Tidak Semua CCB Serupa; Fokus pada Nifedipine ika ?· Source : Insert Leaflet Adalat OROS. Nifedipine GITS/OROS T ACTION 1. ... Nifedipine GITS/OROS merupakan obat anti hipertensi kelas CCB dengan

Download Tidak Semua CCB Serupa; Fokus pada Nifedipine ika ?· Source : Insert Leaflet Adalat OROS. Nifedipine GITS/OROS T ACTION 1. ... Nifedipine GITS/OROS merupakan obat anti hipertensi kelas CCB dengan

Post on 01-Feb-2018

215 views

Category:

Documents

2 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

  • Spesialis Jantung dan Pembuluh Darah

    dr. Leonardo Paskah Suciadi, Sp.JP, FIHA.

    Tidak Semua CCB Serupa;Fokus pada Nifedipine GITS/OROS

    Karena Perlindungan 24 Jam Sangat Berharga

  • HIPERTENSI;Masalah Global

    Angka Kejadian1,2 :

    1 Milyar orang di Dunia dan

    25.8 % penduduk di Indonesia

    Komplikasi mayor yang biasa terjadi 3 :

    Gagal Jantung

    Stroke

    Gagal Ginjal

    Kematian.3

    1. WHO News Release April 2013. ; 2. RISKESDAS 2013 Depkes RI ; 3. James PA et al. JAMA 2014;311:50720

    2

  • Target dalam managemen hipertensi

    JNC-8 2014

    ESH/ESC 2013

    Target Tekanan Darah pada populasi umum

  • Obat Anti Hipertensi

    Diuretik; HCT, Indapamide, dll.

    Calcium Channel Blocker (CCB)

    Dihidropiridine : Nifedipine (Standard, GITS), Amlodipine dll.

    Non Dihidropiridine; diltiazem, verapamil

    Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor (ACEI); Captopril, Ramipril, Lisinopril, dll.

    Angiotensin Receptor Blocker (ARB); Candesartan, Valsartan, Irbesartan, dll.

    -blockers; Metoprolol, Bisoprolol, Carvedilol, Nebivolol, dll

    4

  • Mengurangi Kontraksi

    Ca++ antagonis

    Ca++

    Menghambat masuknya ion kalsium melalui salurankalsium yang terdapat padamembran sel jantung & selotot polos sehingga terjadirelaksasi

    Mekanisme Kerja CCB

    Doyle AE: Calcium antagonists. In Handbook of Hypertension, Vol. 11, Clinical Pharmacology of Antihypertensive Drugs

    (Eds. BirkenhBger WH, Reid JL, Doyle AE). Elsevier Science Publishers, Amsterdam (1988) 4245

    Efek inhibisi kanal Ca oleh CCB-DHP = Vaskular > Miokardium> SA/AV Node

  • 6

  • Nifedipine GITS/OROSNifedipin di dalam kemasan teknologi baru yang canggih

  • 8

    Nifedipine GITS/OROS(Oral Osmotic Delivery System)

  • INDIKASI Nifedipine GITS/OROS

    Pengobatan Hipertensi {INSIGHT study. J Hum Hypertension. 1996}

    Pengobatan Penyakit Jantung Koroner Stabil

    {ACTION Study. Cardiovasc Drugs Ther. 2006}

    Angina on effort

    Angina vasospastik

    Source : Insert Leaflet Adalat OROS

  • Nifedipine GITS/OROST

    ACTION

    1. Brown MJ. et al. European Hear Journal Supplement. 2001;3(Supplement B) B20-B26 2. Sierra C, et al. Expert Rev Cardiovasc Ther2008 Sep;6(8): 1055-62 3. ENCORE Investigators. Circulation 2003;107:4228.

