→10) 10 mL，グ38

リセリン10 mL及び水17.5 mLを加えて振り混ぜた後，ブロ39

モフェノールブルー5 mgを加えて溶かす． 40

貯法遮光して，冷所に保存する． 41

緩衝液，ナルトグラスチム試料用ラウリル硫酸ナトリウム溶42

液(1→10) 0.8 mL，pH 6.8の0.5 mol/Lトリス緩衝液0.5 mL，43

グリセリン0.4 mL，ブロモフェノールブルー溶液(1→200) 44

0.1 mLを混合する．用時製する． 45

緩衝液，フィルグラスチム試料用 2－アミノ－2－ヒドロキ46

シメチル－1,3－プロパンジオール1.2 g及びラウリル硫酸ナ47

トリウム3.2 gを水に溶かし，6 mol/L塩酸試液，1 mol/L塩48

酸試液又は0.1 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に調整した後，49

ブロモフェノールブルー32 mg及びグリセリン16 mLを溶か50

し，水を加えて40 mLとする． 51

緩衝液用1 mol/Lクエン酸試液クエン酸試液，1 mol/L，緩衝52

液用を参照． 53

緩衝液用0.2 mol/Lフタル酸水素カリウム試液フタル酸水素54

カリウム試液，0.2 mol/L，緩衝液用を参照． 55

緩衝液用0.2 mol/Lホウ酸・0.2 mol/L塩化カリウム試液 0.2 56

mol/Lホウ酸・0.2 mol/L塩化カリウム試液，緩衝液用を参57

照． 58

緩衝液用1 mol/Lリン酸一水素カリウム試液リン酸水素二カ59

リウム試液，1 mol/L，緩衝液用を参照． 60

緩衝液用1 mol/Lリン酸水素二カリウム試液リン酸水素二カ61

リウム試液，1 mol/L，緩衝液用を参照． 62

緩衝液用0.2 mol/Lリン酸二水素カリウム試液リン酸二水素63

カリウム試液，0.2 mol/L，緩衝液用を参照． 64

25％含水過酸化ベンゾイル過酸化ベンゾイル，25％含水 65

を参照． 66

4％含水中性アルミナ中性アルミナ，4％含水を参照． 67

乾燥炭酸ナトリウム Na2CO3 [医薬品各条] 68

乾燥用塩化カルシウム塩化カルシウム，乾燥用を参照． 69

乾燥用合成ゼオライト合成ゼオライト，乾燥用を参照． 70

カンデサルタンシレキセチル C33H34N6O6 [医薬品各条] 71

カンデサルタンシレキセチル，定量用 C33H34N6O6 [医薬品72

各条，｢カンデサルタンシレキセチル｣ただし，定量するとき，73

換算した脱水物に対し，カンデサルタンシレキセチル74

(C33H34N6O6) 99.5％以上を含み，｢カンデサルタンシレキセ75

チル｣の純度試験(2)を行うとき，試料溶液のカンデサルタン76

シレキセチル以外のピークの合計面積は，標準溶液のカンデ77

サルタンシレキセチルのピーク面積の1／2より大きくない78

もの] 79

カンテン [K 8263，寒天，特級，又は医薬品各条，「カンテ80

ン」又は「カンテン末」ただし，それぞれ乾燥減量は15％81

以下のもの] 82

カンテン斜面培地試験管に普通カンテン培地約10 mLずつを83

分注し，高圧蒸気滅菌を行った後，培地が固まらないうちに84

試験管を斜めに静置して固まらせる．凝固水のなくなったも85

のは，再び加温溶解して製する． 86

カンテン培地，普通普通カンテン培地を参照． 87

含糖ペプシン [医薬品各条] 88

d－カンファスルホン酸 C10H16O4S 白色の結晶又は結晶性89

の粉末で，特異なにおいがある．水に極めて溶けやすく，90

クロロホルムにやや溶けやすい． 91

純度試験溶状本品1.0 gを水10 mLに溶かすとき，液は92

無色～微黄色澄明である． 93

乾燥減量〈2.41〉 2.0％以下(1 g，105℃，5時間)． 94

含量換算した乾燥物に対し，99.0％以上．定量法本品95

約4 gを精密に量り，水50 mLを加えて溶かし，1 mol/L水酸96

化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチルレッド試97

液3滴)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 98

1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝232.3 mg C10H16O4S 99

カンフル C10H16O [医薬品各条，「d－カンフル」又は「dl100

－カンフル」] 101

希エタノールエタノール，希を参照． 102

希塩化第二鉄試液塩化鉄(Ⅲ)試液，希を参照． 103

希塩化鉄(Ⅲ)試液塩化鉄(Ⅲ)試液，希を参照． 104

希塩酸塩酸，希を参照． 105

希過酸化水素試液過酸化水素試液，希を参照． 106

希ギムザ試液ギムザ試液，希を参照． 107

試－234

36 9.41 試薬・試液

キキョウ [医薬品各条] 1

希五酸化バナジウム試液酸化バナジウム(Ⅴ)試液，希を参2

照． 3

希酢酸酢酸，希を参照． 4

ギ酸 HCOOH [K 8264，ぎ酸，特級，密度1.21 g/mL以上] 5

ギ酸アンモニウム HCOONH4 無色の結晶で，水に極めて6

溶けやすい． 7

融点〈2.60〉 116 ～ 119℃ 8

ギ酸アンモニウム緩衝液，0.05 mol/L，pH 4.0 ギ酸アンモニ9

ウム3.15 gを水750 mLに溶かし，ギ酸を加えてpH 4.0に調10

整した後，水を加えて1000 mLとする． 11

ギ酸エチル HCOOC2H5 無色澄明の液で，エタノール(95)12

又はアセトンに混和し，水にやや溶けやすい． 13



-1，15

1718 cm-1，1470 cm

-1，1449 cm-1，1387 cm

-1，1302 cm-1，16

1181 cm-1，1004 cm

-1，840 cm-1及び747 cm


認める． 18

純度試験 19

(１) 本品1 μLにつき，次の条件でガスクロマトグラフィ20

ー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面積を自動積分21

法により測定し，面積百分率法によりギ酸エチルの量を求め22

るとき，97.0％以上である． 23

試験条件 24


カラム：内径0.25 mm，長さ30 mのフューズドシリカ26

管の内面にガスクロマトグラフィー用ポリエチレング27

リコール20 Mを厚さ0.25 μmで被覆する． 28

カラム温度：50℃を1分間，その後，毎分10℃で150℃29

まで昇温し，150℃を1分間保持する． 30


流量：41 cm/秒 32

スプリット比：1：110 33

面積測定範囲：ギ酸エチルの保持時間の約5倍の範囲 34

(２) 酸(ギ酸として) ヨウ素酸カリウム0.5 g及びヨウ化カ35

リウム5 gを水50 mLに溶かした液に本品2 gを加える．10分36

間放置した後，デンプン試液2滴及び0.1 mol/Lチオ硫酸ナト37

リウム液1.30 mLを加えるとき，液は無色である(0.3％以下)． 38

水分〈2.48〉 0.5％以下(1 g，電量滴定法)． 39

希酸化バナジウム(Ⅴ)試液酸化バナジウム(Ⅴ)試液，希を40

参照． 41

キサンテン C13H10O 白色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末42

で，僅かに特異なにおいがある． 43

融点〈2.60〉 98 ～ 102℃ 44

水分〈2.48〉 0.5％以下(0.15 g)． 45

キサンテン－9－カルボン酸 C14H10O3 プロパンテリン臭化46

物0.25 gに水5 mL及び水酸化ナトリウム試液10 mLを加え47

て溶かす．この液を沸騰するまで加熱し，更に2分間加熱を48

続ける．60℃に冷却した後，希硫酸5 mLを加え，冷後，沈49

殿をろ取し，水でよく洗う．残留物を希エタノールから再結50

晶した後，デシケーター(減圧，シリカゲル)で3時間乾燥す51

る． 52

融点〈2.60〉 217 ～ 222℃ 53

キサントヒドロール C13H10O2 白色～微黄色の粉末で，エ54

タノール(95)，酢酸(100)，クロロホルム又はジエチルエー55

テルに溶け，水にほとんど溶けない． 56

融点〈2.60〉 121 ～ 124℃ 57

強熱残分〈2.44〉 2.0％以下(0.5 g)． 58

キサントン C13H8O2 淡黄色の粉末で，クロロホルムに溶け59

やすく，熱湯又はジエチルエーテルに溶けにくい． 60

融点〈2.60〉 174 ～ 176℃ 61

純度試験類縁物質本品50 mgをとり，クロロホルムに溶62

かし，正確に10 mLとした液5 μLにつき，「プロパンテリ63

ン臭化物」の純度試験を準用し，試験を行うとき，R f値約64


ギ酸n－ブチル HCOO(CH2)3CH3 無色の澄明な液で，特異66

なにおいがある． 67

比重〈2.56〉 d 20

20：0.884 ～ 0.904 68

希次酢酸鉛試液次酢酸鉛試液，希を参照． 69

希次硝酸ビスマス・ヨウ化カリウム試液，噴霧用 L－酒石酸70

10 gを水50 mLに溶かす．これに次硝酸ビスマス試液5 mL71

を加える． 72

キジツ [医薬品各条] 73

基質緩衝液，セルモロイキン用クエン酸三カリウム一水和物74

32.4 gを水に溶かして1000 mLとし，緩衝液用1 mol/Lクエ75

ン酸試液を加えてpH 5.5に調整する．この液100 mLにo－76

フェニレンジアミン0.44 gを加えて溶かした後，過酸化水素77

(30) 60 μLを加える．用時製する． 78

基質試液，インターフェロンアルファ確認用 3,3′－ジアミノ79

ベンジジン四塩酸塩9 mgをリン酸塩緩衝塩化ナトリウム試80

液に溶かし，30 mLとする．この液に過酸化水素(30) 5 μL81

を加える．用時製する． 82

基質試液，エポエチンアルファ用 4－クロロ－1－ナフトー83

ル30 mgをメタノール10 mLに溶かし，A液とする．過酸化84

水素(30) 30 μLとpH 7.5の0.02 mol/Lトリス塩緩衝液50 mL85

を混和し，B液とする．用時，A液とB液を混和する． 86

基質試液，塩化リゾチーム用基質試液，リゾチーム塩酸塩用 87

を参照． 88

基質試液，リゾチーム塩酸塩用 Micrococcus luteusの乾燥菌89

体適量にpH 6.2のリン酸塩緩衝液を加えて穏やかに振り混90

ぜ，混濁した後，波長640 nmの吸光度が約0.65になるよう91

に，更に乾燥菌体又はpH 6.2のリン酸塩緩衝液を加える．92


基質試液(1)，カリジノゲナーゼ測定用 H－D－バリル－L－94

ロイシル－L－アルギニン－4－ニトロアニリド二塩酸塩の95

適量をとり，pH 8.0の0.1 mol/Lトリス緩衝液に溶かし，そ96

の5 mL中にH－D－バリル－L－ロイシル－L－アルギニン－97

4－ニトロアニリド二塩酸塩1 mgを含む溶液を調製する． 98

基質試液(2)，カリジノゲナーゼ測定用 N－α－ベンゾイル99

－L－アルギニンエチル塩酸塩17.7 mgをpH 8.0の0.1 mol/L100

トリス緩衝液に溶かし，全量を100 mLとする． 101

基質試液(3)，カリジノゲナーゼ測定用ハンマーステン法に102

より精製した乳製カゼイン0.6 gを0.05 mol/Lリン酸水素二103

ナトリウム試液80 mLに懸濁し，65℃で20分間加温して溶104

かす．冷後，1 mol/L塩酸試液又は水酸化ナトリウム試液を105

加えてpH 8.0に調整し，水を加えて正確に100 mLとする．106

用時調製する． 107

基質試液(4)，カリジノゲナーゼ測定用 H－D－バリル－L－108

試－235

37 9.41 試薬・試液

ロイシル－L－アルギニン－4－ニトロアニリド二塩酸塩25 1

mgを水28.8 mLに溶かす． 2

希2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン3

試液 2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノ4

イミン試液，希を参照． 5

希p－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化第二鉄試液 46

－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液，希 7

を参照． 8

希4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液 49

－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液，希 10

を参照． 11

希釈液，粒子計数装置用血液の希釈用として製したもの． 12

希硝酸硝酸，希を参照． 13

キシリトール C5H12O5 [医薬品各条] 14

キシレノールオレンジ C31H30N2Na2O13S [K 9563，特級] 15

キシレノールオレンジ試液キシレノールオレンジ0.1 gを水16


キシレン C6H4(CH3)2 [K 8271，1級] 18

o－キシレン C6H4(CH3)2 無色澄明の液体である． 19

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.501 ～ 1.506 20

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.875 ～ 0.885 21

蒸留試験〈2.57〉 143 ～ 146℃，95 vol％以上． 22

キシレンシアノールFF C25H27N2NaO6S2 [K 8272，特級] 23

キシロース D－キシロースを参照． 24

D－キシロース C5H10O5 [食品添加物公定書，D－キシロー25

ス] 26

希水酸化カリウム・エタノール試液水酸化カリウム・エタノ27

ール試液，希を参照． 28

希水酸化ナトリウム試液水酸化ナトリウム試液，希を参照． 29

希チモールブルー試液チモールブルー試液，希を参照． 30

n－吉草酸 CH3(CH2)3COOH 無色～微黄色澄明の液で，特31

異なにおいがある．エタノール(95)又はジエチルエーテルと32

混和し，水にやや溶けやすい． 33

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.936 ～ 0.942 34

蒸留試験〈2.57〉 186 ～ 188℃，98 vol％以上． 35

希鉄・フェノール試液鉄・フェノール試液，希を参照． 36

キナプリル塩酸塩，定量用 C25H30N2O5・HCl [医薬品各条，37

「キナプリル塩酸塩」ただし，「キナプリル塩酸塩」の純度38

試験(2)を行うとき，試料溶液のキナプリルに対する相対保39

持時間約0.5及び約2.0のピーク面積は，標準溶液のキナプリ40

ルのピーク面積より大きくなく，試料溶液のキナプリル及び41

上記以外のピークの面積は，標準溶液のキナプリルのピーク42

面積の2／5より大きくない．また，試料溶液のキナプリル43

以外のピークの合計面積は，標準溶液のキナプリルのピーク44

面積の2倍より大きくないもの] 45

キニジン硫酸塩水和物 (C20H24N2O2)2・H2SO4・2H2O [医46

薬品各条] 47

キニーネ硫酸塩水和物 (C20H24N2O2)2・H2SO4・2H2O [医48

薬品各条] 49

キニノーゲンウシ血漿より精製したキニノーゲン．ただし，50

本品の適量をとり，pH 8.0の0.02 mol/Lリン酸塩緩衝液に溶51

かし，その10 mL中にキニノーゲン1 mgを含む溶液を調製52

して試料溶液とし，以下の試験を行うとき，適合する． 53

(ⅰ) 調製直後の試料溶液0.5 mLにトリクロロ酢酸溶液(1→54

5) 0.1 mLを加えて振り混ぜ，遠心分離する．上澄液0.5 mL55

にpH 8.0のゼラチン・トリス緩衝液0.5 mLを加えて振り混56

ぜた後，0.1 mLを量り，トリクロロ酢酸・ゼラチン・トリ57

ス緩衝液1.9 mLを加える．この液0.1 mLを用いて，「カリ58

ジノゲナーゼ」の純度試験(2)を準用し，キニン量を測定す59

るとき，キニンは検出されない． 60

(ⅱ) 試験溶液0.5 mLを30±0.5℃で20分間加温し，(ⅰ)と61

同様に操作するとき，キニンは検出されない． 62

(ⅲ) 試料溶液0.5 mLを用いて，「カリジノゲナーゼ」の純63

度試験(2)を準用し，試験を行うとき，ブラジキニンの分解64

を認めない． 65

(ⅳ) 試料溶液0.5 mLに，あらかじめ30±0.5℃で5分間加温66

した500 μgの結晶トリプシンを含むpH 8.0の0.02 mol/Lリ67

ン酸塩緩衝液0.5 mLを加え，30±0.5℃で5分間加温し，ト68

リクロロ酢酸溶液(1→5) 0.2 mLを加えて振り混ぜる．3分間69

煮沸し，直ちに氷冷した後，遠心分離する．上澄液0.5 mL70

にpH 8.0のゼラチン・トリス緩衝液0.5 mLを加えて振り混71

ぜた後，0.1 mLを量り，トリクロロ酢酸・ゼラチン・トリ72

ス緩衝液0.9 mLを加える．この液0.1 mLにトリクロロ酢73

酸・ゼラチン・トリス緩衝液を加えて20 mLとし，(ⅰ)と同74

様に操作して，1ウェル当たりのキニン量B Kを測定する．次75

の式から本品1 mgのキニン遊離能を求めるとき，キニン遊76

離能はブラジキニンとして10 μg/mg以上である． 77

本品1 mgのキニン遊離能(μgブラジキニン等量/mg) 78

＝B K × 0.96 79

キニノーゲン試液キニノーゲン適量をとり，pH 8.0の0.02 80

mol/Lリン酸塩緩衝液に溶かし，その1 mL中にブラジキニ81

ン1 μg以上のキニン遊離能を持つ溶液を調製する． 82

8－キノリノール C9H7NO [K 8775，特級] 83

キノリン C9H7N [K 8279，特級] 84

キノリン試液キノリン50 mLを，あらかじめ加温した薄めた85

塩酸(1→6) 360 mLに加えて混和し，冷後，必要ならばろ過86

する． 87

希フェノールレッド試液フェノールレッド試液，希を参照． 88

希フォリン試液フォリン試液，希を参照． 89

希ブロモフェノールブルー試液ブロモフェノールブルー試液，90

希を参照． 91

希ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム・ヘキサシアノ92

鉄(Ⅲ)酸カリウム試液ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナ93

トリウム・ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液，希を参照． 94

希ホルムアルデヒド試液ホルムアルデヒド試液，希を参照． 95

ギムザ試液アズールⅡ－エオシンY 3 g及びアズールⅡ0.8 g96

をグリセリン250 gに加え，60℃に加温して溶かし，冷後，97

メタノール250 gを加え，よく混和して製する．24時間放置98

した後，ろ過する．密栓して保存する． 99

アズールⅡ－エオシンYはエオシンYとアズールⅡを結合100

させたもの． 101

アズールⅡはメチレンブルーを酸化して製したメチレンア102

ズール(アズールⅠ)とメチレンブルーの等量混合物である． 103

ギムザ試液，希ギムザ試液を，リン酸二水素カリウム4.54 g104

及び無水リン酸水素二ナトリウム4.75 gを水に溶かして1000 105

mLとした液で50倍に薄め，ろ過して不溶物を除く．用時調106

製する． 107

試－236

38 9.41 試薬・試液

希メチルレッド試液メチルレッド試液，希を参照． 1

キモトリプシノーゲン，ゲルろ過分子量マーカー用ウシの脾2

臓より得られたもの．ゲルろ過クロマトグラフィー用． 3

吸収スペクトル用ジメチルスルホキシドジメチルスルホキシ4

ド，吸収スペクトル用を参照． 5

吸収スペクトル用ヘキサンヘキサン，吸収スペクトル用を6

参照． 7

吸収スペクトル用n－ヘキサンヘキサン，吸収スペクトル用 8

を参照． 9

強アンモニア水アンモニア水(28) を参照． 10

強塩基性イオン交換樹脂イオン交換基が強塩基性で，粒子径11

が100 μm程度のもの． 12

強過酸化水素水過酸化水素(30) を参照． 13

強酢酸第二銅試液酢酸銅(Ⅱ)試液，強を参照． 14

強酢酸銅(Ⅱ)試液酢酸銅(Ⅱ)試液，強を参照． 15

強酸性イオン交換樹脂イオン交換基が強酸性で，粒子径が16

100 μm程度のもの． 17

希ヨウ素試液ヨウ素試液，希を参照． 18

希硫酸硫酸，希を参照． 19

希硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液，20

希を参照． 21

希硫酸第二鉄アンモニウム試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液，22

希を参照． 23

[6]－ギンゲロール，成分含量測定用 [6]－ギンゲロール，定24


[6]－ギンゲロール，定量用 [6]－ギンゲロール，薄層クロマ26

トグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 27

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(281 nm)：101 ～ 112 (7 mg，エタノ28

ール(99.5)，200 mL)． 29



加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標32

準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグ33

ラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々の34

ピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の35

[6]－ギンゲロール以外のピークの合計面積は，標準溶液の36

[6]－ギンゲロールのピーク面積より大きくない． 37

試験条件 38

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「半夏39

厚朴湯エキス」の定量法(3)の試験条件を準用する． 40

面積測定範囲：[6]－ギンゲロールの保持時間の約6倍の41

範囲 42


システムの性能及びシステムの再現性については「半夏44

厚朴湯エキス」の定量法(3)のシステム適合性を準用45

する． 46


を加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得ら48

れた[6]－ギンゲロールのピーク面積が，標準溶液10 49

μLから得た[6]－ギンゲロールのピーク面積の3.5 ～ 50


[6]－ギンゲロール，薄層クロマトグラフィー用 C17H26O4 52

黄白色～黄色の液体又は固体である．メタノール，エタノー53

ル(99.5)又はジエチルエーテルに溶けやすく，水にほとんど54

溶けない． 55

確認試験本品のエタノール(99.5)溶液(7→200000)につき，56

紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定57

するとき，波長279 ～ 283 nmに吸収の極大を示す． 58

純度試験類縁物質本品1.0 mgをとり，メタノール2 mL59

を正確に加えて溶かした液10 μLにつき，「ショウキョウ」60

の確認試験を準用し，試験を行うとき，R f値約0.3の主スポ61

ット以外のスポットを認めない． 62

ギンセノシドRc C53H90O22 白色の結晶性の粉末で，におい63

はない． 64

純度試験本品1 mgを薄めたメタノール(3→5)に溶かし，65

10 mLとし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，「ニン66

ジン」の定量法(2)の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉67

によりギンセノシドRcが溶出し終わるまで試験を行う．試68

料溶液のギンセノシドRc以外のピークの合計面積は溶媒ピ69

ークの面積を除いた全ピーク面積の1／10より大きくない 70

ギンセノシドRe C48H82O18 白色の結晶性の粉末で，におい71

はない． 72

純度試験本品1.0 mgを薄めたメタノール(3→5)に溶かし，73

10 mLとし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，「ニン74

ジン」の定量法(1)の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉75

によりギンセノシドReが溶出し終わるまで試験を行う．試76

料溶液のギンセノシドRe以外のピークの合計面積は溶媒ピ77

ークの面積を除いた全ピーク面積の1／10より大きくない． 78

ギンセノシドRb1，薄層クロマトグラフィー用 C54H92O23 79

白色の粉末である．水又はメタノールに溶けやすく，エタノ80

ール(99.5)にやや溶けにくい．本品は吸湿性である． 81



1650 cm-1，1077 cm-1及び1038 cm-1付近に吸収を認める． 84



を加えて正確に25 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び87

標準溶液2 μLにつき，「ニンジン」の確認試験(2)を準用し，88


以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない．90

なお，薄層板にスポットした後，完全に乾燥させないで展開91

する． 92

ギンセノシドRg1，薄層クロマトグラフィー用 C42H72O14 93

白色の粉末又は結晶性の粉末である．メタノール又はエタノ94

ール(99.5)に極めて溶けやすく，水にやや溶けやすい．本品95

は吸湿性である． 96







標準溶液2 μLにつき，「ニンジン」の確認試験(2)を準用し，103


以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない．105

なお，薄層板にスポットした後，完全に乾燥させないで展開106

する． 107

金属ナトリウムナトリウムを参照． 108

試－237

39 9.41 試薬・試液

キンヒドロン C6H4(OH)2・C6H4O2 緑色の結晶又は結晶性1


融点〈2.60〉 169 ～ 172℃ 3

グアイフェネシン C10H14O4 [医薬品各条] 4

グアニン C5H5N5O 白色～微黄白色の粉末である． 5

吸光度〈2.24〉本品約10 mgを精密に量り，希水酸化ナト6

リウム試液20 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液2 mL及び0.1 7

mol/L塩酸試液を加えて正確に1000 mLとする．この液につ8

き，248 nm及び273 nmにおける吸光度E 1％

1 cmを求めるとき，9

それぞれ710 ～ 770及び460 ～ 500である． 10

乾燥減量〈2.41〉 1.5％以下(0.5 g，105℃，4時間)． 11

グアヤコール CH3OC6H4OH 無色～黄色澄明の液又は無色12

の結晶で，特異な芳香がある．水にやや溶けにくく，エタノ13

ール(95)，クロロホルム又はジエチルエーテルに混和する．14

融点：約28℃． 15

純度試験本品0.5 μLにつき，次の条件でガスクロマトグラ16

フィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面積を自動17

積分法により測定し，面積百分率法によりグアヤコールの量18

を求めるとき，99.0％以上である． 19

操作条件 20


カラム：内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管に，ガス22

クロマトグラフィー用ポリエチレングリコール20 M23

を150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソ24

ウ土に20％の割合で被覆したものを充塡する． 25



流量：グアヤコールの保持時間が4 ～ 6分になるように28

調整する． 29

検出感度：本品0.5 μLから得たグアヤコールのピーク高30

さがフルスケールの約90％になるように調整する． 31

面積測定範囲：グアヤコールの保持時間の約3倍の範囲 32

グアヤコール，定量用 C7H8O2 無色～黄色澄明の液又は無33

色の結晶で，特異な芳香がある．メタノール又はエタノール34

(99.5)に混和し，水にやや溶けにくい．凝固点：25 ～ 30℃． 35


のATR法により測定するとき，波数1595 cm-1，1497 cm

-1，37

1443 cm-1，1358 cm

-1，1255 cm-1，1205 cm

-1，1108 cm-1，38

1037 cm-1，1020 cm

-1，916 cm-1，833 cm

-1及び738 cm-1付39



ロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク42

面積を自動積分法により測定するとき，グアヤコール以外の43

ピークの合計面積は，2.0％以下である． 44

試験条件 45



管の内面にガスクロマトグラフィー用ポリメチルシロ48

キサンを厚さ0.25 ～ 0.5 μmで被覆する． 49

カラム温度：100℃から毎分5℃で130℃まで昇温し，そ50

の後，毎分2℃で140℃まで昇温し，次いで毎分15℃51

で200℃まで昇温し，200℃を2分間保持する． 52

注入口温度：200℃ 53

検出器温度：250℃ 54


流量：グアヤコールの保持時間が約8分になるように調56

整する． 57



検出の確認：本品約70 mgを精密に量り，メタノールを60

加えて正確に100 mLとし，システム適合性試験用溶61

液とする．システム適合性試験用溶液1 μLから得た62

グアヤコールのピーク面積が，本品0.5 μLを注入した63

ときのグアヤコールのピーク面積の0.08 ～ 0.16％と64


システムの性能：システム適合性試験用溶液1 μLにつ66

き，上記の条件で操作するとき，グアヤコールのピー67

クの理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ68

200000段以上，1.5以下である． 69

システムの再現性：システム適合性試験用溶液1 μLに70

つき，上記の条件で試験を6回繰り返すとき，グアヤ71

コールのピーク面積の相対標準偏差は2.0％以下であ72

る． 73

グアヤコールスルホン酸カリウム C7H7KO5S [医薬品各条] 74

クエン酸クエン酸一水和物を参照． 75

クエン酸一水和物 C6H8O7・H2O [K 8283，くえん酸一水和76

物，特級，又は医薬品各条，「クエン酸水和物」] 77

クエン酸試液，0.01 mol/L クエン酸一水和物2.1 gを水に溶78


クエン酸試液，1 mol/L，緩衝液用クエン酸一水和物210.14 80

gを水に溶かし，1000 mLとする． 81

クエン酸・酢酸試液クエン酸一水和物1 gに無水酢酸90 mL82

及び酢酸(100) 10 mLを加え，振り混ぜて溶かす． 83

クエン酸・無水酢酸試液クエン酸一水和物1 gに無水酢酸50 84

mLを加え，加熱して溶かす．用時製する． 85

クエン酸・リン酸塩・アセトニトリル試液クエン酸一水和物86

2.1 g，リン酸水素二カリウム13.4 g及びリン酸二水素カリウ87

ム3.1 gを水／アセトニトリル混液(3：1) 1000 mLに溶かす． 88

クエン酸アンモニウムクエン酸水素二アンモニウムを参照． 89

クエン酸アンモニウム鉄(Ⅲ) [食品添加物公定書，クエン酸90

鉄アンモニウム] 91

クエン酸三カリウム一水和物 C6H5K3O7・H2O 白色の結晶92

又は結晶性の粉末．水に極めて溶けやすく，エタノール(95)93

にほとんど溶けない． 94


非水滴定用酢酸50 mLを加え，水浴上で加熱して溶かし，冷96

後，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．97


0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝32.44 mg C6H5K3O7・H2O 99

クエン酸三ナトリウム二水和物クエン酸ナトリウム水和物 100

を参照． 101

クエン酸三ナトリウム試液，0.1 mol/L クエン酸三ナトリウ102

ム二水和物29.4 gを水に溶かし，1000 mLとする． 103

クエン酸水素二アンモニウム C6H14N2O7 [K 8284，くえん104

酸水素二アンモニウム，特級] 105

クエン酸第二鉄アンモニウムクエン酸アンモニウム鉄(Ⅲ) 106

を参照． 107

試－238

40 9.41 試薬・試液

クエン酸銅(Ⅱ)試液硫酸銅(Ⅱ)五水和物25 g，クエン酸一水1

和物50 g及び無水炭酸ナトリウム144 gを水に溶かし，1000 2

mLとする． 3

クエン酸ナトリウムクエン酸ナトリウム水和物を参照． 4

クエン酸ナトリウム水和物 C6H5Na3O7・2H2O [K 8288，5

くえん酸三ナトリウム二水和物，特級，又は医薬品各条，6

「クエン酸ナトリウム水和物」] 7

クエン酸モサプリド，定量用モサプリドクエン酸塩水和物，8


クペロン C6H9N3O2 [K 8289，特級] 10

クペロン試液クペロン6 gを水に溶かし，100 mLとする．用11

時製する． 12

クーマシー染色試液クーマシーブリリアントブルーR－250 13

125 mgを水／メタノール／酢酸(100)混液(5：4：1) 100 mL14

に溶かし，ろ過する． 15

クーマシーブリリアントブルーG－250 C47H48N3NaO7S2 16

濃紫色の粉末である．本品のエタノール (99.5)溶液 (1→17

100000)は，波長608 nmに吸収の極大を示す． 18

クーマシーブリリアントブルーR－250 C45H44N3NaO7S2 濃19

青紫色の粉末でにおいはない． 20

含量 50％以上． 21

クーマシーブリリアントブルー試液，インターフェロンアルフ22

ァ用クーマシーブリリアントブルーG－250 20 mgを薄め23

た過塩素酸(43→1000)に溶かし，100 mLとし，ろ過する．24

ろ液につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行25

い，波長465 nmにおける吸光度を測定し，吸光度が1.3 ～ 26

1.5になるようにクーマシーブリリアントブルーG－250又は27

薄めた過塩素酸(43→1000)を加える． 28

グリココール酸ナトリウム，薄層クロマトグラフィー用 29

C26H42NNaO6 白色～微褐色の結晶性の粉末又は粉末であ30

る．水又はメタノールに溶けやすく，エタノール(99.5)に溶31

けにくい． 32

確認試験 33

(１) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の臭34


1599 cm-1，1398 cm

-1，1309 cm-1，1078 cm

-1，1040 cm-1，36

982 cm-1及び915 cm


(２) 本品はナトリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を呈する． 38

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋25 ～＋35° (60 mg，メタノー39

ル，20 mL，100 mm)． 40





試料溶液及び標準溶液5 μLずつにつき，「ユウタン」の確45

認試験を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値46

約0.2の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たス47

ポットより濃くない． 48

N－グリコリルノイラミン酸 C11H19NO10 白色針状結晶性49


N－グリコリルノイラミン酸試液，0.1 mmol/L N－グリコリ51

ルノイラミン酸約16.5 mgを精密に量り，水に溶かし，正確52

に50 mLとする．この液V mLを正確に量り，水を加えて正53

確に100 mLとする． 54

V (mL)＝325.3 × 0.5／N－グリコリルノイラミン酸の秤取55

量(mg) 56

グリコール酸 C2H4O3 純度 98.0％以上 57

グリシン H2NCH2COOH [K 8291，特級] 58

グリース・ロメン亜硝酸試薬 1－ナフチルアミン1 g，スルフ59

ァニル酸10 g及びL－酒石酸89 gを乳鉢でよくすりつぶして60

製する． 61


グリース・ロメン硝酸試薬 1－ナフチルアミン1 g，スルファ63

ニル酸10 g及び亜鉛粉末1.5 gを乳鉢でよくすりつぶして製64

する． 65


クリスタルバイオレット C25H30ClN3・9H2O [K 8294，特67

級] 68

クリスタルバイオレット試液クリスタルバイオレット0.1 g69

を酢酸(100) 10 mLに溶かす． 70

グリセリン C3H8O3 [K 8295，特級，又は医薬品各条，「濃71

グリセリン」] 72

85％グリセリン C3H8O3 [医薬品各条，「グリセリン」] 73

グリセリン塩基性試液グリセリン200 gに水を加え，235 gと74

する．この液に水酸化ナトリウム試液142.5 mL及び水47.5 75

mLを加える． 76

グリセリン，ガスクロマトグラフィー用 C3H8O3 [K 8295，77

特級] ただし，「濃グリセリン」の純度試験(11)を準用し78

て試験を行うとき，エチレングリコール及びジエチレングリ79

コールの保持時間にピークを認めない． 80

グリチルリチン酸，薄層クロマトグラフィー用 C42H62O16 81

白色の結晶又は結晶性の粉末である．エタノール(99.5)に溶82

けやすく，水にほとんど溶けない． 83




純度試験類縁物質本品4 mgをエタノール(99.5) 2 mLに87

溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，エタ88

ノール(99.5)を加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．89

試料溶液及び標準溶液10 μLにつき，「カンゾウ」の確認試90

験を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.391

の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポット92


グリチルリチン酸一アンモニウム，分離確認用 94

C42H61O16NH4 主にグリチルリチン酸一アンモニウムにそ95

の異性体を含む白色の結晶又は結晶性の粉末である． 96

確認試験本品1 mgを薄めたエタノール(2→5) 2 mLに溶か97

し，試料溶液とする．試料溶液2 μLにつき，次の条件で液98

体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行うとき，吸光99

光度計において，グリチルリチン酸とグリチルリチン酸に対100

する相対保持時間約0.9にピークを認め，質量分析計におけ101

る，両ピークのm/z は，ともに823又は840若しくはこの両102

方を認める． 103

試験条件 104

検出器：紫外吸光光度計(測定波長：254 nm)及び質量105

分析計(ESI法，ポジティブモード) 106

試－239

41 9.41 試薬・試液

カラム：内径2 mm，長さ15 cmのステンレス管に3 μm1

の液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化2

シリカゲルを充塡する． 3


移動相：ギ酸アンモニウム0.63 gを水に溶かし1000 mL5

とする．この液800 mLにアセトニトリル200 mLを6

加える． 7

流量：毎分0.5 mL 8

クルクミン C21H20O6 帯赤黄色の結晶性の粉末である． 9

融点〈2.60〉 180 ～ 183℃ 10


クルクミン，成分含量測定用クルクミン，定量用を参照． 12

クルクミン，定量用 C21H20O6 黄色～橙色の結晶性の粉末13

である．メタノールに溶けにくく，エタノール(99.5)に極め14

て溶けにくく，水にほとんど溶けない． 15

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(422 nm)：1460 ～ 1700 [デシケータ16

ー(減圧，シリカゲル)で24時間乾燥後，2.5 mg，メタノール，17

1000 mL]． 18

融点〈2.60〉 180 ～ 184℃ 19


(１) 本品4 mgをメタノール2 mLに溶かし，試料溶液とす21

る．この液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に22

50 mLとし，標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロ23

マトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標24

準溶液5 μLずつを，薄層クロマトグラフィー用シリカゲル25

を用いて調製した薄層板にスポットする．次にジクロロメタ26

ン／メタノール混液(19：1)を展開溶媒として約10 cm展開27

した後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長365 nm)28

を照射するとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主スポット29


(２) 本品1.0 mgをメタノール5 mLに溶かし，試料溶液と31

する．この液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確32




積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のクルクミン36

以外のピークの合計面積は，標準溶液のクルクミンのピーク37


試験条件 39

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ウコン」の定40

量法の試験条件を準用する． 41

検出器：可視吸光光度計(測定波長：422 nm) 42

面積測定範囲：溶媒のピークの後からクルクミンの保持43



システムの性能及びシステムの再現性は「ウコン」の定46




クルクミンのピーク面積が，標準溶液のクルクミンの50


クルクミン試液クルクミン0.125 gを酢酸(100)に溶かし，52


D－グルコサミン塩酸塩 C6H13NO5・HCl 白色の結晶又は54

結晶性の粉末である． 55


50 mLに溶かし，薄めた硝酸(1→3) 5 mLを加え，0.1 mol/L57

硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)． 58

0.1 mol/L硝酸銀1 mL＝21.56 mg C6H13NO5・HCl 59

4′－O－グルコシル－5－O－メチルビサミノール，薄層クロマ60

トグラフィー用 C22H28O10 白色の結晶又は結晶性の粉末61

である．メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水62

にやや溶けにくい． 63





た液5 μLにつき，「ボウフウ」の確認試験を準用し，試験68

を行うとき，R f値約0.3の主スポット以外のスポットを認め69

ない． 70

グルコースオキシダーゼ Aspergillus nigerから得たもので，71

白色の粉末である．水に溶けやすい．本品1 mgは約200単位72

を含む．ただし，本品の1単位はグルコースを基質にして，73

pH 7.0，25℃において1分間に1 μmolのd－グルコノ－δ－74

ラクトンを生成する酵素量とする． 75

グルコース検出用試液グルコースオキシダーゼ1600単位，476

－アミノアンチピリン16 mg，ペルオキシダーゼ145単位及77

びパラオキシ安息香酸0.27 gをpH 7.0のトリス緩衝液に溶か78

し，200 mLとする． 79

グルコース検出用試液，ペニシリウム由来β－ガラクトシダー80

ゼ用グルコースオキシダーゼ500単位以上，ペルオキシダ81

ーゼ50単位以上，4－アミノアンチピリン10 mg及びフェノ82

ール0.1 gをpH 7.2リン酸塩緩衝液に溶かし，100 mLとする． 83

グルコン酸カルシウム，薄層クロマトグラフィー用グルコン84

酸カルシウム水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 85

グルコン酸カルシウム水和物，薄層クロマトグラフィー用 86

[医薬品各条，「グルコン酸カルシウム水和物」ただし，87

「グルコン酸カルシウム水和物」の確認試験(1)を準用し，88


認めないもの] 90

グルコン酸ナトリウム C6H11NaO7 白色～微黄褐色の結晶91



無色～微黄色澄明である． 94

グルタチオン C10H17N3O6S [医薬品各条] 95

L－グルタミン H2NCO(CH2)2CH(NH2)COOH [K 9103，96

L(＋)－グルタミン，特級] 97

グルタミン試液 L－グルタミン2.92 gを水に溶かし，100 mL98

とし，孔径0.22 μm以下のメンブランフィルターでろ過して99

滅菌する． 100

L－グルタミン酸 HOOC(CH2)2CH(NH2)COOH [K 9047，101

特級] 102

7－(グルタリルグリシル－L－アルギニルアミノ)－4－メチル103

クマリン C23H30N6O7 白色の粉末で，酢酸(100)に溶けや104

すく，ジメチルスルホキシドにやや溶けにくく，水にほと105


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(325 nm)：310 ～ 350 [2 mg，薄めた107

試－240

42 9.41 試薬・試液

酢酸(100) (1→500)，200 mL]． 1

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－50 ～－60° [0.1 g，薄めた酢酸2

(100) (1→2)，10 mL，100 mm]． 3

純度試験類縁物質本品5 mgを酢酸(100) 0.5 mLに溶か4

し，試料溶液とする．この液につき，薄層クロマトグラフィ5

ー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液5 μLを薄層クロマト6

グラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポット7

する．次に1－ブタノール／水／ピリジン／酢酸(100)混液8

(15：12：10：3)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄9

層板を風乾し，更に80℃で30分間乾燥する．冷後，薄層板10

をヨウ素蒸気を満たした槽中に入れ，30分間放置するとき，11


7－(グルタリルグリシル－L－アルギニルアミノ)－4－メチル13

クマリン試液 7－(グルタリルグリシル－L－アルギニルア14

ミノ)－4－メチルクマリン5 mgを酢酸(100) 0.5 ～ 1 mLに15

溶かし，凍結乾燥する．これをジメチルスルホキシド1 mL16

に溶かし，A液とする．2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－17

1,3－プロパンジオール30.0 g及び塩化ナトリウム14.6 gを水18

400 mLに溶かし，希塩酸を加えてpH 8.5に調整し，水を加19

えて500 mLとし，B液とする．A液1 mL及びB液500 mLを20

用時混和する． 21

クレゾール CH3C6H4(OH) [医薬品各条] 22

m－クレゾール CH3C6H4(OH) [K 8305，特級] 23

p－クレゾール C7H8O [K 8306，特級] 24

クレゾールレッド C21H18O5S [K 8308，特級] 25

クレゾールレッド試液クレゾールレッド0.1 gをエタノール26

(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 27

クロキサゾラム C17H14Cl2N2O2 [医薬品各条] 28

クロトリマゾール C22H17ClN2 [医薬品各条] 29

クロナゼパム，定量用 C15H10ClN3O3 [医薬品各条，「クロ30

ナゼパム」] 31

クロフィブラート C12H15ClO3 [医薬品各条] 32

γ－グロブリンヒト血清よりCohnの第Ⅱ，Ⅲ分画として得33

られた血漿タンパク質で，白色の結晶性の粉末であり，γ－34

グロブリンは総タンパク質の98％以上である． 35

クロム酸・硫酸試液硫酸に酸化クロム(Ⅵ)を飽和する． 36

クロム酸カリウム K2CrO4 [K 8312，特級] 37

クロム酸カリウム試液クロム酸カリウム10 gを水に溶かし，38

100 mLとする． 39

クロム酸銀飽和クロム酸カリウム試液クロム酸カリウム5 g40

を水50 mLに溶かし，微赤色の沈殿を生じるまで硝酸銀試液41

を加えた後，ろ過する．ろ液に水を加えて100 mLとする． 42

クロモトロプ酸クロモトロープ酸二ナトリウム二水和物を43

参照． 44

クロモトロプ酸試液クロモトロープ酸試液を参照． 45

クロモトロプ酸試液，濃クロモトロープ酸試液，濃を参照． 46

クロモトロープ酸試液水30 mLに硫酸68 mLを注意して加え，47

冷後，水を加えて100 mLとした液にクロモトロープ酸二ナ48

トリウム二水和物50 mgを溶かす．遮光して保存する． 49

クロモトロープ酸試液，濃クロモトロープ酸二ナトリウム二50

水和物0.5 gを硫酸50 mLに懸濁し，遠心分離した上澄液を51

用いる．用時製する． 52

クロモトロープ酸二ナトリウム二水和物 C10H6Na2O8S2・53

2H2O [K 8316，特級]遮光して保存する． 54

クロラゼプ酸二カリウム，定量用 C16H10ClKN2O3・KOH 55

[医薬品各条，「クロラゼプ酸二カリウム」ただし，乾燥し56

たものを定量するとき，クロラゼプ酸二カリウム57

(C16H10ClKN2O3・KOH) 99.0％以上を含むもの] 58

クロラミントルエンスルホンクロロアミドナトリウム三水和59

物を参照． 60

クロラミン試液トルエンスルホンクロロアミドナトリウム試61

液を参照． 62

クロラムフェニコール C11H12Cl2N2O5 [医薬品各条] 63

p－クロルアニリン 4－クロロアニリンを参照． 64

p－クロル安息香酸 4－クロロ安息香酸を参照． 65

クロルジアゼポキシド C16H14ClN3O [医薬品各条] 66

クロルジアゼポキシド，定量用 C16H14ClN3O [医薬品各条，67

「クロルジアゼポキシド」ただし，乾燥したものを定量する68

とき，クロルジアゼポキシド(C16H14ClN3O) 99.0％以上を含69

むもの] 70

クロルフェニラミンマレイン酸塩 C16H19ClN2・C4H4O4 [医71

薬品各条] 72

クロルフェネシンカルバミン酸エステル，定量用 73

C10H12ClNO4 [医薬品各条，「クロルフェネシンカルバミ74

ン酸エステル」ただし，乾燥したものを定量するとき，クロ75

ルフェネシンカルバミン酸エステル(C10H12ClNO4) 99.0％以76


p－クロルフェノール 4－クロロフェノールを参照． 78

クロルプロパミド，定量用 C10H13ClN2O3S [医薬品各条，79

「クロルプロパミド」ただし，乾燥したものを定量するとき，80

クロルプロパミド(C10H13ClN2O3S) 99.0％以上を含むもの] 81

クロルプロマジン塩酸塩，定量用 C17H19ClN2S・HCl [医薬82

品各条，「クロルプロマジン塩酸塩」] 83

クロルヘキシジン塩酸塩 C22H30Cl2N10・2HCl [医薬品各条] 84

p－クロルベンゼンスルホンアミド 4－クロロベンゼンスル85

ホンアミドを参照． 86

4－クロロアニリン H2NC6H4Cl 白色の結晶又は結晶性の粉87

末で，エタノール(95)又はアセトンに溶けやすく，熱湯にや88

や溶けやすい． 89

融点〈2.60〉 70 ～ 72℃ 90

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 91

4－クロロ安息香酸 ClC6H4COOH 白色の結晶又は粉末であ92

る．エタノール(95)にやや溶けにくく，クロロホルムに溶け93

にくく，水にほとんど溶けない． 94

融点〈2.60〉 238 ～ 242℃ 95


中和エタノール30 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウ97

ム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン試液98

2滴)． 99

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝15.66 mg C7H5ClO2 100

2－クロロエチルジエチルアミン塩酸塩 C6H14ClN・HCl 白101


含量 95.0％以上．定量法本品を45℃で3時間減圧乾燥103

し，その約0.2 gを精密に量り，酢酸(100) 15 mLに溶かす．104

この液に酢酸(100)／非水滴定用酢酸水銀(Ⅱ)試液混液(5：3) 105

10 mLを加え，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差106

滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 107

試－241

43 9.41 試薬・試液

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝17.21 mg C6H14ClN・HCl 1

クロロギ酸9－フルオレニルメチル C15H11ClO2 白色の結晶2


融点〈2.60〉 60 ～ 63℃ 4

クロロゲン酸，薄層クロマトグラフィー用 (E )－クロロゲン5

酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 6

(E )－クロロゲン酸，薄層クロマトグラフィー用 C16H18O9 7

白色の粉末で，メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやす8

く，水にやや溶けにくい．融点：約205℃(分解)． 9





する．次に酢酸エチル／水／ギ酸混液(6：1：1)を展開溶媒14

として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに紫外15

線(主波長365 nm)を照射するとき，R f値約0.5の主スポット16


クロロ酢酸 C2H3ClO2 [K 8899，特級] 18

1－クロロ－2,4－ジニトロベンゼン C6H3(NO2)2Cl 淡黄色19

の結晶又は結晶性の粉末である． 20

融点〈2.60〉 50 ～ 54℃ 21


3′－クロロ－3′－デオキシチミジン，液体クロマトグラフィー23

用 C10H13N2O4Cl 白色の粉末である． 24

純度試験本品10 mgを移動相に溶かし，100 mLとする．25

この液10 μLにつき，「ジドブジン」の純度試験(3)を準用し26

て試験を行うとき，ジドブジンの保持時間にピークを認めな27

い． 28

クロロトリメチルシラン (CH3)3SiCl 無色～ほとんど無色の29

液で，刺激臭があり，湿った空気中で発煙する．ジエチルエ30

ーテルに極めて溶けやすく，水及びエタノールとは反応する．31

沸点：約58℃． 32

(2－クロロフェニル)－ジフェニルメタノール，薄層クロマト33

グラフィー用 C19H15ClO クロトリマゾール5 gに0.2 34

mol/L塩酸試液300 mLを加え，30分間煮沸する．冷後，ジ35

エチルエーテル100 mLで抽出する．ジエチルエーテル抽出36

液を0.2 mol/L塩酸試液10 mLずつで2回，次いで水10 mLず37

つで2回洗う．ジエチルエーテル抽出液に無水硫酸ナトリウ38

ム5 gを加えて振り混ぜた後，ろ過する．ろ液のジエチルエ39

ーテルを留去し，残留物にメタノール200 mLを加え，加温40

して溶かし，ろ過する．ろ液を加温し，かき混ぜながら水41

100 mLを徐々に加える．氷冷後，析出した結晶をろ取し，42

デシケーター(酸化リン(Ⅴ))で24時間乾燥する．白色の結晶43


ジクロロメタンに極めて溶けやすく，ジエチルエーテルに45

溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，水にほとんど溶46

けない． 47

融点〈2.60〉 92 ～ 95℃ 48

純度試験類縁物質本品10 mgをとり，ジクロロメタンに49

溶かし，正確に20 mLとした液10 μLにつき，「クロトリマ50

ゾール」の純度試験(7)を準用し，試験を行うとき，主スポ51

ット以外のスポットを認めない． 52

4－クロロフェノール ClC6H4OH 無色～僅かに赤色の結晶53

又は結晶の塊で，特異なにおいがある．エタノール(95)，ク54

ロロホルム，ジエチルエーテル又はグリセリンに極めて溶55

けやすく，水にやや溶けにくい．融点：約43℃ 56



量り，ヨウ素瓶に入れ，0.05 mol/L臭素液20 mLを正確に加59

え，更に塩酸5 mLを加え，直ちに密栓して30分間しばしば60

振り混ぜた後，15分間放置する．次にヨウ化カリウム溶液61

(1→5) 5 mLを加え，直ちに密栓してよく振り混ぜた後，0.1 62

mol/Lチオ硫酸ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デ63

ンプン試液1 mL)．同様の方法で空試験を行う． 64

0.05 mol/L臭素液1 mL＝3.214 mg C6H5ClO 65


クロロブタノール C4H7Cl3O [医薬品各条] 67

1－クロロブタン CH3(CH2)3Cl 無色澄明の液で，エタノー68

ル(95)又はジエチルエーテルと混和し，水にほとんど溶けな69

い． 70

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.401 ～ 1.405 71

比重〈2.56〉 d 20

20：0.884 ～ 0.890 72

沸点〈2.57〉約78℃ 73

3－クロロ－1,2－プロパンジオール C3H7ClO2 無色澄明の74

粘稠な液である． 75

純度試験本品0.20 gをジエチルエーテル100 mLに溶かし，76

試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，ジエチルエー77

テルを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶78

液及び標準溶液5 μLずつを正確にとり，次の条件でガスク79


の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，3－81

クロロ－1,2－プロパンジオール以外のピークの合計面積は，82

標準溶液のピーク面積の2倍より大きくない． 83

試験条件 84

面積測定範囲以外の試験条件は「イオヘキソール」の純85

度試験(6)の試験条件を準用する． 86

面積測定範囲：溶媒のピークの後から 3－クロロ－1,2－87

プロパンジオールの保持時間の約 5 倍の範囲 88


システムの性能及びシステムの再現性は「イオヘキソー90

ル」の純度試験(6)のシステム適合性を準用する． 91

検出の確認：標準溶液 5 mL を正確に量り，ジエチルエ92

ーテルを加えて正確に 20 mL とする．この液 5 μL93

から得た 3－クロロ－1,2－プロパンジオールのピー94

ク面積が，標準溶液の 3－クロロ－1,2－プロパンジ95

オールのピーク面積の 20 ～ 30％になることを確認96

する． 97

4－クロロベンゼンジアゾニウム塩試液 4－クロロアニリン98

0.5 gを塩酸1.5 mL及び水に溶かして100 mLとする．この液99

10 mLに亜硝酸ナトリウム試液10 mL及びアセトン5 mLを100

加えて混和する．用時製する． 101

4－クロロベンゼンスルホンアミド ClC6H4SO2NH2 白色～102

微黄色の結晶性の粉末で，においはなく，アセトンに溶け103

る． 104

純度試験類縁物質本品0.60 gをとり，アセトンに溶かし，105

正確に300 mLとした液5 μLにつき，「クロルプロパミド」106

試－242

44 9.41 試薬・試液

の純度試験(5)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.5の主ス1

ポット以外のスポットを認めない． 2

クロロホルム CHCl3 [K 8322，特級] 3

クロロホルム，エタノール不含クロロホルム20 mLを水20 4

mLと3分間穏やかによく振り混ぜた後，クロロホルム層を5

分取する．これを水20 mLずつで2回洗い，乾燥ろ紙でろ過6

する．ろ液に無水硫酸ナトリウム5 gを加えて5分間よく振り7

混ぜ，2時間放置した後，乾燥ろ紙でろ過する．用時製する． 8

クロロホルム，水分測定用水分測定法〈2.48〉を参照． 9

蛍光試液亜ジチオン酸ナトリウム6.27 gを水に溶かし200 10

mLとした液400 μL，2－メルカプトエタノール210 μL，酢11

酸(100) 321 μL，1,2－ジアミノ－4,5－メチレンジオキシベ12

ンゼン31.1 mgを水1.0 mLに溶かした液400 μL及び水2669 13

μLを混和する．用時製する． 14

蛍光基質試液酸化還元指示薬を含む溶液． 15

ケイソウ土 [K 8330，けい藻土，1級] 16

継代培地，ナルトグラスチム試験用「ナルトグラスチム(遺17

伝子組換え)」0.20 mgに対応する量をリン酸塩緩衝塩化ナト18

リウム試液20 mLに溶かす．この液0.1 mLにナルトグラス19

チム試験用力価測定培地100 mLを加える． 20

ケイタングステン酸二十六水和物 SiO2・12WO3・26H2O 21

白色又は僅かに黄色を帯びた結晶であり，潮解性がある．水22

又はエタノール(95)に極めて溶けやすい． 23

純度試験溶状本品の水溶液(1→20)は無色澄明である． 24

強熱減量〈2.43〉 14 ～ 15％(2 g，110℃で2時間乾燥後，25

700 ～ 750℃，恒量)． 26

ケイ皮酸 C9H8O2 白色の結晶性の粉末で，特有のにおいが27

ある． 28

融点〈2.60〉 132 ～ 135℃ 29

(E )－ケイ皮酸，成分含量測定用 (E )－ケイ皮酸，定量用 30

を参照． 31

(E )－ケイ皮酸，定量用 C9H8O2 (E )－ケイ皮酸，薄層クロ32

マトグラフィー用．ただし，以下の定量用1又は定量用2 33

(qNMR純度規定)の試験に適合するもの．なお，定量用1は34

デシケーター(シリカゲル)で24時間乾燥し用いる．定量用235

は定量法で求めた含量で補正して用いる． 36

1) 定量用1 37

純度試験類縁物質本操作は光を避け，遮光した容器を38

用いて行う．本品10 mgを移動相50 mLに溶かし，試料溶39

液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正40

確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶41

液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラ42

フィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々の43


(E )－ケイ皮酸以外のピークの合計面積は，標準溶液の45

(E )－ケイ皮酸のピーク面積より大きくない． 46

試験条件 47

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「苓48

桂朮甘湯エキス」の定量法(1)の試験条件を準用す49

る． 50

面積測定範囲：(E )－ケイ皮酸の保持時間の約6倍の51

範囲 52


システムの性能及びシステムの再現性は「苓桂朮甘湯54

エキス」の定量法(1)のシステム適合性を準用する． 55

検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，移動相を56

加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得た57

(E )－ケイ皮酸のピーク面積が，標準溶液の(E )－ケ58

イ皮酸のピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確59

認する． 60

2) 定量用2 (qNMR純度規定) 61

ピークの単一性本操作は光を避け，遮光した容器を用い62

て行う．本品1 mgを移動相50 mLに溶かし，試料溶液と63

する．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロマトグ64

ラフィー〈2.01〉により試験を行い，(E )－ケイ皮酸のピー65

クの頂点及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の2時点66

を含む少なくとも3時点以上でのピークの吸収スペクトル67

を比較するとき，スペクトルの形状に差がない． 68

試験条件 69

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「苓桂朮甘湯70

エキス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 71

検出器：フォトダイオードアレイ検出器(測定波長：72

273 nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 73


システムの性能は「苓桂朮甘湯エキス」の定量法(1)75

のシステム適合性を準用する． 76

定量法ウルトラミクロ化学はかりを用い，本品5 mg及77

び核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4 1 mgを78

それぞれ精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素79

化クロロホルム1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液80

を外径5 mmのNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクト81

ル測定用1,4－BTMSB－d4を内部基準物質として，次の試82

験条件で核磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び83

〈5.01〉)により，1H NMRを測定する．内部基準物質のシ84

グナルをδ0 ppmとし，δ6.20 ppm付近のシグナルの面85

積強度A (水素数1に相当)を算出する． 86

(E )－ケイ皮酸(C9H8O2)の量(％) 87

＝Ms × I × P／(M × N ) × 0.6541 88

M：本品の秤取量(mg) 89

MS：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の90

秤取量(mg) 91

I：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4のシ92

グナルの面積強度を18.000としたときの面積強度A 93

N：Aに由来するシグナルの水素数 94

P：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の純95

度(％) 96

試験条件 97

装置：1H共鳴周波数400 MHz以上の核磁気共鳴スペ98

クトル測定装置 99

測定対象とする核：1H 100

デジタル分解能：0.25以下 101

観測スペクトル幅：－5 ～ 15 ppmを含む20 ppm以上 102

スピニング：オフ 103

パルス角：90° 104 13

C核デカップリング：あり 105

試－243

45 9.41 試薬・試液

遅延時間：繰り返しパルス待ち時間60秒以上 1

積算回数：8回以上 2

ダミースキャン：2回以上 3

測定温度：20 ～ 30℃の一定温度 4


検出の確認：試料溶液につき，上記の条件で測定する6

とき，δ6.20 ppm付近のシグナルのSN比は100以7

上である． 8

システムの性能：試料溶液につき，上記の条件で測定9

するとき，δ6.20 ppm付近のシグナルについて，10

明らかな混在物のシグナルが重なっていないことを11

確認する． 12

システムの再現性：試料溶液につき，上記の条件で測13

定を6回繰り返すとき，面積強度Aの内標準物質の14

面積強度に対する比の相対標準偏差は1.0％以下で15

ある． 16

(E )－ケイ皮酸，薄層クロマトグラフィー用 C9H8O2 白色17

の結晶又は結晶性の粉末で，特異な芳香がある．メタノール18

又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水にほとんど溶けない． 19

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(273 nm)：1307 ～ 1547 (5 mg，メタ20

ノール，1000 mL)．ただし，デシケーター(シリカゲル)で21


融点〈2.60〉 132 ～ 136℃ 23

純度試験類縁物質本操作は，光を避け，遮光した容器を24

用いて行う．本品10 mgをメタノール5 mLに溶かし，試料25

溶液とする．この液1 mLを正確に量り，メタノールを加え26


溶液10 μLずつにつき，「苓桂朮甘湯エキス」の確認試験(1)28

を準用し試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主29

スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより30

濃くない． 31

血液カンテン培地ハートインフュージョンカンテン培地950 32

mLを高圧滅菌する．約50℃に冷却後，ウマ又はヒツジ脱繊33

維素血液50 mLを加え滅菌したシャーレに分注し，平板とす34

る． 35

1％血液浮遊液動物の脱繊維した血液を，等張化された溶液36

を用いて，洗浄した後，1 vol％に調製する．用時製する． 37

結晶トリプシンウシ膵臓製トリプシンに適量のトリクロロ酢38

酸を加えて沈殿させ，エタノール(95)を用いて再結晶する．39

白色～黄白色の結晶又は粉末で，においはない．水又はpH 40

8.0の四ホウ酸ナトリウム・塩化カルシウム緩衝液に溶けや41

すい． 42

含量 1 mgはトリプシン45 FIP単位以上を含む． 43

定量法 44

(ⅰ) 試料溶液本品の表示単位に従い，その適量を精密に45

量り，0.001 mol/L塩酸試液に溶かし，その1 mL中に50 FIP46

単位を含むように薄め，試料溶液とする．用時調製し，氷冷47

保存する． 48

(ⅱ) 装置反応容器は内径20 mm，高さ50 mmのガラス49

製瓶で，pH測定用のガラス／銀－塩化銀電極，窒素導入管50

及び排気口を取り付けたゴム栓をする．反応容器を恒温槽に51

固定する．恒温槽は精密な温度調節器を用い，浴温を25±52

0.1℃に保つ． 53

(ⅲ) 操作法 N－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル54

試液1.0 mLを正確に量り，反応容器に入れ，次にpH 8.0の55

四ホウ酸ナトリウム・塩化カルシウム緩衝液9.0 mLを加え56

て，内容液が試験温度になるまで10分間恒温槽に放置した57

後，窒素を通じてかき混ぜながら，0.1 mol/L水酸化ナトリ58

ウム液を滴加して液のpHを8.00に調整し，あらかじめ試験59

温度に保った試料溶液0.05 mLを加え，直ちにかき混ぜなが60

ら反応液のpHを8.00に保つように50 μLのマイクロピペッ61

ト(最小目盛1 μL)を用い，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液を62

少量ずつ滴加し，pHが8.00に達したときの0.1 mol/L水酸化63

ナトリウム液の消費量及びその反応時間を求める．この操作64

は8分間継続して行う．別にpH 8.0の四ホウ酸ナトリウム・65

塩化カルシウム緩衝液10 mLをとり，反応容器に入れ，以下66

同様の操作で空試験を行う． 67

(ⅳ) 計算法 0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の消費量(μL)を68

反応時間(分)に対しプロットし，直線となる反応時間t1及び69

t2を選び，これに対応する0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の70

消費量をv1及びv2とし，それぞれの1分間に消費される水酸71

化ナトリウムのμmol数をD (FIP単位)とする． 72

D (μmol NaOH/分)＝v2 － v1

t2 － t1 × f ×

1

10 73

f：0.1 mol/L 水酸化ナトリウム液のファクター 74

本品1 mL中のFIP単位数＝(D1 － D0) × T

L × M 75

D1：試料溶液を用いたときの 1 分間に消費される水酸化76

ナトリウムの μmol 数 77

D0：空試験溶液を用いたときの 1 分間に消費される水酸78



L：反応容器に加えた試料溶液の量(mL) 81

T：本品の秤取量に 0.001 mol/L 塩酸試液を加えて溶かし，82

試料溶液を調製したときの全容量(mL) 83

ただし，1 FIP単位とは本定量法に従って操作するとき，84

1分間に1 μmolのN－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチ85

ルの分解を触媒する酵素量とする． 86

貯法冷所保存． 87

結晶トリプシン，ウリナスタチン定量用ウシ膵臓より製した，88

タンパク質分解酵素である．白色～淡黄色の結晶性の粉末で，89

においはない．水にやや溶けにくい．0.001 mol/L塩酸試液90

に溶ける． 91

含量本品1 mgは3200トリプシン単位以上を含む． 92

定量法 93

(ⅰ) 試料溶液本品約20 mgを精密に量り，0.001 mol/L塩94

酸試液に溶かし，1 mL中に約3000トリプシン単位を含む液95

を製する．この液の適量をとり，0.001 mol/L塩酸試液を加96

え，1 mL中約40トリプシン単位を含む液を製し，試料溶液97

とする． 98

(ⅱ) 希釈液リン酸二水素カリウム4.54 gを水に溶かし，99

正確に500 mLとする(Ⅰ液)．無水リン酸水素二ナトリウム100

4.73 gを水に溶かし，正確に500 mLとする(Ⅱ液)．Ⅱ液80 101

mLにⅠ液の適量を加えてpH 7.6に調整する． 102

(ⅲ) 基質液 N－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル103

塩酸塩85.7 mgを水に溶かし，正確に100 mLとし，基質原104

試－244

46 9.41 試薬・試液

液とする．基質原液10 mLを正確に量り，希釈液を加えて正1

確に100 mLとし，基質液とする．ただし，基質液につき，2

紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により水を対照として波長253 3

nmにおける吸光度を測定するとき，吸光度は0.575 ～ 4

0.585である．もし，吸光度がこの範囲にない場合は，基質5

液に希釈液又は基質原液を加えて，この範囲になるように調6

整する． 7

(ⅳ) 操作法あらかじめ25±0.1℃に保温した基質液3 mL8

を正確に量り，層長1 cmの石英セルに入れ，これに試料溶9

液0.2 mLを正確に加えると同時に秒時計を始動させ，25±10

0.1℃で紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行い，511

分間，波長253 nmにおける吸光度の変化を測定する．ただ12

し，基質液3 mLを正確に量り，これに0.001 mol/L塩酸試液13

0.2 mLを正確に加えた液を対照とする．その吸光度の変化14

率が少なくとも3分間一定である時間範囲の吸光度変化から，15

1分間当たりの吸光度の変化量Aを求める． 16

(ⅴ) 計算法次式により，本品の1 mg当たりのトリプシン17

単位を求める．ただし，1トリプシン単位とは1分間当たり18

0.003の吸光度変化を生じる酵素量である． 19

本品1 mg中のトリプシン単位＝A

0.003 × M 20

M：試料溶液 0.2 mL 中の本品の mg 数 21


ケトコナゾール C26H28Cl2N4O4 [医薬品各条] 23

ケトコナゾール，定量用 C26H28Cl2N4O4 [医薬品各条，「ケ24

トコナゾール」ただし，乾燥したものを定量するとき，ケト25

コナゾール(C26H28Cl2N4O4) 99.5％以上を含むもの] 26

ゲニポシド，成分含量測定用ゲニポシド，定量用を参照． 27

ゲニポシド，定量用 C17H24O10 ゲニポシド，薄層クロマト28

グラフィー用．ただし，以下の定量用1又は定量用2 (qNMR29

純度規定)の試験に適合するもの．なお，定量用1は乾燥(減30

圧，酸化リン(Ⅴ)，24時間)して用い，定量用2は定量法で求31

めた含量で補正して用いる． 32

1) 定量用1 33

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(240 nm)：249 ～ 269 (10 mg，薄め34

たメタノール(1→2)，500 mL)．ただし，デシケーター(減35

圧，酸化リン(Ⅴ))で24時間乾燥したもの． 36

純度試験類縁物質本品5 mgを薄めたメタノール(1→37

2) 50 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確38

に量り，薄めたメタノール(1→2)を加えて正確に100 mL39

とし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 μLずつ40

を正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー41

〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピーク42

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のゲニポ43

シド以外のピークの合計面積は，標準溶液のゲニポシドの44


試験条件 46

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「サ47

ンシシ」の定量法の試験条件を準用する． 48

面積測定範囲：溶媒のピークの後からゲニポシドの保49



システムの性能及びシステムの再現性は「サンシシ」52


検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，薄めたメ54

タノール(1→2)を加えて正確に20 mLとする．この55

液10 μLから得たゲニポシドのピーク面積が，標準56

溶液のゲニポシドのピーク面積の3.5 ～ 6.5％にな57



ピークの単一性本品5 mgを薄めたメタノール(1→2) 50 60

mLに溶かす．この液1 mLを量り，薄めたメタノール(1→61

2)を加えて100 mLとし，試料溶液とする．試料溶液10 62

μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉に63

より試験を行い，ゲニポシドのピークの頂点及び頂点の前64

後でピーク高さの中点付近の2時点を含む少なくとも3時65

点以上でのピークの吸収スペクトルを比較するとき，スペ66

クトルの形状に差がない． 67

試験条件 68

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「サンシシ」69

の定量法の試験条件を準用する． 70

検出器：フォトダイオードアレイ検出器(測定波長71

240 nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 72


システムの性能は「サンシシ」の定量法のシステム適74

合性を準用する． 75


び核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4 1 mgを77

それぞれ精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素78

化メタノール1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液を79

外径5 mmのNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクトル80

測定用1,4－BTMSB－d4を内部基準物質として，次の試験81

条件で核磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)82

により，1H NMRを測定する．内部基準物質のシグナルを83

δ0 ppmとし，δ3.93 ppm及びδ4.06 ppm付近のそれぞ84

れのシグナルの面積強度A1 (水素数1に相当)及びA2 (水素85

数1に相当)を算出する． 86

ゲニポシド(C17H24O10)の量(％) 87

＝Ms × I × P／(M × N ) × 1.7147 88


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の90

秤取量(mg) 91

I：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4のシ92

グナルの面積強度を18.000としたときの各シグナル93

の面積強度A1及びA2の和 94

N：A1及びA2に由来する各シグナルの水素数の和 95

P：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の純96

度(％) 97

試験条件 98






試－245

47 9.41 試薬・試液


パルス角：90° 2

13C核デカップリング：あり 3







とき，δ3.93 ppm及びδ4.06 ppm付近の各シグナ10

ルのSN比は100以上である． 11


するとき，δ3.93 ppm及びδ4.06 ppm付近のシグ13

ナルについて，明らかな混在物のシグナルが重なっ14

ていないことを確認する．また，試料溶液につき，15

上記の条件で測定するとき，各シグナル間の面積強16

度比A1／A2は，それぞれ0.99 ～ 1.01である． 17


定を6回繰り返すとき，面積強度A1又はA2の内標準19

物質の面積強度に対する比の相対標準偏差は1.0％20


ゲニポシド，薄層クロマトグラフィー用 C17H24O10 白色の22

結晶又は結晶性の粉末である．水又はメタノールに溶けやす23

く，エタノール(99.5)にやや溶けやすい．融点：約160℃． 24


を正確に加えて溶かした液20 μLにつき，「サンシシ」の確26

認試験(2)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.3の主スポッ27

ト以外のスポットを認めない． 28

ケノデオキシコール酸，薄層クロマトグラフィー用 29


ル又は酢酸(100)に極めて溶けやすく，エタノール(95)に溶31

けやすく，アセトンにやや溶けやすく，酢酸エチルにやや溶32

けにくく，クロロホルムに溶けにくく，水にほとんど溶けな33

い．融点：約119℃(酢酸エチル再結晶)． 34

純度試験類縁物質本品25 mgをとり，クロロホルム／エ35

タノール(95)混液(9：1)に溶かし，正確に250 mLとし試料36

溶液とする．この液につき，薄層クロマトグラフィー37

〈2.03〉により試験を行う．試料溶液10 μLを薄層クロマトグ38

ラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットす39

る．次にクロロホルム／アセトン／酢酸(100)混液(7：2：1)40

を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層版を風乾する．41

さらに120℃ 42

で30分間乾燥後，直ちにリンモリブデン酸n水和物のエタノ43

ール(95)溶液(1→5)を均等に噴霧し，120℃で2 ～ 3分間加熱44

するとき，R f値約0.4の主スポット以外のスポットを認めな45

い． 46


(酸化リン(Ⅴ))し，その約0.5 gを精密に量り，中和エタノー48

ル40 mL及び水20 mLを加えて溶かす．次にフェノールフタ49

レイン試液2滴を加え，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液を滴加50

し，終点近くで新たに煮沸して冷却した水100 mLを加えて51

滴定〈2.50〉する． 52

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝39.26 mg C24H40O4 53

ゲルろ過分子量マーカー用ウシ血清アルブミンウシ血清アル54

ブミン，ゲルろ過分子量マーカー用を参照． 55

ゲルろ過分子量マーカー用キモトリプシノーゲンキモトリプ56

シノーゲン，ゲルろ過分子量マーカー用を参照． 57

ゲルろ過分子量マーカー用卵白アルブミン卵白アルブミン，58

ゲルろ過分子量マーカー用を参照． 59

ゲルろ過分子量マーカー用リボヌクレアーゼA リボヌクレア60

ーゼA，ゲルろ過分子量マーカー用を参照． 61

ケロシン主としてメタン系炭化水素の混合物で，無色澄明の62

液である．不快でない特異なにおいがある． 63

比重〈2.56〉約0.80 64

蒸留範囲〈2.57〉 180 ～ 300℃ 65

ゲンタマイシンB C19H38N4O10 白色～微黄白色の粉末であ66

る．水に極めて溶けやすく，エタノール(95)にほとんど溶け67

ない． 68

含量 80.0％以上．定量法本品適量をとり，0.05 mol/L69

硫酸試液に溶かし，1 mL中にゲンタマイシンB 0.1 mgを含70

む液を調製し，試料溶液とする．試料溶液5 μLにつき，次71

の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．72

試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測定し，面73

積百分率法によりゲンタマイシンBの量を求める． 74

試験条件 75

装置，検出器，カラム，カラム温度，反応コイル，移動76

相，反応試薬，反応温度，移動相流量及び反応試薬流77

量は「イセパマイシン硫酸塩」の定量法の試験条件を78

準用する． 79

面積測定範囲：ゲンタマイシンBの保持時間の約3倍の80

範囲 81


「イセパマイシン硫酸塩」の定量法のシステム適合性を83

準用する． 84

ゲンチオピクロシド，薄層クロマトグラフィー用 C16H20O9 85

白色の粉末で，水又はメタノールに溶けやすく，ジエチルエ86

ーテルにほとんど溶けない．融点：約110℃(分解)． 87




及び標準溶液10 μLにつき，「ゲンチアナ」の確認試験(2)を91

準用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.4の主92


濃くない． 94

抗インターフェロンアルファ抗血清インターフェロンアルフ95

ァでウサギを免疫して作製した抗血清で，インターフェロン96

アルファと特異的に反応し，1 mLでインターフェロンアル97

ファ10000単位以上を中和するもの． 98

抗ウサギ抗体結合ウェルヤギ由来抗ウサギIgG抗体をポリス99

チレン製マイクロプレートのウェルに結合させたもの． 100

抗ウリナスタチンウサギ血清タンパク質1 mg当たり3000単101

位以上の比活性を示すウリナスタチン液の適量に生理食塩液102

を加え，その1 mL中に約1 mgのタンパク質を含むように調103

製する．この液1 mLをとり，フロイント完全アジュバント1 104

mLを加えて十分に乳化する．これを1回の投与量とし，体105

重約2 kgのウサギの皮内に1週間の間隔で4回投与し，抗体106

価が16倍以上に達したとき，頸動脈より全採血を行う．こ107

試－246

48 9.41 試薬・試液

れを凝固させ，血清を分離して抗ウリナスタチンウサギ血清1

として，－20℃以下に保存する． 2

抗ウロキナーゼ血清タンパク質1 mg当たり140000単位以上3

を含む「ウロキナーゼ」を用い，生理食塩液を加えて1 mL4

中にタンパク質1 mgを含むように調製した後，等容量のフ5

ロイント完全アジュバンドを加えて乳化する．この液2 mL6

を体重2.5 ～ 3.0 kgの健康なウサギの皮内に1週間間隔で3回7

注射する．最終の注射後7 ～ 10日目にウサギから採血し，8

抗血清を得る． 9

性能試験カンテン1.0 gをpH 8.4のホウ酸・水酸化ナトリ10

ウム緩衝液100 mLに加温して溶かし，シャーレに液の深さ11

が約2 mmになるように入れる．冷後，直径2.5 mmの2個の12

穴をそれぞれ6 mmの間隔で3組作る．各組の一方の穴に本13

品10 μLを入れ，他方の穴に，「ウロキナーゼ」に生理食塩14

液を加えて1 mL中に30000単位を含むように調製した液10 15

μL，ヒト血清10 μL及びヒト尿10 μLを別々に入れ，一夜静16

置するとき，本品とウロキナーゼの間に明瞭な沈降線を生じ，17

本品とヒト血清との間及び本品とヒト尿との間に沈降線を生18

じない． 19

抗A血液型判定用抗体血液型判定用抗体の基準に適合するも20

の． 21

抗原抗体反応試験用マイクロプレートマイクロプレート，抗22

原抗体反応試験用を参照． 23

合成ゼオライト，乾燥用 6(Na2O)・6(Al2O3)・12(SiO2)と24

6(K2O)・6(Al2O3)・12(SiO2)の混合物で乾燥用として製造し25

たもの．通例，結合剤を加えて直径約2 mmの球状に成形し26

たものを用いる．白色～灰白色であるが，水分の吸着によっ27

て変色する変色料を加えたものもある．平均細孔径は約0.3 28

nm，表面積は1 gにつき500 ～ 700 m2である． 29

強熱減量〈2.43〉 2.0％以下 [2 g，550 ～ 600℃，4時間，30

放冷はデシケーター(酸化リン(Ⅴ))]． 31

抗生物質用リン酸塩緩衝液，pH 6.5 リン酸塩緩衝液，pH 32

6.5，抗生物質用を参照． 33

抗生物質用リン酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 8.0 リン酸塩緩34

衝液，0.1 mol/L，pH 8.0，抗生物質用を参照． 35

酵素試液 Aspergillus oryzaeから得たデンプン糖化力及びリ36

ン酸エステルを加水分解する力の強い酵素製品0.3 gに水10 37

mL及び0.1 mol/L塩酸0.5 mLを加え，数分間強く振り混ぜ38

た後，遠心分離し，上澄液をとる．用時製する． 39

酵素消化用緩衝液緩衝液，酵素消化用を参照． 40

抗大腸菌由来タンパク質抗体原液大腸菌由来タンパク質原液41

を免疫原とし，フロイント完全アジュバントを混合し，ウサ42

ギに3週間の間隔で皮内注射して免疫し，抗血清を得る．こ43

の抗血清から硫酸アンモニウム沈殿法により得たもの． 44

タンパク質濃度本品をpH 7.5の0.05 mol/Lトリス・塩酸塩45

緩衝液で希釈し，pH 7.5の0.05 mol/Lトリス・塩酸塩緩衝液46

を対照とし，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行47

い，波長280 nmにおける吸光度を測定し，タンパク質濃度48

を求める(吸光度1.0＝0.676 mg/mL)． 49

抗体フラグメント(Fab′) 抗大腸菌由来タンパク質抗体原液を，50

Staphylococcus aureusのプロテインAをリガンドとするア51

フィニティー・クロマトグラフィーにより精製し，IgGを分52

取する．この分画をペプシンを用いて消化し，ゲルろ過クロ53

マトグラフィーにより，Fcフラグメント及びペプシンを除54

いた後，プロテインAをリガンドとするアフィニティー・ク55

ロマトグラフィーにより，未消化のIgGを除き，F(ab′)2フラ56

グメントとする．これを，2－メルカプトエチルアミンで還57

元したもの． 58

抗B血液型判定用抗体血液型判定用抗体の基準に適合するも59

の． 60

抗ブラジキニン抗体本品はブラジキニンでウサギを免疫して61

得た抗血清より調製した抗体を1 mg/mLウシ血清アルブミ62

ンを含むpH 7.0の0.04 mol/Lリン酸塩緩衝液に溶かした無色63

～淡褐色澄明の液である． 64

性能試験本品の適量をとり，1 mg/mLウシ血清アルブミ65

ンを含むpH 7.0の0.04 mol/Lリン酸塩緩衝液に加えて1 66

vol％溶液を調製する．この液0.1 mLにつき，「カリジノゲ67

ナーゼ」の純度試験(2)を準用し，標準溶液(1)及び標準溶液68

(7)の波長490 ～ 492 nmにおける吸光度A1及びA2を測定す69

るとき，A2－A1は1以上である． 70

抗ブラジキニン抗体試液抗ブラジキニン抗体0.15 mL，ウシ71

血清アルブミン15 mg．リン酸二水素ナトリウム二水和物72

2.97 mg，リン酸水素二ナトリウム十二水和物13.5 mg及び73

塩化ナトリウム13.5 mgに水を加えて15 mLとした溶液の凍74

結乾燥品を，水15 mLに溶かす．用時製する． 75

酵母エキス適当な条件下で酵母(Saccharomyces)の産出物の76

ペプトンようの総水溶性物質を澄明液とし，蒸発乾燥し，粉77

末としたもので，本品1 gは原料酵母7.5 g以上から得たもの78

である．帯赤黄色～褐色の粉末で腐敗臭のない特異なにおい79

がある．水に溶けて黄色～褐色の弱酸性の液となる．本品に80

は特別に炭水化物を加えない． 81

純度試験 82

(１) 塩化物〈1.03〉 5％以下(NaClとして)． 83

(２) 凝固性タンパク質本品の水溶液(1→20)を沸騰する84

まで加熱するとき，沈殿を生じない． 85

乾燥減量〈2.41〉 5％以下(105℃，恒量)． 86

強熱残分〈2.44〉 15％以下(0.5 g)． 87

窒素含量〈1.08〉 7.2 ～ 9.5％(乾燥後)． 88

高密度ポリエチレンフィルム細胞毒性試験用に製造された細89

胞毒性作用の認められないもの． 90

五酸化バナジウム酸化バナジウム(Ⅴ) を参照． 91

五酸化バナジウム試液酸化バナジウム(Ⅴ)試液を参照． 92

五酸化バナジウム試液，希酸化バナジウム(Ⅴ)試液，希を93

参照． 94

五酸化リン酸化リン(Ⅴ) を参照． 95

ゴシツ，薄層クロマトグラフィー用ヒナタイノコズチ96

Achyranthes fauriei Leveillé et Vaniot (Amaranthaceae)の97

根を加熱乾燥後粉末としたものである．ただし，次の試験に98

適合するもの． 99

確認試験 100

(１) 本品の細末2 gをとり，水10 mLを加えて10分間振り101

混ぜた後，1－ブタノール5 mLを加えて10分間振り混ぜ，102

遠心分離し，上澄液を試料溶液とする．別に薄層クロマトグ103

ラフィー用チクセツサポニンⅣ 1 mgをメタノール1 mLに溶104

かし，標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロマトグ105

ラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液106

10 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて107

調製した薄層板にスポットする．次に酢酸エチル／水／ギ酸108

試－247

49 9.41 試薬・試液

混液(5：1：1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層1

板を風乾する．これに希硫酸を均等に噴霧し，105℃で10分2

間加熱するとき，標準溶液では濃い紫みの赤のスポットを3

R f値0.35付近に認め，試料溶液では以下と同等のスポット4

を認める． 5

R f値スポットの色及び形状

0 付近黒の弱いスポット

0.1 付近つよい紫みの赤の弱いスポット

0.2 付近つよい紫みの赤のテーリングした弱いスポット

0.25 付近濃い紫みの赤の強いスポット

0.35 付近濃い紫みの赤のリーディングしたスポット

0.45 付近くすんだ黄の弱いスポット

0.5 付近灰みの紫みを帯びた赤の弱いスポット

0.75 付近灰みの赤の弱いスポット

0.9 付近くすんだ赤の弱いスポット

(２) (1)の試験条件を準用する．ただし，展開溶媒に1－プ6

ロパノール／酢酸エチル／水混液(4：4：3)を用いて試験を7

行うとき，標準溶液では濃い紫みの赤のスポットをR f値8

0.45付近に認め，試料溶液では以下と同等のスポットを認め9

る． 10


0.25 付近つよい紫みの赤の弱いスポット

0.25 ～ 0.3 付近濃い紫みの赤のリーディングした

あるいは 2 個の強いスポット

0.35 付近濃い紫みの赤のスポット

0.4 付近くすんだ赤の弱いスポット

0.42 付近暗い赤のスポット


0.65 付近くすんだ緑みの黄の弱いスポット



0.95 付近くすんだ黄赤の弱いスポット

11

固相化プレート抗大腸菌由来タンパク質抗体原液にpH 7.412

の0.2 mol/Lトリス・塩酸塩緩衝液を加えて薄め，約0.02 13

mg/mLの濃度とする．この溶液0.1 mLずつを正確に量り，14

マイクロプレートの各ウェルに加え，プレートシールで覆い，15

穏やかにかき混ぜる．もし，マイクロプレートの上部等に溶16

液が付着している場合は2分間遠心分離する．ウシ血清アル17

ブミン0.5 gをpH 7.4の0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液・塩化ナ18

トリウム試液100 mLに溶かし，洗浄溶液とする．先のマイ19

クロプレートを25℃付近の一定温度で16 ～ 24時間静置した20

後，各ウェル中の液を吸引除去し，洗浄溶液0.25 mLを加え，21

穏やかにかき混ぜた後，この液を吸引除去する．各ウェルは22

洗浄溶液0.25 mLずつを用いて，更にこの操作を2回行う．23

各ウェルにブロック緩衝液0.25 mLを加え，穏やかにかき混24

ぜた後，25℃付近の一定温度で16 ～ 24時間静置し，固相化25

プレートとする．使用時，各ウェル中の液を吸引除去し，洗26

浄溶液0.25 mLを加え，穏やかにかき混ぜた後，この液を吸27

引除去する．各ウェルは洗浄溶液0.25 mLずつを用いて，更28

にこの操作を2回行う． 29

コデインリン酸塩水和物，定量用 C18H21NO3・H3PO4・／1 230

H2O [医薬品各条，「コデインリン酸塩水和物」ただし，31

換算した脱水物に対し，コデインリン酸塩 (C18H21NO3・32

H3PO4) 99.0％以上を含むもの] 33

コハク酸 C4H6O4 無色～白色の結晶性の粉末である．熱水34

に極めて溶けやすく，水又はエタノール(99.5)にやや溶けや35

すく，ジエチルエーテルにやや溶けにくい． 36

融点〈2.60〉約185℃ 37

強熱残分〈2.44〉 0.02％以下(1 g)． 38


50 mLに溶かす．フェノールフタレイン試液5滴を加え，1 40

mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する．同様の方法で41

空試験を行い，補正する． 42


コハク酸ジエチレングリコールポリエステル，ガスクロマトグ44

ラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 45

コハク酸シベンゾリン，定量用シベンゾリンコハク酸塩，定46


コハク酸トコフェロールトコフェロールコハク酸エステル 48

を参照． 49

コハク酸トコフェロールカルシウムトコフェロールコハク酸50

エステルカルシウムを参照． 51

コバルチ亜硝酸ナトリウムヘキサニトロコバルト(Ⅲ)酸ナト52

リウムを参照． 53

コバルチ亜硝酸ナトリウム試液ヘキサニトロコバルト(Ⅲ)酸54

ナトリウム試液を参照． 55

コプチシン塩化物，薄層クロマトグラフィー用 C19H14NO4Cl 56

橙赤色の結晶又は結晶性の粉末である．メタノールに溶けに57

くく，水又はエタノール(99.5)に極めて溶けにくい．融点：58

260℃(分解)． 59

確認試験本品の水溶液(1→100000)につき，紫外可視吸光60

度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，波61

長237 ～ 241 nm，264 ～ 268 nm，354 ～ 358 nm及び452 62

～ 462 nmに吸収の極大を示す． 63



加えて正確に20 mLとし，標準溶液とする．これらの液につ66

き，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試67

料溶液及び標準溶液1 μLずつを薄層クロマトグラフィー用68

シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする．次にメ69

タノール／酢酸アンモニウム溶液(3→10)／酢酸(100)混液70

(20：1：1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を71

風乾する．これに紫外線(主波長365 nm)を照射するとき，72

試料溶液から得たR f値約0.4の主スポット以外のスポットは，73

標準溶液から得たスポットより濃くない． 74

ゴマ油 [医薬品各条] 75

コリン塩化物 [(CH3)3NCH2CH2OH]Cl 白色の結晶性の粉末76

である． 77

融点〈2.60〉 303 ～ 305℃(分解)． 78

水分〈2.48〉本品1 g中，水分1 mg以下とする． 79

コール酸，薄層クロマトグラフィー用 C24H40O5 白色の結80

晶又は結晶性の粉末である．酢酸(100)にやや溶けやすく，81

アセトン又はエタノール(95)にやや溶けにくく，水に極めて82

溶けにくい．融点：約198℃ 83

純度試験類縁物質本品25 mgをとり，アセトンに溶かし，84

正確に250 mLとし試料溶液とする．この液につき，薄層ク85



試－248

50 9.41 試薬・試液

層板にスポットする．次にクロロホルム／アセトン／酢酸1

(100)混液(7：2：1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，2

薄層版を風乾する．さらに120℃で30分間乾燥後，直ちにリ3

ンモリブデン酸n水和物のエタノール(95)溶液(1→5)を均等4

に噴霧し，120℃で2 ～ 3分間加熱するとき，R f値約0.1の主5



(酸化リン(Ⅴ))し，その約0.5 gを精密に量り，中和エタノー8

ル40 mL及び水20 mLに溶かす．フェノールフタレイン試液9

2滴を加え，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液を滴加し，終点近10

くで新たに煮沸して冷却した水100 mLを加えて滴定〈2.50〉11

する．同様の方法で空試験を行い，補正する． 12


コール酸ナトリウム水和物 C24H39O5Na・H2O 本品は白色14




2940 cm-1，1579 cm

-1，1408 cm-1及び1082 cm

-1付近に吸収18

を認める． 19

水分〈2.48〉 3.5 ～ 5.0％(40 mg，電量滴定法)． 20

含量換算した脱水物に対し，コール酸ナトリウム21

(C24H39O5Na) 99.0％以上．定量法本品約0.35 gを精密22

に量り，酢酸(100) 60 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴23

定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，24

補正する． 25

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝43.06 mg C24H39O5Na 26

コルチゾン酢酸エステル C23H30O6 [医薬品各条] 27

コレステロール C27H46O [医薬品各条] 28

コロジオン本品は，無色澄明の粘性のある液で，ジエチルエ29

ーテル様のにおいがある． 30

ｐＨ〈2.54〉 5.0 ～ 8.0 31

本品5 gを加温しながらかき混ぜ，これに水10 mLを徐々32

に加える．蒸発乾固した後，110℃で乾燥するとき，その残33

分は0.250 ～ 0.275 gである． 34

コンゴーレッド C32H22N6Na2O6S2 [K 8352，特級] 35

コンゴーレッド試液コンゴーレッド0.5 gを水／エタノール36

(95)混液(9：1) 100 mLに溶かす． 37

サイコサポニンa，成分含量測定用サイコサポニンa，定量38

用を参照． 39

サイコサポニンa，定量用サイコサポニンa，薄層クロマト40



(１) 本品 2.0 mgをメタノール2 mLに溶かし，試料溶液43

とする．この液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正44


10 μLずつにつき，「サイコ」の確認試験(2)を準用し，試験46

を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.4の主スポット以外47

のスポットは，標準溶液から得たスポットより大きくなく，48

かつ濃くない． 49

(２) 本品10 mgをメタノール20 mLに溶かし，試料溶液と50





積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のサイコサポ55

ニンa以外のピークの合計面積は，標準溶液のサイコサポニ56

ンaのピーク面積より大きくない． 57

試験条件 58

検出器及びカラムは「サイコ」の定量法の試験条件を準59

用する． 60


移動相：水／アセトニトリル(13：7)混液 62

流量：サイコサポニンaの保持時間が約16分になるよう63

に調整する． 64

面積測定範囲：溶媒のピークの後からサイコサポニンa65





サイコサポニンaのピーク面積が，標準溶液のサイコ70

サポニンaのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確71

認する． 72

システムの性能：本品及び定量用サイコサポニンb2 6 73

mgずつをメタノールに溶かして100 mLとする．この74

液20 μLにつき，上記の条件で操作するとき，サイコ75

サポニンa，サイコサポニンb2の順に溶出し，その分76

離度は1.5以上である． 77


で試験を6回繰り返すとき，サイコサポニンaのピー79


サイコサポニンa，薄層クロマトグラフィー用白色の結晶性81

の粉末又は粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)に82

溶けやすく，水にほとんど溶けない．融点：225 ～ 232℃83

(分解)． 84

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(206 nm)：60 ～ 68 (15 mg，メタノー85

ル，200 mL)．ただし，デシケーター(減圧，シリカゲル)で86



を正確に加えて溶かした液10 μLにつき，「サイコ」の確認89

試験(2)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.4の主スポット90


サイコサポニンb2，成分含量測定用サイコサポニンb2，定量92

用を参照． 93

サイコサポニンb2，定量用 C42H68O13 サイコサポニンb2，94

薄層クロマトグラフィー用．ただし，以下の定量用1又は定95

量用2 (qNMR純度規定)の試験に適合するもの．なお，定量96

用1はデシケーター(シリカゲル)で24時間乾燥し用いる．定97

量用2は定量法で求めた含量で補正して用いる． 98

1) 定量用1 99

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(252 nm)：352 ～ 424 (5 mg，メタノ100

ール，250 mL)．ただし，デシケーター(減圧，シリカゲル)101

で24時間乾燥したもの． 102

純度試験類縁物質本品5 mgを移動相5 mLに溶かし，試103

料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて104



試－249

51 9.41 試薬・試液

ー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの液の各々のピーク1

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のサイコサ2

ポニンb2以外のピークの合計面積は，標準溶液のサイコサポ3

ニンb2のピーク面積より大きくない． 4

試験条件 5

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「柴苓6

湯エキス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 7

面積測定範囲：溶媒のピークの後からサイコサポニンb28



システムの性能及びシステムの再現性は「柴苓湯エキ11

ス」の定量法(1)のシステム適合性を準用する． 12


えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たサイ14

コサポニンb2のピーク面積が，標準溶液のサイコサポ15

ニンb2のピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確認16

する． 17


ピークの単一性本品1 mgを移動相50 mLに溶かし，試料19

溶液とする．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロマ20

トグラフィー〈2.01〉により試験を行い，サイコサポニンb221

のピークの頂点及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の222

時点を含む少なくとも3時点以上でのピークの吸収スペクト23

ルを比較するとき，スペクトルの形状に差がない． 24

試験条件 25

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「柴苓湯エキ26

ス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 27


252 nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 29


システムの性能は「柴苓湯エキス」の定量法(1)のシス31

テム適合性を準用する． 32

定量法ウルトラミクロ化学はかりを用い，本品5 mg及び33

核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4 1 mgをそれ34

ぞれ精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化メタ35

ノール1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液を外径5 mm36

のNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－37

BTMSB－d4を内部基準物質として，次の試験条件で核磁気38

共鳴スペクトル測定法 (〈2.21〉及び〈5.01〉 )により， 1H 39

NMRを測定する．内部基準物質のシグナルをδ0 ppmとし，40

δ6.20 ppm付近のシグナルの面積強度A (水素数1に相当)を41

算出する． 42

サイコサポニンb2 (C42H68O13)の量(％) 43

＝MS × I × P／(M × N ) × 3.4480 44


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4-BTMSB-d4の秤取量46

(mg) 47

I：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4のシグナ48

ルの面積強度を18.000としたときの面積強度A 49


P：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の純度51

(％) 52

試験条件 53

装置：1H共鳴周波数400 MHz以上の核磁気共鳴スペク54

トル測定装置 55





パルス角：90° 60

13C核デカップリング：あり 61






検出の確認：試料溶液につき，上記の条件で測定すると67

き，δ6.20 ppm付近のシグナルのSN比は100以上で68

ある． 69

システムの性能：試料溶液につき，上記の条件で測定す70

るとき，δ6.20 ppm付近のシグナルについて，明ら71

かな混在物のシグナルが重なっていないことを確認す72

る． 73

システムの再現性：試料溶液につき，上記の条件で測定74

を6回繰り返すとき，面積強度Aの内標準物質の面積75

強度に対する比の相対標準偏差は1.0％以下である． 76

サイコサポニンb2，薄層クロマトグラフィー用 C42H68O13 77

白色の結晶又は結晶性の粉末である．エタノール(99.5)に溶78

けやすく，メタノールにやや溶けやすく，水にほとんど溶け79

ない．融点：240℃． 80



とき，波長241 ～ 245 nm，250 ～ 254 nm及び259 ～ 263 83

nmに吸収の極大を示す． 84



加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標87

準溶液10 μLにつき，「柴苓湯エキス」の確認試験(1)を準用88

し，試験を行うとき，試料溶液から得たRf値約0.3の主スポ89


ない． 91

サイコサポニンb2標準試液，定量用以下の1) ，2)-1又は 2)-292

により調製する． 93

1) 定量用サイコサポニンb2 (定量用1)をデシケーター(シリ94

カゲル)で24時間以上乾燥し，その約10 mgを精密に量り，95

メタノール50 mLに溶かし，水を加えて正確に100 mLとす96

る．この液10 mLを正確に量り，薄めたメタノール(1→2)を97

加えて正確に100 mLとし，定量用サイコサポニンb2標準試98

液とする． 99

2)-1 定量用サイコサポニンb2 (定量用2)約10 mgを精密に量100

り，メタノールに溶かし，正確に250 mLとする．この液 101

500 μLを正確に量り．減圧で溶媒を留去する．用時，これ102

に水／メタノール混液(1：1) 2 mLを正確に加えて定量用サ103

イコサポニンb2標準試液とする．本品は水／メタノール混液104

(1：1) 1000 mL中に定量用サイコサポニンb2 10 mgを含む．105

なお，本品は定量用サイコサポニンb2の定量法(定量用2)で106

試－250

52 9.41 試薬・試液

求めた含量で補正する． 1

2)-2 定量用サイコサポニンb2 (定量用2)約10 mgを精密に量2

り，メタノール50 mLに溶かし，水を加えて正確に100 mL3

とする．この液10 mLを正確に量り，水／メタノール混液4

(1：1)を加えて正確に100 mLとし，定量用サイコサポニン5

b2標準試液とする．なお，本品は定量用サイコサポニンb2の6

定量法(定量用2)で求めた含量で補正する． 7

サイコサポニンd，成分含量測定用サイコサポニンd，定量8

用を参照． 9

サイコサポニンd，定量用 C42H68O13 白色の結晶性の粉末又10

は粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやす11

く，水にほとんど溶けない．融点：約240℃． 12

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(206 nm)：63 ～ 71 (15 mg，メタノー13

