rela%ons professionnels de santé et entreprises · propos introducfs § respect de ces disposi/ons...
TRANSCRIPT
Rela%onsprofessionnelsdesanté
etentreprises:Pointd’actualité
BureauSFCR7novembre2017
§ Denombreusesinterac/ons,denaturetrèsdifférente…maisnécessaires!
Propos introductifs
Nombreusesinterac/onsetrela/onsauquo/dien
Entreprisesdudisposi%f
médical
Acteursdesanté(professionnelsdesanté,étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté,sociétéssavantes,établissementsdesanté,associa2onsdepa2ents,etc.)
Contratdecollabora/onscien/fique
Conven/ondepartenariat
Priseenchargederepas
Rela/onscommerciales
Priseenchargefraisdetransport
Fraisd’inscrip/onàuncongrèsscien/fique
Rela/onsnormalesde
travail
Conven/onderecherche …
Don
Conven/ond’hospitalité
Propos introductifs
Desrèglesprécisesencadrantlesrela/onsacteursdesanté/entreprisesdudisposi/fmédical
Récentrenforcementdecesrègles:Ú
LOIn°2016-41du26janvier2016demodernisa%ondenotresystèmedesanté
Loian%-cadeaux&ar/cleL4113-6duCSP
TransparencedesliensouSunshineActàlafrançaise
&ar/cleL.1453-1duCSP
§ Deuxdisposi%fsdifférents,quisesuperposent:
Proposintroduc%fs
contrôlerlesrela%onsentrecertainsprofessionnelsdesantéetlesétudiantssedes/nantauxprofessionsmédicalesetlesentreprisesfabriquantoudistribuantdesproduitsdesantéprisenchargeparlesrégimesobligatoiresdesécuritésocialeouassurantdespresta/ons
permeUreunaccèsdescitoyensàcertainesinforma/onsafinqu’ilspuissentapprécierplusobjec/vementlesrela/onsentrelesacteursdesantéetlesentreprisesproduisant,commercialisantdesproduitsdesantéouassurantdespresta/onsassociéesàcesproduits
assurerquelesprofessionnelsdesanté,danslechoixqu'ilsfontd'unmédicament,d'unmatérieloud'unepresta/onprisenchargeparlesrégimesobligatoiresdesécuritésociale,nesoientguidésquepardesconsidéra%onsd'ordremédical.
dissiperlessoupçonsquantàl’indépendancedesprofessionnelsdesanté,sociétéssavantes,pressespécialisée…
Loian%-cadeaux(artL4113-6CSP) Transparence(art1453-1CSP)
Principe
Objec%f
Proposintroduc%fs
§ Au-delàdecesoclecommun(loi)quis’imposeàtous,peuvents’ajouterdifférentesstrates(exemples):• DesCodeéthiques/déontologiques
• syndicatseuropéens• Poli/quecorporate/europe,monde
• Règlescomplianceinterne(différented’uneentrepriseàl’autre)• Précisantlaloifrançaise• Allantau-delàdelaloifrançaise• Etc.ð Enpra/que,lesentreprisespeuventavoirdesrèglesdifférentes+++
• Mouvancedecesrègles:évolu/onrégulièrepourallerverstoujoursplusd’éthiqueetdetransparence
§ Cesdisposi/onsdontCONTRAIGNANTESpourlesentreprisesconcernées• Obliga/onpourlessalariésdelesappliquersouspeinedes’exposeràdessanc/ons
disciplinaires(aver/ssement,blâme,…licenciement)• leurviola/onestsanc/onnéepardescomitésdanslessyndicatsprofessionnels
oueninterne(exCommissionsd’éthiqueauSNITEM)
Proposintroduc%fs
§ Respectdecesdisposi/ons(an/-cadeauxettransparence)ðunenjeuaumoinstriplepourlesentrepriseset…lesprofessionnelsdesanté,enraisondesesconséquences:
§ Parconséquent,lesentreprisess’organisentdeplusenplus,avecundegréd’exigenceetretourd’informa%on++++:• Denouvellescontraintesenmodedepreuve:u/lisa/ondesfonds,demandede
précisiondespersonnesenchargedujuridique,desrèglesdecomplianceoud’éthique,etc.
• An/cipa/onnécessaireafinderespecterl’organisa/oninterne,processinterne,etc.
