eØs-tillegget norsk utgave 19.2 - efta.int eØs-organer 1. eØs-rådet 2. eØs-komiteen 3....

106
I EØS-ORGANER 1. EØS-rådet 2. EØS-komiteen 3. Parlamentarikerkomiteen for EØS 4. Den rådgivende komité for EØS II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité 2. EFTAs overvåkningsorgan 3. EFTA-domstolen 2009/EØS/8/01 Søksmål anlagt 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Fyrstedømmet Liechtenstein (Sak E-1/09) ................................................. 1 2009/EØS/8/02 Søksmål anlagt 6. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Island (Sak E-2/09) . 2 III EF-ORGANER 1. Rådet 2. Kommisjonen 2009/EØS/8/03 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte ...................................................... 3 2009/EØS/8/04 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte.............................................................. 4 2009/EØS/8/05 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte.............................................................. 5 2009/EØS/8/06 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5474 – Lagardère/ Sumitomo/HFG) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte ........... 6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ISSN 1022-9310 Nr. 8 16. årgang 19.2.2009 NORSK utgave

Upload: haphuc

Post on 02-Apr-2018

216 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

I EØS-ORGANER

1. EØS-rådet

2. EØS-komiteen

3. Parlamentarikerkomiteen for EØS

4. Den rådgivende komité for EØS

II EFTA-ORGANER

1. EFTA-statenes faste komité

2. EFTAs overvåkningsorgan

3. EFTA-domstolen

2009/EØS/8/01 Søksmål anlagt 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Fyrstedømmet Liechtenstein (Sak E-1/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2009/EØS/8/02 Søksmål anlagt 6. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Island (Sak E-2/09) . 2

III EF-ORGANER

1. Rådet

2. Kommisjonen

2009/EØS/8/03 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2009/EØS/8/04 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2009/EØS/8/05 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2009/EØS/8/06 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5474 – Lagardère/ Sumitomo/HFG) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . . . . 6

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

ISSN 1022-9310

Nr. 816. årgang

19.2.2009

NO

RSK

utg

ave

2009/EØS/8/07 Innledning av behandling (Sak COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2009/EØS/8/08 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5096 – RCA/MAV Cargo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2009/EØS/8/09 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

2009/EØS/8/10 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5168 – EADS/SSTL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

2009/EØS/8/11 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5220 – Eni/Distrigaz). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2009/EØS/8/12 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5224 – EDF/British Energy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2009/EØS/8/13 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2009/EØS/8/14 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2009/EØS/8/15 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

2009/EØS/8/16 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH) . . . . . . . . . . . . 11

2009/EØS/8/17 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5385 – Avnet/Abacus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2009/EØS/8/18 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2009/EØS/8/19 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2009/EØS/8/20 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2009/EØS/8/21 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5425 – Doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG Doprastav) . . . . . . . . . . . 14

2009/EØS/8/22 Vedtak om ikke å gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

2009/EØS/8/23 Statsstøtte – Polen – Statsstøtte C 46/08 (tidl. N 775/07) – Stort investeringsprosjekt – Støtte til Dell Products Poland – Innbydelse til å sende inn merknader i henhold til EF-traktatens artikkel 88 nr. 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2009/EØS/8/24 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Anbudsinnbydelse i forbindelse med plikt til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2009/EØS/8/25 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

2009/EØS/8/26 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

2009/EØS/8/27 Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av ruteflyging i Fellesskapet – Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging – Spania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2009/EØS/8/28 Melding fra det nederlandske økonomidepartementet i henhold til artikkel 3 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 94/22/EF om vilkårene for tildeling og bruk av tillatelser til å drive leting etter og utvinning av hydrokarboner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2009/EØS/8/29 Melding fra Kommisjonen om kriterier for vurdering av statsstøtte i kommisjons- meldingen om visse rettslige aspekter ved filmverk og andre audiovisuelle verk (kinomeldingen) av 26. september 2001. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

2009/EØS/8/30 Innbydelse til å sende inn forslag 2009 – Forberedende tiltak MEDIA International . . . . 19

2009/EØS/8/31 MEDIA 2007 – Utvikling, distribusjon, markedsføring og opplæring – Innbydelse til å sende inn forslag – EACEA/36/08 – Støtte til nettverksbygging og mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

2009/EØS/8/32 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008 (Kunngjort i henhold til artikkel 13 eller 38 i europaparlaments- og rådsforordning (EØF) nr. 726/2004) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

2009/EØS/8/33 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008 (Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i europa- parlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF eller artikkel 38 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

3. Domstolen

19.2.2009 Nr. 8/1EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Søksmål anlagt 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Fyrstedømmet Liechtenstein

(Sak E-1/09)

Et søksmål mot Fyrstedømmet Liechtenstein ble anlagt for EFTA-domstolen 3. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan, 35, Rue Belliard, B-1040 Brussel, representert ved Bjørnar Alterskjær og Florence Simonetti.

EFTAs overvåkningsorgan har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal:

1. erklære at Fyrstedømmet Liechtenstein, ved å kreve at styre medlemmene og medlemmene av den administrerende ledelsen i banker som er etablert i Liechtenstein, skal ha et bosted som gjør at de reelt og uten at det er noe å innvende kan fylle sin funksjon og utøve sine oppgaver, ikke har overholdt sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalen, særlig avtalens artikkel 28 og 31,

2. erklære at Fyrstedømmet Liechtenstein, ved å kreve at advokater, patentadvokater, revisorer og forvaltere har et bosted som gjør dem i stand reelt og regelmessig å utøve sine oppgaver, ikke har overholdt sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalen, særlig avtalens artikkel 31,

3. pålegge Fyrstedømmet Liechtenstein å betale sakens omkostninger.

Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden:

– Saken vedrører bostedskrav etter Liechtensteins rett for styremedlemmer og medlemmer av den administrerende ledelsen i banker etablert i Liechtenstein, og for advokater, patentadvokater, revisorer og forvaltere.

– EØS-avtalen artikkel 28 sikrer fri bevegelighet for EØS-borgere og avskaffer forskjellsbehandling på grunnlag av statsborgerskap innen EØS, blant annet når det gjelder sysselsetting.

– EØS-avtalen artikkel 31 krever likebehandling mellom EØS-borgere som benytter sin frie etableringsrett, og statsborgere av landet der etableringen skjer.

EFTA-ORGANEREFTA-DOmSTOLEN

2009/EØS/8/01

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/2 19.2.2009

Søksmål anlagt 6. februar 2009 av EFTAs overvåkningsorgan mot Island

(Sak E-2/09)

Et søksmål mot Island ble anlagt for EFTA-domstolen 6. februar 2009 av EFTAs overvåknings organ, 35, Rue Belliard, B-1040 Brussel, representert ved Bjørnar Alterskjær og Ólafur Jóhannes Einarsson.

EFTAs overvåkningsorgan har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal:

1. erklære at Republikken Island, ved å unnlate å treffe de nødvendige tiltak for å gjøre rettsakten omhandlet i avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeids område vedlegg XIII kapittel VI nr. 66s (kommisjonsforordning (EF) nr. 593/2007 av 31. mai 2007 om avgifter og gebyrer som pålegges av Det europeiske fly sikkerhets byrå), tilpasset EØS-avtalen ved avtalens protokoll 1, til del av sin interne rettsorden innenfor den fastsatte tidsfrist, har unnlatt å oppfylle sine forpliktelser i henhold til EØS-avtalens artikkel 7, og

2. pålegge Republikken Island å betale sakens omkostninger.

Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden:

– Saken vedrører en EF-forordning om avgifter og gebyrer som pålegges av Det europeiske flysikkerhetsbyrå.

– EØS-avtalens artikkel 7 fastsetter at:

”Rettsakter som er omhandlet i eller inntatt i vedlegg til denne avtale eller i EØS-komiteens vedtak, skal være bindende for avtalepartene og skal være eller gjøres til del av deres interne rettsorden som følger:

en rettsakt som tilsvarer en EØF-forordning skal som sådan gjøres til del av avtalepartenes a) interne rettsorden;

en rettsakt som tilsvarer et EØF-direktiv skal overlate til avtalepartenes myndigheter å bestemme b) formen og midlene for gjennomføringen.”

– EFTAs overvåkningsorgan anfører at den islandske regjering ikke har gjort forordningen til del av landets interne rettsorden innen den fastsatte tid.

2009/EØS/8/02

19.2.2009 Nr. 8/3EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning

(Sak COmP/m.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank)

Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte

1. Kommisjonen mottok 12. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket Dexia Crédit Local (”Dexia CL”, tilhører det belgiske Dexia-konsernet) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det østerrikske foretaket Dexia Kommunalkredit Bank AG (”Dexia-Komm”), som hittil har vært kontrollert i fellesskap av Dexia CL og Kommunalkredit Austria AG.

2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:

Dexia CL: offentlige finanstjenester, hovedsakelig i Frankrike, Tyskland, Italia, Spania, Irland, – Storbritannia, Japan, Sverige og USA,

Dexia Komm: offentlige finanstjenester, hovedsakelig i sentral- og øst-Europa.–

Dexia-konsernet: finanstjenester verden over.–

3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).

4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.

Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 41 av 19.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank, til følgende adresse:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.

EF-ORGANERKOmmISJONEN

2009/EØS/8/03

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/4 19.2.2009

Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning

(Sak COmP/m.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life)

Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte

1. Kommisjonen mottok 11. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket CNP Assurances S.A. (”CNP Assurances”) ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det irske foretaket CNP Unicredit Life, Ltd. (”CNP Unicredit Life”).

2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:

CNP Assurances: livsforsikring og alminnelig forsikring i en rekke land, deriblant Frankrike, – Italia, Portugal og Spania,

CNP Unicredit Life: livsforsikring i Italia.–

3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).

4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.

Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 42 av 20.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life, til følgende adresse:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.

