lp 5 elib med

Eliberarea medicamentelor n

farmacia de circuit deschis

Reglementri legale

Ordinul MS nr.75/2010, pentru aprobarea Regulilor de bun practic farmaceutic;

Legea nr. 95/2006, privind reforma n domeniul sntii -Titlul XVII;

Nomenclatorul de produse farmaceutice de uz uman;

Legea nr. 46/2003 privind drepturile pacientului;

Legea nr. 339/2005, privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope;

Ordinul MS nr. 639/2006, pentru aprobarea Listei produselor, altele dect medicamentele, ce pot fi deinute i eliberate prin farmacii;

Ordinul MS nr. 1602/2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman

Ordinul MS nr. 75/2010 - domenii

de aplicare a RBPF

informarea pacientului

organizarea i dotarea spatiului unitii

farmaceutice

personalul de specialitate al unitatii farmaceutice

eliberarea medicamentelor pe baza prescriptiei

medicale sau a celorlalte medicamente si produse

de sanatate

ncurajarea utilizarii rationale a medicamentelor

prepararea medicamentelor in farmacie

Sunt considerate elementele de utilizare neraional a

medicamentelor:

- polipragmazia (indicarea concomitent a mai multor

medicamente)

- utilizarea neadecvat a antibioticelor (pentru maladiile de

etiologie non-infecioas, fr efectuarea antibiogramei,

asocieri nerecomandate)

- utilizarea abuziv a formelor parenterale, n cazul cnd

pot fi indicate forme orale;

- nerespectarea protocoalelor clinice;

Ordin nr. 639/2006 pentru aprobarea Listei produselor, altele

dect medicamentele, ce pot fi deinute i eliberate prin farmacii

Dispozitive medicale pentru uz individual, inclusiv consumabile pentru acestea, cu excepia dispozitivelor medicale implantabile;

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro, destinate a fi utilizate de consumatori (dispozitive de autotestare);

Materiale necesare ngrijirii bolnavilor sau a persoanelor n vrst;

Articole i accesorii utilizate n aplicarea unui tratament medical sau n administrarea medicamentelor;

Produse destinate ntreinerii sau aplicrii lentilelor de contact ocular;

Plante medicinale i produse derivate, uleiuri eseniale;

Articole i aparate utilizate n igiena buco-dentar i/sau corporal;

Produse dietetice, de regim i articole sau accesorii speciale necesare utilizrii lor;

Produse cosmetice pentru ngrijire corporal;

Insecticide i acaricide destinate a fi aplicate pe om;

Suplimente alimentare;

Echipamente de protecie acustic;

Produse de puericultur, precum biberoane, suzete, sterilizatoare, tetine, lapte praf;

Produse pentru protecie sexual.

In conformitate cu:

- directiva 2001/83/CE;

- prevederile cap. VI "Clasificarea medicamentelor" din titlul

XVII "Medicamentul" al Legii nr. 95/2006 privind reforma n

domeniul sntii;

- Ordinul MS nr. 1602/2010 pentru aprobarea Normelor privind

clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman;

ANMDM va preciza la emiterea APP clasificarea medicamentelor n

una din categoriile:

- Grupa A eliberate pe baz de prescripie medical

- Grupa B eliberate fr prescripie medical

Medicamentele din grupa A:

- prezent un pericol direct sau indirect chiar dac sunt administrate corect necesit supraveghere medical;

- sunt folosite frecvent i pe scar larg n mod incorect;

- conin substane a cror aciune i reacii adverse necesit continuarea investigaiilor;

- sunt prescrise pentru administrare parenteral;

Ordinul MS nr. 1602/2010 pentru aprobarea

Normelor privind clasificarea pentru eliberare a

medicamentelor de uz uman

Subcategoriile pentru medicamentele eliberate numai cu prescripie medical (grupa A) sunt stabilite de ANMDM;

Expresiile utilizate pentru aceste subcategorii de clasificare sunt:

a) PRF - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care se reine n farmacie;

b) P6L - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care poate fi folosit timp de 6 luni din momentul eliberrii;

c) PS - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical special (stupefiante i psihotrope);

d) PR - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical restrictiv, rezervate pentru utilizarea n anumite domenii specializate

Asistena farmaceutic a populaiei = eliberarea medicamentelor i a altor produse pentru sntate, nsoite de informaii i o consiliere adecvat a pacientului

Consilierea pacientului sau a reprezentantului su = ansamblul de aciuni intreprinse de personalul farmaceutic de specialitate pentru o utilizare sigur, corect i eficace a medicamentelor, sau a altor produse de ngrijire a sntii, conform necesitilor fiecrui pacient;

Medicamente etice: medicamente care se elibereaz pe baz de prescripie medical;

Medicamente OTC: medicamente care se elibereaz fr prescripie medical;

Medicamente cu regim special: medicamente stupefiante i psihotrope;

MPS: medicamente i alte produse de ngrijire a sntii.

