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Believe in Innovation

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Linea coagulazione

ALIFAX S.p.A. Via F. Petrarca, 2/1 35020 Polverara - Padova, ITALY Tel. +39 049 0992000 Fax +39 049 5855434 [email protected] www.alifax.comEntered in Padova companies register at the n. 04337640280. Company stock € 6.000.000 entirely deposited Company with single partner

ESR in 20 Seconds

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Depliant Test 1-azzurro.indd 1 28-10-2010 10:35:25

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ADAMTS-13Vantaggi

Studi di comparazione tra metodi fluorogenici e cromogenici

Livelli di attività e inibitore di ADAMTS-13 in diverse patologie

ADAMTS-13 Activity ADAMTS-13 INH

ADAMTS-13 taglia in modo specifico le molecole ultra grandi di vWF (ULvWF) in condizioni di forte stress. Il difetto funzionale di questo enzima comporta la formazione di multimeri anomali di grandi dimensioni di vWF nel plasma con conseguente incremento dell’aggregazione piastrinica. La formazione di microtrombi è considerata la principale causa di Porpora Trombotica Trombocitopenica (TTP). Gli auto-anticorpi contro ADAMTS-13 sono implicati nella patogenesi della TTP.

Nome del kit Codice prodotto

TECHNOZYM® ADAMTS-13 Activity ELISA Test quantitativo cromogenico TE 5450701

TECHNOZYM® ADAMTS-13 Antigen ELISA Test quantitativo cromogenico TE 5450601

TECHNOZYM® ADAMTS-13 fluorogenic Activity/Antigen Test quantitativo fluorogenico TE 5450501

TECHNOZYM® ADAMTS-13 INH ELISA Test quantitativo cromogenico TE 5450401

• Gamma completa di Test Elisa per Antigene, Attività e Inibitore di ADAMTS-13

• Elevata sensibilità analitica• Kit completi di tutti i reattivi inclusi Calibratori e

Controlli• Tempi di analisi ridotti (max 3 h)• Reagenti pronti all’uso• Stabilità dei reattivi: oltre 12 mesi dalla produzione• Incubazioni a Temperatura Ambiente• Applicabile su qualunque strumentazione ELISA


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Code SI R20-LC

fuLLY AuTOMATED ANALYzER fOR THE DETERMINATIONOf THE ERYTHROCYTE SEDIMENTATION RATE

fuLLY AuTOMATED ANALYzER fOR THE DETERMINATION Of THE ESR wITH ExTERNAL NEEDLE fOR PEDIATRIC SAMPLES AND uNCAPPED TubES

NEw DIRECT LOADINg fROM THE ORIgINAL CELL bLOOD COuNTER RACk

Latex Control Kit 6 testsCode SI 305.100-A (Greiner tubes), SI 305.102-A (Sarstedt tubes)


THREE LEvELS TO guARANTEE:PrecisionAccuracy

Repeatability

LATEx CONTROLS

Test 1 THLRoller 20-PN2 rotors for 20 samples

Roller 20PNTechnical FeaturesPower supply: 115-230 VAC, 50/60 Hz Power consumption: 1 VA Operative temperature: from +10 to +30°C Size: 240x380x450 mm Weight: 16 Kg In/ out specifications: two RS232 serial ports Optional accessories: external CCD bar code reader

Test 1 - THL-BLC-SDL-YDL-MDL-XDLTechnical FeaturesPower supply: 115-260 VAC 10%, 50/60 Hz Power consumption: 150 VA max. Operative temperature: from +10 to +30 °C Size: 510x560x600 mm Weight: 45 Kg In/ out specifications: two RS232 serial ports Bar code reader: internal

Roller 20LCTechnical FeaturesPower supply: 115-230 VAC, 50/60 Hz Power consumption: 50 VA max Operative temperature: from +10 to +30 °C Size: 320x560x580 mm Weight: 23,2 kg In/out specifications: two RS232 serial ports Optional accessories: external CCD bar code reader

NEw TwO PARAMETERS CARDS fOR TEST 1 fAMILY INSTRuMENTS

1000 tests

10000 tests

4000 tests

20000 tests

Smart CARDS

ESR

+ A

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acto

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Code SI 195.210/THL

Up to 60 samples per session with standard Test1 racks.Cell Blood Counter racks adapters available.