2009/EØS/8/04

19.2.2009 Nr. 8/5EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning

(Sak COmP/m.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)

Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte

1. Kommisjonen mottok 12. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der foretakene Antin Infrastructure Partners FCPR (”Antin IP”, Frankrike, et investeringsfond drevet av BNP Paribas SA (”BNP”, Frankrike)), BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l. (”BBEIF 6”, Luxembourg) og BBI Europe Holdings (Malta II) Limited (”BBI Europe”, Luxembourg), de to sistnevnte tilhørende Babcock & Brown Limited (”B&B”, Australia), ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket BBI Europe Holdings (Lux) S.à,r.l. (”Euroports”, Luxembourg), som nå kontrolleres av BBI Europe.

2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:

Antin IP: investering i sektorene energi, miljø, transport, telekommunikasjon og helsestell,–

BBEIF 6 og BBI Europe: investering i infrastrukturforetak,–

Euroports: drift av havner, spedisjon og tilknyttede tjenester.–

3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).

4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.

Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 41 av 19.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports, til følgende adresse:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.

2009/EØS/8/05

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/6 19.2.2009

Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning

(Sak COmP/m.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG)

Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte

1. Kommisjonen mottok 13. februar 2009 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretaks sammenslutning der det franske foretaket Lagardère SCA (”Lagardère”) gjennom sitt datterselskap Hachette Filippachi Press (”HFP”) og det japanske foretaket Sumitomo Corporation (”Sumitomo”) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til råds forordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det japanske foretaket Hachette FujinGaho (”HFG”), som nå eies alene av HFP.

2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:

Lagardère: verdensomspennende mediekonsern med hovedkvarter i Frankrike og omsatt på – børsen i Paris, hovedsakelig med aktiviteter i sektorer som bok- og magasinpublisering, radio og TV, produksjon og distribusjon av film og TV, salg av reklame, publisering av nettsider, reiser, salg og forvaltning av rettigheter i forbindelse med idrett,

HFP: verdensomspennende publisering av forbrukermagasiner, driver også salg av reklameplass – i egne og andres publikasjoner,

Sumitomo: moderselskap i Sumitomo Corporation Group, et integrert handelsforetak som tilbyr – en omfattende rekke tjenester i Japan og over hele verden, deriblant Asia, USA og Europa,

HFG: utgir mote- og livsstilsmagasiner for kvinner og tilknyttede trykte publikasjoner og – nettpublikasjoner i Japan. HFG vil utvikle ytterligere produkter, som nettsalg av moteprodukter for kvinner.

3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretaks sammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjons kunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004(2).

4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.

Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 42 av 20.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0)2 296 43 01 eller +32 (0)2 296 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG, til følgende adresse:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.(2) EUT C 56 av 5.3.2005, s. 32.

2009/EØS/8/06

19.2.2009 Nr. 8/7EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Innledning av behandling

(Sak COmP/m.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines))

Kommisjonen vedtok 26. januar 2009 å innlede behandling i ovennevnte sak, etter at den hadde fastslått at den meldte foretakssammenslutningen reiser alvorlig tvil med hensyn til dens forenlighet med det felles marked. Innledningen av behandling markerer åpningen av annen fase av undersøkelsen av den meldte foretakssammenslutningen. Vedtaket er hjemlet i artikkel 6 nr. 1 bokstav c) i rådsforordning (EØF) nr. 139/2004. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge sine merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen.

For at de skal kunne tas i betraktning under saksbehandlingen, må merknadene være Kommisjonen i hende senest 15 dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 37 av 14.2.2009. Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 22 96 43 01 eller 22 96 72 44) eller med post, med referanse COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines), til følgende adresse:

Commission of the European CommunitiesCompetition DGMerger RegistryJ-70B-1000 Brussel/Bruxelles

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5096 – RCA/mAV Cargo)

Kommisjonen vedtok 25. november 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) sett i sammenheng med artikkel 6 nr. 2 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings-hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5096. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/07

2009/EØS/8/08

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/8 19.2.2009

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5140 – Foxconn/Sanmina SCI)

Kommisjonen vedtok 24. juni 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks - sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5140. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5168 – EADS/SSTL)

Kommisjonen vedtok 17. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5168. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/09

2009/EØS/8/10

19.2.2009 Nr. 8/9EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5220 – Eni/Distrigaz)

Kommisjonen vedtok 15. oktober 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5220. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5224 – EDF/British Energy)

Kommisjonen vedtok 22. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) sett i sammenheng med artikkel 6 nr. 2 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings-hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5224. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/11

2009/EØS/8/12

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/10 19.2.2009

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5228 – Rabobank/BGZ)

Kommisjonen vedtok 11. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5228. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung)

Kommisjonen vedtok 18. september 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på tysk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5265. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/13

2009/EØS/8/14

19.2.2009 Nr. 8/11EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5294 – Schaeffler/Continental)

Kommisjonen vedtok 19. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5294. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH)

Kommisjonen vedtok 16. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5358. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/15

2009/EØS/8/16

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/12 19.2.2009

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5385 – Avnet/Abacus)

Kommisjonen vedtok 19. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5385. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5398 – Hutchison/Evergreen)

Kommisjonen vedtok 17. desember 2008 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32008M5398. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/17

2009/EØS/8/18

19.2.2009 Nr. 8/13EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5420 – Kyocera mita/Triumph-Adler)

Kommisjonen vedtok 21. januar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5420. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5423 – Costa/mSC/mPCT)

Kommisjonen vedtok 6. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5423. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/19

2009/EØS/8/20

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/14 19.2.2009

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5425 – Doprastav/Českomoravský beton/TBG Doprastav)

Kommisjonen vedtok 6. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5425. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning

(Sak COMP/m.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel)

Kommisjonen vedtok 5. februar 2009 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks-sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretnings hemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:

– på Europa-nettstedet for konkurransesaker, på http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/. Dette nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,

– i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32009M5443. EUR-Lex gir tilgang til Det europeiske fellesskaps regelverk på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).

2009/EØS/8/21

2009/EØS/8/22

19.2.2009 Nr. 8/15EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Statsstøtte – Polen

Statsstøtte C 46/08 (tidl. N 775/07) – Stort investeringsprosjekt – Støtte til Dell Products Poland

Innbydelse til å sende inn merknader i henhold til EF-traktatens artikkel 88 nr. 2

Kommisjonen har besluttet å innlede formell undersøkelse etter EF-traktatens artikkel 88 nr. 2 med hensyn til ovennevnte støtteordning, se EUT C 25 av 31.1.2009.

Interesserte parter kan sende sine merknader til de aktuelle tiltakene innen en måned etter at denne oppsummeringen og følgebrevet ble offentliggjort i EUT, til:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionState Aid GreffeB-1049 Brussel/Bruxelles

Faks: +32 2 296 12 42

Merknadene vil bli oversendt til Polen. En part som ønsker å få sine merknader behandlet fortrolig, kan sende inn en skriftlig, begrunnet anmodning om dette.

Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av

ruteflyging i Fellesskapet

Anbudsinnbydelse i forbindelse med plikt til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging

Medlemsstat Italia

Aktuell rute Elba Marina di Campo–Firenze og omvendt, og Elba Marina di Campo–Pisa og omvendt

Kontraktens gyldighetsperiode 12 måneder (1. mai 2009–30. september 2009 og 1. oktober 2009–30. april 2010)

Frist for innsending av anbud 2 måneder fra kunngjøringen av denne meldingen (5.2.2009)

Adresse der den fullstendige anbudsinnbydelsen og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med anbudet og forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås

Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]

2009/EØS/8/23

2009/EØS/8/24

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/16 19.2.2009

Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av

ruteflyging i Fellesskapet

Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging

Medlemsstat Italia

Aktuell rute Elba Marina di Campo–Firenze og omvendt, og Elba Marina di Campo–Pisa og omvendt

Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste

65 dager etter at denne meldingen ble offentliggjort i EUT (7.2.2009)

Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås

Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]

Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av

ruteflyging i Fellesskapet

Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging

Medlemsstat Italia

Aktuell rute Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino

Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste

180 dager etter at denne meldingen ble offentliggjort i EUT (7.2.2009)

Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås gratis

E.N.A.C. (Ente Nazionale dell’Aviazione Civile)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aereoViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.ite-post: [email protected]

2009/EØS/8/25

2009/EØS/8/26

19.2.2009 Nr. 8/17EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Kommisjonsmelding i forbindelse med gjennomføring av artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av

ruteflyging i Fellesskapet

Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging

Medlemsstat Spania

Aktuell rute Kanariøyene (Gran Canaria–Tenerife nord og sør, Gran Canaria–Fuerte Ventura, Lanzarote, El Hierro, Tenerife nord og sør–La Gomera–La Palma, La Palma–Lanzarote)

Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig tjeneste

Dato for offentliggjøring av denne meldingen i EUT (7.2.2009)

Adresse der den fullstendige teksten og eventuell relevant informasjon og/eller dokumentasjon i forbindelse med forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås

Dirección General de Aviación CivilSudireción General de Transporte AéreoArea de ExplotaciónTlf.: +34 91 59 77 505Faks: +34 91 59 78 643e-post: [email protected]

melding fra det nederlandske økonomidepartementet i henhold til artikkel 3 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 94/22/EF om vilkårene for tildeling og bruk av

tillatelser til å drive leting etter og utvinning av hydrokarboner

Økonomiministeren kunngjør at det er mottatt en søknad om konsesjon for utvinning av hydrokarboner. Nærmere opplysninger framgår av EUT C 31 av 7.2.2009, s. 20.

2009/EØS/8/27

2009/EØS/8/28

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/18 19.2.2009

melding fra Kommisjonen om kriterier for vurdering av statsstøtte i kommisjons-meldingen om visse rettslige aspekter ved filmverk og andre audiovisuelle verk

(kinomeldingen) av 26. september 2001

Som det er kunngjort i meldingene fra 2004(1) og 2007(2) om forlenget anvendelse av kriteriene for vurdering av statsstøtte i kinomeldingen av 2001(3), har Kommisjonen gjennomført en omfattende studie av de økonomiske og kulturelle ringvirkninger av territorielle utgiftsforpliktelser som pålegges i filmstøtteordninger.

