elaborado por: nathaly antequera vanessa yagua nahibeth monagreda crisleidys granda rosmary corvo
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Elaborado por:Nathaly antequera
Vanessa yagua Nahibeth Monagreda
Crisleidys GrandaRosmary Corvo
4.1 GENERALIDADES
4.1 GENERALIDADES
Determinar los procesosDeterminar la secuenciaDeterminar los criteriosAsegurarse de la disponibilidad de los recursosSeguimiento y revisión de procesosMejora continua
La organización debe
4.2 Requisitos de la
Documentación
4.2.1Generali
dades
4.2.1Generali
dades
Políticas de la CalidadObjetivos de la CalidadManual de la calidad ProcedimientosInstitucionesRegistros
4.2.2 Manual
de la Calidad
4.2.2 Manual
de la Calidad
4.2.3 Control de los documentos
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registr
os
4.2.4 Control de los registr
os
Alcance del sistema de
gestión de la calidad
Justifica cualquier exclusión
Referencia o procedimientos
Procedimientos obligatorios
Control de los documentos
Auditoria Interna de la calidad
Control de productos no conformeAcciones
correspondientes
5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe:Implementación del sistemaY la mejora continua de su eficacia.
5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe:Implementación del sistemaY la mejora continua de su eficacia.
5.2 Enfoque al cliente Cumplir con los requisitos del cliente para aumentar la satisfacción del mismo.
5.2 Enfoque al cliente Cumplir con los requisitos del cliente para aumentar la satisfacción del mismo.
5.3 Política de la calidadLa alta dirección debe:Asegurarse de que la organización cumpla con los requisitos
5.3 Política de la calidadLa alta dirección debe:Asegurarse de que la organización cumpla con los requisitos
5.4 planificación 5.4.1 objetivos de la calidad La alta dirección debe ser coherente con los objetivos de la calidad y con la política de la calidad.5.4.2 planificación s.g.cCumplir con los requisitos así como con los objetivos de la calidad
5.4 planificación 5.4.1 objetivos de la calidad La alta dirección debe ser coherente con los objetivos de la calidad y con la política de la calidad.5.4.2 planificación s.g.cCumplir con los requisitos así como con los objetivos de la calidad
5.5 responsabilidad autoridad y comunicación5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir responsabilidades y autorización dentro de la organización5.5.2 representante de la dirección: Designar un miembro con la responsabilidad y autoridad para implementar, informar y asegurar el S.G.C5.5.3 Comunicación interna: Comunicar dentro de la organización la eficacia del S.G.C
5.5 responsabilidad autoridad y comunicación5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir responsabilidades y autorización dentro de la organización5.5.2 representante de la dirección: Designar un miembro con la responsabilidad y autoridad para implementar, informar y asegurar el S.G.C5.5.3 Comunicación interna: Comunicar dentro de la organización la eficacia del S.G.C5.6 revisión por la dirección
5.6.1 generalidadesPlan de revisión por la dirección5.6.2 información de entrada para la revisiónInformación para la revisiónPlan de mejora5.6.3 informar resultados de la revisión
5.6 revisión por la dirección 5.6.1 generalidadesPlan de revisión por la dirección5.6.2 información de entrada para la revisiónInformación para la revisiónPlan de mejora5.6.3 informar resultados de la revisión
6. GESTION DE LOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de los recursos
determinar y proporcionar los recursos necesarios
para:
determinar y proporcionar los recursos necesarios
para:
La organización debe
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia, y
b) aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos.
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia, y
b) aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1El personal debe
Competente con base en la educación, formación,
habilidades y experiencia apropiadas.
Competente con base en la educación, formación,
habilidades y experiencia apropiadas.
6.2.2La organización
debea)Proporcionar formación u otras acciones.b)Evaluar la eficacia de las acciones formativas.c)Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribución al logro de los objetivos.d)Mantener registros de: educación, formación, habilidades y experiencia.
a)Proporcionar formación u otras acciones.b)Evaluar la eficacia de las acciones formativas.c)Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribución al logro de los objetivos.d)Mantener registros de: educación, formación, habilidades y experiencia.
6. GESTION DE LOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.3 Infraestructura
determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto
determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto
La organización debe
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,b) equipo para los procesos, yc) servicios de apoyo.
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,b) equipo para los procesos, yc) servicios de apoyo.
6.4 Ambiente de trabajo
La infraestructura incluye, cuando sea aplicable
La organización debe
determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad conlos requisitos del producto. El término "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza eltrabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo
determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad conlos requisitos del producto. El término "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza eltrabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo
7.1 Planificación d la realización del producto
Objetivos de la calidad.
Requisitos para el producto.
Establecer procesos y documentos.
Validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/ prueba al producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
7.2.2 revisión de los requisitos relacionados con el producto
Especificados por el cliente.
No establecidos por el cliente pero necesarios
legales y reglamentarios.
Capacidad de cumplir lo definido.
Estar definidos .
7.2.3 Comunicación con el cliente.Información del producto.Consultas, contratos o atención de pedidos, retroalimentación.
7.3 diseño y desarrollo.
Etapas, revisión, verificación y validación apropiadas.
7.3.1Planificacion7.3.2 elementos de entrada.7.3.3 Resultados7.3.4 revision7.3.5Verificacion7.3.7Validacion7.3.7 Control
Del
7.4 Compras..
7.4.1 Proceso de compras. Evaluar y seleccionar proveedores.
7.4.2. Información de compras: describir el producto.
7.5 producción y préstamo del servicio
Equipos apropiados.Seguimiento y medición.Resguardar el activo del cliente.
7.6 calibrarse o verificarse, proteger contra los daños. Confirmar la capacidad de los programas.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora.
planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora.
La organización debe
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, yc) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, yc) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
para
8.1 Generalidades
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los productos
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
la organización debe realizar elseguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
la organización debe realizar elseguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
La organización debe llevar a cabo auditorías internas el mismo es un proceso obligatorio planificado y documentado.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas el mismo es un proceso obligatorio planificado y documentado.
La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.4 Análisis de datos
a)asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionada.procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.c)Acción correctiva.
a)asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionada.procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.c)Acción correctiva.
La organización debe
8.3 Control del producto no conforme
La organización debe
determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad
determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad
debe proporcionar información sobre
la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, las características y tendencias de los procesos y de los productos y los proveedores
la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, las características y tendencias de los procesos y de los productos y los proveedores
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.5 Mejora
La organización debe
mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.2 Acción correctiva
La organización debe
La organización debe
tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.Proceso documento.
tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.Proceso documento.
determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales paraprevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales paraprevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.