eØs-tillegget norsk utgave 19.2 - efta.int eØs-organer 1. eØs-rådet 2. eØs-komiteen 3....
TRANSCRIPT
I EØS-ORGANER
1. EØS-rådet
2. EØS-komiteen
3. Parlamentarikerkomiteen for EØS
4. Den rådgivende komité for EØS
II EFTA-ORGANER
1. EFTA-statenes faste komité
2. EFTAs overvåkningsorgan
3. EFTA-domstolen
2009/EØS/8/01 Søksmål anlagt 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Fyrstedømmet Liechtenstein (Sak E-1/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
2009/EØS/8/02 Søksmål anlagt 6. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Island (Sak E-2/09) . 2
III EF-ORGANER
1. Rådet
2. Kommisjonen
2009/EØS/8/03 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2009/EØS/8/04 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2009/EØS/8/05 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2009/EØS/8/06 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5474 – Lagardère/ Sumitomo/HFG) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . . . . 6
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
ISSN 1022-9310
Nr. 816. årgang
19.2.2009
NO
RSK
utg
ave
2009/EØS/8/07 Innledning av behandling (Sak COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2009/EØS/8/08 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5096 – RCA/MAV Cargo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2009/EØS/8/09 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2009/EØS/8/10 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5168 – EADS/SSTL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2009/EØS/8/11 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5220 – Eni/Distrigaz). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2009/EØS/8/12 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5224 – EDF/British Energy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2009/EØS/8/13 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2009/EØS/8/14 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2009/EØS/8/15 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2009/EØS/8/16 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH) . . . . . . . . . . . . 11
2009/EØS/8/17 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5385 – Avnet/Abacus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2009/EØS/8/18 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2009/EØS/8/19 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2009/EØS/8/20 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2009/EØS/8/21 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5425 – Doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG Doprastav) . . . . . . . . . . . 14
2009/EØS/8/22 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2009/EØS/8/23 Statsstøtte – Polen – Statsstøtte C 46/08 (tidl. N 775/07) – Stort investeringsprosjekt – Støtte til Dell Products Poland – Innbydelse til å sende inn merknader i henhold til EF-traktatens artikkel 88 nr. 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2009/EØS/8/24 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Anbudsinnbydelse i forbindelse med plikt til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2009/EØS/8/25 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2009/EØS/8/26 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2009/EØS/8/27 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Spania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2009/EØS/8/28 Melding fra det nederlandske økonomidepartementet i henhold til artikkel 3 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 94/22/EF om vilkårene for tildeling og bruk av tillatelser til å drive leting etter og utvinning av hydrokarboner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2009/EØS/8/29 Melding fra Kommisjonen om kriterier for vurdering av statsstøtte i kommisjons- meldingen om visse rettslige aspekter ved filmverk og andre audiovisuelle verk (kinomeldingen) av 26. september 2001. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2009/EØS/8/30 Innbydelse til å sende inn forslag 2009 – Forberedende tiltak MEDIA International . . . . 19
2009/EØS/8/31 MEDIA 2007 – Utvikling, distribusjon, markedsføring og opplæring – Innbydelse til å sende inn forslag – EACEA/36/08 – Støtte til nettverksbygging og mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2009/EØS/8/32 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008 (Kunngjort i henhold til artikkel 13 eller 38 i europaparlaments- og rådsforordning (EØF) nr. 726/2004) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2009/EØS/8/33 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008 (Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i europa- parlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF eller artikkel 38 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3. Domstolen
19.2.2009 Nr. 8/1EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Søksmål anlagt 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Fyrstedømmet Liechtenstein
(Sak E-1/09)
Et søksmål mot Fyrstedømmet Liechtenstein ble anlagt for EFTA-domstolen 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan, 35, Rue Belliard, B-1040 Brussel, representert ved Bjørnar Alterskjær og Florence Simonetti.
EFTAs overvåkningsorgan har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal:
1. erklære at Fyrstedømmet Liechtenstein, ved å kreve at styre medlemmene og medlemmene av den administrerende ledelsen i banker som er etablert i Liechtenstein, skal ha et bosted som gjør at de reelt og uten at det er noe å innvende kan fylle sin funksjon og utøve sine oppgaver, ikke har overholdt sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalen, særlig avtalens artikkel 28 og 31,
2. erklære at Fyrstedømmet Liechtenstein, ved å kreve at advokater, patentadvokater, revisorer og forvaltere har et bosted som gjør dem i stand reelt og regelmessig å utøve sine oppgaver, ikke har overholdt sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalen, særlig avtalens artikkel 31,
3. pålegge Fyrstedømmet Liechtenstein å betale sakens omkostninger.
Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden:
– Saken vedrører bostedskrav etter Liechtensteins rett for styremedlemmer og medlemmer av den administrerende ledelsen i banker etablert i Liechtenstein, og for advokater, patentadvokater, revisorer og forvaltere.
– EØS-avtalen artikkel 28 sikrer fri bevegelighet for EØS-borgere og avskaffer forskjellsbehandling på grunnlag av statsborgerskap innen EØS, blant annet når det gjelder sysselsetting.
– EØS-avtalen artikkel 31 krever likebehandling mellom EØS-borgere som benytter sin frie etableringsrett, og statsborgere av landet der etableringen skjer.
EFTA-ORGANEREFTA-DOmSTOLEN
2009/EØS/8/01
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/2 19.2.2009
Søksmål anlagt 6. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Island
(Sak E-2/09)
Et søksmål mot Island ble anlagt for EFTA-domstolen 6. februar 2009 av EFTAs overvåknings organ, 35, Rue Belliard, B-1040 Brussel, representert ved Bjørnar Alterskjær og Ólafur Jóhannes Einarsson.
EFTAs overvåkningsorgan har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal:
1. erklære at Republikken Island, ved å unnlate å treffe de nødvendige tiltak for å gjøre rettsakten omhandlet i avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeids område vedlegg XIII kapittel VI nr. 66s (kommisjonsforordning (EF) nr. 593/2007 av 31. mai 2007 om avgifter og gebyrer som pålegges av Det europeiske fly sikkerhets byrå), tilpasset EØS-avtalen ved avtalens protokoll 1, til del av sin interne rettsorden innenfor den fastsatte tidsfrist, har unnlatt å oppfylle sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalens artikkel 7, og
2. pålegge Republikken Island å betale sakens omkostninger.
Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden:
– Saken vedrører en EF-forordning om avgifter og gebyrer som pålegges av Det europeiske flysikkerhetsbyrå.
– EØS-avtalens artikkel 7 fastsetter at:
”Rettsakter som er omhandlet i eller inntatt i vedlegg til denne avtale eller i EØS-komiteens vedtak, skal være bindende for avtalepartene og skal være eller gjøres til del av deres interne rettsorden som følger:
en rettsakt som tilsvarer en EØF-forordning skal som sådan gjøres til del av avtalepartenes a) interne rettsorden;
en rettsakt som tilsvarer et EØF-direktiv skal overlate til avtalepartenes myndigheter å bestemme b) formen og midlene for gjennomføringen.”
– EFTAs overvåkningsorgan anfører at den islandske regjering ikke har gjort forordningen til del av landets interne rettsorden innen den fastsatte tid.
2009/EØS/8/02
19.2.2009 Nr. 8/3EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
(Sak COmP/m.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1. Kommisjonen mottok 12. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket Dexia Crédit Local (”Dexia CL”, tilhører det belgiske Dexia-konsernet) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det østerrikske foretaket Dexia Kommunalkredit Bank AG (”Dexia-Komm”), som hittil har vært kontrollert i fellesskap av Dexia CL og Kommunalkredit Austria AG.
2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
Dexia CL: offentlige finanstjenester, hovedsakelig i Frankrike, Tyskland, Italia, Spania, Irland, – Storbritannia, Japan, Sverige og USA,
Dexia Komm: offentlige finanstjenester, hovedsakelig i sentral- og øst-Europa.–
Dexia-konsernet: finanstjenester verden over.–
3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).
4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 41 av 19.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank, til følgende adresse:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.
EF-ORGANERKOmmISJONEN
2009/EØS/8/03
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/4 19.2.2009
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
(Sak COmP/m.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1. Kommisjonen mottok 11. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket CNP Assurances S.A. (”CNP Assurances”) ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det irske foretaket CNP Unicredit Life, Ltd. (”CNP Unicredit Life”).
2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
CNP Assurances: livsforsikring og alminnelig forsikring i en rekke land, deriblant Frankrike, – Italia, Portugal og Spania,
CNP Unicredit Life: livsforsikring i Italia.–
3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).
4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 42 av 20.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life, til følgende adresse:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.
2009/EØS/8/04
19.2.2009 Nr. 8/5EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
(Sak COmP/m.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1. Kommisjonen mottok 12. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der foretakene Antin Infrastructure Partners FCPR (”Antin IP”, Frankrike, et investeringsfond drevet av BNP Paribas SA (”BNP”, Frankrike)), BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l. (”BBEIF 6”, Luxembourg) og BBI Europe Holdings (Malta II) Limited (”BBI Europe”, Luxembourg), de to sistnevnte tilhørende Babcock & Brown Limited (”B&B”, Australia), ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket BBI Europe Holdings (Lux) S.à,r.l. (”Euroports”, Luxembourg), som nå kontrolleres av BBI Europe.
2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
Antin IP: investering i sektorene energi, miljø, transport, telekommunikasjon og helsestell,–
BBEIF 6 og BBI Europe: investering i infrastrukturforetak,–
Euroports: drift av havner, spedisjon og tilknyttede tjenester.–
3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).
4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 41 av 19.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports, til følgende adresse:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.
2009/EØS/8/05
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/6 19.2.2009
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
(Sak COmP/m.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1. Kommisjonen mottok 13. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket Lagardère SCA (”Lagardère”) gjennom sitt datterselskap Hachette Filippachi Press (”HFP”) og det japanske foretaket Sumitomo Corporation (”Sumitomo”) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det japanske foretaket Hachette FujinGaho (”HFG”), som nå eies alene av HFP.
