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INDICE
AREA DE FARMACOGNOSIA Y QUIMICA MEDICINAL
Estudiante Título del trabajo Director Pagina
Andrés Camilo Pérez Cortés Estudio de la Actividad Antifúngica de Compuestos Orgánicos
Volátiles de Trichoderma viride Diana Cristina Sinuco León
6
Julián Daniel Téllez Guevara Evaluación del Potencial Antiandrogénico In Vivo de un
Compuesto Esteroidal con Núcleo de Androstano Javier Rincón
Velandia 7
Laura Camila Bautista Serrano Obtención y Caracterización del Aceite de Semillas de Passiflora edulis sims. por dos Métodos de Extracción
Maritza Adelina Rojas Cardozo
8
Jessica Katherine Lizarazo Pérez Evaluación de la Actividad Antimicrobiana de dos Especies
Vegetales Provenientes de los Llanos Orientales Juan Camilo Marín
Loaiza 9
Luis Eduardo Arcos Puin Caracterización Microscópica y Fitoquímica Preliminar de
Hypericum juniperinun Juan Camilo Marín
Loaiza 10
Hans Rigoberto Ariza García Estudio de la Realización de la Ninhidrina con Derivados de
Aminopirimidina Ricaurte Rodríguez
Angulo 11
Cintia J. Torres Galvis Estudio de la Reactividad del Ácido Mucobrónico Frente a
Diferentes Nucleófilos Nitrogenados y Carbonados Ricaurte Rodríguez
Angulo 12
AREA HOSPITALARIA Y FARMACIA ASISTENCIAL
Estudiante Título del trabajo Director Pagina
Alcibiedes Calderón Zapata Y Leidy Jimena García
Caracterización de las Reacciones Adversas a Medicamentos (Ram`S) y de los Problemas Relacionados con Medicamentos
(Prm`S) que Pueden Influir en la Adherencia en Pacientes Crónicos
Gloria Zoraya Camelo Barreto
14
Shirley Tatiana Jaraba Peña
Eventos Adversos e Intoxicaciones por Medicamentos con Farmacos Sometidos a Fiscalización sin Condición de Venta
de Control Especial Reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia 2008-2013
Juan Sebastián Sabogal Carmona
15
William Fabio Valero Eventos Adversos e Intoxicaciones por Fármacos
Anticonvulsivantes Reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia 2008-2013
Juan Sebastian Sabogal Carmona
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ÁREA DE ANÁLISIS INSTRUMENTAL Y CONTROL DE CALIDAD
Estudiante Título del trabajo Director Pagina
Lucia Toscano Bayona Desarrollo y Estandarización de una Metodología Analítica
para la Determinación de Clenbuterol en Sangre Jorge Ariel
Martínez Ramírez 19
Diana Alexandra Martínez Baquero Análisis de Péptidos Sintéticos Usando Cromatografía Líquida
de Interacción Hidrofílica (HILIC). Javier Eduardo
García Castañeda 20
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INDICE
AREA DE FARMACOTECNIA
Estudiante Título del trabajo Director Pagina
Gabriel Mackley Robayo Duarte Estudio del Comportamiento Térmico de un Material
Biodegradable en Función del Porcentaje de Humedad en el Producto
Bibiana Margarita Vallejo Díaz
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Francisco Arturo Silva Palacios Materiales Empleados en el Diseño de Sistemas de
Administración Tipo Microagujas: Meta Análisis Bibiana Margarita
Vallejo Díaz 23
Daniel Eduardo Villota Álvarez Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura en Aire
Medicinal Bibiana Margarita
Vallejo Díaz 24
Viviana Marcela Álvarez Avellaneda Elaboración, análisis y perfil de liberación un vitro de microparticulas de gelatina cargadas con un péptido
antimicrobiano (Protamina).
José Manuel Lozano Moreno
24
Andrea Liliana Tolosa Riveros Obtención, caracterización y estudios de liberación
preliminares de microesferas de PLGA cargadas con un péptido antimicrobiano (Protamina).
José Manuel Lozano Moreno
26
Zaira Johanna Cárdenas Balcázar Y Daniel Mauricio Jiménez Pérez
Thermodynamic Study of the Liquid-Liquid Partitioning of Methyl and Propylparaben
Fleming Martínez Rodríguez
27
Carlos Arturo Cristancho Torres Formulación de Nanopartículas Sólidas Lipídicas a Base de
Quercetina en un Vehículo Tipo Emulsión Claudia Elizabeth
Mora Huertas 28
Harol Ricardo Arias Cardona Evaluación de la Solubilidad de Fenitoína en Solventes
eutécticos de Punto Bajo Cristian Ochoa
Puentes 29
PASANTIAS
Estudiante Director Pagina
Valentina Córdoba Gustin Libardo Cárdenas 31
Viviana Alejandra Patiño Rodríguez Libardo Cárdenas 32
Diana Marcela Silva Becerra Helber Barbosa 33
Luis Alejandro Leal Florez Mary Trujillo 34
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EXTRACCIÓN, IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIFÚNGICA DE
COMPUESTOS ORGÁNICOS VOLÁTILES LIBERADOS POR Trichoderma viride
Andrés Camilo Pérez Cortés
Directora:
Diana Cristina Sinuco León
Resumen
El uso indiscriminado de agroquímicos para el control de plagas y patógenos conlleva problemas
ambientales en cuanto a la contaminación de suelos y aguas, y su efecto de amplio espectro que
acaba con otras especies. En la actualidad se busca reducir el uso de estos agroquímicos mediante
el desarrollo de nuevos productos que se puedan usar para el control de plagas y patógenos
(Química Verde), pero que sean amigables con el medio ambiente y de baja o nula toxicidad residual
para otras especies.
Una de las estrategias utilizadas para el desarrollo de nuevos productos es la evaluación de
metabolitos secundarios producidos en plantas o microorganismos y que tengan un potencial uso
como agentes de Biocontrol.
