NOVEDAD

¿HERIDAS DIFÍCILES? CURACIÓN FÁCIL

PRODUCTO

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PolyHeal® Micro es una suspensión de Microesferas de poliestireno con Carga Negativa (MCN) a una concen-tración de 4,5x106 microesferas/ml en 22% de glicerol y agua.

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PolyHeal® Micro está indicado en el tratamiento de úlceras de diferente etiología y heridas estancadas de difícil cicatrización, especialmente en aquellas con exposición a hueso y tendón.

INDICACIONES

PolyHeal® Micro REACTIVA el proceso de cicatrización y ACELERA la formación de tejido de granulación,

favoreciendo el cierre de la herida1

Las Microesferas con Carga Negativa (MCN) imitan las fun-ciones de la matriz extracelular, proporcionando una su-perficie de contacto adicional a la cual se pueden unir una gran variedad de células y macromoléculas implicadas en el proceso de cicatrización para favorecer la reactivación del proceso de cicatrización3,4.

La aplicación de PolyHeal® Micro desencadena una serie de eventos sincronizados que favorecen la transición de la fase inflamatoria a la fase proliferativa:

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MECANISMO DE ACCIÓN

Uno de los mecanismos que se ve comprometido en una herida crónica es la activación persistente de la fase inflamatoria por parte de las citoquinas. Las superficies hidrofílicas y aniónicas (como las de PolyHeal® Micro) restablecen el balance de citoqui-nas locales, promoviendo una respuesta antiinflamatoria debido a la modulación de la producción selectiva de citoquinas por parte de los macrófagos y monocitos adheridos a las microesferas8,9.

En una herida crónica se produce una disminución generalizada de todos los componentes de la Matriz Extracelular. Las MCN imitan las funciones de dicha matriz, proporcionando una superficie adicional para la unión de las células involucradas en el proceso de cicatrización y permitiendo la activación de los procesos que promueven la cicatrización (síntesis de colágeno, angiogénesis…). La unión de las células involucradas en la cicatrización a las MCN resulta en la activación, proliferación y migración de las mismas. Entre estas células destacan los macrófagos, los fibroblastos, las células endoteliales y los queratinocitos.

3. SECUESTRO DE METALOPROTEASAS (MMP)

El exceso de actividad de las metaloproteasas destruye los componentes de la Matriz Extracelular, impidiendo la regenera-ción tisular y conduciendo a una situación crónica de fracaso de la cicatrización. PolyHeal® Micro neutraliza su acción en el lecho de la herida, reduciendo la degradación de la Matriz Extracelular y favoreciendo la regeneración tisular.

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1. MODULACIÓN DE LA EXPRESIÓN DE CITOQUINAS

2. SUPERFICIE ADICIONAL PARA LA ADHESIÓN CELULAR

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EVIDENCIA CLÍNICA

ÚLCERA DE PIE DIABÉTICO NEUROISQUÉMICA 55 AÑOS - 12 SEMANAS DE DURACIÓN* Resultados a las 8 semanas: epitelización completa.

Estado basal22/11/2017

Tamaño:6 cm2

Semana 422/12/2017

Tamaño:2,16 cm2

Semana 829/01/2018

Epitelizacióncompleta

ÚLCERA DE PIE DIABÉTICO56 AÑOS - 3 SEMANAS DE DURACIÓN** Resultados a las 4 semanas: reducción del área de la herida >50% y cobertura con tejido de granulación ≥ 75%

Estado basal30/03/2017

Tamaño:4,9 cm2

Semana 106/04/2017

Tamaño:1,7 cm2

ÚLCERA VENOSA57 AÑOS - 8 SEMANAS DE DURACIÓN*** Resultados a las 9 semanas: epitelización completa.

Semana 925/07/2018

Epitelizacióncompleta

ÚLCERA ISQUÉMICA CON EXPOSICIÓN DE HUESO Y TENDÓN89 AÑOS - 12 SEMANAS DE DURACIÓN**** Resultados a las 2 semanas: cobertura con tejido de granulación ≥75%.