2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
Lagardère: verdensomspennende mediekonsern med hovedkvarter i Frankrike og omsatt på – børsen i Paris, hovedsakelig med aktiviteter i sektorer som bok- og magasinpublisering, radio og TV, produksjon og distribusjon av film og TV, salg av reklame, publisering av nettsider, reiser, salg og forvaltning av rettigheter i forbindelse med idrett,
HFP: verdensomspennende publisering av forbrukermagasiner, driver også salg av reklameplass – i egne og andres publikasjoner,
Sumitomo: moderselskap i Sumitomo Corporation Group, et integrert handelsforetak som tilbyr – en omfattende rekke tjenester i Japan og over hele verden, deriblant Asia, USA og Europa,
HFG: utgir mote- og livsstilsmagasiner for kvinner og tilknyttede trykte publikasjoner og – nettpublikasjoner i Japan. HFG vil utvikle ytterligere produkter, som nettsalg av moteprodukter for kvinner.
3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).
4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 42 av 20.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG, til følgende adresse:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.
2009/EØS/8/06
19.2.2009 Nr. 8/7EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Innledning av behandling
(Sak COmP/m.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines))
Kommisjonen vedtok 26. januar 2009 å innlede behandling i ovennevnte sak, etter at den hadde fastslått at den meldte foretakssammenslutningen reiser alvorlig tvil med hensyn til dens forenlighet med det felles marked. Innledningen av behandling markerer åpningen av annen fase av undersøkelsen av den meldte foretakssammenslutningen. Vedtaket er hjemlet i artikkel 6 nr. 1 bokstav c) i rådsforordning (EØF) nr. 139/2004. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge sine merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
For at de skal kunne tas i betraktning under saksbehandlingen, må merknadene være Kommisjonen i hende senest 15 dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 37 av 14.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 22 96 43 01 eller 22 96 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines), til følgende adresse:
Commission of the European CommunitiesCompetition DGMerger RegistryJ-70B-1000 Brussel/Bruxelles
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5096 – RCA/mAV Cargo)
Kommisjonen vedtok 25. november 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) sett i sammenheng med artikkel 6 nr. 2 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings-hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5096. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/07
2009/EØS/8/08
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/8 19.2.2009
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5140 – Foxconn/Sanmina SCI)
Kommisjonen vedtok 24. juni 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks - sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5140. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5168 – EADS/SSTL)
Kommisjonen vedtok 17. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5168. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/09
2009/EØS/8/10
19.2.2009 Nr. 8/9EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5220 – Eni/Distrigaz)
Kommisjonen vedtok 15. oktober 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5220. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5224 – EDF/British Energy)
Kommisjonen vedtok 22. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) sett i sammenheng med artikkel 6 nr. 2 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings-hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5224. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/11
2009/EØS/8/12
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/10 19.2.2009
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5228 – Rabobank/BGZ)
Kommisjonen vedtok 11. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5228. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung)
Kommisjonen vedtok 18. september 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på tysk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5265. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/13
2009/EØS/8/14
19.2.2009 Nr. 8/11EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5294 – Schaeffler/Continental)
Kommisjonen vedtok 19. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5294. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH)
Kommisjonen vedtok 16. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5358. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/15
2009/EØS/8/16
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/12 19.2.2009
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5385 – Avnet/Abacus)
Kommisjonen vedtok 19. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5385. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5398 – Hutchison/Evergreen)
Kommisjonen vedtok 17. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5398. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/17
2009/EØS/8/18
19.2.2009 Nr. 8/13EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5420 – Kyocera mita/Triumph-Adler)
Kommisjonen vedtok 21. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5420. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5423 – Costa/mSC/mPCT)
Kommisjonen vedtok 6. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5423. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/19
2009/EØS/8/20
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/14 19.2.2009
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5425 – Doprastav/Českomoravský beton/TBG Doprastav)
Kommisjonen vedtok 6. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5425. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak COMP/m.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel)
Kommisjonen vedtok 5. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5443. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
2009/EØS/8/21
2009/EØS/8/22
19.2.2009 Nr. 8/15EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Statsstøtte – Polen
Statsstøtte C 46/08 (tidl. N 775/07) – Stort investeringsprosjekt – Støtte til Dell Products Poland
Innbydelse til å sende inn merknader i henhold til EF-traktatens artikkel 88 nr. 2
Kommisjonen har besluttet å innlede formell undersøkelse etter EF-traktatens artikkel 88 nr. 2 med hensyn til ovennevnte støtteordning, se EUT C 25 av 31.1.2009.
Interesserte parter kan sende sine merknader til de aktuelle tiltakene innen en måned etter at denne oppsummeringen og følgebrevet ble offentliggjort i EUT, til:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionState Aid GreffeB-1049 Brussel/Bruxelles
Faks: +32 2 296 12 42
Merknadene vil bli oversendt til Polen. En part som ønsker å få sine merknader behandlet fortrolig, kan sende inn en skriftlig, begrunnet anmodning om dette.
Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av
ruteflyging i Fellesskapet
Anbudsinnbydelse i forbindelse med plikt til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat Italia
Aktuell rute Elba Marina di Campo–Firenze og omvendt, og Elba Marina di Campo–Pisa og omvendt
Kontraktens gyldighetsperiode 12 måneder (1. mai 2009–30. september 2009 og 1. oktober 2009–30. april 2010)
Frist for innsending av anbud 2 måneder fra kunngjøringen av denne meldingen (5.2.2009)
Adresse der den fullstendige anbudsinnbydelsen og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med anbudet og forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås
Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]
2009/EØS/8/23
2009/EØS/8/24
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/16 19.2.2009
Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av
ruteflyging i Fellesskapet
Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat Italia
Aktuell rute Elba Marina di Campo–Firenze og omvendt, og Elba Marina di Campo–Pisa og omvendt
Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
65 dager etter at denne meldingen ble offentliggjort i EUT (7.2.2009)
Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås
Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]
Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av
ruteflyging i Fellesskapet
Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat Italia
Aktuell rute Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino
Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
180 dager etter at denne meldingen ble offentliggjort i EUT (7.2.2009)
Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås gratis
E.N.A.C. (Ente Nazionale dell’Aviazione Civile)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aereoViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]
2009/EØS/8/25
2009/EØS/8/26
19.2.2009 Nr. 8/17EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av
ruteflyging i Fellesskapet
Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat Spania
Aktuell rute Kanariøyene (Gran Canaria–Tenerife nord og sør, Gran Canaria–Fuerte Ventura, Lanzarote, El Hierro, Tenerife nord og sør–La Gomera–La Palma, La Palma–Lanzarote)
Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
Dato for offentliggjøring av denne meldingen i EUT (7.2.2009)
Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås
Dirección General de Aviación CivilSudireción General de Transporte AéreoArea de ExplotaciónTlf.: +34 91 59 77 505Faks: +34 91 59 78 643e-post: [email protected]
melding fra det nederlandske økonomidepartementet i henhold til artikkel 3 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 94/22/EF om vilkårene for tildeling og bruk av
tillatelser til å drive leting etter og utvinning av hydrokarboner
Økonomiministeren kunngjør at det er mottatt en søknad om konsesjon for utvinning av hydrokarboner. Nærmere opplysninger framgår av EUT C 31 av 7.2.2009, s. 20.
2009/EØS/8/27
2009/EØS/8/28
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/18 19.2.2009
melding fra Kommisjonen om kriterier for vurdering av statsstøtte i kommisjons-meldingen om visse rettslige aspekter ved filmverk og andre audiovisuelle verk
(kinomeldingen) av 26. september 2001
Som det er kunngjort i meldingene fra 2004(1) og 2007(2) om forlenget anvendelse av kriteriene for vurdering av statsstøtte i kinomeldingen av 2001(3), har Kommisjonen gjennomført en omfattende studie av de økonomiske og kulturelle ringvirkninger av territorielle utgiftsforpliktelser som pålegges i filmstøtteordninger.
Studien ble startet 24. august 2006(4), og et seminar for interessentene ble avholdt i Brussel 6. juli 2007. Resultatene ble kunngjort 22. mai 2008.(5)
Sluttrapporten var ikke entydig når det gjelder den økonomiske eller kulturelle virkningen av territorielle utgiftsforpliktelser som pålegges i filmstøtteordninger. Resultatene understreker derfor behovet for nærmere vurderinger før det foreslås endringer i de eksisterende kriteriene for vurdering av statsstøtte i kinomeldingen av 2001 når det gjelder territorielle utgiftsforpliktelser, i tråd med traktatens grunnprinsipper.
Det er Kommisjonens oppfatning at de nåværende kriterier for vurdering av statsstøtte kan opprettholdes foreløpig for å stimulere til kulturskaping, og vil sikre at støtte til film og audiovisuelle produksjoner ikke påvirker konkurransen og samhandelen i et omfang som er i strid med de felles interesser. I tiden som er gått siden kinomeldingen av 2001 har det imidlertid vist seg enkelte tendenser som innebærer at kriteriene i tidens fylde må revideres noe.
Disse tendensene omfatter støtte til andre aspekter enn film- og TV-produksjon (som filmdistribusjon og digital framvisning), flere regionale støtteordninger for film, samt konkurranse blant enkelte medlemsstater om å benytte statsstøtte til å trekke til seg innenlandske investeringer fra store, hovedsakelig amerikanske, filmselskaper. Dette er kompliserte spørsmål som vil kreve grundige vurderinger i medlemsstatene og blant nasjonale og regionale filmstøtteorganer for å utarbeide egnede kriterier.
Følgelig har Kommisjonen besluttet å fortsette å anvende de nåværende kriteriene inntil nye regler for statsstøtte til kino- og andre audiovisuelle arbeider trer i kraft, eller senest 31. desember 2012.
