patients can do it - 【公式】freestyleリブレ...
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PATIENTS CAN
DO ITANYTIME, ANYWHERE
1)Vincze G et al. Diabetes Educ 2004; 30: 112-125.2)Wagner J et al. Diabetes Technol Ther 2005; 7: 612-619.3)Heinemann L. J Diabetes Sci Technol 2008; 2: 919-921.4)Miller KM et al. Diabetes Care 2013; 36: 2009-2014.5)Heller S et al. Lancet 2012; 379:1489-1497.
6)Garber AJ et al. Lancet 2012; 379:1498-1507. 7)Redelmeier DA et al. Plos Med 2009; 6: e1000192. 8)Brod M et al. Diabetes Obes Metab 2013; 15: 546-557. 9)Brod M et al. Value Health 2011; 14: 665-671.10)Lopez JM et al. Patient Prefer Adherence 2014; 8: 683-692.11)Bailey T et al. Diabetes Technol Ther 2015; 17:787-794.
血糖自己測定をめぐる諸問題
医師の指示に従って正しく血糖自己測定している患者さんは1/31)
2/3の患者さんは、生活の妨げになるため血糖自己測定をスキップしていることが報告されています2)。
針の痛みがバリアになって、血糖自己測定がおろそかになっている3)
血糖測定回数が多いほど血糖コントロールは良好との報告があります 4)。
夜間に起こる“無自覚低血糖”によって労働生産性が低下する8, 9, 10)
遅刻、欠勤、体調不良などによる労働生産性の低下が報告されています8, 9, 10)。
不十分な血糖自己測定は、不十分な糖尿病治療につながります。
*センサーから1~4 cm以内にReaderがあるときにデータを読み取ることができます。
※7つのレポートを表示
リブレシステムの基本データ
使い方
[装着]小型のセンサーを上腕の後ろ側に装着します。
[データ読み取り]センサーでスキャンするとグルコース値がすぐにわかります*。衣服の上からでもスキャンできます。
[確認]グルコース値と8時間の履歴、グルコース変動の傾向を示す矢印が表示されます。
1
2
3
グルコース値トレンド矢印
リブレに対する患者評価11)
グルコース値トレンド矢印は、グルコース値が推移する方向を示しています。
グルコースが急速に上昇(1分あたり2mg/dL以上)
グルコースが上昇(1分あたり1~2mg/dL)
グルコースがゆっくりと変化(1分あたり1mg/dL未満)
グルコースが低下(1分あたり1~2mg/dL)
グルコースが急速に低下(1分あたり2mg/dL以上)
注:グルコース値トレンド矢印が測定値と一緒に表示されない場合があります。
出荷時較正済、使用時の血糖自己測定による較正は必要ありません。● 最長14日間、1分毎に測定し、
15分毎にグルコース値を自動的に記録● 耐水性※で、患者さんがアクティブな生活を
送れるよう設計 ※水深1メートルで最長30分間の耐水性試験を実施済みです。
いつでも、どこでも、服の上からでも測定可能● わかりやすいグラフ表示● 90日間のグルコース値データを保存できます。● 専用電極を用いて血糖値および血中ケトン体値の
測定ができます。
メッセージ
現在のグルコース値
食事のメモ
電極挿入口
メモの追加
グルコース値トレンド矢印
追加インスリンメモ
グルコースグラフ
Readerのレポート
00:00 12:00 00:00
350
250
150
50
OK日内パターン (mg/dL)
過去14日間
詳細は http://myfreestyle.jp をご覧ください。
96%の患者さんがリブレによる測定を「簡単」「苦痛や困難さを軽減する」と回答しています。
グルコース値の目標範囲と比較した変動を示します。このほか、目標範囲内であった時間、低グルコースイベントなどのレポートもあります。
センサー(使いすて) Reader
直径35mm 厚さ5mm
※実物大 ※実物大
1年間でインスリン患者さんの80%以上が低血糖を経験5, 6)
低血糖は、交通事故などのさまざまな社会的アクシデントを引き起こします7)。 80%
リブレシステムは、低血糖リスクを軽減 し、良質な血糖コントロールに寄与します。FreeStyleリブレシステムを用いた群のHbA1c変化量は、従来の血糖自己測定を用いた群と同程度でした。<海外データ>
FreeStyleリブレシステムを用いた群では、従来の血糖自己測定に比べて低血糖発現時間が短縮しました。<海外データ>
●IMPACT試験副次評価項目:ベースラインからday208までのHbA1cの変化量
●IMPACT試験主要評価項目:ベースラインからday194~208までの
1日あたりの低血糖(<70mg/dL)発現時間の変化量
●IMPACT試験副次評価項目:ベースラインからday194~208までの
夜間低血糖(<70mg/dL)発現時間の変化量
●REPLACE試験主要評価項目:ベースラインからday208までのHbA1cの変化量
●REPLACE試験副次評価項目:ベースラインからday194~208までの
1日あたりの低血糖(<70mg/dL)発現時間の変化量