ル，200 mL)．ただし，デシケーター(減圧，シリカゲル)で14



(１) 本品2.0 mgをメタノール2 mLに溶かし，試料溶液と17



μLずつにつき，「サイコ」の確認試験(2)を準用し，試験を20

行うとき，試料溶液から得たR f値約0.4の主スポット以外の21

スポットは，標準溶液から得たスポットより大きくなく，か22

つ濃くない． 23

(２) 本品10 mgをメタノール20 mLに溶かし，試料溶液と24





積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のサイコサポ29

ニンd以外のピークの合計面積は，標準溶液のサイコサポニ30

ンdのピーク面積より大きくない． 31

試験条件 32

検出器及びカラムは「サイコ」の定量法の試験条件を準33

用する． 34


移動相：水／アセトニトリル混液(11：9) 36

流量：サイコサポニンdの保持時間が約13分になるよう37


面積測定範囲：溶媒のピークの後からサイコサポニンd39





サイコサポニンdのピーク面積が，標準溶液のサイコ44

サポニンdのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確45

認する． 46

システムの性能：本品及び定量用サイコサポニンa 6 47

mgずつをメタノールに溶かして100 mLとする．この48

液20 μLにつき，上記の条件で操作するとき，サイコ49

サポニンa，サイコサポニンdの順に溶出し，その分50

離度は1.5以上である． 51


で試験を6回繰り返すとき，サイコサポニンdのピー53


サイコ成分含量測定用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，サイ55

コ定量用を参照． 56

サイコ定量用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，サイコ定量用 57

を参照． 58

SYBR Green含有PCR 2倍反応液 PCR 2倍反応液，SYBR 59

Green含有を参照． 60

細胞懸濁液，テセロイキン用 2 ～ 4日間静置培養したNK－761

細胞の培養液を，1000 rpmで5分間遠心分離する．上澄液を62

吸引除去した後，テセロイキン用力価測定用培地を加えて2 63

～ 4×105 cells/mLに細胞濃度を調整する． 64

細胞毒性試験用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，細胞毒性試65

験用を参照． 66

酢酸酢酸(31) を参照． 67

酢酸(31) 酢酸(100) 31.0 gに水を加えて100 mLとする(5 68

mol/L)． 69

酢酸(100) CH3COOH [K 8355，酢酸，特級] 70

酢酸，希酢酸(100) 6 gに水を加えて100 mLとする(1 mol/L)． 71

酢酸，非水滴定用 CH3COOH [K 8355，特級，ただし，次72

の試験に適合するもの] 73

純度試験無水酢酸アニリン1.0 gに本品を加えて100 mL74

とし，試料溶液とする．試料溶液25 mLを正確に量り，0.1 75

mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉し，その消費量をA (mL)とす76

る．ただし，Aは26 mL以上である．次に，試料溶液25 mL77

を正確に量り，本品75 mLを加えた後，0.1 mol/L過塩素酸78

で滴定〈2.50〉し，その消費量をB (mL)とする(電位差滴定79

法)．A－Bは0.1 (mL)以下である(0.001 g/dL以下)． 80

酢酸，氷酢酸(100) を参照． 81

酢酸試液，0.25 mol/L 酢酸(100) 3 gに水を加えて200 mLと82

する． 83

酢酸試液，2 mol/L 酢酸(100) 12 gに水を加えて100 mLとす84

る． 85

酢酸試液，6 mol/L 酢酸(100) 36 gに水を加えて100 mLとす86

る． 87

酢酸・酢酸アンモニウム緩衝液，pH 3.0 酢酸アンモニウム88

試液に酢酸(31)を加えてpH 3.0に調整する． 89


77 gを水200 mLに溶かし，これに酢酸(100)を加えてpH 4.591

に調整し，水を加えて1000 mLとする． 92


77 gを水約200 mLに溶かし，酢酸(100) 57 mLを加え，水を94

加えて1000 mLとする． 95

酢酸・酢酸カリウム緩衝液，pH 4.3 酢酸カリウム14 gに酢96

酸(100) 20.5 mL及び水を加えて溶かし，1000 mLとする． 97

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，0.05 mol/L，pH 4.0 酢酸98

(100) 3.0 gに水を加えて，1000 mLとした液に，酢酸ナトリ99

ウム三水和物3.4 gを水に溶かして500 mLとした液を加え，100


酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，0.05 mol/L，pH 4.6 酢酸ナト102

リウム三水和物6.6 gを水900 mLに溶かし，酢酸3 mLを加103

えた後，水を加えて1000 mLとする． 104

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，0.1 mol/L，pH 4.0 酢酸ナト105

リウム三水和物13.61 gを水750 mLに溶かし，酢酸(100)を106

用いてpH 4.0に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 107

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，1 mol/L，pH 5.0 酢酸ナトリ108

試－251

53 9.41 試薬・試液

ウム試液に希酢酸を加えてpH 5.0に調整する． 1

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，1 mol/L，pH 6.0 酢酸ナトリ2

ウム試液に希酢酸を加えてpH 6.0に調整する． 3

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，pH 4.0 酢酸ナトリウム三水4

和物5.44 gを水900 mLに溶かし，酢酸(100)を滴加し，pH 5

4.0に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 6

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，pH 4.5 酢酸ナトリウム試液7

80 mLに希酢酸120 mL及び水を加えて1000 mLとする． 8

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，pH 4.5，鉄試験用酢酸(100) 9

75.4 mL及び酢酸ナトリウム三水和物111 gを水に溶かし，10

1000 mLとする． 11


和物27.2 gを水900 mLに溶かし，酢酸(100)を滴加し，pH 13


酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，pH 5.0 酢酸ナトリウム試液15

140 mLに希酢酸60 mL及び水を加えて1000 mLとする． 16


和物20 gを水80 mLに溶かし，酢酸(100)を滴加し，pH 5.518



和物12 gに酢酸(100) 0.66 mL及び水を加えて溶かし，100 21

mLとする． 22

酢酸・酢酸ナトリウム試液 1 mol/L水酸化ナトリウム液17 23

mLに希酢酸40 mL及び水を加えて100 mLとする． 24

酢酸・酢酸ナトリウム試液，0.02 mol/L 酢酸ナトリウム三水25

和物2.74 gを水に溶かし，酢酸(100) 2 mL及び水を加えて26

1000 mLとする． 27

酢酸・酢酸ナトリウム試液，pH 7.0 酢酸ナトリウム三水和28

物4.53 gを水に溶かし 100 mLとし，薄めた酢酸 (100) 29

(1→50)を加えてpH 7.0に調整する． 30

酢酸・硫酸試液酢酸(100) 5 mLに硫酸5 mLを氷冷しながら31

注意して加え，混和する． 32

酢酸亜鉛酢酸亜鉛二水和物を参照． 33

酢酸亜鉛二水和物 Zn(CH3COO)2・2H2O [K 8356，特級] 34

酢酸亜鉛緩衝液，0.25 mol/L，pH 6.4 酢酸亜鉛二水和物54.9 35

gを酢酸(100) 150 mL及び水600 mLに溶かし，アンモニア36

水(28) 150 mLを加え，緩やかにかき混ぜた後，室温まで冷37

やす．アンモニア水(28)を加えてpH 6.4に調整した後，水を38


酢酸アンモニウム CH3COONH4 [K 8359，特級] 40

酢酸アンモニウム試液酢酸アンモニウム10 gを水に溶かし，41

100 mLとする． 42

酢酸アンモニウム試液，0.5 mol/L 酢酸アンモニウム38.5 g43


酢酸イソアミル酢酸3－メチルブチルを参照． 45

酢酸エチル CH3COOC2H5 [K 8361，特級] 46

酢酸塩緩衝液，0.01 mol/L，pH 5.0 酢酸アンモニウム385 47

mgを水900 mLに溶かし，酢酸(31)を加えてpH 5.0に調整し48

た後，水を加えて1000 mLとする． 49

酢酸塩緩衝液，0.02 mol/L，pH 6.0 塩化ナトリウム1.76 gを50

pH 6.0の1 mol/L酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液4 mL及び水に51


酢酸塩緩衝液，pH 3.5 酢酸アンモニウム50 gを6 mol/L塩酸53

試液100 mLに溶かし，必要ならば，アンモニア試液又は6 54

mol/L塩酸試液を用いてpH 3.5に調整し，水を加えて200 55

mLとする． 56

酢酸塩緩衝液，pH 4.0，0.05 mol/L 酢酸(100) 3.0 mLに水57

900 mLを加える．水酸化ナトリウム試液を加えてpH 4.0に58

調整した後，水を加えて1000 mLとする． 59

酢酸塩緩衝液，pH 4.5 酢酸(100) 90 mL及び無水酢酸ナトリ60

ウム63 gを水に溶かし，1000 mLとする． 61

酢酸塩緩衝液，pH 5.4 酢酸(100) 5.78 mLに水を加えて1000 62

mLとした液176 mLに，無水酢酸ナトリウム8.2 gに水を加63

えて1000 mLとした液824 mLを加える．必要ならば，更に64

いずれかの液を加え，pH 5.4に調整する． 65

酢酸塩緩衝液，pH 5.5 酢酸ナトリウム三水和物2.72 gを水に66

溶かして1000 mLとし，薄めた酢酸(100) (3→2500)を加え67

てpH 5.5に調整する． 68

酢酸カドミウム酢酸カドミウム二水和物を参照． 69

酢酸カドミウム二水和物 Cd(CH3COO)2・2H2O 白色の結70

晶又は結晶性の粉末である． 71

確認試験 72


の液10 mLに塩化鉄(Ⅲ)試液2 mLを加えるとき，液は赤褐74


(２) (1)の試料溶液10 mLに硫化ナトリウム試液1 mLを加76

えるとき，黄色の沈殿を生じる． 77

酢酸カリウム CH3COOK [K 8363，特級] 78

酢酸カリウム試液酢酸カリウム10 gを水に溶かし，100 mL79

とする(1 mol/L)． 80

酢酸カルシウム一水和物 (CH3COO)2Ca・H2O [K 8364，81

特級] 82

酢酸コルチゾンコルチゾン酢酸エステルを参照． 83

酢酸水銀(Ⅱ) Hg(CH3COO)2 白色の結晶又は結晶性の粉末84

である． 85

確認試験 86

(１) 本品1 gを薄めた硝酸(1→7) 1 mLに溶かし，水20 mL87

を加えて，試料溶液とする．この液10 mLに塩化鉄(Ⅲ)試液88

0.8 mLを加えるとき，液は赤褐色を呈する． 89

(２) (1)の試料溶液10 mLにヨウ化カリウム試液2 mLを加90

えるとき，赤色の沈殿を生じる． 91


酢酸水銀(Ⅱ)試液，非水滴定用酢酸水銀(Ⅱ) 5 gを非水滴定93

用酢酸に溶かし，100 mLとする． 94

酢酸セミカルバジド試液セミカルバジド塩酸塩2.5 g，無水95

酢酸ナトリウム2.5 g及びメタノール30 mLをフラスコに入96

れ，水浴上で2時間加熱した後，20℃に冷却し，ろ過する．97

ろ液にメタノールを加えて100 mLとする．この液は冷所に98

保存する．液が黄色を呈したときは用いない． 99

酢酸第二水銀酢酸水銀(Ⅱ) を参照． 100

酢酸第二水銀試液，非水滴定用酢酸水銀(Ⅱ)試液，非水滴定101

用を参照． 102

酢酸第二銅酢酸銅(Ⅱ)一水和物を参照． 103

酢酸第二銅試液，強酢酸銅(Ⅱ)試液，強を参照． 104

酢酸銅(Ⅱ)一水和物 Cu(CH3COO)2・H2O 青緑色の結晶又105

は結晶性の粉末である． 106

確認試験 107

(１) 本品1 gを薄めた硫酸(1→2) 10 mLに溶かした液を加108

試－252

54 9.41 試薬・試液

熱するとき，酢酸のにおいを発する． 1

(２) 本品0.1 gを水20 mLに溶かし，アンモニア水(28) 3 2

mLを加えるとき，液は濃青色を呈する． 3

酢酸銅(Ⅱ)試液，強酢酸銅(Ⅱ)一水和物13.3 gを水195 mL及4

び酢酸(31) 5 mLの混液に溶かす． 5

酢酸トコフェロールトコフェロール酢酸エステルを参照． 6

酢酸ナトリウム酢酸ナトリウム三水和物を参照． 7

酢酸ナトリウム，無水 CH3COONa [K 8372，酢酸ナトリ8

ウム，特級] 9

酢酸ナトリウム三水和物 CH3COONa・3H2O [K 8371，特10

級] 11

酢酸ナトリウム試液酢酸ナトリウム三水和物13.6 gを水に溶12

かし，100 mLとする(1 mol/L)． 13

酢酸ナトリウム・アセトン試液酢酸ナトリウム三水和物8.15 14

g及び塩化ナトリウム42 gを水100 mLに溶かし，0.1 mol/L15

塩酸68 mL，アセトン150 mL及び水を加えて500 mLとする． 16

酢酸鉛酢酸鉛(Ⅱ)三水和物を参照． 17

酢酸鉛試液酢酸鉛(Ⅱ)試液を参照． 18

酢酸鉛(Ⅱ)三水和物 Pb(CH3COO)2・3H2O [K 8374，特級] 19

酢酸鉛(Ⅱ)試液酢酸鉛(Ⅱ)三水和物9.5 gに新たに煮沸して冷20

却した水に溶かし，100 mLとする(0.25 mol/L)． 21

貯法密栓して保存する． 22

酢酸ヒドロキソコバラミンヒドロキソコバラミン酢酸塩を23

参照． 24

酢酸ヒドロコルチゾンヒドロコルチゾン酢酸エステルを参25

照． 26

酢酸ビニル C4H6O2 無色澄明の液体である． 27

比重〈2.56〉 0.932 ～ 0.936 28

水分〈2.48〉 0.2％以下． 29

酢酸ブチル CH3COOCH2CH2CH2CH3 [K 8377，特級] 30

酢酸n－ブチル酢酸ブチルを参照． 31

酢酸プレドニゾロンプレドニゾロン酢酸エステルを参照． 32

酢酸メチル CH3COOCH3 [K 8382，特級] 33

酢酸3－メチルブチル CH3COOCH2CH2CH(CH3)2 無色澄34

明の液である．沸点：約140℃． 35

比重〈2.56〉 d 20

20：0.868 ～ 0.879 36


酢酸リチウム二水和物 CH3COOLi・2H2O 無色の結晶であ38

る． 39

希酢酸不溶物 0.0025％以下．本品40.0 gに水45 mLを加え，40

水浴中で加熱溶解し，冷後，希酢酸に溶かし，吸引ろ過する．41

ろ過器を水で洗浄後，105±2℃で1時間乾燥し，冷後，残分42

の質量を量る． 43

含量 97.0％以上．定量法本品0.3 gを精密に量り，酢44

酸(100) 50 mLと無水酢酸5 mLを正確に加え水浴中で加熱溶45

解し，冷後0.1 mol/L過塩素酸で，滴定〈2.50〉する(電位差滴46

定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 47

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝10.20 mg CH3COOLi・2H2O 48

サケ精子DNA サケ精子あるいはサケ精巣より抽出された核49

画分を超音波処理し，乾燥したもの． 50

サーモリシンタンパク質1 mg中に50 ～ 100単位の活性を有51

したもの． 52

由来：Bacillus thermoproteolyticus rokko 53

サラシ粉 [医薬品各条] 54

サラシ粉試液サラシ粉1 gに水9 mLを加えてすり混ぜた後，55

ろ過する．用時製する． 56

サリチルアミド C7H7NO2 白色の結晶又は結晶性の粉末で，57

におい及び味はない．N,N－ジメチルホルムアミドに極めて58

溶けやすく，エタノール(95)に溶けやすく，プロピレングリ59

コールにやや溶けやすく，ジエチルエーテルにやや溶けにく60

く，水又はクロロホルムに溶けにくい．水酸化ナトリウム試61

液に溶ける． 62

融点〈2.60〉 139 ～ 143℃ 63

純度試験アンモニウム〈1.02〉本品1.0 gに水40 mLを加64

えて振り混ぜた後，あらかじめ水でよく洗ったろ紙を用いて65

ろ過する．初めのろ液10 mLを除き，次のろ液20 mLをネス66

ラー管にとり，水を加えて30 mLとする．これを検液とし，67

試験を行う．比較液はアンモニウム標準液2.5 mLをネスラ68

ー管にとり，水を加えて30 mLとする． 69

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，シリカゲル，4時間)． 70

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 71


を精密に量り，N,N－ジメチルホルムアミド70 mLに溶かし，73

0.1 mol/Lテトラメチルアンモニウムヒドロキシド液で滴定74

〈2.50〉する(電位差滴定法)．別にN,N－ジメチルホルムアミ75

ド70 mLに水15 mLを加えた液につき，同様の方法で空試験76

を行い，補正する． 77

0.1 mol/Lテトラメチルアンモニウムヒドロキシド液1 mL 78

＝13.71 mg C7H7NO2 79

サリチルアルダジン C14H12N2O2 硫酸ヒドラジニウム0.30 g80

を水5 mLに溶かす．この液に酢酸(100) 1 mL及び新たに製81

したサリチルアルデヒドの2－プロパノール溶液(1→5) 2 82

mLを加え，よく振り混ぜて黄色の沈殿を生じるまで放置す83

る．これをジクロロメタン15 mLずつで2回抽出し，全ジク84

ロロメタン抽出液を合わせ，無水硫酸ナトリウム5 gを加え85

て振り混ぜた後，傾斜又はろ過し，上澄液又はろ液のジクロ86

ロメタンを留去する．残留物を加温したトルエン／メタノー87

ル混液(3：2)に溶かして，冷却する．析出した結晶をろ取し88

た後，デシケーター(減圧，シリカゲル)で24時間乾燥する．89

本品は黄色の結晶性の粉末である． 90

融点〈2.60〉 213 ～ 219℃ 91

純度試験類縁物質本品90 mgをとり，トルエンに溶かし，92

正確に100 mLとする．この液1 mLを正確に量り，トルエン93

を加えて正確に100 mLとした液につき「ポビドン」の純度94

試験(6)を準用し，試験を行うとき，主スポット以外のスポ95


サリチルアルデヒド HOC6H4CHO [K 8390，特級] 97

サリチル酸 HOC6H4COOH [K 8392，特級] 98

サリチル酸，定量用 HOC6H4COOH [K 8392，サリチル酸，99

特級] 100

サリチル酸試液サリチル酸0.1 gを硫酸10 mLに溶かす．用101

時製する． 102

サリチル酸イソブチル C11H14O3 無色澄明の液で，特異な103


屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.506 ～ 1.511 105

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.068 ～ 1.073 106

試－253

55 9.41 試薬・試液

沸点〈2.57〉 260 ～ 262℃ 1

純度試験本品1 μLにつき，次の条件でガスクロマトグラ2


積分法により測定し，面積百分率法によりサリチル酸イソブ4

チルの量を求めるとき，97.0％以上である． 5

操作条件 6

検出器：熱伝導度型検出器 7

カラム：内径約3 mm，長さ約2 mの管にガスクロマト8

グラフィー用ポリエチレングリコール20 Mを180 ～ 9

250 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に10

10％の割合で被履したものを充塡する． 11



流量：毎分約20 mL 14

検出感度：本品1 μLから得たサリチル酸イソブチルの15

ピーク高さがフルスケールの60 ～ 80％になるように16

調整する． 17

面積測定範囲：サリチル酸イソブチルの保持時間の約318

倍の範囲 19

サリチル酸鉄試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)十二水和物 0.1 g20

を薄めた硫酸(1→250) 50 mLに溶かし，水を加えて100 mL21

とする．この液20 mLを量り，サリチル酸ナトリウム溶液22

(23→2000) 10 mL，希酢酸4 mL，酢酸ナトリウム試液16 23

mL及び水を加えて100 mLとする．用時製する． 24

サリチル酸ナトリウム HOC6H4COONa [K 8397，特級] 25

サリチル酸ナトリウム・水酸化ナトリウム試液サリチル酸ナ26

トリウム1 gを0.01 mol/L水酸化ナトリウム液に溶かし，100 27

mLとする． 28

サリチル酸メチル C8H8O3 [医薬品各条] 29

サルササポゲニン，薄層クロマトグラフィー用 C27H44O3 30

本品は白色又は僅かに灰色を帯びた白色の結晶性の粉末又は31

粉末で，メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくく，水32




1448 cm-1，1173 cm-1，985 cm-1及び850 cm-1付近に吸収を36

認める． 37





試料溶液及び標準溶液5 μLにつき，「チモ」の確認試験(2)42

を準用して試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.4の43

主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットよ44

り濃くない． 45

ザルトプロフェン C17H14O3S [医薬品各条] 46

ザルトプロフェン，定量用 C17H14O3S [医薬品各条，「ザ47

ルトプロフェン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ザ48

ルトプロフェン(C17H14O3S) 99.5％以上を含むもの] 49

サルポグレラート塩酸塩 C24H31NO6・HCl [医薬品各条] 50

三塩化アンチモン塩化アンチモン(Ⅲ) を参照． 51

三塩化アンチモン試液塩化アンチモン(Ⅲ)試液を参照． 52

三塩化チタン塩化チタン(Ⅲ) (20) を参照． 53

三塩化チタン試液塩化チタン(Ⅲ)試液を参照． 54

三塩化チタン・硫酸試液塩化チタン(Ⅲ)・硫酸試液を参照． 55

三塩化ヨウ素 ICl3 [K 8403，三塩化よう素，特級] 56

酸化アルミニウム Al2O3 白色の結晶，結晶性の粉末又は粉57

末である．沸点：約3000℃ 融点：約2000℃． 58

酸化カルシウム CaO [K 8410，特級] 59

酸化クロム(Ⅵ) CrO3 暗い赤紫色の細い針状・りょう柱状60

の結晶又は軽質の塊である． 61

確認試験本品の水溶液(1→50) 5 mLに，酢酸鉛(Ⅱ)試液62

0.2 mLを加えるとき，黄色の沈殿を生じ，この一部に酢酸63

を追加しても沈殿は溶けない． 64

酸化クロム(Ⅵ)試液酸化クロム(Ⅵ) 3 gを水に溶かし，100 65

mLとする． 66

酸化チタン(Ⅳ) TiO2 [K 8703，特級] 67

酸化チタン(Ⅳ)試液酸化チタン(Ⅳ) 0.1 gに硫酸100 mLを加68

え，時々緩く振り混ぜながら直火で徐々に加熱して溶かす． 69

酸化鉛(Ⅱ) PbO [K 8090，特級] 70

酸化鉛(Ⅳ) PbO2 暗褐色～黒褐色の粉末又は粒である． 71

確認試験本品の希酢酸溶液(1→100)の上澄液は，鉛塩の定72

性反応(3)〈1.09〉を呈する． 73

酸化バナジウム(Ⅴ) V2O5 帯橙黄色～黄褐色の粉末である． 74

確認試験本品0.3 gをアンモニア試液10 mL及び水15 mL75

に溶かす．この液2 mLに水20 mLを加えて混和した後，静76

かに硫酸銅(Ⅱ)試液1 mLを加えるとき，黄色の沈殿を生じ77

る． 78

酸化バナジウム(Ⅴ)試液リン酸に酸化バナジウム(Ⅴ)を加え，79

2時間激しく振り混ぜて酸化バナジウム(Ⅴ)を飽和させた後，80

ガラスろ過器を用いてろ過する． 81

酸化バナジウム(Ⅴ)試液，希酸化バナジウム(Ⅴ)試液10 mL82

に水を加えて100 mLとする．用時製する． 83

酸化バリウム BaO 白色～黄白色若しくは灰白色の粉末で84

ある． 85

確認試験 86

(１) 本品0.5 gに水15 mL及び塩酸5 mLを加えて溶かし，87

希硫酸10 mLを加えるとき，白色の沈殿を生じる． 88

(２) 本品につき，炎色反応試験(1)〈1.04〉を行うとき，緑89


酸化マグネシウム MgO [K 8432，特級] 91

酸化メシチル CH3COCH＝C(CH3)2 92

性状本品は無色～微黄色澄明の液体で，特異なにおいがあ93

る． 94

比重〈2.56〉 d 20

20：0.850 ～ 0.860 95

酸化モリブデン(Ⅵ) MoO3 白色～帯黄緑色の粉末である． 96

確認試験本品0.5 gをアンモニア水(28) 5 mLに溶かす．こ97

の液1 mLをとり，硝酸を適量加えて酸性とした後，リン酸98

ナトリウム試液5 mLを加えて加温するとき，黄色の沈殿を99

生じる． 100

酸化モリブデン(Ⅵ)・クエン酸試液酸化モリブデン(Ⅵ) 54 g101

及び水酸化ナリトウム11 gに水200 mLを加え，かき混ぜな102

がら加熱して溶かす．別にクエン酸一水和物60 gを水250 103

mLに溶かし，塩酸140 mLを加える．両液を混和し，必要104

ならばろ過し，水を加えて1000 mLとし，黄緑色を呈する105

まで臭素酸カリウム溶液(1→100)を加える． 106

貯法密栓し，遮光して保存する． 107

酸化ランタン(Ⅲ) La2O3 白色の結晶である． 108

試－254

56 9.41 試薬・試液

強熱減量〈2.43〉 0.5％以下(1 g，1000℃，1時間)． 1

酸化リン(Ⅴ) P2O5 [K 8342，酸化りん(Ⅴ)，特級] 2

三酸化クロム酸化クロム(Ⅵ) を参照． 3

三酸化クロム試液酸化クロム(Ⅵ)試液を参照． 4

三酸化ナトリウムビスマス NaBiO3 黄褐色の粉末である． 5

確認試験 6

(１) 本品10 mgをとり，硝酸マンガン(Ⅱ)六水和物溶液(47

→125) 5 mL及び薄めた硝酸(1→3) 1 mLを加えて10秒間激8

しく振り混ぜるとき，液は赤紫色を呈する． 9

(２) 本品10 mgをとり，薄めた塩酸(1→2) 2 mLに溶かし10

た液は，ナトリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を呈する． 11

三酸化二ヒ素 As2O3 [K 8044，三酸化二ひ素，特級] 12

三酸化二ヒ素試液三酸化二ヒ素1 gに水酸化ナトリウム溶液13

(1→40) 30 mLを加え，加熱して溶かし，冷後，酢酸(100)を14

徐々に加えて100 mLとする． 15

三酸化ヒ素三酸化二ヒ素を参照． 16

三酸化ヒ素試液三酸化二ヒ素試液を参照． 17

三酸化モリブデン酸化モリブデン(Ⅵ) を参照． 18

三酸化モリブデン・クエン酸試液酸化モリブデン(Ⅵ)・クエ19

ン酸試液を参照． 20

32D clone3細胞マウス骨髄由来32D細胞株をG-CSF存在下21

で培養し，クローニングした株． 22

サンショウ [医薬品各条] 23

参照抗インターロイキン－2抗血清試液 1 mL中に約800単位24

を含むようにセルモロイキン用培養液で調製したセルモロイ25

キン(遺伝子組換え)溶液を，等容量で中和するようにセルモ26

ロイキン用培養液で調製したインターロイキン－2抗血清試27

液． 28

参照抗インターロイキン－2抗体，テセロイキン用テセロイ29

キンで感作したマウス脾細胞と，マウス・ミエローマ細胞と30

の融合細胞株により得られたモノクローナル抗体，又はヒ31

ト・インターロイキン－2に対するウサギ抗血清を，アフィ32

ニティー・クロマトグラフィーにより精製したもの．テセロ33

イキンの活性1単位を中和する力価を1中和単位として中和34

活性を求めるとき，1 mL中2000中和単位以上を含むもの． 35

酸処理ゼラチンゼラチン，酸処理を参照． 36

酸性塩化カリウム試液塩化カリウム試液，酸性を参照． 37

酸性塩化スズ(Ⅱ)試液塩化スズ(Ⅱ)試液，酸性を参照． 38

酸性塩化第一スズ試液塩化スズ(Ⅱ)試液，酸性を参照． 39

酸性塩化第二鉄試液塩化鉄(Ⅲ)試液，酸性を参照． 40

酸性塩化鉄(Ⅲ)試液塩化鉄(Ⅲ)試液，酸性を参照． 41

酸性過マンガン酸カリウム試液過マンガン酸カリウム試液，42

酸性を参照． 43

酸性白土天然の含水ケイ酸アルミニウムで，灰白色の粒度約44

75 μmの粉末である． 45

乾燥減量〈2.41〉 10％以下(1 g，105℃，4時間)． 46

水分吸着能 2.5％以上．本品約10 gをはかり瓶に精密に量47

り，蓋を除いて比重1.19の硫酸で湿度を80％とした容器内48

に24時間入れた後，質量を量り，試料に対する増量を求め49

る． 50

酸性硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試51

液，酸性を参照． 52

酸素 O2 [K 1101] 53

サントニン C15H18O3 [医薬品各条] 54

サントニン，定量用 C15H18O3 [医薬品各条，「サントニ55

ン」ただし，定量するとき，サントニン(C15H18O3) 99.0％以56


三ナトリウム五シアノアミン第一鉄試液三ナトリウム五シア58

ノアミン鉄(Ⅱ)試液を参照． 59

三ナトリウム五シアノアミン鉄(Ⅱ)試液ペンタシアノニトロ60

シル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム二水和物1.0 gにアンモニア試液3.2 61

mLを加えて振り混ぜた後，密栓し，一夜冷蔵庫に保存する．62

この溶液をエタノール(99.5) 10 mL中に加え，生じた黄色の63

沈殿を吸引ろ過して集め，無水ジエチルエーテルで洗い，乾64

燥した後，デシケーター中に保存する．用時水に溶かし，65

1.0 mg/mLの溶液とし，冷蔵庫に保存する．調製後7日以内66

に用いる． 67

3倍濃厚乳糖ブイヨン乳糖ブイヨン，3倍濃厚を参照． 68

三フッ化ホウ素 BF3 無色の気体で，刺激臭がある． 69

沸点〈2.57〉－100.3℃ 70

融点〈2.60〉－127.1℃ 71

三フッ化ホウ素・メタノール試液三フッ化ホウ素(BF3：72

67.81)を14 g/dL含むメタノール溶液である． 73

酸又はアルカリ試験用メチルレッド試液メチルレッド試液，74

酸又はアルカリ試験用を参照． 75

次亜塩素酸ナトリウム試液次亜塩素酸ナトリウム(NaClO：76

74.44)が5％含量となるように，水酸化ナトリウムの水溶液77

に氷冷しながら塩素を通じて製する．用時製する． 78

次亜塩素酸ナトリウム試液，10％次亜塩素酸ナトリウム79

(NaClO：74.44)が10％含量となるように，水酸化ナトリウ80

ムの水溶液に氷冷しながら塩素を通じて製する．用時製する． 81

次亜塩素酸ナトリウム試液，アンモニウム試験用水酸化ナト82

リウム又は炭酸ナトリウム十水和物の水溶液に塩素を吸収さ83

せた無色～淡緑黄色澄明の液で，塩素のにおいがある． 84

含量次亜塩素酸ナトリウム (NaClO：74.44)として4.2 85

g/dL以上．定量法本品10 mLを正確に量り，水を加え86

て正確に100 mLとする．この液10 mLを正確に共栓フラス87

コにとり，水90 mLを加えた後，ヨウ化カリウム2 g及び薄88

めた酢酸(31) (1→2) 6 mLを加え，密栓してよく振り混ぜ，89

暗所に5分間放置する．遊離したヨウ素を0.1 mol/Lチオ硫酸90

ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液3 91

mL)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 92

0.1 mol/Lチオ流酸ナトリウム液1 mL＝3.722 mg NaClO 93

次亜塩素酸ナトリウム・水酸化ナトリウム試液次亜塩素酸ナ94

トリウム(NaClO：74.44) 1.05 gに対応する容量のアンモニ95

ウム試験用次亜塩素酸ナトリウム試液に水酸化ナトリウム96

15 g及び水を加えて溶かし，1000 mLとする．用時製する． 97

次亜臭素酸ナトリウム試液臭素試液8 mLに水25 mL及び炭98

酸ナトリウム試液25 mLを加える．用時製する． 99

ジアセチル CH3COCOCH3 黄色～黄緑色の澄明な液で，強100

い刺激性のにおいがある．エタノール(95)又はジエチルエー101

テルと混和し，水に溶けやすい． 102

凝固点〈2.42〉－2.0 ～－5.5℃ 103

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.390 ～ 1.398 104

比重〈2.56〉 d 20

20：0.98 ～ 1.00 105

沸点〈2.57〉 85 ～ 91℃ 106


試－255

57 9.41 試薬・試液

澄明である． 1


ヒドロキシルアミン試液75 mLを正確に加え，還流冷却器を3

付け，水浴上で1時間加熱する．冷後，過量のヒドロキシル4

アミンを0.5 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモフ5

ェノールブルー試液3滴)．ただし，滴定の終点は液の青色が6

緑色を経て黄緑色に変わるときとする．同様の方法で空試験7


0.5 mol/L塩酸1 mL＝21.52 mg C4H6O2 9

ジアセチル試液ジアセチル1 mLを水に溶かし，100 mLとす10

る．この液5 mLに水を加えて100 mLとする．用時製する． 11

ジアゼパム，定量用 C16H13ClN2O [医薬品各条，「ジアゼ12

パム」ただし，乾燥したものを定量するとき，ジアゼパム13

(C16H13ClN2O) 99.0％以上を含み，次の試験に適合するも14

の] 15

純度試験類縁物質本品50 mgを水10 mL及びメタノール16

に溶かし100 mLとし，試料溶液とする．この液1 mLを正確17

に量り，メタノールを加えて正確に100 mLとする．この液18

2 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に20 mLとし，19




より測定するとき，試料溶液のジアゼパム以外のピークの面23

積は，標準溶液のジアゼパムのピーク面積より大きくない． 24

試験条件 25

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ジア26

ゼパム錠」の定量法の試験条件を準用する． 27

面積測定範囲：溶媒のピークの後からジアゼパムの保持28

時間の約4.5倍の範囲 29



操作するとき，ジアゼパムのピークの理論段数及びシ32

ンメトリー係数は，それぞれ5000段以上，1.5以下で33

ある． 34


で試験を6回繰り返すとき，ジアゼパムのピーク面積36


ジアゾ試液スルファニル酸0.9 gを正確に量り，塩酸0.9 mL38

及び水20 mLを加え，加熱して溶かす．冷後，ろ過し，ろ液39

に水を加えて正確に100 mLとする．この液1.5 mLを正確に40

とり，氷冷した後，亜硝酸ナトリウム溶液(1→20) 1 mLを41

正確にとり，振り混ぜながら徐々に滴加する．10分間氷冷42

した後，更に冷水を加えて正確に50 mLとする．冷所に保存43

し，調製後8時間以内に使用する． 44

ジアゾ化滴定用スルファニルアミドスルファニルアミド，ジ45

アゾ化滴定用を参照． 46

ジアゾベンゼンスルホン酸試液 105℃で3時間乾燥したスル47

ファニル酸0.9 gに希塩酸10 mLを加え，加熱して溶かし，48

水を加えて100 mLとする．この液3.0 mLに亜硝酸ナトリウ49

ム試液2.5 mLを加え，氷冷しながら5分間放置後，亜硝酸ナ50

トリウム試液5 mL及び水を加えて100 mLとし，氷水中で51

15分間放置する．用時製する． 52

ジアゾベンゼンスルホン酸試液，濃 105℃で3時間乾燥した53

スルファニル酸0.2 gに1 mol/L塩酸試液20 mLを加え，加温54

して溶かす．この液を氷冷し，絶えずかき混ぜながら亜硝酸55

ナトリウム溶液(1→25) 2.2 mLを滴加する．氷水中で10分間56

放置した後，スルファミン酸溶液(1→20) 1 mLを加える．57


1－シアノグアニジン NH2C(NH)NHCN 白色の結晶性の粉59

末で，水に溶けやすい． 60

融点〈2.60〉 209 ～ 212℃ 61

乾燥減量〈2.41〉 0.1％以下(1 g，105℃，3時間)． 62

窒素含量〈1.08〉 66.0 ～ 67.3％(乾燥後)． 63

シアノコバラミン C63H88CoN14O14P [医薬品各条] 64

6％シアノプロピル－94％ジメチルシリコーンポリマー，ガス65

クロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造66

したもの． 67

6％シアノプロピル－6％フェニル－メチルシリコーンポリマ68

ー，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィー69

用に製造したもの． 70

7％シアノプロピル－7％フェニル－メチルシリコーンポリマ71

ー，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィー72


シアノプロピルメチルフェニルシリコーン，ガスクロマトグラ74

フィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 75

2,3－ジアミノナフタリン C10H10N2 淡黄褐色の結晶又は粉76

末で，エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶けにくく，77


融点〈2.60〉 193 ～ 198℃ 79

感度セレン標準液及び薄めた硝酸(1→60) 40 mLずつを正80

確に量り，それぞれにアンモニア水(28)を加えてpHを1.8 ～ 81

2.2とする．これらの液に塩酸ヒドロキシアンモニウム0.2 g82

を加え，静かに振り混ぜて溶かし，次に2,3－ジアミノナフ83

タリン試液5 mLを加え，振り混ぜた後，100分間放置する．84

それぞれの液を分液漏斗に入れ，ビーカーを水10 mLで洗い，85

洗液は分液漏斗中に合わせ，シクロヘキサン5.0 mLを加え86

て2分間よく振り混ぜて抽出する．シクロヘキサン層をとり，87

遠心分離して水分を除く．セレン標準液から得た液につき，88

薄めた硝酸から得たシクロヘキサン液を対照とし，紫外可視89

吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，波長378 nmに90

おける吸光度は，0.08以上である． 91

セレン標準液セレン40 mgを正確に量り，薄めた硝酸(1→92

2) 100 mLを加え，必要ならば水浴上で加熱して溶かし，水93

を加えて正確に1000 mLとする．この液5 mLを正確に量り，94

水を加えて正確に200 mLとする．この液2 mLを正確に量り，95

薄めた硝酸(1→60)を加えて正確に50 mLとする．用時製す96

る．この液1 mLはセレン(Se) 0.04 μgを含む． 97

2,4－ジアミノフェノール二塩酸塩 C6H8N2O・2HCl 微黄98

褐色～灰黄緑色の結晶性の粉末で，水に溶けやすく，エタ99

ノール(95)に溶けにくく，ジエチルエーテルにはほとんど溶100

けない． 101


澄明又は僅かに混濁する． 103

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，3時間)． 104

強熱残分〈2.44〉 0.5％以下(1 g)． 105


水50 mLに溶かし，0.1 mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電107

試－256

58 9.41 試薬・試液

位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 1

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝9.853 mg C6H8N2O・2HCl 2

2,4－ジアミノフェノール二塩酸塩試液 2,4－ジアミノフェノ3

ール二塩酸塩1 g及び亜硫酸水素ナトリウム20 gを水100 mL4

に溶かし，必要ならばろ過する． 5

3,3′－ジアミノベンジジン四塩酸塩 C12H14N4・4HCl 白色6

～帯黄褐色の針状の結晶で，水に溶ける． 7

次亜リン酸ホスフィン酸を参照． 8

シアン化カリウム KCN [K 8443，特級] 9

シアン化カリウム試液シアン化カリウム1 gを水に溶かし，10


シアン酢酸 C3H3NO2 白色～淡黄色の結晶である．水に極12

めて溶けやすい． 13

含量 99％以上．定量法本品約300 mgを精密に量り，14

水25 mL及びエタノール(95) 25 mLを加えて溶かし，0.1 15

mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．16



シアン酢酸エチル NCCH2COOC2H5 無色～淡黄色の澄明な19

液で，芳香がある．比重 d 20

20：約1.08． 20

確認試験本品のエタノール(99.5)溶液(1→10000) 0.5 mL21

に，キンヒドロンの薄めたエタノール(99.5) (1→2)溶液(1→22

20000) 1 mLにアンモニア水(28) 1滴を滴加した液を加える23

とき，液は明るい青色を呈する． 24

ジイソプロピルアミン [(CH3)2CH]2NH 無色澄明の液で，25

アミン様の特異なにおいがある．水又はエタノール(95)と混26

和する．水溶液はアルカリ性である． 27

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.391 ～ 1.394 28

比重〈2.56〉 d 20

20：0.715 ～ 0.722 29

ジェサコニチン，純度試験用 C35H49NO12 白色の粉末であ30

る．アセトニトリル，エタノール(99.5)又はジエチルエーテ31

ルに溶けやすく，水にほとんど溶けない． 32



1715 cm-1，1607 cm

-1，1281 cm-1，1259 cm

-1，1099 cm-1及35

び772 cm-1付近に吸収を認める． 36

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(258 nm)：270 ～ 291 (5 mg，エタノ37

ール(99.5)，200 mL)． 38
















ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のジェ54

サコニチン以外のピークの合計面積は，標準溶液のジェサコ55

ニチンのピーク面積より大きくない． 56

試験条件 57

検出器，カラム及びカラム温度は「ブシ」の純度試験58

(3)の試験条件を準用する． 59


液(9：1) 61

流量：ジェサコニチンの保持時間が約36分になるよう62


面積測定範囲：溶媒のピークの後からジェサコニチンの64





得たジェサコニチンのピーク面積が，標準溶液10 μL69

から得たジェサコニチンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％70










で試験を6回繰り返すとき，ジェサコニチンのピーク80

面積の相対標準偏差は1.5％以下である． 81

水分〈2.48〉 1.0％以下(5 mg，電量滴定法)． 82

ジエタノールアミン C4H11NO2 無色の粘性のある液体であ83

る． 84

融点〈2.60〉 27 ～ 30℃ 85


ジエチルアミン (C2H5)2NH 無色澄明の液で，アミン様の特87

異なにおいがある．水又はエタノール(95)と混和する．水溶88

液はアルカリ性で，空気中でたやすく二酸化炭素を吸収する． 89

比重〈2.56〉 d 10

4 ：0.702 ～ 0.708 90

蒸留試験〈2.57〉 54 ～ 58℃，96 vol％以上． 91

含量 99.0％以上．定量法本品約1.5 gを，0.5 mol/L硫92

酸30 mLを正確に入れたフラスコに精密に量り，過量の硫酸93

を1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：94

メチルレッド試液2滴)．同様の方法で空試験を行う． 95

0.5 mol/L硫酸1 mL＝73.14 mg (C2H5)2NH 96

ジエチルエーテル C2H5OC2H5 [K 8103，特級] 97

ジエチルエーテル，生薬純度試験用 C2H5OC2H5 [K 8103，98

ジエチルエーテル，特級] ただし，ジエチルエーテル300.0 99

mLを量り，減圧，40℃以下で濃縮し，ジエチルエーテルを100

加えて正確に1 mLとし，試料溶液とする．別にγ－BHC 101

2.0 mgを生薬純度試験用ヘキサンに溶かし，正確に100 mL102

とする．この液1 mLを正確に量り，生薬純度試験用ヘキサ103

ンを加えて正確に100 mLとする．さらにこの液2 mLを正確104

に量り，生薬純度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLと105

試－257

59 9.41 試薬・試液

し，標準溶液(1)とする．試料溶液及び標準溶液(1) 1 μLずつ1

を正確にとり，次の操作条件でガスクロマトグラフィー2


積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の溶媒以外の4

ピークの合計面積は，標準溶液(1)のγ－BHCのピーク面積5

より大きくない． 6

試験条件 7





(2)とする．標準溶液(2) 1 μLから得たγ－BHCのピ12


る．また，標準溶液(1) 1 μLから得たγ－BHCのピー14


する． 16



ジエチルエーテル，無水 C2H5OC2H5 [K 8103，ジエチルエ19

ーテル，特級，ただし，水分0.01％以下のもの] 20

N,N－ジエチルジチオカルバミド酸銀 C5H10AgNS2 [K 21

9512，特級] 22

N,N－ジエチルジチオカルバミド酸ナトリウム三水和物 23

(C2H5)2NCS2Na・3H2O [K 8454，特級] 24

ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛 [(C2H5)2NCSS]2Zn 白色25

～薄い黄色の粉末である．融点：177 ～ 182℃． 26

含量 94.0 ～ 108.0％．定量法本品0.8 gを精密に量り，27

水50 mL及び薄めた塩酸(1→3) 15 mLを加えた後，煮沸して28

溶かす．冷後，pH 10.7のアンモニア・塩化アンモニウム緩29

衝液40 mLを加え，0.1 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水30

素二ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：エリオクロム31

ブラックT試液0.1 mL)．ただし，滴定の終点は液の色が赤32

から青に変わるときとする． 33

0.1 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム液 34

1 mL＝ 36.19 mg [(C2H5)2NCSS]2Zn 35

ジエチルジチオカルバミン酸銀 N,N－ジエチルジチオカルバ36

ミド酸銀を参照． 37

ジエチルジチオカルバミン酸ナトリウム N,N－ジエチルジチ38

オカルバミド酸ナトリウム三水和物を参照． 39

N,N－ジエチルジチオカルバミン酸ナトリウム三水和物 N,N40

－ジエチルジチオカルバミド酸ナトリウム三水和物を参41

照． 42

N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチレンジアミンシュウ酸43

塩 C18H24N2O4 白色の結晶性の粉末である． 44



2940 cm-1，1581 cm

-1，1536 cm-1，1412 cm

-1，789 cm-1，47

774 cm-1及び721 cm


純度試験溶状本品0.1 gに水20 mLを加え，加温して溶49

かすとき，液は澄明である． 50


塩試液 N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチレンジアミ52

ンシュウ酸塩1 gを水に溶かし，1000 mLとする． 53


塩・アセトン試液 N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチ55

レンジアミンシュウ酸塩1 gをアセトン／水混液(1：1) 100 56

mLに溶かす．用時製する． 57

ジエチレングリコール HO(CH2CH2O)2H 無色，無臭の液58

で，水，エタノール(95)と混和する． 59

比重〈2.56〉 d 20

20：1.118 ～ 1.120 60

ジエチレングリコールアジピン酸エステル，ガスクロマトグラ61

フィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 62

ジエチレングリコールコハク酸エステル，ガスクロマトグラフ63


ジエチレングリコールジメチルエーテル (CH3OCH2CH2)2O 65

無色澄明の液で，水と混和する． 66

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.940 ～ 0.950 67

蒸留試験〈2.57〉 158 ～ 160℃，95 vol％以上． 68

ジエチレングリコールモノエチルエーテル [2－(2－エトキシ69

エトキシ )エタノール ] C2H5(OCH2CH2)2OH 沸点が約70

203℃の無色澄明の液体である．水と混和する． 71

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.425 ～ 1.429 72

比重〈2.56〉 d 20

20：0.990 ～ 0.995 73

酸(CH3COOHとして)：0.01％以下． 74

ジエチレングリコールモノエチルエーテル，水分測定用水分75

測定法〈2.48〉を参照． 76

四塩化炭素 CCl4 [K 8459，特級] 77

ジオキサン 1,4－ジオキサンを参照． 78

1,4－ジオキサン C4H8O2 [K 8461，特級] 79

ジギトニン C56H92O29 白色～類白色の結晶又は結晶性の粉80

末である． 81

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－47 ～－50° [105℃で2時間乾燥82

したもの2 g，薄めた酢酸(100) (3→4)，50 mL，100 mm]． 83

鋭敏度本品0.5 gをとり，エタノール(95) 20 mLに加温し84

て溶かし，更にエタノール(95)を加えて50 mLとする．この85

液0.5 mLにコレステロールのエタノール(95)溶液(1→5000) 86

10 mLを加え，10℃に冷却し，時々激しく振り混ぜながら87

30分間放置するとき，沈殿を生じる． 88

シクロスポリンU C81H109N11O12 白色の粉末である． 89

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：約－190° (0.1 g，メタノール，20 90

mL，100 mm)． 91

ジクロフェナクナトリウム C14H10Cl2NNaO2 [医薬品各条] 92

シクロブタンカルボン酸 C5H8O2 無色澄明の液である．凝93

固点：－7.5℃． 94

1,1－シクロブタンジカルボン酸 C6H8O4 白色の結晶である． 95

融点〈2.60〉159 ～ 163℃ 96

純度試験類縁物質本品20 mgを「カルボプラチン」の純97

度試験(1)の移動相100 mLに溶かし，試料溶液とする．試料98

溶液25 μLにつき，「カルボプラチン」の純度試験(1)を準用99

し，試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法により測定100

し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，1,1－シ101

クロブタンジカルボン酸以外のピークの合計量は2％以下で102

ある．ただし，面積測定範囲は溶媒のピークの後から1,1－103

シクロブタンジカルボン酸の保持時間の約2倍の範囲とする． 104


水50 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定106


試－258

60 9.41 試薬・試液

正する． 1


シクロヘキサン C6H12 [K 8464，特級] 3

シクロヘキシルアミン C6H11NH2 無色澄明の液体でアミン4

様の特異なにおいがある．水，N,N－ジメチルホルムアミド5

又はアセトンと混和する． 6

純度試験類縁物質本品を試料溶液とする．別に本品1 7

mLを正確に量り，ヘキサンを加えて正確に100 mLとし，8




薄層板にスポットする．次に酢酸エチル／メタノール／アン12

モニア水(28)／シクロヘキサン混液(6：2：1：1)を展開溶媒13

として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これをヨウ14

素蒸気中に放置するとき，試料溶液から得た主スポット以外15

のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 16

シクロヘキシルメタノール C7H14O 僅かに樟脳の匂いがあ17

る液で，エタノール(99.5)にやや溶けやすい． 18

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：約1.464 19

沸点〈2.57〉約185℃ 20

シクロホスファミド水和物，定量用 C7H15Cl2N2O2P・H2O 21

[医薬品各条，｢シクロホスファミド水和物｣ただし，定量す22

るとき，シクロホスファミド水和物(C7H15Cl2N2O2P・H2O) 23


1,2－ジクロルエタン 1,2－ジクロロエタンを参照． 25

2,6－ジクロルフェノールインドフェノールナトリウム 2,6－26

ジクロロインドフェノールナトリウム二水和物を参照． 27

2,6－ジクロルフェノールインドフェノールナトリウム試液 28

2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液を参照． 29

2,6－ジクロルフェノールインドフェノールナトリウム試液，30

滴定用 2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液，31

滴定用を参照． 32

ジクロルフルオレセインジクロロフルオレセインを参照． 33

ジクロルフルオレセイン試液ジクロロフルオレセイン試液 34

を参照． 35

ジクロルメタンジクロロメタンを参照． 36

2,6 －ジクロロインドフェノールナトリウム二水和物 37

C12H6Cl2NNaO2・2H2O [K 8469，特級] 38

2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液 2,6－ジクロ39

ロインドフェノールナトリウム二水和物0.1 gに水100 mLを40

加え，加温した後，ろ過する．3日以内に使用する． 41

2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液，滴定用医42

薬品各条「アスコルビン酸散」を参照． 43

2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム・酢酸ナトリウム44

試液 2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム二水和物45

溶液(1→20)とpH 7.0の酢酸・酢酸ナトリウム試液を用時，46

等容量混和する． 47

1,2－ジクロロエタン ClCH2CH2Cl [K 8465，特級] 48

2,6－ジクロロフェノール C6H4Cl2O 白色～帯紫白色の結晶49

である． 50

融点〈2.60〉 65 ～ 67℃ 51

ジクロロフルオレセイン C20H10Cl2O5 橙色～赤褐色の粉末52

である． 53

確認試験 54

(１) 本品0.1 gを水酸化ナトリウム試液10 mLに溶かすと55

き，液は橙赤色となり，これに希塩酸10 mLを加えて酸性に56

するとき，赤橙色の沈殿を生じる． 57

(２) 本品0.1 gを水酸化ナトリウム試液10 mLに溶かし，58

水40 mLを加えるとき，液は緑黄色の蛍光を発する． 59

ジクロロフルオレセイン試液ジクロロフルオレセイン0.1 g60

をエタノール(95) 60 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリ61

ウム液2.5 mLを加え，次に水を加えて100 mLとする． 62

1,2－ジクロロベンゼン C6H4Cl2 無色の液体である． 63

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.306 64

沸点〈2.57〉 180 ～ 181℃ 65

ジクロロメタン CH2Cl2 [K 8161，特級] 66

試験菌移植培地，テセロイキン用ペプトン6.0 g，酵母エキ67

ス3.0 g，肉エキス1.5 g，ブドウ糖1.0 g，カンテン13.0 ～ 68

20.0 gを水に溶かし1000 mLとし，滅菌する．pHは6.5 ～ 69

6.6とする． 70

試験菌移植培地斜面，テセロイキン用内径16 mmの試験管71

に，テセロイキン用試験菌移植培地約9 mLを分注した後，72

滅菌し，斜面としたもの． 73

ジゴキシン C41H64O14 [医薬品各条] 74

次酢酸鉛試液酢酸鉛(Ⅱ)三水和物3 g及び酸化鉛(Ⅱ) 1 gに水75

0.5 mLを加え，すり混ぜて得た類黄色の混和物をビーカー76

に入れ，時計皿で覆い水浴上で加熱し均等の白色又は帯赤白77

色になったとき，更に熱湯9.5 mLを少量ずつ加え，再び時78

計皿で覆い放置した後，上澄液を傾斜してとり，水を加えて79

その比重を1.23 ～ 1.24 (15℃)に調整する． 80

貯法密栓して保存する． 81

次酢酸鉛試液，希次酢酸鉛試液2 mLに新たに煮沸して冷却82

した水を加えて100 mLとする．用時製する． 83

シザンドリン，薄層クロマトグラフィー用 C24H32O7 白色84

の結晶又は結晶性の粉末である．メタノール又はジエチルエ85

ーテルに溶けやすく，水にほとんど溶けない． 86

融点〈2.60〉 130 ～ 135℃ 87


を正確に加えて溶かした液5 μLにつき，「ゴミシ」の確認89



ジシクロヘキシル C12H22 92

比重〈2.56〉 d 20

20：約0.864 93

沸点〈2.57〉約227℃ 94

融点〈2.60〉約4℃ 95

ジシクロヘキシルウレア C6H11NHCONHC6H11 白色の結晶96

性の粉末で，においはない． 97

純度試験類縁物質本品50 mgをメタノールに溶かし，98

100 mLとする．この液10 mLを量り，メタノールを加えて99

100 mLとする．この液20 mLを量り，0.5 mol/L水酸化ナト100

リウム試液10 mLを加えて振り混ぜ，更に薄めた塩酸(1→101

10) 5 mLを加えて振り混ぜ，試料溶液とする．この液50 μL102

につき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により103

試験を行う．試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法によ104

り測定し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，ジ105

シクロヘキシルウレア以外のピークの合計量は3.0％以下で106

ある． 107

試－259

61 9.41 試薬・試液

試験条件 1

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「アセ2

トヘキサミド」の純度試験(4) (ⅱ)の試験条件を準用3

する． 4

面積測定範囲：溶媒のピークの後からジシクロヘキシル5

ウレアの保持時間の約5倍の範囲 6


システムの性能及びシステムの再現性は「アセトヘキサ8

ミド」の純度試験(4) (ⅱ)のシステム適合性を準用す9

る． 10

検出の確認：標準溶液5 mLを正確に量り，水を加えて11

正確に200 mLとした液50 μLから得たジシクロヘキ12

シルウレアのピーク面積が，標準溶液のジシクロヘキ13

シルウレアのピーク面積の1.8 ～ 3.3％であることを14

確認する． 15

N,N ′－ジシクロヘキシルカルボジイミド C13H22N2 無色若16

しくは白色の結晶又は結晶性の塊．エタノール(95)に溶ける17

が水で分解し，白色沈殿を生じる． 18

融点〈2.60〉 35 ～ 36℃ 19

N,N ′－ジシクロヘキシルカルボジイミド・エタノール試液 20

N,N ′－ジシクロヘキシルカルボジイミド6 gをエタノール21

(99.5)に溶かし，100 mLとする． 22


N,N ′－ジシクロヘキシルカルボジイミド・無水エタノール試24

液 N,N ′－ジシクロヘキシルカルボジイミド・エタノール25


次硝酸ビスマス [医薬品各条] 27

次硝酸ビスマス試液 L－酒石酸10 gを水40 mLに溶かす．こ28

れに次硝酸ビスマス0.85 gを加え，1時間振り混ぜる．次に29

ヨウ化カリウム溶液(2→5) 20 mLを加え，よく振り混ぜる．30

24時間放置した後，ろ過する．この液は遮光して保存する． 31

ジスチグミン臭化物，定量用 C22H32Br2N4O4 [医薬品各条，32

「ジスチグミン臭化物」ただし，換算した脱水物に対し，ジ33

スチグミン臭化物(C22H32Br2N4O4) 99.0％以上を含むもの] 34

L －シスチン HOOCCH(NH2)CH2SSCH2CH(NH2)COOH 35

[K 9048，L(－)－シスチン，特級] 36

L－システイン塩酸塩一水和物 HSCH2CH(NH2)COOH・37

HCl・H2O [K 8470，特級] 38

L－システイン酸 C3H7NO5S 白色の粉末． 39

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋7.5 ～＋9.0° (1.5 g，水，20 mL，40

100 mm)． 41

融点〈2.60〉約260℃ 42

システム適合性試験用試液，フィルグラスチム用「フィルグ43

ラスチム(遺伝子組換え)」にチャージアイソマー約2％を含44

むもの． 45

シスプラチン Cl2H6N2Pt [医薬品各条] 46

2,6－ジ－第三ブチル－p－クレゾール 2,6－ジ－t－ブチルク47

レゾールを参照． 48

2,6－ジ－第三ブチル－p－クレゾール試液 2,6－ジ－t－ブチ49

ルクレゾール試液を参照． 50

ジチオジグリコール酸 C4H6O4S2 生化学用又はアミノ酸分51

析用に製造したもの． 52

ジチオジプロピオン酸 C6H10O4S2 生化学用又はアミノ酸分53

析用に製造したもの． 54

ジチオスレイトール C4H10O2S2 結晶である． 55

融点〈2.60〉約42℃ 56

1,1′－[3,3′－ジチオビス(2－メチル－1－オキソプロピル)]－L57

－ジプロリン C18H28N2O6S2 白色の結晶又は結晶性の粉58

末で，メタノールにやや溶けにくく，水にほとんど溶けな59

い． 60



1750 cm-1，1720 cm

-1，1600 cm-1，1480 cm

-1，1450 cm-1及63


純度試験類縁物質本品0.10 gをメタノール10 mLに正確65

に溶かした液につき，「カプトプリル」の純度試験(3)を準66




メタノール20 mLに溶かし，水50 mLを加え，0.1 mol/L水70

酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモー71

ルブルー試液3滴)．ただし，滴定の終点は液の黄色が青緑色72

を経て青色に変わるときとする．同様の方法で空試験を行い，73

補正する． 74

0.1 mol/L 水酸化ナトリウム液 1 mL ＝ 21.63 mg 75

C18H28N2O6S2 76

ジチゾン C6H5NHNHCSN：NC6H5 [K 8490，特級] 77

ジチゾン試液ジチゾン25 mgをエタノール(95) 100 mLに溶78

かす．用時製する． 79

ジチゾン液，抽出用ジチゾン30 mgをクロロホルム1000 mL80

に溶かし，エタノール(95) 5 mLを加え，保存する．用時，81

この液の必要量をとり，その1／2容量の薄めた硝酸(1→82

100)を加えて振り混ぜた後，水層を除いて用いる． 83

シトシン C4H5N3O 白色の結晶性の粉末又は粉末である． 84

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(276 nm)：800以上(乾燥後，40 mg，85

0.1 mol/L塩酸試液，10000 mL)． 86

ジドロゲステロン，定量用 C21H28O2 [医薬品各条，「ジド87

ロゲステロン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ジド88

ロゲステロン(C21H28O2) 99.0％以上を含むもの] 89

2,2′－ジナフチルエーテル C20H14O 白色の結晶である． 90

融点〈2.60〉 102 ～ 107℃ 91

2,4－ジニトロクロルベンゼン 1－クロロ－2,4－ジニトロベ92

ンゼンを参照． 93

2,4－ジニトロフェニルヒドラジン (NO2)2C6H3NHNH2 [K 94

8480，特級] 95

2,4－ジニトロフェニルヒドラジン試液 2,4－ジニトロフェニ96

ルヒドラジン1.5 gを硫酸10 mL及び水10 mLの冷混液に溶97

かし，水を加えて100 mLとし，必要ならばろ過する． 98

2,4－ジニトロフェニルヒドラジン・エタノール試液 2,4－ジ99

ニトロフェニルヒドラジン1.5 gを硫酸10 mL及び水10 mL100

の冷混液に溶かし，無アルデヒドエタノール1容量及び水3101

容量の混液を加えて100 mLとし，必要ならばろ過する． 102

2,4－ジニトロフェニルヒドラジン・ジエチレングリコールジ103

メチルエーテル試液 2,4－ジニトロフェニルヒドラジン3 g104

にジエチレングリコールジメチルエーテル100 mLを加え，105

加温して溶かす．冷後，必要ならばろ過する． 106

2,4－ジニトロフェノール C6H3OH(NO2)2 黄色の結晶又は107

試－260

62 9.41 試薬・試液


融点〈2.60〉 110 ～ 114℃ 2

2,4－ジニトロフェノール試液 2,4－ジニトロフェノール0.5 g3

をエタノール(95) 100 mLに溶かす． 4

2,4－ジニトロフルオルベンゼン 1－フルオロ－2,4－ジニト5

ロベンゼンを参照． 6

1,2－ジニトロベンゼン C6H4(NO2)2 帯黄白色～帯褐黄色の7

結晶又は結晶性の粉末である． 8


のペースト法により測定するとき，波数3100 cm-1，1585 10

cm-1，1526 cm

-1，1352 cm-1及び793 cm

-1付近に吸収を認め11

る． 12

融点〈2.60〉 116 ～ 119℃ 13

1,3－ジニトロベンゼン C6H4(NO2)2 淡黄色～帯赤黄色の結14


融点〈2.60〉 88 ～ 92℃ 16


m－ジニトロベンゼン 1,3－ジニトロベンゼンを参照． 18

1,3－ジニトロベンゼン試液 1,3－ジニトロベンゼン1 gをエ19

タノール(95) 100 mLに溶かす．用時製する． 20

m－ジニトロベンゼン試液 1,3－ジニトロベンゼン試液を21

参照． 22

1,3－ジニトロベンゼン試液，アルカリ性テトラメチルアン23

モニウムヒドロキシド1 mLにエタノール(99.5) 140 mLを混24

和し，一部をとり0.01 mol/L塩酸で滴定(指示薬：メチルレ25

ッド試液)した後，残部をエタノール(99.5)で薄めて0.008 26

mol/L液とする．用時，この液40 mLに1,3－ジニトロベンゼ27

ンのベンゼン溶液(1→20) 60 mLを混和する． 28

m－ジニトロベンゼン試液，アルカリ性 1,3－ジニトロベン29

ゼン試液，アルカリ性を参照． 30

シネオール，定量用 C10H18O 無色澄明の液で特異な芳香が31

ある． 32

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.457 ～ 1.459 33

比重〈2.56〉 d 20

20：0.920 ～ 0.930 34

純度試験 35

(１) 類縁物質 (ⅰ) 本品0.20 gをヘキサン10 mLに溶か36

し，試料溶液とする．この液につき薄層クロマトグラフィー37



る．次にヘキサン／酢酸エチル混液(9：1)を展開溶媒として40

約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに4－メトキ41

シベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃で542

分間加熱するとき，主スポット以外のスポットを認めない． 43

(２) 類縁物質 (ⅱ) 本品0.10 gをヘキサン25 mLに溶か44

し，試料溶液とする．この液2 μLにつき，次の条件でガス45

クロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピー46

ク面積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりシネ47

オールの量を求めるとき，99.0％以上である． 48

操作条件 49

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ユーカ50

リ油」の定量法の操作条件を準用する． 51

検出感度：試料溶液1 mLを量り，ヘキサンを加えて52

100 mLとする．この液2 μLから得たシネオールのピ53

ーク高さがフルスケールの40 ～ 60％となるように調54

整する． 55

面積測定範囲：溶媒のピークの後からシネオールの保持56


シノキサシン，定量用 C12H10N2O5 [医薬品各条，「シノキ58

サシン」ただし，乾燥したものを定量するとき，シノキサシ59

ン(C12H10N2O5) 99.0％以上を含むもの] 60

シノブファギン，成分含量測定用シノブファギン，定量用 61

を参照． 62

シノブファギン，定量用 C26H34O6 白色の結晶性の粉末で，63

においはない． 64

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(295 nm)：125 ～ 137 (10 mg，メタノ65

ール，250 mL)．ただし，デシケーター(シリカゲル)で24時66

間乾燥したもの． 67

純度試験類縁物質本品40 mgを量り，以下定量用ブファ68

リンの純度試験を準用する． 69

含量 98.0％以上．定量法本品をデシケーター(シリカ70

ゲル)で24時間乾燥し，その約10 mgを精密に量り，メタノ71

ールに溶かし，正確に10 mLとし，試料溶液とする．この液72

20 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉に73

より試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法により測定74

し，面積百分率法によりシノブファギンの量を求める． 75

操作条件 76


カラム：内径4 ～ 6 mm，長さ15 ～ 30 cmのステンレ78

ス管に5 ～ 10 μmの液体クロマトグラフィー用オク79

タデシルシリル化シリカゲルを充塡する． 80



流量：シノブファギンの保持時間が約7分になるように83

調整する． 84

カラムの選定：本品，定量用ブファリン及び定量用レジ85

ブフォゲニン10 mgずつをメタノールに溶かして200 86

mLとする．この液20 μLにつき，上記の条件で操作87

するとき，ブファリン，シノブファギン，レジブフォ88

ゲニンの順に溶出し，それぞれのピークが完全に分離89

するものを用いる． 90

検出感度：試料溶液1 mLを正確に量り，メタノールを91

加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．この92

溶液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に93

20 mLとし，標準溶液(2)とする．標準溶液(2) 20 μL94

から得たシノブファギンのピーク面積が自動積分法に95

より測定されるように調整する．また，標準溶液(1) 96

20 μLから得たシノブファギンのピーク高さがフルス97

ケールの20％前後となるように調整する． 98

面積測定範囲：溶媒のピークの後からシノブファギンの99


シノメニン，定量用 C19H23NO4 シノメニン，薄層クロマト101





純度試験類縁物質本品5 mgを水／アセトニトリル混液106

(7：3) 10 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正107

試－261

63 9.41 試薬・試液

確に量り，水／アセトニトリル混液(7：3)を加えて正確に1

100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 2

μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉によ3


法により測定するとき，溶媒ピークの面積を除いた試料溶液5

のシノメニン以外のピークの合計面積は，標準溶液のシノメ6

ニンのピーク面積より大きくない． 7

試験条件 8

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「防已黄耆湯エ9



面積測定範囲：シノメニンの保持時間の約3倍の範囲 12



操作するとき，シノメニンのピークの理論段数及びシ15


ある． 17

シノメニン，薄層クロマトグラフィー用 C19H23NO4 白色又18

は微褐色の結晶性の粉末である．メタノールに溶けやすく，19

エタノール(99.5)にやや溶けやすく，水に極めて溶けにくい． 20



1687 cm-1，1630 cm

-1，1441 cm-1及び1279 cm

-1付近に吸収23

を認める． 24




標準溶液10 μLにつき，「防已黄耆湯エキス」の確認試験(1)28

を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得たRf値約0.2の29

主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットよ30


ジピコリン酸 C7H5NO4 白色の粉末である． 32



1701 cm-1 ， 1576 cm

-1 ， 1416 cm-1 ， 1300 cm

-1 及び35


純度試験溶状本品0.5 gをエタノール(99.5) 20 mLに加37

温して溶かした液は，冷却するとき無色澄明である． 38


エタノール(99.5) 25 mLを加え，加温して溶かし，冷後，40

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：フ41

ェノールフタレイン試液2滴)．同様の方法で空試験を行い，42

補正する． 43


ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩，薄層クロマトグラフィ45

ー用 C35H41N5O5・CH4O3S 本品は微帯黄白色の粉末で，46

メタノール，エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすく，47

水にやや溶けにくい．融点：約190℃(分解)． 48

純度試験類縁物質本品6 mgをとり，クロロホルム／メ49

タノール混液(9：1) 100 mLを正確に加えて溶かした液5 μL50

につき，「ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩」の純度試験51

(3)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.4の主スポット以外52

のスポットを認めない． 53

2,4－ジヒドロキシ安息香酸 C7H6O4 白色～微褐色の粉末で54

ある． 55



含量 95％以上．定量法本品約1 gを精密に量り，エタ58

ノール(95)及び水50 mLを加えて溶かし，0.1 mol/L水酸化59

ナトリウム液で滴定〈2.50〉する． 60


1,3－ジヒドロキシナフタレン C10H6(OH)2 結晶，紫褐色の62

粉末で水又はエタノール(95)に溶けやすい． 63

融点〈2.60〉約125℃ 64

2,7－ジヒドロキシナフタレン C10H6(OH)2 純度97％以上． 65

2,7－ジヒドロキシナフタレン試液 2,7－ジヒドロキシナフタ66

レン0.10 gを硫酸1000 mLに溶かし，初めに呈する黄色が消67

えるまで静置してから使用する．溶液が著しく黒ずんでい68

るときは新たに調製する． 69

ジヒドロコデインリン酸塩，定量用 C18H23NO3・H3PO4 70

[医薬品各条，「ジヒドロコデインリン酸塩」ただし，換算71

した乾燥物に対し，ジヒドロコデインリン酸塩72

(C18H23NO3・H3PO4) 99.0％以上を含むもの] 73

3,4－ジヒドロ－ 6－ヒドロキシ－ 2(1H )－キノリノン 74

C9H9NO2 本品は白色～淡褐色の粉末又は粒である．融75

点：約240℃(分解)． 76


の臭化カリウム錠剤法により吸収スペクトルを測定するとき，78

波数3210 cm-1，1649 cm

-1，1502 cm-1，1252 cm

-1及び816 79


1－[(2R,5S )－2,5－ジヒドロ－5－(ヒドロキシメチル)－2－81

フリル]チミン，薄層クロマトグラフィー用 C10H12N2O4 82

白色の粉末である． 83

純度試験本品0.1 gをメタノール100 mLに溶かした液につ84

き，「ジドブジン」の純度試験(2)を準用し，試験を行うと85

き，R f値約0.23の主スポット以外のスポットを認めない． 86

α,α′－ジピリジル 2,2′－ビピリジルを参照． 87

1,3－ジ－(4－ピリジル)プロパン C13H14N2 淡黄色の粉末88

である． 89

融点〈2.60〉 61 ～ 62℃ 90


ジフェニドール塩酸塩 C21H27NO・HCl [医薬品各条] 92

ジフェニル C12H10 白色の結晶又は結晶性の粉末で，特異な93

においがある．アセトン又はジエチルエーテルに溶けやすく，94

エタノール(95)にやや溶けやすく，水にほとんど溶けない． 95

融点〈2.60〉 68 ～ 72℃ 96

純度試験本品0.10 gをアセトン5 mLに溶かし，試料溶液97

とする．この液2 μLにつき，次の条件でガスクロマトグラ98


積分法により測定し，面積百分率法によりジフェニルの量を100

求めるとき，98.0％以上である． 101

操作条件 102




試－262

64 9.41 試薬・試液





流量：ジフェニルの保持時間が約8分になるように調整5

する． 6

検出感度：試料溶液1.0 mLにアセトンを加えて100 mL7

とした液2 μLから得たジフェニルのピーク高さがフ8

ルスケールの5 ～ 15％になるように調整する． 9

面積測定範囲：溶媒のピークの後からジフェニルの保持10


ジフェニルアミン (C6H5)2NH [K 8487，特級] 12

ジフェニルアミン試液ジフェニルアミン1 gを硫酸100 mLに13

溶かす．無色の液を用いる． 14

ジフェニルアミン・酢酸試液ジフェニルアミン1.5 gに硫酸15

1.5 mL及び酢酸(100)を加えて溶かし，100 mLとする． 16

ジフェニルアミン・氷酢酸試液ジフェニルアミン・酢酸試液17

を参照． 18

9,10－ジフェニルアントラセン C26H18 黄色の結晶性の粉末19

で，ジエチルエーテルに溶けやすく，水にほとんど溶けな20

い． 21

融点〈2.60〉約248℃ 22

ジフェニルイミダゾール C15H12N2 白色の結晶又は結晶性23

の粉末で酢酸(100)に溶けやすく，メタノールにやや溶けに24

くい． 25

融点〈2.60〉 234 ～ 236℃ 26

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(0.5 g，105℃，3時間)． 27


を精密に量り，酢酸(100) 70 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素29

酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：クリスタルバイオレット試液30

2滴)． 31

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝22.03 mg C15H12N2 32

ジフェニルエーテル C12H10O ゼラニウムようの香気を有す33

る無色の結晶で，エタノール(95)，ジエチルエーテルに溶け，34


比重〈2.56〉 d 25

25：1.072 ～ 1.075 36

沸点〈2.57〉 254 ～ 259℃ 37

融点〈2.60〉 28℃ 38

ジフェニルカルバジド 1,5－ジフェニルカルボノヒドラジド 39

を参照． 40

ジフェニルカルバジド試液 1,5－ジフェニルカルボノヒドラ41

ジド試液を参照． 42

ジフェニルカルバゾン C6H5N2CON2H2C6H5 帯黄赤色の結43




1708 c m- 1，1602 cm

-1，1497 cm-1，1124 cm

-1，986 cm-1，47

748 cm-1及び692 cm



ジフェニルカルバゾン試液ジフェニルカルバゾン1 gをエタ50

ノール(95)に溶かし，1000 mLとする． 51

1,5－ジフェニルカルボノヒドラジド C13H14N4O [K 8488，52

特級] 53

1,5－ジフェニルカルボノヒドラジド試液 1,5－ジフェニルカ54

ルボノヒドラジド0.2 gをエタノール(95)／酢酸(100)混液55

(9：1) 100 mLに溶かす． 56

5％ジフェニル・95％ジメチルポリシロキサン，ガスクロマト57

グラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 58

1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－1－ブテン塩酸塩，薄層ク59

ロマトグラフィー用 C21H25N・HCl ジフェニドール塩酸60

塩1 gに1 mol/L塩酸試液30 mLを加え，還流冷却器を付け，61

1時間加熱する．冷後，クロロホルム30 mLずつで2回抽出62

する．クロロホルム抽出液を合わせ，水10 mLずつで2回洗63

った後，クロロホルムを減圧で留去する．残留物をジエチ64

ルエーテル／エタノール(95)混液(3：1)から再結晶し，得ら65

れた結晶をデシケーター(減圧，シリカゲル)で2時間乾燥す66

る．白色の結晶又は結晶性の粉末である． 67

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm250 nm)：386 ～ 446 (10 mg，水，68

1000 mL)． 69

融点〈2.60〉 176 ～ 180℃ 70


酢酸(100) 20 mLに溶かし，無水酢酸20 mLを加え，0.05 72

mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方73

法で空試験を行い，補正する． 74

0.05 mol/L過塩素酸1 mL＝16.39 mg C21H25N・HCl 75

1,4－ジフェニルベンゼン C18H14 本品は白色のりん片状の76

結晶で，僅かに芳香がある．本品はエタノール(99.5)に溶け77

やすく，水に溶けにくい． 78



3020 cm-1，1585 cm

-1，1565 cm-1，1476 cm

-1，1450 cm-1，81

995 cm-1，834 cm

-1，740 cm-1及び680 cm

-1付近に吸収を認82

る． 83

ジフェンヒドラミン C17H21NO [医薬品各条] 84

ジブカイン塩酸塩 C20H29N3O2・HCl [医薬品各条] 85

ジブチルアミン C8H19N 無色澄明な液である． 86

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.415 ～ 1.419 87

密度〈2.56〉 (20℃) 0.756 ～ 0.761 g/mL 88

ジ－n－ブチルエーテル (C4H9)2O 無色澄明の液体で水と混89

和しない． 90

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.768 ～ 0.771 91

2,6－ジ－t－ブチルクレゾール [(CH3)3C]2C6H2(CH3)OH 白92

色の結晶性の粉末で，エタノール(95)に溶けやすい． 93

融点〈2.60〉 69 ～ 71℃ 94

強熱残分〈2.44〉 0.05％以下． 95

2,6－ジ－t－ブチルクレゾール試液 2,6－ジ－t－ブチルクレ96

ゾール0.1 gをエタノール(95)に溶かし，10 mLとする． 97

ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛 [(C4H9)2NCSS]2Zn 白色98

の粉末である．融点：106 ～ 110℃． 99

含量 95.0％以上．定量法本品1.0 gを精密に量り，水100

10 mL及び塩酸5 mLを加えて溶かした後，加熱板上で蒸発101

乾固する．残留物に薄めた塩酸(1→3) 15 mLを加えて加温102

して溶かし，水50 mL及びpH 10.7のアンモニア・塩化アン103

モニウム緩衝液40 mLを加え，0.1 mol/Lエチレンジアミン104

四酢酸二水素二ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：エ105

リオクロムブラックT試液0.1 mL)．ただし，滴定の終点は106

試－263

65 9.41 試薬・試液

液の色が赤から青に変わるときとする． 1


1 mL 3

＝47.41 mg [(C4H9)2NCSS]2Zn 4

4,4′－ジフルオロベンゾフェノン C13H8F2O 白色の結晶性の5


融点〈2.60〉 106 ～ 109℃ 7

ジプロフィリン C10H14N4O4 白色の粉末又は粒で，水に溶8

けやすく，エタノール(95)に溶けにくい． 9

確認試験本品を105℃で4時間乾燥し，赤外吸収スペクト10

ル測定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，11

波数3460 cm-1，3330 cm

-1，1651 cm-1，1242 cm

-1，1059 12

cm-1及び1035 cm


2,6－ジブロムキノンクロルイミド 2,6－ジブロモ－N－クロ14

ロ－1,4－ベンゾキノンモノイミンを参照． 15

2,6－ジブロムキノンクロルイミド試液 2,6－ジブロモ－N－16

クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン試液を参照． 17

2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン 18

C6H2Br2ClNO [K 8491，2,6－ジブロモ－N－クロロ－p－19

ベンゾキノンモノイミン，特級] 20

2,6－ジブロモ－N－クロロ－p－ベンゾキノンモノイミン 21

2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン 22

を参照． 23

2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン試24

液 2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイ25

ミン0.5 gをメタノールに溶かし，100 mLとする． 26

2,6－ジブロモ－N－クロロ－p－ベンゾキノンモノイミン試液 27

2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン28


2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイミン試30

液，希 2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモ31

ノイミン0.2 gをメタノールに溶かし，100 mLとする． 32

2,6－ジブロモ－N－クロロ－p－ベンゾキノンモノイミン試液，33

希 2,6－ジブロモ－N－クロロ－1,4－ベンゾキノンモノイ34

ミン試液，希を参照． 35

ジベカシン硫酸塩 C18H37N5O8・xH2SO4 [医薬品各条] 36

シベレスタットナトリウム水和物 C20H21N2NaO7S・4H2O 37


ジベンジル C14H14 白色の結晶で，ジエチルエーテルに溶け39

やすく，メタノール又はエタノール(95)にやや溶けやすく，40


融点〈2.60〉 50 ～ 54℃ 42


し，正確に50 mLとし，試料溶液とする．この液20 μLにつ44

き，「注射用ビンブラスチン硫酸塩」の定量法の条件を準用45

し，液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行うとき，46

ジベンジル以外のピークを認めない．ただし，検出感度は試47

料溶液10 mLにメタノールを加えて20 mLとした液20 μLか48

ら得たジベンジルのピーク高さが3 ～ 5 cmになるように調49

整し，面積測定範囲は主ピークの保持時間の約1.2倍の範囲50

とする． 51

N,N ′－ジベンジルエチレンジアミン二酢酸塩 C16H20N2・52

2C2H4O2 白色～僅かに微黄色の結晶性の粉末である． 53



波数1530 cm-1，1490 cm

-1，1460 cm-1，1400 cm

-1及び1290 56



メタノール25 mLに溶かし，無水リン酸水素二ナトリウム59

1.02 g及びリン酸二水素カリウム6.80 gを水に溶かして1000 60

mLとした液を加えて正確に50 mLとする．この液5 mLを正61

確に量り，無水リン酸水素二ナトリウム1.02 g及びリン酸二62

水素カリウム6.80 gを水に溶かして1000 mLとした液50 mL63

にメタノール50 mLを加えた液を加えて正確に20 mLとし，64

試料溶液とする．別に酢酸(100)約8 mgを精密に量り，メタ65

ノール25 mLを加え，無水リン酸水素二ナトリウム1.02 g及66

びリン酸二水素カリウム6.80 gを水に溶かして1000 mLとし67

た液を加えて正確に50 mLとする．この液5 mLを正確に量68

り，無水リン酸水素二ナトリウム1.02 g及びリン酸二水素カ69

リウム6.80 gを水に溶かして1000 mLとした液50 mLにメタ70

ノール50 mLを加えた液を加えて正確に20 mLとし，比較液71

とする．試料溶液及び比較液20 μLにつき，次の条件で液体72

クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの73

ピーク面積を自動積分法により測定し，試料溶液のクロマト74

グラムについて，酢酸及びベースラインの変動に起因するピ75

ーク面積を補正し，面積百分率法によりN,N ′－ジベンジル76

エチレンジアミンの量を求める． 77

試験条件 78


カラム：内径4.6 mm，長さ25 cmのステンレス管に5 80

μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル81

化シリカゲルを充塡する． 82


移動相：水／メタノール／pH 3.5の0.25 mol/Lリン酸二84

水素カリウム試液混液(11：7：2) 85

流量：N,N ′－ジベンジルエチレンジアミンの保持時間86

が約4分になるように調整する． 87

面積測定範囲：N,N ′－ジベンジルエチレンジアミンの88



システムの性能：ベンジルペニシリンベンザチン約91

85000単位に対応する量を量り，メタノール25 mLを92

加えて溶かした後，無水リン酸水素二ナトリウム1.02 93

g及びリン酸二水素カリウム6.80 gを水に溶かして94

1000 mLとした液を加えて正確に50 mLとする．こ95

の液5 mLを正確に量り，無水リン酸水素二ナトリウ96

ム1.02 g及びリン酸二水素カリウム6.80 gを水に溶か97

して1000 mLとした液50 mLにメタノール50 mLを加98

えた液を加えて正確に20 mLとする．この液20 μLに99

つき，上記の条件で操作するとき，N,N ′－ジベンジ100

ルエチレンジアミン，ベンジルペニシリンの順に溶出101

し，その分離度は20以上である． 102


で試験を6回繰り返すとき，N,N ′－ジベンジルエチレ104

ンジアミンのピーク面積の相対標準偏差は2.0％以下105

である． 106

ジベンズ[a,h]アントラセン C22H14 ごく薄い黄色～緑黄色107

試－264

66 9.41 試薬・試液

の結晶性の粉末又は粉末である．水，メタノール又はエタノ1

ール(99.5)にほとんど溶けない．融点：265 ～ 270℃ 2

確認試験本品につき，純度試験を準用して試験を行うとき，3

主ピークのマススペクトルに，分子イオンピーク (m／z 4

278)及びフラグメントイオンピーク(m／z 139)を認める． 5

純度試験類縁物質本品3.0 mgをメタノールに溶かし，6

100 mLとし，試料溶液とする．この液1 μLにつき，次の条7

件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行い，8

各々のピーク面積を自動積分法により測定する．面積百分率9

法によりそれらの量を求めるとき，ジベンズ[a,h]アントラ10

セン以外のピークの合計量は7.0％以下である． 11

試験条件 12

検出器：質量分析計(EI) 13

走査質量範囲：15.00 ～ 300.00 14

測定時間：12 ～ 30分 15

カラム：内径0.25 mm，長さ30 mの石英管の内面にガ16

スクロマトグラフィー用5％ジフェニル・95％ジメチ17

ルポリシロキサンを厚さ0.25 μm ～ 0.5 μmで被覆す18

る． 19

カラム温度：45℃付近の一定温度で注入し，毎分40℃20

で240℃まで昇温し，240℃を5分間保持した後，毎分21

4℃で300℃まで昇温し，次いで毎分10℃で320℃ま22

で昇温し，320℃を3分間保持する． 23

注入口温度：250℃付近の一定温度 24

インターフェース温度：300℃付近の一定温度 25


流量：ジベンズ[a,h]アントラセンの保持時間が約27分27


スプリット比：スプリットレス 29


検出の確認：試料溶液1 mLを正確に量り，メタノール31


ジベンズ[a,h]アントラセンのピーク面積が，試料溶33

液のジベンズ[a,h]アントラセンのピーク面積の5 ～ 34

15％になることを確認する． 35

シベンゾリンコハク酸塩，定量用 C18H18N2・C4H6O4 [医薬36

品各条，「シベンゾリンコハク酸塩」ただし，乾燥したもの37

を定量するとき，シベンゾリンコハク酸塩 (C18H18N2・38

C4H6O4) 99.0％以上を含み，次の試験に適合するもの] 39

純度試験類縁物質本品0.10 gをメタノール2 mLに溶か40


ルを加えて正確に100 mLとする．さらに，この液1 mLを正42

確に量り，メタノールを加えて正確に10 mLとし，標準溶液43

とする．これらの液につき，薄層クロマトグラフィー44

〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液10 μLずつ45

を薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用い46

て調製した薄層板にスポットする．次に酢酸エチル／メタノ47

ール／アンモニア水(28)混液(20：3：2)を展開溶媒として約48

10 cm展開した後，薄層板を風乾し，80℃で30分間乾燥する．49

冷後，これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき，試料50

溶液から得た主スポット以外のスポットは，標準溶液から得51

たスポットより濃くない．また，この薄層板をヨウ素蒸気で52

飽和した密閉容器中に30分間放置するとき，試料溶液から53

得た主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポッ54

トより濃くない． 55

脂肪酸メチルエステル混合試液「ポリソルベート80」の組56

成に対応するガスクロマトグラフィー用ミリスチン酸メチル，57

ガスクロマトグラフィー用パルミチン酸メチル，ガスクロマ58

トグラフィー用パルミトレイン酸メチル，ガスクロマトグラ59

フィー用ステアリン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用オ60

レイン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用リノール酸メチ61

ル及びガスクロマトグラフィー用リノレン酸メチルの混合物62

0.50 gを量り，ヘプタンに溶かし50.0 mLとする． 63

脂肪油医薬品各条中の脂肪油． 64

N,N－ジメチルアセトアミド CH3CON(CH3)2 本品は無色65

澄明の液体である． 66

比重〈2.56〉 0.938 ～ 0.945 (第3法)． 67

沸点〈2.57〉 163 ～ 165℃ 68


フィー〈2.02〉により試験を行い，各々のピーク面積を自動70

積分法により測定する．面積百分率法により，N,N－ジメチ71

ルアセトアミドの量を求めるとき，98.0％以上である． 72

試験条件 73



管の内面にガスクロマトグラフィー用ポリエチレング76

リコール20 Mを厚さ0.5 μmで被覆する． 77

カラム温度：70℃付近の一定温度で注入し，1分間保っ78

た後，200℃になるまで毎分10℃の割合で昇温し，79

200℃付近の一定温度で3分間保つ． 80


流量(線速度)：約30 cm/秒 82

面積測定範囲：N,N－ジメチルアセトアミドの保持時間83



検出の確認：本品1.0 gを正確に量り，アセトンを加え86

て正確に100 mLとする．この液5 mLを正確に量り，87

アセトンを加えて正確に50 mLとする．この液3 μL88

から得たN,N－ジメチルアセトアミドのピーク面積が89

フルスケールの40 ～ 60％になることを確認する． 90

システムの再現性：本品3 μLにつき，上記の条件で操91

作するとき，N,N－ジメチルアセトアミドのピーク面92


水分〈2.48〉 0.2％以下(0.1 g，電量滴定法)． 94

ジメチルアニリン N,N－ジメチルアニリンを参照． 95

2,6－ジメチルアニリン C8H11N 澄明な液体である．エタノ96

ール (95)にやや溶けやすく，水にやや溶けにくい．比重 97

d20

20：約0.98． 98

N,N－ジメチルアニリン C6H5N(CH3)2 無色～淡黄色の液体99

で，特異なにおいがある． 100

比重〈2.56〉 d 20

20：0.955 ～ 0.960 101

蒸留試験〈2.57〉 192 ～ 195℃，95 vol％以上． 102

(ジメチルアミノ )アゾベンゼンスルホニルクロリド 103

C14H14ClN3O2S 生化学用又はアミノ酸分析用に製造したも104

の． 105

4－ジメチルアミノアンチピリン C13H17N3O 無色～白色の106

結晶又は白色の結晶性の粉末である． 107

純度試験類縁物質本品の水溶液(1→2000) 5 μLにつき，108

試－265

67 9.41 試薬・試液

「セフピラミドナトリウム」の定量法を準用し，試験を行う．1

溶媒のピークの後から4－ジメチルアミノアンチピリンの保2

持時間の約2倍の範囲について，各々のピーク面積を自動積3

分法により測定し，面積百分率法により4－ジメチルアミノ4

アンチピリン以外のピークの合計量を求めるとき，1.0％以5

下である． 6

4－ジメチルアミノシンナムアルデヒド C11H13NO 橙色の7

結晶又は結晶性の粉末で，特異なにおいがある．希塩酸に8

溶けやすく，エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶けに9

くく，水にほとんど溶けない． 10

融点〈2.60〉 140 ～ 142℃ 11



乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，2時間)． 14

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 15

窒素含量〈1.08〉 7.8 ～ 8.1％(乾燥後)． 16

p－ジメチルアミノシンナムアルデヒド 4－ジメチルアミノ17

シンナムアルデヒドを参照． 18

4－ジメチルアミノシンナムアルデヒド試液 4－ジメチルア19

ミノシンナムアルデヒドのエタノール(95)溶液(1→2000) 10 20

mLに，用時，酢酸(100) 1 mLを加える． 21

p－ジメチルアミノシンナムアルデヒド試液 4－ジメチルア22

ミノシンナムアルデヒド試液を参照． 23

ジメチルアミノフェノール (CH3)2NC6H4OH 暗紫色の結晶24

又は結晶性の塊． 25

融点〈2.60〉 85℃ 26

4－ジメチルアミノベンジリデンロダニン C12H12N2OS2 [K 27

8495，p－ジメチルアミノベンジリデンロダニン，特級] 28

p－ジメチルアミノベンジリデンロダニン 4－ジメチルアミ29

ノベンジリデンロダニンを参照． 30

4－ジメチルアミノベンジリデンロダニン試液 4－ジメチル31

アミノベンジリデンロダニン20 mgをアセトンに溶かし，32

100 mLとする． 33

p－ジメチルアミノベンジリデンロダニン試液 4－ジメチル34

アミノベンジリデンロダニン試液を参照． 35

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド (CH3)2NC6H4CHO [K 36

8496，p－ジメチルアミノベンズアルデヒド，特級] 37

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド 4－ジメチルアミノベ38

ンズアルデヒドを参照． 39

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液 4－ジメチルアミ40

ノベンズアルデヒド10 gを硫酸90 mL及び水10 mLの冷混液41

に溶かす．用時製する． 42

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液，噴霧用 4－ジメ43

チルアミノベンズアルデヒド1.0 gを希硫酸20 mLに溶かす．44


p－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液 4－ジメチルアミ46

ノベンズアルデヒド試液を参照． 47

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液，噴霧用 4－ジメ48

チルアミノベンズアルデヒド試液，噴霧用を参照． 49

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化第二鉄試液 4－50

ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液を参照． 51

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化第二鉄試液，希 52

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液，希 53

を参照． 54

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液 4－55

ジメチルアミノベンズアルデヒド0.125 gを硫酸65 mL及び56

水35 mLの冷混液に溶かし，塩化鉄(Ⅲ)試液0.05 mLを加え57

る．調製後7日以内に用いる． 58

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液，希 59

水80 mLに氷冷しながら4－ジメチルアミノベンズアルデヒ60

ド・塩化鉄(Ⅲ)試液100 mL及び塩化鉄(Ⅲ)試液0.15 mLを注61

意して加える． 62

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液 4－63

ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化鉄(Ⅲ)試液を参照． 64

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩酸試液 4－ジメチ65

ルアミノベンズアルデヒド1.0 gを冷却しながら塩酸50 mL66

に溶かし，エタノール(95) 50 mLを加える． 67

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩酸試液 4－ジメチ68

ルアミノベンズアルデヒド・塩酸試液を参照． 69

4－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩酸・酢酸試液 4－70

ジメチルアミノベンズアルデヒド8 gを酢酸(100)／塩酸混液71

(19：1) 50 mLに溶かす．用時製する． 72

ジメチルアミン (CH3)2NH 無色澄明の液で，アミン様の特73

異なにおいがある．水又はエタノール(99.5)と混和する．ア74

ルカリ性である． 75

比重〈2.56〉 d 20

20：0.85 ～ 0.93 76

含量 38.0 ～ 45.0％．定量法本品約1 gを，0.5 mol/L77

硫酸20 mLを正確に入れたフラスコに精密に量り，過量の硫78

酸を1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示79

薬：メチルレッド試液2滴)．同様の方法で空試験を行う． 80

0.5 mol/L硫酸1 mL＝45.08 mg C2H7N 81

N,N－ジメチル－n－オクチルアミン C10H23N 本品は，無82

色の液である． 83

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.424 84

ジメチルグリオキシム C4H8N2O2 [K 8498，特級] 85

ジメチルグリオキシム試液ジメチルグリオキシム1 gをエタ86

ノール(95)に溶かし，100 mLとする． 87

ジメチルグリオキシム・チオセミカルバジド試液 A液：ジメ88

チルグリオキシム0.5 gを塩酸に溶かし，100 mLとする．用89

時製する．B液：チオセミカルバジド0.1 gに水50 mLを加え，90

必要ならば加温して溶かし，薄めた塩酸(1→2)を加えて100 91

mLとする．用時製する．A液及びB液のそれぞれ10 mLずつ92

を合わせ，薄めた塩酸(1→2)を加えて100 mLとし，1時間放93

置後，24時間以内に使用する． 94

ジメチルスルホキシド (CH3)2SO [K 9702，特級] 95

ジメチルスルホキシド，吸収スペクトル用 (CH3)2SO 無色96

の結晶又は無色澄明の液で，特異なにおいがある．吸湿性が97

強い． 98

凝固点〈2.42〉 18.3℃以上． 99

純度試験本品につき，水を対照とし，紫外可視吸光度測定100

法〈2.24〉により試験を行い，窒素を飽和した後，直ちに吸101

光度を測定するとき，波長270 nmで0.20以下，275 nmで102

0.09以下，280 nmで0.06以下，300 nmで0.015以下である．103

また，波長260 ～ 350 nmにおいて特異な吸収を認めない． 104

水分〈2.48〉 0.1％以下． 105

3－(4,5－ジメチルチアゾール－2－イル)－2,5－ジフェニル－106

2H－テトラゾリウム臭化物 C18H16BrN5S 黄色の結晶．107

試－266

68 9.41 試薬・試液

融点：約195℃(分解)． 1

3－(4,5－ジメチルチアゾール－2－イル)－2,5－ジフェニル－2

2H－テトラゾリウム臭化物試液 3－(4,5－ジメチルチアゾ3

ール－2－イル)－2,5－ジフェニル－2H－テトラゾリウム臭4

化物5 gをリン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液に溶かし，1000 5

mLとする． 6

2,6－ジメチル－4－(2－ニトロソフェニル)－3,5－ピリジンジ7

カルボン酸ジメチルエステル，薄層クロマトグラフィー用 8

C17H16N2O5 ニフェジピンのメタノール溶液(1→100)にキ9

セノン光を50000 lxの照度で8時間照射した後，水浴上でメ10

タノールを留去する．残留物を1－プロパノールで4回再結11

晶し，デシケーター(減圧，酸化リン(Ⅴ))で乾燥する．ごく12

薄い青色の結晶で，クロロホルムに極めて溶けやすく，ア13

セトンに溶けやすく，水にほとんど溶けない． 14

融点〈2.60〉 93 ～ 95℃ 15


酢酸(100) 70 mLを加えて溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定17


正する． 19


N,N－ジメチル－p－フェニレンジアンモニウム二塩酸塩 21

H2NC6H4N(CH3)2・2HCl [K 8193，二塩化N,N－ジメチル22

－p－フェニレンジアンモニウム，特級] 23

ジメチルポリシロキサン，ガスクロマトグラフィー用ガスク24

ロマトグラフィー用に製造したもの． 25

ジメチルホルムアミド N,N－ジメチルホルムアミドを参照． 26

N,N－ジメチルホルムアミド HCON(CH3)2 [K 8500，特級] 27

N,N－ジメチルホルムアミド，液体クロマトグラフィー用 28

HCON(CH3)2 [K 8500，N,N－ジメチルホルムアミド，特29

級] ただし，本品につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉(層30

長1 cm，対照：水)により吸光度を測定するとき，波長270 31

nm，280 nm及び300 nmにおけるそれぞれの吸光度は0.6032

以下，0.15以下及び0.05以下である． 33

ジメトキシメタン C3H8O2 無色澄明の揮発性を有する液体34

で，メタノール，エタノール(95)又はジエチルエーテルと混35

和する． 36

ジメドン C8H12O2 白色～微黄色の結晶性の粉末である． 37

融点〈2.60〉 145 ～ 149℃ 38

ジメンヒドリナート，定量用 C17H21NO・C7H7ClN4O2 [医39

薬品各条，「ジメンヒドリナート」ただし，乾燥したものを40

定量するとき，ジフェンヒドラミン (C17H21NO) 53.8 ～ 41

54.9％及び8－クロロテオフィリン(C7H7ClN4O2) 45.2 ～ 42

46.1％を含むもの] 43

ジモルホラミン，定量用 C20H38N4O4 [医薬品各条，「ジモ44

ルホラミン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ジモル45

ホラミン(C20H38N4O4) 99.0％以上を含むもの] 46

シャゼンシ，薄層クロマトグラフィー用 [医薬品各条，「シ47

ャゼンシ」ただし，次の試験に適合するもの] 48

確認試験 49

(１) 本品の細末1 gをとり，メタノール3 mLを加え，水浴50

上で3分間加温する．冷後，遠心分離し，上澄液を試料溶液51




アセトン／酢酸エチル／水／酢酸(100)混液(10：10：3：1)55

を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．56

これに4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴57

霧し，105℃で10分間加熱するとき，以下と同等のスポット58

を認める． 59


0 付近ごく暗い青の強いスポット

0.08 付近ごく暗い青のスポット

0.1 ～ 0.2 付近ごく暗い青のリーディングしたスポット

0.25 付近濃い青の強いスポット

(プランタゴグアニジン酸に相当)

0.35 付近暗い灰みの青の強いスポット

(ゲニポシド酸に相当)

0.45 付近灰みの黄みを帯びた緑の弱いスポット

0.50 付近濃い黄緑の強いスポット

(アクテオシドに相当)

0.6 付近薄い青の弱いスポット

0.85 付近濃い青のスポット

0.9 ～ 0.95 付近灰みの青のテーリングしたスポット

(２) (1)の試験条件を準用する．ただし，展開溶媒に酢酸60

エチル／水／ギ酸混液(6：1：1)を用いて試験を行うとき，61

以下と同等のスポットを認める． 62


0 付近黄緑みの暗い灰色のスポット

0.05 付近暗い灰みの黄緑の弱いスポット

0.2 付近暗い緑の弱いスポット

0.25 付近暗い赤みの紫の強いスポット

(ゲニポシド酸に相当)

0.35 付近あざやかな青の弱いスポット

0.4 ～ 0.45 付近くすんだ緑みの青の弱い

テーリングしたスポット

0.45 付近濃い黄緑の強いスポット

(アクテオシドに相当)

0.5 付近濃い青の強いスポット

(プランタゴグアニジン酸に相

当)

