sagliocca - linee guida e conferenza di consenso
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Mario NegriMilano 23 novembre 2009
LINEE GUIDA E CONFERENZE DI CONSENSO
LUCIANO SAGLIOCCA
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RACCOMANDAZIONI DI COMPORTAMENTO MEDIO PER PAZIENTI TIPICI BASATE SU REVISIONI SISTEMATICHE GRADUATE PER LIVELLO DI EVIDENZA E FORZA.
SERVONO AD ASSISTERE OPERATORI SANITARI E PAZIENTI NELLE DECISIONI SULLA GESTIONE APPROPRIATA DI SPECIFICHE CONDIZIONI CLINICHE
CHE COSA SONO
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PROTOCOLLI DA SEGUIRE E APPLICARE RIGIDAMENTE A CIASCUN PAZIENTE
TRATTATI VOLUMINOSI
DESCRIZIONI GENERICHE DI PROBLEMI CLINICI
STRUMENTI BUROCRATICI
COSA NON SONO LE LINEE GUIDA
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GRANDI QUANTITÀ DI INFORMAZIONI ACCESSIBILITÀ ALLE FONTI PRIMARIE INTERPRETAZIONE/LETTURA CRITICA (LE L.G. SONO PENSATE SOPRATTUTTO PER LA MEDICINA
GENERALE)
PERCHÉ SONO NECESSARIE
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EFFICACIA E APPROPRIATEZZA NELLA GESTIONE DELLE SITUAZIONI CLINICHE
RIDUZIONE DELLA VARIABILITÀ DEI COMPORTAMENTI CLINICI: SOVRA E SOTTO-UTILIZZO DI PRESTAZIONI SANITARIE
AGGIORNAMENTO E INFORMAZIONE DEGLI OPERATORI SANITARI E DEI CITTADINI/UTENTI
A COSA SERVONO
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CONDIZIONI/MALATTIE COMPLESSE CON DIVERSE AREE CLINICHE DI DIAGNOSI, PROGNOSI E TERAPIA PER LE QUALI SONO DISPONIBILI EVIDENZE E LE RACCOMANDAZIONI SONO IN GRAN PARTE DERIVATE DALLA LORO SINTESI.
ALTRIMENTI…
CHE COSA AFFRONTANO
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CONSENSUS CONFERENCE: QUESITI GRUPPI DI LAVORO REVISIONE SISTEMATICA DIBATTITO PUBBLICO GIURIA
RACCOMANDAZIONI CON UN NECESSARIO CONTRIBUTO DI OPINIONI ED ESPERIENZE.
ALTRI STRUMENTI
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EPIDEMIOLOGIA DESCRITTIVA QUELLO DI CUI SI OCCUPA E
QUELLO CHE NON AFFRONTA POPOLAZIONE SPECIFICA A CUI È
DESTINATA LA LG SETTING IDENTIFICAZIONE DEI PROBLEMI
CLINICI RILEVANTI
LO SCOPO
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PRIORITÀ PER L’IDENTIFICAZIONE DEI PROBLEMI CLINICI: INCERTEZZA E DISACCORDO
VARIABILITÀ, DATI INAPPROPRIATEZZA, NON CONSENSO
MARGINE POTENZIALE DI MIGLIORAMENTO SOVRA/SOTTOUTILIZZO
RIDUZIONE DISUGUAGLIANZE CONTRIBUTO AL CAMBIAMENTO
LO SCOPO
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TUTTE LE COMPETENZE CLINICHE SPECIALISTICHE E GENERALI
TEAM TECNICO: EPIDEMIOLOGI, STATISTICI, ECONOMISTI,
SPECIALISTI DELL’INFORMAZIONE, PAZIENTI E/O RAPPRESENTANTI DI PAZIENTI/CITTADINI
LA COSTITUZIONE DEL GRUPPO MULTIDISCIPLINARE
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DEVE CONSENTIRE RICERCHE MIRATE PER REVISIONI SISTEMATICHE
IL NUMERO DIPENDE DAL PROBLEMA: LG 15-20 (18-20 MESI) SHORT LG 5-10 (6-8 MESI)
AREE PRINCIPALI: INTERVENTO, DIAGNOSI E PROGNOSI
LO SVILUPPO DEI QUESITI CLINICI
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INTERVENTO: POPOLAZIONE INTERVENTO CONFRONTO OUTCOME
GLI ATB RIDUCONO IL RISCHIO DI SSI NEL TC RISPETTO AL NON TRATTAMENTO?