Économiques(montantdel’amende)
Image/notoriétéJuridiques(sanc/onsencourues)
Loian%-cadeaux:rappeldesgrandsprincipes
etactualité
Entreprisesfabriquantoudistribuantdesproduitsprisenchargeouassurantdes
presta%ons
� Certains Professionnels de santé (Médecin, Chirurgien dentiste, Pharmacien, Infirmier, infirmière, Pédicure-podologue, Sage-femme, Orthophoniste et orthoptiste, Masseur-kinésithérapeute) Extension Loi BERTRAND : � Étudiants se destinant aux professions de santé (médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme, pharmacien, préparateur en pharmacie et préparateur en pharmacie hospitalière, infirmiers, infirmières, aide-soignants, auxiliaires de puériculture et ambulancier, masseur-kinésithérapeute et pédicure-podologue, ergothérapeute et psychomotricien, orthophoniste et orthoptiste, manipulateur d’électrologie médicale et technicien de laboratoire médical, audioprothésiste, opticien-lunetier, prothésiste et orthésiste pour l’appareillage des personnes handicapée, diététicien ) �Associations représentant les membres des professions médicales � Associations représentant les étudiants se destinant aux professions de santé
Unavantage,EnnatureouenespèceD’unefaçondirecteouindirecte
Proposer/Procurer Recevoir
Unprincipegénérald’interdic%on:
• «Rela%onsnormalesdetravail»• Financementdelaforma%on
médicalecon%nue• «Avantagesdevaleurnégligeable»
Souscondi%ons,etsousréservederespecteruncertainnombredeformalités(ex:demanded’avispréalableauxordresconcernés):• Rémunéra/ond’ac%vitésderechercheoud’évalua%on
scien%fique• Priseenchargedefraisd’hospitalitédanslecadrede
manifesta/onspromo/onnelles/scien/fiques
Assor%destrictesexcep%onslégales(souscondi%ons):
Pourmémoire:Loian%-cadeauxPrincipesgénéraux
Sanc%ons
• Amendede75.000€,• Peined’emprisonnement(2ans),• Peinescomplémentaires:exemple->
interdic%ond’ac%vité(10ans)
13/11/17
Quipeutêtresanc/onné?(&ar/cleL.4163-2CSP)
L’entreprise(+salariés)Professionnelsdesanté,étudiants+associa/onsetgroupementsles
représentant
• Amendede375.000€,• Peined’emprisonnement(2ans),• Peinescomplémentaires:
– interdic/ond’ac/vité,– placementpouruneduréede5ansauplussous
surveillancejudiciaire,fermeturedéfini/veoupouruneduréede5ansdel’entreprise,
– exclusiondesmarchéspublics(à/tredéfini/foupouruneduréede5ansauplus),
– publicitédeladécision,
ðcommunica/onauCEPSdessanc/onsprononcées…• +auseindelasociété:possibilitédesanc/on
disciplinaire
Demain,unrenforcementetunenouvelleloian%-cadeaux
§ Contexte:Pourquoicehemodifica/on?• Projetdeloidemodernisa%ondenotresystèmedesanté• AmendementGouvernementalvisantàrenforcerlaloian%-cadeaux
MmeMarisolTouraine,ministre:
« Jeprésente […]au Sénatunamendementqui habilite legouvernementàrenforcer les disposi6ons an6-cadeaux, ce qui est différent de latransparence, pour renforcer l'indépendance des professionnels de santéface aux laboratoires et à toutes les entreprises dont les produits et lespresta6ons,remboursésounon,ontunimpactsurlesecteurdelasanté.»
« Cet amendement renforce la réglementa2on « an2-cadeaux », en l'étendant à tous lesproduitsdesantéetàl'ensembledesagentsdel'administra2onenchargedespoli2quesdesanté.»
«VoilàdesannéesquelaCourdescomptesréclameceJeclarifica2ondelalégisla2on.»