Studien ble startet 24. august 2006(4), og et seminar for interessentene ble avholdt i Brussel 6. juli 2007. Resultatene ble kunngjort 22. mai 2008.(5)

Sluttrapporten var ikke entydig når det gjelder den økonomiske eller kulturelle virkningen av territorielle utgiftsforpliktelser som pålegges i filmstøtteordninger. Resultatene understreker derfor behovet for nærmere vurderinger før det foreslås endringer i de eksisterende kriteriene for vurdering av statsstøtte i kinomeldingen av 2001 når det gjelder territorielle utgiftsforpliktelser, i tråd med traktatens grunnprinsipper.

Det er Kommisjonens oppfatning at de nåværende kriterier for vurdering av statsstøtte kan opprettholdes foreløpig for å stimulere til kulturskaping, og vil sikre at støtte til film og audiovisuelle produksjoner ikke påvirker konkurransen og samhandelen i et omfang som er i strid med de felles interesser. I tiden som er gått siden kinomeldingen av 2001 har det imidlertid vist seg enkelte tendenser som innebærer at kriteriene i tidens fylde må revideres noe.

Disse tendensene omfatter støtte til andre aspekter enn film- og TV-produksjon (som filmdistribusjon og digital framvisning), flere regionale støtteordninger for film, samt konkurranse blant enkelte medlemsstater om å benytte statsstøtte til å trekke til seg innenlandske investeringer fra store, hovedsakelig amerikanske, filmselskaper. Dette er kompliserte spørsmål som vil kreve grundige vurderinger i medlemsstatene og blant nasjonale og regionale filmstøtteorganer for å utarbeide egnede kriterier.

Følgelig har Kommisjonen besluttet å fortsette å anvende de nåværende kriteriene inntil nye regler for statsstøtte til kino- og andre audiovisuelle arbeider trer i kraft, eller senest 31. desember 2012.

(1) EUT C 123 av 30.4.2004, s. 1.(2) EUT C 134 av 16.6.2007, s. 5.(3) EFT C 43 av 16.2.2002, s. 6.(4) EUT C 173 av 12.9.2006, referanse 2006/S 173-183834(5) http://ec.europa.eu/avpolicy/info_centre/library/studies/index_en.htm#finalised

2009/EØS/8/29

19.2.2009 Nr. 8/19EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Innbydelse til å sende inn forslag 2009 – Forberedende tiltak mEDIA International

1. Formål og beskrivelse

”Forberedende tiltak MEDIA International” har til hensikt å undersøke og teste samarbeidsaktiviteter mellom europeiske fagfolk i filmbransjen og fagfolk i tredjeland. Ordningen omfatter:

støtte til opplæring–

støtte til distribusjon–

støtte til reklametiltak–

støtte for å utvikle kinonettverk–

støtte for å øke etterspørselen blant publikum.–

Kommisjonen innbyr herved kandidater til å sende inn forslag til tiltak under arbeidsprogrammet for ”Forberedende tiltak MEDIA International” for 2009.

2. Hvem kan søke?

Juridiske personer som er etablert i de 27 EU-medlemsstatene og alle tredjeland kan søke. De nærmere betingelsene er beskrevet i arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009.

3. Budsjett for prosjekter

Maksimalt tilgjengelig beløp under denne innbydelsen er EUR 4,96 millioner.

Det økonomiske bidraget fra Kommisjonen kan ikke overstige 50 %, 75 % eller 80 % av de samlede støtteberettigede kostnadene, avhengig av hva slags aktivitet det dreier seg om.

Den finansielle støtten vil bli gitt i form av et tilskudd.

4. Vurdering og utvelgelsesprosess

Forslagene vil bli vurdert av Kommisjonen med bistand fra uavhengige eksperter. Kriteriene som vil bli brukt ved evalueringen er definert i arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009. Forslag som kommer gjennom vurderingsprosessen vil bli rangert etter kvalitet.

Prosessen for Kommisjonens vurdering ved tildeling av støtte er fastsatt i finansreglementet for De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett(1).

5. Frist for innsending av søknader

Søknader må sendes senest 2. juni 2009 til:

Ms Aviva SilverEuropean CommissionDirectorate-General Information Society and MediaDirectorate A – Audiovisual, Media and InternetUnit A2 – MEDIA programme and media literacyOffice BU33 02/005B-1049 Brussel/Bruxelles

(1) Rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EFT L 248 av 16.9.2002, s. 1).

2009/EØS/8/30

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/20 19.2.2009

6. Ytterligere opplysninger

Innbydelsen i sin helhet, arbeidsprogrammet for forberedende tiltak MEDIA International for 2009, retningslinjer og søknadsskjemaer finnes på nettstedet

http://ec.europa.eu/media

Søknader må være i samsvar med alle kravene i retningslinjene, og sendes inn på de fastsatte skjemaer.

mEDIA 2007 – Utvikling, distribusjon, markedsføring og opplæring

Innbydelse til å sende inn forslag – EACEA/36/08

Støtte til nettverksbygging og mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa

1. Formål og beskrivelse

Denne innbydelsen er basert på europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1718/2006/EF av 15. november 2006 om gjennomføring av et støtteprogram for den europeiske audiovisuelle sektor (MEDIA 2007).

Et av formålene med programmet er å oppmuntre til utveksling og samarbeid, ved å støtte nettverksbygging i opplæringssektoren i Europa, særlig blant høyere utdannings institusjoner, opplæringsorganisasjoner og partnere for den audiovisuelle sektor, og for å oppmuntre til mobilitet blant studenter og opplæringspersonale i Europa.

2. Hvem kan søke?

Innkallingen er rettet til paneuropeiske konsortier av høyere utdanningsinstitusjoner, opplæringsorganisasjoner og partnere fra den audiovisuelle sektor, som bidrar til å oppnå de ovennevnte målene for MEDIA-programmet som beskrevet i rådsforordningen.

Søkere må være etablert i et av følgende land:

de 27 medlemslandene i Den europeiske union–

EØS EFTA-landene, Sveits og Kroatia.–

3. Aktiviteter som kan finansieres

Følgende tiltak og aktiviteter i den forbindelse, som finner sted i deltakerlandene i MEDIA-programmet, kan finansieres:

Tiltak rettet mot å utvikle kapasiteten for framtidige ansatte i den audiovisuelle sektor for å forstå og integrere en europeisk dimensjon i sine arbeider ved å styrke ekspertisen på følgende områder:

opplæring i økonomisk, finansiell og kommersiell styring–

opplæring i nye audiovisuelle teknologier–

opplæring i utvikling av manusprosjekter.–

2009/EØS/8/31

19.2.2009 Nr. 8/21EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Tiltakets varighet (perioden der kostnadene er støtteberettiget) er 12 måneder (18 måneder der dette er berettiget).

Tiltaket må finne sted mellom 1. september 2009 og 30. juni 2011.

4. Kriterier for tildeling

Det gis poeng til kvalifiserte søkere på en skala som går til 100. Vurderingen er basert på følgende faktorer:

kvaliteten på innholdet i aktiviteten (20 poeng)–

prosjektstyring (20 poeng)–

kvaliteten på konsortiet (20 poeng)–

den europeiske dimensjonen (20 poeng)–

virkning (20 poeng).–

5. Budsjett

Det totale tilgjengelige budsjettet er EUR 1 900 000.

Tilskuddet gis i form av subsidiering. Det økonomiske bidraget fra Kommisjonen kan ikke overstige 50 % (75 %) av de samlede støtteberettigede kostnadene.

Forvaltningsorganet forbeholder seg retten til ikke å fordele alle de tilgjengelige midlene.

6. Frist for innsending av søknader

Søknader må sendes til EACEA (Forvaltningsorganet for undervisning, audiovisuelle medier og kultur) senest 27. mars 2009 til følgende adresse:

Education, Audiovisual and Culture Agency (EACEA)Call for proposals EACEA 36/2008/‘MEDIA Support for the networking and mobility of students and trainers in Europe’Mr Constantin DaskalakisBOUR 03/30Avenue du Bourget 1B-1140 Brussel/Bruxelles

Bare søknader som er innsendt på det offisielle søknadsskjemaet, er rettmessig undertegnet av en person som har fullmakt til å inngå juridisk bindende forpliktelser på vegne av søkerorganisasjonen, vil bli godtatt.

Søknader sendt per faks eller e-post vil bli avslått.

7. Ytterligere opplysninger

Retningslinjene i sin helhet og søknadsskjemaer finnes på nettstedet

http://ec.europa.eu/information_society/media/exhibit/index_en.htm

Søknader må være i samsvar med alle betingelsene i retningslinjene, sendes inn på det offisielle søknadsskjemaet, og inneholde all informasjon og alle vedlegg som er oppgitt i retningslinjene for søkere.

Nr. 8/22 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeO

vers

ikt

over

fel

less

kaps

vedt

ak o

m m

arke

dsfø

ring

still

atel

ser

for

lege

mid

ler

fra

1. o

ktob

er 2

008

til 3

1. o

ktob

er 2

008

(Kun

ngjo

rt i

henh

old

til a

rtik

kel 1

3 el

ler

38 i

euro

papa

rlam

ents

- og

råd

sfor

ordn

ing

(EØ

F)

nr. 7

26/2

004)

(1 )

– U

tste

dels

e av

mar

keds

føri

ngst

illat

else

r (a

rtik

kel 1

3 i f

oror

dnin

g (E

F)

nr. 7

26/2

004)

: G

odkj

ent

Ved

taks

dato

Leg

emid

dele

ts n

avn

INN

(In

tern

atio

nal N

on-

Prop

riet

ary

Nam

e)In

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

s till

atel

sen

Opp

føri

ngsn

umm

er i

felle

sska

ps-

regi

ster

etL

egem

idde

l for

m

AT

C-k

ode

(Ana

tom

isk-

te

rape

utis

k-kj

emis

k le

gem

idde

l-re

gist

er)

Mel

ding

s-da

to

1.10

.200

8Ta

dala

fil L

illy

Tada

lafi

lE

li L

illy

Ned

erla

nd B

.V.

Gro

otsl

ag 1

–539

91 R

A H

oute

nN

eder

land

EU

/1/0

8/47

6/00

1–00

4Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rG

04B

E08

3.10

.200

8

6.10

.200

8E

vice

lH

uman

fib

rino

gen/

hum

an th

rom

bin

OM

RIX

bio

phar

mac

eutic

als

S.A

./N.V

200

Cha

ussé

e de

Wat

erlo

o/

Wat

er lo

ose s

teen

weg

200

B-1

640

Rho

de-S

t-G

enès

e/Si

nt-G

enes

ius-

Rod

e

EU

/1/0

8/47

3/00

1–00

3L

øsni

nger

for

kl

ebem

idde

lB

02B

C9.