0.95 付近暗い灰みの青緑の強いスポット

0.97 付近暗い灰みの青緑のスポット

63

重塩酸，核磁気共鳴スペクトル測定用 DCl 核磁気共鳴スペ64

クトル測定用に製造したもの． 65

臭化カリウム KBr [K 8506，特級] 66

臭化カリウム，赤外吸収スペクトル用臭化カリウム単結晶又67

は臭化カリウムを砕き，200号(75 μm)ふるいを通過したも68

のを集め，120℃で10時間又は500℃で5時間乾燥する．こ69

れを用いて錠剤を作り，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉70

により測定するとき，異常な吸収を認めない． 71

臭化シアン試液氷冷した水100 mLに臭素1 mLを加え，激し72

く振り混ぜた後，氷冷したシアン化カリウム試液を臭素の色73

がまさに脱色するまで滴加する．この試液はドラフト中で用74

時製する．この試液の蒸気は極めて有毒であるから取扱いに75

際し，吸入しないように注意する． 76

臭化ジスチグミン，定量用ジスチグミン臭化物，定量用を77

参照． 78

臭化3－(4,5－ジメチルチアゾール－2－イル)－2,5－ジフェニ79

ル－2H－テトラゾリウム 3－(4,5－ジメチルチアゾール－80

2－イル)－2,5－ジフェニル－2H－テトラゾリウム臭化物 81

試－267

69 9.41 試薬・試液

を参照． 1

臭化3－(4,5－ジメチルチアゾール－2－イル)－2,5－ジフェニ2

ル－2H－テトラゾリウム試液 3－(4,5－ジメチルチアゾー3

ル－2－イル)－2,5－ジフェニル－2H－テトラゾリウム臭化4

物試液を参照． 5

臭化水素酸 HBr [K 8509，特級] 6

臭化水素酸アレコリン，薄層クロマトグラフィー用アレコリ7

ン臭化水素酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 8

臭化水素酸スコポラミンスコポラミン臭化水素酸塩水和物 9

を参照． 10

臭化水素酸スコポラミン，薄層クロマトグラフィー用スコポ11

ラミン臭化水素酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー用を12

参照． 13

臭化水素酸セファエリンセファエリン臭化水素酸塩を参照． 14

臭化水素酸ホマトロピンホマトロピン臭化水素酸塩を参照． 15

臭化ダクロニウム，薄層クロマトグラフィー用ダクロニウム16

臭化物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 17

臭化n－デシルトリメチルアンモニウム n－デシルトリメチ18

ルアンモニウム臭化物を参照． 19

臭化n－デシルトリメチルアンモニウム試液，0.005 mol/L n20

－デシルトリメチルアンモニウム臭化物試液，0.005 mol/L 21

を参照． 22

臭化テトラn－ブチルアンモニウムテトラ－n－ブチルアン23

モニウム臭化物を参照． 24

臭化テトラn－プロピルアンモニウムテトラ－n－プロピル25

アンモニウム臭化物を参照． 26

臭化テトラn－ヘプチルアンモニウムテトラ－n－ヘプチル27


臭化テトラn－ペンチルアンモニウムテトラ－n－ペンチル29


臭化ナトリウム NaBr [K 8514，特級] 31

臭化プロパンテリンプロパンテリン臭化物を参照． 32

臭化ヨウ素(Ⅱ) IBr 黒褐色の結晶又は塊で，水，エタノー33

ル(95)，酢酸(100)，ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶34

ける． 35

融点〈2.60〉 37 ～ 43℃ 36

貯法遮光したガラス容器に入れ，冷所に保存する． 37

臭化ヨウ素(Ⅱ)試液臭化ヨウ素(Ⅱ) 20 gを酢酸(100)に溶か38

し，1000 mLとする．遮光して保存する． 39

臭化リチウム LiBr 白色の結晶又は結晶性の粉末で，吸湿40

性である． 41

純度試験 42

(１) 塩化物〈1.03〉 0.1％以下． 43

(２) 硫酸塩〈1.14〉 0.01％以下． 44

重クロム酸カリウム二クロム酸カリウムを参照． 45

重クロム酸カリウム(標準試薬) 二クロム酸カリウム(標準試46

薬) を参照． 47

重クロム酸カリウム試液二クロム酸カリウム試液を参照． 48

重クロム酸カリウム・硫酸試液二クロム酸カリウム・硫酸試49

液を参照． 50

シュウ酸シュウ酸二水和物を参照． 51

シュウ酸二水和物 H2C2O4・2H2O [K 8519，しゅう酸二水52

和物，特級] 53

シュウ酸試液シュウ酸二水和物6.3 gを水に溶かし，100 mL54

とする(0.5 mol/L)． 55

シュウ酸アンモニウムシュウ酸アンモニウム一水和物を参56

照． 57

シュウ酸アンモニウム一水和物 (NH4)2C2O4・H2O [K 8521，58

しゅう酸アンモニウム一水和物，特級] 59

シュウ酸アンモニウム試液シュウ酸アンモニウム一水和物60

3.5 gを水に溶かし，100 mLとする(0.25 mol/L)． 61

シュウ酸塩pH標準液 pH測定法〈2.54〉のシュウ酸塩pH標準62

液を参照． 63

シュウ酸ナトリウム(標準試薬) C2Na2O4 JIS K8005の容量64

分析用標準物質(しゅう酸ナトリウム)のほか，容量分析に用65

いることが可能な認証標準物質を使用することができる． 66

シュウ酸N－(1－ナフチル)－N ′－ジエチルエチレンジアミン 67

N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチレンジアミンシュウ68


シュウ酸N－(1－ナフチル)－N ′－ジエチルエチレンジアミン70

試液 N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチレンジアミン71

シュウ酸塩試液を参照． 72

シュウ酸N－(1－ナフチル)－N ′－ジエチルエチレンジアミ73

ン・アセトン試液 N,N－ジエチル－N ′－1－ナフチルエチ74

レンジアミンシュウ酸塩・アセトン試液を参照． 75

重水，核磁気共鳴スペクトル測定用 D2O 核磁気共鳴スペク76

トル測定用に製造したもの． 77

重水素化ギ酸，核磁気共鳴スペクトル測定用 DCOOD 核磁78

気共鳴スペクトル測定用に製造したもの． 79

重水素化クロロホルム，核磁気共鳴スペクトル測定用 CDCl380

核磁気共鳴スペクトル測定用に製造したもの． 81

重水素化ジメチルスルホキシド，核磁気共鳴スペクトル測定用 82

(CD3)2SO 核磁気共鳴スペクトル測定用に製造したもの． 83

重水素化ピリジン，核磁気共鳴スペクトル測定用 C5D5N 84


重水素化メタノール，核磁気共鳴スペクトル測定用 CD3OD 86


重水素化溶媒，核磁気共鳴スペクトル測定用核磁気共鳴スペ88

クトル測定用に製造したもの．重水素化クロロホルム89

(CDCl3)，重水素化ジメチルスルホキシド[(CD3)2SO]，重水90

(D2O)，重水素化ピリジン(C5D5N)などがある． 91

臭素 Br [K 8529，特級] 92

臭素試液臭素を水に飽和して製する．栓にワセリンを塗った93

共栓瓶に臭素2 ～ 3 mLをとり，冷水100 mLを加えて密栓94

して振り混ぜる． 95

貯法遮光してなるべく冷所に保存する． 96

臭素・酢酸試液酢酸ナトリウム三水和物10 gを酢酸(100)に97

溶かして100 mLとし，臭素5 mLを加えて振り混ぜる． 98

貯法遮光してなるべく冷所に保存する． 99

臭素・四塩化炭素試液臭素0.1 gを四塩化炭素に溶かし，100 100

mLとする．この液2 mLに四塩化炭素を加えて10 mLとする．101


臭素・シクロヘキサン試液臭素0.1 gをシクロヘキサンに溶103

かし，100 mLとする．この液2 mLにシクロヘキサンを加え104

て10 mLとする．用時製する． 105

臭素・水酸化ナトリウム試液水酸化ナトリウム溶液(3→100) 106

100 mLに臭素0.2 mLを加える．用時製する． 107

臭素酸カリウム KBrO3 [K 8530，特級] 108

試－268

70 9.41 試薬・試液

酒石酸 L－酒石酸を参照． 1

L－酒石酸 C4H6O6 [K 8532，L(＋)－酒石酸，特級] 2

酒石酸緩衝液，pH 3.0 L－酒石酸1.5 g及び酒石酸ナトリウム3

二水和物2.3 gを水に溶かし，1000 mLとする． 4

酒石酸アンモニウム L－酒石酸アンモニウムを参照． 5

L－酒石酸アンモニウム C4H12N2O6 [K 8534，(＋)－酒石酸6

アンモニウム，特級] 7

酒石酸カリウム 2C4H4K2O6・H2O [K 8535，(＋)－酒石酸8

カリウム－水(2／1)，特級] 9

酒石酸カリウムナトリウム酒石酸ナトリウムカリウム四水和10

物を参照． 11

酒石酸水素ナトリウム酒石酸水素ナトリウム一水和物を参12

照． 13

酒石酸水素ナトリウム一水和物 NaHC4H4O6・H2O [K 14

8538，(＋)－酒石酸水素ナトリウム一水和物，特級] 15

酒石酸水素ナトリウム試液酒石酸水素ナトリウム一水和物1 16

gを水に溶かし，10 mLとする(0.5 mol/L)．用時製する． 17

酒石酸第一鉄試液酒石酸鉄(Ⅱ)試液を参照． 18

酒石酸鉄(Ⅱ)試液硫酸鉄(Ⅱ)七水和物1 g，酒石酸ナトリウ19

ムカリウム四水和物2 g及び亜硫酸水素ナトリウム0.1 gを水20


酒石酸ナトリウム酒石酸ナトリウム二水和物を参照． 22

酒石酸ナトリウム二水和物 C4H4Na2O6・2H2O [K 8540，23

(＋)－酒石酸ナトリウム二水和物，特級] 24

酒石酸ナトリウムカリウム四水和物 KNaC4H4O6・4H2O 25

[K 8536，(＋)－酒石酸ナトリウムカリウム四水和物，特級] 26

酒石酸メトプロロール，定量用メトプロロール酒石酸塩，定27


酒石酸レバロルファン，定量用レバロルファン酒石酸塩，定29


純度試験用アコニチンアコニチン，純度試験用を参照． 31

純度試験用アルテミシア・アルギイアルテミシア・アルギイ，32

純度試験用を参照． 33

純度試験用ジェサコニチンジェサコニチン，純度試験用を34

参照． 35

純度試験用ヒパコニチンヒパコニチン，純度試験用を参照． 36

純度試験用ブシジエステルアルカロイド混合標準溶液ブシジ37

エステルアルカロイド混合標準溶液，純度試験用を参照． 38

純度試験用メサコニチンメサコニチン，純度試験用を参照． 39

硝酸 HNO3 [K 8541，特級，濃度 69 ～ 70％，密度約40

1.42 g/mL] 41

硝酸，希硝酸10.5 mLに水を加えて100 mLとする． 42

硝酸，発煙 [K 8739，発煙硝酸，特級，濃度 97.0％以上，43

密度約1.52 g/mL] 44

硝酸試液，2 mol/L 硝酸12.9 mLに水を加えて100 mLとする． 45

硝酸アンモニウム NH4NO3 [K 8545，特級] 46

硝酸イソソルビド，定量用 C6H8N2O8 [医薬品各条，「硝酸47

イソソルビド」ただし，定量するとき，換算した脱水物に対48

し，硝酸イソソルビド(C6H8N2O8) 99.0％以上を含む．また，49

次の試験に適合するもの] 50


1) 50 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に52

量り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に200 mLと53


確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉によ55

り試験を行い，それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分56

法により測定するとき，試料溶液の硝酸イソソルビド以外の57

ピークの合計面積は，標準溶液の硝酸イソソルビドのピーク58


試験条件 60

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「硝酸61

イソソルビド錠」の定量法の試験条件を準用する． 62

面積測定範囲：溶媒のピークの後から硝酸イソソルヒド63



検出の確認：標準溶液5 mLを正確に量り，水／メタノ66

ール混液(1：1)を加えて正確に50 mLとする．この液67

10 μLから得た硝酸イソソルビドのピーク面積が，標68

準溶液の硝酸イソソルビドのピーク面積の7 ～ 13％69



操作するとき，硝酸イソソルビドのピークの理論段数72




で試験を6回繰り返すとき，硝酸イソソルビドのピー76


硝酸カリウム KNO3 [K 8548，特級] 78

硝酸カルシウム硝酸カルシウム四水和物を参照． 79

硝酸カルシウム四水和物 Ca(NO3)2・4H2O [K 8549，特級] 80

硝酸銀 AgNO3 [K 8550，特級] 81

硝酸銀試液硝酸銀17.5 gを水に溶かし，1000 mLとする(0.1 82

mol/L)． 83

貯法遮光して保存する． 84

硝酸銀・アンモニア試液硝酸銀1 gを水20 mLに溶かし，か85

き混ぜながらアンモニア試液を沈殿がほとんど溶けるまで滴86

加する． 87

貯法遮光した容器に密栓して保存する． 88

硝酸コバルト硝酸コバルト(Ⅱ)六水和物を参照． 89

硝酸コバルト(Ⅱ)六水和物 Co(NO3)2・6H2O [K 8552，特90

級] 91

硝酸ジルコニル硝酸ジルコニル二水和物を参照． 92

硝酸ジルコニル二水和物 ZrO(NO3)2・2H2O 白色の結晶性93

の粉末である．本品は，水に溶けやすい． 94

確認試験 95

(１) 本品の水溶液(1→20) 5 mLに水酸化ナトリウム5 mL96

を加えるとき，白色乳状の沈殿を生じる． 97

(２) 本品の水溶液(1→20) 10 mLに硫酸10 mLを加え，冷98

後，硫酸鉄(Ⅱ)試液2 mLを積層させるとき，境界面に褐色99

の輪帯が現れる． 100

硝酸ストリキニーネ，定量用ストリキニーネ硝酸塩，定量用 101

を参照． 102

硝酸セリウム(Ⅲ)六水和物 Ce(NO3)3・6H2O 無色～淡黄色103

の結晶性の粉末で，水に溶ける． 104

純度試験 105

(１) 塩化物〈1.03〉 0.036％以下． 106

(２) 硫酸塩〈1.14〉 0.120％以下． 107


試－269

71 9.41 試薬・試液

硫酸5 mLを加え，白煙が激しく発生するまで加熱する．冷1

後，水200 mLを加え，0.1 mol/L硝酸銀液0.5 mL及びペル2

オキソ二硫酸アンモニウム5 gを加えて溶かし，15分間煮沸3

する．冷後，1,10－フェナントロリン試液2滴を加え，0.1 4

mol/L硫酸アンモニウム鉄(Ⅱ)液で，液の淡青色が赤色に変5

わるまで滴定〈2.50〉する． 6

0.1 mol/L硫酸アンモニウム鉄(Ⅱ)液1 mL 7

＝43.42 mg Ce(NO3)3・6H2O 8

硝酸セリウム(Ⅲ)試液硝酸セリウム(Ⅲ)六水和物0.44 gを水9


硝酸第一セリウム硝酸セリウム(Ⅲ)六水和物を参照． 11

硝酸第一セリウム試液硝酸セリウム(Ⅲ)試液を参照． 12

硝酸第二鉄硝酸鉄(Ⅲ)九水和物を参照． 13

硝酸第二鉄試液硝酸鉄(Ⅲ)試液を参照． 14

硝酸チアミンチアミン硝化物を参照． 15

硝酸鉄(Ⅲ)九水和物 Fe(NO3)3・9H2O [K 8559，特級] 16

硝酸鉄(Ⅲ)試液硝酸鉄(Ⅲ)九水和物1 gをpH 2.0の塩酸・塩17

化カリウム緩衝液に溶かし，300 mLとする． 18

硝酸デヒドロコリダリン，成分含量測定用デヒドロコリダリ19

ン硝化物，定量用を参照． 20

硝酸銅(Ⅱ)三水和物 Cu(NO3)2・3H2O 青色の結晶又は結晶21

性の粉末で，水に極めて溶けやすく，エタノール(99.5)に溶22

けやすい． 23

確認試験 24

(１) 本品の水溶液(1→10)は第二銅塩の定性反応(2)〈1.09〉25

を呈する． 26

(２) 本品の水溶液(1→10)は硝酸塩の定性反応(1)〈1.09〉を27

呈する． 28

純度試験 29

(１) 鉄本品5.0 gを正確に量り，水／硝酸混液(2：1) 10 30

mLを加え，水を加えて正確に100 mLとし，試料原液とす31

る．試料原液20 mLを正確に量り，水を加えて正確に100 32

mLとし，試料溶液とする．別に試料原液20 mLを正確に33

量り，鉄標準液3 mLを正確に加えた後，水を加えて正確34

に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液35

につき，次の条件で原子吸光光度法〈2.23〉により試験を36

行い，試料溶液及び標準溶液の吸光度AT及びASを測定す37

るとき，ATはAS－ATより大きくない(0.003％以下)． 38

使用ガス： 39

可燃性ガスアセチレン 40

支燃性ガス空気 41

ランプ：鉄中空陰極ランプ 42

測定波長：248.3 nm 43

(２) 亜鉛 (1)の試料溶液を試料溶液とする．別に(1)の試44

料原液20 mLを正確に量り，亜鉛標準液4 mLを正確にと45

り，水を加えて正確に10 mLとした液5 mLを正確に加え46

た後，水を加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．47

試料溶液及び標準溶液につき，次の条件で原子吸光光度法48

〈2.23〉により試験を行い，試料溶液及び標準溶液の吸光度49

AT及びASを測定するとき，ATはAS－ATより大きくない50

(0.005％以下)． 51

使用ガス： 52



ランプ：亜鉛中空陰極ランプ 55

測定波長：213.9 nm 56

(３) カルシウム (1)の試料溶液を試料溶液とする．別に57

(1)の試料原液20 mLを正確に量り，カルシウム標準液1 58

mLを正確にとり，水を加えて正確に10 mLとした液5 mL59

を正確に加えた後，水を加えて正確に100 mLとし，標準60

溶液とする．試料溶液及び標準溶液につき，次の条件で原61

子吸光光度法〈2.23〉により試験を行い，試料溶液及び標62

準溶液の吸光度AT及びASを測定するとき，ATはAS－ATよ63

り大きくない(0.005％以下)． 64

使用ガス： 65


支燃性ガス空気又は亜酸化窒素 67

ランプ：カルシウム中空陰極ランプ 68

測定波長：422.7 nm 69

(４) ニッケル (1)の試料溶液を試料溶液とする．別に(1)70

の試料原液20 mLを正確に量り，ニッケル標準液4 mLを71

正確に加えた後，水を加えて正確に100 mLとし，標準溶72

液とする．試料溶液及び標準溶液につき，次の条件で原子73

吸光光度法〈2.23〉により試験を行い，試料溶液及び標準74

溶液の吸光度AT及びASを測定するとき，ATはAS－ATより75

大きくない(0.002％以下)． 76

使用ガス： 77



ランプ：ニッケル中空陰極ランプ 80

測定波長：232.0 nm 81

含量 Cu(NO3)2として77.0 ～ 80.0％．定量法本品約82

0.6 gを精密に量り，水に溶かし，正確に250 mLとする．こ83

の液25 mLを正確に量り，水75 mL，塩化アンモニウム溶液84

(1→10) 6 mL及び水／アンモニア水(28)混液(10：1) 1 mLを85

加え，0.01 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウ86

ム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ムレキシド・塩化ナトリウ87

ム指示薬50 mg)．ただし，滴定の終点は液の緑色が赤紫色88

に変わるときとする． 89


1 mL 91

＝1.876 mg Cu(NO3)2 92

硝酸ナトリウム NaNO3 [K 8562，特級] 93

硝酸ナファゾリンナファゾリン硝酸塩を参照． 94

硝酸ナファゾリン，定量用ナファゾリン硝酸塩，定量用を95

参照． 96

硝酸鉛硝酸鉛(Ⅱ) を参照． 97

硝酸鉛(Ⅱ) Pb(NO3)2 [K 8563，特級] 98

硝酸二アンモニウムセリウム(Ⅳ) Ce(NH4)2(NO3)6 [K 8556，99

特級] 100

硝酸二アンモニウムセリウム(Ⅳ)試液硝酸二アンモニウムセ101

リウム(Ⅳ) 6.25 gを薄めた希硝酸(9→50) 160 mLに溶かす．102

調製後3日以内に使用する． 103

硝酸バリウム Ba(NO3)2 [K 8565，特級] 104

硝酸バリウム試液硝酸バリウム6.5 gを水に溶かし，100 mL105

とする(0.25 mol/L)． 106

試－270

72 9.41 試薬・試液

硝酸ビスマス硝酸ビスマス五水和物を参照． 1

硝酸ビスマス五水和物 Bi(NO3)3・5H2O [K 8566，特級] 2

硝酸ビスマス試液硝酸ビスマス五水和物5.0 gを酢酸(100)に3


硝酸ビスマス・ヨウ化カリウム試液硝酸ビスマス五水和物5

0.35 gを酢酸(100) 4 mL及び水16 mLに溶かし，A液とする．6

ヨウ化カリウム8 gを水20 mLに溶かし，B液とする．A液及7

びB液の等容量混液20 mLに希硫酸80 mL及び過酸化水素8

(30) 0.2 mLを加える．用時製する． 9

硝酸マグネシウム硝酸マグネシウム六水和物を参照． 10

硝酸マグネシウム六水和物 Mg(NO3)2・6H2O [K 8567，特11

級] 12

硝酸マンガン(Ⅱ)六水和物 Mn(NO3)2・6H2O [K 8568，特13

級] 14

硝酸ミコナゾールミコナゾール硝酸塩を参照． 15

焦性ブドウ酸ナトリウム微生物試験用に製造したもの． 16

消毒用エタノールエタノール，消毒用を参照． 17

生薬純度試験用アセトンアセトン，生薬純度試験用を参照． 18

生薬純度試験用アリストロキア酸Ⅰ アリストロキア酸Ⅰ，生19

薬純度試験用を参照． 20

生薬純度試験用エーテルジエチルエーテル，生薬純度試験用21

を参照． 22

生薬純度試験用ジエチルエーテルジエチルエーテル，生薬純23

度試験用を参照． 24

生薬純度試験用ヘキサンヘキサン，生薬純度試験用を参照． 25

生薬定量用エフェドリン塩酸塩エフェドリン塩酸塩，生薬定26


蒸留水，注射用 [医薬品各条，「注射用水」又は「注射用水28

(容器入り)」ただし，蒸留して製したもの．なお，用いる試29

験の目的にかなう水であることが確認できれば，規格項目の30

全てに適合していることを確認する必要はない．] 31

[6]－ショーガオール，定量用 C17H24O3 [6]－ショーガオー32

ル，薄層クロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適合す33

るもの． 34

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(225 nm)：727 ～ 781 (5 mg，エタノ35

ール(99.5)，500 mL)． 36

純度試験類縁物質本品5 mgをアセトニトリル／水混液37


確に量り，アセトニトリル／水混液(2：1)を加えて正確に39


μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉によ41


法により測定するとき，試料溶液の[6]－ショーガオール以43

外のピークの合計面積は，標準溶液の[6]－ショーガオール44

のピーク面積より大きくない． 45

試験条件 46

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「無コ47

ウイ大建中湯エキス」の定量法(2)の試験条件を準用48

する． 49

面積測定範囲：溶媒のピークの後から[6]－ショーガオ50

ールの保持時間の3倍の範囲 51



リル／水混液(2：1)を加えて正確に20 mLとする．こ54

の液10 μLから得た[6]－ショーガオールのピーク面積55

が，標準溶液の[6]－ショーガオールのピーク面積の56

3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 57


操作するとき，[6]－ショーガオールのピークの理論59

段数及びシンメトリー係数は，それぞれ5000段以上，60

1.5以下である． 61


で試験を6回繰り返すとき，[6]－ショーガオールのピ63

ーク面積の相対標準偏差は1.5％以下である． 64

[6]－ショーガオール，薄層クロマトグラフィー用 C17H24O3 65

微黄色の油である．メタノール，エタノール(99.5)又はジエ66

チルエーテルと混和し，水にほとんど溶けない． 67





する．次に酢酸エチル／ヘキサン混液(1：1)を展開溶媒とし72

て約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに噴霧用473

－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液を均等に噴霧し，74

105℃で5分間加熱した後，放冷するとき，R f値約0.5の主ス75

ポット以外のスポットを認めない． 76

触媒用ラニーニッケルラニーニッケル，触媒用を参照． 77

植物油医薬品各条の植物性脂肪油． 78

ジョサマイシン C42H69NO15 [医薬品各条] 79

ジョサマイシンプロピオン酸エステル C45H73NO16 [医薬品80

各条] 81

シラザプリルシラザプリル水和物を参照． 82

シラザプリル，定量用シラザプリル水和物，定量用を参照． 83

シラザプリル水和物 C22H31N3O5・H2O [医薬品各条] 84

シラザプリル水和物，定量用 C22H31N3O5・H2O [医薬品各85

条，「シラザプリル水和物」ただし，定量するとき，換算し86

た脱水物に対し，シラザプリル(C22H31N3O5) 99.0％以上を87

含むもの] 88

シラスタチンアンモニウム，定量用 C16H29N3O5S：375.48 89

白色の結晶性の粉末． 90


溶液とする．この液3 mLを正確に量り，水を加えて正確に92



〈2.01〉により試験を行う．別に水20 μLにつき，同様に操作95

する．試料溶液及び標準溶液の各々のピーク面積を自動積分96

法により測定し，試料溶液のクロマトグラムについて，水及97

びベースラインの変動によるピーク面積を補正するとき，試98

料溶液のシラスタチン以外のピークの合計面積は，標準溶液99

のシラスタチンのピーク面積の1／6以下である． 100

試験条件 101






移動相A：薄めたリン酸(1→1000)／アセトニトリル混107

液(7：3) 108

試－271

73 9.41 試薬・試液

移動相B：薄めたリン酸(1→1000) 1



注入後の時間

(分)

移動相A

(vol％)

移動相B

(vol％)

0 ～ 30 15 → 100 85 → 0

30 ～ 40 100 0

流量：毎分2.0 mL 4

面積測定範囲：40分 5



正確に30 mLとする．この液20 μLから得たシラスタ8

チンのピーク面積が，標準溶液のシラスタチンのピー9

ク面積の2.3 ～ 4.5％になることを確認する． 10


操作するとき，シラスタチンの保持時間は約20分で12

あり，またシラスタチンのピークの理論段数及びシン13

メトリー係数は，それぞれ10000段以上，2.5以下で14

ある． 15


で試験を3回繰り返すとき，シラスタチンのピーク面17


残留溶媒本品約1 gを精密に量り，水に溶かして正確に19

100 mLとし，試料溶液とする．別にエタノール(99.5)約20

0.10 gを精密に量り，水を加えて正確に100 mlとし，標準溶21

液とする．試料溶液及び標準溶液1 μLずつを正確にとり，22

次の条件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行23

い，それぞれの液のエタノールのピーク面積AT及びASを測24

定し，次式によりエタノール(C2H5OH)の量を求めるとき，25

0.5％以下である． 26

エタノール(C2H5OH)の量(％)＝MS／MT × AT／AS × 100 27

MS：エタノール(99.5)の秤取量(mg) 28

MT：本品の秤取量(mg) 29

試験条件 30


カラム：内径0.5 mm，長さ30 mのフューズドシリカ管32

の内面にガスクロマトグラフィー用5％ジフェニル・33

95％ジメチルポリシロキサンを厚さ5 μmで被覆する． 34

カラム温度：50℃付近の一定温度で注入し，150秒間保35

った後，70℃になるまで毎分8℃の割合で昇温し，36

70℃付近の一定温度に30秒間保つ． 37


流量：エタノールの保持時間が約1分になるように調整39

する． 40




正確に10 mLとし，システム適合性試験用溶液とする．44

システム適合性試験用溶液1 mLを正確に量り，水を45

加えて正確に10 mLとする．この液1 μLから得たエ46

タノールのピーク面積が，システム適合性試験用溶液47

のエタノールのピーク面積の7 ～ 13％になることを48

確認する． 49


操作するとき，エタノールのピークの理論段数及びシ51


ある． 53


で試験を6回繰り返すとき，エタノールのピーク面積55


水分〈2.48〉 0.5％以下(0.5 g，容量滴定法，直接滴定)． 57

強熱残分〈2.44〉 0.5％以下(1 g)． 58

含量換算した脱水及び脱エタノール物に対し，シラスタチ59

ンアンモニウム(C16H29N3O5S) 99.0％以上．定量法本品60

約0.5 gを精密に量り，メタノール30 mLに溶かし，水5 mL61

を加える．この液に0.1 mol/L塩酸を加え，pH 3.0に調整し，62

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定63

法)．ただし，滴定の終点は第2変曲点とし，第1変曲点まで64

の滴定量で，補正する． 65


C16H29N3O5S 67

シリカゲル無定形の一部水加性のケイ酸で，不定形ガラス状68

顆粒である．乾燥剤用として水分吸着によって変色する変色69

料を含ませたものもある．110℃で乾燥して元の色に戻す． 70

強熱減量〈2.43〉 6％以下(2 g，950±50℃)． 71

水分吸着能 31％以上．本品約10 gを精密に量り，比重1.1972

の硫酸で湿度を80％とした容器内に24時間放置した後，質73

量を量り，試料に対する増量を求める． 74

シリコーン樹脂淡灰色半澄明の粘性の液又はペースト状の物75

質で，においはほとんどない． 76

屈折率及び粘度本品15 gをソックスレー抽出器に入れ，四77

塩化炭素150 mLで3時間抽出し，抽出液を水浴上で蒸発し78

て得た液体の動粘度は100 ～ 1100 mm2/s (25℃)，屈折率は79

1.400 ～ 1.410 (25℃)である． 80

比重〈2.56〉 0.98 ～ 1.02 81

乾燥減量〈2.41〉屈折率及び粘度の項の抽出残留物につき82

0.45 ～ 2.25 g (100℃，1時間)． 83

シリコン樹脂シリコーン樹脂を参照． 84

シリコーン油無色澄明の液で，においはない． 85

粘度〈2.53〉 50 ～ 100 mm2/s 86

シリコン油シリコーン油を参照． 87

試料緩衝液，エポエチンアルファ用 2－アミノ－2－ヒドロ88

キシメチル－1,3－プロパンジオール1.2 g及びラウリル硫酸89

ナトリウム3.2 gを水に溶かし，6 mol/L塩酸試液，1 mol/L90

塩酸試液又は0.1 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に調整した91

後，ブロモフェノールブルー32 mg及びグリセリン16 mLを92

溶かし，水を加えて40 mLとする．用時，この液10 mLにジ93

チオスレイトール50 mgを加えて溶かす． 94

ジルコニル・アリザリンS試液ジルコニル・アリザリンレッ95

ドS試液を参照． 96

ジルコニル・アリザリンレッドS試液硝酸ジルコニル二水和97

物0.2 gを希塩酸5 mLに溶かし，アリザリンレッドS試液10 98

mLを加え，更に水を加えて30 mLとする． 99

ジルチアゼム塩酸塩 C22H26N2O4S・HCl [医薬品各条] 100

試－272

74 9.41 試薬・試液

ジルチアゼム塩酸塩，定量用 C22H26N2O4S・HCl [医薬品各1

条，「ジルチアゼム塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す2

るとき，ジルチアゼム塩酸塩(C22H26N2O4S・HCl) 99.0％以3


シロドシン C25H32F3N3O4 [医薬品各条] 5

シンイ [医薬品各条] 6

シンコニジン C19H22N2O 白色の結晶又は結晶性の粉末で，7

メタノール，エタノール(95)又はクロロホルムにやや溶けや8

すく，ジエチルエーテルにやや溶けにくく，水にほとんど溶9

けない．本品のエタノール(95)溶液(1→100)は左旋性である．10

融点：約207℃． 11



mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：クリスタルバイ14

オレット試液3滴)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 15


シンコニン C19H22N2O 白色の結晶又は粉末である． 17

確認試験本品1 gを塩酸溶液(1→4) 20 mLに溶かし，ヘキ18

サシアノ鉄(Ⅱ)酸カリウム試液2 mLを加えるとき，黄色の19

沈殿を生じ，加熱すると溶け，放冷すると，結晶を析出する． 20

純度試験シンコニジン及びキニーネ本品1 gに水30 mL21

を加えた後，塩酸溶液(2→3)を溶けるまで滴加した後，アン22

モニア試液で中和する．この液に酒石酸ナトリウム二水和物23

溶液(1→2) 10 mLを加え，煮沸した後，1時間放置するとき，24

沈殿を認めない． 25


酢酸 (100) 50 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定27


正する． 29


ジンコン C20H16N4O6S 暗赤色～紫色の粉末である． 31


ル測定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により試験を行うと33

き，波数1604 cm-1，1494 cm

-1，1294 cm-1，1194 cm

-1，34

1110 cm-1，1046 cm



ジンコン試液ジンコン0.1 gを1 mol/L水酸化ナトリウム液2 37

mLに溶かし，水を加えて100 mLとする． 38

シンドビスウイルストガウイルス科のRNAウイルスで，ニ39

ワトリ胚細胞初代培養で増殖させる．同細胞培養上でプラー40

ク数を測定し，1×108 PFU/mL以上のものを用いる． 41

シンナムアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用 (E )－シン42

ナムアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 43

(E )－シンナムアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用 44

C9H8O 無色～淡黄色の液体で，特異な芳香がある．メタ45

ノール又はエタノール(99.5)に極めて溶けやすく，水にほと46


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(285 nm)：1679 ～ 1943 (5 mg，メタ48

ノール，2000 mL)． 49


した液1 μLにつき，「根湯エキス」の確認試験(3)を準用51



水，核酸分解酵素不含核酸分解酵素が入っていない水． 54

水銀 Hg [K 8572，特級] 55

水酸化カリウム KOH [K 8574，特級] 56

水酸化カリウム試液水酸化カリウム6.5 gを水に溶かし，100 57

mLとする(1 mol/L)．ポリエチレン瓶に保存する． 58

水酸化カリウム試液，0.02 mol/L 水酸化カリウム試液2 mL59


水酸化カリウム試液，0.05 mol/L 水酸化カリウム試液5 mL61


水酸化カリウム試液，8 mol/L 水酸化カリウム52 gを水に溶63

かし，100 mLとする．ポリエチレン瓶に保存する． 64

水酸化カリウム・エタノール試液水酸化カリウム10 gをエタ65

ノール(95)に溶かし，100 mLとする．用時製する． 66

水酸化カリウム・エタノール試液，0.1 mol/L 希水酸化カリ67

ウム・エタノール試液1 mLにエタノール(95)を加えて5 mL68

とする．用時製する． 69

水酸化カリウム・エタノール試液，希水酸化カリウム35 gを70

水20 mLに溶かし，エタノール(95)を加えて1000 mLとする71

(0.5 mol/L)．密栓して保存する． 72

水酸化カルシウム Ca(OH)2 [K 8575，特級] 73

水酸化カルシウム，pH測定用水酸化カルシウムをpH測定用74

に調製したもの． 75

水酸化カルシウム試液水酸化カルシウム3 gに冷蒸留水1000 76

mLを加え，1時間時々強く振り混ぜた後に静置し，用時，77

上澄液を用いる(0.04 mol/L)． 78

水酸化カルシウムpH標準液 pH測定法〈2.54〉を参照． 79

水酸化第二銅水酸化銅(Ⅱ) を参照． 80

水酸化銅(Ⅱ) Cu(OH)2 淡青色の粉末で水にほとんど溶けな81

い． 82

含量 Cu(OH)2として95.0％以上．定量法本品約0.6 g83

を精密に量り，塩酸3 mL及び水を加えて溶かし，正確に84

500 mLとする．この液25 mLを正確に量り，水75 mL，塩85

化アンモニウム溶液(3→50) 10 mL，薄めたアンモニア水86

(28) (1→10) 3 mL及びムレキシド・塩化ナトリウム指示薬87

0.05 gを加え，0.01 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二88

ナトリウム液で滴定〈2.50〉する．ただし，滴定の終点は，89

液の色が黄緑色から赤紫色に変わるときとする． 90


1 mL 92

＝0.9756 mg Cu(OH)2 93

水酸化ナトリウム NaOH [K 8576，特級] 94

水酸化ナトリウム試液水酸化ナトリウム4.3 gを水に溶かし，95

100 mLとする(1 mol/L)．ポリエチレン瓶に保存する． 96

水酸化ナトリウム試液，0.01 mol/L 水酸化ナトリウム試液10 97

mLに水を加えて1000 mLとする．用時製する． 98

水酸化ナトリウム試液，0.05 mol/L 0.5 mol/L水酸化ナトリ99

ウム試液10 mLに水を加え，100 mLとする． 100

水酸化ナトリウム試液，0.2 mol/L 水酸化ナトリウム8.0 gに101

新たに煮沸して冷却した水を加えて溶かし，1000 mLとす102


水酸化ナトリウム試液，0.5 mol/L 水酸化ナトリウム22 gを104

水に溶かし，1000 mLとする．ポリエチレン瓶に保存する． 105

試－273

75 9.41 試薬・試液

水酸化ナトリウム試液，2 mol/L 水酸化ナトリウム86 gを水1

に溶かし，1000 mLとする．ポリエチレン瓶に保存する． 2









水酸化ナトリウム試液，希水酸化ナトリウム4.3 gを新たに11

煮沸して冷却した水に溶かし，1000 mLとする．用時製す12

る(0.1 mol/L)． 13

水酸化ナトリウム・ジオキサン試液水酸化ナトリウム0.80 g14

を1,4－ジオキサン・水混液(3：1)に溶かし，100 mLとする． 15

水酸化ナトリウム・メタノール試液水酸化ナトリウム4 gに16

メタノールを加えてよく振り混ぜて100 mLとする．これを17

遠心分離して得た上澄液50 mLをとり，メタノールを加えて18


水酸化バリウム水酸化バリウム八水和物を参照． 20

水酸化バリウム八水和物 Ba(OH)2・8H2O [K 8577，特級]21

密栓して保存する． 22

水酸化バリウム試液水酸化バリウム八水和物を新たに煮沸し23

て冷却した水に飽和する．用時製する(0.25 mol/L)． 24

水酸化リチウム一水和物 LiOH・H2O 白色の結晶又は結晶25

性の粉末で，吸湿性がある． 26

水素 H2 [K 0512，標準物質，3級] 99.99％以上． 27

水素化ホウ素ナトリウム NaBH4 白色～灰白色の結晶，粉28

末又は塊である．本品は水に溶けやすい． 29

含量 95％以上．定量法本品0.25 gを精密に量り，薄め30

た水酸化ナトリウム試液(3→10) 20 mLに溶かし，水を加え31

て正確に500 mLにする．その20 mLを正確に量り，共通す32

り合わせヨウ素フラスコに入れ，氷冷する．ヨウ素試液40 33

mLを正確に加え，10分間暗所に放置後，薄めた硫酸(1→6) 34

10 mLを正確に加えて，0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液で35

逆滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液)．同様の方法で空36

試験を行い，補正する． 37

0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液1 mL＝0.4729 mg NaBH4 38

水分測定用試液水分測定法〈2.48〉を参照． 39

水分測定用イミダゾール水分測定法〈2.48〉を参照． 40

水分測定用エチレングリコールエチレングリコール，水分測41

定用を参照． 42

水分測定用塩化カルシウム塩化カルシウム，水分測定用を43

参照． 44

水分測定用クロロホルム水分測定法〈2.48〉を参照． 45

水分測定用ジエチレングリコールモノエチルエーテル水分測46

定法〈2.48〉を参照． 47

水分測定用炭酸プロピレン水分測定法〈2.48〉を参照． 48

水分測定用ピリジン水分測定法〈2.48〉を参照． 49

水分測定用ホルムアミドホルムアミド，水分測定用を参照． 50

水分測定用メタノール水分測定法〈2.48〉を参照． 51

水分測定用2－メチルアミノピリジン水分測定法〈2.48〉を52

参照． 53

水分測定用陽極液A 陽極液A，水分測定用を参照． 54

スウェルチアマリン，薄層クロマトグラフィー用 C16H22O10 55

白色～淡黄色の粉末である．水又はエタノール(95)に溶けや56

すい． 57



1693 cm-1，1618 cm-1及び1068 cm-1 付近に吸収を認める． 60

純度試験本品2 mgをエタノール(95) 1 mLに溶かし，試料61

溶液とする．この液0.5 mLを正確に量り，エタノール(95)62




用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポッ66

トする．次に酢酸エチル／1－プロパノール／水混液(6：67

4：3)を展開溶媒として，約10 cm展開した後，薄層板を風68

乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき，試69

料溶液から得たR f値約0.5の主スポット以外のスポットは，70


スキサメトニウム塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用 72

C14H30Cl2N2O4・2H2O [医薬品各条，「スキサメトニウム73

塩化物水和物」] 74

スクロース C12H22O11 [K8383，特級] 75

スクロース，旋光度測定用 C12H22O11 [K 8383，スクロー76

ス，特級] 77

スコポラミン臭化水素酸塩水和物 C17H21NO4・HBr・3H2O 78


スコポラミン臭化水素酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー用 80

C17H21NO4・HBr・3H2O [医薬品各条，「スコポラミン臭81

化水素酸塩水和物」]又は次の試験に適合するもの．無色若82

しくは白色の結晶又は白色の粒，若しくは粉末である．水に83

溶けやすく，エタノール(95)又は酢酸(100)にやや溶けにく84

く，ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 85




純度試験本品5 mgをエタノール(95) 1 mLに溶かし，試料89

溶液とする．この液0.5 mLを正確に量り，エタノール(95)90





アセトン／水／アンモニア水(28)混液(90：7：3)を展開溶媒95

として，約10 cm展開した後，薄層板を80℃で10分間乾燥す96

る．冷後，これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧97

するとき，試料溶液から得たR f値約0.6の主スポット以外の98

スポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 99

スコポレチン，薄層クロマトグラフィー用 C10H8O4 白色～100

淡褐色の結晶性の粉末又は粉末である．メタノール又はエタ101

ノール(99.5)にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない．融102

点：約206℃ 103

確認試験 104



波長226 ～ 230 nm，295 ～ 299 nm及び343 ～ 347 nmに107

試－274

76 9.41 試薬・試液

吸収の極大を示す． 1



1702 cm-1，1566 cm

-1，1436 cm-1及び923 cm

-1付近に吸収4

を認める． 5




及び標準溶液5 μLにつき，「ガイヨウ」の確認試験を準用9



ない． 12

スズ Sn [K 8580，すず，特級] 13

スタキオース，薄層クロマトグラフィー用 C24H42O21 本品14

は白色の粉末で，水に極めて溶けやすく，エタノール(99.5)15

にほとんど溶けない．本品は湿気によって潮解する． 16

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋144 ～＋154° [脱水物に換算し17

たもの，50 mg，薄めたアンモニア水(28) (1→1000)，5 mL，18

100 mm]． 19










ズダンⅢ C22H16N4O 赤褐色の粉末で，酢酸(100)又はクロ29

ロホルムに溶け，水，エタノール(95)，アセトン又はジエチ30

ルエーテルに溶けない． 31

融点〈2.60〉 170 ～ 190℃ 32

ズダンⅢ試液ズダンⅢ 10 mgをエタノール(95) 5 mLに溶か33

し，ろ過し，ろ液にグリセリン5 mLを加える．用時製する． 34

スチレン C8H8 無色澄明の液体である． 35

比重〈2.56〉 0.902 ～ 0.910 36



積分法により測定し，面積百分率法によりスチレンの量を求39

めるとき，99％以上である． 40

操作条件 41

検出器：熱伝導度型検出器 42






試料気化室温度：150℃付近の一定温度 48


流量：スチレンの保持時間が約10分になるように調整50

する． 51

面積測定範囲：スチレンの保持時間の約2倍の範囲 52

p－スチレンスルホン酸ナトリウム C8H7NaO3S 白色の結晶53

又は結晶性の粉末で，水に溶けやすく，エタノール(99.5)に54

溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 55

本品は薄めたエタノール(1→2)より再結晶した後，減圧乾56

燥する． 57



1192 cm-1，1136 cm

-1，1052 cm-1，844 cm

-1及び688 cm-1付60


純度試験本品の水溶液(1→1000) 10 μLにつき，「パニペ62

ネム」の定量法を準用して試験を行うとき，パニペネムの測63

定を妨害するピークを認めない． 64

スチレン－マレイン酸交互共重合体部分ブチルエステルスチ65

レンと無水マレイン酸をクメンを溶媒として重合し，無水マ66

レイン酸基に1－ブタノール又は水を付加したもの．平均分67

子量約1600．本品は白色～微黄白色の粉末である． 68

確認試験本品5 mgをとり，炭酸水素ナトリウム溶液(1→69

15)に溶かし，10 mLとする．この液につき，紫外可視吸光70


長256 ～ 260 nmに吸収の極大を示し，波長251 ～ 256 nm72

に吸収の肩を示す． 73

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(258 nm)：6.3 ～ 7.3 [脱水物に換算し74

たもの5 mg，炭酸水素ナトリウム溶液(1→15)，10 mL]． 75

純度試験「ジノスタチンスチマラマー」の純度試験(3)を76

準用する．ただし，(ⅲ)標準溶液は用いず，(ⅳ)試料溶液，77

(ⅴ)操作法及び(ⅶ)測定は次のとおりとする． 78

(ⅳ) 試料溶液本品3.0 mgを試料用緩衝液に溶かし，20 79

mLとする． 80

(ⅴ) 操作法ゲルを電気泳動装置に取り付ける．上部電81

極槽(陰極)に溶液F 200 mL及びブロモフェノールブルー溶82

液(1→100000) 2 mLの混合液を加え，下部電極槽(陽極)に溶83

液F 300 mLを加える．試料溶液100 μLを正確に量り，ゲル84

の上部に静かに重層した後，室温で泳動する．ブロモフェノ85

ールブルーの帯が濃縮ゲル内を移動中は，ゲル1本当たり2 86

mAの電流を通じ，分離ゲル内を移動中は，ゲル1本当たり4 87

mAの電流を通じる．ブロモフェノールブルーの帯が分離ゲ88

ル上端から5 cmに達したとき，泳動を終了させる． 89

(ⅶ) 測定デンシトメーターを用いて波長600 nmにお90

ける吸光度よりスチレン－マレイン酸交互共重合体部分ブチ91

ルエステルのピーク面積AT及びそれ以外のピークの合計面92

積Aを測定する．次式によりスチレン－マレイン酸交互共重93

合体部分ブチルエステルの量を求めるとき，98.0％以上であ94

る． 95

スチレン－マレイン酸交互共重合体部分ブチルエステルの量96

(％) 97

＝AT／(AT ＋ A) × 100 98

水分〈2.48〉 10.0％以下(10 mg，電量滴定法)． 99

ステアリルアルコール [医薬品各条] 100

ステアリン酸，ガスクロマトグラフィー用 C18H36O2 [K 101

8585，ステアリン酸，特級] 102

ステアリン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C19H38O2 103

白色の結晶又は結晶性の塊である． 104

融点〈2.60〉 36 ～ 42℃ 105

ストリキニーネ硝酸塩，定量用 C21H22N2O2・HNO3 スト106

リキニーネ硝酸塩1 gに水14 mL及び活性炭約10 mgを加え，107

試－275

77 9.41 試薬・試液

水浴中で10分間加熱する．熱時ろ過し，ろ液を急冷して結1

晶を析出させた後，結晶をろ取する．この結晶に水8 mLを2

加え，再び水浴中で加熱して溶かした後，熱時ろ過して急冷3

し，析出した結晶をろ取する．水8 mLを用い，更に1回この4

操作を繰り返した後，結晶をデシケーター(減圧，シリカゲ5

ル)で24時間乾燥する．無色又は白色の結晶又は結晶性の粉6

末で，水又はグリセリンにやや溶けにくく，エタノール(95)7

に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 8



て正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶液及び標11

準溶液(1) 20 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマ12



液のストリキニーネ以外のピークの合計面積は，標準溶液15

(1)のストリキニーネのピーク面積より大きくない． 16

操作条件 17

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ホミ18

カ」の定量法の操作条件を準用する． 19

検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，移動相を加20

えて正確に40 mLとし，標準溶液(2)とする．標準溶21

液(2) 20 μLから得たストリキニーネのピーク面積が22

自動積分法により測定されるように調整する．また，23

標準溶液(1) 20 μLから得たストリキニーネのピーク24

高さがフルスケールの20％前後となるように調整す25

る． 26

面積測定範囲：溶媒のピークの後からストリキニーネの27


乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(0.2 g，105℃，3時間)． 29

含量換算した乾燥物に対し，99.0％以上．定量法本品30

約0.5 gを精密に量り，無水酢酸／酢酸(100)混液(4：1) 40 31

mLを加え，必要ならば加温して溶かし，冷後，0.1 mol/L過32

塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試33

験を行い，補正する． 34

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝39.74 mg C21H22N2O2・HNO3 35

ストロンチウム試液塩化ストロンチウム76.5 gを水に溶かし，36

正確に500 mLとする．この液20 mLを正確に量り，水を加37

えて正確に1000 mLとする(1000 ppm)． 38

スルバクタムナトリウム，スルバクタムペニシラミン用 39

C8H10NNaO5S 白色～帯黄白色の結晶性の粉末である．水40

に溶けやすく，エタノール(95)に溶けにくい． 41



波数1780 cm-1，1600 cm

-1，1410 cm-1，1400 cm

-1，1320 44

cm-1，1300 cm

-1，1200 cm-1及び1130 cm


める． 46

水分〈2.48〉 1.0％以下(0.5 g)． 47

含量換算した脱水物1 mg当たり875 μg(力価)以上を含む． 48

定量法本品及びスルバクタム標準品約0.10 g(力価)に対応49

する量を精密に量り，それぞれ移動相に溶かし，内標準溶液50

10 mLずつを正確に加えた後，移動相を加えて100 mLとし，51

試料溶液及び標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 μL52

につき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により53

試験を行い，内標準物質のピーク面積に対するスルバクタム54

のピーク面積の比QT及びQ Sを求める． 55

スルバクタム(C8H11NO5S)の量[μg(力価)] 56

＝MS × Q T／Q S × 1000 57

MS：スルバクタム標準品の秤取量[mg(力価)] 58

内標準溶液パラオキシ安息香酸エチルの移動相溶液(7→59

1000) 60

試験条件 61






移動相：0.005 mol/Lテトラブチルアンモニウムヒドロ67

キシド試液750 mLに液体クロマトグラフィー用アセ68

トニトリル250 mLを加える． 69

流量：スルバクタムの保持時間が約6分になるように調70

整する． 71



操作するとき，スルバクタム，内標準物質の順に溶出74

し，その分離度は1.5以上である． 75


で試験を6回繰り返すとき，スルバクタムのピーク面77


スルバクタムペニシラミン用スルバクタムナトリウムスルバ79

クタムナトリウム，スルバクタムペニシラミン用を参照． 80

スルピリド，定量用 C15H23N3O4S [医薬品各条，「スルピ81

リド」ただし，乾燥したものを定量するとき，スルピリド82

(C15H23N3O4S) 99.0％以上を含むもの] 83

スルピリンスルピリン水和物を参照． 84

スルピリン，定量用スルピリン水和物，定量用を参照． 85

スルピリン水和物 C13H16N3NaO4S・H2O [医薬品各条] 86

スルピリン水和物，定量用 C13H16N3NaO4S・H2O [医薬品87

各条，「スルピリン水和物」ただし，換算した乾燥物に対し，88

スルピリン(C13H16N3NaO4S) 99.0％以上を含むもの] 89

スルファチアゾール C9H9N3O3S2 白色の結晶性の粉末であ90

る． 91

融点〈2.60〉 200 ～ 204℃ 92

スルファニルアミド H2NC6H4SO2NH2 [K 9066，特級] 93

スルファニルアミド，ジアゾ化滴定用 H2NC6H4SO2NH2 94

[K 9066，スルファニルアミド，ジアゾ化滴定用] 95

スルファニル酸 H2NC6H4SO3H [K 8586，特級] 96

スルファミン酸(標準試薬) アミド硫酸(標準試薬) を参照． 97

スルファミン酸アンモニウムアミド硫酸アンモニウムを参98

照． 99

スルファミン酸アンモニウム試液アミド硫酸アンモニウム試100

液を参照． 101

スルホコハク酸ジ－ 2 －エチルヘキシルナトリウム 102

C8H17COOCH2(C8H17COO)CHSO3Na 白色又は白色半透103

明の粘滑な軟塊で，水にやや溶けにくい． 104


試－276

78 9.41 試薬・試液

無色澄明である． 1

乾燥減量〈2.41〉 5.0％以下(1 g，105℃，2時間)． 2

スルホサリチル酸 5－スルホサリチル酸二水和物を参照． 3

5－スルホサリチル酸二水和物 C7H6O6S・2H2O [K 8589，4

特級] 5

スルホサリチル酸試液 5－スルホサリチル酸二水和物5 gを水6


スレオプロカテロール塩酸塩 C16H22N2O3・HCl プロカテ8

ロール塩酸塩に10倍容量の3 mol/L塩酸試液を加え，3時間9

加熱還流する．冷後，水酸化ナトリウム試液で中和(pH 8.5)10

し，析出する結晶をろ取する．この結晶を水に懸濁し，塩酸11

を加えてpH 1 ～ 2として溶解した後，更に水酸化ナトリウ12

ム試液を加えて中和し，析出する結晶をろ取する．この結晶13

を2－プロパノールに懸濁した後，塩酸を加えてpH 1 ～ 2と14

する．結晶が溶解し，再び結晶が析出する．この結晶をろ取15

し，約60℃で通風乾燥する．白色～微黄白色の結晶又は結16

晶性の粉末で，においはない．融点：約207℃(分解)． 17

純度試験本品0.10 gを薄めたメタノール(1→2) 100 mLに18

溶かし，試料溶液とする．この液2 μLにつき，「プロカテ19

ロール塩酸塩水和物」の純度試験(3)の操作条件に従い，液20

体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．各々のピ21

ーク面積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりス22

レオプロカテロールの量を求めるとき，95.0％以上である．23

ただし，検出感度は試料溶液5.0 mLに薄めたメタノール(124

→2)を加えて100 mLとした液2 μLから得たスレオプロカテ25

ロールのピーク高さがフルスケールの5 ～ 10％となるよう26

に調整し，面積測定範囲は溶媒のピークの後からスレオプロ27

カテロールの保持時間の約2倍の範囲とする． 28

精製塩酸塩酸，精製を参照． 29

精製水 [医薬品各条，「精製水」又は「精製水(容器入り)」．30

なお，用いる試験の目的にかなう水であることが確認できれ31

ば，規格項目の全てに適合していることを確認する必要はな32

い．] 33

精製水，アンモニウム試験用アンモニウム試験用水を参照． 34

精製水，滅菌 [医薬品各条，「滅菌精製水(容器入り)」．なお，35

用いる試験の目的にかなう水であることが確認できれば，規36

格項目の全てに適合していることを確認する必要はない．] 37

精製ヒアルロン酸ナトリウム (C14H20NNaO11)n [医薬品各条] 38

精製メタノールメタノール，精製を参照． 39

精製硫酸硫酸，精製を参照． 40

性腺刺激ホルモン試液，ヒト絨毛性「ヒト絨毛性性腺刺激ホ41

ルモン」の表示単位に従い，その適量を精密に量り，pH 42

7.2のウシ血清アルブミン・塩化ナトリウム・リン酸塩緩衝43

液に溶かし，この液1.0 mL中に80ヒト絨毛性性腺刺激ホル44

モン単位を含むように調製する． 45

成分含量測定用アミグダリンアミグダリン，定量用を参照． 46

成分含量測定用アルブチンアルブチン，定量用を参照． 47

成分含量測定用塩酸14－アニソイルアコニン 14－アニソイ48

ルアコニン塩酸塩，定量用を参照． 49

成分含量測定用塩酸エメチンエメチン塩酸塩，定量用を参50

照． 51

成分含量測定用塩酸ベンゾイルヒパコニンベンゾイルヒパコ52

ニン塩酸塩，定量用を参照． 53

成分含量測定用塩酸ベンゾイルメサコニンベンゾイルメサコ54


成分含量測定用カプサイシン (E )－カプサイシン，定量用 56

を参照． 57

成分含量測定用(E )－カプサイシン (E )－カプサイシン，定58


成分含量測定用カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムカルバ60

ゾクロムスルホン酸ナトリウム三水和物を参照． 61

成分含量測定用[6]－ギンゲロール [6]－ギンゲロール，定量62

用を参照． 63

成分含量測定用クルクミンクルクミン，定量用を参照． 64

成分含量測定用(E )－ケイ皮酸 (E )－ケイ皮酸，定量用を65

参照． 66

成分含量測定用ゲニポシドゲニポシド，定量用を参照． 67

成分含量測定用サイコサポニンa サイコサポニンa，定量用 68

を参照． 69

成分含量測定用サイコサポニンb2 サイコサポニンb2，定量用 70

を参照． 71

成分含量測定用サイコサポニンd サイコサポニンd，定量用 72

を参照． 73

成分含量測定用シノブファギンシノブファギン，定量用を74

参照． 75

成分含量測定用硝酸デヒドロコリダリンデヒドロコリダリン76

硝化物，定量用を参照． 77

成分含量測定用バルバロインバルバロイン，定量用を参照． 78

成分含量測定用10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸 10－ヒ79

ドロキシ－2－(E )－デセン酸，定量用を参照． 80

成分含量測定用ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液 81

ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液，定量用を参82

照． 83

成分含量測定用ブファリンブファリン，定量用を参照． 84

成分含量測定用ペオノールペオノール，定量用を参照． 85

成分含量測定用ヘスペリジンヘスペリジン，定量用を参照． 86

成分含量測定用ペリルアルデヒドペリルアルデヒド，定量用 87

を参照． 88

成分含量測定用マグノロールマグノロール，定量用を参照． 89

成分含量測定用リンコフィリンリンコフィリン，定量用を90

参照． 91

成分含量測定用レジブフォゲニンレジブフォゲニン，定量用 92

を参照． 93

成分含量測定用ロガニンロガニン，定量用を参照． 94

成分含量測定用ロスマリン酸ロスマリン酸，定量用を参照． 95

精油医薬品各条中の精油． 96

西洋ワサビペルオキシダーゼ西洋ワサビに由来する分子量約97

40000の酸化酵素． 98

生理食塩液 [医薬品各条] 99

赤外吸収スペクトル用塩化カリウム塩化カリウム，赤外吸収100

スペクトル用を参照． 101

赤外吸収スペクトル用臭化カリウム臭化カリウム，赤外吸収102

スペクトル用を参照． 103

石油エーテル [K 8593，特級] 104

石油系ヘキサメチルテトラコサン類分枝炭化水素混合物(L)，105

ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製106


石油ベンジン [K 8594，特級] 108

試－277

79 9.41 試薬・試液

赤リン P 暗赤色の粉末で，においはない． 1

本品は二硫化炭素又は水にほとんど溶けない． 2

純度試験遊離リン酸本品5 gに塩化ナトリウム溶液(1→3

5) 10 mLを加え，かき混ぜる．この液に塩化ナトリウム溶4

液(1→5) 50 mLを加えて，1時間放置した後，ろ過する．残5

留物につき，塩化ナトリウム溶液(1→5) 10 mLずつを用い6

て3回洗い，洗液はろ液に合わせる．この液につき，0.1 7

mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：チモ8

ールブルー試液3滴)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 9

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝4.90 mg H3PO4 10

セクレチン標準品用ウシ血清アルブミン試液ウシ血清アルブ11

ミン試液，セクレチン標準品用を参照． 12

セクレチン用ウシ血清アルブミン試液ウシ血清アルブミン試13

液，セレクチン用を参照． 14

セサミン，薄層クロマトグラフィー用 C20H18O6 白色の結15

晶又は結晶性の粉末である．メタノール又はエタノール16

(99.5)に溶けにくく，水にほとんど溶けない． 17

融点〈2.60〉 122 ～ 124℃ 18




を示す． 22




び標準溶液5 μLにつき，「ゴマ」の確認試験を準用し，試26

験を行うとき，試料溶液から得た主スポット以外のスポット27

は，標準溶液から得たスポットより濃くない． 28

セスキオレイン酸ソルビタンソルビタンセスキオレイン酸エ29

ステルを参照． 30

セタノール [医薬品各条] 31

セチリジン塩酸塩，定量用 C21H25ClN2O3・2HCl [医薬品32

各条，「セチリジン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す33

るとき，セチリジン塩酸塩(C21H25ClN2O3・2HCl) 99.5％以34


セチルピリジニウム塩化物一水和物 C21H38ClN・H2O 白色36

の粉末又は結晶で，においはないか，又は僅かに特異なにお37

いがある． 38

融点〈2.60〉 80 ～ 84℃ 39

水分〈2.48〉 4.5 ～ 5.5％ 40

強熱残分〈2.44〉 0.2％以下(1 g)． 41

含量換算した脱水物に対し，99.0 ～ 102.0％を含む． 42

定量法本品約0.2 gを精密に量り，水75 mLに溶かす．ク43

ロロホルム10 mL，ブロモフェノールブルー溶液(1→2000) 44

0.4 mL及び新たに製した炭酸水素ナトリウム溶液 (21→45

5000) 5 mLを加え，0.02 mol/Lテトラフェニルボロンナト46

リウム液で滴定〈2.50〉する．ただし，滴定の終点は，終点47

の近くでは1滴ごとに激しく振り混ぜ，クロロホルム層の青48

色が消えるときとする． 49

0.02 mol/Lテトラフェニルボロンナトリウム液1 mL 50

＝6.800 mg C21H38ClN 51

石灰乳酸化カルシウム10 gを乳鉢にとり，水40 mLをすり混52

ぜながら徐々に加えて製する． 53

赤血球浮遊液，A型 A型赤血球浮遊液を参照． 54

赤血球浮遊液，B型 B型赤血球浮遊液を参照． 55

セトリミド C17H38BrN 本品は白色～微黄白色の粉末で，僅56

かに特異なにおいがある． 57

純度試験溶状本品1.0 gを水5 mLに溶かすとき，液は澄58

明である． 59

含量 96.0％以上．定量法本品を乾燥し，その約2 gを60

精密に量り，水に溶かし，正確に100 mLとする．この液25 61

mLを正確に量り，分液漏斗に入れ，クロロホルム25 mL，62

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液10 mL及び新たに製したヨウ63

化カリウム溶液(1→20) 10 mLを加え，よく振り混ぜた後静64

置し，クロロホルム層を除く．さらにクロロホルム10 mLず65

つで3回洗い，水層を分取し，塩酸40 mLを加える．冷後，66

0.05 mol/Lヨウ素酸カリウム液を液の濃褐色がほとんど消え67

るまで滴加した後，クロロホルム2 mLを加え，クロロホル68

ム層の赤紫色が消えるまで滴定〈2.50〉する．ただし，滴定69

の終点はクロロホルム層が脱色した後，5分間以内に再び赤70

紫色が現れないときとする．別に水20 mL，ヨウ化カリウム71

溶液(1→20) 10 mL及び塩酸40 mLをとり，空試験を行う． 72

0.05 mol/Lヨウ素酸カリウム液1 mL＝33.64 mg C17H38BrN 73

セファエリン臭化水素酸塩 C28H38N2O4・2HBr 白色又は淡74

黄色の結晶性の粉末である． 75

純度試験本品10 mgを移動相10 mLに溶かし，試料溶液と76

する．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正確に10 77

mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10 μLず78

つを正確にとり，「トコン」の定量法を準用し，液体クロマ79

トグラフィー〈2.01〉によりエメチンの保持時間の2倍まで試80

験を行う．試料溶液のセファエリン以外のピークの合計面積81

は，標準溶液のセファエリンのピーク面積より大きくない． 82

セファトリジンプロピレングリコール C18H18N6O5S2・83

C3H8O2 [医薬品各条] 84

セファドロキシル C16H17N3O5S [医薬品各条] 85

セフカペンピボキシル塩酸塩水和物 C23H29N5O8S2・HCl・86

H2O [医薬品各条] 87

セフジニルラクタム環開裂ラクトン C14H15N5O6S2 本品は488

種のジアステレオマーの混合物である．白色～黄色の粉末で89

ある． 90


のペースト法で吸収スペクトルを測定するとき，波数1743 92

cm-1，1330 cm

-1，1163 cm-1及び1047 cm


める． 94

含量 90％以上．定量法本品約5 mgをpH 7.0の0.1 95

mol/Lリン酸塩緩衝液5 mLに溶かし，試料溶液とする．試96

料溶液5 μLにつき，「セフジニル」の純度試験(2)の試験条97

件を準用して試験を行う．試料溶液から得た各々のピーク面98

積を自動積分法により測定し，全ピークの合計面積に対する99

セフジニルラクタム環開裂ラクトンの4種のピークの合計面100

積の割合を求める． 101

セミカルバジド塩酸塩 H2NNHCONH2・HCl 白色～淡黄102

色の結晶である． 103

確認試験 104

(１) 本品の水溶液(1→100) 10 mLに，硝酸銀試液1 mLを105

試－278

80 9.41 試薬・試液

加えるとき，白色の沈殿を生じる． 1



3260 cm-1，2670 cm

-1，1684 cm-1，1582 cm

-1，1474 cm-1，4

1386 cm-1，1210 cm

-1，1181 cm-1，770 cm

-1及び719 cm-1付5


ゼラチン [医薬品各条] 7

ゼラチン，酸処理 [医薬品各条，「ゼラチン」ただし，等電8

点が7.0 ～ 9.0のもの] 9

ゼラチン試液ゼラチン1 gを水50 mLに静かに加熱しながら10

溶かし，必要ならばろ過する．用時製する． 11

ゼラチン・トリス緩衝液 2－アミノ－2－ヒドロキシメチル12

－1,3－プロパンジオール6.06 g及び塩化ナトリウム2.22 gを13

水700 mLに溶かす．別に酸処理ゼラチン10 gを水200 mLに14

加温して溶かす．冷後，両液を合わせ，希塩酸を加えてpH 15


ゼラチン・トリス緩衝液，pH 8.0 2－アミノ－2－ヒドロキ17

シメチル－1,3－プロパンジオール40 g及び塩化ナトリウム18

5.4 gを水500 mLに溶かす．この液にゼラチン1.2 gを加温し19

て溶かし，冷後，希塩酸を加えてpH 8.0に調整し，更に水20

を加えて600 mLとする． 21

ゼラチン・リン酸塩緩衝液リン酸二水素カリウム13.6 g，リ22

ン酸二水素ナトリウム二水和物15.6 g及びアジ化ナトリウム23

1.0 gを水に溶かし，1000 mLとし，薄めたリン酸(1→75)を24

加えてpH 3.0に調整し，A液とする．酸処理ゼラチン5.0 g25

をA液400 mLに加温して溶かし，冷後，薄めたリン酸(1→26

75)を加えてpH 3.0に調整し，更にA液を加えて1000 mLと27

する． 28

ゼラチン・リン酸塩緩衝液，pH 7.0 リン酸二水素ナトリウ29

ム二水和物1.15 g，リン酸水素二ナトリウム十二水和物5.96 30

g及び塩化ナトリウム5.4 gを水500 mLに溶かす．この液に31

ゼラチン1.2 gを加温して溶かし，冷後，水を加えて600 mL32

とする． 33

ゼラチン・リン酸塩緩衝液，pH 7.4 緩衝液用0.2 mol/Lリン34

酸二水素カリウム試液50 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウム35

試液39.50 mL及び水50 mLを加える．この液にゼラチン0.2 36

gを加温して溶かし，冷後，0.2 mol/L水酸化ナトリウム試液37

を加えてpH 7.4に調整し，更に水を加えて200 mLとする． 38

ゼラチン製ペプトンペプトン，ゼラチン製を参照． 39

セラペプターゼ用トリクロロ酢酸試液トリクロロ酢酸試液，40

セラペプターゼ用を参照． 41

L－セリン C3H7NO3 [K 9105，特級] 42

セルモロイキン，液体クロマトグラフィー用 43

C693H1118N178O203S7 [医薬品各条，「セルモロイキン(遺伝44

子組換え)」ただし，1 mL当たり0.5 ～ 1.5 mgのタンパク質45

を含み，重合体は0.5％以下で，次の試験に適合するもの] 46

確認試験 47

(１) エドマン法と液体クロマトグラフィーを用いてアミノ48

酸配列を調べるとき，アラニン，プロリン，トレオニン，セ49

リン，セリン，セリン，トレオニン，リシン，リシン，トレ50

オニン，グルタミン，ロイシン，グルタミン，ロイシン，グ51

ルタミン酸の順に検出される．また，本品を総タンパク質含52

量試験の結果に従い，総タンパク質として約0.3 mgに対応53

する量を加水分解管にとり，減圧で蒸発乾固した後，アミノ54

酸分析用無水ヒドラジン100 μLを加える．加水分解管内部55

を減圧にして，約100℃で6時間加熱する．減圧で蒸発乾固56

した後，残留物を水250 μLに溶かす．この液に，ベンズア57

ルデヒド200 μLを加え，時々振り混ぜ，1時間放置した後，58

遠心分離し，水層を分取する．ベンズアルデヒド層に水250 59

μLを加えて振り混ぜ，遠心分離し，水層は先の水層に合わ60

せ，減圧で蒸発乾固する．残留物を0.02 mol/L塩酸試液100 61

μLに溶かした液につき，ニンヒドリンによるポストカラム62

法によりアミノ酸分析を行うとき，トレオニンが検出される． 63

(２) 本品1 mLに，タンパク質消化酵素試液1 mLを加えて64

振り混ぜ，37℃で18 ～ 24時間放置する．この溶液を1 mL65

ずつ2分し，一方にはトリフルオロ酢酸溶液(1→10) 25 μLを66

加える．他方には，2－メルカプトエタノール10 μLを加え67

て，更に，37℃で30分間放置した後，トリフルオロ酢酸溶68

液(1→10) 25 μLを加える．この2液につき，別々に「セルモ69

ロイキン(遺伝子組換え)」の確認試験(4)の条件で液体クロマ70

トグラフィー〈2.01〉を行い，溶出する本品由来のピーク画71

分(ペプチドフラグメント)を繰り返して分取した液につき，72

それぞれ「セルモロイキン(遺伝子組換え)」の確認試験(2)に73

より試験を行うとき，アミノ末端アミノ酸から9番目と49番74

目のリシンを除く全一次構造から推定されるペプチドが検出75

される． 76

セルモロイキン分子量測定用マーカータンパク質マーカータ77

ンパク質，セルモロイキン分子量測定用を参照． 78

セルモロイキン用緩衝液緩衝液，セルモロイキン用を参照． 79

セルモロイキン用基質緩衝液基質緩衝液，セルモロイキン用 80

を参照． 81

セルモロイキン用濃縮ゲル濃縮ゲル，セルモロイキン用を82

参照． 83

セルモロイキン用培養液培養液，セルモロイキン用を参照． 84

セルモロイキン用分離ゲル分離ゲル，セルモロイキン用を85

参照． 86

セレン Se [K 8598，特級] 87

旋光度測定用スクローススクロース，旋光度測定用を参照． 88

洗浄液，ナルトグラスチム試験用ポリソルベート20 1 mLを89

リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液に溶かし，1000 mLとす90

る． 91

センダイウイルスパラミクソウイルス科のRNAウイルスで，92

発育鶏卵の尿膜腔内で増殖させる．ニワトリ赤血球を用いて93

赤血球凝集価(HA価)を測定し，800 ～ 3200 HA価/mLのも94

のを用いる． 95

センノシドA，薄層クロマトグラフィー用 C42H38O20 黄色96

の粉末で，水又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない． 97




を認める． 101

純度試験類縁物質本操作は直射日光を避け，遮光した容102

器を用いて行う．本品1 mgをテトラヒドロフラン／水混液103

(7：3) 1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液0.5 mLを正104

確に量り，テトラヒドロフラン／水混液(7：3)を加えて正確105


μLにつき，「センナ」の確認試験(2)を準用し，試験を行う107

とき，試料溶液から得たR f値約0.3の主スポット以外のスポ108

試－279

81 9.41 試薬・試液

ットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 1

センブリ [医薬品各条] 2

ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地無菌試験法3

〈4.06〉ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地を参4

照． 5

ソーダ石灰 [K 8603，二酸化炭素吸収用] 6

ソルビタンセスキオレイン酸エステル [医薬品各条] 7

ゾルピデム酒石酸塩，定量用 (C19H21N3O)2・C4H6O6 [医薬8

品各条，「ゾルピデム酒石酸塩」ただし，定量するとき，換9

算した脱水物に対し，ゾルピデム酒石酸塩[(C19H21N3O)2・10

C4H6O6] 99.5％以上を含むもの] 11

D－ソルビトール C6H14O6 [医薬品各条] 12

D－ソルビトール，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマト13

グラフィー用に製造したもの． 14

第三アミルアルコール t－アミルアルコールを参照． 15

第三ブタノール t－ブチルアルコールを参照． 16

第Xa因子ウシ血漿から調製された第Xa因子を凍結乾燥した17

もので，白色～微黄色の塊又は粉末である． 18

純度試験溶状本品71 nkats－2222をとり，水10 mLを加え19

て溶かすとき，無色～微黄色澄明を示す． 20

含量表示量の75 ～ 125％ 21

第Xa因子試液第Xa因子71 nkats－2222を水10 mLに溶かす． 22

ダイズ製ペプトンペプトン，ダイズ製を参照． 23

ダイズ油 [医薬品各条] 24

大腸菌由来タンパク質セルモロイキンの遺伝子を欠くプラス25

ミドを保持する大腸菌菌体(E.coli N4830／pTB281)を，セ26

ルモロイキン精製工程に従って，①抽出，②ブチル化ビニル27

ポリマー系疎水性カラムクロマトグラフィー，③カルボキシ28

メチル化ビニルポリマー系イオン交換クロマトグラフィー，29

④スルホプロピル化ポリマー系イオン交換クロマトグラフィ30

ーの順に操作し，④の工程でセルモロイキン溶出位置に相当31

する画分を集める．④の工程で得られた画分をpH 5.0の32

0.01 mol/L酢酸塩緩衝液に対して透析して得られた透析内液． 33

性状無色澄明の液． 34

確認試験紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペク35

トルを測定するとき，波長278 nm付近に吸収の極大を示す． 36

タンパク質含量「セルモロイキン(遺伝子組換え)」の定量37

法(1)総タンパク質含量により，タンパク質含量を求めると38

き，1 mL当たりのタンパク質含量は0.1 ～ 0.5 mgである． 39

大腸菌由来タンパク質原液テセロイキン遺伝子を欠失させた40

プラスミドを導入して，テセロイキン産生能以外はテセロイ41

キン産生用大腸菌と全く同じ機能を持たせた大腸菌を培養し，42

テセロイキンの精製より簡略化された精製法により得られる43

大腸菌由来のタンパク質の溶液．ウシ血清アルブミンを標準44

にして，ブラッドフォード法によりタンパク質量を求める．45

－70℃で遮光して保存する． 46

第Ⅱa因子ヒト血漿から精製された第Ⅱa因子を凍結乾燥し47

たもので，白色～微黄色の粉末である．タンパク質1 mg当48

たり2000国際単位以上を含む． 49

第二ブタノール 2－ブタノールを参照． 50

タウリン H2NCH2CH2SO3H 本品は白色の結晶又は結晶性51



水50 mLに溶かし，ホルムアルデヒド液5 mLを加えた後，54



補正する． 57

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝12.52 mg C2H7NO3S 58

タウロウルソデオキシコール酸ナトリウム，薄層クロマトグラ59

フィー用 C26H44NNaO6S 白色～微褐色の結晶性の粉末又60

は粉末である．メタノールに溶けやすく，水にやや溶けやす61

く，エタノール(99.5)にやや溶けにくい． 62

確認試験 63



1645 cm-1，1556 cm

-1，1453 cm-1，1215 cm

-1及び1049 cm-1

66


(２) 本品はナトリウム塩の定性反応(1)〈1.09〉を呈する． 68

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋40 ～＋50° (40 mg，メタノー69

ル，20 mL，100 mm)． 70


し，試料溶液とする．この液0.2 mLを正確に量り，メタノ72

ールを加えて正確に10 mLとし，標準溶液とする．これらの73

液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行74

う．試料溶液及び標準溶液5 μLずつにつき，「ユウタン」75

の確認試験を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得た76

R f値約0.2の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得77

たスポットより濃くない． 78

タクシャトリテルペン混合試液，確認試験用薄層クロマトグ79

ラフィー用アリソールA 1 mg，アリソールB 1 mg及びアリ80

ソールBモノアセテート1 mgをメタノール5 mLに溶かす． 81

ダクロニウム臭化物，薄層クロマトグラフィー用 82

C33H58Br2N2O3 白色の結晶性の粉末で，水に極めて溶けや83

すく，エタノール(95)に溶けやすく，無水酢酸にほとんど溶84

けない． 85

本品は吸湿性である． 86



1737 cm-1，1630 cm

-1，1373 cm-1，1233 cm

-1及び1031 cm-1

89


純度試験類縁物質本品10 mgをエタノール(95) 2 mLに91

溶かし，試液溶液とする．この液1 mLを正確に量り，エタ92

ノール(95)を加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．93

試料溶液及び標準溶液10 μLにつき，「パンクロニウム臭化94

物」の純度試験(2)類縁物質を準用し，試験を行うとき，試95

料溶液から得た主スポット以外のスポットは，標準溶液から96

得たスポットより濃くない． 97

水分〈2.48〉 1.0％以下(1 g，容量滴定法，直接滴定)． 98

含量換算した脱水物に対し，98.0％以上．定量法本品99

約0.2 gを精密に量り，無水酢酸50 mLを加え，加温して溶100

かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．101


0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝34.53 mg C33H58Br2N2O3 103

