Probióticos y Síndrome de

Intestino Irritable Colegio Oficial de Farmacéuticos

Barcelona, 18-Mayo-2017

Alexandre LepageAlimentary Health Ltd.

Empresa líder en investigación

Cork

Fundada en 1999 como un spin-out de UniversityCollege Cork- Grupo pionero e innovador, 23 años dedicada a la investigación. . Investigaciones específicas en aislamientos de cepa.- Más de 100 publicaciones científicas revisadas.- Gran cartera de patentes con más de 100 en múltiples territorios.

Centro líder en investigaciónClínica en inmuno-regulación

Visión general: Misión

Alimentary Health (AH) es un grupo innovador irlandés en asistencia sanitaria y un pionero mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos probióticos y farmacobióticos.

La misión de AH es desarrollar productos para salud y complementos alimenticios probióticos apoyados clínicamente en los que los profesionales de la salud puedan confiar y recomendar.

Ingredientes Marcas Pharma Biotics

Estructura

Índice

Algunas consideraciones sobre Probióticos.

El Bifidobacterium infantis 35624™.

Probióticos: nueva alternativa en el manejo

de Síndrome del Intestino Irritable.

La importancia de la microbiota intestinal

La colonización normal de la microbiota intestinal es beneficiosa debido a que: Proporciona defensas naturales contra bacterias

patógenas transitorias.

Educa y fortalece el sistema inmunológico.

Produce nutrientes.

Sin embargo, la microbiota del intestino puede ser alterada por muchos factores incluyendo la dieta, el estrés, el estado de salud, los antibióticos y otros factores ambientales.

Investigaciones recientes sugieren que la microbiota intestinal y las interacciones huésped-microbiota podrían jugar un papel fundamental en SII.

Probióticos

Los probióticos son “Micro-organismos vivosque, cuando son administrados en

cantidades adecuadas, promuevenbeneficios en la salud del organismo

hospedador”(FAO/WHO, 2001)

La dosis de probióticos se expresa como el número de Unidades Formadoras de Colonias (CFU)

Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and World Health Organization (WHO). Joint FAO/WHO expert consultation on evaluation of health and nutritional properties of probiotics in food including powder milk with live lactic acid bacteria. 2001.

¿Son todos los Probióticosiguales ?

¿Tienen todos el mismo efecto?

La Especificidad de cada cepaes clave

LOS EFECTOS DE LOS PROBIÓTICOS SON ESPECÍFICOS

Conceptos erróneos sobre los probióticos

No es lo mismo que las cepas vivas activas. Estos son microbios asociados con los alimentos como agentes de fermentación o cultivos iniciadores, pero no se han sometido a pruebas de efectos sobre la salud.

A pesar de los efectos potenciales para la salud observados con los probióticos, los efectos descritos sólo pueden atribuirse a las cepas o cepas estudiadas, y no al grupo de bacterias pertenecientes a la misma especie.

Más no es necesariamente mejor tanto en términos de dosis como en número de cepas. Se ha demostrado que diferentes cepas son eficaces a diferentes cantidades.

Evidencia sobre el papel de la Microbiota en el desarrollo del SII

• Evidencia directa de una flora intestinal alterada/deteriorada : • SII pos-infeccioso• SIBO (Small Intestinal Bacterial Overgrowth)• Flora colonizadora alterada/deteriorada

• Evidencia de los efectos fisiológicos de una flora deteriorada:• Cambios en volumen/consistencia de las heces• Deconjugación de sales biliares• Alteraciones en composición / volumen de gases• Fermentación• Interacciones entre alimentación y microbiota

• Mediador de estado pro-inflamatorio

• Impacto terapéutico de la flora deteriorada

Survey of 3000 IBS Sufferers

2015

http://ibsinamerica.gastro.org/

Tratamientos más habitualmente recomendados

¿Qué es PrecisionBiotic B. infantis 35624 ™?

Es la cepa probiótica específica que fue aislada de un colon humano sano.

¿Qué es B. infantis 35624 ™?

For Internal Use Only

B. infantis 35624 fue originalmente investigado y co-desarrollado por científicos, clínicos y gastroenterólogos en Alimentary Health y University College Cork (la institución líder mundial en investigación probiótica).

B. infantis 35624 es una cepa específica porque se ha demostrado que reduce el dolor abdominal, la flatulencia y la hinchazón con estudios clínicos de alta calidad.2,3

B. infantis 35624 – Es la cepa más recomendada por los Gastroenterólogos de EE.UU.4

1. Thomson Reuters Science Watch, Ranking of Global Institutions Number of Citations on Special Topics

2. Whorwell PJ, Altringer L, Morel J, et al. Am J Gastroenterol. 2006;101:1581–1590.

3. 2. O’Mahony L, McCarthy J,Kelly P, et al. Gastroenterology. 2005;128:541– 551.

4. Among Gastroenterologists who recommended a brand of probiotic in a Walters Kluwer 2011 survey.

B. Infantis 35624™ Del laboratorio a la clínica

Evidencia científica

Ensayos clínicos

Mecanismo de acción

Tolerancia

Estudio O’Mahony

*Sum of abdominal pain/discomfort, bloating/distension, and bowel movement difficulty scores

Estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placeboN = 77 enfermos de SII masculinos y femeninos

Estudio WhorwellEstudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico (20 centros); N = 362 mujeres

70

60

80

P=0.0118Bifidobacterium infantis 35624™

Evaluación global del alivio de los síntomas

La evaluación global del alivio de los síntomas ha demostrado que la cepa 35624™ del Bifidobacterium infantis es un 20% más eficaz que el placebo

"B.infantis 35624 ha demostrado

eficacia en la mejora de los síntomas del

SII. Ningún otro probiótico demostró

mejoras significativas en los síntomas

del SII en un estudio adecuadamente

diseñado“

.Meta-analysis from Brenner et. al. March 2009

American Journal of GastroenterologyO’Mahony et. al. March 2005, Gastroenterology

Most cited paper in GI in 2005 from APC

AH 35624™ cepa:Publicaciones científicas sobre probióticos

La seguridad y tolerabilidad del B.

infantis 35624™ está bien documentada

Los efectos adversos en el producto comercializado son bajos y similares a los observados en estudios clínicos

¿Por qué es B. infantis

35624™ un PrecisionBiotic?

Cepa adecuada

Cantidad adecuada

Respaldado por unaamplia investigacion

clínica

Un cepa con evidencia científica

1 millón de personas con SII toma la cepa en EE.UU.

Más de 200 millones de cápsulas tomadas en EE.UU durante el año 2016.

Más de 1.000 citas de los estudios clínicos en las principales revistas científicas.

El próbiótico más recomendando en los EE.UU, Canada y enIrlanda.

B. infantis 35624 ha demostrado eficacia para mejorar los síntomas del SII. Ningún otro probiótico mostró mejoras significativas en los síntomas del SII en un

estudio diseñado apropiadamente ".

Meta-analysis from Brenner et. al. March 2009 American Journal of Gastroenterology

Muchas gracias por su atención

Colegio Oficial de Farmacéuticos

Barcelona,18-Mayo-2017