10.2

008

6.10

.200

8Fl

utic

ason

e fu

roat

e G

SK

Flut

icas

one

furo

ate

Gla

xo G

roup

Ltd

Gre

enfo

rdM

iddl

esex

UB

6 O

NN

Uni

ted

Kin

gdom

EU

/1/0

8/47

4/00

1–00

3Su

spen

sjon

for

ne

sesp

ray

R01

AD

128.

10.2

008

7.10

.200

8O

lanz

apin

e M

ylan

Ola

nzap

ine

Gen

eric

s [U

K]

Lim

ited

Stat

ion

Clo

sePo

tters

Bar

Her

tfor

dshi

re, E

N6

1TL

Uni

ted

Kin

gdom

EU

/1/0

8/47

5/00

1–03

4Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rN

05A

H03

9.10

.200

8

7.10

.200

8C

eple

neH

ista

min

e di

hydr

ochl

orid

eE

piC

ept G

mbH

Goe

thes

tras

se 4

D-8

0336

Mün

chen

EU

/1/0

8/47

7/00

1In

jeks

jons

løsn

ing

L03

AX

149.

10.2

008

8.10

.200

8D

ulox

etin

e B

oehr

inge

r In

gelh

eim

Dul

oxet

ine

Boe

hrin

ger

Inge

lhei

m I

nter

natio

nal G

mbH

Bin

ger

Stra

sse

173

D-5

5216

Ing

elhe

im a

m R

hein

EU

/1/0

8/47

1/00

1–01

2E

nter

okap

sler

N06

AX

2110

.10.

2008

(1 )

EU

T L

136

av

30.4

.200

4, s

. 1.

2009

/EØ

S/8/

32

19.2.2009 Nr. 8/23EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

– Endring av markedsføringstillatelser (artikkel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkjent

Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

1.10.2008 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom

EU/1/98/085/001–034 3.10.2008

1.10.2008 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de FranceF-75013 Paris

EU/1/98/086/001–034 3.10.2008

8.10.2008 Simulect Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/98/084/001–002 10.10.2008

9.10.2008 Tasmar Valeant Pharmaceuticals LimitedCedarwoodChineham Business ParkCrockford laneBasingstoke RG24 8WDUnited Kingdom

EU/1/97/044/001–008 14.10.2008

13.10.2008 Yondelis Pharma Mar, S.A.Avda. de los Reyes 1Polígono Industrial La MinaE-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001–002 15.10.2008

13.10.2008 HBVAXPRO Sanofi Pasteur MSD, SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon

EU/1/01/183/030–032 15.10.2008

13.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/414/018 15.10.2008

14.10.2008 DepoCyte Pacira Limited, MG HouseRumbolds HillMidhurstWest Sussex GU29 9BYUnited Kingdom

EU/1/01/187/001 16.10.2008

20.10.2008 Onsenal Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/03/259/001–006 22.10.2008

20.10.2008 Thalidomide Pharmion Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom

Pharmion LtdRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom

EU/1/08/443/001 22.10.2008

21.10.2008 Telzir Glaxo Group LtdGreenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom

EU/1/04/282/001–002 23.10.2008

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/24 19.2.2009

Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

21.10.2008 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001 23.10.2008

22.10.2008 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001–020 24.10.2008

23.10.2008 NeoRecormon Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TWUnited Kingdom

EU/1/97/031/019–046 27.10.2008

23.10.2008 Cellcept Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom

EU/1/96/005/001–006 27.10.2008

24.10.2008 Prezista Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001 28.10.2008

24.10.2008 Vectibix Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/07/423/001–003 28.10.2008

27.10.2008 Myocet Cephalon Europe5 Rue Charles MartignyF-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001 29.10.2008

27.10.2008 Revlimid Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsorBerkshire SL4 1NAUnited Kingdom

EU/1/07/391/001–004 29.10.2008

27.10.2008 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGUxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom

EU/1/03/267/001–010 29.10.2008

27.10.2008 Lucentis Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/06/374/001 29.10.2008

28.10.2008 Nespo Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano

EU/1/01/184/001–073 30.10.2008

28.10.2008 RotaTeq Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon

EU/1/06/348/001–002 30.10.2008

28.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/07/418/001–010 30.10.2008

28.10.2008 Valtropin BioPartners GmbHEisenstrasse 3D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001 5.11.2008

19.2.2009 Nr. 8/25EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

28.10.2008 Revatio Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/1/05/318/001 30.10.2008

28.10.2008 Zavesca Actelion Registration LtdBSI Building13th Floor389 Chiswick High RoadLondon W4 4ALUnited Kingdom

EU/1/02/238/001 30.10.2008

28.10.2008 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 192353 EW LeiderdorpNederland

EU/1/07/387/001–010 30.10.2008

28.10.2008 Agenerase Glaxo Group Ltd.Greenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom

EU/1/00/148/001–004 30.10.2008

28.10.2008 Ketek Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond AronF-92160 Antony CedexFrance

EU/1/01/191/001–005 30.10.2008

28.10.2008 Aranesp Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/01/185/001–022EU/1/01/185/031–073

30.10.2008

29.10.2008 Parareg Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano

EU/1/04/293/001–012 31.10.2008

29.10.2008 Mimpara Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/04/292/001–012 31.10.2008

29.10.2008 Binocrit Sandoz GMBHBiochemiestrasse 10A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001–020 31.10.2008

29.10.2008 Betaferon Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170–178D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003–008 31.10.2008

29.10.2008 Crixivan Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom

EU/1/96/024/001–005EU/1/96/024/007–008EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008 Epoetin alfa Hexal HEXAL Biotech Forschungs GmbHIndustriestrasse 25D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001–020 31.10.2008

30.10.2008 Rapamune Wyeth Europa LimitedHuntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom

EU/1/01/171/001EU/1/01/171/007–010

4.11.2008

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/26 19.2.2009

Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

30.10.2008 Kaletra Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom

EU/1/01/172/001–006 4.11.2008

30.10.2008 Tysabri Elan Pharma International Ltd.MonkslandAthloneCounty WestmeathIreland

EU/1/06/346/001 4.11.2008

30.10.2008 Tygacil Wyeth Europa Ltd.Huntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom

EU/1/06/336/001 4.11.2008

30.10.2008 Eucreas Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/425/001–018 4.11.2008

30.10.2008 Pegasys Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom

EU/1/02/221/001–010 4.11.2008

30.10.2008 Infanrix Penta GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001–010 4.11.2008

30.10.2008 Hycamtin SmithKline Beecham plc980 Great West RoadBrentfordMiddlesex TW8 9GSUnited Kingdom

EU/1/96/027/001EU/1/96/027/003–007

4.11.2008

30.10.2008 Myozyme Genzyme Europe B.V.Gooimeer 101411 DD NaardenNederland

EU/1/06/333/001–003 4.11.2008

30.10.2008 Sutent Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/1/06/347/001–006 4.11.2008

31.10.2008 Sebivo Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/388/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC8, Rue Jonas SalkF-69007 Lyon

EU/1/06/357/001–021 4.11.2008

31.10.2008 Silgard Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom

EU/1/06/358/001–021 4.11.2008

19.2.2009 Nr. 8/27EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

31.10.2008 Tamiflu Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/02/222/001–004 4.11.2008

31.10.2008 Invirase Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TWUnited Kingdom

EU/1/96/026/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/07/418/001–010 4.11.2008

31.10.2008 Xeloda Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/00/163/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Rebetol Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001–005 4.11.2008

31.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/414/001–010EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001–018 4.11.2008

31.10.2008 Insulin human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbHD-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088–142 4.11.2008

31.10.2008 ViraferonPeg Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001–050 4.11.2008

31.10.2008 PegIntron Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001–050 4.11.2008

– Tilbaketrekking av markedsføringstillatelse (artikkel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004)

Vedtaks dato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps-

registeretMeldings dato

13.10.2008 Viraferon Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001–037 15.10.2008

29.10.2008 Forcaltonin Unigene UK Limited191 Sparrows HerneBushey HeathHertfordshire WD23 1AJUnited Kingdom

EU/1/98/093/002 3.11.2008

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeNr. 8/28 19.2.2009

– Endring av markedsføringstillatelser (artikkel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkjent

Vedtaks dato Legemiddelets navn Innehaver av markedsførings tillatelsenOppføringsnummer i fellesskaps registeret

Meldings dato

9.10.2008 SevoFlo Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom

EU/2/02/035/007 14.10.2008

13.10.2008 Vaxxitek HVT+IBD Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon

EU/2/02/032/001 15.10.2008

17.10.2008 Previcox Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon

EU/2/04/045/001–006 21.10.2008

20.10.2008 Aivlosin ECO Animal Health Ltd78 Coombe RoadNew MaldenSurrey KT3 4QSUnited Kingdom

EU/2/04/044/001–002 22.10.2008

21.10.2008 Convenia Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/2/06/059/001 23.10.2008

Personer som ønsker å se den offentlige rapporten med vurdering av de aktuelle legemidlene samt de aktuelle vedtakene, kan henvende seg til:

The European Medicines Agency7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBUnited Kingdom

19.2.2009 Nr. 8/29EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. oktober 2008 til 31. oktober 2008

(Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF(1) eller artikkel 38 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF(2))

– Utstedelse, opprettholdelse eller endring av nasjonal markeds førings tillatelse

Vedtaksdato Legemiddelets navnInnehaver av

markedsførings-tillatelsen

Berørt medlemsstat Meldings dato

6.10.2008 Zyrtec Se vedlegg I Se vedlegg I 7.10.2008

7.10.2008 Risperdal Se vedlegg II Se vedlegg II 10.10.2008

7.10.2008 Risperdal Consta Se vedlegg III Se vedlegg III 9.10.2008

7.10.2008 Ciprofloxacin Bayer Se vedlegg IV Se vedlegg IV 9.10.2008

24.10.2008 Moxifloxacin Se vedlegg V Se vedlegg V 27.10.2008

– Tilbakekalling av nasjonal markedsføringstillatelse

Vedtaksdato Legemiddelets navnInnehaver av

markedsførings-tillatelsen

Berørt medlemsstat Meldings dato

24.10.2008 Ribavirin iQur Se vedlegg VI Se vedlegg VI 27.10.2008

(1) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.(2) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1.

