les difficultés dadministration des médicaments à l enfant mise en forme pharmaceutique j.e....
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Les difficultés d’administration des médicaments
à l ’enfantMise en forme pharmaceutique
Les difficultés d’administration des médicaments
à l ’enfantMise en forme pharmaceutique
J.E. FONTAN, Hôpital Jean Verdier
MASTER PHARMACOLOGIE M2 :
Module Pédiatrique
Introduction
Carence de données cliniquesCarence de données cliniques En 2002 : 125 essais sur mineurs = 10% du En 2002 : 125 essais sur mineurs = 10% du
total des essaistotal des essais Formes galéniques spécifiquesFormes galéniques spécifiques
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant : la carence de formes pédiatriques
Enquête de la SFPEnquête de la SFP
1 jour donné en 19981 jour donné en 1998 59 réanimations et néonatalogies59 réanimations et néonatalogies 73% des médicaments administrés 73% des médicaments administrés
inadaptés à l ’enfant inadaptés à l ’enfant 94% de non conformité à l ’AMM94% de non conformité à l ’AMM
Tréluyer, Springer, 1999
Prescriptions hors AMM pour :
l’âge : 65% l’âge : 65% la posologie : 13% la posologie : 13% pour l’indication : 28% pour l’indication : 28% la voie d’administration : 9% la voie d’administration : 9% la forme galénique : 73% la forme galénique : 73% contre-indiqués : 2% contre-indiqués : 2%
Pourcentage de prescription hors AMM pour l’âge dans les différentes classes d’âge
6865
59
52
40
0
0
10
20
30
40
50
60
70
Prém.<28S Prém.28 à 37S Nné à terme Nourrissons Enfants Ados
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme adulte ?
Comment administrer une forme orale solide à un enfant de Comment administrer une forme orale solide à un enfant de moins de 6 ans ?moins de 6 ans ?AFSSAPS : pas de forme orale solide avant 6 ansAFSSAPS : pas de forme orale solide avant 6 ans Comprimé : Comprimé :
fractionné (cp sécable ou non)fractionné (cp sécable ou non) broyébroyé mélangé à un aliment solide ou liquidemélangé à un aliment solide ou liquide
Gélule :Gélule : mélangée à un aliment solide ou liquidemélangée à un aliment solide ou liquide Pas de fractionnementPas de fractionnement
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme adulte ?
COMPRIME COMPRIME simplesimple pelliculépelliculé Gastro-résistantGastro-résistant LPLP Soluble, effervescentSoluble, effervescent SublingualSublingual Sécable (en 2 ou en 4)Sécable (en 2 ou en 4)
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme orale adulte ? Conséquences : Conséquences :
Dose erronéeDose erronée Biodisponibilité modifiéeBiodisponibilité modifiée Tolérance digestive, reflux gastro-Tolérance digestive, reflux gastro-
oesophagien accru avec les cps oesophagien accru avec les cps effervescents (+sodium)effervescents (+sodium)
Goût , complianceGoût , compliance
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme adulte ?
Gélules = capsules duresGélules = capsules dures Déconditionnement simpleDéconditionnement simple problème du fractionnementproblème du fractionnement problème de goût, complianceproblème de goût, compliance problème adsorptionproblème adsorption sonde gastriquesonde gastrique
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme adulte ?Poudres et GranulésPoudres et Granulés
Sachet ou vracSachet ou vrac reconstitution reconstitution Forme liquideForme liquide
Solution ou suspension Solution ou suspension
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
Comment administrer à l ’enfant une forme Comment administrer à l ’enfant une forme orale liquide ?orale liquide ?
GoûtGoût Facilité du fractionnementFacilité du fractionnement Facilité en cas de sonde gastriqueFacilité en cas de sonde gastrique Pb de conservation … et de conservateursPb de conservation … et de conservateurs Instrument de mesure +++Instrument de mesure +++
Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :
comment traiter un enfant avec une forme adulte ?
Peut-on administrer une solution injectable Peut-on administrer une solution injectable par voie orale ?par voie orale ?