En este trabajo se realizó la extracción y la identificación de los Compuestos Orgánicos Volátiles
(COV) liberados por el hongo Trichoderma viride, el cual se emplea como agente de Biocontrol sobre
hongos fitopatógenos como lo son Colletotrichum spp y Fusarium spp.
Para esto se evaluaron tres técnicas de extracción de extraccion: 1) headspace estático (HSE), 2)
headspace dinámico (HSD) y 3) Extracción Liquido–Liquido (LL).En cada una de las técnicas usadas
se encontraron relación entre los compuestos detectados, pero cada una de las técnicas genero un
comportamiento distinto en cuanto a la cantidad y tipo de compuestos obtenidos, Mediante el
muestreo del HS se encontraron compuestos tipo ácidos, alcoholes y lactonas, mientras que en el
extracto LL los compuestos mayoritarios son ácidos y aldehídos. La identificación fue realizada
mediante comparación de los criterios cromatográfico (índice de retención), espectral (espectro de
masas) y sensorial (nota olfativa) contra sustancias de referencia.
La combinación de los resultados obtenidos del análisis por GC-MS de estos extractos permitió
establecer como principales COV liberados por Tricodermaviride: 6-pentil-α-pirona, acido acético,
butirolactona, alcohol bencílico y 2-feniletanol.ademas de un sexto compuesto sin identificar.
A estos compuestos se atribuye tentativamente la actividad antifúngica observada en la reducción
de los halos de crecimiento y algunos cambios morfológicos de los hongos fitopatógenos
Colletotrichum spp y Fusarium spp.
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VALUACIÓN DEL POTENCIAL ANTIANDROGENICO IN VIVO DE UN
COMPUESTO ESTEROIDAL CON NUCLEO DE ANDROSTANO.
Julian Daniel Tellez Guevara
Directores:
Norma Angélica Valencia Islas
Javier Rincón Velandia
Resumen:
En el presente documento se describe la evaluación in vivo del potencial antiandrogénico de una
mezcla de compuestos formada por: Ácido 3β-benzoiloxi-androsta-5-hidroxi-6-ceto-16- en-17-
carboxilico; Ácido 3β-benzoiloxi-androsta-5,16-dien-17-carboxilico; 3β-benzoiloxi- androsta-4,16-
dien-6-ceto-17 carboxiciclohexilamida, en relación 0.7:0.4:0.8 los cuales presentan como
característica estructural común al núcleo de androstano. Lo anterior, con la finalidad de contribuir
con el descubrimiento y desarrollo de fármacos para el tratamiento de desórdenes dependientes
de andrógenos endógenos como el cáncer de próstata y la hiperplasia prostática benigna. La mezcla
objeto de estudio fue sometida a purificación por cromatografía en columna. Sin embargo, a pesar
de que en TLC se observaba homogeneidad cromatográfica, el análisis por cromatografía líquida de
alta eficiencia acoplada a masas permitió identificar 3 componentes con núcleo de androstano y
diferentes sustituyentes o características para inhibir a la enzima 5-alfa-reductasa. Dada la dificultad
de separación por métodos convencionales se decidió llevar a cabo su evaluación biológica
mediante el ensayo de Hershberger en ratas de laboratorio. Para ello, la mezcla de compuestos se
administró diariamente vía subcutánea (200 µg/kg peso, por 10 días) a un grupo de 5 ratas macho
previamente castradas las cuales fueron concomitantemente tratadas con testosterona. Los grupos
control fueron tratados con testosterona más el vehículo o testosterona más el vehículo más el
fármaco inhibidor de la enzima 5-alfa-reductasa, finasterida. Veinticuatro horas después de la
administración de la última dosis, los animales se sacrificaron y se procedió a su necropsia,
observación y pesaje de órganos dependientes de andrógenos endógenos: Próstata, Musculo bulbo
cavernoso (MBC), Glande, Vesículas seminales y Glándulas de Cowper; cuyos valores de peso fueron
normalizados con el peso corporal del animal a fin de obtener un índice para cada órgano.
Adicionalmente se extirparon órganos no dependientes de andrógenos como hígado, riñones y
glándulas suprarrenales con el fin de evaluar una posible toxicidad del compuesto sobre los mismos.
Los índices calculados se sometieron a procesamiento estadístico a fin de determinar diferencias
significativas entre los tratamientos. Se encontró que a pesar de que los componentes de la mezcla
poseen características estructurales para inhibir a la 5- α-reductasa, éste carece de actividad
antiandrogénica en el modelo biológico empleado.
7
OBTENCIÓN Y CARACTERIZACIÓN DEL ACEITE DE SEMILLAS DE
Passiflora edulis Sims. POR DOS MÉTODOS DE EXTRACCIÓN
Laura C. Bautista Serrano
Directores:
Maritza A. Rojas Cardozo
Javier Rincón Velandia
Resumen:
La gulupa, Passiflora edulis Sims, es uno de los frutos que mayor actividad económica representa
para nuestro país, posicionándose como uno de los principales productos de exportación. Las
semillas de este fruto, considerados como desecho luego del uso de la pulpa, representan una
fuente de materia prima para la obtención de aceites de uso humano con fines alimenticios y
cosméticos. Dos muestras fueron extraídas del total del material de partida, correspondiente a
semillas secas de gulupa. Una muestra fue obtenida por medio de presión mecánica (expresión) y la
otra por una extracción con solvente (percolación). Se obtuvieron muestras con rendimientos del
4,25% y 17,83% respectivamente. Ambas fueron caracterizadas tanto física como químicamente
según los parámetros de la USP y se analizaron por la técnica espectroscópica de RMN 1H. Se
observaron las ventajas y desventajas de cada metodología de extracción y se analizaron las
diferencias en los resultados de las pruebas caracterización de las muestras. Dentro de los
resultados que presentaron mayor variabilidad se encuentran: el olor, apariencia y el índice de
peróxidos.