2009/EØS/8/33

Nr. 8/30 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G I

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e, s

øker

og

inne

have

r av

mar

keds

føri

ngs t

illat

else

i m

edle

mss

tate

ne

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Øst

erri

keU

CB

Pha

rma

Gm

bH (

AT

)Ja

cqui

ngas

se, 1

6-18

/3.O

GA

-103

0 W

ien

Zyr

tec

10 m

g –

Film

tabl

ette

n10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

keU

CB

Pha

rma

Gm

bH (

AT

)Ja

cqui

ngas

se, 1

6-18

/3.O

GA

-103

0 W

ien

Zyr

tec

10 m

g/m

l – T

ropf

en10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Øst

erri

keU

CB

Pha

rma

Gm

bH (

AT

)Ja

cqui

ngas

se, 1

6-18

/3.O

GA

-103

0 W

ien

Zyr

tec

1 m

g/m

l-O

rale

Lös

ung

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Bel

gia

McN

eil

Rod

erve

ld 1

B-2

600

Ber

chem

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

Ucb

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

Ucb

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Vir

lix10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Bel

gia

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Bul

gari

aU

CB

Far

chim

S.A

. (A

G, L

td)

Z.I

. de

Plan

chy

Ch.

de

Cro

ix-B

lanc

he 1

0C

H-1

630

Bul

le

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/31EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Bul

gari

aU

CB

Far

chim

S.A

. (A

G, L

td)

Z.I

. de

Plan

chy

Ch.

de

Cro

ix-B

lanc

he 1

0C

H-1

630

Bul

le

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Kyp

ros

Lif

epha

rma

(Z.A

.M.)

Ltd

(C

Y)

8 A

yiou

Nic

olao

u St

reet

P.O

. Box

226

79C

Y-1

523

Nic

osia

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Kyp

ros

Lif

epha

rma

(Z.A

.M.)

Ltd

(C

Y)

8 A

yiou

Nic

olao

u St

reet

P.O

. Box

226

79C

Y-1

523

Nic

osia

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

UC

B P

harm

a SA

(B

rain

e)C

hem

in d

u Fo

ries

tB

rain

e-l’

Alle

udB

-142

0 B

elgi

um

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

UC

B P

harm

a SA

(B

rain

e)C

hem

in d

u Fo

ries

tB

rain

e-l’

Alle

udB

-142

0 B

elgi

um

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Dan

mar

kM

cNei

l Den

mar

k A

psB

regn

erød

vej 1

33D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ben

aday

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kM

cNei

l Den

mar

k A

psB

regn

erød

vej 1

33D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ben

aday

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Dan

mar

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Dan

mar

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Est

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/32 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Est

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Est

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Finl

and

McN

eil,

a di

visi

on o

f Ja

nsse

n-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

ESP

OO

Ben

aday

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Finl

and

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Fran

krik

ePf

izer

San

té G

rand

Pub

lic (

FR)

23–2

5 av

enue

du

doct

eur

Lan

nelo

ngue

F-75

668

Pari

s C

edex

14

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Fran

krik

eSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Fran

krik

eU

CB

Pha

rma

S.A

.21

Rue

de

Neu

illy

F-92

003

Nan

terr

e

Cet

iriz

ine

ucb

10 m

g10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eU

CB

Pha

rma

S.A

21 R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/33EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Fran

krik

eU

CB

Pha

rma

S.A

21 R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Fran

krik

eU

CB

Pha

rma

S.A

.21

Rue

de

Neu

illy

F-92

003

Nan

terr

e

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Fran

krik

ePf

izer

San

té G

rand

Pub

lic (

FR)

23–2

5 av

enue

du

doct

eur

Lan

nelo

ngue

F-75

668

Pari

s C

edex

14

Act

ifed

alle

rgie

cet

iriz

ine

10m

g10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eU

CB

Pha

rma

S.A

21, R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tecs

et10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

UC

B G

mbH

Alf

red-

Nob

el-S

tr. 1

0D

-407

89 M

onhe

im

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

UC

B G

mbH

Alf

red-

Nob

el-S

tr. 1

0D

-407

89 M

onhe

im

Zyr

tec

p10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

UC

B G

mbH

Alf

red-

Nob

el-S

tr. 1

0D

-407

89 M

onhe

im

Zyr

tec

p tr

opfe

n10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Tysk

land

UC

B G

mbH

Alf

red-

Nob

el-S

tr. 1

0D

-407

89 M

onhe

im

Zyr

tec

Saft

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Tysk

land

UC

B G

mbH

Alf

red-

Nob

el-S

tr. 1

0D

-407

89 M

onhe

im

Zyr

tec

trop

fen

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Tysk

land

Pfiz

er C

onsu

mer

Hea

lthca

re G

mbH

Pfiz

erst

r. 1

D-7

6139

Kar

lsru

he

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

UC

B A

.E.

580

Ave

nue

Vou

liagm

enis

GR

-164

52 A

rgyr

oupo

li

Zip

tek

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

UC

B A

.E.

580

Ave

nue

Vou

liagm

enis

GR

-164

52 A

rgyr

oupo

li

Zip

tek

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Nr. 8/34 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Ung

arn

UC

B M

agya

rors

zág

Kft

Árp

ád f

ejed

elem

útja

26–

28H

-102

3 B

udap

est

Zyr

tec

csep

pek

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Ung

arn

UC

B M

agya

rors

zág

Kft

Árp

ád f

ejed

elem

útja

26–

28H

-102

3 B

udap

est

Zyr

tec

film

tabl

etta

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ung

arn

UC

B M

agya

rors

zág

Kft

Árp

ád f

ejed

elem

útja

26–

28H

-102

3 B

udap

est

Zyr

tec

olda

t1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Ung

arn

UC

B M

agya

rors

zág

Kft

Árp

ád f

ejed

elem

útja

26–

28H

-102

3 B

udap

est

Zyr

tec

star

t film

tabl

etta

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndU

CB

Pha

rma

Irel

and

Lim

ited

Uni

ted

Dru

g H

ouse

Mag

na D

rive

City

Wes

t Roa

dD

ublin

24

Irel

and

Zir

tek

oral

sol

utio

n 1m

g/m

l1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Irla

ndU

CB

Pha

rma

Irel

and

Lim

ited

Uni

ted

Dru

g H

ouse

Mag

na D

rive

City

Wes

t Roa

dD

ublin

24

Irel

and

Zir

tek

tabl

ets

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaIs

titut

o L

usof

arm

aco

Via

Wal

ter

Toba

gi 8

I-20

068

Pesc

hier

a B

orro

meo

(M

I)

Form

istin

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaIs

titut

o L

usof

arm

aco

Via

Wal

ter

Toba

gi 8

I-20

068

Pesc

hier

a B

orro

meo

(M

I)

Form

istin

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Ital

iaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

S.r.

l.SS

156

km 5

0I-

0401

0 B

orgo

San

Mic

hele

(LT

)

Vir

lix10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

S.r.

l.SS

156

km 5

0I-

0401

0 B

orgo

San

Mic

hele

(LT

)

Vir

lix10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

19.2.2009 Nr. 8/35EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Ital

iaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

1 m

g/m

l sol

uzio

ne o

rale

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Ital

iaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

10 m

g co

mpr

esse

ri

vest

ite c

on f

ilm10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

10 m

g/m

l goc

ce o

rali

solu

zion

e10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Lat

via

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lat

via

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Lat

via

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Lita

uen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lita

uen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Lita

uen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Lux

embo

urg

McN

eil

Rod

erve

ld 1

B-2

600

Ber

chem

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

McN

eil

Rod

erve

ld 1

B-2

600

Ber

chem

Sinu

tab

Dec

onge

stif

&

Ant

ihis

tam

inic

um5m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Vir

lix10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Nr. 8/36 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

ucb

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

ucb

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Mal

taPh

arm

asud

Ltd

.38

Tri

q L

-Ist

urne

llSa

n G

wan

n SG

N02

Mal

ta

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Mal

taPh

arm

asud

Ltd

.38

Tri

q L

-Ist

urne

llSa

n G

wan

n SG

N02

Mal

ta

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Ned

erla

ndPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

BV

Riv

ium

Wes

tlaan

142

2909

LD

Cap

elle

a/d

IJs

elN

eder

land

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndU

CB

Pha

rma

B.V

.L

age

Mos

ten

3348

22 N

K B

reda

Ned

erla

nd

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndU

CB

Pha

rma

B.V

.L

age

Mos

ten

3348

22 N

K B

reda

Ned

erla

nd

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

19.2.2009 Nr. 8/37EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Nor

geM

cNei

l Sw

eden

AB

Solle

ntun

aSw

eden

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Nor

geU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

øben

havn

S

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Pole

nPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Wal

ton

Oak

s D

orki

ng R

oad

Wal

ton

on th

e H

illSu

rrey

KT

20

7 N

SU

nite

d K

ingd

om

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nPL

IVA

Kra

ków

Zakła

dy F

arm

aceu

tycz

ne S

.A.

ul. M

ogils

ka 8

0PL

-31-

546

Kra

kow

Vir

lix10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nPL

IVA

Kra

ków

Zakła

dy F

arm

aceu

tycz

ne S

.A.

ul. M

ogils

ka 8

0PL

-31-

546

Kra

kow

Vir

lix1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Pole

nV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Pole

nV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Pole

nV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Pole

nV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

ucb

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/38 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Port

ugal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Port

ugal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Port

ugal

Ved

im P

harm

a L

daE

d. D

. Mar

ia I

Piso

1 A

Qui

nta

da F

onte

P-27

70-2

29 P

aco

de A

rcos

Vir

lix10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Ved

im P

harm

a L

daE

d. D

. Mar

ia I

Piso

1 A

Qui

nta

da F

onte

P-27

70-2

29 P

aco

de A

rcos

Vir

lix1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Rom

ania

UC

B G

mbH

Hut

tens

traß

e 20

5D

-501

70 K

erpe

n

Zyr

tec

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

UC

B G

mbH

Hut

tens

traß

e 20

5D

-501

70 K

erpe

n

Zyr

tec

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Slov

akia

UC

B S

A P

harm

a Se

cteu

rC

hem

in d

u Fo

ries

t,B

-142

0 B

rain

e l’

Alle

ud

Zyr

tec

gtt p

or 1

0mg/

ml

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Slov

akia

UC

B S

A P

harm

a Se

cteu

rC

hem

in d

u Fo

ries

t,B

-142

0 B

rain

e l’

Alle

ud

Zyr

tec

tbl f

lm 1

0mg

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/39EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Slov

enia

Med

is -

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e d.

o.o.