Valider le process !Valider le process ! Ex : omeprazole versus ranitidineEx : omeprazole versus ranitidine
1- PEDIAD : modalités d’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé
OBJECTIFS :OBJECTIFS : Comment les médicaments sont-ils administrés Comment les médicaments sont-ils administrés
à l’enfant hospitalisé ?à l’enfant hospitalisé ? Quelles sont les difficultés rencontrées ?Quelles sont les difficultés rencontrées ? Quelles recommandations dégager en Quelles recommandations dégager en
priorité ?priorité ?
Fontan JE Mille F, Brion F Arch Ped 2004, 11 : 1173-84
PEDIAD : l’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé
MATERIELS ET METHODE :MATERIELS ET METHODE : Observation directe de l’administrationObservation directe de l’administration Voie orale et injectable (hors N.P.) Voie orale et injectable (hors N.P.) Toutes les administrations réalisées par un(e) Toutes les administrations réalisées par un(e)
infirmier(e) pendant une tranche horaireinfirmier(e) pendant une tranche horaire Pas d’analyse de la prescriptionPas d’analyse de la prescription Analyse sur EPI-INFO et EPISURV (EpiConcept)Analyse sur EPI-INFO et EPISURV (EpiConcept) Prix Initiatives Glaxo-WellcomePrix Initiatives Glaxo-Wellcome
PEDIAD : l’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé
14 Hôpitaux14 Hôpitaux réanimation, néonatalogie, pédiatrie générale, réanimation, néonatalogie, pédiatrie générale,
chirurgie, médecine spécialiséechirurgie, médecine spécialisée Enfants de moins de 6 ansEnfants de moins de 6 ans Période : mars 2001 à avril 2002Période : mars 2001 à avril 2002
PEDIAD : RESULTATS
1946 observations directes1946 observations directes Enfant : Enfant :
âge moyen 12,6 mois, et 8.5kgâge moyen 12,6 mois, et 8.5kg 30,3% portaient une sonde entérale30,3% portaient une sonde entérale dispensation nominative : 22%dispensation nominative : 22%
PEDIAD : RESULTATS
Répartition par forme galénique
Injectable37%
Comprimé6%
Gélule9%
Sachet5%
Forme orale liquide42%
Cp effervescent
1%
PEDIAD : Résultats - FOL
Prête à l’emploi : 83,8%Prête à l’emploi : 83,8% Reconstitution : 16,2%Reconstitution : 16,2% 8% des médicaments administrés par voie 8% des médicaments administrés par voie
orale étaient des injectablesorale étaient des injectables Ré-administré au même patient : 23,5%Ré-administré au même patient : 23,5% Administration à plusieurs patients : 80%Administration à plusieurs patients : 80% Le flacon passe de chambre en chambre : Le flacon passe de chambre en chambre :
11,9%11,9%
PEDIAD : Résultats - Comprimés
74,2% des comprimés ont été broyés 46,7% des comprimés ont été coupés
En cas d’indication pédiatrique, les cp étaient moins souvent coupés (p<0,05)
La fraction non administrée était conservée dans 44,2% des cas.
Devenir de la fraction conservée : Administrée au même patient : 67,6% A un autre patient 32,4%
PEDIAD : Résultats - Comprimés
Le comprimé a été dispersé dans un liquide dans 96,4% des cas.
Le comprimé a été mélangé dans un volume connu suivi du prélèvement d'une fraction connue de ce volume dans 34,7% des cas ! Précision de la dose …?
PEDIAD - Gélules
67% ont été préparées par les pharmacies 67% ont été préparées par les pharmacies hospitalièreshospitalières
Les pharmacies qui réalisaient une DJIN ont Les pharmacies qui réalisaient une DJIN ont produit plus de gélules (p<0,0001)produit plus de gélules (p<0,0001)
Administration dans sonde gastrique : 54,2%Administration dans sonde gastrique : 54,2% Une fraction de la dose administrée : 16,9%Une fraction de la dose administrée : 16,9%
Dans ce cas, la poudre était mélangée dans un Dans ce cas, la poudre était mélangée dans un liquide et fractionné à l’aide d’une seringueliquide et fractionné à l’aide d’une seringue
Précision de la dose ?Précision de la dose ?
PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables
Seulement 11,9% des médicaments injectables étaient prêts à l’emploi.
N.B. : Un médicament injectable prêt à l'emploi est défini comme une solution injectable ne nécessitant ni dilution ni fractionnement de la dose.
PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables
11% des observations : double dilution11% des observations : double dilution 35,5% des observations : l’infirmière a prélevé 35,5% des observations : l’infirmière a prélevé
moins du 1/4 de la quantité présente dans la moins du 1/4 de la quantité présente dans la spécialitéspécialité
Les 2 pratiques sont liées (p<0,001).Les 2 pratiques sont liées (p<0,001).
PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables Devenir de la fin du flacon ou de l’ampoule :Devenir de la fin du flacon ou de l’ampoule :
Jeté : 77,2%Jeté : 77,2% Administrée au même patient 10%Administrée au même patient 10% À un autre patient : 12,8%À un autre patient : 12,8%
N.B. : Parmi les 77,2% des fractions non N.B. : Parmi les 77,2% des fractions non utilisées jetées, 35,5% sont > ¾ de la quantité utilisées jetées, 35,5% sont > ¾ de la quantité initiale ! initiale !
PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables
8,1% des médicaments administrés par voie orale sont des médicaments injectables (66/812)
Le volume de la seringue servant à prélever le p.a. dans l’unité thérapeutique était adapté dans 69,3%% des cas.
Seulement 1% de médicaments injectables Seulement 1% de médicaments injectables préparés par la pharmaciepréparés par la pharmacie
PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables
MédicamentMédicament PrésentationPrésentation DoseDose VolumeVolume
AtropineAtropine 0,25mg/ml0,25mg/ml 10µg10µg 0,04 ml0,04 ml
AdrénalineAdrénaline 0,25mg/ml0,25mg/ml 10µg10µg 0,04 ml0,04 ml
DigoxineDigoxine 0,05mg/ml0,05mg/ml 5µg5µg 0,1 ml0,1 ml
VecuroniumVecuronium 4mg/ml4mg/ml 50g50g 0,0125ml0,0125ml
FentatnylFentatnyl 0,05mg/ml0,05mg/ml 3g3g 0,06 ml0,06 ml
Doses calculées pour un prématuré de 1kg
Médicaments injectables Dilutions de Nétilmicine en Néonatalogie * :Dilutions de Nétilmicine en Néonatalogie * :(N=50)(N=50)
Dans 50% des cas, l’erreur était supérieure à 10%Dans 50% des cas, l’erreur était supérieure à 10% L’erreur est d’autant plus importante que le L’erreur est d’autant plus importante que le
volume prélevé est faible !volume prélevé est faible ! Prélever une quantité suffisante et faire varier le Prélever une quantité suffisante et faire varier le
solvant de dilutionsolvant de dilution Tenir compte de l’espace mort de la seringue et de Tenir compte de l’espace mort de la seringue et de
l’aiguillel’aiguille
* Tréluyer J-M, Hubert P. In : Les médicaments en réanimation néonatale, Springer 1999
Médicaments injectables
Exemple pratique :Exemple pratique :
Vous devez administrer 0,1ml de solution Vous devez administrer 0,1ml de solution buvable de digoxine, diluée dans QSP buvable de digoxine, diluée dans QSP 0,9ml de Glucose 5%. Comment faites-vous 0,9ml de Glucose 5%. Comment faites-vous ??
Médicaments injectables
Exemple pratique :Exemple pratique : Si une infirmière prélève 0,1ml dans une Si une infirmière prélève 0,1ml dans une
seringue de 1 ml munie d’une aiguille SC, et seringue de 1 ml munie d’une aiguille SC, et complète avec 0,9ml de G5 :complète avec 0,9ml de G5 :
Elle injecte 2,5 fois la dose prescrite !Elle injecte 2,5 fois la dose prescrite ! Diluer 1ml de digoxine avec 9ml de G5, puis Diluer 1ml de digoxine avec 9ml de G5, puis
prélever 1 ml de cette solution. Prélever prélever 1 ml de cette solution. Prélever d’abord une partie du G5, puis la digoxine entre d’abord une partie du G5, puis la digoxine entre 2 traits, puis compléter QSP 1ml.2 traits, puis compléter QSP 1ml.