8
EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA DE DOS ESPECIES VEGETALES PROVENIENTES
DE LOS LLANOS ORIENTALES
Jessica Katherine Lizarazo Pérez
Director:
Juan Camilo Marín Loaiza
Resumen:
Los Llanos Orientales colombianos hacen parte de una región del país con una gran riqueza en
especies vegetales. Estudios previos han demostrado que los extractos de etanol y acetato de etilo
de dos especies vegetales provenientes de esta región, Marsdenia rubrofusca y Psychotria
horizontalis, poseen actividad antimicrobiana frente a diferentes cepas de microorganismos Gram
positivos y Gram negativos (E. coli, B. subtilis, P. aeruginosa, S. mutans, S. aureus), y la levadura (C.
albicans), por lo que surge la necesidad de realizar estudios que permitan establecer su efectividad.
Esta investigación tuvo como finalidad evaluar cuantitativamente dicha actividad.
Inicialmente se identificaron las cepas mencionadas y se confirmó su morfología mediante
observación microscópica y finalmente se determinó la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) de
los extractos por el método de diluciones seriadas. Los resultados evidenciaron que ambas especies
vegetales poseen una actividad antimicrobiana frente a todas las cepas analizadas, principalmente
contra E. coli, P. aeruginosa, B. subtilis, y C. albicans, cuya CMI fue de 312 ppm para los cuatro casos.
Adicionalmente se encontró que los dos extractos de P. horizontalis fueron más activos frente a las
cepas de S. aureus (CMI=625ppm) y S. mutans (CMI=312ppm) que M. rubrofusca, ya que ésta última
requirió la mayor concentración de extracto etanólico para inhibir el crecimiento de S. aureus
(CMI=1250ppm) y requirió una CMI de 625 ppm con el extracto en acetato de etilo; también
presentó la menor actividad frente a S. mutans, con una CMI de 625 ppm. Estos resultados revelan
además que, ambos extractos de las dos especies vegetales, presentan mayor actividad
antimicrobiana frente a las bacterias Gram negativas que a las Gram positivas.
9
CARACTERIZACIÓN PRELIMINAR FITOQUÍMICA Y MICROSCÓPICA DE H. juniperinum.
Luis Eduardo Arcos Puin
Director:
Juan Camilo Marín Loaiza
Resumen:
El género Hypericum presenta un gran interés por sus múltiples actividades farmacológicas
reportadas, destacándose la especie H. perforatum que es empleada para el tratamiento de la
depresión leve y moderada. Debido a esto se decidió caracterizar especies de este género que se
encuentran en Cundinamarca y sus cercanías, empezando por H. juniperinum. Se realizó una
caracterización fitoquímica mediante cromatografía de capa fina (CCF). También se llevó a cabo una
caracterización microscópica realizando observaciones tanto al polvo, como a cortes transversales
de tallo, hojas y flores. Se evidenció la presencia de flavonoides, ácidos fenólicos y triterpenos,
además de la ausencia de antraquinonas (hipericina, pseudo-hipericina) y alcaloides. A nivel
microscópico se encontraron similaridades con H. perforatum sin embargo se destaca la ausencia
de glándulas secretoras en H. juniperinum.
10
ESTUDIO DE LA REACTIVIDAD DE LA NINHIDRINA CON DERIVADOS DE AMINOPIRIMIDINA.
Hans Rigoberto Ariza García
Director:
Ricaurte Rodríguez Angulo PhD
Resumen:
El presente trabajo describe una metodología de síntesis a partir de ninhidrina y aminopirimidinas
para la obtención de compuestos tetracíclicos derivados de isocumarina por medio de la reacción
entre los centros ceten aminales y la ninhidrina. Con el estudio se aspira demostrar que es posible
sintetizar fácilmente compuestos tetracíclicos con residuos fusionados de pirimidina, pirrol e
isocumarina, lo que resulta llamativo en una molécula para evaluar su actividad biológica. Se
seleccionaron 10 aminopirimidinas, cuya reactividad frente a la ninhidrina fue evaluada en un medio
orgánico catalizado con ácido prótico, bajo reflujo durante ~6 horas: el ácido empleado fue el ácido
acético, y se probaron cuatro solventes orgánicos (Dioxano, Dimetil-sulfóxido, Dimetil formamida y
Butanol) encontrando que el mejor solvente para entregar los mayores rendimientos para todas las
aminopirimidinas evaluadas fue el Butanol, manejando proporciones BuOH:AcOH desde 1:1 y hasta
5:1. Los 10 productos, catalogados con la sigla RAG-, fueron limpiados, de ser necesario, con
Cloroformo para obtener sólidos puros que fueron analizados por espectroscopía de InfraRojo, y
dos de ellos por espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear. Los resultados de los espectros
obtenidos confirman la síntesis exitosa de los sólidos RAG-1 y RAG-2; mientras que para los demás
sólidos (RAG-3 a RAG-10), al solo tener espectros de IR, se sugiere que se sintetizaron exitosamente
los 10 compuestos, haciendo de esta una estrategia un procedimiento one-pot de alta importancia
para la obtención de los compuestos tetracíclicos mencionados, y sugiriendo que es posible mejorar
los rendimientos y el tiempo de reacción gracias a un mejor medio de reacción con el Butanol.
11
ESTUDIO DE LA REACTIVIDAD DEL ÁCIDO MUCOBRÓMICO FRENTE A DIFERENTES NUCLEÓFILOS
NITROGENADOS Y CARBONADOS
Cintia Juliana Torres Galvis
Director:
Ricaurte Rodríguez Angulo
Resumen:
Las halofuranonas son moléculas orgánicas que se generan durante el proceso de producción de
agua para consumo humano por la adición de agentes desinfectantes halogenados, principalmente
clorados. Estos subproductos de la desinfección o DBP (Desinfection by-products) presentan
conocida actividad genotóxica y mutagénica, como ha sido demostrado para las dos halofuranonas
más conocidas: el ácido mucoclórico y el ácido mucobrómico.
A pesar que estas halofuranonas tienen efectos negativos en la salud, desde el punto de vista
sintético son de gran interés ya que pertenecen a los “butenólidos” una familia de compuestos
caracterizada por tener en su estructura una lactona polisustituida derivada del furano. Se han
reportado productos naturales con marcada actividad biológica que pertenecen a esta familia.
En este trabajo de investigación se estudió la reactividad del ácido mucobrómico frente a diferentes
nucleófilos nitrogenados y carbonados: anilina, cianuro, azida de sodio, indol, úrea y 6-aminouracilo.
Se confirmó por espectroscopía infrarroja la reacción del ácido con estos nucléofilos, obteniéndose
en la mayoría de casos altos rendimientos a temperatura ambiente.
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CARACTERIZACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS QUE PUEDEN INFLUIR EN LA ADHERENCIA EN PACIENTES
CRÓNICOS EN EL CENTRO GUSTAVO ESCALLÓN CAYCEDO
Alcibiades Calderón Zapata
Leidy Jimena García
Directora:
M Sc. Gloria Zoraya Camelo Barreto
Coodirectora:
M Sc. Rosa Angela Caro Rojas
Resumen
Esta investigación tuvo como objetivo caracterizar las reacciones adversas a medicamentos y los
problemas relacionados con medicamentos que pueden influir en la adherencia a la terapia en
pacientes con hipertensión y/o diabetes en el centro ambulatorio Gustavo Escallón Caycedo de la
Fundación Santa Fe de Bogotá. Se planteó el desarrollo de un estudio de tipo
observacional,descriptivo, de corte transversal. Se realizó una encuesta de forma privada para
obtener la información necesaria sobre los pacientes. Los resultados muestran que la adherencia al
tratamiento para la población estudiada es del 49,5%, los factores encontrados que influyen más en
la adherencia son: la presencia de un cuidador, el tiempo o duración de tratamiento crónico, la
frecuencia de administración de medicamentos al día y los antecedentes de abandono de la terapia.
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EVENTOS ADVERSOS E INTOXICACIONES POR MEDICAMENTOS CON FÁRMACOS SOMETIDOS A
FISCALIZACIÓN SIN CONDICIÓN DE VENTA DE CONTROL ESPECIAL REPORTADOS AL PROGRAMA
DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA 2008 – 2013
Shirley Tatiana Jaraba Peña
Director:
Juan Sebastian Sabogal Carmona
Resumen
Las sustancias sometidas a fiscalización son aquellas que pueden generar dependencia y/o abuso;
de tal forma que los países realizan diversas acciones para su control. Sin embargo algunas de estas
sustancias son utilizadas como principios activos en medicamentos que no necesariamente son de
control especial en Colombia, por lo tanto es importante describir la seguridad de estos
medicamentos teniendo en cuenta las consideraciones que tienen sus componentes. Las
intoxicaciones con Medicamentos y sus eventos adversos son de gran interés en salud pública
debido a que en los últimos años su tendencia hacia el incremento genera preocupación, haciendo
que se intensifique la vigilancia de dichos eventos con el fin de tomar acciones preventivas e impedir
que la comunidad se vea afectada. Estas evaluaciones y seguimientos hacen que se pueda obtener
y brindar información veraz y oportuna acerca de la seguridad y dinámica de los distintos hechos
que pueden afectar la salud de la población. El presente es un estudio exploratorio observacional -
descriptivo y retrospectivo. En el que se efectúa la revisión y análisis de los reportes recibidos del
año 2008 al 2013 en el programa distrital de farmacovigilancia de la Secretaria Distrital de Salud de
Bogotá para fármacos sometidos a fiscalización que componen medicamentos sin condición de
venta de control especial. En el análisis de las intoxicaciones se describen las variables propias
descritas en la ficha de notificación del Sivigila, como son las de persona, tiempo, lugar y otras de
principal relevancia. En la descripción de los eventos adversos se utilizan las variables descritas en
el formato de reporte de la Secretaria Distrital de Salud, incluyendo además de las nombradas para
intoxicaciones, algunas que se generan del análisis propio de farmacovigilancia como son la
seriedad, causalidad, tipo de RAM, entre otras. Con la información suministrada por la secretaria de
salud, se caracterizan y analizan las intoxicaciones agudas por medicamentos que son reportadas
en la ciudad de Bogotá en el periodo mencionado, encontrando así un total de 1006 casos
trabajados. Las variables trabajadas para este caso fueron: agente causante, sexo, edad,
intencionalidad, nivel de escolaridad, localidad de residencia, mortalidad, entre otros. Además se
realizó un análisis multivariable en que se pretende mostrar los distintos factores de riesgo con el
fin de que las autoridades focalicen sus acciones. En relación a los eventos adversos relacionados
con medicamentos (RAM y PRM), se trabajo con 215 casos reportados al ente gubernamental
durante el periodo estudiado, en esos se analizaron variables como: agente implicado en la
ram/prm, edad, sexo, reacción presentada (subgrupo whoart), sistemas fisiológicos relacionados,
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mortalidad, tipo de ram/prm, severidad, causalidad, entre otras, de tal forma que se pretende
realizar una caracterización completa de los eventos. En este ámbito se encuentra la importancia
de que la información suministrada por la persona reportante sea completa, ya que en caso
contrario no se permite realizar un análisis adecuado, perdiendo así evidencia de seguridad, como
es mostrado posteriormente. Con el presente trabajo se pretende evidenciar la posible necesidad
de controlar medicamentos que contienen sustancias sometidas a fiscalización como materia prima.