(1) EUT C 123 av 30.4.2004, s. 1.(2) EUT C 134 av 16.6.2007, s. 5.(3) EFT C 43 av 16.2.2002, s. 6.(4) EUT C 173 av 12.9.2006, referanse 2006/S 173-183834(5) http://ec.europa.eu/avpolicy/info_centre/library/studies/index_en.htm#finalised
2009/EØS/8/29
19.2.2009 Nr. 8/19EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Innbydelse til å sende inn forslag 2009 – Forberedende tiltak mEDIA International
1. Formål og beskrivelse
”Forberedende tiltak MEDIA International” har til hensikt å undersøke og teste samarbeidsaktiviteter mellom europeiske fagfolk i filmbransjen og fagfolk i tredjeland. Ordningen omfatter:
støtte til opplæring–
støtte til distribusjon–
støtte til reklametiltak–
støtte for å utvikle kinonettverk–
støtte for å øke etterspørselen blant publikum.–
Kommisjonen innbyr herved kandidater til å sende inn forslag til tiltak under arbeidsprogrammet for ”Forberedende tiltak MEDIA International” for 2009.
2. Hvem kan søke?
Juridiske personer som er etablert i de 27 EU-medlemsstatene og alle tredjeland kan søke. De nærmere betingelsene er beskrevet i arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009.
3. Budsjett for prosjekter
Maksimalt tilgjengelig beløp under denne innbydelsen er EUR 4,96 millioner.
Det økonomiske bidraget fra Kommisjonen kan ikke overstige 50 %, 75 % eller 80 % av de samlede støtteberettigede kostnadene, avhengig av hva slags aktivitet det dreier seg om.
Den finansielle støtten vil bli gitt i form av et tilskudd.
4. Vurdering og utvelgelsesprosess
Forslagene vil bli vurdert av Kommisjonen med bistand fra uavhengige eksperter. Kriteriene som vil bli brukt ved evalueringen er definert i arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009. Forslag som kommer gjennom vurderingsprosessen vil bli rangert etter kvalitet.
Prosessen for Kommisjonens vurdering ved tildeling av støtte er fastsatt i finansreglementet for De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett(1).
5. Frist for innsending av søknader
Søknader må sendes senest 2. juni 2009 til:
Ms Aviva SilverEuropean CommissionDirectorate-General Information Society and MediaDirectorate A – Audiovisual, Media and InternetUnit A2 – MEDIA programme and media literacyOffice BU33 02/005B-1049 Brussel/Bruxelles
(1) Rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EFT L 248 av 16.9.2002, s. 1).
2009/EØS/8/30
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/20 19.2.2009
6. Ytterligere opplysninger
Innbydelsen i sin helhet, arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009, retningslinjer og søknadsskjemaer finnes på nettstedet
http://ec.europa.eu/media
Søknader må være i samsvar med alle kravene i retningslinjene, og sendes inn på de fastsatte skjemaer.
mEDIA 2007 – Utvikling, distribusjon, markedsføring og opplæring
Innbydelse til å sende inn forslag – EACEA/36/08
Støtte til nettverksbygging og mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa
1. Formål og beskrivelse
Denne innbydelsen er basert på europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1718/2006/EF av 15. november 2006 om gjennomføring av et støtteprogram for den europeiske audiovisuelle sektor (MEDIA 2007).
Et av formålene med programmet er å oppmuntre til utveksling og samarbeid, ved å støtte nettverksbygging i opplæringssektoren i Europa, særlig blant høyere utdannings institusjoner, opplæringsorganisasjoner og partnere for den audiovisuelle sektor, og for å oppmuntre til mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa.
2. Hvem kan søke?
Innkallingen er rettet til paneuropeiske konsortier av høyere utdanningsinstitusjoner, opplæringsorganisasjoner og partnere fra den audiovisuelle sektor, som bidrar til å oppnå de ovennevnte målene for MEDIA-programmet som beskrevet i rådsforordningen.
Søkere må være etablert i et av følgende land:
de 27 medlemslandene i Den europeiske union–
EØS EFTA-landene, Sveits og Kroatia.–
3. Aktiviteter som kan finansieres
Følgende tiltak og aktiviteter i den forbindelse, som finner sted i deltakerlandene i MEDIA-programmet, kan finansieres:
Tiltak rettet mot å utvikle kapasiteten for framtidige ansatte i den audiovisuelle sektor for å forstå og integrere en europeisk dimensjon i sine arbeider ved å styrke ekspertisen på følgende områder:
opplæring i økonomisk, finansiell og kommersiell styring–
opplæring i nye audiovisuelle teknologier–
opplæring i utvikling av manusprosjekter.–
2009/EØS/8/31
19.2.2009 Nr. 8/21EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Tiltakets varighet (perioden der kostnadene er støtteberettiget) er 12 måneder (18 måneder der dette er berettiget).
Tiltaket må finne sted mellom 1. september 2009 og 30. juni 2011.
4. Kriterier for tildeling
Det gis poeng til kvalifiserte søkere på en skala som går til 100. Vurderingen er basert på følgende faktorer:
kvaliteten på innholdet i aktiviteten (20 poeng)–
prosjektstyring (20 poeng)–
kvaliteten på konsortiet (20 poeng)–
den europeiske dimensjonen (20 poeng)–
virkning (20 poeng).–
5. Budsjett
Det totale tilgjengelige budsjettet er EUR 1 900 000.
Tilskuddet gis i form av subsidiering. Det økonomiske bidraget fra Kommisjonen kan ikke overstige 50 % (75 %) av de samlede støtteberettigede kostnadene.
Forvaltningsorganet forbeholder seg retten til ikke å fordele alle de tilgjengelige midlene.
6. Frist for innsending av søknader
Søknader må sendes til EACEA (Forvaltningsorganet for undervisning, audiovisuelle medier og kultur) senest 27. mars 2009 til følgende adresse:
Education, Audiovisual and Culture Agency (EACEA)Call for proposals EACEA 36/2008/‘MEDIA Support for the networking and mobility of students and trainers in Europe’Mr Constantin DaskalakisBOUR 03/30Avenue du Bourget 1B-1140 Brussel/Bruxelles
Bare søknader som er innsendt på det offisielle søknadsskjemaet, er rettmessig undertegnet av en person som har fullmakt til å inngå juridisk bindende forpliktelser på vegne av søkerorganisasjonen, vil bli godtatt.
Søknader sendt per faks eller e-post vil bli avslått.
7. Ytterligere opplysninger
Retningslinjene i sin helhet og søknadsskjemaer finnes på nettstedet
http://ec.europa.eu/information_society/media/exhibit/index_en.htm
Søknader må være i samsvar med alle betingelsene i retningslinjene, sendes inn på det offisielle søknadsskjemaet, og inneholde all informasjon og alle vedlegg som er oppgitt i retningslinjene for søkere.
Nr. 8/22 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeO
vers
ikt
over
fel
less
kaps
vedt
ak o
m m
arke
dsfø
ring
still
atel
ser
for
lege
mid
ler
fra
1. o
ktob
er 2
008
til 3
1. o
ktob
er 2
008
(Kun
ngjo
rt i
henh
old
til a
rtik
kel 1
3 el
ler
38 i
euro
papa
rlam
ents
- og
råd
sfor
ordn
ing
(EØ
F)
nr. 7
26/2
004)
(1 )
– U
tste
dels
e av
mar
keds
føri
ngst
illat
else
r (a
rtik
kel 1
3 i f
oror
dnin
g (E
F)
nr. 7
26/2
004)
: G
odkj
ent
Ved
taks
dato
Leg
emid
dele
ts n
avn
INN
(In
tern
atio
nal N
on-
Prop
riet
ary
Nam
e)In
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
s till
atel
sen
Opp
føri
ngsn
umm
er i
felle
sska
ps-
regi
ster
etL
egem
idde
l for
m
AT
C-k
ode
(Ana
tom
isk-
te
rape
utis
k-kj
emis
k le
gem
idde
l-re
gist
er)
Mel
ding
s-da
to
1.10
.200
8Ta
dala
fil L
illy
Tada
lafi
lE
li L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Gro
otsl
ag 1
–539
91 R
A H
oute
nN
eder
land
EU
/1/0
8/47
6/00
1–00
4Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rG
04B
E08
3.10
.200
8
6.10
.200
8E
vice
lH
uman
fib
rino
gen/
hum
an th
rom
bin
OM
RIX
bio
phar
mac
eutic
als
S.A
./N.V
200
Cha
ussé
e de
Wat
erlo
o/
Wat
er lo
ose s
teen
weg
200
B-1
640
Rho
de-S
t-G
enès
e/Si
nt-G
enes
ius-
Rod
e
EU
/1/0
8/47
3/00
1–00
3L
øsni
nger
for
kl
ebem
idde
lB
02B
C9.
10.2
008
6.10
.200
8Fl
utic
ason
e fu
roat
e G
SK
Flut
icas
one
furo
ate
Gla
xo G
roup
Ltd
Gre
enfo
rdM
iddl
esex
UB
6 O
NN
Uni
ted
Kin
gdom
EU
/1/0
8/47
4/00
1–00
3Su
spen
sjon
for
ne
sesp
ray
R01
AD
128.
10.2
008
7.10
.200
8O
lanz
apin
e M
ylan
Ola
nzap
ine
Gen
eric
s [U
K]
Lim
ited
Stat
ion
Clo
sePo
tters
Bar
Her
tfor
dshi
re, E
N6
1TL
Uni
ted
Kin
gdom
EU
/1/0
8/47
5/00
1–03
4Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rN
05A
H03
9.10
.200
8
7.10
.200
8C
eple
neH
ista
min
e di
hydr
ochl
orid
eE
piC
ept G
mbH
Goe
thes
tras
se 4
D-8
0336
Mün
chen
EU
/1/0
8/47
7/00
1In
jeks
jons
løsn
ing
L03
AX
149.
10.2
008
8.10
.200
8D
ulox
etin
e B
oehr
inge
r In
gelh
eim
Dul
oxet
ine
Boe
hrin
ger
Inge
lhei
m I
nter
natio
nal G
mbH
Bin
ger
Stra
sse
173
D-5
5216
Ing
elhe
im a
m R
hein
EU
/1/0
8/47
1/00
1–01
2E
nter
okap
sler
N06
AX
2110
.10.
2008
(1 )
EU
T L
136
av
30.4
.200
4, s
. 1.
2009
/EØ
S/8/
32
19.2.2009 Nr. 8/23EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
– Endring av markedsføringstillatelser (artikkel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkjent
Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
1.10.2008 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom
EU/1/98/085/001–034 3.10.2008
1.10.2008 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de FranceF-75013 Paris
EU/1/98/086/001–034 3.10.2008
8.10.2008 Simulect Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/98/084/001–002 10.10.2008
9.10.2008 Tasmar Valeant Pharmaceuticals LimitedCedarwoodChineham Business ParkCrockford laneBasingstoke RG24 8WDUnited Kingdom
EU/1/97/044/001–008 14.10.2008
13.10.2008 Yondelis Pharma Mar, S.A.Avda. de los Reyes 1Polígono Industrial La MinaE-28770 Colmenar Viejo (Madrid)
EU/1/07/417/001–002 15.10.2008
13.10.2008 HBVAXPRO Sanofi Pasteur MSD, SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon
EU/1/01/183/030–032 15.10.2008
13.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/414/018 15.10.2008
14.10.2008 DepoCyte Pacira Limited, MG HouseRumbolds HillMidhurstWest Sussex GU29 9BYUnited Kingdom
EU/1/01/187/001 16.10.2008
20.10.2008 Onsenal Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/03/259/001–006 22.10.2008
20.10.2008 Thalidomide Pharmion Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom
Pharmion LtdRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom
EU/1/08/443/001 22.10.2008
21.10.2008 Telzir Glaxo Group LtdGreenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom
EU/1/04/282/001–002 23.10.2008
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/24 19.2.2009
Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
21.10.2008 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173D-55216 Ingelheim am Rhein
EU/1/05/315/001 23.10.2008
22.10.2008 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37D-58638 Iserlohn
EU/1/07/412/001–020 24.10.2008
23.10.2008 NeoRecormon Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TWUnited Kingdom
EU/1/97/031/019–046 27.10.2008
23.10.2008 Cellcept Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom
EU/1/96/005/001–006 27.10.2008
24.10.2008 Prezista Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30B-2340 Beerse
EU/1/06/380/001 28.10.2008
24.10.2008 Vectibix Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/07/423/001–003 28.10.2008
27.10.2008 Myocet Cephalon Europe5 Rue Charles MartignyF-94700 Maisons Alfort
EU/1/00/141/001 29.10.2008
27.10.2008 Revlimid Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsorBerkshire SL4 1NAUnited Kingdom
EU/1/07/391/001–004 29.10.2008
27.10.2008 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGUxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom
EU/1/03/267/001–010 29.10.2008
27.10.2008 Lucentis Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/06/374/001 29.10.2008
28.10.2008 Nespo Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano
EU/1/01/184/001–073 30.10.2008
28.10.2008 RotaTeq Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon
EU/1/06/348/001–002 30.10.2008
28.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/07/418/001–010 30.10.2008
28.10.2008 Valtropin BioPartners GmbHEisenstrasse 3D-65428 Rüsselsheim
EU/1/06/335/001 5.11.2008
19.2.2009 Nr. 8/25EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
28.10.2008 Revatio Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/1/05/318/001 30.10.2008
28.10.2008 Zavesca Actelion Registration LtdBSI Building13th Floor389 Chiswick High RoadLondon W4 4ALUnited Kingdom
EU/1/02/238/001 30.10.2008
28.10.2008 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 192353 EW LeiderdorpNederland
EU/1/07/387/001–010 30.10.2008
28.10.2008 Agenerase Glaxo Group Ltd.Greenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom
EU/1/00/148/001–004 30.10.2008
28.10.2008 Ketek Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond AronF-92160 Antony CedexFrance
EU/1/01/191/001–005 30.10.2008
28.10.2008 Aranesp Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/01/185/001–022EU/1/01/185/031–073
30.10.2008
29.10.2008 Parareg Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano
EU/1/04/293/001–012 31.10.2008
29.10.2008 Mimpara Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/04/292/001–012 31.10.2008
29.10.2008 Binocrit Sandoz GMBHBiochemiestrasse 10A-Kundl 6250
EU/1/07/410/001–020 31.10.2008
29.10.2008 Betaferon Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170–178D-13342 Berlin
EU/1/95/003/003–008 31.10.2008
29.10.2008 Crixivan Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom
EU/1/96/024/001–005EU/1/96/024/007–008EU/1/96/024/010
31.10.2008
29.10.2008 Epoetin alfa Hexal HEXAL Biotech Forschungs GmbHIndustriestrasse 25D-83607 Holzkirchen
EU/1/07/411/001–020 31.10.2008
30.10.2008 Rapamune Wyeth Europa LimitedHuntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom
EU/1/01/171/001EU/1/01/171/007–010
4.11.2008
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/26 19.2.2009
Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
30.10.2008 Kaletra Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom
EU/1/01/172/001–006 4.11.2008
30.10.2008 Tysabri Elan Pharma International Ltd.MonkslandAthloneCounty WestmeathIreland
EU/1/06/346/001 4.11.2008
30.10.2008 Tygacil Wyeth Europa Ltd.Huntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom
EU/1/06/336/001 4.11.2008
30.10.2008 Eucreas Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/425/001–018 4.11.2008
30.10.2008 Pegasys Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom
EU/1/02/221/001–010 4.11.2008
30.10.2008 Infanrix Penta GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart
EU/1/00/153/001–010 4.11.2008
30.10.2008 Hycamtin SmithKline Beecham plc980 Great West RoadBrentfordMiddlesex TW8 9GSUnited Kingdom
EU/1/96/027/001EU/1/96/027/003–007
4.11.2008
30.10.2008 Myozyme Genzyme Europe B.V.Gooimeer 101411 DD NaardenNederland
EU/1/06/333/001–003 4.11.2008
30.10.2008 Sutent Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/1/06/347/001–006 4.11.2008
31.10.2008 Sebivo Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/388/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC8, Rue Jonas SalkF-69007 Lyon
EU/1/06/357/001–021 4.11.2008
31.10.2008 Silgard Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom
EU/1/06/358/001–021 4.11.2008
19.2.2009 Nr. 8/27EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
31.10.2008 Tamiflu Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
EU/1/02/222/001–004 4.11.2008
31.10.2008 Invirase Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TWUnited Kingdom
EU/1/96/026/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/07/418/001–010 4.11.2008
31.10.2008 Xeloda Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
EU/1/00/163/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Rebetol Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/99/107/001–005 4.11.2008
31.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/414/001–010EU/1/07/414/018
4.11.2008
31.10.2008 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart
EU/1/00/152/001–018 4.11.2008
31.10.2008 Insulin human Winthrop
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHD-65926 Frankfurt am Main
EU/1/06/368/088–142 4.11.2008
31.10.2008 ViraferonPeg Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/00/132/001–050 4.11.2008
31.10.2008 PegIntron Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/00/131/001–050 4.11.2008
– Tilbaketrekking av markedsføringstillatelse (artikkel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004)
Vedtaks dato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-
registeretMeldings dato
13.10.2008 Viraferon Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/99/128/001–037 15.10.2008
29.10.2008 Forcaltonin Unigene UK Limited191 Sparrows HerneBushey HeathHertfordshire WD23 1AJUnited Kingdom
EU/1/98/093/002 3.11.2008
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/28 19.2.2009
– Endring av markedsføringstillatelser (artikkel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkjent
Vedtaks dato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps registeret
Meldings dato
9.10.2008 SevoFlo Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom
EU/2/02/035/007 14.10.2008
13.10.2008 Vaxxitek HVT+IBD Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon
EU/2/02/032/001 15.10.2008
17.10.2008 Previcox Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon
EU/2/04/045/001–006 21.10.2008
20.10.2008 Aivlosin ECO Animal Health Ltd78 Coombe RoadNew MaldenSurrey KT3 4QSUnited Kingdom
EU/2/04/044/001–002 22.10.2008
21.10.2008 Convenia Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/2/06/059/001 23.10.2008
Personer som ønsker å se den offentlige rapporten med vurdering av de aktuelle legemidlene samt de aktuelle vedtakene, kan henvende seg til:
The European Medicines Agency7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBUnited Kingdom
19.2.2009 Nr. 8/29EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008
(Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF(1) eller artikkel 38 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF(2))
– Utstedelse, opprettholdelse eller endring av nasjonal markeds førings tillatelse
Vedtaksdato Legemiddelets navnInnehaver av
markedsførings-tillatelsen
Berørt medlemsstat Meldings dato
6.10.2008 Zyrtec Se vedlegg I Se vedlegg I 7.10.2008
7.10.2008 Risperdal Se vedlegg II Se vedlegg II 10.10.2008
7.10.2008 Risperdal Consta Se vedlegg III Se vedlegg III 9.10.2008
7.10.2008 Ciprofloxacin Bayer Se vedlegg IV Se vedlegg IV 9.10.2008
24.10.2008 Moxifloxacin Se vedlegg V Se vedlegg V 27.10.2008
– Tilbakekalling av nasjonal markedsføringstillatelse
Vedtaksdato Legemiddelets navnInnehaver av
markedsførings-tillatelsen
Berørt medlemsstat Meldings dato
24.10.2008 Ribavirin iQur Se vedlegg VI Se vedlegg VI 27.10.2008
(1) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.(2) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1.