Demain,unrenforcementetunenouvelleloian%-cadeaux
LOIdemodernisa%ondenotresystèmedesantédu26janvier2016↓
Habilita2onduGouvernement(1an)àmodifierparordonnancelaloian2-cadeaux(ar/cle180)
Extensionduchampd’applica%ondudisposi%fan%-cadeaux
Modifica%ondurégimejuridique
Harmonisa%ondessanc%onspénalesetadministra%ves
an%-cadeauxettransparence
Nouvelle
loian6
cadeaux
Publica%onordonnancean%-cadeaux
§ Ordonnancen°2017-49du19janvier2017rela/veauxavantagesoffertsparlespersonnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsoudespresta/onsdesantéJORFn°0017du20janvier2017
§ Entréeenvigueurdunouveaudisposi/f:• àdesdatesfixéespardécret• etauplustardle1erjuillet2018
13/11/17
Lesnouvellesdisposi%ons«an%-cadeaux»Unprincipegénérald’interdic%onquidemeure…
Personnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireou
despresta/onsdesanté
Unavantage,EnnatureouenespècessousquelqueformequecesoitD’unefaçondirecteouindirecte
Nesontpasdesavantages:• Rémunéra%on,l’indemnisa%onetledéfraiementd’ac%vitéprévuesparuncontratdetravailouuncontratd’exercice• Produitsdel’exploita%onoudelacessiondesdroitsdepropriétéintellectuelle• Avantagescommerciauxayantobjetl’achatdebiensoudeservicesouavantagescommerciauxoffertsdanslecadredesconven/ons
régiesparlesar/clesL.441-3etL.441-7ducodedecommerce• Avantagesenespècesouennatureayanttraitàl'exercicedelaprofessiondubénéficiaireetd'unevaleurnégligeablenepouvant
excéderlesmontantsprévus,parnatured'avantage,pararrêtédesministreschargésdel'économieetdelasanté
Offrir/promeUre Recevoir
* Aides-soignants, Ambulanciers, Audioprothésistes, Auxiliaires de puériculture, Chirurgiens-den/stes, Diété/ciens, Ergothérapeutes et psychomotriciens, Infirmiers,Manipulateurs d’électroradiologie médicale, Masseurs-kinésithérapeutes, Médecins, Op/ciens-lune/ers, Orthophonistes et orthop/stes, Pédicures-podologues,Pharmaciens,Préparateursenpharmacie,Préparateursenpharmaciehospitalière,Prothésistesetorthésistespour l’appareillagedespersonneshandicapées,Sages-femmes,Techniciensdelaboratoiresmédicaux,assistantdentaire,physicienmédical
• TOUSlesprofessionnelsdesanté*,• Ostéopathes,chiropracteursetpsychothérapeutes• Étudiantsenforma/onini/ale• Personnesenforma/oncon/nueousuivantune
ac/ondeDPC• Associa/onsregroupantcespersonnes,notamment
sociétéssavantesetconseilsna/onauxprofessionnels
• Fonc/onnairesetagentsélaborantoupar/cipantàl’élabora/ond’unepoli/quepubliqueenma/èredesantéoudesécuritésocialeou/tulairesdepouvoirsdepoliceadministra/veàcaractèresanitaire
Peuventêtreautoriséspardéroga%onetsouscondi%ons,lesavantagesennatureouenespècesuivants:
Rémunéra%on,indemnisa%onetdéfraiement:-d'ac%vitésderecherche,-devalorisa%ondelarecherche,-d'évalua%onscien%fique,-deconseil,-depresta%ondeservicesoudepromo%oncommerciale
Donsetlibéralités:-enespècesouennature,-des/nésàfinancerexclusivementdesac%vités:üderecherche,üdevalorisa%ondelarechercheoud'évalua%onscien%fique
Donsetlibéralités:-des/nésauxassocia%onsregroupantlesprofessionnelsdesantéetétudiants,-àl'excep%ondesassocia%onsdontl'objetestsansrapportavecleurac%vitéprofessionnelle
Hospitalité:-offertedirectementouindirectement-lorsdemanifesta%ons:üàcaractèreexclusivementprofessionnelouscien%fique,üdepromo%ondesproduitsoupresta%ons-hospitalitéd'unniveauraisonnable-strictementlimitéeàl'objec%fprincipaldelamanifesta%on-nonétendueàd’autrespersonnes
Financementoupar%cipa%onaufinancementd'ac/onsde:-forma%onprofessionnelle-dedéveloppementprofessionnelcon%nu
Lesnouvellesdisposi%ons«an%-cadeaux»…Assor%destrictesexcep%onslégales
Conclusiond’uneconven/onentrelebénéficiaireetlapersonnefabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireoudespresta/onsdesanté
ExclusivementparunsystèmedetéléprocédureðFINdel’envoidesdossierspapiers
Autorisa%onpréalable:Montant>Seuilfixé- selonlaprofessionetlanaturedeladéroga/on(arrêté
prisaprèsavisdesordresprofessionnelsconcernés)
Déclara%onpréalable:Montant<Seuilsprévus- selonlaprofessionetlanaturedesavantages(arrêtéprisaprèsavisdesordres
professionnelsconcernés)- Possibilitéd’émehredesrecommanda/onsauxpar/esàlaconven/on,surlabase
d'uneanalysedeladéclara/onconcernéeoudel'ensembledesdéclara/ons
Régimejuridiqueprofondémentmodifié:AVISdesordresconcernésðAutorisa%onpréalableouDéclara%onpréalableàl’ordrecompétentouparl’autoritéadministra%ve
Quellesmodifica%onsapportées?Ordonnancen°2017-49du19janvier2017
§ Sanc/onspénales:Harmonisa%ondessanc%onspénalesaveclatransparence:• Pourlesacteursdesanté(professionnelsdesanté,étudiants,etc.)