Los resultados encontrados comprenden en el ámbito de intoxicaciones que los agentes
mayormente causantes fueron la amitriptilina (51%), el tramadol (14%), además de la combinación
de distintas sustancias químicas, psicoactivas y medicamentos (21%). En relación a la distribución
de los grupos etarios en los que se presentaron mayores casos fue en niños menores de 5 años
(10%), adolescentes (27%) y adultos jóvenes (15%). Esto a su vez se relaciona con el análisis de
intencionalidad en donde se evidencia que en la infancia la mayor causa es accidental, mientras que
en los pacientes mayores se observa la intención suicida. Las intoxicaciones por fármacos son
eventos con una letalidad muy baja (0,3%) lo cual puede ser un indicio de la oportuna y adecuada
atención por parte de las instituciones hospitalarias. En el periodo de tiempo trabajado se
reportaron al sistema de vigilancia en salud pública doscientos quince casos en los que se
presentaban eventos adversos relacionados con medicamentos, de estos tan solo 13 pertenecían a
PRM, y 202 a RAM. Los agentes principalmente implicados en la generación de reacciones adversas
dentro del grupo de medicamentos estudiados fueron el tramadol (41%), las inmunoglobulinas
(12%) y el haloperidol (10%). Los problemas relacionados con medicamentos principalmente se
debieron a inconvenientes relacionados con la dosis (30%) e incumplimiento (20%). En su mayoría
los eventos se consideran graves (53%) por las distintas implicaciones en salud que podrían tener.
Es relevante evaluar y caracterizar estos eventos ya que constituyen un problema grande de salud
publica además de que se pone en juego la seguridad yconfianza del paciente en los medicamentos
que consume.
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EVENTOS ADVERSOS E INTOXICACIONES POR FÁRMACOS ANTICONVULSIVANTES REPORTADOS
AL PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA 2008 – 2013
William F. Valero
Director:
Juan S. Sabogal-Carmona
Resumen:
Objetivo. Caracterizar los eventos adversos e intoxicaciones por fármacos anticonvulsivantes
reportados al programa distrital de farmacovigilancia 2008 –2013.
Métodos. Se realizo un estudio exploratorio observacional - descriptivo y retrospectivo, con base en
212 reportes correspondientes a 284 sospechas de RAM´s documentadas, al igual que 824 casos de
intoxicación por fármacos anticonvulsivantes. Las variables de interés fueron, sexo, edad; gravedad,
causalidad, tipo y descripción de RAM´s, además de tipo de exposición y condición final en el caso
de intoxicación. De igual manera se analizo el principal fármaco relacionado con los EAM y las
intoxicaciones.
Resultados. Se evidenció un crecimiento significativo en el número de reportes durante el lapso de
tiempo de estudio, 11 (2008) – 87 (2013). Del total de reportes de EAM, 56.1% correspondió a
mujeres y el grupo etareo de mayor incidencia fue niños menores de 5 años, (41 casos). La mayor
proporción de RAM´s fueron de gravedad moderada (85.0%), causalidad posible (48.2%) y del tipo
A (53.5%), además se presento un 12.3% de los casos como fallo terapéutico. Se pudo determinar
que las sospechas de RAM´s generaron principalmente alteraciones generales, a su vez dentro de
las de rara ocurrencia, tipo B, la erupción cutánea fue la más prevalente (33 casos) y los principales
fármacos relacionados fueron fenitoína y carbamazepina.Con respecto a las intoxicaciones, el 66.7%
correspondieron al tipo intencional suicida, 62% de los casos en mujeres, el grupo etareo
predominante oscila entre los 15-19 años y el fármaco mayoritariamente usado fue clonazepam. De
los 824 reportes, 2 tuvieron condición final muerte.
Conclusión. Los principales fármacos anticonvulsivantes relacionados con la presencia de reacciones
adversas son fenitoína y carbamazepina, considerados de estrecho margen terapéutico, siendo las
principales reacciones aquellas relacionadas con alteraciones generales, además de otras
reacciones moderadas en piel. Se hace necesaria la implementación de nuevas directrices
encaminadas a una adecuada disposición y uso de este tipo de fármacos, promoviendo la
farmacovigilancia y el control sobre el acceso a los mismos.
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ÁREA DE ANÁLISIS INSTRUMENTAL Y
CONTROL DE CALIDAD
DESARROLLO Y ESTANDARIZACIÓN DE UNA METODOLOGÍA ANALÍTICA
PARA CUANTIFICAR CLEMBUTEROL EN HÍGADO Lucía Toscano
18
Director:
Jorge A. Martínez
Resumen:
Se propone una técnica de microextracción liquido-líquido para la determinación de Clembuterol
en hígado equino por cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC) con detector DAD. La extracción
de las muestras se realizó con isopropanol, luego se llevaron a una atmosfera de nitrógeno hasta
sequedad, reconstituidas con fase móvil y finalmente analizadas por HPLC-DAD. Se utilizó una
columna de fase reversa C18, con detector DAD a 210 nm, fase móvil NaH2PO4 (pH 3)/ acetonitrilo
(80:20). Se realizó el diagnóstico del sistema mediante el System Suitability Test (SST). Se determinó
el porcentaje de recuperación del analito que fue de 93%.
ANÁLISIS DE PÉPTIDOS SINTÉTICOS UTILIZANDO CROMATOGRAFÍA DE INTERACCIÓN
HIDROFÍLICA (HILIC)
19
Diana Martínez
Directores:
Javier Garcia Castañeda
Resumen:
Se diseñaron y se sintetizaron péptidos que contienen ácido glutámico, lisina y alanina en fase sólida
siguiendo la estrategia Fmoc / tBu. Estos péptidos se purificaron por extracción en fase sólida y se
caracterizaron por Cromatografía líquida en fase reversa. En todos los casos la retención del péptido
era cercana al tiempo muerto de la columna, fenómeno que se presenta debido a la alta
hidrofilicidad de los péptidos sintetizados. La cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC) provee
una opción para la separación de compuestos de tipo polar y por esto el objetivo del estudio es
evaluar diferentes metodologías de análisis con HILIC para la caracterización de los péptidos. Esta
técnica permitió evidenciar en los cromatogramas residuos de síntesis y diferentes interferentes
que no se evidenciaron en el análisis por RP, además es una guía para evaluar la purificación de los
péptidos por Extracción en fase sólida.