2009/EØS/8/33
Nr. 8/30 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G I
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e, s
øker
og
inne
have
r av
mar
keds
føri
ngs t
illat
else
i m
edle
mss
tate
ne
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Øst
erri
keU
CB
Pha
rma
Gm
bH (
AT
)Ja
cqui
ngas
se, 1
6-18
/3.O
GA
-103
0 W
ien
Zyr
tec
10 m
g –
Film
tabl
ette
n10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
keU
CB
Pha
rma
Gm
bH (
AT
)Ja
cqui
ngas
se, 1
6-18
/3.O
GA
-103
0 W
ien
Zyr
tec
10 m
g/m
l – T
ropf
en10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Øst
erri
keU
CB
Pha
rma
Gm
bH (
AT
)Ja
cqui
ngas
se, 1
6-18
/3.O
GA
-103
0 W
ien
Zyr
tec
1 m
g/m
l-O
rale
Lös
ung
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Bel
gia
McN
eil
Rod
erve
ld 1
B-2
600
Ber
chem
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
Ucb
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
Ucb
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Vir
lix10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Bel
gia
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Bul
gari
aU
CB
Far
chim
S.A
. (A
G, L
td)
Z.I
. de
Plan
chy
Ch.
de
Cro
ix-B
lanc
he 1
0C
H-1
630
Bul
le
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/31EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Bul
gari
aU
CB
Far
chim
S.A
. (A
G, L
td)
Z.I
. de
Plan
chy
Ch.
de
Cro
ix-B
lanc
he 1
0C
H-1
630
Bul
le
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Kyp
ros
Lif
epha
rma
(Z.A
.M.)
Ltd
(C
Y)
8 A
yiou
Nic
olao
u St
reet
P.O
. Box
226
79C
Y-1
523
Nic
osia
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Kyp
ros
Lif
epha
rma
(Z.A
.M.)
Ltd
(C
Y)
8 A
yiou
Nic
olao
u St
reet
P.O
. Box
226
79C
Y-1
523
Nic
osia
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
UC
B P
harm
a SA
(B
rain
e)C
hem
in d
u Fo
ries
tB
rain
e-l’
Alle
udB
-142
0 B
elgi
um
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
UC
B P
harm
a SA
(B
rain
e)C
hem
in d
u Fo
ries
tB
rain
e-l’
Alle
udB
-142
0 B
elgi
um
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Dan
mar
kM
cNei
l Den
mar
k A
psB
regn
erød
vej 1
33D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ben
aday
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kM
cNei
l Den
mar
k A
psB
regn
erød
vej 1
33D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ben
aday
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Dan
mar
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Dan
mar
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Est
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/32 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Est
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Est
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Finl
and
McN
eil,
a di
visi
on o
f Ja
nsse
n-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
ESP
OO
Ben
aday
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Finl
and
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Fran
krik
ePf
izer
San
té G
rand
Pub
lic (
FR)
23–2
5 av
enue
du
doct
eur
Lan
nelo
ngue
F-75
668
Pari
s C
edex
14
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Fran
krik
eSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Fran
krik
eU
CB
Pha
rma
S.A
.21
Rue
de
Neu
illy
F-92
003
Nan
terr
e
Cet
iriz
ine
ucb
10 m
g10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eU
CB
Pha
rma
S.A
21 R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/33EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Fran
krik
eU
CB
Pha
rma
S.A
21 R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Fran
krik
eU
CB
Pha
rma
S.A
.21
Rue
de
Neu
illy
F-92
003
Nan
terr
e
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Fran
krik
ePf
izer
San
té G
rand
Pub
lic (
FR)
23–2
5 av
enue
du
doct
eur
Lan
nelo
ngue
F-75
668
Pari
s C
edex
14
Act
ifed
alle
rgie
cet
iriz
ine
10m
g10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eU
CB
Pha
rma
S.A
21, R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tecs
et10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
UC
B G
mbH
Alf
red-
Nob
el-S
tr. 1
0D
-407
89 M
onhe
im
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
UC
B G
mbH
Alf
red-
Nob
el-S
tr. 1
0D
-407
89 M
onhe
im
Zyr
tec
p10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
UC
B G
mbH
Alf
red-
Nob
el-S
tr. 1
0D
-407
89 M
onhe
im
Zyr
tec
p tr
opfe
n10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Tysk
land
UC
B G
mbH
Alf
red-
Nob
el-S
tr. 1
0D
-407
89 M
onhe
im
Zyr
tec
Saft
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Tysk
land
UC
B G
mbH
Alf
red-
Nob
el-S
tr. 1
0D
-407
89 M
onhe
im
Zyr
tec
trop
fen
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Tysk
land
Pfiz
er C
onsu
mer
Hea
lthca
re G
mbH
Pfiz
erst
r. 1
D-7
6139
Kar
lsru
he
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
UC
B A
.E.
580
Ave
nue
Vou
liagm
enis
GR
-164
52 A
rgyr
oupo
li
Zip
tek
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
UC
B A
.E.
580
Ave
nue
Vou
liagm
enis
GR
-164
52 A
rgyr
oupo
li
Zip
tek
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Nr. 8/34 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Ung
arn
UC
B M
agya
rors
zág
Kft
Árp
ád f
ejed
elem
útja
26–
28H
-102
3 B
udap
est
Zyr
tec
csep
pek
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Ung
arn
UC
B M
agya
rors
zág
Kft
Árp
ád f
ejed
elem
útja
26–
28H
-102
3 B
udap
est
Zyr
tec
film
tabl
etta
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ung
arn
UC
B M
agya
rors
zág
Kft
Árp
ád f
ejed
elem
útja
26–
28H
-102
3 B
udap
est
Zyr
tec
olda
t1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Ung
arn
UC
B M
agya
rors
zág
Kft
Árp
ád f
ejed
elem
útja
26–
28H
-102
3 B
udap
est
Zyr
tec
star
t film
tabl
etta
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndU
CB
Pha
rma
Irel
and
Lim
ited
Uni
ted
Dru
g H
ouse
Mag
na D
rive
City
Wes
t Roa
dD
ublin
24
Irel
and
Zir
tek
oral
sol
utio
n 1m
g/m
l1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Irla
ndU
CB
Pha
rma
Irel
and
Lim
ited
Uni
ted
Dru
g H
ouse
Mag
na D
rive
City
Wes
t Roa
dD
ublin
24
Irel
and
Zir
tek
tabl
ets
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaIs
titut
o L
usof
arm
aco
Via
Wal
ter
Toba
gi 8
I-20
068
Pesc
hier
a B
orro
meo
(M
I)
Form
istin
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaIs
titut
o L
usof
arm
aco
Via
Wal
ter
Toba
gi 8
I-20
068
Pesc
hier
a B
orro
meo
(M
I)
Form
istin
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Ital
iaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
S.r.
l.SS
156
km 5
0I-
0401
0 B
orgo
San
Mic
hele
(LT
)
Vir
lix10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
S.r.
l.SS
156
km 5
0I-
0401
0 B
orgo
San
Mic
hele
(LT
)
Vir
lix10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/35EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Ital
iaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
1 m
g/m
l sol
uzio
ne o
rale
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Ital
iaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
10 m
g co
mpr
esse
ri
vest
ite c
on f
ilm10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
10 m
g/m
l goc
ce o
rali
solu
zion
e10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Lat
via
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lat
via
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Lat
via
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Lita
uen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lita
uen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Lita
uen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Lux
embo
urg
McN
eil
Rod
erve
ld 1
B-2
600
Ber
chem
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
McN
eil
Rod
erve
ld 1
B-2
600
Ber
chem
Sinu
tab
Dec
onge
stif
&
Ant
ihis
tam
inic
um5m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Vir
lix10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Nr. 8/36 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
ucb
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
ucb
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Mal
taPh
arm
asud
Ltd
.38
Tri
q L
-Ist
urne
llSa
n G
wan
n SG
N02
Mal
ta
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Mal
taPh
arm
asud
Ltd
.38
Tri
q L
-Ist
urne
llSa
n G
wan
n SG
N02
Mal
ta
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Ned
erla
ndPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
BV
Riv
ium
Wes
tlaan
142
2909
LD
Cap
elle
a/d
IJs
elN
eder
land
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndU
CB
Pha
rma
B.V
.L
age
Mos
ten
3348
22 N
K B
reda
Ned
erla
nd
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndU
CB
Pha
rma
B.V
.L
age
Mos
ten
3348
22 N
K B
reda
Ned
erla
nd
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/37EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Nor
geM
cNei
l Sw
eden
AB
Solle
ntun
aSw
eden
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Nor
geU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
øben
havn
S
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Pole
nPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Wal
ton
Oak
s D
orki
ng R
oad
Wal
ton
on th
e H
illSu
rrey
KT
20
7 N
SU
nite
d K
ingd
om
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nPL
IVA
Kra
ków
Zakła
dy F
arm
aceu
tycz
ne S
.A.
ul. M
ogils
ka 8
0PL
-31-
546
Kra
kow
Vir
lix10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nPL
IVA
Kra
ków
Zakła
dy F
arm
aceu
tycz
ne S
.A.
ul. M
ogils
ka 8
0PL
-31-
546
Kra
kow
Vir
lix1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Pole
nV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Pole
nV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Pole
nV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Pole
nV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
ucb
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/38 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Port
ugal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Port
ugal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Port
ugal
Ved
im P
harm
a L
daE
d. D
. Mar
ia I
Piso
1 A
Qui
nta
da F
onte
P-27
70-2
29 P
aco
de A
rcos
Vir
lix10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Ved
im P
harm
a L
daE
d. D
. Mar
ia I
Piso
1 A
Qui
nta
da F
onte
P-27
70-2
29 P
aco
de A
rcos
Vir
lix1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Rom
ania
UC
B G
mbH
Hut
tens
traß
e 20
5D
-501
70 K
erpe
n
Zyr
tec
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
UC
B G
mbH
Hut
tens
traß
e 20
5D
-501
70 K
erpe
n
Zyr
tec
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Slov
akia
UC
B S
A P
harm
a Se
cteu
rC
hem
in d
u Fo
ries
t,B
-142
0 B
rain
e l’
Alle
ud
Zyr
tec
gtt p
or 1
0mg/
ml
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Slov
akia
UC
B S
A P
harm
a Se
cteu
rC
hem
in d
u Fo
ries
t,B
-142
0 B
rain
e l’
Alle
ud
Zyr
tec
tbl f
lm 1
0mg
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/39EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Slov
enia
Med
is -
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e d.
o.o.