RCT
STRUTTURA DELLO SVILUPPO DEI QUESITI CLINICI
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DATABASE: COCHRANE, HTA, MEDLINE, EMBASE, CINHAL
ANALISI ABSTRACT PER PERTINENZA SELEZIONE FULL-TEXT DOCUMENTARE IL PROCESSO E LE ESCLUSIONI USO DI CRITERI PREDEFINITI PER LA SELEZIONE
DEGLI STUDI
IDENTIFICAZIONE DELLE EVIDENZE
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GRADEGRADING OF RECOMMENDATION ASSESSMENT,
DEVELOPMENT AND EVALUATION WORKING GROUP
È UN METODO ELABORATO PER RENDERE PIÙ TRASPARENTE IL PERCORSO CHE CONDUCE DALL’ANALISI DELLE PROVE ALLA FORMULAZIONE DELLE RACCOMANDAZIONI
VALUTARE LE EVIDENZE
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VALUTAZIONE DELLA RILEVANZA DELL’ESITO (OUTCOME)
VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELLE PROVE DI EFFICACIA PER GLI ESITI CONSIDERATI RILEVANTI
VALUTAZIONE DEL RAPPORTO BENEFICI/DANNI E, OVE POSSIBILE, VALUTAZIONE DEL RAPPORTO BENEFICI/COSTI
TRE TAPPE SUCCESSIVE PER CIASCUN QUESITO CLINICO
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CRITICI punteggio da 7 a 9
IMPORTANTI punteggio da 4 a 6
NON IMPORTANTI punteggio da 1 a 3
VALUTAZIONE DELLA RILEVANZA DELL’ESITO IN BASE AL PUNTEGGIO MEDIO CONSEGUITO
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TABELLA DELLE EVIDENZE
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HighModerateLowVery low
La qualità complessiva delle evidenze per ciascun outcome è così classificata:
++++++++++
Per gli RCT (Randomized Controlled Trial) la qualità delle evidenze di partenza è: High ++++
VALUTAZIONE DI QUALITÀ DELLE EVIDENZE
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LA VALUTAZIONE DEL RAPPORTO PREVEDE LA CLASSIFICAZIONE IN UNA DELLE SEGUENTI CATEGORIE:
net benefits
trade off
uncertain trade-off
no net benefit
BENEFICI SUPERIORI AI DANNI
BENEFICI SIMILI AI DANNI
NON È CHIARO SE I BENEFICI SIANO SUPERIORI AI DANNI
BENEFICI NON SUPERIORI AI DANNi
VALUTAZIONE DEL RAPPORTO BENEFICI/DANNI
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LA RILEVANZA DELL’ESITO, LA QUALITÀ DELLE EVIDENZE E LA VALUTAZIONE DEL RAPPORTO BENETICI/DANNI E BENEFICI/COSTI CONSENTONO LA FORMULAZIONE DELLE RACCOMANDAZIONI E LA DEFINIZIONE DELLA LORO FORZA:
Strong
Weak
Do it
Don’t do it
Probably do it
Probably don’t do it
FORMULAZIONE DELLA RACCOMANDAZIONE
E DELLA FORZA
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COMPRENDERE: OUTCOME CONSIDERATI IMPORTANTI BENEFICI E RISCHI IMPLICAZIONI SULLE RISORSE QUALITÀ DELLE EVIDENZE
RENDERE EVIDENTE IL LEGAME STRETTO E LA COERENZA TRA EVIDENZE VALUTATE E RACCOMANDAZIONI FINALI
SVILUPPARE LE RACCOMANDAZIONI
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SCOPI E OBIETTIVI
COINVOLGIMENTO DEGLI STAKEHOLDER
RIGORE NELL’ELABORAZIONE
CHIAREZZA NELLA PRESENTAZIONE DEI CONTENUTI
APPLICABILITÀ
INDIPENDENZA E ASSENZA DI CONFLITTO DI INTERESSI
AGREE È STRUTTURATO IN 23 ITEM ORGANIZZATI IN 6 DOMINI OGNI DOMINIO DESCRIVE UNA SPECIFICA DIMENSIONE DELLA QUALITÀ DELLA LINEA GUIDA:
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ALCUNE ANALOGIE CON LE LINEE GUIDA:HA REGOLE PREDEFINITEE’BASATA SU REVISIONI SISTEMATICHE DELLA LETTERATURAC’È UN PANEL MULTIDISCIPLINAREI PAZIENTI E I CITTADINI SONO COINVOLTI
ALCUNE DIFFERENZE CON LE LINEE GUIDA:TEMA CONTROVERSO CON POCHI QUESITI CLINICILA RIPRODUCIBILITÀ NON È RICHIESTANON È PREVISTA LA GRADUAZIONE DELLE RACCOMANDAZIONICONTRIBUTO MAGGIORE DI FONTI NON SPECIALISTICHE, INDAGINI AD HOC, STUDI QUALITATIVIIL PESO DELLE OPINIONI PUÒ AVERE CARATTERE PREVALENTE NELLA FORMULAZIONE DI UNA RACCOMANDAZIONE
LE CONFERENZE DI CONSENSO
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Un Comitato di promotori (CP) Un Comitato tecnico scientifico (CTS) Gruppi di lavoro esperti GdL) Giuria (G)
GLI ATTORI DI UNA CONSENSUS
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LA SCELTA DEL TEMA LA COMPOSIZIONE E LA NOMINA DEGLI
ORGANISMI (CP, CTS, GDL, G) LA FORMULAZIONE DEI QUESITI CLINICI LA REVISIONE SISTEMATICA L’INCONTRO PUBBLICO LA COMUNICAZIONE AI PARTECIPANTI DELLE
RACCOMANDAZIONI IL DOCUMENTO FINALE
LO SCHEMA GENERALE DI UNA CONSENSUS
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RISPONDE A REQUISITI DI PARTECIPAZIONE DEMOCRATICA RIFLETTE DIVERSI VALORI E PUNTI DI VISTA CONTIENE LA TENDENZA ALLA MEDICALIZZAZIONE
RISPONDE A REQUISITI DI EQUITÀ/INTEGRAZIONE FACILITA LA CONDIVISIONE DI OBIETTIVI E APPLICAZIONE
RISPONDE A REQUISITI DI RESPONSABILITÀ MIGLIORA LA CREDIBILITÀ, L’APPLICABILITÀ ASSICURA L’ALLOCAZIONE DELLE RISORSE SU INTERVENTI DI DOCUMENTATA
EFFICACIA E SU VALORI CONDIVISI RISPONDE A REQUISITI DI ACCETTABILITÀ
ASSICURA IL FOCUS SUL CITTADINO ASSICURA L’USO DI LINGUAGGIO COMPRENSIBILE ASSICURA FORMATI ADATTI A UTILIZZATORI DIVERSI
LINEE GUIDA – CONFERENZE DI CONSENSO E COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI