que es la farmacovigilancia

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Presentación General Línea de Investigación Tecnología en Regencia de Farmacia USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

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Page 1: Que es la farmacovigilancia

Presentación General Línea de Investigación Tecnología en

Regencia de Farmacia

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Page 2: Que es la farmacovigilancia

Definición:

• Uso racional de los medicamentos, es la situación mediante la cual los pacientes reciben los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en la dosis requerida, por el período de tiempo adecuado y a un costo accesible.

Organización Mundial de la Salud

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• Lo que es “racional” es muy diferente para:

* El paciente* El médico* El farmacéutico* El distribuidor* El productor* El sistema sanitario

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El sistema de salud para lograr un uso racional de medicamentos deberá establecer una política farmacéutica basada en medicamentos esenciales que garantice la coherencia de los diferentes eslabones en la cadena del medicamento.

El productor que promueva el uso racional de medicamentos tendrá la responsabilidad de garantizar los medicamentos esenciales que cumplen con las buenas prácticas de producción farmacéutica que le permita al consumidor tener confianza, credibilidad y seguridad en el producto, evitando introducir en el mercado preparaciones de eficacia dudosa.

El distribuidor que promueva el uso racional de medicamentos garantizará la disponibilidad de medicamentos esenciales correspondientes a cada nivel de atención en base a la oferta de la industria farmacéutica.

Que promueva el uso racional de medicamentos deberá prescribir aquél fármaco que, dentro de las alternativas existentes, sea el más efectivo, seguro y a un costo razonable para el paciente y el sistema de salud.

El paciente

El farmacéutico

Medico

El productor El distribuidor

El sistema de salud

El farmacéutico que promueve el uso racional de medicamentos deberá lograr durante la dispensación que el paciente conozca las propiedades beneficiosas y los riesgos de los medicamentos o de las estrategias terapéuticas recomendadas por el prescriptor, asimismo contribuirá a educar al paciente acerca del riesgo que puede representar la toma de fármacos sin prescripción médica.

El paciente contribuirá al uso racional de medicamentos cuando utilice correctamente sólo los medicamentos por prescripción médica, en base a un problema de salud correctamente diagnosticado.

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Acciones necesarias (OMS):

1. Una selección y adquisición adecuada, de tal manera que se cuente con los medicamentos que se requieren para las patologías prevalentes de la zona.

Page 6: Que es la farmacovigilancia

Acciones necesarias (OMS):

2. Una distribución y almacenamiento correcto para que la población tenga acceso a los medicamentos cuando los necesita.

Page 7: Que es la farmacovigilancia

Acciones necesarias (OMS):

3. Una prescripción adecuada: elección del medicamento que realmente necesita el paciente, en la dosis y tiempo de tratamiento requeridos, teniendo en consideración el costo del producto, brindando la información sobre el uso correcto del producto y realizando el monitoreo de sus efectos,

Page 8: Que es la farmacovigilancia

Acciones necesarias (OMS):

4. Una dispensación correcta: atención de acuerdo a su condición de venta (con o sin receta médica), interpretación de la receta, la elección del medicamento prescrito, proporcionar al paciente la información necesaria para el uso y conservación del producto, así como alternativas genéricas de menor costo, y

Page 9: Que es la farmacovigilancia

Acciones necesarias (OMS):

5. El uso por parte de los pacientes teniendo en consideración las indicaciones y recomendaciones del prescriptor y dispensador, y evitando la automedicación.

Page 10: Que es la farmacovigilancia

QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA

Investigación FormativaRegencia en Farmacia.

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Fármaco Vigilancia

• La Fármaco-vigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados.

• Genera Señales y Alertas• Cuantifica el Riesgo y Establece Causalidad• Permite generar acciones administrativas• Responsabilidad de todos, Industria, Gobierno,

Personal de salud, Usuarios

Page 12: Que es la farmacovigilancia

COMO ESTAMOS

Page 13: Que es la farmacovigilancia

Fármaco Vigilancia

• Que Busca?– Uso Racional y Seguro de los Medicamentos– Evaluación y Difusión de los riesgos y Beneficios de

los Medicamentos– Educación e Información a los pacientes

Page 14: Que es la farmacovigilancia

Definiciones• Problema Relacionado con Medicamentos

– Necesidad• PRM1: El paciente no usa los medicamentos que necesita• PRM2: El paciente usa medicamentos que no necesita

– Efectividad• PRM3: El paciente usa un medicamento, que estando indicado para su situación,

está mal seleccionado• PRM4: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración inferior a la que necesita de

un medicamento correctamente seleccionado.

– Seguridad• PRM5:El paciente usa una dosis, pauta y/o duración superior a la que necesita del

medicamento correctamente seleccionado.• PRM6:El paciente usa un medicamento que le provoca una reacción adversa

(RAM).

Fuente: Consenso de Granada

Page 15: Que es la farmacovigilancia

Como Se Hace

• Notificación Espontánea– se basa en la identificación y detección de las sospechas de

reacciones adversas de medicamentos por parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria, y el envío de esta información a un organismo que la centraliza.

• Intensivos– se fundamentan en la recolección de datos en forma sistemática

y detallada de todos los efectos perjudiciales, que pueden concebirse como inducidos por los medicamentos, en grupos bien definidos de la población. Se dividen en dos grandes grupos:

• Cerrados en el Medicamento• Cerrados en el Paciente

Page 16: Que es la farmacovigilancia

Como Se Hace

• Estudios Epidemiológicos– tienen la finalidad de comprobar una hipótesis, es

decir, establecer una causalidad entre la presencia de reacciones adversas a los medicamentos y el uso de un medicamento, pueden ser:

• Estudios de Cohorte• Estudios de Casos y Controles

Page 17: Que es la farmacovigilancia

Netgrafía

• Tomado del Programa para el uso racional de medicamentos. Editado por Centro para el Desarrollo de la Farmacología. Cuba. 1999; 3-7

http://bvs.sld.cu/revistas/vol13_500/res08500.pdf • https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y

%20Publicaciones/Pol%C3%ADtica%20Farmac%C3%A9utica%20Nacional.pdf