ü 1and’emprisonnement(avant2ans)ü 75000€d’amende
• Pourlespersonnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireoudespresta/onsdesantéü 1and’emprisonnement(avant2ans)ü 150000€d’amende–ou50%desdépensesengagéespourlapra%quecons%tuantledélit(avant75
000€d’amende)• +peinescomplémentaires:interdic2ontemporaireoudéfini2ved'exerceruneouplusieursprofessionsde
santéréglementéesdanslechampdelasanté,uneprofessioncommercialeouindustrielle,dediriger,d'administrer,degéreroudecontrôleruneentreprisecommercialeouindustrielleouunesociétécommercialeoutouteautreac2vitéprofessionnelleousociale…
§ Élargissementdescorpsdecontrôleetnotamment:ü Officiersetagentsdepolicejudiciaireü AgentsdelaDGCCRFü AgentsrelevantduMinistèrechargédelasantéü Inspecteursdel’ANSMü AgentsdesARShabilitésparleDGdel’ARSdontilsrelèvent
Prochainesétapes…§ Ra/fica/ondel’ordonnance
§ UndécretenConseild'Etatdétermineralesmodalitésd'applica/onetnotamment:• Ladéfini/ondespresta/onsdesanté;• Lecontenudelaconven/onnotammentlorsqu'elleestconclueparlereprésentantlégald'unestructure
signataireoubénéficiairedirectedel'avantagequibénéficieàunprofessionneldesanténonsignataire;• Lesprocéduresdedéclara/onetd'autorisa/on,notammentl'autoritéadministra/vecompétente,ledélaiau
termeduquelledéfautderéponseàunedemanded'autorisa/onvautaccepta/onetlescondi/onsdanslesquelleslesrefussontno/fiésainsiquelesmodalitésselonlesquellessonteffectuéeslesrecommanda/ons;
• Lorsqueledes/natairedeladéclara/onoudelademanded'autorisa/onestunordreprofessionnel,lescondi/onsselonlesquellescelui-citransmetàl'autoritéadministra/vecompétentelesinforma/onsrecueilliesàl'occasiondel'examendeladéclara/onoudelademanded'autorisa/on.
§ Publica/ontousles2ansd’unrapportparlesconseilsna/onauxdesordresainsiquel'autoritéadministra/vecompétentecomportant:• lenombredeconven/onssoumisesàautorisa/onouàdéclara/on,• lesensdesdécisionsprises,• ainsiquelesdonnéesissuesdecesdossiers,denatureàfaciliterlamiseenœuvredudisposi/fetàen
permehrel'évalua/on.
§ Affaireàsuivredanslesprochainsmois!Dansl’ahentec’esttoujoursl’ar/cleL.4113-6duCSPquis’applique 13/11/17
TransparenceouSunshineActàlafrançaise:
rappeldesgrandsprincipesetactualité
Qu’est-cequelatransparence?Quelimpactpourvousetpourlesacteursdesanté?
§ Unprincipegénéraldepublica%onàlachargedesentreprises:• Obliga/onpourlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduits
desantéàfinalitésanitaireouassurantdespresta/onsassociéesàcesproduitsderendrepublicleursliensaveclesacteursdesanté(ar/cleL1453-1duCSP)
§ Parconséquent:informa%onsconcernantlesacteursdesantéviaunsiteInternet
ð Objec2f:permeJreàchaqueinternaute,àchaquecitoyen,d’apprécierentouteobjec2vitélanaturedesrela2onsquilientlesindustriesdesantéauxautrespar2esprenantesdusecteur
§ Renforcementdelatransparence(LoiTouraine):depuisle1erseptembre2017• denouvellesinforma/onsrenduespubliques,notammentlesrémunéra/ons• Extensiondesacteursdesantévisésparledisposi/f• ….