Patented

Te

c

hnology

• Patented

Te

c

hnology

•

3levels

1certainty

HIG

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MEDIUM

LOW

Test 1 Roller 20PN

Roller 20LC

External Quality Evaluation KitSpecific for Test 1 family instrumentsCode SI 305.500-A (Greiner tubes), SI 305.502-A (Sarstedt tubes)

Alifax ESR External Quality Programs successfully started in many Countries!


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FATTORE VON WILLEBRAND

LUPUS ANTICOAGULANT

VantaggiIl Fattore von Willebrand media la fase iniziale dell’adesione delle piastrine con il subendotelio dei vasi sanguigni che hanno subito lesioni. Ha un ruolo importante nella stabilizzazione del fattore VIII, proteggendolo dalla degradazione.Lo studio combinato della concentrazione di antigene con la capacità della molecola di vWF di legare il collagene permette la classificazione della malattia di von Willebrand nelle tre diverse forme conosciute.

I Lupus Anticoagulant (LA) sono autoanticorpi contro fosfolipidi caricati negativamente o complessati con il cofattore beta-2-glicoproteina 1 o la protrombina. Sono presenti in diverse condizioni cliniche, in particolare nelle malattie autoimmuni sono considerati un fattore di rischio per i pazienti con trombosi inspiegabili e nelle donne con aborti ricorrenti.


TECHNOZYM® vWF:CBA ELISA Test quantitativo cromogenico collagene III TE 5450301

TECHNOZYM® vWF:CBA ELISA Collagen Type I Test quantitativo cromogenico collagene I TE 5450311

TECHNOZYM® vWF:CBA ELISA Collagen Type VI (RUO) Test quantitativo cromogenico collagene VI TE 5450321

TECHNOZYM® vWF: Ag ELISA Test quantitativo cromogenico TE 5450201


Lupus Anticoagulant Test aPTT modificato TE 5343005

TECHNOCLOT® LA Screen DRVV test TE 5343012

TECHNOCLOT® LA Confirm DRVV test TE 5343016

• Pannello CBA completo composto da 3 kit distinti con tre tipi di collagene III, I, VI di origine umana

• vWF: CBA collagene III ha una migliore sensibilità del vWF: CBA collagene I nel range 1-10% e risulta più specifico per la vWD del tipo 3*

• Più sensibile nella rilevazione di piccole quantità di vWF presenti nel tipo 1vWD *

• Migliore correlazione con il pattern vWF di multimeri ad alto peso molecolare*

• Elevata sensibilità e specificità analitica• Kit completi di tutti i reattivi inclusi Calibratori e

Controlli• Tempi di analisi ridotti (max 2 h)• Reagenti pronti all’uso• Stabilità dei reattivi di oltre 12 mesi dalla produzione• Applicabile su qualunque strumentazione ELISA

* da confronto con il sistema di riferimento Ristocetin CoFactor test

LA SOSPETTO

LA PRESENTE

LA PRESENTE APPROFONDIMENTI

LA NONRILEVATO

TEMPO COAG

TEMPO COAG

LAC NORMALE

RAPPORTO

ALLUNGATO

RAPPORTO

NORMALE

TEMPO COAG

NORMALE

TEMPO COAG

LAS PROLUNGATO

LAC PROLUNGATO

LA SCREEN (LAS)

LA CONFIRM (LAC)

STUDIO DIMISCELAZIONE


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Code SI R20-LC







Repeatability

LATEx CONTROLS






1000 tests

10000 tests

4000 tests

20000 tests

Smart CARDS

ESR

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nem

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acto

r

Code SI 195.210/THL


Patented

Te

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hnology

• Patented

Te

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hnology

•

3levels

1certainty

HIG

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MEDIUM

LOW

Test 1 Roller 20PN

Roller 20LC




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Code SI R20-LC







Repeatability

LATEx CONTROLS






1000 tests

10000 tests

4000 tests

20000 tests

Smart CARDS

ESR

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Code SI 195.210/THL


Patented

Te

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hnology

• Patented

Te

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hnology

•

3levels

1certainty

HIG

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MEDIUM

LOW

Test 1 Roller 20PN

Roller 20LC




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PLASMA DI CONTROLLO E CALIBRAZIONE Vantaggi

L’introduzione nella pratica clinica dei Nuovi Anticoagulanti Orali rende necessario l’impiego di valori di riferimento adeguati.Tutti i preparati sono costituiti da plasma umani liofilizzati addizionati rispettivamente con RIVAROXABAN, ORGARAN®, ARIXTRA®, LMWH, UFH, APIXABAN e DABIGATRAN, calibrati contro Standards Internazionali o secondo le indicazioni del produttore. Ottimizzati per l’impiego con test su base anti-Xa o IIa.