脱色フクシン試液フクシン1 gを水100 mLに加え，約50℃に104

加温し，時々振り混ぜながら冷却する．この液を48時間放105

置し，振り混ぜてろ過する．ろ液4 mLに塩酸6 mL及び水を106

試－280

82 9.41 試薬・試液

加えて100 mLとする．少なくとも1時間放置した後使用す1


タムスロシン塩酸塩 C20H28N2O5S・HCl [医薬品各条] 3

タムスロシン塩酸塩，定量用 C20H28N2O5S・HCl [医薬品4

各条，「タムスロシン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量5

するとき，タムスロシン塩酸塩(C20H28N2O5S・HCl) 99.0％6

以上を含むもの] 7

多硫化アンモニウム試液 (NH4)2Sn [K 8943，硫化アンモニ8

ウム溶液(黄色)，1級] 9

タルク [医薬品各条] 10

タルチレリン水和物，定量用 C17H23N7O5・4H2O [医薬品11

各条，「タルチレリン水和物」ただし，定量するとき，換算12

した脱水物に対し，タルチレリン(C17H23N7O5) 99.0％以上13

を含むもの] 14

タングステン酸ナトリウムタングステン(Ⅵ)酸ナトリウム二15

水和物を参照． 16

タングステン(Ⅵ)酸ナトリウム二水和物 Na2WO4・2H2O 17

[K 8612，特級] 18

炭酸アンモニウム [K 8613，特級] 19

炭酸アンモニウム試液炭酸アンモニウム20 gにアンモニア試20

液20 mL及び水を加えて溶かし，100 mLとする． 21

炭酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 9.6 無水炭酸ナトリウム3.18 22

g及び炭酸水素ナトリウム5.88 gに水を加えて溶かし，1000 23

mLとする． 24

炭酸カリウム K2CO3 [K 8615，特級] 25

炭酸カリウム，無水炭酸カリウムを参照． 26

炭酸カリウム・炭酸ナトリウム試液炭酸カリウム1.7 g及び27

無水炭酸ナトリウム1.3 gを水に溶かし，100 mLとする． 28

炭酸カルシウム CaCO3 [K 8617，特級] 29

炭酸カルシウム，定量用 CaCO3 [医薬品各条，「沈降炭酸30

カルシウム」ただし，乾燥したものを定量するとき，炭酸カ31

ルシウム(CaCO3) 99.0％以上を含むもの] 32

炭酸水素アンモニウム NH4HCO3 白色又は半透明の結晶，33

結晶性の粉末又は塊でアンモニアのにおいがある． 34

炭酸水素カリウム KHCO3 [K 8621，特級] 35

炭酸水素ナトリウム NaHCO3 [K 8622，特級] 36

炭酸水素ナトリウム，pH測定用 NaHCO3 [K 8622，pH標37

準液用] 38

炭酸水素ナトリウム試液炭酸水素ナトリウム5.0 gを水に溶39


炭酸水素ナトリウム試液，10％炭酸水素ナトリウム10 gを41

水に溶かし，100 mLとし，気密状態で121℃で15分間高圧42

蒸気滅菌するか，孔径0.22 μm以下のメンブランフィルター43

でろ過して滅菌する． 44

炭酸水素ナトリウム注射液，7％ [医薬品各条，「炭酸水素ナ45

トリウム注射液」ただし，表示量7 w/v％のもの] 46

炭酸脱水酵素白色の粉末．ウシ赤血球由来．分子量約29000. 47

炭酸銅炭酸銅一水和物を参照． 48

炭酸銅一水和物 CuCO3・Cu(OH)2・H2O 青色～青緑色の49

粉末で，水に溶けない．希酸に泡立って溶ける．アンモニア50

試液に溶け，深青色を呈する． 51

純度試験 52

(１) 塩化物〈1.03〉 0.036％以下． 53

(２) 硫酸塩〈1.14〉 0.120％以下． 54

(３) 鉄本品5.0 gを過量のアンモニア試液に溶かし，ろ55

過する．残留物をアンモニア試液で洗い，希塩酸を加えて溶56

かした後，過量のアンモニア試液を加え，再びろ過する．残57

留物をアンモニア試液で洗い，恒量になるまで乾燥するとき，58

その量は10 mg以下である． 59

炭酸ナトリウム炭酸ナトリウム十水和物を参照． 60

炭酸ナトリウム(標準試薬) Na2CO3 JIS K8005の容量分析61

用標準物質のほか，容量分析に用いることが可能な認証標準62

物質を使用することができる． 63

炭酸ナトリウム，pH測定用 Na2CO3 [K 8625，pH標準液64

用] 65

炭酸ナトリウム，無水 Na2CO3 [K 8625，炭酸ナトリウム，66

特級] 67

炭酸ナトリウム十水和物 Na2CO3・10H2O [K 8624，特級] 68

炭酸ナトリウム試液無水炭酸ナトリウム10.5 gを水に溶かし，69

100 mLとする(1 mol/L)． 70

炭酸ナトリウム試液，0.55 mol/L 無水炭酸ナトリウム5.83 g71


炭酸プロピレン C4H6O3 無色の液体である． 73

沸点〈2.57〉 240 ～ 242℃ 74


炭酸プロピレン，水分測定用水分測定法〈2.48〉を参照． 76

胆汁酸塩生薬の微生物限度試験法〈5.02〉を参照． 77

タンニン酸 [医薬品各条] 78

タンニン酸試液タンニン酸1 gをエタノール(95) 1 mLに溶か79

し，水を加えて10 mLとする．用時製する． 80

タンニン酸ジフェンヒドラミン [医薬品各条] 81

タンパク質含量試験用アルカリ性銅試液銅試液，タンパク質82

含量試験用アルカリ性を参照． 83

タンパク質消化酵素試液リジルエンドペプチダーゼのpH 84

8.6の0.05 mol/Lトリス緩衝液溶液(1→50000)． 85

チアプリド塩酸塩，定量用 C15H24N2O4S・HCl [医薬品各86

条，「チアプリド塩酸塩」] 87

チアミン硝化物 C12H17N5O4S [医薬品各条] 88

チアラミド塩酸塩，定量用 C15H18ClN3O3S・HCl [医薬品89

各条，「チアラミド塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す90

るとき，チアラミド塩酸塩(C15H18ClN3O3S・HCl) 99.0％以91


チアントール [医薬品各条，「チアントール」ただし，「イ93

オウ・サリチル酸・チアントール軟膏」の確認試験(3)を準94

用し，試験を行うとき，主スポット以外のスポットを認めな95

いもの] 96

3－チエニルエチルペニシリンナトリウム C14H15N2NaO4S2 97

白色～微黄白色の粉末である．水に極めて溶けやすく，メ98

タノールに溶けやすく，エタノール(95)にやや溶けにくい． 99

水分〈2.48〉 10.0％以下(0.2 g，容量滴定法，直接滴定)． 100

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋265 ～＋290° (脱水物に換算し101

たもの0.5 g，水，50 mL，100 mm)． 102

含量換算した脱水物に対して90％以上．定量法本品103

約0.1 gを精密に量り，水35 mLに溶かし，0.1 mol/L塩酸試104

液0.75 mLを加え，更に0.1 mol/L水酸化ナトリウム試液を105

加えてpH 8.5に調整する．この液にペニシリン分解酵素106

513000 Levy単位に対応する量を水25 mLに溶かし，フェノ107

ールフタレインのエタノール(95)溶液(1→1000) 1滴を加え，108

試－281

83 9.41 試薬・試液

液の色が僅かに紅色を呈するまで希水酸化ナトリウム試液を1

加えて中和したペニシリン分解酵素液2 mLを加え，25℃で2

5分間放置する．この液を0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で，3

pH 8.5になるまで滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．なお，4

水は新たに煮沸して冷却したものを用いる． 5

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL 6

＝36.24 mg C14H15N2NaO4S2 7

チオアセトアミド C2H5NS 白色の結晶性の粉末又は無色の8

結晶で，特異なにおいがある． 9

水又はエタノール (99.5)に溶けやすい．融点：112 ～ 10

116℃ 11

チオアセトアミド試液チオアセトアミド溶液(1→25) 0.2 mL12

に水酸化ナトリウム試液15 mL，水5 mL及び85％グリセリ13

ン20 mLの混液1 mLを加え，水浴で20秒間加熱する．用時14

製する． 15

チオアセトアミド・グリセリン塩基性試液チオアセトアミド16

溶液(1→25) 0.2 mLにグリセリン塩基性試液1 mLを加え，17

水浴中で20秒間加熱する．調製後直ちに使用する． 18

チオグリコール酸メルカプト酢酸を参照． 19

チオグリコール酸ナトリウム HSCH2COONa 白色の粉末20


確認試験 22

(１) 本品の水溶液(1→10)にアンモニア水(28) 0.1 mL及び23

塩化鉄(Ⅲ)試液1滴を滴加するとき，液は暗赤紫色を呈する． 24

(２) 本品につき，炎色反応試験(1)〈1.04〉を行うとき，黄25


純度試験溶状本品1 gを水10 mLに溶かすとき，液は無27

色澄明である． 28

チオグリコール酸培地Ⅰ，無菌試験用液状チオグリコール酸29

培地を参照． 30

チオグリコール酸培地Ⅱ，無菌試験用変法チオグリコール酸31

培地を参照． 32

チオシアン酸アンモニウム NH4SCN [K 9000，特級] 33

チオシアン酸アンモニウム試液チオシアン酸アンモニウム8 34

gを水に溶かし，100 mLとする(1 mol/L)． 35

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト試液チオシアン酸36

アンモニウム・硝酸コバルト(Ⅱ)試液を参照． 37

チオシアン酸アンモニウム・硝酸コバルト(Ⅱ)試液チオシア38

ン酸アンモニウム17.4 g及び硝酸コバルト(Ⅱ)六水和物2.8 g39


チオシアン酸カリウム KSCN [K 9001，特級] 41

チオシアン酸カリウム試液チオシアン酸カリウム1 gを水に42


チオシアン酸第一鉄試液チオシアン酸鉄(Ⅱ)試液を参照． 44

チオシアン酸鉄(Ⅱ)試液水35 mLに希硫酸3 mLを加え，煮45

沸して溶存酸素を除く．この熱溶液に硫酸鉄(Ⅱ)七水和物1 46

gを溶かし，冷後，チオシアン酸カリウム0.5 gを加えて溶か47

す．液が微赤色を呈するときは，還元鉄を加えて脱色し，傾48

斜して過量の還元鉄を除き，酸素を遮って保存する．微赤色49

を呈したものは用いない． 50

チオジグリコール S(CH2CH2OH)2 [β－チオジグリコール，51

アミノ酸自動分析用] 無色～微黄色澄明の液． 52

比重〈2.56〉 d 20

20：1.180 ～ 1.190 53

水分〈2.48〉 0.7％以下． 54

チオセミカルバジド H2NCSNHNH2 白色の結晶又は結晶性55




3370 cm-1，3180 cm

-1，1648 cm-1，1622 cm

-1，1535 cm-1，59

1288 cm-1，1167 cm

-1，1003 cm-1及び803 cm

-1付近に吸収60

を認める． 61

チオ尿素 H2NCSNH2 [K 8635，特級] 62

チオ尿素試液チオ尿素10 gを水に溶かし，100 mLとする． 63

チオペンタール，定量用 C11H18N2O2S チオペンタールナト64

リウム10 gに水300 mLを加えて溶かす．この液に希塩酸50 65

mLをかき混ぜながら徐々に加える．析出した結晶をろ取し，66

ろ液に塩化物の反応を認めなくなるまで水洗した後，風乾す67

る．これに薄めたエタノール(3→5)を加え，水浴中で加熱し68

て溶かし，放置した後，得られた結晶をろ取する．これを風69

乾した後，105℃で4時間乾燥する．白色の結晶で，におい70

はない． 71

融点〈2.60〉 159 ～ 162℃ 72

純度試験 73

(１) 溶状本品1.0 gをエタノール(99.5) 10 mLに溶かす74

とき，液は淡黄色澄明である． 75

(２) 類縁物質本品50 mgをアセトニトリル15 mLに溶か76

した後，水を加えて50 mLとし，試料溶液とする．この液1 77

mLを正確に量り，「チオペンタールナトリウム」の純度試78

験(4)の移動相を加えて正確に200 mLとし，標準溶液とする．79

以下「チオペンタールナトリウム」の純度試験(4)を準用す80

る． 81

乾燥減量〈2.41〉 0.20％以下(1 g，105℃，3時間)． 82


を精密に量り，エタノール(99.5) 5 mL及びクロロホルム50 84

mLを加えて溶かし，0.1 mol/L水酸化カリウム・エタノール85

液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を86

行い，補正する． 87

0.1 mol/L水酸化カリウム・エタノール液1 mL 88

＝24.23 mg C11H18N2O2S 89

チオペンタールナトリウム C11H17N2NaO2S [医薬品各条] 90

チオ硫酸ナトリウムチオ硫酸ナトリウム五水和物を参照． 91

チオ硫酸ナトリウム五水和物 Na2S2O3・5H2O [K 8637，特92

級] 93

チオ硫酸ナトリウム試液チオ硫酸ナトリウム五水和物26 g及94

び無水炭酸ナトリウム0.2 gを新たに煮沸して冷却した水に95

溶かし，1000 mLとする(0.1 mol/L)． 96

チクセツサポニンⅣ，薄層クロマトグラフィー用 C47H74O18 97

白色の結晶性の粉末で，メタノール又はエタノール(95)に溶98

けやすく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない．融点：約99

215℃(分解)． 100


た液5 μLにつき，「チクセツニンジン」の確認試験を準用102



チクロピジン塩酸塩，定量用 C14H14ClNS・HCl [医薬品各105

条，「チクロピジン塩酸塩」ただし，次の試験に適合するも106

試－282

84 9.41 試薬・試液

の] 1

純度試験類縁物質本品0.2 gを水／メタノール混液(1：1) 2


り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に100 mLとす4

る．この液1 mLを正確に量り，水／メタノール混液(1：1)5


標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマト7

グラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの液の各々8

のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の9

チクロピジン以外のピークの面積は，標準溶液のチクロピジ10

ンのピーク面積より大きくない．また，試料溶液のチクロピ11

ジン以外のピークの合計面積は，標準溶液のチクロピジンの12

ピーク面積の2倍より大きくない． 13

試験条件 14





カラム温度：40℃付近一定温度 19

移動相：pH 3.5の0.05 mol/Lリン酸塩緩衝液／液体クロ20

マトグラフィー用メタノール(1：1) 21

流量：チクロピジンの保持時間が約8分になるように調22

整する． 23

面積測定範囲：溶媒のピークの後からチクロピジンの保24





10 μLから得たチクロピジンのピーク面積が，標準溶29

液のチクロピジンのピーク面積の14 ～ 26％になるこ30



操作するとき，チクロピジンのピークの理論段数及び33


である． 35


で試験を6回繰り返すとき，チクロピジンのピーク面37


チタンエロー C28H19N5Na2O6S4 暗黄色～暗黄褐色の粉末又39

は塊である． 40


ル測定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により試験を行うと42

き，波数1603 cm-1，1467 cm

-1，1394 cm-1，1306 cm

-1，43

1040 cm-1，988 cm

-1，820 cm-1及び644 cm


める． 45


窒素 N2 [医薬品各条] 47

チトクロムc ウシ心筋に由来する分子量8000 ～ 13000の酸48

化酵素． 49

チペピジンヒベンズ酸塩，定量用 C15H17NS2・C14H10O4 50

[医薬品各条，「チペピジンヒベンズ酸塩」ただし，乾燥し51

たものを定量するとき，チペピジンヒベンズ酸塩52

(C15H17NS2・C14H10O4) 99.0％以上を含むもの] 53

チミン C5H6N2O2 54


ル測定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，56

波数3030 cm-1，1734 cm

-1，1676 cm-1，1446 cm

-1及び814 57


純度試験類縁物質本品50 mgをメタノール100 mLに溶59

かす．この液10 mLに移動相を加えて100 mLとし，試料溶60

液とする．この液10 μLにつき，「アセグルタミドアルミニ61

ウム」の純度試験(3)を準用して試験を行うとき，アセグル62

タミドの保持時間にピークを認めない． 63

チミン，液体クロマトグラフィー用 C5H6N2O2 白色の粉末64

である． 65

純度試験本品10 mgをメタノール100 mLに溶かし，移動66

相を加えて250 mLとし，試料溶液とする．この液5 mLを正67

確に量り，移動相を加えて正確に100 mLとし，標準溶液と68

する．これらの液10 μLずつを正確にとり，「ジドブジン」69

の純度試験(3)を準用して試験を行う．それぞれの液の各々70

のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液の71

チミン以外のピークの合計面積は，標準溶液のピーク面積よ72

り大きくない．ただし，面積測定範囲は溶媒のピークの後か73

らチミンの保持時間の約10倍の範囲とする． 74

チメロサール C9H9HgNaO2S 白色から淡黄色の結晶性の粉75

末で，水に溶けやすい． 76

融点〈2.60〉 107 ～ 114℃ 77

チモール CH3C6H3(OH)CH(CH3)2 [医薬品各条] 78

チモール，定量用 C10H14O [医薬品各条，「チモール」た79

だし，定量するとき，チモール(C10H14O) 99.0％以上を含む80

もの] 81

チモール，噴霧試液用 C10H14O 白色の結晶又は結晶性の粉82

末で，芳香性のにおいがある．本品はメタノール又はエタノ83

ール(99.5)に極めて溶けやすく，水にほとんど溶けない． 84



1420 cm-1，1290 cm

-1，1090 cm-1及び810 cm

-1付近に吸収87

を認める． 88

融点〈2.60〉 49 ～ 52℃ 89

純度試験他のフェノール類本品1.0 gに温湯20 mLを加90

えて1分間激しく振り混ぜた後，ろ過する．ろ液5 mLに塩化91

鉄(Ⅲ)六水和物27 gを水100 mLに溶かした液1滴を加えると92

き，液は緑色を呈しても，青色～紫色を呈しない． 93

チモール・硫酸・メタノール試液，噴霧用噴霧試液用チモー94

ル1.5 gをメタノール100 mLに溶かし，硫酸5.7 mLを加える． 95

チモールフタレイン C28H30O4 [K 8642，特級] 96

チモールフタレイン試液チモールフタレイン0.1 gをエタノ97

ール(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 98

チモールブルー C27H30O5S [K 8643，特級] 99

チモールブルー試液チモールブルー0.1 gをエタノール(95) 100

100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 101

チモールブルー試液，希チモールブルー50 mgをエタノール102

(99.5) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する．用時製する． 103

チモールブルー・ジオキサン試液チモールブルー・1,4－ジ104

オキサン試液を参照． 105

チモールブルー・1,4－ジオキサン試液チモールブルー50 106

mgを1,4－ジオキサン100 mLに溶かし，必要ならばろ過す107


試－283

85 9.41 試薬・試液

チモールブルー・ジメチルホルムアミド試液チモールブル1

ー・N,N－ジメチルホルムアミド試液を参照． 2

チモールブルー・N,N－ジメチルホルムアミド試液チモール3

ブルー0.1 gをN,N－ジメチルホルムアミド100 mLに溶かす． 4

注射用蒸留水蒸留水，注射用を参照． 5

注射用水 [医薬品各条，「注射用水」又は「注射用水(容器入6

り)」．なお，用いる試験の目的にかなう水であることが確7

認できれば，規格項目の全てに適合していることを確認する8

必要はない．] 9

抽出用ジチゾン液ジチゾン液，抽出用を参照． 10

中性アルミナ，4％含水カラムクロマトグラフィー用中性ア11

ルミナを105℃で2時間乾燥し，その50 gをとり，気密容器12

に入れ，水2.0 mLを加え，よく振り混ぜて均質とした後，213

時間以上放置する． 14

中性洗剤陰イオン系又は非イオン系の界面活性剤を含む合成15

の洗剤で，0.25％溶液のpHは6.0 ～ 8.0である．用時，水で16

適当な濃度に薄める． 17

中和エタノールエタノール，中和を参照． 18

L－チロシン C9H11NO3 白色の結晶又は結晶性の粉末で，19

におい及び味はない．ギ酸に溶けやすく，水に極めて溶けに20

くく，エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶け21

ない．希塩酸又は希硝酸に溶ける． 22

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－10.5 ～－12.5° (乾燥後，2.5 g，23

1 mol/L塩酸試液，50 mL，100 mm)． 24

乾燥減量〈2.41〉 0.30％以下(1 g，105℃，3時間)． 25


を精密に量り，ギ酸6 mLに溶かし，酢酸(100) 50 mLを加え，27

0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様28

の方法で空試験を行い，補正する． 29


L－チロジン L－チロシンを参照． 31

ツロブテロール，定量用 C12H18ClNO [医薬品各条，「ツロ32

ブテロール」ただし，定量するとき，換算した脱水物に対し，33

ツロブテロール(C12H18ClNO) 99.0％以上を含むもの] 34

DSS－d6，核磁気共鳴スペクトル測定用 C6H9D6NaO3SSi 35

国際単位系へのトレーサビリティが確保された3－(トリメチ36

ルシリル)－1－プロパンスルホン酸－d6－ナトリウム． 37

DNA標準原液，インターフェロンアルファ(NAMALWA)用 38

ナマルバ細胞1×109個にプロテイナーゼK液0.1 mL及びN－39

ラウロイルサルコシンナトリウム試液20 mLを加え，50±40

1℃で3時間穏やかにかき混ぜて細胞を溶解した後，水飽和41

フェノール20 mLを加えて室温で3時間穏やかにかき混ぜる．42

クロロホルム／3－メチル－1－ブタノール混液(24：1) 10 43

mLを加えた後，遠心分離し，下層を除く．上層に水飽和フ44

ェノール20 mLを加え，室温で2時間穏やかにかき混ぜた後，45

遠心分離する．下層を集め，透析用緩衝液Aを外液として2446

時間透析した後，得られた内液1 mL中にリボヌクレアーゼ47

Aが25 μg，リボヌクレアーゼT1が25単位になるように加え，48

37±1℃で3時間穏やかにかき混ぜる．この液1 mL中にラウ49

リル硫酸ナトリウム5 mg，プロテイナーゼK 50 μgを含む液50

となるように，ラウリル硫酸ナトリウム溶液(1→10)及びプ51

ロテイナーゼK液を加え，50±1℃で2時間穏やかにかき混52

ぜる．等容量のTE緩衝液飽和フェノールを加え，室温で2時53

間穏やかにかき混ぜた後，遠心分離する．下層を除き，再54

び同様の操作を繰り返す．上層を集め，透析用緩衝液Bを外55

液として10時間透析した後，外液を透析用緩衝液Cに換えて56

24時間透析する．得られた内液を集め，0.1容量のpH 5.2の57

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液及び2.2容量のエタノール58

(99.5)を加え，穏やかにかき混ぜる．析出したDNAをガラス59

棒に巻きつけて集め，薄めたエタノール(7→10)で洗浄し，60

減圧で乾燥した後，残留物を4 mLのTE緩衝液に溶かし，標61

準DNAとする．これを二本鎖DNAの比吸光度E 1％

1 cm(260 62

nm)：200に従い，1 mL中にDNA 40 ngを含む液となるよ63

うに水を正確に加える． 64

p,p′－DDD(2,2－ビス(4－クロロフェニル)－1,1－ジクロロエ65

タン) C14H10Cl4 66

融点〈2.60〉 108 ～ 110℃ 67

純度試験類縁物質本品10 mgを生薬純度試験用ヘキサン68

に溶かし，正確に100 mLとする．この液1 mLを正確に量り，69

生薬純度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLとし，試料70

溶液とする．この液2 mLを正確に量り，生薬純度試験用ヘ71

キサンを加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試72

料溶液及び標準溶液(1) 1 μLずつを正確にとり，次の条件で73

ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．それぞ74

れの液の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，75

試料溶液のp,p′－DDD以外のピークの合計面積は標準溶液76

(1)のp,p′－DDDのピーク面積より大きくない． 77

試験条件 78





(2)とする．標準溶液(2) 1 μLから得たp,p′－DDDのピ83


る．また，標準溶液(1) 1 μLから得たp,p′－DDDのピ85

ーク高さがフルスケールの20％前後となるように調86

整する． 87

面積測定範囲：溶媒のピークの後からp,p′－DDDの保持88


p,p′－DDE(2,2－ビス(4－クロロフェニル)－1,1－ジクロロエ90

チレン) C14H8Cl4 91

融点〈2.60〉 88 ～ 90℃ 92

純度試験類縁物質 p,p′－DDDの純度試験を準用する．た93

だし，標準溶液(1)は，試料溶液1 mLを正確に量り，生薬純94

度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLになるように調製95

する． 96

o,p′－DDT(1,1,1－トリクロロ－2－(2－クロロフェニル)－297

－(4－クロロフェニル)エタン) C14H9Cl5 98

融点〈2.60〉 73 ～ 75℃ 99

純度試験類縁物質 p,p′－DDDの純度試験を準用する． 100

p,p′－DDT(1,1,1－トリクロロ－2,2－ビス(4－クロロフェニ101

ル)エタン) C14H9Cl5 102

融点〈2.60〉 108 ～ 110℃ 103

純度試験類縁物質 p,p′－DDDの純度試験を準用する．た104


度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLになるように調製106

する． 107

試－284

86 9.41 試薬・試液

低分子量ヘパリン，分子量測定用二糖単位(分子量約600)の1

分子量分布を示す低分子量ヘパリンで，分子量600から2

10000以上の分布を示すもの．ただし，それを対照として低3

分子量ヘパリン国際標準品の平均分子量を求めるとき，分子4

量測定用低分子量ヘパリン国際標準品を対照としたときと比5

較して，その差が5％以内のものを用いる． 6

定量用アジマリンアジマリン，定量用を参照． 7

定量用アセトアルデヒドアセトアルデヒド，定量用を参照． 8

定量用アセメタシンアセメタシン，定量用を参照． 9

定量用アゼラスチン塩酸塩アゼラスチン塩酸塩，定量用を10

参照． 11

定量用アゼルニジピンアゼルニジピン，定量用を参照． 12

定量用アトラクチレノリドⅢ アトラクチレノリドⅢ，定量用 13

を参照． 14

定量用アトラクチロジンアトラクチロジン，定量用を参照． 15

定量用アトラクチロジン試液アトラクチロジン試液，定量用 16

を参照． 17

定量用アトロピン硫酸塩水和物アトロピン硫酸塩水和物，定18


定量用14－アニソイルアコニン塩酸塩 14－アニソイルアコ20


定量用アプリンジン塩酸塩アプリンジン塩酸塩，定量用を22

参照. 23

定量用アミオダロン塩酸塩アミオダロン塩酸塩，定量用を24

参照. 25

定量用アミグダリンアミグダリン，定量用を参照． 26

定量用アミドトリゾ酸アミドトリゾ酸，定量用を参照． 27

定量用アモスラロール塩酸塩アモスラロール塩酸塩，定量用 28

を参照． 29

定量用アラセプリルアラセプリル，定量用を参照． 30

定量用アルジオキサアルジオキサ，定量用を参照． 31

定量用アルブチンアルブチン，定量用を参照． 32

定量用アルミノプロフェンアルミノプロフェン，定量用を33

参照． 34

定量用アロプリノールアロプリノール，定量用を参照． 35

定量用アンピロキシカムアンピロキシカム，定量用を参照． 36

定量用イオタラム酸イオタラム酸，定量用を参照． 37

定量用イオパミドールイオパミドール，定量用を参照． 38

定量用イソクスプリン塩酸塩イソクスプリン塩酸塩，定量用 39

を参照. 40

定量用イソニアジドイソニアジド，定量用を参照． 41

定量用L－イソロイシン L－イソロイシン，定量用を参照． 42

定量用一硝酸イソソルビド一硝酸イソソルビド，定量用を43

参照． 44

定量用イフェンプロジル酒石酸塩イフェンプロジル酒石酸塩，45


定量用イブプロフェンピコノールイブプロフェンピコノール，47


定量用イミダプリル塩酸塩イミダプリル塩酸塩，定量用を49

参照. 50

定量用イルソグラジンマレイン酸塩イルソグラジンマレイン51

酸塩，定量用を参照. 52

定量用ウシ血清アルブミンウシ血清アルブミン，定量用を53

参照． 54

定量用ウベニメクスウベニメクス，定量用を参照． 55

定量用ウルソデオキシコール酸ウルソデオキシコール酸，定56


定量用エカベトナトリウム水和物エカベトナトリウム水和物，58


定量用エタクリン酸エタクリン酸，定量用を参照． 60

定量用エダラボンエダラボン，定量用を参照． 61

定量用エチゾラムエチゾラム，定量用を参照． 62

定量用エチドロン酸二ナトリウムエチドロン酸二ナトリウム，63


定量用エチレフリン塩酸塩エチレフリン塩酸塩，定量用を65

参照. 66

定量用エナント酸メテノロンメテノロンエナント酸エステル，67


定量用エバスチンエバスチン，定量用を参照． 69

定量用エフェドリン塩酸塩エフェドリン塩酸塩を参照． 70

定量用エメダスチンフマル酸塩エメダスチンフマル酸塩，定71


定量用エメチン塩酸塩エメチン塩酸塩，定量用を参照． 73

定量用エモルファゾンエモルファゾン，定量用を参照． 74

定量用塩化カリウム塩化カリウム，定量用を参照． 75

定量用塩化カルシウム水和物塩化カルシウム水和物，定量用 76

を参照． 77

定量用塩化カルシウム二水和物塩化カルシウム水和物，定量78

用を参照． 79

定量用塩化ナトリウム塩化ナトリウム，定量用を参照． 80

定量用塩化ベンゼトニウムベンゼトニウム塩化物，定量用 81

を参照． 82

定量用塩酸アゼラスチンアゼラスチン塩酸塩，定量用を参83

照． 84

定量用塩酸アプリンジンアプリンジン塩酸塩，定量用を参85

照． 86

定量用塩酸アミオダロンアミオダロン塩酸塩，定量用を参87

照． 88

定量用塩酸アモスラロールアモスラロール塩酸塩，定量用 89

を参照． 90

定量用塩酸イソクスプリンイソクスプリン塩酸塩，定量用 91

を参照． 92

定量用塩酸イミダプリルイミダプリル塩酸塩，定量用を参93

照． 94

定量用塩酸エチレフリンエチレフリン塩酸塩，定量用を参95

照． 96

定量用塩酸エフェドリンエフェドリン塩酸塩を参照． 97

定量用塩酸オキシコドンオキシコドン塩酸塩水和物，定量用 98

を参照． 99

定量用塩酸クロルプロマジンクロルプロマジン塩酸塩，定量100

用を参照． 101

定量用塩酸セチリジンセチリジン塩酸塩，定量用を参照． 102

定量用塩酸チアプリドチアプリド塩酸塩，定量用を参照． 103

定量用塩酸チアラミドチアラミド塩酸塩，定量用を参照． 104

定量用塩酸ドパミンドパミン塩酸塩，定量用を参照． 105

定量用塩酸トリメタジジントリメタジジン塩酸塩，定量用 106

を参照． 107

定量用塩酸ニカルジピンニカルジピン塩酸塩，定量用を参108

試－285

87 9.41 試薬・試液

照． 1

定量用塩酸パパベリンパパベリン塩酸塩，定量用を参照． 2

定量用塩酸ヒドララジンヒドララジン塩酸塩，定量用を参3

照． 4

定量用塩酸ヒドロコタルニンヒドロコタルニン塩酸塩水和物，5


定量用塩酸ブホルミンブホルミン塩酸塩，定量用を参照． 7

定量用塩酸プロカインプロカイン塩酸塩，定量用を参照． 8

定量用塩酸プロカインアミドプロカインアミド塩酸塩，定量9

用を参照． 10

定量用塩酸プロパフェノンプロパフェノン塩酸塩，定量用 11

を参照． 12

定量用塩酸プロプラノロールプロプラノロール塩酸塩，定量13

用を参照． 14

定量用塩酸ペチジンペチジン塩酸塩，定量用を参照． 15

定量用塩酸ベニジピンベニジピン塩酸塩，定量用を参照． 16

定量用塩酸ベラパミルベラパミル塩酸塩，定量用を参照． 17

定量用dl－塩酸メチルエフェドリン dl－メチルエフェドリン18

塩酸塩を参照． 19

定量用塩酸メトホルミンメトホルミン塩酸塩，定量用を参20

照． 21

定量用塩酸メピバカインメピバカイン塩酸塩，定量用を参22

照． 23

定量用塩酸モルヒネモルヒネ塩酸塩水和物，定量用を参照． 24

定量用塩酸ラベタロールラベタロール塩酸塩，定量用を参25

照． 26

定量用オキシコドン塩酸塩水和物オキシコドン塩酸塩水和物，27

定量用を参照. 28

定量用オメプラゾールオメプラゾール，定量用を参照． 29

定量用オロパタジン塩酸塩オロパタジン塩酸塩，定量用を30

参照． 31

定量用カイニン酸カイニン酸水和物を参照． 32

定量用カイニン酸水和物カイニン酸水和物を参照. 33

定量用カドララジンカドララジン，定量用を参照． 34

定量用(E )－カプサイシン (E )－カプサイシン，定量用を35

参照． 36

定量用カルバミン酸クロルフェネシンクロルフェネシンカル37

バミン酸エステル，定量用を参照． 38

定量用カルベジロールカルベジロール，定量用を参照． 39

定量用L－カルボシステイン L－カルボシステイン，定量用 40

を参照． 41

定量用カンデサルタンシレキセチルカンデサルタンシレキセ42

チル，定量用を参照． 43

定量用キナプリル塩酸塩キナプリル塩酸塩，定量用を参照． 44

定量用[6]－ギンゲロール [6]－ギンゲロール，定量用を参45

照． 46

定量用グアヤコールグアヤコール，定量用を参照． 47

定量用クエン酸モサプリドモサプリドクエン酸塩水和物，定48


定量用クルクミンクルクミン，定量用を参照． 50

定量用クロナゼパムクロナゼパム，定量用を参照． 51

定量用クロラゼプ酸二カリウムクロラゼプ酸二カリウム，定52


定量用クロルジアゼポキシドクロルジアゼポキシド，定量用54

を参照． 55

定量用クロルフェネシンカルバミン酸エステルクロルフェネ56

シルカルバミン酸エステル，定量用を参照． 57

定量用クロルプロパミドクロルプロパミド，定量用を参照． 58

定量用クロルプロマジン塩酸塩クロルプロマジン塩酸塩，定59


定量用(E )－ケイ皮酸 (E )－ケイ皮酸，定量用を参照． 61

定量用ケトコナゾールケトコナゾール，定量用を参照． 62

定量用ゲニポシドゲニポシド，定量用を参照． 63

定量用コデインリン酸塩水和物コデインリン酸塩水和物，定64

量用を参照. 65

定量用コハク酸シベンゾリンシベンゾリンコハク酸塩，定量66

用を参照． 67

定量用サイコサポニンa サイコサポニンa，定量用を参照． 68

定量用サイコサポニンb2 サイコサポニンb2，定量用を参照． 69

定量用サイコサポニンb2標準試液サイコサポニンb2標準試液，70


定量用サイコサポニンd サイコサポニンd，定量用を参照． 72

定量用サリチル酸サリチル酸，定量用を参照． 73

定量用ザルトプロフェンザルトプロフェン，定量用を参照． 74

定量用サントニンサントニン，定量用を参照． 75

定量用ジアゼパムジアゼパム，定量用を参照． 76

定量用シクロホスファミド水和物シクロホスファミド水和物，77


定量用ジスチグミン臭化物ジスチグミン臭化物，定量用を79

参照． 80

定量用ジドロゲステロンジドロゲステロン，定量用を参照． 81

定量用シネオールシネオール，定量用を参照． 82

定量用シノキサシンシノキサシン，定量用を参照． 83

定量用シノブファギンシノブファギン，定量用を参照． 84

定量用シノメニンシノメニン，定量用を参照． 85

定量用ジヒドロコデインリン酸塩ジヒドロコデインリン酸塩，86


定量用シベンゾリンコハク酸塩シベンゾリンコハク酸塩，定88

量用を参照. 89

定量用ジメンヒドリナートジメンヒドリナート，定量用を90

参照． 91

定量用ジモルホラミンジモルホラミン，定量用を参照． 92

定量用臭化ジスチグミンジスチグミン臭化物，定量用を参93

照． 94

定量用酒石酸メトプロロールメトプロロール酒石酸塩，定量95

用を参照． 96

定量用酒石酸レバロルファンレバロルファン酒石酸塩，定量97

用を参照． 98

定量用硝酸イソソルビド硝酸イソソルビド，定量用を参照． 99

定量用硝酸ストリキニーネストリキニーネ硝酸塩，定量用 100

を参照． 101

定量用硝酸ナファゾリンナファゾリン硝酸塩，定量用を参102

照． 103

定量用[6]－ショーガオール [6]－ショーガオール，定量用 104

を参照． 105

定量用シラザプリルシラザプリル水和物，定量用を参照． 106

定量用シラザプリル水和物シラザプリル水和物，定量用を107

参照． 108

試－286

88 9.41 試薬・試液

定量用シラスタチンアンモニウムシラスタチンアンモニウム，1


定量用ジルチアゼム塩酸塩ジルチアゼム塩酸塩，定量用を3

参照． 4

定量用ストリキニーネ硝酸塩ストリキニーネ硝酸塩，定量用 5

を参照． 6

定量用スルピリドスルピリド，定量用を参照． 7

定量用スルピリンスルピリン水和物，定量用を参照． 8

定量用スルピリン水和物スルピリン水和物，定量用を参照． 9

定量用セチリジン塩酸塩セチリジン塩酸塩，定量用を参照． 10

定量用ゾルピデム酒石酸塩ゾルピデム酒石酸塩，定量用を11

参照． 12

定量用タムスロシン塩酸塩タムスロシン塩酸塩，定量用を13

参照． 14

定量用タルチレリン水和物タルチレリン水和物，定量用を15

参照． 16

定量用炭酸カルシウム炭酸カルシウム，定量用を参照． 17

定量用チアプリド塩酸塩チアプリド塩酸塩，定量用を参照． 18

定量用チアラミド塩酸塩チアラミド塩酸塩，定量用を参照． 19

定量用チオペンタールチオペンタール，定量用を参照． 20

定量用チクロピジン塩酸塩チクロピジン塩酸塩，定量用を21

参照． 22

定量用チペピジンヒベンズ酸塩チペピジンヒベンズ酸塩，定23

量用を参照. 24

定量用チモールチモール，定量用を参照． 25

定量用ツロブテロールツロブテロール，定量用を参照． 26

定量用テオフィリンテオフィリン，定量用を参照． 27

定量用デヒドロコリダリン硝化物デヒドロコリダリン硝化物，28


定量用テモカプリル塩酸塩テモカプリル塩酸塩，定量用を30

参照． 31

定量用テルビナフィン塩酸塩テルビナフィン塩酸塩，定量用 32

を参照． 33

定量用テルミサルタンテルミサルタン，定量用を参照． 34

定量用ドキシフルリジンドキシフルリジン，定量用を参照． 35

定量用ドパミン塩酸塩ドパミン塩酸塩，定量用を参照. 36

定量用トラニラストトラニラスト，定量用を参照． 37

定量用トリエンチン塩酸塩トリエンチン塩酸塩，定量用を38

参照． 39

定量用トリメタジジン塩酸塩トリメタジジン塩酸塩，定量用 40

を参照. 41

定量用ドロキシドパドロキシドパ，定量用を参照． 42

定量用ナファゾリン硝酸塩ナファゾリン硝酸塩，定量用を43

参照． 44

定量用ナフトピジルナフトピジル，定量用を参照． 45

定量用ニカルジピン塩酸塩ニカルジピン塩酸塩，定量用を46

参照. 47

定量用ニコモールニコモール，定量用を参照． 48

定量用ニセルゴリンニセルゴリン，定量用を参照． 49

定量用ニトレンジピンニトレンジピン，定量用を参照． 50

定量用ニフェジピンニフェジピン，定量用を参照． 51

定量用L－乳酸ナトリウム液 L－乳酸ナトリウム液，定量用 52

を参照． 53

定量用パパベリン塩酸塩パパベリン塩酸塩，定量用を参照. 54

定量用パラアミノサリチル酸カルシウム水和物パラアミノサ55

リチル酸カルシウム水和物，定量用を参照． 56

定量用L－バリン L－バリン，定量用を参照． 57

定量用バルバロインバルバロイン，定量用を参照． 58

定量用バルプロ酸ナトリウムバルプロ酸ナトリウム，定量用 59

を参照． 60

定量用ハロペリドールハロペリドール，定量用を参照． 61

定量用ヒアルロン酸ナトリウムヒアルロン酸ナトリウム，定62


定量用ビソプロロールフマル酸塩ビソプロロールフマル酸塩，64


定量用ヒト血清アルブミンヒト血清アルブミン，定量用を66

参照． 67

定量用ヒドララジン塩酸塩ヒドララジン塩酸塩，定量用を68

参照. 69

定量用10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸 10－ヒドロキシ70

－2－(E )－デセン酸，定量用を参照． 71

定量用ヒドロコタルニン塩酸塩水和物ヒドロコタルニン塩酸72

塩水和物，定量用を参照． 73

定量用ヒベンズ酸チペピジンチペピジンヒベンズ酸塩，定量74

用を参照． 75

定量用ピルシカイニド塩酸塩水和物ピルシカイニド塩酸塩水76

和物，定量用を参照． 77

定量用ヒルスチンヒルスチン，定量用を参照． 78

定量用ピロカルピン塩酸塩ピロカルピン塩酸塩，定量用を79

参照． 80

定量用ファモチジンファモチジン，定量用を参照． 81

定量用フェニトインフェニトイン，定量用を参照． 82

定量用フェノバルビタールフェノバルビタール，定量用を83

参照． 84

定量用フェノールフェノール，定量用を参照． 85

定量用フェノールスルホンフタレインフェノールスルホンフ86

タレイン，定量用を参照． 87

定量用フェルビナクフェルビナク，定量用を参照． 88

定量用(E)－フェルラ酸 (E)－フェルラ酸，定量用を参照． 89

定量用ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液ブシモノ90

エステルアルカロイド混合標準試液，定量用を参照． 91

定量用ブシラミンブシラミン，定量用を参照． 92

定量用ブテナフィン塩酸塩ブテナフィン塩酸塩，定量用を93

参照． 94

定量用フドステインフドステイン，定量用を参照． 95

定量用ブファリンブファリン，定量用を参照． 96

定量用ブホルミン塩酸塩ブホルミン塩酸塩，定量用を参照． 97

定量用フマル酸ビソプロロールビソプロロールフマル酸塩，98


定量用プラゼパムプラゼパム，定量用を参照． 100

定量用フルコナゾールフルコナゾール，定量用を参照． 101

定量用フルトプラゼパムフルトプラゼパム，定量用を参照． 102

定量用フルラゼパムフルラゼパム，定量用を参照． 103

定量用フレカイニド酢酸塩フレカイニド酢酸塩，定量用を104

参照． 105

定量用プロカイン塩酸塩プロカイン塩酸塩，定量用を参照. 106

定量用プロカインアミド塩酸塩プロカインアミド塩酸塩，定107

量用を参照. 108

試－287

89 9.41 試薬・試液

定量用ブロチゾラムブロチゾラム，定量用を参照． 1

定量用プロパフェノン塩酸塩プロパフェノン塩酸塩，定量用 2

を参照． 3

定量用プロピルチオウラシルプロピルチオウラシル，定量用 4

を参照． 5

定量用プロプラノロール塩酸塩プロプラノロール塩酸塩，定6

量用を参照. 7

定量用フロプロピオンフロプロピオン，定量用を参照． 8

定量用ペオノールペオノール，定量用を参照． 9

定量用ベザフィブラートベザフィブラート，定量用を参照． 10

定量用ヘスペリジンヘスペリジン，定量用を参照． 11

定量用ベタヒスチンメシル酸塩ベタヒスチンメシル酸塩，定12

量用を参照. 13

定量用ベタミプロンベタミプロン，定量用を参照． 14

定量用ペチジン塩酸塩ペチジン塩酸塩，定量用を参照. 15

定量用ベニジピン塩酸塩ベニジピン塩酸塩，定量用を参照. 16

定量用ベポタスチンベシル酸塩ベポタスチンベシル酸塩，定17


定量用ベラパミル塩酸塩ベラパミル塩酸塩，定量用を参照. 19

定量用ベラプロストナトリウムベラプロストナトリウム，定20


定量用ペリルアルデヒドペリルアルデヒド，定量用を参照． 22

定量用ペルフェナジンマレイン酸塩ペルフェナジンマレイン23

酸塩，定量用を参照. 24

定量用ベンゼトニウム塩化物ベンゼトニウム塩化物，定量用 25

を参照. 26

定量用ベンゾイルヒパコニン塩酸塩ベンゾイルヒパコニン塩27

酸塩，定量用を参照． 28

定量用ベンゾイルメサコニン塩酸塩ベンゾイルメサコニン塩29


定量用ボグリボースボグリボース，定量用を参照． 31

定量用マグノフロリンヨウ化物マグノフロリンヨウ化物，定32


定量用マグノロールマグノロール，定量用を参照． 34

定量用マレイン酸イルソグラジンイルソグラジンマレイン酸35

塩，定量用を参照． 36

定量用マレイン酸ペルフェナジンペルフェナジンマレイン酸37

塩，定量用を参照． 38

定量用マレイン酸メチルエルゴメトリンメチルエルゴメトリ39

ンマレイン酸塩，定量用を参照． 40

定量用メキタジンメキタジン，定量用を参照． 41

定量用メシル酸ベタヒスチンベタヒスチンメシル酸塩，定量42

用を参照． 43

定量用dl－メチルエフェドリン塩酸塩 dl－メチルエフェドリ44

ン塩酸塩を参照． 45

定量用メチルエルゴメトリンマレイン酸塩メチルエルゴメト46

リンマレイン酸塩，定量用を参照. 47

定量用メチルドパメチルドパ水和物，定量用を参照． 48

定量用メチルドパ水和物メチルドパ水和物，定量用を参照. 49

定量用メテノロンエナント酸エステルメテノロンエナント酸50

エステル，定量用を参照． 51

定量用メトクロプラミドメトクロプラミド，定量用を参照． 52

定量用メトプロロール酒石酸塩メトプロロール酒石酸塩，定53

量用を参照. 54

定量用メトホルミン塩酸塩メトホルミン塩酸塩，定量用を55

参照. 56

定量用メトロニダゾールメトロニダゾール，定量用を参照． 57

定量用メピバカイン塩酸塩メピバカイン塩酸塩，定量用を58

参照. 59

定量用メフルシドメフルシド，定量用を参照． 60

定量用l－メントール l－メントール，定量用を参照． 61

定量用モサプリドクエン酸塩水和物モサプリドクエン酸塩水62

和物，定量用を参照. 63

定量用モルヒネ塩酸塩水和物モルヒネ塩酸塩水和物，定量用 64

を参照. 65

定量用ヨウ化イソプロピルヨウ化イソプロピル，定量用を66

参照． 67

定量用ヨウ化カリウムヨウ化カリウム，定量用を参照． 68

定量用ヨウ化メチルヨードメタン，定量用を参照． 69

定量用ヨウ素ヨウ素，定量用を参照． 70

定量用ヨードメタンヨードメタン，定量用を参照． 71

定量用ラフチジンラフチジン，定量用を参照． 72

定量用ラベタロール塩酸塩ラベタロール塩酸塩，定量用を73

参照. 74

定量用リシノプリルリシノプリル水和物，定量用を参照． 75

定量用リシノプリル水和物リシノプリル水和物，定量用を76

参照． 77

定量用リスペリドンリスペリドン，定量用を参照． 78

定量用リドカインリドカイン，定量用を参照． 79

定量用硫酸アトロピンアトロピン硫酸塩水和物，定量用を80

参照． 81

定量用リンコフィリンリンコフィリン，定量用を参照． 82

定量用リン酸コデインコデインリン酸塩水和物，定量用を83

参照． 84

定量用リン酸ジヒドロコデインジヒドロコデインリン酸塩，85


定量用レインレイン，定量用を参照． 87

定量用レジブフォゲニンレジブフォゲニン，定量用を参照． 88

定量用レバミピドレバミピド，定量用を参照． 89

定量用レバロルファン酒石酸塩レバロルファン酒石酸塩，定90


定量用レボフロキサシン水和物レボフロキサシン水和物，定92


定量用L－ロイシン L－ロイシン，定量用を参照． 94

定量用ロガニンロガニン，定量用を参照． 95

定量用ロスマリン酸ロスマリン酸，定量用を参照． 96

定量用ワルファリンカリウムワルファリンカリウム，定量用97

を参照． 98

2′ －デオキシウリジン，液体クロマトグラフィー用 99

C9H12N2O5 白色の結晶性の粉末である． 100

融点〈2.60〉 162 ～ 166℃ 101

純度試験本品3.0 mgを薄めたメタノール(1→25)に溶かし，102

50 mLとする．この液10 μLにつき，「イドクスウリジン点103

眼液」の純度試験の試験条件に従い，液体クロマトグラフィ104

ー〈2.01〉により試験を行う．主ピークの保持時間の約2倍の105

範囲について，各々のピーク面積を自動積分法により測定し，106

面積百分率法により2′－デオキシウリジンの量を求めるとき107

98.5％以上である． 108

試－288

90 9.41 試薬・試液


し，その約5 mgを精密に量り，水に溶かし，正確に250 mL2

とする．この液10 mLを正確に量り，水を加えて正確に20 3

mLとする．この液につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉に4

より試験を行い，262 nm付近の吸収極大の波長における吸5

光度Aを測定する． 6

デオキシウリジン(C9H12N2O5)の量(mg)＝A

447 × 5000 7

テオフィリン C7H8N4O2 白色の粉末で，水に溶けにくい． 8

融点〈2.60〉 269 ～ 274℃ 9

純度試験カフェイン，テオブロミン又はパラキサンチン 10

本品0.20 gに水酸化カリウム試液5 mL又はアンモニア試液5 11

mLを加えるとき，液はいずれも澄明である． 12

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，4時間)． 13



0.1 mol/Lナトリウムメトキシド液で滴定〈2.50〉する(指示16

薬：チモールブルー・N,N－ジメチルホルムアミド試液3滴)．17


0.1 mol/L ナトリウムメトキシド液 1 mL ＝ 18.02 mg 19

C7H8N4O2 20

テオフィリン，定量用 C7H8N4O2 [医薬品各条，「テオフィ21

リン」ただし，次の試験に適合するもの] 22

純度試験類縁物質本品50 mgを水に溶かし，100 mLと23

し，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，水を加え24




ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のテオ28

フィリン以外のピークの合計面積は，標準溶液のテオフィリ29


試験条件 31


カラム：内径6 mm，長さ15 cmのステンレス管に5 μm33

の液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シ34

リカゲルを充塡する． 35


移動相：薄めた酢酸(100) (1→100)／メタノール混液37

(4：1) 38

流量：テオフィリンの保持時間が約10分になるように39

調整する． 40

面積測定範囲：テオフィリンの保持時間の約3倍の範囲 41



正確に25 mLとする．この液20 μLから得たテオフィ44

リンのピーク面積が，標準溶液のテオフィリンのピー45

ク面積の15 ～ 25％になることを確認する． 46


操作するとき，テオフィリンのピークの理論段数及び48


である． 50


で試験を6回繰り返すとき，テオフィリンのピーク面52


1－デカンスルホン酸ナトリウム C10H21NaO3S 白色の粉末54

である． 55



乾燥減量〈2.41〉 3.0％以下(1 g，105℃，3時間)． 58


水50 mLに溶かした液をカラム(0.3 ～ 1.0 mmのカラムクロ60

マトグラフィー用強酸性イオン交換樹脂(H型)約20 mLを内61

径約1.2 cm，高さ約25 cmのクロマトグラフィー管に注入し62

て製したもの)に入れ，1分間約4 mLの速度で流す．次にカ63

ラムを水150 mLを用いて1分間約4 mLの速度で洗う．洗液64

は先の流出液に合わせ，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴65

定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，66

補正する． 67


C10H21NaO3S 69

1－デカンスルホン酸ナトリウム試液，0.0375 mol/L 1－デ70

カンスルホン酸ナトリウム3.665 gを水400 mLに溶かす． 71

滴定用2,6－ジクロロインドフェノールナトリウム試液 2,6－72

ジクロロインドフェノールナトリウム試液，滴定用を参照． 73

n－デシルトリメチルアンモニウム臭化物 C13H30NBr 白色74

の粉末である．融点：約232℃(分解)． 75


50 mLに溶かし，0.1 mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(指示77

薬：クロム酸カリウム試液1 mL)．同様の方法で空試験を行78

い，補正する． 79

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝28.03 mg C13H30NBr 80

n－デシルトリメチルアンモニウム臭化物試液，0.005 mol/L 81

リン酸二水素カリウム6.94 g，リン酸水素二ナトリウム十二82

水和物3.22 g及び臭化n－デシルトリメチルアンモニウム83


テストステロン C19H28O2 白色の結晶又は結晶性の粉末で85

ある． 86



3380 cm-1，1612 cm

-1，1233 cm-1，1067 cm

-1及び1056 cm-1

89


テストステロンプロピオン酸エステル C22H32O3 [医薬品各91

条] 92

テセロイキン用細胞懸濁液細胞懸濁液，テセロイキン用を93

参照． 94

テセロイキン用参照抗インターロイキン－2抗体参照抗イン95

ターロイキン－2抗体，テセロイキン用を参照． 96

テセロイキン用試験菌移植培地試験菌移植培地，テセロイキ97

ン用を参照． 98

テセロイキン用試験菌移植培地斜面試験菌移植培地斜面，テ99

セロイキン用を参照． 100

テセロイキン用等電点マーカー等電点マーカー，テセロイキ101


試－289

91 9.41 試薬・試液

テセロイキン用発色試液発色試液，テセロイキン用を参照． 1

テセロイキン用普通カンテン培地普通カンテン培地，テセロ2

イキン用を参照． 3

テセロイキン用分子量マーカー分子量マーカー，テセロイキ4


テセロイキン用力価測定用培地力価測定用培地，テセロイキ6


デソキシコール酸ナトリウム C24H39NaO4 本品は白色の結8

晶性の粉末で，においはない． 9


〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により測定するとき，波数11

3400 cm-1，2940 cm

-1，1562 cm-1及び1408 cm

-1付近に吸収12

を認める． 13



ルを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．これらの16


う．試料溶液及び標準溶液10 μLずつを薄層クロマトグラフ18

ィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする．19

次に1－ブタノール／メタノール／酢酸(100)混液(80：40：20

1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．21

これに濃硫酸を均等に噴霧し，105℃で10分間加熱するとき，22

試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，標準溶液か23

ら得たスポットより濃くない． 24

鉄 Fe 片状，板状，粒状，線状などに成型したもの．鉄(Fe) 25

97.7％以上．磁石により吸引される． 26

鉄・フェノール試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅱ)六水和物1.054 g27

を水20 mLに溶かし，硫酸1 mL及び過酸化水素(30) 1 mLを28

加え，泡立ちが止むまで加熱した後，水を加えて50 mLとす29

る．この液3容量をメスフラスコにとり，冷却しながら硫酸30

を加えて100容量とし，鉄・硫酸溶液を製する．別にフェノ31

ールを再留し，初めの10％と，終わりの5％容量を除いた留32

液を湿気を避けて約2倍容量の質量既知の乾燥共栓フラスコ33

にとり，栓をして氷冷し，ガラス棒で表面の固まるのを防ぎ34

ながら完全に結晶させ，乾燥して質量を量る．このフラスコ35

にフェノールの1.13倍質量の鉄・硫酸溶液を加え，密栓し，36

冷却せずに時々振り動かしてフェノールを溶かした後，激し37

く振り混ぜ，暗所に16 ～ 24時間放置する．この混液にその38

23.5％に相当する薄めた硫酸(10→21)を加え，よく混和し，39

乾燥共栓瓶に入れ，湿気を避けて暗所に保存する．この溶液40

は6箇月以内に使用する． 41

鉄・フェノール試液，希鉄・フェノール試液10 mLに水4.5 42

mLを加える．用時製する． 43

鉄試験用アスコルビン酸 L－アスコルビン酸を参照． 44

鉄試験用酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液，pH 4.5 酢酸・酢酸45

ナトリウム緩衝液，pH 4.5，鉄試験用を参照． 46

鉄粉 Fe 光沢のない灰色～灰黒色の粉末で，磁石に吸引さ47

れる． 48

確認試験本品の塩酸溶液(1→50) 1 mLを水で薄めて15 mL49

とした液に，ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液0.1 mLを加50

えるとき，液は青色を呈する． 51

テトラエチルアンモニウムヒドロキシド試液テトラエチルア52

ンモニウムヒドロキシド[(C2H5)4NOH：147.26]を10％含む53

水溶液である．無色澄明の液で強いアンモニア臭がある．ま54

た，本品は強い塩基で，空気中でたやすく二酸化炭素を吸収55

する． 56

含量 10.0 ～ 11.0％．定量法あらかじめ水15 mLを入57

れた共栓フラスコに本品約3 gを精密に量り，0.1 mol/L塩酸58

で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチルレッド試液3滴)．同様の59

方法で空試験を行い，補正する． 60

0.1 mol/L塩酸1 mL＝14.73 mg C8H21NO 61

テトラキスヒドロキシプロピルエチレンジアミン，ガスクロマ62

トグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 63

テトラクロロ金試液テトラクロロ金(Ⅲ)酸試液を参照． 64

テトラクロロ金(Ⅲ)酸四水和物 HAuCl4・4H2O [K 8127，65

特級] 66

テトラクロロ金(Ⅲ)酸試液テトラクロロ金(Ⅲ)酸四水和物1 67

gを水35 mLに溶かす． 68

テトラサイクリン C22H24N2O8 黄色～暗い黄色の結晶又は69

結晶性の粉末で，エタノールにやや溶けにくく，水に極めて70

溶けにくい． 71

含量本品1 mgは870 μg(力価 )以上を含む．定量法 72

「テトラサイクリン塩酸塩」の定量法を準用する．ただし，73

本品の量[μg(力価)]は次式により求める． 74

テトラサイクリン(C22H24N2O8)の量[μg(力価)] 75

＝MS × AT／AS × 1000 76

MS：テトラサイクリン塩酸塩標準品の秤取量[mg(力価)] 77

テトラサイクリン塩酸塩 C22H24N2O8・HCl 黄色の結晶又78


純度試験類縁物質本品20 mgを0.01 mol/L塩酸試液に溶80

かして25 mLとし，試料溶液とする．試料溶液20 μLにつき，81

「オキシテトラサイクリン塩酸塩」の純度試験(2)を準用し，82


面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，テトラサイク84

リン以外のピークの合計量は10％以下である． 85

テトラデシルトリメチルアンモニウム臭化物 86

CH3(CH2)13N(CH3)3Br 白色の粉末である． 87




水100 mLに溶かし，水／硝酸混液(2：1) 5 mLを加え，0.1 91

mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方92



テトラヒドロキシキノン C6H4O6 暗青色の結晶で，光によ95

って黄色に変わる．エタノール(95)にやや溶けやすく，水に96

やや溶けにくい． 97

テトラヒドロキシキノン指示薬テトラヒドロキシキノン1 g98

に白糖100 gを加え，均等に混和する． 99

テトラヒドロフラン CH2(CH2)2CH2O [K 9705，特級] 100

テトラヒドロフラン，液体クロマトグラフィー用 C4H8O 101

無色澄明の液体である． 102

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.406 ～ 1.409 103

密度〈2.56〉 (20℃) 0.884 ～ 0.889 g/mL 104

試－290

92 9.41 試薬・試液

純度試験紫外吸収物質本品につき，水を対照として，紫1

外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，波長240 2

nm，254 nm，280 nm，290 nm及び300 ～ 400 nmにおけ3

る吸光度は，それぞれ0.35，0.20，0.05，0.02及び0.01以下4

である． 5

過酸化物 K 9705の試験法により試験を行うとき，0.01％6


テトラヒドロフラン，ガスクロマトグラフィー用テトラヒド8

ロフランに硫酸鉄(Ⅱ)七水和物を加えて蒸留する． 9

貯法窒素を封入し，冷暗所で保存する． 10

テトラフェニルホウ酸ナトリウム (C6H5)4BNa [K 9521，テ11

トラフェニルほう酸ナトリウム，特級] 12

テトラフェニルボロンカリウム試液フタル酸水素カリウム溶13

液(1→500) 50 mLに酢酸(31) 1 mLを加える．この液にテト14

ラフェニルホウ酸ナトリウム溶液(7→1000) 20 mLを加えて15

よく振り混ぜ，1時間放置した後，生じた沈殿を洗する．沈16

殿の1／3量をとり，水100 mLを加えて約50℃で振り混ぜな17

がら5分間加温した後，急冷し，常温で時々振り混ぜ，2時18

間放置した後，ろ過する．初めのろ液30 mLを除く． 19

テトラフェニルボロンナトリウムテトラフェニルホウ酸ナト20

リウムを参照． 21

テトラ－n－ブチルアンモニウム塩化物 C16H36ClN 白色の22

結晶で，潮解性がある． 23

水分〈2.48〉 6.0％以下(0.1 g)． 24


約0.25 gを精密に量り，水50 mLに溶かし，0.1 mol/L硝酸26

銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)． 27

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝27.79 mg C16H36ClN 28

テトラ－n－ブチルアンモニウム臭化物 [CH3(CH2)3]4NBr 29

白色の結晶又は結晶性の粉末で，僅かに特異なにおいがある． 30

融点〈2.60〉 101 ～ 105℃ 31




水50 mLに溶かし，希硝酸5 mLを加え，強く振り混ぜなが35

ら0.1 mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同36

様の方法で空試験を行い，補正する． 37


テトラブチルアンモニウム硫酸水素塩 C16H37NO4S 白色の39



新たに煮沸し冷却した水100 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化42

ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモクレゾール43

グリーン・メチルレッド試液3滴)． 44

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝33.95 mg C16H37NO4S 45

テトラブチルアンモニウムリン酸二水素塩 (C4H9)4NH2PO4 46

白色の粉末で，水にやや溶けやすい． 47


80 mLに溶かし，0.5 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定49


正する． 51


＝169.7 mg (C4H9)4NH2PO4 53

テトラブチルアンモニウムヒドロキシド試液テトラブチルア54

ンモニウムヒドロキシド[(C4H9)4NOH：259.47]を13 g/dL含55

む水溶液である． 56

含量 11.7 ～ 14.3 g/dL．定量法あらかじめ水15 mLを57

入れた共栓フラスコの質量を量り，これにテトラブチルアン58

モニウムヒドロキシド(C4H9)4NOH約0.3 gに対応する量を精59

密に量り，0.1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチル60

レッド試液3滴)． 61

0.1 mol/L塩酸1 mL＝25.95 mg C16H37NO 62

テトラブチルアンモニウムヒドロキシド試液，0.005 mol/L 63

テトラブチルアンモニウムヒドロキシド試液10 mLに水700 64

mLを加え，薄めたリン酸(1→10)を加えてpHを4.0に調整し65


テトラブチルアンモニウムヒドロキシド試液，40％テトラ67

ブチルアンモニウムヒドロキシド[(C4H9)4NOH：259.47]を68

40 g/dL含む水溶液である． 69

含量 36 ～ 44 g/dL．定量法本品10 mLを正確に量り，70

1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチルレッド試液371

滴)． 72

1 mol/L塩酸1 mL＝259.5 mg C16H37NO 73

テトラブチルアンモニウムヒドロキシド・メタノール試液テ74

トラブチルアンモニウムヒドロキシド [(C4H9)4NOH：75

259.47]を25 g/dL含むメタノール溶液である．無色～微黄色76

澄明の液で，アンモニア臭がある． 77

含量 22.5 ～ 27.5 g/dL．定量法本品15 mLを正確に量78

り，1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチルレッド79

試液3滴)． 80

1 mol/L塩酸1 mL＝259.5 mg C16H37NO 81

10％テトラブチルアンモニウムヒドロキシド・メタノール試82

液テトラブチルアンモニウムヒドロキシド83

[(C4H9)4NOH：259.47]を10 g/dL含むメタノール溶液である． 84


入れた共栓フラスコに本品2 mLを正確に量り，0.1 mol/L塩86

酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：メチルレッド試液3滴)． 87

0.1 mol/L塩酸1 mL＝25.95 mg C16H37NO 88

テトラ－ n －プロピルアンモニウム臭化物 89

[CH3CH2CH2]4NBr 白色の結晶又は結晶性の粉末である． 90




水50 mLに溶かし，希硝酸5 mLを加え，強く振り混ぜなが94

ら0.1 mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同95



テトラブロムフェノールフタレインエチルエステル試液テト98

ラブロモフェノールフタレインエチルエステル試液を参照． 99

試－291

93 9.41 試薬・試液

テトラブロムフェノールフタレインエチルエステルカリウム塩 1

テトラブロモフェノールフタレインエチルエステルカリウム 2

を参照． 3

テトラブロモフェノールフタレインエチルエステル試液テト4

ラブロモフェノールフタレインエチルエステルカリウム0.1 5

gを酢酸(100)に溶かし，100 mLとする．用時製する． 6

テトラブロモフェノールフタレインエチルエステルカリウム 7

C22H13Br4KO4 [K 9042，特級] 8

テトラ－n－ヘプチルアンモニウム臭化物 [CH3(CH2)6]4NBr 9

白色の結晶又は結晶性の粉末で，僅かに特異なにおいがある． 10

融点〈2.60〉 87 ～ 89℃ 11


薄めたアセトニトリル(3→5) 50 mLに溶かし，希硝酸5 mL13

を加え，強く振り混ぜながら0.1 mol/L硝酸銀液で滴定14


正する． 16


テトラ－n－ペンチルアンモニウム臭化物 [CH3(CH2)4]4NBr 18

白色の結晶又は結晶性の粉末で，吸湿性である． 19

融点〈2.60〉 100 ～ 101℃ 20

テトラメチルアンモニウムヒドロキシド (CH3)4NOH 通例，21

約10％の水溶液として知られている．無色澄明の液で強い22

アンモニア臭がある．本品はアンモニアよりその塩基度は強23

い．空気中でたやすく二酸化炭素を吸収する．10％水溶液24

を用いる． 25

純度試験アンモニア及び他のアミン類あらかじめ水約5 26

mLを入れたはかり瓶にテトラメチルアンモニウムヒドロキ27

シド[(CH3)4NOH]約0.3 gに対応する量を正確に量り，これ28

に1 mol/L塩酸をやや過量(約4 mL)加えた後，水浴上で蒸発29

乾固する．残留物を105℃で2時間乾燥したもの(塩化テトラ30

メチルアンモニウム)に0.8317を乗じて得たテトラメチルア31

ンモニウムヒドロキシド[(CH3)4NOH]の量は，定量法で得32

たテトラメチルアンモニウムヒドロキシド[(CH3)4NOH]の33

量の±0.2％である． 34

不揮発性残分 0.02％以下(5 mL，105℃，1時間)． 35

含量表示量の98％以上．定量法あらかじめ水15 mL36

を入れた共栓フラスコの質量を量り，これにテトラメチルア37

ンモニウムヒドロキシド[(CH3)4NOH]約0.2 gに対応する量38

を正確に量り，0.1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：メ39

チルレッド試液)． 40


テトラメチルアンモニウムヒドロキシド試液テトラメチルア42

ンモニウムヒドロキシド15 mLを正確に量り，エタノール43

(99.5)を加えて正確に100 mLとする． 44

テトラメチルアンモニウムヒドロキシド試液，pH 5.5 テト45

ラメチルアンモニウムヒドロキシド10 mLに水990 mLを加46

え，薄めたリン酸(1→10)を加えてpH 5.5に調整する． 47

テトラメチルアンモニウムヒドロキシド・メタノール試液テ48

トラメチルアンモニウムヒドロキシド[(CH3)4NOH：91.15]49

を10 g/dL含むメタノール溶液である． 50


入れた共栓フラスコに本品2 mLを正確に量り，0.1 mol/L塩52

酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモクレゾールグリン・メ53

チルレッド試液)． 54


N,N,N ′,N ′ －テトラメチルエチレンジアミン 56

(CH3)2NCH2CH2N(CH3)2 微黄色澄明な液体である． 57

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.774 ～ 0.799 58

含量 99.0％以上． 59

テトラメチルシラン，核磁気共鳴スペクトル測定用 (CH3)4Si60


3,3′,5,5′ －テトラメチルベンジジン二塩酸塩二水和物 62

C16H22Cl2N2・2H2O 白色～微赤白色の結晶性粉末． 63

デバルダ合金 [K 8653，窒素分析用] 64

デヒドロコリダリン硝化物，定量用 C22H24N2O7 黄色の結65

晶又は結晶性の粉末である．メタノールにやや溶けにくく，66

水又はエタノール(99.5)に溶けにくい．融点：約240℃(分解)． 67

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(333 nm)：577 ～ 642 (3 mg，水，500 68

mL)．ただし，デシケーター(シリカゲル)で1時間以上乾燥69

したもの． 70

純度試験 71

(１) 類縁物質1 本品5.0 mgを水／メタノール混液(1：1) 72

1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液0.5 mLを正確に量73

り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に50 mLとし，74



つを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルで調製した薄層板77

にスポットし，速やかにメタノール／酢酸アンモニウム溶液78

(3→10)／酢酸(100)混液(20：1：1)を展開溶媒として約10 79

cm展開した後，薄層板を風乾する．これに噴霧用ドラーゲ80

ンドルフ試液を噴霧し，風乾後，亜硝酸ナトリウム試液を噴81

霧するとき，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，82


(２) 類縁物質2 本品5.0 mgを移動相10 mLに溶かし，試84


正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶86



ク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のデヒド89

ロコリダリン以外のピークの合計面積は，標準溶液のデヒド90

ロコリダリンのピーク面積より大きくない． 91

試験条件 92

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「エンゴサク」93

の定量法の試験条件を準用する． 94


面積測定範囲：硝酸のピークの後からデヒドロコリダリ96

ンの保持時間の約3倍の範囲 97


システムの性能及びシステムの再現性は「エンゴサク」99



えて正確に20 mLとする．この液5 μLから得たデヒ102

ドロコリダリンのピーク面積が，標準溶液5 μLから103

得たデヒドロコリダリンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％104


試－292

94 9.41 試薬・試液

デヒドロコリダリン硝化物，薄層クロマトグラフィー用 1

C22H24N2O7 黄色の結晶又は結晶性の粉末である．メタノ2

ールにやや溶けにくく，水又はエタノール(99.5)に溶けにく3

い．融点：約240℃(分解)． 4

純度試験類縁物質本品5.0 mgを水／メタノール混液(1：5

1) 1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液0.5 mLを正確に6

量り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に50 mLとし，7




薄層板にスポットし，速やかにメタノール／酢酸アンモニウ11

ム溶液(3→10)／酢酸(100)混液(20：1：1)を展開溶媒として12

約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主13

波長365 nm)を照射するとき，また，噴霧用ドラーゲンドル14

フ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た主スポット15


N－デメチルエリスロマイシン C36H65NO13 本品は白色～17

淡黄白色の粉末である． 18

N－デメチルロキシスロマイシン C40H74N2O15 白色の粉末19

である． 20

確認試験本品のクロロホルム溶液(1→20)を試料溶液とし，21

赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の溶液法により層長0.1 22

mmの臭化カリウム製固定セルを用いて測定するとき，波数23

3600 cm-1，3520 cm

-1，3450 cm-1，3340 cm

-1，1730 cm-1及24


デメトキシクルクミン C20H18O5 黄色～橙色の結晶性の粉26

末又は粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)にやや27

溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：166 ～ 170℃ 28




















積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のデメトキシ48

クルクミン以外のピークの合計面積は，標準溶液のデメトキ49

シクルクミンのピーク面積より大きくない． 50

試験条件 51




面積測定範囲：溶媒のピークの後からデメトキシクルク55

ミンの保持時間の約4倍の範囲 56






デメトキシクルクミンのピーク面積が，標準溶液のデ62

メトキシクルクミンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％にな63


テモカプリル塩酸塩，定量用 C23H28N2O5S2・HCl [医薬品65

各条，｢テモカプリル塩酸塩｣ただし，定量するとき，換算し66

た脱水物に対し，テモカプリル塩酸塩 (C23H28N2O5S2・67

HCl：513.07) 99.5％以上を含むもの] 68

テルビナフィン塩酸塩，定量用 C21H25N・HCl [医薬品各条，69

「テルビナフィン塩酸塩」] 70

テルフェニル C18H14 白色の結晶性の粉末である． 71

融点〈2.60〉 208 ～ 213℃ 72




p－テルフェニルテルフェニルを参照． 76

デルマタン硫酸エステルブタ皮又はブタ小腸をアルカリ抽出77

後，プロテアーゼ消化し，アルコール分画法により精製した78

ムコ多糖．セルロースアセテート膜電気泳動を行い，トルイ79

ジンブルーO溶液(1→200)に浸して染色するとき，単一バン80

ドである． 81

膜電気泳動条件 82

セルロースアセテート膜：幅6 cm×長さ10 cm 83

移動相：酢酸カルシウム一水和物52.85 gを水に溶かし，84

1000 mLとする． 85

泳動時間：3時間(1.0 mA/cm) 86

テルミサルタン，定量用 C33H30N4O2 [医薬品各条，「テル87

ミサルタン」] 88

テレビン油 [医薬品各条] 89

テレフタル酸 C6H4(COOH)2 白色の結晶又は結晶性の粉末90

で，エタノール(95)に溶けにくく，水又はジエチルエーテル91


強熱残分〈2.44〉 0.3％以下(1 g)． 93

含量 95.0％以上．定量法本品約2 gを精密に量り，1 94

mol/L水酸化ナトリウム液50 mLを正確に加えて溶かし，1 95

mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイ96

ン試液3滴)．同様の方法で空試験を行う． 97


テレフタル酸ジエチル C6H4(COOC2H5)2 白色～帯微褐白色99

の結晶又は塊である． 100

融点〈2.60〉 44 ～ 46℃ 101

含量 99％以上．定量法本品0.1 gをとり，メタノール102

10 mLに溶かす．この液2 μLにつき，ガスクロマトグラフ103

ィー〈2.02〉により次の条件で試験を行う．得られたクロマ104

トグラムにつき自動積分法により，それぞれの成分のピーク105

面積を測定する． 106

試－293

95 9.41 試薬・試液

含量(％)＝テレフタル酸ジエチルのピーク面積


操作条件 2



トグラフィー用メチルシリコーンポリマーを177 ～ 5

250 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に6

10％の割合で被覆したものを充塡する． 7


キャリヤーガス及び流量：ヘリウムを用い，毎分約50 9

mLの一定量でテレフタル酸ジエチルの保持時間が6 10

～ 7分になるように調整する． 11

測定範囲：溶媒のピークの後から，テレフタル酸ジエチ12

ルの保持時間の5倍の範囲 13

デンプン [K 8658，でんぷん，特級] 14

デンプン，溶性バレイショデンプンを酸で処理したものを中15

和し，水洗した後，乾燥したものである．白色の粉末である．16

エタノール(99.5)にほとんど溶けない．水を加えて加熱する17

と溶ける． 18

ｐＨ〈2.54〉本品2.0 gを新たに煮沸して冷却した水90 mL19

を加え，加熱して溶かす．冷後，新たに煮沸して冷却した水を20

加えて100 mLとした液のpHは25℃で測定するとき，4.0 ～ 21

7.5である． 22

純度試験鉄本品1.0 gをるつぼに入れ，硫酸少量を加え23

て試料を潤し，なるべく低温で徐々に加熱して，試料を完全24

に炭化させる．いったん放冷した後，再び硫酸少量で潤して，25

白煙が生じなくなるまで徐々に加熱し，更に600±50℃で強26

熱して，残留物を灰化する．冷後，残留物に7.5 mol/L塩酸27

試液1 mL及び水を加えて溶かし，水浴上で蒸発乾固する．28

この残留物を7.5 mol/L塩酸試液4 mLに溶かし，水を加えて29

40 mLとする．この液10 mLをとり，水を加えて15 mLとし，30

検液とする．別に鉄標準液1.0 mLをとり，7.5 mol/L塩酸試31

液を加えて15 mLとし，比較液とする．検液及び比較液に塩32

化ヒドロキシルアンモニウム溶液(1→10) 1 mLを加えて混33

和し，5分間放置後，塩化1,10－フェナントロリニウム一水34

和物溶液(7→2500) 1 mL及び酢酸アンモニウム溶液(1→4) 5 35

mL及び水を加えて25 mLとし，20 ～ 30℃で15分間放置後，36

白色の背景を用いて液の色を比較するとき，検液の呈する色37

は，比較液の呈する色より濃くない(40 ppm以下)． 38

乾燥減量〈2.41〉 20％以下(1 g，105℃，2時間)． 39

鋭敏度本品2.0 gに水10 mLを加えてよく振り混ぜた後，40

熱水90 mLを加え，かき混ぜながら2分間煮沸して溶かす．41

室温まで放冷した後，この液2.5 mLをとり，水97.5 mLを42

加え，0.005 mol/Lヨウ素液を加えるとき，青色～青紫色を43

呈し，更に0.01 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液を加えるとき，44

色は消える． 45

デンプン試液デンプン1 gを冷水10 mLとよくすり混ぜ，こ46

れを熱湯200 mL中に絶えずかき混ぜながら徐々に注ぎ込み，47

液が半透明となるまで煮沸し，放置した後，上澄液を用いる．48


デンプン・塩化ナトリウム試液デンプン試液に塩化ナトリウ50

ムを飽和する．調製後5 ～ 6日以内に用いる． 51

でんぷん消化力試験用バレイショデンプン試液バレイショデ52

ンプン試液，でんぷん消化力試験用を参照． 53

でんぷん消化力試験用フェーリング試液フェーリング試液，54

でんぷん消化力試験用を参照． 55

銅 Cu [K 8660，特級] 56

銅(標準試薬) Cu JIS K8005の容量分析用標準物質のほ57

か，容量分析に用いることが可能な認証標準物質を使用する58

ことができる． 59

銅試液，タンパク質含量試験用アルカリ性水酸化ナトリウム60

0.8 gを水に溶かして100 mLとした液に，無水炭酸ナトリウ61

ム4 gを加えて溶かし，A液とする．硫酸銅(Ⅱ)五水和物溶液62

(1→50) 1 mL及び酒石酸ナトリウム二水和物溶液(1→25) 1 63

mLを混和し，B液とする．A液50 mL及びB液1 mLを混和64

する．用時製する． 65

銅試液，アルカリ性無水炭酸ナトリウム2 gを希水酸化ナト66

リウム試液100 mLに溶かす．この液50 mLをとり，硫酸銅67

(Ⅱ)五水和物溶液(1→100)と酒石酸カリウム溶液(1→50)の混68

液(1：1) 1 mLを加えて混和する． 69

銅試液(2)，アルカリ性無水炭酸ナトリウム20 gを希水酸化70

ナトリウム試液に溶かして1000 mLとし，A液とする．硫酸71

銅(Ⅱ)五水和物0.5 gを酒石酸ナトリウムカリウム四水和物溶72

液(1→100)に溶かして100 mLとし，B液とする．A液50 mL73

にB液1 mLを加える．用時製する． 74

銅溶液，アルカリ性銅試液，タンパク質含量試験用アルカリ75

性を参照． 76

銅エチレンジアミン試液，1 mol/L 水酸化銅(Ⅱ) 100 gを500 77

mL目盛線をしるした1000 mL肉厚の試薬瓶に入れ，水を加78

えて500 mLとする．液注入用分液漏斗，窒素導入用ガラス79

管及びガス排出用ガラス管を差し込んだゴム栓を試薬瓶に付80

ける．窒素導入管の下端の位置は試薬瓶の底から約1.3 cm81

の高さになるように調節する．窒素導入管より約14 kPaに82

減圧した窒素を通じ，必要ならば適当な調節器を用いて液が83

穏やかに泡立つように調節し，約3時間試薬瓶内の空気を窒84

素で置換する．試薬瓶内に通じた窒素はガス排出管より排出85

させる．同様にして窒素を通じ，更に流水で冷却しながら，86

液注入用分液漏斗からエチレンジアミン試液160 mLを徐々87

に加える．液注入用分液漏斗を取り外し，ゴム栓の穴をガラ88

ス棒で栓をする．さらに約10分間窒素を通じた後，ガス排89

出管を取り外し，同様にゴム栓の穴をガラス棒で栓をする．90

試薬瓶の内部は引続き窒素で加圧状態とし，圧力が約14 91

kPaの窒素雰囲気とする．試薬瓶は時々振り混ぜながら，約92

16時間放置する．必要ならばガラスろ過器を用いて減圧ろ93

過し，再び窒素雰囲気下で保存する．このようにして得た液94

の銅(Ⅱ)イオンの濃度は約1.3 mol/Lである．定量法により，95

この液のエチレンジアミンの濃度X (mol/L)及び銅(Ⅱ)イオン96

の濃度Y (mol/L)を求め，その各値からXは1.96 ～ 2.04，Y97

は0.98 ～ 1.02及びX／Yは1.96 ～ 2.04となるように，水，98

水酸化銅(Ⅱ)又はエチレンジアミン試液を加え，再び同様に99

して定量し，試液とする． 100

定量法 101

(１) エチレンジアミン調製した液1 mL(V1)を正確に量102

り，水60 mLを加え，0.1 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する(pH103

測定法，終点pH約8.4)． 104

X＝N1a V1

105

試－294

96 9.41 試薬・試液

X：調製した液中のエチレンジアミンの濃度(mol/L) 1

a：0.1 mol/L 塩酸の消費量(mL) 2

N1：塩酸の濃度(mol/L) 3

(２) 銅(Ⅱ)イオン調製した液2 mL(V2)を正確に量り，水4

20 mL，ヨウ化カリウム約3 g及び2 mol/L硫酸試液50 mLを5

加え，更に5分間振り混ぜた後，遊離したヨウ素を0.1 mol/L6

チオ硫酸ナトリウム液で滴定〈2.50〉する．ただし，滴定の7

終点は液が終点近くで淡黄色になったとき，デンプン試液3 8

mL及びチオシアン酸アンモニウム溶液(1→5) 10 mLを加え，9

生じた青色が脱色したときとする． 10

Y＝N2b V2

11

Y：調製した液中の銅(Ⅱ)イオンの濃度(mol/L) 12

b：0.1 mol/L チオ硫酸ナトリウム液の消費量(mL) 13

N2：チオ硫酸ナトリウム液の濃度(mol/L) 14

等電点マーカー，テセロイキン用チトクロムc，トリプシノ15

ーゲン，レンチルレクチン・ベーシックバンド，レンチルレ16

クチン・ミドルバンド，レンチルレクチン・アシディックバ17

ンド，ウマミオグロビン・ベーシックバンド，ウマミオグロ18

ビン・アシディックバンド，ヒト炭酸脱水酵素B，ウシ炭酸19

脱水酵素B及びβ－ラクトグロブリンAをそれぞれ0.02 ～ 20

0.05 mgずつとり，白糖溶液(3→10) 0.1 mLに溶かす． 21

導電率測定用塩化カリウム塩化カリウム，導電率測定用を22

参照． 23

トウヒ [医薬品各条] 24

Cu－PAN 1－(2－ピリジルアゾ)－2－ナフトール(遊離酸) 1 25

g及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム銅四水和物11.1 26

gを混合して製する．灰橙黄色，灰赤褐色又は淡灰紫色の粉27

末である． 28

吸光度本品0.50 gをとり，薄めた1,4－ジオキサン(1→2)に29

溶かし，正確に50 mLとする．この液1 mLを正確に量り，30

メタノールを加えて正確に100 mLとする．この液につき，31

水を対照とし，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を32

行うとき，波長470 nmにおける吸光度は0.48以上である． 33

純度試験溶状本品0.5 gを薄めた1,4－ジオキサン(1→2) 34

50 mLに溶かすとき，液は黄褐色澄明である． 35

Cu－PAN試液 Cu－PAN 1 gを薄めた1,4－ジオキサン(1→2) 36

100 mLに溶かす． 37

トウモロコシ油 [医薬品各条] 38

ドキシフルリジン C9H11FN2O5 [医薬品各条] 39

ドキシフルリジン，定量用 C9H11FN2O5 [医薬品各条，「ド40

キシフルリジン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ド41

キシフルリジン(C9H11FN2O5) 99.5％以上を含むもの] 42

ドキセピン塩酸塩 C19H21NO・HCl 白色の結晶又は結晶性43

の粉末である．融点：185 ～ 191℃． 44

ドキソルビシン塩酸塩 C27H29NO11・HCl [医薬品各条] 45

ドコサン酸メチル C23H46O2 白色の板状結晶又は結晶性の46


融点〈2.60〉 51.0 ～ 56.0℃ 48

トコフェロール C29H50O2 [医薬品各条] 49

トコフェロールコハク酸エステル C33H54O5 トコフェロー50

ルコハク酸エステルカルシウム0.5 gを酢酸(100) 5 mLで潤51

した後，トルエン10 mLを加え，時々振り混ぜながら70℃52

で30分加温する．冷後，水30 mLを加え，よく振り混ぜて53

放置する．水層を除き，トルエン層を洗液が中性になるまで54

30 mLずつで数回洗った後，放置する．トルエン抽出液に無55

水硫酸ナトリウム3 gを加え振り混ぜた後，傾斜してトルエ56

ン層をとり，トルエンを減圧で留去し，淡黄色の粘稠性のあ57

る液を得る．室温で長期に保存するとき，僅かに黄色を帯び58

た固体となる． 59

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(286 nm)：38.0 ～ 42.0 (10 mg，クロ60

ロホルム，100 mL)． 61

トコフェロールコハク酸エステルカルシウム C66H106CaO10 62


トコフェロール酢酸エステル C31H52O3 [医薬品各条] 64

ドセタキセル水和物 [医薬品各条] 65

ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム C18H29SO3Na 本66

品は白色の結晶性の粉末又は塊である． 67

ｐＨ〈2.54〉本品0.5 gを新たに煮沸して冷却した水50 mL68

に溶かした液のpHは5.0 ～ 7.0である．ただし，窒素を通じ，69

かき混ぜながら25℃で測定する． 70

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，2時間)． 71

含量 99.0％以上．定量法本品を乾燥し，その約40 mg72

を精密に量り，水20 mL及び過酸化水素(30) 2 mLの混液を73

吸収液とし，酸素フラスコ燃焼法〈1.06〉の硫黄の定量操作74

法により試験を行う． 75

0.005 mol/L過塩素酸バリウム液1 mL 76

＝1.743 mg C18H29SO3Na 77

ドパミン塩酸塩，定量用 C8H11NO2・HCl [医薬品各条，78

「ドパミン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，79

ドパミン塩酸塩(C8H11NO2・HCl) 99.0％以上を含むもの] 80

トラガント末 [医薬品各条] 81

ドラーゲンドルフ試液次硝酸ビスマス0.85 gを酢酸(100) 10 82

mL及び水40 mLを加え，激しく振り混ぜて溶かしA液とす83

る．ヨウ化カリウム8 gを水20 mLに溶かし，B液とする．84

使用直前にA液，B液及び酢酸(100)のそれぞれ等容量を混和85

して用いる．A液及びB液は遮光して保存する． 86

ドラーゲンドルフ試液，噴霧用ドラーゲンドルフ試液のA液87

及びB液の等容量混液4 mLに薄めた酢酸(31) (1→5) 20 mL88

を加える．用時製する． 89

トラニラスト，定量用 C18H17NO5 [医薬品各条，「トラニ90

ラスト」ただし，乾燥したものを定量するとき，トラニラス91

ト(C18H17NO5) 99.5％以上を含むもの] 92

トリアムシノロンアセトニド C24H31FO6 [医薬品各条] 93

トリエタノールアミン 2,2′,2″－ニトリロトリエタノールを94

参照． 95

トリエチルアミン (C2H5)3N 無色澄明の液で，強いアミン96

臭がある．メタノール，エタノール(95)又はジエチルエーテ97

ルと混和する． 98

比重〈2.56〉 d 25

4 ：0.722 ～ 0.730 99

沸点〈2.57〉 89 ～ 90℃ 100

トリエチルアミン，エポエチンベータ用 (C2H5)3N 無色澄101

明の液である． 102

比重〈2.56〉 d 20

4：0.724 ～ 0.730 103

水分〈2.48〉 0.2％以下． 104

試－295

97 9.41 試薬・試液

トリエチルアミン緩衝液，pH 3.2 トリエチルアミン4 mLに1

水2000 mLを加え，リン酸を加えてpH 3.2に調整する． 2

1％トリエチルアミン・リン酸緩衝液，pH 3.0 トリエチルア3

ミン10 gを水950 mLに溶かし，リン酸を加えてpH 3.0に調4

整した後，正確に1000 mLとする． 5

トリエチルアミン・リン酸緩衝液，pH 5.0 トリエチルアミ6

ン1.0 mLに水900 mLを加え，薄めたリン酸(1→10)を加え7

てpH 5.0に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 8

トリエンチン塩酸塩，定量用 C6H18N4・2HCl [医薬品各条，9

「トリエンチン塩酸塩」又は「トリエンチン塩酸塩」を次の10

精製法により精製したもの．ただし，換算した乾燥物に対し，11

トリエンチン塩酸塩(C6H18N4・2HCl) 98.0％以上を含み，12

次の試験に適合するもの] 13



ルを加えて正確に50 mLとする．この液3 mLを正確に量り，16

メタノールを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．17

これらの液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により18

試験を行う．試料溶液及び標準溶液3 μLずつを薄層クロマ19

トグラフィー用シリカゲルを用いて調製した2枚の薄層板に20

スポットする．1枚の薄層板は2－プロパノール／アンモニ21

ア水(28)混液(3：2)を展開溶媒として約6 cm展開した後，薄22

層板を風乾する．これにニンヒドリン・ブタノール試液を均23

等に噴霧し，130℃で5分間加熱するとき，試料溶液から得24

た主スポット及び原点付近のスポット以外のスポットは，標25

準溶液から得たスポットより濃くない．残りの薄層板はアン26

モニア水(28)／ジエチルエーテル／アセトニトリル／エタノ27

ール(99.5)混液(10：4：3：3)を展開溶媒として同様に試験28

するとき，試料溶液から得た原点付近のスポットは，標準溶29


精製法「トリエンチン塩酸塩」に水を加えて加温しながら31

溶かし，エタノール(99.5)を加えて再結晶する．又は「トリ32

エンチン塩酸塩」に水を加えて加温しながら溶かし，活性炭33

を加えて冷暗所に一夜放置し，ろ過する．ろ液にエタノール34

(99.5)を加えて冷暗所に放置し，再結晶する．結晶をエタノ35

ール臭がなくなるまで40℃で減圧(0.67 kPa以下)乾燥する． 36

トリクロル酢酸トリクロロ酢酸を参照． 37

トリクロロエチレン C2HCl3 [K 8666，特級] 38

トリクロロ酢酸 CCl3COOH [K 8667，特級] 39

トリクロロ酢酸試液トリクロロ酢酸1.80 g，酢酸ナトリウム40

三水和物2.99 g及び酢酸(31) 1.98 gを水に溶かし，100 mL41

とする． 42

トリクロロ酢酸試液，セラペプターゼ用トリクロロ酢酸1.80 43

g及び無水酢酸ナトリウム1.80 gに6 mol/L酢酸試液5.5 mL44

及び水を加えて溶かし，100 mLとする． 45

トリクロロ酢酸・ゼラチン・トリス緩衝液トリクロロ酢酸溶46

液(1→5) 1容量にpH 8.0のゼラチン・トリス緩衝液6容量及47

び水5容量を加える． 48

1,1,2 －トリクロロ－ 1,2,2 －トリフルオロエタン 49

CFCl2CF2Cl 無色，揮発性の液体である．アセトン又はジ50

エチルエーテルと混和し，水と混和しない． 51

純度試験類縁物質本品0.1 μLにつき，「ハロタン」の純52

度試験 (5)の操作条件に従い，ガスクロマトグラフィー53

〈2.02〉により試験を行うとき，本品以外のピークを認めな54

い． 55

トリクロロフルオロメタン CCl3F 無色の液体又は気体であ56

る． 57

比重〈2.56〉 d 17.2

4 ：1.494 58

沸点〈2.57〉 23.7℃ 59

トリシン C6H13NO5 白色の結晶性の粉末．融点：182 ～ 60

184℃(分解)． 61

トリス塩緩衝液，0.02 mol/L，pH 7.5 2－アミノ－2－ヒド62

ロキシメチル－1,3－プロパンジオール2.4 g及び塩化ナトリ63

ウム29.2 gを水に溶かし，塩酸を加えてpH 7.5に調整した後，64


トリス緩衝液，エンドトキシン試験用 2－アミノ－2－ヒド66

ロキシメチル－1,3－プロパンジオール18.2 gをエンドトキ67

シン試験用水800 mLに溶かし，0.1 mol/L塩酸試液100 mL68

及びエンドトキシン試験用水を加えて1000 mLとした後，69

121℃で90分間，高圧蒸気滅菌する． 70

トリス緩衝液，0.02 mol/L，pH 7.4 2－アミノ－2－ヒドロ71

キシメチル－1,3－プロパンジオール2.4 gを水800 mLに溶72

かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 7.4に調整した後，水を73



キシメチル－1,3－プロパンジオール6.06 gを水約750 mLに76

溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 7.0に調整した後，水77



キシメチル－1,3－プロパンジオール6.1 gを水950 mLに溶80

かし，2 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.6に調整した後，水を81


トリス緩衝液，0.1 mol/L，pH 7.3 2－アミノ－2－ヒドロキ83

シメチル－1,3－プロパンジオール2.42 gを水に溶かし，塩84

酸又は6 mol/L塩酸試液を加えてpH 7.3に調整した後，水を85



シメチル－1,3－プロパンジオール2.42 gを水100 mLに溶か88

し，0.2 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.0に調整し，水を加え89



シメチル－1,3－プロパンジオール6 gを水50 mLに溶かし，92

2 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に調整した後，水を加えて93

100 mLとし，必要ならばろ過する． 94



し，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.1に調整した後，水を加97


トリス緩衝液，1 mol/L，pH 7.5 2－アミノ－2－ヒドロキシ99

メチル－1,3－プロパンジオール12.11 gを水90 mLに溶かし，100

塩酸を加えてpH 7.5に調整した後，水を加えて100 mLとす101

る． 102

トリス緩衝液，1 mol/L，pH 8.0 2－アミノ－2－ヒドロキシ103

メチル－1，3－プロパンジオール121 gを水800 mLに溶か104

し，塩酸を加えてpH 8.0に調整した後，水を加えて1000 105

mLとし，高圧蒸気滅菌する． 106



試－296

98 9.41 試薬・試液

し，5 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.8に調整した後，水を加1

えて100 mLとし，必要ならばろ過する． 2

トリス緩衝液，pH 6.8 2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1，3

3－プロパンジオール30.3 g及びラウリル硫酸ナトリウム2.0 4

gを水800 mLに溶かし，5 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に5

調整し，水を加えて1000 mLとする 6

トリス緩衝液，pH 7.0 2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－7

1,3－プロパンジオール24.3 gを水1000 mLに溶かし，0.1 8

mol/L塩酸を加えてpH 7.0に調整する． 9


1,3－プロパンジオール24.2 g及びポリソルベート20 0.5 gを11

水800 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.2に調12



3－プロパンジオール3.03 g，ラウリル硫酸ナトリウム1.0 g15

及びグリシン14.4 gを水900 mLに溶かし，5 mol/L塩酸試液16

を加えてpH 8.3に調整し，水を加えて1000 mLとする． 17


1,3－プロパンジオール6.1 g及び塩化ナトリウム10.2 gを水19

800 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.4に調整20

した後，水を加えて1000 mLとする． 21


3－プロパンジオール22.7 g及びラウリル硫酸ナトリウム1.5 23

gを水140 mLに溶かし，5 mol/L塩酸試液を加えてpH 8.8に24

調整し，水を加えて200 mLとする． 25


1,3－プロパンジオール36.3 gに水1000 mLを加えて溶かし，27

1 mol/L塩酸試液を加えてpH 9.5に調整する． 28

トリス緩衝液・塩化ナトリウム試液，0.01 mol/L，pH 7.4 229

－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール30

1.2 g，塩化ナトリウム29.2 g及びポリソルベート20 0.5 gを31

水800 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 7.4に調32


トリス・塩化カルシウム緩衝液，pH 6.5 2－アミノ－2－ヒ34

ドロキシメチル－1,3－プロパンジオール6.1 g及び塩化カル35

シウム二水和物15 mgを水800 mLに溶かし，希塩酸を加え36

てpH 6.5に調整し，水を加えて1000 mLとする． 37

トリス・塩化ナトリウム緩衝液，pH 8.0 2－アミノ－2－ヒ38

ドロキシメチル－1,3－プロパンジオール2.42 g及び塩化ナ39

トリウム1.64 gを水900 mLに溶かし，希塩酸を加えてpH 40

8.0に調整し，水を加えて1000 mLとする． 41

トリス・塩酸塩緩衝液，0.05 mol/L，pH 7.5 2－アミノ－242

－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール塩酸塩6.35 g43

及び2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオ44

ール1.18 gを水に溶かし，1000 mLとする． 45

トリス・塩酸塩緩衝液，0.2 mol/L，pH 7.4 2－アミノ－2－46

ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオール塩酸塩6.61 g及47

び2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プロパンジオー48

ル0.97 gを水に溶かし，250 mLとする． 49

トリス・グリシン緩衝液，pH 6.8 2－アミノ－2－ヒドロキ50

シメチル－1,3－プロパンジオール1.22 g，グリシン0.76 g，51

塩化ナトリウム8.8 g及びポリソルベート80 0.1 gを水800 52

mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH 6.8に調整し，53


トリス・酢酸緩衝液，pH 6.5 2－アミノ－2－ヒドロキシメ55

チル－1,3－プロパンジオール13.57 g及び酢酸(100) 6.73 g56


トリス・酢酸緩衝液，pH 8.0 2－アミノ－2－ヒドロキシメ58

チル－1,3－プロパンジオール1.2 gを水800 mLに溶かし，59

酢酸(100)を加えてpH 8.0に調整し，水を加えて1000 mLと60

する． 61

トリスヒドロキシメチルアミノメタン 2－アミノ－2－ヒド62

ロキシメチル－1,3－プロパンジオールを参照． 63

トリデカンスルホン酸ナトリウム C13H27SO3Na 白色の結64

晶又は粉末である． 65

純度試験吸光度本品1.43 gを水1000 mLに溶かした液に66

つき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，67

波長230 nm及び254 nmにおける吸光度はそれぞれ0.05以下68

及び0.01以下である． 69

2,4,6－トリニトロフェノール HOC6H2(NO2)3 淡黄色～黄70

色の湿った結晶である．本品を乾燥したものは，加熱，衝71

撃，摩擦などにより爆発するおそれがあるので，安全のた72

めに水を15 ～ 25％加えてある． 73

確認試験本品0.1 gに水10 mLを加え，加温して溶かした74

後，1％硫酸銅(Ⅱ)溶液／アンモニア試液混液(5：1) 12 mL75

を加えるとき，緑色の沈殿を生じる． 76


ゲル)中で24時間乾燥し，その約0.25 gを精密に量り，水50 78

mLを加え，加温して溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液79

で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン試液3滴)．80



＝22.91 mg HOC6H2(NO2)3 83

2,4,6－トリニトロフェノール試液 2,4,6－トリニトロフェノ84

ール1 gを熱湯100 mLに溶かし，冷却し，必要ならばろ過す85

る． 86

2,4,6－トリニトロフェノール試液，アルカリ性 2,4,6－トリ87

ニトロフェノール試液20 mL及び水酸化ナトリウム溶液(1→88

20) 10 mLを混和し，水を加えて100 mLとする．調製後2日89

以内に使用する． 90

2,4,6－トリニトロフェノール・エタノール試液 2,4,6－トリ91

ニトロフェノール1.8 gを薄めたエタノール(9→10) 50 mL及92

び水30 mLに溶かし，水を加えて100 mLとする． 93

2,4,6－トリニトロベンゼンスルホン酸 2,4,6－トリニトロベ94

ンゼンスルホン酸二水和物を参照． 95

2,4,6 －トリニトロベンゼンスルホン酸二水和物 96

C6H2(NO2)3SO3H・2H2O 微黄色～淡黄色の粉末である． 97

水分〈2.48〉 11 ～ 15％(0.1 g，容量滴定法，直接滴定)． 98

含量換算した脱水物に対し，98％以上．定量法本品99

約0.3 gを精密に量り，水／エタノール(99.5)混液(1：1) 50 100

mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉101

する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い．補正する． 102


＝29.32 mg C6H2(NO2)3SO3H 104

2,4,6－トリニトロベンゼンスルホン酸ナトリウム二水和物 105

C6H2N3NaO9S･2H2O 白色～微黄色の結晶又は粉末である． 106

試－297

99 9.41 試薬・試液

トリフェニルアンチモン Sb(C6H5)3 白色～微黄褐色の結晶1

又は結晶性の粉末若しくは塊である． 2

含量 95.0％以上定量法本品約0.3 gを精密に量り，エ3

タノール(95) 100 mLに溶かし，炭酸水素ナトリウム1 gを加4

え，0.05 mol/Lヨウ素液で滴定する．同様の方法で空試験を5

行う． 6

0.05 mol/Lヨウ素液1 mL＝17.65 mg Sb(C6H5)3 7

トリフェニルクロルメタントリフェニルクロロメタンを参8

照． 9

トリフェニルクロロメタン (C6H5)3CCl 白色～灰白色若し10

くは帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である． 11

融点〈2.60〉 107 ～ 115℃ 12

2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム塩酸塩塩化2,3,513

－トリフェニル－2H－テトラゾリウムを参照． 14

2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム塩酸塩試液塩化15

2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム試液を参照． 16

トリフェニルメタノール，薄層クロマトグラフィー用 17

C19H15OH 白色の粉末である． 18

純度試験本品0.1 gをメタノール100 mLに溶かした液につ19

き，「ジドブジン」の純度試験(2)を準用し，試験を行うと20


トリフェニルメタン C19H16 白色～微黄色の結晶性の粉末で22

ある． 23

融点〈2.60〉 93 ～ 95℃ 24

トリプシンウシ膵臓又はブタ膵臓より製し，次の試験に適合25

するもの又は生化学用に製造したもの．白色～淡黄色の結晶26

又は粉末である． 27

乾燥減量 5.0％以下(60℃，減圧，4時間)． 28

含量本品1 mgは220トリプシン単位以上を含む．定量法 29

(ⅰ) 試料溶液本品約20 mgを精密に量り，1 mL中に約30

3000トリプシン単位を含む液となるように0.001 mol/L塩酸31

試液に溶かす．この液の適量をとり，1 mL中約40トリプシ32

ン単位を含む液となるように0.001 mol/L塩酸試液を加え，33

試料溶液とする． 34

(ⅱ) 希釈液リン酸二水素カリウム4.54 gを水に溶かし，35

正確に500 mLとする(Ⅰ液)．無水リン酸水素二ナトリウム36

4.73 gを水に溶かし，正確に500 mLとする(Ⅱ液)．Ⅱ液80 37

mLにⅠ液を加えてpH 7.6に調整する． 38

(ⅲ) 基質液 N－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル39

塩酸塩85.7 mgを水に溶かし，正確に100 mLとし，基質原40

液とする．基質原液10 mLを正確に量り，希釈液を加えて正41

確に100 mLとし，基質液とする．ただし，基質液につき，42

紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により水を対照として波長253 43

nmにおける吸光度を測定するとき，吸光度は0.575 ～ 44

0.585である．もし，吸光度がこの範囲にない場合は，基質45

液に希釈液又は基質原液を加えて，この範囲になるように調46

整する． 47

(ⅳ) 操作法あらかじめ25±0.1℃に保温した基質液3 mL48

を正確に量り，層長1 cmの石英セルに入れ，これに試料溶49

液0.2 mLを正確に加えると同時に秒時計を始動させ，25±50

0.1℃で紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行い，551

分間，波長253 nmにおける吸光度の変化を測定する．ただ52

し，基質液3 mLを正確に量り，これに0.001 mol/L塩酸試液53

0.2 mLを正確に加えた液を対照とする．その吸光度の変化54

率が少なくとも3分間一定である時間範囲の吸光度変化から，55

1分間当たりの吸光度の変化量Aを求める． 56

(ⅴ) 計算法次式により，本品の1 mg当たりのトリプシン57

単位を求める．ただし，1トリプシン単位とは1分間当たり58

0.003の吸光度変化を生じる酵素量である． 59

本品1 mg中のトリプシン単位＝A／0.003 × 1／M 60

M：試料溶液0.2 mL中の本品のmg数 61


トリプシン，液体クロマトグラフィー用ウシ膵臓より製し，63

下記の反応系において，液体クロマトグラフィー用トリプシ64

ン1部はカゼイン250部を分解する． 65

カゼイン溶液乳製カゼイン0.1 gに水30 mLを加え，よく66

分散させた後，薄めた水酸化ナトリウム試液(1→10) 1.0 mL67

を加えて溶かし，更に水を加えて全量を50 mLとする．用時68

製する． 69

試料溶液本品10 mgを水500 mLに溶かす． 70

操作法カゼイン溶液5 mLに試料溶液2 mL及び水3 mLを71

加えて混和し，40℃に1時間放置した後，エタノール(95)／72

水／酢酸(100)混液(10：9：1) ３滴を加えるとき，沈殿を生73

じない． 74

トリプシン，エポエチンアルファ液体クロマトグラフィー用 75

ウシすい臓由来．25℃，pH 8.2において1分間に1 μmolのp76

－トルエンスルホニル－L－アルギニンメチルエステルを加77

水分解するのに要する酵素量を1単位とするとき，本品1 mg78

は180単位以上を含む． 79

トリプシン試液トリプシン0.5 g及びエチレンジアミン四酢80

酸二水素二ナトリウム二水和物0.2 gを細胞毒性試験用リン81

酸塩緩衝液に溶かして1000 mLとし，孔径0.22 μm以下のメ82

ンブランフィルターでろ過して滅菌する． 83

トリプシン試液，ウリナスタチン試験用ウリナスタチン定量84

用結晶トリプシンを1 mmol/Lの塩化カルシウム二水和物を85

含む氷冷した1 mmol/L塩酸試液に溶かし，その1 mL中に86

180 μgを含むように調製する．用時調製し，氷冷して保存87

する． 88

トリプシン試液，エポエチンアルファ用エポエチンアルファ89

液体クロマトグラフィー用トリプシン0.5 mgを水2.5 mLに90

溶かす． 91

トリプシン試液，エルカトニン試験用液体クロマトグラフィ92

ー用トリプシン5 mgに炭酸水素アンモニウム溶液(1→100) 93

20 mLを加えて溶かす．用時製する． 94

トリプシンインヒビター大豆より精製し，1 mgはトリプシ95

ン10000 ～ 30000 BAEE単位を阻害する．ただし， 1 96

BAEE単位とはN－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル97

を基質とし，pH 7.6，25℃，液量3.2 mLで反応させるとき，98

1分間に波長253 nmにおける吸光度差0.001を示すトリプシ99

ン活性をいう． 100

トリプシンインヒビター試液トリプシンインヒビター5 mg101

をpH 7.0の0.05 mol/Lリン酸塩緩衝液に溶かし，10 mLとす102

る． 103

L－トリプトファン C11H12N2O2 [医薬品各条] 104

トリフルオロ酢酸 CF3COOH 無色澄明の液体で，強い刺激105

試－298

100 9.41 試薬・試液

性のにおいがあり，水とよく混和する． 1

比重〈2.56〉 d 20

20：1.535 2

沸点〈2.57〉 72 ～ 73℃ 3

トリフルオロ酢酸，エポエチンベータ用 CF3COOH 無色澄4

明の液である． 5

純度試験本品の50 vol％溶液につき，紫外可視吸光度測定6

法〈2.24〉により試験を行うとき，波長270 nmで0.10以下，7

280 nmで0.02以下及び300 ～ 400 nmで0.01以下である． 8

トリフルオロ酢酸，核磁気共鳴スペクトル測定用 CF3COOH 9


トリフルオロ酢酸試液トリフルオロ酢酸1 mLを水に溶かし，11

1000 mLとする． 12

トリメタジジン塩酸塩，定量用 C14H22N2O3・2HCl [医薬品13

各条，「トリメタジジン塩酸塩」ただし，定量するとき，換14

算した脱水物に対し，トリメタジジン塩酸塩(C14H22N2O3・15

2HCl) 99.0％以上を含むもの] 16

トリメチルシリルイミダゾール C6H12N2Si 無色～微黄色の17

澄明な液である． 18

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.4744 ～ 1.4764 19

3－トリメチルシリルプロパンスルホン酸ナトリウム，核磁気20

共鳴スペクトル測定用 (CH3)3SiCH2CH2CH2SO3Na 核磁21

気共鳴スペクトル測定用に製造したもの． 22

3－トリメチルシリルプロピオン酸ナトリウム－d4，核磁気共23

鳴スペクトル測定用 (CH3)3SiCD2CD2COONa 核磁気共24

鳴スペクトル測定用に製造したもの． 25

トルイジンブルートルイジンブルーO を参照． 26

トルイジンブルーO C15H16ClN3S 暗緑色の粉末で，水にや27

や溶けやすく，エタノール(95)に溶けにくい． 28

確認試験 29

(１) 本品の水溶液(1→100)は青色～紫色を呈する． 30

(２) 本品のエタノール(95)溶液(1→200)は青色を呈する． 31

(３) 水溶液の吸収スペクトルを測定するとき，波長630 32

nm付近に吸収の極大を示す． 33

o－トルイル酸 C8H8O2 白色の結晶又は結晶性の粉末である． 34

融点〈2.60〉 102 ～ 105℃ 35

含量 98.0％以上． 36

トルエン C6H5CH3 [K 8680，特級] 37

o－トルエンスルホンアミド C7H9NO2S 無色の結晶又は白38

色の結晶性の粉末で，エタノール(95)にやや溶けやすく，水39


融点〈2.60〉 157 ～ 160℃ 41

純度試験 p－トルエンスルホンアミド本品の酢酸エチル42

溶液(1→5000)を試料溶液とする．この液10 μLにつき，43

「サッカリンナトリウム水和物」の純度試験(5)の条件に従44

い，ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行うとき，45

本品以外のピークを認めない．ただし，流量はo－トルエン46

スルホンアミドの保持時間が約10分になるように調整し，47

検出感度は試料溶液10 μLから得たo－トルエンスルホンア48

ミドのピーク高さがフルスケールの約50％になるように調49

整する．また，ピーク測定範囲は溶媒のピークの後からo－50

トルエンスルホンアミドの保持時間の約2倍の範囲とする． 51

水分〈2.48〉 0.5％以下(4 g，溶媒には水分測定用メタノー52

ル25 mL及び水分測定用ピリジン5 mLを用いる)． 53


約25 mgを精密に量り，窒素定量法〈1.08〉により試験を行55

う． 56

0.005 mol/L硫酸1 mL＝1.712 mg C7H9NO2S 57

p－トルエンスルホンアミド CH3C6H4SO2NH2 白色の結晶58

又は結晶性の粉末である．融点：約137℃ 59

純度試験類縁物質本品30 mgをアセトンに溶かし，正確60

に200 mLとした液10 μLにつき，「トラザミド」の純度試61

験(3)を準用して，試験を行うとき，R f値約0.6の主スポット62


トルエンスルホンクロロアミドナトリウム三水和物 64

C7H7ClNNaO2S・3H2O [K 8318，p－トルエンスルホンク65

ロロアミドナトリウム三水和物，特級] 66

トルエンスルホンクロロアミドナトリウム試液トルエンスル67

ホンクロロアミドナトリウム三水和物1 gを水に溶かし，68


p－トルエンスルホン酸 p－トルエンスルホン酸一水和物 70

を参照． 71

p－トルエンスルホン酸一水和物 CH3C6H4SO3H・H2O [K 72

8681，特級] 73

トルブタミド C12H18N2O3S [医薬品各条] 74

L－トレオニン C4H9NO3 [医薬品各条] 75

ドロキシドパ，定量用 C9H11NO5 [医薬品各条，「ドロキシ76

ドパ」ただし，乾燥したものを定量するとき，ドロキシドパ77

(C9H11NO5) 99.5％以上を含むもの] 78

トロンビン [医薬品各条] 79

ナイルブルー C20H20ClN3O 青緑色の粉末である． 80

ナトリウム Na [K 8687，特級] 81

ナトリウム，金属ナトリウムを参照． 82

ナトリウムペンタシアノアンミンフェロエートペンタシアノ83

アンミン鉄(Ⅱ)酸ナトリウムn水和物を参照． 84

七モリブデン酸六アンモニウム四水和物 (NH4)6Mo7O24・85

4H2O [K 8905，特級] 86

七モリブデン酸六アンモニウム試液七モリブデン酸六アンモ87

ニウム四水和物21.2 gを水に溶かし，200 mLとする(10％)．88


七モリブデン酸六アンモニウム・硫酸試液七モリブデン酸六90

アンモニウム四水和物1.0 gを薄めた硫酸(3→20)に溶かし，91


七モリブデン酸六アンモニウム四水和物・硫酸セリウム(Ⅳ)試93

液七モリブデン酸六アンモニウム四水和物2.5 g及び硫酸94

セリウム(Ⅳ)四水和物1.0 gを薄めた硫酸(3→50)に溶かし，95


七モリブデン酸六アンモニウム四水和物・硫酸第二セリウム試97

液七モリブデン酸六アンモニウム四水和物・硫酸セリウム98

(Ⅳ)試液を参照． 99

ナファゾリン塩酸塩 C14H14N2・HCl [医薬品各条] 100

ナファゾリン硝酸塩 C14H14N2・HNO3 [医薬品各条] 101

ナファゾリン硝酸塩，定量用 C14H14N2・HNO3 [医薬品各102

条，「ナファゾリン硝酸塩」ただし，乾燥したものを定量す103

るとき，ナファゾリン硝酸塩(C14H14N2・HNO3) 99.0％以上104

を含むもの] 105

ナフタレン C10H8 無色の薄片状又は光沢のある棒状の結晶106


試－299

101 9.41 試薬・試液

融点〈2.60〉 78 ～ 82℃ 1

1,3－ナフタレンジオール C10H8O2 赤褐色の結晶又は灰～2

灰褐色の粉末である．水，メタノール又はエタノール(99.5)3

に溶けやすい．融点：約124℃ 4

1,3－ナフタレンジオール試液 1,3－ナフタレンジオール50 5

mgをエタノール(99.5) 25 mLに溶かし，リン酸2.5 mLを加6

える． 7

2－ナフタレンスルホン酸 2－ナフタレンスルホン酸一水和8

物を参照． 9

2－ナフタレンスルホン酸一水和物 C10H8O3S・H2O 白色～10

微黄白色の粉末で，水，メタノール又はエタノール(95)に極11

めて溶けやすく，ジエチルエーテル又はクロロホルムにや12

や溶けにくい． 13

水分〈2.48〉 7.0 ～ 11.5％(0.5 g，容量滴定法，直接滴定)． 14


約0.5 gを精密に量り，水30 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化16

ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモールブ17

ルー試液3滴)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 18

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝20.82 mg C10H8O3S 19

2－ナフタレンスルホン酸ナトリウム C10H7NaO3S 微褐色20

の結晶又は粉末である． 21

含量 98.0％以上． 22

1－ナフチルアミン C10H7NH2 [K 8692，特級] 遮光して23

保存する． 24

α－ナフチルアミン 1－ナフチルアミンを参照． 25

N － 1 －ナフチルエチレンジアミン二塩酸塩 26

C10H7NHCH2CH2NH2・2HCl [K 8197，特級] 27

ナフチルエチレンジアミン試液 N－1－ナフチルエチレンジ28

アミン二塩酸塩0.1 gを水に溶かし，100 mLとする．用時製29

する． 30

ナフトキノンスルホン酸カリウム 1,2－ナフトキノン－4－ス31

ルホン酸カリウムを参照． 32

ナフトキノンスルホン酸カリウム試液 1,2－ナフトキノン－433

－スルホン酸カリウム試液を参照． 34

1,2－ナフトキノン－4－スルホン酸カリウム C10H5O2SO3K 35

[K 8696，特級] 36

1,2－ナフトキノン－4－スルホン酸カリウム試液 1,2－ナフ37

トキノン－4－スルホン酸カリウム0.5 gを水に溶かし，100 38


β－ナフトキノンスルホン酸ナトリウム C10H5NaO5S 黄色40

～橙黄色の結晶又は結晶性の粉末で，水にやや溶けやすく，41

エタノール(95)にほとんど溶けない． 42

乾燥減量〈2.41〉 2.0％以下(1 g，減圧，50℃)． 43

強熱残分〈2.44〉 26.5 ～ 28.0％(乾燥後，1 g)． 44

ナフトキノンスルホン酸ナトリウム試液 β－ナフトキノンス45

ルホン酸ナトリウム0.25 gをメタノールに溶かし，100 mL46

とする． 47

ナフトピジル，定量用 C24H28N2O3 [医薬品各条，「ナフト48

ピジル」ただし，乾燥したものを定量するとき，ナフトピジ49

ル(C24H28N2O3) 99.5％以上を含むもの] 50

1－ナフトール C10H7OH [K 8698，特級] 遮光して保存す51

る． 52

2－ナフトール C10H7OH [K 8699，特級] 遮光して保存す53

る． 54

α－ナフトール 1－ナフトールを参照． 55

β－ナフトール 2－ナフトールを参照． 56

1－ナフトール試液水酸化ナトリウム6 g及び無水炭酸ナトリ57

ウム16 gを水に溶かし，100 mLとする．この液に1－ナフト58

ール1 gを溶かす．用時製する． 59

2－ナフトール試液 2－ナフトール1 gを炭酸ナトリウム試液60

に溶かし，100 mLとする．用時製する． 61

α－ナフトール試液 1－ナフトール試液を参照． 62

β－ナフトール試液 2－ナフトール試液を参照． 63

1－ナフトール・硫酸試液 1－ナフトール1.5 gをエタノール64

(95) 50 mLに溶かし，水3 mL及び硫酸7 mLを加え，よく混65

和する．用時製する． 66

p－ナフトールベンゼイン C27H18O2 [K 8693，特級] 67

α－ナフトールベンゼイン p－ナフトールベンゼインを参68

照． 69

p－ナフトールベンゼイン試液 p－ナフトールベンゼイン0.2 70

gを酢酸(100)に溶かし，100 mLとする． 71

純度試験溶状本品0.10 gをエタノール(95) 100 mLに溶72

かすとき，液は赤色で澄明である． 73

鋭敏度本品のエタノール(95)溶液(1→1000) 0.2 mLに新た74

に煮沸して冷却した水100 mLを加え，0.1 mol/L水酸化ナト75

リウム液0.1 mLを加えるとき，緑色を呈し，更に0.1 mol/L76

塩酸0.2 mLを加えるとき，液は黄赤色に変わる． 77

α－ナフトールベンゼイン試液 p－ナフトールベンゼイン試78

液を参照． 79

ナフトレゾルシン・リン酸試液 1,3－ジヒドロキシナフタレ80

ン0.2 gをエタノール(99.5)に溶かし，100 mLとする．この81

液にリン酸10 mLを混和する． 82

ナマルバ細胞バーキットリンパ腫の患者から取り出されたB83

リンパ芽球由来のヒト株化細胞である． 84

ナリジクス酸 C12H12N2O3 [医薬品各条] 85

ナリンギン，薄層クロマトグラフィー用 C27H32O14 白色～86

淡黄色の結晶性の粉末である．エタノール(95)又はアセトン87

に溶けやすく，水に溶けにくい．融点：約170℃(分解)． 88

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－87 ～－93° (0.1 g，エタノール89

(95)，10 mL，100 mm)． 90

純度試験類縁物質本品10 mgをエタノール(95) 10 mLに溶91

かした液10 μLにつき，「トウヒ」の確認試験を準用し，試験92

を行うとき，R f値約0.4の主スポット以外にスポットを認めな93

い． 94

ナルトグラスチム試験用ウシ血清アルブミン試液ウシ血清ア95

ルブミン試液，ナルトグラスチム試験用を参照． 96

ナルトグラスチム試験用継代培地継代培地，ナルトグラスチ97

ム試験用を参照． 98

ナルトグラスチム試験用洗浄液洗浄液，ナルトグラスチム試99

験用を参照． 100

ナルトグラスチム試験用ブロッキング試液ブロッキング試液，101

ナルトグラスチム試験用を参照． 102

ナルトグラスチム試験用分子量マーカー分子量マーカー，ナ103

ルトグラスチム試験用を参照． 104

ナルトグラスチム試験用力価測定培地力価測定培地，ナルト105

グラスチム試験用を参照． 106

ナルトグラスチム試料用還元緩衝液還元緩衝液，ナルトグラ107

試－300

102 9.41 試薬・試液

スチム試料用を参照． 1

ナルトグラスチム試料用緩衝液緩衝液，ナルトグラスチム試2

料用を参照． 3

ナルトグラスチム用ポリアクリルアミドゲルポリアクリル4

アミドゲル，ナルトグラスチム用を参照． 5

二亜硫酸ナトリウム Na2S2O5 [K 8501，1級] 6

二亜硫酸ナトリウム試液二亜硫酸ナトリウム0.10 gを1 7

mol/L塩酸試液10 mLに溶かし，アセトンを加えて100 mL8

とする． 9

ニカルジピン塩酸塩，定量用 C26H29N3O6・HCl [医薬品各10

条，「ニカルジピン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す11

るとき，ニカルジピン塩酸塩(C26H29N3O6・HCl) 99.0％以上12

を含むもの] 13

肉エキス新鮮なウシ，ウマ又はその他の肉から浸出した液を14

濃縮した黄褐色～濃暗褐色のペースト状の塊で，肉様のにお15

いがある． 16

肉製ペプトンペプトン，肉製を参照． 17

二クロム酸カリウム K2Cr2O7 [K 8517，特級] 18

二クロム酸カリウム(標準試薬) K2Cr2O7 JIS K8005の容量19

分析用標準物質のほか，容量分析に用いることが可能な認証20

標準物質を使用することができる． 21

二クロム酸カリウム試液二クロム酸カリウム7.5 gを水に溶22


二クロム酸カリウム・硫酸試液二クロム酸カリウム0.5 gを24

薄めた硫酸(1→5)に溶かし，100 mLとする． 25

β－ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (β－NAD) 26

C21H27N7O14P2 [K 9802，β－NAD＋ただし，次の試験に27

適合するもの．] 28


水に溶かし，正確に25 mLとする．この液0.2 mLを正確に30

量り，pH 7.0の0.1 mol/Lリン酸塩緩衝液を加えて正確に10 31

mLとし，試料溶液とする．試料溶液及びpH 7.0の0.1 mol/L32

リン酸塩緩衝液につき，水を対照とし，紫外可視吸光度測定33

法〈2.24〉により試験を行い，波長260 nmにおける吸光度AT34

及びABを測定する． 35

β－ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド36

(C21H27N7O14P2)の量(mg) 37

＝0.6634 × 10

17.6 × 0.20 × (AT － AB) × 25 38

β－ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド試液 β－ニコチ39

ンアミドアデニンジヌクレオチド(β－NAD) 40 mgを水10 40

mLに溶かす．用時製する． 41

β－ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド還元型(β－42

NADH) C21H27N7O14P2・Na2 白色～淡黄白色の粉末であ43

る． 44

吸光度比本品のpH 7.4のリン酸塩緩衝液溶液(1→50000)45

につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉で試験を行う．波長46

260 nm及び340 nmの吸光度を測定し，波長340 nmの吸光47

度(A340)に対する波長260 nmの吸光度(A260)の比A260／A340を48

求めるとき2.2 ～ 2.4である． 49

水分〈2.48〉 8.0％以下 (0.3 g，容量滴定法，直接滴定)． 50

β－ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド還元型試液 β－51

ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド還元型(β－NADH) 52

0.4 mgをpH 8.0の0.6 mol/L 2,2′,2″－ニトリロトリエタノー53

ル塩酸塩緩衝液1 mLに溶かす．用時製する． 54

ニコチン酸 C6H5NO2 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末55

である． 56



1707 cm-1，1418 cm

-1，811 cm-1，747 cm

-1及び641 cm-1付59


ニコチン酸アミド C6H6N2O [医薬品各条] 61

ニコモール，定量用 C34H32N4O9 [医薬品各条，「ニコモー62

ル」ただし，乾燥したものを定量するとき，ニコモール63

(C34H32N4O9) 99.0％以上を含むもの] 64

二酢酸N,N ′－ジベンジルエチレンジアミン N,N ′－ジベンジ65

ルエチレンジアミン二酢酸塩を参照． 66

二酸化硫黄 SO2 亜硫酸水素ナトリウムの濃溶液に硫酸を滴67

加して製する．無色の気体で，特異なにおいがある． 68

二酸化イオウ二酸化硫黄を参照． 69

二酸化セレン SeO2 白色の結晶又は結晶性の粉末である． 70

確認試験 71

(１) 本品の水溶液(1→100) 10 mLに塩化スズ(Ⅱ)試液2 72

mLを加えるとき，赤色の沈殿を生じる． 73

(２) 本品の水溶液(1→100) 10 mLに薄めた塩酸(2→3) 1 74

mLを加え，これにヨウ化カリウム試液1 mLを加えるとき，75

褐色を呈する． 76



量り，ヨウ素瓶に入れ，水80 mL，ヨウ化カリウム3 g及び79

薄めた塩酸(2→3) 5 mLを加えて5分間暗所に放置後，0.1 80

mol/Lチオ硫酸ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デ81

ンプン試液)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 82

0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液1 mL＝2.774 mg SeO2 83

二酸化炭素 CO2 [医薬品各条] 84

二酸化チタン酸化チタン(Ⅳ) を参照． 85

二酸化チタン試液酸化チタン(Ⅳ)試液を参照． 86

二酸化鉛酸化鉛(Ⅳ) を参照． 87

二酸化マンガン MnO2 黒色～黒褐色の塊又は粉末である． 88

確認試験本品0.5 gに水20 mL及び塩酸3 mLを加え，更に89

過酸化水素(30) 3 mLを加えて溶かす．この液を冷却しなが90

らアンモニア水(28)を加えてアルカリ性にした後，硫化水素91

試液25 mLを加えるとき，微紅色の沈殿を生じる． 92

二次抗体試液エポエチンアルファ用ブロッキング試液1.5 93

mLとアジ化ナトリウム・リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液94

13.5 mLを混和し，ビオチン化ウマ抗マウスIgG抗体1滴を95

加える． 96

二シュウ酸三水素カリウム二水和物， pH 測定用 97

KH3(C2O4)2・2H2O [K 8474，二しゅう酸三水素カリウム98

二水和物，pH標準液用] 99

ニセルゴリン，定量用 C24H26BrN3O3 [医薬品各条，「ニセ100

ルゴリン」又は「ニセルゴリン」を次の精製法により精製し101

たもの．ただし，乾燥したものを定量するとき，ニセルゴリ102

ン(C24H26BrN3O3) 99.0％以上を含む．また，「ニセルゴリ103

ン」の純度試験(2)を準用し，試験を行うとき，試料溶液の104

ニセルゴリン以外のピークの合計面積は，標準溶液のニセル105

試－301

103 9.41 試薬・試液

ゴリンのピーク面積の2.5倍より大きくない] 1

精製法「ニセルゴリン」1 gに20 mLのアセトニトリルを2

加えて直ちに溶解後，冷暗所に約36時間放置し，結晶を析3

出させる．結晶をろ取し，60℃で2時間減圧乾燥する． 4

ニトリロ三酢酸 C6H9NO6 白色の結晶性の粉末である．融5

点：約240℃(分解)． 6

確認試験本品を赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉のペー7

スト法により測定するとき，波数1718 cm-1，1243 cm-1，8

1205 cm-1，968 cm-1，903 cm-1，746 cm-1及び484 cm-1付近9

に吸収を認める． 10

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，3時間)． 11


水50 mLに加熱して溶かし，冷後，0.1 mol/L水酸化ナトリ13

ウム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試14



2,2′,2″－ニトリロトリエタノール (CH2CH2OH)3N [K 8663，17

特級] 18

2,2′,2″－ニトリロトリエタノール緩衝液，pH 7.8 2,2′,2″－ニ19

トリロトリエタノール149.2 gを水約4500 mLに溶かし，薄20

めた6 mol/L塩酸試液(2→3)を加えてpH 7.8に調整した後，21


2,2′,2′′－ニトリロトリエタノール塩酸塩 (CH2CH2OH)3N・23

HCl 本品は白色の結晶又は粉末である． 24

純度試験溶状本品1 gを水に溶かし，20 mLとした液は25


含量 98％以上．定量法本品0.3 gを精密に量り，水50 27

mLに溶かし，薄めた硝酸(1→3) 5 mLを加え，0.1 mol/L硝28

酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)． 29

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝18.57 mg (CH2CH2OH)3N・HCl 30