Les médicaments en périnatalogie. Brion F, Cabrol D, Moriette G, Pons G ; Masson 2003.
Médicaments injectables
Circuit de perfusion :Circuit de perfusion : Adulte : Adulte :
Diamètre = 1mmDiamètre = 1mmEnviron 1ml/mEnviron 1ml/m
Tubulure spécifiqueTubulure spécifiqueDiamètre = 0,3 mmDiamètre = 0,3 mmEnviron 0,1ml/mEnviron 0,1ml/m
Médicaments injectables
Pousse seringue électriquePousse seringue électrique Délai de latence fonction du débit d’injectionDélai de latence fonction du débit d’injection De la distance entre site d’injection et l’enfantDe la distance entre site d’injection et l’enfant Variation de débit si débit faibleVariation de débit si débit faible Volume de la seringueVolume de la seringue Volume mort de la seringue quand le pousse- seringue Volume mort de la seringue quand le pousse- seringue
est en butéeest en butée Volume de la purge = 2 fois le volume à purgerVolume de la purge = 2 fois le volume à purger Utiliser des pousse-seringues acceptant des seringues Utiliser des pousse-seringues acceptant des seringues
de faible volume et de démarrage rapide à faible débitde faible volume et de démarrage rapide à faible débit
Les médicaments en périnatalogie. Brion F, Cabrol D, Moriette G, Pons G ; Masson 2003.
ATU : spécialités pédiatriques
Acétate de zinc GALZIN 50 mg, gélule Acétate de zinc GALZIN 50 mg, gélule Ciclosporine RESTASIS 0,05%,solution buvable Ciclosporine RESTASIS 0,05%,solution buvable
Hydrate de chloral WELLDORM 28.6 mg/ml, Hydrate de chloral WELLDORM 28.6 mg/ml,
solution buvable et CHLORALHYDRAT-Rectiole solution buvable et CHLORALHYDRAT-Rectiole 600 mg, solution rectale 600 mg, solution rectale
NifédipineAPRICAL LOSUNG 20 mg/ml, NifédipineAPRICAL LOSUNG 20 mg/ml, solution buvable solution buvable
Vitamine E ORPHAN EUROPE 100 mg/ml, Vitamine E ORPHAN EUROPE 100 mg/ml, suspension buvable : ATU de cohortesuspension buvable : ATU de cohorte
MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE ET SES CONTRAINTES : Que font les pharmaciens ?
Préparation magistralePréparation magistrale Un patientUn patient ExtemporanéeExtemporanée Bonne Pratiques Bonne Pratiques
OfficinalesOfficinales
Préparation hospitalièrePréparation hospitalière Un ou plusieurs patientsUn ou plusieurs patients notion de lotnotion de lot péremptionpéremption BPF / BPPHBPF / BPPH Déclaration à Déclaration à
l ’AFSSAPSl ’AFSSAPS
MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE ET SES CONTRAINTES : Que font les pharmaciens ?
Préparations de formes orales solides : Préparations de formes orales solides : les gélulesles gélulesPréparations hospitalières :Préparations hospitalières :
BPF / BPPHBPF / BPPHstandardiser les dosages disponibles standardiser les dosages disponibles
afin de préparer des lots pour plusieurs afin de préparer des lots pour plusieurs patientspatients
Fontan et al., Arch. Ped. 2000, 7: 825-832
MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?
ENQUETE SFPCENQUETE SFPC 53 pharmacies hospitalières (dont tous les 53 pharmacies hospitalières (dont tous les
CHRU)CHRU) Toutes les préparations pédiatriques Toutes les préparations pédiatriques
réalisées en 1997réalisées en 1997 1 million de gélules préparées 1 million de gélules préparées
Les principes actifs les plus préparés en France et en Europe pour l ’enfant hospitalisé
FUROSEMIDEIPLASILIX
SODIUM CHLORUREAbs RCPSODIUM CHLORURE
PROPRANOLOLRAVLOCARDYL
PHENYTOINEIPDI HYDAN
VANCOMYCINE/COLISTINEAbs RCPDECONTAMINANTE ENFANT
SPIRONOLACTONEIPALDACTONE
RANITIDINERAZANTAC
HYDROCORTISONEIPHYDROCORTISONE
FLUDROCORTISONEAbs RCPFLUDROCORTISONE
CAPTOPRILADLOPRIL
DCI Statut* Marketed Name (France)
MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?