Rappel:latransparence,issuedelaloiBERTRAND
13/11/17
Entreprisesproduisantou
commercialisantdesproduitsdesanté
Contratdecollabora/onscien/fique
Contratd’ac/vitésderecherche
Avantages ≥
en nature ou en espèces • Iden/tédespar/es• Nature+MontantTTCarrondià
l‘€UROleplusproche• Datedel’avantageperçu• Semestrecivilaucoursduquelles
avantagesétéconsen/s
Fraisd’hospitalité
…
Citoyen
hUps://www.transparence.sante.gouv.fr
Obliga/onderendrepublicles«liens»surlesiteinternetpublicunique
hhps://www.entreprises-transparence.sante.gouv.fr
*9catégoriesconcernées:professionnelsdesanté;associa2onsdeprofessionnelsdesanté;étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté;associa2onsd’usagersdusystèmedesanté;fonda2ons,sociétéssavantesetsociétésouorganismesdeconseilintervenantdanslesecteurdesproduitsoupresta2onsvisés;entrepriseséditricesdepresse,éditeursdeservicesderadiooudetélévisionetéditeursdeservicesdecommunica2onaupublicenligne;éditeursdelogicielsd’aideàlaprescrip2onetàladélivrance;personnesmoralesassurantlaforma2onini2aledesprofessionnelsdesanté
Existence des conventions
• Iden/tédespar/es• Objetdelaconven/on• Datedesignaturedela
Conven/on• Programmedelamanifesta/on
Acteursdesanté*
Unrenforcementdudisposi%ftransparence
§ Loidesanté:modifica/ondurégimeduSunshineAct• compléterlesdisposi/onsintroduitesparlaloiBERTRAND(29/12/2011)…• …pourrendreencorepluseffec%veceUetransparence
MmeMarisolTouraine,ministre«Pour sor6r de l'ère du soupçon, la transparence est nécessaire. Cen'estpasunhasardsilesitetransparence.gouv.fresttrèsfréquenté.»«Voilà un tout cohérent au service d'une plus grande transparence,poursor6rdel'èredusoupçon.Ilyaeudesfraudes.Nousyremédions.C'estlatransparencequipermetdefaireletrientreconflitsd'intérêtsetliensd'intérêts.»
Renforcementdelatransparence(art178)
§ Modifica/onducadrejuridiquedelatransparence:
• Loin°2016-41du26janvier2016demodernisa/ondenotresystèmedesanté
• Décret«transparenceII»:Décretn°2016-1939du28décembre2016rela/fàladéclara/onpubliqued'intérêtsprévueàl'ar/cleL.1451-1ducodedelasantépubliqueetàlatransparencedesavantagesaccordésparlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduitsàfinalitésanitaireetcosmé/quedes/nésàl'homme
• Unenouvellebasetransparence:Arrêtédu22mars2017,publiéauJournalOfficieldu26mars2017
ð Entréeenvigueurdudisposi2ftransparencetelquemodifiéparlaloiTourainele27mars2017
• NOTED’INFORMATIONN°DGS/PP2/2017/180du29mai2017rela/veàlatransparencedesavantagesaccordésparlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduitsàfinalitésanitaireetcosmé/quedes/nésàl'homme(Datedemiseenligne:16-06-2017)
Denouveauxtextes!
