GENERACIÓN, ALMACENAMIENTO

Y DISTRIBUCIÓN DE PW-WFI-CS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

“Nuestra misión es desarrollar soluciones innovadoras

para brindar a nuestros clientes las mejores herramientas

para sus procesos”

HISTORIA

1988Creación de Costa Hnos. S.A., empresa de calderería dedicada a la fabricación de equipos principal-mente para la industria química. 2002

Dada la apertura de mercados

externos nace High Technology

Systems S.A.

1992

1995

1998Primera participa-ción en proyectos farmacéuticos de gran envergadura.

Se estrechan vínculos técnicos con empresas

proveedoras internacio-nales (Topline, ITT, etc).

1999

2001Se firma convenio de representación

comercial y colaboración

técnica con Stilmas (Ponzini).

Se importa el primer equipo de soldadura orbital marca

ARC Machines.

1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

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Provisión de cerramientos para

áreas limpias mediante la repre-

sentación de Padana Clenaroom

de Italia.

2004Se desarrolla ingeniería de la fabricación local de reactores, intercambiado-res de calor DTS, y tanques de almacena-miento, para la industria farmacéutica.

2005HTS S.A. se consolida como la principal empresa de montajes de sistemas PW/WFI/Vapor Puro.

2007Se desarrollan los primeros equipos CIP/SIP.

2009Se ejecutan los prime-ros proyectos de líneas completas de elabora-ción de líquidos Estériles y No Estériles.

2011Se firma acuerdo de representación con Bram Cor de Italia.

2013HTS S.A. participa de los principales proyectos de instalaciones y paneleria de la región.

2016Se focaliza en proyectos de

la industria farmacéutica.

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

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GENERACIÓN, ALMACENAMIENTOY DISTRIBUCIÓN DE PW-WFI-CSLlevamos más de 20 años desarrollando el diseño completo sistemas de agua purificada, agua para inyectables y vapor limpio, partiendo de la calidad del agua disponible hasta la entrega de agua proceso requerida, cumpliendo con las Farmacopeas Internacionales y regulaciones vigentes, y agregando valor a los proyectos.

En el desarrollo de la ingeniería se destaca la definición en conjunto con el cliente del requerimiento, capacidad y características de la instalación, para definir el sistema de generación, almacenamiento y distribución que se ajuste al proyecto.

EQUIPOS DE GENERACIÓN PW-WFI-CS

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y almacenamientode agua para uso

farmacéutico

Sistemasde generación

SISTEMA DE PRE-TRATAMIENTO – PRTW

Descripción

Descripción

Ventajas

Ventajas

Los Sistemas de Pre-Tratamiento de Agua Bram-Cor son diseñados para eliminar contaminantes en el agua de alimentación.

Se utilizan los siguientes métodos:- Ozono- Micro-filtración- Ultra-filtración- Filtros Multimedia- Ablandadores Automáticos

- Permite monitorear la calidad de agua pre-tratada para una correcta alimentación de equipos como Osmosis Inversa o Destiladores.

SISTEMA OSMOSIS INVERSA - CROS

Diseñados para producir agua de calidad farmacéu-tica como agua purificada (PW) y agua altamente purificada (HPW) a través de diferentes pasos, de acuerdo a la calidad y volumen requeridas.

- Equipos ofrecen un rango de capacidades de permeado que van de 100 hasta los 20.000 lph, de conformidad con las cGMP y las regulaciones FDA.

- Equipos de ósmosis de inversa mas electrodeionizador.

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EQUIPOS DE GENERACIÓN PW-WFI-CS

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DESTILADOR MULTIPLE EFECTO - SMPT

Descripción

Ventajas

Los Destiladores Múltiple Efecto son diseñados y manufacturados de acuerdo con cGMP para producir agua para inyectables (WFI) mediante una serie de columnas de ebullición con producción de vapor puro en la primera columna, el cual es condensado y re-destilado en la siguiente columna.

- La primera columna del destilador puede ser usada para producir, alternativamente, o incluso al mismo tiempo, también vapor limpio.

GENERADOR DE VAPOR PURO - CPSG

Descripción

Los generadores de Vapor Puro producen vapor seco, saturado, adecuado para la esterilización en plantas de producción farmacéuticas. Los generadores pueden usar vapor industrial o agua sobre calentada.

- Máxima flexibilidad operativa, gracias a que la capacidad productiva se puede variar.

- Calidad del vapor generado siempre superior a los límites fijados por las Farmacopeas Internacionales.

- Sus reducidas dimensiones, el acabado y su silen-cioso funcionamiento, permiten su instilación en zonas de producción.

Ventajas

Descripción

Ventajas

DESTILADOR POR TERMO-COMPRESIÓN - STMC

Los destiladores de Vapor Comprimido de agua des-tilada para aplicaciones farmacéuticas (WFI) para productos como inyectable, filtros de lavado y solucio-nes especiales.

- Bajo consumo de energía

- No se requiere agua de enfriamiento para conden-sar el vapor puro

- Proceso extremadamente seguro, sin riesgo de alguna contaminación

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Descripción

Ventajas

Disponemos de una amplia gama de tanques de almacenamiento adap-tables a cada necesidad.

Tanques de almacenamiento para agua purificada (PW) y agua para inyectables (WFI).

- Diseño a medida del cliente.

- Capacidad según requerimientos.

- Capaz de Incorporar sistemas de control.

ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE GENERACIÓN PW-WFI-CS

CONTROL DEL SISTEMA PW-WFI-CS

Descripción

Ventajas

Proveemos de un sistema de control a medida del cliente para una com-pleta gestión del proceso.

Sistemas para control y automatización basados en PLCs, pantallas HMI, sistemas SCADAs con cumpli-miento de normas CFR 21 Part 11 y GAMP. Desarro-llamos sistemas para almacenar, mostrar en tiempo real, generar rutinas y recetas de fabricación.

- Diseño y construcción de sistemas a medida.

- Confección de documentación y ejecución de calificaciones IQ/OQ.

- Permite integrar el control de los instrumentos.

EQUIPOS DE GENERACIÓN PW-WFI-CS

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DISTRIBUCIÓN PW-WFI-CS

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

REPUESTOS

Descripción

Ventajas

Ofrecemos la mejor calidad de materiales y accesorios siguiendo con las normas internacionales ASME BPE y FDA.

Disponemos de repuestos de acuerdo a sus necesidades, siendo una guía indispensable para el personal de mantenimiento el listado de repuestos críticos entregado en el Paquete de Documentación, facilitan-do el proceso de pedido de repuestos.

Sabemos lo importante que es el funcionamiento sin interrupciones imprevistas del sistema de generación, almacenamiento y distribución de PW/WFI/CS, es por esto que realizamos un mantenimiento preventivo de manera de tener un sistema confiable y ajustado a los estándares de calidad internacionales.

Sistemas de distribución de agua purificada (PW) y agua para inyectables (WFI) y vapor puro (CS) para procesos.

- Tubos, fittings, etc.- Válvulas.- Intercambiadores DTS.- Intercambiadores tubo en tubo.

- Ingeniería y desarrollo a medida de los requerimientos de cada usuario.

- Materiales según norma ASME BPE.

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Av. Jauretche 1001 1er Piso I Paseo Florido (B1686FCC) HurlinghamPcia. de Bs As I Argentina

Argentina

Uruguay

Paraguay

Perú

VenezuelaCentro América

República Dominicana

México

Guatemala

Ecuador

NUESTRA PRESENCIA

CALIFICACIÓNPreparamos y ejecutamos protocolos DQ-IQ-OQ como así también Pre-comisiona-do, Comisionado y Puesta en Marcha en nuestras instala-ciones y equipos asegurando una calificación exitosa.

Si el cliente lo requiere realizamos la validación del hardware y software de acuerdo a la normativa FDA CFR 21 Parte 11. Nuestros equipos y sistemas son sometidos a estrictos controles de calidad, para ello es importante que el clien-te verifique y pruebe el correcto funcionamiento de los equipos por eso opcio-nalmente preparamos y ejecutamos protocolos FAT (Aceptación en Fábrica) y SAT (Aceptación en Sitio) acorde a normas ASME BPE, cGMP.

DOCUMENTACIÓNTodas las instalaciones y equipos se encuentran acompañados con un paquete de documentación en formato impreso y digital. La documentación incluye manuales de operación del sistema, manual de mantenimiento, información técnica de fabricantes, certificados de materiales y planos garantizando la confiabilidad y continuidad operativa de los sistemas mecánicos y de control de acuerdo a las normas cGMP, ASME BPE y recomendaciones de ISPE.

TEL/FAX: (+54 11) 4662 1005 info@htssa.com.ar

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