(S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Zyr
tec
1 m
g/m
l per
oral
na
razt
opin
a1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Slov
enia
Med
is –
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e, d
.o.o
. (S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Zyr
tec
10 m
g fi
lmsk
o ob
loze
ne
tabl
ete
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
Med
is –
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e, d
.o.o
. (S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Slov
enia
Zyr
tec
10 m
g/m
l per
oral
ne
kapl
jice,
raz
topi
na10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Span
iaL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in10
mg/
ml
Pero
rale
drå
per,
løsn
ing
Pero
ralt
10 m
g/m
l
Span
iaL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Span
iaL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
dos
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Span
iaL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
lix10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
lix1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Span
iaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Plaz
a X
avie
r C
ugat
, 2. E
difi
cio
D.
E-0
8174
. San
t Cug
at d
el V
allé
s.
Rea
ctin
e10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Plaz
a X
avie
r C
ugat
, 2. E
difi
cio
D.
E-0
8174
. San
t Cug
at d
el V
allé
s.
Rea
ctin
e 5m
g/5m
l sol
ució
n or
al1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Nr. 8/40 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Span
iaU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
com
prim
idos
rec
ubie
rtos
co
n pe
licul
a10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
gota
s or
ales
en
solu
ción
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Span
iaU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
solu
ción
ora
l1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Span
iaV
edim
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
, 239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei (
Bar
celo
na)
Ale
rrid
10
mg
com
prim
idos
re
cubi
erto
con
pel
icul
a10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Køb
enha
vn S
Ale
rid
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Køb
enha
vn S
Zyr
lex
10 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Køb
enha
vn S
Zyr
lex
10 m
g/m
lPe
rora
le d
råpe
r, lø
snin
gPe
rora
lt10
mg/
ml
Sver
ige
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Køb
enha
vn S
Zyr
lex
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Det
for
ente
kon
geri
keM
cNei
l Pro
duct
s L
imite
dFo
unda
tion
Park
Rox
boro
ugh
Way
Mai
denh
ead
Ber
kshi
re, S
L6
3UG
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l alle
rgy
oral
syr
up1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Det
for
ente
kon
geri
keM
cNei
l Pro
duct
s L
imite
dFo
unda
tion
Park
Rox
boro
ugh
Way
Mai
denh
ead
Ber
kshi
re, S
L6
3UG
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l for
chi
ldre
n al
lerg
y so
lutio
n1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/41EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d (k
onse
ntra
sjon
)
Det
for
ente
kon
geri
keM
cNei
l Pro
duct
s L
imite
dW
alto
n O
aks
Dor
king
Roa
dW
alto
n on
the
Hill
Surr
ey K
T20
7N
SU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l one
a d
ay10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keM
cNei
l Pro
duct
s L
imite
dFo
unda
tion
Park
Rox
boro
ugh
Way
Mai
denh
ead
Ber
kshi
re, S
L6
3UG
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l one
a d
ay r
elie
f10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keU
CB
Pha
rma
Lim
ited
208
Bat
h R
oad
Slou
ghB
erks
hire
SL
1 3W
EU
nite
d K
ingd
om
Zir
tek
alle
rgy
relie
f fo
r ch
ildre
n1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Det
for
ente
kon
geri
keU
CB
Pha
rma
Lim
ited
208
Bat
h R
oad
Slou
ghB
erks
hire
SL
1 3W
EU
nite
d K
ingd
om
Zir
tek
alle
rgy
relie
f ta
blet
s10
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keU
CB
Pha
rma
Lim
ited
208
Bat
h R
oad
Slou
ghB
erks
hire
SL
1 3W
EU
nite
d K
ingd
om
Zir
tek
alle
rgy
solu
tion
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Det
for
ente
kon
geri
keU
CB
Pha
rma
Lim
ited
208
Bat
h R
oad
Slou
ghB
erks
hire
SL
1 3W
EU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l alle
rgy
solu
tion
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/m
l
Det
for
ente
kon
geri
keU
CB
Pha
rma
Lim
ited
208
Bat
h R
oad
Slou
ghB
erks
hire
SL
1 3W
EU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l alle
rgy
oral
sol
utio
n1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
ml
Nr. 8/42 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G I
I
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e, s
øker
og
inne
have
r av
mar
keds
føri
ngs t
illat
else
i m
edle
mss
tate
ne
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g –
Tabl
ette
n 0,
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
– Ta
blet
ten
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
– Ta
blet
ten
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
– Ta
blet
ten
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
– Ta
blet
ten
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 0
,5 m
g –
Film
tabl
ette
n0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg
– Fi
lmta
blet
ten
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 2
mg
– Fi
lmta
blet
ten
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 3
mg
– Fi
lmta
blet
ten
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 4
mg
– Fi
lmta
blet
ten
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 6
mg
– Fi
lmta
blet
ten
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/43EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg/
ml –
ora
le L
ösun
g1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 0,5
mg
– Ta
blet
ten
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 1 m
g –
Tabl
ette
n 1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 2 m
g –
Tabl
ette
n2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 3 m
g –
Tabl
ette
n 3
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 4 m
g –
Tabl
ette
n 4
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
0,5
mg
– Fi
lmta
blet
ten
0,5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
1 m
g –
Film
tabl
ette
n1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
2 m
g –
Film
tabl
ette
n2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
3 m
g –
Film
tabl
ette
n3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
4 m
g –
Film
tabl
ette
n4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
6 m
g –
Film
tabl
ette
n6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/44 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Øst
erri
ke
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
1 m
g/m
l – o
rale
Lös
ung
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv
0.5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0.5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
g Sm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
g Sm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/45EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
0.5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
2 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
4 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
6 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/46 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
perd
al4m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
1 m
g1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
2 m
g2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
3 m
g3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
4 m
g4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
19.2.2009 Nr. 8/47EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
Qui
ckle
t2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
m3
mg
Smel
teta
blet
ter
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00
Prah
a 5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
Qui
ckle
t4
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/48 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gPe
rora
lt ly
ofili
sat
Pero
ralt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
tPe
rora
lt
Dan
mar
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
t Pe
rora
lt
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/49EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Est
land
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
25 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/50 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0.5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gTa
blet
ter
med
del
estr
ekPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gTa
blet
ter
med
del
estr
ekPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gTa
blet
ter
med
del
estr
ekPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gTa
blet
ter
med
del
estr
ekPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/51EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Tabl
ette
r m
ed h
alv
dele
stre
kPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Tabl
ette
r m
ed h
alv
dele
stre
kPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Tabl
ette
r m
ed h
alv
dele
stre
kPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Tabl
ette
r m
ed h
alv
dele
stre
kPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt 1
mg/
1 m
l
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o0.
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o3
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/52 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Fran
krik
eL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o4
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 2
mg
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 3
mg
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 4
mg
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
0,25
mg
0.25
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
0,5
mg
0.5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/53EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
6 m
g6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al L
ösun
g 1
mg/
ml
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/54 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
peri
don-
Jans
sen
Film
tabl
ette
n 6
mg
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
peri
don-
Jans
sen
Loe
sung
1 m
g/m
l1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
0,5
mg
Film
tabl
ette
n0.
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
1 m
g Fi
lmta
blet
ten
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
1m
g/m
l Lös
ung
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
2 m
g Fi
lmta
blet
ten
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/55EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
3 m
g Fi
lmta
blet
ten
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
4 m
g Fi
lmta
blet
ten
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
6 m
g Fi
lmta
blet
ten
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
1 m
g1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
2 m
g2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
3 m
g3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/56 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
4 m
g4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
Film
tabl
ette
n 6
mg
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
D-4
1457
Neu
ssel
ler
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
Lös
ung
1 m
g/m
l1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al8
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/57EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg/
1 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0.5
mg
Lin
gval
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gL
ingv
ale
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gL
ingv
ale
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gL
ingv
ale
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
S.A
.C.I
56 E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gL
ingv
ale
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/58 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ung
arn
Jans
sen-
Cila
g K
ft.