Estado basal23/05/2017

Tamaño:15,75 cm2

Semana 131/05/2017

Tamaño:15,75 cm2

Semana 207/06/2017

Semana 427/04/2017

Tamaño:0,6 cm2

Estado basal23/05/2018

Tamaño:12 cm2 (superior)12 cm2 (inferior)

Semana 130/05/2017

Tamaño:8 cm2 (superior)7,5 cm2 (inferior)

Tamaño:12,8 cm2

¿CUÁNDO DEBERÍA SER APLICADO POLYHEAL MICRO®?

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INSTRUCCIONES DE USO

Se recomienda la aplicación de PolyHeal® Micro en heridas sin infección.

PolyHeal® Micro deberíautilizarse en heridas conun nivel de exudado demoderado a bajo.

PASOS PARA LA APLICACIÓN

5SENCILLOS

PASOS PARA LA APLICACIÓN DE

PREPARACIÓNDEL LECHO DE

LA HERIDA

APLICACIÓN DE POLYHEAL® MICRO

COBERTURA DE LA HERIDA

SATURACIÓNDE LA GASA

VENDAJE DE LA HERIDA

1

2

3

4

5

sin utilizar apósitos adhesivos.

gota a gota sobre la superficie

de la herida.

con PolyHeal® Micro.

con una gasa no tejida.

espere20 seg

REFERENCIAS

1. Shoham Y, et al. Wound ‘dechronification’ with negatively-charged polystyrene microspheres: a double-blind RCT. J Wound Care. 2013 Mar; 22(3):144-55. 2. Correa L, Peter R, Clerici G, Ritter V. Negatively charged microspheres provide an additional surface for cell attachment leading to proliferation, tissue regeneration and wound healing. Poster EP216. Presented in EWMA 2017. Amsterdam May 3rd-5th 2017. 3. Kaufman H, et al. Reawakening the most hard-to-heal chronic wounds: long-term outcomes of a RCT with active negatively charged microsphere(NCM) technology. Proceedings of a satellite symposium. The 27th European Wound Management Association Conference. May 4th 2017, Amsterdam 4. Brodbeck W, et al. Biomaterial surface chemistry dictates adherent monocyte/macrophage cytokine expression in vitro. Cytokine vol.18, issue 6, June 2002, pag. 311-319. 5. Correa L, Mediavilla E, Ritter V. NCM reestablishes local cytokine milieu to promote an anti-inflammatory type of response. Poster ID 490. Presented in GNEAUPP 2018. Valencia Nov 28th-30th 2018. 6. Govrin J, et al. New method for treating hard-to-heal wounds: clinical experience with charged polystyrene microspheres. Wounds UK. 2010; 6(4); 52-61. 7. Renò F, et al. Adsorption of matrix metalloproteinases onto biomedical polymers: a new aspect in biological acceptance. J Biomater Sci Polym Ed. 2008;19(1):19-29. 8. Lázaro - Martínez J.L, et al. Hard to heal diabetic foot ulcers treated using negatively charged polystyrene microspheres: a prospective case series. Journal of Wound Care. Vol 28. No 2. Feb 2019. 9. De Alcalá D, et al. Hard-To-Heal Wounds: Results of a treatment based on negatively charged polystyrene microspheres (NCM). EPP 292. Presented in EWMA 2018. Krakow May 9th-11th 2018.

*Imágenes cedidas por D.ª Teresa Segovia Gómez, Comité Directivo GNEAUPP.**Imágenes cedidas por Dr. José Luís Lázaro-Martínez, Unidad de Pie Diabético, Universidad Complutense de Madrid.***Imágenes cedidas por Dra. María Teresa Cacua Sánchez. Cirugía Vascular. Centro Médico Juan Pablo II. Bogotá. Colombia.****Imágenes cedidas por Dr. Antonio de la Cuesta, Unidad de Pie Diabético. Hospital San Lázaro, Sevilla.