TECHNOVIEW Arixtra® CAL Set 5 calibratori (0-2 ug/mL) per la calibrazione di Arixtra® (sodio Fondaparinux) TE 5090010

TECHNOVIEW Arixtra® CAL Kit 2 calibratori (0 e ~ 2 ug/mL) di Arixtra® TE 5090011

TECHNOVIEW Arixtra® Cont L Plasma a bassa concentrazione (~ 0.5 ug/mL) di Arixtra® TE 5090012

TECHNOVIEW Arixtra® Cont H Plasma a alta concentrazione (~ 1.5 ug/mL) di Arixtra® TE 5090014

TECHNOVIEW® LMW CAL Set 5 calibratori (0-1.6 IU/mL) per la calibrazione di eparina a basso peso molecolare (LMW) TE 5090040

TECHNOVIEW® LMW CAL Kit 2 calibratori (0 e ~ 1.6 IU/mL) di eparina LMW TE 5090041

TECHNOVIEW® LMW Low Control Plasma a bassa concentrazione (~ 0.4 IU/mL) di eparina LMW TE 5090042

TECHNOVIEW® LMW Medium Control Plasma a media concentrazione (~ 0.9 IU/mL) di eparina LMW TE 5090044

TECHNOVIEW® LMW High Control Plasma a alta concentrazione (~ 1.3 IU/mL) di eparina LMW TE 5090046

TECHNOVIEW® UFH CAL Set 5 calibratori (0-1.5 IU/mL) per la calibrazione di eparina non frazionata (UFH) TE 5090070

TECHNOVIEW® UFH CAL Kit 2 calibratori (0 e ~ 1.5 IU/mL) di eparina UFH TE 5090071

TECHNOVIEW® UFH Low Control Plasma a bassa concentrazione (~ 0.2 IU/mL) di eparina UFH TE 5090072

TECHNOVIEW® UFH High Control Plasma a alta concentrazione (~ 0.5 IU/mL) di eparina UFH TE 5090074

TECHNOVIEW® Orgaran® CAL Set 5 calibratori (0-1.6 IU/mL) per la calibrazione di Orgaran® (sodio danaparoid) TE 5090110

TECHNOVIEW® Orgaran® CAL Kit 2 calibratori (0 e ~ 1.5 IU/mL) di Orgaran® TE 5090111

TECHNOVIEW® Orgaran® Low Control Plasma a bassa concentrazione (~ 0.5 IU/mL) di Orgaran TE 5090112

TECHNOVIEW® Orgaran® High Control Plasma a alta concentrazione (~ 1 IU/mL) di Orgaran TE 5090114

TECHNOVIEW® Rivaroxaban CAL Set 5 calibratori (0-150 ug/mL) per la calibrazione di Rivaroxaban TE 5090170

TECHNOVIEW® Rivaroxaban CAL High Set 5 calibratori (0-500 ng/mL) di Rivaroxaban TE 5090171

TECHNOVIEW® Rivaroxaban Low Control Plasma a bassa concentrazione (~ 60 ng/mL) di Rivaroxaban TE 5090172

TECHNOVIEW® Rivaroxaban Medium Control Plasma a media concentrazione (~ 150 ng/mL) di Rivaroxaban TE 5090173

TECHNOVIEW® Rivaroxaban High Control Plasma a alta concentrazione (~ 300 ng/mL) di Rivaroxaban TE 5090174

TECHNOVIEW® Dabigatran Calibrator Set 5 calibratori a differenti concentrazioni per la calibrazione di Dabigatran TE 5090210

TECHNOVIEW® Dabigatran Control High Plasma a alta concentrazione (~ 300 ng/mL) di Dabigatran TE 5090212

TECHNOVIEW® Dabigatran Control Low Plasma a bassa concentrazione (~ 150 ng/mL) di Dabigatran TE 5090214