Tó
park
H-2
045
Tör
ökbá
lint
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al0,
5 m
gPe
rora
lt ly
ofili
sat
Pero
ralt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
tPe
rora
lt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al2
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
tPe
rora
lt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al3
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
tPe
rora
lt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al4
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
tPe
rora
lt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
0,5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/59EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al L
iqui
d1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
25 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/60 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n.2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n.2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/61EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ng
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
25 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rO
ral
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/62 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/63EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ital
iaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
1 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
2 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
3 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
4 m
gTa
blet
ter
Pero
ralt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/64 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/65EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
g Sm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
g Sm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
0,5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
2 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
4 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
6 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/66 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Tabl
ette
r Pe
rora
lt
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Tabl
ette
r Pe
rora
lt
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Tabl
ette
r Pe
rora
lt
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
0,5m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
0,5
mg
0,5
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
1 m
g1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
2 m
g2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/67EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
3 m
g3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
4 m
g4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
6 m
g6
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
8 m
g8
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
1 m
g1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
2 m
g2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
3 m
g3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/68 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Bel
ivon
4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al R
ispe
rdal
1 m
g/m
l, dr
ank
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
1 m
g/m
l1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g0,
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/69EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
B.V
.D
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
g Fi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/70 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt 1
mg/
1 m
l
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/71EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Pole
nJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al0,
25 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/72 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
Ja
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 1
mg
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 2
mg
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 3
mg
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 4
mg
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/73EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/74 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 1
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al R
ispe
rdal
2 m
g fi
lmsk
o ob
lože
ne ta
blet
e2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 3
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 4
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 1
mg/
ml p
eror
alna
ra
ztop
ina
1 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g or
odis
perz
ibiln
a ta
blet
a0,
5 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
orod
ispe
rzib
ilna
tabl
eta
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
orod
ispe
rzib
ilna
tabl
eta
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
4 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/75EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
1 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
6 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
1 m
g/1
ml
Nr. 8/76 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gPe
rora
lt ly
ofili
sat
Pero
ralt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
t Pe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
t Pe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
t Pe
rora
lt
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Pero
ralt
lyof
ilisa
t Pe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/77EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
25 m
gD
rasj
étab
lette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gD
rasj
étab
lette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Dra
sjét
able
tter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Dra
sjét
able
tter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Dra
sjét
able
tter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Dra
sjét
able
tter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Dra
sjét
able
tter
Pero
ralt
Nr. 8/78 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
INN
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Innh
old
(kon
sent
rasj
on)
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al L
iqui
d1
mg
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt1
mg/
1 m
l
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gSm
elte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP1
4 4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4mg
Smel
teta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/79EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G I
II
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e, s
øker
og
inne
have
r av
mar
keds
føri
ngs t
illat
else
i m
edle
mss
tate
ne
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
perd
al C
onst
a 12
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
sus
pens
jon
med
fo
rlen
get f
rise
tting
til i
njek
sjon
Intr
amus
kulæ
rt12
,5 m
g/2
ml
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
perd
al C
onst
a 25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
perd
al C
onst
a 37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
polin
Con
sta
12,5
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt12
,5 m
g/2
ml
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
polin
Con
sta
25 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
polin
Con
sta
37,5
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Øst
erri
keJa
nsse
n-C
ilag
Phar
ma
Gm
bHPf
arrg
asse
75
A-1
232
Wie
n
Ris
polin
Con
sta
50 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
25 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
37,5
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
50 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Nr. 8/80 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a 37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Bel
gia
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Bul
gari
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt37
.5 m
g/2
ml
Kyp
ros
Jans
sen-
Cila
g In
tern
atio
nal N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00 P
raha
5
Ris
perd
al C
onst
a 25
mg
25 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00 P
raha
5
Ris
perd
al C
onst
a 37
,5 m
g37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Jans
sen-
Cila
g s.
r.o.
Kar
la E
ngliš
e 32
01/6
CZ
-150
00 P
raha
5
Ris
perd
al C
onst
a 50
mg
50 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
19.2.2009 Nr. 8/81EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Est
land
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2ml
Est
land
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2ml
Est
land
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2ml
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a12
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
12,5
mg/
2 m
l
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Finl
and
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Fran
krik
eJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
25 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Fran
krik
eJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
37,5
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Fran
krik
eJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
50 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Nr. 8/82 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
25 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
37,5
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
50 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
25 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
37,5
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Tysk
land
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
50 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
sA
ebe
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
sA
ebe
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Hel
las
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
aceu
tical
sA
ebe
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
19.2.2009 Nr. 8/83EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Isla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Irla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
Spa
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al25
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
Spa
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al37
,5 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Nr. 8/84 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Ital
iaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al50
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a 25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2ml
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2ml
Lat
via
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2ml
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Lita
uen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2m
l
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2m
l
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2m
l
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
perd
al C
onst
a12
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
sus
pens
jon
og
inje
ksjo
nIn
tram
usku
lært
12,5
mg/
2 m
l
19.2.2009 Nr. 8/85EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til s
uspe
nsjo
n og
in
jeks
jon
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
sus
pens
jon
og
inje
ksjo
nIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Ned
erla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til s
uspe
nsjo
n og
in
jeks
jon
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er (
mik
rosf
ære
r) o
g væ
ske
til
inje
ksjo
ns lø
snin
g m
ed f
orle
nget
fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
(m
ikro
sfæ
rer)
og
væsk
e til
in
jeks
jons
løsn
ing
med
for
leng
et f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Nor
geJa
nsse
n-C
ilag
AS
Hof
fsve
ien
1DN
-027
5 O
slo
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er (
mik
rosf
ære
r) o
g væ
ske
til
inje
ksjo
ns lø
snin
g m
ed f
orle
nget
fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Pole
nJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Mik
roka
psel
og
væsk
e fo
r in
jeks
jons
løsn
ing
med
for
leng
et f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Pole
nJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gM
ikro
kaps
el o
g væ
ske
for
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed f
orle
nget
fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Pole
nJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Mik
roka
psel
og
væsk
e fo
r in
jeks
jons
løsn
ing
med
for
leng
et f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Nr. 8/86 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Port
ugal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Rom
ania
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Slov
akia
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt 2
5 m
g/2
ml
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,
5 m
g/2
ml
Slov
enia
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt 5
0 m
g/2
ml
19.2.2009 Nr. 8/87EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
gIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Span
iaJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a 50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt25
mg/
2 m
l
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
g Pu
lver
og
væsk
e til
inje
ksjo
nslø
snin
g m
ed
forl
enge
t fri
setti
ngIn
tram
usku
lært
37,5
mg/
2 m
l
Sver
ige
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er o
g væ
ske
til in
jeks
jons
løsn
ing
med
fo
rlen
get f
rise
tting
Intr
amus
kulæ
rt50
mg/
2 m
l
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h-W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP
14 4
HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
25 m
g/2
ml
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h-W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP
14 4
HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gPu
lver
til i
njek
sjon
sløs
ning
Intr
amus
kulæ
rt37
,5 m
g/2
ml
Det
for
ente
kon
geri
keJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
.Sa
unde
rton
Hig
h-W
ycom
beB
ucki
ngha
msh
ire
HP
14 4
HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Pulv
er ti
l inj
eksj
onsl
øsni
ngIn
tram
usku
lært
50 m
g/2
ml
Nr. 8/88 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G I
V
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e, s
øker
og
inne
have
r av
mar
keds
føri
ngs t
illat
else
i m
edle
mss
tate
ne
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Øst
erri
keB
ayer
Aus
tria
Gm
bHH
erbs
tstr
aße
6–10
A-1
160
Wie
n
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
ine
«BA
YE
R»
200
mg/
100
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
ine
«BA
YE
R»
400
mg/
200
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n5
%Pe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
5 %
Cip
roxi
n10
%Pe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
10 %
Bel
gia
BA
YE
R S
A-N
VA
venu
e L
ouis
e143
/Lou
iza l
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
ne10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
ne10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roxi
ne25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
ne50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
ne75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
ne5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
ne40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Bul
gari
aB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y X
R50
0 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt50
0 m
g
19.2.2009 Nr. 8/89EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Kyp
ros
Bay
er H
ella
s A
bee
18-2
0 So
rou
Stre
etG
R-1
5125
Mar
ousi
, Ath
ens
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Den
tsje
kkis
ke r
epub
likk
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
bay
100
mg/
50 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y Uro
100
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
100
mg
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Dan
mar
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n50
mg/
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt50
mg/
ml
Cip
roxi
n10
0 m
g/m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Est
land
B
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Finl
and
Bay
er H
ealth
Car
e A
G51
368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Nr. 8/90 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Fran
krik
eB
ayer
San
té13
, rue
Jea
n Ja
urès
F-92
807
Pute
aux
Ced
exFr
ance
Cif
lox
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Cif
lox
500
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
500
mg
Uni
flox
500
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
500
mg
Cif
lox
750
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
750
mg
Cif
lox
250
mg/
5 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cif
lox
500
mg/
5 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Cif
lox
200
mg/
100
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cif
lox
400
mg/
200
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Tysk
land
Bay
er V
ital G
mbH
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y ur
o10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roba
y 5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roba
y 10
g/1
00 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Bay
er H
ealth
care
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
100
mg/
50 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
200
mg/
100
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
400
mg/
200
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in V
ital
100
mg/
50 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in V
ital
200
mg/
100
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in V
ital
400
mg/
200
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/91EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Hel
las
Bay
er H
ella
s A
bee
18-2
0 So
rou
Stre
etG
R-1
5125
Mar
ousi
Ath
ens
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt50
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n X
r50
0 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n X
r10
00 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt10
00 m
g
Ung
arn
Bay
er H
ungá
ria
Kft
.A
lkot
ás u
. 50.
H-1
123
Bud
apes
t
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Isla
ndB
ayer
Hea
lthca
re A
G51
368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Nr. 8/92 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Irla
ndB
ayer
Lim
ited
The
Atr
ium
,B
lack
thor
n R
oad
Dub
lin 1
8Ir
elan
d
Cip
roxi
n10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt50
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Ital
iaB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cif
lox
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Cif
lox
500
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
500
mg
Bay
er S
.p.A
.V
iale
Cer
tosa
130
I-20
156
Mila
n
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n10
00 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt10
00 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n50
0 m
gPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Lat
via
Ikke
god
kjen
t
Lita
uen
Ikke
god
kjen
t
19.2.2009 Nr. 8/93EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Lux
embo
urg
Bay
er S
A-N
VA
venu
e L
ouis
e 14
3/L
ouiz
a laa
n 14
3B
-105
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cip
roxi
ne10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
ne10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roxi
ne25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
ne50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
ne75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
ne5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
250
mg/
5 m
l
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
ne40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Mal
taB
ayer
Plc
Bay
er H
ouse
New
bury
Ber
kshi
re R
G14
1JA
Uni
ted
Kin
gdom
Tra
ding
as:
Bay
er p
lc, B
ayer
Sch
erin
g Ph
arm
a
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Ned
erla
ndB
ayer
BV
Ene
rgie
weg
1
3641
RT
Mijd
rech
tT
he N
ethe
rlan
ds
Cip
roxi
n10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Nr. 8/94 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Nor
geB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
13 6
8 L
ever
kuse
nC
ipro
xin
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Pole
nB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y U
ro10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Port
ugal
Bay
er P
ortu
gal,
S.A
.R
ua Q
uint
a do
Pinh
eiro
5P-
2794
-003
Car
naxi
de
Cip
roxi
na25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
na50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
na75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
na O
d50
0 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
na O
d10
00 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt10
00 m
g
Cip
roxi
na10
g/1
00 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Cip
roxi
na5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
na20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
na40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/95EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Rom
ania
B
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y X
r50
0 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y X
r10
00 m
gTa
blet
ter
med
mod
ifis
ert
fris
ettin
gPe
rora
lt10
00 m
g
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Slov
akia
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
bay
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Slov
enia
Bay
er P
harm
a, d
.o.o
., B
ravn
ičar
jeva
13
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Cip
roba
y25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Span
iaQ
uím
ica
Farm
acéu
tica
Bay
er S
.L.