Tecnología única de microesferas que reactiva la cicatrización, incluso en heridas con exposición de hueso y tendón.6

Aplicación rápida y sencilla en zonas de difícil acceso como heridas interdigitales o cavitadas.9

Puede ser aplicado por el propio paciente o un cuidador con la formación adecuada.9

Eficacia demostrada estimulando las propias células del paciente para que reactiven el proceso de cicatrización.1,6

Rápida producción de tejido de granulación, independientemente de la etiología de la herida.1,6

Ofrece la opción de cierre de la herida por segunda intención o injerto.1

Eficacia y seguridad a largo plazo. Reducción de los costes asociados al cuidado de las heridas y el gasto hospitalario.3

Parque Empresarial San Fernando, Edificio Dublín, 2ª planta 28830 San Fernando de Henares (España)Tel: +34 91 656 56 57Fax: +34 91 648 78 91international@praxisph.com

www.polyhealmicro.comPH

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Este folleto está dirigido únicamente a profesionales sanitarios.

Para ampliar la información sobre PolyHeal® Micro, por favor, consulte las Instrucciones de uso del producto en el siguiente enlace: www.polyhealmicro.com/docs/IFU-sp.pdf

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Tecnología única de microesferas que reactiva la cicatrización, incluso en heridas con exposición de hueso y tendón.6

Aplicación rápida y sencilla en zonas de difícil acceso como heridas interdigitales o cavitadas.9

Puede ser aplicado por el propio paciente o un cuidador con la formación adecuada.9

Eficacia demostrada estimulando las propias células del paciente para que reactiven el proceso de cicatrización.1,6

Rápida producción de tejido de granulación,independientemente de la etiología de la herida.1,6

Ofrece la opción de cierre de la herida por segunda intención o injerto.1

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REFERENCIAS1. Shoham Y, et al. Wound ‘dechronification’ with negatively-charged polystyrene microspheres: a double-blind RCT. J Wound Care. 2013 Mar; 22(3):144-55. 2. Correa L, Peter R, Clerici G, Ritter V. Negatively charged microspheres provide an additional surface for cell attachment leading to proliferation, tissue regeneration and wound healing. Poster EP216. Presented in EWMA 2017. Amsterdam May 3rd-5th 2017. 3. Kaufman H, et al. Reawakening the most hard-to-heal chronic wounds: long-term outcomes of a RCT with active negatively charged microsphere(NCM) technology. Proceedings of a satellite sympo-sium. The 27th European Wound Management Association Conference. May 4th 2017, Amsterdam 4. Brodbeck W, et al. Biomaterial surface chemistry dictates adherent monocyte/macrophage cytokine expression in vitro. Cytokine vol.18, issue 6, June 2002, pag. 311-319. 5. Correa L, Mediavilla E, Ritter V. NCM reestablishes local cytokine milieu to promote an anti-inflammatory type of response. Poster ID 490. Presented in GNEAUPP 2018. Valencia Nov 28th-30th 2018. 6. Govrin J, et al. New method for treating hard-to-heal wounds: clinical experience with charged polystyrene microspheres. Wounds UK. 2010; 6(4); 52-61. 7. Renò F, et al. Adsorption of matrix metalloproteinases onto biomedical polymers: a new aspect in biological acceptance. J Biomater Sci Polym Ed. 2008;19(1):19-29. 8. Lázaro - Martínez J.L, et al. Hard to heal diabetic foot ulcers treated using negatively charged polystyrene microspheres: a prospective case series. Journal of Wound Care. Vol 28. No 2. Feb 2019. 9. De Alcalá D, et al. Hard-To-Heal Wounds: Results of a treatment based on negatively charged polystyrene microspheres (NCM). EPP 292. Presented in EWMA 2018. Krakow May 9th-11th 2018.

*Imágenes cedidas por D.ª Teresa Segovia Gómez, Comité Directivo GNEAUPP.**Imágenes cedidas por Dr. José Luís Lázaro-Martínez, Unidad de Pie Diabético, Universidad Complutense de Madrid.***Imágenes cedidas por Dra. María Teresa Cacua Sánchez. Cirugía Vascular. Centro Médico Juan Pablo II. Bogotá. Colombia.****Imágenes cedidas por Dr. Antonio de la Cuesta, Unidad de Pie Diabético. Hospital San Lázaro, Sevilla.

Eficacia y seguridad a largo plazo. Reducción de los costes asociados al cuidado de las heridas y el gasto hospitalario.3

www.polyhealmicro.es