UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.

CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: JONATHAN PESANTEZCURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”. CalificaciónDOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.

FECHA DE ELABORACIÓN: 11 DE JUNIO DEL 2015FECHA DE PRESENTACIÓN: 18DE JUNIO DEL 2015

PRACTICA # 2

TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TALCO FUNGIREX (PRINCIPIO ACTIVO OXIDO DE ZINC).

TEMA: Dosificación óxido de zinc

INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:30

NOMBRE COMERCIAL: Fungirex

LABORATORIO FABRICANTE: Bi-Farma C.A

PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.

PRESENTACIÓN DEL P.A: 20 g

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 45 g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el óxido de zinc .y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica sólida.

MATERIALES

Vaso de precipitación.Probeta.Bureta.PipetaMandilZapatonesGorro

REACTIVO

HCl 01NNaOH O.1N = K:1.0078

EQUIPO

Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO.

Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.

Pesar 0.44 g de la forma farmacéutica sólida (polvo).Medir 30 ml de HCl 0.1 N en una probeta.Colocar en un vaso de precipitación, mezclar y agitarAdicionar unas gotas de naranja de metilo. Titular con una solución de NaOH 0.1N.Gota a gota adicionar en la solución hasta la aparición de un color amarillo pajizoTerminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales utilizados, dejar todo material y reactivo en su lugar.

GRAFICOS

OBSERVACIONES

3. Pesar 0.44 g del contenido de la forma

farmacéutica

1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Pesar todo el contenido del producto.

4. Medir en una probeta 30 ml de HCl

5. Colocar en un vaso de precipitación el

polvo y el HCL y mezclar

completamente

Titular con NaOH 0.1N, Hasta la

aparición de un color amarillo pajizo

PROCEDIMIENTO DE LA PRÁCTICA

OBSERVACIONES

CALCULOS

Disolver 0.44 g de la muestra con 30 ml de HCL 0.1N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N K: 1.0003 y añadir como indicador unas gotas de anaranjado de metilo.se obtuvo un viraje en la titulación de 15 ml, en la cual cada ml de HCl 0.1N es equivalente a 6.802 mg ZnO.

DATOS

Concentración de Principio Activo (PA): 45 gPeso Promedio ( P ): 48.10 gConsumo practico (CP) : : 1ml NaOH 0.1N Eq 6.082 mg P.AConsumo Teórico (CT): K= 1.0003Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =15 mlConsumo real (CR):Porcentaje real (%R):

PESO PROMEDIO

P= 48.10 g

200g P.A X 100=2000 mg P.A

POLVO A TRABAJAR.

100 g 45 g de P.A

ANTES

Coloración Rosado, debido a la adicion del reactivo anaranjado de metilo

COLOR ROSADO

DESPÚES

Coloración amarilla pajizo punto final de la titulación

COLORACION AMARILLA

X 0.2 g de P.A X= 0.44 g2. CONSUMO TEORICO

1mL I NaOH 0.1N 6.802 mg PA X 100 mg PA X= 14.70 ml I 0.1N

3. PORCENTAJE TEORICO (%T)1mL NaOH 0.1N 6.802 mg PA

14.70 ml NaOH 0.1N X X= 99.9814 mg PA 100 mg PA 100% 99.9814 mg PA X X=99.9814 %

4. CONSUMO REAL (CR)CR=CP×KCR= 15 mL × 1.0003

CR=15.0045 mL NaOH 0.1N

5. PORCENTAJE REAL (%R)14.7015 ml NaOH 100% 15.0045 ml NaOH XX=102.0714 %

CONTROL DE CALIDAD

Características Organolépticas

Olor CaracteristicoColor BlancoAspecto Mate o nacaradoSabor Agradable

INTERPRETACIÓN

Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 102.0714 % de la forma farmacéutica sólida, en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-100% de control de calidad de los fármacos.

RECOMENDACIONES

Realizar una buena pesada de la forma farmacéutica durante la práctica.Medir con exactitud los 30 ml de HCl, con lo cual se va a disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a titular.Evitar que en la bureta no se enucentre burbujas de aire, ya que podría dar resultados erróneos.

CONCLUSIONES

Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida el talco fungirex que contiene como principio activo el Óxido de Zinc, en la cual se procedió a realizar un control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y este apta para el consumo humano.

CUESTIONARIO

QUÉ ACCIÓN CUMPLE EL FUNGIREX

Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la piel.

CUAL ES EL PRINCIPIO ACTIVO QUE CONTIENE EL FUNGIREX.

Oxido de Zinc

PRECAUCIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA EN EL USO DEL FUNGIREX.

El Fungirex es de USO EXTERNO; evitar que penetre en los ojos, nariz y boca.Mantener bien tapado el envase y fuera del alcance de los niños.

BENEFICIOS QUE PRESENTA EL OXIDO DE ZINC.

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

Se elaboran componentes electrónicos.

Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

GLOSARIO

Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre.

Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.

ANEXOS

EJERCICIO EN CLASE

Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, peso promedio, consumo practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real.

INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA

OXIDO DE ZINC

El óxido de zinc o zinc blanco es una de las maravillas que no debe faltar en casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica.No tiene un olor característico y su principal uso es como astringente ya que cierra los poros de la piel protegiéndola contra los agentes externos que pueden incrementar las heridas o inflamaciones de la piel.

PROTEGE A LA PIEL

Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor.Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.

HIGIENE PERSONAL

Para higiene personal en el caso de la sudoración puedes optar por el óxido de zinc o la piedra alumbre.La mayor parte de talcos para los pies contienen óxido de zinc. Este polvo permite eliminar el mal olor causado por la presencia de bacterias causantes de los malos olores aun en personas con buen aseo. Las bacterias no suelen salir con el jabón común.La higiene personal requiere complementos adicionalmente al baño diario. Los talcos o directamente el polvo de óxido de zinc pueden aplicarse en el calzado mismo, en los calcetines o en la piel.

Si no se toman medidas a tiempo puede dar lugar a la presencia de hongos o fisuras entre los dedos y otras parte de los pies.

INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco. 

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

WEBGRAFIA

Vida OK . (01de Febrero de 2012).Oxido de Zinc. Recuperado el 13 de Junio de 2015, de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/

BIBLIOGRAFÍA

Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.

FIRMA DEL ESTUDIANTE