    Lumen Diameter

    (88%)3

    CV Risk (50%)1

    Death Risk & CV

    Event

    (13%)2

    Nifedipine GITS/OROS menurunkanrisiko kardiovaskular

    10

    http://communityplates.org/wp-content/uploads/2014/04/arrow-down.jpghttp://communityplates.org/wp-content/uploads/2014/04/arrow-down.jpghttp://communityplates.org/wp-content/uploads/2014/04/arrow-down.jpg

  • Keuntungan Pengunaan TeknologiOral Osmotic Delivery System

    1. Efektif dalam penurunan tekanan darah

    2. Penurunan tekanan darah terjadi secara perlahan smooth dan bertahapGradual

    3. Memiliki kontrol penurunan tekanan darah yang stabil hingga 24 Jam, denganrasio T/P yang lebih baik (Nifedipine GITS/OROS rasio T/P 0,81 1,07)

    4. Mengurangi resiko kerusakan target organ

    5. Dosis 1 x sehari (praktis)

    Bayer Holding 4:3 Template 2010 July 2015Page

    11

    Nifedipine GITS/OROSmerupakan

    Satu-satunya obat hipertensi dengan Teknologi OROS

    (Oral Osmotic Delivery System) di Indonesia

  • Nifedipine Standard

    Amlodipine

    Adalat OROS(Nifedipine GITS)

    12

    Agen Rasio T/P

    0.81 1.07

    0.66

    0.40 0.60

    Nifedipine GITS/OROS dengan rasio T/P

    Optimal

    Nifedipine GITS/OROS Memiliki Rasio T/P lebih optimal dalam kelas CCB

    Rasio T/P

    tinggi

    0.50

    Variabliltas

    Tekanan Darah

    Minimal

    Lebih efektif

    kontrol tekanan

    darah

    Dapat

    mengurangi

    resiko kerusakan

    organ target

    IIMS Therapeutic Focus, 1996

    J Hypertens Suppl. 1995 Aug; 13(2)-5109-12.Pracyical relevance of the 24-hour trough peak ratio of antihypertensive drugs

    Kalkulasi rasio T/P pada Pasien

    Plasebo

    anti hipertensi

  • Meredith PA, et al. J Hypertens 2004;22:1641-813

    Profil Konsentrasi Obat Nifedipine GITS/OROS* memungkinan terapi 24-jam

    dengan dosis sekali sehari, tidakseperti formulasi nifedipin

    sebelumnya.

    Nifedipine IR = Capsule; Nifedipine SR = Retard;

    Nifedipine GITS = OROS = Long acting

    Waktu (jam)

    Ko

    nse

    ntr

    asiP

    lasm

    a

    Nifedipine GITS 20mg/hari Nifedipine SR 20mg/hari Nifedipine IR 20mg/hari

    Nifedipine GITS/OROS berbeda dengan Nifedipine (Standard)

    Nifedipine GITS/OROS memiliki mekanisme kerja yang smooth and gradual dan memiliki profilkonsentrasi yang lebih baik dari Nifedipine standard

  • Nifedipine GITS/OROS berbeda dengan Nifedipine (Standard)

    14

    BP reduction profile

    Waktu (jam)

    Nifedipine SR

    Kapsul (2 x 10 mg),

    Nifedipine IR Penurunan tekanan darah yangperlahan dengan efek antihipertensi yang kontinu selama24 jam

    Nifedipine IR = Capsule; Nifedipine SR = Retard;

    Nifedipine GITS = OROS = Long acting

    Meredith PA, et al. J Hypertens 2004;22:1641-8

  • 15

    Respon Denyut Jantung

    Waktu (jam)

    Peru

    bahan

    De

    nyu

    tJa

    ntu

    ng

    (de

    nyu

    t/m

    en

    it)

    Kapsul (2 x 10 mg),

    Nifedipine IR

    Nifedipine SR

    Nifedipine GITS/OROS berbeda dengan Nifedipine (Standard)

    Nifedipine IR = Capsule; Nifedipine SR = Retard;

    Nifedipine GITS = OROS = Long acting

  • 16

    Nifedipine GITS/OROS vs AmlodipineAdalat OROS menunjukan penurunan Tekanan Darah yang lebih baik dibandingkanamlodipin

    Hypertens Res Vol. 29, No 10 (2006); dr Rich.J.Bauer

    TDS TDD

  • 17

    de Champlain et al, 1998

    Nifedipine GITS/OROS vs AmlodipineAmlodipine meningkatkan kadar Norepineprine, sehingga dapat meningkatkan resiko heart rate