LanouvelleTransparence,modifiéeparlaloisantéetledécrettransparenceII
13/11/17
Entreprisesproduisantou
commercialisantdesproduitsdesanté
Acteursdesanté*
*9catégoriesconcernées:professionnelsdesanté(assistantdentaire,physicienmédical);associa2onsdeprofessionnelsdesanté;étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté;associa2onsd’usagersdusystèmedesanté;académies;fonda2ons,sociétéssavantesetsociétésouorganismesdeconseilintervenantdanslesecteurdesproduitsoupresta2onsvisés;personnesmoraleséditricesdepresse,deservicesderadiooudetélévisionetdeservicesdecommunica2onaupublicenligne;éditeursdelogicielsd’aideàlaprescrip2onetàladélivrance;personnesmoralesassurantlaforma2onini2aleoucon2nuedesprofessionnelsdesanté
Contratdecollabora/onscien/fique
Contratd’ac/vitésderecherche
-Iden/tédespar/es-Objetprécisdelaconven/onselonlatypologiefixéepararrêté-Danslecadredesmanifesta/ons(3èmealdel’artL4113-6
duCSP):organisateur,nom,dateetlieudelamanifesta/on-Datedesignatureetdated’échéance(siconnue)delaConven/on-Montanttotaldelaconven/on-infos/bénéficiairesindirectsetfinaux
…
Conven%onsAvantages≥
ennatureouenespèces
Citoyen
hUps://www.transparence.sante.gouv.fr
Obliga/onderendrepublicles«liens»surlesiteinternetpublicunique2fois/an
(1ermarset1erseptembre)hhps://www.entreprises-transparence.sante.gouv.fr
-Iden/tédespar/es-Date+Montantarrondiàl‘€leplusproche-Rémunéra/onsrenduespubliquesàchaqueéchéancedeversement-Semestrecivilaucoursduquellesavantagesétéconsen/s
- Iden/tédespar/es- Nature+MontantTTCarrondiàl‘€leplusproche- Datedel’avantageperçu- Semestrecivilaucoursduquellesavantagesétéconsen/s
Fraisd’hospitalité
Rémunéra%ons≥
Ledroitdespersonnes(loiCNIL)§ Informa/ondespersonnessurlerecueiletlapublicitédes
donnéeslesconcernant• Enpra2quedanslescontrats,lesleJresd’invita2on,feuillesdeprésence,…
§ L’obliga/ond’informa/onportesurlerappeldesdroitsdespersonnes
physiques:• Droitd’accès• Droitderec/fica/on
§ Unacteurdesantépeut-ils’opposeràlapublicitédecesinforma/onsleconcernantsurlesitepublicunique?• Non:PASdeDroitded’opposi/on
Quelssontlesdroitsdesacteursdesanté/publica%ondesinforma%onslesconcernant?
CNILInforma2queLibertésInforma2onAccèsOpposi2on
§ Siteinternetpublicunique:www.transparence.sante.gouv.fr
13/11/17
Enpra%que:latransparence,issuedelaloiBERTRANDQuelleinforma%onducitoyen?
§ Protec%ondesdonnéespersonnellescontreleréférencementautoma%que:Capcha(testdedéfi-réponseu/liséeninforma/que,pours'assurerqu'uneréponsen'estpasgénéréeparunordinateur).
13/11/17
L’auto-régula%ondusecteur:
Coded’EthiqueProfessionelledeMedTechEurope
L’auto-régula%ondusecteur:«CodeMedTech»
§ Adop/ond’uneautorégula/onproac/veð Nouveau Code d'Ethique Professionnelle MedTech Europe (« Code MedTech
Europe ») en décembre 2015 par les entreprises adhérentes de MedTechEuropereprésentantl'industriedesdisposi/fsmédicauxetdudiagnos/cinvitro
§ CeCodeestdevenuobligatoirepourlesadhérentsdeMedTechEuropedepuisjanvier2017
13/11/17
Objec%fdunouveau«CodeMedTech»
§ Réglementer les interac/ons entre les entreprises adhérentes de MedTechEurope, les Professionnels de Santé et les Organisa%ons de Santé (sociétéssavantes,organisateursdecongrès,associa2ons,…)afind’:ð assurer que le sou2en et les ac2vités des entreprises n’engendrent pas de
percep2onsinexactesð assurer la protec2on de la réputa2on des entreprises du secteur des
technologiesmédicales
§ Champd’applica/onducodetrèslargeðtoustypesd'interac/ons,telsque:• lesconven/onsderechercheetdeconseil,• leséchan/llons,• lescadeaux,• ainsiquelesou/enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdes
évènementsscien/fiquesorganiséspardes/ers.13/11/17
Objec%fdunouveau«CodeMedTech»