TECHNOVIEW® Apixaban Calibrator Set 5 calibratori a differenti concentrazioni per la calibrazione di Apixaban TE 5090269

TECHNOVIEW® Apixaban Control High Plasma a alta concentrazione (~ 300 ng/mL) di Apixaban TE 5090270

TECHNOVIEW® Apixaban Control Low Plasma a bassa concentrazione (~ 120 ng/mL) di Apixaban TE 5090271

In accordo con le indicazioni internazionali per:• Monitoraggio accurato della terapia anticoagulante

con diversi farmaci• Calibrazione del dosaggio farmacologico• Compliance testing• Validati per i principali analizzatori e coagulometri• Calibrati verso Standard Internazionali• Stabilità dei reattivi di oltre 24 mesi dalla produzione


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Code SI R20-LC







Repeatability

LATEx CONTROLS






1000 tests

10000 tests

4000 tests

20000 tests

Smart CARDS

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Code SI 195.210/THL


Patented

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HIG

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Test 1 Roller 20PN

Roller 20LC




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SCIENTIFIC PUBLICATIONS


1. CH Cha, CJ Park, YJ Cha, HK Kim, DH Kim, Honghoon, JH Bae, JS Jung, S Jang, HS Chi, DS Lee, HI Cho (Department of Laboratory Medicine, University of Ulsan College of Medicine and Gangneung Asan Hospital, Gan-gneung, Korea) “Erythrocyte Sedimentation Rate Measurements by TEST 1 Better Reflect Inflammation Than Do Those by the Westergren Method in Patients With Malignancy, Autoimmune Disease, or Infection” Am J Clin Pathol. 2009 Feb;131(2):189-94

2. B Frollano, G Cigliana, G Vitelli, R Fontinovo, S Giommi, I Cordone (Clinical Pathology, Regina Elena Cancer Institute, IFO, Rome – Italy) “Capillary Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) in oncological patients: low haematocrit pitfalls and sample collection optimization in a certified quality system laboratory” SIBioC National Congress 28-31 October 2008, Rimini, Italy.

3. R. Pajola, E. Piva, B. Robecchi, F. Tosato, M. Plebani. (Dep. of Laboratory Medicine, Padua University School of Medicine, Padua, Italy) “The Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR): an old test with new contents” SIBioC National Congress 28-31 October 2008, Rimini, Italy.

4. J Reis, J Diamantino, N Cunha, F Valido (Clinical Pathology Department, IPO Coimbra; Francisco Gentil, EPE, Portugal),“Erythrocyte sedimentation rate in blood a comparison of theTest 1 ESR system with the ICSH reference method. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 2007 June; 45, Special Supplement, p.S118, MO77.

5. E Piva, R Pajola, V Temporin, M Plebani (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy) “A new turbidimetric standard to improve the quality assurance of the erythrocyte sedimentation rate measurement” Clinical Biochemistry 2007 Apr; 40(7):491-5. Epub 2007 Jan 8.

6. Arikan S, Akalin N. (Biochemistry Department, Baskent University, Ankara, Turkey) “Comparison of the erythrocyte sedimentation rate measured by the Micro Test 1 sedimentation analyzer and the conventional Westergren method” Ann Saudi Med 2007; 27(5): 362-365.

7. LY Li, WB Chen, G Feng, SF Shen (Dep of Clinical Laboratory, Sixth People’s Hospital Affiliated to Shangai Jiaotong University, Shangai 200233, China) “Evaluation of the Microtest 1 ESR analyzer and investigation of the reference value” Chin J Lab Med, March 2007, Vol 30, N 3 (article in Chinese)

8. S Ozdem, HS Akbas, L Donmez, M Gultekin (Clinical Biochemistry Unit, Medical Faculty, Central Laboratory, Akde-niz University, Antalya,Turkey) Comparison of TEST 1 with SRS 100 and ICSH reference method for the measurement of the length of sedimentation reaction in blood. Clin Chem Lab Med. 2006;44(4):407-12

9. NE Ajubi, AJ Bakker, GA van den Berg (Stichting KCL, Dept. of Clinical Chemistry, Leeuwarden, The Netherlan-ds), “Determination of the length of sedimentation reaction in blood using the Test 1 system: comparison with the Sedimatic 100 method, turbidimetric fibrinogen levels and the influence of M proteins” Clin Chem Lab Med 2006, 44 (7): 904-906

10. Y Kagawa, N Ikeda, S Ito, S Makino, N Miyake (Clinical Test Section of Eiju Hospital, Finggal Link Co. and Dept. of Clinical Pathology of Juntendo University),“Evaluation for ESR automated measuring instrument with EDTA”, 36th Japan Society for Clinical Laboratory Automation, 30 September 2004, Japan.