2,2′,2′′－ニトリロトリエタノール塩酸塩緩衝液，0.6 mol/L，31

pH 8.0 2,2′,2′′–ニトリロトリエタノール塩酸塩5.57 gを水32

40 mLに溶かし，5 mol/L水酸化ナトリウム試液を加えてpH 33


ニトレンジピン，定量用 C18H20N2O6 [医薬品各条，「ニト35

レンジピン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ニトレ36

ンジピン(C18H20N2O6) 99.0％以上を含む．また，「ニトレ37

ンジピン」の純度試験(2)類縁物質を準用し，試験を行うと38

き，試料溶液のニトレンジピンに対する相対保持時間約0.839

のジメチルエステル体のピーク面積は，標準溶液のニトレン40

ジピンのピーク面積の1／2より大きくなく，ニトレンジピ41

ン及びジメチルエステル体以外のピークの面積は，標準溶液42

のニトレンジピンのピーク面積の1／5より大きくない．ま43

た，ニトレンジピン以外のピークの合計面積は，標準溶液の44

ニトレンジピンのピーク面積の1／2より大きくない．] 45

3－ニトロアニリン C6H6N2O2 黄色の結晶又は結晶性の粉46

末である． 47

融点〈2.60〉 112 ～ 116℃ 48

4－ニトロアニリン C6H4NO2NH2 黄色～帯黄赤色の結晶又49


融点〈2.60〉 147 ～ 150℃ 51


p－ニトロアニリン 4－ニトロアニリンを参照． 53

4－ニトロアニリン・亜硝酸ナトリウム試液 4－ニトロアニ54

リン0.3 gを，10 mol/L塩酸試液100 mLに溶かした液90 mL55

に，亜硝酸ナトリウム溶液(1→20) 10 mLを加え，よく混和56

する．用時製する． 57

p－ニトロアニリン・亜硝酸ナトリウム試液 4－ニトロアニ58

リン・亜硝酸ナトリウム試液を参照． 59

ニトロエタン C2H5NO2 60

密度〈2.56〉 1.048 ～ 1.053 g/cm3 (20℃) 61

水分〈2.48〉本品1 g中，水分は1 mg以下である． 62

4－ニトロ塩化ベンジル O2NC6H4CH2Cl 薄い黄色の結晶又63

は結晶性の粉末で，エタノール(95)にやや溶けやすい． 64

融点〈2.60〉 71 ～ 73℃ 65


硝酸銀4 gを水10 mLに溶かした液にエタノール(95)を加え67

て100 mLとした液15 mLを加え，還流冷却器を付けて水浴68

上で1時間加熱する．冷後，ガラスろ過器で沈殿をろ取し，69

水で洗い，105℃で恒量になるまで乾燥し，質量を量り，塩70

化銀(AgCl：143.32)の量とする． 71

4－ニトロ塩化ベンジル(C7H6ClNO2)の量(mg) 72

＝塩化銀(AgCl)の量(mg) × 1.1972 73

p－ニトロ塩化ベンジル 4－ニトロ塩化ベンジルを参照． 74

4－ニトロ塩化ベンゾイル O2NC6H4COCl 淡黄色の結晶で75

ある． 76

融点〈2.60〉 70 ～ 74℃ 77


過量の硝酸銀・エタノール試液を加え，還流冷却器を付け，79

1時間煮沸する．冷後，沈殿をろ過し，水洗した後，105℃80

で恒量になるまで乾燥し，その質量を量り，1.107を乗じて，81

4－ニトロ塩化ベンゾイル(C7H4ClNO3)の量とする． 82

p－ニトロ塩化ベンゾイル 4－ニトロ塩化ベンゾイルを参83

照． 84

1－ニトロソ－2－ナフトール C10H7NO2 黄褐色～赤褐色の85


融点〈2.60〉 106 ～ 110℃ 87


α－ニトロソ－β－ナフトール 1－ニトロソ－2－ナフトー89

ルを参照． 90

1－ニトロソ－2－ナフトール試液 1－ニトロソ－2－ナフト91

ール60 mgを酢酸(100) 80 mLに溶かし，水を加えて100 mL92

とする． 93

α－ニトロソ－β－ナフトール試液 1－ニトロソ－2－ナフ94

トール試液を参照． 95

1－ニトロソ－2－ナフトール－3,6－ジスルホン酸二ナトリウ96

ム C10H5NNa2O8S2 黄色の結晶又は結晶性の粉末である． 97



3400 cm-1，1639 cm

-1，1451 cm-1，1270 cm

-1，1231 cm-1，100

1173 cm-1，1049 cm

-1，848 cm-1及び662 cm


認める． 102


2 －ニトロフェニル－ β－ D －ガラクトピラノシド 104

C12H15NO8 白色の結晶性の粉末で，においはない．水にや105

試－302

104 9.41 試薬・試液

や溶けにくく，エタノール(95)に溶けにくく，ジエチルエー1

テルにほとんど溶けない． 2

融点〈2.60〉 193 ～ 194℃ 3

純度試験溶状本品 0.1 gを水10 mLに溶かすとき，液4

は無色澄明である． 5

乾燥減量〈2.41〉 0.1％以下(0.5 g，105℃，2時間)． 6

含量 98.0％以上．定量法本品を乾燥し，その約50 mg7

を精密に量り，水に溶かし，正確に100 mLとし，この液20 8

mLを正確に量り，水を加えて正確に50 mLとする．この液9

につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行い，10

波長262 nmにおける吸光度Aを測定する． 11

2－ニトロフェニル－β－D－ガラクトピラノシドの量(mg) 12

＝A

133 × 25000 13

o－ニトロフェニル－β－D－ガラクトピラノシド 2－ニトロ14

フェニル－β－D－ガラクトピラノシドを参照． 15

2－ニトロフェノール C6H5NO3 黄色の結晶性の粉末である． 16

融点〈2.60〉 44.5 ～ 49.0℃ 17

3－ニトロフェノール C6H5NO3 淡黄色の結晶性の粉末であ18

る． 19

融点〈2.60〉 96 ～ 99℃ 20

4－ニトロフェノール C6H5NO3 [K 8721，p－ニトロフェノ21

ール，特級] 22

ニトロプルシドナトリウムペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸23

ナトリウム二水和物を参照． 24

ニトロプルシドナトリウム試液ペンタシアノニトロシル鉄25

(Ⅲ)酸ナトリウム試液を参照． 26

4－(4－ニトロベンジル)ピリジン C12H10N2O2 微黄色の結27

晶性の粉末で，アセトンに溶けやすく，エタノール(95)にや28

や溶けやすい． 29

融点〈2.60〉 69 ～ 71℃ 30

2－ニトロベンズアルデヒド O2NC6H4CHO 微黄色の結晶31


融点〈2.60〉 42 ～ 44℃ 33

o－ニトロベンズアルデヒド 2－ニトロベンズアルデヒド 34

を参照． 35

ニトロベンゼン C6H5NO2 [K 8723，特級] 36

4－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液 4－ニトロアニ37

リン1.1 gを塩酸1.5 mLに溶かし，水1.5 mLを加え，氷冷し38

ながら亜硝酸ナトリウム0.5 gを水5 mLに溶かした液を加え39


4－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液，噴霧用 4－ニ41

トロアニリン0.4 gを1 mol/L塩酸試液60 mLに溶かし，氷冷42

しながら亜硝酸ナトリウム試液をヨウ化カリウムデンプン43

紙が青色を呈するまで加える．用時製する． 44

p－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液 4－ニトロベン45

ゼンジアゾニウム塩酸塩試液を参照． 46

p－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液，噴霧用 4－ニ47

トロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液，噴霧用を参照． 48

4 －ニトロベンゼンジアゾニウムフルオロボレート 49

O2NC6H4N2BF4 淡黄白色の粉末で，においはほとんどな50

い．希塩酸に溶けやすく，水に溶けにくく，エタノール(95)51

又はクロロホルムに極めて溶けにくい．融点：約148℃(分52

解)． 53

確認試験本品の水溶液(1→1000) 10 mLにフェノール溶液54

(1→1000) 1 mL及び水酸化ナトリウム試液1 mLを加えると55

き，液は赤色を呈する． 56

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，シリカゲル，2時間)． 57

p－ニトロベンゼンジアゾニウムフルオロボレート 4－ニト58

ロベンゼンジアゾニウムフルオロボレートを参照． 59

ニトロメタン CH3NO2 [K 9523，特級] 60

2倍濃厚乳糖ブイヨン乳糖ブイヨン，2倍濃厚を参照． 61

ニフェジピン C17H18N2O6 [医薬品各条] 62

ニフェジピン，定量用 C17H18N2O6 [医薬品各条，「ニフェ63

ジピン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ニフェジピ64

ン(C17H18N2O6) 99.0％以上を含み，次の試験に適合するも65

の] 66


いて行う．本品25 mgを移動相25 mLに溶かし，試料溶液と68

する．試料溶液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正確に69

10 mLとする．この液2 mLを正確に量り，移動相を加えて70



ー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの液の各々のピーク73

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のニフェジ74

ピン以外のピークの合計面積は，標準溶液のニフェジピンの75


試験条件 77


カラム：内径 4.6 mm，長さ 15 cm のステンレス管に 5 79

μm の液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル80



移動相：メタノール／薄めた 0.05 mol/L リン酸水素二83

ナトリウム試液(1→5)混液(11：9)にリン酸を加えて84

pH 6.1 に調整する． 85

流量：ニフェジピンの保持時間が約 6 分になるように86

調整する． 87

面積測定範囲：溶媒のピークの後からニフェジピンの保88

持時間の約 2 倍の範囲 89



えて正確に 20 mL とする．この液 10 μL から得たニ92

フェジピンのピーク面積が，標準溶液のニフェジピン93

のピーク面積の 18 ～ 32％になることを確認する． 94


で操作するとき，ニフェジピンのピークの理論段数及96

びシンメトリー係数は，それぞれ 4000 段以上，1.297



件で試験を 6 回繰り返すとき，ニフェジピンのピー100

ク面積の相対標準偏差は 2.0％以下である． 101

乳酸 CH3CH(OH)COOH [K 8726，特級] 102

乳酸試液乳酸12.0 gを水に溶かし，100 mLとする． 103

L－乳酸ナトリウム液，定量用 C3H5NaO3 [医薬品各条，104

「L－乳酸ナトリウム液」] 105

乳製カゼインカゼイン，乳製を参照． 106

試－303

105 9.41 試薬・試液

乳糖乳糖一水和物を参照． 1

乳糖一水和物 C12H22O11・H2O [医薬品各条，「乳糖水和2

物」] 3

α－乳糖・β－乳糖混合物(1：1) 乳糖一水和物及び無水乳4

糖の3：5の混合物を用いる． 5

乳糖基質試液糖質6.0 gをpH 4.5のリン酸水素二ナトリウ6

ム・クエン酸緩衝液に溶かし，100 mLとする． 7

乳糖基質試液，ペニシリウム由来β－ガラクトシダーゼ用乳8

糖6.0 gを，あらかじめ水で10倍に希釈したpH 4.5のリン酸9

水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液に溶かし，100 mLとす10

る． 11

乳糖ブイヨン普通ブイヨンに乳糖一水和物を0.5％の割合に12

加えた後，培地1000 mLに対し，ブロモチモールブルー・13

水酸化ナトリウム試液約12 mLを加える．次に発酵管に約14

10 mLずつ分注し，蒸気がまを用いて100℃で15 ～ 30分間，15

1日1回，3日間，間けつ滅菌するか，又は121℃で20分間以16

上にわたらないように高圧蒸気滅菌を行い，速やかに冷水に17

浸して冷却する． 18

乳糖ブイヨン，2倍濃厚水1000 mLの代わりに500 mLを用19

いて製した普通ブイヨンに乳糖一水和物を1.0％の割合に加20

え，以下乳糖ブイヨンの製法に従って製する． 21

乳糖ブイヨン，3倍濃厚水1000 mLの代わりに330 mLを用22

いて製した普通ブイヨンに乳糖一水和物を1.5％の割合に加23

え，以下乳糖ブイヨンの製法に従って製する．ただし，発酵24

管には25 mLずつ分注する． 25

ニュートラルレッド C15H17N4Cl 僅かに金属光沢のある暗26

緑色の粉末又は塊である． 27



3160 cm-1，1621 cm

-1，1503 cm-1，1323 cm

-1，1199 cm-1，30

及び732 cm-1付近に吸収を認める． 31

ニュートラルレッド試液ニュートラルレッド0.1 gを酢酸32

(100)に溶かし，100 mLとする． 33

ニュートラルレッド・ウシ血清加イーグル最小必須培地 N－34

2－ヒドロキシエチルピペラジン－N ′－2－エタンスルホン35

酸を含み，炭酸水素ナトリウムを含まないウシ血清加イーグ36

ル最小必須培地にニュートラルレッド溶液(1→100)を加え，37

水酸化ナトリウム試液を加えてpH 6.7 ～ 6.8に調整する． 38

尿素 H2NCONH2 [K 8731，特級] 39

尿素・EDTA試液尿素48.0 g及びエチレンジアミン四酢酸二40

ナトリウム二水和物0.2 gをpH 8.1の0.5 mol/Lトリス緩衝液41


二硫化炭素 CS2 [K 8732，特級] 火気を避け，冷暗所で密43

栓して保存する． 44

二硫酸カリウム K2S2O7 [K 8783，特級] 45

ニワトコレクチン日本ニワトコ又は西洋ニワトコに由来する46

レクチンで末端にα2,6結合したシアル酸を持つ糖鎖を特異47

的に認識する． 48

ニワトコレクチン試液ビオチン標識ニワトコレクチンを濃度49

が10 μg/mLとなるようにpH 7.4の0.01 mol/Lトリス緩衝50

液・塩化ナトリウム試液で薄める．用時製する． 51

ニワトリ赤血球浮遊液，0.5 vol％健康なニワトリから採血52

した血液を遠心分離して上澄液を除き，残留物に0.01 mol/L53

リン酸塩緩衝液を加えて45 mLとし，懸濁した後に遠心分離54

する．上澄液を除き，同様の操作を3回繰り返す．残留物の55

中間層5 mLを量り，0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液40 mLを加56

えて懸濁し，遠心分離する．上澄液を除き，残留物の中間層57

3 mLを量り，0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液10 mLを加えて懸58

濁し，遠心分離する．上澄液を除き，残留物の中間層2 mL59

を量り，0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液18 mLを加えて懸濁する．60

この液10 mLを量り，0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液190 mLを61

加えて懸濁する． 62

ニンヒドリン C9H6O4 [K 8870，特級] 63

ニンヒドリン試液ニンヒドリン0.2 gを水に溶かし，10 mL64

とする．用時製する． 65

ニンヒドリン・アスコルビン酸試液ニンヒドリン・L－アス66

コルビン酸試液を参照． 67

ニンヒドリン・L－アスコルビン酸試液ニンヒドリン0.25 g68

及びL－アスコルビン酸10 mgを水に溶かし，50 mLとする．69


ニンヒドリン・エタノール試液，噴霧用ニンヒドリン1 gを71

エタノール(95) 50 mLに溶かす． 72

ニンヒドリン・塩化スズ(Ⅱ)試液クエン酸一水和物21.0 gを73

水に溶かし，200 mLとした液に，水酸化ナトリウム試液を74

加えてpH 5.6±0.2に調整した後，水を加えて500 mLとし，75

更に塩化スズ(Ⅱ)二水和物1.3 gを加えて溶かす．この液50 76

mLにニンヒドリンの2－メトキシエタノール溶液(1→25) 50 77

mLを加える．用時製する． 78

ニンヒドリン・塩化第一スズ試液ニンヒドリン・塩化スズ79

(Ⅱ)試液を参照． 80

ニンヒドリン・クエン酸・酢酸試液クエン酸一水和物70 gを81

水500 mLに溶かし，酢酸(100) 58 mL，水酸化ナトリウム82

溶液(21→50) 70 mL及び水を加えて1000 mLとする．この83

液100 mLにニンヒドリン0.2 gを溶かす． 84

ニンヒドリン・酢酸試液ニンヒドリン1.0 gをエタノール(95) 85

50 mLに溶かし，酢酸(100) 10 mLを加える． 86

ニンヒドリン・ブタノール試液ニンヒドリン0.3 gを1－ブタ87

ノール100 mLに溶かし，酢酸(100) 3 mLを加える． 88

0.2％ニンヒドリン・水飽和1－ブタノール試液ニンヒドリン89

2 gに水飽和1－ブタノールを加えて1000 mLとする． 90

ニンヒドリン・硫酸試液ニンヒドリン0.1 gを硫酸100 mLに91

溶かす．用時製する． 92

ネオカルチノスタチン C511H768N132O179S4 本品は白色～微93

黄白色の粉末である． 94

確認試験本品の水溶液(1→3000)につき，紫外可視吸光度95

測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，波長96

270 ～ 275 nmに吸収の極大を示し，波長288 ～ 292 nm及97

び330 ～ 360 nmに吸収の肩を示す． 98

純度試験本品10 mgを移動相に溶かし，50 mLとし，試料99

溶液とする．試料溶液0.25 mLにつき，次の条件で液体クロ100

マトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，各々のピーク面101

積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりネオカル102

チノスタチンの量を求めるとき，90.0％以上である． 103

試験条件 104


カラム：プレカラムとして内径7.5 mm，長さ75 mmの106

ステンレス管に10 μmの液体クロマトグラフィー用シ107

リカゲルを充塡する．また，分離用カラムとして内径108

試－304

106 9.41 試薬・試液

7.5 mm，長さ60 cmのステンレス管に10 μmの液体1

クロマトグラフィー用シリカゲルを充塡し，連結する． 2


移動相：リン酸二水素カリウム3.78 g及び無水リン酸水4

素二ナトリウム5.52 gを水に溶かし，1000 mLとする． 5

流量：ネオカルチノスタチンの保持時間が約21分にな6


面積測定範囲：ネオカルチノスタチンの保持時間の約28

倍の範囲 9


システムの性能：試料溶液0.25 mLにつき，上記の条件11

で操作するとき，ネオカルチノスタチンのピークの理12

論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ2000段以13

上，2.5以下である． 14

システムの再現性：試料溶液0.25 mLにつき，上記の条15

件で試験を6回繰り返すとき，ネオカルチノスタチン16

のピーク面積の相対標準偏差は2.0％以下である． 17

水分〈2.48〉 10.0％以下(10 mg，電量滴定法)． 18

ネオカルチノスタチン・スチレン－マレイン酸交互共重合体部19

分ブチルエステル2対3縮合物ネオカルチノスタチンとス20

チレン－マレイン酸交互共重合体部分ブチルエステルが2：21

3の割合でアミド結合したもの．平均分子量約28400．本品22

は微黄色の粉末である． 23

確認試験本品4 mgをとり，pH 7.0の0.05 mol/Lリン酸塩24

緩衝液に溶かし，10 mLとする．この液につき，紫外可視吸25

光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，26

波長266 ～ 270 nmに吸収の極大を示し，波長257 ～ 262 27

nm，286 ～ 291 nm及び318 ～ 348 nmに吸収の肩を示す． 28

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(268 nm)：13.0 ～ 17.5 (脱水物に換算29

したもの4 mg，pH 7.0の0.05 mol/Lリン酸塩緩衝液，10 30

mL)． 31

純度試験「ジノスタチンスチマラマー」の純度試験(3)を32

準用する．ただし，(ⅲ)標準溶液は用いず，(ⅳ)試料溶液，33

(ⅴ)操作法及び(ⅶ)測定は次のとおりとする． 34

(ⅳ) 試料溶液本品3.0 mgを，試料用緩衝液に溶かし，35

10 mLとする． 36

(ⅴ) 操作法ゲルを電気泳動装置に取り付ける．上部電37

極槽(陰極)に溶液F 200 mL及びブロモフェノールブルー38

溶液(1→100000) 2 mLの混合液を加え，下部電極槽(陽極)39

に溶液F 300 mLを加える．試料溶液100 μLを正確に量り，40

ゲルの上部に静かに重層した後，室温で泳動する．ブロモ41

フェノールブルーの帯が濃縮ゲル内を移動中は，ゲル1本42

当たり2 mAの電流を通じ，分離ゲル内を移動中は，ゲル43

1本当たり4 mAの電流を通じる．ブロモフェールブルー44

の帯が分離ゲル上端から5 cmに達したとき，泳動を終了45

させる． 46

(ⅶ) 測定デンシトメーターを用いて波長600 nmにお47

ける吸光度よりネオカルチノスタチン・スチレン－マレイ48

ン酸交互共重合体部分ブチルエステル2対3縮合物のピー49

ク面積AT及びそれ以外のピークの合計面積Aを測定し，次50

式によりネオカルチノスタチン・スチレン－マレイン酸交51

互共重合体部分ブチルエステル2対3縮合物の量を求める52

とき，90.0％以上である． 53

ネオカルチノスタチン・スチレン－マレイン酸交互共重合54

体部分ブチルエステル2対3縮合物の量(％) 55

＝AT／(AT ＋ A) × 100 56

水分〈2.48〉 12.0％以下(10 mg，電量滴定法)． 57

濃クロモトロープ酸試液クロモトロープ酸試液，濃を参照． 58

濃クロモトロプ酸試液クロモトロープ酸試液，濃を参照． 59

濃厚乳糖ブイヨン，2倍乳糖ブイヨン，2倍濃厚を参照． 60

濃厚乳糖ブイヨン，3倍乳糖ブイヨン，3倍濃厚を参照． 61

濃ジアゾベンゼンスルホン酸試液ジアゾベンゼンスルホン酸62

試液，濃を参照． 63

濃縮ゲル，セルモロイキン用 pH 6.8の0.5 mol/Lトリス緩衝64

液中でアクリルアミド濃度5.2％及びラウリル硫酸ナトリウ65

ム濃度 0.1 ％となるように過硫酸アンモニウム及び66

N,N,N ′,N ′－テトラメチルエチレンジアミンを用いて調製67

する． 68

濃ヨウ化カリウム試液ヨウ化カリウム試液，濃を参照． 69

ノダケニン，薄層クロマトグラフィー用 C20H24O9 白色の70

粉末である．水又はメタノールに溶けにくく，エタノール71

(99.5)に極めて溶けにくい．融点：約220℃(分解)． 72




旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋50 ～＋68° (5 mg，メタノール，76

10 mL，100 mm)． 77




標準溶液5 μLにつき，「ゼンコ」の確認試験(2)を準用し，81



1－ノナンスルホン酸ナトリウム CH3(CH2)8SO3Na 白色の84

結晶性の粉末で，水に溶けやすい． 85

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，105℃，3時間)． 86

強熱残分〈2.44〉 30 ～ 32％(0.5 g)． 87

ノニル酸バニリルアミド C17H27NO3 白色の結晶性の粉末で，88





び標準溶液20 μLずつを正確にとり，「トウガラシ」の定量93

法を準用し，液体クロマトグラフィー〈2.01〉によりカプサ94

イシンの保持時間の2倍まで試験を行う．試料溶液のノニル95

酸バニリルアミド以外のピークの合計面積は，標準溶液のノ96

ニル酸バニリルアミドのピーク面積より大きくない． 97

ノニルフェノキシポリ(エチレンオキシ)エタノール，ガスクロ98

マトグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したも99

の． 100

L－ノルロイシン C6H13NO2 白色の結晶又は粉末で，水に101

溶ける． 102

バイカリン，薄層クロマトグラフィー用 C21H18O11 淡黄色103

の結晶又は粉末である．メタノール又はエタノール(99.5)に104

溶けにくく，水にほとんど溶けない． 105


試－305

107 9.41 試薬・試液



を認める． 3

純度試験類縁物質本品1 mgをとり，メタノール1 mLを4

正確に加えて溶かした液10 μLにつき，「オウゴン」の確認5



バイカリン一水和物，薄層クロマトグラフィー用バイカリ8


ハイドロサルファイトナトリウム亜ジチオン酸ナトリウム 10

を参照． 11

培養液，セルモロイキン用 RPMI－1640粉末培地を規定量と12

り，水を加えて溶かし，緩衝剤として0.025 mol/Lになるよ13

うN－2－ヒドロキシエチルピペラジン－N ′－2－エタンス14

ルホン酸を添加する．この液1000 mL当たり，ストレプト15

マイシン0.1 g(力価)，ベンジルペニシリンカリウム10000016

単位に対応する量及び炭酸水素ナトリウム2 gを溶かし，水17

酸化ナトリウム試液を加えてpH 7.1 ～ 7.2に調整した後，18

ろ過滅菌する．この液に，56℃で30分間加温したウシ胎児19

血清を20 vol％相当量になるよう加える． 20

薄層クロマトグラフィー用アクテオシドベルバスコシド，薄21

層クロマトグラフィー用を参照． 22

薄層クロマトグラフィー用アサリニンアサリニン，薄層クロ23


薄層クロマトグラフィー用アストラガロシドⅣ アストラガロ25

シドⅣ，薄層クロマトグラフィー用を参照． 26

薄層クロマトグラフィー用アトラクチレノリドⅢ アトラクチ27

レノリドⅢ，薄層クロマトグラフィー用を参照． 28

薄層クロマトグラフィー用アトロピン硫酸塩水和物アトロピ29

ン硫酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 30

薄層クロマトグラフィー用アマチャジヒドロイソクマリンア31

マチャジヒドロイソクマリン，薄層クロマトグラフィー用 32

を参照． 33

薄層クロマトグラフィー用アミグダリンアミグダリン，薄層34


薄層クロマトグラフィー用2－アミノ－5－クロロベンゾフェ36

ノン 2－アミノ－5－クロロベンゾフェノン，薄層クロマ37


薄層クロマトグラフィー用アラントインアラントイン，薄層39


薄層クロマトグラフィー用アリソールA アリソールA，薄層41


薄層クロマトグラフィー用アルブチンアルブチン，薄層クロ43


薄層クロマトグラフィー用アレコリン臭化水素酸塩アレコリ45

ン臭化水素酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 46

薄層クロマトグラフィー用イカリインイカリイン，薄層クロ47


薄層クロマトグラフィー用(E )－イソフェルラ酸・(E )－フェ49

ルラ酸混合試液 (E )－イソフェルラ酸・(E )－フェルラ酸混50

合試液，薄層クロマトグラフィー用を参照． 51

薄層クロマトグラフィー用イソプロメタジン塩酸塩イソプロ52

メタジン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 53

薄層クロマトグラフィー用イミダゾールイミダゾール，薄層54


薄層クロマトグラフィー用ウンベリフェロンウンベリフェロ56


薄層クロマトグラフィー用塩化スキサメトニウムスキサメト58

ニウム塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 59

薄層クロマトグラフィー用塩化ベルベリンベルベリン塩化物60

水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 61

薄層クロマトグラフィー用塩酸イソプロメタジンイソプロメ62

タジン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 63

薄層クロマトグラフィー用塩酸1,1－ジフェニル－4－ピペリジ64

ノ－1－ブテン 1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－1－ブ65

テン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 66

薄層クロマトグラフィー用塩酸ベンゾイルメサコニンベンゾ67

イルメサコニン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 68

薄層クロマトグラフィー用オウゴニンオウゴニン，薄層クロ69


薄層クロマトグラフィー用オストールオストール，薄層クロ71


薄層クロマトグラフィー用果糖果糖，薄層クロマトグラフィ73


薄層クロマトグラフィー用カプサイシン (E )－カプサイシン，75


薄層クロマトグラフィー用(E )－カプサイシン (E )－カプサ77

イシン，薄層クロマトグラフィー用を参照． 78

薄層クロマトグラフィー用[6]－ギンゲロール [6]－ギンゲロ79

ール，薄層クロマトグラフィー用を参照． 80

薄層クロマトグラフィー用ギンセノシドRb1 ギンセノシド81

Rb1，薄層クロマトグラフィー用を参照． 82

薄層クロマトグラフィー用ギンセノシドRg1 ギンセノシド83

Rg1，薄層クロマトグラフィー用を参照． 84

薄層クロマトグラフィー用グリココール酸ナトリウムグリコ85

コール酸ナトリウム，薄層クロマトグラフィー用を参照． 86

薄層クロマトグラフィー用グリチルリチン酸グリチルリチン87

酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 88

薄層クロマトグラフィー用4′－O－グルコシル－5－O－メチル89

ビサミノール 4′－O－グルコシル－5－O－メチルビサミノ90

ール，薄層クロマトグラフィー用を参照． 91

薄層クロマトグラフィー用グルコン酸カルシウムグルコン酸92

カルシウム水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 93

薄層クロマトグラフィー用グルコン酸カルシウム水和物グル94

コン酸カルシウム水和物，薄層クロマトグラフィー用を参95

照． 96

薄層クロマトグラフィー用クロロゲン酸 (E )－クロロゲン酸，97


薄層クロマトグラフィー用(E )－クロロゲン酸 (E )－クロロ99

ゲン酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 100

薄層クロマトグラフィー用(2－クロロフェニル)－ジフェニル101

メタノール (2－クロロフェニル)－ジフェニルメタノール，102


薄層クロマトグラフィー用(E )－ケイ皮酸 (E )－ケイ皮酸，104


薄層クロマトグラフィー用ゲニポシドゲニポシド，薄層クロ106


薄層クロマトグラフィー用ケノデオキシコール酸ケノデオキ108

試－306

108 9.41 試薬・試液

シコール酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 1

薄層クロマトグラフィー用ゲンチオピクロシドゲンチオピク2

ロシド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 3

薄層クロマトグラフィー用ゴシツゴシツ，薄層クロマトグラ4


薄層クロマトグラフィー用コプチシン塩化物コプチシン塩化6

物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 7

薄層クロマトグラフィー用コール酸コール酸，薄層クロマト8


薄層クロマトグラフィー用サイコサポニンa サイコサポニン10

a，薄層クロマトグラフィー用を参照． 11

薄層クロマトグラフィー用サイコサポニンb2 サイコサポニン12

b2，薄層クロマトグラフィー用を参照． 13

薄層クロマトグラフィー用サルササポゲニンサルササポゲニ14


薄層クロマトグラフィー用シザンドリンシザンドリン，薄層16


薄層クロマトグラフィー用シノメニンシノメニン，薄層クロ18


薄層クロマトグラフィー用ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸20

塩ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩，薄層クロマトグ21


薄層クロマトグラフィー用1－[(2R,5S)－2,5－ジヒドロ－5－23

(ヒドロキシメチル)－2－フリル]チミン 1－[(2R,5S)－2，24

5－ジヒドロ－5－(ヒドロキシメチル)－2－フリル]チミン，25


薄層クロマトグラフィー用1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－27

1－ブテン塩酸塩 1,1－ジフェニル－4－ピペリジノ－1－28

ブテン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 29

薄層クロマトグラフィー用2,6－ジメチル－4－(2－ニトロソ30

フェニル)－3,5－ピリジンジカルボン酸ジメチルエステル 31

2,6－ジメチル－4－(2－ニトロソフェニル)－3,5－ピリジン32

ジカルボン酸ジメチルエステル，薄層クロマトグラフィー用 33

を参照． 34

薄層クロマトグラフィー用シャゼンシシャゼンシ，薄層クロ35


薄層クロマトグラフィー用臭化水素酸アレコリンアレコリン37

臭化水素酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参照． 38

薄層クロマトグラフィー用臭化水素酸スコポラミンスコポラ39

ミン臭化水素酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー用を参40

照． 41

薄層クロマトグラフィー用臭化ダクロニウムダクロニウム臭42

化物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 43

薄層クロマトグラフィー用[6]－ショーガオール [6]－ショー44

ガオール，薄層クロマトグラフィー用を参照． 45

薄層クロマトグラフィー用シンナムアルデヒド (E )－シンナ46

ムアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 47

薄層クロマトグラフィー用(E )－シンナムアルデヒド (E )－48

シンナムアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 49

薄層クロマトグラフィー用スウェルチアマリンスウェルチア50

マリン，薄層クロマトグラフィー用を参照． 51

薄層クロマトグラフィー用スキサメトニウム塩化物水和物ス52

キサメトニウム塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用 53

を参照． 54

薄層クロマトグラフィー用スコポラミン臭化水素酸塩水和物 55

スコポラミン臭化水素酸塩水和物，薄層クロマトグラフィー56

用を参照． 57

薄層クロマトグラフィー用スコポレチンスコポレチン，薄層58


薄層クロマトグラフィー用スタキオーススタキオース，薄層60


薄層クロマトグラフィー用セサミンセサミン，薄層クロマト62


薄層クロマトグラフィー用センノシドA センノシドA，薄層64


薄層クロマトグラフィー用タウロウルソデオキシコール酸ナト66

リウムタウロウルソデオキシコール酸ナトリウム，薄層ク67


薄層クロマトグラフィー用ダクロニウム臭化物ダクロニウム69

臭化物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 70

薄層クロマトグラフィー用チクセツサポニンⅣ チクセツサポ71

ニンⅣ，薄層クロマトグラフィー用を参照． 72

薄層クロマトグラフィー用デヒドロコリダリン硝化物デヒド73

ロコリダリン硝化物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 74

薄層クロマトグラフィー用トリフェニルメタノールトリフェ75

ニルメタノール，薄層クロマトグラフィー用を参照． 76

薄層クロマトグラフィー用ナリンギンナリンギン，薄層クロ77


薄層クロマトグラフィー用ノダケニンノダケニン，薄層クロ79


薄層クロマトグラフィー用バイカリンバイカリン一水和物，81


薄層クロマトグラフィー用バイカリン一水和物バイカリン一83


薄層クロマトグラフィー用バルバロインバルバロイン，薄層85


薄層クロマトグラフィー用ヒオデオキシコール酸ヒオデオキ87

シコール酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 88

薄層クロマトグラフィー用10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン89

酸 10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，薄層クロマトグ90


薄層クロマトグラフィー用3－(3－ヒドロキシ－4－メトキシフ92

ェニル)－2－(E )－プロペン酸・(E )－フェルラ酸混合試液 93

(E )－イソフェルラ酸・(E )－フェルラ酸混合試液，薄層ク94


薄層クロマトグラフィー用ヒペロシドヒペロシド，薄層クロ96


薄層クロマトグラフィー用ヒルスチンヒルスチン，薄層クロ98


薄層クロマトグラフィー用フェルラ酸シクロアルテニルフェ100

ルラ酸シクロアルテニル，薄層クロマトグラフィー用を参101

照． 102

薄層クロマトグラフィー用プエラリンプエラリン，薄層クロ103


薄層クロマトグラフィー用ブタ胆汁末ブタ胆汁末，薄層クロ105


薄層クロマトグラフィー用フマル酸フマル酸，薄層クロマト107


試－307

109 9.41 試薬・試液

薄層クロマトグラフィー用(±)－プラエルプトリンA (±)－1

プラエルプトリンA，薄層クロマトグラフィー用を参照． 2

薄層クロマトグラフィー用フルオロキノロン酸フルオロキノ3

ロン酸，薄層クロマトグラフィー用を参照． 4

薄層クロマトグラフィー用ペオニフロリンペオニフロリン，5


薄層クロマトグラフィー用ペオノールペオノール，薄層クロ7


薄層クロマトグラフィー用ヘスペリジンヘスペリジン，薄層9


薄層クロマトグラフィー用ペリルアルデヒドペリルアルデヒ11

ド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 12

薄層クロマトグラフィー用ベルゲニンベルゲニン，薄層クロ13


薄層クロマトグラフィー用ベルバスコシドベルバスコシド，15


薄層クロマトグラフィー用ベルベリン塩化物水和物ベルベリ17

ン塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 18

薄層クロマトグラフィー用ベンゾイルメサコニン塩酸塩ベン19

ゾイルメサコニン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用を参20

照． 21

薄層クロマトグラフィー用マグノロールマグノロール，薄層22


薄層クロマトグラフィー用マンニノトリオースマンニノトリ24

オース，薄層クロマトグラフィー用を参照． 25

薄層クロマトグラフィー用ミリスチシンミリスチシン，薄層26


薄層クロマトグラフィー用メシル酸ジヒドロエルゴクリスチン 28

ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩，薄層クロマトグラフ29

ィー用を参照． 30

薄層クロマトグラフィー用2－メチル－5－ニトロイミダゾー31

ル 2－メチル－5－ニトロイミダゾール，薄層クロマトグ32


薄層クロマトグラフィー用3－O－メチルメチルドパ 3－O－34

メチルメチルドパ，薄層クロマトグラフィー用を参照． 35

薄層クロマトグラフィー用(E )－2－メトキシシンナムアルデ36

ヒド (E )－2－メトキシシンナムアルデヒド，薄層クロマ37


薄層クロマトグラフィー用ラポンチシンラポンチシン，薄層39


薄層クロマトグラフィー用リオチロニンナトリウムリオチロ41

ニンナトリウム，薄層クロマトグラフィー用を参照． 42

薄層クロマトグラフィー用リクイリチンリクイリチン，薄層43


薄層クロマトグラフィー用(Z )－リグスチリド (Z )－リグス45

チリド，薄層クロマトグラフィー用を参照． 46

薄層クロマトグラフィー用リトコール酸リトコール酸，薄層47


薄層クロマトグラフィー用リモニンリモニン，薄層クロマト49


薄層クロマトグラフィー用硫酸アトロピンアトロピン硫酸塩51


薄層クロマトグラフィー用リンコフィリンリンコフィリン，53


薄層クロマトグラフィー用ルチンルチン，薄層クロマトグラ55


薄層クロマトグラフィー用ルテオリンルテオリン，薄層クロ57


薄層クロマトグラフィー用レインレイン，薄層クロマトグラ59


薄層クロマトグラフィー用レジブフォゲニンレジブフォゲニ61


薄層クロマトグラフィー用レボチロキシンナトリウムレボチ63

ロキシンナトリウム水和物，薄層クロマトグラフィー用を64

参照． 65

薄層クロマトグラフィー用レボチロキシンナトリウム水和物 66

レボチロキシンナトリウム水和物，薄層クロマトグラフィー67

用を参照． 68

薄層クロマトグラフィー用ロガニンロガニン，薄層クロマト69


薄層クロマトグラフィー用ロスマリン酸ロスマリン酸，薄層71


白糖 C12H22O11 [医薬品各条，「精製白糖」] 73

バクモンドウ [医薬品各条] 74

馬血清ウマから血液を採血してフラスコにとり，血液を凝固75

させ，血清が分離するまで放置する．分離した血清はガラス76

容器に入れ，－20℃で凍結保存する． 77

バソプレシン C46H65N15O12S2 白色の粉末である． 78

構成アミノ酸「オキシトシン」の構成アミノ酸の条件で液79

体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれ80

の構成するアミノ酸のグリシンに対するモル比を求めるとき，81

アスパラギン酸は0.9 ～ 1.1，グルタミン酸は0.9 ～ 1.1，プ82

ロリンは0.9 ～ 1.1，チロシンは0.8 ～ 1.1，フェニルアラニ83

ンは0.9 ～ 1.1，アルギニンは0.9 ～ 1.1及びシスチンは0.8 84

～ 1.1で，他のアミノ酸は，それぞれ0.03以下である． 85

発煙硝酸硝酸，発煙を参照． 86

発煙硫酸硫酸，発煙を参照． 87

ハッカ [医薬品各条] 88

ハッカ油 [医薬品各条] 89

発色試液，テセロイキン用 0.2 mmol/L 3,3′,5,5′－テトラメチ90

ルベンジジン二塩酸塩二水和物を含むpH 3.8の0.2 mol/Lク91

エン酸緩衝液10 mLに，薄めた過酸化水素(30) (1→20) 0.1 92

mLを混和し，直ちに用いる． 93

発色性合成基質 N－ベンゾイル－L－イソロイシル－L－グル94

タミル－グリシル－L－アルギニル－p－ニトロアニリド・95

塩酸塩とN－ベンゾイル－L－イソロイシル－γ－メトキシ96

グルタミル－グリシル－L－アルギニル－p－ニトロアニリ97

ド・塩酸塩の等量混合物である．白色～微黄色の塊又は粉末98

で，水に溶けにくい． 99



長316 nm付近に吸収の極大を示す． 102

純度試験遊離4－ニトロアニリン 0.5％以下． 103

乾燥減量〈2.41〉 5％以下 (0.2 g，減圧(0.3 kPa)，塩化カ104

ルシウム，30 ～ 40℃，18時間)． 105

含量表示量の95 ～ 105％． 106

ハートインフュージョンカンテン培地生化学用に製造したも107

の． 108

試－308

110 9.41 試薬・試液

バナジン酸アンモニウムバナジン(Ⅴ)酸アンモニウムを参1

照． 2

バナジン(Ⅴ)酸アンモニウム NH4VO3 [K 8747，特級] 3

バニリン C6H3CHO(OCH3)(OH) 白色～淡黄色の結晶性の4

粉末で，特異なにおいがある． 5

融点〈2.60〉 80.5 ～ 83.5℃ 6


バニリン・塩酸試液バニリン5 mgをエタノール(95) 0.5 mL8

に溶かし，水0.5 mL及び塩酸3 mLを加える．用時製する． 9

バニリン・硫酸試液硫酸75 mLを氷冷したエタノール(95) 10

25 mLに注意しながら加える．冷後，バニリン1 gを加えて11


バニリン・硫酸・エタノール試液バニリン3 gをエタノール13

(99.5)に溶かし，100 mLとした液に，硫酸0.5 mLを加える． 14

バニリン・硫酸・エタノール試液，噴霧用バニリン3 gをエ15

タノール(99.5) 30 mLに溶かし，希硫酸100 mLを加える． 16

ハヌス試液臭化ヨウ素(Ⅱ) 20 gを酢酸(100) 1000 mLに溶か17

す． 18

貯法遮光した共栓瓶に入れ，冷所に保存する． 19

パパベリン塩酸塩 C20H21NO4・HCl [医薬品各条] 20

パパベリン塩酸塩，定量用 C20H21NO4・HCl [医薬品各条，21

「パパベリン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，22

パパベリン塩酸塩(C20H21NO4・HCl) 99.0％以上を含むもの] 23

バメタン硫酸塩 (C12H19NO2)2・H2SO4 [医薬品各条] 24

パラアミノサリチル酸カルシウム水和物，定量用 25

C7H5CaNO3・3／1 2H2O [医薬品各条，｢パラアミノサリチル26

酸カルシウム水和物｣ただし，定量するとき，換算した脱水27

物に対し，パラアミノサリチル酸カルシウム(C7H5CaNO3) 28


パラオキシ安息香酸 C7H6O3 白色の結晶である． 30

融点〈2.60〉 212 ～ 216℃ 31


アセトン50 mLに溶かし，水100 mLを加え，0.5 mol/L水酸33

化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方34



パラオキシ安息香酸イソアミル C12H16O3 白色の結晶性の37

粉末で，僅かに特異なにおいがある．アセトニトリル，エタ38

ノール(95)，アセトン又はジエチルエーテルに極めて溶けや39

すく，水にほとんど溶けない． 40

融点〈2.60〉 62 ～ 64℃ 41

パラオキシ安息香酸イソブチル C11H14O3 無色の結晶又は42

白色の結晶性の粉末である．エタノール(95)に溶けやすく，43


融点〈2.60〉 74 ～ 78℃ 45

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 46


mol/L水酸化ナトリウム液20 mLを正確に加え，約70℃で148

時間加熱した後，速やかに氷冷する．この液につき，過量の49

水酸化ナトリウムを第二変曲点まで0.5 mol/L硫酸で滴定50

〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行う． 51


パラオキシ安息香酸イソプロピル C10H12O3 無色の微細な53

結晶又は白色の結晶性の粉末である．エタノール(95)に溶け54

やすく，水に極めて溶けにくい． 55

融点〈2.60〉 84 ～ 86℃ 56

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 57







パラオキシ安息香酸エチル HOC6H4COOC2H5 [医薬品各64

条] 65

パラオキシ安息香酸－2－エチルヘキシル C15H22O3 微黄色66

澄明の粘稠な液体である．本品はエタノール(99.5)と混和す67

る．本品は水にほとんど溶けない． 68







パラオキシ安息香酸ブチル HOC6H4COOCH2CH2CH2CH3 75


パラオキシ安息香酸ブチル，分離確認用 C11H14O3 無色の77

結晶又は白色の結晶性の粉末である．メタノールに極めて溶78

けやすく，エタノール(95)又はアセトンに溶けやすく，水に79

ほとんど溶けない．融点：68 ～ 71℃． 80


の臭化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトル82

と「パラオキシ安息香酸ブチル」の参照スペクトル又はパラ83

オキシ安息香酸ブチル標準品のスペクトルを比較するとき，84

両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸収を85

認める． 86

純度試験類縁物質本品50 mgをメタノール2.5 mLに溶87

かした後，移動相を加えて50 mLとする．この液10 mLを量88

り，移動相を加えて100 mLとし，試料溶液とする．この液89

1 mLを正確に量り，移動相を加えて正確に10 mLとし，標90



を行う．それぞれの液の各々のピーク面積を自動分析法によ93

り測定するとき，試料溶液のパラオキシ安息香酸ブチル以外94

のピークの合計面積は，標準溶液のパラオキシ安息香酸ブチ95

ルのピーク面積より大きくない． 96

試験条件 97

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「パラ98

オキシ安息香酸ブチル」の定量法の試験条件を準用す99

る． 100

面積測定範囲：パラオキシ安息香酸ブチルの保持時間の101

約1.5倍の範囲 102



試－309

111 9.41 試薬・試液


パラオキシ安息香酸ブチルのピーク面積が，標準溶液2

のパラオキシ安息香酸ブチルのピーク面積の3.5 ～ 3



操作するとき，パラオキシ安息香酸ブチルのピークの6

理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ2500段7

以上，2.0以下である． 8


で試験を6回繰り返すとき，パラオキシ安息香酸ブチ10

ルのピーク面積の相対標準偏差は5.0％以下である． 11

パラオキシ安息香酸プロピル HOC6H4COOCH2CH2CH3 12


パラオキシ安息香酸プロピル，分離確認用 C10H12O3 無色14

の結晶又は白色の結晶性の粉末である．メタノール，エタノ15

ール(95)又はアセトンに溶けやすく，水に極めて溶けにくい．16

融点：96 ～ 99℃． 17



と「パラオキシ安息香酸プロピル」の参照スペクトル又はパ20

ラオキシ安息香酸プロピル標準品のスペクトルを比較すると21

き，両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸22

収を認める． 23








り測定するとき，試料溶液のパラオキシ安息香酸プロピル以31

外のピークの合計面積は，標準溶液のパラオキシ安息香酸プ32

ロピルのピーク面積より大きくない． 33

試験条件 34


オキシ安息香酸プロピル」の定量法の試験条件を準用36

する． 37

面積測定範囲：パラオキシ安息香酸プロピルの保持時間38

の約2.5倍の範囲 39



を加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たパ42

ラオキシ安息香酸プロピルのピーク面積が，標準溶液43

のパラオキシ安息香酸プロピルのピーク面積の3.5 ～ 44



操作するとき，パラオキシ安息香酸プロピルのピーク47

の理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ2500 48

段以上，2.0以下である． 49


で試験を6回繰り返すとき，パラオキシ安息香酸プロ51

ピルのピーク面積の相対標準偏差は5.0％以下である． 52

パラオキシ安息香酸ヘキシル C13H18O3 白色の結晶又は結53


融点〈2.60〉 49 ～ 53℃ 55







パラオキシ安息香酸ヘプチル C14H20O3 白色の結晶又は結62


融点〈2.60〉 45 ～ 50℃ 64


薄めたN,N－ジメチルホルムアミド(4→5) 50 mLに溶かし，66

1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定67

法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 68


パラオキシ安息香酸ベンジル C14H12O3 白色の微細な結晶70

又は結晶性の粉末である．本品はエタノール(95)に溶けやす71

く，水に極めて溶けにくい． 72

融点〈2.60〉 109 ～ 112℃ 73

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 74







パラオキシ安息香酸メチル HOC6H4COOCH3 [医薬品各条] 81

パラオキシ安息香酸メチル，分離確認用 C8H8O3 無色の結82

晶又は白色の結晶性の粉末である．メタノール，エタノー83

ル(95)又はアセトンに溶けやすく，水に極めて溶けにくい．84

融点：125 ～ 128℃． 85



と「パラオキシ安息香酸メチル」の参照スペクトル又はパラ88

オキシ安息香酸メチル標準品のスペクトルを比較するとき，89

両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸収を90

認める． 91








り測定するとき，試料溶液のパラオキシ安息香酸メチル以外99

のピークの合計面積は，標準溶液のパラオキシ安息香酸メチ100


試験条件 102


オキシ安息香酸メチル」の定量法の試験条件を準用す104

る． 105

試－310

112 9.41 試薬・試液

面積測定範囲：パラオキシ安息香酸メチルの保持時間の1

約5倍の範囲 2




パラオキシ安息香酸メチルのピーク面積が，標準溶液6

のパラオキシ安息香酸メチルのピーク面積の3.5 ～ 7



操作するとき，パラオキシ安息香酸メチルのピークの10

理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ2500段11

以上，2.0以下である． 12


で試験を6回繰り返すとき，パラオキシ安息香酸メチ14

ルのピーク面積の相対標準偏差は5.0％以下である． 15

パラフィン [医薬品各条] 16

パラフィン，流動 [医薬品各条，「軽質流動パラフィン」] 17

H－D－バリル－L－ロイシル－L－アルギニン－4－ニトロア18

ニリド二塩酸塩 C23H38N8O5・2HCl 白色～微黄色の粉末19

又は塊で，水にやや溶けにくい． 20

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(316 nm)：214 ～ 236 (10 mg，水，21

500 mL)． 22

L－バリン C5H11NO2 [医薬品各条] 23

L－バリン，定量用 C5H11NO2 [医薬品各条，「L－バリン」24

ただし，乾燥したものを定量するとき， L －バリン25


バルサム顕微鏡用カナダバルサム．用時，キシレンで適当な27

濃度に薄める． 28

バルバロイン，成分含量測定用バルバロイン，定量用を参29

照． 30

バルバロイン，定量用 C21H22O9 バルバロイン，薄層クロ31

マトグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 32

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(360 nm)：260 ～ 290 (10 mg，メタノ33

ール，500 mL)．ただし，デシケーター(減圧，酸化リン34

(Ⅴ))で24時間以上乾燥したもの． 35



ルを加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶38

液及び標準溶液(1) 20 μLずつを正確にとり，次の条件で液39

体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれ40


試料溶液のバルバロイン以外のピークの合計面積は，標準溶42

液(1)のバルバロインのピーク面積より大きくない． 43

試験条件 44

検出器，検出感度及び面積測定範囲以外の試験条件は45

「アロエ」の定量法の試験条件を準用する． 46


検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，メタノール48

を加えて正確に20 mLとし，標準溶液(2)とする．標49

準溶液(2) 20 μLから得たバルバロインのピーク面積50

が自動積分法により測定されるように調整する．また，51

標準溶液(1) 20 μLから得たバルバロインのピーク高52

さがフルスケールの約20％となるように調整する． 53

面積測定範囲：溶媒のピークの後からバルバロインの保54


バルバロイン，薄層クロマトグラフィー用 C21H22O9 淡黄56

色の結晶性の粉末で，メタノールに溶けやすく，水にほとん57

ど溶けない． 58

融点〈2.60〉 148℃ 59


を正確に加えて溶かした液20 μLにつき，「アロエ」の確認61



バルビタール C8H12N2O3 [医薬品各条] 64

バルビタール緩衝液バルビタールナトリウム15 gを水700 65

mLに溶かし，希塩酸を加えてpH 7.6とした後，ろ過する． 66

バルビタールナトリウム C8H11N2NaO3 白色の結晶又は結67

晶性の粉末で，においはなく，味は苦い．水に溶けやすく，68

エタノール(95)に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど69

溶けない． 70

ｐＨ〈2.54〉本品1.0 gを水200 mLに溶かした液のpHは9.9 71

～ 10.3である． 72

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，105℃，4時間)． 73


を精密に量り，分液漏斗に入れ，水20 mLに溶かし，エタノ75

ール(95) 5 mL及び希塩酸10 mLを加え，クロロホルム50 76

mLで抽出する．さらにクロロホルム25 mLで3回抽出し，77

全クロロホルム抽出液を合わせ，水5 mLずつで2回洗い，洗78

液はクロロホルム10 mLずつで2回抽出し，前後のクロロホ79

ルム抽出液を合わせ，三角フラスコ中にろ過する．ろ紙をク80

ロロホルム5 mLずつで3回洗い，ろ液及び洗液を合わせ，エ81

タノール(95) 10 mLを加え，0.1 mol/L水酸化カリウム・エ82

タノール液で滴定する(指示薬：アリザリンエローGG・チモ83

ールフタレイン試液2 mL)．ただし，滴定の終点は液の黄色84

が淡青色を経て紫色に変わるときとする．同様の方法で空試85


0.1 mol/L水酸化カリウム・エタノール液1 mL 87

＝20.62 mg C8H11N2NaO3 88

バルプロ酸ナトリウム，定量用 C8H15NaO2 [医薬品各条，89

「バルプロ酸ナトリウム」ただし，乾燥したものを定量する90

とき，バルプロ酸ナトリウム(C8H15NaO2) 99.0％以上を含む91

もの] 92

パルマチン塩化物 C21H22ClNO4 黄褐色の結晶性の粉末であ93

る． 94

純度試験類縁物質本品1 mgを量り，メタノール10 mL95

に溶かし，試料溶液とする．この液20 μLにつき，「オウバ96

ク」の定量法を準用し，液体クロマトグラフィー〈2.01〉に97

よりベルベリンの保持時間の2倍まで試験を行う．試料溶液98

のパルマチン以外のピークの合計面積は，溶媒ピークの面積99

を除いた全ピーク面積の1／10より大きくない． 100

パルミチン酸，ガスクロマトグラフィー用 C16H32O2 [K 101

8756，パルミチン酸，特級] 102

パルミチン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C17H34O2 103

白色の結晶又はロウ状の塊である． 104

凝固点〈2.42〉 25 ～ 31℃ 105

パルミトレイン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 106

試－311

113 9.41 試薬・試液

C17H32O2 1

比重〈2.56〉 d 20

20 ：0.876 ～ 0.881 2

バレイショデンプン [医薬品各条] 3

バレイショデンプン試液バレイショデンプン1 gをとり，以4

下デンプン試液に準じて製する． 5

バレイショデンプン試液，でんぷん消化力試験用あらかじめ，6

バレイショデンプン約1 gを精密に量り，105℃で2時間乾燥7

し，その減量を測定する．その乾燥物1.000 gに対応するバ8

レイショデンプンを正確に量り，三角フラスコに入れ，水9

20 mLを加え，よく振り混ぜながら，徐々に水酸化ナトリウ10

ム溶液(2→25) 5 mLを加えてのり状とする．次に水浴中で11

振り混ぜながら3分間加熱した後，水25 mLを加え，冷後，12

2 mol/L塩酸試液で正確に中和し，pH 5.0の1 mol/L酢酸・13

酢酸ナトリウム緩衝液10 mLを加え，水を加えて正確に100 14


ハロペリドール，定量用 C21H23ClFNO2 [医薬品各条，「ハ16

ロペリドール」] 17

パンクレアチン用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，パンクレ18

アチン用を参照． 19

パントテン酸カルシウム C18H32CaN2O10 [医薬品各条] 20

ヒアルロニダーゼ Streptomyces albogriseolusから得たもの21

で，凍結乾燥した白色の粉末である． 22

含量本品1アンプルはヒアルロニダーゼ100単位以上を含23

む． 24

定量法 25

(ⅰ) 試料溶液本品1アンプルに冷水2 mLを正確に加えて26

溶かし，その1 mL中にヒアルロニダーゼ1.3 ～ 3.8単位を27

含む液となるように希釈する．用時製し，冷所に保存する． 28

(ⅱ) 基質溶液ヒアルロン酸50 mgを正確に量り，pH 6.029

の0.02 mol/L酢酸塩緩衝液40 mLを加えて，5時間かき混30

ぜて溶かす．この液にpH 6.0の0.02 mol/L酢酸塩緩衝液を31

加えて正確に50 mLとする． 32

(ⅲ) 4－ジメチルアミノベンズアルデヒド溶液水0.6 mL33

及び塩酸11.9 mLに酢酸を加えて正確に100 mLとし，4－34

ジメチルアミノベンズアルデヒド10.0 gを加えて溶かす．35

この液1 mLを正確に量り，酢酸9 mLを正確に加える．用36

時製する． 37

(ⅳ) ホウ酸塩溶液ホウ酸4.95 gを水40 mLに溶かし，水38

酸化カリウム試液を加えてpH 9.1に調整し，水を加えて39

100 mLとする． 40

(ⅴ) 操作法基質溶液0.5 mLを正確に量り，60±0.5℃で41

10分間加温した後，試料溶液0.5 mLを正確に加え，直ち42

に振り混ぜる．この液を60±0.5℃で正確に30分間放置し43

た後，ホウ酸塩溶液0.2 mLを正確に加えて振り混ぜ，ビ44

ー玉で蓋をして水浴中で正確に3分間加熱した後，流水中45

で冷却する．この液に4－ジメチルアミノベンズアルデヒ46

ド溶液3 mLを正確に加えて振り混ぜた後，37±0.5℃で正47

確に20分間放置する．この液につき，水を対照とし，紫外48

可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行い，波長585 nm49

における吸光度A1を測定する．別に基質溶液0.5 mLを正50

確に量り，60±0.5℃で40分間放置した後，ホウ酸塩溶液51

0.2 mLを正確に加えて振り混ぜ，試料溶液0.5 mLを正確52

に加え，直ちに振り混ぜる．ビー玉で蓋をして水浴中で正53

確に3分間加熱した後，流水中で冷却する．以下同様に操54

作し，吸光度A0を測定する． 55

(ⅵ) 計算法次式により本品の1アンプル当たりの酵素活56

性を求める．ただし，1単位とは，ヒアルロン酸を基質に57

して，60℃，pH 6.0において30分間に波長660 nmにおけ58

る吸光度を50％減少させる酵素量である． 59

本品1アンプル中のヒアルロニダーゼ単位 60

＝(A1 － A0) × Dm × 3.2 × 4 61

Dm：試料溶液の希釈倍数 62

3.2：濁度減少単位に変換するための係数 63

ヒアルロン酸 (C14H21NO11)n 白色の粉末である． 64

ヒアルロン酸ナトリウム，精製精製ヒアルロン酸ナトリウム 65

を参照． 66

ヒアルロン酸ナトリウム，定量用 (C14H20NNaO11)n [医薬品67

各条，「精製ヒアルロン酸ナトリウム」ただし，定量すると68

き，換算した乾燥物に対し，ヒアルロン酸ナトリウム69

(C14H20NNaO11)n 99.0％以上を含むもの] 70

α－BHC(α－ヘキサクロロシクロヘキサン) C6H6Cl6 71

融点〈2.60〉 157 ～ 159℃ 72

純度試験類縁物質本品10 mgを生薬純度試験用アセトン73

5 mLに溶かし，生薬純度試験用ヘキサンを加えて正確に74

100 mLとする．この液1 mLを正確に量り，生薬純度試験用75

ヘキサンを加えて正確に100 mLとし，試料溶液とする．こ76

の液1 mLを正確に量り，生薬純度試験用ヘキサンを加えて77

正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶液及び標準78

溶液(1) 1 μLずつを正確にとり，次の条件でガスクロマトグ79

ラフィー〈2.02〉により試験を行う．それぞれの液の各々の80


α－BHC以外のピークの合計面積は標準溶液(1)のα－BHC82


試験条件 84





(2)とする．標準溶液(2) 1 μLから得たα－BHCのピ89


る．また，標準溶液(1) 1 μLから得たα－BHCのピー91


する． 93

面積測定範囲：溶媒のピークの後からα－BHCの保持94


β－BHC(β－ヘキサクロロシクロヘキサン) C6H6Cl6 96

融点〈2.60〉 308 ～ 310℃ 97

純度試験類縁物質 α－BHCの純度試験を準用する．た98


度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLとなるように調製100

する． 101

γ－BHC(γ－ヘキサクロロシクロヘキサン) C6H6Cl6 102

融点〈2.60〉 112 ～ 114℃ 103

純度試験類縁物質 α－BHCの純度試験を準用する． 104

δ－BHC(δ－ヘキサクロロシクロヘキサン) C6H6Cl6 105

融点〈2.60〉 137 ～ 140℃ 106

試－312

114 9.41 試薬・試液

純度試験類縁物質 α－BHCの純度試験を準用する．た1


度試験用ヘキサンを加えて正確に100 mLとなるように調製3

する． 4

pH測定用水酸化カルシウム水酸化カルシウム，pH測定用 5

を参照． 6

pH測定用炭酸水素ナトリウム炭酸水素ナトリウム，pH測定7

用を参照． 8

pH測定用炭酸ナトリウム炭酸ナトリウム，pH測定用を参9

照． 10

pH測定用二シュウ酸三水素カリウム二水和物二シュウ酸三11

水素カリウム二水和物，pH測定用を参照． 12

pH測定用フタル酸水素カリウムフタル酸水素カリウム，pH13

測定用を参照． 14

pH測定用ホウ酸ナトリウム四ホウ酸ナトリウム十水和物，15

pH測定用を参照． 16

pH測定用無水リン酸一水素ナトリウムリン酸水素二ナトリ17

ウム，pH測定用を参照． 18

pH測定用四シュウ酸カリウム二シュウ酸三水素カリウム二19

水和物，pH測定用を参照． 20

pH測定用四ホウ酸ナトリウム十水和物四ホウ酸ナトリウム21

十水和物，pH測定用を参照． 22

pH測定用リン酸水素二ナトリウムリン酸水素二ナトリウム，23


pH測定用リン酸二水素カリウムリン酸二水素カリウム，pH25

測定用を参照． 26

ビオチン標識ニワトコレクチンビオチンを結合したニワト27

コレクチンを適当な緩衝液で溶かしたもの． 28

ヒオデオキシコール酸，薄層クロマトグラフィー用 29

C24H40O4 白色～微褐色の結晶性の粉末又は粉末である．30

メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水にほとん31

ど溶けない． 32



2840 cm-1，1740 cm

-1，1460 cm-1，1340 cm

-1，1200 cm-1，35

1160 cm-1，1040 cm


旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋7 ～＋10° (0.4 g，エタノール37

(99.5)，20 mL，100 mm)． 38

融点〈2.60〉 198 ～ 205℃ 39


し，試料溶液とする．この液0.2 mLを正確に量り，メタノ41

ールを加えて正確に10 mLとし，標準溶液とする．これらの42


う．試料溶液及び標準溶液5 μLずつを薄層クロマトグラフ44

ィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする．45

次にクロロホルム／アセトン／酢酸(100)混液(7：2：1)を展46

開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．これ47

に希硫酸を均等に噴霧し，105℃で10分間加熱するとき，試48

料溶液から得たR f値約0.3の主スポット以外のスポットは，49


比較乳濁液Ⅰ ホルマジン標準乳濁液5.0 mLをとり，水95.0 51

mLを加える．かき混ぜ，使用前にふり混ぜる． 52

B型赤血球浮遊液 B型のヒト血液から赤血球を分離し，生理53

食塩液を加えて赤血球濃度が1 vol％となるように調製する． 54

ピクリン酸 2,4,6－トリニトロフェノールを参照． 55

ピクリン酸試液 2,4,6－トリニトロフェノール試液を参照． 56

ピクリン酸試液，アルカリ性 2,4,6－トリニトロフェノール57

試液，アルカリ性を参照． 58

ピクリン酸・エタノール試液 2,4,6－トリニトロフェノー59

ル・エタノール試液を参照． 60

PCR 2倍反応液，SYBR Green含有 SYBR Greenを含有する61

リアルタイムPCR用の2倍濃縮反応液を使用する． 62

BGLB ペプトン10 g及び乳糖一水和物10 gを水500 mLに溶63

かし，これに新鮮な牛胆汁200 mL又は乾燥牛胆汁粉末20 g64

を水200 mLに溶かしてpHを7.0 ～ 7.5に調整した液を加え，65

水を加えて975 mLとし，更にpHを7.4に調整する．次にブ66

リリアントグリン溶液(1→1000) 13.3 mL及び水を加えて全67

量を1000 mLとし，脱脂綿を用いてろ過し，発酵管に10 68

mLずつ分注し，121℃で20分間以上にわたらないように高69

圧蒸気滅菌を行った後に急冷するか，又は100℃で30分間，70

1日1回，3日間，間けつ滅菌する． 71

非水滴定用アセトンアセトン，非水滴定用を参照． 72

非水滴定用酢酸酢酸，非水滴定用を参照． 73

非水滴定用酢酸水銀(Ⅱ)試液酢酸水銀(Ⅱ)試液，非水滴定用 74

を参照． 75

非水滴定用酢酸第二水銀試液酢酸水銀(Ⅱ)試液，非水滴定用 76

を参照． 77

非水滴定用氷酢酸酢酸，非水滴定用を参照． 78

4,4′ －ビス ( ジエチルアミノ ) ベンゾフェノン 79

[(C2H5)2NC6H4]2CO 淡黄色の結晶である． 80

含量 98％以上．定量法本品0.25 gを精密に量り，酢酸81

(100) 50 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉す82

る(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 83


L－ヒスチジン C6H9N3O2 [医薬品各条] 85

L－ヒスチジン塩酸塩一水和物 C6H9N3O2・HCl・H2O [K 86

9050，特級] 87

ビスデメトキシクルクミン C19H16O4 黄色～橙色の結晶性88

の粉末である．メタノールにやや溶けにくく，エタノール89


217℃． 91

















試－313

115 9.41 試薬・試液




積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のビスデメト4

キシクルクミン以外のピークの合計面積は，標準溶液のビス5

デメトキシクルクミンのピーク面積より大きくない． 6

試験条件 7




面積測定範囲：溶媒のピークの後からビスデメトキシク11

ルクミンの保持時間の約4倍の範囲 12






ビスデメトキシクルクミンのピーク面積が，標準溶液18

のビスデメトキシクルクミンのピーク面積の3.5 ～ 19


ビス (1,1 －トリフルオロアセトキシ )ヨードベンゼン 21

C10H5F6IO4 生化学用又はアミノ酸分析用に製造したもの． 22

ビストリメチルシリルアセトアミド CH3CON[Si(CH3)3]2 23

無色の液体である． 24

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.414 ～ 1.418 25

比重〈2.56〉 d 20

20：0.825 ～ 0.835 26

沸点〈2.57〉 71 ～ 73℃ 27

1,4－ビス(トリメチルシリル)ベンゼン－d4，核磁気共鳴スペク28

トル測定用 1,4－BTMSB－d4，核磁気共鳴スペクトル測29


N,N ′－ビス[2－ヒドロキシ－1－(ヒドロキシメチル)エチル]31

－5－ヒドロキシアセチルアミノ－2,4,6－トリヨードイソフ32

タルアミド C16H20I3N3O8 白色の結晶性の粉末である． 33

確認試験 34

(１) 本品0.1 gを直火で加熱するとき，紫色のガスを発生35

する． 36



3230 cm-1，2880 cm

-1，1637 cm-1，1540 cm

-1，1356 cm-1及39


純度試験本品0.10 gを水10 mLに溶かし，試料溶液とする．41

この液1 mLを正確に量り，水を加えて正確に100 mLとし，42




より測定するとき，試料溶液のN,N ′－ビス[2－ヒドロキシ46

－1－(ヒドロキシメチル)エチル]－5－ヒドロキシアセチル47

アミノ－2,4,6－トリヨードイソフタルアミド以外のピーク48

の合計面積は，標準溶液のN,N ′－ビス[2－ヒドロキシ－1－49

(ヒドロキシメチル)エチル]－5－ヒドロキシアセチルアミノ50

－2,4,6－トリヨードイソフタルアミドのピーク面積の3倍よ51


試験条件 53

検出器，カラム，カラム温度，移動相，流量及び面積測54

定範囲は「イオパミドール」の純度試験(6)の試験条55

件を準用する． 56


システムの性能及びシステムの再現性は「イオパミドー58

ル」の純度試験(6)のシステム適合性を準用する． 59

ビス－ (1 －フェニル－ 3 －メチル－ 5 －ピラゾロン ) 60

C20H18N4O2 白色～微黄色の結晶又は結晶性の粉末で，鉱61

酸又は水酸化アルカリには溶けるが，水，アンモニア試液及62

び有機溶媒には溶けない．融点：300℃以上． 63

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 64

窒素含量〈1.08〉 15.5 ～ 16.5％ 65

ビスマス酸ナトリウム三酸化ナトリウムビスマスを参照． 66

ビソプロロールフマル酸塩，定量用 (C18H31NO4)2・C4H4O4 67

[医薬品各条，「ビソプロロールフマル酸塩」ただし，乾燥68

したものを定量するとき，ビソプロロールフマル酸塩69

[(C18H31NO4)2・C4H4O4] 99.0％以上を含み，「ビソプロロ70

ールフマル酸塩」の純度試験(2)を行うとき，試料溶液のビ71

ソプロロール以外のピークの合計面積は，標準溶液のビソプ72

ロロールのピーク面積の1／5より大きくないもの] 73

必要な場合には，次の精製法により精製する． 74

精製法「ビソプロロールフマル酸塩」2 gを酢酸エチル75

200 mLに加温して溶かし，活性炭0.5 gを加えてよく振り混76

ぜた後，ガラスろ過器(G4)を用いてろ過する．ろ液を氷水中77

で時々振り混ぜながら2時間放置する．析出した結晶をガラ78

スろ過器(G3)を用いてろ取する．得られた結晶を酸化リン79

(Ⅴ)を乾燥剤として80℃で5時間減圧乾燥する． 80

ヒ素分析用亜鉛亜鉛，ヒ素分析用を参照． 81

ビタミンA定量用2－プロパノール 2－プロパノール，ビタミ82

ンA定量用を参照． 83

1,4 － BTMSB － d4 ，核磁気共鳴スペクトル測定用 84

C12H18D4Si2 国際単位系へのトレーサビリティが確保され85

た1,4－ビス(トリメチルシリル)ベンゼン－d4． 86

ヒトインスリン [医薬品各条，インスリンヒト(遺伝子組換87

え)] 88

ヒトインスリンデスアミド体含有試液ヒトインスリン1.5 89

mgを0.01 mol/L塩酸試液1 mLに溶かし，25℃で3日間以上90

放置し，「インスリンヒト(遺伝子組換え)」の純度試験(1)類91

縁物質の条件で操作するとき，約5％のデスアミド体を含む92

溶液． 93

ヒトインスリン二量体含有試液ヒトインスリンを25℃で1094

日以上放置し，その4 mgを0.01 mol/L塩酸試液1 mLに溶か95

した溶液． 96

ヒト血清アルブミン，定量用白色～淡黄色の粉末．アルブミ97

ン含量は99％以上である．下記の水分測定法により脱水物98

に換算する． 99

水分〈2.48〉：(0.2 g，容量滴定法，直接滴定)．ただし，脱100

水溶剤には，水分測定用ピリジン／水分測定用エチレングリ101

コール混液(5：1)を用いる． 102

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン試液性腺刺激ホルモン試液，ヒ103

ト絨毛性を参照． 104

ヒト正常血漿ヒトの正常血漿1 mLに相当する量のヒト正常105

血漿乾燥粉末を水1 mLに溶かす．調製した液は2 ～ 10℃に106

保存し，1週間以内に使用する． 107

試－314

116 9.41 試薬・試液

ヒト正常血漿乾燥粉末健康なヒトから得た正常な血漿を凍結1

乾燥したもの． 2

ヒト由来アンチトロンビン健康なヒトの血漿から得たセリン3

プロテアーゼ阻害因子で，活性化血液凝固第Ⅱ因子(トロン4

ビン)及び活性化血液凝固第X因子の活性を阻害するタンパ5

ク質である．タンパク質1 mg当たり6国際単位以上を含む． 6

ヒト由来アンチトロンビンⅢ 健康なヒトの正常な血漿から得7

たセリンプロテアーゼ阻害因子で，トロンビン及び活性化血8

液凝固Ⅹ因子の活性を阻害するタンパク質である．タンパク9

質1 mg当たり300単位以上を含む．ただし，ヘパリン存在下，10

25℃でトロンビン1単位を阻害する量を1単位とする． 11

ヒドラジン一水和物 H2NNH2・H2O 無色の液体で，特異な12


ヒドララジン塩酸塩 C8H8N4・HCl [医薬品各条] 14

ヒドララジン塩酸塩，定量用 C8H8N4・HCl [医薬品各条，15

「ヒドララジン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量すると16

き，ヒドララジン塩酸塩(C8H8N4・HCl) 99.0％以上を含む17

もの] 18

m－ヒドロキシアセトフェノン C8H8O2 白色～淡黄白色の19


融点〈2.60〉約96℃ 21

純度試験類縁物質本品のpH 4.5の0.1 mol/Lリン酸塩緩22

衝液溶液(1→15000) 10 μLにつき，「セファレキシン」の定23

量法を準用し，試験を行うとき，セファレキシンの定量の妨24

害となるピークを認めない． 25

p－ヒドロキシアセトフェノン C8H8O2 白色～微黄色の結晶26

又は結晶性の粉末で，メタノールに溶けやすい． 27

融点〈2.60〉 107 ～ 111℃ 28

純度試験本品1 mgを量り，メタノールに溶かし，正確に29

10 mLとし，試料溶液とする．この液20 μLにつき，「シャ30

クヤク」の定量法を準用し，液体クロマトグラフィー31

〈2.01〉により試験を行う．試料溶液のp－ヒドロキシアセト32

フェノン以外のピークの合計面積は，溶媒ピークの面積を除33

いた全ピーク面積より大きくない． 34

3－ヒドロキシ安息香酸 HOC6H4COOH 白色の結晶又は結35


確認試験赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉のペースト法37

により吸収スペクトルの測定を行うとき，波数3300 cm-1，38

1690 cm-1，1600 cm

-1，1307 cm-1，1232 cm

-1及び760 cm-1

39


融点〈2.60〉 203 ～ 206℃ 41




薄めたエタノール(95) (1→2) 20 mLに溶かし，0.1 mol/L水45

酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：クレゾールレ46

ッド試液3滴)．ただし，滴定の終点は液の黄色が暗い橙赤色47

に変わるときとする．同様の方法で空試験を行い，補正する． 48


4－ヒドロキシイソフタル酸 HOC6H3(COOH)2 白色の結晶50

又は粉末である． 51


エタノール(95) 50 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウ53

ム液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験54



N－(2－ヒドロキシエチル)イソニコチン酸アミド硝酸エステ57

ル C8H9N3O4 白色の結晶性の粉末である． 58



3270 cm-1，1653 cm

-1，1546 cm-1及び1283 cm

-1付近に吸収61

を認める． 62

1－(2－ヒドロキシエチル)－1H－テトラゾール－5－チオー63

ル C3H6N4OS 白色の結晶又は粉末である． 64

融点〈2.60〉 136 ～ 141℃ 65

純度試験類縁物質本品0.10 gを水1 mLに溶かし，試料66

溶液とする．この液0.5 mLを正確に量り，水を加えて正確67

に25 mLとし，標準溶液とする．これらの液につき，薄層ク68

ロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び69

標準溶液1 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲル70

(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする．次に71

酢酸エチル／水／メタノール／ギ酸混液(60：10：7：6)を72

展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層板を風乾する．こ73

れに紫外線(主波長：254 nm)を照射するとき，試料溶液か74

ら得た主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポ75


N－2－ヒドロキシエチルピペラジン－N ′－2－エタンスルホ77

ン酸 C8H18N2O4S 白色の結晶性の粉末である． 78




約60 mLに溶かし，0.5 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定82

〈2.50〉する(電位差滴定法)． 83

0.5 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝119.2 mg C8H18N2O4S 84

d－3－ヒドロキシ－cis－2,3－ジヒドロ－5－[2－(ジメチルア85

ミノ)エチル]－2－(4－メトキシフェニル)－1,5－ベンゾチ86

アゼピン－4(5H )－オン塩酸塩 C20H24N2O3S・HCl ジル87

チアゼム塩酸塩9 gにエタノール(99.5) 50 mLを加え，80℃88

に加熱して溶かす．この液に水酸化カリウムのエタノール89

(99.5)溶液(33→500) 50 mLを徐々に滴加し，4時間かき混ぜ90

ながら加熱する．氷冷後，ろ過し，ろ液を蒸発乾固する．91

残留物をエタノール (99.5)に溶かし，塩酸のエタノール92

(99.5)溶液(59→250)を徐々に加えて酸性とし，ろ過する．93

ろ液にジエチルエーテルを徐々に加え，得られた結晶をろ94

取する．これにエタノール(99.5)を加え，加熱して溶かし，95

活性炭0.5 gを加え，放置した後，ろ過する．ろ液を氷・メ96

タノール浴で冷却した後，得られた結晶をろ取し，無水ジ97

エチルエーテルで洗う．さらにエタノール(99.5)を加え，加98

熱して溶かす．冷却した後，得られた結晶をろ取し，減圧99

で乾燥する．白色の結晶又は結晶性の粉末で，僅かに特異100


純度試験本品50 mgをとり，クロロホルムに溶かし，正確102

に10 mLとし，試料溶液とする．この液につき，薄層クロマ103

トグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液20 μLを薄104

層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板105

試－315

117 9.41 試薬・試液

にスポットする．次にエタノール(99.5)／クロロホルム／水1

／酢酸(100)混液(12：10：3：1)を展開溶媒として約13 cm2

展開した後，薄層板を風乾する．これにヨウ素試液を均等に3

噴霧するとき，主スポット以外のスポットを認めない． 4

水分〈2.48〉 1.0％以下(0.5 g)． 5


約0.5 gを精密に量り，ギ酸2.0 mLに溶かし，無水酢酸60 7

mLを加え，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴8

定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する． 9

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝40.89 mg C20H24N2O3S・HCl 10

d－3－ヒドロキシ－cis－2,3－ジヒドロ－5－[2－(ジメチルア11

ミノ)エチル]－2－(p－メトキシフェニル)－1,5－ベンゾチ12

アゼピン－4(5H )－オン塩酸塩 d－3－ヒドロキシ－cis－13

2,3－ジヒドロ－5－[2－(ジメチルアミノ)エチル]－2－(4－14

メトキシフェニル)－1,5－ベンゾチアゼピン－4(5H )－オン15

塩酸塩を参照． 16

10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，成分含量測定用 10－17

ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，定量用を参照． 18

10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，定量用 10－ヒドロキ19

シ－2－(E )－デセン酸，薄層クロマトグラフィー用．ただ20

し，次の試験に適合するもの． 21



ールを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶24

液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体ク25



溶液の10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸以外のピークの28

合計面積は，標準溶液の10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン29

酸のピーク面積より大きくない． 30

試験条件 31

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ロー32

ヤルゼリー」の定量法の試験条件を準用する． 33

面積測定範囲：溶媒のピークの後から10－ヒドロキシ34

－2－(E )－デセン酸の保持時間の約4倍の範囲 35


システムの性能及びシステムの再現性は「ローヤルゼリ37

ー」の定量法のシステム適合性を準用する． 38



10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸のピーク面積が，41

標準溶液の10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸のピ42

ーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 43

10－ヒドロキシ－2－(E )－デセン酸，薄層クロマトグラフィ44

ー用 C10H18O3 白色の結晶性の粉末である．メタノール45

に極めて溶けやすく，エタノール(99.5)に溶けやすく，ジエ46

チルエーテルにやや溶けやすく，水に溶けにくい． 47




融点〈2.60〉 63 ～ 66℃ 51

純度試験類縁物質本品5.0 mgにジエチルエーテル1 mL52

を正確に加えて溶かした液20 μLにつき，「ローヤルゼリ53

ー」の確認試験を準用し，試験を行うとき，R f値約0.5の主54


2－ヒドロキシ－1－(2－ヒドロキシ－4－スルホ－1－ナフチ56

ルアゾ)－3－ナフトエ酸 C21H14N2O7S [K 8776，特級] 57

N－(3－ヒドロキシフェニル)アセトアミド C8H9NO2 白色58

～微黄白色の結晶である．エタノール(95)に溶けやすく，水59


融点〈2.60〉 146 ～ 149℃ 61

純度試験 62

(１) 溶状本品0.5 gを水50 mLに溶かすとき，液は無色63


(２) 類縁物質本品0.1 gを水1000 mLに溶かす．この液65

10 mLを正確に量り，アセトニトリル6.5 mL及び水を加え66

て正確に50 mLとし，試料溶液とする．試料溶液10 μLにつ67

き，「アスポキシシリン水和物」の定量法の条件で液体クロ68

マトグラフィー〈2.01〉により試験を行うとき，溶媒及びN69

－(3－ヒドロキシフェニル)アセトアミド以外のピークを認70

めない． 71

3－(p－ヒドロキシフェニル)プロピオン酸 C9H10O3 72

性状本品は白色～淡黄褐色の結晶又は結晶性の粉末で，僅73


含量 99.0％以上．定量法本品を乾燥し(減圧，60℃，475

時間)，その約0.2 gを精密に量り，メタノール5 mLに溶かし，76

更に水45 mLを加え，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定77

〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモールブルー試液5滴)． 78


2－[4－(2－ヒドロキシメチル)－1－ピペラジニル]プロパン80

スルホン酸 C8H18N2O4S 白色の結晶性の粉末である． 81

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 82

含量 99％以上． 83

3－(3－ヒドロキシ－4－メトキシフェニル)－2－(E )－プロ84

ペン酸 (E )－イソフェルラ酸を参照． 85

3－(3－ヒドロキシ－4－メトキシフェニル)－2－(E )－プロ86

ペン酸・(E )－フェルラ酸混合試液，薄層クロマトグラフィ87

ー用 (E )－イソフェルラ酸・(E )－フェルラ酸混合試液，88


ヒドロキシルアミン試液塩化ヒドロキシルアンモニウム10 g90

を水20 mLに溶かし，エタノール(95)を加えて200 mLとす91

る．これにかき混ぜながら0.5 mol/L水酸化カリウム・エタ92

ノール液150 mLを加え，ろ過する．用時製する． 93

ヒドロキシルアミン試液，アルカリ性塩化ヒドロキシルアン94

モニウムのメタノール溶液(7→100)と，水酸化ナトリウムの95

メタノール溶液(3→25)を等容量混和し，ろ過する．用時製96

する． 97

ヒドロキシルアミン過塩素酸塩 NH2OH・HClO4 吸湿性の98

ある白色結晶で，水又はエタノール(95)に溶ける． 99

融点〈2.60〉 87.5 ～ 90℃ 100

ヒドロキシルアミン過塩素酸塩試液ヒドロキシルアミン過塩101

素酸塩を13.4％含むエタノール(99.5)溶液である． 102


ヒドロキシルアミン過塩素酸塩・エタノール試液ヒドロキシ104

ルアミン過塩素酸塩試液2.99 mLにエタノール(99.5)を加え105


試－316

118 9.41 試薬・試液


ヒドロキシルアミン過塩素酸塩・無水エタノール試液ヒドロ2

キシルアミン過塩素酸塩・エタノール試液を参照． 3

ヒドロキソコバラミン酢酸塩 C62H89CoN13O15P・C2H4O2 4

暗赤色の結晶又は粉末である． 5

乾燥減量〈2.41〉 12％以下(50 mg，減圧・0.67 kPa以下，6

酸化リン(V)，100℃，6時間)． 7

含量 98.0％以上．定量法「ヒドロキソコバラミン酢酸8

塩」の定量法を準用する． 9

ヒドロキノン C6H4(OH)2 [K 8738，特級] 10

ヒドロクロロチアジド C7H8ClN3O4S2 [医薬品各条] 11

ヒドロコタルニン塩酸塩水和物，定量用 C12H15NO3・HCl・12

H2O [医薬品各条，「ヒドロコタルニン塩酸塩水和物」た13

だし，乾燥したものを定量するとき，ヒドロコタルニン塩酸14

塩水和物(C12H15NO3・HCl・H2O) 99.0％以上を含むもの] 15

ヒドロコルチゾン C21H30O5 [医薬品各条] 16

ヒドロコルチゾン酢酸エステル C23H32O6 [医薬品各条] 17

2－ビニルピリジン C7H7N 無色～暗褐色の澄明な液体であ18

る． 19

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.546 ～ 1.552 20

比重〈2.56〉 d 20

20：0.975 ～ 0.982 21

4－ビニルピリジン C7H7N 薄い黄色～黒褐色の液体である． 22

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.5500 ～ 1.5530 23

比重〈2.56〉 d 20

20：0.9850 ～ 0.9880 24

1－ビニル－2－ピロリドン C6H9NO 澄明の液体である． 25



積分法により測定し，面積百分率法により1－ビニル－2－28

ピロリドンの量を求めるとき，99.0％以上である． 29

操作条件 30


カラム：内径約0.53 mm，長さ約30 mのガラス製の中32

空毛管カラムの内壁にガスクロマトグラフィー用ポリ33

エチレングリコール20 Mを約1.0 μmの厚さに保持し34

たもの． 35

カラム温度：80℃に1分間維持し，次いで毎分10℃の割36

合で温度を上昇させ，190℃になったらその温度に2037

分間維持する． 38

試料気化室温度：190℃付近の一定温度． 39

キャリヤーガス：ヘリウム． 40

流量：1－ビニル－2－ピロリドンの保持時間が約15分41


検出感度：本品0.5 μLから得た1－ビニル－2－ピロリ43

ドンのピーク高さが，フルスケールの約70％になる44

ように調整する． 45

面積測定範囲：1－ビニル－2－ピロリドンの保持時間46


水分〈2.48〉水分測定用メタノール50 mL及びブチロラク48

トン10 mLを乾燥した滴定用フラスコにとり，水分測定用試49

液で終点まで滴定する．次に，本品約2.5 gを精密に量り，50

速やかに滴定フラスコに入れ，試験を行うとき，水分は51

0.1％以下である． 52

ヒパコニチン，純度試験用 C33H45NO10 白色の結晶又は結53

晶性の粉末である．アセトニトリルにやや溶けやすく，エタ54

ノール(99.5)又はジエチルエーテルにやや溶けにくく，水に55

ほとんど溶けない．融点：約175℃(分解)． 56



1728 cm-1，1712 cm

-1，1278 cm-1，1118 cm

-1，1099 cm-1及59


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：217 ～ 252 (5 mg，エタノ61

ール(99.5)，200 mL)． 62
















ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のヒパ78

コニチン以外のピークの合計面積は，標準溶液のヒパコニチ79


試験条件 81




液(9：1) 85

流量：ヒパコニチンの保持時間が約23分になるように86

調整する． 87

面積測定範囲：溶媒のピークの後からヒパコニチンの保88





得たヒパコニチンのピーク面積が，標準溶液10 μLか93

ら得たヒパコニチンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％にな94










で試験を6回繰り返すとき，ヒパコニチンのピーク面104


水分〈2.48〉 1.0％以下(5 mg，電量滴定法)． 106

非必須アミノ酸試液 L－アラニン89 mg，L－アスパラギン一107

水和物150 mg，L－アスパラギン酸133 mg，L－グルタミン108

試－317

119 9.41 試薬・試液

酸147 mg，グリシン75 mg，L－プロリン115 mg，L－セリ1

ン105 mgを水100 mLに溶かし，孔径0.22 μm以下のメンブ2

ランフィルターでろ過して滅菌する． 3

2,2′－ビピリジル C10H8N2 [K 8486，特級] 4

2－(4－ビフェニリル)プロピオン酸 C15H14O2 淡黄白色の5


融点〈2.60〉 145 ～ 148℃ 7

純度試験本品1 mgを水／アセトニトリル混液(11：9)に溶8

かし，50 mLとする．この液20 μLにつき，「フルルビプロ9

フェン」の純度試験(3)類縁物質の条件に従い，液体クロマ10

トグラフィー〈2.01〉により試験を行う．主ピークの保持時11

間の約2倍の範囲について，各々のピーク面積を自動積分法12

により測定し，面積百分率法により2－(4－ビフェニリル)プ13

ロピオン酸の量を求めるとき98.0％以上である． 14

含量 98.0％以上．定量法本品をシリカゲルで4時間減15

圧乾燥し，その約0.5 gを精密に量り，エタノール(95) 50 16

mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉17

する(指示薬：フェノールフタレイン試液3滴)，同様の方法18



ピペラシリン水和物 C23H27N5O7S・H2O [医薬品各条] 21

ピペリジン塩酸塩 C5H11N・HCl 白色の結晶性の粉末で，22

水又はメタノールに溶ける．本品1.0 gを水20 mLに溶かし23

た液のpHは3.0 ～ 5.0である． 24

融点〈2.60〉 247 ～ 252℃ 25



強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 28


水50 mLに溶かし，薄めた硝酸(1→3) 5 mLを加えた後，0.1 30

mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方31


0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝12.16 mg C5H11N・HCl 33

ヒペロシド，薄層クロマトグラフィー用 C21H20O12 黄色の34

結晶又は結晶性の粉末である．メタノールに溶けにくく，エ35

タノール(99.5)に極めて溶けにくく，水にほとんど溶けない．36

融点：約220℃(分解)． 37





した液10 μLにつき，「サンザシ」の確認試験2)を準用し，42


認めない． 44

ヒベンズ酸チペピジン，定量用チペピジンヒベンズ酸塩，定45


ヒポキサンチン C5H4N4O 白色の結晶又は結晶性の粉末で，47

アンモニア試液にやや溶けやすく，希塩酸又は熱湯にやや溶48

けにくく，水に極めて溶けにくく，メタノールにほとんど溶49

けない． 50

純度試験類縁物質本品5.0 mgをアンモニア水(28)のメタ51

ノール溶液(1→10)に溶かし正確に100 mLとした液につき，52

「メルカプトプリン水和物」の純度試験(4)を準用し，試験53


ない． 55

含量 97.0 ～ 103.0％．定量法本品を105℃で3時間乾56

燥し，その約0.15 gを精密に量り，pH 7.0のリン酸塩緩衝液57

に溶かし，正確に1000 mLとする．この液10 mLを正確に58

量り，pH 7.0のリン酸塩緩衝液を加えて正確に250 mLとす59

る．この液につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試60

験を行い，波長250 nmにおける吸光度Aを測定する． 61

ヒポキサンチン(C5H4N4O)の量(mg)＝A

779 × 250000 62

ビホナゾール C22H18N2 [医薬品各条] 63

ヒマシ油 [医薬品各条] 64

氷酢酸酢酸(100) を参照． 65

氷酢酸，非水滴定用酢酸，非水滴定用を参照． 66

氷酢酸・硫酸試液酢酸・硫酸試液を参照． 67

ピラゾール C3H4N2 白色～微黄色の結晶又は結晶性の粉末68

である． 69

融点〈2.60〉 67 ～ 71℃ 70

1－(2－ピリジルアゾ)－2－ナフトール C15H11N3O 橙黄色71

又は橙赤色の粉末である． 72

吸光度本品25 mgをとり，メタノールに溶かし，正確に73

100 mLとする．この液2.0 mLにメタノールを加えて正確に74

50 mLとした液につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉によ75

り試験を行うとき，波長470 nmにおける吸光度は0.55以上76

である． 77

融点〈2.60〉 137 ～ 140℃ 78

純度試験溶状本品25 mgをメタノール100 mLに溶かす79

とき，液は橙黄色澄明である． 80

強熱残分〈2.44〉 1.0％以下． 81

鋭敏度本品のメタノール溶液(1→4000) 0.2 mLに水50 mL，82

メタノール30 mL及びpH 5.5の酢酸・酢酸ナトリウム緩衝83

液10 mLを加えるとき，液は黄色を呈する．これに塩化銅84

(Ⅱ)二水和物溶液(1→600) 1滴を加えるとき，液は赤紫色を85

呈し，更に薄めた0.1 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素86

二ナトリウム試液(1→10) 1滴を加えるとき，黄色に戻る． 87

1－(4－ピリジル)ピリジニウム塩化物塩酸塩 C10H9ClN2・88

HCl 本品は白色～黄白色の結晶性の粉末である．本品は水89

に極めて溶けやすく，エタノール(95)に極めて溶けにくく，90

ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 91

融点〈2.60〉 154 ～ 156℃ 92

ピリジン C5H5N [K 8777，特級] 93

ピリジン，水分測定用水分測定法〈2.48〉を参照． 94

ピリジン，無水 C5H5N ピリジン100 mLに水酸化ナトリウ95

ム10 gを加え，24時間放置した後，上澄液を傾斜して取り96

蒸留する． 97

ピリジン・ギ酸緩衝液，0.2 mol/L，pH 3.0 ピリジン15.82 g98

に水900 mLを加えてよくかき混ぜ，薄めたギ酸(1→2)を加99

えてpH 3.0に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 100

ピリジン・酢酸試液ピリジン20 mLに薄めた酢酸(100) (1→101

25)を混和して100 mLとする．用時製する． 102

ピリジン・ピラゾロン試液 3－メチル－1－フェニル－5－ピ103

ラゾロン0.1 gに水100 mLを加え，65 ～ 70℃に加温し，よ104

く振り混ぜて溶かした後，30℃以下に冷却する．この液に105

試－318

120 9.41 試薬・試液

ビス－(1－フェニル－3－メチル－5－ピラゾロン) 20 mgを1

ピリジン20 mLに溶かした液を加えて混和する．用時製する． 2

ピリドキシン塩酸塩 C8H11NO3・HCl [医薬品各条] 3

ピルシカイニド塩酸塩水和物，定量用 C17H24N2O・HCl・ 4

／1 2H2O [医薬品各条，「ピルシカイニド塩酸塩水和物」た5

だし，定量するとき，ピルシカイニド塩酸塩水和物6

(C17H24N2O・HCl・／1 2H2O) 99.3％以上を含むもの] 7

ヒルスチンヒルスチン，薄層クロマトグラフィー用を参照． 8

ヒルスチン，定量用 C22H28N2O3 ヒルスチン，薄層クロマ9

トグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 10

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(245 nm)：354 ～ 389 [脱水物に換算し11