●REPLACE試験副次評価項目:ベースラインからday194~208までの
夜間低血糖(<70mg/dL)発現時間の変化量
HbA1cの変化率 1日の低血糖発現時間(ベースラインからの変化量)
夜間低血糖発現時間(ベースラインからの変化量)●IMPACT試験12)
1型糖尿病患者を対象に、FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群(対照群)の2群に無作為に割り付け、低血糖発現時間、HbA1cなどの変化量を比較検討しました。
・試験デザイン:無作為化対照試験・対象:5年以上の罹病期間があり、HbA1c 7.5%以下の1型糖尿病患者
239例(ITT)・方法:対象にFreeSt y l eリブレシステムのセンサーを装着し、
day15にFreeStyleリブレシステム群または対照群に無作為に割り付け、day194~208の1日あたりの低血糖(<70mg/dL)発現時間、HbA1c変化量などを比較検討した。
12)Bolinder J et al. Lancet 2016 Sep 9. pii: S0140-6736(16)31535-5. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31535-5. [Epub ahead of print]13)アボット社社内資料. Abbott Diabetes Care. An Evaluation of a Novel Glucose Sensing Technology in Type 2 Diabetes (REPLACE). [Clinical Trial Identifi er: NCT02082184]
●REPLACE試験13)
2型糖尿病患者を対象に、FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群(対照群)の2群に無作為に割り付け、HbA1c、低血糖発現時間などの変化量を比較検討しました。
・試験デザイン:無作為化対照試験・対象:HbA1c 7.5%以上12.0%以下の2型糖尿病患者224例(ITT)・方法:対象にFreeSt y l eリブレシステムのセンサーを装着し、
day15にFreeStyleリブレシステム群または対照群に無作為に割り付け、ベースラインからday208までのHbA1c変化量、低血糖(<70mg/dL)の発現時間などを比較検討した。
151-30 91 105 194 208試験期間(日)
1:1に無作為割り付け
センサーを14日間装着
スクリーニング期(day -30~0)
ベースライン期(day1~15はセンサーを装着)
対照群(n=120)
FreeStyleリブレシステム群(n=119)
151-30 194 208試験期間(日)
2:1に無作為割り付け
センサーを14日間装着
スクリーニング期(day -30~0)
対照群(n=75)
FreeStyleリブレシステム群(n=149)ベースライン期(day1~15はセンサーを装着)
0.17
対照群ベースラインHbA1c
(p=0.9556)
6.78%6.79%
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
(%)
0.15
FreeStyleリブレシステム群
HbA1cの変化量
-0.29
対照群
ベースラインHbA1c
(p=0.8222)
8.75%8.65%
0.00
-0.10
-0.20
-0.30
-0.40
(%)
-0.31
FreeStyleリブレシステム群
HbA1cの変化量
-0.17対照群
(p<0.0001)
0.0
-0.2
-0.4
-0.6
-0.8
-1.0
-1.2
-1.4
-1.6
(時間)
-1.35
FreeStyleリブレシステム群
ベースラインからの変化量
対照群
(p<0.001)
0.0
-0.1
-0.2
-0.3
-0.4
-0.5
-0.6
-0.7
(時間) FreeStyleリブレシステム群
ベースラインからの変化量
-0.14
-0.61
-0.25
対照群
(p=0.0002)
0.0
-0.1
-0.2
-0.3
-0.4
-0.5
-0.6
-0.7
(時間)
-0.64
FreeStyleリブレシステム群
ベースラインからの変化量 対照群
(p<0.001)
0.05
0
-0.05
-0.10
-0.15
-0.20
-0.25
-0.30
(時間)
FreeStyleリブレシステム群
ベースラインからの変化量
0.01
-0.28
IMPACT試験およびREPLACE試験の概要
スナップショット20162016年年99月月1616日日 - 2016 - 2016年年99月月2929日日 ( 14日)
グルコグルコーースス 推定推定AA11cc 6.5%または48mmol/mol平均平均グルコグルコーースス値値
mg/ dL平均グルコース値 141141 mg/ dL
目標より高い割合 1919
目標範囲内 7474
目標より低い割合 77
%
%
%
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 000
350
80
180
10~90パーセンタイル
中央値
低低グルコグルコーースイベントスイベント
mg/ dL低グルコースイベント 44平均持続時間 203203 分
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00
70
60
50
40
センサセンサーーのの使用頻度使用頻度
読取装置読取装置にに取取りり込込まれたデまれたデーータタ
読取装置に取り込まれたデータ 9797 %
日別スキャン回数 44