(S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Zyr

tec

1 m

g/m

l per

oral

na

razt

opin

a1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Slov

enia

Med

is –

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e, d

.o.o

. (S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Zyr

tec

10 m

g fi

lmsk

o ob

loze

ne

tabl

ete

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

Med

is –

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e, d

.o.o

. (S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Slov

enia

Zyr

tec

10 m

g/m

l per

oral

ne

kapl

jice,

raz

topi

na10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Span

iaL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in10

mg/

ml

Pero

rale

drå

per,

løsn

ing

Pero

ralt

10 m

g/m

l

Span

iaL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Span

iaL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

dos

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Span

iaL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

lix10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

lix1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Span

iaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Plaz

a X

avie

r C

ugat

, 2. E

difi

cio

D.

E-0

8174

. San

t Cug

at d

el V

allé

s.

Rea

ctin

e10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Plaz

a X

avie

r C

ugat

, 2. E

difi

cio

D.

E-0

8174

. San

t Cug

at d

el V

allé

s.

Rea

ctin

e 5m

g/5m

l sol

ució

n or

al1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Nr. 8/40 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Span

iaU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

com

prim

idos

rec

ubie

rtos

co

n pe

licul

a10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

gota

s or

ales

en

solu

ción

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Span

iaU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

solu

ción

ora

l1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Span

iaV

edim

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

, 239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei (

Bar

celo

na)

Ale

rrid

10

mg

com

prim

idos

re

cubi

erto

con

pel

icul

a10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Køb

enha

vn S

Ale

rid

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Køb

enha

vn S

Zyr

lex

10 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Køb

enha

vn S

Zyr

lex

10 m

g/m

lPe

rora

le d

råpe

r, lø

snin

gPe

rora

lt10

mg/

ml

Sver

ige

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Køb

enha

vn S

Zyr

lex

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Det

for

ente

kon

geri

keM

cNei

l Pro

duct

s L

imite

dFo

unda

tion

Park

Rox

boro

ugh

Way

Mai

denh

ead

Ber

kshi

re, S

L6

3UG

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l alle

rgy

oral

syr

up1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Det

for

ente

kon

geri

keM

cNei

l Pro

duct

s L

imite

dFo

unda

tion

Park

Rox

boro

ugh

Way

Mai

denh

ead

Ber

kshi

re, S

L6

3UG

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l for

chi

ldre

n al

lerg

y so

lutio

n1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

19.2.2009 Nr. 8/41EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d (k

onse

ntra

sjon

)

Det

for

ente

kon

geri

keM

cNei

l Pro

duct

s L

imite

dW

alto

n O

aks

Dor

king

Roa

dW

alto

n on

the

Hill

Surr

ey K

T20

7N

SU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l one

a d

ay10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keM

cNei

l Pro

duct

s L

imite

dFo

unda

tion

Park

Rox

boro

ugh

Way

Mai

denh

ead

Ber

kshi

re, S

L6

3UG

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l one

a d

ay r

elie

f10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keU

CB

Pha

rma

Lim

ited

208

Bat

h R

oad

Slou

ghB

erks

hire

SL

1 3W

EU

nite

d K

ingd

om

Zir

tek

alle

rgy

relie

f fo

r ch

ildre

n1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Det

for

ente

kon

geri

keU

CB

Pha

rma

Lim

ited

208

Bat

h R

oad

Slou

ghB

erks

hire

SL

1 3W

EU

nite

d K

ingd

om

Zir

tek

alle

rgy

relie

f ta

blet

s10

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keU

CB

Pha

rma

Lim

ited

208

Bat

h R

oad

Slou

ghB

erks

hire

SL

1 3W

EU

nite

d K

ingd

om

Zir

tek

alle

rgy

solu

tion

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Det

for

ente

kon

geri

keU

CB

Pha

rma

Lim

ited

208

Bat

h R

oad

Slou

ghB

erks

hire

SL

1 3W

EU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l alle

rgy

solu

tion

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/m

l

Det

for

ente

kon

geri

keU

CB

Pha

rma

Lim

ited

208

Bat

h R

oad

Slou

ghB

erks

hire

SL

1 3W

EU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l alle

rgy

oral

sol

utio

n1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

ml

Nr. 8/42 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G I

I

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e, s

øker

og

inne

have

r av

mar

keds

føri

ngs t

illat

else

i m

edle

mss

tate

ne

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g –

Tabl

ette

n 0,

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

– Ta

blet

ten

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

– Ta

blet

ten

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

– Ta

blet

ten

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

– Ta

blet

ten

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 0

,5 m

g –

Film

tabl

ette

n0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg

– Fi

lmta

blet

ten

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 2

mg

– Fi

lmta

blet

ten

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 3

mg

– Fi

lmta

blet

ten

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 4

mg

– Fi

lmta

blet

ten

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 6

mg

– Fi

lmta

blet

ten

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/43EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg/

ml –

ora

le L

ösun

g1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 0,5

mg

– Ta

blet

ten

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 1 m

g –

Tabl

ette

n 1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 2 m

g –

Tabl

ette

n2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 3 m

g –

Tabl

ette

n 3

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 4 m

g –

Tabl

ette

n 4

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

0,5

mg

– Fi

lmta

blet

ten

0,5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

1 m

g –

Film

tabl

ette

n1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

2 m

g –

Film

tabl

ette

n2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

3 m

g –

Film

tabl

ette

n3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

4 m

g –

Film

tabl

ette

n4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

6 m

g –

Film

tabl

ette

n6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/44 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Øst

erri

ke

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

1 m

g/m

l – o

rale

Lös

ung

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv

0.5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0.5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

g Sm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

g Sm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/45EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

0.5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

2 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

4 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

6 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/46 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

perd

al4m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

1 m

g1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

2 m

g2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

3 m

g3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

4 m

g4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

19.2.2009 Nr. 8/47EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

Qui

ckle

t2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

m3

mg

Smel

teta

blet

ter

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00

Prah

a 5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

Qui

ckle

t4

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/48 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gPe

rora

lt ly

ofili

sat

Pero

ralt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

tPe

rora

lt

Dan

mar

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

t Pe

rora

lt

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/49EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Est

land

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

25 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/50 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0.5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gTa

blet

ter

med

del

estr

ekPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gTa

blet

ter

med

del

estr

ekPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gTa

blet

ter

med

del

estr

ekPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gTa

blet

ter

med

del

estr

ekPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/51EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Tabl

ette

r m

ed h

alv

dele

stre

kPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Tabl

ette

r m

ed h

alv

dele

stre

kPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Tabl

ette

r m

ed h

alv

dele

stre

kPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Tabl

ette

r m

ed h

alv

dele

stre

kPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt 1

mg/

1 m

l

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o0.

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o3

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/52 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Fran

krik

eL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o4

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 2

mg

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 3

mg

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 4

mg

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

0,25

mg

0.25

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

0,5

mg

0.5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/53EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

6 m

g6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al L

ösun

g 1

mg/

ml

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/54 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

peri

don-

Jans

sen

Film

tabl

ette

n 6

mg

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

peri

don-

Jans

sen

Loe

sung

1 m

g/m

l1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

0,5

mg

Film

tabl

ette

n0.

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

1 m

g Fi

lmta

blet

ten

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

1m

g/m

l Lös

ung

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

2 m

g Fi

lmta

blet

ten

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/55EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

3 m

g Fi

lmta

blet

ten

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

4 m

g Fi

lmta

blet

ten

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

6 m

g Fi

lmta

blet

ten

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

1 m

g1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

2 m

g2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

3 m

g3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/56 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

4 m

g4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

Film

tabl

ette

n 6

mg

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

D-4

1457

Neu

ssel

ler

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

Lös

ung

1 m

g/m

l1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al8

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/57EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg/

1 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0.5

mg

Lin

gval

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gL

ingv

ale

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gL

ingv

ale

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gL

ingv

ale

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

S.A

.C.I

56 E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gL

ingv

ale

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/58 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ung

arn

Jans

sen-

Cila

g K

ft.

park

H-2

045

Tör

ökbá

lint

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al0,

5 m

gPe

rora

lt ly

ofili

sat

Pero

ralt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

tPe

rora

lt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al2

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

tPe

rora

lt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al3

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

tPe

rora

lt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al4

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

tPe

rora

lt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

0,5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/59EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al L

iqui

d1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

25 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/60 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n.2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n.2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/61EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ng

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

25 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rO

ral

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/62 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/63EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ital

iaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

1 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

2 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

3 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

4 m

gTa

blet

ter

Pero

ralt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/64 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/65EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

g Sm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

g Sm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

0,5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

2 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

4 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

6 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/66 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Tabl

ette

r Pe

rora

lt

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Tabl

ette

r Pe

rora

lt

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Tabl

ette

r Pe

rora

lt

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

0,5m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

0,5

mg

0,5

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

1 m

g1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

2 m

g2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/67EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

3 m

g3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

4 m

g4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

6 m

g6

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

8 m

g8

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

1 m

g1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

2 m

g2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

3 m

g3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/68 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Bel

ivon

4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al R

ispe

rdal

1 m

g/m

l, dr

ank

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

1 m

g/m

l1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g0,

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/69EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

B.V

.D

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

g Fi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/70 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt 1

mg/

1 m

l

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/71EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Pole

nJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al0,

25 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/72 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

Ja

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 1

mg

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 2

mg

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 3

mg

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 4

mg

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/73EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/74 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 1