たもの5 mg，メタノール／希酢酸混液(7：3)，500 mL]． 12

純度試験類縁物質本品5 mgをメタノール／希酢酸混液13


確に量り，メタノール／希酢酸混液(7：3)を加えて正確に50 15

mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液20 μLず16

つを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー17


積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のヒルスチン19

以外のピークの合計面積は，標準溶液のヒルスチンのピーク20


試験条件 22

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「チョ23

ウトウコウ」の定量法の試験条件を準用する． 24

面積測定範囲：溶媒のピークの後からヒルスチンの保持25

時間の約1.5倍の範囲 26


システムの性能は「チョウトウコウ」の定量法のシステ28

ム適合性を準用する． 29


／希酢酸混液(7：3)を加えて正確に20 mLとする．こ31

の液20 μLから得たヒルスチンのピーク面積が，標準32

溶液のヒルスチンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になる33

ことを確認する． 34


で6回繰り返すとき，ヒルスチンのピーク面積の相対36

標準偏差は1.5％以下である． 37

ヒルスチン，薄層クロマトグラフィー用 C22H28N2O3 白色38

～淡橙色の結晶又は粉末である．メタノールに極めて溶けや39

すく，エタノール(99.5)に溶けやすく，水にほとんど溶けな40

い．融点：約105℃． 41

確認試験本品のメタノール／希酢酸混液(7：3)溶液(1→42

100000)につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収ス43

ペクトルを測定するとき，波長287 ～ 291 nmに吸収の極大44

を示す． 45




グラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層49

板にスポットする．次に1－ブタノール／水／酢酸(100)混液50

(7：2：1)を展開溶媒として，約10 cm展開した後，薄層板51

を風乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき，52


ピルビン酸ナトリウム CH3COCOONa 本品は，白色～微54

黄色の結晶性の粉末である．水に溶けやすく，エタノール55

(99.5)又はアセトンに溶けにくい． 56

確認試験 57



1630 cm-1，1410 cm

-1，1360 cm-1，1190 cm

-1，1020 cm-1，60

980 cm-1，830 cm

-1，750 cm-1，630 cm

-1及び430 cm-1付近61

に吸収を認める． 62

(２) 本品の水溶液(1→20)はナトリウム塩の定性反応(1)63

〈1.09〉を呈する． 64


に溶かし，正確に200 mLとする．この液20 mLをヨウ素瓶66

中に正確に量り，10℃以下に冷却する．冷後，0.05 mol/Lヨ67

ウ素液40 mLを正確に加えた後，水酸化ナトリウム溶液(1768

→100) 20 mLを加え，2時間暗所に放置する．これに，薄め69

た硫酸(1→6) 15 mLを加えた後，0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリ70

ウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液)．同様の方71


0.05 mol/Lヨウ素液1 mL＝1.834 mg C3H3NaO3 73

ピルビン酸ナトリウム試液，100 mmol/L ピルビン酸ナトリ74

ウム1.1 gを水に溶かし，100 mLとし，孔径0.22 μm以下の75

メンブランフィルターでろ過して滅菌する． 76

ピロアンチモン酸カリウムヘキサヒドロキソアンチモン(Ⅴ)77

酸カリウムを参照． 78

ピロアンチモン酸カリウム試液ヘキサヒドロキソアンチモン79

(Ⅴ)酸カリウム試液を参照． 80

ピロカルピン塩酸塩，定量用 C11H16N2O2・HCl [医薬品各81

条，「ピロカルピン塩酸塩」ただし，次の試験に適合するも82

の] 83

純度試験類縁物質本品40 mgをpH 4.0のリン酸塩緩衝液84


り，pH 4.0のリン酸塩緩衝液を加えて正確に100 mLとし，86




より測定するとき，試料溶液のピロカルピンに対する相対保90

持時間約0.78及び約0.92のピーク面積は，標準溶液のピロカ91

ルピンのピーク面積の1／2より大きくなく，試料溶液のピ92

ロカルピン及び上記のピーク以外のピークの面積は，標準溶93

液のピロカルピンのピーク面積の1／5より大きくない．ま94

た，試料溶液のピロカルピン以外のピークの合計面積は，標95

準溶液のピロカルピンのピーク面積より大きくない． 96

試験条件 97

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ピロ98

カルピン塩酸塩錠」の定量法の試験条件を準用する． 99

面積測定範囲：溶媒のピークの後からピロカルピンの保100

持時間の約 1.3 倍の範囲 101


「ピロカルピン塩酸塩錠」の純度試験のシステム適合性103

を準用する． 104

ピロガロール C6H3(OH)3 [K 8780，特級] 105

L－ピログルタミルグリシル－L－アルギニン－p－ニトロアニ106

リン塩酸塩 C19H26N8O6・HCl 白色～淡黄色の粉末で，水，107

試－319

121 9.41 試薬・試液

メタノール又は酢酸(100)に溶けやすい． 1

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(316 nm)：242 ～ 268 (2 mg，水，100 2

mL)． 3

旋光度〈2.49〉〔α〕25

D ：－51 ～－56° [0.1 g，薄めた酢酸4

(100) (1→2)，10 mL，100 mm]． 5



ルを加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．これらの液8

につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．9


用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポッ11

トする．次に1－ブタノール／水／ピリジン／酢酸(100)混液12

(15：12：10：3)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄13

層板を風乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照射する14

とき，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは標準溶15


L－ピログルタミルグリシル－L－アルギニン－p－ニトロアニ17

リン塩酸塩試液 L－ピログルタミルグリシル－L－アルギニ18

ン－p－ニトロアニリン塩酸塩25 mg及びD－マンニトール40 19

mgを水2 ～ 3 mLに溶かし，凍結乾燥する．これを水16.7 20

mLに溶かす．用時，この液1容に水9容を加える． 21

ピロリジンジチオカルバミン酸アンモニウム C5H12N2S2 白22

色又は淡黄色の結晶性の粉末である．水にやや溶けにくく，23

エタノール(95)に極めて溶けにくい． 24

貯法遮光したガラス容器に入れ，2 ～ 10℃で保存する． 25

2－ピロリドン C4H7NO 無色～微黄色の澄明な液又は白色26

～微黄色の塊又は粉末である．においはない． 27

凝固点〈2.42〉 22 ～ 26℃ 28

純度試験本品約1 gを精密に量り，メタノールに溶かし，29

正確に10 mLとし，試料溶液とする．この液1 μLにつき，30

次の条件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行31

う．各々のピーク面積を自動積分法により測定し，面積百分32

率法により2－ピロリドンの量を求めるとき，98.0％以上で33

ある． 34

試験条件 35


カラム：内径0.53 mm，長さ30 mのガラス製の中空毛37

管カラムの内面にガスクロマトグラフィー用ポリエチ38

レングリコール20 Mを厚さ1.0 μmで被覆する． 39

カラム温度：80℃で1分間保持し，その後毎分10℃で40

190℃になるまで昇温し，190℃を20分間保持する． 41

試料気化室温度：200℃付近の一定温度 42

キャリヤ－ガス：ヘリウム 43

流量：2－ピロリドンの保持時間が約10分になるように44

調整する． 45


面積測定範囲：2－ピロリドンの保持時間の約2倍の範47

囲 48

水分〈2.48〉 0.2％以下．(5 g，容量滴定法，直接滴定) 49

ピロ硫酸カリウム二硫酸カリウムを参照． 50

ピロリン酸塩緩衝液，0.05 mol/L，pH 9.0 ピロリン酸カリウ51

ム0.83 gを水40 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えてpH52

を9.0に調整し，水を加えて50 mLとする．使用前に温度を53

22±2℃にする． 54

ピロリン酸塩緩衝液，pH 9.0 ピロリン酸カリウム3.3 g，ジ55

チオスレイトール15 mg及びエチレンジアミン四酢酸二水素56

二ナトリウム二水和物40 mgを水70 mLに溶かし，クエン酸57

一水和物溶液(21→100)を加えてpHを正確に9.0に調整し，58


ピロリン酸カリウム K4O7P2 白色の結晶性粉末で，水に極60

めて溶けやすい． 61

融点〈2.60〉 1109℃ 62

ピロール C4H5N 無色透明の液体で，特異なにおいがある．63

エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶け，水にほとんど64

溶けない． 65

比重〈2.56〉 d 20

20：0.965 ～ 0.975 66

ビンクリスチン硫酸塩 C46H56N4O10・H2SO4 [医薬品各条] 67

ビンブラスチン硫酸塩 C46H58N4O9・H2SO4 [医薬品各条] 68

ファモチジン，定量用 C8H15N7O2S3 [医薬品各条，「ファ69

モチジン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ファモチ70

ジン(C8H15N7O2S3) 99.0％以上を含み，純度試験(3)により試71

験を行うとき，類縁物質の総量が0.4％以下のもの] 72

フィトナジオン C31H46O2 [医薬品各条] 73

フィブリノーゲンヒト又はウシの血液からエタノール又は硫74

酸アンモニウム分画沈殿法などを用いて製する．本品はクエ75

ン酸塩，シュウ酸塩，塩化ナトリウムを含んでいてもよい．76

白色無晶形である．本品10 mgに生理食塩液1 mLを加え77

37℃に加温するとき，僅かに混濁して溶け，この液にトロ78

ンビン1単位を加えるとき凝固する． 79

ブイヨン，普通普通ブイヨンを参照． 80

フィルグラスチム試料用緩衝液緩衝液，フィルグラスチム試81

料用を参照． 82

フィルグラスチム用イスコフ改変ダルベッコ液体培地イスコ83

フ改変ダルベッコ液体培地，フィルグラスチム用を参照． 84

フィルグラスチム用システム適合性試験用試液システム適合85

性試験用試液，フィルグラスチム用を参照． 86

フィルグラスチム用ポリアクリルアミドゲルポリアクリルア87

ミドゲル，フィルグラスチム用を参照． 88

フェナセチン C10H13NO2 白色の結晶又は結晶性の粉末で，89

エタノール(95)にやや溶けやすく，水に極めて溶けにくい． 90

融点〈2.60〉 134 ～ 137℃ 91

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，2時間)． 92

o－フェナントロリン 1,10－フェナントロリン一水和物を93

参照． 94

1,10－フェナントロリン一水和物 C12H8N2・H2O [K 8789，95

特級] 96

1,10－フェナントロリン試液 1,10－フェナントロリン一水和97

物0.15 gに新たに製した硫酸鉄(Ⅱ)七水和物溶液(37→2500) 98

10 mL及び希硫酸1 mLを加えて溶かす．密栓して保存する． 99

o－フェナントロリン試液 1,10－フェナントロリン試液を100

参照． 101

フェニトイン，定量用 C15H12N2O2 [医薬品各条，「フェニ102

トイン」ただし，次の試験に適合するもの] 103






試－320

122 9.41 試薬・試液

ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のフェ1

ニトイン以外のピークの合計面積は，標準溶液のフェニトイ2


試験条件 4

カラム，カラム温度及び流量は「フェニトイン錠」の定5



移動相：pH 3.5の0.02 mol/Lリン酸塩緩衝液／液体クロ8

マトグラフィー用アセトニトリル混液(11：9) 9

面積測定範囲：溶媒のピークの後からフェニトインの保10




えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たフェ14

ニトインのピーク面積が，標準溶液のフェニトインの15

ピーク面積の8 ～ 12％になることを確認する． 16


操作するとき，フェニトインのピークの理論段数及び18


である． 20


で試験を6回繰り返すとき，フェニトインのピーク面22


H－D－フェニルアラニル－L－ピペコリル－L－アルギニル－24

p－ニトロアニリド二塩酸塩白色の粉末で，水に溶けにく25

い． 26

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(316 nm)：192 ～ 214 (10 mg，水，27

300 mL)． 28

フェニルアラニン L－フェニルアラニンを参照． 29

L－フェニルアラニン C9H11NO2 [医薬品各条] 30

フェニルイソチオシアネート C7H5NS 生化学用又はアミノ31

酸分析用に製造したもの． 32

D－フェニルグリシン C8H9NO2 白色の結晶又は結晶性の粉33

末で，水に溶けにくい． 34

乾燥減量〈2.41〉 0.5％以下(1 g，105℃，3時間)． 35


を精密に量り，ギ酸3 mLに溶かし，酢酸(100) 50 mLを加え，37

0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様38

の方法で空試験を行い，補正する． 39


25％フェニル－25％シアノプロピル－メチルシリコーンポリ41

マー，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィ42

ー用に製造したもの． 43

フェニルヒドラジン C6H5NHNH2 無色～淡黄色の澄明な液44

体で，僅かに芳香がある． 45

含量 99.0％以上．定量法本品約1 gを精密に量り，薄46

めた塩酸(1→100) 30 mLを加え，水を加えて正確に100 mL47

とする．この液20 mLを共栓三角フラスコに正確に量り，薄48

めた塩酸(3→4) 40 mLを加えて冷後，0.05 mol/Lヨウ素酸カ49

リウム液で滴定〈2.50〉する．ただし，滴定の終点は，クロ50

ロホルム5 mLを加えて強く振り混ぜ，しばらく放置すると51

き，クロロホルム層の紅色が消えるときとする．同様の方法52


0.05 mol/Lヨウ素酸カリウム液1 mL 54

＝5.407 mg C6H5NHNH2 55

1－フェニルピペラジン一塩酸塩 C10H14N2・HCl 白色の粉56

末である．融点：約247℃(分解)． 57

フェニルフルオロン C19H12O5 [K 9547，特級] 58

フェニルフルオロン・エタノール試液フェニルフルオロン59

50 mgをとり，エタノール(95)適量及び薄めた塩酸(1→3) 10 60

mLを加えて溶かし，更にエタノール(95)を加えて正確に61

500 mLとする． 62

5％フェニル－メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラ63

フィー用ガスクロマトグラフィー用に製造されたもの． 64

35％フェニル－メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグ65






1－フェニル－3－メチル－5－ピラゾロン 3－メチル－1－フ71

ェニル－5－ピラゾロンを参照． 72

50％フェニル－50％メチルポリシロキサン，ガスクロマトグ73


o－フェニレンジアミン H2NC6H4NH2 白色～暗褐色の結晶75

又は結晶性の粉末で，エタノール(95)又はアセトンに溶けや76

すく，水にやや溶けやすい． 77


非水滴定用酢酸50 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定79


正する． 81

0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝10.81 mg H2NC6H4NH2 82

1,3－フェニレンジアミン塩酸塩 C6H8N2・2HCl 白色又は83

かすかに帯赤色の結晶性の粉末で，光により赤色又は褐色84

となる． 85

確認試験本品の水溶液(1→6000) 3 mLに亜硝酸ナトリウ86

ム溶液(3→20000) 0.5 mLを加えた後，塩酸を2 ～ 3滴加え87

るとき，液は黄色を呈する． 88

o－フェニレンジアミン二塩酸塩 H2NC6H4NH2・2HCl 白89

色～微黄色又は微紅色の結晶又は結晶性の粉末である． 90

純度試験溶状本品1 gを水20 mLに溶かすとき，液は澄91

明である． 92


50 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定94

〈2.50〉する(電位差滴定法)． 95


＝9.053 mg H2NC6H4NH2・2HCl 97

フェネチルアミン塩酸塩 C6H5CH2CH2NH2・HCl 白色の結98


融点〈2.60〉 220 ～ 225℃ 100

フェノバルビタール，定量用 C12H12N2O3 [医薬品各条，101

「フェノバルビタール」] 102

フェノール C6H5OH [K 8798，特級] 103

フェノール，定量用 C6H5OH [K 8798，フェノール，特級] 104

試－321

123 9.41 試薬・試液

フェノール塩酸試液フェノール0.2 gを6 mol/L塩酸試液10 1

mLに溶かす． 2

フェノール・ニトロプルシドナトリウム試液フェノール・ペ3

ンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム試液を参照． 4

フェノール・ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム試液 5

フェノール5 g及びペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリ6

ウム二水和物25 mgを水に溶かし，500 mLとする．冷暗所7

に保存する． 8

p－フェノールスルホン酸ナトリウム p－フェノールスルホ9

ン酸ナトリウム二水和物を参照． 10

p－フェノールスルホン酸ナトリウム二水和物 C6H5O4NaS・11

2H2O 本品は白色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末で，特12

異なにおいがある． 13

確認試験 14

(１) 本品の水溶液(1→100) 10 mLに塩化鉄(Ⅲ)試液1滴を15

加えるとき，液は紫色を呈する． 16

(２) 本品の水溶液(1→5000)につき，紫外可視吸光度測定17

法〈2.24〉により，吸収スペクトルを測定するとき，波長269 18

～ 273 nm及び276 ～ 280 nmに吸収の極大を示す． 19




水50 mLに溶かし，カラム(150 ～ 300 μmのカラムクロマト23

グラフィー用強酸性イオン交換樹脂(H型) 20 mLを内径約1 24

cm，高さ約30 cmのクロマトグラフィー管に注入して調製25

したもの)に入れ，流出する．次に水を用いて洗液が酸性を26

示さなくなるまでカラムを洗う．洗液は先の流出液に合わせ，27

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブ28

ロモクレゾールグリン・メチルレッド試液5滴)．別に本品29

0.5 gを精密に量り，水50 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナ30

トリウム液で滴定〈2.50〉を行い，補正する． 31


＝23.22 mg C6H5O4NaS・2H2O 33

フェノールスルホンフタレイン，定量用 C19H14O5S [医薬34

品各条，「フェノールスルホンフタレイン」ただし，乾燥し35

たものを定量するとき，フェノールスルホンフタレイン36

(C19H14O5S) 99.0％以上を含むもの] 37

フェノールフタレイン C20H14O4 [K 8799，特級] 38

フェノールフタレイン試液フェノールフタレイン1 gをエタ39

ノール(95) 100 mLに溶かす． 40

フェノールフタレイン・チモールブルー試液 A液：フェノー41

ルフタレイン0.1 gを薄めたエタノール(4→5) 100 mLに溶か42

す．B液：チモールブルー0.1 gをエタノール(95)／希水酸化43

ナトリウム試液混液(250：11) 50 mLに溶かし，水を加えて44

100 mLとする．用時A液2容量，B液3容量を混ぜる． 45

フェノールレッド C19H14O5S [K 8800，特級] 46

フェノールレッド試液フェノールレッド0.1 gをエタノール47

(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 48

フェノールレッド試液，希硝酸アンモニウム溶液(1→9400) 49

235 mLに2 mol/L水酸化ナトリウム試液105 mL及び酢酸50

(100) 24 gに水を加えて200 mLとした液135 mLを加える．51

この液に，フェノールレッド33 mgを2 mol/L水酸化ナトリ52

ウム試液1.5 mLに溶かした後に水を加えて100 mLとした液53

25 mLを加える．必要ならばpH 4.7に調整する． 54

プエラリン，薄層クロマトグラフィー用 C21H20O9 白色の55

結晶又は結晶性の粉末である．メタノールに溶けやすく，エ56

タノール(99.5)にやや溶けやすく，水にほとんど溶けない． 57




を認める． 61


し，正確に1 mLとした液2 μLにつき，「カッコン」の確認63



フェリシアン化カリウムヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウムを66

参照． 67

フェリシアン化カリウム試液ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム68


フェリシアン化カリウム試液，アルカリ性ヘキサシアノ鉄70

(Ⅲ)酸カリウム試液，アルカリ性を参照． 71

フェーリング試液 72

銅液：硫酸銅(Ⅱ)五水和物34.66 gを水に溶かし，500 mLと73

する．共栓瓶にほとんど全満して保存する． 74

アルカリ性酒石酸塩液：酒石酸ナトリウムカリウム四水和物75

173 g及び水酸化ナトリウム50 gを水に溶かし，500 mLと76

する．ポリエチレン瓶に保存する． 77

用時，両液の等容量を混和する． 78

フェーリング試液，でんぷん消化力試験用 79

銅液：硫酸銅(Ⅱ)五水和物34.660 gを正確に量り，水に溶か80

し，正確に500 mLとする．共栓瓶にほとんど全満して保81

存する． 82

アルカリ性酒石酸塩液：酒石酸ナトリウムカリウム四水和物83

173 g及び水酸化ナトリウム50 gを水に溶かし，正確に84

500 mLとする．ポリエチレン瓶に保存する． 85

用時，両液の等容量を正確に量り，混和する． 86

フェルビナク，定量用 C14H12O2 [医薬品各条，「フェルビ87

ナク」ただし，乾燥したものを定量するとき，フェルビナク88

(C14H12O2) 99.0％以上を含むもの] 89

(E )－フェルラ酸 C10H10O4 白色～淡黄色の結晶又は結晶90

性の粉末である．メタノールに溶けやすく，エタノール91

(99.5)にやや溶けやすく，水にほとんど溶けない．融点：92

173 ～ 176℃． 93



とき，波長215 ～ 219 nm，231 ～ 235 nm及び318 ～ 322 96



いて行う．本品1 mgをメタノール1 mLに溶かし，試料溶液99




酢酸エチル／アセトン／水混液(20：12：3)を展開溶媒とし103

て約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．これに希硫酸を104

均等に噴霧し，105℃で5分間加熱した後，紫外線(主波長105

365 nm)を照射するとき，R f値約0.6の主スポット以外のス106


試－322

124 9.41 試薬・試液

(E)－フェルラ酸，定量用 C10H10O4 (E)－フェルラ酸．た1

だし，次の試験に適合するもの． 2

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(320 nm)：878 ～ 969 (5 mg，メタノ3

ール，1000 mL)． 4


いて行う．本品5 mgを水／メタノール混液(1：1) 10 mLに6

溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，水／7

メタノール混液(1：1)を加えて正確に100 mLとし，標準溶8

液とする．試料溶液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，9

次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行10

う．それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法により測11

定するとき，試料溶液の(E)－フェルラ酸以外のピークの合12

計面積は，標準溶液の(E)－フェルラ酸のピーク面積より大13

きくない． 14

試験条件 15

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「当帰16

薬散エキス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 17

面積測定範囲：溶媒のピークの後から(E)－フェルラ酸18

の保持時間の 6 倍の範囲 19


検出の確認：標準溶液 1 mL を正確に量り，水／メタノ21

ール混液(1：1)を加えて正確に 20 mL とする．この22

液 10 μL から得た(E)－フェルラ酸のピーク面積が，23

標準溶液の(E)－フェルラ酸のピーク面積の 3.5 ～ 24



で操作するとき，(E)－フェルラ酸のピークの理論段27

数及びシンメトリー係数は，それぞれ 5000 段以上，28

1.5 以下である． 29


件で試験を 6 回繰り返すとき，(E)－フェルラ酸のピ31

ーク面積の相対標準偏差は 1.5％以下である． 32

フェルラ酸シクロアルテニル，薄層クロマトグラフィー用 33

C40H58O4 白色～淡褐色の結晶性の粉末又は粉末である．34

アセトンにやや溶けやすく，アセトニトリルに溶けにくく，35

水又はメタノールにほとんど溶けない．融点：約155℃． 36

確認試験 37

(１) 本品のヘプタン溶液(1→50000)につき，紫外可視吸38

光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，39

波長229 ～ 233 nm，289 ～ 293 nm及び313 ～ 317 nmに40

吸収の極大を示す． 41



1691 cm-1，1511 cm


純度試験類縁物質本品2.0 mgをアセトン2 mLに溶かし，45



標準溶液5 μLずつを，「コウベイ」の確認試験(2)を準用し，48



フェロシアン化カリウムヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸カリウム三水51

和物を参照． 52

フェロシアン化カリウム試液ヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸カリウム53


フォリン試液タングステン(Ⅵ)酸ナトリウム二水和物20 g，55

モリブデン(Ⅵ)酸二ナトリウム二水和物5 g及び水約140 mL56

に，薄めたリン酸(17→20) 10 mL及び塩酸20 mLを加え，57

還流冷却器を付け，10時間穏やかに煮沸する．硫酸リチウ58

ム一水和物30 g及び水10 mLを加え，臭素をごく少量加えて59

濃緑色の液を黄色とし，冷却器を付けず15分間煮沸して過60

量の臭素を除く．冷後，水を加えて200 mLとし，ガラスろ61

過器でろ過し，塵が混入しないようにして保存する．この液62

を原液とし，用時水を加えて薄める． 63

フォリン試液，希フォリン試液を0.1 mol/L水酸化ナトリウ64

ム液で滴定〈2.50〉し(指示薬：フェノールフタレイン試液)，65

酸濃度を求める．酸濃度が1 mol/Lとなるようにフォリン試66

液に水を加えて調製する． 67

フクシン光沢のある緑色の結晶性粉末または塊で，水又はエ68

タノール(95)に溶けにくい． 69

乾燥減量〈2.41〉 17.5 ～ 20.0％(1 g，105℃，4時間)． 70

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 71

フクシン試液，脱色脱色フクシン試液を参照． 72

フクシン亜硫酸試液フクシン0.2 gを温湯120 mLに溶かし，73

放冷後，無水亜硫酸ナトリウム2 gを水20 mLに溶かした液74

及び塩酸2 mLを加え，更に水を加えて200 mLとする．少な75

くとも1時間放置する．用時製する． 76

フクシン・エタノール試液フクシン11 gをエタノール(95) 77

100 mLに溶かす． 78

ブシジエステルアルカロイド混合標準溶液，純度試験用本品79

はブシ用リン酸塩緩衝液／アセトニトリル混液(1：1) 1000 80

mL中ブシジエステルアルカロイドとして純度試験用アコニ81

チン10 mg，純度試験用ジェサコニチン10 mg，純度試験用82

ヒパコニチン30 mg及び純度試験用メサコニチン20 mgを含83

む．この液20 μLにつき，検出器の測定波長を231 nmとし84

て，「ブシ」の純度試験の試験条件を準用して試験を行うと85

き，アコニチン，ジェサコニチン，ヒパコニチン及びメサコ86

ニチンの各ピークを認め，各ピーク高さの比はほぼ10：1：87

35：30である．また，同様に検出器の測定波長を254 nmと88

して，試験を行うとき，アコニチン，ジェサコニチン，ヒパ89

コニチン及びメサコニチンの各ピークを認め，各ピーク高さ90

の比はほぼ2：8：7：6である． 91

ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液，成分含量測定用 92

ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液，定量用を参93

照． 94

ブシモノエステルアルカロイド混合標準試液，定量用定量用95

ベンゾイルメサコニン塩酸塩(別途水分を測定しておく)約20 96

mg，定量用ベンゾイルヒパコニン塩酸塩(別途水分を測定し97

ておく)約10 mg及び定量用14－アニソイルアコニン塩酸塩98

(別途水分を測定しておく)約20 mgを精密に量り，ブシ用リ99

ン酸塩緩衝液／テトラヒドロフラン混液(183：17)に溶かし，100

正確に1000 mLとする．この液20 μLにつき定量用ベンゾイ101

ルメサコニン塩酸塩の純度試験を準用し，試験を行うとき，102

ベンゾイルメサコニン，ベンゾイルヒパコニン及び14－ア103

ニソイルアコニンのピークを認め，各ピーク面積の比はほぼ104

2：1：2である． 105

ブシ用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，ブシ用を参照． 106

ブシラミン C7H13NO3S2 [医薬品各条] 107

ブシラミン，定量用 C7H13NO3S2 [医薬品各条，「ブシラミ108

試－323

125 9.41 試薬・試液

ン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ブシラミン1

(C7H13NO3S2) 99.0％以上を含み，次の試験に適合するもの] 2


1) 20 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に4

量り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に100 mLと5

し，標準溶液とする．以下「ブシラミン」の純度試験(3)を6

準用して試験を行うとき，試料溶液のブシラミン以外のピー7

クの合計面積は，標準溶液のブシラミンのピーク面積より大8

きくない． 9

プソイドエフェドリン塩酸塩 C10H15NO・HCl 白色の結晶10

又は結晶性の粉末である．水，メタノール又は酢酸(100)に11

溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けやすく，無水酢酸12

にほとんど溶けない．融点：182 ～ 186℃． 13

純度試験類縁物質本品1 mgを薄めたメタノール(1→2) 14

10 mLに溶かし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，15

「根湯エキス」の定量法(1)を準用し，液体クロマトグラ16

フィー〈2.01〉によりエフェドリンの保持時間の2倍まで試験17

を行う．試料溶液のプソイドエフェドリン以外のピークの合18

計面積は溶媒ピークの面積を除いた全ピーク面積の1／10よ19


ブタ胆汁末，薄層クロマトグラフィー用黄灰色～黄褐色の粉21

末で特異なにおいがあり，味は苦い．水，メタノール又はエ22

タノール(99.5)にほとんど溶けない． 23

確認試験本品0.1 gをねじ口試験管に入れ，水酸化ナトリ24

ウム溶液(3→25) 1 mLを加えて振り混ぜる．120℃の油浴中25

で4時間加熱した後，微温とし，3 mol/L塩酸試液2 mL及び26

酢酸エチル2 mLを加え，50℃で30分間振り混ぜ，酢酸エチ27

ル層を分取して試料溶液とする．別に薄層クロマトグラフィ28

ー用ヒオデオキシコール酸10 mgをメタノール5 mLに溶か29

し，標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロマトグラ30

フィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液2 31

μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調32

製した薄層板にスポットする．次にクロロホルム／アセトン33

／酢酸(100)混液(7：2：1)を展開溶媒として約10 cm展開し34

た後，薄層板を風乾する．これに希硫酸を均等に噴霧し，35

105℃で10分間加熱するとき，試料溶液から得た数個のスポ36

ットのうち1個のスポットは，標準溶液から得たスポットと37

色調及びR f値が等しい． 38

1－ブタノール CH3(CH2)2CH2OH [K 8810，特級] 39

2－ブタノール CH3CH2CH(OH)CH3 [K 8812，特級] 40

n－ブタノール 1－ブタノールを参照． 41

ブタノール，イソ 2－メチル－1－プロパノールを参照． 42

ブタノール，第二 2－ブタノールを参照． 43

ブタノール，第三 t－ブチルアルコールを参照． 44

1－ブタノール，アンモニア飽和 1－ブタノール試液，アン45

モニア飽和を参照． 46

1－ブタノール試液，アンモニア飽和 1－ブタノール100 mL47

に薄めたアンモニア水(28) (1→100) 60 mLを加えて10分間48

激しく振り混ぜた後，静置する．上層液を用いる． 49

2－ブタノン CH3COC2H5 [K 8900，特級] 50

o－フタルアルデヒド C6H4(CHO)2 本品は淡黄色～黄色の51

結晶である． 52

含量 99％以上．定量法本品1 gをエタノール(95) 10 53

mLに溶かす．この液2 μLにつき，ガスクロマトグラフィー54

〈2.02〉により次の条件で試験を行う．得られたガスクロマ55

トグラムにつき，自動積分法により，それぞれの成分のピー56

ク面積を測定する． 57

含量(％)＝o－フタルアルデヒドのピーク面積


操作条件 59



トグラフィー用メチルシリコーンポリマーを酸及びシ62

ラン処理した177 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィ63

ー用ケイソウ土に10％の割合で被覆したものを充塡64

する． 65



流量：毎分約50 mLの一定量でo－フタルアルデヒドの68

保持時間が3 ～ 4分になるように調整する． 69

面積測定範囲：溶媒ピークの後からo－フタルアルデヒ70

ドの保持時間の7倍まで測定する． 71

フタルイミド C8H5NO2 白色～微褐色の結晶又は粉末であ72

る． 73

融点〈2.60〉 232 ～ 237℃ 74

純度試験溶状本品1.0 gは水酸化ナトリウム試液20 mL75

に僅かに混濁して溶ける． 76


N,N－ジメチルホルムアミド40 mLに溶かし，0.1 mol/Lナ78

トリウムメトキシド液で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同79



C8H5NO2 82

フタル酸 C8H6O4 無色～白色の結晶性粉末である．メタノ83

ール又はエタノール(95)にやや溶けやすく，水に溶けにくく，84

クロロホルムにほとんど溶けない．融点：約200℃(分解)． 85

含量 98％以上．定量法本品約2.8 gを精密に量り，1 86

mol/L水酸化ナトリウム液50 mLを正確に加え，更に水25 87

mLを加え，加熱板上で加温して溶かす．冷後フェノールフ88

タレイン試液5滴を加え，0.5 mol/L硫酸で過量の水酸化ナト89

リウムを滴定〈2.50〉する．同様の方法で空試験を行い，補90

正する． 91


フタル酸ジエチル C6H4(COOC2H5)2 無色の澄明な液である． 93

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.500 ～ 1.505 94

フタル酸ジシクロヘキシル C6H4(COOC6H11)2 白色の結晶95


融点〈2.60〉 63 ～ 66℃ 97


すとき，液は無色澄明である． 99

フタル酸ジノニル C6H4(COOC9H19)2 無色～微黄色の澄明100

な液である． 101

比重〈2.56〉 d 20

20：0.967 ～ 0.987 102

酸価〈1.13〉 2以下． 103

フタル酸ジフェニル C6H4(COOC6H5)2 白色の結晶性の粉末104

である． 105

試－324

126 9.41 試薬・試液

融点〈2.60〉 71 ～ 76℃ 1

純度試験類縁物質本品60 mgをクロロホルム50 mLに溶2

かし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，「トルナフタ3

ート液」の定量法を準用し，試験を行うとき，保持時間約84

分の主ピーク及び溶媒によるピーク以外のピークを認めない．5

ただし，検出感度は試料溶液10 μLから得たフタル酸ジフェ6

ニルのピーク高さがフルスケールの50 ～ 100％になるよう7

に調整し，ピーク測定範囲は溶媒ピークの後からフタル酸ジ8

フェニルの保持時間の約2倍の範囲とする． 9

フタル酸ジ－n－ブチル C6H4(COOC4H9)2 無色澄明の液体10

である． 11

純度試験類縁物質本品0.5 gをとり，メタノール50 mL12

に溶かし，試料溶液とする．この液10 μLにつき，「ニカル13

ジピン塩酸塩注射液」の定量法を準用し，試験を行う．この14

液のピーク面積を自動積分法により測定し，面積百分率によ15

りフタル酸ジ－n－ブチルの純度を求めるとき，98.0％以上16

であり，ニカルジピンと同じ位置にピークを認めない．ただ17

し，検出感度は試料溶液10 μLから得たフタル酸ジ－n－ブ18

チルのピークの高さがフルスケールの50 ～ 100％になるよ19

うに調整し，ピーク面積測定範囲は溶媒のピークの後からフ20

タル酸ジ－n－ブチルの保持時間の約2倍の範囲とする． 21

フタル酸ジメチル C10H10O4 無色澄明の液体で，僅かに芳22

香がある． 23

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.513 ～ 1.517 24

比重〈2.56〉 d 20

20 ：1.191 ～ 1.196 25

フタル酸水素カリウム C6H4(COOK)(COOH) [K 8809，特26

級] 27

フタル酸水素カリウム(標準試薬) C6H4(COOK)(COOH) 28

JIS K8005の容量分析用標準物質のほか，容量分析に用いる29

ことが可能な認証標準物質を使用することができる． 30

フタル酸水素カリウム，pH測定用 C6H4(COOK)(COOH) 31

[K 8809，pH標準液用] 32

フタル酸水素カリウム緩衝液，0.3 mol/L，pH 4.6 フタル酸33

水素カリウム61.26 gを水約800 mLに溶かし，水酸化ナトリ34

ウム試液を用いてpH 4.6に調整した後，水を加えて1000 35

mLとする． 36

フタル酸水素カリウム緩衝液，pH 3.5 緩衝液用0.2 mol/Lフ37

タル酸水素カリウム試液50 mLに0.2 mol/L塩酸7.97 mL及38

び水を加えて200 mLとする． 39


タル酸水素カリウム試液50 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウ41

ム液12.0 mL及び水を加えて200 mLとする． 42


タル酸水素カリウム試液50 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウ44

ム液39.7 mL及び水を加えて200 mLとする． 45

フタル酸水素カリウム試液，0.2 mol/L，緩衝液用 pH測定用46

フタル酸水素カリウム40.843 gを水に溶かし，正確に1000 47

mLとする． 48

フタル酸ビス(シス－3,3,5－トリメチルシクロヘキシル) 49

C6H4[COOC6H8(CH3)3]2 白色の結晶性の粉末である． 50

融点〈2.60〉 91 ～ 94℃ 51

フタレインパープル C32H32N2O12・xH2O 黄白色～褐色の52

粉末で，エタノール(95)にやや溶けやすく，水にほとんど溶53

けない． 54

感度試験本品10 mgをアンモニア水(28) 1 mLに溶かし，55

水を加えて100 mLとする．この液5 mLに，水95 mL，アン56

モニア水(28) 4 mL，エタノール(95) 50 mL及び薄めた塩化57

バリウム試液(1→5) 0.1 mLを加えるとき，液は青紫色とな58

る．この液に0.1 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナ59

トリウム試液0.15 mLを加えるとき，液は無色となる． 60

n－ブチルアミン CH3CH2CH2CH2NH2 無色の液で，アミ61

ン様の特異なにおいがある．水，エタノール(95)又はジエチ62

ルエーテルと混和する．水溶液はアルカリ性で，空気中で63

たやすく二酸化炭素を吸収する． 64

比重〈2.56〉 d 20

20：0.740 ～ 0.747 65

蒸留試験〈2.57〉 76.5 ～ 79℃，96 vol％以上． 66

t－ブチルアルコール (CH3)3COH 結晶性の固体で，特異な67

においがある．常温を超えると無色の液体となる． 68

比重 d 20

20：約0.78，沸点：約83℃，融点：約25℃ 69



-1，71

1471 cm-1，1202 cm

-1，1022 cm-1，913 cm

-1及び749 cm-1付72


n－ブチルボロン酸 C4H11BO2 白色の薄片である． 74

融点〈2.60〉 90 ～ 92℃ 75

tert－ブチルメチルエーテル (CH3)3COCH3 無色澄明の液76


屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.3689 78

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.7404 79

ブチロラクトン C4H6O2 無色～ほとんど無色澄明の液体で80

ある． 81

比重〈2.56〉 d 25

4 ：1.128 ～ 1.135 82

沸点〈2.57〉 198 ～ 208℃ 83

普通カンテン培地普通ブイヨン1000 mLにカンテン25 ～ 30 84

gを加え，加熱して溶かす．蒸発した水を補い，pHを6.4 85

～ 7.0に調整した後，ろ過し，分注した後，高圧蒸気滅菌86

する．粉末状のカンテンを用いる場合は15 ～ 20 gを用い87

る． 88

普通カンテン培地，テセロイキン用肉エキス5.0 g，ペプト89

ン10.0 g，塩化ナトリウム5.0 g，カンテン15.0 ～ 20.0 gを90

水に溶かして1000 mLとし，滅菌する．pHは6.9 ～ 7.1とす91

る． 92

普通ブイヨン肉エキス5 g及びペプトン10 gを水1000 mLに93

加え，穏やかに加温して溶かし，滅菌後のpHが6.4 ～ 7.0に94

なるように調整し，冷後，蒸発した水を補い，ろ過する．こ95

の液を121℃で30分間高圧蒸気滅菌する． 96

フッ化水素酸 HF [K 8819，ふっ化水素酸，特級] フッ化97

水素酸(HF) 46.0％以上を含むもの． 98

フッ化ナトリウム NaF [K 8821，ふっ化ナトリウム，特級] 99

フッ化ナトリウム(標準試薬) NaF JIS K8005の容量分析用100

標準物質(ふっ化ナトリウム)のほか，容量分析に用いること101

が可能な認証標準物質を使用することができる． 102

フッ化ナトリウム試液フッ化ナトリウム0.5 gを0.1 mol/L塩103

酸試液100 mLに溶かす．用時製する． 104

フッ化ナトリウム・塩酸試液フッ化ナトリウム0.5 gを0.5 105

mol/L塩酸試液100 mLに溶かす．用時製する． 106

ブテナフィン塩酸塩，定量用 C23H27N・HCl [医薬品各条，107

「ブテナフィン塩酸塩」] 108

試－325

127 9.41 試薬・試液

ブドウ糖 C6H12O6 [医薬品各条] 1

ブドウ糖試液ブドウ糖30 gを水に溶かし，100 mLとする．2

注射剤の製法により製する． 3

N－t－ブトキシカルボニル－L－グルタミン酸－α－フェニル4

エステル C16H21NO6 白色の粉末である． 5

融点〈2.60〉 95 ～ 104℃ 6

純度試験類縁物質本品10 mgを希エタノール5 mLに溶7

かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，希エタ8

ノールを加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．これら9

の液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を10

行う．試料溶液及び標準溶液10 μLずつを薄層クロマトグラ11

フィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した3枚の薄12

層板にそれぞれスポットする．次に1枚目はクロロホルム／13

酢酸エチル／酢酸(100)混液(25：25：1)，2枚目はベンゼン14

／ジオキサン／酢酸(100)混液(95：25：4)，3枚目はクロロ15

ホルム／メタノール／酢酸(100)混液(45：4：1)を展開溶媒16

として約12 cm展開した後，薄層板を風乾する．これらに紫17

外線(主波長254 nm)を照射するとき，試料溶液から得た主18


濃くない． 20

フドステイン，定量用 C6H13NO3S [医薬品各条，「フドス21

テイン」] 22

ブファリン，成分含量測定用ブファリン，定量用を参照． 23

ブファリン，定量用 C24H34O4・xH2O 白色の結晶性の粉末24

で，においはない． 25

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(300 nm)：143 ～ 153 (10 mg，メタノ26



純度試験類縁物質本品40 mgをクロロホルム5 mLに溶29

かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，クロロ30

ホルムを加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．これ31

らの液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験32

を行う．試料溶液及び標準溶液5 μLずつを薄層クロマトグ33


る．次にシクロヘキサン／アセトン／クロロホルム混液(4：35

3：3)を展開溶媒として約14 cm展開した後，薄層板を風乾36

する．これに硫酸を均等に噴霧し，100℃で2 ～ 3分間加熱37

するとき，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，38

標準溶液から得たスポットより大きくなく，かつ濃くない． 39



ールを加えて溶かし，正確に10 mLとし，試料溶液とする．42

この液20 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー43

〈2.01〉により試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法44

により測定し，面積百分率法によりブファリンの量を求める． 45

操作条件 46


カラム：内径4 ～ 6 mm，長さ15 ～ 30 cmのステンレ48

ス管に5 ～ 10 μmの液体クロマトグラフィー用オク49




流量：ブファリンの保持時間が約6分になるように調整53

する． 54

カラムの選定：本品，定量用シノブファギン及び定量用55

レジブフォゲニン10 mgずつをメタノールに溶かして56

200 mLとする．この液20 μLにつき，上記の条件で57

操作するとき，ブファリン，シノブファギン，レジブ58

フォゲニンの順に溶出し，それぞれのピークが完全に59

分離するものを用いる． 60

検出感度：試料溶液1 mLを正確に量り，メタノールを61

加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．この62

溶液1 mLを正確に量り，メタノールを加えて正確に63

20 mLとし，標準溶液(2)とする．標準溶液(2) 20 μL64

から得たブファリンのピーク面積が自動積分法により65

測定されるように調整する．また，標準溶液(1) 20 66

μLから得たブファリンのピーク高さがフルスケール67

の20％前後となるように調整する． 68

面積測定範囲：溶媒のピークの後からブファリンの保持69


ブホルミン塩酸塩，定量用 C6H15N5・HCl [医薬品各条，71

「ブホルミン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，72

ブホルミン塩酸塩(C6H15N5・HCl) 99.5％以上を含むもの] 73

フマル酸，薄層クロマトグラフィー用 C4H4O4 白色の結晶74

性の粉末で，においはなく，特異な酸味を有する． 75

純度試験「クレマスチンフマル酸塩」の確認試験(5)を準76



フマル酸ビソプロロール，定量用ビソプロロールフマル酸塩，79


浮遊培養用培地塩化ナトリウム6.000 g，塩化カリウム0.400 81

g，無水リン酸二水素ナトリウム0.677 g，硝酸カルシウム四82

水和物0.100 g，硫酸マグネシウム七水和物0.100 g，ブドウ83

糖2.000 g，コハク酸ナトリウム六水和物0.164 g，コハク酸84

46 mg，L－アルギニン塩酸塩0.240 g，L－アスパラギン一85

水和物56.8 mg，L－アスパラギン酸20 mg，L－システイン86

塩酸塩一水和物72.9 mg，L－グルタミン酸20 mg，グルタ87

チオン1 mg，グリシン10 mg，L－ヒスチジン塩酸塩一水和88

物20.3 mg，L－ヒドロキシプロリン20 mg，L－イソロイシ89

ン50 mg，L－リシン塩酸塩40 mg，メチオニン15 mg，L－90

トレオニン20 mg，L－トリプトファン5 mg，L－バリン20 91

mg，L－ロイシン50 mg，L－フェニルアラニン15 mg，L－92

プロリン20 mg，L－セリン30 mg，L－チロシン20 mg，D93

－ビオチン(結晶) 0.2 mg，パントテン酸カルシウム0.25 mg，94

コリン塩化物3 mg，i－イノシトール35 mg，4－アミノ安息95

香酸1 mg，シアノコバラミン5 μg，葉酸1 mg，ニコチン酸96

アミド1 mg，リボフラビン0.2 mg，チアミン塩酸塩1 mg，97

ピリドキシン塩酸塩1 mg及びフェノールレッド5 mgを水に98

溶かし，カナマイシン硫酸塩溶液(3→50) 1 mLを加えた後，99

水を加えて1000 mLとし，121℃で15分間，高圧蒸気滅菌す100

る．冷後，L－グルタミン溶液(3→100) 10 mL及び7％炭酸101

水素ナトリウム注射液20 mLを加えて混和する．4℃で保存102

する． 103

Primer F Alu配列に対応するプライマーで，塩基配列が「5´104

－CATCCTGGCYAACAYGGTGAAAC－3´」で表されるオ105

リゴヌクレオチドを合成し，使用する． 106

Primer F試液 Primer Fが100 μmol/LとなるようにTE緩衝107

液を加える．さらにPrimer Fが25 μmol/LとなるようにpH 108

試－326

128 9.41 試薬・試液

6.8のトリス・グリシン緩衝液を加える． 1

Primer R Alu配列に対応するプライマーで，塩基配列が「5´2

－ATTCTCCTGCCTCAGCCTCC－3´」で表されるオリゴ3

ヌクレオチドを合成し，使用する． 4

Primer R試液 Primer Rが100 μmol/LとなるようにTE緩衝5

液を加える．さらにPrimer Rが25 μmol/LとなるようにpH 6

6.8のトリス・グリシン緩衝液を加える． 7

(±)－プラエルプトリンA，薄層クロマトグラフィー用 8


ルにやや溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けにくく，10





融点〈2.60〉 152 ～ 156℃ 15




標準溶液5 μLにつき，「ゼンコ」の確認試験1)を準用し，19



ブラジキニン C50H73N15O11 白色の粉末で，水又は酢酸(31)22

に溶けやすく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない． 23

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－80 ～－90° (15 mg，水，5 mL，24

100 mm)． 25

純度試験類縁物質本品2.0 mgに水0.2 mLを加えて溶か26

し，試料溶液とする．この液につき薄層クロマトグラフィー27

〈2.03〉により試験を行う．試料溶液5 μLを，薄層クロマト28

グラフィー用セルロースを用いて調製した薄層板にスポット29

する．次に1－ブタノール／水／ピリジン／酢酸 (31)混液30

(15：12：10：3)を展開溶媒として約10 cm展開した後，31

60℃で薄層板を乾燥する．これにニンヒドリンの1－ブタノ32

ール溶液(1→1000)を均等に噴霧した後，60℃で30 ～ 60分33

間加熱するとき，ブラジキニンに由来する主スポット以外の34

スポットを認めない． 35

プラゼパム，定量用 C19H17ClN2O [医薬品各条，「プラゼ36

パム」ただし，乾燥したものを定量するとき，プラゼパム37

(C19H17ClN2O) 99.0％以上を含むもの] 38

プラバスタチンナトリウム C23H35NaO7 [医薬品各条] 39

ブリリアントグリン C27H34N2O4S 微細な光沢ある黄色の結40

晶で，水又はエタノール(95)に溶ける．極大吸収波長623 41

nm. 42

フルオシノロンアセトニド C24H30F2O6 [医薬品各条] 43

フルオレスカミン C17H10O4 白色の粉末である． 44

フルオレセイン C20H12O5 帯黄赤色の粉末である． 45



1466 cm-1，1389 cm

-1，1317 cm-1，1264 cm

-1，1247 cm-1，48

1213 cm-1，1114 cm


フルオレセインナトリウム C20H10Na2O5 [医薬品各条] 50

フルオレセインナトリウム試液フルオレセインナトリウム51


9－フルオレニルメチルクロロギ酸 C15H11ClO2 生化学用又53

はアミノ酸分析用に製造したもの． 54

4－フルオロ安息香酸 C7H5FO2 本品は白色の結晶又は結晶55




1606 cm-1及び1231 cm


融点〈2.60〉 182 ～ 188℃ 60

フルオロキノロン酸，薄層クロマトグラフィー用 61

C13H9ClFNO3 白色～淡褐色の粉末である． 62

純度試験本品のアセトニトリル溶液(1→1250) 8 μLにつき，63

次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行64


率法によりそれらの量を求めるとき，フルオロキノロン酸の66

ピークの量は98.0％以上である． 67

試験条件 68


カラム：内径4 mm，長さ12.5 cmのステンレス管に5 70




移動相A：薄めたリン酸(1→500) 74

移動相B：メタノール 75



注入後の時間

(分)

移動相A

(vol％)

移動相B

(vol％)

0 ～ 5.5 60 → 55 40 → 45

5.5 ～ 14 55 → 25 45 → 75

14 ～ 15 25 → 15 75 → 85

流量：毎分1.5 mL (フルオロキノロン酸の保持時間約878

分) 79

面積測定範囲：溶媒のピークの後から注入後15分まで 80


システムの性能：本品のアセトニトリル溶液(1→1250) 82

8 μLにつき，上記の条件で操作するとき，フルオロ83

キノロン酸のピークの理論段数及びシンメトリー係数84

は，それぞれ10000段以上，1.5以下である． 85

1－フルオロ－2,4－ジニトロベンゼン C6H3(NO2)2F 淡黄色86

の液体又は結晶性の塊である．融点：約25℃． 87



-1，89

1538 cm-1，1345 cm

-1，1262 cm-1及び743 cm

-1付近に吸収90

を認める． 91


7－フルオロ－4－ニトロベンゾ－2－オキサ－1,3－ジアゾー93

ル C6H2FN3O3 生化学用又はアミノ酸分析用に製造した94

もの． 95

フルコナゾール，定量用 C13H12F2N6O [医薬品各条，「フ96

ルコナゾール」] 97

ブルシンブルシンn水和物を参照． 98

ブルシン二水和物ブルシンn水和物を参照． 99

ブルシンn水和物 C23H26N2O4・nH2O [K 8832，特級] 100

ブルーテトラゾリウム C40H32Cl2N8O2 淡黄色の結晶で，メ101

タノール，エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすく，102

水に溶けにくく，アセトン又はジエチルエーテルにほとんど103

試－327

129 9.41 試薬・試液

溶けない．融点：約245℃(分解)． 1

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(252 nm)：826以上(メタノール)． 2

ブルーテトラゾリウム試液，アルカリ性ブルーテトラゾリウ3

ムのメタノール溶液(1→200) 1容量に，水酸化ナトリウムの4

メタノール溶液(3→25) 3容量を加える．用時製する． 5

フルトプラゼパム，定量用 C19H16ClFN2O [医薬品各条，6

「フルトプラゼパム」ただし，乾燥したものを定量するとき，7

フルトプラゼパム(C19H16ClFN2O) 99.5％以上を含むもの] 8

フルフラール C5H4O2 無色澄明の液体である． 9

比重〈2.56〉 d 20

20：1.160 ～ 1.165 10

蒸留試験〈2.57〉 160 ～ 163℃，95 vol％以上． 11

フルラゼパム，定量用 C21H23ClFN3O [医薬品各条，「フル12

ラゼパム」ただし，乾燥したものを定量するとき，フルラゼ13

パム(C21H23ClFN3O) 99.3％以上を含むもの] 14

プルラナーゼ Klebsiella pneumoniae から得たもので，白15

色の結晶である．本品1 mgは30単位以上を含む．ただし，16

本品の1単位はプルランを基質にして，pH 5.0，30℃で1分17

間に1 μmolのマルトトリオースを生成する酵素量とする． 18

プルラナーゼ試液プルラナーゼを水に溶かし，その活性を1 19

mL当たり10単位とする． 20

フレカイニド酢酸塩 C17H20F6N2O3･C2H4O2 [医薬品各条] 21

フレカイニド酢酸塩，定量用 C17H20F6N2O3・C2H4O2 [医薬22

品各条，「フレカイニド酢酸塩」ただし，乾燥したものを定23

量するとき，フレカイニド酢酸塩(C17H20F6N2O3・C2H4O2) 24

99.0％以上を含み，純度試験(3)を準用し，試験を行うとき，25

試料溶液の標準溶液から得たスポットに対応する位置にスポ26

ットを認めない．また，純度試験(4)を準用し，試験を行う27

とき，試料溶液のフレカイニド以外のピークの合計面積は，28

標準溶液のフレカイニドのピーク面積より大きくない．] 29

プレドニゾロン C21H28O5 [医薬品各条] 30

プレドニゾロン酢酸エステル C23H30O6 [医薬品各条] 31

プレドニゾン C21H26O5 白色の結晶性の粉末で，メタノー32

ル，エタノール(95)又はクロロホルムに溶けにくく，水に極33

めて溶けにくい． 34

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋167 ～＋175° (乾燥後，0.1 g，35

1,4－ジオキサン，10 mL，100 mm)． 36

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，105℃，3時間)． 37

含量 96.0 ～ 104.0％．定量法本品を乾燥し，その約38

20 mgを精密に量り，メタノールに溶かし，正確に100 mL39

とする．この液5 mLを正確に量り，メタノールを加えて正40

確に100 mLとする．この液につき，紫外可視吸光度測定法41

〈2.24〉により試験を行い，238 nm付近の吸収極大の波長に42

おける吸光度Aを測定する． 43

プレドニゾン(C21H26O5)の量(mg)＝A

440 × 20000 44

フロイント完全アジュバント鉱物油85容にアラセルA 15容45

の混合物10 mLに結核菌Corynebacterium butyricumのミ46

コバクテリアの加熱死菌5 mgを浮遊させたもの． 47

プロカイン塩酸塩 C13H20N2O2・HCl [医薬品各条] 48

プロカイン塩酸塩，定量用プロカイン塩酸塩を参照． 49

プロカインアミド塩酸塩 C13H21N3O・HCl [医薬品各条] 50

プロカインアミド塩酸塩，定量用 C13H21N3O・HCl [医薬51

品各条，「プロカインアミド塩酸塩」ただし，乾燥したもの52

を定量するとき，プロカインアミド塩酸塩(C13H21N3O・53

HCl) 99.0％以上を含むもの] 54

プロカテロール塩酸塩水和物 C16H22N2O3・HCl・／1 2 H2O 55


プロゲステロン C21H30O2 [医薬品各条] 57

プロスタグランジンA1 C20H32O4 白色の結晶又は結晶性の58

粉末．エタノール(95)又は酢酸エチルに極めて溶けやすく，59

水に極めて溶けにくい． 60


溶かし，試料溶液とする．この液3 mLを正確に量り，エタ62

ノール(95)を加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．63

試料溶液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で64

液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞ65

れの液の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，66

試料溶液のプロスタグランジンA1以外のピークの合計面積67

は標準溶液のプロスタグランジンA1のピーク面積より大き68

くない． 69

操作条件 70

検出器，カラム，カラム温度，移動相，流量及びカラム71

の選定は「アルプロスタジルアルファデクス」の定量 72

法の操作条件を準用する． 73

検出感度：標準溶液10 μLから得たプロスタグランジン74

A1のピーク高さがフルスケールの5 ～ 10％になるよ75


面積測定範囲：溶媒のピークの後からプロスタグランジ77

ンA1の保持時間の約2倍の範囲 78

ブロチゾラム，定量用 C15H10BrClN4S [医薬品各条，「ブ79

ロチゾラム」ただし，乾燥したものを定量するとき，ブロチ80

ゾラム(C15H10BrClN4S) 99.0％以上を含むもの] 81

ブロッキング剤ウシ由来の乳タンパク質を主成分とした粉末．82

免疫研究用． 83

ブロッキング試液，エポエチンアルファ用ウエスタンブロッ84

ト用． 85

ブロッキング試液，ナルトグラスチム試験用ウシ血清アルブ86

ミン1.0 gをリン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液に溶かし，100 87

mLとする． 88

ブロック緩衝液ブロッキング剤4 gを水100 mLに溶かし，89

pH 7.4の0.01 mol/Lリン酸塩緩衝液・塩化ナトリウム試液90

100 mLを加える． 91

ブロッティング試液 2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－92

プロパンジオール5.81 g，グリシン2.93 g及びラウリル硫酸93

ナトリウム0.38 gを水に溶かし，メタノール200 mLを加え94


V8プロテアーゼ Staphylococus aureus株から得たプロテア96

ーゼ．pH 7.8，37℃において1分間に1 μmolのN－t－ブト97

キシカルボニル－L－グルタミン酸－α－フェニルエステル98

を加水分解する酵素量を1単位とするとき，本品1 mgは500 99

～ 1000単位を含む． 100

V8プロテアーゼ，インスリングラルギン用 Staphylococcus 101

aureus株から得たプロテアーゼ．pH 7.8，25℃において1分102

間に1 μmolのカルボベンゾキシ－フェニルアラニル－ロイ103

シル－グルタミル－4－ニトロアニリドを加水分解する酵素104

量を1単位とするとき，本品1 mg当たり20単位以上を含む． 105

V8プロテアーゼ酵素試液 V8プロテアーゼを水に溶かし，1 106

mg/mLとする．冷所に保存し，調製後6日以内に使用する． 107

試－328

130 9.41 試薬・試液

1－プロパノール CH3CH2CH2OH [K 8838，特級] 1

2－プロパノール (CH3)2CHOH [K 8839，特級] 2

2－プロパノール，液体クロマトグラフィー用 (CH3)2CHOH 3

無色澄明，揮発性の液で特異な臭いがある．水，エタノー4

ル(95)又はジエチルエーテルと混和する．沸点：約82℃． 5

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.376 ～ 1.378 6

比重〈2.56〉 d 20

20：0.785 ～ 0.788 7

純度試験 8

(１) 紫外吸収物質本品につき，水を対照とし，紫外可視9

吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，吸光度は230 10

nmで0.2以下，250 nmで0.03以下，280 ～ 400 nmで0.01以11

下である． 12

(２) 過酸化物本品20 gに，あらかじめ水100 mL及び希13

硫酸25 mLを混和した液にヨウ化カリウム溶液(1→10) 25 14

mLを加えた液を加える．これを密栓して振り混ぜた後，1515

分間暗所に放置する．この液を0.01 mol/Lチオ硫酸ナトリウ16

ム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液1 mL)．同様17

の方法で空試験を行い，補正する(0.0005％以下)． 18

2－プロパノール，ビタミンA定量用 (CH3)2CHOH [K 8839，19

特級．ただし，水を対照とし，紫外可視吸光度測定法20

〈2.24〉により試験を行うとき，波長300 nmにおける吸光度21

は0.05以下，波長320 ～ 350 nmにおける吸光度は0.01以下22

である．必要ならば蒸留して精製する] 23

n－プロパノール 1－プロパノールを参照． 24

プロパノール，イソ 2－プロパノールを参照． 25

プロパフェノン塩酸塩，定量用 C21H27NO3・HCl [医薬品26

各条，「プロパフェノン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定27

量するとき，プロパフェノン塩酸塩 (C21H27NO3・HCl) 28

99.0％以上を含み，純度試験(2)により試験を行うとき，プ29

ロパフェノン以外のピークの合計面積は，標準溶液のプロパ30

フェノンのピーク面積の3倍より大きくないもの] 31

プロパンテリン臭化物 C23H30BrNO3 [医薬品各条] 32

プロピオン酸 CH3CH2COOH 無色の液体である． 33


すとき，液は無色澄明である． 35

比重〈2.56〉 d 20

20：0.998 ～ 1.004 36

蒸留試験〈2.57〉 139 ～ 143℃，95 vol％以上． 37

プロピオン酸エチル CH3CH2COOC2H5 無色澄明な液であ38

る． 39

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.890 ～ 0.892 40

プロピオン酸ジョサマイシンジョサマイシンプロピオン酸エ41


プロピオン酸テストステロンテストステロンプロピオン酸エ43


プロピオン酸ベクロメタゾンベクロメタゾンプロピオン酸エ45


プロピルアミン，イソ (CH3)2CHNH2 無色の液で，アミン47

様の特異なにおいがある．水，エタノール(95)又はジエチル48

エーテルと混和する． 49

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.374 ～ 1.376 50

比重〈2.56〉 d 20

20：0.685 ～ 0.690 51

蒸留試験〈2.57〉 31 ～ 33℃，95 vol％以上． 52

プロピルエーテル，イソ (CH3)2CHOCH(CH3)2 無色澄明の53

液で，特異なにおいがある．水と混和しない． 54

屈折率〈2.45〉 n20

D ：1.368 ～ 1.369 55

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.723 ～ 0.725 56

プロピルチオウラシル，定量用 C7H10N2OS [医薬品各条，57

「プロピルチオウラシル」ただし，乾燥したものを定量する58

とき，プロピルチオウラシル(C7H10N2OS) 99.0％以上を含59

むもの] 60

プロピレングリコール CH3CH(OH)CH2OH [K 8837，特61

級] 62

プロピレングリコール，ガスクロマトグラフィー用 C3H8O2 63

[K 8837，特級] ただし，「プロピレングリコール」の純度64

試験(7)を準用して試験を行うとき，エチレングリコール及65

びジエチレングリコールの保持時間にピークを認めない． 66

プロプラノロール塩酸塩，定量用 C16H21NO2・HCl [医薬67

品各条，「プロプラノロール塩酸塩」ただし，乾燥したもの68

を定量するとき，プロプラノロール塩酸塩 (C16H21NO2・69


フロプロピオン C9H10O4 [医薬品各条] 71

フロプロピオン，定量用 C9H10O4 [医薬品各条，「フロプ72

ロピオン」ただし，定量するとき，換算した脱水物に対し，73

フロプロピオン(C9H10O4) 99.0％以上を含むもの] 74

プロベネシド C13H19NO4S [医薬品各条] 75

ブロムクレゾールグリンブロモクレゾールグリーンを参照． 76

ブロムクレゾールグリン試液ブロモクレゾールグリーン試液 77

を参照． 78

ブロムクレゾールグリン・塩化メチルロザニリン試液ブロモ79

クレゾールグリーン・クリスタルバイオレット試液を参照． 80

ブロムクレゾールグリン・水酸化ナトリウム試液ブロモクレ81

ゾールグリーン・水酸化ナトリウム試液を参照． 82

ブロムクレゾールグリン・水酸化ナトリウム・酢酸・酢酸ナト83

リウム試液ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウ84

ム・酢酸・酢酸ナトリウム試液を参照． 85

ブロムクレゾールグリン・メチルレッド試液ブロモクレゾー86

ルグリーン・メチルレッド試液を参照． 87

ブロムクレゾールパープルブロモクレゾールパープルを参88

照． 89

ブロムクレゾールパープル試液ブロモクレゾールパープル試90

液を参照． 91

ブロムクレゾールパープル・水酸化ナトリウム試液ブロモク92

レゾールパープル・水酸化ナトリウム試液を参照． 93

ブロムクレゾールパープル・リン酸一水素カリウム・クエン酸94

試液ブロモクレゾールパープル・リン酸水素二カリウム・95

クエン酸試液を参照． 96

N－ブロムサクシンイミド N－ブロモスクシンイミドを参97

照． 98

N－ブロムサクシンイミド試液 N－ブロモスクシンイミド試99

液を参照． 100

ブロムチモールブルーブロモチモールブルーを参照． 101

ブロムチモールブルー試液ブロモチモールブルー試液を参102

照． 103

ブロムチモールブルー・水酸化ナトリウム試液ブロモチモー104

ルブルー・水酸化ナトリウム試液を参照． 105

ブロムフェノールブルーブロモフェノールブルーを参照． 106

ブロムフェノールブルー試液ブロモフェノールブルー試液 107

を参照． 108

試－329

131 9.41 試薬・試液

ブロムフェノールブルー試液，pH 7.0 ブロモフェノールブ1

ルー試液，pH 7.0 を参照． 2

ブロムフェノールブルー試液，希ブロモフェノールブルー試3

液，希を参照． 4

ブロムフェノールブルー・フタル酸水素カリウム試液ブロモ5

フェノールブルー・フタル酸水素カリウム試液を参照． 6

ブロムワレリル尿素ブロモバレリル尿素を参照． 7

ブロモクレゾールグリンブロモクレゾールグリーンを参照． 8

ブロモクレゾールグリン試液ブロモクレゾールグリーン試液 9

を参照． 10

ブロモクレゾールグリン・クリスタルバイオレット試液ブロ11

モクレゾールグリーン・クリスタルバイオレット試液を参12

照． 13

ブロモクレゾールグリン・水酸化ナトリウム試液ブロモクレ14

ゾールグリーン・水酸化ナトリウム試液を参照． 15

ブロモクレゾールグリン・水酸化ナトリウム・エタノール試液 16

ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウム・エタノール17


ブロモクレゾールグリン・水酸化ナトリウム・酢酸・酢酸ナト19

リウム試液ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウ20

ム・酢酸・酢酸ナトリウム試液を参照． 21

ブロモクレゾールグリン・メチルレッド試液ブロモクレゾー22

ルグリーン・メチルレッド試液を参照． 23

ブロモクレゾールグリーン C21H14Br4O5S [K 8840，特級] 24

ブロモクレゾールグリーン試液ブロモクレゾールグリーン25

50 mgをエタノール(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過26

する． 27

ブロモクレゾールグリーン・クリスタルバイオレット試液ブ28

ロモクレゾールグリーン0.3 g及びクリスタルバイオレット29

75 mgをエタノール(95) 2 mLに溶かし，アセトンを加えて30

100 mLとする． 31

ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウム試液ブロモク32

レゾールグリーン0.2 gに0.1 mol/L水酸化ナトリウム液2.8 33

mLを加え，乳鉢中で研和し，水を加えて200 mLとし，必34

要ならばろ過する． 35

ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウム・エタノール試36

液ブロモクレゾールグリーン50 mgを0.1 mol/L水酸化ナ37

トリウム液0.72 mL及びエタノール(95) 20 mLに溶かし，水38


感度試験本品0.2 mLに新たに煮沸して冷却した水100 mL40

を加えるとき，液の色は青色である．この液に液の色が黄色41

に変化するまで0.02 mol/L塩酸を加えるとき，その量は0.2 42

mL以下である． 43

変色点 pH 3.6 (黄色) ～ pH 5.2 (青色) 44

ブロモクレゾールグリーン・水酸化ナトリウム・酢酸・酢酸ナ45

トリウム試液ブロモクレゾールグリーン0.25 gに水15 mL46

及び希水酸化ナトリウム試液5 mLを加え，更に少量のpH 47

4.5の酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液を加え，振り混ぜながら48

溶かした後，pH 4.5の酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液を加え49

て500 mLとする．この液250 mLをジクロロメタン100 mL50

ずつで2回洗う．必要ならばろ過する． 51

ブロモクレゾールグリーン・メチルレッド試液ブロモクレゾ52

ールグリーン0.15 g及びメチルレッド0.1 gをエタノール53

(99.5) 180 mLに溶かし，水を加えて200 mLとする． 54

ブロモクレゾールパープル C21H16Br2O5S [K 8841，特級] 55

ブロモクレゾールパープル試液ブロモクレゾールパープル56

50 mgをエタノール(95) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過57

する． 58

ブロモクレゾールパープル・水酸化ナトリウム試液ブロモク59

レゾールパープル0.4 gに希水酸化ナトリウム試液6.3 mLを60

加え，乳鉢中で研和し，水を加えて250 mLとし，必要なら61

ばろ過する． 62

ブロモクレゾールパープル・リン酸水素二カリウム・クエン酸63

試液ブロモクレゾールパープル・水酸化ナトリウム試液64

30 mLにpH 5.3のリン酸水素二カリウム・クエン酸緩衝液65

30 mLを加え，クロロホルム60 mLずつで3回洗う． 66

N－ブロモスクシンイミド C4H4BrNO2 [K 9553，特級] 67

N－ブロモスクシンイミド試液 N－ブロモスクシンイミド1 68

gを水1000 mLに溶かす． 69

ブロモチモールブルー C27H28Br2O5S [K 8842，特級] 70

ブロモチモールブルー試液ブロモチモールブルー0.1 gを希71

エタノール100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 72

ブロモチモールブルー・エタノール性水酸化ナトリウム試液 73

ブロモチモールブルー50 mgを薄めた0.2 mol/L水酸化ナト74

リウム試液(1→10) 4 mLとエタノール(95) 20 mLに溶かし75


ブロモチモールブルー・水酸化ナトリウム試液ブロモチモー77

ルブルーを粉末とし，その0.2 gに希水酸化ナトリウム試液5 78

mLを加え，更に少量の水を加え，50℃の水浴中で振り混ぜ79

ながら溶かした後，水を加えて100 mLとする． 80

ブロモバレリル尿素 C6H11BrN2O2 [医薬品各条] 81

ブロモフェノールブルー C19H10Br4O5S [K 8844，特級] 82

ブロモフェノールブルー試液ブロモフェノールブルー0.1 g83

を希エタノール100 mLに溶かし，必要ならばろ過する． 84

ブロモフェノールブルー試液，希ブロモフェノールブルー85

50 mgをエタノール(99.5) 100 mLに溶かす．用時製する． 86

ブロモフェノールブルー試液，0.05％ブロモフェノールブル87

ー10 mgを水に溶かし，20 mLとする． 88

ブロモフェノールブルー試液，pH 7.0 ブロモフェノールブ89

ルー試液10 mLにエタノール(95) 10 mLを加える．この液に90

薄めた希水酸化ナトリウム試液(1→10)を加えてpH 7.0に調91

整する． 92

ブロモフェノールブルー・フタル酸水素カリウム試液ブロモ93

フェノールブルー0.1 gをpH 4.6のフタル酸水素カリウム緩94

衝液に溶かし，100 mLとする． 95

L－プロリン C5H9NO2 [K 9107，L(－)－プロリン特級] 96

フロログルシノール二水和物 C6H3(OH)3・2H2O 白色～微97

黄色の結晶又は結晶性の粉末である． 98

融点〈2.60〉 215 ～ 219℃(乾燥後)． 99

乾燥減量〈2.41〉 18.0 ～ 24.0％(1 g，105℃，1時間)． 100

フロログルシンフロログルシノール二水和物を参照． 101

フロログルシン二水和物フロログルシノール二水和物を参102

照． 103

分子量試験用還元液還元液，分子量試験用を参照． 104

分子量測定用低分子量ヘパリン低分子量ヘパリン，分子量測105


分子量測定用マーカータンパク質マーカータンパク質，セル107

モロイキン分子量測定用を参照． 108

試－330

132 9.41 試薬・試液

分子量標準原液 2－アミノ－2－ヒドロキシメチル－1,3－プ1

ロパンジオール1.2 g及びラウリル硫酸ナトリウム3.2 gを水2

に溶かし，6 mol/L塩酸試液，1 mol/L塩酸試液又は0.1 3

mol/L塩酸試液を加えpH 6.8に調整した後，ブロモフェノー4

ルブルー32 mg及びグリセリン16 mLを溶かし，水を加えて5

40 mLとする．この液500 μLにエポエチンアルファ試験用6

分子量マーカー100 μL及び水1400 μLを加え，100℃で5分7

間加熱したもので，以下の規格に適合するものを用いる． 8

確認試験卵白アルブミン，炭酸脱水酵素，大豆トリプシン9

インヒビター及びリゾチームを0.1 mgずつとり，それぞれ10

をエポエチンアルファ用試料緩衝液250 μLに溶かし，水を11

加えて1 mLとし，100℃で5分間加熱したものを各基準溶液12

とする．本品及び各基準溶液10 μLについて「エポエチンア13

ルファ(遺伝子組換え)」の分子量に準じて垂直不連続緩衝液14

系SDS－ポリアクリルアミドゲル電気泳動を行い，染色す15

るとき，本品はそれぞれ各基準溶液から得た卵白アルブミン，16

炭酸脱水酵素，大豆トリプシンインヒビター及びリゾチーム17

のバンドの相対移動度と一致する． 18

分子量マーカー，インターフェロンアルファ用分子量既知の19

マーカータンパク質で，分子量測定用に調整したもの[4成20

分：卵白アルブミン，炭酸脱水酵素，大豆トリプシンインヒ21

ビター及びα－ラクトアルブミン]． 22

確認試験本品を試料溶液とする．別に1 mL当たり卵白ア23

ルブミンをタンパク含量として100 μgを含む液となるよう24

に水を加え，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液につき，25

「インターフェロンアルファ(NAMALWA)」の分子量試験26

の試験条件でSDSポリアクリルアミドゲル電気泳動を行う27

とき，試料溶液は4個の主バンドを示す．さらに，試料溶液28

の卵白アルブミンは，標準溶液から得たバンドの移動度に一29

致する． 30

分子量マーカー，エポエチンアルファ用 200 μL中に卵白ア31

ルブミン，炭酸脱水酵素，大豆トリプシンインヒビター及び32

リゾチームをそれぞれ約0.4 mg含む． 33

分子量マーカー，テセロイキン用リゾチーム，大豆トリプシ34

ンインヒビター，炭酸脱水酵素，卵白アルブミン，ウシ血清35

アルブミン及びホスホリラーゼbをそれぞれ0.4 mgずつ薄め36

たグリセリン(1→2) 200 μLに溶かす． 37

分子量マーカー，ナルトグラスチム試験用以下に示すタンパ38

ク質を含む溶液である． 39

卵白アルブミン，炭酸脱水酵素，大豆トリプシンインヒビタ40

ー，リゾチーム 41

噴霧試液用チモールチモール，噴霧試液用を参照． 42

噴霧用塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウム・メタ43

ノール試液塩化2,3,5－トリフェニル－2H－テトラゾリウ44

ム・メタノール試液，噴霧用を参照． 45

噴霧用塩化p－ニトロベンゼンジアゾニウム試液 4－ニトロ46

ベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液，噴霧用を参照． 47

噴霧用希次硝酸ビスマス・ヨウ化カリウム試液希次硝酸ビス48

マス・ヨウ化カリウム試液，噴霧用を参照． 49

噴霧用4－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液 4－ジメチ50

ルアミノベンズアルデヒド試液，噴霧用を参照． 51

噴霧用p－ジメチルアミノベンズアルデヒド試液 4－ジメチ52

ルアミノベンズアルデヒド試液，噴霧用を参照． 53

噴霧用チモール・硫酸・メタノール試液チモール・硫酸・メ54

タノール試液，噴霧用を参照． 55

噴霧用ドラーゲンドルフ試液ドラーゲンドルフ試液，噴霧用 56

を参照． 57

噴霧用4－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液 4－ニト58


噴霧用p－ニトロベンゼンジアゾニウム塩酸塩試液 4－ニト60


噴霧用ニンヒドリン・エタノール試液ニンヒドリン・エタノ62

ール試液，噴霧用を参照． 63

噴霧用バニリン・硫酸・エタノール試液バニリン・硫酸・エ64

タノール試液，噴霧用を参照． 65

噴霧用4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸・酢酸・エタノー66

ル試液 4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸・酢酸・エタ67

ノール試液，噴霧用を参照． 68

分離確認用グリチルリチン酸一アンモニウムグリチルリチン69

酸一アンモニウム，分離確認用を参照． 70

分離確認用パラオキシ安息香酸ブチルパラオキシ安息香酸ブ71

チル，分離確認用を参照． 72

分離確認用パラオキシ安息香酸プロピルパラオキシ安息香酸73

プロピル，分離確認用を参照． 74

分離確認用パラオキシ安息香酸メチルパラオキシ安息香酸メ75

チル，分離確認用を参照． 76

分離ゲル，セルモロイキン用 pH 8.8のトリス緩衝液中でア77

クリルアミド濃度13.5％及びラウリル硫酸ナトリウム濃度78

0.1％となるようペルオキソ二硫酸アンモニウム及び79

N,N,N ′,N ′－テトラメチルエチレンジアミンを用いて調製80

する． 81

ペオニフロリン，薄層クロマトグラフィー用 C23H28O11 白82

色の粉末で，水，メタノール又はエタノール(99.5)に溶けや83

すい． 84



1711 cm-1，1279 cm-1，823 cm-1及び714 cm-1付近に吸収を87

認める． 88

純度試験類緑物質本品1 mgをとり，メタノール1 mLを89

正確に加えて溶かした液20 μLにつき，「シャクヤク」の確90

認試験(2)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.3の主スポッ91


ペオノール，成分含量測定用ペオノール，定量用を参照． 93

ペオノール，定量用 C9H10O3 ペオノール，薄層クロマトグ94

ラフィー用．ただし，以下の定量用1又は定量用2 (qNMR純95

度規定)の試験に適合するもの．なお，定量用1はデシケータ96

ー(シリカゲル)で1時間乾燥し，用いる．定量用2は定量法で97

求めた含量で補正して用いる． 98

1) 定量用1 99

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(274 nm)：853 ～ 934 (5 mg，メタノ100


間以上乾燥したもの． 102



て正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料溶液及び標105

準溶液(1) 10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマ106



別紙 2/2

試－331

133 9.41 試薬・試液

液のペオノール以外のピークの合計面積は，標準溶液(1)の1

ペオノールのピーク面積より大きくない． 2

試験条件 3

検出感度及び面積測定範囲以外の試験条件は，「ボタン4

ピ」の定量法の試験条件を準用する． 5

検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，移動相を加6

えて正確に20 mLとし，標準溶液(2)とする．標準溶7

液(2) 10 μLから得たペオノールのピーク面積が自動8

積分法により測定されるように調整する．また，標準9

溶液(1) 10 μLから得たペオノールのピーク高さがフ10

ルスケールの約20％になるように調整する． 11

面積測定範囲：溶媒のピークの後からペオノールの保持12



ピークの単一性本品5 mgを移動相50 mLに溶かす．この15

液1 mLを量り，移動相を加えて50 mLとし，試料溶液とす16

る．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフ17

ィー〈2.01〉により試験を行い，ペオノールのピークの頂点18

及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の2時点を含む少な19

くとも3時点以上でのピークの吸収スペクトルを比較すると20

き，スペクトルの形状に差がない． 21

試験条件 22

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ボタンピ」の23

定量法の試験条件を準用する． 24

検出器：フォトダイオードアレイ検出器(測定波長274 25

nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 26


システムの性能は「ボタンピ」の定量法のシステム適合28




ぞれ精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化32

メタノール1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液を外径33

5 mmのNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクトル測定用34

1,4－BTMSB－d4を内部基準物質として，次の試験条件で核35

磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)により，1H 36

NMRを測定する．内部基準物質のシグナルをδ0 ppmとし，37

δ6.17～δ6.25 ppm及びδ7.54 ppm付近のそれぞれのシグ38

ナルの面積強度A1 (水素数2に相当)及びA2 (水素数1に相当)39

を算出する． 40

ペオノール(C9H10O3)の量(％) 41

＝Ms × I × P／(M × N ) × 0.7336 42


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の秤44

取量(mg) 45

I：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4のシグ46

ナルの面積強度を18.000としたときの各シグナルの面47

積強度A1及びA2の和 48



(％) 51

試験条件 52







パルス角：90° 59 13








とき，δ6.17 ～ δ6.25 ppm及びδ7.54 ppm付近67

の各シグナルのSN比は100以上である． 68


するとき，δ6.17 ～ δ6.25 ppm及びδ7.54 ppm70

付近のシグナルについて，明らかな混在物のシグナ71

ルが重なっていないことを確認する．また，試料溶72

液につき，上記の条件で測定するとき，各シグナル73

間の面積強度比(A1／2)／A2は0.99 ～ 1.01である． 74


定を6回繰り返すとき，面積強度A1又はA2の内標76

準物質の面積強度に対する比の相対標準偏差は77

1.0％以下である． 78

ペオノール，薄層クロマトグラフィー用 C9H10O3 白色の結79

晶又は結晶性の粉末で，特異なにおいがある．メタノール又80

はジエチルエーテルに溶けやすく，水に溶けにくい．融点：81

約50℃． 82


を正確に加えて溶かした液10 μLにつき，「ボタンピ」の確84



ベカナマイシン硫酸塩 C18H37N5O10・xH2SO4 [医薬品各条] 87

ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸六水和物 H2PtCl6・6H2O [K 8153，88

特級] 89

ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸試液ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸六水和90

物2.6 gを水に溶かし，20 mLとする(0.125 mol/L)． 91

ヘキサクロロ白金(Ⅳ)酸・ヨウ化カリウム試液ヘキサクロロ92

白金(Ⅳ)酸試液3 mLに水97 mL及びヨウ化カリウム溶液(3→93

50) 100 mLを加える．用時製する． 94

ヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸カリウム三水和物 K4Fe(CN)6・3H2O 95

[K 8802，特級] 96

ヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸カリウム試液ヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸カ97

リウム三水和物1 gを水に溶かし，10 mLとする．用時製す98

る(0.25 mol/L)． 99

ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム K3Fe(CN)6 [K 8801，特級] 100

ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カ101

リウム1 gを水に溶かし，10 mLとする．用時製する(0.3 102

mol/L)． 103

ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液，アルカリ性ヘキサシア104

ノ鉄(Ⅲ)酸カリウム1.65 g及び無水炭酸ナトリウム10.6 gを105

試－332

134 9.41 試薬・試液

水に溶かし，1000 mLとする．遮光して保存する． 1

ヘキサニトロコバルト(Ⅲ)酸ナトリウム Na3Co(NO2)6 [K 2

8347，特級] 3

ヘキサニトロコバルト(Ⅲ)酸ナトリウム試液ヘキサニトロコ4

バルト(Ⅲ)酸ナトリウム10 gを水に溶かして50 mLとし，必5

要ならばろ過する．用時製する． 6

1－ヘキサノール C6H14O 無色澄明の液である． 7

比重 d 20

20：0.816 ～ 0.821 8

沸点 156 ～ 158℃． 9

ヘキサヒドロキソアンチモン(Ⅴ)酸カリウム K[Sb(OH)6] 10

白色の粒又は結晶性の粉末である． 11

確認試験本品1 gに水100 mLを加え，加温して溶かした液20 12

mLに，塩化ナトリウム試液0.2 mLを加えるとき，白い結晶性13

の沈殿を生じる．なお，沈殿生成を促すため，ガラス棒で試験14

管の内壁をこする． 15

ヘキサヒドロキソアンチモン(Ⅴ)酸カリウム試液ヘキサヒド16

ロキソアンチモン(Ⅴ)酸カリウム2 gに水100 mLを加え，約17

5分間煮沸した後，速やかに冷却する．この液に水酸化カリ18

ウム溶液(3→20) 10 mLを加え，1日放置した後，ろ過する． 19

ヘキサミンヘキサメチレンテトラミンを参照． 20

1,1,1,3,3,3 －ヘキサメチルジシラザン 21

(CH3)3SiNHSi(CH3)3 無色～ほとんど無色の液で，ジエチ22

ルエーテルに極めて溶けやすく，水及びエタノールとは反23

応する．沸点：約125℃． 24

ヘキサメチレンテトラミン (CH2)6N4 [K 8847，特級] 25

ヘキサメチレンテトラミン試液ヘキサメチレンテトラミン26

2.5 gを正確に量り，水25 mLを正確に加えて溶かす． 27

ヘキサン C6H14 [K 8848，特級] 28

ヘキサン，液体クロマトグラフィー用 C6H14 無色澄明の液29

で，エタノール(95)，クロロホルム，ジエチルエーテル又は30

ベンゼンと混和する．沸点：約69℃． 31

純度試験 32

(１) 紫外吸収物質本品につき，水を対照とし，紫外可視33

吸光度測定法〈2.24〉により吸光度を測定するとき，波長210 34

nmで0.3以下，250 ～ 400 nmで0.01以下である． 35

(２) 過酸化物あらかじめ水100 mL及び希硫酸25 mLを36

混和した液にヨウ化カリウム溶液(1→10) 25 mL及び本品20 37

gを加える．これを密栓して振り混ぜた後，15分間暗所に放38

置する．この液をよく振り混ぜながら0.01 mol/Lチオ硫酸ナ39

トリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液1 mL)．40

同様の方法で空試験を行い，補正する(0.0005％以下)． 41

ヘキサン，吸収スペクトル用 C6H14 [K 8848，ヘキサン，42

特級 ] ただし，水を対照とし，紫外可視吸光度測定法43

〈2.24〉により吸光度を測定するとき，波長220 nmで0.10以44

下，260 nmで0.02以下である．また波長260 ～ 350 nmに45

おいて，吸収を認めない． 46

ヘキサン，生薬純度試験用 C6H14 [K 8848，ヘキサン，特47

級] ただし，ヘキサン300.0 mLを量り，減圧，40℃以下で48

濃縮し，ヘキサンを加えて正確に1 mLとし，試料溶液とす49

る．別にγ－BHC 2.0 mgをヘキサンに溶かし，正確に100 50

mLとする．この液1 mLを正確に量り，ヘキサンを加えて正51

確に100 mLとする．さらにこの液2 mLを正確に量り，ヘキ52

サンを加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とする．試料53

溶液及び標準溶液(1) 1 μLずつを正確にとり，次の条件でガ54

スクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．それぞれ55


試料溶液の溶媒以外のピークの合計面積は，標準溶液(1)の57

γ－BHCのピーク面積より大きくない． 58

試験条件 59



検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，ヘキサンを62

加えて正確に20 mLとし，標準溶液(2)とする．標準63

溶液(2) 1 μLから得たγ－BHCのピーク面積が自動積64


液(1) 1 μLから得たγ－BHCのピーク高さがフルスケ66

ールの20％前後となるように調整する． 67



n－ヘキサン，液体クロマトグラフィー用ヘキサン，液体ク70


n－ヘキサン，吸収スペクトル用ヘキサン，吸収スペクトル72

用を参照． 73

1－ヘキサンスルホン酸ナトリウム C6H13NaO3S 白色の結74


乾燥減量〈2.41〉 3.0％以下(1 g，105℃，2時間)． 76


を精密に量り，水25 mLに溶かし，カラムクロマトグラフィ78

ー用強酸性イオン交換樹脂(246 ～ 833 μm，H型) 15 ～ 20 79

mLを内径約11 mm，高さ約500 mmのクロマトグラフィー80

管に充塡したカラムに入れ，1分間5 ～ 10 mLの速度で流す．81

次にカラムを水50 mLずつで1分間5 ～ 10 mLの速度で5回82

洗う．洗液は先の流出液に合わせ，0.1 mol/L水酸化ナトリ83

ウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン試84

液3滴)． 85

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝18.82 mg C6H13NaO3S 86

ベクロメタゾンプロピオン酸エステル C28H37ClO7 [医薬品87

各条] 88

ベザフィブラート，定量用 C19H20ClNO4 [医薬品各条，89

「ベザフィブラート」ただし，乾燥したものを定量するとき，90

ベザフィブラート(C19H20ClNO4) 99.0％以上を含むもの] 91

ヘスペリジン，成分含量測定用ヘスペリジン，定量用を参92

照． 93

ヘスペリジン，定量用 C28H34O15 ヘスペリジン，薄層クロ94

マトグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 95

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－100 ～－120° (5 mg，メタノー96

ル，50 mL，100 mm)．ただし，デシケーター(シリカゲル)97

で24時間乾燥したもの． 98


し，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を100


標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマト102

グラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの液の各々103

のピーク面積を自動積分法により測定するとき，溶媒ピーク104

の面積を除いた試料溶液のヘスペリジン以外のピークの合計105

面積は，標準溶液のヘスペリジンのピーク面積より大きくな106

い． 107

試－333

135 9.41 試薬・試液

試験条件 1

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「補中2

益気湯エキス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 3

面積測定範囲：ヘスペリジンの保持時間の約6倍の範囲 4


システムの性能及びシステムの再現性は「補中益気湯エ6



えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たヘス9

ペリジンのピーク面積が，標準溶液10 μLから得たヘ10

スペリジンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを11

確認する． 12

ヘスペリジン，薄層クロマトグラフィー用 C28H34O15 白色13

～淡褐黄色の結晶性の粉末又は粉末である．メタノール又は14

エタノール(99.5)に極めて溶けにくく，水にほとんど溶けな15

い．融点：約245℃(分解)． 16

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(284 nm)：310 ～ 340 (8 mg，メタノ17




た液20 μLにつき，「補中益気湯エキス」の確認試験(6)を準21

用し，試験するとき，R f値約0.3の主スポット以外のスポッ22


ベタヒスチンメシル酸塩 C8H12N2・2CH4O3S [医薬品各条] 24

ベタヒスチンメシル酸塩，定量用 C8H12N2・2CH4O3S [医25

薬品各条，「ベタヒスチンメシル酸塩」ただし，乾燥したも26

のを定量するとき，ベタヒスチンメシル酸塩 (C8H12N2・27

2CH4O3S) 99.0％以上を含むもの] 28

ベタミプロン C10H11NO3 [医薬品各条] 29

ベタミプロン，定量用 C10H11NO3 [医薬品各条，「ベタミ30

プロン」ただし，定量するとき，換算した脱水物に対し，ベ31

タミプロン(C10H11NO3) 99.5％以上を含むもの] 32

ペチジン塩酸塩，定量用 C15H21NO2・HCl [医薬品各条，33

「ペチジン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，34

ペチジン塩酸塩(C15H21NO2・HCl) 99.0％以上を含むもの] 35

ベニジピン塩酸塩 C28H31N3O6・HCl [医薬品各条] 36

ベニジピン塩酸塩，定量用 C28H31N3O6・HCl [医薬品各条，37

「ベニジピン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，38

ベニジピン塩酸塩(C28H31N3O6・HCl) 99.5％以上を含むも39

の] 40

ペニシリウム由来β－ガラクトシダーゼ用グルコース検出用試41

液グルコース検出用試液，ペニシリウム由来β－ガラクト42

シダーゼ用を参照． 43

ペニシリウム由来β－ガラクトシダーゼ用乳糖基質試液乳糖44

基質試液，ペニシリウム由来β－ガラクトシダーゼ用を参45

照． 46

ペニシリウム由来β－ガラクトシダーゼ用リン酸水素二ナトリ47

ウム・クエン酸緩衝液，pH 4.5 リン酸水素二ナトリウ48

ム・クエン酸緩衝液，ペニシリウム由来β－ガラクトシダー49

ゼ用，pH 4.5 を参照． 50

ヘパリンナトリウム [医薬品各条] 51

ペプシン，含糖含糖ペプシンを参照． 52

ヘプタフルオロ酪酸 C4HF7O2 無色澄明の液である． 53

含量 99.0％以上．定量法共栓フラスコに水30 mLを入54

れて質量を精密に量り，これに本品約4.3 gを加え，再び精55

密に量る．次に水40 mLを加え，1 mol/L水酸化ナトリウム56

液で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン試液257

滴)． 58

1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝214.0 mg C4HF7O2 59

ヘプタン CH3(CH2)5CH3 [K 9701，特級] 60

ヘプタン，液体クロマトグラフィー用 C7H16 無色澄明の液61

である． 62

純度試験紫外吸収物質本品につき，水を対照とし紫外可63

視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行うとき，波長210 nm，64

220 nm，230 nm及び240 nmにおける吸光度はそれぞれ65

0.35以下，0.15以下，0.05以下及び0.03以下である． 66

1－ヘプタンスルホン酸ナトリウム C7H15NaO3S 白色の結67




乾燥減量〈2.41〉 3.0％以下(1 g，105℃，3時間)． 71


を精密に量り，水50 mLに溶かし，カラムクロマトグラフィ73

ー用強酸性イオン交換樹脂(425 ～ 600 μm，H型) 10 mLを74

内径9 mm，高さ160 mmのクロマトグラフィー管に充塡し75

たカラムに入れ，1分間約4 mLの速度で流す．次にカラムを76

水150 mLを用いて1分間約4 mLの速度で洗う．洗液は先の77

流出液に合わせ，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定78

〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモールブルー試液10滴)．た79

だし，滴定の終点は液の黄色が青色に変わるときとする． 80


ペプトン微生物試験用に製造したもの． 82

ペプトン，カゼイン製灰黄色の粉末で，特異なにおいがある83

が腐敗臭はない．水に溶けるが，エタノール(95)又はジエチ84

ルエーテルに溶けない． 85

乾燥減量〈2.41〉 7％以下(0.5 g，105℃，恒量)． 86

強熱残分〈2.44〉 15％以下(0.5 g)． 87

消化度本品1 gを水10 mLに溶かし，試料溶液とし，次の88

試験を行う． 89

(１) 試料溶液1 mLをとり，希エタノール10 mLに酢酸90

(100) 1 mLを加えた液0.5 mLを層積するとき，境界面に輪91

帯又は沈殿を生じない．また，この液を振り混ぜるとき混濁92

しない． 93

(２) 試料溶液1 mLに硫酸亜鉛七水和物飽和溶液4 mLを加94

えるとき，少量の沈殿を生じる(プロテオース)． 95

(３) (2)の混液をろ過し，ろ液1 mLに水3 mL及び臭素試96

液4滴を加えるとき，液は赤紫色を呈する． 97

窒素含量〈1.08〉 10％以上(105℃，恒量，乾燥後)． 98

ペプトン，ゼラチン製微生物試験用に製造したもの． 99

ペプトン，ダイズ製微生物試験用に製造したもの． 100

ペプトン，肉製微生物試験用に製造したもの． 101

ヘペス緩衝液，pH 7.5 N－2－ヒドロキシエチルピペラジン102

－N ′－2－エタンスルホン酸2.38 gを水90 mLに溶かし，薄103

めた6 mol/L水酸化ナトリウム試液(5→6)を加えてpHを7.5104


ベヘン酸メチル C23H46O2 白色のりん片状結晶又は粉末で，106

試－334

136 9.41 試薬・試液

におい及び味はない．アセトン，クロロホルム又はジエチル1

エーテルに溶ける． 2

融点〈2.60〉 54℃ 3

けん化価〈1.13〉 155.5 ～ 158.5 4

ベポタスチンベシル酸塩，定量用 C21H25ClN2O3・C6H6O3S 5

[医薬品各条，「ベポタスチンベシル酸塩」ただし，定量す6

るとき，換算した脱水及び脱溶媒物に対し，ベポタスチンベ7

シル酸塩(C21H25ClN2O3・C6H6O3S) 99.5％以上を含むもの] 8

ヘマトキシリン C16H14O6・xH2O 白色又は淡黄色～帯褐色9

の結晶又は結晶性の粉末で，温水又はエタノール(95)にやや10

溶けやすく，冷水に溶けにくい． 11

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 12

ヘマトキシリン試液ヘマトキシリン1 gをエタノール(99.5) 13

12 mLに溶かす．別に硫酸カリウムアルミニウム十二水和物14

20 gを温湯200 mLに溶かし，冷後，ろ過する．両液を調製15

24時間後に合わせ，広口瓶に入れ，開栓のまま8時間放置後，16

ろ過する． 17

ペミロラストカリウム C10H7KN6O [医薬品各条] 18

ベラパミル塩酸塩，定量用 C27H38N2O4・HCl [医薬品各条，19

「ベラパミル塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量するとき，20

ベラパミル塩酸塩(C27H38N2O4・HCl) 99.0％以上を含むも21

の] 22

ベラプロストナトリウム C24H29NaO5 [医薬品各条] 23

ベラプロストナトリウム，定量用 C24H29NaO5 [医薬品各条，24

「ベラプロストナトリウム」ただし，乾燥したものを定量す25

るとき，ベラプロストナトリウム(C24H29NaO5) 99.0％以上26

を含むもの] 27

ヘリウム He 99.995 vol％以上． 28

ペリルアルデヒド，成分含量測定用ペリルアルデヒド，定量29

用を参照． 30

ペリルアルデヒド，定量用ペリルアルデヒド，薄層クロマト31


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：850 ～ 950 (10 mg，メタノ33

ール，2000 mL)． 34







液のペリルアルデヒド以外のピークの合計面積は，標準溶液41

のペリルアルデヒドのピーク面積より大きくない． 42

試験条件 43

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「ソヨ44


面積測定範囲：溶媒のピークの後からペリルアルデヒド46



システムの性能及びシステムの再現性は「ソヨウ」の定49




ペリルアルデヒドのピーク面積が，標準溶液のペリル53

アルデヒドのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを54

確認する． 55

ペリルアルデヒド，薄層クロマトグラフィー用 C10H14O 無56

色～薄い褐色の透明な液体で，特異なにおいがある．メタノ57

ール又はエタノール(99.5)と混和し，水に極めて溶けにくい． 58



-1，60

1685 cm-1，1644 cm

-1，1435 cm-1及び890 cm

-1付近に吸収61

を認める． 62


かした液10 μLにつき，「ソヨウ」の確認試験を準用し，試64

験を行うとき，R f値約0.5の主スポット以外のスポットを認65

めない． 66

ペルオキシダーゼ西洋ワサビから得たもので，赤褐色の粉末67

である． 68

本品は水に溶けやすい．本品1 mgは約250単位を含む．た69

だし，本品の1単位はピロガロールと過酸化水素を基質にし70

て，pH 6.0，20℃において20秒に1 mgのプルプロガリンを71

生成する酵素量とする． 72

ペルオキシダーゼ測定用基質液過酸化水素(30) 0.195 mL，73

リン酸水素二ナトリウム十二水和物8.38 g及びクエン酸一水74

和物1.41 gを水に溶かし，300 mLとする．用時，この液15 75

mLにo－フェニレンジアミン二塩酸塩13 mgを溶かす． 76

ペルオキシダーゼ標識アビジン西洋ワサビペルオキシダーゼ77

を結合したアビジンを適当な緩衝液で溶かしたもの． 78

ペルオキシダーゼ標識アビジン試液ペルオキシダーゼ標識ア79

ビジンを濃度が0.3 μg/mLとなるようにpH 7.4の0.01 mol/L80

トリス緩衝液・塩化ナトリウム試液で薄める．用時製する． 81

ペルオキシダーゼ標識ウサギ抗大腸菌由来タンパク質抗体Fab'82

試液大腸菌由来タンパク質基準品(タンパク質として約1 83

mg相当量) 1容量とフロイントの完全アジュバント1容量を84

混合してウサギの背部皮下及び大腿筋肉内へ2週間隔で5回85

免疫し，最終免疫後10日目に採血し，ウサギ抗血清を得る．86

大腸菌由来タンパク質基準品をアガロースゲルに結合させた87

固定化大腸菌由来タンパク質カラムを調製し，アフィニティ88

ーカラムクロマトグラフィーにより精製を行って得たウサギ89

抗大腸菌由来タンパク質抗体をペプシン消化によりF(ab′)2と90

し，更に，2－アミノエタンチオール塩酸塩と反応させてウ91

サギ抗大腸菌由来タンパク質抗体Fab′とする． 92

一方，西洋ワサビペルオキシダーゼを4－(マレイミドメチ93

ル)シクロヘキシルカルボン酸－N－ヒドロキシコハク酸イ94

ミドエステルと反応させてマレイミド化ペルオキシダーゼと95

する．ウサギ抗大腸菌由来タンパク質抗体Fab′とマレイミド96

化ペルオキシダーゼを4℃で混合することによりカップリン97

グ反応を行い，ペルオキシダーゼ標識ウサギ抗大腸菌由来タ98

ンパク質抗体Fab′を調製する．ペルオキシダーゼ標識ウサギ99

抗大腸菌由来タンパク質抗体Fab′の一定量をとり，ウシ血清100

加リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液を加え，定量性のある良101

好な検量線が得られる濃度に希釈したもの． 102

性状無色澄明の液 103

確認試験本品100 μLを平底マイクロテストプレートにと104

り，セルモロイキン用基質緩衝液100 μLを加えるとき，直105

ちに暗紫色を呈し，徐々に黄赤色に変化する． 106

ペルオキシダーゼ標識抗ウサギ抗体ウサギ免疫グロブリンG107

試－335

137 9.41 試薬・試液

を小動物に免疫し，抗血清を得る．この液をウサギ免疫グロ1

ブリンG固定化カラムによるアフィニティークロマトグラフ2

ィーで処理し，特異抗体を得る．次に過ヨウ素酸法でペルオ3

キシダーゼを標識することにより製する． 4

ペルオキシダーゼ標識抗ウサギ抗体試液ウシ血清アルブミン5

0.10 gをリン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液に溶かし,100 mL6

とする．この液15 mLにペルオキシダーゼ標識抗ウサギ抗体7

5 μLを加える．用時製する． 8

ペルオキシダーゼ標識抗体原液ペルオキシダーゼを結合させ9

た抗体フラグメント(Fab′)を含む1 w/v％ウシ血清アルブミ10

ン・リン酸塩緩衝液・塩化ナトリウム試液． 11

ペルオキシダーゼ標識ブラジキニン西洋ワサビ由来ペルオキ12

シダーゼを結合したブラジキニンをpH 7.0のゼラチン・リ13

ン酸塩緩衝液に溶かした，無色～淡褐色澄明の液である． 14

ペルオキシダーゼ標識ブラジキニン試液ペルオキシダーゼ標15

識ブラジキニン0.08 mL，四ホウ酸ナトリウム十水和物8 16

mg，ウシ血清アルブミン8 mg及びpH 7.0のゼラチン・リン17

酸塩緩衝液0.8 mLに水を加えて8 mLとした溶液の凍結乾燥18

品に，水8 mLを加えて溶かす．用時製する． 19

ペルオキソ二硫酸アンモニウム (NH4)2S2O8 [K 8252，特20

級] 21

ペルオキソ二硫酸アンモニウム試液，10％ペルオキソ二硫22

酸アンモニウム1 gを水に溶かし，10 mLとする． 23

ペルオキソ二硫酸カリウム K2S2O8 [K 8253，特級] 24

ベルゲニン，薄層クロマトグラフィー用 C14H16O9 白色の25

結晶又は結晶性の粉末で，メタノールに溶けやすい．エタノ26

ール(99.5)に溶けにくく，水に極めて溶けにくく，ジエチル27

エーテルにほとんど溶けない． 28




を示し，波長241 ～ 245 nmに吸収の極小を示す． 32


した液20 μLにつき，「アカメガシワ」の確認試験を準用し，34

試験を行うとき，Rf値約0.5の主スポット以外のスポットを35

認めない． 36

ベルバスコシド，薄層クロマトグラフィー用 C29H36O15 白37

色～ごく薄い黄色の結晶性の粉末又は粉末で，においはない．38

メタノールにやや溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶け39

にくく，水に溶けにくい． 40



1446 cm-1，1272 cm





び標準溶液20 μLにつき，「ニクジュヨウ」の確認試験を準47

用して試験を行うとき，R f値約0.35の主スポット以外のス48

ポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 49

ペルフェナジンマレイン酸塩，定量用 C21H26ClN3OS・50

2C4H4O4 [医薬品各条，「ペルフェナジンマレイン酸塩」51

ただし，乾燥したものを定量するとき，ペルフェナジンマレ52

イン酸塩(C21H26ClN3OS・2C4H4O4) 99.0％以上を含むもの] 53

ベルベリン塩化物水和物 C20H18ClNO4・xH2O [医薬品各54

条] 55

ベルベリン塩化物水和物，薄層クロマトグラフィー用 56

C20H18ClNO4・xH2O [医薬品各条，「ベルベリン塩化物水57

和物」]又は次の試験に適合するもの．黄色の結晶又は結晶58

性の粉末である．メタノールにやや溶けにくく，エタノール59

(99.5)に溶けにくく，水に極めて溶けにくい． 60



長226 ～ 230 nm，261 ～ 265 nm及び342 ～ 346 nmに吸63

収の極大を示す． 64




及び標準溶液10 μLにつき，「オウバク」の確認試験(2)を準68

用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.3の主ス69


くない． 71

ベンザルコニウム塩化物 [医薬品各条] 72

ベンザルフタリド C15H10O2 本品は黄色の結晶性の粉末で73

ある．融点：99 ～ 102℃． 74

ベンジルアルコール C6H5CH2OH 無色澄明の液体で，特異75


比重〈2.56〉 d 20

20：1.045 ～ 1.050 77


p－ベンジルフェノール C6H5CH2C6H4OH 白色～微黄白色79


融点〈2.60〉 80 ～ 85℃ 81

ベンジルペニシリンカリウム C16H17KN2O4S [医薬品各条] 82

ベンジルペニシリンベンザチンベンジルペニシリンベンザチ83

ン水和物を参照． 84

ベンジルペニシリンベンザチン水和物 (C16H18N2O4S)2・85

C16H20N2・4H2O [医薬品各条] 86

ベンズアルデヒド C6H5CHO [K 8857，特級] 87

ベンズ[a]アントラセン C18H12 白色～黄色の結晶性の粉末88

又は粉末である．水，メタノール又はエタノール(99.5)にほ89

とんど溶けない．融点：158 ～ 163℃． 90








法によりそれらの量を求めるとき，ベンズ[a ]アントラセン98

以外のピークの合計量は，2.0％以下である． 99

試験条件 100


走査質量範囲：15.00 ～ 300.00 102

測定時間：12 ～ 30分 103



ルポリシロキサンを厚さ0.25 ～ 0.5 μmで被覆する． 106



試－336

138 9.41 試薬・試液






流量：ベンズ[a ]アントラセンの保持時間が約15分にな6






ベンズ[a ]アントラセンのピーク面積が，試料溶液の12

ベンズ[a ]アントラセンのピーク面積の5 ～ 15％にな13


ベンゼトニウム塩化物，定量用 C27H42ClNO2 [医薬品各条，15

「ベンゼトニウム塩化物」ただし，乾燥したものを定量する16

とき，ベンゼトニウム塩化物(C27H42ClNO2) 99.0％以上を含17

むもの] 18

ベンゼン C6H6 [K 8858，特級] 19

N －α－ベンゾイル－ L －アルギニンエチル塩酸塩 20

C15H22N4O3・HCl 白色の結晶又は結晶性の粉末で，水又21

はエタノール(95)に溶けやすく，ジエチルエーテルに溶けに22

くい． 23

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－15.5 ～－17.0° (2.5 g，水，50 24

mL，100 mm)． 25

融点〈2.60〉 129 ～133℃ 26

純度試験 27

(１) 溶状本品0.10 gに水20 mLを加えて溶かすとき，液28

は無色澄明である． 29

(２) 類縁物質本品0.10 gをとり，水6 mLに溶かし，塩30

酸4 mLを加え，沸騰水浴中で5分間加熱分解し，試料溶液と31

する．この液につき，ろ紙クロマトグラフィーにより試験を32

行う．試料溶液5 μLをろ紙上にスポットする．次に水／酢33

酸(100)／1－ブタノール混液(5：4：1)を展開溶媒とし，約34

30 cm展開した後，ろ紙を風乾する．これにニンヒドリンの35

アセトン溶液(1→50)を均等に噴霧した後，90℃で10分間加36

熱するとき，紫色の単一のスポットを認める． 37


水50 mLに溶かし，必要ならば0.1 mol/L水酸化ナトリウム39

液で中和し，ジクロロフルオレセイン試液4滴を加え，0.1 40

mol/L硝酸銀液で滴定〈2.50〉する． 41

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝34.28 mg C15H22N4O3・HCl 42

N－α－ベンゾイル－L－アルギニンエチル試液 N－α－ベ43

ンゾイル－L－アルギニンエチル塩酸塩70 mgに新たに煮沸44

し冷却した水を加えて溶かし，正確に10 mLとする． 45

N－α－ベンゾイル－L－アルギニン－4－ニトロアニリド塩酸46

塩 C19H22N6O4・HCl 淡黄色の結晶性の粉末である． 47

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋45.5 ～＋48.0° (乾燥後，0.5 g，48

N,N－ジメチルホルムアミド，25 mL，100 mm)． 49

純度試験類縁物質本品0.20 gをN,N－ジメチルホルムア50

ミド10 mLに溶かし，試料溶液とする．この液につき，薄層51

クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液10 52

μLを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製し53

た薄層板にスポットする．次に1－ブタノール／水／酢酸54

(100)混液(4：1：1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，55

薄層板を風乾する．これをヨウ素で発色するとき，単一のス56

ポットを認める． 57

N－α－ベンゾイル－L－アルギニン－4－ニトロアニリド試液 58

N－α－ベンゾイル－L－アルギニン－4－ニトロアニリド塩59

酸塩0.1 gを水に溶かし，100 mLとする． 60

N－ベンゾイル－L－イソロイシル－L－グルタミル(γ－OR)61

－グリシル－L－アルギニル－p－ニトロアニリド塩酸塩 R62

がHの成分とCH3の成分の等量混合物であり，白色の粉末で，63

水に溶けにくい． 64

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(316 nm)：166 ～ 184 (10 mg，水，65