11. B Rosas, P Díaz, C Musa, J Aldunate (Servicio Laboratorio Clínico, Hospital Universidad de Chile),“Estudio Comparativo de 2 equipos que realizan VHS, Test1 y Vesmatic”, XII Congreso Chileno de Tecnologia Medica, 20–22 October 2004, Santiago, Chile (article in Spanish).

12. M Plebani, P D’Altoé, V Temporin, E Piva, M Buttarello, M Sanzari, (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy),“Variabilità Biologica Intra ed Interindividuale della Velocità di Eritrosedimentazione”, 36th SIBioC, 8-11 June 2004, Padova, Italy (article in Italian).

13. E Melkič, M Piskar, P Lenart (Klinični center Ljubljana, Klinični intitut za klinično kemijo in biokemijo) “Nov način merjenja hitrosti sedimentacije eritrocitov z analizatorjem Test1 Alifax”, 2 Kongres Hematologov in Transfuziologov Slovenije z Mednarodno UbeleÏbo, 23–24 April 2004, Portoroz, Slovenia (article in Slovenian).

14. B Olivera Alonso, M Sirvent Monerris, MT Rotella Belda,V Ballenilla Antón, G Vidal (M Laboratorio Hospital San Vicente y Area Sanitaria 18.Alicante, Spain),“Cambio De Método Para La Determinación De V.S.G.: Repercusiones Sobre La Fase Preanalítica”, Generalitat Valenciana - Conselleria De Sanitat (for Valencia Government – MOH), Spain 2004 (poster in Spanish).

15. P Galiano, “Quality and Automation in the Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate”, Symposium 046, 22nd World Congress of Pathology & Laboratory Medicine, 30 August- September 2003, Busan, Korea.

16. M Nicoli, E Lanzoni, A Massocco, (Laboratory of Clinical Chemistry and Haematological Analysis, Ospedale Civile Maggiore,Verona, Italy) “Integrated Haematology and Coagulation Laboratory”, Poster, Euromedlab Congress, 1-5 June 2003, Barcelona, Spain.

17. M Plebani (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy), “Erythrocyte Sedimentation Rate: Innovative Techniques for an Obsolete Test?”, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2003, 41 (2): 115-116.

18. A Romero, M Muñoz, G Ramirez (Dept. of Haematology, H.C.U. “Virgen de la Victoria”, Málaga & *GIEMSA, School of Medicine, University of Málaga, Spain), “Determination of the Length of Sedimentation Reaction in Blood: a Comparison of the Test1 ESR System with the ICSH Reference Method and the Sedisystem”, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 2003, 41 (2).

19. D Giavarina, S Capuzzo, F Cauduro, M Carta, G Soffiati (Clin. Chem. & Hematol. Lab., San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy), “Internal Quality Control for Erythrocyte Sedimentation Rate Measured Test 1 Analyzer” Clinical La-boratory 2002, 48:459-462.

20. E Heverin (Galway-Mayo Institute of Technology, Ireland), “Comparison of the Westergren method versus the TEST1 technique for determining the Erythrocyte Sedimentation Rate” May 2002, private communication.

21. BH Lee, J Choi, MS Gee, KK Lee, H Park (Dept. of Laboratory Medicine,Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyun-kwan University School of Medicine, Seoul, Korea), “Basic Evaluation and Reference Range Assessment of TEST1 for the Automated Erythrocyte Sedimentatioon Rate” Journal of Clinical Pathology and Quality Control, Vol. 24, No. 1, 2002 (article in Korean).

22. E Piva, P Fassina, M Plebani (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy), “Determination of the length of sedimentation reaction (erythrocyte sedimentation rate) in non-anticoagulated blood with the Microtest 1” Clin Chem Lab Med. 2002 Jul;40(7):713-7.

23. M Plebani, E Piva (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy), “Erythrocyte Sedimentation Rate. Use of Fresh Blood for Quality Control”, American Journal of Clinical Pathology, 2002, 117:621-626.

24. D Smith D Spedding, (Dade Behring Diagnostics, New Zealand), “Evaluation of Agreement between the TEST1 and Starrsed Automated ESR Analysers”, November 2001, private communication.

25. D Giavarina, S Capuzzo, M Carta, F Cauduro, G Soffiati (Clin. Chem. & Hematol. Lab., San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy), “Internal Quality Control for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) measured by TEST-1 Analyzer”, Clinical Chemistry, June 2001, 47: 162.

26. E Piva, MC Sanzari, G Servidio M Plebani (Dept. of Laboratory Medicine, University-Hospital, Padova, Italy), “Length of Sedimentation Reaction in Undiluted Blood (Erythrocyte Sedimentation Rate): Variations with Sex and Age and Reference Limits”, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, May 2001, 39: 451-454.

27. N de Jonge, I Sewkaransing, J Slinger, JJM Rijsdijk (Dept. Clinical Chemistry, Leyenburg Hospital, The Netherlan-ds) Erythrocyte Sedimentation Rate by Test-1 Analyzer Clinical Chemistry, June 2000, 46: 881-882.

28. M Plebani, S De Toni, MC Sanzari, D Bernardi, E Stockreiter (Department of Laboratory Medicine, University-Hospital of Padua, Italy) The TEST 1 automated system: a new method for measuring the erythrocyte sedimentation rate. Am J Clin Pathol. 1998 Sep;110(3):334-40.

29. G Soffiati (Clinical Chemistry and Hematology Laboratory, San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy), “Nuovo Metodo per la Determinazione della Velocità di Eritrosedimentazione (VES)”, August 1998, private communication.

30. N Cirilli, Z Abu Asy, N Giacchè, F Bordicchia, S Paolucci, M Tocchini (Dept. of Laboratory Medicine, G. Salesi Hospital, Ancona, Italy), “TEST1: Un Nuovo Metodo per la Determinazione della VES”, Biochimica Clinica, Vol. 22, N. 5-6, 1998, p. 339.

ESR in 20 Seconds

Results highly correlated to the Westergen reference method In accordance with CLSI requirements* 1.000 readings for each sample Use of the same EDTA tube coming from the CBC 175 μl of blood Self-cleaning without contamination Self-checking of reading sensors and physical obstacles Efficiency and precision Standardization and reproducibility Certainty of results

TEST 1 is the only analyzer capable to give ESR results in 20 seconds by measuring the kinetic of red cells aggregation.

TEST 1 CAPILLARY PHOTOMETRY TECHNOLOGY overcomes the variables and limitations of the sedimentation method also listed in the CLSI document*.

Temperature variability Temperature control 37°C

Hematocrit influence Independent from Hematocrit value

Dilution problems using Sodium Citrate No dilution, use of EDTA tube

Inadequate materials and pipettes variability Use of the same capillary for all samples

Vibrations and pipettes verticality No influence of vibration or other external factors

Not standardized sample mixing Automated mixing step

Controls and Calibrators lack Latex Controls and Calibrators available

Poor reproducibility High reproducibility

SEDIMENTATION ESR CAPILLARY PHOTOMETRY

New ESR system generation

Aggregation Start Aggregation after 20 seconds

EACH SAMPLE IS READ 1000 TIMES IN 20 SECONDS

www.alifax.com

20” Of gENIuS


Data transmission to LIS


ESR in 20 Seconds

www.alifax.com


TECHNOTHROMBIN® TGA

MISURAZIONE DELLA TGA

Il kit TGA TECHNOTHROMBIN® è un test per la determinazione nel tempo della Generazione di Trombina nel plasma povero o ricco di piastrine (PPP o PRP).La cascata della coagulazione è attivata dall’aggiunta di TF e fosfolipidi in presenza di CaCl2. La Trombina formata taglia il substrato esterno e la fluorescenza emessa viene registrata in modo dinamico e continuo.

Con il kit TECHNOTHROMBIN® TGA è possibile determinare tutte le fasi di Generazione della Trombina:

• Lag phase: tempo di ritardo• Peak time: tempo per la formazione del picco• Slope: pendenza della curva• Indice di velocità• Peak Thrombin: picco di formazione della Trombina• Area sotto la curva

TECHNOTHROMBIN® TGA è un kit di analisi universale per analizzare e monitorare la funzione del sistema emostatico.

Il kit può essere utilizzato per:• monitorare gli emofiliaci durante terapia con inibitori

di bypass• monitorare la terapia anticoagulante e calcolare i

valori di INR nei pazienti• determinare gli stati di disturbi emorragici o con

trombofilia• determinare l’attività di circolazione delle microparticelle.

Questa ampia gamma di applicazioni è possibile fornendo diverse concentrazioni di fattore tissutale e monitorando l’intera cinetica di generazione di trombina.

Il test è eseguibile in completa automazione con

Sono disponibili le applicazioni per l’esecuzione in manuale con fluorimetro.


TECHNOTHROMBIN® TGA KIT (RUO) Kit completo per esecuzione manuale TE 50060010

TECHNOTHROMBIN® reagenti modulari (RUO) Singoli reagenti per automazione su Ceveron A richiesta

TGA RA Monitoraggio dell’attività delle microparticelle preferenzialmente in plasma povero di piastrine

TGA RB, RC Low Misurazione della tendenza trombofilica preferenzialmente in plasma povero di piastrine

Monitoraggio della terapia con inibitori del Fattore VIII con rFIIa e FEIBA

TGA RC High Monitoraggio della terapia anticoagulante

TGA RD Monitoraggio della terapia con eparina, trombina diretta e inibitori Xa

TECHNOTHROMBIN® TGA

Il kit TGA TECHNOTHROMBIN ® è un sistema di test per la determinazione nel tempo della generazione di trombina nel plasma povero o ricco di piastrine (PPP o PRP). La cascata della coagulazione è avata dall’aggiunta di TF e fosfolipidi in presenza di CaCl2. La Trombina formata taglia il substrato esterno e la fluorescenza emessa viene registrata in modo dinamico e connuo.

Con il kit TECHNOTHROMBIN® TGA è possibile determinare tue le fasi di Generazione della Trombina: • Lag phase: tempo di ritardo • Peak me: tempo per la formazione del picco • Slope: pendenza della curva • Indice di velocità • Peak Thrombin: picco di formazione della Trombina • Area soo la curva

Time

Inacvaon phase

Peak Thrombin

Lag Phase

Slop

e

Thro

mbi

n

Vantaggi

TECHNOTHROMBIN ® TGA è un kit di analisi universale per analizzare e monitorare la funzione del sistema emostaco. Il kit può essere ulizzato per: • monitorare gli emofiliaci durante terapia

con inibitori di bypass • monitorare la terapia ancoagulante e

calcolare i valori di INR nei pazien • determinare gli sta di disturbi emorragici

o con trombofilia • determinare l'avità di circolazione micro

parcelle. Questa ampia gamma di applicazioni è possibile fornendo diverse concentrazioni di faore ssutale e monitorando l'intera cineca di generazione di trombina. TECHNOTHROMBIN® TGA può essere misurata manualmente con un leore a fluorescenza equipaggiato con filtri ~360 nm e ~460 nm (eccitazione/emissione) o in modo totalmente automaco con CEVERON® alpha.

Nome del kit Codice prodoo

TECHNOTHROMBIN® TGA KIT Kit completo per esecuzione manuale TE 50060010

TECHNOTHROMBIN® reagen modulari Singoli reagen per automazione su Ceveron A richiesta

TGA RA Monitoraggio dell’avità delle microparcelle preferenzialmente in plasma povero di piastrine

TGA RB, RC Low Misurazione della tendenza trombofilica preferenzialmente in plasma povero di piastrine Monitoraggio della terapia con inibitori del Faore VIII con rFIIa e FEIBA

TGA RC High Monitoraggio della terapia ancoagulante

TGA RD Monitoraggio della terapia con eparina, trombina direa e inibitori Xa

Rev

. 28.

10.2

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SCIENTIFIC PUBLICATIONS


1. CH Cha, CJ Park, YJ Cha, HK Kim, DH Kim, Honghoon, JH Bae, JS Jung, S Jang, HS Chi, DS Lee, HI Cho (Department of Laboratory Medicine, University of Ulsan College of Medicine and Gangneung Asan Hospital, Gan-gneung, Korea) “Erythrocyte Sedimentation Rate Measurements by TEST 1 Better Reflect Inflammation Than Do Those by the Westergren Method in Patients With Malignancy, Autoimmune Disease, or Infection” Am J Clin Pathol. 2009 Feb;131(2):189-94

2. B Frollano, G Cigliana, G Vitelli, R Fontinovo, S Giommi, I Cordone (Clinical Pathology, Regina Elena Cancer Institute, IFO, Rome – Italy) “Capillary Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) in oncological patients: low haematocrit pitfalls and sample collection optimization in a certified quality system laboratory” SIBioC National Congress 28-31 October 2008, Rimini, Italy.