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al R

ispe

rdal

2 m

g fi

lmsk

o ob

lože

ne ta

blet

e2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 3

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 4

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 1

mg/

ml p

eror

alna

ra

ztop

ina

1 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g or

odis

perz

ibiln

a ta

blet

a0,

5 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

orod

ispe

rzib

ilna

tabl

eta

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

orod

ispe

rzib

ilna

tabl

eta

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

4 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/75EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

1 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

6 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

1 m

g/1

ml

Nr. 8/76 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gPe

rora

lt ly

ofili

sat

Pero

ralt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

t Pe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

t Pe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

t Pe

rora

lt

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Pero

ralt

lyof

ilisa

t Pe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/77EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

25 m

gD

rasj

étab

lette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gD

rasj

étab

lette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Dra

sjét

able

tter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Dra

sjét

able

tter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Dra

sjét

able

tter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Dra

sjét

able

tter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Dra

sjét

able

tter

Pero

ralt

Nr. 8/78 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

INN

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Innh

old

(kon

sent

rasj

on)

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al L

iqui

d1

mg

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt1

mg/

1 m

l

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gSm

elte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP1

4 4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4mg

Smel

teta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/79EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G I

II

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e, s

øker

og

inne

have

r av

mar

keds

føri

ngs t

illat

else

i m

edle

mss

tate

ne

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

perd

al C

onst

a 12

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

sus

pens

jon

med

fo

rlen

get f

rise

tting

til i

njek

sjon

Intr

amus

kulæ

rt12

,5 m

g/2

ml

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

perd

al C

onst

a 25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

perd

al C

onst

a 37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

polin

Con

sta

12,5

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt12

,5 m

g/2

ml

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

polin

Con

sta

25 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

polin

Con

sta

37,5

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Øst

erri

keJa

nsse

n-C

ilag

Phar

ma

Gm

bHPf

arrg

asse

75

A-1

232

Wie

n

Ris

polin

Con

sta

50 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

25 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

37,5

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

50 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Nr. 8/80 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a 37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Bel

gia

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Bul

gari

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt37

.5 m

g/2

ml

Kyp

ros

Jans

sen-

Cila

g In

tern

atio

nal N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00 P

raha

5

Ris

perd

al C

onst

a 25

mg

25 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00 P

raha

5

Ris

perd

al C

onst

a 37

,5 m

g37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Jans

sen-

Cila

g s.

r.o.

Kar

la E

ngliš

e 32

01/6

CZ

-150

00 P

raha

5

Ris

perd

al C

onst

a 50

mg

50 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

19.2.2009 Nr. 8/81EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Est

land

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2ml

Est

land

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2ml

Est

land

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2ml

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a12

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

12,5

mg/

2 m

l

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Finl

and

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Fran

krik

eJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

25 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Fran

krik

eJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

37,5

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Fran

krik

eJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

50 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Nr. 8/82 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

25 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

37,5

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

50 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

25 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

37,5

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Tysk

land

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

50 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

sA

ebe

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

sA

ebe

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Hel

las

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

aceu

tical

sA

ebe

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

19.2.2009 Nr. 8/83EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Isla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Irla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

Spa

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al25

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

Spa

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al37

,5 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Nr. 8/84 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Ital

iaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al50

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a 25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2ml

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2ml

Lat

via

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2ml

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Lita

uen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2m

l

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2m

l

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2m

l

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

perd

al C

onst

a12

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

sus

pens

jon

og

inje

ksjo

nIn

tram

usku

lært

12,5

mg/

2 m

l

19.2.2009 Nr. 8/85EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til s

uspe

nsjo

n og

in

jeks

jon

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

sus

pens

jon

og

inje

ksjo

nIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Ned

erla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til s

uspe

nsjo

n og

in

jeks

jon

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er (

mik

rosf

ære

r) o

g væ

ske

til

inje

ksjo

ns lø

snin

g m

ed f

orle

nget

fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

(m

ikro

sfæ

rer)

og

væsk

e til

in

jeks

jons

løsn

ing

med

for

leng

et f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Nor

geJa

nsse

n-C

ilag

AS

Hof

fsve

ien

1DN

-027

5 O

slo

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er (

mik

rosf

ære

r) o

g væ

ske

til

inje

ksjo

ns lø

snin

g m

ed f

orle

nget

fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Pole

nJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Mik

roka

psel

og

væsk

e fo

r in

jeks

jons

løsn

ing

med

for

leng

et f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Pole

nJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gM

ikro

kaps

el o

g væ

ske

for

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed f

orle

nget

fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Pole

nJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Mik

roka

psel

og

væsk

e fo

r in

jeks

jons

løsn

ing

med

for

leng

et f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Nr. 8/86 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Port

ugal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Rom

ania

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Slov

akia

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt 2

5 m

g/2

ml

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,

5 m

g/2

ml

Slov

enia

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt 5

0 m

g/2

ml

19.2.2009 Nr. 8/87EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

gIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Span

iaJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a 50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt25

mg/

2 m

l

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

g Pu

lver

og

væsk

e til

inje

ksjo

nslø

snin

g m

ed

forl

enge

t fri

setti

ngIn

tram

usku

lært

37,5

mg/

2 m

l

Sver

ige

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er o

g væ

ske

til in

jeks

jons

løsn

ing

med

fo

rlen

get f

rise

tting

Intr

amus

kulæ

rt50

mg/

2 m

l

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h-W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP

14 4

HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

25 m

g/2

ml

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h-W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP

14 4

HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gPu

lver

til i

njek

sjon

sløs

ning

Intr

amus

kulæ

rt37

,5 m

g/2

ml

Det

for

ente

kon

geri

keJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

.Sa

unde

rton

Hig

h-W

ycom

beB

ucki

ngha

msh

ire

HP

14 4

HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Pulv

er ti

l inj

eksj

onsl

øsni

ngIn

tram

usku

lært

50 m

g/2

ml

Nr. 8/88 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G I

V

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e, s

øker

og

inne

have

r av

mar

keds

føri

ngs t

illat

else

i m

edle

mss

tate

ne

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Øst

erri

keB

ayer

Aus

tria

Gm

bHH

erbs

tstr

aße

6–10

A-1

160

Wie

n

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

ine

«BA

YE

200

mg/

100

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

ine

«BA

YE

400

mg/

200

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n5

%Pe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

5 %

Cip

roxi

n10

%Pe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

10 %

Bel

gia

BA

YE

R S

A-N

VA

venu

e L

ouis

e143

/Lou

iza l

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

ne10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

ne10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roxi

ne25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

ne50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

ne75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

ne5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

ne40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Bul

gari

aB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y X

R50

0 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt50

0 m

g

19.2.2009 Nr. 8/89EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Kyp

ros

Bay

er H

ella

s A

bee

18-2

0 So

rou

Stre

etG

R-1

5125

Mar

ousi

, Ath

ens

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Den

tsje

kkis

ke r

epub

likk

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

bay

100

mg/

50 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y Uro

100

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

100

mg

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Dan

mar

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n50

mg/

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt50

mg/

ml

Cip

roxi

n10

0 m

g/m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Est

land

B

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Finl

and

Bay

er H

ealth

Car

e A

G51

368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Nr. 8/90 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Fran

krik

eB

ayer

San

té13

, rue

Jea

n Ja

urès

F-92

807

Pute

aux

Ced

exFr

ance

Cif

lox

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Cif

lox

500

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

500

mg

Uni

flox

500

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

500

mg

Cif

lox

750

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

750

mg

Cif

lox

250

mg/

5 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cif

lox

500

mg/

5 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Cif

lox

200

mg/

100

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cif

lox

400

mg/

200

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Tysk

land

Bay

er V

ital G

mbH

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y ur

o10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roba

y 5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roba

y 10

g/1

00 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Bay

er H

ealth

care

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

100

mg/

50 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

200

mg/

100

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

400

mg/

200

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in V

ital

100

mg/

50 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in V

ital

200

mg/

100

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in V

ital

400

mg/

200

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

19.2.2009 Nr. 8/91EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Hel

las

Bay

er H

ella

s A

bee

18-2

0 So

rou

Stre

etG

R-1

5125

Mar

ousi

Ath

ens

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt50

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n X

r50

0 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n X

r10

00 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt10

00 m

g

Ung

arn

Bay

er H

ungá

ria

Kft

.A

lkot

ás u

. 50.

H-1

123

Bud

apes

t

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Isla

ndB

ayer

Hea

lthca

re A

G51

368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Nr. 8/92 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Irla

ndB

ayer

Lim

ited

The

Atr

ium

,B

lack

thor

n R

oad

Dub

lin 1

8Ir

elan

d

Cip

roxi

n10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt50

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Ital

iaB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cif

lox

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Cif

lox

500

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

500

mg

Bay

er S

.p.A

.V

iale

Cer

tosa

130

I-20

156

Mila

n

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n10

00 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt10

00 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n50

0 m

gPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Lat

via

Ikke

god

kjen

t

Lita

uen

Ikke

god

kjen

t

19.2.2009 Nr. 8/93EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Lux

embo

urg

Bay

er S

A-N

VA

venu

e L

ouis

e 14

3/L

ouiz

a laa

n 14

3B

-105

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cip

roxi

ne10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

ne10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roxi

ne25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

ne50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

ne75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

ne5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

250

mg/

5 m

l

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

ne40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Mal

taB

ayer

Plc

Bay

er H

ouse

New

bury

Ber

kshi

re R

G14

1JA

Uni

ted

Kin

gdom

Tra

ding

as:

Bay

er p

lc, B

ayer

Sch

erin

g Ph

arm

a

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Ned

erla

ndB

ayer

BV

Ene

rgie

weg

1

3641

RT

Mijd

rech

tT

he N

ethe

rlan

ds

Cip

roxi

n10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Nr. 8/94 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Nor

geB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

13 6

8 L

ever

kuse

nC

ipro

xin

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Pole

nB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y U

ro10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Port

ugal

Bay

er P

ortu

gal,

S.A

.R

ua Q

uint

a do

Pinh

eiro

5P-

2794

-003

Car

naxi

de

Cip

roxi

na25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

na50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

na75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

na O

d50

0 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

na O

d10

00 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt10

00 m

g

Cip

roxi

na10

g/1

00 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Cip

roxi

na5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

na20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

na40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

19.2.2009 Nr. 8/95EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Rom

ania

B

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y X

r50

0 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y X

r10

00 m

gTa

blet

ter

med

mod

ifis

ert

fris

ettin

gPe

rora

lt10

00 m

g

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Slov

akia

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

bay

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Slov

enia

Bay

er P

harm

a, d

.o.o

., B

ravn

ičar

jeva

13

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Cip

roba

y25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Span

iaQ

uím

ica

Farm

acéu

tica

Bay

er S

.L.