Formes orales liquides :Formes orales liquides :
solutions ou suspensionssolutions ou suspensions FormulationFormulation GoûtGoût StabilitéStabilité ConservationConservation Instrument de mesureInstrument de mesure
MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?
Médicaments injectables prêts à l ’emploiMédicaments injectables prêts à l ’emploi Centralisation Centralisation Préparation magistrale Préparation magistrale Reconstitution Reconstitution
PEDIEM : les erreurs d’administration Evaluer les erreurs d’administration et mettre en Evaluer les erreurs d’administration et mettre en
évidence les facteurs associésévidence les facteurs associés
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Santé Publique
Pharmacie
Santé Publique
Pharmacie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Santé Publique
Pharmacie
Santé Publique
Pharmacie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Santé Publique
Pharmacie
Santé Publique
Pharmacie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Réanimation
Néphrologie
Pédiatrie Générale
Néonatologie
Santé Publique
Pharmacie
Santé Publique
Pharmacie
Prot S, Fontan JE, Alberti C, Bourdon O, Farnoux C., Macher MA, Foureau A, Faye A, Beaufils F, Gottot S, Brion F. Int J Qual Health Care 2005
PEDIEM : Matériel et méthodes Observation directeObservation directe et anonymatanonymat
Externe ou interne en pharmacieLundi au vendredi matinSuivi interne ou pharmacien senior
Comité gravitéComité gravité a posteriori Analyse statistiqueAnalyse statistique
Analyse multi-niveaux hiérarchisée (SAS®)
Financement PHRC 2000Financement PHRC 2000
Hiérarchie des données
477 erreurs administration
61 anomalies de prescription
1719 opportunités d’erreur
538 erreurs
430 opportunités d’erreur avec au moins une erreur
12 observateurs
4 unités de soin
271 jour-observations485 infirmière-jours
648 patient-jours 336 patients
Traitement
16%
62%
3%
19%0%
IP
LA
AD
R
CI
58%21%
1%
16%
1%
DJIN
Armoire
Envoi
Non précisé
Frigo
12,7
parentérale
Prescription informatisée
Autre
92,4%
PrescriptionPrescription
CircuCircuit it
Statut réglementaireStatut réglementaire
80,9%
p.o. ou SNG*
Voie d’administrationVoie d’administration
* SNG : Sonde Naso-Gastrique
7,6
Erreur
34,3%
18,1%
27,8%
32,6%
REA NNAT NEPH PG
Taux d’erreur Taux d’erreur par servicepar serviceTypes d’erreur Types d’erreur
Prot S, Fontan JE, Alberti C et al, Int J Qual Health Care 2005
Facteurs de risquemédicament - patient - infirmière
Toutes voies sauf IV(p=0,001)
Circuit médicament Non précisé
(RR=2,06, p=0,02)
Voie Intraveineuse(RR=0,28, p=0,0001)
Cardiovasculaire(RR=3,38, p=0,02)
Anti-infectieux(RR=2,43, p=0,05)Système nerveux
central (RR=2,65, p=0,04)
Nombre de soins spécifiques
(RR=1,22, p=0,04)
Intérimaire, stagiaire, pool (RR=1,04, p=0,03)
Facteur protecteur
Facteur protecteur
Facteurs de risqueFacteurs de risque
Prot S, Fontan JE, Alberti C et al, Int J Qual Health Care 2005
Comité de « gravité » Composition du comitéComposition du comité
2 médecins1 cadre infirmier2 pharmaciens1 épidémiologiste
RésultatsRésultatsPas de réaction 144 30,8%Action mineure 240 51,4% Examen ou surveillance supplémentaire 20 4,3%Modification majeure du traitement 63 13,5%Réaction majeure 0 0,0%
Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale
Diagramme des processusDiagramme des processus Identification des défaillances et analyse de Identification des défaillances et analyse de
leur criticité par un groupe de 8 membresleur criticité par un groupe de 8 membres Ex : Erreur de dose = causes très Ex : Erreur de dose = causes très
nombreuses (Organisation, Environnement, nombreuses (Organisation, Environnement, Personnel, Technique)Personnel, Technique)
Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.