300 mL)． 66

ベンゾイルヒパコニン塩酸塩，定量用 C31H43NO9・HCl 白67

色の結晶又は結晶性の粉末である．メタノールに溶けやすく，68

水にやや溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けにくい．69

融点：約230℃(分解)． 70

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：225 ～ 240 (脱水物に換算し71


純度試験 73

(１) 類縁物質本品1.0 mgをとり，エタノール(99.5) 1 74

mLを正確に加えて溶かした液5 μLにつき，「ブシ」の確認75



(２) 類縁物質本品5.0 mgを移動相5 mLに溶かし，試料78

溶液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正79



ー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピーク82

面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のベンゾイ83

ルヒパコニン以外のピークの合計面積は，標準溶液のベンゾ84

イルヒパコニンのピーク面積より大きくない． 85

試験条件 86




面積測定範囲：ベンゾイルヒパコニンの保持時間の約590

倍の範囲 91



えて正確に20 mLとする．この液20 μLから得たベン94

ゾイルヒパコニンのピーク面積が，標準溶液のベンゾ95

イルヒパコニンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になるこ96












試－337

139 9.41 試薬・試液

ベンゾイルメサコニン塩酸塩，定量用ベンゾイルメサコニン1

塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適2

合するもの． 3



て正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶6



ク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のベンゾ9

イルメサコニン以外のピークの合計面積は，標準溶液のベン10

ゾイルメサコニンのピーク面積より大きくない． 11

試験条件 12




面積測定範囲：ベンゾイルメサコニンの保持時間の約616

倍の範囲 17



えて正確に20 mLとする．この液20 μLから得たベン20

ゾイルメサコニンのピーク面積が，標準溶液のベンゾ21

イルメサコニンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％になるこ22












ベンゾイルメサコニン塩酸塩，薄層クロマトグラフィー用 34

C31H43NO10・HCl 白色の結晶又は結晶性の粉末である．35

水又はエタノール(99.5)にやや溶けやすく，メタノールにや36

や溶けにくい．融点：約250℃(分解)． 37

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：217 ～ 231 (脱水物に換算し38


純度試験類縁物質本品1.0 mgをとり，エタノール(99.5) 40

1 mLを正確に加えて溶かした液5 μLにつき，「ブシ」の確41



ベンゾイン C6H5CH(OH)COC6H5 本品は白色～微黄色の結44

晶又は粉末である． 45

融点〈2.60〉 132 ～ 137℃ 46

p－ベンゾキノン C6H4O2 黄色～黄褐色の結晶又は結晶性の47

粉末で，刺激性のにおいがある．エタノール(95)又はジエチ48

ルエーテルにやや溶けやすく，水に溶けにくい．本品は光49

により徐々に黒褐色に変化する． 50

融点〈2.60〉 111 ～ 116℃ 51


ヨウ素瓶に入れ，水25 mL及び薄めた硫酸(1→15) 25 mLを53

正確に加え，ヨウ化カリウム3 gを加えて振り混ぜて溶かし，54

0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：55

デンプン試液3 mL)．同様の方法で空試験を行う． 56

0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液1 mL＝5.405 mg C6H4O2 57

p－ベンゾキノン試液 p－ベンゾキノン1 gを酢酸(100) 5 mL58

に溶かし，エタノール(95)を加えて100 mLとする． 59

ベンゾ[a]ピレン C20H12 薄い黄色～緑黄色の結晶性の粉末60

又は粉末である．水，メタノール又はエタノール(99.5)にほ61

とんど溶けない．融点：176 ～ 181℃． 62








法によりそれらの量を求めるとき，ベンゾ[a ]ピレン以外の70

ピークの合計量は，3.0％以下である． 71

試験条件 72


走査質量範囲：15.00 ～ 300.00 74

測定時間：12 ～ 30分 75



ルポリシロキサンを厚さ0.25 ～ 0.5 μmで被覆する． 78








流量：ベンゾ[a ]ピレンの保持時間が約22分となるよう86






ベンゾ[a ]ピレンのピーク面積が，試料溶液のベンゾ92

[a ]ピレンのピーク面積の5 ～ 15％になることを確認93

する． 94

ベンゾフェノン C6H5COC6H5 無色の結晶で，特異なにお95

いがある． 96

融点〈2.60〉 48 ～ 50℃ 97

ペンタシアノアンミン鉄 (Ⅱ )酸ナトリウム n 水和物 98

Na3[Fe(CN)5NH3]・xH2O 淡黄色～淡緑黄色の結晶性の粉99

末である． 100

確認試験 101

(１) 本品0.2 gをとり，水5 mLに溶かし，水酸化ナトリウ102

ム溶液(1→10) 2 mLを加えて加熱するとき，アンモニアを103

発生し，褐色の沈殿を生じる． 104

(２) 本品0.25 gをとり，水20 mLに溶かす．この液1 mL105

を量り，硫酸鉄(Ⅱ)試液0.2 mLを加えるとき，液は緑青色を106

呈する．さらに薄めた次亜塩素酸ナトリウム試液(2→5) 2滴107

試－338

140 9.41 試薬・試液

及び酢酸(100) 0.2 mLを加えるとき，液は深青色を呈する． 1

ペンタシアノニトロシル鉄 (Ⅲ )酸ナトリウム二水和物 2

Na2[Fe(CN)5(NO)]・2H2O [K 8722，特級] 3

ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム試液ペンタシア4

ノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム二水和物1 gを水に溶かし，5


ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム・ヘキサシアノ鉄7

(Ⅲ)酸カリウム試液ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナト8

リウム二水和物溶液(1→10)，ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウ9

ム溶液(1→10)及び水酸化ナトリウム溶液(1→10)を等量ずつ10

混和し，30分間放置し，液の色が暗赤色から黄色に変わっ11

た後，使用する．用時製する． 12

ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸ナトリウム・ヘキサシアノ鉄13

(Ⅲ)酸カリウム試液，希ペンタシアノニトロシル鉄(Ⅲ)酸14

ナトリウム二水和物溶液(3→50) 5 mL，ヘキサシアノ鉄(Ⅲ)15

酸カリウム溶液(13→200) 5 mL及び水酸化ナトリウム溶液16

(1→10) 2.5 mLに水を加えて25 mLとし，混和し，液の色が17

暗赤色から淡黄色に変わった後，使用する．用時製する． 18

ペンタン CH3(CH2)3CH3 無色澄明の液体である． 19

比重〈2.56〉 d 20

20：0.620 ～ 0.630 20

蒸留試験〈2.57〉 35.5 ～ 37℃，98 vol％以上． 21

1－ペンタンスルホン酸ナトリウム C5H11NaO3S 白色の結22

晶又は結晶性の粉末である．水に溶けやすく，アセトニト23

リルにほとんど溶けない． 24



水分〈2.48〉 3.0％以下(0.2 g)． 27


約0.3 gを精密に量り，水50 mLに溶かし，カラム(425 ～ 29

600 μmのカラムクロマトグラフィー用強酸性イオン交換樹30

脂(H型) 10 mLを内径約9 mm，高さ約160 mmのクロマト31

グラフィー管に注入して調製したもの)に入れ，1分間約4 32

mLの速度で流出する．次に水50 mLを用いて1分間約4 mL33

の速度でカラムを洗い，更に水100 mLで同様にしてカラム34

を洗う．洗液は先の流出液に合わせ，0.1 mol/L水酸化ナト35

リウム液で滴定〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモールブルー36

試液10滴)．ただし，滴定の終点は液の黄色が青色に変わる37

ときとする． 38


変法チオグリコール酸培地無菌試験法〈4.06〉変法チオグ40

リコール酸培地を参照． 41

崩壊試験第1液溶出試験第1液を参照． 42

崩壊試験第2液 0.2 mol/Lリン酸二水素カリウム試液250 mL43

に0.2 mol/L水酸化ナトリウム試液118 mL及び水を加えて44

1000 mLとする．この液は無色澄明で，そのpHは約6.8であ45

る． 46

ホウ砂四ホウ酸ナトリウム十水和物を参照． 47

ホウ酸 H3BO3 [K 8863，ほう酸，特級] 48

0.2 mol/Lホウ酸・0.2 mol/L塩化カリウム試液，緩衝液用ホ49

ウ酸12.376 g及び塩化カリウム14.911 gを水に溶かし，1000 50

mLとする． 51

ホウ酸・塩化カリウム・水酸化ナトリウム緩衝液，pH 9.0 52

緩衝液用0.2 mol/Lホウ酸・0.2 mol/L塩化カリウム試液50 53

mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウム液21.30 mL及び水を加え54














ホウ酸・塩化マグネシウム緩衝液，pH 9.0 ホウ酸3.1 gを希68

水酸化ナトリウム試液210 mLに溶かし，塩化マグネシウム69

六水和物溶液(1→50) 10 mL及び水を加えて1000 mLとする．70

必要ならばpH 9.0に調整する． 71

ホウ酸・水酸化ナトリウム緩衝液，pH 8.4 ホウ酸24.736 gを72

0.1 mol/L水酸化ナトリウム液に溶かし，正確に1000 mLと73

する． 74

ホウ酸・メタノール緩衝液ホウ酸2.1 gを正確に量り，水酸75

化ナトリウム試液28 mLに溶かし，水を加えて正確に100 76

mLとする．この液1容量とメタノール1容量を混和し，振り77

混ぜる． 78

ホウ酸塩・塩酸緩衝液，pH 9.0 四ホウ酸ナトリウム十水和79

物19.0 gを水900 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液を加えて80

pHを正確に9.0に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 81

ホウ酸ナトリウム四ホウ酸ナトリウム十水和物を参照． 82

ホウ酸ナトリウム，pH測定用四ホウ酸ナトリウム十水和物，83


抱水クロラール C2H3Cl3O2 [医薬品各条] 85

抱水クロラール試液抱水クロラール5 gを水3 mLに溶かす． 86

抱水ヒドラジンヒドラジン一水和物を参照． 87

飽和ヨウ化カリウム試液ヨウ化カリウム試液，飽和を参照． 88

ボグリボース，定量用 C10H21NO7 [医薬品各条，「ボグリ89

ボース」] 90

ホスファターゼ，アルカリ性ウシ小腸から得たもので，白色91

～灰白色又は黄褐色の凍結乾燥した粉末である． 92

本品1 mgは1単位以上を含み，塩類は含まない．ただし，93

本品の1単位とは，4－ニトロフェニルリン酸エステルを基94

質にして，pH 9.8で37℃，1分間に1 μmolの4－ニトロフェ95

ノールを生成する酵素量とする． 96

ホスファターゼ試液，アルカリ性アルカリ性ホスファターゼ97

0.1 gをpH 9.0のホウ酸・塩化マグネシウム緩衝液10 mLに98


ホスフィン酸 H3PO2 無色～微黄色の粘性の液である． 100

確認試験 101

(１) 本品0.5 mLに過酸化水素(30) 0.5 mL及び薄めた硫酸102

(1→6) 0.5 mLを加え，水浴上でほとんど蒸発乾固し，冷後，103

水10 mL及びアンモニア試液5 mLを加え，マグネシア試液5 104

mLを加えるとき，白色の沈殿を生じる． 105

(２) 本品1 mLに，ヨウ素試液1 mLに水20 mLを加えた液106

を加えるとき，液のヨウ素の色は消える． 107

試－339

141 9.41 試薬・試液

含量 30.0 ～ 32.0％．定量法本品約1.5 gを精密に量り，1


量り，ヨウ素瓶に入れ，0.05 mol/L臭素液50 mLを正確に加3

える．さらに水100 mL及び薄めた硫酸(1→6) 10 mLを加え，4

直ちに密栓して穏やかに振り混ぜた後，3時間放置する．次5

にヨウ化カリウム試液20 mLを加え，直ちに密栓して激しく6

振り混ぜ，遊離したヨウ素を0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム7

液で滴定〈2.50〉する(指示薬：デンプン試液1 mL)．同様の8

方法で空試験を行う． 9

0.05 mol/L臭素液1 mL＝1.650 mg H3PO2 10

ポテトエキス微生物試験用に製造したもの． 11

ホノキオール C18H18O2 白色の結晶又は結晶性の粉末で，12


純度試験本品1 mgを量り，移動相に溶かして10 mLとし，14

試料溶液とする．この液10 μLにつき，「コウボク」の定量15

法を準用し，液体クロマトグラフィー〈2.01〉によりマグノ16

ロールの保持時間の2倍まで試験を行う．試料溶液のホノキ17

オール以外のピークの合計面積は，溶媒ピークの面積を除い18

た全ピーク面積の1／10より大きくない． 19

ホマトロピン臭化水素酸塩 C16H21NO3・HBr [医薬品各条] 20

ボラン－ピリジン錯体 C5H8BN 21

含量 80％以上．定量法本品30 mgを精密に量り，0.05 22

mol/Lヨウ素溶液40 mLに溶かし，薄めた硫酸(1→6) 10 mL23

を加え，0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液で滴定〈2.50〉する24

(指示薬：デンプン試液)．同様の方法で空試験を行い，補正25

する． 26

0.1 mol/Lチオ硫酸ナトリウム液1 mL＝1.549 mg C5H8BN 27

ポリアクリルアミドゲル，エポエチンアルファ用分離ゲルの28

アクリルアミド濃度を12.5％としたポリアクリルアミドゲル． 29

ポリアクリルアミドゲル，ナルトグラスチム用分離ゲルの30

アクリルアミド濃度を14％としたポリアクリルアミドゲル． 31

ポリアクリルアミドゲル，フィルグラスチム用分離ゲルのア32

クリルアミド濃度を15％としたポリアクリルアミドゲル． 33

ポリアクリル酸メチル，ガスクロマトグラフィー用ガスクロ34

マトグラフィー用に製造したもの 35

ポリアルキレングリコール，ガスクロマトグラフィー用ガス36

クロマトグラフィー用に製造したもの． 37

ポリアルキレングリコールモノエーテル，ガスクロマトグラフ38


ポリエチレングリコール20 M，ガスクロマトグラフィー用 40

ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 41

ポリエチレングリコール400，ガスクロマトグラフィー用ガ42

スクロマトグラフィー用に製造したもの． 43

ポリエチレングリコール600，ガスクロマトグラフィー用ガ44


ポリエチレングリコール1500，ガスクロマトグラフィー用 46


ポリエチレングリコール6000，ガスクロマトグラフィー用 48


ポリエチレングリコールエステル化物，ガスクロマトグラフィ50

ー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 51

ポリエチレングリコール15000－ジエポキシド，ガスクロマト52

グラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 53

ポリエチレングリコール2－ニトロテレフタレート，ガスクロ54

マトグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したも55

の． 56

ポリオキシエチレン (23) ラウリルエーテル 57

C12H25(OCH2CH2)nOH 本品は白色の塊である．融点：約58

40℃． 59

ポリオキシエチレン(40)オクチルフェニルエーテルオクチ60

ルフェノールに酸化エチレンを付加重合して得られる．無色61

又は白色～微黄色の液，ワセリン様又はろう状の物質で，僅62


ｐＨ〈2.54〉 7.0 ～ 9.5 (5 w/v％，25℃) 64

比重〈2.56〉 d 25

4 ：1.10 ～ 1.11 65


透明である． 67

ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 ヒマシ油に水素を添加68

して得た硬化油に，酸化エチレンを付加重合させて得た非イ69

オン性界面活性剤で，酸化エチレンの平均付加モル数は約70

60である．白色～微黄色のワセリン様又はろう様の物質で，71

僅かに特異なにおいがあり，味はやや苦い．酢酸エチル又は72

クロロホルムに極めて溶けやすく，エタノール(95)に溶けや73

すく，水に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けな74

い． 75

確認試験 76

(１) 本品0.5 gに水10 mL及びチオシアン酸アンモニウ77

ム・硝酸コバルト試液5 mLを加えてよく振り混ぜ，更にク78

ロロホルム5 mLを加え，振り混ぜて放置するとき，クロロ79

ホルム層は青色を呈する． 80

(２) 本品0.2 gに硫酸水素カリウム0.5 gを加えて加熱する81

とき，アクロレイン様の刺激臭を発する． 82

(３) 本品0.5 gに水10 mLを加えて振り混ぜ，臭素試液5滴83

を加えるとき，試液の色は消えない． 84

凝固点〈2.42〉 30 ～ 34℃ 85

ｐＨ〈2.54〉本品1.0 gに水20 mLを加え，加温して溶かし86

た液のpHは3.6 ～ 6.0である． 87

酸価〈1.13〉 1.0以下． 88

けん化価〈1.13〉 41 ～ 51 89

水酸基価〈1.13〉 39 ～ 49 90

純度試験 91

(１) 溶状本品1.0 gをエタノール(95) 20 mLに溶かすと92

き，液は無色澄明である． 93

(２) 重金属〈1.07〉本品1.0 gをとり，第2法により操作94

し，試験を行う．比較液には鉛標準液2.0 mLを加える(20 95

ppm以下)． 96

(３) ヒ素〈1.11〉本品1.0 gをとり，第3法により検液を97

調製し，試験を行う(2 ppm以下)． 98

水分〈2.48〉 2.0％以下(1 g)． 99

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 100

貯法気密容器． 101

ポリソルベート20 主としてモノラウリン酸ソルビタンに酸102

化エチレンを付加重合して得られる．微黄色～黄色の液で，103


確認試験 105

(１) 本品0.5 gに水10 mL及び水酸化ナトリウム試液10 106

試－340

142 9.41 試薬・試液

mLを加え，5分間煮沸した後，希塩酸を加えて酸性にする1

とき，油分を分離する． 2

(２) 本品0.5 gに水10 mLを加えて振り混ぜ，臭素試液5滴3

を加えるとき，試液の赤色は，消えない． 4

(３) 本品0.1 gをフラスコに入れ，水酸化ナトリウムのメ5

タノール溶液(1→50) 2 mLに溶かし，還流冷却器を付け，6

30分間加熱する．冷却器から三フッ化ホウ素・メタノール7

試液2 mLを加え，30分間加熱する．冷却器からヘプタン4 8

mLを加え，5分間加熱する．冷後，塩化ナトリウム飽和溶9

液10 mLを加えて約15秒間振り混ぜ，更に二層に分離した10

液の上層がフラスコの首部にくるまで塩化ナトリウム飽和溶11

液を加える．分離した上層2 mLをとり，水2 mLずつで3回12

洗い，無水硫酸ナトリウムで乾燥し，試料溶液とする．別に13

ガスクロマトグラフィー用ラウリン酸メチル50 mg，ガスク14

ロマトグラフィー用パルミチン酸メチル50 mg，ガスクロマ15

トグラフィー用ステアリン酸メチル80 mg及びガスクロマト16

グラフィー用オレイン酸メチル100 mgをヘプタンに溶かし，17

50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液1 μL18

につき，次の条件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により19

試験を行うとき，試料溶液から得た主ピークの保持時間は，20

標準溶液から得たラウリン酸メチルの保持時間に等しい． 21

試験条件 22



管の内面に，ガスクロマトグラフィー用ポリエチレン25

グリコール20 Mを0.5 μmの厚さで被覆する． 26

カラム温度：80℃の一定温度で注入し，その後毎分27

10℃で220℃まで昇温し，220℃を40分間保持する． 28


検出器温度：250℃付近の一定温度 30


流量：ラウリン酸メチルのピークの保持時間が約10分32





操作するとき，ラウリン酸メチル，パルミチン酸メチ37

ル，ステアリン酸メチル，オレイン酸メチルの順に流38

出し，ステアリン酸メチルとオレイン酸メチルの分離39

度は2.0以上である． 40

酸価〈1.13〉 4.0以下． 41

けん化価〈1.13〉 43 ～ 55 42

乾燥減量〈2.41〉 3.0％以下(5 g，105℃，1時間)． 43

強熱残分本品約3 gを精密に量り，初めは弱く加熱し，44

徐々に赤熱(800 ～ 1200℃)して完全に灰化する．炭化物が45

残るときは，熱湯を加えて浸出し，定量分析用ろ紙(5種C)を46

用いてろ過し，残留物をろ紙と共に赤熱する．これにろ液を47

加えた後，蒸発乾固し，炭化物がなくなるまで注意しながら48

赤熱する．なお，炭化物が残るときは，エタノール(95) 15 49

mLを加え，ガラス棒で炭化物を砕き，エタノールを燃焼さ50

せ，更に注意しながら赤熱する．これをデシケーター(シリ51

カゲル)中で放冷した後，質量を精密に量るとき，残分は52

1.0％以下である． 53

ポリソルベート20，エポエチンベータ用黄褐色の澄明～僅54

かな微濁の液である． 55

粘度〈2.53〉 300 ～ 500 mPa･s 56

酸価〈1.13〉 3以下． 57

けん化価〈1.13〉 40 ～ 50 58

水酸基価〈1.13〉 95 ～ 110 59

水分〈2.48〉 5.0％以下． 60

ポリソルベート80 [医薬品各条] 61

ポリビニリデンフロライド膜ウエスタンブロット用． 62

ポリビニルアルコール (－CH2CHOH－)n [K 9550，特級] 63

ポリビニルアルコールⅠ 無色～白色若しくは微黄色の粒又は64

粉末で，においはないか，又は僅かに酢酸臭があり，味はな65

い．エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けな66

い．本品に水を加えて加熱するとき，澄明な粘性の液となる．67


粘度〈2.53〉 25.0 ～ 31.0 mm2/s 本品を乾燥し，その69

4.000 gを量り，水95 mLを加え，30分間放置した後，冷却70

器を付け水沿上で2時間かき混ぜながら加熱して溶かす．冷71

後，水を加えて100.0 gとし，混和する．静置して泡を除き，72

20±0.1℃で粘度測定法第1法によって試験を行う． 73

ｐＨ〈2.54〉本品1.0 gを水25 mLに溶かした液のpHは5.074

～ 8.0である． 75

純度試験溶状本品1.0 gを水20 mLに加え，よくかき混76

ぜて分散させた後，60 ～ 80℃で2時間加温し，冷却すると77

き，液は無色澄明である． 78

けん化度 98.0 ～ 99.0 mol％本品を乾燥し，その約3.0 g79

を精密に量り，共栓三角フラスコに入れ，水100 mLを加え，80

水浴上で加熱して溶かす．冷後，0.1 mol/L水酸化ナトリウ81

ム液25 mLを正確に加え，密栓して2時間放置する．次に82

0.05 mol/L硫酸30 mLを正確に加えてよく振り混ぜた後，83



補正する．ただし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の消費量86

が25 mL以上の場合は，試料約2.0 gをとる． 87

けん化度(mol％)＝100 － 44.05A

60.05 － 0.42A 88

A＝0.6005 × (a － b) f

試料の秤取量(g) 89

a：0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の消費量(mL) 90

b：空試験における0.1 mol/L水酸化ナトリウム液の消費91

量(mL) 92

f：0.1 mol/L水酸化ナトリウム液のファクター 93

ポリビニルアルコールⅡ 無色～白色若しくは微黄色の粒又は94

粉末で，においはないか，又は僅かに酢酸臭があり，味はな95

い．エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けな96

い．本品に水を加えて加温するとき，澄明な粘性の液となる．97


粘度〈2.53〉 4.6 ～ 5.4 mm2/s 本品を乾燥し，その4.000 99

gを量り，水95 mLを加え，30分間放置した後，60 ～ 80℃100

で2時間かき混ぜて溶かす．冷後，水を加えて100.0 gとし，101

混和する．静置して泡を除き，20±0.1℃で粘度測定法第1102

法によって試験を行う． 103

ｐＨ〈2.54〉本品1.0 gを水25 mLに溶かした液のpHは5.0 104

～ 8.0である． 105

試－341

143 9.41 試薬・試液

純度試験溶状本品1.0 gを水20 mLに加え，よくかき混1

ぜて分散させた後，水浴上で2時間加熱し，冷却するとき，2

液は無色澄明である． 3

けん化度 86.5 ～ 89.5 mol％本品を乾燥し，その約2 gを4

精密に量り，共栓三角フラスコに入れ，水100 mLを加え，5

2時間かき混ぜながら加温する．冷後，0.5 mol/L水酸化ナト6

リウム液25 mLを正確に加え，密栓して2時間放置する．次7

に0.25 mol/L硫酸30 mLを正確に加えてよく振り混ぜた後，8



補正する． 11

けん化度(mol％)＝100 － 44.05A

60.05 － 0.42A 12

A＝3.0025 × (a － b) f

試料の秤取量(g) 13

a：0.5 mol/L水酸化ナトリウム液の消費量(mL) 14

b：空試験における0.5 mol/L水酸化ナトリウム液の消費15

量(mL) 16

f：0.5 mol/L水酸化ナトリウム液のファクター 17

ポリビニルアルコール試液ポリビニルアルコール0.50 gを正18

確に量り，水に溶かし，正確に100 mLとする． 19

ポリメチルシロキサン，ガスクロマトグラフィー用ガスクロ20

マトグラフィー用に製造したもの． 21

ボルネオール酢酸エステル C12H20O2 白色～微褐色の固体22

又は無色～微褐色澄明の液体である．メタノール又はエタノ23

ールに極めて溶けやすく，水にほとんど溶けない． 24



-1，26

1454 cm-1及び1248 cm




ルを加えて正確に20 mLとし，標準溶液とする．これらの液30

につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．31



ヘキサン／ジエチルエーテル／メタノール混液(15：5：1)を34

展開溶媒として約7 cm展開した後，薄層板を風乾する．こ35

れに4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧36

し，105℃で10分間加熱するとき，試料溶液から得たR f値約37

0.7の主スポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポ38


ホルマジン標準乳濁液ホルマジン乳濁原液15 mLに水を加え40

1000 mLとする．調製後24時間以内に使用することとし，用41

時よく振り混ぜて用いる 42

ホルマリンホルムアルデヒド液を参照． 43

ホルマリン試液ホルムアルデヒド液試液を参照． 44

ホルマリン・硫酸試液ホルムアルデヒド液・硫酸試液を参45

照 46

2－ホルミル安息香酸 CHOC6H4COOH 本品は白色の結晶47

である．融点：97 ～ 99℃． 48

含量 99.0％以上．定量法本品を乾燥し(減圧，酸化リ49

ン(Ⅴ)，3時間)，その約0.3 gを精密に量り，新たに煮沸し，50

冷却した水50 mLに溶かし，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液51

で滴定〈2.50〉する(指示薬：フェノールレッド試液3滴)． 52


ホルムアミド HCONH2 [K 8873，特級] 54

ホルムアミド，水分測定用 HCONH2 [K 8873，ホルムアミ55

ド，特級，ただし，本品1 g中の水分は1 mg以下とする] 56

ホルムアルデヒド液 HCHO [K 8872，特級] 57

ホルムアルデヒド液試液ホルムアルデヒド液0.5 mLに水を58


ホルムアルデヒド試液，希ホルムアルデヒド液を水で10倍60

に薄める． 61

ホルムアルデヒド液・硫酸試液ホルムアルデヒド液1滴を硫62

酸1 mLに加える．用時製する． 63

マイクロプレートポリスチレン製のプレートで，1枚に内径64

7 (上端) ～ 6.4 (下端) mm，深さ11.3 mmで，底面の平らな65

逆円錐台形のウェル96個を有するもの． 66

マイクロプレート，抗原抗体反応試験用ポリスチレン製で抗67

原抗体反応試験用に製造したもの． 68

性能免疫グロブリンGの結合能の変動係数は5％以下であ69

り，各ウェルの結合能は平均値の10％以内の範囲である． 70

マイクロプレート洗浄用リン酸塩緩衝液リン酸塩緩衝液，マ71

イクロプレート洗浄用を参照． 72

マウス抗エポエチンアルファモノクローナル抗体エポエチン73

アルファ(遺伝子組換え)のN末端20残基のアミノ酸配列に相74

当する合成ペプチドをマウスに免疫して得られたモノクロー75

ナル抗体で，エポエチンアルファ標準品についてウエスタン76

ブロットを行うとき，反応する． 77

前処理用アミノプロピルシリル化シリカゲルアミノプロピル78

シリル化シリカゲル，前処理用を参照． 79

前処理用オクタデシルシリル化シリカゲルオクタデシルシリ80

ル化シリカゲル，前処理用を参照． 81

マーカータンパク質，セルモロイキン分子量測定用分子量既82

知のマーカータンパク質で，分子量測定用に調整したもの[683

成分：ホスホリラーゼb，ウシ血清アルブミン，オボアルブ84

ミン，炭酸脱水酵素，大豆トリプシンインヒビター，リゾチ85

ーム] 10 μLに1 mL当たり2 mgを含むよう調製したチトクロ86

ムcを10 μL加え，セルモロイキン用試料用緩衝液で10倍に87

薄める． 88

マグネシア試液塩化マグネシウム六水和物5.5 g及び塩化ア89

ンモニウム7 gを水65 mLに溶かし，アンモニア試液35 mL90

を加え，瓶に入れて密栓し数日間放置してろ過する．液が澄91

明でないときは使用前にろ過する． 92

マグネシウム Mg [K 8875，特級] 93

マグネシウム粉末 Mg [K 8876，特級] 94

マグネシウム末マグネシウム粉末を参照． 95

マグノフロリンヨウ化物，定量用 C20H24INO4 白色～黄み96

の薄い灰色の結晶又は結晶性の粉末である．水又はメタノー97

ルに溶けにくく，エタノール(99.5)に極めて溶けにくい．融98

点：約250℃(分解)． 99

本品は定量法で求めた含量で補正して用いる． 100

確認試験 101



波長221 ～ 225 nmに吸収の極大を示す． 104

試－342

144 9.41 試薬・試液



3000 cm-1，2840 cm

-1，1459 cm-1，1231 cm

-1，1122 cm-1

3


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(223 nm)：1066 ～ 1132 (5 mg，メタ5

ノール，1000 mL)． 6


1) 2 mLに溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量8

り，水／メタノール混液(1：1)を加えて正確に100 mLとし，9


ー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液10 μL11

ずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製し12

た薄層板にスポットする．次に酢酸エチル／アセトン／水／13

ギ酸混液(5：3：1：1)を展開溶媒として約7 cm展開した後，14

薄層板を風乾する．これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均15

等に噴霧し，風乾後，亜硝酸ナトリウム試液を均等に噴霧す16

るとき，試料溶液から得たRf値約0.3の主スポット以外のス17

ポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない． 18

ピークの単一性本品5 mgを水／メタノール混液(1：1) 10 19

mLに溶かし，試料溶液とする．試料溶液10 μLにつき，次20

の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，21

マグノフロリンのピークの頂点及び頂点の前後でピーク高さ22

の中点付近の2時点を含む少なくとも3時点以上でのピーク23

の吸収スペクトルを比較するとき，スペクトルの形状に差が24

ない． 25

試験条件 26

カラム，カラム温度及び移動相は「根湯加川芎辛夷エ27


検出器：フォトダイオードアレイ検出器（測定波長303 29

nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm） 30

流量：マグノフロリンの保持時間が約20分になるよう31



システムの性能：試料溶液1 mLを量り，水／メタノー34

ル混液(1：1)を加えて100 mLとした液10 μLにつき，35

上記の条件で操作するとき，マグノフロリンのピーク36

の理論段数及びシンメトリー係数は，それぞれ500037

段以上，1.5以下である． 38

システムの再現性：試料溶液1 mLを量り，水／メタノ39

ール混液(1：1)を加えて100 mLとした液10 μLにつき，40

上記の条件で試験を6回繰り返すとき，マグノフロリ41

ンのピーク面積の相対標準偏差は1.5％以下である． 42


び核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6 1 mgをそれぞれ44

精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ジメチ45

ルスルホキシド1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液46


ル測定用DSS－d6を内部基準物質として，次の試験条件で48

核磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)により，49 1H NMRを測定する．内部基準物質のシグナルをδ0 ppm50

とし，δ6.94 ～ 7.05 ppm付近のシグナルの面積強度A 51

(水素数3に相当) [δ6.96 ppm付近及びδ7.04 ppm付近の52

それぞれのシグナルの面積強度A1 (水素数2に相当)及び53

A2 (水素数1に相当)]を算出する． 54

マグノフロリンヨウ化物(C20H24INO4)の量(％) 55

＝Ms × I × P／(M × N) × 2.0918 56


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6の秤取量58

(mg) 59

I：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6のシグナルの60

面積強度を9.000としたときのシグナルの面積強度A 61


P：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6の純度(％) 63

試験条件 64







パルス角：90° 71 13








き，δ6.94 ～ 7.05 ppm付近のシグナルのSN比は10079

以上である． 80


るとき，δ6.96 ～ 7.04 ppm付近のシグナルについて，82

明らかな混在物のシグナルが重なっていないことを確83

認する．また，試料溶液につき，上記の条件で測定す84

るとき，各シグナル間の面積強度比(A1／2)／A2は85

0.99 ～ 1.01である． 86




マグノロール，成分含量測定用マグノロール，定量用を参90

照． 91

マグノロール，定量用 C18H18O2 マグノロール，薄層クロ92

マトグラフィー用．ただし，以下の定量用1又は定量用2 93


デシケーター(シリカゲル)で1時間乾燥し，用いる．定量用295


1) 定量用1 97

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(290 nm)：270 ～ 293 (10 mg，メタノ98


間以上乾燥したもの． 100






ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のマグ106

ノロール以外のピークの合計面積は，標準溶液のマグノロー107

試－343

145 9.41 試薬・試液


試験条件 2

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は，「コ3

ウボク」の定量法の試験条件を準用する． 4

面積測定範囲：マグノロールの保持時間の約3倍の範囲 5


システムの性能及びシステムの再現性は「コウボク」の7

定量法のシステム適合性を準用する． 8


えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たマグ10

ノロールのピーク面積が，標準溶液のマグノロールの11



ピークの単一性本品5 mgを移動相10 mLに溶かす．この14

液1 mLを量り，移動相を加えて100 mLとし，試料溶液とす15

る．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフ16

ィー〈2.01〉により試験を行い，マグノロールのピークの頂17

点及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の2時点を含む少18

なくとも3時点以上でのピークの吸収スペクトルを比較する19

とき，スペクトルの形状に差がない． 20

試験条件 21

カラム，カラム温度，移動相及び流量は「コウボク」の22

定量法の試験条件を準用する． 23


289 nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 25


システムの性能は「コウボク」の定量法のシステム適合27




ぞれ精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化31

クロロホルム1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液を外32

径5 mmのNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクトル測定33

用1,4－BTMSB－d4を内部基準物質として，次の試験条件で34

核磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)により，35 1H NMRを測定する．内部基準物質のシグナルをδ0 ppmと36

し，δ6.70 ppm及びδ6.81 ppm付近のそれぞれのシグナル37

の面積強度A1 (水素数2に相当)及びA2 (水素数2に相当)を算38

出する． 39

マグノロール(C18H18O2)の量(％) 40

＝Ms × I × P／(M × N ) × 1.1758 41


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4の秤43

取量(mg) 44

I：核磁気共鳴スペクトル測定用1,4－BTMSB－d4のシグ45

ナルの面積強度を18.000としたときの各シグナルの面46

積強度A1及びA2の和 47



(％) 50

試験条件 51







パルス角：90° 58 13








とき，δ6.70 ppm及びδ6.81 ppm付近の各シグナ66

ルのSN比は100以上である． 67


するとき，δ6.70 ppm及びδ6.81 ppm付近のシグ69

ナルについて，明らかな混在物のシグナルが重なっ70

ていないことを確認する．また，試料溶液につき，71

上記の条件で測定するとき，各シグナル間の面積強72

度比A1／A2は0.99 ～ 1.01である． 73


定を6回繰り返すとき，面積強度A1又はA2の内標75

準物質の面積強度に対する比の相対標準偏差は76

1.0％以下である． 77

マグノロール，薄層クロマトグラフィー用 C18H18O2 白色78

の結晶又は結晶性の粉末で，においはない．メタノール又は79

エタノール(99.5)に溶けやすく，水にほとんど溶けない．融80

点：約102℃． 81







グラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層88

板にスポットする．次にヘキサン／アセトン／酢酸(100)混89

液(20：15：1)を展開溶媒として約10 cm展開した後，薄層90

板を風乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照射すると91


マクロゴール600 HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH，n＝11 ～ 1393

無色澄明の粘性の液又は白色ワセリン様の固体で，僅かに特94

異なにおいがある．水，エタノール(95)，アセトン又はマク95

ロゴール400に極めて溶けやすく，ジエチルエーテルにやや96

溶けやすく，石油ベンジンにほとんど溶けない．凝固点：97

18 ～ 23℃． 98

平均分子量：「マクロゴール400」の平均分子量試験を準用99

し，試験を行うとき，平均分子量は570 ～ 630である． 100

麻酔用エーテルエーテル，麻酔用を参照． 101

マラカイトグリーンマラカイトグリーンシュウ酸塩を参照． 102

マラカイトグリーンシュウ酸塩 C52H54N4O12 [K 8878，マ103

ラカイトグリーン(しゅう酸塩)，特級] 104

マルチトール C12H24O11 白色の結晶性の粉末で，水に極め105

試－344

146 9.41 試薬・試液

て溶けやすく，エタノール(99.5)にほとんど溶けない． 1

マルトースマルトース水和物を参照． 2

マルトース水和物 C12H22O11・H2O [医薬品各条] 3

マルトトリオース C18H32O16 白色の粉末である． 4



3420 cm-1，1420 cm

-1，1153 cm-1及び1024 cm

-1付近に吸収7

を認める． 8

4－(マレイミドメチル)シクロヘキシルカルボン酸－N－ヒド9

ロキシコハク酸イミドエステル C16H18N2O6 無色結晶，10

酸及びアルカリにより分解される． 11

マレイン酸 C4H4O4 白色の結晶性の粉末である． 12



1706 cm-1，1637 cm

-1，1587 cm-1，1567 cm

-1，1436 cm-1，15

1263 cm-1，876 cm


マレイン酸イルソグラジンイルソグラジンマレイン酸塩を17

参照． 18

マレイン酸イルソグラジン，定量用イルソグラジンマレイン19


マレイン酸エナラプリルエナラプリルマレイン酸塩を参照． 21

マレイン酸クロルフェニラミンクロルフェニラミンマレイン22


マレイン酸ペルフェナジン，定量用ペルフェナジンマレイン24


マレイン酸メチルエルゴメトリン，定量用メチルエルゴメト26

リンマレイン酸塩，定量用を参照． 27

マロン酸ジメチル C5H8O4 無色～微黄色澄明な液体． 28

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.152 ～ 1.162 29

水分〈2.48〉 0.3％以下． 30

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下． 31

D－マンニトール C6H14O6 [医薬品各条] 32

マンニノトリオース，薄層クロマトグラフィー用 C18H32O16 33

本品は白色の粉末で，水に極めて溶けやすく，エタノール34

(99.5)にほとんど溶けない．本品は吸湿性である．本品は湿35

気によって潮解する． 36

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋159 ～＋170° [脱水物に換算し37

たもの，50 mg，薄めたアンモニア水(28) (1→1000)，5 mL，38

100 mm]． 39










D－マンノサミン塩酸塩 C6H13NO5・HCl 白色の粉末であ49

る．融点：約168℃(分解)． 50

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－4.2 ～－3.2° (0.4 g，水，20 mL，51

100 mm)． 52

D－マンノース C6H12O6 白色の結晶又は結晶性の粉末で，53

水に極めて溶けやすい．融点：約132℃(分解)． 54

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋13.7 ～＋14.7° (4 g，薄めたア55

ンモニア試液(1→200)，20 mL，100 mm)． 56

ミオイノシトール C6H6(OH)6 白色の結晶又は結晶性の粉末57

である． 58

ミオグロビンウマ心筋より得られたヘムタンパク質で，白色59

の結晶性の粉末であり，ミオグロビンは総タンパク質の60

95％以上である． 61

ミコナゾール硝酸塩 C18H14Cl4N2O・HNO3 [医薬品各条] 62

ミチグリニドカルシウム水和物 C38H48CaN2O6･2H2O [医薬63

品各条] 64

ミツロウ [医薬品各条] 65

ミノサイクリン塩酸塩 C23H27N3O7・HCl [医薬品各条] 66

ミリスチシン，薄層クロマトグラフィー用 C11H12O3 無色67

の澄明な液で，特異なにおいがある．エタノール(95)に混和68

し，水にほとんど溶けない． 69



-1，71

1633 cm-1，1508 cm

-1，1357 cm-1，1318 cm

-1，1239 cm-1，72

1194 cm-1，1044 cm

-1，994 cm-1，918 cm

-1，828 cm-1及び73



溶かし，試料溶液とする．この液0.5 mLを正確に量り，エ76

タノール(95)を加えて正確に25 mLとし，標準溶液とする．77

試料溶液及び標準溶液5 μLにつき，「ニクズク」の確認試78

験を準用して試験を行うとき，試料溶液から得たRf値約0.479

の主スポット以外のスポットは標準溶液から得たスポットよ80


ミリスチン酸イソプロピル C17H34O2 無色澄明の油状液体82

で，においはない．約5℃で凝固する．90％アルコールに溶83

け，多くの有機溶媒及び固形油に混じりやすく，水，グリセ84

リン及びプロピレングリコールには溶けない． 85

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.432 ～ 1.436 86

比重〈2.56〉 d 20

20：0.846 ～ 0.854 87

酸価〈1.13〉 1以下． 88

けん化価〈1.13〉 202 ～ 212 89

ヨウ素価〈1.13〉 1以下． 90

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 91

ミリスチン酸イソプロピル，無菌試験用 C17H34O2 ミリス92

チン酸イソプロピル100 mLを遠心沈殿管に入れ，2回蒸留93

した水100 mLを加え，10分間激しく振り混ぜる．次に毎分94

1800回転で20分間遠心分離し，上澄液(ミリスチン酸イソプ95

ロピル層)を分取する．残りの水層のpHが5.5以上のとき，96

上澄液を次のように処理する．20 mm×20 cmのガラス製カ97

ラムに活性アルミナを15 cmの高さまで入れ，このカラムに98

pH試験に適合したミリスチン酸イソプロピル500 mLを通す．99

この際，その通過を適度に保つために僅かに陽圧にして流し100

た後，更にそのミリスチン酸イソプロピルをろ過滅菌により101

製する． 102

ミリスチン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C15H30O2 103

無色～淡黄色の液である． 104

比重〈2.56〉 d 20

20 ：0.866 ～ 0.874 105

無アルデヒドエタノールエタノール，無アルデヒドを参照． 106

無菌試験用チオグリコール酸培地Ⅰ 液状チオグリコール酸培107

地を参照． 108

試－345

147 9.41 試薬・試液

無菌試験用チオグリコール酸培地Ⅱ 変法チオグリコール酸培1

地を参照． 2

無菌試験用ミリスチン酸イソプロピルミリスチン酸イソプロ3

ピル，無菌試験用を参照． 4

無水亜硫酸ナトリウム亜硫酸ナトリウム，無水を参照． 5

無水エタノールエタノール(99.5) を参照． 6

無水エーテルジエチルエーテル，無水を参照． 7

無水塩化第二鉄・ピリジン試液塩化鉄(Ⅲ)・ピリジン試液，8


無水塩化鉄(Ⅲ)・ピリジン試液塩化鉄(Ⅲ)・ピリジン試液，10


無水カフェインカフェイン，無水を参照． 12

無水コハク酸 C4H4O3 白色～微黄白色の結晶又はフレーク13

状で，においはない．水にやや溶けやすく，熱湯に溶けやす14

く，エタノール(95)にやや溶けにくい． 15

純度試験 16

(１) 塩化物〈1.03〉 0.005％以下． 17

(２) 鉄〈1.10〉 0.001％以下． 18

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 19


50 mLを加え，加温して溶かす．冷後，1 mol/L水酸化ナト21

リウム液で適定〈2.50〉する(指示薬：フェノールフタレイン22

試液2滴)． 23


無水酢酸 (CH3CO)2O [K 8886，特級] 25

無水酢酸・ピリジン試液無水酢酸25 gを100 mLのメスフラ26

スコに入れ，ピリジンを加えて100 mLとする．よく混ぜ，27

外気に触れないようにして，遮光して保存する．この液は保28

存中に着色するが使用に差し支えない． 29

無水酢酸ナトリウム酢酸ナトリウム，無水を参照． 30

無水ジエチルエーテルジエチルエーテル，無水を参照． 31

無水炭酸カリウム炭酸カリウムを参照． 32

無水炭酸ナトリウム炭酸ナトリウム，無水を参照． 33

無水トリフルオロ酢酸，ガスクロマトグラフィー用 34

(CF3CO)2O 無色澄明の刺激臭のある液体である． 35

沸点〈2.57〉 40 ～ 45℃ 36

無水乳糖 C12H22O11 [医薬品各条] 37

無水ヒドラジン，アミノ酸分析用アミノ酸分析用に製造した38

もの． 39

無水ピリジンピリジン，無水を参照． 40

無水フタル酸 C8H4O3 白色の結晶又は結晶性の粉末である． 41

融点〈2.60〉 131 ～ 134℃ 42

無水メタノールメタノール，無水を参照． 43

無水硫酸銅硫酸銅(Ⅱ) を参照． 44

無水硫酸ナトリウム硫酸ナトリウム，無水を参照． 45

無水リン酸一水素ナトリウムリン酸水素二ナトリウム，無水 46

を参照． 47

無水リン酸一水素ナトリウム，pH測定用リン酸水素二ナト48

リウム，pH測定用を参照． 49

無水リン酸水素二ナトリウムリン酸水素二ナトリウム，無水 50

を参照． 51

無水リン酸二水素ナトリウムリン酸二水素ナトリウム，無水 52

を参照． 53

無ヒ素亜鉛亜鉛，ヒ素分析用を参照． 54

ムレキシド C8H8N6O6 赤紫色の粉末で，水，エタノール55

(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない． 56

純度試験溶状本品10 mgを水100 mLに溶かすとき，液57

は澄明である． 58

強熱残分〈2.44〉 0.1％以下(1 g)． 59

鋭敏度本品10 mgをpH 10.0のアンモニア・塩化アンモニ60

ウム緩衝液2 mL及び水を加えて溶かし，100 mLとし，試料61

溶液とする．別に，薄めたカルシウム標準液(1→10) 5 mL62

にpH 10.0のアンモニア・塩化アンモニウム緩衝液2 mL及63

び水を加えて25 mLとし，水酸化ナトリウム試液でpH 11.364

に調整する．この液に試料溶液2 mLを加え，水を加えて50 65

mLとするとき，液の色は赤紫色を呈する． 66

ムレキシド・塩化ナトリウム指示薬ムレキシド0.1 gと塩化67

ナトリウム10 gを混ぜ，均質になるまですりつぶして製する． 68


メキタジン，定量用 C20H22N2S [医薬品各条，「メキタジ70

ン」ただし，乾燥したものを定量するとき，メキタジン71

(C20H22N2S) 99.5％以上を含むもの] 72

メグルミン C7H17NO5 [医薬品各条] 73

メサコニチン，純度試験用 C33H45NO11 白色の結晶又は結74

晶性の粉末である．アセトニトリル又はエタノール(99.5)に75

溶けにくく，ジエチルエーテルに極めて溶けにくく，水にほ76

とんど溶けない．融点：約190℃(分解)． 77



1713 cm-1，1277 cm

-1，1116 cm-1，1098 cm

-1及び717 cm-1

80


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(230 nm)：211 ～ 247 (5 mg，エタノ82

ール(99.5)，200 mL)． 83
















ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のメサ99

コニチン以外のピークの合計面積は，標準溶液のメサコニチ100


試験条件 102




液(9：1) 106

試－346

148 9.41 試薬・試液

流量：メサコニチンの保持時間が約19分になるように1

調整する． 2

面積測定範囲：溶媒のピークの後からメサコニチンの保3





得たメサコニチンのピーク面積が，標準溶液10 μLか8

ら得たメサコニチンのピーク面積の3.5 ～ 6.5％にな9










で試験を6回繰り返すとき，メサコニチンのピーク面19


水分〈2.48〉 1.0％以下(5 mg，電量滴定法)． 21

メシル酸ジヒドロエルゴクリスチン，薄層クロマトグラフィー22

用ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩，薄層クロマトグ23


メシル酸ベタヒスチンベタヒスチンメシル酸塩を参照． 25

メシル酸ベタヒスチン，定量用ベタヒスチンメシル酸塩，定26


メタクレゾールパープル C21H18O5S [K 8889，特級] 28

メタクレゾールパープル試液メタクレゾールパープル0.10 g29

を0.01 mol/L水酸化ナトリウム試液13 mLに溶かし，水を加30


メタサイクリン塩酸塩 C22H22N2O8・HCl 黄色～暗黄色の32

結晶又は結晶性の粉末である． 33



「ドキシサイクリン塩酸塩水和物」の純度試験(2)を準用し，36


面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，メタサイクリ38

ン以外のピークの合計量は10％以下である． 39

メタ重亜硫酸ナトリウム二亜硫酸ナトリウムを参照． 40

メタ重亜硫酸ナトリウム試液二亜硫酸ナトリウム試液を参41

照． 42

メタニルイエロー C18H14N3NaO3S 黄褐色の粉末で，水に43

やや溶けにくく，エタノール(95)又はN,N－ジメチルホルム44

アミドに極めて溶けにくい． 45

メタニルイエロー試液メタニルイエロー0.1 gをN,N－ジメ46

チルホルムアミド200 mLに溶かす． 47

メタノール CH3OH [K 8891，特級] 48

メタノール，液体クロマトグラフィー用 CH3OH 無色澄明49

の液で，水と混和する． 50



nm，220 nm，230 nm，240 nm及び254 nmにおける吸光53

度はそれぞれ0.70，0.30，0.15，0.07及び0.02以下である． 54

メタノール，水分測定用水分測定法〈2.48〉を参照． 55

メタノール，精製メタノールを新たに蒸留する． 56

メタノール，無水 CH4O メタノール1000 mLにマグネシウ57

ム粉末5 gを加えて製する．必要ならば，塩化水銀(Ⅱ)試液58

0.1 mLを加えて反応を開始する．ガスの発生が止んだ後，59

この液を蒸留し，留出液を湿気を避けて保存する．本品1 60

mL中の水分は0.3 mg以下とする． 61

メタノール不含エタノールエタノール(95)，メタノール不含 62

を参照． 63

メタノール不含エタノール(95) エタノール(95)，メタノール64

不含を参照． 65

メタリン酸 HPO3 無色の棒状又は塊状であり，潮解性があ66

る． 67

確認試験 68

(１) 本品1 gをとり，水50 mLに溶かし，試料溶液とする．69

この液10 mLを量り，アンモニア試液0.2 mLを加え，硝酸70

銀試液1 mLを加えるとき，帯黄白色の沈殿を生じる． 71

(２) (1)の試料溶液10 mLを量り，アルブミン試液10 mL72

を加えるとき，白色の沈殿を生じる． 73

メタリン酸・酢酸試液メタリン酸15 gに酢酸(100) 40 mL及74

び水を加えて溶かし，500 mLとする．冷所に保存する．275

日以内に使用する． 76

メタンスルホン酸 CH3SO3H 無色澄明の液又は無色若しく77

は白色の結晶塊で，特異なにおいがある．水，エタノール78

(95)又はジエチルエーテルと混和する． 79

凝固点〈2.42〉 15 ～ 20℃ 80

比重〈2.56〉 d 20

20：1.483 ～ 1.488 81


40 mLに溶かし，1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉83

する(指示薬：ブロモチモールブルー試液2滴)． 84

1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝96.11 mg CH3SO3H 85

メタンスルホン酸試液メタンスルホン酸35 mLに酢酸(100) 86

20 mL及び水を加えて，500 mLとする． 87

メタンスルホン酸試液，0.1 mol/L メタンスルホン酸4.8 gに88

水を加えて，500 mLとする． 89

メタンスルホン酸カリウム CH3SO3K 白色の結晶又は結晶90



無色透明である． 93



mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方96


0.1 mol/L過塩素酸1 mL＝13.42 mg CH3SO3K 98

メチオニン L－メチオニンを参照． 99

L－メチオニン C5H11NO2S [医薬品各条] 100

2－メチルアミノピリジン C6H8N2淡黄色の液体である． 101

比重〈2.56〉 d 20

20：1.050 ～ 1.065 102

沸点〈2.57〉 200 ～ 202℃ 103

水分〈2.48〉本品1 g中，水分は1 mg以下である． 104

2－メチルアミノピリジン，水分測定用水分測定法〈2.48〉 105

を参照． 106

試－347

149 9.41 試薬・試液

4－メチルアミノフェノール硫酸塩 (HOC6H4NHCH3)2・1

H2SO4 白色～僅かに薄い黄色又はごく薄い灰色の結晶又は2

結晶性の粉末である．融点：約260℃(分解)． 3

4－メチルアミノフェノール硫酸塩試液 4－メチルアミノフ4

ェノール硫酸塩0.35 g及び亜硫酸水素ナトリウム20 gを水に5

溶かし，100 mLとする．用時製する． 6

メチルイエローメチルエローを参照． 7

メチルイエロー試液メチルエロー試液を参照． 8

メチルイソブチルケトン 4－メチル－2－ペンタノンを参9

照． 10

メチルエチルケトン 2－ブタノンを参照． 11

dl－メチルエフェドリン塩酸塩 C11H17NO・HCl [医薬品各12

条] 13

dl－メチルエフェドリン塩酸塩，定量用 dl－メチルエフェド14

リン塩酸塩を参照． 15

メチルエルゴメトリンマレイン酸塩，定量用 C20H25N3O2・16

C4H4O4 [医薬品各条，「メチルエルゴメトリンマレイン酸17

塩」．ただし，乾燥したものを定量するとき，メチルエルゴ18

メトリンマレイン酸塩(C20H25N3O2・C4H4O4) 99.0％以上を19

含むもの] 20

メチルエロー C14H15N3 [K 8494，特級] 21

メチルエロー試液メチルエロー0.1 gをエタノール(95) 200 22


メチルオレンジ C14H14N3NaO3S [K 8893，特級] 24

メチルオレンジ試液メチルオレンジ0.1 gを水100 mLに溶か25

し，必要ならばろ過する． 26

メチルオレンジ・キシレンシアノールFF試液メチルオレン27

ジ1 g及びキシレンシアノールFF 1.4 gを希エタノール500 28


メチルオレンジ・ホウ酸試液メチルオレンジ0.5 g及びホウ30

酸5.2 gに水500 mLを加え，水浴上で加温して溶かす．冷後，31

クロロホルム50 mLずつで3回洗う． 32

メチルシクロヘキサン C7H14 本品は無色澄明の液である． 33

屈折率〈2.45〉n 20

D ：1.420 ～ 1.425 34

密度〈2.56〉 (20℃) 0.766 ～ 0.772 g/mL 35

メチルシリコーンポリマー，ガスクロマトグラフィー用ガス36


メチルセロソルブ 2－メトキシエタノールを参照． 38

メチルチモールブルー C37H43N2NaO13S [K 9552，特級] 39

メチルチモールブルー・塩化ナトリウム指示薬メチルチモー40

ルブルー0.25 gと塩化ナトリウム10 gを混ぜ，均質になるま41

ですりつぶし，製する． 42

メチルチモールブルー・硝酸カリウム指示薬メチルチモール43

ブルー0.1 gと硝酸カリウム9.9 gを混ぜ，均質になるまで注44

意してすりつぶし，製する． 45

鋭敏度本品20 mgを0.02 mol/L水酸化ナトリウム液100 46

mLに溶かすとき，液の色は僅かに青色である．次にこの液47

に0.01 mol/L塩化バリウム液0.05 mLを加えるとき，青色を48

呈し，更に0.01 mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナト49

リウム液0.1 mLを加えるとき，液は無色となる． 50

メチルテストステロン C20H30O2 [医薬品各条] 51

1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオラートナトリウム 52

1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオラートナトリウム53

二水和物を参照． 54

1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオラートナトリウム二55

水和物 C2H3N4NaS・2H2O 白色の結晶又は結晶性の粉末56

である． 57

融点〈2.60〉 90 ～ 94℃ 58


溶液とする．この液につき，薄層クロマトグラフィー60


ラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板62

にスポットする．次に酢酸エチル／アセトン／水／酢酸63

(100)混液(10：2：1：1)を展開溶媒として約10 cm展開した64

後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照65

射するとき，主スポット以外のスポットを認めない． 66

1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオール C2H4N4S 白67

色の結晶又は結晶性の粉末である． 68

確認試験 69

(１) 本品の水溶液(1→200000)につき，紫外可視吸光度測70

定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定するとき，波長222 71

～ 226 nmに吸収の極大を示す． 72


化カリウム錠剤法により吸収スペクトルを測定するとき，波74

数3060 cm-1，2920 cm

-1，2780 cm-1，1500 cm

-1，1430 cm-1

75


融点〈2.60〉 125 ～ 129℃ 77

純度試験類縁物質本品0.10 gをとり，水100 mLを正確78

に加えて溶かした液1 μLにつき，「セフメタゾールナトリ79

ウム」の純度試験(4)を準用して試験を行うとき，R f値約80


1－メチル－1H－テトラゾール－5－チオール，液体クロマト82

グラフィー用 C2H4N4S 白色の結晶又は結晶性の粉末で，83

メタノールに極めて溶けやすく，水に溶けやすい． 84

融点〈2.60〉 123 ～ 127℃ 85

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，減圧，酸化リン(Ⅴ)，2時86

間)． 87



0.1 mol/Lナトリウムメトキシド液で滴定〈2.50〉する(指示90

薬：チモールブルー・N,N－ジメチルホルムアミド試液3滴)．91



C2H4N4S 94

メチルドパメチルドパ水和物を参照． 95

メチルドパ，定量用メチルドパ水和物，定量用を参照． 96

メチルドパ水和物 C10H13NO4・1／1 2H2O [医薬品各条] 97

メチルドパ水和物，定量用 C10H13NO4・1／1 2H2O [医薬品各98

条，「メチルドパ水和物」ただし，定量するとき，換算した99

脱水物に対し，メチルドパ(C10H13NO4) 99.0％以上を含むも100

の] 101

2－メチル－5－ニトロイミダゾール，薄層クロマトグラフィ102

ー用 C4H5N3O2 白色の結晶性の粉末で，水又はアセトン103

に溶けにくい．融点：約253℃(分解)． 104

純度試験類縁物質本品40 mgをアセトン8 mLに溶かし，105

試料溶液とする．この液2.5 mLを正確に量り，アセトンを106

加えて正確に100 mLとし，標準溶液とする．これらの液に107

試－348

150 9.41 試薬・試液

つき，「メトロニダゾール」の純度試験(2)を準用し，試験1

を行うとき，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，2


N－メチルピロリジン C5H11N 無色澄明の液体で特異なに4

おいがある． 5

確認試験本品の核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化クロ6

ロホルム溶液(2→25)につき，核磁気共鳴スペクトル測定法7

〈2.21〉により1Hを測定するとき，δ2.3 ppm付近に強度の8

大きいシグナルを示す． 9

含量 95％以上．定量法ビーカーに水30 mLを入れ，10

質量を精密に量る．本品約0.15 gを滴下し，再び質量を精密11

に量り，0.05 mol/L硫酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．12


0.05 mol/L硫酸1 mL＝8.515 mg C5H11N 14

3－メチル－1－フェニル－5－ピラゾロン C10H10N2O [K 15

9548，特級] 16

3－メチル－1－ブタノール C5H12O [K 8051，特級] 17

メチルプレドニゾロン C22H30O5 [医薬品各条] 18

2－メチル－1－プロパノール (CH3)2CHCH2OH [K 8811，19

特級] 20

D－(＋)－α－メチルベンジルアミン C6H5CH(CH3)NH2 21

アミン臭のある無色～微黄色澄明の液体で，エタノール(95)22

及びアセトンに極めて溶けやすく，水に溶けにくい． 23

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.524 ～ 1.529 24

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋37 ～＋41° (50 mm)． 25



積分法により測定し，面積百分率法によりD－(＋)－α－メ28

チルベンジルアミンの量を求めるとき，98.0％以上である． 29

操作条件 30


カラム：内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管に，ガス32

クロマトグラフィー用ポリエチレングリコール20 M33

及び水酸化カリウムを180 ～ 250 μmのガスクロマト34

グラフィー用ケイソウ土にそれぞれ10％及び5％の割35

合で被覆したものを充塡する． 36



流量：D－(＋)－α－メチルベンジルアミンの保持時間39


カラムの選定：本品5 mLにピリジン1 mLを加え，この41

液0.6 μLにつき，上記の条件で操作するとき，ピリジ42

ン，D－(＋)－α－メチルベンジルアミンの順に流出43

し，その分離度が3以上のものを用いる． 44

検出感度：本品0.6 μLから得たD－(＋)－α－メチルベ45

ンジルアミンのピーク高さがフルスケールの約90％46

となるように調整する． 47

面積測定範囲：D－(＋)－α－メチルベンジルアミンの48


4－メチルベンゾフェノン C14H12O 白色の結晶である． 50

4－メチル－2－ペンタノン CH3COCH2CH(CH3)2 [K 8903，51

特級] 52

4－メチルペンタン－2－オール C6H14O 無色澄明で，揮発53

性の液である． 54

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：約1.411 55

比重〈2.56〉 d 20

20：約0.802 56

沸点〈2.57〉約132℃ 57

3－O－メチルメチルドパ，薄層クロマトグラフィー用 58

C11H15NO4 59


し，正確に100 mLとした液20 μLにつき，「メチルドパ水61

和物」の純度試験(5)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.762

の主スポット以外のスポットを認めない． 63

メチルレッド C15H15N3O2 [K 8896，特級] 64

メチルレッド試液メチルレッド0.1 gをエタノール(95) 100 65

mLに溶かし，必要ならばろ過する． 66

メチルレッド試液，酸又はアルカリ試験用メチルレッド0.1 67

gに0.05 mol/L水酸化ナトリウム液7.4 mL，又は0.1 mol/L水68

酸化ナトリウム液3.7 mLを加え，乳ばちですり混ぜて溶か69

した後，新たに煮沸して冷却した水を加えて200 mLとする． 70

貯法遮光した共栓瓶に保存する． 71

メチルレッド試液，希メチルレッド25 mgをエタノール72

(99.5) 100 mLに溶かし，必要ならばろ過する．用時製する． 73

メチルレッド・メチレンブルー試液メチルレッド0.1 g及び74

メチレンブルー0.1 gをエタノール(95)に溶かし，100 mLと75

する．必要ならばろ過する． 76


N,N ′－メチレンビスアクリルアミド CH2(NHCOCHCH2)2 78

白色の結晶性の粉末である． 79

含量 97.0％以上． 80

メチレンブルー C16H18ClN3S・3H2O [K 8897，特級] 81

メチレンブルー試液メチレンブルー0.1 gを水に溶かし，100 82

mLとする．必要ならばろ過する． 83

メチレンブルー・硫酸・リン酸二水素ナトリウム試液メチレ84

ンブルー溶液(1→1000) 30 mLに水500 mL，硫酸6.8 mL及85

びリン酸二水素ナトリウム二水和物50 gを加えて溶かし，更86

に水を加えて1000 mLとする． 87

滅菌精製水精製水，滅菌を参照． 88

メテノロンエナント酸エステル C27H42O3 [医薬品各条] 89

メテノロンエナント酸エステル，定量用 C27H42O3 メテノ90

ロンエナント酸エステル1 gに水30 mLを加え，加温しなが91

らメタノール70 mLを徐々に加えて溶かす．熱時ろ過し，ろ92

液を水浴上で30分間放置する．冷所に一夜放置後，析出し93

た結晶をろ取し，薄めたメタノール(1→3)少量で洗う．同様94

の操作を行って再結晶し，得られた結晶をデシケーター(減95

圧，酸化リン(Ⅴ))で4時間乾燥する．本品は白色の結晶で，96


吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(242 nm)：321 ～ 328 (1 mg，メタノ98

ール，100 mL)． 99

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋40 ～＋42° (0.2 g，クロロホル100

ム，10 mL，100 mm)． 101

融点〈2.60〉 69 ～ 72℃ 102

純度試験類縁物質本品50 mgをクロロホルムに溶かし，103

正確に10 mLとした液10 μLにつき，「メテノロンエナント104

酸エステル」の純度試験(3)を準用し，試験を行うとき，主105


4′－メトキシアセトフェノン C9H10O2 白色～薄い褐色の結107

試－349

151 9.41 試薬・試液


融点〈2.60〉 34 ～ 39℃ 2

2－メトキシエタノール CH3OCH2CH2OH [K 8895，特級] 3

(E )－2－メトキシシンナムアルデヒド，薄層クロマトグラフ4

ィー用 C10H10O2 白色～黄色の結晶性の粉末又は粉末で5

ある．メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく，水に6

ほとんど溶けない．融点：44 ～ 50℃． 7

確認試験 8






1620 cm-1，1490 cm

-1，1470 cm-1，1295 cm

-1，1165 cm-1，14

1130 cm-1，1025 cm





び標準溶液5 μLにつき，「牛車腎気丸エキス」の確認試験19

(5) (ⅱ)を準用し，試験を行うとき，試料溶液から得たR f値20

約0.4の主スポット以外のスポットは標準溶液から得たスポ21


1－メトキシ－2－プロパノール C4H10O2 無色澄明な液体で23

ある． 24

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.402 ～ 1.405 25

比重〈2.56〉 d 20

4 ：0.920 ～ 0.925 26

純度試験溶状本品5 mLに水20 mLを加え，かき混ぜる27

とき，液は澄明である． 28

水分〈2.48〉 0.5％以下(5 g)． 29

含量 98.0％以上(ガスクロマトグラフィー〈2.02〉)．定量法30

は，補正面積百分率法を用いる． 31

操作条件 32








流量：毎分20 mL 40

4－メトキシベンズアルデヒド C8H8O2 無色～淡黄色澄明の41

液で，エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和し，水に42

はほとんど溶けない． 43

比重〈2.56〉 d20

4 ：1.123 ～ 1.129 44


ヒドロキシルアミン試液75 mLを正確に加え，よく振り混ぜ46

て，30分間放置した後，0.5 mol/L塩酸で滴定〈2.50〉する47

(指示薬：ブロモフェノールブルー試液3滴)．ただし，滴定48

の終点は液の青色が緑色を経て黄緑色に変わるときとする．49

同様の方法で空試験を行う． 50

0.5 mol/L塩酸1 mL＝68.08 mg C8H8O2 51

4－メトキシベンズアルデヒド・酢酸試液 4－メトキシベン52

ズアルデヒド0.5 mLに酢酸(100)を加えて100 mLとする． 53

4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液エタノール(95) 9 54

mLに4－メトキシベンズアルデヒド0.5 mL及び硫酸0.5 mL55

を加え，よく混和する． 56

4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸・酢酸・エタノール試液，57

噴霧用エタノール(95) 9 mLに4－メトキシベンズアルデ58

ヒド0.5 mLを加え，穏やかに混和後，硫酸0.5 mL及び酢酸59

(100) 0.1 mLの順に穏やかに加え，よく混和する． 60

4－メトキシベンズアルデヒド・硫酸・酢酸試液酢酸(100) 61

50 mLに硫酸1 mL及び4－メトキシベンズアルデヒド0.5 62

mLを加え，よく混和する．用時調製する． 63

2－メトキシ－4－メチルフェノール C8H10O2 無色～微黄色64

の液で，メタノール又はエタノール(99.5)に混和し，水に溶65

けにくい．凝固点：3 ～ 8℃． 66


のATR法により測定するとき，波数1511 cm-1，1423 cm

-1，68

1361 cm-1，1268 cm

-1，1231 cm-1，1202 cm

-1，1148 cm-1，69

1120 cm-1，1031 cm

-1，919 cm-1，807 cm

-1及び788 cm-1付70



ロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク73

面積を自動積分法により測定するとき，2－メトキシ－4－74

メチルフェノール以外のピークの合計面積は，3.0％以下で75

ある． 76

試験条件 77



管の内面にガスクロマトグラフィー用ポリメチルシロ80

キサンを厚さ0.25 ～ 0.5 μmで被覆する． 81


で130℃まで昇温し，その後，毎分2℃で140℃まで昇83

温し，次いで毎分15℃で200℃まで昇温し，200℃を84

2分間保持する． 85

注入口温度：200℃ 86

検出器温度：250℃ 87


流量：2－メトキシ－4－メチルフェノールの保持時間89




システムの性能：本品60 mgをメタノールに溶かし，93

100 mLとし，システム適合性試験用溶液とする．シ94

ステム適合性試験用溶液1 μLにつき，上記の条件で95

操作するとき，2－メトキシ－4－メチルフェノール96

のピークのシンメトリー係数は1.5以下である． 97

システムの再現性：システム適合性試験用溶液1 μLに98

つき，上記の条件で試験を6回繰り返すとき，2－メ99

トキシ－4－メチルフェノールのピーク面積の相対標100

準偏差は2.0％以下である． 101

メトクロプラミド，定量用 C14H22ClN3O2 [医薬品各条，102

「メトクロプラミド」ただし，乾燥したものを定量するとき，103

メトクロプラミド(C14H22ClN3O2) 99.0％以上を含むもの] 104

メトトレキサート C20H22N8O5 [医薬品各条] 105

メトプロロール酒石酸塩，定量用 (C15H25NO3)2・C4H6O6 106

[医薬品各条，「メトプロロール酒石酸塩」ただし，乾燥し107

試－350

152 9.41 試薬・試液

たものを定量するとき，メトプロロール酒石酸塩1

{(C15H25NO3)2・C4H6O6} 99.5％以上を含むもの] 2

メトホルミン塩酸塩，定量用 C4H11N5・HCl [医薬品各条，3

「メトホルミン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量すると4

き，メトホルミン塩酸塩(C4H11N5・HCl) 99.0％以上を含む5

もの] 6

メトロニダゾール C6H9N3O3 [医薬品各条] 7

メトロニダゾール，定量用 C6H9N3O3 [医薬品各条，「メト8

ロニダゾール」ただし，次の試験に適合するもの] 9


1) 100 mLに溶かし，試料溶液とする．この液2 mLを正確11

に量り，水／メタノール混液(4：1)を加えて正確に50 mLと12

する．この液2.5 mLを正確に量り，水／メタノール混液13

(4：1)を加えて正確に20 mLとし，標準溶液とする．試料溶14

液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体ク15



溶液のメトロニダゾール以外のピークの合計面積は，標準溶18

液のメトロニダゾールのピーク面積より大きくない． 19

試験条件 20

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「メト21

ロニダゾール錠」の定量法の試験条件を準用する． 22

面積測定範囲：メトロニダゾールの保持時間の約4倍の23

範囲 24




10 μLから得たメトロニダゾールのピーク面積が標準28

溶液のメトロニダゾールのピーク面積の7 ～ 13％に29



操作するとき，メトロニダゾールのピークの理論段数32




で試験を6回繰り返すとき，メトロニダゾールのピー36


メピバカイン塩酸塩，定量用 C15H22N2O・HCl [医薬品各38

条，「メピバカイン塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す39

るとき，メピバカイン塩酸塩(C15H22N2O・HCl) 99.0％以上40

を含むもの] 41

メフルシド，定量用 C13H19ClN2O5S2 [医薬品各条，「メフ42

ルシド」ただし，乾燥したものを定量するとき，メフルシド43

(C13H19ClN2O5S2) 99.0％以上を含むもの] 44

メフロキン塩酸塩 C17H16F6N2O・HCl [医薬品各条] 45

メベンダゾール C16H13N3O3 本品は白色の粉末で，水又は46

エタノール(95)にほとんど溶けない． 47

2－メルカプトエタノール HSCH2CH2OH 本品は無色澄明48

の液である． 49

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.112 ～ 1.117 50

含量 97.0％以上．定量法本品0.6 μLにつき，ガスクロ51

マトグラフィー〈2.02〉により次の条件で試験を行う．得ら52

れたガスクロマトグラムにつき，自動積分法により，それぞ53

れの成分のピーク面積を測定する． 54

含量(％)＝2－メルカプトエタノールのピーク面積


操作条件 56



トグラフィー用50％フェニル－メチルシリコーンポ59

リマーをシラン処理した177 ～ 250 μmのガスクロマ60

トグラフィー用ケイソウ土に20％の割合で被覆した61

ものを充塡する． 62



流量：毎分約50 mLの一定量で2－メルカプトエタノー65

ルの保持時間が3 ～ 4分になるように調整する． 66

面積測定範囲：2－メルカプトエタノールの保持時間の67

7倍の範囲． 68

2 －メルカプトエタノール，エポエチンベータ用 69

HSCH2CH2OH 含硫タンパク質研究用に製造されたもの． 70

メルカプトエタンスルホン酸 C2H6O3S2 生化学用又はアミ71

ノ酸分析用に製造したもの． 72

メルカプト酢酸 HSCH2COOH [K 8630，特級] アンプル73

に入れ，冷暗所に保存する．長時間の保存に耐えない． 74

メルカプトプリンメルカプトプリン水和物を参照． 75

メルカプトプリン水和物 C5H4N4S・H2O [医薬品各条] 76

綿実油 Gossypium hirsutum Linné (Gossypium)又はその他77

同属植物の産生する種子から得た不揮発性の脂肪油を精製し78

たものである．微黄色の油状の液体で，においはない．クロ79

ロホルム，ジエチルエーテル，ヘキサン又は二硫化炭素と混80

和する．エタノール(95)に溶けにくい． 81

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.472 ～ 1.474 82

比重〈2.56〉 d25

25：0.915 ～ 0.921 83

酸価〈1.13〉 0.5以下． 84

けん化価〈1.13〉 190 ～ 198 85

ヨウ素価〈1.13〉 103 ～ 116 86

メントール C10H20O [医薬品各条，「dl－メントール」又は87

「l－メントール」] 88

l－メントール，定量用 C10H20O [医薬品各条，「l－メント89

ール」ただし，定量するとき， l－メントール (C10H20O) 90

99.0％以上を含むほか，次の試験に適合するもの] 91

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：－48.0 ～－51.0° (2.5 g，エタノ92

ール(95)，25 mL，100 mm)． 93

純度試験類縁物質本品0.10 gを，ジクロロメタン10 mL94

に溶かし，試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，ジ95

クロロメタンを加えて正確に100 mLとし，標準溶液(1)とす96

る．試料溶液及び標準溶液(1) 5 μLずつを正確にとり，次の97

条件でガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．98

それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法により測定す99

るとき，試料溶液のl－メントール以外のピークの合計面積100

は標準溶液(1)のl－メントールのピーク面積より大きくない． 101

操作条件 102

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ハッカ103

油」の定量法の操作条件を準用する． 104

検出感度：標準溶液(1) 1 mLを正確に量り，ジクロロメ105

タンを加えて正確に20 mLとし，標準溶液(2)とする．106

標準溶液(2) 5 μLから得たl－メントールのピーク面積107

試－351

153 9.41 試薬・試液

が自動積分法により測定されるように調整する．また，1

標準溶液(1) 5 μLから得たl－メントールのピーク高さ2

がフルスケールの20％前後となるように調整する． 3

面積測定範囲：溶媒のピークの後からl－メントールの4


モサプリドクエン酸塩水和物，定量用 C21H25ClFN3O3・6

C6H8O7・2H2O [医薬品各条，「モサプリドクエン酸塩水7

和物」ただし，定量するとき，換算した脱水物に対し，モサ8

プリドクエン酸塩(C21H25ClFN3O3・C6H8O7) 99.0％以上を9

含むもの] 10

モッコウ [医薬品各条] 11

没食子酸没食子酸一水和物を参照． 12

没食子酸一水和物 C6H2(OH)3COOH・H2O 白色～微黄白色13

の結晶又は粉末である．融点：約260℃(分解)． 14

モノエタノールアミン 2－アミノエタノールを参照． 15

モリブデン酸アンモニウム七モリブデン酸六アンモニウム四16


モリブデン酸アンモニウム試液七モリブデン酸六アンモニウ18

ム試液を参照． 19

モリブデン酸アンモニウム・硫酸試液七モリブデン酸六アン20

モニウム・硫酸試液を参照． 21

モリブデン酸ナトリウムモリブデン(Ⅵ)酸二ナトリウム二水22


モリブデン(Ⅵ)酸二ナトリウム二水和物 Na2MoO4・2H2O 24

[K 8906，特級] 25

モリブデン硫酸試液七モリブデン酸六アンモニウム四水和26

物2.5 gを水20 mLに加熱して溶かす．この液に硫酸28 mL27

を水50 mLに注意して加え，冷却した液を混合し，水を加え28

て100 mLとする．ポリエチレン容器に保存する． 29

モルヒネ塩酸塩水和物 C17H19NO3・HCl・3H2O [医薬品各30

条] 31

モルヒネ塩酸塩水和物，定量用 C17H19NO3・HCl・3H2O 32

[医薬品各条，「モルヒネ塩酸塩水和物」ただし，定量する33

とき，換算した脱水物に対しモルヒネ塩酸塩(C17H19NO3・34


3－(N－モルホリノ)プロパンスルホン酸 C7H15NO4S 白色36

の結晶性粉末で，水に溶けやすく，エタノール(99.5)にほと37


融点〈2.60〉 275 ～ 280℃ 39

3－(N－モルホリノ)プロパンスルホン酸緩衝液，0.02 mol/L，40

pH 7.0 3－(N－モルホリノ)プロパンスルホン酸4.2 gを水41

900 mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液を用いてpH 7.0に42



pH 8.0 3－(N－モルホリノ)プロパンスルホン酸4.2 gを水45

700 mLに溶かし，希水酸化ナトリウム試液を用いてpH 8.046



pH 7.0 3－(N－モルホリノ)プロパンスルホン酸20.92 gを49

水900 mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液を用いてpH 7.050


ヤギ抗大腸菌由来タンパク質抗体大腸菌由来タンパク質基準52

品(タンパク質として約1 mg相当量) 1容量とフロイントの完53

全アジュバント1容量を混合してヤギの背部皮下へ2週間隔54

で5回免疫し，最終免疫後10日目に採血し，ヤギ抗血清を得55

る．大腸菌由来タンパク質基準品をセファロース4Bに結合56

させた固定化大腸菌由来タンパク質カラムを調製し，アフィ57

ニティーカラムクロマトグラフィーにより精製を行う． 58

性状無色澄明の液． 59

確認試験非還元条件下でラウリル硫酸ナトリウム加ポリア60

クリルアミド・ゲル電気泳動を行うとき，主バンドの分子量61

は，1.30×105 ～ 1.70×10

5の範囲内にある． 62

タンパク質含量「セルモロイキン(遺伝子組換え)」の定量63

法(1)により，タンパク質含量を求めるとき，1 mL当たりの64

タンパク質含量は0.2 ～ 1.0 mgである． 65

ヤギ抗大腸菌由来タンパク質抗体試液 1 mL当たりヤギ抗大66

腸菌由来タンパク質抗体をタンパク質含量として50 μgを含67

む液となるようにpH 9.6の0.1 mol/L炭酸塩緩衝液を加えて，68

調製する． 69

ユビキノン－9 本品は黄色～橙色の結晶性の粉末で，におい70

及び味はない． 71

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(275 nm)：163 ～ 190 (エタノール72

(99.5))． 73

融点〈2.60〉約44℃ 74

ヨウ化亜鉛デンプン試液水100 mLを煮沸し，これにヨウ化75

カリウム0.75 gを水5 mLに溶かした液及び塩化亜鉛2 gを水76

10 mLに溶かした液を加え，液が沸騰している間にデンプン77

5 gを水30 mLに均質に懸濁した液をかき混ぜながら加え，278

分間煮沸した後，冷却する． 79

感度 0.1 mol/L亜硝酸ナトリウム液1 mL，水500 mL及び80

塩酸10 mLの混液に浸したガラス棒を本液に接するとき，明81

らかに青色を呈する． 82

貯法密栓して冷所に保存する． 83

溶解アセチレン C2H2 [K 1902] 84

ヨウ化イソプロピル，定量用 C3H7I 無色澄明の液で，光に85

よりヨウ素を遊離して褐色となる．エタノール(95)，ジエチ86

ルエーテル又は石油ベンジンと混和し，水と混和しない． 87

蒸留して89.0 ～ 89.5℃の留分を用いる． 88

比重〈2.56〉 d 20

4 ：1.700 ～ 1.710 89


の条件で，ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行91


率法によりヨウ化イソプロピルの量を求めるとき，99.8％以93

上である．ただし，検出感度は本品1 μLから得たヨウ化イ94

ソプロピルのピーク高さがフルスケールの約80％になるよ95


含量 98.0％以上．定量法褐色メスフラスコにエタノー97

ル(95) 10 mLを入れ，その質量を精密に量り，これに本品1 98

mLを加え再び精密に量る．次にエタノール(95)を加えて正99

確に100 mLとし，その20 mLを褐色メスフラスコに正確に100

量り，0.1 mol/L硝酸銀液50 mLを正確に加え，更に硝酸2 101

mLを加えて栓をし，2時間暗所で時々振り混ぜた後，暗所102

で一夜放置する．次に2時間時々振り混ぜた後，水を加えて103

正確に100 mLとし，乾燥ろ紙を用いてろ過する．初めのろ104

液20 mLを除き，次のろ液50 mLを正確に量り，過量の硝酸105

銀を0.1 mol/Lチオシアン酸アンモニウム液で滴定〈2.50〉す106

る(指示薬：硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液2 mL)．同様の方法107

で空試験を行う． 108

試－352

154 9.41 試薬・試液

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝17.00 mg C3H7I 1

ヨウ化エチルヨードエタンを参照． 2

ヨウ化カリウム KI [K 8913，よう化カリウム，特級] 3

ヨウ化カリウム，定量用 KI [医薬品各条，「ヨウ化カリウ4

ム」] 5

ヨウ化カリウム試液ヨウ化カリウム16.5 gを水に溶かし，6

100 mLとする．遮光して保存する．用時製する(1 mol/L)． 7

ヨウ化カリウム試液，濃ヨウ化カリウム30 gに水70 mLを加8

えて溶かす．用時製する． 9


ヨウ化カリウム試液，飽和ヨウ化カリウム20 gを新たに煮沸11

して冷却した水10 mLに飽和する．用時製する． 12

ヨウ化カリウム・硫酸亜鉛試液ヨウ化カリウム5 g，硫酸亜13

鉛七水和物10 g及び塩化ナトリウム50 gを溶かし，200 mL14

とする． 15

ヨウ化カリウムデンプン試液ヨウ化カリウム0.5 gを新たに16

製したデンプン試液100 mLに溶かす．用時製する． 17

ヨウ化水素酸 HI [K 8917，よう化水素酸，特級] 18

ヨウ化ビスマスカリウム試液 L－酒石酸10 gを水40 mLに溶19

かし，これに次硝酸ビスマス0.85 gを加えて1時間振り混ぜ，20

ヨウ化カリウム溶液(2→5) 20 mLを加え，よく振り混ぜ，21

24時間放置した後，ろ過し，A液とする．L－酒石酸10 gを22

水50 mLに溶かした液にA液5 mLを加え，遮光した共栓瓶23

に保存する． 24

ヨウ化メチルヨードメタンを参照． 25

ヨウ化メチル，定量用ヨードメタン，定量用を参照． 26

陽極液A，水分測定用ジエタノールアミン100 gを水分測定27

用メタノール／水分測定用クロロホルム混液(1：1) 900 mL28

に溶かし，冷却しながら乾燥二酸化硫黄を通じ，増量が64 g29

に達したとき，ヨウ素20 gを加えて溶かし，液の色が褐色か30

ら黄色に変わるまで水を滴加する．この液600 mLに水分測31

定用クロロホルム400 mLを加える． 32

葉酸 C19H19N7O6 [医薬品各条] 33

溶出試験第1液塩化ナトリウム2.0 gを塩酸7.0 mL及び水に溶34

かして1000 mLとする．この液は無色澄明で，そのpHは約35

1.2である． 36

溶出試験第2液 pH 6.8のリン酸塩緩衝液1容量に水1容量を加37

える． 38

溶性デンプンデンプン，溶性を参照． 39

溶性デンプン試液溶性デンプン1 gを冷水10 mLとよくすり40

混ぜ，これを熱湯90 mL中に絶えずかき混ぜながら徐々に注41

ぎ込み，3分間穏やかに煮沸し，冷却する．用時製する． 42

ヨウ素 I [K 8920，よう素，特級] 43

ヨウ素，定量用 I [医薬品各条，「ヨウ素」] 44

ヨウ素試液ヨウ素14 gをヨウ化カリウム溶液(2→5) 100 mL45

に溶かし，希塩酸1 mL及び水を加えて1000 mLとする(0.05 46

mol/L)． 47


ヨウ素試液，0.0002 mol/L 0.5 mol/Lヨウ素試液1 mLを正確49

に量り，水を加えて正確に250 mLとした液10 mLを正確に50

量り，水を加えて正確に100 mLとする．用時製する． 51

ヨウ素試液，0.5 mol/L ヨウ素12.7 g及びヨウ化カリウム25 52

gに水10 mLを加えてよくすり混ぜた後，水を加えて100 mL53

とする． 54

ヨウ素試液，希ヨウ素試液1容量に水4容量を加える． 55

ヨウ素・デンプン試液デンプン試液100 mLに希ヨウ素試液56

3 mLを加える． 57

ヨウ素酸カリウム KIO3 [K 8922，よう素酸カリウム，特58

級] 59

ヨウ素酸カリウム(標準試薬) KIO3 JIS K8005の容量分析60

用標準物質(よう素酸カリウム)のほか，容量分析に用いるこ61

とが可能な認証標準物質を使用することができる． 62

容量分析用硫酸亜鉛硫酸亜鉛七水和物を参照． 63

5－ヨードウラシル，液体クロマトグラフィー用 C4H3IN2O2 64

白色の結晶性の粉末である．融点：約275℃(分解)． 65

純度試験本品3 mgを薄めたメタノール(1→25)に溶かし，66

10 mLとする．この液10 μLにつき，「イドクスウリジン点67

眼液」の純度試験の試験条件に従い，液体クロマトグラフィ68

ー〈2.01〉により試験を行う．主ピークの保持時間の約2倍の69

範囲について，各々のピーク面積を自動積分法により測定し，70

面積百分率法により5－ヨードウラシルの量を求めるとき，71

98.5％以上である． 72


し，その約5 mgを精密に量り，水に溶かし，正確に250 mL74

とする．この液につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉によ75

り試験を行い，282 nm付近の吸収極大の波長における吸光76

度Aを測定する． 77

5－ヨードウラシル(C4H3IN2O2)の量(mg)＝A

265 × 2500 78

ヨードエタン C2H5I 無色～暗褐色の澄明な液体で，ジエチ79

ルエーテルようのにおいがある． 80

蒸留試験〈2.57〉 71.0 ～ 72.5℃，94 vol％以上． 81

ヨード酢酸 ICH2COOH 白色～ほとんど白色の結晶である． 82

ヨードメタン CH3I [K 8919，特級] 83

ヨードメタン，定量用 CH3I 無色～暗褐色澄明の液で，光84

によりヨウ素を遊離して褐色となる．エタノール(95)又はジ85

エチルエーテルと混和し，水にやや溶けにくい．蒸留して86

42.2 ～ 42.6℃の留分を用いる． 87

比重〈2.56〉 d 25

25：2.27 ～ 2.28 88


の条件で，ガスクロマトグラフィー〈2.02〉により試験を行90


率法によりヨードメタンの量を求めるとき，99.8％以上であ92

る．ただし，検出感度は本品1 μLから得たヨードメタンの93

ピーク高さがフルスケールの約80％になるように調整する． 94

含量 98.0％以上．定量法定量用ヨウ化イソプロピルの95

定量法と同様に操作し，試験を行う． 96

0.1 mol/L硝酸銀液1 mL＝14.19 mg CH3I 97

四シュウ酸カリウム，pH測定用二シュウ酸三水素カリウム98

二水和物，pH測定用を参照． 99

四ホウ酸ナトリウム十水和物 Na2B4O7・10H2O [K 8866，100

四ほう酸ナトリウム十水和物，特級] 101

四ホウ酸ナトリウム十水和物，pH測定用 [K 8866，四ほう102

酸ナトリウム十水和物，pH標準液用] 103

四ホウ酸ナトリウム・塩化カルシウム緩衝液，pH 8.0 四ホ104

ウ酸ナトリウム十水和物0.572 g及び塩化カルシウム二水和105

試－353

155 9.41 試薬・試液

物2.94 gを新たに煮沸し冷却した水800 mLに溶かし，1 1

mol/L塩酸試液を加えてpH 8.0に調整し，水を加えて1000 2

mLとする． 3

四ホウ酸ナトリウム・硫酸試液四ホウ酸ナトリウム十水和物4

9.5 gに硫酸1000 mLを加え，一晩かき混ぜて溶かす． 5

純度試験水1 mLにあらかじめ氷水中で冷却した本品5 mL6

を静かに加え，冷却しながらかき混ぜ，水浴中で10分間加7

熱した後，氷水中で冷やす．それぞれにカルバゾール試液8

0.2 mLを正確に加えてよくかき混ぜ，水浴中で15分間加熱9

し，氷水中で室温まで冷却するとき，液は緑色を呈さない． 10

四ホウ酸二カリウム四水和物 K2B4O7・4H2O 本品は白色の11

結晶性の粉末又は粉末である．本品はエタノール(99.5)に溶12

けにくい． 13

ライセート試液ライセート試薬をエンドトキシン試験用水又14

は適当な緩衝液を用いて，穏やかにかき混ぜて溶かす． 15

ライセート試薬本品はカブトガニ(Limulus polyphemus又16

はTachypleus tridentatus)の血球抽出成分から調製された17

凍結乾燥品である．本試薬にはβ－グルカンに反応するG因18

子を除去，又はG因子系の反応を抑制したものもある． 19

ライネッケ塩ライネッケ塩一水和物を参照． 20

ライネッケ塩一水和物 NH4[Cr(NH3)2(SCN)4]・H2O 暗赤色21




3310 cm-1，2130 cm

-1，1633 cm-1，1400 cm

-1，1261 cm-1

25


ライネッケ塩試液ライネッケ塩一水和物0.5 gに水20 mLを27

加えて1時間しばしば振り混ぜた後，ろ過する．48時間以内28

に使用する． 29

ラウリル硫酸ナトリウム [医薬品各条] 30

ラウリル硫酸ナトリウム試液ラウリル硫酸ナトリウム100 g31

を水900 mLに溶かし，1 mol/L塩酸試液10 mL及び水を加え32


ラウリル硫酸ナトリウム試液，0.2％ラウリル硫酸ナトリウ34

ム0.1 gをpH 7.0の0.1 mol/Lリン酸ナトリウム緩衝液に溶か35

し，50 mLとする． 36

ラウリン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C13H26O2 37

無色～黄色の液である． 38

屈折率〈2.45〉 n20

D：1.431 ～ 1.433 39

比重〈2.56〉 d 20

20 ：0.870 ～ 0.872 40

ラウロマクロゴール [医薬品各条] 41

α－ラクトアルブミン白色の粉末．牛乳由来．分子量約42

14200. 43

β－ラクトグロブリン牛乳より製する．白色～淡黄色の粉末44

である． 45

窒素含量〈1.08〉 14％以上(乾燥物)． 46

ラクトビオン酸 C12H22O12 無色の結晶又は白色の結晶性の47


融点〈2.60〉 113 ～ 118℃ 49

純度試験本品0.10 gをメタノール／水混液(3：2) 10 mLに50

溶かした液10 μLにつき，「エリスロマイシンラクトビオン51

酸塩」の確認試験(2)を準用し，試験を行うとき，主スポッ52


ラッカセイ油 [医薬品各条] 54

ラニチジンジアミン (C10H18N2OS)2・C4H4O4 本品は白色～55

微黄色の結晶性の粉末である． 56


のペースト法により測定するとき，波数 2780 cm-1 ，58

1637 cm-1，1015 cm


含量 95％以上．定量法本品約0.1 gを精密に量り，酢60

酸(100) 50 mLに溶かし，0.1 mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉61

する(指示薬：クリスタルバイオレット試液)．ただし，滴定62

の終点は，液の紫色が青色を経て，緑色に変わるときとする．63


0.1 mol/L 過塩素酸 1 mL ＝ 13.62 mg (C10H18N2OS)2 ・65

C4H4O4 66

ラニーニッケル，触媒用本品は灰黒色の粉末で，ニッケル67

40 ～ 50％及びアルミニウム50 ～ 60％を含む合金である． 68

ラフチジン，定量用 C22H29N3O4S [医薬品各条，「ラフチ69

ジン」ただし，乾燥したものを定量するとき，ラフチジン70

(C22H29N3O4S) 99.5％以上を含むもの] 71

ラベタロール塩酸塩 C19H24N2O3・HCl [医薬品各条] 72

ラベタロール塩酸塩，定量用 C19H24N2O3・HCl [医薬品各73

条，「ラベタロール塩酸塩」ただし，乾燥したものを定量す74

るとき，ラベタロール塩酸塩(C19H24N2O3・HCl) 99.0％以上75

を含むもの] 76

ラポンチシン，薄層クロマトグラフィー用 C21H24O9 白色77

～薄い黄褐色の結晶性の粉末で，においはない．メタノール78

に溶けにくく，水又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない． 79



1577 cm-1，1513 cm

-1，948 cm-1，831 cm

-1及び798 cm-1付82


純度試験類縁物質本品4 mgをメタノール2 mLに溶かし， 84

試料溶液とする．この液1 mLを正確に量り，メタノールを 85

加えて正確に50 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標 86

準溶液10 μLにつき，「ダイオウ」の純度試験(3)を準用し， 87

試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.3の主スポット 88


L－ラムノース一水和物 C6H12O・H2O 白色の結晶性の粉末90

で，味は甘い．水に溶けやすく，エタノール(95)にやや溶け91

にくい． 92

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋7.8 ～＋8.3° (1 g，水20 mL，93

アンモニア試液2滴，100 mm)． 94

融点〈2.60〉 87 ～ 91℃ 95

純度試験類縁物質本品1.0 mgを水1 mLに溶かし，メタ96

ノールを加えて正確に10 mLとした液20 μLにつき，「アラ97

ビアゴム」の確認試験を準用し，試験を行うとき，R f値約98


LAL試液ライセート試液を参照． 100

LAL試薬ライセート試薬を参照． 101

ランタン－アリザリンコンプレキソン試液アンモニア水(28) 102

1 mLに水10 mLを加えた液4 mLに酢酸アンモニウム溶液(1103

→5) 4 mLを加える．この液にアリザリンコンプレキソン104

192 mgを溶かし，アリザリンコンプレキソン原液とする．105

酢酸ナトリウム三水和物41 gを水400 mLに溶かし，酢酸106

(100) 24 mLを加えた液に，アリザリンコンプレキソン原液107

試－354

156 9.41 試薬・試液

全量を加え，アセトン400 mLを加えてアリザリンコンプレ1

キソン溶液とする．別に塩酸2 mLに水10 mLを加えた液10 2

mLに酸化ランタン(Ⅲ) 163 mgを加え，加熱して溶かし，酸3

化ランタン溶液とする．アリザリンコンプレキソン溶液に酸4

化ランタン溶液を加えてかき混ぜ，放冷後，酢酸(100)又は5

アンモニア水(28)を用いてpH約4.7に調整し，水を加えて6

1000 mLとする．用時調製する． 7

卵白アルブミン，ゲルろ過分子量マーカー用ニワトリ卵白よ8

り得られたもの．ゲルろ過クロマトグラフィー用． 9

リオチロニンナトリウム C15H11I3NNaO4 [医薬品各条] 10

リオチロニンナトリウム，薄層クロマトグラフィー用 11

C15H11I3NNaO4 [医薬品各条，「リオチロニンナトリウ12

ム」ただし，「リオチロニンナトリウム錠」の確認試験(1)13

を準用し，試験を行うとき，R f値約0.3 ～ 0.4の主スポット14

以外のスポットを認めないもの] 15

力価測定用培地，テセロイキン用浮遊培養用培地1000 mL16

に，ウシ胎児血清100 mLを加える．4℃で保存する． 17

力価測定培地，ナルトグラスチム試験用 RPMI－1640培地18

10.4 gを適量の水に溶かし，炭酸水素ナトリウム溶液(3→19

40) 16 mLを加え，水を加えて1000 mLとした後，二酸化炭20

素を吹き込み，pH 7.0に調整し，ろ過滅菌する．この液90 21

mLに56℃で30分間加温したウシ胎児血清10 mL，ベンジル22

ペニシリンカリウム1.0×105単位及びストレプトマイシン硫23

酸塩0.1 g(力価)を生理食塩液10 mLに溶かした液1 mL及び224

－メルカプトエタノール溶液(9→125) 5 μLを加えた後，ろ25

過滅菌する． 26

リクイリチン，薄層クロマトグラフィー用 C21H22O9 白色27

の結晶又は結晶性の粉末である．メタノールにやや溶けにく28

く，エタノール(99.5)に溶けにくく，水にほとんど溶けない．29

融点：約210℃(分解)． 30

確認試験本品の薄めたメタノール(1→2)溶液(1→100000)31

につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクト32

ルを測定するとき，波長215 ～ 219 nm及び275 ～ 279 nm33

に吸収の極大を示す． 34


した液1 μLにつき，「根湯エキス」の確認試験(5)を準用36



(Z )－リグスチリド，薄層クロマトグラフィー用 C12H14O2 39

黄褐色の澄明な液であり，特異なにおいがある．メタノール40

又はエタノール(99.5)に混和し，水にほとんど溶けない． 41





した液1 μLにつき，「補中益気湯エキス」の確認試験(5)を46

準用し，試験を行うとき，R f値約0.6の主スポット以外のス47


リグノセリン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 49

C25H50O2 白色の結晶性の粉末である． 50

融点〈2.60〉 58 ～ 61℃ 51

リシノプリルリシノプリル水和物を参照． 52

リシノプリル，定量用リシノプリル水和物，定量用を参照． 53

リシノプリル水和物 C21H31N3O5・2H2O [医薬品各条] 54

リシノプリル水和物，定量用 C21H31N3O5・2H2O [医薬品55

各条，「リシノプリル水和物」ただし，定量するとき，換算56

した脱水物に対し，リシノプリル (C21H31N3O5：405.49) 57


リシルエンドペプチダーゼ Lysobacter enzymogenesから得59

たプロテアーゼ．pH 7.7，25℃において1分間に1 μmolのト60

シル－グリシル－プロリル－リジン－4－ニトロアニリド酢61

酸塩を加水分解する酵素量を1単位とするとき，本品1 mgは62

約150単位を含む． 63

リジルエンドペプチダーゼ白色の粉末又は塊．64

Achromobacter属菌の産生する菌体外毒素．分子量27500． 65

L－リシン塩酸塩 C6H14N2O2・HCl [医薬品各条] 66

L－リジン塩酸塩 L－リシン塩酸塩を参照． 67

リスペリドン，定量用 C23H27FN4O2 [医薬品各条，「リス68

ペリドン」ただし，定量するとき，換算した乾燥物に対し，69

リスペリドン(C23H27FN4O2) 99.5％以上を含むもの] 70

リゾチーム塩酸塩用基質試液基質試液，リゾチーム塩酸塩用 71

を参照． 72

リドカイン，定量用 C14H22N2O [医薬品各条，「リドカイ73

ン」] 74

リトコール酸，薄層クロマトグラフィー用 C24H40O3 白色75

の結晶又は結晶性の粉末である．エタノール (95)，酢酸76

(100)又はアセトンにやや溶けやすく，クロロホルムに溶け77

にくく，水にほとんど溶けない．融点：約186℃ 78

純度試験類縁物質本品25 mgをとり，クロロホルム／エ79

タノール(95)混液(9：1)に溶かし，正確に25 mLとする．こ80

の液1.0 mLにクロロホルム／エタノール(95)混液(9：1)を加81

えて正確に100 mLとする．この液10 μLにつき，「ウルソ82

デオキシコール酸」の純度試験(4)を準用し，試験を行うと83


含量 98.0％．定量法本品を80℃で4時間減圧乾燥(酸化85

リン(V))し，その約0.5 gを精密に量り，中和エタノール40 86

mL及び水20 mLに溶かす．次にフェノールフタレイン試液87

2滴を加え，0.1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定〈2.50〉し，88

終点近くで新たに煮沸して冷却した水100 mLを加えて更に89

滴定〈2.50〉する． 90


リトドリン塩酸塩 C17H21NO3・HCl [医薬品各条] 92

リノール酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C19H34O2 93

無色～淡黄色の液体である． 94

比重〈2.56〉 d 20

20 ：0.880 ～ 0.889 95

リノレン酸メチル，ガスクロマトグラフィー用 C19H32O2 96

無色～淡黄色の液体である． 97

比重〈2.56〉 d 20

20 ：0.890 ～ 0.901 98

リバビリン C8H12N4O5 [医薬品各条] 99

リボヌクレアーゼA，ゲルろ過分子量マーカー用ウシの膵臓100

より得られたもの．ゲルろ過クロマトグラフィー用． 101

リボフラビン C17H20N4O6 [医薬品各条] 102

リボフラビンリン酸エステルナトリウム C17H20N4NaO9P 103


リモニン，薄層クロマトグラフィー用 C26H30O8 白色の結105

晶又は結晶性の粉末である．メタノール又は酢酸エチルに溶106

けにくく，水又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない．融107

試－355

157 9.41 試薬・試液

点：約290℃ 1



1709 cm-1，1166 cm

-1，798 cm-1及び601 cm


認める． 5

純度試験類縁物質本品1 mgを酢酸エチル1 mLに溶かし6

た液1 μLにつき，「黄連解毒湯エキス」の確認試験(2)を準7



リモネン C10H16 無色澄明の液で特異な芳香があり，味はや10

や苦い． 11

屈折率〈2.45〉 n 20

D ：1.472 ～ 1.474 12

比重〈2.56〉 d 20

20：0.841 ～ 0.846 13

融点〈2.60〉 176 ～ 177℃ 14

純度試験類縁物質本品0.1 gをヘキサン25 mLに溶かし，15

試料溶液とする．この液2 μLにつき，次の条件でガスクロ16

マトグラフィー〈2.02〉により試験を行う．各々のピーク面17

積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりリモネン18

の量を求めるとき，97.0％以上である． 19

操作条件 20

検出感度及び面積測定範囲以外の操作条件は，「ユーカ21

リ油」の定量法の操作条件を準用する． 22

検出感度：試料溶液1 mLを量り，ヘキサンを加えて23

100 mLとする．この液2 μLから得たリモネンのピー24

ク高さがフルスケールの40 ～ 60％となるように調整25

する． 26

面積測定範囲：溶媒のピークの後からリモネンの保持時27

間の約3倍の範囲 28

硫化アンモニウム試液 (NH4)2S [K 8943，硫化アンモニウ29

ム溶液(無色)，1級] 遮光した小瓶に全満して保存する． 30

硫化水素 H2S 無色の有毒ガスで空気より重く，水に溶ける．31

硫化鉄(Ⅱ)に希硫酸又は希塩酸を作用させて製する．希酸を32

作用させるとき，硫化水素を発生するものであれば，硫化鉄33

(Ⅱ)以外の硫化物を代用してもよい． 34

硫化水素試液硫化水素の飽和溶液である．冷水に硫化水素を35

通じて製する． 36

貯法遮光した瓶にほとんど全満して冷暗所に保存する． 37

硫化鉄硫化鉄(Ⅱ) を参照． 38

硫化鉄(Ⅱ) FeS [K 8948，硫化水素発生用] 39

硫化ナトリウム硫化ナトリウム九水和物を参照． 40

硫化ナトリウム九水和物 Na2S・9H2O [K 8949，特級] 41

硫化ナトリウム試液硫化ナトリウム九水和物5 gを水10 mL42

及びグリセリン30 mLの混液に溶かす．又は水酸化ナトリウ43

ム5 gを水30 mL及びグリセリン90 mLの混液に溶かし，そ44

の半容量に冷時硫化水素を飽和し，それに残りの半容量を混45

和する．遮光した瓶にほとんど全満して保存する．調製後346

箇月以内に用いる． 47

硫酸 H2SO4 [K 8951，特級] 48

硫酸，希硫酸5.7 mLを水10 mLに注意しながら加え，冷後，49

水を加えて100 mLとする(10％)． 50

硫酸，精製硫酸をビーカーに入れ，白煙を生じるまで加熱し，51

更に3分間注意して穏やかに加熱し，冷後，使用する． 52

硫酸，発煙 H2SO4・nSO3 [K 8741，発煙硫酸，特級] 53

硫酸，硫酸呈色物用あらかじめ，次の方法で含量を測定した54

硫酸に注意して水を加え，硫酸(H2SO4) 94.5 ～ 95.5％に調55

整する．保存中，水分を吸収して濃度が変わったときは新た56

に製する． 57

定量法硫酸約2 gを共栓フラスコ中に速やかに精密に量り，58

水30 mLを加え，冷後，1 mol/L水酸化ナトリウム液で滴定59

〈2.50〉する(指示薬：ブロモチモールブルー試液2 ～ 3滴)． 60

1 mol/L水酸化ナトリウム液1 mL＝49.04 mg H2SO4 61

硫酸試液硫酸1容を水2容に注意しながら加え，水浴上で加62

温しながら液の微赤色が消えずに残るまで過マンガン酸カリ63

ウム試液を滴加する． 64

硫酸試液，0.05 mol/L 0.5 mol/L硫酸試液100 mLに水を加え65


硫酸試液，0.25 mol/L 硫酸15 mLを水1000 mL中にかき混ぜ67

ながら徐々に加えた後，放冷する． 68

硫酸試液，0.5 mol/L 硫酸30 mLを水1000 mL中にかき混ぜ69


硫酸試液，1 mol/L 硫酸60 mLを水1000 mL中にかき混ぜな71

がら徐々に加えた後，放冷する． 72

硫酸試液，2 mol/L 硫酸120 mLを水1000 mL中にかき混ぜ73


硫酸試液，5 mol/L 硫酸300 mLを水1000 mL中にかき混ぜ75


硫酸・エタノール試液硫酸3 mLをエタノール(99.5) 1000 77

mL中にかき混ぜながら徐々に加えた後，放冷する． 78

硫酸・水酸化ナトリウム試液 A液：硫酸120 mLを水1000 79

mL中にかき混ぜながら徐々に加えた後，放冷する． 80

B液：水酸化ナトリウム88.0 gを新たに煮沸して冷却した水81

1000 mLに溶かす．A液及びB液を等容量混ぜる． 82

硫酸・ヘキサン・メタノール試液メタノール／ヘキサン混液83

(3：1) 230 mLに硫酸2 mLを注意して加える． 84

硫酸・メタノール試液メタノール40 mLに硫酸60 mLを注意85

しながら加える． 86

硫酸・メタノール試液，0.05 mol/L 硫酸3 mLをメタノール87

1000 mLにかき混ぜながら徐々に加えた後，放冷する． 88

硫酸・リン酸二水素ナトリウム試液硫酸6.8 mLを水500 mL89

に加え，これにリン酸二水素ナトリウム二水和物50 gを溶か90

し，水を加えて1000 mLとする． 91

硫酸亜鉛硫酸亜鉛七水和物を参照． 92

硫酸亜鉛，容量分析用硫酸亜鉛七水和物を参照． 93

硫酸亜鉛七水和物 ZnSO4・7H2O [K 8953，特級] 94

硫酸亜鉛試液硫酸亜鉛七水和物10 gを水に溶かし，100 mL95

とする． 96

硫酸アトロピンアトロピン硫酸塩水和物を参照． 97

硫酸アトロピン，定量用アトロピン硫酸塩水和物，定量用 98

を参照． 99

硫酸アトロピン，薄層クロマトグラフィー用アトロピン硫酸100

塩水和物，薄層クロマトグラフィー用を参照． 101

硫酸4－アミノ－N,N－ジエチルアニリン 4－アミノ－N,N－102

ジエチルアニリン硫酸塩一水和物を参照． 103

硫酸4－アミノ－N,N－ジエチルアニリン試液 4－アミノ－104

N,N－ジエチルアニリン硫酸塩試液を参照． 105

硫酸アルミニウムカリウム硫酸カリウムアルミニウム十二水106


試－356

158 9.41 試薬・試液

硫酸アンモニウム (NH4)2SO4 [K 8960，特級] 1

硫酸アンモニウム試液硫酸アンモニウム39.6 gを水70 mLに2

溶かし，水酸化ナトリウム試液を加えてpH 8.0に調整した3

後，水を加えて100 mLとする(3 mol/L)． 4

硫酸アンモニウム緩衝液硫酸アンモニウム264 gを水1000 5

mLに溶かし，0.5 mol/L硫酸試液1000 mLを加えて振り混ぜ，6

ろ過する．この液のpHは約1である． 7

硫酸アンモニウム鉄(Ⅱ)六水和物 FeSO4(NH4)2SO4・6H2O 8

[K 8979，特級] 9

硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)十二水和物 FeNH4(SO4)2・12H2O 10

