isla med Milde Kirsche| 210x148mm | 1/1-farbig: Pantone 294 C | Offset weiß holzfrei | 70g/m2 | 03.05.2017 mibu

Što sadrži isla® medic hydro+ trešnja?Pastile sadrže vodeni ekstrakt islandskog lišaja (0,4 – 0,8 : 1), karbomer, ksantansku gumu, natrijev hijaluronidat.

Ostali sastojci:Arapska guma, sorbitol, maltitol, citratna kiselina, bezvodna, acesulfam K, levomentol, aroma, obojeni biljni ekstrakt (mrkva/crni ribiz), trigliceridi, srednje duljine lanca, pročišćena voda.1 pastila sadrži 0,11 g sorbitola i 0,94 g maltitola (zamjenska sladila), BU = 0,09.

Kada se koristi isla® medic hydro+ trešnja?• za ublažavanje tipičnih tegoba vezanih uz grlobolju

i prehladu, kao što su grebanje u grlu i promuklost• za suhu sluznicu i iritaciju glasnicaIzmeđu ostalog, ove tegobe mogu biti rezultat neproduktivnog suhog kašlja koji proizlazi iz nadražene i suhe sluznice. Pastile s hidrogelnim kompleksom kojeg čine hijaluronska kiselina i islandski lišaj učinkovito štite sluznicu usta i grla.

Mehanizam djelovanjaHidrogelni kompleks sadrži karbomer, ksantansku gumu i hijaluronsku kiselinu. Zbog sposobnosti polisaharida ksantanske gume da veže vodu i specifične sposobnosti bubrenja sredstva za geliranje karbomera, stvara se zaštitni film koji prekriva nadraženu sluznicu. Hijaluronska kiselina sadržana u pastilama ima specifično fizičko svojstvo stvaranja vlažnog filma na površini sluznice.Suhi ostatak iz ekstrakta islandskog lišaja, otpornog na oštru klimu sjevernih visinskih predjela, sastoji se od više od 80% mucina. Polaganim otapanjem pastila u ustima ekstrakt kao balzam oblaže sluznicu usne šupljine, grla i ždrijela gdje pokazuje svoje ugodno djelovanje. Stimulirano je izlučivanje sline, obnavlja se iritirana sluznica i ublažavaju se tipične tegobe povezane s grloboljom i prehladom, kao što su grebanje u grlu i promuklost te suha sluznica, grlobolja i otežano gutanje.

Kada ne smijete koristiti isla® medic hydro+ trešnja?isla® medic hydro+ trešnja ne smijete koristiti ako ste preosjetljivi na bilo koji sastojak pastila.

Kada morate biti posebno oprezni s isla® medic hydro+ trešnja?Ako znate da imate netoleranciju na neke šećere, savjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja isla® medic hydro+ trešnja.

Može li se isla® medic hydro+ trešnja koristiti u trudnoći i tijekom dojenja?Nema podataka koji govore protiv primjene isla® medic hydro+ trešnja u trudnoći i tijekom dojenja.

Kako ćete koristiti isla® medic hydro+ trešnja?Odrasli i djeca starija od 6 godina 1 pastilu otopiti polagano u ustima 6 puta dnevno, prema potrebi. 1 pastila sadrži 1,05 g zamjenskog sladila, BU = 0,09.

Koliko dugo se može koristiti isla® medic hydro+ trešnja?isla® medic hydro+ trešnja može se koristiti tijekom dužeg razdoblja ili u intervalu terapije. Ako se tegobe pogoršaju (npr. povišena temperatura, bol u zglobovima) ili ne poboljšaju tijekom 3 dana, potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Koje nuspojave može imati isla® medic hydro+ trešnja?Ako ga se koristi previše, isla® medic hydro+ trešnja može imati laksativni učinak i/ili izazvati želučane tegobe.U izoliranim slučajevima, mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.

Što još morate uzeti u obzir?Pastile se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.Pastile treba čuvati na suhom mjestu pri temperaturi do 25°C. Pastile je preporučljivo čuvati u originalnoj kutiji zbog zaštite od svjetlosti.Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Koja pakiranja su dostupna?Kutija sa 20 ili 50 pastila.

Datum izrade uputeKolovoz 2016.

Napomena:Zbog korištenog proizvodnog procesa, pastile mogu sadržavati mjehuriće zraka. Ovo, kao i manje razlike u pogledu boje, okusa i konzistencije, zbog prirodnih sastojaka sadržanih u pastilama, nema utjecaj na kvalitetu proizvoda.

ProizvođačEngelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden NjemačkaTel.: +49 (0) 6101 / 539 – 300 Fax: +49 (0) 6101 / 539 – 315Internet: http://www.engelhard.de E-mail: info@engelhard.de

Distributer za RHSALVEO d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb

Nositelj odobrenja za BiHSALVEO d.o.o., V. Perića 22, Sarajevo

Uputa za uporabu

isla® medic hydro+

trešnjapastile

Pažljivo pročitajte cijelu ovu uputu jer sadrži važne obavijesti o korištenju ovog medicinskog proizvoda. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

HR/BiH

isla med Milde Kirsche HR-RS PB16xxxxx.indd 1 03.05.17 11:44

Stan

d: 0

5/17

; PB1

6xxx

xx

Poštovani pacijenti!Molimo Vas da pre upotrebe pažljivo pročitate ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

RS/MNE

Šta sadrže isla® medic hydro+ trešnja pastile?Jedna pastila sadrži vodeni ekstrakt Islandskog lišaja (0,4-0,8:1), karbomer, ksantan gumu, natrijum-hijaluronat.