(A)Obtain and document medication
history
(C) Prescri
be medicat
ion
(B) Decide
on therapy
(I) Select
medication
(J) Prepare
medication
(K) Identify patient
(L) Document medicine
administration
(M) Administer medication
(N) Assess patient
reponse
(D) Evaluation
of order
(E) Medication orderes ex pharmacy
(F) Verify order
and computer
entry
HISTORY
TRANSMISSION
REVIEW
DOCUMENTADMINISTRATIONMONITOR
PRESCRIBING
ADMINISTRATION
PHARMACY PREPARATION AND DISPENSING
Independent double check
(G) Select and dispense
medication
(H) Delivery to
NICU
Independent double check
Medication not held as ward stock
Medication held as ward stock
16
8 14 2
1438125
7 16 87 29 15
Diagramme des process
Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.
Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale RésultatsRésultats
72 défaillances potentielles 72 défaillances potentielles 193 causes et effets associés193 causes et effets associés Etapes les plus vulnérables : Etapes les plus vulnérables :
la mise en forme du médicament par la mise en forme du médicament par l’infirmière avant administrationl’infirmière avant administration
La prescriptionLa prescriptionL’administrationL’administration
Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale RésultatsRésultats Scores de risque : de 273 à 33Scores de risque : de 273 à 33
Carence de formation sur la sécurité Carence de formation sur la sécurité médicamenteuse (273)médicamenteuse (273)
Manque d’expérience en néonatalogie Manque d’expérience en néonatalogie (265)(265)
L’inadéquation des formes disponibles à L’inadéquation des formes disponibles à l’enfant coté en 9ème / 193 (240)l’enfant coté en 9ème / 193 (240)
Recommandations : American Academy of Pediatrics
Policy statement Personnel infirmier et pharmaceutique en nombre Personnel infirmier et pharmaceutique en nombre
suffisant dans les unités de soins ! (;>)suffisant dans les unités de soins ! (;>) Livret thérapeutique pédiatriqueLivret thérapeutique pédiatrique DM spécialisésDM spécialisés Standardiser les unités, les doses …Standardiser les unités, les doses … Former les personnels médicaux et infirmiersFormer les personnels médicaux et infirmiers Développer la gestion des risques et favoriser la Développer la gestion des risques et favoriser la
déclaration des incidentsdéclaration des incidents Informatiser la prescription :Informatiser la prescription :
Pediatrics 2003 ; 112 (2) : 431-6Pediatrics 2003 ; 112 (2) : 431-6
Assurer la sécurité et la qualité thérapeutique
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
prescribing errors(%)
administrationerrors (%)including
administrationtime errors
administrationerrors (%)excluding
administrationtime errors
per
cen
t
Computerized prescriptions associated to UnitDose Drug Dispensing System
Paper order prescriptions associated to WardStock Distribution System
p<0.0001
p<0.001 p<0.001
Fontan J. E., Maneglier V., Nguyen X.V., Loirat C., Brion F. Pharm. World Sci. 2003 25(3) : 112-117.
Recommandations aux AFSSAPS, EMEA, DHOS
Inclure dans les RCP les indications et posologies pédiatriques, et les modalités de dilution, de conservation et d’administration des médicaments
Favoriser et diffuser des études de stabilité des préparations pédiatriques
Favoriser les unités centralisées de production de préparations pédiatriques
Réaliser des essais cliniques pédiatriques : encourager la recherche clinique pédiatrique institutionnelle et privée
CONCLUSIONTutelles
Médecin
Infirmier Pharmacien
Laboratoires pharmaceutiques