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ÁREA DE FARMACOTECNIA
ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO TÉRMICO DE UN MATERIAL BIODEGRADABLE EN FUNCIÓN
DEL PORCENTAJE DE HUMEDAD
Gabriel Mackley Robayo
21
Directora:
Bibiana Margarita Vallejo
Resumen:
En la presente investigación, se realizó un estudio térmico a un material biodegradable obtenido a
partir de almidón nativo de yuca, variando los contenidos de humedad en el mismo con el objetivo
de identificar un posible rango de condiciones adecuadas a las cuales el material pueda ser
transformado en un equipo de moldeo por inyección. Para esto, se obtuvieron muestras a diferentes
contenidos de humedad que fueron analizadas por DSC y caracterizadas por microscopía electrónica
de barrido. Las muestras que mejor resultado presentaron fueron aquellas que contenían un
porcentaje de humedad del 26,32% y al ser sometidas a un ciclo de moldeo por inyección se
obtuvieron cintas flexibles, con un diámetro aproximado de 1cm y sin rasgos visuales de
degradación.
También, se lograron obtener cintas inyectando el material a un contenido de humedad del 3% que
arrojó como resultado un material rígido y sin indicios de degradación igualmente. Debido a la
inadecuada geometría y densidad del material, se presentaron algunos inconvenientes para su
introducción en el equipo; sin embargo, fue posible obtener resultados suficientes que demuestran
la capacidad de este material para ser inyectado por medio de esta técnica de moldeo.
MATERIALES EMPLEADOS EN EL DISEÑO DE SISTEMAS DE ADMINISTRACIÓN TIPO
MICROAGUJAS: META ANÁLISIS.
Francisco Arturo Silva Palacios
22
Directora:
Bibiana Margarita Vallejo Díaz
Resumen:
Las microagujas (MAGs) empezaron a conocerse como una técnica novedosa de liberación
transdérmica de fármacos en la década de 1970, pero no fue sino hasta 1998 que los primeros
experimentos con MAGs fueron reportados y a partir de allí se ha incrementado el interés en este
campo, es por esta razón que siendo un tema novedoso se decidió investigar en esta área a través
de la realización de una búsqueda sistemática de la información y de la realización de algunos
ensayos a nivel experimental.
En este trabajo se encuentran las principales características de una microagujas: Tipo de material
de fabricación, material exacto de fabricación, método de fabricación, geometría, en donde se
incluye: diámetro interno (solo para microagujas huecas), diámetro externo y longitud, módulo de
Young, fuerza de flexión y fuerza de rompimiento.
Se incluyen los resultados de los ensayos de laboratorio con 2 polímeros de prueba que a través de
la literatura y por análisis experimental, se comprobó su potencial para la fabricación de este tipo
de microestructuras.
IMPLEMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN AIRE MEDICINAL
PRODUCIDO EN SITIO.
CASO DE ESTUDIO: ESE DE HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA SAMARITANA.
23
Daniel Eduardo Villota Álvarez
Directora:
Bibiana Margarita Vallejo Díaz
Resumen:
Con el fin de adquirir competencias profesionales en los procesos de implementación de Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM) para aire medicinal producido en sitio por compresor, se realizó un
caso de estudio en el Hospital Universitario de la Samaritana E.S.E. Se llevo a cabo la revisión
bibliográfica correspondiente a la normativa Colombiana sobre Gases medicinales, se desarrollaron
las actividades en la planta de producción de aire medicinal del Hospital y se revisó el cumplimiento
de la guía de inspección de INVIMA de Buenas Prácticas de Manufactura en gases medicinales.
Como resultado de este estudio se logró la identificación de las competencias necesarias para que
el Químico Farmacéutico se desarrolle como un profesional integral en este campo por cuanto se
participó en cada una de las etapas como: desde proceso de producción, manejo de producto y
seguimiento de su uso en terapia con aire medicinal.
ELABORACIÓN, ANÁLISIS Y PERFIL DE LIBERACIÓN IN-VITRO DE MICROPARTÍCULAS DE GELATINA
CARGADAS CON UN PÉPTIDO ANTIMICROBIANO (PROTAMINA)
Viviana Marcela Álvarez Avellaneda
24
Director:
José Manuel Lozano Moreno
Resumen:
En el presente trabajo investigativo se elaboraron y caracterizaron micropartículas de gelatina
cargadas con un péptido antimicrobiano (protamina) utilizando la ruta “Sol-Gel” para su obtención.
Se realizó una variación en el protocolo de elaboración, produciendo micropartículas reticuladas
con glutaraldehído (GTA) y sin él, con el fin de evaluar la influencia de este factor evaluado en la
caracterización y perfil de liberación in-vitro. Las micropartículas obtenidas se caracterizaron
mediante microscopia óptica de luz y microscopia electrónica de barrido, determinando su forma y
tamaño; se diseñó un ensayo para determinar un perfil de liberación in-vitro, la cantidad de proteína
liberada después de 24 horas o efecto Burst (estallido) y la eficiencia de carga. Adicionalmente se
realizó análisis IR-ATR. Se observaron notables diferencias en morfología y comportamiento del
perfil de liberación para las muestras con GTA, dejando claro su efecto estabilizante modificador de
la solubilidad de la matriz de las micropartículas de gelatina. Los espectros IR permitieron
caracterizar adecuadamente la presencia o ausencia de péptido en las muestras así como ver
algunas modificaciones asociadas con el tratamiento con GTA de las micropartículas. Los perfiles de
liberación revelaron tendencia descendente, es decir, que la mayor cantidad de proteína se liberó
en los primeros días y el porcentaje de los últimos días del ensayo fueron inferiores. Adicionalmente
las micropartículas sin GTA, mostraron mayores porcentajes de proteína liberada, probablemente
atribuida en parte a la gelatina liberada sumada con el péptido.
OBTENCIÓN, CARACTERIZACIÓN Y ESTUDIOS DE LIBERACIÓN
PRELIMINARES DE MICROESFERAS DE PLGA CARGADAS CON UN
PÉPTIDO ANTIMICROBIANO (Protamina)
Andrea Liliana Tolosa Riveros
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Director:
José Manuel Lozano PhD.
Resumen
En la búsqueda y descubrimiento de nuevas moléculas que posean posibles actividades terapéuticas
con características favorables a nivel biológico, los péptidos y proteínas han tenido gran acogida en
el sector de la investigación para desarrollo de nuevos medicamentos debido a su elevado potencial
terapéutico. Algunas de estas biomoléculas poseen características como agentes antimicrobianos.
Originalmente sus características antimicrobianas fueron descubiertas en ranas y otras especies
inferiores, y se ha señalado que se relacionan directamente con la actividad inmunológica innata.
Se ha podido establecer que la expresión de varias de estas sustancias en los diferentes tejidos,
dadas sus propiedades químicas y físicas, promueve la eliminación y/o control de gran variedad de
bacterias, virus y parásitos, por lo tanto poseen un gran espectro de acción, lo cual genera grandes
expectativas y los hace muy buenos candidatos para una nueva clase de antibióticos. La protamina,
dentro de la clasificación de los péptidos antimicrobianos, se encuentra dentro del grupo de los
péptidos policatiónicos, y suele hallarse en el núcleo del esperma de varias especies animales. La
microencapsulación de este tipo de moléculas se ha vuelto una alternativa para generar nuevas
formas de administración que permitan diseñar tratamientos novedosos para infecciones u otros
padecimientos, en donde se puede controlar variables como la dosis inicial de descarga, dosis de
mantenimiento, lugar de acción, etc. En este trabajo se evalúan las condiciones de elaboración y se
caracterizan algunas propiedades físicas como forma y tamaño de microesferas de PLGA cargadas
con protamina, además de un ensayo de liberación preliminar que permitió generar datos de la
descripción del protocolo de obtención de estas microesferas con perspectiva al desarrollo de
ensayos in vitro e in vivo con los cuales en un futuro se pueda generar un medicamento de avanzada
con péptidos de características similares. Como resultado del estudio de la microencapsulación de
este péptido se obtuvo la relación entre algunos parámetros experimentales y las características de
las micropartículas lo que permite diseñar a priori el proceso de encapsulación según las
características deseadas para las microesferas de protamina.
THERMODYNAMIC STUDY OF THE LIQUID-LIQUID PARTITIONING OF METHYL AND PROPYL
PARABEN
Zaira Johanna Cárdenas Balcázar
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Daniel Mauricio Jiménez Perez
Director:
Fleming Martinez R
Summary:
The study of partitioning of methyl and propyl paraben is a contribution to the generation and
systematization of physicochemical information about pharmaceutical agents in aqueous and
organic media. In this study, the partition coefficients of the two solutes at five temperatures from
298.15 K to 318.15 K were measured in four liquid-liquid systems, namely: Octanol/Water, Isopropyl
myristate/Water, Chloroform/Water, and Cyclohexane/Water. The measured partition coefficients
were expressed in molal, molar and mole fraction concentration scales, and by using the mole
fraction partition coefficients the respective thermodynamic quantities of transfer were calculated
by means of the van’t Hoff method. Furthermore, the original and modified Seiler parameters were
also calculated according to procedures previously described in the literature. In this way, the
discussion and interpretation of the data obtained aimed to explain the transfer processes for these
two solutes in terms of different intermolecular interactions and phenomena such as hydrogen
bonding, London forces, and structuring of water by hydrophobic hydration around the non-polar
moieties of the compounds.
FORMULACIÓN DE NANOPARTÍCULAS SÓLIDAS LIPÍDICAS A BASE DE QUERCETINA EN UN
VEHÍCULO TIPO EMULSIÓN
Carlos Arturo Cristancho Torres
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Directora:
Claudia Elizabeth Mora Huertas
Resumen
Basado en los resultados de estudios anteriores del Grupo de Investigación en Desarrollo y Calidad
de Productos Farmacéuticos y Cosméticos – GIDECA, del Departamento de Farmacia de la
Universidad Nacional de Colombia, en el presente trabajo de grado se diseñó una formulación tipo
emulsión o/w, como vehículo para nanopartículas sólidas lipídicas conteniendo quercetina. En
primer lugar, se estableció la fórmula cualicuantitativa de la base de emulsión utilizando un diseño
estadístico experimental Plackett-Burman, evaluando la influencia tanto de la naturaleza y la
concentración del agente lipídico como del tipo de agente emulsificante, sobre el pH, la viscosidad,
el tamaño de gota, la dispersión del tamaño de gota (factor relativo span), la extensibilidad y las
propiedades organolépticas. Como procedimiento de preparación de la emulsión se evaluó el
método de fusión de los componentes oleosos directamente sobre la fase acuosa (método Lee). De
acuerdo con los resultados obtenidos, la formulación más adecuada contiene una fase oleosa
compuesta por monoestearato de glicerilo, lanolina y miristato de isopropilo y como agente
emulsificante una mezcla de los agentes emulsificantes investigados (Salcare® SC91 y
polisorbato81/sorbitán monopalmitato). A la anterior base de emulsión se le adicionó una
dispersión acuosa de nanopartículas sólidas lipídicas conteniendo quercetina, en una proporción
1:1, a fin de obtener un producto final de apariencia semifluida, el que fue evaluado respecto a su
estabilidad a temperatura ambiente (≈19°C), a 30 ºC y a 40ºC. Los resultados obtenidos de la
evaluación física y del análisis del comportamiento del tamaño de partícula indican que a
temperaturas de 30 ºC y 40ºC, las emulsiones exhiben fenómenos de cremado, de tipo reversible y
a todas las temperaturas se observa la presencia diferenciada de las nanopartículas y de las gotas
de la emulsión; sin embargo, los tamaños de partícula varían según la temperatura. De acuerdo con
los resultados, si bien se diseñó un vehículo con las condiciones teóricas adecuadas para incorporar
las partículas lipídicas (es decir, elevada viscosidad, pH tendiendo a la neutralidad y sensorial
satisfactorio), se presentan algunas inestabilidades como el cremado y la agregación, que indican
que la estrategia de incorporar partículas directamente en la emulsión podría no ser la correcta y
por tanto, abre la posibilidad a nuevas investigaciones en las que se logren vehículos
heterodispersos tipo emulsión, con mayor versatilidad.