    Pla

    sm

    a N

    ore

    pin

    eprine

    Pg/m

    l

    Pla

    sm

    a N

    ore

    pin

    eprine

    Pg/m

    l

    Dosis awal

    Dosis awal

  • Overall Headache Dizziness GI Flushing

    Decreased SA

    &/or AV

    Conduction

    HypotensionPedal

    Oedema

    Nifedipine

    GITS

    10 + + + + 0 + +

    Amlodipine 15 2+ + + + 0 + 2+

    18

    Nifedipine GITS/OROS vs Amlodipine

    Adalat Oros menunjukan efek samping yang lebih ringan dibandingkan amlodipine

    0 = tidak ada laporan; + = Jarang ; 2+ = kadang-kadang; 3+ = Sering

    GI = Gastrointestinal; SA = Sinoatrial Node, AV = Atrioventricular Node

    GITS = Gastrointestinal Therapeutic System

    Frishman WH and Sonnenblick EH, Cardiovascular Pharmacotherapeutics, 1997

  • Focus Study, 2016

    19

    -30

    -25

    -20

    -15

    -10

    -5

    0

    Pen

    uru

    nan

    TDS

    8 minggu

    N30+V80

    N60

    V160

    Efikasi Nifedipine GITS/OROSNifedipine GITS/OROS 60 mg memiliki efikasi yang lebih baik dibandingkan Valsartan 160 mg dan memilikiefikasi yang sebanding dengan kombinasi Nifedipine GITS/OROS 30 mg dan Valsartan 80 mg, dalampenurunan tekanan darah.

  • Dosis dan Pemberian Nifedipine GITS/OROS

    Dianjurkan terapi dimulai dengan 30 mg sekali sehari

    Tergantung beratnya penyakit dan respon pasien, dosis dapatditingkatkan menjadi 60 mg satu kali sehari

    Dosis maksimum yang direkomendasikan 120 mg sehari

    Dosis awal 20 mg sehari dapat dipertimbangkan sesuai indikasi medis

    Tablet harus ditelan utuh dengan sedikit air, tanpa tergantung waktumakan

    Tablet tidak boleh dikunyah atau dihancurkan atau digerus

    Source : Insert Leaflet Adalat OROS

  • Perhatian

    Cangkang Nifedipine GITS/OROS akan terbuang bersamadengan feses, tetapi bahan aktif telah diserap oleh tubuh.

    (mohon disampaikan kepada Pasien).

    Pemberian Nifedipine GITS/OROS tidak boleh digantidengan Nifedipin yang lain, karena memiliki mekanisme

    pelepasan zat aktif nifedipine yang berbeda.

    22

    Source : 1. Insert Leaflet Adalat OROS, 2. Meredith PA, et al. J Hypertens 2004;22:1641-8

  • Kesimpulan

    CCB merupakan salah satu kelas obat Hipertensi yang di rekomendasikandalam Panduan Hipertensi (JNC8 dan ESC/ESH)

    Nifedipine GITS/OROS merupakan obat anti hipertensi kelas CCB dengan farmakokinetik yang stabil dan efektif dalam mengontrol tekanan darah, dengan

    dosis praktis 1 x sehari.

    Nifedipine GITS/OROS memiliki teknologi canggih ORal Osmotic delivery System yang berbeda dengan Nifedipine standard.

    Nifedipine GITS/OROS memiliki profil keamanan dan toleransi yang baik.

    Dosis standard terapi Nifedipine GITS/OROS adalah 30 mg, ditingkatkan ke dosis Nifedipine GITS/OROS 60 mg bila dibutuhkan. Dosis Nifedipine

    GITS/OROS 20 mg dapat digunakan untuk kondisi tertentu, sesuai

    pertimbangan dokter.

    Nifedipine GITS/OROS tidak boleh dikunyah atau dihancurkan/ digerus.

    23

  • Bayer 4:3 Template 2010 March 2016Page 24