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 000%
50%
100%
記録記録されたカされたカーーボボ
日別日別カカーーボボ 326326 グラム/ 日
記録記録されたインスリンされたインスリン
超速効型インスリン
持効型インスリン
39. 339. 3 単位/ 日
単位/ 日
日別全日別全インスリンインスリン量量 39. 339. 3 単位/ 日
コメントコメント
• ケトン測定が行われました。結果は0. 6 mmol / Lです。
グルコース変動パターン2016年9月16日-2016年9月29日 (14日)低グルコース許容回数設定:中程度目標中央値の設定:154 mg/dL (A1c:7.0%、または53 mmol/mol)
03: 00 05: 00 07: 00 09: 00 11: 00 13: 00 15: 00 17: 00 19: 00 21: 00 23: 00 01: 00 03: 00
0
50
100
200
250
300
350
目標中央値(154)
低閾値(70)
推定推定AA11cc 6.5% または48mmol/mol
10~90パーセンタイル 25~75パーセンタイル
中央値
グルコース
低グルコースの可能性
グルコース中央値(目標値と比較)
中央値より低値域のばらつき(中央値~10パーセンタイル)
低度低度 中程度中程度 高高 食事食事 就寝就寝
mg/dL
月別月別サマリサマリーー20162016年年99月月
11
125 125 mg/dL
4
22
150 150 mg/dL
4
33
121 121 mg/dL
4
44
152 152 mg/dL
4
55
136 136 mg/dL
2
66
144 144 mg/dL
5
77
116 116 mg/dL
1
88
128 128 mg/dL
4
99
131 131 mg/dL
4
1010
108 108 mg/dL
3
1111
182 182 mg/dL
2
1212
166 166 mg/dL
3
1313
184 184 mg/dL
0
1414
138 138 mg/dL
3
1515
131 131 mg/dL
4
1616
120 120 mg/dL
5
1717
160 160 mg/dL
3
1818
162 162 mg/dL
4
1919
112 112 mg/dL
6
2020
81 81 mg/dL
4
2121
108 108 mg/dL
4
2222
124 124 mg/dL
5
2323
148 148 mg/dL
4
2424
175 175 mg/dL
4
2525
176 176 mg/dL
1
2626
171 171 mg/dL
2
2727
144 144 mg/dL
3
2828
135 135 mg/dL
3
2929
152 152 mg/dL
6
3030
月曜日 火曜日 水曜日 木曜日 金曜日 土曜日 日曜日
平均グルコース値
スキャン回数/ 日
低グルコースイベント
日別記録20162016年年99月月1616日日 - 2016 - 2016年年99月月2929日日 ( 14日)
説明文説明文 高グルコース( >240) 低グルコース( <70) 電極テスト センサータッチ 記録済み 食後ピーク 新しいセンサー 時刻変更
水 99月月2828日日
グルコースmg/ dL
00: 00 02: 00 04: 00 06: 00 08: 00 10: 00 12: 00 14: 00 16: 00 18: 00 20: 00 22: 00 00: 00
182 171
0
8080
180180
350
162162 170170 155155
mg/ dL
カーボグラム 181181 175175
単位25. 025. 0 25. 025. 0
メモ 運動 運動 運動
木 99月月2929日日
グルコースmg/ dL
211
130
0
8080
180180
350
108108 277277 141141 124124
129129 214214
mg/ dL
カーボグラム 111111 157157 180180
単位25. 025. 0 25. 025. 0
メモ運動 運動
運動
運動 運動
超速効型インスリン
超速効型インスリン
主要なグルコース関連情報とインスリン投与データ、炭水化物摂取データ、センサー使用頻度などが一画面で把握できます。
1日にわたるグルコースデータ、インスリン投与データ、炭水化物摂取データが表示されます。血糖測定電極での測定結果が表示される唯一のレポートです。
※その他、「読取装置の詳細」レポートでは、Readerの現在の設定および過去30日間の設定変更が表示されます。
AGP(Ambulatory Glucose Profi le)に加え、グルコース管理状況が3色の信号で表示され、コントロール状況の評価をサポートします。
各月ごとのカレンダー形式で、平均グルコース値、低グルコース回数およびセンサー測定回数が表示されます。
スナップショット
日別記録
グルコース変動パターン
月別サマリー
リブレシステムは、日々の糖尿病マネ ジメントに役立つレポートを簡単に入手できます。
日内パターン(グルコース測定値付き)
2016年9月16日 - 2016年9月29日 (14日)
推定推定AA11cc 日別平均
141グルコースmg/dL
00: 00
00: 00
02: 00
02: 00
04: 00
04: 00
06: 00
06: 00
08: 00
08: 00
10: 00
10: 00
12: 00
12: 00
14: 00
14: 00
16: 00
16: 00
18: 00
18: 00
20: 00