DETERMINACION DE LA SOLUBILIDAD DE FENITOINA EN SOLVENTES
EUTECTICOS OBTENIDOS APARTIR DE POLIOLES NATURALES
Harol Ricardo Arias Cardona
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Director:
Cristian Ochoa Puentes Dr. rer. Nat
Resumen:
El presente trabajo de grado, tuvo como propósito obtener DES (Deep Eutectics Solvents) que
tuvieran como componentes polioles de origen natural. Para ello se realizaron 8 tipos de mezclas
eutécticas las cuales dos de ellas resultaron ser mezclas eutécticas liquidas a temperatura ambiente.
Las mezclas liquidas son Fructosa: Glicerol (relación molar 1:2) y la mezcla Glucosa: Fructosa:
Glicerol: Agua (relación molar 1:1:3:3). A estas dos mezclas se les realizó la caracterización
fisicoquímica con algunas propiedades (pH, viscosidad, conductividad, densidad e índice de
refracción) y el contenido de agua total. Los dos DES líquidos caracterizados fueron usados para
determinar la solubilidad en el estado de equilibrio de Fenitoina, por tanto fueron sometidas a
agitación constante a diferentes tiempos 24, 48 y 96 horas con el fin de asegurar el tiempo necesario
para llegar al equilibrio y así determinar la concentración máxima la cual fue cuantificada por
cromatografía liquida de alto rendimiento. Como resultado se encontró que la Fenitoina es más
soluble en las mezclas eutéctica que en agua pura y las mezclas eutécticas formadas absorbieron
una porcentaje de agua durante el tiempo de exposición al medio ambiente y esto probablemente
disminuya la solubilidad de la fenitoina en los DES estudiados.
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TRABAJOS DE GRADO MODALIDAD
PASANTÍA
PASANTIA QUÍMICOS FARMACÉUTICOS ABOGADOS S.A.S.
Valentina Alejandra Córdoba Gustin
Director:
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Libardo Cárdenas Giraldo
Resumen:
En el ejercicio de las diversas ramas de la profesión de química farmacéutica en Colombia, se
requieren aplicar los conocimientos valores y destrezas aprendidas por los estudiantes lo largo de
su carrera de pregrado; estas habilidades se ponen en ejecución en campos como el de asuntos
regulatorios, por medio de realización de pasantías como lo es el caso en actividades de la empresa
Químicos Farmacéuticos Abogados S.A.S, brindando nuevos conocimientos y aportes del estudiante
a la compañía y viceversa.
ESTANDARIZACIÓN DE ETIQUETADO E INSERTOS DE MEDICAMENTOS PARA UNA EMPRESA
FARMACÉUTICA MULTINACIONAL
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Viviana Alejandra Patiño Rodríguez
Director:
Libardo Cardenas
Resumen:
La estandarización de etiquetado e insertos es uno de los procesos que actualmente están siendo
implementados con mayor frecuencia por las empresas farmacéuticas multinacionales en Colombia.
Los beneficios de unificar artes e insertos de medicamentos entre varios países no solo favorecen a
las compañías, sino que mejoran la comunicación entre el paciente o personal que administre el
medicamento y el proveedor del mismo.
El presente escrito se basa en un proyecto realizado en una empresa farmacéutica multinacional,
para la cual se unificaron los artes e insertos de los productos más comercializados. El proyecto se
desarrollo en 4 etapas. Primero se elaboraron unas guías para definir si el inserto o etiqueta cumplía
los requerimientos para ser estandarizado. Estas guías se elaboraron con base al Decreto 677 de
1995 y guías de diferentes organizaciones que regulan los medicamentos a nivel nacional y mundial.
Posteriormente se determinó para cuales productos era viable realizar la estandarización. Una vez
definidos los productos, se radicaba la solicitud ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos (INVIMA) para su aprobación. No fue necesario solicitar la aprobación del INVIMA
para todos los productos, ya que muchos de los insertos que se deseaban estandarizar ya estaban
aprobados por esta entidad. Por último se realizó la implementación de insertos y artes, para
aquellos productos que no requerían aprobación previa.
PASANTIA EN HAMMELIS TERRAILLON COLOMBIANA LTDA
Diana Marcela Silva Becerra
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Director:
Helber de Jesús Barbosa Barbosa
Resumen:
Este trabajo tuvo como fin la implementación del control de calidad en un laboratorio cosmético
fortaleciendo el objetivo principal el cual es, elaborar productos con un alto nivel de calidad, que
cumplen los estándares, las exigencias y expectativas del cliente, verificando que las materias primas
sean amables con el planeta y con el cuerpo y que su resultado final genere satisfacción, comodidad
y bienestar al consumidor; así de esta manera se desarrollaron controles a cada área de producción,
bodega, proceso de elaboración envase o acondicionamiento, documento y persona perteneciente
a la empresa, para obtener resultados concretos de las fallas que se presentan y de esta manera
buscar soluciones e implementarlas de manera inmediata.
PASANTÍA EN INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA
Luis Alejandro Leal Florez
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Directora:
Mary Trujillo Gonzalez
Resumen:
El presente resumen se refiere a las actividades realizadas en el área de Control de Calidad de
Industrias Fawy de Colombia, en Trabajo de grado modalidad Pasantía, cuyo principal objetivo fue
la elaboración de los documentos para el análisis Fisicoquímico de Materias Primas y Envases de la
empresa dedicada a la Fabricación de Productos Cosméticos. Se elaboró el listado de Materias
Primas revisando los registros sanitarios vigentes de la entidad, se hizo la revisión bibliográfica en
las Farmacopeas Oficiales y se elaboraron los respectivos Procedimientos Operativos Estándar,
instructivos y los formatos con las especificaciones de cada materia prima para su análisis con
ensayos oficiales extraídos de las farmacopeas y que pueden realizarse en la empresa.