Primirea prescriptiei medicale si verificarea autenticitatii

continutului sau

Fiecare farmacie trebuie sa aiba o procedura bine definita pentru activitatea de primire a prescriptiilor medicale.

In cadrul acestei proceduri vor fi prevazute resursele umane si materiale necesare pentru ca prescriptiile medicale s fie eliberate cu eficienta, in securitate i printr-o colaborare permanenta cu pacientul si medicul.

O procedura adecvata trebuie sa permita farmacistului:

sa identifice pacientul, medicul care prescrie, organismul emitent, organismul platitor;

sa verifice autenticitatea prescriptiei medicale;

in cazul in care prescriptia medicala nu poate fi onorata, sa ajute pacientul sa rezolve problema in cauza;

sa identifice medicamentul, forma farmaceutica, concentratia, dozele, posologia, modul de prezentare, calea de administrare si durata tratamentului.

Evaluarea prescriptiei medicale de catre farmacist

Farmacistul trebuie sa utilizeze toata experienta profesionala pentru a evalua prescripia medical:

aspectele terapeutice;

contraindicatiile si interactiunile medicamentelor;

unele aspecte sociale i economice.

Pentru orice problema ivita, farmacistul trebuie sa ia legatura cu medicul care a emis prescriptia.

Farmacistul utilizeaz ca mijloace de informare:

intrebari lamuritoare adresate pacientului sau nsoitorului acestuia;

intrebari adresate medicului in caz de nelamuriri sau ori de cate ori este nevoie de informatii suplimentare;

Pregatirea si eliberarea medicamentelor prescrise

Cnd substitutia medicamentoas este permisa, farmacistul isi va utiliza toate cunotinele profesionale pentru a selectiona medicamentele similare celor prescrise (aceeasi compozitie in principii active, aceeasi forma farmaceutica, aceeasi concentratie si aceai bioechivalenta demonstrata prin studii clinice).

Inainte de a efectua o substitutie, farmacistul va informa pacientul si va obtine acordul acestuia.

Este recomandabil ca intre medici si farmacisti sa se incheie protocoale prin care s se faciliteze schimbul de informatii utile.

n general, eliberarea medicamentelor se face in ambalajul original. n caz contrar, noul ambalaj trebuie trebuie s conin toate datele care s permit utilizarea corect i stabilirea trasabilitii medicamentului.

Pregatirea si eliberarea medicamentelor prescrise

nainte de eliberare, farmacistul va verifica data de expirare si integritatea ambalajelor.

Farmacistul trebuie sa informeze pacientul referitor la modul de pastrare a medicamentelor, astfel incat sa se asigure mentinerea calitatii lor si s se garanteze sigurana pacientului si a familiei sale.

La eliberarea preparatelor farmaceutice, farmacistul trebuie sa utilizeze toate cunostintele referitoare la stabilitatea preparatelor (fizico-chimic si microbiologic) astfel incat sa fie garantata conservarea acestora pe toata durata de valabilitate.

La data eliberarii, personalul de specialitate trebuie sa garanteze calitatea medicamentelor sub aspectul termenului de valabilitate si al conditiilor de pastrare n unitatea farmaceutic.

Automedicatia. Eliberarea medicamentelor OTC

Automedicatia este permisa numai in cazul medicamentelor care se pot elibera fara prescriptie medicala (OTC).

Cand este solicitat un medicament OTC, personalul de specialitate (farmacistul sau asistentul medical de farmacie) trebuie sa primeascasuficiente informatii pentru evaluarea strii de sntate a pacientului:

natura si durata simptomelor,

actiunile deja intreprinse,

medicamentele care au mai fost utilizate.

Specialistul trebuie sa determine daca simptomele pot fi asociate cu o problema grava de sanatate. In acest caz pacientul va fi trimis la medic pentru un consult imediat.

Daca este o problema minora, se vor da sfaturile adecvate si se va elibera medicamentul.

Automedicatia. Eliberarea medicamentelor OTC

Specialistul se va baza pe experienta sa in selectionarea medicamentelor OTC, in functie de calitatea acestora, inocuitatea lor si avantajele formularilor.

Cand elibereaza un medicament OTC, specialistul trebuie sa se asigure c pacientul a neles informaiile despre:

actiunea medicamentului;

modul de administrare (cum si cat);

durata tratamentului;

efectele secundare, contraindicatiile si interactiunile cu alte medicamente din tratamentul pacientului.