[K 8982，硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)・12水，特級] 11

硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)十二水12

和物8 gを水に溶かし，100 mLとする． 13

硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液，希硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試14

液2 mLに1 mol/L塩酸試液1 mL及び水を加えて100 mLとす15

る． 16

硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液，酸性硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)17

十二水和物20 gを水に溶かし，硫酸9.4 mLを加え，更に水18


硫酸カナマイシンカナマイシン硫酸塩を参照． 20

硫酸カリウム K2SO4 [K 8962，特級] 21

硫酸カリウムアルミニウム十二水和物 AlK(SO4)2・12H2O 22

[K 8255，硫酸カリウムアルミニウム・12水，特級] 23

硫酸カリウム試液硫酸カリウム1 gを水に溶かし，100 mLと24

する． 25

硫酸キニジンキニジン硫酸塩水和物を参照． 26

硫酸キニーネキニーネ硫酸塩水和物を参照． 27

硫酸ジベカシンジベカシン硫酸塩を参照． 28

硫酸水素カリウム KHSO4 [K 8972，特級] 29

硫酸水素テトラブチルアンモニウムテトラブチルアンモニウ30

ム硫酸水素塩を参照． 31

硫酸セリウム(Ⅳ)四水和物 Ce(SO4)2・4H2O [K 8976，特32

級] 33

硫酸第一鉄硫酸鉄(Ⅱ)七水和物を参照． 34

硫酸第一鉄試液硫酸鉄(Ⅱ)試液を参照． 35

硫酸第一鉄アンモニウム硫酸アンモニウム鉄(Ⅱ)六水和物 36

を参照． 37

硫酸第二セリウムアンモニウム硫酸四アンモニウムセリウム38

(Ⅳ)二水和物を参照． 39

硫酸第二セリウムアンモニウム試液硫酸四アンモニウムセリ40

ウム(Ⅳ)試液を参照． 41

硫酸第二セリウムアンモニウム・リン酸試液硫酸四アンモニ42

ウムセリウム(Ⅳ)・リン酸試液を参照． 43

硫酸第二鉄硫酸鉄(Ⅲ)n水和物を参照． 44

硫酸第二鉄試液硫酸鉄(Ⅲ)試液を参照． 45

硫酸第二鉄アンモニウム硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)十二水和物 46

を参照． 47

硫酸第二鉄アンモニウム試液硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試液 48

を参照． 49

硫酸第二鉄アンモニウム試液，希硫酸アンモニウム鉄(Ⅲ)試50

液，希を参照． 51

硫酸呈色物用硫酸硫酸，硫酸呈色物用を参照． 52

硫酸鉄(Ⅱ)七水和物 FeSO4・7H2O [K 8978，特級] 53

硫酸鉄(Ⅱ)試液硫酸鉄(Ⅱ)七水和物8 gを新たに煮沸して冷54

却した水100 mLに溶かす．用時製する． 55

硫酸鉄(Ⅲ) n水和物 Fe2(SO4)3・xH2O [K 8981，特級] 56

硫酸鉄(Ⅲ)試液硫酸鉄(Ⅲ) n水和物50 gを過量の水に溶かし，57

硫酸200 mL及び水を加えて1000 mLとする． 58

硫酸銅硫酸銅(Ⅱ)五水和物を参照． 59

硫酸銅，無水硫酸銅(Ⅱ) を参照． 60

硫酸銅試液硫酸銅(Ⅱ)試液を参照． 61

硫酸銅試液，アルカリ性硫酸銅(Ⅱ)試液，アルカリ性を参62

照． 63

硫酸銅・ピリジン試液硫酸銅(Ⅱ)・ピリジン試液を参照． 64

硫酸銅(Ⅱ) CuSO4 [K 8984，1級] 65

硫酸銅(Ⅱ)五水和物 CuSO4・5H2O [K 8983，特級] 66

硫酸銅(Ⅱ)試液硫酸銅(Ⅱ)五水和物12.5 gを水に溶かし，67

100 mLとする(0.5 mol/L)． 68

硫酸銅(Ⅱ)試液，アルカリ性炭酸水素カリウム150 g，炭酸69

カリウム101.4 g及び硫酸銅(Ⅱ)五水和物6.93 gを水に溶かし，70

1000 mLとする． 71

硫酸銅(Ⅱ)・ピリジン試液硫酸銅(Ⅱ)五水和物4 gを水90 mL72

に溶かし，ピリジン30 mLを加える．用時製する． 73

硫酸ナトリウム硫酸ナトリウム十水和物を参照． 74

硫酸ナトリウム，無水 Na2SO4 [K 8987，硫酸ナトリウム，75

特級] 76

硫酸ナトリウム十水和物 Na2SO4・10H2O [K 8986，特級] 77

硫酸ニッケルアンモニウム硫酸ニッケル(Ⅱ)アンモニウム六78


硫酸ニッケル(Ⅱ)アンモニウム六水和物 (NH4)2Ni(SO4)2・80

6H2O 緑色の結晶又は結晶性の粉末である． 81

確認試験 82

(１) 本品1 gをとり，水20 mLに溶かし，試料溶液とする．83

この液5 mLに塩化バリウム試液1 mLを加えるとき，白色の84

沈殿を生じる． 85

(２) (1)の試料溶液5 mLに8 mol/L水酸化ナトリウム試液5 86

mLを加えるとき，緑色の沈殿を生じ，加熱するときアンモ87

ニアを発生する． 88

(３) (1)の試料溶液5 mLにアンモニア試液及びジメチルグ89

リオキシム試液1 mLを加えるとき，赤色の沈殿を生ずる． 90


100 mL及び塩化アンモニウム試液5 mLを加えた後，0.1 92

mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム液20 mL93

を正確に加え，50 ～ 60℃に加温した後，薄めたアンモニア94

水(28) (1→2) 10 mLを加え，0.1 mol/Lエチレンジアミン四95

酢酸二水素二ナトリウム液で滴定する(指示薬：ムレキシ96

ド・塩化ナトリウム指示薬50 mg)．ただし，滴定の終点は，97

液の緑色が青紫に変わるときとする． 98


1 mL 100

＝39.50 mg (NH4)2Ni(SO4)2・6H2O 101

硫酸ニッケル(Ⅱ)六水和物 NiSO4・6H2O [K8989，特級] 102

硫酸バメタンバメタン硫酸塩を参照． 103

硫酸ヒドラジニウム N2H6SO4 [K 8992，特級] 104

硫酸ヒドラジニウム試液硫酸ヒドラジニウム1.0 gを正確に105

量り，水100 mLを正確に加えて溶かす．4 ～ 6時間放置す106

る． 107

試－357

159 9.41 試薬・試液

硫酸ヒドラジン硫酸ヒドラジニウムを参照． 1

硫酸ビンクリスチンビンクリスチン硫酸塩を参照． 2

硫酸ビンブラスチンビンブラスチン硫酸塩を参照． 3

硫酸ベカナマイシンベカナマイシン硫酸塩を参照． 4

硫酸マグネシウム硫酸マグネシウム七水和物を参照． 5

硫酸マグネシウム七水和物 MgSO4・7H2O [K 8995，特級] 6

硫酸マグネシウム試液硫酸マグネシウム七水和物12 gを水に7

溶かし，100 mLとする(0.5 mol/L)． 8

硫酸4－メチルアミノフェノール 4－メチルアミノフェノー9

ル硫酸塩を参照． 10

硫酸p－メチルアミノフェノール 4－メチルアミノフェノー11

ル硫酸塩を参照． 12

硫酸4－メチルアミノフェノール試液 4－メチルアミノフェ13

ノール硫酸塩試液を参照． 14

硫酸p－メチルアミノフェノール試液 4－メチルアミノフェ15

ノール硫酸塩試液を参照． 16

硫酸四アンモニウムセリウム(Ⅳ )二水和物 Ce(SO4)2・17

2(NH4)2SO4・2H2O [K 8977，特級] 18

硫酸四アンモニウムセリウム(Ⅳ)試液硫酸四アンモニウムセ19

リウム(Ⅳ)二水和物6.8 gを薄めた硫酸(3→100)に溶かし，20

100 mLとする． 21

硫酸四アンモニウムセリウム(Ⅳ)・リン酸試液硫酸四アンモ22

ニウムセリウム(Ⅳ)二水和物0.1 gを薄めたリン酸(4→5)に溶23


硫酸リチウム硫酸リチウム一水和物を参照． 25

硫酸リチウム一水和物 Li2SO4・H2O [K 8994，特級] 26

粒子計数装置溶血剤抵抗性赤血球系細胞の粒子数を測定可能27

な装置． 28

粒子計数装置用希釈液希釈液，粒子計数装置用を参照． 29

流動パラフィンパラフィン，流動を参照． 30

両性担体液，pH 3 ～ 10用ごく薄い黄色の液体．多種類の31

分子からなる混合物で，緩衝能は0.35 mmol/pH・mL．ポ32

リアクリルアミドゲルに混入し，電場をかけるとき，pH 3 33

～ 10の範囲でpH勾配を形成するもの． 34

両性担体液，pH 6 ～ 9用ポリアクリルアミドゲルに混入し，35

電場をかけるとき，pH 6 ～ 9の範囲でpH勾配を形成する，36

緩衝能0.35 mmol/pH・mLの液を，水で約20倍に薄めた，37

ほとんど無色の液． 38

両性担体液，pH 8 ～ 10.5用ごく薄い黄色の液体．多種類の39

分子からなる混合物で，緩衝能は0.35 mmol/pH・mL．ポ40

リアクリルアミドゲルに混入し，電場をかけるとき，pH 8 41

～ 10.5の範囲でpH勾配を形成するもの． 42

リンコフィリン，成分含量測定用リンコフィリン，定量用 43

を参照． 44

リンコフィリン，定量用 C22H28N2O4 リンコフィリン，薄45

層クロマトグラフィー用．ただし，次の試験に適合するもの． 46

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(245 nm)：473 ～ 502 [5 mg，メタノ47

ール／希酢酸混液(7：3)，500 mL]．ただし，デシケーター48

(シリカゲル)で24時間乾燥したもの． 49

純度試験類縁物質本品5 mgをメタノール／希酢酸混液50


確に量り，メタノール／希酢酸混液(7：3)を加えて正確に52




積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のリンコフィ56

リン以外のピークの合計面積は，標準溶液のリンコフィリン57


試験条件 59

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「チョ60

ウトウコウ」の定量法の試験条件を準用する． 61

面積測定範囲：溶媒のピークの後からリンコフィリンの62



システムの性能及びシステムの再現性は「チョウトウコ65

ウ」の定量法のシステムの適合性を準用する． 66


／希酢酸混液(7：3)を加えて正確に20 mLとする．こ68

の液20 μLから得たリンコフィリンのピーク面積が，69

標準溶液のリンコフィリンのピーク面積の3.5 ～ 70


リンコフィリン，薄層クロマトグラフィー用 C22H28N2O4 72

白色の結晶又は結晶性の粉末である．エタノール(99.5)又は73

アセトンにやや溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：74

205 ～ 209℃ 75

確認試験本品のメタノール／希酢酸混液(7：3)溶液(1→76

100000)につき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収ス77

ペクトルを測定するとき，波長242 ～ 246 nmに吸収の極大78

を示す． 79

純度試験類縁物質本品1.0 mgをアセトン1 mLに溶かし，80

試料溶液とする．この液につき，薄層クロマトグラフィー81


ラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板83

にスポットする．次に1－ブタノール／水／酢酸(100)混液84

(7：2：1)を展開溶媒として，約10 cm展開した後，薄層板85

を風乾する．これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき，86


リン酸 H3PO4 [K 9005，りん酸，特級] 88

リン酸・酢酸・ホウ酸緩衝液，pH 2.0 リン酸6.77 mL，酢酸89

(100) 5.72 mL及びホウ酸6.18 gを水に溶かし，1000 mLと90

する．この液に0.5 mol/L水酸化ナトリウム試液を加えてpH 91

2.0に調整する． 92

リン酸・硫酸ナトリウム緩衝液，pH 2.3 無水硫酸ナトリウ93

ム28.4 gを水1000 mLに溶かし，更にリン酸2.7 mLを加え94

る．必要ならば2－アミノエタノールを加えてpH 2.3に調整95

する． 96

リン酸一水素カリウムリン酸水素二カリウムを参照． 97

リン酸一水素カリウム試液，1 mol/L，緩衝液用リン酸水素98

二カリウム試液，1 mol/L，緩衝液用を参照． 99

リン酸一水素カリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.3 リン酸水100

素二カリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.3 を参照． 101

リン酸一水素ナトリウムリン酸水素二ナトリウム十二水和物 102

を参照． 103

リン酸一水素ナトリウム，無水リン酸水素二ナトリウム，無104

水を参照． 105

リン酸一水素ナトリウム，無水，pH測定用リン酸水素二ナ106

トリウム，pH測定用を参照． 107

リン酸一水素ナトリウム試液リン酸水素二ナトリウム試液 108

試－358

160 9.41 試薬・試液

を参照． 1

リン酸一水素ナトリウム試液，0.05 mol/L リン酸水素二ナト2

リウム試液，0.05 mol/L を参照． 3

リン酸一水素ナトリウム試液，0.5 mol/L リン酸水素二ナト4

リウム試液，0.5 mol/L を参照． 5

リン酸一水素ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 4.5 リン酸6

水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 4.5 を参照． 7

リン酸一水素ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 6.0 リン酸8

水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 6.0 を参照． 9

リン酸一水素ナトリウム・クエン酸塩緩衝液，pH 5.4 リン10

酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.4 を参照． 11

リン酸塩緩衝液，エポエチンアルファ用リン酸二水素ナトリ12

ウム二水和物0.247 g，リン酸水素二ナトリウム十二水和物13

0.151 g及び塩化ナトリウム8.77 gを水に溶かし，1000 mL14

とする． 15

リン酸塩緩衝液，サイコ成分含量測定用リン酸塩緩衝液，サ16

イコ定量用を参照． 17

リン酸塩緩衝液，サイコ定量用 0.2 mol/Lリン酸二水素カリ18

ウム試液100 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウム試液59 mLを19

加える． 20

リン酸塩緩衝液，細胞毒性試験用塩化カリウム0.20 g，リン21

酸二水素カリウム0.20 g，塩化ナトリウム8.00 g及び無水リ22

ン酸水素二ナトリウム1.15 gを水に溶かし，1000 mLとし，23

121℃で15分間高圧蒸気滅菌する． 24

リン酸塩緩衝液，パンクレアチン用無水リン酸水素二ナトリ25

ウム3.3 g，リン酸二水素カリウム1.4 g及び塩化ナトリウム26


リン酸塩緩衝液，ブシ用リン酸水素二ナトリウム十二水和物28

19.3 gを水3660 mLに溶かし，リン酸12.7 gを加える． 29

リン酸塩緩衝液，マイクロプレート洗浄用リン酸二水素ナト30

リウム二水和物0.62 g，リン酸水素二ナトリウム十二水和物31

9.48 g．塩化ナトリウム52.6 g，ポリソルベート80 3.0 g及32

びポリオキシエチレン(40)オクチルフェニルエーテル1.8 gを33

水に溶かし，600 mLとする．用時，この液1容に水9容を加34

える． 35

リン酸塩緩衝液，0.01 mol/L 無水リン酸水素二ナトリウム36

1.15 g，リン酸二水素カリウム0.2 g，塩化ナトリウム8.0 g37

及び塩化カリウム0.2 gを水に溶かし，1000 mLとする． 38

リン酸塩緩衝液，0.01 mol/L，pH 6.8 リン酸二水素カリウム39

1.36 gを水900 mLに溶かし，0.2 mol/L水酸化ナトリウム試40

液を加えてpH 6.8に調整した後，水を加えて1000 mLとす41

る． 42

リン酸塩緩衝液，0.02 mol/L，pH 3.0 リン酸二水素ナトリウ43

ム二水和物3.1 gを水1000 mLに溶かし，薄めたリン酸(1→44

10)を用いてpH 3.0に調整する． 45

リン酸塩緩衝液，0.02 mol/L，pH 3.5 リン酸二水素ナトリウ46

ム二水和物3.1 gを水1000 mLに溶かし，薄めたリン酸(1→47

10)を用いてpH 3.5に調整する． 48


2.72 gを水900 mLに溶かし，0.2 mol/L水酸化ナトリウム試50

液を加えてpH 7.5に調整した後，水を加えて1000 mLとす51

る． 52

リン酸塩緩衝液，0.02 mol/L，pH 8.0 0.2 mol/Lリン酸二水53

素カリウム試液50 mLに水300 mLを加え，水酸化ナトリウ54

ム試液でpH 8.0に調整し，水を加えて500 mLとする． 55


4.083 gを水800 mLに溶かし，0.2 mol/L水酸化ナトリウム57

試液を加えてpH 7.5に調整した後，水を加えて1000 mLと58

する． 59

リン酸塩緩衝液，0.05 mol/L，pH 3.5 0.05 mol/Lリン酸二水60

素カリウム試液1000 mLに，薄めたリン酸(49→10000)を加61

えてpH 3.5に調整する． 62

リン酸塩緩衝液，0.05 mol/L，pH 6.0 緩衝液用0.2 mol/Lリ63

ン酸二水素カリウム試液50 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウ64

ム試液5.70 mL及び水を加えて200 mLとする． 65

リン酸塩緩衝液，0.05 mol/L，pH 7.0 リン酸水素二カリウム66

4.83 g及びリン酸二水素カリウム3.02 gを水1000 mLに溶か67

し，リン酸又は水酸化カリウム試液を加えてpH 7.0に調整68

する． 69


13.61 gを水750 mLに溶かし，水酸化カリウム試液を加えて71

pH 4.5に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 72

リン酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 5.3 リン酸水素二ナトリウ73

ム十二水和物0.44 g及びリン酸二水素カリウム13.32 gを水74

750 mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液又はリン酸を加え75



6.4 g及びリン酸水素二ナトリウム十二水和物18.9 gを水750 78

mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液を加えてpH 6.8に調整79

した後，水を加えて1000 mLとする． 80

リン酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 7.0 リン酸水素二ナトリウ81

ム十二水和物17.9 gを水に溶かし，500 mLとした液に，リ82

ン酸二水素カリウム6.8 gを水に溶かし，500 mLとした液を83

pH 7.0になるまで加える(容量比約2：1)． 84

リン酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 8.0 無水リン酸水素二ナト85

リウム13.2 g及びリン酸二水素カリウム0.91 gを水約750 86

mLに溶かし，リン酸を加えてpH 8.0に調整した後，水を加87


リン酸塩緩衝液，0.1 mol/L，pH 8.0，抗生物質用リン酸水89

素二カリウム16.73 g及びリン酸二水素カリウム0.523 gを水90

750 mLに溶かし，リン酸を加えてpH 8.0に調整した後，水91


リン酸塩緩衝液，0.2 mol/L，pH 10.5 リン酸水素二カリウム93

34.8 gを水750 mLに溶かし，8 mol/L水酸化ナトリウム試液94

を加えてpH 10.5に調整した後，水を加えて1000 mLとする． 95

リン酸塩緩衝液，1/15 mol/L，pH 5.6 リン酸二水素カリウム96

9.07 gを水約750 mLに溶かし，水酸化カリウム試液を加え97


リン酸塩緩衝液，pH 3.0 リン酸二水素カリウム136 gを水に99

溶かし，1000 mLとする．この液にリン酸を滴加し，pH 100

3.0に調整する． 101

リン酸塩緩衝液，pH 3.1 リン酸二水素カリウム136.1 gを水102

500 mLに溶かし，リン酸6.3 mLを加えた後，水を加えて103

1000 mLとする． 104

リン酸塩緩衝液，pH 4.0 0.05 mol/Lリン酸二水素カリウム試105

液に薄めたリン酸(1→10)を加えてpH 4.0に調整する． 106

リン酸塩緩衝液，pH 5.9 リン酸二水素カリウム6.8 gを水800 107

mLに溶かし，薄めた水酸化カリウム試液(1→10)を加えて108

試－359

161 9.41 試薬・試液


リン酸塩緩衝液，pH 6.0 リン酸二水素カリウム8.63 g及び無2

水リン酸水素二ナトリウム1.37 gを水750 mLに溶かし，水3

酸化ナトリウム試液又は薄めたリン酸(1→15)を加えてpH 4

6.0に調整した後，水を加えて1000 mLにする． 5

リン酸塩緩衝液，pH 6.2 リン酸二水素カリウム9.08 gを水6

1000 mLに溶かす．この液800 mLに，無水リン酸水素二ナ7

トリウム9.46 gを水1000 mLに溶かした液200 mLを加える．8

必要ならば，更にいずれかの液を加えてpH 6.2に調整する． 9

リン酸塩緩衝液，pH 6.5 緩衝液用0.2 mol/Lリン酸二水素カ10

リウム試液50 mLに0.2 mol/L水酸化ナトリウム試液15.20 11

mL及び水を加えて200 mLとする． 12

リン酸塩緩衝液，pH 6.5，抗生物質用リン酸水素二ナトリ13

ウム十二水和物10.5 g及びリン酸二水素カリウム5.8 gを水14

750 mLに溶かし，水酸化ナトリウム試液を加えてpH 6.5に15


リン酸塩緩衝液，pH 6.8 リン酸二水素カリウム3.40 g及び無17

水リン酸水素二ナトリウム3.55 gを水に溶かし，1000 mLと18

する． 19













リン酸塩緩衝液，pH 12 無水リン酸水素二ナトリウム5.44 g32

をとり，水酸化ナトリウム試液36.5 mLを加えた後，水約40 33

mLを加えてよく振り混ぜて溶かし，水を加えて100 mLと34

する． 35

リン酸塩緩衝液・塩化ナトリウム試液，0.01 mol/L，pH 7.4 36

リン酸水素二ナトリウム十二水和物2.93 g，リン酸二水素カ37

リウム0.25 g及び塩化ナトリウム9 gを水に溶かし，1000 38

mLとする． 39

リン酸塩緩衝塩化ナトリウム試液塩化ナトリウム8.0 g，塩40

化カリウム0.2 g，リン酸水素二ナトリウム十二水和物2.9 g41

及びリン酸二水素カリウム0.2 gに水を加えて溶かし，1000 42

mLとする． 43

リン酸塩試液リン酸水素二カリウム2.0 g及びリン酸二水素44

カリウム8.0 gを水に溶かし，1000 mLとする． 45

リン酸コデイン，定量用コデインリン酸塩水和物，定量用 46

を参照． 47

リン酸三ナトリウム十二水和物 Na3PO4・12H2O [K 9012，48

りん酸三ナトリウム・12水，特級] 49

リン酸ジヒドロコデイン，定量用ジヒドロコデインリン酸塩，50


リン酸水素アンモニウムナトリウムリン酸水素アンモニウム52

ナトリウム四水和物を参照． 53

リン酸水素アンモニウムナトリウム四水和物 NaNH4HPO4・54

4H2O [K 9013，りん酸水素アンモニウムナトリウム四水55

和物，特級] 56

リン酸水素二アンモニウム (NH4)2HPO4 [K 9016，りん酸57

水素二アンモニウム，特級] 58

リン酸水素二カリウム K2HPO4 [K 9017，りん酸水素二カ59

リウム，特級] 60

リン酸水素二カリウム試液，1 mol/L，緩衝液用リン酸水素61

二カリウム174.18 gを水に溶かし，1000 mLとする． 62

リン酸水素二カリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.3 緩衝液用1 63

mol/Lリン酸水素二カリウム試液100 mLに緩衝液用1 mol/L64

クエン酸試液38 mL及び水を加えて200 mLとする． 65

リン酸水素二ナトリウム，pH測定用 Na2HPO4 [K 9020，66

りん酸水素二ナトリウム，pH標準液用] 67

リン酸水素二ナトリウム，無水 Na2HPO4 [K 9020，りん酸68

水素二ナトリウム，特級] 69

リン酸水素二ナトリウム十二水和物 Na2HPO4・12H2O [K 70

9019，りん酸水素二ナトリウム・12水，特級] 71

リン酸水素二ナトリウム試液リン酸水素二ナトリウム十二水72

和物12 gを水に溶かし，100 mLとする(0.3 mol/L)． 73

リン酸水素二ナトリウム試液，0.05 mol/L 無水リン酸水素二74

ナトリウム7.098 gを水に溶かし，1000 mLとする． 75

リン酸水素二ナトリウム試液，0.5 mol/L 無水リン酸水素二76

ナトリウム70.982 gを水に溶かし，1000 mLとする． 77

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，ペニシリウム由来78

β－ガラクトシダーゼ用，pH 4.5 リン酸水素二ナトリウ79

ム十二水和物71.6 gを水に溶かし，1000 mLとする．この液80

に，クエン酸一水和物21.0 gを水に溶かして1000 mLとした81

液をpH 4.5になるまで加える(容積比約44：56)． 82

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，0.05 mol/L，pH 83

6.0 0.05 mol/Lリン酸水素二ナトリウム試液1000 mLに，84

クエン酸一水和物5.25 gを水に溶かして1000 mLとした液を85

加え，pH 6.0に調整する． 86

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 3.0 リン酸87

水素二ナトリウム十二水和物35.8 gを水に溶かし，500 mL88

とする．この液に，クエン酸一水和物42.0 gを水に溶かして89

2000 mLとした液を，pH 3.0になるまで加える． 90

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 4.5 クエン91

酸一水和物21.02 gを水に溶かし，1000 mLとする．この液92

に，リン酸水素二ナトリウム十二水和物35.82 gを水に溶か93

して1000 mLとした液をpH 4.5になるまで加える． 94

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.0 無水リ95

ン酸水素二ナトリウム7.1 gを水に溶かし，1000 mLとする．96

この液にクエン酸一水和物5.25 gを水に溶かして1000 mLと97

した液を加えてpH 5.0に調整する． 98

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.4 クエン99

酸一水和物1.05 g及びリン酸水素二ナトリウム十二水和物100

2.92 gを水200 mLに溶かし，必要ならばリン酸又は水酸化101

ナトリウム試液を加えてpH 5.4に調整する． 102

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 5.5 0.05 103

mol/Lリン酸水素二ナトリウム試液1000 mLに，クエン酸一104

水和物5.25 gを水に溶かして1000 mLとした液を加えてpH 105

5.5に調整する． 106

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 6.0 リン酸107

水素二ナトリウム十二水和物71.6 gを水に溶かし，1000 mL108

試－360

162 9.41 試薬・試液

とする．この液に，クエン酸一水和物21.0 gを水に溶かして1

1000 mLとした液をpH 6.0になるまで加える(容量比約63：2

37)． 3






ン酸水素二ナトリウム7.1 gを水に溶かし，1000 mLとする．9

この液に，クエン酸一水和物5.3 gを水に溶かして1000 mL10

とした液を加えてpH 7.2に調整する． 11






ン酸水素二ナトリウム20.7 g，クエン酸一水和物7.38 g及び17

リン酸二水素ナトリウム二水和物0.535 gを水400 mLに溶か18

し，水酸化ナトリウム溶液(1→2)を加えてpH 8.2に調整した19

後，水を加えて500 mLとする． 20

リン酸水素二ナトリウム・クエン酸塩緩衝液，pH 3.0 リン21


リン酸水素二ナトリウム・クエン酸塩緩衝液，pH 5.4 リン23


リン酸テトラブチルアンモニウムテトラブチルアンモニウム25

リン酸二水素塩を参照． 26

リン酸トリス(4－t－ブチルフェニル) [(CH3)3CC6H4O]3PO 27

白色の結晶又は結晶性の粉末である． 28

融点〈2.60〉 100 ～ 104℃ 29

リン酸ナトリウムリン酸三ナトリウム十二水和物を参照． 30

リン酸ナトリウム緩衝液，0.1 mol/L，pH 7.0 リン酸水素二31

ナトリウム十二水和物17.9 gを水に溶かし，500 mLとした32

液に，リン酸二水素ナトリウム二水和物7.8 gを水に溶かし，33

500 mLとした液をpH 7.0になるまで加える． 34

リン酸ナトリウム試液無水リン酸水素二ナトリウム5.68 g及35

びリン酸二水素ナトリウム二水和物6.24 gを水に溶かし，36

1000 mLとする． 37

リン酸二水素アンモニウム NH4H2PO4 [K 9006，りん酸二38

水素アンモニウム，特級] 39

リン酸二水素アンモニウム試液，0.02 mol/L リン酸二水素ア40

ンモニウム2.30 gを水に溶かし，1000 mLとする． 41

リン酸二水素カリウム KH2PO4 [K 9007，りん酸二水素カ42

リウム，特級] 43

リン酸二水素カリウム，pH測定用 KH2PO4 [K 9007，りん44

酸二水素カリウム，pH標準液用] 45

リン酸二水素カリウム試液，0.01 mol/L，pH 4.0 リン酸二水46

素カリウム1.4 gを水1000 mLに溶かし，リン酸を加えてpH 47


リン酸二水素カリウム試液，0.02 mol/L リン酸二水素カリウ49

ム2.72 gを水に溶かし，1000 mLとする． 50



リン酸二水素カリウム試液，0.05 mol/L，pH 3.0 0.05 mol/L53

リン酸二水素カリウム試液にリン酸を加えてpH 3.0に調整54

する． 55


素カリウム6.80 gを水900 mLに溶かし，希水酸化ナトリウ57

ム試液でpHを正確に4.7に調整し，水を加えて1000 mLとす58

る． 59




素カリウム13.6 gを水に溶かし，1000 mLとする．この液に63

リン酸を加えてpH 2.0に調整する． 64


素カリウム34 gを水900 mLに溶かし，リン酸を加えてpH 66




リン酸二水素カリウム試液，0.2 mol/L，緩衝液用 pH測定用70

リン酸二水素カリウム27.218 gを水に溶かし，1000 mLとす71

る． 72



リン酸二水素ナトリウムリン酸二水素ナトリウム二水和物 75

を参照． 76

リン酸二水素ナトリウム，無水 NaH2PO4 白色の粉末又は77

結晶性の粉末で，水に溶けやすく，エタノール(99.5)に極め78

て溶けにくい．吸湿性がある． 79

本品の水溶液は，酸性である． 80

リン酸二水素ナトリウム二水和物 NaH2PO4・2H2O [K 81

9009，りん酸二水素ナトリウム二水和物，特級] 82

リン酸二水素ナトリウム試液，0.05 mol/L リン酸二水素ナト83

リウム二水和物7.80 gを水に溶かし，1000 mLとする． 84

リン酸二水素ナトリウム試液，0.05 mol/L，pH 2.6 リン酸二85

水素ナトリウム二水和物7.80 gを水900 mLに溶かし，リン86

酸を加えてpH 2.6に調整し，水を加えて1000 mLとする． 87



酸2.45 gを水で500 mLとした液を加えて，pH 3.0に調整す90

る． 91


水素ナトリウム二水和物7.80 gを水900 mLに溶かし，水酸93

化ナトリウム試液を加えてpH 5.5に調整し，水を加えて94

1000 mLとする． 95

リン酸二水素ナトリウム試液，0.1 mol/L リン酸二水素ナト96

リウム二水和物7.80 gを水450 mLに溶かし，水酸化ナトリ97

ウム試液を加えてpHを正確に5.8に調整し，水を加えて500 98

mLとする． 99



酸を加えてpH 3.0に調整し，水を加えて1000 mLとする． 102

リン酸二水素ナトリウム試液，2 mol/L リン酸二水素ナトリ103

ウム二水和物312.02 gを水に溶かし，1000 mLとする． 104

リン酸二水素ナトリウム試液，pH 2.2 リン酸二水素ナトリ105

ウム二水和物1.56 gを水800 mLに溶かし，リン酸を加えて106


リン酸二水素ナトリウム試液，pH 2.5 リン酸二水素ナトリ108

試－361

163 9.41 試薬・試液

ウム二水和物2.7 gを水1000 mLに溶かし，リン酸を加えて1


リン酸二水素ナトリウム・エタノール試液リン酸二水素ナト3

リウム溶液(39→2500) 500 mLに水200 mLを加えた後，エ4

タノール(99.5) 300 mLを加える． 5

リン酸リボフラビンナトリウムリボフラビンリン酸エステル6

ナトリウムを参照． 7

リンタングステン酸リンタングステン酸n水和物を参照． 8

リンタングステン酸n水和物 P2O5・24WO3・xH2O 白色～9

帯黄緑色の結晶又は結晶性の粉末である． 10

確認試験本品の水溶液(1→10) 5 mLに，酸性塩化スズ(Ⅱ)11

試液1 mLを加え，加熱するとき，青色の沈殿を生じる． 12

リンタングステン酸試液リンタングステン酸n水和物1 gを水13


リンモリブデン酸リンモリブデン酸n水和物を参照． 15

リンモリブデン酸n水和物 P2O5・24MoO3・xH2O 黄色の結16


確認試験 18

(１) 本品の水溶液(1→10) 10 mLに，アンモニア試液0.5 19

mLを加えるとき，黄色の沈殿を生じ，アンモニア試液2 mL20

を加えるとき，沈殿は溶ける．さらに硝酸(1→2) 5 mLを加21

えるとき，黄色の沈殿を生じる． 22

(２) 本品の水溶液(1→10) 5 mLに，アンモニア試液1 mL23

及びマグネシア試液1 mLを加えるとき，白色の沈殿を生じ24

る． 25

ルチン，薄層クロマトグラフィー用 C27H30O16 薄い黄色～26

黄緑色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない．メタノー27

ルにやや溶けやすく，エタノール(99.5)に溶けにくく，水に28

ほとんど溶けない． 29

確認試験 30






1600 cm-1，1507 cm





び標準溶液2 μLずつを，「サンザシ」の確認試験1)を準用40



ない． 43

ルテオリン，薄層クロマトグラフィー用 C15H10O6 淡黄色44

～黄褐色の結晶性の粉末である．メタノール又はエタノール45

(99.5)に溶けにくく，水にほとんど溶けない．融点：約46

310℃(分解)． 47


した液10 μLにつき，「キクカ」の確認試験を準用し，試験49


ない． 51

レイン，定量用 C15H8O6 レイン，薄層クロマトグラフィー52

用．ただし，次の試験に適合するもの．なお，本品は定量法53

で求めた含量で補正して用いる． 54

吸光度〈2.24〉E1％

1 cm(257 nm)：678 ～ 720 (3 mg，メタノー55

ル，500 mL)． 56

ピークの単一性本品1 mgをアセトン100 mLに溶かし，試57

料溶液とする．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロ58

マトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，レインのピーク59

の頂点及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の2時点を含60

む少なくとも3時点以上でのピークの吸収スペクトルを比較61

するとき，スペクトルの形状に差がない． 62

試験条件 63






移動相：水／アセトニトリル／リン酸混液(650：350：69

1) 70

流量：レインの保持時間が約14分になるように調整す71

る． 72


システムの性能は，「乙字湯エキス」の定量法(5)のシ74

ステム適合性を準用する． 75


核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6 1 mgをそれぞれ精密77

に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ジメチルスル78

ホキシド1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液を外径5 79

mmのNMR試料管に入れ，核磁気共鳴スペクトル測定用80

DSS－d6を内部基準物質として，次の試験条件で核磁気共鳴81

スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)により，1H NMRを82

測定する．内部基準物質のシグナルをδ0 ppmとし，δ8.16 83

ppm付近のシグナルの面積強度A (水素数1に相当)を算出す84

る． 85

レイン(C15H8O6)の量(％) 86

＝MS × I × P／(M × N ) × 1.2668 87


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6の秤取量(mg) 89

I：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6のシグナルの面90

積強度を9.000としたときのシグナルの面積強度 91



試験条件 94







パルス角：90° 101 13






試－362

164 9.41 試薬・試液



き，δ8.16 ppm付近のシグナルのSN比は100以上で3

ある． 4


るとき，δ8.16 ppm付近のシグナルについて，明ら6

かな混在物のシグナルが重なっていないことを確認す7

る． 8




レイン，薄層クロマトグラフィー用 C15H8O6 黄色～帯赤黄12

色の粉末である．アセトンに極めて溶けにくく，水，メタノ13

ール又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない． 14



とき，波長228 ～ 232 nm，255 ～ 259 nm及び429 ～ 433 17


純度試験類縁物質本品1 mgをアセトン10 mLに溶かし19

た液2 μLにつき，「大黄甘草湯エキス」の確認試験(1)を準20



レザズリン C12H6NNaO4 帯褐紫色の結晶性粉末で，水に溶23

けて紫色を呈する． 24

強熱残分〈2.44〉 28.5％以下(1 g)． 25

レザズリン液生細胞測定試験用に製造したもの． 26

レシチン本品は微黄色～黄褐色の粉末又は粒で，特異なにお27

いがある．本品は水で乳化される．本品は吸湿性である． 28

レジブフォゲニン，成分含量測定用レジブフォゲニン，定量29

用を参照． 30

レジブフォゲニン，定量用 C24H32O4 白色の結晶性の粉末31

で，においはない． 32

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(300 nm)：131 ～ 145 (10 mg，メタノ33



純度試験類縁物質本品40 mgを精密に量り，以下定量用36

ブファリンの純度試験を準用する． 37



ールを加えて溶かし，正確に10 mLとし，試料溶液とする．40

この液20 μLにつき，次の条件で液体クロマトグラフィー41

〈2.01〉により試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法42

により測定し，面積百分率法によりレジブフォゲニンの量を43

求める． 44

操作条件 45


カラム：内径 4 ～ 6 mm，長さ 15 ～ 30 cm のステンレ47

ス管に 5 ～ 10 μm の液体クロマトグラフィー用オク48




流量：レジブフォゲニンの保持時間が約 9 分になるよ52


カラムの選定：本品，定量用ブファリン及び定量用シノ54

ブファギン 10 mg ずつをメタノールに溶かして 200 55

mL とする．この液 20 μL につき，上記の条件で操作56

するとき，ブファリン，シノブファギン，レジブフォ57

ゲニンの順に溶出し，それぞれのピークが完全に分離58

するものを用いる． 59

検出感度：試料溶液 1 mL を正確に量り，メタノールを60

加えて正確に 100 mL とし，標準溶液(1)とする．こ61

の溶液 1 mL を正確に量り，メタノールを加えて正確62

に 20 mL とし，標準溶液(2)とする．標準溶液(2) 20 63

μL から得たレジブフォゲニンのピーク面積が自動積64


液(1) 20 μL から得たレジブフォゲニンのピーク高さ66

がフルスケールの 20％前後となるように調整する． 67

面積測定範囲：溶媒のピークの後からレジブフォゲニン68

の保持時間の約 2 倍の範囲 69

レジブフォゲニン，薄層クロマトグラフィー用 C24H32O4 70

白色の結晶性の粉末で，においはない．メタノール又はアセ71

トンに溶けやすい． 72

純度試験類縁物質本品5.0 mgにアセトン5 mLを正確に73

加えて溶かした液5 μLにつき，「センソ」の確認試験を準74



レソルシノール C6H4(OH)2 [K 9032，特級] 77

レソルシノール試液レソルシノール0.1 gを塩酸10 mLに溶78

かす，用時製する． 79

レソルシノール・硫酸試液レソルシノール0.1 gを薄めた硫80

酸(1→10) 10 mLに溶かす． 81

レソルシノール・硫酸銅(Ⅱ)試液レソルシノール0.1 gを水5 82

mLに溶かし，0.1 mol/L硫酸銅(Ⅱ)溶液125 μL，塩酸24 mL83

及び水を加えて50 mLとする．使用の4時間前までに調製す84

る． 85

レゾルシンレソルシノールを参照． 86

レゾルシン試液レソルシノール試液を参照． 87

レゾルシン硫酸試液レソルシノール・硫酸試液を参照． 88

レバミピド，定量用 C19H15ClN2O4 [医薬品各条，「レバミ89

ピド」ただし，乾燥したものを定量するとき，レバミピド90

(C19H15ClN2O4) 99.5％以上を含むもの] 91

レバロルファン酒石酸塩，定量用 C19H25NO・C4H6O6 [医92

薬品各条，「レバロルファン酒石酸塩」ただし，乾燥したも93

のを定量するとき，レバロルファン酒石酸塩(C19H25NO・94

C4H6O6) 99.0％以上を含むもの] 95

レボチロキシンナトリウムレボチロキシンナトリウム水和物 96

を参照． 97

レボチロキシンナトリウム，薄層クロマトグラフィー用レボ98

チロキシンナトリウム水和物，薄層クロマトグラフィー用 99

を参照． 100

レボチロキシンナトリウム水和物 C15H10I4NNaO4・xH2O 101


レボチロキシンナトリウム水和物，薄層クロマトグラフィー用 103

C15H10I4NNaO4・xH2O [医薬品各条，「レボチロキシンナ104

トリウム水和物」ただし，「レボチロキシンナトリウム水和105

物」の純度試験(3)を準用し，試験を行うとき，R f値約0.26106

の主スポット以外のスポットを認めないもの] 107

レボフロキサシン水和物，定量用 C18H20FN3O4・／1 2 H2O 108

試－363

165 9.41 試薬・試液

[医薬品各条，「レボフロキサシン水和物」] 1

レンギョウ [医薬品各条] 2

L－ロイシン C6H13NO2 [医薬品各条] 3

L－ロイシン，定量用 C6H13NO2 [医薬品各条，「L－ロイシ4

ン」ただし，乾燥したものを定量するとき，L－ロイシン5


ロガニン，成分含量測定用ロガニン，定量用を参照． 7

ロガニン，定量用ロガニン，薄層クロマトグラフィー用．た8

だし，次の試験に適合するもの． 9

吸光度〈2.24〉 E 1％

1 cm(235 nm)：275 ～ 303 (デシケーター10

(シリカゲル)で24時間乾燥後，5 mg，メタノール，500 mL)． 11

純度試験類縁物質本品2 mgを移動相5 mLに溶かし，試12


正確に100 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶14



ク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のロガニ17

ン以外のピークの合計面積は，標準溶液のロガニンのピーク18


試験条件 20

検出器，カラム，カラム温度，移動相及び流量は「牛車21

腎気丸エキス」の定量法(1)の試験条件を準用する． 22

面積測定範囲：ロガニンの保持時間の約3倍の範囲 23


システムの性能及びシステムの再現性は「牛車腎気丸エ25



えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得たロガ28

ニンのピーク面積が，標準溶液のロガニンのピーク面29

積の3.5 ～ 6.5％になることを確認する． 30

ロガニン，薄層クロマトグラフィー用 C17H26O10 白色の結31

晶又は結晶性の粉末である．水にやや溶けやすく，メタノー32

ルにやや溶けにくく，エタノール(99.5)に極めて溶けにくい．33

融点：221 ～ 227℃． 34


した液10 μLにつき，「サンシュユ」の確認試験を準用し，36


認めない． 38

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩 C19H28N2O4・HCl [医薬39

品各条] 40

ロサルタンカリウム C22H22ClKN6O [医薬品各条] 41

ローズベンガル C20H2Cl4I4Na2O5[特級] 赤褐色の粉末で，42

水に溶けて紫赤色を示す． 43

ロスマリン酸，成分含量測定用ロスマリン酸，定量用を参44

照． 45

ロスマリン酸，定量用 C18H16O8 ロスマリン酸，薄層クロ46

マトグラフィー用．ただし，以下の定量用１又は定量用2 47


デシケーター(シリカゲル)で24時間乾燥し用いる．定量用249


1) 定量用1 51

吸光度〈2.24〉E 1％

1 cm(325 nm)：502 ～ 534 (5 mg，水，52

500 mL)． 53

純度試験類縁物質本操作は光を避け，遮光した容器を54

用いて行う．本品5 mgを移動相20 mLに溶かし，試料溶55

液とする．この液1 mLを正確に量り，移動相を加えて正56


10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフ58

ィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピ59

ーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のロ60

スマリン酸以外のピークの合計面積は，標準溶液のロスマ61

リン酸のピーク面積より大きくない． 62

試験条件 63

検出器：紫外吸光光度計(測定波長240 nm) 64


μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ66

ル化シリカゲルを充塡する． 67


移動相：水／アセトニトリル／リン酸混液(800：69

200：1) 70

流量：ロスマリン酸の保持時間が約14分になるよう71


面積測定範囲：ロスマリン酸の保持時間の約4倍の範73

囲 74


検出の確認：標準溶液1 mLを正確に量り，移動相を76

加えて正確に20 mLとする．この液10 μLから得た77

ロスマリン酸のピーク面積が，標準溶液のロスマリ78

ン酸のピーク面積の3.5 ～ 6.5％になることを確認79

する． 80

システムの性能：標準溶液10 μLにつき，上記の条件81

で操作するとき，ロスマリン酸のピークの理論段数82

及びシンメトリー係数は，それぞれ5000段以上，83

1.5以下である． 84

システムの再現性：標準溶液10 μLにつき，上記の条85

件で試験を6回繰り返すとき，ロスマリン酸のピー86



ピークの単一性本操作は光を避け，遮光した容器を用い89

て行う．本品1 mgをエタノール 50 mLに溶かし，試料溶90

液とする．試料溶液10 μLにつき，次の条件で液体クロマ91

トグラフィー〈2.01〉により試験を行い，ロスマリン酸の92

ピークの頂点及び頂点の前後でピーク高さの中点付近の293

時点を含む少なくとも3時点以上でのピークの吸収スペク94

トルを比較するとき，スペクトルの形状に差がない． 95

試験条件 96


330 nm，スペクトル測定範囲：220 ～ 400 nm) 98


μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ100

ル化シリカゲルを充塡する． 101


移動相：薄めた酢酸(1→100)／メタノール混液(13：7) 103

流量：ロスマリン酸の保持時間が約10分になるよう104



システムの性能：試料溶液に紫外線(主波長365 nm)107

を30分間照射した液10 μLにつき，上記の条件で操108

試－364

166 9.41 試薬・試液

作するとき，ロスマリン酸の直前に明瞭なピークを1

認め，そのピークとロスマリン酸のピークの分離度2

は1.5以上である． 3


び核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6 1 mgをそれぞれ5

精密に量り，核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ジメチ6

ルスルホキシド1 mLに溶かし，試料溶液とする．この液7


ル測定用DSS－d6を内部基準物質として，次の試験条件で9

核磁気共鳴スペクトル測定法(〈2.21〉及び〈5.01〉)により，10

1H NMRスペクトルを測定する．内部基準物質のシグナル11

をδ0 ppmとし，δ6.27 ppm付近のシグナルの面積強度A 12

(水素数1に相当)を算出する． 13

ロスマリン酸(C18H16O8)の量(％) 14

＝Ms × I × P／(M × N) × 1.6059 15


MS：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6の秤取量17

(mg) 18

I：核磁気共鳴スペクトル測定用DSS－d6のシグナルの19

面積強度を9.000としたときのシグナルの面積強度 20



試験条件 23







パルス角：90° 30 13








とき，δ6.27 ppm付近のシグナルのSN比は100以38

上である． 39


するとき，δ6.27 ppm付近のシグナルについて，41

明らかな混在物のシグナルが重なっていないことを42

確認する． 43


定を6回繰り返すとき，面積強度Aの内標準物質の45

面積強度に対する比の相対標準偏差は1.0％以下で46

ある． 47

ロスマリン酸，薄層クロマトグラフィー用 C18H16O8 白色48

～微黄色の結晶又は結晶性の粉末である．エタノール(99.5)49

に溶けやすく，水に溶けにくい．融点：約170℃(分解)． 50



長215 ～ 219 nm及び322 ～ 326 nmに吸収の極大を示す． 53

純度試験類縁物質本操作は，遮光した容器を用いて行う．54

本品10 mgをエタノール(99.5) 2 mLに溶かし，試料溶液と55

する．この液1 mLを正確に量り，エタノール(99.5)を加え56

て正確に50 mLとし標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液57

10 μLにつき，「半夏厚朴湯エキス」の確認試験(2)を準用し58

て試験を行うとき，試料溶液から得たR f値約0.5の主スポッ59

ト以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くな60

い． 61

ロック・リンゲル試液 62

塩化ナトリウム 9.0 g

塩化カリウム 0.42 g

塩化カルシウム二水和物 0.24 g

塩化マグネシウム六水和物 0.2 g

炭酸水素ナトリウム 0.5 g

ブドウ糖 0.5 g

硬質フラスコで新たに蒸留した水適量

全量 1000 mL

用時製する．ただし，ブドウ糖，炭酸水素ナトリウム以外63

の成分は濃厚な原液として冷所に保存し，用時薄めて用いて64

もよい． 65

ロバスタチン C24H36O5 白色の結晶又は結晶性の粉末であ66

る．アセトニトリル又はメタノールにやや溶けやすく，エタ67

ノール(99.5)にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない． 68

旋光度〈2.49〉〔α〕20

D ：＋325 ～＋340° (乾燥物に換算し69

たもの50 mg，アセトニトリル，10 mL，100 mm)． 70

乾燥減量〈2.41〉 1.0％以下(1 g，減圧・0.67 kPa以下，71

60℃，3時間)． 72

ワセリン [医薬品各条，「黄色ワセリン」又は「白色ワセリ73

ン」] 74

ワルファリンカリウム，定量用 C19H15KO4 [医薬品各条，75

「ワルファリンカリウム」ただし，乾燥したものを定量する76

とき，ワルファリンカリウム(C19H15KO4) 99.0％以上を含む77

もの] 78

試－365

1 9.42 クロマトグラフィー用担体／充塡剤

9.42 クロマトグラフィー用担体／充塡剤 1

アミノプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー2

用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 3

α1－酸性糖タンパク質結合シリカゲル，液体クロマトグラフ4

ィー用 α1－酸性糖タンパク質を結合したシリカゲルで液5

体クロマトグラフィー用に製造したもの． 6

4級アルキルアミノ化スチレン－ジビニルベンゼン共重合体，7

液体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィー用に8

製造したもの． 9

液体クロマトグラフィー用アミノプロピルシリル化シリカゲル 10

アミノプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィ11


液体クロマトグラフィー用α1－酸性糖タンパク質結合シリカ13

ゲル α1－酸性糖タンパク質結合シリカゲル，液体クロマ14


液体クロマトグラフィー用4級アルキルアミノ化スチレン－ジ16

ビニルベンゼン共重合体 4級アルキルアミノ化スチレン－17

ジビニルベンゼン共重合体，液体クロマトグラフィー用を18

参照． 19

液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲル 20

オクタデシルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー21

用を参照． 22

液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリコーンポ23

リマー被覆シリカゲルオクタデシルシリル化シリコーンポ24

リマー被覆シリガゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 25

液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化多孔質ガラス 26

オクタデシルシリル化多孔質ガラス，液体クロマトグラフィ27


液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化ポリビニルア29

ルコールゲルポリマーオクタデシルシリル化ポリビニルア30

ルコールゲルポリマー，液体クロマトグラフィー用を参照． 31

液体クロマトグラフィー用オクチルシリル化シリカゲルオク32

チルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参33

照． 34

液体クロマトグラフィー用オボムコイド化学結合アミノシリカ35

ゲルオボムコイド化学結合アミノシリカゲル，液体クロマ36


液体クロマトグラフィー用カルバモイル基結合型シリカゲル 38

カルバモイル基結合型シリカゲル，液体クロマトグラフィー39

用を参照． 40

液体クロマトグラフィー用強塩基性イオン交換樹脂強塩基性41

イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用を参照． 42

液体クロマトグラフィー用強酸性イオン交換樹脂強酸性イオ43

ン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用を参照． 44

液体クロマトグラフィー用強酸性イオン交換シリカゲル強酸45

性イオン交換シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参46

照． 47

液体クロマトグラフィー用18－クラウンエーテル固定化シリ48

カゲル 18－クラウンエーテル固定化シリカゲル，液体ク49


液体クロマトグラフィー用グラファイトカーボングラファイ51

トカーボン，液体クロマトグラフィー用を参照． 52

液体クロマトグラフィー用グリコールエーテル化シリカゲル 53

グリコールエーテル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー54

用を参照． 55

液体クロマトグラフィー用ゲル型強塩基性イオン交換樹脂ゲ56

ル型強塩基性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用 57

を参照． 58

液体クロマトグラフィー用ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋59

度6％) ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋度6％)，液体ク60


液体クロマトグラフィー用ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋62

度8％) ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋度8％)，液体ク63


液体クロマトグラフィー用シアノプロピルシリル化シリカゲル 65

シアノプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィ66


液体クロマトグラフィー用ジエチルアミノエチル基を結合した68

合成高分子ジエチルアミノエチル基を結合した合成高分子，69


液体クロマトグラフィー用ジオールシリカゲルジオールシリ71

カゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 72

液体クロマトグラフィー用β－シクロデキストリン結合シリカ73

ゲル β－シクロデキストリン結合シリカゲル，液体クロマ74


液体クロマトグラフィー用ジビニルベンゼン－メタクリラート76

共重合体ジビニルベンゼン－メタクリラート共重合体，液77

体クロマトグラフィー用を参照． 78

液体クロマトグラフィー用ジメチルアミノプロピルシリル化シ79

リカゲルジメチルアミノプロピルシリル化シリカゲル，液80


液体クロマトグラフィー用弱酸性イオン交換樹脂弱酸性イオ82

ン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用を参照． 83

液体クロマトグラフィー用弱酸性イオン交換シリカゲル弱酸84

性イオン交換シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参85

照． 86

液体クロマトグラフィー用シリカゲルシリカゲル，液体クロ87


液体クロマトグラフィー用親水性シリカゲル親水性シリカゲ89


液体クロマトグラフィー用スチレン－ジビニルベンゼン共重合91

体スチレン－ジビニルベンゼン共重合体，液体クロマトグ92


液体クロマトグラフィー用スルホンアミド基を結合したヘキサ94

デシルシリル化シリカゲルスルホンアミド基を結合したヘ95

キサデシルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 96

を参照． 97

液体クロマトグラフィー用セルローストリス(4－メチルベン98

ゾエート)被覆シリカゲルセルローストリス(4－メチルベ99

ンゾエート)被覆シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 100

を参照． 101

液体クロマトグラフィー用セルロース誘導体結合シリカゲル 102

セルロース誘導体結合シリカゲル，液体クロマトグラフィー103

用を参照． 104

液体クロマトグラフィー用第四級アンモニウム基を結合した親105

水性ビニルポリマーゲル親水性ビニルポリマーゲル，液体106

試－366試－366



液体クロマトグラフィー用多孔質シリカゲル多孔質シリカゲ108


液体クロマトグラフィー用多孔性スチレン－ジビニルベンゼン110

共重合体多孔性スチレン－ジビニルベンゼン共重合体，液111


液体クロマトグラフィー用多孔性ポリメタクリレート多孔性113

ポリメタクリレート，液体クロマトグラフィー用を参照． 114

液体クロマトグラフィー用デキストラン－高度架橋アガロース115

ゲルろ過担体デキストラン－高度架橋アガロースゲルろ過116

担体，液体クロマトグラフィー用を参照． 117

液体クロマトグラフィー用トリアコンチルシリル化シリカゲル 118

トリアコンチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィ119


液体クロマトグラフィー用トリメチルシリル化シリカゲルト121

リメチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 122

を参照． 123

液体クロマトグラフィー用パーフルオロヘキシルプロピルシリ124

ル化シリカゲルパーフルオロヘキシルプロピルシリル化シ125

リカゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 126

液体クロマトグラフィー用パルミトアミドプロピルシリル化シ127

リカゲルパルミトアミドプロピルシリル化シリカゲル，液128


液体クロマトグラフィー用非多孔性強酸性イオン交換樹脂非130

多孔性強酸性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用 131

を参照． 132

液体クロマトグラフィー用2－ヒドロキシプロピル－－シク133

ロデキストリル化シリカゲル 2－ヒドロキシプロピル－134

－シクロデキストリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィ135


液体クロマトグラフィー用ヒドロキシプロピルシリル化シリカ137

ゲルヒドロキシプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマ138


液体クロマトグラフィー用フェニル化シリカゲルフェニル化140

シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 141

液体クロマトグラフィー用フェニルシリル化シリカゲルフェ142

ニルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参143

照． 144

液体クロマトグラフィー用フェニルヘキシルシリル化シリカゲ145

ルフェニルヘキシルシリル化シリカゲル，液体クロマトグ146


液体クロマトグラフィー用ブチルシリル化シリカゲルブチル148

シリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 149

液体クロマトグラフィー用フルオロシリル化シリカゲルフル150

オロシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参151

照． 152

液体クロマトグラフィー用ヘキサシリル化シリカゲルヘキサ153

シリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 154

液体クロマトグラフィー用ペンタエチレンヘキサアミノ化ポリ155

ビニルアルコールポリマービーズペンタエチレンヘキサア156

ミノ化ポリビニルアルコールポリマービーズ，液体クロマト157


エチルシリル化シリカゲル，カラムクロマトグラフィー用カ159

ラムクロマトグラフィー用に製造したもの． 160

オクタデシルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 161

液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 162

オクタデシルシリル化シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用 163

薄層クロマトグラフィー用に製造したもの． 164

オクタデシルシリル化シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用165

(蛍光剤入り) 薄層クロマトグラフィー用オクタデシルシリ166

ル化シリカゲルに蛍光剤を加えたもの． 167

オクタデシルシリル化シリコンポリマー被覆シリカゲル，液体168

クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリコーンポ169

リマー被覆シリカゲル，液体クロマトグラフィー用を参照． 170

オクタデシルシリル化シリコーンポリマー被覆シリカゲル，液171

体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィー用に製造172

したもの． 173

オクタデシルシリル化多孔質ガラス，液体クロマトグラフィー174


オクタデシルシリル化ポリビニルアルコールゲルポリマー，液176

体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィー用に製造177

したもの． 178

オクチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液179


オボムコイド化学結合アミノシリカゲル，液体クロマトグラフ181

ィー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 182

ガスクロマトグラフィー用グラファイトカーボングラファイ183

トカーボン，ガスクロマトグラフィー用を参照． 184

ガスクロマトグラフィー用ケイソウ土ケイソウ土，ガスクロ185


ガスクロマトグラフィー用シリカゲルシリカゲル，ガスクロ187


ガスクロマトグラフィー用ゼオライト(孔径0.5 nm) ゼオラ189

イト(孔径0.5 nm)，ガスクロマトグラフィー用を参照． 190

ガスクロマトグラフィー用多孔性アクリロニトリル－ジビニル191

ベンゼン共重合体(孔径0.06 ～ 0.08 μm，100 ～ 200 m2/g) 192

多孔性アクリロニトリル－ジビニルベンゼン共重合体(孔径193

0.06 ～ 0.08 μm，100 ～ 200 m2/g)，ガスクロマトグラフィ194


ガスクロマトグラフィー用多孔性エチルビニルベンゼン－ジビ196

ニルベンゼン共重合体多孔性エチルビニルベンゼン－ジビ197

ニルベンゼン共重合体，ガスクロマトグラフィー用を参照． 198

ガスクロマトグラフィー用多孔性エチルビニルベンゼン－ジビ199

ニルベンゼン共重合体(平均孔径0.0075 μm，500 ～ 600 200

m2/g) 多孔性エチルビニルベンゼン－ジビニルベンゼン共201

重合体(平均孔径0.0075 μm，500 ～ 600 m2/g)，ガスクロマ202


ガスクロマトグラフィー用多孔性スチレン－ジビニルベンゼン204

共重合体(平均孔径0.0085 μm，300 ～ 400 m2/g) 多孔性205

スチレン－ジビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.0085 μm，206

300 ～ 400 m2/g)，ガスクロマトグラフィー用を参照． 207

ガスクロマトグラフィー用多孔性スチレン－ジビニルベンゼン208

共重合体(平均孔径0.3 ～ 0.4 μm，50 m2/g以下) 多孔性ス209

チレン－ジビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.3 ～ 0.4 μm，210

50 m2/g以下)，ガスクロマトグラフィー用を参照． 211

ガスクロマトグラフィー用多孔性ポリマービーズ多孔性ポリ212

マービーズ，ガスクロマトグラフィー用を参照． 213

ガスクロマトグラフィー用テレフタル酸テレフタル酸，ガス214

試－367試－367



ガスクロマトグラフィー用ポリテトラフルオロエチレンポリ216

テトラフルオロエチレン，ガスクロマトグラフィー用を参217

照． 218

ガスクロマトグラフィー用四フッ化エチレンポリマー四フッ219

化エチレンポリマー，ガスクロマトグラフィー用を参照． 220

カラムクロマトグラフィー用エチルシリル化シリカゲルエチ221

ルシリル化シリカゲル，カラムクロマトグラフィー用を参222

照． 223

カラムクロマトグラフィー用強塩基性イオン交換樹脂強塩基224

性イオン交換樹脂，カラムクロマトグラフィー用を参照． 225

カラムクロマトグラフィー用強酸性イオン交換樹脂強酸性イ226

オン交換樹脂，カラムクロマトグラフィー用を参照． 227

カラムクロマトグラフィー用合成ケイ酸マグネシウム合成ケ228

イ酸マグネシウム，カラムクロマトグラフィー用を参照． 229

カラムクロマトグラフィー用ジエチルアミノエチルセルロース 230

ジエチルアミノエチルセルロース，カラムクロマトグラフィ231


カラムクロマトグラフィー用ジビニルベンゼン－N－ビニルピ233

ロリドン共重合体ジビニルベンゼン－N－ビニルピロリド234

ン共重合体，カラムクロマトグラフィー用を参照． 235

カラムクロマトグラフィー用中性アルミナ中性アルミナ，カ236

ラムクロマトグラフィー用を参照． 237

カラムクロマトグラフィー用ポリアミドポリアミド，カラム238


カルバモイル基結合型シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 240


強塩基性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用液体ク242

ロマトグラフィー用に製造したもの． 243

強塩基性イオン交換樹脂，カラムクロマトグラフィー用カラ244

ムクロマトグラフィー用に製造したもの． 245

強酸性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用液体クロ246


強酸性イオン交換樹脂，カラムクロマトグラフィー用カラム248


強酸性イオン交換シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液250


18－クラウンエーテル固定化シリカゲル，液体クロマトグラ252

フィー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 253

グラファイトカーボン，液体クロマトグラフィー用液体クロ254


グラファイトカーボン，ガスクロマトグラフィー用ガスクロ256


グリコールエーテル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 258

液体クロマトグラフィー用シリカゲルにグリコール基を結合259

したもの． 260

クロマトグラフィー用ケイソウ土ケイソウ土，クロマトグラ261


クロマトグラフィー用中性アルミナ中性アルミナ，クロマト263


ケイソウ土，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフ265

ィー用に製造したもの． 266

ケイソウ土，クロマトグラフィー用クロマトグラフィー用に267

製造したもの． 268

ゲル型強塩基性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用 269


ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋度6％)，液体クロマトグラ271


ゲル型強酸性イオン交換樹脂(架橋度8％)，液体クロマトグラ273


合成ケイ酸マグネシウム，カラムクロマトグラフィー用カラ275

ムクロマトグラフィー用に製造したもの(粒度150 ～ 250 276

μm)． 277

シアノプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー278


ジエチルアミノエチル基を結合した合成高分子，液体クロマト280

グラフィー用親水性合成高分子にジエチルアミノエチル基281

を結合して液体クロマトグラフィー用に製造したもの．交換282

容量は約0.1 mg当量/cm3. 283

ジエチルアミノエチルセルロース，カラムクロマトグラフィー284

用カラムクロマトグラフィー用に製造したもの． 285

ジオールシリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体クロマ286

トグラフィー用に製造したもの． 287

β－シクロデキストリン結合シリカゲル，液体クロマトグラフ288

ィー用 β－シクロデキストリンを結合したシリカゲルで，289


ジビニルベンゼン－N－ビニルピロリドン共重合体，カラムク291

ロマトグラフィー用カラムクロマトグラフィー用に製造し292

たもの． 293

ジビニルベンゼン－メタクリラート共重合体，液体クロマトグ294

ラフィー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 295

ジメチルアミノプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグ296


ジメチルシリル化シリカゲル(蛍光剤入り)，薄層クロマトグラ298

フィー用薄層クロマトグラフィー用ジメチルシリル化シリ299

カゲルに蛍光剤を加えたもの． 300

弱塩基性DEAE－架橋デキストラン陰イオン交換体(Cl型) 301

DEAE－架橋デキストラン陰イオン交換体(Cl型)，弱塩基性 302

を参照． 303

弱酸性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用液体クロ304


弱酸性イオン交換シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液306


弱酸性CM－架橋セルロース陽イオン交換体(H型) 多孔性を308

有する真球状セルロースを架橋して強度を持たせ，カルボキ309

シルメチル基を導入した弱酸性陽イオン交換体． 310

シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフ311


シリカゲル，ガスクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフ313


シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用薄層クロマトグラフ315


シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) 薄層ク317

ロマトグラフィー用シリカゲルに蛍光剤を加えたもの． 318

シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用(混合蛍光剤入り) 薄319

層クロマトグラフィー用シリカゲルに混合蛍光剤を加えたも320

の． 321

シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用(粒径5 ～ 7 μm，蛍光322

試－368試－368


剤入り) 高性能薄層クロマトグラフィー用に製造したもの． 323

親水性シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体クロマト324

グラフィー用に製造した多孔性ジオール化シリカゲルで，粒325

子径5 ～ 10 μmのもの． 326

スチレン－ジビニルベンゼン共重合体，液体クロマトグラフィ327

ー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 328

スルホンアミド基を結合したヘキサデシルシリル化シリカゲル，329

液体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィー用に製330


ゼオライト(孔径0.5 nm)，ガスクロマトグラフィー用ガス332


セルロース，薄層クロマトグラフィー用薄層クロマトグラフ334


セルロース，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) 薄層ク336

ロマトグラフィー用セルロースに蛍光剤を加えたもの． 337

セルローストリス(4－メチルベンゾエート)被覆シリカゲル，338



セルロース誘導体結合シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 341


第四級アンモニウム基を結合した親水性ビニルポリマーゲル，343



多孔質シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体クロマト346


多孔性アクリロニトリル－ジビニルベンゼン共重合体(孔径348

0.06 ～ 0.08 μm，100 ～ 200 m2/g)，ガスクロマトグラフィ349

ー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの． 350

多孔性エチルビニルベンゼン－ジビニルベンゼン共重合体，ガ351

スクロマトグラフィー用ガスクロマトグラフィー用に製造352

したもの． 353

多孔性エチルビニルベンゼン－ジビニルベンゼン共重合体(平354

均孔径0.0075 μm，500 ～ 600 m2/g)，ガスクロマトグラフ355

ィー用ガスクロマトグラフィー用に製造したもの．平均孔356

径は0.0075 μm，表面積は1 gにつき500 ～ 600 m2である． 357

多孔性スチレン－ジビニルベンゼン共重合体，液体クロマトグ358


多孔性スチレン－ジビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.0085 360

μm，300 ～ 400 m2/g)，ガスクロマトグラフィー用ガス361

クロマトグラフィー用に製造したもの．平均孔径は0.0085 362

μm，表面積は1 gにつき300 ～ 400 m2である． 363

多孔性スチレン－ジビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.3 ～ 364

0.4 μm，50 m2/g以下)，ガスクロマトグラフィー用ガス365

クロマトグラフィー用に製造されたもの． 366

多孔性ポリマービーズ，ガスクロマトグラフィー用ガスクロ367


多孔性ポリメタクリレート，液体クロマトグラフィー用液体369

クロマトグラフィー用に製造されたもの． 370

中性アルミナ，カラムクロマトグラフィー用カラムクロマト371


中性アルミナ，クロマトグラフィー用クロマトグラフィー用373

に製造したもの(粒度75 ～ 180 μm)． 374

DEAE－架橋デキストラン陰イオン交換体(Cl型)，弱塩基性 375

ゲルろ過担体架橋デキストランにジエチルアミノエチル基376

を導入した弱塩基性陰イオン交換体． 377

デキストラン－高度架橋アガロースゲルろ過担体，液体クロマ378

トグラフィー用液体クロマトグラフィー用に製造されたも379

の． 380

テレフタル酸，ガスクロマトグラフィー用 C6H4(COOH)2 381


トリアコンチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー383


トリメチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用 385


薄層クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲル 387

オクタデシルシリル化シリカゲル，薄層クロマトグラフィー388

用を参照． 389

薄層クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲル390

(蛍光剤入り) オクタデシルシリル化シリカゲル，薄層クロ391

マトグラフィー用(蛍光剤入り) を参照． 392

薄層クロマトグラフィー用ジメチルシリル化シリカゲル(蛍光393

剤入り) ジメチルシリル化シリカゲル(蛍光剤入り)，薄層394


薄層クロマトグラフィー用シリカゲルシリカゲル，薄層クロ396


薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り) シリカゲ398

ル，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) を参照． 399

薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(混合蛍光剤入り) シリ400

カゲル，薄層クロマトグラフィー用(混合蛍光剤入り) を参401

照． 402

薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(粒径5 ～ 7 μm，蛍光剤403

入り) シリカゲル，薄層クロマトグラフィー用(粒径5 ～ 7 404

μm，蛍光剤入り) を参照． 405

薄層クロマトグラフィー用セルロースセルロース，薄層クロ406


薄層クロマトグラフィー用セルロース(蛍光剤入り) セルロー408

ス，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) を参照． 409

薄層クロマトグラフィー用ポリアミドポリアミド，薄層クロ410


薄層クロマトグラフィー用ポリアミド(蛍光剤入り) ポリアミ412

ド，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) を参照． 413

パーフルオロヘキシルプロピルシリル化シリカゲル，液体クロ414

マトグラフィー用液体クロマトグラフィー用に製造したも415

の． 416

パルミトアミドプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグ417


非多孔性強酸性イオン交換樹脂，液体クロマトグラフィー用 419


2－ヒドロキシプロピル－－シクロデキストリル化シリカゲ421

ル，液体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィー422


ヒドロキシプロピルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフ424

ィー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 425

フェニル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体クロ426


フェニルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液428


フェニルヘキシルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィ430

試－369試－369


ー用液体クロマトグラフィー用に製造したもの． 431

ブチルシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体432


フルオロシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液434


ヘキサシリル化シリカゲル，液体クロマトグラフィー用液体436


ペンタエチレンヘキサアミノ化ポリビニルアルコールポリマー438

ビーズ，液体クロマトグラフィー用液体クロマトグラフィ439

ー用に製造したもの． 440

ポリアミド，カラムクロマトグラフィー用カラムクロマトグ441

ラフィー用に製造したもの． 442

ポリアミド，薄層クロマトグラフィー用薄層クロマトグラフ443


ポリアミド，薄層クロマトグラフィー用(蛍光剤入り) 薄層ク445

ロマトグラフィー用ポリアミドに蛍光剤を加えたもの． 446

ポリテトラフルオロエチレン，ガスクロマトグラフィー用ガ447


四フッ化エチレンポリマー，ガスクロマトグラフィー用ガス449


試－370試－370

1 9.43 ろ紙，ろ過フィルター，試験紙，るつぼ等

9.43 ろ紙，ろ過フィルター，試験紙，るつ1

ぼ等 2

過酸化水素濃度試験紙過酸化水素濃度0 ～ 25 ppmの範囲で3

定量が可能であるように製造したもの．本品には標準比色表4

を添付する． 5

ガラスウール [K 8251，特級] 6

ガラス繊維ガラスウールを参照． 7

ガラスろ過器 [R 3503，化学分析用ガラス器具，ブフナー漏8

斗形ガラスろ過器] 9

G3：ろ過板の細孔径が20 ～ 30 μmのもの， 10

G4：ろ過板の細孔径が5 ～ 10 μmのもの． 11

ガラスろ過器，酸化銅ろ過用ろ過板の細孔径が10 ～ 16 μm12

のもの． 13

クルクマ紙 Curcuma longa Linnéの乾燥した根茎の粉末20 g14

を冷水100 mLずつで4回浸出し，毎回静置して上澄液を傾15

斜して除く．残留物を100℃を超えない温度で乾燥する．こ16

れにエタノール(95) 100 mLを加えて数日間浸出した後，ろ17

過する．このエタノール(95)浸出液にろ紙を浸し，清浄な空18

気中で自然に乾燥させて製する． 19

鋭敏度塩酸1 mL及び水4 mLの混液にホウ酸1 mgを溶か20

す．この液に長さ約1.5 cmの本品を浸し，1分後取り出し，21

風乾するとき，その黄色は褐色に変わり，これをアンモニア22

試液で潤すとき，緑黒色に変わる． 23

コンゴーレッド紙ろ紙をコンゴーレッド試液に浸した後，風24

乾して製する． 25

酢酸鉛紙酢酸鉛(Ⅱ)紙を参照． 26

酢酸鉛(Ⅱ)紙通例6×8 cmのろ紙を酢酸鉛(Ⅱ)試液に浸し，27

過量の液を除いた後，金属に触れないようにして100℃で乾28

燥する． 29

酸化銅ろ過用ガラスろ過器ガラスろ過器，酸化銅ろ過用を30

参照． 31

磁製るつぼ [R 1301，化学分析用磁製るつぼ] 32

青色リトマス紙リトマス紙，青色を参照． 33

赤色リトマス紙リトマス紙，赤色を参照． 34

定量分析用ろ紙ろ紙，定量分析用を参照． 35

ホスゲン紙 4－ジメチルアミノベンズアルデヒド5 g及びジフ36

ェニルアミン5 gをエタノール(99.5) 100 mLに溶かす．この37

液に幅5 cmのろ紙を浸し，暗所で清浄な空気中につり下げ38

て自然乾燥する．紙片の上下端5 cmずつを切り捨て，残部39

を長さ7.5 cmずつの紙片に切って製する． 40

貯法遮光した気密容器に保存する．黄変したものは用いな41

い． 42

ヨウ化亜鉛デンプン紙新たに製したヨウ化亜鉛デンプン試液43

に定量分析用ろ紙を浸し，清浄な室で乾燥して製する． 44

貯法共栓瓶に入れ，光及び湿気を避けて保存する． 45

ヨウ化カリウムデンプン紙新たに製したヨウ化カリウムデン46

プン試液にろ紙を浸し，清浄な室で乾燥して製する． 47


ヨウ素酸カリウムデンプン紙ヨウ素酸カリウム溶液(1→20)49

と新たに製したデンプン試液の等容量混液にろ紙を浸して清50

浄な室で乾燥して製する． 51


リトマス紙，青色 [K 9071，リトマス紙，青色リトマス紙] 53

リトマス紙，赤色 [K 9071，リトマス紙，赤色リトマス紙] 54

ろ紙 [P 3801，ろ紙(化学分析用)，定性分析用ろ紙] 55

1種：粗大ゼラチン状沈殿用，2種：中位の大きさの沈殿用，56

3種：微細沈殿用，4種：微細沈殿用の硬質ろ紙 57

ろ紙，定量分析用 [P 3801，ろ紙(化学分析用)，定量分析用58

ろ紙] 59

5種A：粗大ゼラチン状沈殿用，5種B：中位の大きさの沈殿60

用，5種C：微細沈殿用，6種：微細沈殿用の薄いろ紙 61

試－371試－371

1 9.44 標準粒子等

9.44 標準粒子等 1

α－アルミナ，比表面積測定用 α－Al2O3 比表面積測定用2

に製造したもの． 3

インジウム，熱分析用熱分析用に製造したもの．ただし，純4

度99.99％以上のものを用いる． 5

校正球，粒子密度測定用粒子密度測定用に製した，体積既知6

の装置校正用の球．なお，校正球の体積は小数第3位(0.001 7

cm3)まで，正確に求められている必要がある． 8

スズ，熱分析用 [K 8580，すず，特級．ただし，純度9

99.99％以上のもの] 10

熱分析用インジウムインジウム，熱分析用を参照． 11

熱分析用スズスズ，熱分析用を参照． 12

光遮蔽型自動微粒子測定器校正用標準粒子標準粒子，光遮蔽13

型自動微粒子測定器校正用を参照． 14

比表面積測定用α－アルミナ α－アルミナ，比表面積測定15

用を参照． 16

標準粒子，光遮蔽型自動微粒子測定器校正用プラスチック製17

の球状の粒子で，大きさ及び数が既知のもの． 18

粒子密度測定用校正球校正球，粒子密度測定用を参照． 19

試－372試－372試－372

1 9.61 波長及び透過率校正用光学フィルター

計量器・用器，温度計等 1

9.61 波長及び透過率校正用光学フィルター 2

波長校正用光学フィルター及び透過率校正用光学フィルター3

は，それぞれ表9.61－1及び表9.61－2に示すものを用いる．4

なお，透過率校正用光学フィルターは，吸光度の校正にも用い5

る． 6

表9.61－1 波長校正用光学フィルター

フィルターの種類波長校正範囲

(nm) 品名

波長校正用ネオジム光学フィルター 400 ～ 750 JCRM 001

波長校正用ホルミウム光学フィルター 250 ～ 600 JCRM 002

7

表9.61－2 透過率校正用光学フィルター

フィルターの種類校正透過率(％) 品名

透過率用可視域光学フィルター 1 JCRM 101

10 JCRM 110

20 JCRM 120

30 JCRM 130

40 JCRM 140

50 JCRM 150

透過率用紫外域光学フィルター 10 JCRM 210 A

50 JCRM 250 A

透過率用近紫外域光学フィルター 10 JCRM 310

30 JCRM 330

50 JCRM 350

8

試－373試－373試－373

1 9.62 計量器・用器

9.62 計量器・用器 1

計量器は日本薬局方における試験において，計量に用いる器2

具又は機械である． 3

用器は日本薬局方における試験において，その条件をなるべ4

く一定にするために定めた器具である． 5

一酸化炭素測定用検知管 [検知管式ガス測定器 K 0804]ただ6

し，一酸化炭素検出用充塡剤を充塡したもの． 7

化学用体積計全量フラスコ(メスフラスコ)，全量ピペット，8

ピストン式ピペット，ビュレット及びメスシリンダーは日本9

工業規格に適合したものを用いる． 10

カシアフラスコ硬質ガラス製，首部に容量目盛り線のある共11

栓付きフラスコで，図9.62－1に示すものを用いる． 12

混合ガス調製器硬質ガラス製で図9.62－3に示すものを用い13

る． 14

二酸化炭素測定用検知管 [検知管式ガス測定器 K 0804]ただ15

し，二酸化炭素検出用充塡剤を充塡したもの． 16

ネスラー管無色，厚さ1.0 ～ 1.5 mmの硬質ガラス製，共栓17

付き円筒で，図9.62－2に示すものを用いる．ただし，それ18

ぞれの管の50 mL目盛り線の高さの差が2 mm以下のものを19

用いる． 20

はかり及び分銅 21

(１) 化学はかり 0.1 mgまで読み取れるものを用いる． 22

(２) セミミクロ化学はかり 10 μgまで読み取れるものを用23

いる． 24

(３) ミクロ化学はかり 1 μgまで読み取れるものを用いる． 25

(４) ウルトラミクロ化学はかり 0.1 μgまで読み取れるもの26

を用いる． 27

(５) 分銅器差試験を行ったものを用いる． 28

ふるい表9.62－1に示す規格のものを用いる．それぞれの名29

称はふるい番号又は呼び寸法(μm)とする． 30

31

図9.62－1 32

33

図9.62－2 34

35

A：ガスビュレット(容量100 mL，内径は約13.7 mmで0.2 mL目盛り．た36 だし，下部の細い部分は0.1 mL目盛り) 37

B：ガスビュレット(容量100 mL，上部の内径は約4.2 mmで0.02 mL目盛38 り．下部の内径は約28.5 mmで1 mL目盛り) 39

C：(C1，C2，C3及びC4)：三方コック 40 D：試料取口(前方に20 mmの長さに曲げる．) 41 E：混合ガス導入口(前方に20 mmの長さに曲げる．) 42 F：外筒(長さ約770 mm，外径約40 mm，室温の水をほとんど全満する．) 43 G：内径約4 mmの肉厚ゴム管(G1の長さは約80 cm，G2及びG3は約120 44

cm) 45 H：肉厚毛細管(内径約1 mm) 46 K：受瓶 47 L：水準球(水銀をL1には約50 mL，L2及びL3には約150 mL入れる．) 48

図9.62－3 49

試－374

2 9.62 計量器・用器

表9.62－1 ふるいの規格

ふるい番号呼び寸法

(μm)

公称目開き

(mm)

目開きの許容差(mm) 金属線の線径(mm)

平均目開き最大目開き推奨線径最大線径最小線径

3.5 5600 5.60 ±0.18 0.47 1.60 1.90 1.30

4 4750 4.75 ±0.15 0.41 1.60 1.90 1.30

4.7 4000 4.00 ±0.13 0.37 1.40 1.70 1.20

5.5 3350 3.35 ±0.11 0.32 1.25 1.50 1.06

6.5 2800 2.80 ±0.09 0.29 1.12 1.30 0.95

7.5 2360 2.36 ±0.08 0.25 1.00 1.15 0.85

8.6 2000 2.00 ±0.07 0.23 0.90 1.04 0.77

10 1700 1.70 ±0.06 0.20 0.80 0.92 0.68

12 1400 1.40 ±0.05 0.18 0.71 0.82 0.60

14 1180 1.18 ±0.04 0.16 0.63 0.72 0.54

16 1000 1.00 ±0.03 0.14 0.56 0.64 0.48

18 850 0.850 ±0.029 0.127 0.500 0.580 0.430

22 710 0.710 ±0.025 0.112 0.450 0.520 0.380

26 600 0.600 ±0.021 0.101 0.400 0.460 0.340

30 500 0.500 ±0.018 0.089 0.315 0.360 0.270

36 425 0.425 ±0.016 0.081 0.280 0.320 0.240

42 355 0.355 ±0.013 0.072 0.224 0.260 0.190

50 300 0.300 ±0.012 0.065 0.200 0.230 0.170

60 250 0.250 ±0.0099 0.058 0.160 0.190 0.130

70 212 0.212 ±0.0087 0.052 0.140 0.170 0.120

83 180 0.180 ±0.0076 0.047 0.125 0.150 0.106

100 150 0.150 ±0.0066 0.043 0.100 0.115 0.085

119 125 0.125 ±0.0058 0.038 0.090 0.104 0.077

140 106 0.106 ±0.0052 0.035 0.071 0.082 0.060

166 90 0.090 ±0.0046 0.032 0.063 0.072 0.054

200 75 0.075 ±0.0041 0.029 0.050 0.058 0.043

235 63 0.063 ±0.0037 0.026 0.045 0.052 0.038

282 53 0.053 ±0.0034 0.024 0.036 0.041 0.031

330 45 0.045 ±0.0031 0.022 0.032 0.037 0.027

391 38 0.038 ±0.0029 0.020 0.030 0.035 0.024

50

試－375

1 9.63 温度計

9.63 温度計 1

温度計通例，浸線付温度計(棒状)又は日本工業規格の全没式水2

銀温度計(棒状)の器差試験を行ったものを用いる．ただし，凝3

固点測定法，融点測定法(第1法)，沸点測定法及び蒸留試験法4

には浸線付温度計(棒状)を用いる．(表9.63－1) 5

6

7

表9.63－1 浸線付温度計 8

1号 2号 3号 4号 5号 6号

液体水銀水銀水銀水銀水銀水銀

液上に満たす気体窒素又は

アルゴン

窒素又は

アルゴン

窒素又は

アルゴン

窒素又は

アルゴン

窒素又は

アルゴン

窒素又は

アルゴン

温度範囲－17 ～ 50℃ 40 ～ 100℃ 90 ～ 150℃ 14 ～ 200℃ 190 ～ 250℃ 240 ～ 320℃

最小目盛り 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃

長目盛線 1℃ごと 1℃ごと 1℃ごと 1℃ごと 1℃ごと 1℃ごと

目盛数字 2℃ごと 2℃ごと 2℃ごと 2℃ごと 2℃ごと 2℃ごと

全長(mm) 280 ～ 300 280 ～ 300 280 ～ 300 280 ～ 300 280 ～ 300 280 ～ 300

幹の直径(mm) 6.0±0.3 6.0±0.3 6.0±0.3 6.0±0.3 6.0±0.3 6.0±0.3

水銀球の長さ(mm) 12 ～ 18 12 ～ 18 12 ～ 18 12 ～ 18 12 ～ 18 12 ～ 18

水銀球の下端から最低

目盛線までの距離(mm)

75 ～ 90 75 ～ 90 75 ～ 90 75 ～ 90 75 ～ 90 75 ～ 90

温度計の上端から最高

目盛線までの距離(mm)

35 ～ 65 35 ～ 65 35 ～ 65 35 ～ 65 35 ～ 65 35 ～ 65

水銀球の下端から浸線

までの距離(mm)

58 ～ 62 58 ～ 62 58 ～ 62 58 ～ 62 58 ～ 62 58 ～ 62

頂部形状環状環状環状環状環状環状

検査温度－15℃， 45℃， 95℃， 145℃， 195℃， 245℃，

15℃， 70℃， 120℃， 170℃， 220℃， 280℃，

45℃ 95℃ 145℃ 195℃ 245℃ 315℃

許容誤差 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃ 0.2℃ 195℃：0.2℃

220℃：0.3℃

245℃：0.3℃

245℃：0.3℃

280℃：0.4℃

315℃：0.5℃

9

試－376試－376試－376

試薬・試液等 - mhlw...1 9.41 試薬・試液 1 試薬・試液等 2 9.41 試薬・試液 3...

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