Av.
Bai
x L
lobr
egat
, 3-5
E-0
8970
San
t Joa
n D
espí
Bar
celo
na
Bay
cip
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Bay
cip
500
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
500
mg
Bay
cip
750
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
750
mg
Bay
cip
250
mg
Pero
ral l
øsni
ng (
i enk
eltd
oser
)Pe
rora
lt25
0 m
g
Bay
cip
500
mg
Pero
ral l
øsni
ng (
i enk
eltd
oser
)Pe
rora
lt50
0 m
g
Bay
cip
10 g
/100
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt10
0 m
g/m
l
Nr. 8/96 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s till
atel
sen
Gitt
nav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
måt
eIn
nhol
d(k
onse
ntra
sjon
)
Sver
ige
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
xin
250
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
250
mg
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lPe
rora
l løs
ning
Pero
ralt
100
mg/
ml
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Det
for
ente
kon
geri
keB
ayer
Plc
Bay
er H
ouse
New
bury
Ber
kshi
re R
G14
1JA
Uni
ted
Kin
gdom
Tra
ding
as:
Bay
er p
lc, B
ayer
Sch
erin
g Ph
arm
a
Cip
roxi
n10
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt10
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt75
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt50
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Pero
ral l
øsni
ngPe
rora
lt10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Infu
sjon
sløs
ning
Intr
aven
øst
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
fusj
onsl
øsni
ngIn
trav
enøs
t2
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/97EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G V
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e og
inne
have
r av
mar
keds
føri
ngst
illat
else
i m
edle
mss
tate
ne s
amt
Isla
nd
Med
lem
ssta
tN
avn
og a
dres
se f
or in
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
still
atel
seIN
NPr
oduk
tnav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Øst
erri
keB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
– Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
keB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
– Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Øst
erri
keB
ayer
Aus
tria
Gm
bHH
erbs
tstr
aße
6–10
A-1
160
Wie
n
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
– Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bul
gari
aB
ayer
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
nA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Bel
gia
Bay
er A
G
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
Bay
er s
.a.-
n.v.
Ave
nue
Lou
ise
143/
Lou
izal
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Bel
gia
The
rabe
l Pha
rma
S.A
.R
ue E
gide
Van
Oph
em 1
08B
-118
0 B
ruxe
lles
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Kyp
ros
Bay
er H
ella
s S.
A.
Soro
u 18
–20
GR
-151
25
Mar
ousi
-Ath
ens
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Den
tsje
kkis
ke
repu
blik
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Bay
er V
ital G
mbH
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ava
lox
400
mg
Film
tabl
ette
n40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra 4
00 m
g Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a 40
0 m
g Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Tysk
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctim
ax 4
00 m
g Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Nr. 8/98 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tN
avn
og a
dres
se f
or in
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
still
atel
seIN
NPr
oduk
tnav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Dan
mar
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kTe
va D
enm
ark
A/S
Para
llelv
ej 1
0D
K-2
800
Kon
gens
Lyn
gby
Mox
iflo
xaci
nIn
fekt
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Dan
mar
kTe
va U
K L
imite
dB
ram
pton
Roa
dE
astb
ourn
eE
ast S
usse
x B
N22
9A
GU
nite
d K
ingd
om
Mox
iflo
xaci
nM
oxif
loxa
cin
”Tev
a”40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Est
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Elp
en S
A P
harm
aceu
tical
Ind
ustr
y95
, Mar
atho
nos
Ave
nue
GR
-190
-09
Pike
rmi
Mox
iflo
xaci
nO
cteg
ra40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Bay
er H
ella
s A
bee
Soro
u 18
–20
GR
-151
25 M
arou
ssi-
Ath
ens
Mox
iflo
xaci
nA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
Bay
er p
lc, P
harm
aceu
tical
Bay
er H
ouse
Stra
wbe
rry
Hill
New
bury
Ber
kshi
re R
G14
1JA
Uni
ted
Kin
gdom
Mox
iflo
xaci
nPr
oflo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Span
iaQ
uím
ica
Farm
aceu
tica
Bay
er, S
. A.
Av.
Bai
x L
lobr
egat
, 3–5
E-0
8970
San
t Joa
n D
espi
Bar
celo
na
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
film
coa
ted
tabl
ets
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaPr
octe
r an
d G
ambl
e Ph
arm
aceu
tical
s Ib
eria
, SL
WT
C A
lmed
a pa
rk, E
dif
1, 2
º pl
anta
E
-089
40 C
orne
llá d
e L
lobr
egat
, Bar
celo
na
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
film
coa
ted
tabl
ets
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Span
iaR
ecor
datI
Esp
aña,
SL
Car
rete
ra D
e Z
enet
a, 1
49E
-305
88 B
enie
l (M
urci
a)
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Hav
elox
400
mg
film
coa
ted
tabl
ets
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
19.2.2009 Nr. 8/99EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tN
avn
og a
dres
se f
or in
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
still
atel
seIN
NPr
oduk
tnav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Span
iaL
abor
ator
ios
Dr
Est
eve,
SA
Avd
a. M
are
de D
éu d
e M
onts
erra
t, 22
1E
-080
41 B
arce
lona
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
MG
film
coa
ted
tabl
ets
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Finl
and
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Finl
and
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Fran
krik
eB
ayer
San
te13
rue
Jea
n Ja
ures
F-92
807
Pute
aux
Ced
ex
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Izilo
x 40
0 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Fran
krik
eB
ayer
Hea
lthca
re A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra 4
00 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ung
arn
Bay
er H
ungá
ria
Kft
Alk
otás
ut.5
0H
-112
3 B
udap
est
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Isla
ndB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaB
ayer
S.p
.A.
Via
le C
erto
sa 1
30I-
2015
6 M
ilano
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ava
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaB
ayer
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaIn
nova
pha
rma
S.p.
A.
Via
M. C
ivita
li 1
I-20
148
Mila
no
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Ital
iaSi
gma-
Tau
Indu
stri
e Fa
rmac
eutic
he R
iuni
te S
.p.A
.V
iale
Sha
kesp
eare
47
I-00
144
Rom
a
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Irla
ndB
ayer
Lim
ited
The
Atr
ium
Bla
ckth
orn
Roa
dD
ublin
18
Irel
and
Mox
aflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lita
uen
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/100 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tN
avn
og a
dres
se f
or in
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
still
atel
seIN
NPr
oduk
tnav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Lux
embo
urg
Bay
er H
ealth
care
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
Bay
er s
.a.-
n.v.
Ave
nue
Lou
ise
143/
Lou
izal
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lux
embo
urg
The
rabe
l Pha
rma
110
Rue
Egi
de V
an O
chem
B-1
180
Bru
xelle
s
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Lat
via
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Mal
taB
ayer
Vita
l Gm
bHD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
valo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndB
ayer
BV
Ene
rgie
weg
136
41 R
T M
ijdre
cht
Ned
erla
nd
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
tabl
ette
n40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ned
erla
ndB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
tabl
ette
n40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Pole
nB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Bay
er A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Port
ugal
Bay
Hea
lthC
omer
cial
izaç
ão d
e Pr
odut
os F
arm
acêu
ticos
U
nipe
ssoa
l Lda
.R
ua Q
uint
a do
Pin
heir
o 5
P-27
94-0
03 C
arna
xide
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Port
ugal
Bia
lfar
-Pro
duto
s À
Av.
da
Side
rurg
ia N
acio
nal
P.O
. Box
56
P-47
45-4
57 S
. Mam
ede
do C
oron
ado
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Rom
ania
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/101EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tN
avn
og a
dres
se f
or in
neha
ver
av m
arke
dsfø
ring
still
atel
seIN
NPr
oduk
tnav
nSt
yrke
Leg
emid
del f
orm
Adm
inis
tras
jons
-m
åte
Sver
ige
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Sver
ige
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
enia
BA
YE
R d
.o.o
.B
ravn
ičar
jeva
13
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
film
sko
oblože
ne ta
blet
e40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Slov
akia
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x 40
040
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Det
for
ente
kon
geri
keB
ayer
plc
, Pha
rmac
eutic
alB
ayer
Hou
seSt
raw
berr
y H
illN
ewbu
ryB
erks
hire
RG
14 1
JAU
nite
d K
ingd
om
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400m
g Ta
blet
s40
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Nr. 8/102 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV
ED
LEG
G V
I
Lis
te o
ver
navn
, leg
emid
delf
orm
, sty
rke,
adm
inis
tras
jons
måt
e og
søk
er i
med
lem
ssta
tene
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s-til
late
lsen
Søke
rN
avn
Styr
keL
egem
idde
l for
mA
dmin
istr
asjo
ns-
måt
e
Dan
mar
kiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Fran
krik
eiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Tysk
land
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Hel
las
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
19.2.2009 Nr. 8/103EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Med
lem
ssta
tIn
neha
ver
av m
arke
ds fø
ring
s-til
late
lsen
Søke
rN
avn
Styr
keL
egem
idde
l for
mA
dmin
istr
asjo
ns-
måt
e
Irla
ndiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gFi
lmdr
asje
rte
tabl
ette
rPe
rora
lt
Ital
iaiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R
200/
400/
600
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt
Pole
niQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R
200
mg
Har
de k
apsl
erPe
rora
lt
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R
200/
400/
600
mg
Film
dras
jert
e ta
blet
ter
Pero
ralt