Av.

Bai

x L

lobr

egat

, 3-5

E-0

8970

San

t Joa

n D

espí

Bar

celo

na

Bay

cip

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Bay

cip

500

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

500

mg

Bay

cip

750

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

750

mg

Bay

cip

250

mg

Pero

ral l

øsni

ng (

i enk

eltd

oser

)Pe

rora

lt25

0 m

g

Bay

cip

500

mg

Pero

ral l

øsni

ng (

i enk

eltd

oser

)Pe

rora

lt50

0 m

g

Bay

cip

10 g

/100

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt10

0 m

g/m

l

Nr. 8/96 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s till

atel

sen

Gitt

nav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

måt

eIn

nhol

d(k

onse

ntra

sjon

)

Sver

ige

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

xin

250

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

250

mg

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lPe

rora

l løs

ning

Pero

ralt

100

mg/

ml

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Det

for

ente

kon

geri

keB

ayer

Plc

Bay

er H

ouse

New

bury

Ber

kshi

re R

G14

1JA

Uni

ted

Kin

gdom

Tra

ding

as:

Bay

er p

lc, B

ayer

Sch

erin

g Ph

arm

a

Cip

roxi

n10

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt10

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt75

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt50

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Pero

ral l

øsni

ngPe

rora

lt10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Infu

sjon

sløs

ning

Intr

aven

øst

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

fusj

onsl

øsni

ngIn

trav

enøs

t2

mg/

ml

19.2.2009 Nr. 8/97EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G V

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e og

inne

have

r av

mar

keds

føri

ngst

illat

else

i m

edle

mss

tate

ne s

amt

Isla

nd

Med

lem

ssta

tN

avn

og a

dres

se f

or in

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

still

atel

seIN

NPr

oduk

tnav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Øst

erri

keB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

– Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

keB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

– Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Øst

erri

keB

ayer

Aus

tria

Gm

bHH

erbs

tstr

aße

6–10

A-1

160

Wie

n

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

– Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bul

gari

aB

ayer

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

nA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Bel

gia

Bay

er A

G

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

Bay

er s

.a.-

n.v.

Ave

nue

Lou

ise

143/

Lou

izal

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Bel

gia

The

rabe

l Pha

rma

S.A

.R

ue E

gide

Van

Oph

em 1

08B

-118

0 B

ruxe

lles

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Kyp

ros

Bay

er H

ella

s S.

A.

Soro

u 18

–20

GR

-151

25

Mar

ousi

-Ath

ens

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Den

tsje

kkis

ke

repu

blik

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Bay

er V

ital G

mbH

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ava

lox

400

mg

Film

tabl

ette

n40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra 4

00 m

g Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a 40

0 m

g Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Tysk

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctim

ax 4

00 m

g Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Nr. 8/98 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tN

avn

og a

dres

se f

or in

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

still

atel

seIN

NPr

oduk

tnav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Dan

mar

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kTe

va D

enm

ark

A/S

Para

llelv

ej 1

0D

K-2

800

Kon

gens

Lyn

gby

Mox

iflo

xaci

nIn

fekt

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Dan

mar

kTe

va U

K L

imite

dB

ram

pton

Roa

dE

astb

ourn

eE

ast S

usse

x B

N22

9A

GU

nite

d K

ingd

om

Mox

iflo

xaci

nM

oxif

loxa

cin

”Tev

a”40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Est

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Elp

en S

A P

harm

aceu

tical

Ind

ustr

y95

, Mar

atho

nos

Ave

nue

GR

-190

-09

Pike

rmi

Mox

iflo

xaci

nO

cteg

ra40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Bay

er H

ella

s A

bee

Soro

u 18

–20

GR

-151

25 M

arou

ssi-

Ath

ens

Mox

iflo

xaci

nA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

Bay

er p

lc, P

harm

aceu

tical

Bay

er H

ouse

Stra

wbe

rry

Hill

New

bury

Ber

kshi

re R

G14

1JA

Uni

ted

Kin

gdom

Mox

iflo

xaci

nPr

oflo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Span

iaQ

uím

ica

Farm

aceu

tica

Bay

er, S

. A.

Av.

Bai

x L

lobr

egat

, 3–5

E-0

8970

San

t Joa

n D

espi

Bar

celo

na

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

film

coa

ted

tabl

ets

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaPr

octe

r an

d G

ambl

e Ph

arm

aceu

tical

s Ib

eria

, SL

WT

C A

lmed

a pa

rk, E

dif

1, 2

º pl

anta

E

-089

40 C

orne

llá d

e L

lobr

egat

, Bar

celo

na

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

film

coa

ted

tabl

ets

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Span

iaR

ecor

datI

Esp

aña,

SL

Car

rete

ra D

e Z

enet

a, 1

49E

-305

88 B

enie

l (M

urci

a)

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Hav

elox

400

mg

film

coa

ted

tabl

ets

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

19.2.2009 Nr. 8/99EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tN

avn

og a

dres

se f

or in

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

still

atel

seIN

NPr

oduk

tnav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Span

iaL

abor

ator

ios

Dr

Est

eve,

SA

Avd

a. M

are

de D

éu d

e M

onts

erra

t, 22

1E

-080

41 B

arce

lona

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

MG

film

coa

ted

tabl

ets

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Finl

and

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Finl

and

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Fran

krik

eB

ayer

San

te13

rue

Jea

n Ja

ures

F-92

807

Pute

aux

Ced

ex

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Izilo

x 40

0 m

g, c

ompr

imé

pelli

culé

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Fran

krik

eB

ayer

Hea

lthca

re A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra 4

00 m

g, c

ompr

imé

pelli

culé

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ung

arn

Bay

er H

ungá

ria

Kft

Alk

otás

ut.5

0H

-112

3 B

udap

est

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Isla

ndB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaB

ayer

S.p

.A.

Via

le C

erto

sa 1

30I-

2015

6 M

ilano

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ava

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaB

ayer

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaIn

nova

pha

rma

S.p.

A.

Via

M. C

ivita

li 1

I-20

148

Mila

no

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Ital

iaSi

gma-

Tau

Indu

stri

e Fa

rmac

eutic

he R

iuni

te S

.p.A

.V

iale

Sha

kesp

eare

47

I-00

144

Rom

a

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Irla

ndB

ayer

Lim

ited

The

Atr

ium

Bla

ckth

orn

Roa

dD

ublin

18

Irel

and

Mox

aflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lita

uen

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/100 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tN

avn

og a

dres

se f

or in

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

still

atel

seIN

NPr

oduk

tnav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Lux

embo

urg

Bay

er H

ealth

care

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

Bay

er s

.a.-

n.v.

Ave

nue

Lou

ise

143/

Lou

izal

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lux

embo

urg

The

rabe

l Pha

rma

110

Rue

Egi

de V

an O

chem

B-1

180

Bru

xelle

s

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Lat

via

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Mal

taB

ayer

Vita

l Gm

bHD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

valo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndB

ayer

BV

Ene

rgie

weg

136

41 R

T M

ijdre

cht

Ned

erla

nd

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

tabl

ette

n40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ned

erla

ndB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

tabl

ette

n40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Pole

nB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Bay

er A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Port

ugal

Bay

Hea

lthC

omer

cial

izaç

ão d

e Pr

odut

os F

arm

acêu

ticos

U

nipe

ssoa

l Lda

.R

ua Q

uint

a do

Pin

heir

o 5

P-27

94-0

03 C

arna

xide

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Port

ugal

Bia

lfar

-Pro

duto

s À

Av.

da

Side

rurg

ia N

acio

nal

P.O

. Box

56

P-47

45-4

57 S

. Mam

ede

do C

oron

ado

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Rom

ania

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/101EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tN

avn

og a

dres

se f

or in

neha

ver

av m

arke

dsfø

ring

still

atel

seIN

NPr

oduk

tnav

nSt

yrke

Leg

emid

del f

orm

Adm

inis

tras

jons

-m

åte

Sver

ige

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Sver

ige

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

enia

BA

YE

R d

.o.o

.B

ravn

ičar

jeva

13

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

film

sko

oblože

ne ta

blet

e40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Slov

akia

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x 40

040

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Det

for

ente

kon

geri

keB

ayer

plc

, Pha

rmac

eutic

alB

ayer

Hou

seSt

raw

berr

y H

illN

ewbu

ryB

erks

hire

RG

14 1

JAU

nite

d K

ingd

om

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400m

g Ta

blet

s40

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Nr. 8/102 19.2.2009EØS-tillegget til Den europeiske unions tidendeV

ED

LEG

G V

I

Lis

te o

ver

navn

, leg

emid

delf

orm

, sty

rke,

adm

inis

tras

jons

måt

e og

søk

er i

med

lem

ssta

tene

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s-til

late

lsen

Søke

rN

avn

Styr

keL

egem

idde

l for

mA

dmin

istr

asjo

ns-

måt

e

Dan

mar

kiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Fran

krik

eiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Tysk

land

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Hel

las

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

19.2.2009 Nr. 8/103EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende

Med

lem

ssta

tIn

neha

ver

av m

arke

ds fø

ring

s-til

late

lsen

Søke

rN

avn

Styr

keL

egem

idde

l for

mA

dmin

istr

asjo

ns-

måt

e

Irla

ndiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gFi

lmdr

asje

rte

tabl

ette

rPe

rora

lt

Ital

iaiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R

200/

400/

600

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt

Pole

niQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R

200

mg

Har

de k

apsl

erPe

rora

lt

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R

200/

400/

600

mg

Film

dras

jert

e ta

blet

ter

Pero

ralt