20: 00
22: 00
22: 00
00: 00
00: 000
50
10080
150
200180
250
300
350
126126 120120 116116 117117 149149 162162 159159 140140 144144 154154 152152 137137
10~90パーセンタイル 25~75パーセンタイル
中央値
mgmg// dLdL
目標範囲
平均値平均値 ( 使用日数)日別平均
カーボグラム
326
0
160g
29 29 ( 4) 34 34 ( 5) 24 24 ( 2) 133 133 ( 11) 6 6 ( 1) 86 86 ( 7) 14 14 ( 1)
超速効型インスリン単位
単位
39. 3
20単位
5. 3 5. 3 ( 3)17. 9 17. 9 ( 10) 1. 8 1. 8 ( 1) 12. 5 12. 5 ( 7) 1. 8 1. 8 ( 1)
持効型インスリン
6.5%または48 mmol/mol
食事時間パターン20162016年年99月月1616日日 - 2016 - 2016年年99月月2929日日 ( 14日)
午前 ( 04: 00 - 10: 00)
グルコグルコーースス
食事後食事前
-- 11時間 ++11時間 ++22時間 ++33時間
128165
ピーク
中央値
8080
180180
0
50
150
250
350mg/ dL
10~90パーセンタイル
0
200g
10単位
97g
平均平均カカーーボボ( 9 食事)
平均超速効型平均超速効型インスリンインスリン
( 0 食事)
昼間 ( 10: 00 - 16: 00)
グルコグルコーースス
食事後食事前
-- 11時間 ++11時間 ++22時間 ++33時間
148
8080
180180
0
50
150
250
350mg/ dL
0
200g
40単位
163g
25.0単位
平均平均カカーーボボ( 14 食事)
平均超速効型平均超速効型インスリンインスリン
( 11 食事)
午後 ( 16: 00 - 22: 00)
グルコグルコーースス
食事後食事前
-- 11時間 ++11時間 ++22時間 ++33時間
130 132ピーク
8080
180180
0
50
150
250
350mg/ dL
0
200g
40単位
176g
25.0単位
平均平均カカーーボボ( 8 食事)
平均超速効型平均超速効型インスリンインスリン
( 8 食事)
夜間 ( 22: 00 - 04: 00)
グルコグルコーースス
食事後食事前
-- 11時間 ++11時間 ++22時間 ++33時間
8080
180180
0
50
150
250
350mg/ dL
0
200g
10単位
平均平均カカーーボボ( 0 食事)
平均超速効型平均超速効型インスリンインスリン
( 0 食事)
グルコースパターンおよび変動を詳細に表示●5本の曲線*によるAGP(Ambulatory Glucose
Profile)が表示され、高グルコース、低グルコースおよびグルコース変動を一目で把握できます。
●Readerに記録されたインスリン投与データ、炭水化物摂取データが表示され、グルコースプロファイルとの関連性を簡単に把握できます。
*10、25、50、75、および90パーセンタイルの5本の曲線。
食事時間前後のグルコース変動を一目で把握●中央値および10・90パーセンタイル値の曲線で各食事
時間前後のグルコース推移および変動を表示します。●各食事時間ごとの、インスリン投与および炭水化物
摂取とグルコースプロファイルの関連性を一目で確認できます。
各週ごとのカレンダー形式で、日別グルコースデータを詳細表示●日別にグルコースプロファイルとインスリン
投与データ、炭水化物摂取データが詳細に表示され、生活パターンとの関連性を確認できます。
●インスリン投与のアドヒアランスも日別で確認でき、療養指導にお役立ていただけます。
週別週別サマリサマリーー20162016年年99月月1616日日 - 2016 - 2016年年99月月2929日日 ( 14日)
グルコグルコーースス
金99月月1616日日
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00
106106g
162162g
7878g
120120g25. 025. 0単位
25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
120120 466466 50. 050. 0mg/ dL グラム 単位
平均グルコース値 カーボ
超速効型インスリン
持効型インスリン
センサータッチ
土99月月1717日日
25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
160160 25. 025. 0mg/ dL 単位
日99月月1818日日
6666g
191191g25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
162162 257257 25. 025. 0mg/ dL グラム 単位
月99月月1919日日
105105g200200g 200200g
25. 025. 0単位 25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
112112 505505 50. 050. 0mg/ dL グラム 単位
火99月月2020日日
180180g 200200g25. 025. 0単位
25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