Farmacistul trebuie sa evalueze eficacitatea produsului eliberat in cooperare cu pacientul si sa il sfatuiasca sa consulte un medic daca simptomele persista.

Prescripia magistral

Antetul instituiei sanitare

Datele personale ale bolnavului:

Data ntocmirii reetei

Nume, prenume, domiciliu

Vrst (calcularea dozelor maxime)

Nr. Fi observaie sau CNP

Diagnosticul

Indicaiile pentru preparare

tampila instituiei sanitare

Data ntocmirii reetei

Invocatio (Rp)

Prescriptio (numele ingredientelor conform

FR i cantitile)

Subscriptio (menionarea formei

farmaceutice)

Instructio (indicaii pentru pacient: modul de

administrare, doza, durata tratamentului,

condiiile de conservare, etc)

Inscriptio (semntura i parafa medicului)

Evaluarea i eliberarea prescriptiei

magistrale

Verificarea corectitudinii ntocmirii

Stabilirea tehnicii de preparare

Adnotarea reetei

Taxarea

nregistrarea n caietul (registrul) de copiere a

reetelor

Eliberarea i consilierea

Eliberarea medicamentelor n regimul

asigurrilor sociale de sntate

Asigurarile sociale de sanatate = principalul sistem de finantare a sanatatii populatiei

Asigurarile sociale de sanatate permit accesul la un pachet de servicii de baza (servicii

medicale preventive, curative, medicamente i dispozitive medicale)

Pachetul de servicii de baza este stabilit anual prin contractul-cadru elaborat de CNAS

care se avizeaz de MS i se aprob prin HG.

Drepturile asigurailor:

a) sa aleaga furnizorul de servicii medicale, si casa de asigurari de sanatate (CASMB,

OPSNAJ, CAS a Ministerului Transportului, CAS a Avocailor)

b) sa fie inscrisi pe lista unui medic de familie pe care l pot schimba dupa cel putin 6

luni de la data inscrierii;

d) sa beneficieze de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale in mod

nediscriminatoriu

e) sa efectueze controale profilactice i sa beneficieze de servicii de asistenta medicala

preventiva

f) sa beneficieze de servicii medicale de urgenta i de unele servicii de asistenta

stomatologica;

g) sa beneficieze de concedii si indemnizatii de asigurari sociale de sanatate in

conditiile legii.



Obligatiile asiguratilor:

a) sa se inscrie pe lista unui medic de familie i s-l anune ori de cate ori apar

modificari in starea de sanatate;

c) sa se prezinte la controalele profilactice stabilite prin contractul-cadru;

d) sa anunte in termen de 15 zile medicul de familie si casa de asigurari

asupra modificarilor referitoare la incadrarea intr-o anumita categorie de

asigurati;

e) sa respecte tratamentul i indicatiile medicului;

f) sa aiba o conduita civilizata fata de personalul medico-sanitar;

g) sa achite contributia datorata fondului si suma reprezentand coplata, in

conditiile stabilite prin contractul-cadru;

h) sa prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative ce

atesta calitatea de asigurat.



Categoriile de persoane asigurate (L. 95/2006):

toi cetenii romni cu domiciliul n ar;

cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de edere

temporar ori au domiciliul n Romnia;

pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i care i

stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al UE i fac dovada plii contribuiei

la FNUASS.

Cotele de contribuie la constituirea FNUASS, n conformitate cu art. 296 din Codul Fiscal:

- 5,5% pentru contribuia individual (angajat);

- 5,2% pentru contribuia datorat de angajator.

Categorii de persoane care beneficiaz de asigurare, dar fr plata contribuiei (art. 213,

alin.1 din L. 95/2006):

toi copiii pn la vrsta de 18 ani,

tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt elevi, studeni i nu realizeaz

venituri din munc;

soul, soia i prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;

persoanele care beneficiaz de indemnizaie de somaj;

pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 de lei;



MS i CNAS emit ordine comune pentru aprobarea listelor de medicmente

(DCI) eliberate n regimul asigurrilor sociale de sntate

sublista A - lista medicamentelor cu nivel de compensare 90% din pretul

de referinta

sublista B- lista medicamentelor cu nivel de compensare 50% din pretul

de referinta

seciunea C1 - lista medicamentelor cu procent de compensare 100% din

preul de referin

seciunea C2 - lista medicamentelor cu procent de compensare 100% din

pret de referin de care beneficiaza asiguratii inclusi in programele

nationale de sntate

seciunea C3 - lista de medicamente cu procent de compensare 100% -

indicate pentru copii pn la 18 ani, tineri de la 18 la 26 de ani daca sunt

elevi, studeni sau ucenici fr venituri, precum i gravide i luze

lp 5 elib med

Documents