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ESR in 20 Seconds

Results highly correlated to the Westergen reference method In accordance with CLSI requirements* 1.000 readings for each sample Use of the same EDTA tube coming from the CBC 175 μl of blood Self-cleaning without contamination Self-checking of reading sensors and physical obstacles Efficiency and precision Standardization and reproducibility Certainty of results

TEST 1 is the only analyzer capable to give ESR results in 20 seconds by measuring the kinetic of red cells aggregation.

TEST 1 CAPILLARY PHOTOMETRY TECHNOLOGY overcomes the variables and limitations of the sedimentation method also listed in the CLSI document*.

Temperature variability Temperature control 37°C

Hematocrit influence Independent from Hematocrit value

Dilution problems using Sodium Citrate No dilution, use of EDTA tube

Inadequate materials and pipettes variability Use of the same capillary for all samples

Vibrations and pipettes verticality No influence of vibration or other external factors

Not standardized sample mixing Automated mixing step

Controls and Calibrators lack Latex Controls and Calibrators available

Poor reproducibility High reproducibility

SEDIMENTATION ESR CAPILLARY PHOTOMETRY

New ESR system generation

Aggregation Start Aggregation after 20 seconds

EACH SAMPLE IS READ 1000 TIMES IN 20 SECONDS

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20” Of gENIuS


Data transmission to LIS


ESR in 20 Seconds

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Vantaggi


ESR in 20 Seconds

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• Alta precisione e sensibilità

• Rapido e di facile utilizzo

• Sistema totalmente automatizzato

• Fino a 8 posizioni STAT per campioni in urgenza

• Programmabile per diverse applicazioni

• Collegato bidirezionalmente al LIS

• Compatto e Silenzioso

• Self-check automatico

• Scocca di protezione trasparente

• Due lettori di barcode integrati

• Due pipettatori indipendenti per reagenti e campioni

• Zona refrigerata per reattivi on board

• Sensore di livello

• Completa tracciabilità dei campioni

• Analisi simultanea di test con diverse metodologie

(coagulometrico, cromogenico, turbidimetrico)

Strumento completamente automatizzato per test:

• COAGULOMETRICI• TURBIDIMETRICI• CROMOGENICI• FLUORIMETRICI (TGA)

Test a Coagulazione Test in turbidimetria

PT FVIII:C

aPTT C1-Inibitore

Fibrinogeno Proteina C

Tempo di trombina Antitrombina III

Fattori di coagulazione Plasminogeno

Lupus Test Antiplasmina

FVIII INH anti-Xa

Proteina C UFH, LMWH, Orgaran

APCR Arixtra, Rivaroxaban

Inibitori Diretti della Apixaban

Trombina

Test Cromogenici Test Fluorimetrici

D-Dimero Generazione di Trombina

CEVERON alpha cod. TE 9820010Dimensioni: 75 x 67.5 x 42 cmPeso: 40 kgLunghezze d’onda: visibile 4 canali 405, 540, 630, 740 nm;

fluorescenza 4 canali emissione 365 nmFino a 36 test per campioneFino a 36 campioni per seduta

Rerun automaticoVolume campione 5-400 ulVolume reagente 5-400 ulDati paziente: memoria illimitata

MODULO FLUORIMETRICO PER LA MISURAZIONE DIGENERAZIONE DELLA TROMBINA

• Misurazione indipendente di ogni singolo campione• Calcolo automatico dei risultati: Lag Time (LT), Time to Peak (tP), Peak Thrombin (Peak), Velocity Index (VI), Area Under the Curve (AUC).• Protocollo rapido per risultati in 20 min

Monitoraggio della terapia

con FVIII INH e RC Low

Sistema Walk-away con Fluorimetro integrato

esr in 20 seconds - alifax.com€¦ · trombotica trombocitopenica (ttp). gli auto-anticorpi contro...

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