Ostali sastojci: arapska guma; sorbitol; maltitol; limunska kiselina, bezvodna; kalijum-acesulfam; levomentol; aroma, obojeni biljni ekstrakt (šargarepa/crna ribizla); srednji lanci triglicerida; prečišćena voda.Jedna pastila sadrži 110 mg sorbitola i 940 mg maltitola (zamene za šećer) = 0,09 BU.

Kada se koriste isla® medic hydro+ trešnja pastile?• Za ublažavanje tipičnih simptoma prehlade, poput bolova

u grlu, grebanja, promuklosti, suvoće sluznice i otežanog gutanja.

• Kod suvoće usta i iritiranosti glasnih žica.Između ostalog, ove tegobe mogu biti posledica neproduktivnog suvog kašlja koji potiče od iritirane i suve oralne sluznice.Pastile sa kompleksom hidrogela koji se sastoji od hijaluronske kiseline i ekstrakta Islandskog lišaja efikasno štite sluznicu usta i grla.

Mehanizam dejstvaKompleks hidrogela, koji se nalazi u pastilama, sastoji se od karbomera, ksantan gume i hijaluronske kiseline. Zahvaljujući sposobnosti polisaharida ksantan gume da vezuje vodu i specifičnoj sposobnosti bubrenja sredstva za geliranje karbomera, formira se zaštitni film koji prekriva nadraženu sluznicu. Hijaluronska kiselina sadržana u pastilama poseduje specifične fizičke osobine stvaranja hidrirajućeg filma na površini sluznice.Suvi ostatak iz specijalnog ekstrakta Islandskog lišaja, otpornog na oštru klimu severnih visinskih predela, sadrži više od 80% mucina. Laganim otapanjem pastile u ustima oslobađaju se sluzi koje kao balzam oblažu sluznicu usta i grla i imaju blagotvorno dejstvo. Rezultat je pojačano lučenje pljuvačke, iritirana sluznica se sama regeneriše, a ublažavaju se tipični simptomi prehlade poput bolova u grlu, grebanja, promuklosti, suvoće sluznice i otežanog gutanja.

Kada ne smete koristiti isla® medic hydro+ trešnja pastile?isla® medic hydro+ trešnja pastile ne smete koristiti ukoliko ste preosetljivi na bilo koji sastojak koji ulazi u njihov sastav.

Koje su mere opreza prilikom upotrebe isla® medic hydro+ trešnja pastila?Ukoliko Vam je lekar rekao da imate netoleranciju na neki od šećera, pre upotrebe isla® medic hydro+ trešnja pastila posavetujte se sa svojim lekarom.

Mogu li se isla® medic hydro+ trešnja pastile koristiti tokom trudnoće i dojenja?Nema dostupnih podataka koji bi sugerisali da primena isla® medic hydro+ trešnja pastila tokom trudnoće i dojenja može imati štetnih posledica.

Kako se koriste isla® medic hydro+ trešnja pastile?Odrasli i deca starija od 6 godina: 1 pastilu polako rastopiti u ustima, po potrebi, do 6 pastila dnevno. Jedna pastila sadrži 1050 mg zamene za šećer = 0,09 BU.

Koliko dugo se mogu koristiti isla® medic hydro+ trešnja pastile?Po potrebi, isla® medic hydro+ trešnja pastile se mogu koristiti duže vreme. Ukoliko se simptomi pogoršaju (npr. povišena temperatura, bol u zglobovima) ili ako nema poboljšanja nakon trodnevnog tretmana, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Koja neželjena dejstva mogu imati isla® medic hydro+ trešnja pastile?Ukoliko se previše koriste, isla® medic hydro+ trešnja mogu ispoljiti laksativni efekat i/ili izazvati stomačne tegobe. Reakcije preosetljivosti se mogu javiti u izolovanim slučajevima.

O čemu treba voditi računa?Rok upotrebe je utisnut na kartonskoj kutiji i na blisteru. Nemojte koristiti pastile nakon isteka naznačenog roka upotrebe. Čuvati na suvom mestu na temperaturi do 25°C. Preporučuje se da se pastile čuvaju u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

PakovanjeKutija sa 20 ili 50 pastila.

Proizvođač:Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Nemačka.

Nosilac upisa u Registar medicinskih sredstava i distributer u Republici Srbiji: Salveo d.o.o. Beograd, Tošin bunar 272, 11070 Novi Beograd tel: 011/715-9890, 011/715-9891 office-srb@salveo-pharma.com

Nosilac upisa u Registar medicinskih sredstava u Crnoj Gori:Salveo CG d.o.o. Podgorica, Milutina Kažića 19, Podgorica

Datum revizije teksta: Avgust 2016.

Rešenje broj:

Napomena:Zahvaljujući proizvodnom procesu, pastile mogu sadržati mehuriće vazduha. Ove i manje promene u pogledu boje, ukusa i konzistencije, koje se javljaju usled sadržaja prirodnih sastojaka u pastilama, nemaju uticaja na kvalitet proizvoda.

Uputstvo za upotrebu

isla® medic hydro+

trešnjapastile

isla med Milde Kirsche HR-RS PB16xxxxx.indd 2 03.05.17 11:44