8181 380380 50. 050. 0mg/ dL グラム 単位
水99月月2121日日
108108g191191g
182182g
25. 025. 0単位
25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
108108 481481 50. 050. 0mg/ dL グラム 単位
木99月月2222日日
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00
120120g
179179g 173173g25. 025. 0単位 25. 025. 0単位
0
8080
180180
350mg/ dL
124124 472472 50. 050. 0mg/ dL グラム 単位
日内パターン
食事時間パターン
週別サマリー
DOC33915 JP 02 09/17
本社/東京都港区三田 3-5-27アボット ジャパン株式会社
[ FreeStyleリブレソフトウェア ]
千葉県松戸市松飛台 278
[FreeStyleリブレシステム / FSプレシジョン血糖測定電極 / β-ケトン測定電極Ⅲ:製造販売元 ]
アボット ジャパン株式会社
【システム要件】 2016年10月現在 Microsoft Windows 7(32 または 64 bit) Microsoft Windows 8(32 または 64 bit) Microsoft Windows 10(32 または 64 bit) OS X El Capitan
●接続には測定器本体に付属のケーブルをご使用ください。●USB2.0ハブ、1.6GHzデュアルコアプロセッサ、2GB RAM以上が搭載され
たコンピュータが必要です。PDF形式のレポートを表示するため、Adobe® Readerが推奨されます。
●測定器データのコンピュータへの保存は、PDF形式(レポート画面)もしくはテキストファイル形式でのみ行なうことができます。本ソフトウェア内には記録されません。
ソフトウェア仕様
【FreeStyle リブレ Reader 製品情報】
【FreeStyle リブレ センサー 製品情報】
【データ管理ソフト】
【専用測定電極 製品情報】【専用測定電極 製品情報】
FSプレシジョン血糖測定電極
承認番号:22600AMX01286000
承認番号:22800BZX00212000
承認番号:22800BZX00212000
製品番号
JAN コード
包装単位
希望小売価格
80224-75
30枚
4,440円(税抜)
4987439081335
製品番号
JAN コード
包装単位
希望小売価格
99619-75
25枚
3,700円(税抜)
4987439081342
β-ケトン測定電極Ⅲ
承認番号:22300AMX00567000
製品番号
JAN コード
包装単位
希望小売価格
99623-75
10枚
5,500円(税抜)
4987439081359
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お客様相談窓口
ダウンロードサイト
フラッシュグルコースモニタリングシステム
FreeStyleリブレReader
製品名 製品番号 JANコード 包装単位 希望小売価格(税抜)
製品名 製品番号 JANコード 包装単位 希望小売価格(税抜)
FreeStyleリブレReaderパック
71543-01
71543-11
4987439083445
4987439087535
FreeStyleリブレReader 1台
FreeStyleリブレReader 1台×10箱
7,089円
59,800円
FreeStyleリブレ センサーパック20 71533-11 4987439087474 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱
FSプレシジョン血糖測定電極 10枚入り×2箱 13,800円
FreeStyleリブレ センサーパック120 71533-61 4987439087528 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱
FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×4箱 13,800円
FreeStyleリブレ センサーパック40 71533-21 4987439087481
FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×1箱 10枚入り×1箱
13,800円
FreeStyleリブレ センサーパック60 71533-31 4987439087498 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱
FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×2箱 13,800円
FreeStyleリブレ センサーパック80 71533-41 4987439087504
FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×2箱 10枚入り×2箱
13,800円
FreeStyleリブレ センサーパック100 71533-51 4987439087511
FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×3箱 10枚入り×1箱
13,800円
PATIENTS CAN
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