§ L’applica/onducodeMedtechEuropeDOITsefaireenrespectantlaloifrançaise(loian/-cadeauetdisposi/ftransparence)• Recommanda/ons≠delaloifrançaisequis’imposeàtouteslesentreprises• …maissesurajoutentàcedisposi/flégalpourlesentreprisesconcernéesð règles contraignantes pour les entreprises membres de Medtech Europe dans le
cadredeleursrela2onsaveclesprofessionnelsdesanté
§ LecodeMedTechs’imposeauxentreprisesdirectementmembresdeMedTechð Celàengendrecertainesprocéduresinternescomplémentaires
13/11/17
LoisRecommanda/ons>
Focussurlesou%enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdesévènementsscien%fiques
organiséspardes%ers§ Changementmajeurducodeconcernelesou%enfinancierdirectdes
entreprisesdirectementadhérentesdeMedtechauxProfessionnelsdeSantépourassisteràdesconférences• Exemples:lepaiementdesfraisd'inscrip2on,desfraisdevoyageet
d'hébergement
§ LenouveauCodeMedTechEuropeprévoitd'icilafin2017:• cessociétésn’interviendrontplusdanslechoixdesprofessionnelsdesanté• lesou/enàlaForma/onMédicaleCon/nueseferauniquementparlebiais
desubven/onsàcaractèreéduca/fdanslerespectdeslégisla/onslocalesenvigueur
§ Quand?• lesou%enfinancierdirectdesProfessionnelsdeSanténeseraplus
autorisédèsle1erjanvier2018àlafoispourlesconférenciersetlespar%cipantsaucongrès
13/11/17
§ Autrementdit…Àpar/rdu1erjanvier2018,lesentreprisesmembresdeMedtechEurope• Nepourrontplusdirectementsoutenirfinancièrementlesprofessionnelsdesanté
pourassisteràdesconférencesorganiséspardes«%ers»telsquesociétéssavantes,associa/onsdeprofessionnelsdesanté,sociétésorganisatricesdecongrès(ex.paiementdesfraisd'inscrip/on,fraisdevoyageetd'hébergement,…)
• N’interviendrontplusdanslechoixdesprofessionnelsdesanté
§ LesmembresMedTechpourrontfinancerces«/ers»:• Financement ne doit pas permehre pas à l’industriel d’inviter un professionnel de
santéqu’ilaurachoisi:principedufinancementàl’aveugle• Financementviaun/ers(sociétésavante,établissementdesanté,…)
§ Enpra/quecesrèglessesuperposentauxlégalisa/onlocales
• Une entreprise membre de MedTech devra appliquer le code en respectant la loifrançaise(loian/-cadeaux+transparence)
• Le Code MedTech Europe et les informa/ons connexes sontd i s p o n i b l e s s u r l e s i t e M e d T e c h E u r o p e :hhp://www.medtecheurope.org/industry-themes/topic/122
ð Principe d’interdic/on du « sponsorship direct » : Les membres MedTech nepourront plus procurer des moyens financiers ou en nature directement auxprofessionnels de santé pour couvrir leurs frais de par/cipa/on aux congrèsorganiséspardes/ers
13/11/17
ð Lesou%enfinancierdirectdesProfessionnelsdeSanténeseraplusautorisédèsle1erjanvier2018àlafoispourlesconférenciersetlespar%cipantsaucongrès
Focussurlesou%enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdesévènementsscien%fiques
organiséspardes%ers
OùtrouverlecodeMedTechEurope?
§ LeCodeMedTechEuropeetlesinforma/onsconnexessontdisponiblessurlesiteMedTechEurope:
hhp://www.medtecheurope.org/industry-themes/topic/122
DécisionduConseild’administra%ondu24/11/2015«CodeEUCOMED»
« Le SNITEM comprend la démarche d’EUCOMED de proposer une auto-régula2onconcernantlesrela2onsaveclesacteursdesantéetlesentreprisesdudisposi2fmédicaletlavertudeproposeruncadreenl’absencederègleshomogènesenEuropeAprès avoir examiné de manière approfondie l’applicabilité de ce disposi2f pour lesentreprisesopérantenFrance,leConseild’administra2onconstateque:- les disposi2ons françaises qui sont obligatoires pour toutes entreprises opérant enFrancesontpluscontraignantes,- laposi2ond’Eucomednepermetpasdegaran2rdefaçonsa2sfaisante lerespectparlesentreprisesadhérentesdesobliga2onsposéesparlaréglementa2onfrançaise.Dans ce contexte, en l’étatetdans l’intérêtde sesmembres, le SNITEMn’estpasenmesuredetransposerlecodeEUCOMED.»
13/11/17